KR102584800B1 - 의료용 혈류 개선을 위한 가압 장치 및 그 구성요소 - Google Patents

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Abstract

혈류 개선을 위한 가압 장치(100)는 압력 챔버(110), 팽창가능한 패딩(140), 시일(150) 및 위치 결정 기구(172)를 포함한다. 압력 챔버(110)는 팽창가능한 패딩(140) 및 사용자의 사지를 수용하도록 배치된 개구부(120)를 갖는다. 팽창가능한 패딩(140)은 사지를 소정의 위치에서 둘러싸고 고정하기 위해 팽창가능하다. 주변 대기압으로부터 압력 챔버(140)를 시일링하기 위해, 시일(150)은 팽창가능한 패딩(140)을 포함하는 개구부(120) 및 사지를 덮는다. 펌프 유닛(190)은 압력 챔버(110) 내에 비대기압을 발생시키기 위해 제공되고, 안전하지 못한 압력 레벨을 방지하기 위한 안전 해제 기능부가 구비된 제 1 밸브 시스템(210) 및 피스톤(200)을 포함한다.

Description

의료용 혈류 개선을 위한 가압 장치 및 그 구성요소
본 개시는 일반적으로 압력을 적용하기 위한 장치에 관한 것이다.
많은 의학적 상태들은 환자의 몸에의 압력 적용을 조절하여 치료될 수 있다. 건강관리 또는 응급 전문 의료진은 마사지 등에 의해 환자의 몸에 맥동 압력을 적용하여, 맥동 압력이 적용되는 부위나 주변 부위의 혈류 속도를 높일 수 있다. 이 압력 치료는 말초 순환 및/또는 림프 순환을 증가시키고, 혈류를 촉진하고, 혈류의 재분배 및 확산에 영향을 미치고, 혈류를 증가시켜 조직의 치유(예를 들면, 상처 치유 및 새로운 혈관의 성장)를 촉진하고, 확산 증가에 의해 혈관과 세포 사이의 물질의 흐름을 증가시킴으로써 많은 이점을 제공할 수 있다.
이들 효과는 열린 상처, 만성 궤양, 화상, 피부 이식, 당뇨병 궤양, 부종, 통증, 무활동으로 인한 상태, 척수 손상, 림프 부종, 아테롬성 동맥 경화증, 뇌졸중, 심장마비, 또는 암 등의 질환을 앓고 있는 환자들에 대한 치료 요법의 일부로서 채용될 수 있다.
또한, 환자의 체온을 빠르게 조절하는 것을 돕기 위해 외부적 가열 또는 냉각과 병행하여, 열사병이나 저체온증 등의 과가열과 과냉각을 앓고 있는 환자를 치료하는데 압력 치료가 채용되는 경우가 있다. 맥동 압력은 환자의 사지의 체온 변화가 환자의 심부(core)로 전달되는 속도를 증가시킬 수 있고, 압력 치료 없이 환자의 사지가 가열되거나 냉각되는 경우보다 환자의 심부 체온을 보다 효과적으로 조절할 수 있다.
다른 상황에 있어서, 마찬가지로 치료 목적으로 환자를 가열 또는 냉각시키는 것이 바람직할 수 있다. 이러한 경우는 화학 요법 시, 외과수술 전, 후 또는 도중일 수 있고, 예를 들면 뇌졸중 또는 심정지 시에 신진대사를 줄여야 하는 경우일 수 있다. 다른 상황에 있어서, 저체온증을 예방하거나 줄이기 위해 마취 전에 환자의 몸을 예열하는 것이 좋을 수 있다.
가장 기본적인 형태로, 숙련된 의료 전문가는 수동 마사지의 형태로 압력 치료를 적용할 수 있지만, 혈류 개선을 위한 가압 장치로 압력 치료를 개선하고 자동화하려는 노력이 있었다. 이들 장치는 마사지보다 더 정밀한 압력 레벨을 적용할 수 있고, 치료 중에 사지에 대해 부압과 정압을 모두 채용할 수 있다.
그러나, 혈류 개선을 위한 가압 장치의 사용은 임상 실무에서 비교적 새로운 것이며, 사지의 일부에 대한 압력의 일반적은 적용을 넘어서, 약간의 개선 또는 진전이 확인되었다. 혈류를 증가시키기 위해서는 혈류 개선을 위한 가압 장치에 있어서 새로운 기능부를 개발할 필요가 남아 있다.
환자의 몸에 압력을 적용하기 위해, 공지된 혈류 개선을 위한 가압 장치는 일반적으로 압력이 조절되는 사용자 영역 주위에 압력 챔버와 같은 조절된 압력 환경을 설정한다. 상기 챔버의 공기를 제거하거나 추가함으로써 압력 챔버의 폐쇄된 환경 내에서 압력이 조절될 수 있다.
맥동 압력이 환자의 다리에 적용되는 경우, 예를 들면 조절된 압력 환경은 환자의 발 주위 및 종아리 위로부터 허벅지를 향해 설정될 수 있다. 이는 다리의 적어도 일부를 주변 환경으로부터 고립시키는 압력 챔버에 환자의 다리를 위치시키는 것을 포함할 수 있다.
의료적 압력 치료를 필요로 하는 사용자는 상기 언급된 바와 같이 노령 또는 다른 쇠약 상태로 인한 제한된 운동성 및 유연성으로 종종 고통 받기 때문에 압력 챔버에 환자의 사지를 적절하게 배치하는 것이 어려운 경우가 있다. 또한, 공지된 압력 시스템은 크고, 조정하기가 어렵고, 작동하기도 복잡하므로 안전하고 효과적으로 사용하기 위해서는 숙련된 의료 전문가의 도움이 필요하다.
공지된 장치에 부압을 적용할 때, 압력 챔버 내부에서 생성된 부압 환경은 환자의 사지를 압력 챔버 안쪽으로 그리고 장치의 내부 에지 또는 표면에 대해 더 깊이 끌어당겨지게 할 수 있다. 이것에 의해 환자의 사지에 압점이 발생하고, 환자의 사지를 통한 혈액 순환이 잠재적으로 제한될 수 있어 타박상, 불편감, 괴사를 야기하거나 다른 바람직하지 않은 영향을 미칠 수 있다.
또한, 상기 열거한 증상을 앓고 있는 환자는 종종 약한 피부를 갖고 있어 에지 돌출부로부터 적절히 보호되지 않으면 손상될 수 있다. 환자의 사지가 압력 챔버의 패쇄 단부로 끌어당겨지는 경우에는 환자의 사지와 압력 챔버의 벽 사이의 접촉은 약한 피부에 손상을 줄 수 있는 고압의 접촉점을 발생시킬 수 있다. 이는 신경병증 및/또는 제한된 피부 혈류를 가진 환자에게 특히 위험할 수 있다.
다른 장치에 있어서, 사지는 충분한 지지를 제공하고 사지의 압점을 회피하기 위해 개별 사용자에게 맞춤-피팅되거나 맞춤-형태이어야 하는 패딩 구조에 의해 지지되거나 보호될 수 있다. 개별 피팅에는 추가 시간, 재료 및 숙련된 기술자의 도움이 필요하다. 종래 기술의 대안적인 방법은 사지에 또는 사지를 피팅시키도록 압력 챔버를 구성하는 것을 포함할 수 있고, 이는 마찬가지로 비용이 많이 들고, 구성하기 어렵다.
제한된 발목 운동성을 가진 다리의 삽입을 허용하기 위해 큰 개구부가 필요함과 아울러, 사용자의 해부학적 구조의 불규칙한 변화로 인해 환자의 사지에 대해 압력 챔버를 시일링하는 것은 어렵다. 종래 기술의 방법은 높은 긴장 상태에서 탄성 시일링 구성요소를 필요로 하는 경우가 있고, 이는 종종 불편하고, 적용하는데 도움을 필요로 하며, 피부에 압점을 유발하고 사용자가 조정하기 어려울 수 있다.
상기로부터, 공지된 부압 시스템은 숙련되지 않은 환자에 의해 사용되도록 구성되지 않으며, 환자의 약한 사지를 손상시키는 일 없이 적절한 레벨의 압력이 생성되고 해방되는 것을 보장하도록 특별한 피팅, 복잡한 구성요소 및 압력 발생기가 필요할 수 있다. 이들 복잡한 시스템은 제조 비용이 비싸고 소비자 규모로 사용하기에는 비용이 많이 든다.
공지된 혈류 개선을 위한 가압 장치의 사용하기 어려움은 환자가 필요한 치료를 받지 못하게 될 수 있음이 우려된다. 또한, 숙련된 기술자의 개입 없이는 혈류 개선을 위한 가압 장치가 비효과적이고 및/또는 잠재적으로 유해한 압력 레벨 또는 사지 배치에 의해 잘못 사용될 수 있음이 우려된다.
혈류 개선을 위한 가압 장치에 몇 가지 사이즈만 제공함으로써, 환자의 사지에 대한 지지를 증가시키고 압력 치료에 대한 사지의 노출을 극대화하면서 커스터마이제이션의 필요성을 최소화하는 것이 바람직하다. 사지에 대한 압력 챔버의 간단한 배치 및 조정을 허용하고, 상기 장치에 의해 사지에 작용하는 압력 치료의 효능을 향상시키면서 사지에 대한 시일링 및 압력 치료의 적용 수단을 포함하는 의료용 혈류 개선을 위한 가압 장치가 필요하다.
또한, 상기 장치가 임상 환경 안팎에서 간단하고 안전하게 작동하도록 하고, 저렴한 비용으로 제조가능한 안전 기능부를 갖는 혈류 개선을 위한 가압 장치를 제공하는 것이 바람직하다.
마찬가지로, 사지의 일부에 단순히 부압 또는 정압을 적용하는 것 이상을 수행하는, 보다 진보된 기능부를 가질 수 있는 혈류 개선을 위한 가압 장치가 필요하다.
본원에 기재된 실시형태에 따르면, 혈류 개선을 위한 가압 장치는 사용자를 위한 압력 치료를 특히, 환자의 사지에 대해 생성하도록 구성된다. 혈류 개선을 위한 가압 장치는 밀폐된 환경 내에서 사지에의 압력 적용을 가능하게 하고, 편안한 피팅, 안전 기능부, 사지의 개선된 지지 및 사지의 간단한 배치를 제공한다.
종래 기술의 장치 및 방법에 대한 혈류 개선을 위한 가압 장치의 개선은 압력 챔버, 시일, 팽창가능한 패딩 및 환자의 사지를 지지하기 위한 내부 위치 결정 기구를 포함하는 새로운 구성요소를 포함할 수 있다. 혈류 개선을 위한 가압 장치에는 장치의 안전성 및 유용성을 향상시키도록 구성된 새로운 펌프 유닛 및 밸브 시스템이 추가로 제공될 수 있다.
혈류 개선을 위한 가압 장치의 적응증에는 열린 상처, 당뇨성 궤양, 무활동으로 인한 상태, 척수 손상, 림프 부종, 아테롬성 동맥 경화증, 열사병, 저체온증, 뇌졸중, 심장마비, 뼈 골절, 염증, 부기, 건염, 근육 손상 또는 암을 포함할 수 있다.
혈류 개선을 위한 가압 장치의 다양한 실시형태는 착용 및 피팅 공정에 있어서 공지된 혈류 개선을 위한 가압 장치에 대해 현저한 개선점을 제공한다. 착용 및 피팅 공정은 측정 없이 이루어질 수 있고, 사용자의 해부학적 구조 및 신체적 능력에 맞춰 제공될 수 있다. 특히, 본 발명에 따른 실시형태는 환자가 도움 없이 장치의 착용 및 피팅을 수행하는 것을 가능하게 한다.
