KR102670913B1 - 충전된 보철물 주머니를 수술 공동으로 전달하기 위한 방법 및 시스템 - Google Patents

충전된 보철물 주머니를 수술 공동으로 전달하기 위한 방법 및 시스템 Download PDF

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조셉 엠. 그리스카비치
제임스 에이. 피터슨
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닥터 조 그리스카비치, 엘.엘.씨.
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Abstract

보철물 삽입 장치 및 관련 방법은 피부 절개부를 통해 수술 공동 또는 포켓 내로 충전된 보철물 주머니를 전달하는데 사용된다. 보철물 삽입 장치는 외과 전문가에게 제어 및 유지 특성을 부여하여 의도치 않게 보철물 주머니의 낙하 위험 없이 그리고 주머니에 손상을 주는 스트레스 또는 토크를 부여함이 없이 보철물 주머니가 수술 공동 내로 지향되어 조작될 수 있다. 윤활성, 강성, 용이한 살균성 및 고강도를 포함한 유리한 특성을 갖는 것으로서 선택된 적합한 재료가 사용될 수 있다.

Description

충전된 보철물 주머니를 수술 공동으로 전달하기 위한 방법 및 시스템
본 출원은 2018년 9월 25일자로 출원된 발명의 명칭이 "충전된 보철물 주머니(filled prostheses bladder)를 수술 공동(surgical cavity)으로 전달하기 위한 방법 및 시스템"인 미국 가 출원 일련번호 62/736,271호를 우선권으로 주장하며, 이는 그 전체가 원용에 의해 본 출원에 포함된다.
본 개시는 일반적으로, 충전된 보철물 주머니(prosthetic bladder)를 전달하기 위한 방법 및 시스템에 관한 것이다. 더 구체적으로, 본 개시는 유방 보철물과 같은 보철물 주머니를 피부를 통해 수술 공동 또는 포켓(pocket) 내에 외과적으로 삽입하기 위한 방법 및 시스템에 관한 것이다.
유방 확대 수술 또는 유방 확대 성형술은 유방 임플란트나 지방 조직 이식물을 사용하여 환자의 유방 크기를 확대하는 수술 절차이다. 지난 10년 동안, 미국에서는 유방 확대술이 더욱 보편화되었으며, 환자들은 체중 감량이나 임신 이후 유방 체적을 복원하거나 자연스러운 유방 크기와의 대칭성을 개선하기 위해서 종종 확대술을 찾는다.
가장 일반적으로, 유방 확대 수술은 유방 보철물 또는 임플란트를 환자의 유방 공동에 삽입하는 것을 수반한다. 유방 보철물은 외막과 내액을 함유하는 주머니 같은 자루이며, 내액은 종종 식염수 또는 실리콘이다. 일반적으로, 식염수 임플란트를 사용하는 확대술은 작은 절개부를 통해 환자의 유방 공동에 충전되지 않은 임플란트를 삽입하는 것을 수반하며, 그런 다음 임플란트가 공동 내의 제자리에 있게 되면 식염수로 충전된다. 반대로, 실리콘 임플란트를 사용한 확대는 약간 더 큰 절개부를 통해 환자의 유방 공동에 미리 충전된 실리콘 임플란트를 삽입하는 것을 수반한다.
환자는 일반적으로, 실리콘 임플란트의 자연스러운 품질을 선호하지만, 이들은 종종, 더 큰 절개부와 눈에 보이는 흉터의 가능성을 염려한다. 또한, 환자와 의사 모두는 기존 삽입 과정의 결과로서 실리콘 임플란트의 수명과 무결성(integrity)에 대해 자주 우려하고 있다. 여러 실리콘 임플란트 삽입 장치가 이들 문제점을 완화하려고 시도하지만, 기존 장치는 여러 단점을 드러낸다. 예를 들어, 기존 삽입 장치는 전형적으로 미끄러운 조건하에서 사용되며, 이들 조건은 임플란트가 장치를 통해 미끄러질 때 임플란트 상의 마찰력을 감소시키기 위해 의도적으로 유도되거나, 삽입 장치 준비 및 임플란트 이송 공정의 결과로서 의도하지 않게 유도된다. 결과적으로, 기존의 수동 삽입 방법 및 장치는 제자리에 제어하고/하거나 유지하는게 종종 어렵고, 실리콘 임플란트는 정확하게 삽입하는게 어렵다. 또한, 조기 수술 후 감염 또는 수개월에서 수년 이후 고통스럽고 흉한 피막 위축을 초래하는 수술실 살균 및 피부 박테리아로부터의 오염을 둘러싼 수술 업계의 우려에 따라서, 기존의 수동 삽입 기술 및 장치는 장치 준비 및 임플란트 이송 공정의 결과로서 교차 오염 잠재성에 대한 우려를 제기한다.
기존 유방 보철물 삽입 장치를 제어할 수 없고 기존 준비 및 이송 공정과 관련된 수술실 교차 오염을 둘러싼 우려로 인해서, 유방 보철물과 같은 보철물 주머니를 삽입하는 방법과 시스템을 수술 공동에 제공하는 것이 유리할 것이다.
본 개시는 예를 들어, 유방 임플란트와 같은 충전된 보철물 주머니를 피부 절개부를 통해 수술 공동 또는 포켓으로 전달하는데 사용되는 보철물 삽입 장치 및 이들과 관련된 방법에 관한 것이다. 본 명세서에 개시된 모든 다양한 실시예는 외과 전문가에게 제어 및 유지 특성을 부여할 수 있으므로, 의도치 않게 보철물 주머니를 떨어뜨릴 위험 없이 그리고 손상 스트레스 또는 토크를 주머니에 부여하지 않고 보철물 주머니가 수술 공동 내로 지향되고 조작될 수 있다. 모든 다양한 실시예에서, 예를 들어 윤활성, 강성, 용이한 살균성 및 고강도와 같은 유리한 특성을 갖는 것으로서 선택된 적합한 재료가 이용될 수 있다. 일반적으로, 본 명세서에 개시된 다양한 실시예는 보철물 주머니를 수술 공동으로 성공적으로 전달하기 위해서 예를 들어, 접착제, 테이프, 가위, 메스 등과 같은 추가 결합 작업 또는 도구를 요구하지 않는다.
하나의 대표적인 실시예에서, 보철물 삽입 장치는 임의의 크기/체적의 보철물 주머니를 수용할 수 있는 전달 시트를 포함할 수 있다. 일반적으로, 외과 전문가는 전달 시트를 평평하게 놓고 전달 시트를 보철물 주머니 주위로 접어서 보철물 주머니의 제어와 정확한 전달을 용이하게 할 수 있다. 전달 시트는 전달 표면을 갖도록 예를 들어, 적절한 재료 선택에 의해 또는 전달 표면이 윤활성과 낮은 마찰 계수를 갖도록 코팅을 적용함으로써 보철물 주머니가 결합 없이 전달 표면을 따라 쉽게 미끄러지도록 선택될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 전달 표면은 염수가 전달 표면에 적용될 때 높은 윤활성을 나타내는 친수성 물재료를 포함할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 전달 시트는 인공 주머니에 대해 전달 시트를 접고 조작할 때 외과 전문가에게 예를 들어, 보철물 주머니 크기/체적에 대한 가시적 기준을 제공하는 위치조정 표시를 포함할 수 있는 외부 표면을 포함할 수 있다. 위치조정 표시는 복수일 수 있으며, 복수의 위치조정 표시는 충전된 보철물 주머니의 체적에 기초하여 충전된 보철물 주머니의 위치조정을 위한 위치에 대응할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 외부 표면은 수술 공동으로 보철물 주머니의 조작 및 전달 동안 보철물 주머니에 관한 접힌 방위를 유지하는데 외과 전문가에게 도움을 주기 위해서 하나 이상의 유지 메커니즘, 예를 들어 디벗(divot), 리브(rib), 후크(hook) 및 루프 패스너(loop fastener) 등을 포함할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 전달 시트는 외과 전문가가 전달 단부를 통해 보철물 주머니를 절개부 내로 조작할 때 형성된 전달 오리피스가 절개부에 대해 적절한 관계로 유지되도록 절개부 내부 및 절개부를 통해 위치될 수 있는 가단성 또는 강성 가이드를 포함할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 가단성 또는 강성 가이드는 수술 공동 내에 위치될 수 있고 절개부 내에 가단성 또는 강성 가이드를 유지하는 것을 돕기 위해 수술 공동의 내벽과 접속할 수 있는 하나 이상의 탭 또는 연속적인 립(lip)을 포함할 수 있다. 하나의 대표적인 실시예에서, 전달 시트는 일반적으로 정사각형 형상일 수 있고 외부 표면 상의 임의의 위치조정 표시는 시트의 중심에 배치될 수 있고 전달 시트의 바닥 에지에 중심을 둔 가단성 또는 강성 가이드를 사용하여 시트의 측면 에지에 일반적으로 평행하게 정렬될 수 있다. 다른 대표적인 실시예에서, 전달 시트는 일반적으로 위치조정 표시가 서로에 대해 수직이고 전달 시트의 2 개의 바닥 에지에 평행하게 정렬된 마름모 형상일 수 있으며, 가단성 또는 강성 가이드는 전달 시트의 바닥 에지에 근접하게 위치될 수 있다.
일 양태에서, 본 개시는 전달 시트 및 임플란트의 사용을 통해 의사가 수술 공동 내로 임플란트의 제어 및 정밀한 전달을 용이하게 하기 위한 시스템에 관한 것이다. 실시예에서, 전달 시트는 마찰 계수가 낮고 표시를 포함하는 표면, 조작 보조 디벗을 포함하는 뒷면 및 삽입 탭(insertion tab)을 포함한다. 또한, 임플란트는 충전된 보철물 주머니를 포함한다.
