KR102663122B1

KR102663122B1 - 혈관 액세스

Info

Publication number: KR102663122B1
Application number: KR1020227041392A
Authority: KR
Inventors: 글렌 판투치; 디온 므라즈; 댄 래스; 데이비드 브루소; 수 메이오
Original assignee: 아비오메드 유럽 게엠베하
Priority date: 2014-10-07
Filing date: 2015-10-02
Publication date: 2024-05-07
Also published as: DK3006072T3; JP2023001358A; US20220126080A1; CN106794338A; US11179556B2; JP7177875B2; EP3006072B1; KR102472224B1; JP6853169B2; JP2017529971A; CN112891706B; EP3936182A1; EP3006072A1; CN112891706A; KR20240064032A; CN106794338B; KR20210042423A; KR20220162878A; WO2016055368A1; ES2893328T3

Abstract

환자의 인체에 혈관 액세스를 제공하는 시스템은 적어도 하나의 지혈 밸브(610) 및 혈관 그래프트(110)에서 사용할 적어도 하나의 클램프(210)를 포함할 수 있다. 혈관 그래프트(110)는 근단부(110A) 및 말단부(HOB)(->110B)를 갖는 관상 몸체를 포함하며, 상기 근단부(110A)는 환자의 인체에서 혈관에 부착되도록 구성된다. 상기 적어도 하나의 밸브(610)는 그래프트의 관상 몸체의 말단부(HOB)에 부착되도록 구성되며 신축성 판막(611)을 포함하는 하우징(616)을 포함하며, 상기 신축성 판막(611)은 의료 장치(810)가 판막(611)을 통해서 상기 혈관 그래프트(110)에 삽입되도록 한다. 밸브(610)는 그래프트의 관상 몸체의 말단부(HOB)에 삽입되도록 구성되는 유입기 시스(615)를 더 포함한다. 상기 적어도 하나의 클램프(210)는 그래프트의 관상 몸체 주위에 배치되도록 구성되며 밸브의 유입기 시스(615)가 그래프트의 관상 몸체의 말단부(HOB)에 삽입되도록 하는 제1 구성과 그래프트의 관상 몸체에 삽입될 때 밸브의 유입기 시스(615)에 대해서 그래프트(110)가 고정되도록 하는 제2 구성을 갖는다.

Description

혈관 액세스{VASCULAR ACCESS}

장기간 혈관 액세스(vascular access)는 빈번한 투석 치료를 요구하는 환자의 투석, 화학요법 치료 또는 심실 보조 장치 사용을 포함하는 여러 의료 상황에서 사용되는 일반적인 의료 절차이다. 환자의 필요에 따라 다양한 장치 및 다양한 방법이 사용된다. 심실 보조 장치를 필요로 하는 환자에서의 장기간 혈관 액세스는 개흉(open chest) 절차 및 직접 심혈관 액세스를 통하는 일반적인 것이다.

최근에 충격적인 개흉 수술을 피하기 위해서 심혈관계에 액세스하도록 말초혈관을 사용하는 동향이 있었다. 중앙 심혈관 대신에 말초혈관을 사용하는 동향은 지협적인 용도로 특정하여 설계되는 상당수의 특정 장치 및 도구의 개발과 함께하고 있다. 혈관 유입기는 말초혈관 액세스를 허용하도록 개발된 가장 일반적인 장치이다. 혈관에 액세스하기 위해서, 유입기는 보통은 테이퍼진 끝단을 가지며, 혈관내에, 특히 확장기의 도움으로 혈관 내에 직접 박힌다. 이들 유입기는 1 내지 3mm 범위의 작은 직경으로 제한되어 최대 수 시간 동안 사용된다. 24시간 이상 사용되는 유입기는 장기간 혈액 흐름으로 인해서 야기되는 이물질에 대한 혈액의 반응이라는 문제에 직면한다.

이러한 혈관 액세스 장치의 종래 기술 예시가 미국 공개특허공보 제 2018/0243001호(2018.08.30)에 개시되어 있다.

장기간 큰 직경의 혈관 액세스 분야에서, 개심 수술에서 심혈관계의 큰 직경의 혈관에 액세스하는데 사용되는 많은 장치 및 도구는 말초혈관 액세스에서 사용되는 것과 같다. 말초혈관 액세스에서 부적합한 장치, 도구 및 절차를 사용하는 것은 말초혈관 액세스의 가능성을 양보해야 하며 그 결과 최적의 결과에 미치지 못하게 된다.

장기간 혈관 액세스에서는 데이크론 그래프트(dacron grafts)가 일반적으로 사용된다. 동일 데이크론 그래프트는 큰 직경의 액세스를 필요로 하는 말초혈관에서 일반적으로 사용되며 수일 이상 환자에게 놓여져 사용하기 위한 것이다. 이들 그래프트는 기본적으로 일단에서 혈관에 봉합되며, 타단은 지혈을 위해서 다른 방법으로 마감된다. 일단 혈액이 그래프트에 진입하면, 다공성 데이크론 메시가 관통되어 혈액에 의해 막히게 된다. 지혈을 위해서 일반적인 의료 봉합선으로 고정되는 보통의 의료 실리콘 플러그를 사용하는 것이 일반적이다. 그러나, 실리콘과 같이 다른 물질로 만들어진 그래프트 역시 사용될 수 있다. 이들 그래프트로의 장치 유입을 위해서는 의사가 혁신적인 기술을 포함해서 여러 기술 및 도구로 실험하는 것이 필요한데, 이는 결과가 예측되지 않으며 매우 복잡하다. 이들 절차가 주요 혈관중 하나와 관련된다는 것을 고려할 때, 출혈이 주요 관심사이다. 그러므로, 이들 절차에서는 지혈이 중요한 측면이다. 장치를 삽입하는 동안 또는 그 후에도, 언제든 지혈에 실패하면 상당한 혈액 손실로 이어질 수 있으며 심지어는 환자가 사망에 이를 수 있다.

본 발명의 목적은 대 혈관 또는 구멍에 액세스하기 위한 장치를 제공하는 것으로서, 상기 액세스는 안전하고 제어된 방식으로 그리고 간단한 절차로 큰 직경의 장치, 섬유 또는 유체가 상기 액세스를 통해서 유입 및/또는 제거되도록 한다.

본 발명의 다른 목적은 혈관 또는 구멍에 쉽게 고정되고, 지혈시키고 큰 장치 또는 물질을 유입 또는 제거하도록 하는 혈관 그래프트를 제공하는 것이다.

본 발명의 또 다른 목적은 그 말단부에 구비된 혈관 그래프트에 큰 장치 또는 물질을 유입 또는 제거하도록 하는 지혈 밸브를 제공하는 것이다.

본 발명의 또 다른 목적은 인체의 혈관 또는 구멍에 액세스를 요구하는 의료 절차 중에 또는 그 후에 그래프트에 통합되어 빠르고 효과적으로 지혈하도록 설계되는 분리된 지혈 밸브를 제공하는 것이다.

본 발명의 또 다른 목적은 인체로부터 장치 또는 물질을 유입하거나 또는 제거하는 동안에 지혈시키며 장기간 지혈시키는 플러그를 상기 그래프트에 남기도록 혈관 그래프트와 인터페이스하는 장치, 및 의료 절차의 완료 동안에 그리고 그 후에 박테리아 장벽을 제공하는 것이다.

본 발명의 또 다른 목적은 장치 또는 물질을 인체에 유입하거나 제거하는 동안에 그리고 의료 절차를 완료한 후에 지혈시키고 이식된 혈관 그래프트를 쉽게 조정하고 고정시키는 수단을 제공하는 상기 그래프트와 인터페이스하는 장치를 제공하는 것이다.

본 발명의 또 다른 목적은 혈관 또는 의료 그래프트의 사용과 관련된 의료 절차 동안에 또는 그 후에 지혈 및 박테리어 장벽을 제공하는 표준 혈관 그래프트와 쉽게 인터페이스하는 공통으로 사용가능하거나 특화된 혈관 유입기를 사용하기 위한 방법을 제공하는 것이다.

본 발명의 또 다른 목적은 장치 또는 물질을 직경이 1mm 내지 12mm 범위인 혈관 또는 인체 구멍에 빠르고 안전하게 유입 또는 제거하도록 하는 장치를 제공하는 것이다.

본 발명의 또 다른 목적은 동일 크기 또는 동일 크기의 범위의 분리된 지혈 밸브가 구비된 연속적인 유입기 시스(sheath)를 제공하는 것으로서, 상기 유입기 시스는 상기 그래프트에 통합된 통합 지혈 밸브에 연속해서 및/또는 그와 결합하여 사용될 수 있다.

본 발명의 또 다른 목적은 동일 크기 또는 동일 크기의 범위의 분리된 지혈 밸브가 구비된 연속적인 유입기 시스를 제공하는 것으로서, 상기 유입기 시스는 상기 그래프트에 통합된 분리된 지혈 밸브에 연속해서 및/또는 결합하여 사용될 수 있다.

본 발명의 또 다른 목적은 상기 그래프트 및/또는 지혈 밸브에 빠르게 접속되도록 적응되는 "빠른 접속" 커넥터를 제공하는 것이다.

본 발명의 또 다른 목적은 상기 그래프트 및 임의의 카테터 또는 그래프트가 관통하는 장치에 빠르게 접속되도록 적응되는 "빠른 접속" 커넥터를 제공하는 것이다.

본 발명의 또 다른 목적은 상기 그래프트 및 상기 그래프트가 관통하는 임의의 장치에 지혈 밸브를 고정하는 클램프를 제공하는 것이다.

본 발명의 또 다른 목적은 상기 그래프트의 길이를 적당한 크기로 하는 착탈식 지혈 밸브를 제공하는 것이다.

본 발명은 첨부의 독립 청구항에 기술되며, 바람직한 실시예들은 종속 청구항에 명시된다.