혈류 개선을 위한 가압 장치는 상기 장치가 최적의 피팅과 성능을 위해 커스터마이징되도록 기술자나 다른 전문가의 개입 없이 개별 환자의 사이즈 및 형태에 적합화되도록 추가로 구성된다.
본 발명의 실시형태는 관절의 굽힘 없이 사지의 삽입을 용이하게 하고 사용 중에 사지의 편안한 위치를 허용하도록, 큰 개구부 및 각진 네크부를 포함하는 유선형의 기능부를 갖는 압력 챔버를 포함할 수 있다. 압력 챔버의 바닥 표면은 성형 재료로 이루어질 수 있고 경사진 단부를 갖는 평평한 베이스가 제공될 수 있다.
혈류 개선을 위한 가압 장치는 상기 장치를 멀리서 들어올리고 회전시키기 위한 수단을 제공함으로써 앉은 위치에서 사용자에 의해 조정가능하도록 배치되고, 공지된 장치와 비교했을 때, 사용 중에 사용자의 편안함과 안락함을 높일 수 있다. 혈류 개선을 위한 가압 장치는 바람직한 위치에 상기 장치를 유지 또는 재위치시키기 위한 외부 지지 기능부와 협력하도록 구성될 수 있다.
이들 기능부들은 공지된 혈류 개선을 위한 가압 장치에 비해 무게, 크기 및 부피를 감소시키고 사지의 과도한 운동이나 굽힘 및 회전을 필요로 하는 일 없이 장치의 착용을 허용한다.
혈류 개선을 위한 가압 장치의 일실시형태에 따르면, 혈류 개선을 위한 가압 장치는 제 1 단부와 제 2 단부, 및 전방 및 후방 외부 표면을 갖는 압력 챔버를 포함한다. 제 1 단부는 수용 영역으로부터, 사지를 수용하고 둘러싸는 압력 영역으로 넓어지도록 구성된 개구부를 규정한다.
종종 종래 기술의 장치는 사용자의 발목 또는 하퇴부에서 좁아지는 별개의 부츠 형태를 갖는 반면, 본 개시의 실시형태는 대형 개구부 및 내부 영역을 포함할 수 있다. 개구부는 사지의 회전 또는 굽힘 없이 사지가 통과될 수 있도록, 수용 영역으로 연장되고 압력 챔버의 내부로 팽창하기 전에 짧은 "네크"를 형성하는 소정의 크기로 구성될 수 있다. 이는 종종 사용자에게 어렵거나 고통스럽다. 발목의 회전 또는 굽힘 없이 사용자의 발 및 하퇴부가 90 ° 각도로 압력 챔버의 개구부 및 네크부를 통해 도입될 수 있다.
압력 챔버의 전방 및 후방 외부 표면은 전방 표면과 후방 표면 사이의 거리가 압력 챔버의 높이를 따라 압력 챔버의 제 2 단부를 향해 소정 비율로 증가하도록, 일정 각도를 형성할 수 있다. 상기 배치는 각도를 급격하게 하는 일 없이, 넓은 개구부가 특히 전방 표면에 있어서 상기 챔버 내의 더 넓은 영역으로 확장되는 것을 허용한다. .
압력 챔버의 일실시형태에 따르면, 전방 표면은 압력 챔버의 개구부의 네크로부터 일정 각도로 일직선으로 연장되도록 구성될 수 있다. 유리하게는, 일직선 표면은 사용자의 발가락이 압력 챔버의 표면에 접촉하는 일 없이 사용자가 발 및 하퇴부를 90 ° 각도로 삽입하는 것을 허용하고, 이는 고통스러울 있거나 상기 장치를 착용하고 탈거하는데 어려움을 야기할 수 있다.
압력 챔버의 제 2 단부는 지지 표면에 의해 폐쇄되고, 상기 지지 표면은 적어도 후방 단부에 평평한 부분 및 각진 부분을 갖는다. 각진 부분 및 평평한 부분은 사지를 삽입할 때 및 장치가 작동할 때, 압력 챔버의 각도 조정과 안정적인 배치를 허용하도록 구성된다.
압력 챔버로부터 사지를 삽입하거나 제거할 때, 각진 부분은 직립 위치의 압력 챔버를 안정화시키기 위한 힐 레스트일 수 있다. 압력 챔버가 직립 위치에 있을 때, 사용자는 사지의 회전 또는 굽힘 없이 사지를 삽입할 수 있다. 발목을 회전하는 일 없이 단지 다리를 들어올리고 무릎을 뻗음으로써 앉은 위치로부터 사용자의 발과 하퇴부를 삽입할 수 있다.
사지가 압력 챔버의 하부 표면에 접촉하면, 압력 챔버는 전방으로 회전하여 안정적이고 편안하며 일관된 치료 위치를 위해 평평한 부분에 놓일 수 있다.
지지 표면은 사용 중에 압력 챔버가 미끄러지는 것을 방지하기 위해 고무와 같은 재료 등의 마찰 향상 재료를 외부 표면에 포함할 수 있다.
또한, 압력 챔버의 외부 표면은 사지가 위치될 때 사용자가 사지를 명확히 볼 수 있도록, 투명하게 구성될 수 있고, 사지의 적절한 위치 결정을 위한 표시를 포함할 수 있다. 사지의 위치를 명확하게 보는 것은 사지에의 압박 또는 터치를 느낄 수 없어 자유롭게 움직이는 사지를 볼 수 있어야 하는 신경병증을 앓고 있는 사용자에게 유리하다.
전방 외부 표면은 조정편과 맞물리도록 배치된 제 1 잠금 요소를 포함할 수 있다. 조정편은 사용자에 의한 조작을 위해 압력 챔버의 제 1 단부를 향해 연장될 수 있고, 레버리지를 증가시키기 위해 개구부 근방 위치에서 압력 챔버에 분리가능하게 고정될 수 있다. 조정편은 분리가능한 핸들을 포함할 수 있고, 사용 중에 사용자가 압력 챔버의 위치 결정의 제어를 향상시킬 수 있다.
혈류 개선을 위한 가압 장치의 실시형태는 팽창가능한 패딩 및 압력 챔버의 제 1 단부에 위치된 시일을 사용하여 압력 챔버 내에 사용자의 사지를 고정 및 위치시킬 수 있다. 제 1 단부는 개구부를 통해 압력 챔버의 수용 영역에 팽창가능한 패딩을 고정시키기 위한 제 2 잠금 요소를 포함할 수 있다.
제 2 잠금 요소는 팽창가능한 패딩의 적절한 위치 결정이 사용자에게 명확하고 반복가능하도록, 상기 팽창가능한 패딩 상에 수용 요소와 맞물리게 구성될 수 있다.
시일은 압력 챔버의 개구부 및 팽창가능한 패딩을 둘러싸도록 구성되고, 추가 벨트 없이 제 2 잠금 요소와 맞물리도록 구성될 수 있다.
일실시형태에 있어서, 팽창가능한 패딩은 소정 위치에서 압력 챔버의 제 1 단부의 외부 표면 상의 제 2 잠금 요소와 맞물리고, 압력 챔버의 개방 및 수용 영역으로 연장될 수 있다. 대안적인 실시형태에 있어서, 팽창가능한 패딩은 압력 챔버의 제 1 단부의 내부 표면 상의 제 2 잠금 요소와 맞물릴 수 있다.
팽창가능한 패딩은 압력 챔버의 개구부를 통해 사용자의 사지의 삽입을 허용하도록 수축될 수 있고, 팽창될 때는 사용자의 사지에 대응하는 형태를 취하도록 구성될 수 있다. 그렇게 함으로써, 팽창가능한 패딩은 사지에 대해 압력 챔버의 개구부를 팽창시키고 폐쇄하도록 더 적합화될 수 있다.
팽창가능한 패딩에는 사용자의 제한된 개입으로 팽창 및 수축시키기 위한 밸브가 제공될 수 있다. 밸브는 주변 환경으로부터의 공기를 팽창가능한 패딩으로 끌어당김으로써 압력 챔버 내의 부압에 응답하여 팽창가능한 패딩을 팽창시키고, 사용자에 의해 또는 소정 간격으로 밸브가 개방되었을 때만 수축하도록 적합화된 체크 밸브, 논리턴 밸브 또는 일방향 밸브일 수 있다.
부압을 갖는 일방향 밸브의 사용은 혈류 개선을 위한 가압 장치가 작동하는 동안에는 팽창가능한 패딩의 자동 팽창을 허용하고, 치료 동안에는 사용자의 사지에 추가의 마사징 효과를 제공하는 것이 놀랍게도 발견되었다. 마사징 효과는 압력 챔버 내의 부압의 해방에 이어서 팽창가능한 패딩 내에 과압이 발생하도록, 팽창가능한 패딩이 주변 압력에 대해 폐쇄되기 때문에 발생한다.
부압이 혈액을 사용자의 사지로 들어오게 하는 경우, 과압은 사용자의 사지가 압력 챔버 내의 부압의 영향으로부터 해방되는 순간에, 예를 들면 대기압이 회복되는 순간에 팽창가능한 패딩이 사용자의 사지를 약하게 압박시키거나 마사지시킨다. 이러한 압박 또는 마사징 효과는 부압에 의해 사용자의 사지로 들어오는 혈액을 가속화하는 것을 돕고, 사지를 통한 혈류를 증가시킨다.
팽창가능한 패딩에 의해 적용된 정압과 결합된 사지에 대한 부압의 이중적인 이점은 단순히 부압과 대기압 사이의 기존의 역학을 채용함으로써, 즉 부압의 도입이 팽창가능한 패딩을 자동적으로 팽창시킴으로써 달성된다. 마사징 효과는 압력 챔버에서 정압을 발생시킬 필요 없이 달성되고, 복잡한 펌핑 시스템 없이 혈류 개선을 위한 가압 장치가 사지에 정압 및 부압 모두를 적용하는 것을 허용한다.
팽창가능한 패딩의 밸브는 사용자가 압력 챔버로부터 사지를 제거하기 위해 팽창가능한 패딩을 쉽게 수축시킬 수 있도록, 시일이 사용자의 사지로부터 당겨질 때에 개방되는 레버 작동식 밸브, 타임드 밸브 또는 수동 작동식 밸브로서 구성될 수 있다.
대안적인 실시형태에 있어서, 팽창가능한 패딩은 삼방향 밸브와 같은 펌프 유닛과 연통하도록 구성될 수 있다.
팽창가능한 패딩의 재료의 두께는 더 크거나 더 적은 압력 또는 과압이 사지에 적용되도록 구성될 수 있다. 팽창가능한 패딩의 재료가 두껍거나 더 탄력적인 경우, 팽창가능한 패딩은 팽창에 저항하는 반면, 얇거나 유연한 재료의 경우는 그 반대가 된다.
일실시형태에 있어서, 팽창가능한 패딩은 사지가 압력 챔버 내에 적절하게 위치될 수 있도록 적어도 2개의 공기 챔버를 포함한다. 사지에 의해 제공되는 저항에 따라 패딩 내의 공기가 재분배되기 때문에, 하나의 공기 챔버만을 갖는 팽창가능한 패딩을 사용하면 불균일하게 충전된다. 팽창가능한 패딩이 하나의 공기 챔버만을 포함하는 경우, 패딩은 사지를 적절하게 위치시키지 못할 수 있지만, 사지의 무게 및 위치로 인해 사지를 압력 챔버의 측면 또는 후면에 기대게 할 수 있다.
