KR20000016355A - 자기적으로 작동되는 유치 카테테르 및 그 제작 방법 - Google Patents

Abstract

자기적으로 작동 가능한 카테테르(35)는 배수 밸브 공동 심축(22)과 두 개의 팽창 밸브 공동 심축(24)들을 사용하여 카테테르 배수 샤프트(16)에 밸브 하우징(32)을 주물로 형성하는 것을 포함한다. 상기 배수 밸브 공동 심축(22)은 붙박이 일체형 바이패스(bulit in integral bypass)를 갖는 스프링 시트와 밸브 시트를 형성한다. 강자성 재료로 된 길쭉한 단품의(one-piece) 밸브 포핏(50)은 상기 밸브 시트를 향하는 확대된, 둥글게 된, 구근 모양의 헤드와, 상기 스프링 시트에 의해 지지되는 테이퍼된 스프링(44)와 결합하기 위하여 상기 스프링 시트 쪽으로 향하는 길쭉한 더 작은 부분을 갖는다.

Description

자기적으로 작동되는 유치 카테테르 및 그 제작 방법

본 발명이 관련되는 일반적인 유형의 유치 카테테르는 리차드 시. 데이비스 2 세에게 허여된 미국 특허 번호 4,350,161에서 처음으로 개시되었다. 그러한 카테테르들의 공통된 특징은, 카테테르가 올바르게 환자의 요도에 고정될 때 환자의 음경 요도관에 위치되어 음경 외부에서의 힘을 적용함에 의해 작동될 수 있는 밸브이다. 바위크에게 주어진 미국 특허 5,041,092 는 자기적으로 작동 가능한 배수 밸브(drainage valve)를 채용하는 그러한 요도 유치 카테테르를 개시하는데, 상기 밸브는 환자의 음경에 위치되어 환자가 상기 자기적으로 작동되는 밸브 근방 음경의 외부에 자기장을 위치시키는 것에 의해 작동된다. 바위크에서 개시된 상기 밸브는, 비록 기능을 행하지만, 몇 가지 문제점을 갖고 있다. 하나의 문제점은 그 하우징과 포핏 조립체(poppet assembly)가 과도하게 많은 수의 부품들로 구성된다는 것이다. 이로 인하여, 이 밸브는 비싸며, 제조하고 카테테르 내부에 통합하기가 어렵다.

유사하게, 많은 수의 부품들로 인하여, 바위크 (5,041,092)에서 서술된 밸브는 과도하게 많은 수의 제조 단계들을 요구한다.

바위크 밸브의 또 다른 난점들로는 요구되었던 만큼의 신뢰성이 없어왔고 요구되었던 만큼 작동하기가 용이하지 않아 왔다는 것이다. 나아가, 바위크 밸브에 의해 얻어진 유동 속도는 요구되었던 만큼 크지 못해왔다.

따라서, 본 발명의 하나의 목적은, 비교적 작은 수의 부품들을 가지며 비교적 용이하고 저렴하게 제작될 수 있는 자기적으로 작동되는 밸브 조립체를 가지는, 자기적으로 작동되는 유치 카테테르를 제공하는 것이다.

유사하게, 본 발명의 하나의 목적은 작동하기가 비교적 용이하고 제작, 삽입 및 제거에 비교적 적은 단계를 포함하는 자기적으로 작동되는 유치 카테테르를 위한 자기적으로 작동되는 밸브 조립체의 제작 방법을 제공하는 것이다.

본 발명의 또 하나의 목적은 작동이 신뢰성이 있고 비교적 용이하게 작동될 수 있는 유치 카테테르를 위한 자기적으로 작동 가능한 밸브 조립체(그 제작 방법과 아울러)를 제공하는 것이다.

본 발명의 또 다른 하나의 목적은 카테테르를 통한 소변의 흐름에 좋지 않게 영향을 미침이 없이 유치 카테테르의 내부에 비교적 용이하게 통합될 수 있는 자기적으로 작동되는 밸브 조립체( 및 그 제작 방법)를 제공하는 것이다.

본 발명의 또 하나의 목적은 쉽게 방해물로 막히지 않으며, 만약 방해물이 발생되면 용이하게 관개(灌漑)되어(irrigated) 그 방해물이 제거될 수 있는 자기적으로 작동되는 밸브 조립체를 제공하는 것이다.

[발명의요약]

본 발명에 따르면, 자기적으로 작동되는 유치 카테테르 및 그 제작 방법은 카테테르 배수 샤프트(drainage shaft)에 직접 주물로 만들어지는(molded) 밸브 하우징을 포함한다. 이와 관련하여, 배수 밸브 공동 심축(drainage- valve-cavity mandrel) 및 팽창 밸브 공동 심축들의 상류측 단부들이 각각 카테테르 배수 샤프트의 배수 관강(drainage lumen)과 팽창 관강들에 삽입되며, 심축들의 하류측 단부들은 지그 내지 주형 베이스 내에 보유된다. 상기 심축들은 밸브 하우징을 형성하기 위하여 재료가 내부로 넣어지는 밸브 하우징 주형에 의하여 둘러싸인다. 상기 주형과 심축들은, 밸브 하우징이 카테테르 배수 샤프트와 영구적으로 결합되고 일체로 남도록, 제거될 수 있다.