본 발명의 일 실시예에 따르면, 환자의 인체에 혈관 액세스를 제공하는 시스템이 제공된다. 상기 시스템은 근단부 및 말단부를 갖는 관상 몸체를 포함하는 혈관 그래프트를 포함하며, 상기 근단부는 환자 인체의 혈관에 부착되도록 구성된다. 상기 시스템은 상기 그래프트의 관상 몸체의 말단부에 부착되도록 구성되는 적어도 하나의 밸브를 더 포함하며, 상기 밸브는 하우징을 포함하며, 상기 하우징은 판막을 통해서 연장되는 적어도 하나의 통로를 갖는 상기 신축성 판막과 의료 장치가 상기 판막을 통해서 상기 혈관 그래프트에 삽입되도록 하는 약화된 영역을 포함한다. 상기 밸브는 상기 그래프트의 관상 몸체의 상기 말단부에 삽입되도록 구성된 유입기 시스를 더 포함한다.

근단부의 "근(proximal)"이라는 용어는 심장을 향한 방향을 일컬으며, 말단부의 "말(distal)"이라는 용어는 심장에서 먼 방향을 일컫는 것임을 이해할 것이다. 이하 상기 밸브는 지혈을 제공하는, 다시 말하면 상기 혈관 그래프트의 말단부를 밀폐시켜 혈액이 카테터와 같은 의료 장치를 삽입하는 동안에 밸브를 통해서 흐르는 것을 방지하는 기능을 강조하는 "지혈 밸브"를 일컫는다. 본 발명은 특히 혈관 그래프트에 삽입을 위해 적응되는 유입기 시스를 갖는 지혈 밸브를 제공한다. 다시 말하면, 일반 유입기와 대조적으로, 본 발명에 따른 지혈 밸브의 유입기 시스는 혈관에 직접 삽입되도록 구성되는 것이 아니고 혈관 그래프트에 유입된다. 상기 혈관 그래프트의 말단부에 유입되는 밸브는 상기 그래프트를 단순히 고정시키거나 봉합선(suture)에 의해 상기 그래프트를 밀착시키는 것과 같은 일반 기술보다는 더 효율적인 지혈을 제공한다. 상기 판막은 신축성 디스크로서, 또는 근진동 밸브와 같은 체크 밸브의 기능을 제공하는 다른 구성으로 이루어질 수 있다.

상기 시스템은 바람직하게는 상기 그래프트의 관상 몸체 주위에 배치되도록 구성되고, 상기 밸브의 유입기 시스가 상기 그래프트의 관상 몸체의 말단부에 삽입되도록 하는 제1 구성과 상기 그래프트의 관상 몸체에 삽입될 때 상기 그래프트가 상기 밸브의 유입기 시스에 대해서 고정되도록 하는 제2 구성을 갖는 적어도 하나의 클램프를 더 포함한다. 상기 클램프는 혈관 그래프트에 상기 밸브를 고정하기 쉬운 방법을 제공하며 상기 밸브의 판막을 압축하는데 사용될 수도 있다.

본 발명의 또 다른 실시예에 따르면, 그러한 시스템에서 사용하도록 구성되는 밸브가 제공된다. 상기 밸브는 하우징을 포함하며, 상기 하우징은 판막을 통해서 연장되는 적어도 하나의 통로를 갖는 상기 신축성 판막과 의료 장치가 상기 판막을 통해서 삽입되도록 하는 약화된 영역을 포함한다. 상기 밸브는 메이팅 장치의 개방 단부에 삽입되도록 구성된 유입기 시스를 더 포함하며, 상기 메이팅 장치는 바람직하게는 혈관 그래프트이다. 상기 밸브는 또한 혈관 그래프트와 일체로 형성될 수 있다. 전술한 바와 같이, 상기 유입기 시스는 바람직하게는 혈관 그래프트에 삽입되도록 적응된다. 그것은 혈관에 직접 삽입되도록 구성되지 않는다.

바람직하게는 상기 유입기 시스의 외부 표면은 상기 밸브가 삽입되는 상기 메이팅 장치로부터 상기 밸브가 제거되지 않도록 하는 적어도 하나의 유지 구조물을 포함한다. 상기 유지 구조물은, 바람직하게는 상기 하우징을 향하는 방향으로 상기 유입기 시스의 외부 표면으로부터 멀어지도록 테이퍼지는 적어도 하나의 바브(barb)를 포함하는 경사진 표면으로서 형성될 수 있다. 유지 구조물을 포함하는 상기 표면은 상기 혈관 그래프트 내에서 밸브의 고정을 개선하도록 혈관 그래프트와 함께 상기 밸브를 사용할 때 특히 유용하다. 상기 유지 구조물이 하나 이상의 바브를 포함하는 경우, 상기 바브는 바람직하게는 상기 유입기 시스의 외부 표면상에 배치되어 상기 밸브를 혈관 그래프트에 고정시킬 때 클램프가 상기 바브에 말단으로 배치될 수 있다. 대조적으로, 혈관에 직접 삽입하기 위한 일반적인 유입기들은 유지 구조물 없이도 완만한 표면을 가지며, 이는 상기 혈관을 손상시킬 것이다.

상기 판막 외에, 상기 하우징의 적어도 일부가 신축성 물질로 이루어지는 것이 바람직하며, 여기서 상기 신축성 물질은 바람직하게는 탄성 물질이다. 상기 신축성 물질은 연질의 고무이거나 또는 실리콘, 폴리우레탄 또는 폴리비닐 염화물과 같은 다른 연질의 플라스틱 물질이 될 수 있다. 상기 유입기 시스는 상기 판막이 배치되는 하우징의 위치보다 방사방향 압축력에 대해서 더 경질이 될 수 있다. 이는 상기 판막이 배치되는 영역에서 상기 밸브의 상기 하우징 주위에 클램프를 압축함으로써 삽입된 의료 장치에 대해서 상기 판막을 압축하고 밀폐하도록 한다. 상기 유입기 시스 및 가능하게는 상기 밸브의 하우징의 말단부는 상기 밸브의 안정성을 제공하도록 더 경질이다.

바람직하게는, 상기 하우징은 원통형이다. 예를들어 원뿔 형상 대신에 원통 형상을 제공하면, 장기간 예를 들면 수개월 동안 사용을 위해서 환자의 인체에 이식될 수 있는 저프로파일 밸브를 생성한다. 원통형 저프로파일 밸브는, 혈류를 방지하고 상기 장치를 고정시키고 길이방향으로 이동하는 것을 방지하도록, 카테터와 같은 삽입된 의료 장치에 대해서 상기 판막을 밀착시키기 위해서 상기 밸브 주위에 클램프가 배치되도록 한다. 상기 유입기 시스의 내경은 바람직하게는 상기 유입기 시스의 근단부에서 감소하지 않으며 상기 유입기 시스의 전체 길이에 따라 일정할 수 있다. 예를 들어, 상기 직경의 범위는 5 내지 10mm가 될 수 있다. 대조적으로, 일반적인 유입기는 끝단에서 테이퍼져서 확장기에 의해 혈관에 삽입이 용이하게 한다.

바람직한 실시예에서, 상기 적어도 하나의 통로는 상기 판막의 상기 직경의 적어도 일부를 따라서, 바람직하게는 상기 전체 직경을 따라서 연장된다. 상기 판막에서 상기 적어도 하나의 통로는 상기 판막을 통해서 직경방향으로 연장되며 서로 교차하는 적어도 두 개의 슬릿을 포함할 수 있다. 이에 더해서 또는 대안으로, 상기 판막은 상기 판막을 통하여 연장되는 홀, 바람직하게는 상기 슬릿에 접속될 수 있는 중앙 홀을 가질 수 있다. 상기 홀의 상기 직경은 카테터와 같이, 삽입될 상기 의료 장치의 직경에 적응될 수 있다. 더 큰 부분, 예를 들면 카테터의 끝단의 카테터 펌프의 삽입을 용이하게 하기 위해서, 삽입 동안 상기 판막에서 개구를 일시적으로 증가시키도록 슬릿이 제공될 수 있다. 그러나, 상기 슬릿은, 예를 들어 상기 지혈 밸브가 카테터에 이미 사전 장착되어 장시간 동안 이식되고자 할 때 생략될 수 있다. 이 경우에, 상기 슬릿은 필요하지 않으며 혈액 누출의 위험을 초래할 수 있다.

상기 밸브는 상기 밸브의 길이를 따라서 연장되며 기설정된 파선(breaking line)을 형성하여 상기 밸브가 상기 밸브의 길이를 따라서 두 개로 절반으로 분리되도록 하는 적어도 하나의 접합선, 바람직하게는 두 개의 직경방향으로 대향하는 접합선을 포함할 수 있다. 이는 카테터와 같은 의료 장치가 상기 밸브를 통해서 삽입될 때 상기 밸브가 쉽게 제거되도록("벗겨지도록")한다.

상기 밸브의 조정을 용이하게 하기 위해서, 상기 하우징은 상기 하우징으로 부터 방사방향으로 외부로 연장되는 적어도 하나의 핸들, 바람직하게는 두 개의 직경방향으로 대향하는 핸들을 가질 수 있다. 상기 핸들은 상기 밸브를 두 개의 절반으로 분리하는데 사용될 수도 있다. 상기 접합선은 핸들을 통해서 연장되거나 또는 상기 핸들로부터 옵셋될 수도 있다. 상기 핸들이 두 개의 절반으로 분리될 수 있는 경우, 조정 동안에 상기 밸브를 제거하는 데에는 더 적은 공간만 필요하다.

본 발명의 또 다른 실시예에 따르면, 클램프가 제공되며, 상기 클램프는 상기 혈관 그래프트의 주위에 배치되도록 구성되고 밸브의 유입기 시스가 상기 혈관 그래프트에 삽입되도록 하는 제1 구성과 상기 혈관 그래프트에 삽입될 때 상기 혈관 그래프트가 상기 밸브의 유입기 시스에 대해서 고정되도록 하는 제2 구성을 갖는다. 상기 클램프는 제1 원주 단부 및 제2 원주 단부를 갖는 적어도 하나의 환형 몸체를 포함하며, 상기 제1 및 제2 원주 단부는 상기 제1 및 제2 구성 사이에서 상기 환형 몸체의 내경의 변동을 허용하도록 중첩된다.