팽창가능한 패딩은 심리스 재료, 단일 몰드 재료, 또는 다수의 용접부를 갖는 재료를 포함할 수 있다. 팽창가능한 패딩은 사용자의 피부에 불편함, 압흔 또는 자국을 유발할 수 있는 돌출부 또는 오목한 영역이 없는 매끄러운 내부 표면을 제공할 수 있다.
팽창가능한 패딩은 PVC 또는 PUR로 이루어질 수 있고, 플록화된(flocked) 표면을 가질 수 있다. PUR 재료는 PVC 또는 플록화된 재료에 비해 마찰이 증가하기 때문에 유리하다. 팽창가능한 패딩에는 사용자의 사지를 보다 잘 유지시키기 위한 점착성 표면, 매끄러운 표면, 또는 사용자의 편안함을 증가시키기 위한 푹신한 표면 등의 상이한 표면 유형 또는 처리가 제공될 수 있다.
일부 구성에 있어서, 팽창가능한 패딩은 사지의 후방 부분을 보다 잘 파지하고 받침부측, 예를 들면 다리의 후방 측면에서 사지를 보다 잘 지지시키기 위해 균일한 길이를 가질 수 있거나, 후방 길이보다 짧은 전방 길이를 가질 수 있다. 또한, 팽창가능한 패딩은 또한 사지를 보다 잘 파지하고 압력 챔버의 개구부의 에지로부터 사지를 보호하기 위해 근위 방향으로 압력 챔버의 개구부를 넘어 연장될 수 있다.
일실시형태에 있어서, 팽창가능한 패딩은 사지가 압력 챔버의 하드 에지(hard edge)와 접촉하는 것을 보호하기 위해 압력 챔버의 상부 에지를 넘어 5~20mm 연장될 수 있다.
혈류 개선을 위한 가압 장치의 시일은 압력 챔버의 개구부 및 압력 챔버의 제 1 단부의 팽창가능한 패딩을 둘러싸도록 구성되어, 사용자의 사지의 일부가 그 안에 둘러싸여 있다. 시일은 사용자의 사지를 단단히 파지하도록 구성되어, 압력 챔버의 내부가 주변 압력으로부터 분리될 수 있다.
시일은 절두된 원뿔형 커프 또는 제 1 및 제 2 단부를 갖는 탄성 재료로 이루어진 콘을 포함할 수 있다. 커프의 제 1 단부는 압력 챔버의 제 1 단부에서 제 2 잠금 요소와 맞물리도록 적합화될 수 있고, 개구부로부터 커프의 제 2 단부까지 멀어질수록 직경이 감소할 수 있다. 커프의 제 2 단부는 제 1 단부로 편심되어 배치될 수 있고, 사용자 개입 없이 사지를 바람직한 위치에 자연스럽게 위치시키기 위해 위해 중심축이 커프의 제 1 단부의 중심축보다 뒤쪽에 있다.
제 1 단부로 편심된 제 2 단부를 갖는 절두된 원뿔형 커프의 사용은 시일을 사용자의 해부학적 구조의 불규칙한 형상에 맞춰 용이하게 또한 직감적으로 조정할 수 있게 하는 것이 유리한 것으로 밝혀졌다. 특히, 설명된 시일의 형상은 예를 들면, 종아리로부터 경골이 좁게 돌출될 수 있는 하퇴부의 전방 표면에서 흔히 나타나는 것과 같은 사용자의 해부학적 구조에서의 작은 딥 또는 홈을 폐쇄할 수 있다.
시일의 표면에는 사지에 대한 시일링을 개선하고, 사지를 삽입할 때 압력 챔버의 개구부에 대해 시일을 롤백 및 고정하는 것을 용이하게 하기 위해 마찰 향상 재료 또는 매끄러운 표면이 제공될 수 있다. 시일의 제 1 단부에는 시일을 개방 또는 롤링된 위치에서 고정하기 위한 돌출부가 추가로 제공될 수 있다.
양호한 시일링을 보장하고 압점의 발생을 방지하기 위해, 시일은 바람직하게는 소정 거리를 두고 환자의 사지와 맞물리게 하는데 충분한 길이를 갖는다. 시일의 길이 또는 시일의 제 2 단부의 직경을 조정하기 위해, 사일의 외부 표면에는 트리밍 또는 절단을 위한 표시가 제공될 수 있다.
시일이 사용자의 사지를 단단히 파지하도록 구성됨에 따라, 시일의 외부 표면에는 사용자에 의한 시일의 직감적인 파지 및 개방을 용이하게 하는 당김 탭이 제공될 수 있다.
시일은 탄성 재료를 포함할 수 있고, 커프의 제 1 단부가 제 2 단부보다 두껍도록 가변 두께를 갖도록 구성될 수 있다. 제 1 단부의 두꺼운 재료는 압력 챔버에의 보다 안전한 부착을 가능하게 하는 반면, 제 2 단부의 얇은 재료는 사용자에 의한 시일의 개방 및 롤백을 용이하게 한다. 시일은 사출 성형에 의해 제조될 수 있고, 여기서 사출 지점은 반복 사용 후에 찢어지기 쉬운 단일 사출 지점 및 불편한 결합 이음매(fused saem)를 회피하기 위해 커프의 제 2 단부의 둘레를 포함한다.
사지에 추가 치료 옵션을 적용할 수 있도록 모듈러 구성요소가 의료용 혈류 개선을 위한 가압 장치의 소정 실시형태에 추가될 수 있다. 혈류 개선을 위한 가압 장치와 결합될 수 있는 모듈러 구성요소의 예는 가열 또는 냉각 유닛, 진동 유닛, 전기 자극 유닛 등을 포함할 수 있다. 모듈러 구성요소는 저체온증, 일사병 등을 포함한 특정 상태를 치료하는데 있어서 의료용 혈류 개선을 위한 가압 장치의 효능을 향상시키고, 압력 챔버의 지지 표면에 있어서의 모듈러 공간에 배치될 수 있다. 모듈러 공간은 상이한 기능을 갖는 복수의 교체가능한 모듈러 구성요소를 수용하도록 구성될 수 있다.
혈류 개선을 위한 가압 장치의 일실시형태에 있어서, 압력 챔버의 외부에는 사용자의 앉은 위치를 용이하게 하도록 압력 챔버를 소정 위치에 유지시키기 위한 안정화 구조물이 제공된다. 안정화 구조물은 상이한 길이로 조정가능할 수 있고, 압력 챔버에 고정된 적어도 하나의 안정화 부재를 포함할 수 있다. 적어도 하나의 안정화 부재는 굽은형이거나 직선형일 수 있고, 압력 챔버 상에 제공된 조정 기구와 협력할 수 있다.
다른 실시형태에 있어서, 안정화 구조물은 압력 챔버로부터 분리될 수 있고, 압력 챔버의 위치에 맞게 조정되고, 빈 백(bean bag), 슬링 또는 팽창식 베개와 같이 압력 챔버를 소정 위치에 유지시키도록 구성될 수 있다.
압력 챔버는 사지의 적절한 위치를 지시하고 지지하기 위해 압력 챔버 내부에 위치 결정 기구를 포함할 수 있다. 위치 결정 기구는 발의 뒤꿈치 및 볼에 접촉하는 일 없이 발의 아치를 지지하도록 구성될 수 있다.
위치 결정 기구의 사용은 압력 챔버 내에서 사지의 일관되고 올바른 위치 결정을 용이하게 함으로써 혈류 개선을 위한 가압 장치의 유용성을 증가시키고, 놀랍게는 부압 사이클 중에 추가의 마사징 효과를 달성하여 발밑 혈관상으로부터 혈액을 밀어내는 것으로 나타났다. 위치 결정 기구는 발의 뒤꿈치 또는 패드에서 흔히 발견되는 상처를 회피하기 위해 발의 아치와 같은 특정 지점에서만 사용자의 사지와 접촉하도록 구성될 수 있다.
대안적인 실시형태에 있어서, 위치 결정 기구는 분리가능한 구성에서 압력 챔버로부터 연장되도록 구성될 수 있어, 사지의 위치 결정이 완료된 후 상기 기구가 사지와 접촉하는 것을 방지하기 위해서 사용자의 사지가 접촉될 때, 상기 기구가 사지로부터 떨어져 있다. 분리가능한 위치 결정 기구의 사용은 사지를 압력 챔버 내에 자유롭게 행잉 상태로 한 채, 사지의 일관된 배치를 허용한다. 다른 실시형태에 있어서, 위치 결정 기구는 부압에 응답하여 붕괴될 수 있다.
이러한 자유 행잉 구성은 상처가 사용자의 사지의 바닥에 존재하는 경우 유리할 수 있다.
혈류 개선을 위한 가압 장치의 실시형태에 따르면, 압력 챔버는 압력 챔버 내에 비대기압(non-atmospheric pressure)을 제공하기 위해 펌프 유닛에 연결된다. 펌프 유닛은 비대기압의 제 1 기간 후에 비대기압 또는 대기압의 제 2 기간이 이어지도록 교호 압력을 제공할 수 있다. 추가적인 실시형태들 및 설명은 2010년 11월 16일에 발행된 미국특허 제7,833,179호; 2010년 11월 16일에 발행된 미국특허 제7,833,180호; 2011년 9월 20일에 발행된 미국특허 제8,021,314호; 2013년 1월 29일에 발행된 미국특허 제8,361,001호; 2014년 9월 2일에 발행된 미국특허 제8,821,422호; 및 2014년 2월 25일에 발행된 미국특허 제8,657,864호에 제공되어 있다.
펌프 유닛은 안전 해제 기능부를 갖는 일방향 밸브로서 작동하도록 구성된 제 1 밸브 시스템을 포함할 수 있다. 제 1 밸브 시스템은 튜브 또는 라인을 폐쇄하기 위해 챔퍼링된 와셔를 포함할 수 있다. 챔퍼링된 와셔는 스루홀을 포함할 수 있고, 튜브에 끼워지고 챔퍼링된 와셔의 스루홀을 폐쇄하도록 구성된 탄성 커버링에 배치될 수 있다.
챔퍼링된 와셔 및 탄성 커버링은 압력 영역측과 튜브 또는 밸브의 대기압 또는 펌프측 사이의 연통을 제공하는 중앙 개구부를 규정한다. 볼 등의 시일링 유닛은 중앙 개구부의 치수에 피팅되고, 폐쇄된 제 1 밸브 시스템을 시일링하도록 구성된다. 시일링 유닛은 챔퍼링된 에지와 탄성 커버링으로 인해 누출을 방지하면서 높은 공차로 설계될 수 있다.
소정의 압력 레벨에서 시일 유닛은 중앙 개구부로부터 이동하여 대기압과의 연통을 허용함으로써 내부 압력이 안전하지 않은 레벨에 도달하는 것을 방지할 수 있다. 제 1 밸브 시스템에 있어서, 시일링 유닛의 질량 및 중앙 개구부의 치수는 제 1 밸브 시스템을 소정의 압력 범위로 교정하고, 고압으로 인한 오용 또는 부상을 방지한다.
챔퍼링된 와셔는 탄성 커버링에 의해 규정되지 않은 추가의 개구부를 규정할 수 있다. 이러한 구성에 있어서, 탄성 커버링은 일방향 밸브로서 작용하고, 펌프가 작동할 때에는 압력 영역측으로부터 공기가 제거되고, 펌프가 작동하지 않을 때에는 압력 영역측의 부압을 시일링하는 것을 허용하도록 추가의 개구부 또는 스루홀을 개방한다. 추가의 개구부는 부압 하의 탄성 커버링 및 정의 과압 하의 개구부에 의해 폐쇄된다.