바람직한 실시예에서는, 지그 내지 주형 베이스로부터 멀어지면서 안쪽으로 수렴하는 두 개의 팽창 심축들이 있다. 상기 밸브 하우징은 비대칭인 스프링 시트를 형성하도록 주물로 만들어지는데(is molded), 이때 상기 스프링 시트는 스프링 시트 상에 안착된 스프링 주위에 복수개의 통과 통로를 가진다. 상기 스프링은 그 베이스가 상기 스프링 시트에 설치되는 원추형 형상을 가진다. 상기 스프링 시트는 상기 스프링 베이스를 스프링 시트 상에 보유하기 위하여 스프링 시트 립(lip)들을 가진다.

확장된 구근 모양의 만곡 밸브 헤드(enlarged bulbous rounded valve head)를 하류측 단부에 가지며, 상기 밸브 헤드에 부착되는 축소된 중간부를 가지고, 상기 중간부의 상류측 단부에 부착되는 작은 스프링 결합 팁(tip)을 가지는 길쭉한 배수 포핏이 일체로 형성된다. 상기 밸브 헤드는 배수 밸브 공동 하우징에 의해 밸브 하우징의 배수 밸브 공동에서 주물로 형성된 만곡 밸브 시트와 협력한다.

본 발명은 요도 카테테르(urethral catheters)에 관한 것으로 특히, 외부의 자기적 작동기(external magnetic actuators)를 사용하여 환자가 소변을 보도록 허용하면서 환자의 몸으로부터 밖으로 뻗어 나오지 않는 남성용 유치(留置) 요도(尿道) 카테테르(male indwelling urethral catheters)에 관한 것이다.

도면에 보여진 실시예들을 써서 본 발명이 아래에서 보다 상세히 기술되고 설명된다. 기술되고 그려진 특징들은 본 발명의 다른 실시예들에서 독립적으로 또는 바람직한 조합들로 사용될 수 있다. 본 발명의 전술한 그리고 다른 목적들, 특징들 그리고 이점들은 뒤에 이어지는 본 발명의 바람직한 실시예의 보다 상세한 설명으로부터 명백하게 되는데, 상기한 본 발명의 바람직한 실시예는 첨부도면에 보여지며 첨부도면의 참조 번호들은 다른 도면 전체를 통해 동일한 부품을 나타낸다. 도면들은 반드시 동일 축적은 아니며, 본 발명의 본질을 명확하게 보이는 곳이 강조되었다.

도 1 은 본 발명의 밸브 하우징을 주물로 형성하기 위한 주형을, 배수 밸브 공동 심축과, 두 개의 팽창 밸브 공동 심축들과, 상기 심축들과 카테테르 배수 샤프트를 잡고 있는 지그(또는 주형 베이스)와 함께 보이는 축방향 개략 단면도이다.

도 2 는 도 1에서 도시된 단계를 사용하여 제작된 밸브 하우징을 갖는 본 발명의 자기 작동 유치 카테테르의 하류측 단부를 보인 축방향 단면도이다.

도 3 은 도 2 의 3-3 선을 따른 단면도이다.

도 4 는 도 2 와 유사하나, 그로부터 길이 방향 축에 대해 90°회전되고, 음경과 외부 자석 작동기를 포함하고, 원추형 스프링의 압축을 보이는 도이다.

도 5 는 도 2 및 도 4 와 유사하나, 카테테르를 단면도가 아닌 정면도로 보이는 도이다.

도 1 은 본 발명의 자기 작동 유치 카테테르를 제작하기 위한 본 발명의 공정의 한 단계를 보이는데 거기에는 주형(mold)(10)과 지그(jig)(12) 내지 주형 베이스(mold base)가 사용된다. 주형과 지그는 다양한 형태를 가질 수 있다는 것과 도 1 에 도시된 주형과 지그는 단순화를 기하기 위해 개략적으로 보여졌다는 것이 당업자에게는 이해될 것이다.

상기 주형(10)은 길쭉하고 원형 단면인 주형 공동(mold cavity)(14)를 정의하는데, 상기 주형 공동에는 상류측 단부(상류는 환자의 방광쪽을 가리키는 방향으로 향함 -- 도 1 에서의 좌측)로부터 미리 준비된 카테테르 배수 샤프트(16)가 삽입된다. 상기 카테테르 배수 샤프트(16)는 중앙의 큰 배수 관강(lumen)(18)과 두 개의 작고 중심으로부터 떨어지며 반대로 위치된 팽창 관강(20)들을 정의한다. 상기 배수 관강(18)은 소변이 방광으로부터 떠나 하류쪽으로 흐르도록 허용하며, 한편 상기 팽창 관강(20)들은 위치 고정 풍선(anchoring balloons)들(미도시)을 팽창시키고 축소시키기 위한 유체의 통로를 제공한다. 상기 카테테르 배수 샤프트(16)는 주형(10)의 상류쪽 단부 내에 지탱되고, 한편 하나의 배수 밸브 공동 심축(心軸)(drainage- valve-cavity mandrel)(22)과 두 개의 팽창 밸브 공동 심축(inflation- valve-cavity mandrels)(24)들이 상기 지그(12)에 의해 하류쪽 단부로부터 주형 공동(14) 내에 지탱된다. 이와 관련하여, 상기 지그(12)는 배수 밸브 공동 심축(22) 및 팽창 밸브 공동 심축들(24)에 결합 내지 부착되어 이들 심축들을 주형 공동(14)에 대하여 조작하기 위하여 사용될 수 있도록 된다. 상기 지그(12)는 또한 주형(10)의 하류쪽 단부를 밀폐하기 위하여 사용될 수 있다. 도 1 에 도시된 개략적인 실시예에서, 상기 지그(12)는 실질적으로 주형 공동(14)의 연장부를 또한 형성한다.