바람직하게는, 상기 환형 몸체의 상기 제1 및 제2 원주 단부는 래칫 기구를 형성하는 것과 함께 메이팅 치아 구조물을 갖는다. 상기 제1 및 제2 구조 사이에서 상기 클램프를 동작시키기 위해서. 상기 클램프는 제1 핸들 및 제2 핸들을 포함할 수 있으며, 상기 제1 핸들은 상기 제1 원주 단부 부근에서 상기 환형 몸체로부터 반경방향으로 외부로 연장되며 상기 제2 핸들은 상기 제2 원주 단부 부근에서 상기 환형 몸체로부터 반경방향으로 외부로 연장되며, 상기 제1 및 제2 핸들이 서로를 향해 이동하는 것은 상기 환형 몸체의 내경의 감소를 야기시킨다. 상기 클램프는 상기 제1 원주 단부에 인접한 상기 환형 몸체로부터 반경방향으로 외부로 연장되며 상기 제1 핸들로부터 이격되는 제3 핸들을 더 포함할 수 있으며, 상기 제1 및 제3 핸들이 서로를 향해 이동하는 것은 상기 제1 원주 단부가 반경방향으로 외부로 신축되도록 하여, 상기 래칫 기구가 해제되도록 한다.

상기 클램프의 제거를 용이하도록 하기 위해서, 상기 환형 몸체는 상기 제1 및 제2 원주 단부의 중간에서 길이 방향을 따라서 상기 클램프가 분리되도록 기설정된 파선을 형성하는 길이방향 노치를 포함할 수 있다. 특히, 이것은 카테터와 같은 의료 장치가 상기 혈관 그래프트를 통해서 삽입되는 경우에 상기 클램프의 제거를 용이하게 한다. 바람직하게는, 상기 노치는 상기 래칫 기구에 대향하는 상기 환형 몸체에 배치된다.

상기 클램프는 단일의 일체 몸체를 형성하도록 자기적, 기계적 또는 물리적 힘에 의해 함께 결합되는 상기 환형 몸체 중 적어도 두 개를 포함할 수 있다. 이것은 이하에서 상세히 설명되는 바와 같이 연속적인 스택 밸브가 사용될 때 특히 유용하다. 원주 노치는 기설정된 파선을 형성하여 상기 환형 몸체가 분리되도록 상기 적어도 두 개의 환형 몸체 사이에 원주방향으로 배치될 수 있다.

본 발명의 또 다른 실시예에 따르면, 혈관 그래프트와 함께 사용하기 위한 키트가 제공된다. 상기 키트는 하우징을 포함하는 적어도 하나의 밸브를 포함하며, 상기 하우징은 판막을 통해서 연장되는 적어도 하나의 통로와 의료 장치가 상기 판막을 통과하여 삽입되도록 하는 약화된 영역을 갖는 상기 신축성 판막을 포함한다. 상기 밸브는 혈관 그래프트의 관상 몸체의 개방 단부에 삽입되도록 구성된 유입기 시스를 더 포함한다. 상기 키트는 상기 그래프트의 관상 몸체 주위에 배치되도록 구성되고, 상기 밸브의 유입기 시스가 상기 그래프트의 관상 몸체의 개방 단부에 삽입되도록 하는 제1 구성 및 상기 그래프트의 관상 몸체에 삽입될 때 상기 밸브의 유입기 시스에 대해서 상기 그래프트를 고정시키도록 하는 제2 구성을 갖는 적어도 하나의 클램프를 포함한다. 바람직하게는, 상기 적어도 하나의 밸브 및/또는 상기 적어도 하나의 클램프는 전술한 바와 같이 구성된다.

본 발명의 또 다른 실시예에 따르면, 전술한 밸브 중 적어도 두 개를 포함하는 시스템이 제공되며, 상기 적어도 두 개의 밸브 중 하나의 상기 유입기 시스는 상기 적어도 두 개의 밸브 중 각각의 다른 하나에 접속되며, 바람직하게는 상기 적어도 두 개의 밸브 중 각각의 다른 하나의 말단부에 접속되어 상기 혈관 그래프트의 말단부에서 직렬로 부착된다. 바람직하게는, 상기 적어도 두 개의 밸브 중 상기 하나의 상기 유입기 시스는 상기 적어도 두 개의 밸브 중 상기 다른 하나의 상기 하우징에 삽입되도록 구성된다. 상기 시스템은 또한 혈관 그래프트를 포함할 수 있다. 연속적인 스택 밸브는 혈액 누출에 대해서 두 배 또는 여러 배로 안전성을 제공함으로써 지혈을 더 개선시킨다.

바람직한 실시예에서, 상기 적어도 두 개의 밸브 각각은 중앙 홀이 있는 판막을 가지며, 상기 중앙 홀의 직경 및/또는 상기 적어도 하나의 통로의 크기는 상기 그래프트를 향하는 방향으로 하나의 밸브로부터 각각의 후속하는 밸브로 증가한다. 가이드 와이어(K-와이어) 및 카테터와 같이, 삽입되는 여러 의료 장치는 여러 크기로 적응될 수 있다.

시스템이 제공될 수 있으며, 상기 적어도 두 개의 밸브 중 적어도 하나의 상기 유입기 시스는 상기 유입기 시스의 직경의 적어도 열 배인 길이를 갖는다. 그러한 늘어난 유입기 시스는 카테터 펌프와 같은 의료 장치가 예를 들어 사전 장착된 유입기 시스에 수용되는 경우에 특히 유용하다.

적어도 두 개의 밸브를 포함하는 상기 시스템은 전술한 바와 같이 구성된 적어도 두 개의 클램프를 더 포함할 수 있으며, 상기 클램프 중 적어도 하나는 상기 밸브 중 하나의 상기 하우징 주위에 배치되도록 구성된다. 상기 적어도 하나의 클램프는 그 판막을 방사방향으로 압축함으로써 밸브를 폐쇄하는데 사용될 수 있다. 상기 적어도 두 개의 클램프는 자기적, 기계적 또는 물리적 힘에 의해 함께 결합될 수 있다. 상기 그래프트에 상기 시스템을 고정시키는데 하나의 여분의 클램프가 필요할 수 있거나, 또는 두 개의 클램프 중 하나의 클램프는 상기 그래프트의 주위에 그리고 상기 밸브 중 적어도 하나의 주위에 동시에 또는 분리하여 고정시키도록 설계된다.

바람직한 실시예에서, 상기 의료 장치는 카테터이다. 상기 의료 장치는 심실 보조 장치를 제공하기 위해서 상기 카테터의 끝단에 배치된 축방향 혈액 펌프를 포함할 수 있다.

본 발명의 또 다른 실시예에 따르면, 환자의 인체에 혈관 액세스를 제공하기 위한 시스템이 제공된다. 상기 시스템은 근단부 및 말단부를 갖는 관상 몸체를 포함하는 혈관 그래프트를 포함하며, 상기 근단부는 환자의 인체에서 혈관에 부착되도록 구성된다. 상기 시스템은 상기 그래프트의 상기 관상 몸체 주위에 배치되도록 구성되며 밸브의 유입기 시스가 상기 그래프트의 관상 몸체의 말단부에 삽입되도록 하는 제1 구성과 상기 그래프트의 관상 몸체에 삽입될 때 상기 그래프트가 상기 밸브의 유입기 시스에 대해서 고정되도록 하는 제2 구성을 갖는 적어도 하나의 클램프를 더 포함한다. 상기 적어도 하나의 클램프는 전술한 바와 같이 구성될 수 있다. 상기 시스템은 전술한 바와 같이 구성될 수 있는 적어도 하나의 밸브를 더 포함할 수 있다.

본 발명을 실시함으로써 안전하고 제어된 방식으로 그리고 간단한 절차로 큰 직경의 장치, 섬유 또는 유체가 혈관 또는 인체의 구멍을 통해서 유입 및/또는 제거되도록 할 수 있다.

후술하는 바람직한 실시예의 상세한 설명은 물론이고 전술한 요약은 첨부의 도면을 참조하여 읽을 때 더 잘 이해된다. 본 개시를 예시하기 위해서, 상기 도면이 참조된다. 그러나, 본 개시의 범위는 다음의 도면에 개시된 특정 실시예로 제한되지 않는다.
도 1은 개시된 그래프트 시스템의 일반적인 도면을 도시한다.
도 2는 혈관에 문합된 종래 기술의 혈관 그래프트를 도시한다.
도 3은 지혈 밸브의 세부사항을 도시한다.
도 4는 접합선을 따른 지혈 밸브의 단면도를 도시한다.
도 5는 클램프의 세부사항을 도시한다.
도 6은 이중 클램프의 세부사항을 도시한다.
도 7은 다중 클램프의 세부사항을 도시한다.
도 8은 저프로파일 지혈 밸브의 세부사항을 도시한다.
도 9는 단면도로 도시된 그래프트에 부착된 다중 지혈 밸브를 도시한다.
도 10은 다중 지혈 밸브를 갖는 그래프트 시스템을 분해도로 도시한다.
도 11은 다중 지혈 밸브를 갖는 그래프트 시스템을 조립도로 도시한다.
도 12는 카테터에 장착된 이중 클램프 및 저프로파일 지혈 밸브를 도시한다.
도 13은 이중 클램프, 저프로파일 지혈 밸브, 카테터 및 그래프트를 조립도로 도시한다.
도 14는 이중 클램프, 저프로파일 지혈 밸브, 카테터 및 그래프트를 혈관에 문합하여 조립도로 도시한다.
도 15는 긴 장치와 함께 사용하기 위한 긴 유입기 슬리브를 분해도로 도시한다.
도 16은 긴 장치와 함께 사용하기 위한 긴 유입기 슬리브를 단면도로 도시한다.
도 17은 긴 장치와 함께 사용하기 위한 긴 유입기 슬리브를 조립된 횡단면도로 도시한다.
도 18은 슬릿이 없는 판막을 갖는 저프로파일 지혈 밸브를 도시한다.
도 19는 카테터 상에 미리 장착된 저프로파일 지혈 밸브를 도시한다.
도 20은 분지된 지혈 밸브를 도시한다.
도 21은 본 발명의 시스템의 적용예를 도시한다.
도 22는 본 발명의 시스템의 다른 적용예를 도시한다.