탄성 커버링의 탄성은 제 1 밸브 시스템을 소정의 압력 범위로 교정하도록 구성될 수 있다. 또한, 탄성 커버링은 덮개가 중앙 개구부 또는 추가의 홀 내로 이동하거나 신장되는 것을 방지하기 위해 예비 신장될 수 있다.
일실시형태에 있어서, 제 1 밸브 시스템은 비대기압의 적용 및 해방을 제어하기 위해 소정 시간에 또는 소정 이벤트에 응답하여 시일 유닛을 변위시키도록 구성된 지렛대 암을 포함할 수 있다. 일실시형태에 있어서, 지렛대 암은 펌프 유닛의 작동 시에 시일링 유닛을 변위시켜 펌프 유닛이 압력 영역측으로부터 공기를 제거하고, 펌프 유닛의 비작동 시에는 시일링 유닛을 해방하여 개구부가 시일링되도록 적합화될 수 있다.
또한, 제 1 밸브 시스템 또는 압력 챔버에는 영구적인 개구부 또는 누설 밸브가 제공될 수 있다. 누설 밸브는 펌프 유닛이 작동하지 않을 때, 챔버 내의 압력이 대기압 레벨로 서서히 다시 조정되도록, 대기압에 대해 작은 개구부를 제공하도록 구성된다. 누설 밸브의 사용은 안전하지 않은 압력 레벨 및/또는 안전하지 않은 기간 동안 유지되는 압력 레벨 등의 오용을 방지하는 것을 돕는다.
유사한 누설 홀은 팽창가능한 패딩의 밸브가 작동하지 않을 때는 사용자가 테이프를 제거하고 팽창가능한 패딩을 비울 수 있도록, 팽창가능한 패딩 내에 제공되고 상기 홀을 시일링하기 위해 테이프로 덮여질 수 있다.
펌프 유닛은 비대기압을 발생시키도록 구성된 피스톤을 포함할 수 있다. 피스톤은 기하공차를 높이고 피스톤과 실린더 사이의 마찰을 줄이기 위해 탄성 확장부 또는 윙을 포함할 수 있다. 윙은 소정 압력에 응답하여 안쪽으로 접혀 안전하지 않은 압력 레벨의 발생을 방지할 수 있도록, 소정의 탄성으로 구성될 수 있다.
혈류 개선을 위한 가압 장치는 펌프 유닛을 작동시키기 위한 프로세서 및 메모리를 포함하는 제어 유닛을 포함할 수 있다. 제어 유닛은 치료 결과를 모니터링하고 기록하기 위해 압력 챔버 또는 다른 구성요소, 또는 사용자의 사지에 제공된 센서를 포함할 수 있다. 제어 유닛은 사용자 또는 의료 전문가에 의해 프로그래밍될 수 있고, 개인별 치료 요법의 준수를 보장하기 위한 소프트웨어가 제공될 수 있다.
일실시형태에 있어서, 제어 유닛은 플래시 드라이브 등의 이동식 메모리로부터 프로그래밍을 수신하거나, 또는 무선으로 프로그래밍을 수신하거나 연통하도록 구성될 수 있다. 이렇게 해서 의료 전문가는 제어 유닛에 의해 저장된 정보에 접근하고 업데이트할 수 있다.
혈류 개선을 위한 가압 장치는 압력 챔버, 팽창가능한 패딩, 펌프 유닛, 제어 유닛 및/또는 시일의 조합을 포함하는 키트로서 제공될 수 있다. 혈류 개선을 위한 가압 장치는 각 부분의 유리한 구성으로 인해 기술자 또는 사용자에 의해 특정 사용자의 요구 및 해부학적 구조에 맞춰 구성될 수 있다.
혈류 개선을 위한 가압 장치의 사용 방법은 압력 챔버, 시일 및 팽창가능한 패딩이 사지를 둘러싸도록 압력 챔버의 개구부를 통해 사용자의 사지를 삽입하는 단계를 포함할 수 있다. 사지의 삽입 시, 사지가 회전하는 일 없이 사지가 압력 챔버의 개구부를 통과할 공간이 생기도록 팽창가능한 패딩은 수축된 상태가 될 수 있고, 시일은 후퇴 또는 롤링된 위치에 있을 수 있다.
사지를 삽입하는 단계는 사지가 삽입될 때, 압력 챔버가 하부 표면의 평평한 부분에서 직립 위치가 되도록 압력 챔버의 위치를 회전시키는 단계를 더 포함할 수 있다. 이어서, 사지는 압력 챔버 내의 위치 결정 기구와 접촉할 수 있고, 압력 챔버는 하부 표면의 평평한 부분 상에 놓이도록 회전할 수 있다.
이어서, 시일은 사용자의 사지에 피팅되고 압력 챔버의 개구부 및 그 안의 팽창가능한 패딩을 덮도록 확장되거나 언롤링될 수 있다.
펌프 유닛의 작동 시, 펌프 유닛은 압력 챔버의 도관을 통해 압력 챔버로부터 공기를 끌어당긴다. 부압에 응답하여, 팽창가능한 패딩은 압력 챔버의 에지 및 내부 표면으로부터 떨어져서 밸브를 통해 팽창하고 사지를 압력 챔버의 개구부에 고정시킨다. 마찬가지로 부압은 사용자의 사지에 대해 시일을 당겨 압력 챔버의 내부를 대기압으로부터 분리시킨다.
부압은 맥동하는 방식으로 사지에 적용되는 반면, 팽창가능한 패딩은 팽창된 상태를 유지하고 과압 기간 동안 사지에 긍정적인 인 마사징 효과를 준다.
본 개시의 이들 및 다른 특징, 양태 및 이점은 하기의 설명, 첨부된 청구범위 및 첨부 도면과 관련하여 더 잘 이해될 것이다.
도 1은 혈류 개선을 위한 가압 장치의 사시도를 나타낸다.
도 2는 팽창가능한 패딩이 있는 경우와 없는 경우의 압력 챔버의 사시도를 나타낸다.
도 3은 확장 및 수축 위치에서의 시일을 구비한 혈류 개선을 위한 가압 장치의 사시도를 나타낸다.
도 4는 조정편으로 구성된 혈류 개선을 위한 가압 장치 및 착용과 탈거의 방법의 사시도를 나타낸다.
도 5는 환자의 사지에 대한 시일 조정의 사시도를 나타낸다.
도 6은 안정화 구조물을 구비한 혈류 개선을 위한 가압 장치의 사시도를 나타낸다.
도 7은 펌프 유닛의 피스톤의 평면도이다.
도 8은 펌프 유닛의 제 1 밸브 시스템의 평면도이다.
도 9는 지렛대 암을 갖는 펌프 유닛의 제 1 밸브 시스템의 평면도이다.
도 10은 안정화 구조물을 구비한 혈류 개선을 위한 가압 장치의 이미지의 사시도이다.
도 11은 본 발명에 따른 혈류 개선을 위한 가압 장치에 사용되는 시일의 사시도를 나타낸다.
도 12는 도 11의 시일의 측면 사시도를 나타낸다.
도 13은 도 11에 따른 시일의 상면 사시도를 나타낸다.
도 14는 압력 챔버 내부의 적어도 하나의 제 2 잠금 요소의 확대된 사시도를 나타낸다.
도 15는 적어도 하나의 제 2 잠금 요소에 대응하는 구멍의 일례의 평면도를 나타낸다.
도 16은 붕괴식 구성을 갖는 위치 결정 기구의 평면도를 나타낸다.
도 17은 위치 결정 기구를 갖는 압력 챔버의 사시도를 나타낸다.
도 18은 위치 결정 기구를 갖는 압력 챔버의 측면 사시도를 나타낸다.
도 19는 탄성 윙을 갖는 피스톤의 확대된 사시도를 나타낸다.
도 20은 개방 및 폐쇄 구성의 밸브의 사이드-바이-사이드 평면도를 나타낸다.
도 21은 레버 작동식 밸브 기구를 갖는 압력 챔버의 측면 사시도를 나타낸다.
도 22는 타이머 밸브 기구를 갖는 압력 챔버의 측면 사시도를 나타낸다.
도 23은 작동 상태에 있어서 스프링 및 회전식 댐퍼를 포함하는 타이머 밸브 기구의 사이드-바이-사이드 상세도이다.
도 24는 복수의 구성요소를 포함하는 압력 챔버 시스템의 사시도이다.
도 25는 후방 및 전방 측면에서 상이한 각진 부분을 갖는 압력 챔버의 하부 사시도이다.
도 26은 사용자의 사지가 하부 표면 상에 놓이도록 직립 위치로부터 이동된 압력 챔버의 측면도이다.
도 27은 팽창가능한 패딩의 사시도이다.
도 28은 위치 결정 기구의 사시도이다.
본 개시의 상이한 실시형태들에 대한 더 나은 이해는 동일 참조부호가 동일 요소를 지칭하는 첨부 도면과 함께 읽혀진 하기 설명으로부터 얻어질 수 있다.
다수의 혈류 개선을 위한 가압 장치 실시형태 및 그것과 함께 사용하기 위한 구성요소가 본원에 기재되어 있고, 특히 사지에 관한 장치 및 구성요소에 중점을 둔다. 사지는 장치에 쉽게 도입될 수 있는 인간 또는 동물 신체의 어떤 부분일 수 있다. 사지는 팔 또는 다리, 팔 또는 다리의 일부(예를 들면, 팔뚝, 손, 하퇴부 또는 발) 또는 신체의 그러한 부분들 중 하나 이상을 포함할 수 있다. 혈류 개선을 위한 가압 장치는 하퇴부 및 발에 관한 바람직한 실시형태의 맥락에서 기재되어 있지만, 본원에 기재된 많은 능부는 다른 사지 및 신체 부분을 고정시키는 혈류 개선을 위한 가압 장치 및 구성요소로 확장될 수 있다.
혈류 개선을 위한 가압 장치 실시형태 및 그것과 함께 사용하기 위한 구성요소는 인간 관절 및 부속기관의 상이한 유형, 형상 및 크기를 수용하도록 치수화될 수 있다. 또한, 실시형태들은 임의의 바람직한 위치에서 실시형태들의 압력 시스템에 의해 가해지는 주된 힘을 배항시키도록 변형될 수 있다. 실시형태들은 임의의 바람직한 위치에서 장치를 사지에 고정시키기 위해 변형될 수 있다.
설명을 위해, 본원에 기재된 각각의 혈류 개선을 위한 가압 장치 실시형태 또는 그것의 구성요소는 인체에 대한 일반적인 해부학 용어로 표시된 섹션들로 분할될 수 있다. 이러한 해부학 용어는 장치 실시형태들의 다양한 요소를 다른 것들과 구별하기 위해 제공되지만, 본 개시의 범위를 제한하는 것으로 간주되지 않아야 한다.
이들 용어의 각각은 사람의 다리와 관련하여 사용되고, 예를 들면 근위-원위 평면과 유사한 섹션으로 나뉜다. 용어 "근위" 및 "원위"는 일반적으로 신체에의 다리의 부착점에 대한 다리의 위치에 대응하는 장치의 위치를 지칭한다. 용어 "상부" 및 "하부"는 "근위" 및 "원위"의 위치의 단계적 변화를 나타내기 위해 "근위" 및 "원위"와 조합하여 사용될 수 있다.