하나의 바람직한 실시예에서, 상기 팽창 밸브 공동 심축들(24)은 안쪽으로 수렴하는 각도로 상기 주형 공동(14) 내부에 지탱된다. 또 다르게는 그들은 곧게 지탱되나 유연한 재료로 만들어져 카테테르 배수 샤프트(16)의 팽창 관강(20) 내부로 삽입될 때 안쪽으로 강요될 수 있다.

상기 배수 밸브 공동 심축(22)과 팽창 밸브 공동 심축들(24)의 관강 형성 단부(lumen-forming ends)들(26,28,30)은 각각 배수 관강(18)과 팽창 관강들(20)의 하류쪽 단부들 내로 삽입된다. 상기 주형(10)은 그 다음에 상기 세 심축들(22,24)과 카테테르 배수 샤프트(16)에 걸쳐 닫힌다.

단순화를 기하기 위해, 상기 주형(10)이 닫히거나 열리는 방식은 도 1에서 도시되지 않았다.

상기 지그(12)는 또한 거기에 부착된 상기 세 심축들의 동시적인 또는 독립적인 상대 운동을 허용하는 종류로 디자인 될 수 있다는 것이 이해되어야 한다.

본 발명의 밸브 하우징(32)(도 2)은, 주형과 관강들을 도 1에 도시되고 위에서 설명된 바와 같이 세팅한 다음, 주형 공동(14)을 메우기 위해 주형(12)의 주입구(nipple)(34) 내로 의학 등급 실리콘 고무(medical-grade silicone rubber)를 주입하는 것에 의해 한 단계로 제작된다. 상기 주형(10)은 표준 LIM(Liquid Injection Mold)(액체 주입 주형) 압축 주형으로서 그것이 밸브 하우징(32)의 외부 형상을 형성하고 한편 상기 배수 밸브 공동 심축(22)과 팽창 밸브 공동 심축들(24)은 밸브 하우징(32)의 내부 형상을 형성하는데; 상기 배수 밸브 공동 심축(22)은 배수 밸브 공동(23) 및 일체형의(integral) 스프링 시트(42)를 형성하고 팽창 밸브 공동 심축들(24)은 팽창 밸브 공동들(62)을 형성한다(도 4). 상기 카테테르 배수 샤프트(16)도 또한 의학 등급 실리콘 고무로 만들어지므로, 위에서 기술한 몰딩 단계는 밸브 하우징(32)을 카테테르 배수 샤프트(16)에 융합시키는데, 이때 상기 심축들(22,24)의 상기 관강 형성 단부들(26,28,30)은 카테테르 배수 샤프트(16)의 배수 관강(18)과 팽창 관강들(20)과 소통하도록 된다.

상기 밸브 하우징(32)이 충분히 경화되면, 상기 주형(10)이 열리고 지그(12)가 오른쪽(하류측 방향)으로 심축들(22,24)을 따라 후퇴되는데, 이는 동시에 또는 독립적으로 일어난다. 그리하여, 카테테르 배수 샤프트(16)에 융합된 밸브 하우징(32)이 생산된다. 또 다르게는, 주형이 개방되면서, 현재 융합된 밸브 하우징(32)이, 충분히 유연하므로, 세 개의 심축들(22,24)이 상류측 방향으로부터 가해진 축방향 견인력에 의해 단순히 뽑혀질 수 있다.

도 1에서 볼 수 있는 바와 같이, 상기 배수 밸브 공동 심축(22)은 요도 밸브 공동(23)의 하류측 단부에 만곡 형상부(a rounded shape)(36)를 갖는데 이는 출구 포트(40)를 둘러싸는 만곡 배수 밸브 시트(38)를 형성하기 위해서이다. 상기 출구 포트(40)는 적어도 배수 관강(18)의 단면적과 같은 단면적을 가진다. 상기 스프링 시트(42)는, 원추형(conical)이거나 테이퍼되고(tapered) 그 베이스(46)가 상기 스프링 시트(42)에 놓이는 압축 코일 스프링(44)을 지지하기 위하여, 배수 밸브 공동 심축(22)에 의해 요도 밸브 공동(23)의 상류측 단부에 주물로 만들어진다(is molded). 상기 배수 밸브 공동 심축(22)은 이 특이한 스프링 시트(42)를 밸브 하우징(32)과 일체로 되도록 주물로 만들기 위해 특수하게 형성된다.

이와 관련하여, 스프링 시트(42)가 배수 밸브 공동(23)의 맞은편 상에 위치되는 두 부분(42a,42b)으로 나누어지는 것을 도 3에서 볼 수 있다. 상기 스프링 시트(42)의 두 부분(42a,42b) 사이에는 소변이 테이퍼된 압축 코일 스프링(44)의 외부를 둘러 흐르도록 허용하는 두 개의 통로(48)들이 있다. 상기 스프링 시트(42)의 또 다른 특징은 시트의 각각의 맞은편이 축방향으로 향하는 주물로 형성된 립(43)을 가진다는 것이며, 이는 테이퍼된 압축 코일 스프링(44)의 베이스(46)를 스프링 시트(42)에 보유하기 위한 것이다.