다른 양태에서, 본 개시는 충전된 보철물 주머니를 수술 공동 내로 전달하는 방법에 관한 것이다. 상기 방법은 패키지로부터 전달 시트 및 보철물을 제거하고 사용을 위해 시트를 준비하는 단계를 포함할 수 있다. 상기 방법은 전달 시트에 보철물을 배치하거나 그렇지 않으면 위치시키는 단계를 더 포함할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 상기 방법은 보철물 주위에서 전달 시트를 접는 단계를 포함할 수 있다. 다른 실시예에서, 상기 방법은 보철물 주위에서 전달 시트를 롤링(rolling)하는 단계를 포함할 수 있다. 상기 방법은 보철물을 수술 공동으로 정밀하게 전달하기 위해서 시트 및 보철물의 수동 조작을 안내하도록 삽입 탭을 사용하는 단계를 더 포함할 수 있다.
다른 양태에서, 키트(kit)가 제공된다. 키트는 전달 시트, 환자의 피부를 덮고 임의의 피부 오염물질을 격리하기 위한 별도의 보호 시트 및 임플란트를 포함할 수 있다. 키트의 전달 시트는 윤활제 및 표시가 코팅될 수 있는 낮은 마찰 계수를 갖는 표면, 조작 보조 디벗을 갖는 뒷면 및 삽입 탭을 포함한다. 키트의 임플란트는 충전된 보철물 주머니를 포함할 수 있다.
다른 양태에서, 보철물 삽입 장치는 폐쇄 단부 및 개방 삽입 단부를 갖는 수용 포켓을 포함할 수 있다. 주머니 보철물은 적합한 윤활제 또는 습윤제를 적용할 수 있는 수용 포켓 내에 배치된다. 수용 포켓이 폐쇄 및/또는 밀봉되기 때문에, 윤활제/습윤제를 흘리거나 보철물의 우연한 낙하 위험이 없다. 개방 삽입 단부는 개방 삽입 단부의 삽입 직경/크기를 선택적으로 변경하기 위해서 서로에 대해 접히거나 롤링될 수 있는 한 쌍의 대향 플랩(flap)에 의해 규정된다. 몇몇 실시예에서, 플랩 중 하나 또는 둘 모두는 서로에 대해 원하는 위치에 플랩을 유지하기 위한 수단, 예를 들어 마찰을 포함하는 표면 처리, 예를 들어 적어도 부분적으로 맞물림하는 상보적인 리브 또는 범프(bump)를 포함하는 텍스처(texture) 또는 심지어 외과 전문가가 적절한 삽입 직경/크기를 유지하는데 도움이 되는 접착제를 포함할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 개방 삽입 단부는 수술 절개부에 대해 개방 삽입 단부를 지향시키는 것을 보조하고 수술 절개부를 통해 삽입되어 수술 공동으로 보철물의 전달을 도울 수 있는 강성 탭을 포함할 수 있다. 수술 절개부에 대해 위치된 개방 삽입 단부에 대해서, 외과 전문가는 예를 들어, 수술 포켓의 재료를 압착하거나 롤링하여, 개방 삽입 단부를 통해 수술 공동 내로 보철물을 물리적으로 조작할 수 있다.
다른 대표적인 실시예에서, 보철물 삽입 장치는 중합체 재료로 형성된 백으로부터 제작될 수 있다. 일반적으로, 백은 개방 단부로부터 폐쇄 단부를 향해 수직으로 절단될 수 있다. 이러한 수직 절단은 폐쇄 단부에 도달하기 이전에 종결될 수 있다. 이러한 종결 지점에서, 절단은 수직 절단에 수직으로 수행되어 폐쇄 단부 위에 위치된 두 개의 대향 플랩을 형성할 수 있다. 외과 전문가는 주머니 보철물을 폐쇄 단부에 배치한 다음 두 개의 배치된 플랩을 서로 감싸서 전달 개구를 갖는 원추형 전달 단부를 형성할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 백은 원추형 전달 단부의 일부가 되도록 개방 단부에 강성 또는 가단성 가이드를 포함할 수 있다. 강성 또는 가단성 가이드는 수술 절개부 내에에 삽입될 수 있고 립 또는 하나 이상의 탭을 포함하여 수술 개구 내에 강성 또는 가단성 가이드를 유지하고 수술 공동/포켓에 접근할 수 있다. 그런 다음 외과 전문가는 폐쇄 단부를 압착하거나 조작하여 주머니 보철물을 전달 개구를 통해 수술 공동/포켓으로 편향시킬 수 있다. 몇몇 실시예에서, 백은 절단되는 것과는 반대로 수직 및 수평 선을 따라 스코어(score)링될 수 있어서, 외과 전문가가 사용시에 두 개의 대향 플랩을 형성하기 위해 수직 및 수평 선을 따라 백을 찢을 수 있다. 일반적으로, 중합체 재료는 높은 윤활성을 갖는 것으로서 선택된 내부 표면을 가질 수 있거나 식염수에 노출될 때 고도로 윤활되는 친수성 재료로 형성될 수 있다.
다른 대표적인 실시예에서, 보철물 삽입 장치는 한 쌍의 폐쇄 단부 및 측면 지향 구멍을 갖도록 규정된 백을 포함할 수 있다. 측면 지향 구멍에 근접하게, 수술 포켓은 측면 구멍 및 커버 플랩을 포함할 수 있으며, 백은 측면 구멍을 효과적으로 폐쇄하기 위해 측면 구멍 위로 연장하는 커버 플랩을 포함할 수 있다. 보철물은 측면 구멍을 통해 삽입될 수 있으며 적절한 윤활제/습윤제는 측면 구멍을 통해 백에 도입될 수 있다. 커버 플랩은 측면 구멍 위로 폐쇄될 수 있고 전달 단부는 보철물의 크기/체적에 기초하여 원하는 삽입 크기로 전달 단부를 찢거나 그렇지 않으면 절단함으로써 개방될 수 있다. 전달 단부는 수술 절개부를 통해 위치될 수 있는 강성 가이드 또는 탭을 규정하도록 제작될 수 있다. 커버 플랩이 측면 구멍 위에 유지된 상태에서, 외과 전문가는 백을 압착하거나 롤링하여 보철물을 백으로부터 전달 단부를 통해 수술 공동으로 전달함으로써 백을 물리적으로 조작할 수 있다.
다른 대표적인 실시예에서, 보철물 삽입 장치는 형상 기억 특징을 포함하는 중합체 재료의 시트 또는 스트립을 포함할 수 있다. 일반적으로, 시트 또는 스트립 재료는 외과 전문가에 의한 조작 없이 시트 또는 스트립 재료가 절첩식 깔때기 또는 튜브로 간주되도록 자체 코일링 디자인(self-coiling design)을 포함할 수 있다. 일반적으로, 외과 전문가는 내부 표면이 위로 향하도록 개방/평탄 배열로 시트 또는 스트립 재료를 편향시킬 수 있다. 그런 다음 외과 전문가는 보철물 주머니를 시트 또는 스트립에 배치하거나 아니면 위치시킬 수 있다. 몇몇 실시예에서, 내부 표면은 높은 윤활성을 갖는 재료로 형성될 수 있거나 식염수에 노출될 때 높은 윤활성을 갖는 친수성 코팅으로 피복될 수 있다. 외과 전문가가 시트/스트립 재료를 해제하면, 재료는 이제 절첩식 방위 내에 포함된 주머니 보철물과 함께 그의 절첩식 방위로 다시 스냅될 것이다. 이러한 시점에서 또는 재료를 방출하기 이전에, 외과 전문가는 식염수를 적용하여 주머니 보철물과 내부 표면 사이의 마찰을 감소시킬 수 있다. 외과 전문가는 수술 절개부에 대해 전달 개구를 지향시키고 절첩식 방위를 압착하여 주머니 보철물을 전달 개구 밖으로 그리고 수술 공동/포켓 내로 압박할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 시트 또는 스트립 재료는 수술 절개부에 대해 전달 개구를 위치시키고 유지하는 것을 돕기 위해서 전달 개구에 근접한 강성 또는 가단성 탭을 포함할 수 있다.
또 다른 실시예에서, 보철물 삽입 장치는 주머니 보철물을 전달하기 위한 주사기 스타일 전달 시스템을 포함할 수 있다. 일반적으로, 주사기는 전달 개구를 규정하는 원추형 또는 깔때기형 전달 단부에서 종결되는 원통형 본체를 포함할 수 있다. 원통형 본체는 플런저(plunger) 상의 대응하는 플런저 나사와 협력적으로 맞물리는 내부 나사를 포함할 수 있다. 주머니 보철물은 원통형 본체에 배치될 수 있다. 원통형 본체는 추가 윤활성을 제공하기 위해서 식염수가 원통형 본체 내로 도입될 수 있도록 원통형 본체의 내부에 친수성 코팅을 가질 수 있다. 플런저는 주사기와 플런저 나사가 회전 가능하게 맞물릴 때 플런저의 회전으로 플런저 맞물림 표면이 전달 개구를 향해 병진 운동하도록 원통형 본체와 맞물릴 수 있다. 플런저 맞물림 표면이 주머니 보철물과 접촉할 때, 플런저의 추가 회전으로 플런저 맞물림 표면이 주머니 보철물을 원추형 전달 단부로 편향시키고 궁극적으로 전달 개구 밖으로 편향시킨다. 플런저 나사와 주사기 나사의 회전 맞물림은 사용자가 주머니 보철물에 느리고 고의적인 미는 힘을 제공하여 주머니 보철물을 손상시킬 수 있는 임의의 결합을 방지하는데 도움이 된다. 전달 개구는 주머니 보철물이 원추형 전달 단부 밖으로 전진함에 따라서 주머니 보철물이 수술 공동/포켓 내에 직접 삽입되도록 수술 절개부를 통해 위치될 수 있다.