도 1을 참조하면, 본 발명에 따른 그래프트 시스템(10)이 도시된다. 그래프트 시스템(10)은 근단부(110A) 및 말단부(110B)를 갖는 그래프트(110), 클램프(210) 및 지혈 밸브(310)를 포함한다. 그래프트(10)는 보통은 미국 특허 제3,953,566호에 기술된 바와 같은 다공성 연질의 의료 섬유이며 혈액 및 생물학적 조직과 접촉하는 도관으로서 사용하도록 되어 있다. 그래프트(110)는 많은 다양한 형태, 크기 및 물질로 사용가능한 일반적으로 사용되는 의료 제품이다. 그래프트(110)는 보통은 도 2에 도시된 바와 같은 혈관에 봉합되며 여기서 그래프트(110)는 외과 봉합선(111)을 이용하여 혈관(112)에 고정된다. 봉합선(111)은 많은 다양한 형태, 크기 및 물질로 얻을 수 있는 일반 의료 제품이다.

보통, 그래프트(110)는 의료 제품 및/또는 장치를 유입 및/또는 제거하기 위해서, 또는 체액이 그래프트(110)를 통해서 혈관계통의 다른 부분 또는 외부로 순환되도록 하기 위해서 혈관에 액세스할 필요가 있는 의료 절차에서 사용된다. 그래프트(110)가 의료 장치(114)를 유입하도록 사용되는 경우에, 그래프트의 근단부(110B)(->110A)는 보통은 도 2에 도시된 바와 같이 그래프트(110)의 주위에 감기고 매듭진 의료용 실(115)을 이용하여 폐색된다. 그러나, 의료용 실(115)을 이용하여 의료 장치(114)를 고정하는 것은 별로 재현성이 없으며 수행되는 시간 동안에 혈액의 손실을 가져온다.

도 1을 다시 참조하면, 그래프트 시스템(110)은 혈액의 손실 없이도 의료 장치의 유입을 허용하도록 지혈 밸브(310) 및 클램프(210)를 사용하는 것을 도시한다. 클램프(210)는 기본적으로 의료용 실(115)을 사용할 필요가 없으며 주관적인 절차가 필요없어, 즉각적인 지혈 및 더 재현성있는 결과를 가져온다.

도 3을 참조하면, 본 발명에 따른 지혈 밸브(310)의 일 실시예가 도시된다. 지혈 밸브(310)는 슬릿 판막(314), 유입기 시스(315) 및 하우징(311)을 포함한다. 하우징(311)은 지혈 밸브(310)의 전체 길이에 걸친 두 개의 접합선(312A, 312B)에 의해 결합된 두 개의 개별 절반들(311A, 311B)을 포함한다. 접합선(312A, 312B)은 지혈 밸브(310)가 두 개의 절반으로 분리되어 두 개의 개별 절반들(311A, 311B)이 되는 경우에 우선순위 파선을 제공하기 위해 지혈 밸브(310)의 벽을 얇게하기 위한 것이다. 핸들(313)은 사용자가 지혈 밸브(310)를 두 개의 개별 절반으로 분리하는데 도움을 주는 핸들을 제공하는 것은 물론이고 지혈 밸브(310)를 조정하기 위한 것이다. 본 실시예에서, 접합선(312A, 312B)은 핸들(313)을 두 개의 절반으로 분리하기 쉽도록 하기 위해서 핸들(313)의 중간을 횡단한다.

슬릿 판막(314)은 보통은 판막 슬릿(316) 및 지혈 밸브(310)를 통해서 어떤 장치의 유입 또는 제거가 용이하게 하기 위한 중앙 홀(317)을 포함하는 연질의 고무 디스크이다. 슬릿(316) 및 중앙 홀(317)의 일부 또는 전부는 슬릿 판막(314)의 전체 두께에 걸쳐서, 또는 부분적으로는 슬릿 판막(314)을 통해서 어떤 장치의 유입이 용이하도록 또는 슬릿 판막(314)이 개별 조각으로 쉽게 분리되도록 슬릿(316)의 일부 또는 전체 길이에 대해서 슬릿 판막(314)을 통해서 연장된다. 밸브의 의도된 용도에 따라 최소로 하나의 슬릿 또는 다수의 슬릿이 포함될 수 있다. 유사하게, 슬릿(316)의 길이는 의도된 용도에 따라 변동될 수 있다. 예를 들어, 큰 직경의 장치와 연관되어 사용하기 위한 지혈 밸브는 보통은 더 큰 직경의 중앙 홀(317)은 물론이고 더 긴 판막 슬릿(316)을 가질 수 있다.

유입기 시스(315)는 보통은 그래프트(110)에 삽입되며 클램프(210)로 제자리에 고정되는 얇은 벽으로 된 관상 구성 요소이다.

도 4는 지혈 밸브(310)의 단면도를 도시하며, 여기서 유입기 시스(315), 지혈 밸브의 절반(311A) 및 슬릿 판막(314)은 이들의 메이팅 절반들로부터 분리되어 있다.

도 5를 참조하면, 클램프(210)는 제1 및 제2 중첩 원주 단부(216, 218) 및 치아 구조(211)를 갖는 환형 몸체, 특히 래칫 장치를 포함하여, 내부 표면(212)의 고정된 위치가 클램프(210)의 내부에 위치한 임의의 원형 구조상에서 내부 표면(212)과 접촉하여 유지되도록 한다. 압축 핸들(213) 및 해제 핸들(214)은 내부 표면(212)의 직경을 감소시키며, 치아 구조(211)가 고정되게 하며 클램프(210)를 통과하는 임의의 원형 구조에서 더 강하게 압축시키는 방향으로 치아 구조(211)를 이동시킨다. 역으로, 열림 핸들(215) 및 해제 핸들(214)을 압축하는 것은 치아 구조(211)의 이탈을 야기하고 내부 표면(212)과 접촉하여 임의의 원형 구조상에서 임의의 압축력을 해제한다. 바람직하게는, 제1 원주 단부는 열림 핸들(215)과 해제 핸들(214) 사이에 위치한, 해제 밴드(216)를 포함하며, 이는 치아 구조(212)의 잠김 및 이탈을 용이하게 하는 연질의 유연한 물질로 이루어진다. 이에 더해, 더 연질의 해제 밴드(216)는 클램프(210) 내부에 배치되는 임의의 원형 구조상에 더 연질의 그립을 허용할 것이다. 노치(217)는 클램프(210)의 벽의 길이방향 씨닝(thinning)으로서 제공된다. 노치(217)는 바람직하게는 클램프(210)의 전체 길이를 따라서 약한 영역을 생성하여 클램프(210)가 두 개의 개별 조각으로 분리되도록 하며 더 이상 필요로 하지 않는 경우에 클램프(210)가 쉽게 제거되도록 한다. 클램프(210)가 용도에서 제거되도록 의도된 것이 아니면, 노치(217)는 클램프(210)로부터 제거될 수 있다.

도 6을 참조하면, 본 발명에 따른 또 다른 실시예가 이중 클램프(410)를 도시하며, 이중 클램프(410)는 이중 고정 기구, 근단 클램프(411) 및 말단 클램프(412)를 포함하며, 이들은 별도로 동작하거나 단일 클램프로서 동작할 수 있다. 근단 클램프(411) 및 말단 클램프(412)는 단일 구성요소로서 구성될 수 있거나 사용자에 의해 함께 결합되는 별개의 구성요소로서 구성될 수 있다. 이중 클램프(410)는 다수의 개별 클램프로서, 바람직하게는 모두 두 개 내지 여섯 개의 클램프를 포함할 수 있다. 다수의 클램프는 단일 구성요소로서 또는 사용자에 의해 함께 결합되는 개별 클램프로서 구성될 수 있다. 다중 개별 클램프(미도시)를 결합하기 위한 기구는 다중 클램프를 서로 고정시키게 되는 자기적, 기계적, 화학적 또는 물리적(예를 들면, 접착제) 속성을 가질 수 있다. 근단 클램프(411) 및 말단 클램프(412)는 (내경을 통과하는 장치에서 부드러운 또는 강한 고정을 허용하는 상이한 내부 클램프 직경, 상이한 최대 고정력, 상이한 물질과 같은) 유사한 또는 상이한 특징 및 지혈을 유지하는 동안에 상이한 장치의 다양한 사용을 허용하기 위해서 클램프(210)에 비교되는 유사한 또는 상이한 구조를 가질 수 있다. 방사형 노치(415)는 요구될 때 근단 클램프(411) 및 말단 클램프(412)가 분리되도록 하기 위해서 근단 클램프(411) 및 말단 클램프(412)의 결합 부분을 약화시키도록 제공된다. 길이방향 노치(413)는 말단 클램프(412)를 약화시키도록 제공되어 길이 방향을 따라 말단 클램프(412)가 분리되도록 하고 말단 클램프(412)를 제거되도록 한다. 근단 클램프(411)는 동일 목적으로 유사한 노치(미도시)를 가질 수 있다.