길쭉한(elongated) 배수 밸브 포핏(poppet), 또는 로드(rod)(50)가 상기 배수 밸브 공동(23) 내로 삽입된다. 상기 길쭉한 배수 밸브 포핏(50)은 하류측을 향하고 배수 밸브 시트(38)와 접촉되는 확장된(enlarged), 구근 모양의(bulbous), 만곡(round) 밸브 헤드(52)와, 더 작은 직경의 길쭉한, 축방향으로 향하는 중간부(54)와, 테이퍼된 압축 코일 스프링(44)의 정점(apex) 내로 맞물리는 더 작은 직경의 스프링 결합 팁(tip)(56)을 갖는다. 그에 따라, 상기 테이퍼된 압축 코일 스프링(44)은 상기 스프링 시트(42)를 눌러서 배수 밸브 포핏(50)의 밸브 헤드(52)를 배수 밸브 시트(38)에 거슬러 하류측 방향으로 구동한다.

상기 배수 밸브 포핏(50)은 외부 자기원(magnetic source)으로 끌리고 그에 의해 편향(deflection)되어 밸브 작동을 허용하도록 하기 위해 금 또는 다른 부식되지 않는 재료로 코팅된 강자성(ferromagnetic) 재료로 만들어질 수 있다.

한편, 상기 테이퍼된 압축 코일 스프링(44)은 비철 스테인레스 스틸 합금이나 임의의 다른 적당한 비자성 스프링 재료와 같은 비자성 재료로 만들어진다. 또 다르게는, 또 다른 구성에서는 상기 스프링 재료는 적당한 강자성 재료일 수 있다. 또 다르게는, 상기 스프링은 시트와 일체 부분으로 주물로 형성될 수 있다.

상기 배수 밸브 포핏, 또는 로드(50)는 따라서 특수한 형상을 갖는다. 즉 그 밸브 헤드(52)는 축방향 평면(axial plane) 상에 약 270°의 원호를 정의하고 길이 방향 축에 수직인 평면에서의 반지름은 출구 포트(40) 반지름 보다 충분히(substantially) 크다. 이러한 구조는 전체 배수 밸브 포핏(50)이 밸브 하우징(32)의 길이 방향 축에 대하여 60°각도로 있는 경우에 조차도 상기 밸브 헤드(52)가 상기 밸브 시트(38)와 밀봉 접촉(sealing contact)되어 유지되도록 허용한다. 상기 밸브 하우징(32)은 실리콘 고무로 형성되어 매우 유연하므로, 그리고 상기 하우징은 유연한 음경 내에 장착되므로, 상기 밸브는 심한 축방향 변형(deformation) 또는 굽음(bending) 상태에서도 닫힌 채로 유지되도록 디자인된다. 그러므로, 상기 밸브 헤드(52)의 구근 모양의 형상은, 길쭉한 중간부(54)와 함께, 음경이 겪는 거의 모든 가능한 해부학적 자세들에서 상기 배수 밸브 포핏(50)이 안착되도록 허용한다.

도 4 로 주의를 돌리면, 구형 팽창 밸브(58)들과 팽창 압축 스프링(60)들이 팽창 밸브 공동 심축(24)들에 의해 형성된 팽창 밸브 공동(62)들 내부로 삽입된다. 상기 팽창 스프링(60)들은 상기 구형 팽창 밸브(58)들을 팽창 밸브 공동(62)들 내에 형성된 제한하는 팽창 밸브 시트(64)들을 향해 하류측 방향으로 구동한다(민다).

자기적으로 작동되는 유치 카테테르(35)를 사용하기 위해서는, 방광 풍선과 요도 끝동 풍선(urethral cuff balloon)(미도시)이 부착된 자기 작동 유치 카테테르(35)의 상류 팁(upstream tip)(미도시)이 음경(67)의 관(meatus)(66) 내부로, 방광 풍선이 방광 내부에 위치될 때까지 삽입된다. 이러한 구조에서, 자기 작동 유치 카테테르(35)의 하류측 단부(68)는, 약하게(frangibly) 팽창 관강(70)들과 출구 포트(40)에 삽입되어 각각 팽창 밸브(58)들과 배수 밸브 포핏(50)을 그들 각각의 밸브 시트들(64,38)로부터 떨어져 유지되도록 하는 핀들을 가지는 팽창/배수 부재(미도시)에 부착된다. 상기 방광 풍선과 요도 끝동을 팽창시키기 위하여 유체가 상기 팽창 관강(70)들로 삽입된다. 일단 상기 자기 작동 유치 카테테르가 그렇게 하여 그 하류측 단부(68)가 음경관(66)으로부터 안쪽에 놓이도록 고정되면, 상기 팽창/배수 부재(미도시)가 제거되고, 그에 의해 상기 팽창 밸브(58)들과 배수 밸브 포핏(50)이 그들 각각의 밸브 시트들(64,38) 상에서 닫히고 밀봉되게 된다.