본 명세서에 개시된 보철물 삽입 및 전달 장치의 다양한 실시예는 다른 방법에 비해 실리콘 겔 임플란트의 수술 중 전달을 더 쉽고 빠르게 제공한다. 개시된 특정 실시예에서, 전달 시스템의 절단 또는 트리밍이 필요하지 않으므로 다른 발명에 비해 시간을 절약하고 종래의 전달 장치와 차별화되고 우수하게 만든다. 본 명세서에 개시된 보철물 및 삽입 장치는 또한, 수술 중에 피부 또는 기타 소스의 오염으로부터 실리콘 유방 임플란트를 보호한다. 개시된 삽입 및 전달 장치의 사용은 임플란트의 생물막 가능성을 감소시키고 오염을 줄이며 가장 일반적인 유방 확대 합병증, 피막 위축의 발생을 감소시킬 수 있다.
위의 요약은 각각의 예시된 실시예 또는 그 요지의 모든 구현을 설명하기 위한 것은 아니다. 첨부된 부록 A와 함께 이어지는 도면 및 상세한 설명은 다양한 실시예를 더욱 구체적으로 예시한다.
본 발명의 요지는 첨부 도면과 관련된 다양한 실시예에 대한 다음의 상세한 설명을 고려하여 더욱 완전하게 이해될 수 있다.
도 1a는 본 개시의 대표적인 실시예에 따른 시트의 상부 면의 개략도이다.
도 1b는 도 1a의 시트의 바닥 면의 개략도이다.
도 2는 본 개시의 대표적인 실시예에 따른 충전된 보철물 주머니를 수술 공동으로 전달하기 위한 시스템의 개략도이다.
도 3a는 본 개시의 대표적인 실시예에 따른 도 2의 충전된 보철물 주머니를 전달하기 위한 시스템의 개략도이다.
도 3b는 수동 조작 후 도 3a의 시스템의 개략도이다.
도 4a는 본 개시의 다른 대표적인 실시예에 따른 도 2의 충전된 보철물 주머니를 전달하기 위한 시스템의 개략도이다.
도 4b는 수동 조작 후 도 4a의 시스템의 개략도이다.
도 5a는 본 개시의 다른 대표적인 실시예에 따른 시트의 상부 면의 개략도이다.
도 5b는 본 개시의 대표적인 실시예에 따라 충전된 보철물 주머니를 수술 공동 내로 전달하기 위한 시스템의 개략도이다.
도 5c는 수동 조작 후 도 5b의 시스템의 개략도이다.
도 6은 본 개시의 다른 대표적인 실시예에 따른 보철물 삽입 장치의 사시도이다.
도 7은 도 6의 보철물 삽입 장치의 삽입 단부의 사시도이다.
도 8은 도 6의 보철물 삽입 장치의 평면도이다.
도 9는 도 6의 보철물 삽입 장치의 사시, 단면도이다.
도 10은 절개부에 접근하는 도 9의 보철물 삽입 장치의 사시, 단면도이다.
도 11은 절개 부위에서 취한 도 10의 보철물 삽입 장치의 단면도이다.
도 12는 본 발명의 다른 대표적인 실시예에 따른 보철물 삽입 장치의 사시도이다.
도 13은 도 12의 보철물 삽입 장치의 평면도이다.
도 14는 도 12의 보철물 삽입 장치의 평면도이다.
도 15는 말단부가 삽입 개구의 크기로 제거된 도 12의 보철물 삽입 장치의 평면도이다.
도 16은 도 11의 보철물 삽입 장치의 사시, 단면도이다.
도 17은 도 11의 보철물 삽입 장치의 사시, 단면도이다.
도 18은 도 11의 보철물 삽입 장치의 사시, 단면도이다.
도 19는 폐쇄 단부가 보철물을 전달하기 위해 조작된 도 11의 보철물 삽입 장치의 평면도이다.
도 20은 본 발명의 다른 대표적인 실시예에 따른 임플란트 보철물 삽입 장치의 평면도이다.
도 21은 한 쌍의 중첩 가능한 플랩을 포함하는 도 20의 임플란트 보철물 삽입 장치의 평면도이다.
도 22는 중첩 가능한 플랩이 원추형으로 형성된 도 20의 임플란트 보철물 삽입 장치의 평면도이다.
도 23은 형상 기억 특성을 갖는 긴 스트립으로 형성된 임플란트 보철물 삽입 장치의 실시예의 평면도이다.
도 24는 임플란트 보철물의 배치를 위해 평평한 방위로 형성된 도 23의 임플란트 보철물 삽입 장치의 평면도이다.
도 25는 임플란트 보철물이 임플란트 보철물 삽입 장치 내에 유지된 도 23의 임플란트 보철물 삽입 장치의 평면도이다.
도 26은 임플란트 보철물이 임플란트 보철물 삽입 장치의 전달 단부로부터 전달되는 도 23의 임플란트 보철물 삽입 장치의 평면도이다.
도 27은 임플란트 보철물의 배치를 위해 평평한 방위로 형성된 형상 기억 특성을 갖는 직사각형 스트립으로 형성된 임플란트 보철물 삽입 장치의 실시예의 평면도이다.
도 28은 임플란트 보철물이 임플란트 보철물 삽입 장치의 전달 단부로부터 전달되는 도 27의 임플란트 보철물 삽입 장치의 평면도이다.
도 29는 본 발명의 대표적인 실시예에 따른 주사기 스타일 임플란트 보철물 삽입 장치의 측면도이다.
도 30a는 본 발명의 다른 대표적인 실시예에 따른 전달 시트의 평면도이다.
도 30b는 임플란트가 전달 시트의 제 1 표면에 위치된 도 30의 전달 시트의 사시 평면도이다.
도 30c는 접는 탭이 임플란트 위로 접힌 도 30b의 전달 시트의 사시 평면도이다.
도 30d는 제 1 측면 에지가 접는 탭 위에서 접힌 도 30c의 전달 시트의 사시 평면도이다.
도 30e는 제 2 측면 에지가 제 1 측면 에지 위에서 접힌 도 30d의 전달 시트의 사시 평면도이다.
도 30f는 절개부를 통해 임플란트를 여성 유방 내의 공동으로 전달하는 전달 시트의 부분적으로 숨겨진 평면도이다.
도 31a는 본 발명의 다른 대표적인 실시예에 따른 충전된 보철물 주머니를 전달하기 위한 전달 장치의 평면도이다.
도 31b는 충전된 보철물 주머니를 부분적으로 둘러싸는 도 31a의 전달 장치의 부분적으로 숨겨진 사시 평면도이다.
도 31c는 충전된 보철물 주머니를 수술 공동에 삽입하도록 구성된 도 31a의 전달 장치의 부분적으로 숨겨진 평면도이다.
다양한 실시예가 다양한 수정 및 대안적인 형태로 보정될 수 있지만, 그 세부사항은 도면에서 예로서 도시되었으며 상세하게 설명될 것이다. 그러나, 그 의도는 청구된 발명을 설명된 특정 실시예로 제한하려는 것이 아님을 이해해야 한다. 반대로, 그 의도는 청구범위에 의해 정의된 요지의 사상 및 범주 내에 있는 모든 수정, 등가물 및 대안을 포함하는 것이다.
다음의 상세한 설명은 상이한 도면의 유사한 요소가 동일하게 번호가 병기된 도면을 참조하여 읽어야 한다. 반드시 축척대로일 필요가 없는 도면은 예시적인 실시예를 도시하며 본 발명의 범주를 제한하려는 의도가 아니다.
일반적으로 본 개시의 도 1 내지 도 5를 참조하면, 충전된 보철물 주머니를 수술 공동으로 전달하기 위한 장치는 일반적으로, 전달 시트(50)를 포함하며, 이는 제 1 또는 임플란트 수용 표면(102), 제 2 또는 조작 보조 표면(104), 및 삽입 탭(106)을 포함한다. 전달 시트(50)는 투명 또는 반투명 플라스틱, 또는 연성 및 비탄성을 포함한 충분한 특성을 가지는 다른 적합한 중합체 재료로 제작될 수 있다. 또한, 전달 시트(50)는 살균 구성요소로서 제공될 수 있으며, 따라서 제작 재료는 증기 오토클레이브(autoclave), 화학 가스 살균 또는 조사와 같은 여러 기존 살균 기술 중 적어도 하나를 견딜 수 있어야 한다.
도 1a 및 도 1b에 가장 잘 도시된 바와 같이, 전달 시트(50)는 일반적으로 제 1 표면(102), 대향하는 제 2 표면(104) 및 삽입 탭(106)을 포함한다. 본 개시의 일 실시예에서, 전달 시트(50)는 일반적으로 정사각형 형상이다. 전달 시트(50)의 둘레는 상부 에지(110), 바닥 에지(112), 제 1 측면 에지(114) 및 제 2 측면 에지(116)에 의해 형성된다. 삽입 탭(106)은 시트(50)의 수평 축을 따라 중심에 있고 하부 에지(112)에 커플링된다.
대안적인 실시예에서, 상부 에지(110) 및 바닥 에지(112)는 상이한 길이를 가질 수 있음이 또한 예상된다. 유사하게, 상부 에지(110) 및 바닥 에지(112)는 동일한 길이를 가질 수 있지만, 측면 에지(114 및 116)와 상이한 길이를 가질 수 있다. 또한, 삽입 탭(106)은 바닥 에지(112)의 중심으로부터 오프셋될 수 있다.
도 1a에 가장 잘 도시된 바와 같이, 제 1 표면(102)은 복수의 위치조정 표시(118)를 포함한다. 본 개시의 일 실시예에서, 복수의 위치조정 표시(118)는 시트(50)의 수평축을 따라 수직으로 중심에 있고, 측면 에지(114 및 116)에 평행하고 시트(50)의 중앙 수직축으로부터의 측면 거리에 비례하여 크기가 증가하는 쌍으로 조합된다. 더 구체적으로, 복수의 위치조정 표시(118)는 대응하는 임플란트의 크기 증가에 비례하여 시트(50)의 중심축으로부터 위치 및 크기가 변할 수 있다. 제 1 표면(102)은 낮은 마찰 계수를 제공하는 플라스틱 또는 다른 적합한 중합체 재료로 제작될 수 있다. 또한, 제 1 표면(102)의 낮은 마찰 계수는 건조 또는 동력 윤활제 제품을 포함한, 추가 윤활제에 의해 보충될 수 있다. 그러한 제품은 제 1 표면(102) 또는 다른 공급원에 의해 적셔짐으로써 활성화될 수 있으며 기존의 수동 윤활 방법에 대한 대안을 제공한다.