도 7을 참조하면, 본 발명에 따른 고정 장치의 또 다른 실시예가 도시되며 여기서 다중 클램프(510)는 개별로 또는 단일 클램프로서 동작할 수 있는 세 개의 고정 기구 근단 클램프(511), 세 개의 고정 기구 말단 중간 클램프(513) 및 세 개의 고정 기구 말단 클램프(512)를 포함한다. 세 개의 고정 기구 근단 클램프(511), 세 개의 고정 기구 말단 중간 클램프(513) 및 세 개의 고정 기구 말단 클램프(512)는 단일 구성요소로서 구성될 수 있거나 또는 사용자에 의해 함께 결합되는 별개의 구성요소로서 구성될 수 있다. 다중 클램프(510)는 다중 개별 클램프, 바람직하게는 모두 두 개 내지 여섯 개의 클램프를 포함할 수 있다. 다수의 클램프는 단일 구성요소로서 또는 사용자에 의해 함께 결합되는 개별 클램프로서 구성될 수 있다. 다수의 개별 클램프(미도시)를 결합시키기 위한 기구는 다중 클램프를 서로 고정시키게 하는 자기적, 기계적, 화학적 또는 물리적(예를 들면, 접착제) 속성을 가질 수 있다. 세 개의 고정 기구 근단 클램프(511), 세 개의 고정 기구 말단 중간 클램프(513) 및 세 개의 고정 기구 말단 클램프(512)는(내경을 통과하는 장치에서 부드러운 또는 단단한 고정을 허용하는 상이한 내부 클램프 직경, 상이한 최대 고정력, 상이한 물질과 같은) 유사한 또는 상이한 특징을 가지며 지혈을 유지하는 동안 상이한 장치의 다양한 사용을 허용하기 위해서 클램프(210)에 비교되는 유사하거나 상이한 구조를 가질 수 있다.

이제 도 8을 참조하면, 본 발명에 따른 지혈 밸브의 또 다른 실시예가 단면으로 도시되며 여기서 저프로파일 지혈 밸브(610)는 슬릿 판막(611), 유입기 시스(615) 및 하우징(616)을 포함한다. 하우징(616)은 두 개의 개별 절반을 포함하며, 그 절반들 중 하나가 도시되는데 614A로 표시되며(다른 절반(614B)은 미도시됨), 이들은 바람직하게는 저프로파일 지혈 밸브(610)의 전체 길이에 걸쳐있는 두 개의 접합선(617A, 617B)에 의해 결합된다. 접합선(617A, 617B)은 저프로파일 지혈 밸브(610)의 벽을 얇게하기 위한 것으로서, 저프로파일 지혈 밸브(610)가 두 개의 절반으로 분리될 필요가 있을 때 우선순위 파선을 제공하여 두 개의 개별 절반(614A, 614B)이 생긴다. 하우징(616)의 일부 또는 전체 몸체는 바람직하게는 클램프(210)와 같은, 하나의 클램프에 고정될 때 슬릿 판막(611)의 고정을 허용하는 연질 폴리머로 이루어진다. 슬릿 판막(611)은 보통은 저프로파일 지혈 밸브(610)를 통해서 임의의 경질의 장치의 유입 또는 제거를 용이하게 하기 위해서 판막 슬릿(612) 및 중앙 홀(613)을 포함하는 연질의 고무 디스크이다. 밸브의 의도된 용도에 따라서 최소 하나의 슬릿 또는 다수의 슬릿이 포함될 수 있다. 유사하게, 슬릿(612)의 길이는 의도된 용도에 따라 다를 수 있다. 예를 들어, 큰 직경의 장치와 연관하여 사용하기 위한 지혈 밸브는 보통은 더 큰 직경의 중심 홀(613)은 물론이고 더 긴 판막 슬릿(612)을 가질 것이다. 슬릿(612) 중 하나 또는 여러 슬릿이 슬릿 판막(611)의 전체 직경을 따라서 연장되어 판막이 여러 부분으로 쉽게 분리되도록 하며 중앙 홀(613)을 관통하는 임의의 장치 또는 카테터로부터 그의 제거를 허용한다.

이제 도 9, 도 10 및 도 11을 참조하면, 본 발명에 따른 다중 지혈 밸브를 갖는 그래프트 시스템(710)의 또 다른 실시예가 도 9에 단면도, 도 10에 분해도, 도 11에 조립도로 도시된다. 다중 지혈 밸브를 갖는 그래프트 시스템(710)은 그래프트(110), 근단 지혈 밸브(711), 말단 지혈 밸브(712), 근단 클램프(713) 및 말단 클램프(714)를 포함한다. 근단 지혈 밸브(711)는 저프로파일 지혈 밸브(610)와 어느 정도 특징 및 기능에서 유사하며, 근단 지혈 밸브 슬릿 판막(715), 근단 지혈 밸브 유입기 시스(716) 및 근단 지혈 밸브 하우징(717)을 포함한다. 근단 지혈 밸브 하우징(717)은 두 개의 고유의 개별 절반들을 포함하며(반면에 절반들 중 하나가 도시되는데 718A로 표시되며, 다른 절반(718B)은 도 9에 미도시됨), 이들은 바람직하게는 근단 지혈 밸브(711)의 전체 길이에 걸친 근단 지혈 밸브 접합선(719A) 및 근단 지혈 밸브 접합선(719B)에 의해 결합된다. 근단 지혈 밸브 접합선(719A, 719B)은 근단 지혈 밸브(711)의 벽을 얇게하기 위한 것으로 근단 지혈 밸브(711)가 두 개의 절반으로 분리될 때 우선순위 파선을 제공하여 두 개의 개별 절반(719A, 719B)이 생긴다. 근단 지혈 밸브 하우징(717)의 일부 또는 전체 몸체는 바람직하게는 근단 클램프(713)와 같은 하나의 클램프로 고정될 때 근단 지혈 밸브 슬릿 판막(715)의 고정을 허용하는 연질의 폴리머로 이루어진다. 근단 지혈 밸브 슬릿 판막(715)은 보통은 근단 지혈 밸브(711)를 통해서 임의의 경질의 장치의 유입 또는 제거를 용이하게 하기 위해서 근단 지혈 밸브 판막 슬릿(719) 및 근단 지혈 밸브 중앙 홀(720)을 포함하는 연질의 고무 디스크이다. 밸브의 의도된 용도에 따라서 최소 하나의 슬릿 또는 다수의 슬릿이 포함될 수 있다. 유사하게, 근단 지혈 밸브 슬릿(719)의 길이는 의도된 용도에 따라 따를 수 있다. 예를 들어, 큰 직경의 장치와 연관하여 사용하기 위한 지혈 밸브는 보통은 더 큰 직경의 근단 지혈 밸브 중앙 홀(720)은 물론이고 더 긴 근단 지혈 밸브 판막(719)을 가질 것이다. 바브(740)가 제공되는데, 이것은 그래프트(110)가 바브(740)와 근단 클램프(710) 사이에서 포착될 때 그래프트(110)의 내부 표면에 결합되며 단단한 그립을 보장하도록 근단 지혈 밸브 유입기 시스(716)에 배치되는 상승된 표면으로서 제공된다. 바브(740)는 근단 지혈 밸브 유입기 시스(716)의 일부 또는 원주 전체를 감쌀 수 있다. 바브(740)는 그래프트(110) 상에 더 큰 그립력을 제공하도록 서로 방사방향으로 정렬되거나 옵셋되는 단일의 상승된 표면 또는 다수의 상승된 표면이 될 수 있다. 바브(740)는 사용자가 봉합선, 배꼽 테이프, 의료 테이프 또는 다른 수단을 이용하여 그래프트(110)에 근단 지혈 밸브 유입기 시스(716)를 붙이도록 할 수 있다. 그래프트(110)에 근단 지혈 밸브 유입기 시스(716)를 묶으므로 안정된 접속을 약하게 하여 장치를 삽입 또는 제거하는 동안에 접속이 해제되거나 이동될 수 있다.

말단 지혈 밸브(712)는 특징 및 기능에서 저프로파일 지혈 밸브(610)와 유사하며 말단 지혈 밸브 슬릿 판막(721), 말단 지혈 밸브 유입기 시스(722) 및 말단 지혈 밸브 하우징(723)을 포함한다. 말단 지혈 밸브 하우징(723)은 두 개의 별개 절반들을 포함하며(반면에 절반들 중 하나가 도시되는데 724A로 표시되며, 다른 절반(724B)은 도 9에 미도시됨), 이들은 바람직하게는 말단 지혈 밸브(712)의 전체 길이에 걸친 말단 지혈 밸브 접합선(725A) 및 말단 지혈 밸브 접합선(725B)에 의해서 결합된다. 말단 지혈 밸브 접합선(725A, 725B)은 말단 지혈 밸브(712)의 벽을 얇게하기 위한 것으로 말단 지혈 밸브(712)가 두 개의 절반으로 분리될 때 우선순위 파딘선을 제공하여 두 개의 개별 절반(725A, 725B)이 생긴다. 말단 지혈 밸브 하우징(723)의 일부 또는 전체 몸체는 바람직하게는 말단 클램프(713)와 같은 하나의 클램프로 고정될 때 말단 지혈 밸브 슬릿 판막(721)의 고정을 허용하는 연질의 폴리머로 이루어진다. 말단 지혈 밸브 슬릿 판막(721)은 보통은 말단 지혈 밸브(711)를 통해서 임의의 경질의 장치의 유입 또는 제거를 용이하게 하기 위해서 말단 지혈 밸브 판막 슬릿(725) 및 말단 지혈 밸브 중앙 홀(726)을 포함하는 연질의 고무 디스크이다. 밸브의 의도된 용도에 따라서 최소 하나의 슬릿 또는 다수의 슬릿이 포함될 수 있다. 유사하게, 말단 지혈 밸브 슬릿(725)의 길이는 의도된 용도에 따라서 다를 수 있다. 예를 들어, 큰 직경의 장치와 연관하여 사용하기 위한 지혈 밸브는 보통은 더 큰 직경의 말단 지혈 밸브 중앙 홀(720)은 물론이고 더 긴 말단 지혈 밸브 판막 슬릿(725)을 가질 것이다.