환자가 소변을 보고 싶을 때, 그는 외부 자기원(72)(도 4)을 상기 배수 밸브 포핏(50)에 가까이 그러나 약간 상류측으로 위치시킨다. 이렇게 하면, 상기 배수 밸브 포핏(50)이 상기 배수 밸브 시트(38)로부터 멀어지도록 당겨지고, 그리하여 상기 테이퍼된 압축 코일 스프링(44)을 압축하면서 소변이 상기 출구 포트(40)와 음경관(66)을 통해 배출될 수 있게 된다. 환자가 소변을 본 뒤에는, 상기 외부 자기원(72)을 제거하며 그러면 상기 테이퍼된 압축 코일 스프링(44)이 배수 밸브 포핏의 헤드(52)가 배수 밸브 시트(38)와 밀봉 접촉되도록 구동하며, 배수 밸브 포핏(50)이 도 4 의 점선으로 보여진 각도로 있을 때라도, 또한 전체 밸브가 60°에 이르는 심한 각도로 변형되거나 굽어 있을 때라도 마찬가지로 구동된다.

상기 주형(10)(도 1)은 환상 돌기부(74)를 가지는데, 이는 상기 팽창 밸브 직 상류측으로 밸브 하우징(32)에 오목 환(indentation ring)(76)을 형성하기 위한 것이며, 이 오목 환은 카테테르를 제거하기 위하여 신속하고 용이하게(한 단계로) 방광 풍선과 요도 끝동 풍선의 공기를 빼기 위하여 사용자가 밸브 하우징(32)을 절단할 수 있는 위치를 나타내기 위한 것이다. 보다 잘 보일 수 있도록 또한 전체 밸브 표면이 평활하도록 하기 위하여 염색된 밴드가 이 오목 환(76)에 위치될 수 있다.

밸브 하우징(32)과 일체로 된 상기 스프링 시트(42)는 두 부분으로 나누어지는 것이 유리한데, 이는 이들 두 부분(42a,42b) 사이의 통로 개구(48)들이, 소변이 스프링 시트(42)와 테이퍼된 압축 코일 스프링(44)을 통해 통과하며 자유로이 흐르도록, 허용하기 위해서이다. 실제로, 상기 스프링 시트(42)와 스프링(44)은 카테테르 배수 샤프트(16)의 배수 관강(18)이 제공하는 것보다 더 큰 흐름 면적(flow area)을 제공하도록 만들어진다.

스프링(44)의 구성에 대해서는, 상기 압축 코일 스프링(44)이 스프링 시트(42)로부터 멀어지면서 안쪽으로 테이퍼되는 형태는 상당히 유리하다. 스프링을 테이퍼된, 원추형의, 디자인으로 만들므로써, 상기 스프링은 압축 될 때 코일을 통과하는 소변의 흐름을 차단하지 않는다. 다시 말해, 스프링의 코일들이 스프링 시트(42) 중간의 개구를 막도록 서로 안착되지 않는다. 이러한 테이퍼된 디자인은 또한 꼬임(kinking)에 저항하고 따라서 스프링이 밸브 공동(23)을 형성하는 내벽과 묶이는 것을 감소시키는 한편, 또한 스프링 결합 팁(56)이 중심에 위치되게 하려 한다.

일체형의(integral) 스프링 시트(42)는, 스프링(44)을 상기 스프링 시트(42) 상에 중심적으로 보유하기 위하여, 일체형의 스프링 시트 립(43)을 포함하는 것이 또한 유리하다.

상기 밸브 하우징(32)은 밸브 공동(23)과, 팽창 밸브 공동(62)들과, 스프링 시트(42)와, 배수 밸브 시트(38) 그리고 팽창 밸브 시트(64)들을 포함하여 모두 일체로 주물로 만들어지는(molded as one integral part)것이 특별히 유익하다. 이는 본 발명의 자기 작동 유치 카테테르의 제작을 매우 간단하게 한다. 이와 관련, 그러한 제작 방법은 부품들의 수와 카테테르 제조를 위해 요구되는 단계들의 수를 감소시키고, 그리하여 비용을 감소시키며 신뢰성을 향상시킨다.

상기 배수 밸브 포핏(50)이 길쭉한 로드(rod)로 형성되고, 구근 모양의 밸브 헤드(52)를 안착 단부(seating end)에 갖는 것이 바람직한데, 왜냐하면, 이에 의해, 밸브 하우징(32)의 길이 방향 축에 대해 상기 배수 밸브 포핏(50)이 극단적이 각도로 있는 경우에조차도, 배수 밸브 시트(38)에 안착되도록 허용되기 때문이다. 추가적으로, 상기 배수 밸브 포핏(50)이 비교적 긴 중간부(54)를 가지도록 만들므로써, 구근 모양의 밸브 헤드(52)가 배수 밸브 시트(38) 상에 올바르게 안착될 수 있는 방향으로 향하여 유지되는 것이 보장되게 된다. 마지막으로, 상기 배수 밸브 포핏(50) 상에 스프링 결합 팁(56)을 포함하므로써, 상기 배수 밸브 포핏(50)이 테이퍼된 압축 코일 스프링(44)의 정점(apex)과 결합을 유지하는 것이 보장되게 된다. 한 실시예에서, 상기 스프링 결합 팁(56)은 실제로 나사산(threads)을 그 위에 가져 테이퍼된 압축 코일 스프링(44)의 정점과 나사적으로 결합하게 된다.