도 1b에 가장 잘 도시된 바와 같이, 제 2 표면(104)은 복수의 조작 보조 디벗(120)을 포함한다. 본 개시의 실시예에서, 제 2 표면(104)은 제 1 표면(102)과 상이한 색상이다. 제 2 표면(104)은 제 1 표면(102)처럼, 유사한 플라스틱 또는 다른 적합한 중합체 재료로 제작될 수 있다. 조작 보조 디벗(120)은 제 2 표면(104) 전체를 덮고, 표면(102 및 104)처럼, 유사한 플라스틱 또는 다른 적합한 중합체 재료로 제작될 수 있다. 대안적으로, 디벗(120)은 표면(102 및 104)보다 더 강성 플라스틱 또는 중합체 재료로 제작될 수 있다.
대안적인 실시예에서, 제 2 표면(104)은 제 1 표면(102)과 동일한 색상일 수 있다는 것이 또한 예상된다. 유사하게, 조작 보조 디벗(120)은 제 1 표면(102) 및/또는 제 2 표면(104)과 상이한 색상일 수 있다. 또한, 복수의 조작 보조 디벗(120)은 제 2 표면(104)의 측면 부분에 있는 밴드에 위치될 수 있다.
도 1a, 도 1b 및 도 5a에 가장 잘 도시된 바와 같이, 삽입 탭(106)은 삽입 보조 표면(122) 및 삽입 지지 표면(124)을 포함한다. 본 개시의 실시예에서, 삽입 보조 표면(122)은 제 1 표면(102)과 동일한 플라스틱 또는 중합체 재료로 제작되며, 표면 지지 표면(124)은 제 2 표면(104)과 동일한 플라스틱 또는 폴리머 재료로 제작된다. 제 2 표면(104)과 유사하게, 삽입 지지 표면(124)의 전체는 조작 보조 디벗(120)에 의해 덮여 있다. 또한, 본 개시의 실시예에서, 삽입 탭(106)은 일반적으로 사다리꼴 형상이고 전달 시트(50)의 바닥을 따라 위치된다.
대안적인 실시예에서, 삽입 탭(106)은 표면(102 및 104)보다 더 강성 플라스틱 또는 중합체로 제작될 수 있다는 것이 또한 예상된다. 삽입 탭(106)은 일반적으로 정사각형 또는 직사각형 형상일 수 있다는 것도 예상된다. 또한, 삽입 탭(106)은 오목한 곡률 구조를 포함할 수 있다.
작동 시, 도 2, 도 3a 및 도 3b에 가장 잘 도시된 바와 같이, 전달 시트(50)는 제 1 표면(102)에 충전된 보철물 주머니 또는 임플란트(150)를 수용한다. 임플란트(150)는 위치조정 표시(118)를 사용하여, 크기에 기초하여 정밀하게 위치될 수 있다. 일단 제자리에 있으면, 상부 에지(110)는 임플란트(150) 위로 접혀져, 저 마찰 제 1 표면(102)으로 임플란트(150)를 둘러싸고 제 2 표면(104)의 조작 보조 디벗(120)을 사용자에게 노출시킬 수 있다. 제 1 측면 에지(114) 및 제 2 측면 에지(116)는 이어서 전달 시트(50)의 중심을 향해 임플란트(150) 위로 접힐 수 있다. 임플란트(150)의 크기에 따라서, 임플란트(150)는 제 1 표면(102)에 의해 상부 및 바닥이 덮일 수 있고 조작 보조 디벗(120)은 임플란트(150)의 상부를 가로질러 노출될 수 있다. 일단 사용자가 임플란트(150)를 덮고 위치시키는 것에 만족하면, 사용자는 시트(50) 및 임플란트(150)를 수술 부위의 주변으로 이동할 수 있다.
제자리에 있을 때, 삽입 탭(106)은 수술 공동의 에지에 배치될 수 있다. 사용자는 시트(50) 및 임플란트(150)에 수동 압력을 가하여 임플란트(150)를 삽입 탭(106) 및 수술 공동을 향해 시트(50) 아래로 이동시킬 수 있다. 제 1 표면(102)의 최소 마찰력 및 제 2 표면(104)의 조작 보조 디벗(120)은 사용자가 임플란트(150)의 운동을 정밀하게 제어할 수 있게 한다. 사용자가 임플란트(150)를 수술 공동을 향해 시트(50) 아래로 조작할 때, 삽입 탭(106)은 사용자를 안내하고 수술 공동 내로 임플란트(150)의 삽입을 용이하게 한다.
본 개시의 다른 실시예에서, 도 4a 및 도 4b에 예시된 바와 같이, 일단 임플란트(150)가 제자리에 있으면, 상부 에지(110)는 임플란트(150) 위로 접힐 수 있다. 제 1 측면 에지(114) 및 제 2 측면 에지(116)는 일반적으로 삼각형 형상의 덮개 내에 임플란트(150)를 캡슐화하기 위해 각지게 접힐 수 있다. 사용자가 임플란트(150)를 덮고 위치시키는 것에 만족하면, 사용자는 시트(50) 및 임플란트(150)를 수술 부위의 주변으로 이동시키고 임플란트(150)를 수술 공동 내로 조작할 수 있다.
대안적인 실시예에서, 일단 임플란트(150)가 제자리에 있고 상부 에지(110)가 임플란트(150) 위로 접히면, 측면 에지(114 및 116)는 일반적으로 원추 형상 덮개 내에 임플란트(150)를 캡슐화하기 위해 롤링될 수 있다는 것이 또한 예상된다. 사용자가 임플란트(150)를 덮고 위치시키는 것에 만족하면, 사용자는 시트(50) 및 임플란트(150)를 수술 부위의 주변으로 이동시키고 임플란트(150)를 수술 공동 내로 조작할 수 있다.
도 5a에 가장 잘 도시된 바와 같이, 본 개시의 다른 실시예에서, 전달 시트(50)는 일반적으로 제 1 표면(102), 대향하는 제 2 표면(104) 및 삽입 탭(106)을 포함하고, 일반적으로 마름모 형상이다. 전달 시트(50)의 둘레는 제 1 상부 에지(130), 제 2 상부 에지(132), 제 1 바닥 에지(134) 및 제 2 바닥 에지(136)에 의해 형성된다. 제 1 상부 에지(130) 및 제 2 상부 에지(132)는 동일한 길이이고, 제 1 바닥 에지(134) 및 제 2 바닥 에지(136)는 동일한 길이이다. 실시예에서, 시트(50)의 제 1 표면(102)은 복수의 위치조정 표시(118)를 포함한다. 위치조정 표시(118)는 쌍으로 조합되고, 바닥 에지(134 및 136) 근처에서 서로 수직으로 배열되고, 시트(50)의 중심으로부터의 거리에 비례하여 크기가 증가한다. 더 구체적으로, 복수의 위치조정 표시(118)는 대응하는 임플란트의 크기 증가에 비례하여 시트(50)의 중심으로부터의 위치 및 크기가 변할 수 있다. 삽입 탭(106)은 전달 시트(50)의 바닥에 중심을 두고, 제 1 바닥 에지(134)와 제 2 바닥 에지(136) 사이의 결합부에서 시트(50)에 커플링된다. 삽입 탭(106)은 삽입 보조 표면(122)을 가질 수 있다. 일 실시예로서, 상기 바닥 에지는 삽입 탭을 규정하며, 한 쌍의 바닥 에지의 접힘은 삽입 탭이 개구를 갖는 전달 노즐을 형성하게 하며, 한 쌍의 각진 상부 에지가 한 쌍의 바닥 에지에 연결되며, 상기 한 쌍의 각진 상부 에지는 서로에 대해 각진 관계로 있어서 한 쌍의 각진 상부 에지가 삽입 탭 반대편에서 서로 교차할 수 있다.
작동 시, 도 5a 및 도 5b에 가장 잘 예시된 바와 같이, 전달 시트(50)는 제 1 표면(102)에 충전된 보철물 주머니 또는 임플란트(150)를 수용한다. 임플란트(150)는 위치조정 표시(118)를 사용하여 크기에 기초하여 위치될 수 있다. 일단 제자리에 있으면, 제 1 바닥 에지(134) 및 제 2 바닥 에지(136)는 임플란트(150) 위에 시트(50)의 중심을 향해 위쪽으로 개별적으로 접혀져, 저 마찰 제 1 표면(102)으로 임플란트(150)를 덮고 제 2 표면(104)의 조작 보조 디벗(120)을 노출시킬 수 있다. 그 다음, 제 1 상부 에지(130) 및 제 2 상부 에지(132)는 임플란트(150) 위에 시트(50)의 중심을 향해 함께 접혀서, 일반적으로 삼각형 형상의 덮개 내에 임플란트(150)를 캡슐화할 수 있다. 임플란트(150)의 크기에 따라서, 임플란트(150)는 제 1 표면(102)에 의해 상부 및 바닥이 덮일 수 있고, 조작 보조 디벗(120)이 임플란트(150)의 상부를 가로질러 노출될 수 있다. 사용자가 임플란트(150)를 덮고 위치시키는 것에 만족하면, 사용자는 시트(50) 및 임플란트(150)를 수술 부위의 주변으로 이동시키고 임플란트(150)를 수술 공동 내로 조작할 수 있다.