또한, 혈류 개선을 위한 가압 장치의 실시형태들은 또한 전방-후방 평면의 "전방" 및 "후방" 섹션 내에 있는 것으로 간주될 수 있다. 전방-후방 평면은 일반적으로 신체의 중심 길이방향축을 따라 놓인 사람의 사지의 관상면 또는 전두면에 대응한다. 따라서, 후방 측면 또는 후방 요소는 이 전방-후방 평면 뒤에 있고, 전방 측면 또는 전방 요소는 전방-후방 평면 앞에 있다.
용어 "내향" 또는 "내부"는 일반적으로 장치의 사용자의 사지에 특히 인접할 수 있는 장치의 측면을 구별하기 위해 본원에서 사용된다. 반대로, 용어 "외향" 또는 "외부"는 내향 측면과 반대인 장치의 측면을 나타내는데 사용된다.
본 발명의 실시형태들에 따르면, 압력 챔버, 시일, 팽창가능한 패딩, 위치 결정 기구, 펌프 유닛 등의 유리한 구성을 갖는 혈류 개선을 위한 가압 장치가 개시되어 있다. 이들 실시형태들의 이점은 혈류 개선을 위한 가압 장치가 사지 상에서 기동하기 쉽고, 숙련되지 않은 사용자에 의해서도 조작하기 간단하고 안전하며, 장치에 의해 작동되는 압력 치료의 효능을 향상시키면서 사용하기에 편리하다는 점이다.
도 1은 제 1 단부 및 제 2 단부(112, 114) 및 전방 및 후방 표면(116, 118)을 구비한 압력 챔버(110)를 갖는 혈류 개선을 위한 가압 장치(100)의 일실시형태를 도시한다. 전방 표면(116)에는 제 1 잠금 요소(126)가 제공될 수 있고, 제 1 단부(112)는 원위 방향의 압력 영역(124)으로 넓어지는 압력 챔버(110) 내부의 수용 영역(122)에 개구부(120)를 규정한다.
압력 챔버(110)의 압력 영역(124)은 압력 챔버(110)의 후방 측면(118)에 도관(188)을 구비한 펌프 유닛(190)과 연통될 수 있다. 혈류 개선을 위한 가압 장치(100)의 실시형태들은 도관(188)이 압력 영역(124)과 연통하는 한, 도관(188)의 특정 위치에 한정되지 않는다.
펌프 유닛(190)은 진공 펌프 등의 압력 영역(124) 내에 비대기압을 발생시키기 위한 임의의 적절한 장치일 수 있다. 바람직한 실시형태에 있어서, 펌프 유닛(190)에는 비대기압을 발생시키기 위한 피스톤(200) 및 주변 대기압과의 연통으로부터 압력 챔버(110)를 개방 및 폐쇄하기 위한 제 1 밸브 시스템(210) 등의 추가의 안전 및 효율 기능부가 제공된다.
팽창가능한 패딩(140)은 압력 챔버(110)의 개구부(120)에 고정되고, 개구부(120)를 통해 수용 영역(122)으로 연장된다. 도 2 및 도 14에 도시된 바와 같이, 팽창가능한 패딩(140)은 적어도 하나의 제 2 잠금 요소(136)에 의해 압력 챔버(110)에 고정된다. 적어도 하나의 제 2 잠금 요소(136)는 압력 챔버(110)의 내부 또는 외부에 제공될 수 있고, 팽창가능한 패딩(140)이 개구부(120)를 통해 수용 영역(122)으로 연장되기 전에 압력 챔버(110)의 외부 표면(116, 118)과 포개지는 연장부를 포함할 수 있도록, 팽창가능한 패딩(140) 내의 대응하는 구멍을 통과하기 위한 후크 또는 돌출부를 포함할 수 있다. 적어도 하나의 제 2 잠금 요소(136)는 전체 높이가 1.5mm일 수 있고, 높이가 0.5mm인 확장된 상부 또는 노브를 포함할 수 있다.
적어도 하나의 제 2 잠금 요소(136)에 대응하는 구멍이 제공된 팽창가능한 패딩(140)의 일부는 압력 챔버(110)에 보다 잘 고정되고, 적절한 부착을 나타내는 가청적 확인, 또는 스냅을 제공하기 위해 재료 두께를 증가시킴으로써 강화될 수 있다. 재료 두께의 증가는 팽창가능한 패딩(140)에 고정되거나 통합된 호스타판 밴드(240) 등의 플라스틱 또는 직물 밴드에 의해 제공될 수 있다. 일실시형태에 있어서, 팽창가능한 패딩(140)의 부분은 0.35mm의 두께를 갖는다. 도 15의 예에 의해 설명된 바와 같이, 구멍은 제 2 잠금 요소(136)에 대응하는 형상으로 구성될 수 있다
팽창가능한 패딩(140)은 약 1mm 미만의 두께를 갖는 얇은 폴리우레탄 또는 PVC 등의 신축성 또는 비신축성 재료를 포함할 수 있고, 패디드 펠트 또는 마찰력 향상 표면을 포함할 수 있다. 팽창가능한 패딩(140)은 압점을 생성하거나 사용자의 사지에 자국을 남길 수 있는 이음매의 존재를 줄이기 위해 단일 몰드 또는 2개의 용접부로 만들어질 수 있다. 팽창가능한 패딩(140)에는 팽창가능한 패딩(140)의 부분이 사용자의 사지에 대해 개별적으로 팽창되도록 다수의 챔버가 제공될 수 있다.
일실시형태에 있어서, 팽창가능한 패딩(140)은 각각이 실린더를 형성하는 TPU 시트 등의 내부 시트 및 외부 시트로 형성될 수 있다. 이어서, 시트의 단부를 함께 용접하여 내부에 공기 챔버를 형성한다. 또한, 도 27에 도시된 바와 같이 밴드(240) 및 노브(242)는 그 위에 통합되거나 부착될 수 있다. 밴드(240) 및 노브(242)는 사용자가 올바른 구성에서만 팽창가능한 패딩(140)을 압력 챔버(110)에 고정하고, 세정 또는 교체를 위해 팽창가능한 패딩(140)을 제거하는 것을 허용한다.
도 1의 도시된 실시형태에 있어서, 팽창가능한 패딩(140)은 사용자의 사지를 파지하고 개구부(120)를 시일가능한 치수로 좁히도록 팽창된다. 팽창가능한 패딩(140)은 매우 넓은 개구부(120)의 사용을 가능하게 하고, 사지의 과도한 회전 또는 굽힘을 요구하는 일 없이 압력 챔버(110)의 효과적인 시일링을 여전히 가능하게 하면서 상이한 크기를 갖는 사지의 배치를 용이하게 한다. 팽창가능한 패딩(140)은 개구부(120)의 치수를 사용자의 해부학적 구조에 맞게 팽창시키고 조정하고 사지에 대해 압박하도록 구성된다.
팽창가능한 패딩(140)은 상처가 종종 사지의 전방 측면에서 더 보편적이기 때문에 전방 측면을 따르는 것보다 사용자의 사지의 후방 측면을 따라 더 큰 원위 연장부를 갖도록 구성될 수 있다. 또한, 후방 측면에 비해 전방 측면에서 감소된 원위 연장부는 치료 동안에 사용자가 사지를 조정하는 것을 허용하고, 사용자의 편안함을 증가시킨다. 원위 연장부는 사지의 원위 부분(예를 들면, 발의 뒤꿈치 및 볼)에서 상처가 더 보편적인 경우가 있기 때문에 사지의 원위 부분이 팽창가능한 패딩과 접촉하지 않도록 제한되는 것이 바람직하다. 이러한 배치는 팽창가능한 패딩(140)이 민감하거나 약한 부위에 과도한 압력을 적용하는 일 없이 사용자의 사지를 효과적으로 안내하고 지지하는 것을 서용한다. .
일실시형태에 있어서, 팽창가능한 패딩(140)은 압력 챔버(110)를 넘어 근위 방향으로 최대 20mm 연장됨으로써 사지에 추가적인 지지 및 보호를 제공할 수 있다. 팽창가능한 패딩(140)은 압력 영역(124) 내의 압력에 사지를 더 노출시키면서 사지의 후방 측면을 더 잘 파지하기 위해 팽창가능한 패딩의 원위 연장부가 후방 측면보다 전방 측면에서 더 짧도록 가변 길이를 갖도록 구성될 수 있다. 또한, 팽창가능한 패딩(140)에는 또한 사지를 보다 잘 파지하기 위해 줄무늬가 형성된 마찰 재료가 제공될 수 있다.
시일(150)은 개구부(120)를 둘러싸고 압력 챔버(110)를 넘어 근위 방향으로 연장되는 압력 챔버(110)에 고정된다. 시일(150)은 적어도 하나의 제 2 잠금 요소(136)에 의해 또는 사지에 대한 마찰과 같은 마찰력에 의해 고정될 수 있다. 시일(150)에는 시일(150)의 고정 및 위치 설정을 돕기 위해 좁은 개구부(155)(도 12에 도시되어 있음)가 제공될 수 있다. 시일(150)이 사용자의 사지에 단단히 피팅되도록, 시일(150)은 개선된 마찰 특성을 갖는 탄성 재료를 포함할 수 있다.
시일(150)은 약 1~2mm의 두께를 갖는 열 프레스된 실리콘, TPE 또는 TBE를 포함할 수 있다. 시일(150)은 상기 재료가 압흔 또는 자국을 남기는 일 없이 사용자의 사지에 단단히 부착되도록 0~15쇼어A, 보다 바람직하게는 약 5쇼어A 범위 내의 경도를 갖는 재료로 구성될 수 있다.
도 3 및 도 11에 나타내어진 바와 같이, 시일(150)은 근위 단부(152) 및 원위 단부(154)를 포함하는 절두된 원뿔형 형상을 가질 수 있다. 도 12에 나타내어진 바와 같이, 근위 단부(152)는 사지가 개구부(120)의 후방부(P)에 더 위치되도록 원위 단부(154)의 중심축으로 편심된 중심축을 가질 수 있다.
사용자의 사지에 고정될 때, 당김 탭(157)은 사용자가 사지에 대해 시일(150)을 파지하고 개방할 수 있도록 시일(150)의 원위 길이를 따라 연장되도록 구성될 수 있다. 시일(150)의 근위 단부(152)는 사지의 배치 또는 제거를 위해 시일(150)의 개구부를 넓히도록 원위 방향으로 롤백될 수 있다. 돌출부(156)는 사지를 배치하는 동안에 사용자가 시일(150)을 뒤에서 잡고 있을 필요가 없도록, 롤링된 위치의 시일(150)이 마찰에 의해 유지되도록 원위 단부(154)에 위치될 수 있다. 이 기능부는 시일을 조작하면서 사지 또는 압력 챔버(110)도 기동시키기에 충분한 힘, 민첩성, 또는 운동성을 갖지 못하는 사람이 혈류 개선을 위한 가압 장치(100)를 사용하는 것을 가능하게 한다.
일실시형태에 있어서, 시일(150)은 압력 챔버(110)에 고정되는 원위 단부(154)가 근위 단부(152)보다 큰 두께, 예를 들면 근위 단부(152)보다 2mm, 예를 들면 1mm 큰 두께를 갖도록 가변 두께를 가질 수 있다. 원위 단부(154)의 두께의 증가는 압력 챔버(110)에 대한 보다 확실한 부착을 보장하는 반면, 근위 단부(152)의 두께의 감소는 사용자에 의해(예를 들면, 단순히 시일(150)을 롤링하거나 언롤링함으로써) 시일(150)의 보다 용이한 조정 및 배치를 가능하게 하고, 사용자의 사지에 대한 편안함을 향상시킨다.