상기 길쭉한 밸브 공동과, 압축 스프링 및 밸브 로드는, 상기 밸브 헤드가 밸브 시트로부터 완전히 당겨질 때, 적어도 요도 샤프트의 배수 관강의 단면 흐름 면적만큼 큰, 밸브 하우징을 통과하는 단면 흐름 면적을 제공하는 것이 또한 상당히 유익하다. 이러한 구조는 상기 밸브가 흐름을 방해하거나 또는 끼게 되지(become clogged) 않도록 보장한다.

상기 팽창 밸브(58)들 바로 상류측으로 밸브 하우징(32) 상에 눈에 띄는(prominent) 표지(mark)나 밴드를 두므로써, 신속하게 상기 자기 작동 유치 카테테르를 제거하기 위하여 상기 방광 풍선 및 요도 끝동의 바람을 빼려고 할 때, 사용자가 자기 작동 유치 카테테르(35)의 가장 접근 가능한 위치를 자르도록 안내된다.

비록 본 발명이 하나의 바람직한 실시예를 참조하여 상세히 보여지고 기술되었지만, 본 발명의 본질과 범위에서 벗어남이 없이 형태상의 그리고 상세한 부분의 다양한 변화를 가할 수 있음을 당업자라면 이해할 것이다.

예를 들어, 어떤 다른 바람직한 구성에서는 상기 배수 포핏 및 만곡 밸브 시트의 방향이 180°역전될 수 있음이 당업자에게는 자명하다.

또한, 상기 로드 또는 포핏 자체가 자석으로 만들어질 수 있고, 이는 그것이 보다 먼 거리로부터 작동될 수 있도록 허용할 것이다.

외부 자석은 영구자석이거나 전자석일 수 있음이 당업자에게는 이해될 것이다.

또한, 상기 밸브는 음경 내에 위치할 필요가 없으며, 음경관으로부터 약간 더 먼 거리에 있을 수 있다.

Claims (27)

1. 자기적으로 작동되는 유치 카테테르를 제작하는 방법에 관한 것으로,

   카테테르 배수 샤프트를 제공하되, 상기 카테테르 배수 샤프트는 그것의 상류측 단부에 위치되는 방광으로부터 소변을 배수하기 위한 배수 관강과, 상기 카테테르 배수 샤프트를 위치 고정하기 위하여 상기 방광 내의 위치 고정 풍선을 팽창시키기 위한 적어도 하나의 팽창 관강을 포함하는, 카테테르 배수 샤프트를 제공하는 단계와;

   배수 밸브 포핏을 수용하는 공동을 형성하기 위한 그리고 상기 배수 밸브 포핏을 위한 밸브 시트를 형성하기 위한 형상을 가지는 배수 밸브 공동 심축의 상류측 단부를 상기 배수 관강의 하류측 단부 내로 삽입하는 단계와;

   팽창 밸브를 수용하는 공동을 형성하기 위한 그리고 상기 팽창 밸브를 위한 밸브 시트를 형성하기 위한 형상을 가지는 제 1 팽창 밸브 공동 심축을 상기 적어도 하나의 팽창 관강의 하류측 단부 내로 삽입하는 단계와;

   상기 배수 밸브 공동 심축과 상기 제 1 팽창 밸브 공동 심축 및 카테테르 배수 샤프트의 하류측 단부를 주형으로 둘러싸는 단계와;

   상기 카테테르 배수 샤프트에 부착될 상기 주형 내에 재료를 넣어서 상기 배수 밸브 공동 심축과 제 1 팽창 밸브 공동 심축 및 카테테르 배수 샤프트의 하류측 단부 주위에 밸브 하우징을 주물로 만드는 단계와;

   상기 주형과 심축들을 상기 밸브 하우징으로부터 제거하는 단계를 포함하는 자기적으로 작동되는 유치 카테테르 제작 방법.
2. 제 1 항에 있어서, 제공된 상기 카테테르 배수 샤프트는 방광 풍선 및 요도 위치 고정 끝동 풍선을 팽창시키기 위한 제 2 팽창 관강을 가지며, 상기 제 2 팽창 관강의 하류측 단부 내로 제 2 팽창 밸브 공동 심축이 삽입되는 단계를 포함하는 자기적으로 작동되는 유치 카테테르 제작 방법.
3. 제 2 항에 있어서, 상기 배수 밸브 공동 심축 및 상기 팽창 밸브 공동 심축들은 지그에 부착되어 주물로 형성된 밸브 하우징으로부터 하나의 유닛으로 제거되는 자기적으로 작동되는 유치 카테테르 제작 방법.
4. 제 2 항에 있어서, 상기 팽창 밸브 공동 심축들은 상기 밸브 하우징의 하류측 팁으로부터 연장되는 수렴하는 테이퍼를 가지도록 유지되는 자기적으로 작동되는 유치 카테테르 제작 방법.
5. 제 2 항에 있어서, 상기 팽창 심축들은 지그에 의하여 상기 지그로부터 연장된 수렴하는 테이퍼로 유지되는 자기적으로 작동되는 유치 카테테르 제작 방법.
6. 제 1 항에 있어서, 상기 배수 밸브 공동 심축은 스프링 시트를 상기 밸브 하우징과 일체로 형성하기 위한 형상을 갖는 자기적으로 작동되는 유치 카테테르 제작 방법.
7. 제 1 항에 있어서, 상기 배수 밸브 공동 심축은 스프링 시트를 상기 밸브 하우징과 일체로 형성하기 위한 형상을 가지며 그것은 상기 스프링 시트에 안착된 스프링을 통과하는 흐름을 허용하기 위하여 적어도 하나의 바이패스 오목부(bypass recess)를 포함하는 자기적으로 작동되는 유치 카테테르 제작 방법.
8. 제 1 항에 있어서, 상기 배수 밸브 공동 심축은 둥글게 된 단면을 갖는 길쭉한 밸브 공동을 형성하기 위한 형상을 갖는 자기적으로 작동되는 유치 카테테르 제작 방법.
9. 카테테르 배수 샤프트로서, 상기 카테테르 배수 샤프트의 상류측 단부에 위치되는 방광으로부터 소변을 배수하기 위한 배수 관강과 상기 카테테르 배수 샤프트를 위치 고정하기 위하여 상기 카테테르 배수 샤프트를 따라 위치 고정 풍선을 팽창시키기 위한 적어도 하나 이상의 팽창 관강을 정의하는 카테테르 배수 샤프트와;