대안적인 실시예에서, 일단 임플란트(150)가 제자리에 있으면, 제 1 바닥 에지(134) 및 제 2 바닥 에지(136)가 임플란트(150) 위에서 롤링되어 일반적으로 원추형 덮개 내에 임플란트(150)를 캡슐화할 수 있다는 것이 또한 예상된다. 사용자가 임플란트(150)를 덮고 위치시키는 것에 만족하면, 사용자는 시트(50) 및 임플란트(150)를 수술 부위의 주변으로 이동시키고 임플란트(150)를 수술 공동 내로 조작할 수 있다.
도 6 내지 도 11에 도시된 바와 같은 다른 실시예에서, 보철물 삽입 장치(6)의 대표적인 실시예는 폐쇄 단부(8)를 갖는 어플리케이터 본체(10)를 포함할 수 있다. 어플리케이터(10)는 예를 들어, 마일라(Mylar) 시트와 같은 임의의 의료 및 응용에 적절한 중합체 재료로 형성될 수 있다. 또한, 재료는 유리한 특성, 예를 들어 친수성 특성을 갖는 것으로서 선택되거나, 특성을 부여하거나 윤활제 또는 살균제의 후속 전달을 위해 코팅될 수 있다. 어플리케이터(10)는 내부 제 1 플랩(11), 외부 제 2 플랩(12)을 포함할 수 있다. 말단 오리피스(14)는 일반적으로 전달 단부를 형성하고 하나 이상의 삽입 가이드(13)를 포함할 수 있다. 각각의 삽입 가이드(13)는 삽입 가이드 유지 립(15)을 포함할 수 있다. 일반적으로, 폐쇄 단부(8)와 함께 외부 제 2 플랩(12)에 대한 내부 제 1 플랩(11)의 조작은 장치 포켓(20)을 규정할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 내부 제 1 플랩의 외부에서 보이는 표면은 말단 오리피스(14)에 대해 원하는 개구 크기를 갖도록 외부 제 2 플랩(12)을 적절하게 지향시키기 위해서 보철물 크기/체적에 기초한 중첩 가이드 또는 마킹을 포함할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 내부 제 1 플랩(11) 및 외부 제 2 플랩(12)의 인접 표면은 마찰을 증가시키는 표면 처리, 예를 들어 적어도 부분적으로 맞물리는 상보적인 리브(rib) 또는 범프(bump)를 포함하는 텍스처, 또는 심지어 내부 제 1 플랩(11)에 대한 외부 제 2 플랩(12)의 적절한 중첩을 유지하여 말단 오리피스(14)에 대한 원하는 개구 크기를 유지하는데 외과 전문가가 도움을 받을 수 있도록 접착제를 포함할 수 있다.
도 10 및 도 11에 도시된 바와 같이, 삽입 가이드(13)는 외과 전문가가 피부 조직(18)의 절개부(17)에 대해 말단 오리피스(14)를 지향시키게 한다. 삽입 가이드(13)는 절개부(17)를 통해 수술 공동(20) 내로 지향할 수 있으며, 이에 의해 삽입 안내 유지 립(15)이 수술 공동(20) 내에 위치되고 절개부(17)와 연통하게 말단 오리피스(14)를 유지한다. 외과 전문가는 예를 들어, 말단 오리피스(14)를 통해 그리고 수술 공동(20) 내로 보철물을 전달하기 위해서 폐쇄 단부(8)에서 롤링 또는 압착함으로써 어플리케이터 본체(10)를 조작할 수 있다.
도 12 내지 도 19에 도시된 바와 같은 다른 실시예에서, 보철물 삽입 장치(21)는 밀봉된 말단부(23) 및 밀봉된 기단부(25)를 갖는 원통형 또는 원추형 본체(21)를 포함할 수 있다. 보철물 삽입 장치(21)는 밀봉된 말단부(23) 근처에 위치된 압축 가능한 삽입 가이드(24)를 포함할 수 있다. 원추형 본체(21)는 대응하는 측면 또는 측면 플랩(28)을 갖는 측면 또는 측면 구멍(27)을 포함할 수 있다. 일반적으로, 보철물은 측면 구멍(27)을 통해 삽입될 수 있고 적합한 윤활제 또는 습윤제가 측면 구멍을 통해 원뿔형 본체에 첨가될 수 있다. 측면 플랩(28)은 보철물 삽입 장치(21)를 효과적으로 폐쇄하기 위해 측면 구멍(27) 위에 위치될 수 있다. 도 15에 도시된 바와 같이, 사용자는 말단 오리피스(29)를 노출시키기 위해서 밀봉된 말단부(23)를 절단하거나 찢을 수 있다. 일반적으로, 밀봉된 말단부(23)는 말단 오리피스(29)가 원하는 크기로 절단되거나 찢어지도록 보철물의 크기/체적에 기초한 마킹을 포함할 수 있다. 압축 가능한 삽입 가이드(24)를 사용하여, 사용자는 절개부(17)를 통해 그리고 도 10 및 도 11에 도시된 것과 유사한 수술 공동(20) 내로의 도입을 위해 말단 오리피스(29)를 압축 및/또는 형상화할 수 있다.
도 20 내지 도 22에 도시된 바와 같은 다른 실시예에서, 보철물 삽입 장치(200)는 개방 단부(204) 및 폐쇄 단부(206)를 갖는 구조물(202)로 제작이 시작되는 보철물 삽입 장치(6)에 대한 변형을 포함할 수 있다. 도 20에 도시된 바와 같이, 구조물(202)은 전달 시트(50), 보철물 삽입 장치(6) 및 보철물 삽입 장치(21)와 동일한 중합체 재료로 형성된 종래의 중합체 백과 실질적으로 유사할 수 있다. 일반적으로, 구조물(202)은 개방 단부(204)에 가단성 또는 강성 가이드(208)를 포함할 수 있다. 가단성 또는 강성 가이드(208)는 가이드 단부(212)에서 종결되는 가이드 본체(210)를 포함할 수 있다. 가이드 단부(212)는 유지 부재(214), 예를 들어 가이드 단부(212)로부터 측 방향으로 연장하는 립 또는 하나 이상의 탭을 포함할 수 있다.
보철물 삽입 장치(200)를 형성하기 위해서, 구조물(202)은 개방 단부(204)로부터 폐쇄 단부(206)를 향해 연장하지만 도 20에 볼 수 있는 바와 같이 폐쇄 단부(206)에 도달하지 않는 수직선(216)을 따라 절단될 수 있다. 그 다음, 구조물(202)은 수평선(220a) 및 수평선(220b)상의 수직 절단 종점(218)으로부터 절단될 수 있다. 수평선(220a, 220b)은 폐쇄 단부(206)가 구조물(202)의 상부 부분(222)으로부터 분리되지 않도록 구조물(202)의 원주의 부분을 따라서만 각각 절단된다. 대안적인 실시예에서, 수직선(216) 및 수평선(220a, 220b)은 절단되는 것과는 반대로 스코어링될 수 있으며, 따라서 외과 전문의가 구조물(202)의 개방 단부에 임플란트 보철물을 배치한 다음 수직선(216) 및 수평선(220a, 220b)의 스코어링된 선을 따라 구조물(202)을 찢어서 임플란트 보철물이 이미 폐쇄 단부(206)에 위치된 보철물 삽입 장치(200)를 형성하게 한다.
수직선(216) 및 수평선(220a, 220b)이 스코어를 따라 절단되거나 찢어졌는 지의 여부에 관계없이, 한 쌍의 삽입 플랩(224a, 224b)은 도 21에 도시된 바와 같이 규정된다. 임플란트 보철물이 폐쇄 단부(206)에 규정된 유지 포켓(226) 내에 위치되면, 식염수와 같은 윤활제가 유지 포켓(226)에 추가될 수 있다. 외과 전문가는 삽입 플랩(224a, 224b)을 감싸고 중첩시켜서 상부 부분(222)이 도 22에 도시된 바와 같이 전달 개구(231)를 갖는 전달 깔때기(230)와 같은 원추형 형상(228)으로 형성되게 할 수 있다. 외과 전문가는 가단성 또는 강성 가이드(208)를 수술 절개부 내로 그리고 이를 통해 지향시켜서 가이드 단부(212)가 도 10 및 도 11에 도시된 것과 유사한 방식으로 수술 포켓 내에 존재하게 할 수 있다. 수술 포켓 내에 가이드 단부(212)가 있으면, 유지 부재(214)는 수술 포켓의 내벽과 접속함으로써 가이드 단부(212)를 유지하는 것을 도울 수 있다. 그 후, 외과 전문가는 임플란트 보철물이 전달 깔때기(230)를 통해 전달 개구(231) 밖으로 그리고 수술 포켓 내로 지향하도록 폐쇄 단부(206)를 압착하거나 롤링시킬 수 있다.
도 23 내지 도 28에 도시된 바와 같은 또 다른 대표적인 실시예에서, 임플란트 보철물 전달 장치(400)는 시트(402), 예를 들어 도 23 내지 도 26에 도시된 바와 같이 긴 스트립(404) 또는 도 27 및 도 28에 도시된 바와 같은 정사각형 또는 직사각형 시트(406)를 포함할 수 있다. 형상(402)에 관계없이, 시트(402)는 개방 또는 평평한 방위(410)로 편향되지 않을 때 시트가 원추형 또는 관형 형상(408)을 취하기 원하도록 형상 기억 특성을 갖도록 제작될 수 있다. 일반적으로, 외과 전문가는 임플란트 키트로부터 임플란트 보철물 전달 장치(400)를 제거하고 임플란트 보철물 장치(400)를 개방 또는 평평한 방위(410)로 편향시킬 수 있다. 그런 다음 외과 전문가는 임플란트 보철물을 긴 스트립(404) 또는 정사각형(406)에 배치한 다음 시트(402)를 해제한다. 일단 해제되면, 시트(402)는 즉시 뒤로 "스냅"되고 이제 임플란트 보철물이 임플란트 보철물 전달 장치(400)의 내부 내에 포획된 상태로 원추형 또는 관형 형상(408)을 취한다. 이 시점에서 외과 전문가는 임플란트 보철 장치(400)의 내부에 적합한 윤활제, 예를 들어 식염수를 첨가한다. 그 후, 외과 전문가는 임플란트 보철물이 전달 단부(414)를 향해 편향되도록 임플란트 보철물 장치(400)의 말단부(412)를 폐쇄하고 롤링하거나 압착할 수 있다. 도시되지 않았지만, 전달 단부(414)는 가단성 또는 강성 가이드 및 유지 부재, 예를 들어 본 발명의 다른 실시예와 관련하여 전술한 바와 같은 립 또는 탭을 포함할 수 있다. 전달 단부(414)가 수술 절개부를 통해 또는 그에 근접하게 위치된 상태에서, 외과 전문가는 임플란트 보철물을 전달 단부(414) 밖으로 그리고 수술 포켓 내로 전달한다.