이제 도 10 및 도 11을 참조하면, 본 발명에 따른 다수의 지혈 밸브를 갖는 그래프트 시스템의 또 다른 실시예는 근단 지혈 밸브(711), 말단 지혈 밸브(712) 및 중간 지혈 밸브(750)를 포함한다. 중간 지혈 밸브(750)는 저프로파일 지혈 밸브(610)와 어느 정도 특징 및 기능에서 유사하며 중간 지혈 밸브 슬릿 판막(729), 중간 지혈 밸브 유입기 시스(730) 및 중간 지혈 밸브 하우징(731)을 포함한다. 중간 지혈 밸브 하우징(731)은 바람직하게는 중간 지혈 밸브(750)의 전체 길이에 걸친 중간 지혈 밸브 접합선(732A) 및 중간 지혈 밸브 접합선(732B)(도 10 및 도 11에 미도시됨)에 의해 결합된 두 개의 개별 절반들을 포함한다. 중간 지혈 밸브 접합선(732A, 732B)은 중간 지혈 밸브(750)의 벽을 얇게 하기 위한 것으로 중간 지혈 밸브(750)가 두 개의 절반으로 분리될 때 우선순위 파선을 제공하여 두 개의 개별 절반들(732A, 732B)이 생긴다. 중간 지혈 밸브 하우징(731)의 일부 또는 전체 몸체는 바람직하게는 근단 클램프(713)와 같은 하나의 클램프로 고정될 때 중간 지혈 밸브 슬릿 판막(729)의 고정을 허용하는 연질의 폴리머로 이루어진다. 중간 지혈 밸브 슬릿 판막(729)은 보통은 연질의 고무 디스크이며 중간 지혈 밸브(750)를 통해서 임의의 경질의 장치의 유입 또는 제거를 용이하게 하도록 중간 지혈 밸브 판막 슬릿(732) 및 중간 지혈 밸브 중앙 홀(734)을 포함한다. 밸브의 의도된 용도에 따라 최소 하나의 슬릿 또는 다수의 슬릿이 포함될 수 있다. 유사하게, 중간 지혈 밸브 슬릿(732)의 길이는 의도된 용도에 따라 다를 수 있다. 예를 들어, 큰 직경과 연관되어 사용되기 위한 지혈 밸브는 보통은 더 큰 직경 중간 지혈 밸브 중앙 홀(734)은 물론이고 더 긴 중간 지혈 밸브 판막 슬릿(732)을 가질 것이다. 슬릿(719, 732, 725)은 항상 혈액 밀착 접속을 제공하는 동안, 어떤 직경을 갖는 의료 장치가 모든 판막(715, 729, 721)을 관통하도록 하기 위해서, 동일 길이, 특히 최대 길이를 가질 수 있음을 이해할 것이다.

이제 도 12를 참조하면, 본 발명에 따라서 이중 클램프(410) 및 저프로파일 지혈 밸브(610)가 카테터(810) 상에 장착되어 도시된다. 카테터(810)는 혈관 또는 인체의 구멍에 삽입되기 위한 일반 의료 카테터이다. 기능 카테터 끝단(811)은 인체 내에서 특정 기능을 수행하며 인체 또는 혈관 내로 진입하는 카테터 샤프트(812)에 의해 인체 내에 진입하는 카테터의 기능 부분이다. 카테터(810)는 저프로파일 지혈 밸브(610)를 통해서 진입되는 한편 이중 클램프(410)는 해제되어 저프로파일 지혈 밸브(610) 상에 어떠한 반경방향 힘도 발휘하지 않는다. 기능성 끝단(811)은 샤프트(812)보다 직경이 더 크거나 작을 수 있으며 이중 클램프(410)는 그 말단부로부터 카테터(810) 상에 장착될 수 있거나 또는 카테터(810)를 제조하는 동안 카테터(810) 상에 미리 장착될 수 있다.

이제 도 13 및 도 14를 참조하면, 이중 클램프(410), 저프로파일 지혈 밸브(610) 및 카테터(810)는 카테터(810) 및 유입기 시스(615)를 그래프트(110)에 삽입시킴으로써 그래프트(100)에 결합될 수 있으며, 그래프트(110)를 근단 클램프(411)에 단단히 고정시키고 그래프트(110)와 유입기 시스(615) 사이에 지혈 밀폐를 생성하도록 근단 클램프(411)를 고정시킴으로써 제자리에 고정될 수 있다. 카테터(810)는 저프로파일 지혈 밸브(610)를 통해서 카테터 샤프트(812)를 슬라이딩시킴으로써 그래프트(110)로 전방 이동될 수 있다. 말단 클램프(412)를 고정시킴으로써 카테터(810)를 제자리에 고정시키며 카테터 샤프트(812) 주위에 지혈 밀폐를 형성할 것이다. 이어서, 그래프트(110)는 그래프트를 인체 구멍 또는 혈관에 문합시키기 위해 외과용 봉합선(111) 또는 의료 절차에서 사용되는 어떤 다른 문합 장치에 의해 인체 구멍 또는 (도 14에 도시된 바와 같은) 혈관(112)으로 문합될 수 있다.

이제 도 15, 도 16 및 도 17을 참조하면, 본 발명에 따른 긴 유입기를 갖는 그래프트 시스템(910)의 또 다른 실시예가 도 15에 분해도로, 도 16에 단면도로, 도 17에는 조립 단면도로 도시된다. 긴 유입기를 갖는 그래프트 시스템(910)은 그래프트(110), 근단 지혈 밸브(711), 긴 유입기 시스를 갖는 말단 지혈 밸브(911), 두 개의 근단 클램프(713) 및 말단 클램프(714)를 포함한다. 근단 지혈 밸브(711)는 저프로파일 지혈 밸브(610)와 어느 정도 특징 및 기능에서 유사하며, 근단 지혈 밸브 슬릿 판막(715), 근단 지혈 밸브 유입기 시스(716) 및 근단 지혈 밸브 하우징(717)을 포함한다. 근단 지혈 밸브 하우징(717)은 두 개의 개별 절반들을 포함하며(반면에 절반들 중 하나가 도시되는데 718A로 표시되며, 다른 절반(718B)은 도 16에 미도시됨), 이들은 바람직하게는 근단 지혈 밸브(711)의 전체 길이에 걸친 근단 지혈 밸브 접합선(719A) 및 근단 지혈 밸브 접합선(719B)에 의해 결합된다. 근단 지혈 밸브 접합선(719A, 719B)은 근단 지혈 밸브(711)의 벽을 얇게하기 위한 것으로 근단 지혈 밸브(711)가 두 개의 절반으로 분리될 때 우선순위 파선을 제공하여 두 개의 개별 절반(719A, 719B)이 생긴다. 근단 지혈 밸브 하우징(717)의 일부 또는 전체 몸체는 바람직하게는 근단 클램프(713)와 같은 하나의 클램프로 고정될 때 근단 지혈 밸브 슬릿 판막(715)의 고정을 허용하는 연질의 폴리머로 이루어진다. 근단 지혈 밸브 슬릿 판막(715)은 보통은 근단 지혈 밸브(711)를 통해서 임의의 경질의 장치의 유입 또는 제거를 용이하게 하도록 근단 지혈 밸브 판막 슬릿(719) 및 근단 지혈 밸브 중앙 홀(720)을 포함하는 연질의 고무 디스크이다. 밸브의 의도된 용도에 따라 최소 하나의 슬릿 또는 다수의 슬릿이 포함될 수 있다. 유사하게, 근단 지혈 밸브 슬릿(719)의 길이는 의도된 용도에 따라 다를 수 있다. 예를 들어, 큰 직경의 장치와 연관하여 사용하기 위한 지혈 밸브는 보통은 더 큰 직경의 근단 지혈 밸브 중앙 홀(720)은 물론이고 더 긴 근단 지혈 밸브 판막 슬릿(719)을 가질 것이다.

바브(740)가 제공되며, 이것은 그래프트(110)가 바브(740)와 근단 클램프(713) 사이에서 포착될 때 그래프트(110)의 내부 표면에 결합되며 단단한 그립을 보장하도록 근단 지혈 밸브 유입기 시스(716)에 배치되는 상승된 표면으로서 제공된다. 바브(740)는 근단 지혈 밸브 유입기 시스(716)의 일부 또는 원주 전체를 감쌀 수 있다. 바브(740)는 그래프트(110) 상에 더 큰 그립력을 제공하도록 서로 방사방향으로 정렬되거나 옵셋되는 단일의 상승된 표면 또는 다수의 상승된 표면이 될 수 있다. 바브(740)는 사용자가 봉합선, 배꼽 테이프, 의료 테이프 또는 다른 수단을 이용하여 그래프트(110)를 근단 지혈 밸브 유입기 시스(716)에 붙이도록 할 수 있다. 그래프트(110)와 근단 지혈 밸브 유입기 시스(716) 사이의 그러한 접속은 장치의 삽입 및 제거를 위한 액세스 지점의 안정성을 증가시킬 수 있다.