   상기 배수 관강과 소통하는 것으로 일단부에 밸브 시트를 그리고 반대쪽 단부에 스프링 시트를 정의하는 길쭉한 밸브 공동을 정의하기 위하여, 하나의 물품으로 제작되고 상기 카테테르 배수 샤프트에 일체로 융합되는 밸브 하우징과;

   강자성 재료로 만들어진 밸브 로드로서, 상기 밸브 시트를 향하는 밸브 헤드와 상기 스프링 시트를 향하는 길쭉한 더 작은 직경의 부분을 가지며, 하나의 물품으로 형성된 길쭉한 부재이고, 상기 밸브 헤드는 상기 밸브 로드의 일단에 위치되는 확대된, 둥글게 된 구근 모양으로 되어 상기 밸브 로드가 상기 밸브 하우징의 길이 방향 축에 대해 어떤 각도에 있더라도 상기 밸브 시트를 닫도록 밸브 시트를 향하게 하는 밸브 로드와;

   상기 스프링 시트와 상기 밸브 로드의 사이에 위치되어 스프링 시트를 향하는 상기 길쭉한 더 작은 직경의 부분과 결합되어 상기 밸브 헤드를 상기 밸브 시트를 향해 구동하기 위한 압축 스프링을 포함하는 자기적으로 작동되는 유치 카테테르.
10. 제 9 항에 있어서, 상기 밸브 시트는 상기 밸브 공동의 하류측 단부에 있고 상기 스프링 시트는 상기 밸브 공동의 상류측 단부에 있는 자기적으로 작동되는 유치 카테테르.
11. 제 10 항에 있어서, 상기 압축 스프링은 코일 스프링이고 상기 스프링 시트는 상기 길쭉한 밸브 공동과 동축인 통로를 정의하여 소변이 상기 코일 스프링 내부로 흘러 들어오도록 허용하며, 상기 압축 스프링과 맞은편 상에서 맞물리기 위하여 두 개의 레지(ledges)가 상기 통로의 맞은편에 위치되고 소변이 상기 스프링 주위로 흐르도록 허용하기 위하여 상기 통로의 맞은편 상에 바이패스 개구들이 위치되는 자기적으로 작동되는 유치 카테테르.
12. 제 11 항에 있어서, 상기 압축 스프링은 원추형 형상인 자기적으로 작동되는 유치 카테테르.
13. 제 12 항에 있어서, 상기 압축 스프링은 상기 밸브 하우징과 일체로 주물로 형성되는 자기적으로 작동되는 유치 카테테르.
14. 제 9 항에 있어서, 상기 압축 스프링은 코일 스프링이고 상기 스프링 시트는 상기 길쭉한 밸브 공동과 동축인 통로를 정의하여 소변이 상기 코일 스프링 내부로 흘러 들어오도록 허용하며, 상기 압축 스프링과 맞은편 상에서 맞물리기 위하여 두 개의 레지(ledges)가 상기 통로의 맞은편에 위치되고 소변이 상기 스프링 주위로 흐르도록 허용하기 위하여 상기 통로의 맞은편 상에 바이패스 개구들이 위치되는 자기적으로 작동되는 유치 카테테르.
15. 제 14 항에 있어서, 상기 스프링은 원추형 형상을 갖는 자기적으로 작동되는 유치 카테테르.
16. 제 14 항에 있어서, 상기 압축 스프링은 상기 밸브 하우징과 일체로 주물로 형성되는 자기적으로 작동되는 유치 카테테르.
17. 제 9 항에 있어서, 상기 스프링은 원추형 형상을 갖는 자기적으로 작동되는 유치 카테테르.
18. 제 9 항에 있어서, 상기 밸브 로드의 상기 더 작은 직경의 부분은 상기 압축 스프링과 결합하기 위하여 상기 밸브 시트로부터 반대편으로 상기 스프링 시트쪽으로 향하는 더욱 작은 스프링 결합 팁을 가지는 자기적으로 작동되는 유치 카테테르.
19. 제 18 항에 있어서, 상기 스프링은 원추형 형상을 가지며 그 정점이 상기 밸브 로드의 상기 더 작은 스프링 결합 팁과 결합되는 자기적으로 작동되는 유치 카테테르.
20. 제 9 항에 있어서, 상기 압축 스프링은 코일 스프링이고 상기 스프링 시트는 상기 길쭉한 밸브 공동과 동축인 통로를 정의하여 소변이 상기 코일 스프링 내부로 흘러 들어오도록 허용하며, 상기 압축 스프링과 맞은편 상에서 맞물리기 위하여 두 개의 레지(ledges)가 상기 통로의 맞은편에 위치되고 소변이 상기 스프링 주위로 흐르도록 허용하기 위하여 상기 통로의 맞은편 상에 바이패스 개구들이 위치되는 자기적으로 작동되는 유치 카테테르.
21. 제 9 항에 있어서, 위치 고정 풍선의 압력을 해소하기 위하여 상기 밸브 하우징이 잘라질 수 있는 밸브 하우징 상의 절단 위치를 나타내기 위하여 상기 밸브 하우징 상에 형성되는 표지(marker)를 추가적으로 포함하는 자기적으로 작동되는 유치 카테테르.
22. 제 9 항에 있어서, 상기 길쭉한 밸브 공동과 상기 압축 스프링 및 상기 밸브 로드는 상기 밸브 헤드가 상기 밸브 시트로부터 완전히 당겨질 때 상기 밸브 하우징을 통하여 적어도 상기 카테테르 배수 샤프트의 배수 관강이 제공하는 단면 유동 면적과 같은 크기의 단면 유동 면적을 제공하는 자기적으로 작동되는 유치 카테테르.
23. 카테테르 배수 샤프트로서, 상기 카테테르 배수 샤프트의 상류측 단부에 위치되는 방광으로부터 소변을 배수하기 위한 배수 관강과 상기 카테테르 배수 샤프트를 위치 고정하기 위하여 상기 방광 내에 풍선을 팽창시키기 위한 적어도 하나 이상의 팽창 관강을 정의하는 카테테르 배수 샤프트와;