이전 실시예에서 논의된 바와 같이, 일반적으로 중합체 시트로 형성된 임플란트 보철물 전달 장치의 다양한 실시예가 개시되었다. 이들 중합체 시트의 재료는 일반적으로 수술 환경에서 사용하는데 적합한 특성을 갖는 것으로서 선택된다. 일반적으로 이들 특성은 재료의 의도적인 스코어링에 수반된 상황을 제외하고 재료의 찢어짐 또는 리핑(ripping)에 대한 내성뿐만 아니라 기존 살균 기술과의 호환성을 포함한다. 몇몇 실시예에서, 중합체 시트는 외부 표면 대 내부 표면에서 상이한 특성을 갖는 것으로서 선택될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 외과 전문가가 중합체 시트의 적절한 방위를 신속하게 식별할 수 있도록 외부 및 내부 표면은 상이한 색상을 가질 수 있다. 또한, 외부 표면은 향상된 그립 또는 촉감 특성을 갖고 시각적 표시를 쉽게 받아들이는 것이 바람직할 수 있다. 동시에, 내부 표면은 예를 들어, 식염수/물이 존재할 때 증가된 윤활성을 갖는 친수성 표면을 가짐으로써 증가된 윤활성을 갖는 것이 바람직할 수 있다. 원하는 재료 특성을 달성하기 위해서, 중합체 시트는 외부 및 내부 표면에 대한 원하는 특성이 달성되도록 단일 층 또는 2 개 이상의 층을 포함할 수 있다. 대안적으로, 외부 및 내부 표면 중 하나 또는 둘 모두는 원하는 특성을 부여하기 위한 표면 코팅, 예를 들어 AST Products, Inc.에서 입수 가능한 Lubrilast ™와 같은 내부 표면상의 친수성 코팅을 가질 수 있다. 일 실시예에서, 중합체 시트는 높은 인장 강도 그리고 화학적 및 치수 안정성을 위해 선택된 Mylar®(이축 지향된 폴리에틸렌 테레프탈레이트(PET))의 하나 이상의 층으로 형성될 수 있다.
다른 실시예에서, 임플란트 보철물 삽입 장치(500)는 도 29에 도시된 바와 같이 주사기 본체(502), 회전 가능한 플런저(504) 및 밀봉 부재(505)를 포함하는 주사기 스타일 전달 장치의 형태를 취할 수 있다. 일반적으로, 주사기 본체(502)는 수용 구멍(508)을 갖는 수용 단부(506) 및 전달 구멍(512)을 갖는 전달 단부(510)를 규정한다. 원통형 본체(502)는 수용 부분(514) 및 전달 깔때기(516)를 추가로 규정한다. 수용 부분(514)의 내벽(518)은 본체 나사(522)를 포함한다. 회전 가능한 플런저(504)는 일반적으로 핸들 부분(524), 핸들 샤프트(526) 및 맞물림 부분(528)을 포함한다. 맞물림 부분(528)은 일반적으로 수용 부분(514) 내에 꼭 맞도록 크기 및 형상을 가지며 본체 나사(522)와 나사식으로 맞물림하도록 구성된 외부 맞물림 나사(530)를 포함한다. 밀봉 부재(505)는 일반적으로 수용 부분(520) 내에 꼭 맞도록 크기 및 형상을 가지며, 예를 들어 실리콘 고무 등과 같은 적합한 밀봉 재료를 포함한다.
임플란트 보철물 삽입 장치(500)를 사용하기 위해, 사용자는 수용 구멍(508)을 통해 원통형 본체(502)에 임플란트 보철물을 배치할 수 있다. 다음으로 사용자는 수용 구멍(508)을 통해 임플란트 보철물 위에 그리고 임플란트 보철물과 접촉하게 밀봉 부재(505)를 배치할 수 있다. 마지막으로, 사용자는 맞물림 부분(528)이 수용 구멍(508)과 정렬되어 진입하도록 회전 가능한 플런저(504)를 지향시킬 수 있다. 핸들 부분(524)을 돌려서, 외과 전문가는 외부 맞물림 나사(530)가 본체 나사(522)에 나사식으로 맞물리도록 할 수 있다. 이 시점에서, 사용자는 전달 단부(510)를 위로 기울이고 적합한 윤활제, 예를 들어 식염수를 전달 구멍(510)에 첨가하여 전달 단부(510)와 임플란트 보철물을 윤활할 수 있다. 그 후, 외과 전문가는 전달 단부(510)를 외과 절개부에 근접하게 또는 절개부를 부분적으로 또는 완전히 통과하게 지향시킬 수 있다. 그 후 외과 전문가는 핸들 부분(524)을 돌리기 시작하고, 이에 의해 외부 맞물림 나사(530)와 본체 나사(522)의 상호 작용으로 맞물림 부분(528)이 전달 단부(510)를 향해 이동하게 한다. 맞물림 부분(528)이 전달 단부(510)를 향해 이동함에 따라서, 밀봉 부재(505) 및 임플란트 보철물은 전달 단부(510)를 향해 유사하게 전진된다. 궁극적으로, 임플란트 보철물은 수술 절개부를 통해 수술 포켓으로 전달 구멍(512) 밖으로 지향된다. 전달 단부(510)에서의 감소된 직경으로 인해, 밀봉 부재(505) 및 맞물림 부분(528)이 전달 단부(510)에 도달하는 것이 방지되고 밀봉 부재(505)가 전달 구멍(512) 밖으로 우연히 전달될 수 없다. 윤활유의 존재로 인해, 밀봉 부재(505)는 맞물림 부분(528)과 함께 회전하는 것이 방지되고, 따라서 전달 단부(510)를 향해 그리고 전달 단부를 통해 전진 될 때 임플란트 보철물에 회전이 부여되지 않는다. 회전 가능한 플런저(504)가 회전에 의해 전진하게 함으로써, 삽입 공정이 느려져서 제어될 수 있고 임플란트 보철물이 임플란트 보철물을 손상시킬 수 있는 높은 토크 또는 스트레스를 받지 않게 된다. 몇몇 실시예에서, 수용 단부(506) 및 전달 단부(510) 중 하나 이상의 내벽은 식염수의 존재하에서 높은 윤활성을 갖는 하이드로겔(hydrogel)로 코팅될 수 있다. 대안적인 실시예에서, 전달 단부(510)는 주사기 본체(502)를 형성하기 위해서 수용 단부(506)에 회전 가능하게 또는 삽입 가능하게 연결되는 교체 가능한 구성요소를 포함할 수 있다. 이러한 방식으로, 외과적 절차가 두 개의 상이한 외과적 포켓에 두 개의 임플란트 보철물을 배치하는 것을 포함할 때 외과적 절개부와 접촉하는 임플란트 보철물 삽입 장치(500)의 부분만이 신속하게 제거되고 교체될 수 있다.
도 30a 내지 도 30f에 도시된 바와 같은 다른 대표적인 실시예에서, 전달 시트(50)는 바닥 에지(612)가 제 1 측면 에지(614) 및 제 2 측면 에지(616)와 더욱 매끄럽게 접속할 수 있도록 구성되어 시트 둘레(628)가 심장-형태 또는 가오리-형태 외관(stingray-like appearance)을 규정하도록 아치형 부분(626)을 규정할 수 있다. 바닥 에지(612)는 한 쌍의 교차점(630a, 630b)을 규정하기 위해서 바닥 에지(612)로부터 외측으로 돌출하는 삽입 탭(606)을 규정할 수 있다. 바닥 에지(612)는 작동 가능하게 연결되고 제 1 측면 에지(614) 및 제 2 측면 에지(616)를 규정하기 시작하는 한 쌍의 아치형 로브(arcuate lobe) 부분(632a, 632b)을 규정할 수 있다. 제 1 측면 에지(614) 및 제 2 측면 에지(616)는 서로를 향해 테이퍼(taper)해서 접는 탭(634)을 규정한다.