긴 유입기 시스를 갖는 말단 지혈 밸브(911)는 긴 유입기 시스 슬리브(922)를 갖는 말단 지혈 밸브(911)를 제외하고는, 저프로파일 지혈 밸브(610)와 특징 및 기능에서 유사하다. 말단 지혈 밸브(911)는 말단 지혈 밸브 슬릿 판막(921), 말단 지혈 밸브 슬리브(922) 및 말단 지혈 밸브 하우징(923)을 포함한다. 말단 지혈 밸브 하우징(723)은 두 개의 개별 절반들을 포함하며(반면에 절반들 중 하나가 도시되는데 924A로 표시되며, 다른 절반(924B)은 도 16 및 도 17에 미도시됨), 이들은 바람직하게는 말단 지혈 밸브(911)의 전체 길이에 걸친 말단 지혈 밸브 접합선(925A) 및 말단 지혈 밸브 접합선(925B)에 의해 결합된다. 말단 지혈 밸브 접합선(925A, 925B)은 말단 지혈 밸브(911)의 벽을 얇게하기 위한 것으로 말단 지혈 밸브(911)가 두 개의 절반으로 분리될 때 우선순위 파선을 제공하여 두 개의 개별 절반(925A, 925B)이 생긴다. 말단 지혈 밸브 하우징(923)의 일부 또는 전체 몸체는 바람직하게는 말단 클램프(714)와 같은 하나의 클램프로 고정될 때 말단 지혈 밸브 슬릿 판막(921)의 고정을 허용하는 연질의 폴리머로 이루어진다. 말단 지혈 밸브 슬릿 판막(921)은 보통은 긴 유입기 시스를 갖는 말단 지혈 밸브(911)를 통해서 임의의 경질의 장치의 유입 또는 제거를 용이하게 하도록 말단 지혈 밸브 판막 슬릿(925) 및 말단 지혈 밸브 중앙 홀(726)(도 16 및 도 17에 미도시됨)을 포함하는 연질의 고무 디스크이다. 밸브의 의도된 용도에 따라 최소 하나의 슬릿 또는 다수의 슬릿이 포함될 수 있다. 유사하게, 말단 지혈 밸브 시스 슬릿(925)의 길이는 의도된 용도에 따라 다를 수 있다. 예를 들어, 큰 직경의 장치와 연관하여 사용하기 위한 지혈 밸브는 보통은 더 큰 직경의 말단 지혈 밸브 중앙 홀(920)은 물론이고 더 긴 말단 지혈 밸브 판막 슬릿(925)을 가질 것이다.

긴 장치(930)는 인체에 삽입되도록 의도된 카테터가 될 수 있으며 보통은 확대된 끝단(931) 및 상기 확대된 끝단(931) 보다 직경이 작은 얇은 카테터(932)를 포함한다. 어떠한 지혈 밸브, 유입기 시스 또는 클램프의 도움없이 그래프트(110)에 긴 장치(930)를 삽입하는 것은 의료 분야에서는 일반적인 관행이며 환자의 안전을 위협하는 상당한 혈액 손실을 가져온다. 긴 유입기를 갖는 그래프트 시스템(910)은 그래프트(110)를 통해서 의료 장치를 유입하는 것과 연관된 위험을 줄이기 위한 것이다. 이하는 긴 유입기를 갖는 그래프트 시스템(910)의 일례로서 주어진 것으로서 긴 유입기를 갖는 그래프트 시스템(922)이 의료 분야에서 사용될 수 있는 유일한 방법은 아니다. 말단 지혈 밸브 슬리브(922)는 임의의 길이, 바람직하게는 1cm 내지 200cm의 범위이며, 이는 말단 지혈 밸브(911)의 근단부 및 말단부에서 약간의 초과 길이를 갖는 확대된 끝단(931)의 수용을 허용할 것이다. 도 16 및 도 17에 도시된 바와 같이, 긴 장치(930)는 긴 유입기 시스를 갖는 말단 지혈 슬리브(911) 내에 배치되며, 얇은 카테터(932)는 말단 지혈 밸브 중앙 홀(926)을 통해서 배치되며, 확대된 끝단(931)은 완전히 말단 지혈 밸브 슬리브(922) 내에 놓인다. 어떤 구현예에서, 그래프트(110), 근단 클램프(713) 및 근단 지혈 밸브 시스(716)는 키트 내에 제공된다. 키트는 길이 증가 및 그래프트 각도 베벨 마킹을 갖는 자를 포함하여 사용자가 그래프트를 정밀하게 준비 및 절단하도록 할 수 있다. 길이 및 각도를 표시하는 마킹을 갖는 자는 사용자가 그래프트(100)를 환자 및 상황에 맞게 재단할 수 있다.

표준 의료 절차에 따라 혈관 또는 인체 구멍에 대한 그래프트 문합에 따라서, 근단 지혈 밸브(711)는 그래프트(110) 내에 삽입되어 근단 클램프(713)를 이용하여 제자리에 고정될 수 있다. 이어서, 말단 지혈 밸브 슬리브(922)는 도 17에 도시된 바와 같이 근단 지혈 밸브 슬릿 판막(715)을 통해서 삽입되어 그래프트(110) 내에 소정의 깊이로 진입될 수 있다. 이 지점까지 어떤 혈액 손실도 없어야한다. 이어서, 얇은 카테터(932)를 긴 유입기 시스(911)를 갖는 지혈 밸브에 밀어넣음으로써 긴 장치(930)가 그래프트(110)로 그리고 문합된 혈관으로 더 진입될 수 있다(도 15, 도 16 및 도 17에 미도시됨; 도 2에만 참고로 도시됨). 확대된 끝단(931)이 혈관 또는 인체 구멍 내의 의도된 위치에 도달할 때, 말단 클램프(714)가 고정되어 소정의 위치에 얇은 카테터(932)를 고정시킬 수 있다.

이제 도 18 및 도 19를 참조하면, 본 발명에 따른 지혈 밸브(610A)의 또 다른 실시예가 도시된다. 지혈 밸브(610A)는 판막(611A)이 어떠한 슬릿도 가지지 않으며 지혈 밸브(610A)가 두 개의 절반으로 분리될 수 없는 것을 제외하면 저프로파일 지혈 밸브(610)와 특징 및 기능에서 어느 정도 유사하다. 지혈 밸브(610A)는 지혈 밸브 판막(611A), 지혈 밸브 유입기 시스(615A) 및 지혈 밸브 하우징(616A)을 포함한다. 지혈 밸브 하우징(616A)의 일부분 또는 전체 몸체는 바람직하게는 클램프(210)과 같은 하나의 클램프로 고정될 때 지혈 밸브 판막(611A)의 고정을 허용하는 연질의 폴리머로 이루어진다. 지혈 밸브 판막(611A)은 보통은 연질의 고무 디스크이며 중간 지혈 밸브(610A)를 통해서 임의의 경질의 장치의 유입 또는 제거를 용이하게 하기 위한 지혈 밸브 중앙 홀(613A)을 포함한다. 판막(611A)에는 슬릿이 포함되지 않으며, 이는 지혈을 개선시키며 특히 장기간 적용시에 혈액 누출을 방지할 수 있다. 카테터(810)와 같은 의료 장치가 (도 19에 도시된 바와 같은) 지혈 밸브(610A)에 미리 장착되는 경우에, 판막에는 슬릿이 필요없다. 중앙 홀(613A)의 크기는 밸브의 의도된 용도에 따라 다를 수 있다. 예를 들어, 큰 직경의 장치와 연관하여 사용하기 위한 지혈 밸브는 보통은 더 큰 직경의 지혈 밸브 중앙 홀(613A)을 가질 것이다.

도 20을 참조하면, 본 발명에 따른 분지된 지혈 밸브(1110)의 일 실시예가 도시된다. 지혈 밸브(1110)는 저프로파일 지혈 밸브(610)와 특징 및 기능에서 어느 정도 유사하다. 그러나, 직렬로 배열되고 다수의 스택 지혈 밸브와는 대조적으로, 도 9 내지 도 17에 도시된 바와 같이, 분지된 지혈 밸브(1110)는 분지된 또는 Y 구성으로 병렬 배열된 두 개의 지혈 밸브(111, 1112)를 포함한다. 특징 및 기능에 대해서, 특히 저프로파일 지혈 밸브에 대해서, 전술된 설명이 참조된다. 지혈 밸브(111)는 슬릿 판막(1117)을 갖는 하우징(1116)을 포함한다. 판막(1117)은 슬릿(1118) 및 중앙 홀(1119)을 갖는다. 따라서, 지혈 밸브(1112)는 슬릿 판막(1121)을 갖는 하우징(1120)을 포함한다. 판막(1121)은 슬릿(1122) 및 중앙 홀(1123)을 갖는다. 분지된 지혈 밸브(1110)는 바브(740)와 관련해서 전술한 바와 같이 기능하는 바브(1140)를 갖는 유입기 시스(1115)를 포함한다. 분지된 지혈 밸브(1110)는 카테터 및 가이드 와이어와 같은 두 개의 의료 장치의 병렬 및 독립적인 삽입 및 조작을 허용한다. 이러한 목적으로, 중앙 홀(1119, 1123)은 각각의 의료 장치에 밀접히 접속되도록 크기가 상이하다. 특히, 전술한 실시예들과 관련하여 설명된 바와 같이, 하우징(1116, 1120)은 예를 들면 클램프(210)에 의해, 판막(1117, 1121)의 고정을 각각 허용하도록 연질의 물질로 이루어지는 부분을 가질 수 있다.

전술한 지혈 밸브 및 클램프의 여러 특징들이 결합될 수 있으며 개시된 결합으로 제한되는 것은 아님을 인식할 것이다. 특히, 개시된 지혈 밸브 중 어느 것은 유입기 시스의 외부 표면에서, 하나 이상의 바브와 같은 유지 구조를 가질 수 있다. 또한, 개시된 지혈 밸브 중 어느 것은 접합선을 가져 두 개의 절반으로 분리될 수 있거나 접합선이 없이 하나의 조각으로 이루어질 수 있다.

이제 도 21 및 도 22를 참조하면, 그래프트 시스템(1010)의 적용예가 도시된다. 그래프트 시스템(1010)은 전에 개시된 시스템 중 어느 하나에 따른 것이 될 수 있다. 그것은 환자의 대동맥을 통해서 카테터(1030)에 의해 축방향 혈액 펌프(1020)를 환자의 심장에 전달하여 심실 보조 장치를 제공하는데 사용된다. 혈관 액세스는 환자의 흉부(도 21) 또는 환자의 사타구니(도 22)에서 말초 혈관에 배치될 수 있다. 도 21을 참조하면, 그래프트 시스템(1010)은 전술한 바와 같은 하나 이상의 저프로파일 지혈 밸브를 이용할 때 피하에 완전히 이식될 수 있다.