도 5에 나타내어진 바와 같이, 사지의 배치 후 시일(150)은 사지를 둘러싸고 압력 챔버(110)를 대기압으로부터 시일링하도록 근위 방향으로 롤링될 수 있다. 시일(150)은 바람직하게는 강한 압력 시일을 제공하도록 소정의 길이에 걸쳐 사지와 접촉하기에 충분한 길이를 갖는다. 혈류 개선을 위한 가압 장치(100)의 일실시형태에 있어서, 시일(150)은 다른 사용자 또는 사지의 해부학적 구조에 피팅되도록 상이한 크기로 대체될 수 있다. 시일(150)에는 시일(150)을 사용자의 치수로 절단할 수 있도록 트리밍 표시(158)가 제공되어 있다.
일실시형태에 있어서, 팽창가능한 패딩(140)은 압력 챔버(110)를 넘어 근위 방향으로 최대 20mm 연장됨으로써 사지에 추가적인 지지 및 보호를 제공할 수 있다.
도 1~도 2 및 도 6에 도시된 바와 같이, 압력 챔버(110)는 제 2 단부(114)에 지지 표면(130)을 포함할 수 있다. 지지 표면(130)은 평평한 바닥 부분(132) 및 각진 부분(134)을 포함할 수 있고, 압력 챔버(110)에 고정된 별개의 부분으로서 성형될 수 있다. 평평한 바닥 부분(132)은 혈류 개선을 위한 가압 장치(100)를 사용하는 동안에 사용자가 편안하게 앉을 수 있도록 압력 챔버(110)를 소정 위치에서 안정적으로 유지시키는 것을 허용한다. 각진 부분(134)은 압력 챔버(110)가 경사 위치에서 안정적으로 위치될 수 있도록 전방 및 후방 표면(116, 118)에 존재할 수 있다. 각진 부분(134)은 압력 챔버(110)가 쉽게 회전할 수 있도록 만곡될 수 있거나, 소정 위치에서 안정성을 제공하도록 평평할 수 있다.
도 25의 실시형태에 따르면, 후방 각진 부분(135)은 평평하고, 전방 각진 부분(133)은 만곡되어 있다.
도 26에 도시된 바와 같이, 압력 챔버(110)는 사용자가 사지를 회전하거나 굽히는 일 없이 압력 챔버에 사지를 삽입할 수 있도록 직립 위치에서 후방 각진 부분(135)에 놓이게 위치될 수 있고, 여기서 각진 부분은 직립 위치에서 압력 챔버를 안정화시키기 위한 힐 레스트로서 사용될 수 있다. 발목을 회전하는 일 없이 단지 다리를 들어올리고 무릎을 뻗음으로써 앉은 위치에서 사용자의 발과 하퇴부를 삽입할 수 있다. 이어서, 사지는 압력 챔버(110) 내의 위치 결정 기구(172)와 접촉할 수 있고, 압력 챔버(110)는 하부 표면(130)의 평평한 부분 상에 놓이도록 회전할 수 있다.
지지 표면(130)은 하나 이상의 모듈러 구성요소를 수용하기 위한 모듈러 공간(180)을 포함할 수 있다. 일실시형태에 있어서, 모듈러 구성요소는 대체가능할 수 있고, 진동 구성요소, 가열 구성요소, 냉각 구성요소 등을 포함할 수 있다.
도 4에 나타내어진 바와 같이, 조정편(128)은 예를 들면, 앉은 위치로부터 떨어져서 압력 챔버(110)를 조작하는 것을 허용하도록 제 1 잠금 요소(126)와 맞물릴 수 있다. 이어서, 압력 챔버(110)는 사지의 굽힘 또는 회전을 요구하는 일 없이 개구부(120)를 통해 사지의 통과를 허용하도록 들어올려지거나 회전될 수 있다.
위치 결정 기구(172)는 사지가 압력 챔버(110) 내의 벽 또는 표면과 접촉하는 일 없이 편안하게 놓이도록 압력 챔버(110) 내의 사지의 올바른 위치를 사용자에게 나타낼 수 있다. 롤백된 시일(150), 조정편(128), 제 3 잠금 요소(162) 및 대응하는 수용 요소(138)와 함께, 위치 결정 기구(172)는 압력 챔버(110) 내에 사지를 쉽고 정확하게 배치하는 것을 허용한다.
위치 결정 기구(172)는 사용자의 사지의 민감한 부위와의 접촉이 회피도록 압력 챔버(110) 내에 위치되는 것이 바람직하다. 도 28에 나타내어진 바와 같이, 위치 결정 기구(172)에는 압력 챔버의 하부 표면(130)에 고정하기 위한 홈과 같은 수용 요소(175)가 제공될 수 있다. 압력 챔버(110)의 하부 표면(130)은 대응하는 돌출부 또는 잠금 요소를 가질 수 있다. 일실시형태에 있어서, 위치 결정 기구(172)에는 위치 결정 기구가 조정가능하고 여러 위치에서 압력 챔버에 고정될 수 있도록 압력 챔버의 하부 표면(130) 상의 복수의 돌출부에 대응하는 복수의 수용 요소(175)가 제공된다. 위치 결정 기구(172)는 압력 챔버(110)의 하부 표면(130)에 고정될 수 있다.
일실시형태에 있어서, 도 17, 도 18 및 도 28에 나타내어진 바와 같이 위치 결정 기구(172)는 발의 아치에 대응하는 형상을 가질 수 있고, 발에 약간의 정압 마사지를 제공하여 사용자의 편안함 및 혈류를 증가시킬 수 있다. 일례에 있어서, 위치 결정 기구의 내측 및 외측은 상이한 높이 및 각도를 가질 수 있고, 바람직한 위치에서 사용자의 사지를 보다 편안하게 고정시킬 수 있다. 위치 결정 기구(172)에는 사지 아래의 위치 결정 기구의 유연성을 조정하기 위한 및/또는 수분 제거 요소(174)를 수용하기 위한 중공 공간이 제공될 수 있다. 수분 제거 요소(174)는 예를 들면, 실리카 패킷을 포함할 수 있다.
일실시형태에 있어서, 또한 위치 결정 기구(172)는 부압 사이클 동안에 약간의 압력을 제공하여 발 아래의 혈관상으로부터 심장을 향해 혈액을 밀어올린다. 진동하는 압력 사이클 동안, 발 아래에서 약간의 마사징 효과가 나타난다.
위치 결정 기구(172)는 궤양이 종종 위치되는 발가락, 발 앞부분 및 뒤꿈치 아래의 압박을 회피하도록 설계된 소정의 높이를 갖는 좁은 아치와 같은 소정의 형상으로 구성될 수 있다. 팽창가능한 패딩(140)에 의해 보상되지 않은 사지의 임의의 잔여 흡입은 발이 위쪽으로(발가락 위쪽으로) 구부러지도록 할 뿐이고, 발뒤꿈치는 압력 챔버(110)의 바닥에 닿는 일 없이 약간 아래쪽으로 움직일 것이다.
사지가 압력 챔버(110)의 바닥과 접촉하는 것을 허용하지 않으면서 설명된 마사징 효과를 제공하기 위해, 위치 결정 기구(170)는 7~10cm의 높이를 갖는 등의 약간의 탄성 아치를 포함할 수 있다. 위치 결정 기구는 사용자의 사지가 위치 결정 기구를 붕괴하고 압력 챔버와 접촉하는 것을 방지하기에 충분히 강한 폴리우레탄 또는 그 외 약간의 탄성 재료를 포함할 수 있고, 사지에 대한 마사징 효과를 높아고 편안한 휴식을 제공하기 위해 약간의 탄성도 갖는다. 위치 결정 기구는 30~50쇼어A, 보다 구체적으로는 45쇼어A의 경도를 가질 수 있다.
도 16에 나타내어진 바와 같이, 위치 결정 기구(172)는 사지와 접촉한 후에 사지가 챔버 내에 자유롭게 위치되는 것을 보장하기 위해 위치 결정 기구(172)가 붕괴되거나 인출되도록 수축될 수 있다. 다른 실시형태에 있어서, 위치 결정 기구(172)는 혈류 개선을 위한 가압 장치(100)가 작동하는 동안에 사용자의 사지를 지지시키도록 구성될 수 있다.
바람직하게는 도 6에 나타내어진 바와 같이, 사지는 압력 챔버(110)와 접촉하는 일 없이 압력 챔버(110) 내에 위치될 수 있다. 넓은 개구부(120)와 짧은 "네크" 또는 수용 영역(122)은 사지의 진입을 용이하게 하기 위해 결합하여, 사지가 위치 결정 기구(172)와 접촉할 때까지 조정편(128) 및 지지 표면의 각진 부분(134)을 유리하게 사용함으로써 사용자의 사지에 "스레드"되도록 압력 챔버를 조작할 수 있다. 이러한 방식으로 사지를 배치하면, 사용자는 상당한 노력이나 어려움 없이 사지를 위치시킬 수 있고, 사지의 여러 부분을 압점 또는 피부 손상을 방지하면서 압력 치료에 노출시키는 것을 보장한다.
도 4에 따른 일례에 있어서, 압력 챔버(110)는 발을 수용하기 위한 부츠와 유사한 형상을 갖도록 구성될 수 있다. 보통의 부츠와 달리, 압력 챔버(110)는 넓은 개구부, 짧은 네크 및 경사진 전방 부분을 포함하는 유선형 기능부를 갖는다. 압력 챔버(110)는 발목 또는 다른 관절의 굽힘 또는 회전 없이 사용자의 발에 유리하게 스레드될 수 있으며, 이는 사용자에게 어렵거나 고통스러울 수 있다.
압력 챔버(110)는 사지에 대해 조립되거나 폐쇄되도록 구성될 수 있다. 사지에 대해 조립되거나 폐쇄되도록 구성된 압력 챔버(110)는 사지의 제한된 굽힘 또는 회전과 동일한 이점을 제공하지만, 구현하기 더 어렵고, 압력 챔버(110)를 제조 및 시일링하는 것이 더욱 복잡하다. 사지의 삽입을 위해 바람직한 넓은 개구부(120) 및 짧은 수용 영역(122)을 갖는 압력 챔버(110)를 사용하는 것이 바람직하다.
안정화 구조물(170)은 압력 챔버(110)를 위치시키고 특정 위치, 예를 들면 안정 위치에서 사지를 지지하도록 압력 챔버(110)로부터 연장될 수 있다. 안정화 구조물(170)은 사용 시에 편안함을 제공하도록 눕혀진 위치에서 사용자의 사지를 지지할 수 있거나, 압력 챔버(110) 내의 사지의 초기 위치 결정에 있어서 사용자를 도울 수 있다. 바람직하게는, 안정화 구조물(170)은 상이한 길이 및 위치로 조정가능하다.
도 6 및 도 10에 단일 직선형 부재로 도시되어 있지만, 안정화 구조물(170)은 만곡될 수 있고, 다수의 부재를 포함할 수 있고, 피쉬테일 구성으로 분할될 수 있고, 압력 챔버(110) 내에서 수축가능하거나 압력 챔버(110)로부터 분리될 수 있다. 일실시형태에 있어서, 안정화 구조물(170)은 압력 챔버(110)로부터 연장되는 적어도 하나의 탄성 보우를 포함할 수 있고, 상이한 위치 또는 곡률로 더 조정될 수 있다. 안정화 구조물(170)은 사용자에 의한 혈류 개선을 위한 가압 장치(100)의 사용 및 위치 결정을 용이하게 하고, 혈류 개선을 위한 가압 장치(100)가 적절하게 지지되도록 보조함으로써 압점 또는 불편함을 회피하는 것을 돕는다.