전달 시트(50)의 다른 실시예와 유사하게 설명되는 방식으로, 전달 시트(50)의 작동 및 사용은 도 30b에 도시된 바와 같이 제 1 표면(102) 상에 충전된 보철물 주머니 또는 임플란트(150)를 위치시킴으로써 시작될 수 있다. 전달 시트(50)의 관련 실시예와 관련하여 이전에 논의된 바와 같이, 사용 방법은 제 1 표면(102)을 적심으로써 또는 통상적인 윤활제를 도포함으로써 제 1 표면(102) 상에 이미 존재하는 윤활제를 활성화함으로써 윤활제의 적용을 더 포함할 수 있다. 그 다음, 사용자는 접는 탭(634)이 도 30c에 도시된 바와 같이 적어도 부분적으로 임플란트(150)를 덮도록 삽입 탭(606)을 향해 접는 탭(634)을 수동으로 접을 수 있다. 이러한 방식으로 접힌 접는 탭(634)으로, 상부 에지(610)가 제 1 측면 에지(614)와 제 2 측면 에지(616) 사이에 규정된다. 다음으로, 사용자는 제 2 측면 에지(616) 및 결과적으로 아치형 로브 부분(lobe portion, 632b)을 도 30d에 도시된 바와 같이 제 1 측면 에지(614)를 향해 그리고 임플란트(150) 위로 접을 수 있다. 일반적으로, 임플란트(150) 위로 접힌 제 2 측면 에지(616) 및 아치형 부분(632b)의 양은 사용자가 교차점(630b)에 도달할 때까지 바닥 에지(612)의 양이며, 이는 충분한 제 2 측면 에지(616)가 임플란트(150) 위로 충분히 멀리 접혔다는 표시를 제공한다. 다음으로, 사용자는 제 1 측면 에지(614), 및 결과적으로 제 2 측면 에지(616), 아치형 로브 부분(632b) 및 폴딩 탭(634) 위에 아치형 로브 부분(632a)을 접어서 도 30e에 도시된 바와 같이 상부 에지에 폐쇄된 상단부(636)를 규정할 수 있다. 임플란트(150) 위로 접힌 제 1 측면 에지(614) 및 아치형 부분(632a)의 양은 사용자가 교차점(630a)에 도달할 때까지 바닥 에지(612)의 양이며, 이는 폐쇄된 상단부(636)를 규정하기 위해서 충분한 제 1 측면 에지(614)가 임플란트(150) 위로 충분히 멀리 접혔다는 표시를 제공한다. 사용자는 사용자가 교차점(632b)에 도달할 때까지 제 2 측면 에지(616) 및 바닥 에지(612)의 일부분을 제 1 측면 에지(614) 위로 접으며, 이는 제 2 측면 에지(616)가 제 1 측면 에지(614) 및 임플란트(150) 위로 충분히 접혔다는 표시를 제공한다. 이 시점에서, 제 1 측면 에지(614) 및 제 2 측면 에지(616)의 조작은 바닥 에지(612)가 롤-업되게 하여, 삽입 탭(606)이 롤링되어 개구(640)를 갖는 전달 노즐(638)을 형성한다.
다음으로 사용자는 삽입 탭(606)을 절개부(642)에 근접하게 지향시켜서 전달 노즐(638)의 일부분이 절개부(642)를 통해 삽입되고 개구(640)가 수술 공동(644), 예를 들어 도 30f에 도시된 바와 같은 여성 유방 내의 수술 공동과 연통되게 한다. 하나의 바람직한 실시예에서, 삽입 탭(606)은 절개부(642)로부터의 압력/장력이 전달 노즐(638)의 롤링된 형상을 유지하는데 도움이 되고 결과적으로 임플란트(150)가 완전히 구속되도록 제 1 측면 에지(614), 제 2 측면 에지(616) 및 접는 탭(634)을 접는데 도움이 되도록 전달 시트(50)의 표면(102 및 104)보다 더 강성 플라스틱 또는 중합체로 제작된다. 이 시점에서, 사용자는 임플란트(150)가 전달 노즐(638) 쪽으로 지향하도록 상부 에지(610)/폐쇄된 상단부(636))에 근접하게 전달 시트(50)를 롤링/압착할 수 있다. 임플란트(150)의 유연한 성질으로 인해, 임플란트(150)가 전달 노즐(638) 및 개구(640)의 직경보다 더 큰 정지 배치 또는 크기를 가지더라도 임플란트(150)는 전달 노즐(638) 및 개구(640)를 통해 수술 공동(644)으로 압착될 수 있다. 임플란트(150)가 수술 공동(644)에 배치된 상태에서, 사용자는 절개부(642)로부터 전달 노즐(638)을 제거하고 제 2 임플란트(150)에 대한 공정을 반복하거나 단순히 전달 시트(50)를 폐기할 수 있다.
도 31a 내지 도 31c에 도시된 바와 같은 다른 대표적인 실시예에서, 전달 시트(50)는 초기 부분적으로 폐쇄된 배치(700)로 구성될 수 있으며, 여기서 전달 시트(50)는 제 1 표면(102)이 내부 포켓(702)을 규정하는 반면에 제 2 표면(104)이 외부 표면(704)을 규정하도록 형성된다. 도 31a 및 도 31b에 도시된 바와 같이, 내부 포켓(702)은 일반적으로 폐쇄 단부(706) 및 부분적으로 밀봉된 측면 에지(708)에 의해 규정되며, 여기서 제 1 측면 에지(710) 및 제 2 측면 에지(712)는 영구적으로 결합된다. 제 1 측면 에지(710)는 폐쇄 단부(706)의 말단 위치에서 전달 에지(714)와 접속할 수 있다. 제 1 측면 에지(710)는 제 1 패스너 스트립(fastener strip, 716), 예를 들어 제 2 표면(104)상의 제 1 후크 및 루프 패스너 스트립(718)을 포함할 수 있다. 제 1 측면 에지(710)와 전달 에지(714)의 교차점에서 삽입 탭(719)이 규정되어서, 삽입 팁(720)은 전달 에지(714)를 넘어 연장한다. 삽입 탭(718)은 사용 중에 삽입 팁(720)을 더 잘 제어할 수 있도록 전달 시트(50)보다 더 강성 재료로 형성될 수 있다. 제 2 측면 에지(712)는 제 2 패스너 스트립(722), 예를 들어 제 1 표면(102)상의 제 2 후크 및 루프 패스너 스트립(724)을 포함할 수 있다. 제 2 측면 에지(712)는 또한 전달 에지(714)와 교차하며, 이에 의해 전달 에지(714)는 다양한 크기의 임플란트(150)와 직접 사용과 관련이 있는 내부 표면(102) 상에 하나 이상의 가시적 표시(726)를 포함할 수 있다. 예를 들어, 가시적 표시(726)는 임플란트(150)의 체적에 대응하는 접힘 또는 랩 가이드라인(wrap guideline), 예를 들어 가장 큰 임플란트 랩 라인(728a), 중간 임플란트 랩 라인(728b) 및 가장 작은 임플란트 랩 라인(728c)을 규정할 수 있다. 설명만의 목적을 위해서, 가장 큰 임플란트 랩 라인(728a)은 550cc 임플란트에 대응할 수 있고, 중간 임플란트 랩 라인(728b)은 450cc 임플란트에 대응할 수 있고, 가장 작은 임플란트 랩 라인은 3l5cc 임플란트에 대응할 수 있다. 이들 임플란트 체적은 대표적인 것일 뿐이며 임플란트 체적은 개시된 것보다 많거나 적을 수 있으며 현재 개시된 3 개의 랩 라인보다 많거나 적은 랩 라인을 포함할 수 있다.
사용시, 임플란트(150)는 도 31b에 도시된 바와 같이 임플란트(150)가 적어도 부분적으로 내부 포켓(702) 내에 있도록 제 1 측면 에지(710), 제 2 측면 에지(712) 및 전달 에지(714)에 의해 규정된 초기 개구(730)를 통해 삽입될 수 있다. 이 시점에서, 제 1 표면(102)은 제 1 표면(102) 상에 존재하는 윤활 코팅을 활성화하기 위해 적셔질 수 있거나, 대안적으로 윤활제가 내부 포켓(702)에 도포될 수 있다. 다음으로 사용자는 제 1 측면 에지(710) 위의 제 2 측면 에지(712)를 감싸기 시작할 수 있으며, 이에 의해 제 1 후크 및 루프 패스너(718) 그리고 제 2 후크 및 루프 패스너(724)는 도 31c에 도시된 바와 같이 삽입 구성(732)을 규정하도록 작동 가능하게 연결되고 보유될 수 있다. 제 1 및 제 2 패스너 스트립(716 및 722)이 후크 및 루프 패스너로 설명되지만, 이는 예를 들어 접착제, 테이프, 스냅(snap) 등을 포함하는 다른 적합한 패스너가 본 개시의 범주를 벗어나지 않고 유사하게 사용될 수 있음이 이해될 것이다. 사용자가 제 1 측면 에지(710) 위로 제 2 측면 에지(712)를 감쌀 때, 사용자는 적절한 랩 라인을 제 1 측면 에지(710)와 정렬하여 삽입 구성(732)이 임플란트(150)의 체적과 일치하는 전달 개구(736)를 갖는 전달 노즐(734)을 형성할 수 있다. 전달 노즐(734)은 폐쇄 단부(706)로부터 원위로 위치될 수 있다. 삽입 팁(720)은 그 후 전달 개구(736)가 수술 공동(644) 내에 있도록 절개부(642)를 통해 지향될 수 있다. 사용자는 폐쇄 단부(706)에 근접한 외부 표면(704)을 압착하거나 감싸기 시작하여 임플란트(150)를 전달 노즐(734) 쪽으로 지향시키고 궁극적으로 전달 노즐을 통해 수술 공동(644) 내로 지향시킨다. 임플란트(150)의 유연한 성질으로 인해, 임플란트(150)가 전달 개구(736)보다 더 큰 정지 크기를 가지더라도 임플란트(150)는 전달 개구(736)를 통해 전달될 수 있다. 결합된 제 1 및 제 2 패스너 스트립(716, 722), 강성 삽입 탭(718) 및 절개부(642)에 의해 인가된 압력/장력의 조합은 임플란트(150)가 수술 공동(644)에 삽입될 때 전달 노즐(734)의 무결성을 유지하기 위해 협력한다.
현재 개시된 실시예는 단지 예로서 주어되며 청구된 발명의 범주를 제한하려는 것이 아니다. 더욱이, 설명된 실시예의 다양한 특징은 다양한 추가 실시예를 생성하기 위해 다양한 방식으로 조합될 수 있다는 것을 이해해야 한다. 더욱이, 다양한 재료, 치수, 형상, 구성 및 위치 등이 개시된 실시예와 함께 사용하기 위해 설명되었지만, 개시된 것 이외의 다른 것이 청구된 발명의 범주를 초과하지 않고 이용될 수 있다.