Claims

하우징을 포함하는 밸브로서,
상기 하우징은, 신축성의 판막 - 상기 판막은 자신을 관통하여 연장되는 적어도 하나의 통로를 가짐 - ; 및 의료 장치가 상기 판막을 통해서 삽입되도록 하는 약화된 영역;을 포함하며, 상기 밸브는 혈관 그래프트의 개방 단부에 삽입되도록 구성된 유입기 시스를 더 포함하며, 상기 유입기 시스의 외부 표면은 상기 밸브가 삽입되는 상기 혈관 그래프트로부터 상기 밸브가 제거되지 않도록 하는 적어도 하나의 유지 구조물을 포함하며, 상기 유지 구조물은 경사진 표면으로서 형성되고, 상기 경사진 표면은, 상기 하우징을 향하는 방향으로 상기 유입기 시스의 상기 외부 표면으로부터 먼 쪽으로 테이퍼지는 적어도 하나의 바브(barb)를 포함하는 밸브.
제1항에 있어서,
상기 판막 외에, 상기 하우징의 적어도 일부는 신축성 물질로 이루어지는 밸브.
제2항에 있어서,
상기 신축성 물질은 탄성 물질인 밸브.
제2항에 있어서,
상기 유입기 시스는 방사형 압축력에 대해서, 상기 판막이 배치되는 상기 하우징의 일부보다 더 단단한 밸브.
제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 하우징은 원통형인 밸브.
제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 유입기 시스의 내경은 상기 유입기 시스의 근단부에서 감소하지 않는 밸브.
제6항에 있어서,
상기 유입기 시스의 내경은 상기 유입기 시스의 전체 길이에 따라 일정한 밸브.
제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 적어도 하나의 통로는 적어도 상기 판막의 직경의 일부를 따라서 연장되는 밸브.
제8항에 있어서,
상기 적어도 하나의 통로는 상기 판막의 직경 전체를 따라서 연장되는 밸브.
제8항에 있어서,
상기 판막의 상기 적어도 하나의 통로는, 상기 판막을 통해서 직경방향으로 연장되며 서로 교차하는 적어도 두 개의 슬릿을 포함하는 밸브.
제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 판막은 상기 판막을 통하여 연장되는 홀을 갖는 밸브.
제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 밸브는, 상기 밸브의 길이를 따라서 연장되고 기설정된 파선을 형성하여 상기 밸브가 상기 밸브의 길이를 따라서 두 개의 절반으로 분리되도록 하는, 두 개의 직경방향으로 대향하는 접합선을 포함하는 밸브.
제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 하우징은, 상기 하우징으로부터 방사상으로 외측으로 연장되는 적어도 하나의 핸들을 갖는 밸브.
제13항에 있어서,
상기 하우징은, 상기 하우징으로부터 방사상으로 외측으로 연장되고 두 개의 직경방향으로 대향하는 핸들을 갖는 밸브.
제1항에 따른 적어도 두 개의 밸브를 포함하는 시스템으로서,
상기 적어도 두 개의 밸브 중 하나의 상기 유입기 시스는, 상기 적어도 두 개의 밸브 중 각각의 다른 하나에 접속 가능한 시스템.
제15항에 있어서,
상기 적어도 두 개의 밸브 중 상기 하나의 상기 유입기 시스는, 상기 적어도 두 개의 밸브 중 상기 다른 하나의 상기 하우징에 삽입되도록 구성되는 시스템.
제15항에 있어서,
상기 적어도 두 개의 밸브의 각각은 중앙 홀을 갖는 판막을 가지며, 상기 중앙 홀의 직경 및/또는 상기 적어도 하나의 통로의 크기는 상기 혈관 그래프트를 향하는 방향으로 하나의 밸브로부터 각각의 연속되는 밸브로 증가하는 시스템.
제15항에 있어서,
상기 적어도 두 개의 밸브 중 적어도 하나의 밸브의 상기 유입기 시스는 직경과 길이를 갖고, 상기 길이는 상기 직경의 적어도 열 배인 시스템.
환자의 인체에 혈관 액세스를 제공하는 시스템으로서,
근단부 및 말단부를 갖는 관상 몸체를 포함하는 혈관 그래프트; 및
제1항에 따른 적어도 하나의 밸브;
를 포함하고,
상기 근단부는 환자 인체의 혈관에 부착되도록 구성되고, 적어도 하나의 상기 밸브는, 상기 혈관 그래프트의 상기 관상 몸체의 상기 말단부에 부착되도록 구성된,
시스템.
제19항에 있어서,
상기 밸브는 상기 혈관 그래프트와 일체로 형성되는 시스템.
제19항에 있어서,
제18항에 따른 시스템을 더 포함하고, 상기 적어도 두 개의 밸브는 상기 혈관 그래프트의 상기 말단부에 직렬로 부착 가능한 시스템.
제19항에 있어서,
상기 혈관 그래프트의 상기 관상 몸체 주위에 배치되도록 구성되고, 상기 밸브의 상기 유입기 시스가 상기 혈관 그래프트의 상기 관상 몸체의 상기 말단부에 삽입되도록 하는 제1 구성과, 상기 혈관 그래프트의 상기 관상 몸체에 삽입될 때 상기 혈관 그래프트가 상기 밸브의 상기 유입기 시스에 대해서 고정되도록 하는 제2 구성을 갖는, 적어도 하나의 클램프를 더 포함하는 시스템.
제22항에 있어서,
적어도 두 개의 클램프를 포함하며, 상기 클램프 중 적어도 하나는 상기 밸브 중 하나의 상기 하우징 주위에 배치되도록 구성되는 시스템.
제23항에 있어서,
적어도 두 개의 상기 클램프는 물리적 힘에 의해 함께 결합되는 시스템.
제24항에 있어서,
상기 물리적 힘은 자기적 힘 및 기계적 힘 중 적어도 하나인 시스템.
혈관 그래프트에 사용하기 위한 키트로서,
제1항에 따른 밸브; 및
상기 혈관 그래프트의 관상 몸체 주위에 배치되도록 구성되고, 상기 밸브의 유입기 시스가 상기 혈관 그래프트의 상기 관상 몸체의 개방 단부에 삽입되도록 하는 제1 구성 및 상기 혈관 그래프트의 상기 관상 몸체에 삽입될 때 상기 밸브의 상기 유입기 시스에 대해서 상기 혈관 그래프트를 고정시키도록 하는 제2 구성을 갖는, 적어도 하나의 클램프;
를 포함하는 키트.
제22항에 따른 시스템 또는 제26항에 따른 키트를 포함하는 시스템으로서,
상기 클램프는 제1 원주 단부 및 제2 원주 단부를 갖는 적어도 하나의 환형 몸체를 포함하며, 상기 제1 원주 단부 및 제2 원주 단부는 상기 제1 구성 및 상기 제2 구성 사이에서 상기 환형 몸체의 내경의 변동을 허용하도록 중첩되는 시스템.
제27항에 있어서,
상기 환형 몸체의 상기 제1 원주 단부 및 상기 제2 원주 단부는 래칫 기구를 형성하는 것과 함께 메이팅 치아 구조물을 갖는 시스템.
제27항에 있어서,
제1 핸들 및 제2 핸들을 포함하며, 상기 제1 핸들은 상기 제1 원주 단부 부근에서 상기 환형 몸체로부터 반경방향으로 외부로 연장되고, 상기 제2 핸들은 상기 제2 원주 단부 부근에서 상기 환형 몸체로부터 반경방향으로 외부로 연장되며, 상기 제1 핸들 및 상기 제2 핸들이 서로를 향해 이동하는 것은 상기 환형 몸체의 내경의 감소를 야기시키는 시스템.
제29항에 있어서,
상기 제1 원주 단부에 인접한 상기 환형 몸체로부터 반경방향으로 외부로 연장되며 상기 제1 핸들로부터 이격되는 제3 핸들을 더 포함하고, 상기 환형 몸체의 상기 제1 원주 단부 및 상기 제2 원주 단부는 래칫 기구를 형성하는 것과 함께 메이팅 치아 구조물을 가지며, 상기 제1 핸들 및 상기 제3 핸들이 서로를 향해 이동하는 것은 상기 제1 원주 단부가 반경방향으로 외부로 신축되도록 하여, 상기 래칫 기구가 해제되도록 하는 시스템.
제27항에 있어서,
상기 환형 몸체는, 상기 제1 원주 단부 및 상기 제2 원주 단부의 중간에서 길이 방향을 따라서 상기 클램프가 분리되도록, 기설정된 파선을 형성하는 길이방향 노치를 포함하는 시스템.
제28항에 있어서,
상기 환형 몸체는, 상기 제1 원주 단부 및 상기 제2 원주 단부의 중간에서 길이 방향을 따라서 상기 클램프가 분리되도록, 기설정된 파선을 형성하는 길이방향 노치를 포함하고, 상기 노치는 상기 래칫 기구에 대향하는 상기 환형 몸체에 배치되는 시스템.
제27항에 있어서,
단일의 통합 몸체를 형성하도록, 물리적 힘에 의해 함께 결합되는 상기 환형 몸체 중 적어도 두 개를 포함하는 시스템.
제33항에 있어서,
상기 물리적 힘은 자기적 힘 및 기계적 힘 중 적어도 하나인 시스템.
제33항에 있어서,
적어도 두 개의 상기 환형 몸체 사이에서 원주 방향으로 원주 노치가 배치되어, 기설정된 파선을 형성하여 상기 환형 몸체가 분리되도록 하는 시스템.
제1항에 따른 밸브, 제15항에 따른 시스템, 제19항에 따른 시스템, 또는 제26항에 따른 키트를 포함하는 시스템에 있어서,
의료 장치를 더 포함하고, 상기 의료 장치는 카테터인 시스템.
제36항에 있어서,
상기 의료 장치는 상기 카테터의 끝단에 배치된 축방향 혈액 펌프를 포함하는 시스템.