도 24에 나타내어진 바와 같이, 압력 챔버(110)에는 안정화 구조물(170), 위치 결정 기구(172) 및 조정편(128)이 제공될 수 있다.
도 1에 나타내어진 바와 같이, 압력 챔버(110)는 넓은 개구부(120)를 제공하기 위해 압력 챔버(110)의 전방 및 후방(116, 118) 측면이 소정의 각도로 연장되도록 구성된다. 압력 챔버(110)의 전방 측면(116)은 사지를 구부리거나 회전하는 일 없이 개구부(120) 및 수용 공간을 통한 사지의 통과를 용이하게 하도록 주로 직선형으로 구성될 수 있다. 소정 실시형태에 있어서, 압력 챔버(110)의 후방 측면(118)은 전방 측면(116)의 연장부를 넘어 연장될 수 있다.
압력 챔버(110)의 압력 영역은 압력 챔버의 후방 측면(118)에 도관(188)을 갖는 펌프 유닛(190)과 연통할 수 있다. 도관이 압력 영역(124)과 연통하는 한, 장치의 실시형태는 도관(188)의 특정 위치에 한정되지 않는다.
도 7 및 도 19에 나타내어진 바와 같이, 펌프 유닛(190)의 피스톤(200)은 실린더(204)와 접촉하기 위한 윙(202)을 포함할 수 있다. 피스톤(200)이 실린더(204) 내에서 움직임에 따라, 비대기압이 압력 챔버(110) 내에 발생된다. 윙(202)은 피스톤(200)과 실린더(204) 사이의 마찰을 줄여 피스톤(200)의 움직임에 대한 실린더(204)의 저항을 감소시키고, 이에 따라 피스톤(200)을 움직이게 하는 기계적 요건이 감소하여 비대기압을 발생시킨다.
피스톤(200)이 실린더(204)와 직접 접촉하지 않기 때문에, 기하공차가 증가되고 피스톤(200) 및/또는 실린더는 사출 성형에 의해 제조될 수 있고, 이는 "완벽한" 실린더 형상보다는, 몰드로부터 성형 부품의 제거를 허용하도록 약간 원뿔형일 필요가 있다. 성형된 부품의 측면은 0.2°의 경사각을 가질 수 있으며, 약간 원뿔형을 형성한다.
설명된 윙(202) 없이 피스톤(200)을 작동시키는 종래 기술의 방법은 일반적으로 금속 등의 보다 정밀한 구성요소 및 보다 고가의 재료를 필요로 한다. 본원에 따른 사출 성형 부품의 사용은 피스톤(200) 및/또는 실린더(204)가 각각 단일 사출 성형 부품으로서 각각 제조되는 것을 허용하여 재료 비용 및 제조하는데 있어서 요구되는 정밀도가 감소한다. 이는 정밀한 적합성을 요구하는 구성요소를 제조하는 비용 때문에 특히 유리하고; 윙(202)을 사용함으로써 상이한 사이즈의 구성요소에 대한 공차가 증가되고, 이는 제조 공정의 비용 및 복잡성을 단순화하여 피스톤(200) 및 실린더(204)의 비용이 절감된다.
일실시형태에 있어서, 윙(202)은 피스톤(200) 및 실린더(204)의 치수에 맞게 조정하기 위해 탄성 재료를 포함할 수 있다. 탄성 윙(202)의 사용은 피스톤(200)을 실린더(204)의 다양한 치수에 맞게 조정하는 것을 허용한다. 피스톤(200) 및 탄성 윙(202)의 조정가능한 특성은 저가 실린더(204), 특히 실린더의 제 1 단부가 제 2 단부보다 큰 직경을 가질 수 있는 성형된 실린더의 제조를 허용한다. 일실시형태에 있어서, 실린더(204)의 제 1 단부는 제 2 단부와 최대 3°의 각도를 형성할 수 있다. 탄성 윙(202)은 그것의 전체 길이를 따라 실린더(204)를 시일링하기에 충분한 길이 및 탄성을 갖도록 구성된다.
도 8을 참조하면, 압력 영역(124)과 주변 대기압 사이의 연통을 개방 및 폐쇄하기 위한 제 1 밸브 시스템(210)이 도시되어 있다. 제 1 밸브 시스템(210)은 압력 영역(124) 및 주변 대기압과 연통하는 밀폐된 통로(212)를 포함할 수 있다. 도시된 바와 같이, 통로(212)는 주변 대기압측의 탄성 커버링(216) 및 압력 영역측의 챔퍼링된 와셔(214)를 포함할 수 있고, 탄성 커버링(216)과 챔퍼링된 와셔(214)는 협력하여 탄성 커버링(216)보다 챔퍼링된 와셔(214)에서 더 넓은 중앙 개구부(218)를 규정한다. 시일링 유닛(220)은 챔퍼링된 와셔(214)의 압력 영역측의 통로(212) 내에 배치된다.
일실시형태에 따르면, 시일링 유닛(220)은 챔퍼링된 와셔(214) 및 탄성 커버링(216)과 접촉함으로써 중앙 개구부(218)를 폐쇄하도록 구성된 치수를 갖는 볼을 포함할 수 있다. 탄성 커버링(216)이 시일링 유닛(220)과 접촉하기 때문에, 시일링 유닛(220)에 대한 기하공차가 증가되고 중앙 개구부(218)의 시일링이 개선된다.
압력 영역(124) 내에 부압이 발생하면, 시일링 유닛(220)은 중앙 개구부(218)로부터 시일링 유닛(220)이 들어올려지고 압력 영역(124)과 주변 대기압 사이의 연통을 허용하는 소정의 압력에 도달할 때까지 중앙 개구부(218)를 폐쇄 상태로 유지한다. 압력 영역(124)은 시일링 유닛(220)의 질량, 탄성 커버링(216)의 탄성 및 중앙 개구부(218)의 치수의 조정에 의해 최대 안전 압력으로 구성될 수 있다. 바람직한 실시형태에 있어서, 시일링 유닛(220)은 60~150mmHg, 보다 구체적으로 60~75mmHg의 압력으로 중앙 개구부(218)로부터 제거된다.
챔퍼링된 와셔(214)는 과압에 응답하여 탄성 커버링(216)이 개방되도록, 챔퍼링된 와셔(214)측에 위치된 추가의 개구부(215)를 포함할 수 있다. 제 1 밸브 시스템(210)은 안전 밸브로서 작동한다.
탄성 커버링(216)은 챔퍼링된 와셔(214) 및 통로(212)의 벽에 의해 통로(212)에 예비 신장되고 고정될 수 있다. 도 8에 도시된 바와 같이, 탄성 커버링(216)은 소정의 위치에 고정되어 있고, 부압에 응답하여 중앙 개구부(218)를 통해 움직이거나 당겨질 수 없다.
도 9에 나타내어진 바와 같이, 제 1 밸브 시스템(210)은 소정 시간에 또는 소정 압력에 응답하여 시일링 유닛(220)을 변위시키도록 구성된 지렛대 암(222)을 포함할 수 있다. 지렛대 암(222)이 시일링 유닛(220)을 변위시키면, 압력 챔버(110)는 주변 압력과 연통하고, 압력 챔버의 내부 압력은 주변 압력으로 조정될 수 있다.
혈류 개선을 위한 가압 장치(100)의 바람직한 사용 방법은 사용자의 사지에 대한 압력 치료이다. 압력 치료는 맥동 압력의 적용 또는 연속하는 시간 동안 2개 이상의 상이한 압력의 반복되는 교호적 도입을 포함할 수 있다. 일례에 있어서, 맥동 압력은 적용된 압력의 교효적 도입 및 대략 대기압으로 되돌아가기 위한 적용된 압력의 해방을 포함할 수 있다. 적용된 압력은 정압 또는 부압일 수 있다. 부압을 이용하는 실시형태에 있어서, 부압이 도입되고 존재하는 기간은 부압 기간이다. 마찬가지로, 정압을 이용하는 시스템에 있어서, 정압이 도입되고 존재하는 기간은 정압 기간이다. 각각의 경우에, 적용된 압력이 해방되어 대기압이 복귀되고 존재하는 기간은 대기압 기간이다.
본원에 논의된 실시형태는 적용된 부압에 관하여 논의된다. 일반적으로 부압 시스템은 펌프 및 밸브 작동을 반전시키거나 당업자에게 명백한 다른 조정에 의해 정압 시스템으로 쉽게 대체될 수 있다. 달리 언급되지 않는 한, 부압 시스템에 대한 임의의 논의는 마찬가지로 정압 시스템에도 적용된다는 것이 이해되어야 한다. 이러한 경우에, 본원에 사용된 용어 "부압"은 용어 "정압"으로 대체되어야 하고, 압력값도 마찬가지로 대체되어야 한다. 본 개시는 부압보다는 정압을 사용하는 장치 및 방법을 제외하도록 해석되어서는 안 된다.
일부 실시형태에 있어서, 다수의 연속적인 교호적 부압 기간 및 대기압 기간은 챔버로부터 사지를 제거하는 일 없이 압력 챔버 내의 사지에 적용된다. 부압 및 대기압 기간은 지속 시간이 동일하거나 상이할 수 있다. 일부 실시형태에 있어서, 부압 기간 및 대기압 기간은 2005년 2월 3일 공개의 공동 소유된 미국특허출원공개 제2005/0027218호에 기재된 방법과 같은 공지된 방법에 따라 선택될 수 있다.
일부 실시형태에 있어서, 부압 기간은 지속 시간이 1초~20초이고, 대기압 기간은 지속 시간이 2초~15초이다. 또한, 일부 실시형태에 있어서, 부압 기간은 지속 시간이 5초~15초이고, 대기압 기간은 지속 시간이 5초~10초이다. 그리고, 일부 바람직한 실시형태에 있어서, 부압 기간은 지속 시간이 약 10초이고, 대기압 기간은 지속 시간이 약 7초이다.
압력 챔버 내에 적용된 압력은 사용 지점에서 고정되거나 선택될 수 있다. 본 개시에 따른 장치 및 방법의 실시형태들은 -150mmHg 이하, 보다 구체적으로는 -80mmHg(-10.7kPa) 이하의 부압의 적용을 가능하게 한다. 대응하는 압력 챔버는 적어도 -80mmHg(-10.7kPa)의 부압, 바람직하게는 훨씬 더 큰 부압을 견디도록 구성된다. 일부 실시형태에 있어서, 부압은 -60mmHg(-8.0kPa) 이하일 수 있다. 일부 실시형태는 약 -40mmHg(-5.3kPa)의 부압을 채용한다. 바람직한 부압은 더 높은 부압을 적용함으로써 발생할 수 있는 문제를 감소시키기 위해 선택된다. 일부 실시형태에 있어서, 가능한 문제의 위험을 최소화하면서 사지 표면의 국부적 혈관 확장을 촉진하기 위해 부압이 선택된다. 부압의 맥동은 혈액 흐름을 촉진시키는 것으로 밝혀졌으며, 바람직하게는 압력 챔버 내에서 0~-40mmHg(0~-5.3kPa)의 맥동 부압이 발생한다.
도 20 및 도 27의 장치의 일실시형태에 따르면, 팽창가능한 패딩(140)은 주변 대기압과의 연통을 제공하도록 밸브(192)로 구성되고, 바람직하게는 일방향 밸브 또는 체크 밸브이다. 밸브(192)는 팽창가능한 시일의 개구부를 둘러싸고 압력 챔버(110)의 개구부를 통해 연장되는 고정 노브(242)에서 압력 챔버(110)의 측면을 통해 연장되도록 위치될 수 있다.