당업자는 본 발명의 요지가 전술한 임의의 개별적인 실시예에서 예시된 것보다 더 적은 특징을 포함할 수 있다는 것을 인식할 것이다. 본 명세서에 설명된 실시예는 본 명세서의 요지의 다양한 특징이 조합될 수 있는 방식의 완전한 표현을 의미하지 않는다. 따라서, 실시예는 특징의 상호 배타적인 조합이 아니며; 오히려, 다양한 실시예는 당업자에 의해 이해되는 바와 같이 상이한 개별 실시예로부터 선택된 상이한 개별 특징의 조합을 포함할 수 있다. 더욱이, 일 실시예에 대해 설명된 요소는 달리 언급되지 않는 한, 그러한 실시예에서 설명되지 않은 때에도 다른 실시예에서 구현될 수 있다.

Claims (31)

  1. 충전된 보철물 주머니(filled prostheses bladder)를 수술 공동(surgical cavity) 내로 전달하기 위한 시스템으로서,
    제 1 표면 및 제 2 표면을 갖는 시트를 포함하며, 시트는 한 쌍의 측면 에지 및 바닥 에지를 규정하고, 상기 바닥 에지는 삽입 탭(insertion tab)을 규정하며, 한 쌍의 측면 에지의 접힘은 삽입 탭이 개구를 갖는 전달 노즐을 형성하게 하며,
    제 1 표면은 복수의 위치조정 표시를 포함하며, 상기 복수의 위치조정 표시는 충전된 보철물 주머니의 체적에 기초하여 충전된 보철물 주머니의 위치조정을 하기 위한 위치에 대응하는,
    충전된 보철물 주머니를 수술 공동 내로 전달하기 위한 시스템.
  2. 제 1 항에 있어서,
    제 1 표면은 제 2 표면보다 더 낮은 마찰 계수를 가지는,
    충전된 보철물 주머니를 수술 공동 내로 전달하기 위한 시스템.
  3. 삭제
  4. 충전된 보철물 주머니를 수술 공동 내로 전달하기 위한 시스템으로서,
    제 1 표면 및 제 2 표면을 갖는 시트를 포함하며, 시트는 한 쌍의 측면 에지 및 바닥 에지를 규정하고, 상기 바닥 에지는 삽입 탭을 규정하며, 한 쌍의 측면 에지의 접힘은 삽입 탭이 개구를 갖는 전달 노즐을 형성하게 하며,
    제 1 표면은 활성화되지 않은 윤활제를 포함하며, 상기 활성화되지 않은 윤활제는 충전된 보철물 주머니의 배치 이후에 활성화된 윤활제가 되는,
    충전된 보철물 주머니를 수술 공동 내로 전달하기 위한 시스템.
  5. 충전된 보철물 주머니를 수술 공동 내로 전달하기 위한 시스템으로서,
    제 1 표면 및 제 2 표면을 갖는 시트를 포함하며, 시트는 한 쌍의 측면 에지 및 바닥 에지를 규정하고, 상기 바닥 에지는 삽입 탭을 규정하며, 한 쌍의 측면 에지의 접힘은 삽입 탭이 개구를 갖는 전달 노즐을 형성하게 하며,
    제 2 표면은 복수의 조작 디벗(divot)을 포함하는,
    충전된 보철물 주머니를 수술 공동 내로 전달하기 위한 시스템.
  6. 충전된 보철물 주머니를 수술 공동 내로 전달하기 위한 시스템으로서,
    제 1 표면 및 제 2 표면을 갖는 시트를 포함하며, 시트는 한 쌍의 측면 에지 및 바닥 에지를 규정하고, 상기 바닥 에지는 삽입 탭을 규정하며, 한 쌍의 측면 에지의 접힘은 삽입 탭이 개구를 갖는 전달 노즐을 형성하게 하며,
    삽입 탭은 제 1 표면 및 제 2 표면을 형성하는 제 1 재료와 상이한 제 2 재료로 형성되며, 상기 제 2 재료는 제 1 재료보다 더 강성인,
    충전된 보철물 주머니를 수술 공동 내로 전달하기 위한 시스템.
  7. 제 1 항에 있어서,
    한 쌍의 측면 에지는 평행한 관계에 있는,
    충전된 보철물 주머니를 수술 공동 내로 전달하기 위한 시스템.
  8. 충전된 보철물 주머니를 수술 공동 내로 전달하기 위한 시스템으로서,
    제 1 표면 및 제 2 표면을 갖는 시트를 포함하며, 시트는 한 쌍의 측면 에지 및 바닥 에지를 규정하고, 상기 바닥 에지는 삽입 탭을 규정하며, 한 쌍의 측면 에지의 접힘은 삽입 탭이 개구를 갖는 전달 노즐을 형성하게 하며,
    한 쌍의 측면 에지는 서로를 향해 테이퍼(taper)해서 접는 탭(folding tab)을 규정하는,
    충전된 보철물 주머니를 수술 공동 내로 전달하기 위한 시스템.
  9. 충전된 보철물 주머니를 수술 공동 내로 전달하기 위한 시스템으로서,
    제 1 표면 및 제 2 표면을 갖는 시트를 포함하며, 시트는 한 쌍의 상부 에지 및 한 쌍의 바닥 에지를 규정하고, 상기 바닥 에지는 삽입 탭을 규정하며, 한 쌍의 바닥 에지의 접힘은 삽입 탭이 개구를 갖는 전달 노즐을 형성하게 하며,
    한 쌍의 각진 상부 에지가 한 쌍의 바닥 에지에 연결되며, 상기 한 쌍의 각진 상부 에지는 서로에 대해 각진 관계로 있어서 한 쌍의 각진 상부 에지가 삽입 탭 반대편에서 서로 교차하는,
    충전된 보철물 주머니를 수술 공동 내로 전달하기 위한 시스템.
  10. 충전된 보철물 주머니를 수술 공동 내로 전달하기 위한 시스템으로서,
    제 1 표면 및 제 2 표면을 갖는 시트를 포함하며, 시트는 한 쌍의 측면 에지 및 바닥 에지를 규정하고, 상기 바닥 에지는 삽입 탭을 규정하며, 한 쌍의 측면 에지의 접힘은 삽입 탭이 개구를 갖는 전달 노즐을 형성하게 하며,
    각각의 측면 에지는 바닥 에지와 접속하여 한 쌍의 아치형 로브 부분(lobe portion)을 규정하며, 각각의 아치형 로브 부분은 교차점에서 삽입 탭과 접속하는,
    충전된 보철물 주머니를 수술 공동 내로 전달하기 위한 시스템.
  11. 제 1 항에 있어서,
    바닥 에지는 폐쇄된 단부를 규정하며 한 쌍의 측면 에지는 부분적으로 결합되어 충전된 보철물 주머니를 수용하는 내부 포켓(pocket)을 규정하는,
    충전된 보철물 주머니를 수술 공동 내로 전달하기 위한 시스템.
  12. 제 11 항에 있어서,
    충전된 보철물 주머니는 제 1 표면과 접촉하며, 상기 제 1 표면은 충전된 보철물 주머니가 내부 포켓 내에 위치될 때 제 1 표면에 윤활 코팅을 적셔서 윤활되는,
    충전된 보철물 주머니를 수술 공동 내로 전달하기 위한 시스템.
  13. 제 11 항에 있어서,
    충전된 보철물 주머니는 제 1 표면과 접촉하며, 상기 제 1 표면은 내부 포켓 내에 윤활제를 도포함으로써 윤활되는,
    충전된 보철물 주머니를 수술 공동 내로 전달하기 위한 시스템.
  14. 제 11 항에 있어서,
    각각의 측면 에지는 패스너 스트립(fastener strip)을 포함하며, 제 1 측면 에지는 제 2 표면에 패스너 스트립을 포함하고 제 2 측면 에지는 제 1 표면에 패스너 스트립을 포함하는,
    충전된 보철물 주머니를 수술 공동 내로 전달하기 위한 시스템.
  15. 제 14 항에 있어서,
    패스너 스트립은 후크와 루프 패스너, 접착제, 테이프 및 스냅(snap)을 포함한 패스너로부터 선택되는,
    충전된 보철물 주머니를 수술 공동 내로 전달하기 위한 시스템.
  16. 충전된 보철물 주머니를 수술 공동 내로 전달하기 위한 시스템으로서,
    제 1 표면 및 제 2 표면을 갖는 시트를 포함하며, 시트는 한 쌍의 측면 에지 및 바닥 에지를 규정하고, 상기 바닥 에지는 삽입 탭을 규정하며, 한 쌍의 측면 에지의 접힘은 삽입 탭이 개구를 갖는 전달 노즐을 형성하게 하며,
    바닥 에지는 폐쇄된 단부를 규정하며 한 쌍의 측면 에지는 부분적으로 결합되어 충전된 보철물 주머니를 수용하는 내부 포켓을 규정하고,
    각각의 측면 에지는 패스너 스트립을 포함하며, 제 1 측면 에지는 제 2 표면에 패스너 스트립을 포함하고 제 2 측면 에지는 제 1 표면에 패스너 스트립을 포함하고,
    제 1 표면은 패스너 스트립과 맞물리고 개구를 갖는 전달 노즐을 규정하기 위해서 제 1 측면 에지 위의 제 2 측면 에지의 접는 선에 대응하는 하나 이상의 가시적 표시를 포함하며, 상기 전달 노즐은 폐쇄 단부로부터 원위로(distally) 위치되는,
    충전된 보철물 주머니를 수술 공동 내로 전달하기 위한 시스템.
  17. 제 16 항에 있어서,
    하나 이상의 가시적 표시는 상이한 체적의 충전된 보철물 주머니에 대한 접는 선에 대응하여, 하나 이상의 가시적 표시에 따라서 제 1 측면 에지 위로 제 2 측면 에지를 접는 경우 전달 노즐 상의 개구가 충전된 보철물 주머니의 체적과 일치하도록 하는,
    충전된 보철물 주머니를 수술 공동 내로 전달하기 위한 시스템.
  18. 삭제
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KR1020217011562A 2018-09-25 2019-09-25 충전된 보철물 주머니를 수술 공동으로 전달하기 위한 방법 및 시스템 KR102670913B1 (ko)

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