    상기 배수 관강과 소통하는 것으로 일단부에 밸브 시트를 그리고 반대쪽 단부에 스프링 시트를 정의하는 길쭉한 밸브 공동을 정의하기 위하여 상기 카테테르 배수 샤프트에 부착되는 밸브 하우징과;

    강자성 재료로 된 단품의(one-piece) 길쭉한 밸브 포핏으로서, 상기 밸브 시트를 향하는 확대된, 둥글게 된 구근 모양의 밸브 헤드와 상기 스프링 시트를 향하는 길쭉한 더 작은 직경의 부분을 가지며, 상기 밸브 포핏은 상기 밸브 로드가 상기 밸브 하우징의 길이 방향 축에 대해 어떤 각도에 있더라도 그것의 확대된, 둥글게 된 구근 모양의 밸브 헤드가 상기 밸브 시트를 닫기 위한 단품인 길쭉한 부재로 형성되는 밸브 포핏과;

    상기 스프링 시트와 상기 밸브 포핏의 사이에 위치되어 스프링 시트를 향하는 상기 더 작은 직경의 부분의 단부와 결합되어 상기 구근 모양의 헤드를 상기 밸브 시트를 향해 구동하기 위한 압축 스프링을 포함하는 자기적으로 작동되는 유치 카테테르.
24. 제 23 항에 있어서, 상기 압축 스프링은 원추형 형상을 가지는 자기적으로 작동되는 유치 카테테르.
25. 제 24 항에 있어서, 상기 길쭉한 밸브 포핏의 상기 더 작은 직경 부분은, 스프링 정점에서 스프링과 결합되기 위하여, 밸브 시트로부터 반대편으로 향하는 더욱 작은 스프링 결합 팁을 갖는 자기적으로 작동되는 유치 카테테르.
26. 카테테르 배수 샤프트로서, 상기 카테테르 배수 샤프트의 상류측 단부에 위치되는 방광으로부터 소변을 배수하기 위한 배수 관강과 상기 카테테르 배수 샤프트를 위치 고정하기 위하여 상기 방광 내에 풍선을 팽창시키기 위한 적어도 하나 이상의 팽창 관강을 정의하는 카테테르 배수 샤프트와;

    상기 배수 관강과 소통하는 것으로 일단부에 밸브 시트를 그리고 반대쪽 단부에 스프링 시트를 정의하는 길쭉한 밸브 공동을 정의하기 위하여 상기 카테테르 배수 샤프트에 부착되는 밸브 하우징과;

    상기 밸브 시트를 향하는 밸브 헤드와 상기 스프링 시트 쪽으로 향하는 부분을 가지는 밸브 포핏과;

    상기 밸브 포핏과 결합되어 그것을 상기 밸브 시트 쪽으로 구동하기 위하여 상기 스프링 시트와 상기 밸브 포핏의 사이에 위치되는 압축 스프링을 포함하며;

    상기 압축 스프링은 코일 스프링이고 상기 스프링 시트는 상기 길쭉한 밸브 공동과 동축인 통로를 정의하여 소변이 상기 코일 스프링 내부로 흘러 들어오도록 허용하며, 상기 압축 스프링과 맞은편 상에서 맞물리기 위하여 두 개의 레지(ledges)가 상기 통로의 맞은편에 위치되고 소변이 상기 스프링 주위로 흐르도록 허용하기 위하여 상기 통로의 맞은편 상에 바이패스 개구들이 위치되는 자기적으로 작동되는 유치 카테테르.
27. 제 26 항에 있어서, 상기 각 레지는 상기 압축 스프링을 상기 레지 상에 유지하기 위하여 상기 밸브 공동의 길이 방향으로 연장되는 립을 포함하는 자기적으로 작동되는 유치 카테테르.