이러한 실시형태에 있어서, 팽창가능한 패딩(140)은 압력 챔버(110) 내에 부압을 적용함으로써 팽창되고, 임의의 추가 진공 또는 압력 발생 기구를 사용할 필요가 없다. 유리하게는, 팽창가능한 패딩(140)에 밸브(192)가 제공되면, 팽창가능한 패딩(140)은 부압에 응답하여 팽창할 것이고, 사지를 압력 챔버(110) 내의 소정 위치에 고정시킬 것이다. 팽창가능한 패딩(140)에 다수의 챔버가 제공되는 경우, 각각의 챔버에는 밸브가 제공되거나, 독립적인 팽창 및 수축을 위해 삼방향 밸브가 제공된다.
지렛대 암(222)은 대기압 기간 동안 시일링 유닛(220)을 변위시키고, 부압 기간 동안 수축되도록 위치될 수 있다. 혈류 개선을 위한 가압 장치(100)의 일실시형태에 따르면, 피스톤(200)이 구동하고 비대기압이 발생하도록 모터가 작동될 때는 모터의 토크가 지렛대 암(222)이 중앙 개구부(218)로부터 떨어져 있고, 모터가 사용되지 않을 때만 시일링 유닛(220)을 변위시키도록 지렛대 암(222)이 펌프 유닛(190)의 모터에 고정될 수 있다.
부압 기간의 종료 시 및 압력 챔버(110) 내의 대기압 기간 동안, 팽창가능한 패딩(140)은 사용자의 사지에 대해 과압을 제공할 수 있다. 밸브(192)의 폐쇄에 의해, 과압은 팽창가능한 패딩(140)이 조절할 수 없는 압력 챔버(110) 내의 압력 변화로부터 발생한다. 사용자의 사지에 대한 과압은 대기압 기간 동안 사용자의 사지에 대해 약 10mmHg의 정압을 적용시키며, 직접적인 기계적 힘에 의해 사용자의 사지를 통한 혈류를 더 증가시킬 수 있다.
팽창가능한 패딩(140)은 사지에 적용되는 과압의 크기를 조정하고 제어하도록 더 크거나 더 작은 두께의 재료로 구성될 수 있다. 팽창가능한 패딩(140)은 사지에 압력 또는 과압을 편재시키기 위해 가변 두께를 가질 수 있다. 더 적은 압력 또는 압박을 필요로 하는 영역과 접촉하도록 더 두꺼운 두께의 영역이 배치될 수 있는 반면, 더 많은 압력을 필요로 하는 영역과 접촉하도록 더 얇은 두께의 영역이 배치될 수 있다. 두께는 필요한 열 전달 특성 또는 편의적 요구에 기초하여 배치될 수도 있다.
사용 시, 팽창가능한 패딩(140)은 부압 기간 동안 팽창되어 사용자의 사지를 압력 챔버(110) 내에 고정시킨다. 사용 후, 사용자가 사지를 제거할 수 있게 하기 위해, 팽창가능한 패딩(140)은 혈류 개선을 위한 가압 장치(100)의 부압 기간 동안 생성된 압력을 해방시키기 위해 수축되도록 적합화된다.
팽창가능한 패딩(140)을 수축시키고 사용자의 사지의 삽입 또는 제거를 위해 압력 챔버(110)의 개구부(120)를 확장시키기기 위해, 밸브(192)는 레버 작동식 밸브(194), 타이머 밸브(196) 또는 수동 작동식 밸브(도시되어 있지 않음)를 포함할 수 있다. 도 21에 따르면, 레버 작동식 밸브(194)는 롤백된 위치의 시일(150)이 레버를 작동시키고 밸브(192)를 개방하도록 압력 챔버(110)의 외부에 제공될 수 있다. 시일(150)이 사용자의 사지에 롤링될 때, 밸브(192)는 폐쇄 위치로 돌아가고, 부압에 응답하여 팽창될 수 있다. 도 22에 따르면, 타이머 밸브(196)는 사용자가 스위치(198)를 누름으로써 밸브를 작동시키도록, 압력 챔버(110)의 외부에 제공될 수 있다.
도 23에 나타내어진 바와 같이, 스위치(198)는 눌려진 위치에서 밸브(192)를 작동시키지만, 스위치(198)가 그것의 원래의 위치로 서서히 되돌아가 밸브(192)를 폐쇄하도록 스프링(206) 및 회전식 댐퍼(208)에 연결된다. 스프링(206) 및 회전식 댐퍼(208)는 소정 시간 동안 밸브(192)를 작동시키도록 구성될 수 있고, 소정 시간은 팽창가능한 패딩(140)을 수축시키고 사용자의 사지를 제거하게 할 것이다. 수동 작동식 밸브에 있어서, 사용자가 밸브(192)를 작동시키기 위해 누를 수 있는 버튼이 제공될 수 있다. 밸브는 사용자가 버튼을 누르는 동안에만 개방된 상태로 유지된다. 예를 들면 삼방향 밸브를 갖는 실시형태에 있어서, 또한 밸브(192)는 팽창가능한 패딩(140)을 빠르게 수축시키기 위해 펌프 유닛(190)에 연결될 수 있다.
개별 사용자에 대해 커스터마이징하기 어렵고, 압력 치료 기술에 제한이 있고, 민첩성 또는 힘이 제한된 사용자가 착용하기 어려우며, 압력 챔버와 사용자의 사지의 상처나 악창 사이의 압점 및 접촉으로 인해 불편하고, 건강하지 못한 정도의 증가 또는 비대기압의 지속 시간으로 인해 위험하다는 혈류 개선을 위한 가압 장치의 문제점은 본 개시의 실시형태들에 따른 의료용 혈류 개선을 위한 가압 장치를 제공함으로써 해결된다. 본 개시의 혈류 개선을 위한 가압 장치는 유리하게는 사용자가 임상의의 도움 없이 장치를 직관적이고 정확하게 착용하는 것을 허용한다. 시일 및 팽창가능한 패드의 작동으로 인해 장치가 사용자의 치수에 부합하고, 장치가 사용자의 사지 표면 상의 상처와 접촉하는 것을 방지한다. 상기 장치는 유해한 레벨 또는 압력의 지속 시간을 자동으로 완화시키면서 사지에 대한 부압의 유리한 분배와 단속적인 마사징 효과를 제공하는 고유한 밸브 배치를 추가로 갖는다.
본 개시에 따른 혈류 개선을 위한 가압 장치의 효능을 입증하기 위해 사례 연구가 채택되었으며, 긍정적인 초기 결과가 얻어졌다.
이러한 어느 연구에 있어서, 말초 동맥 질환을 앓고 있는 16명의 샘플 집단을 치료하기 위해 본 개시의 혈류 개선을 위한 가압 장치를 채용함으로써 사용자의 사지에 대한 다양한 압력 레벨의 효과를 분석했다. 이 연구에서의 샘플 집단의 90% 이상은 경미한 파행을 겪었고, 만성 사지 허혈에 대해 폰테인 단계의 2단계로 분류되었다.
다리와 발의 플로우 및 레이저 도플러 플럭스 측정값에 대한 -10mmHg, -20mmHg, -40mmHg 및 -60mmHg의 압력 레벨의 영향의 쌍별 비교를 수행했고, 플로우와 도플러 플럭스에서 통계적으로 유의미한 증가가 하기 표 I에서와 같이 보여졌다.
[표 I]
입증된 바와 같이, 약 -40mmHg(-5.3kPa)의 부압을 채용하는 혈류 개선을 위한 가압 장치의 실시형태는 말초 동맥 질환을 앓고 있는 환자의 사지를 통한 혈류의 현저한 개선을 보여주며, 이에 의해 치유를 개선할 수 있다.
추가 연구는 본 개시의 혈류 개선을 위한 가압 장치가 중증 하지 허혈을 앓고 있는 사람에게 미치는 영향을 검토했다. 이 사람들은 하지에 만성 통증과 열린 상처 또는 궤양을 포함한 수많은 증상을 겪는다. 특히, 혈관류술, 즉 혈관성형술, 혈관 우회 또는 다른 외과적 수술에 적합하지 않거나 받지 않기로 한 사람을 치료 대상으로 선정했다.
연구로부터의 초기 데이터에 따르면, 표준 치료군에서의 원래 상처 중 5/7의 평균 275%(SD 514%)의 크기 증가 및 2개의 새로운 상처의 발생으로 혈관류술 옵션을 사용할 수 없을 때 만성 상처가 악화되는 경향이 있음이 밝혀졌다. 본 개시의 혈류 개선을 위한 가압 장치가 사용되었 때, 치료 시작 시에 존재하는 상처의 6/9에서 상처 치유가 관찰되었으며, 상처 크기가 평균 19%(SD 78%) 감소되었다.
상처 크기의 변화와 함께, 상처의 치료 및 관리에서의 변화도 관찰되었다. 대조군에서는 상처를 관리하기 위한 드레싱 횟수가 주당 평균 1.67회에서 3.67회로 증가된 반면, 본 개시의 혈류 개선을 위한 가압 장치를 이용하여 치료된 군에서는 주당 2.75회에서 1.75배로의 감소가 관찰되었다. 각각의 상처 드레싱은 드레싱에 대한 물리적 비용 및 보조하기 위한 전문적인 혈관 간호사 또는 족병 전문의를 필요로 하기 때문에, 이는 종래 기술 방법에 비해 본 발명의 혈류 개선을 위한 가압 장치에 대한 잠재적 비용 절감의 이점이 있음을 나타낸다.
참가자의 발 통증은 시각 아날로그 척도로 기록되었으며, 0은 통증이 없고 100은 상상가능한 최악의 통증을 나타낸다, 대조군에서는 발 통증이 46에서 58로 약간 증가했지만, 본 개시의 혈류 개선을 위한 가압 장치에 의해 치료된 군에서는 48.75에서 45.25로 감소한 것으로 나타났다. 또한, 약물 치료를 통한 통증 관리는 치료군 대 대조군에 있어서 오피오이드 진통제의 감소로 2개의 군 사이에 차이가 있는 것으로 나타났다.
상기 사례 연구는 상처 치유 증가, 치료 비용 절감, 통증 감소, 및 오피오이드 사용의 필요성 감소를 포함한, 본 개시의 혈류 개선을 위한 가압 장치를 사용한 치료의 이점을 명확하게 입증한다. 종래 기술에서는 이와 유사한 이점은 달성되지 않은 것으로 나타난다.
상술한 논의로부터 쉽게 알 수 있는 바와 같이, 의료용 혈류 개선을 위한 가압 장치 및 그것의 구성요소의 크기, 수, 구성 및 위치는 상이한 사이즈의 관절 및 신체 부위를 갖는 많은 다른 사용자가 맞춤형 제작 및 디자인 없이 본 디자인으로부터 이점을 얻을 수 있도록 조정될 수 있음이 이해된다. 팽창가능한 패드, 시일, 위치 결정 기구 및 다른 구성요소의 배치는 상이한 치수 및 병리적 측면에서 사용자에게 유리한 것으로서 나타내어진 것과 대체될 수 있음이 이해된다.

Claims (36)

  1. 제 1 단부(112) 및 제 2 단부(114)를 갖는 압력 챔버(110)로서, 상기 1 단부(112)는 개구부(120)를 규정하는 압력 챔버(110);
    상기 개구부(120) 내에 위치되고 주변 압력과 연통하는 밸브(192)를 포함하는 팽창가능한 패딩(140);
    상기 개구부(120)를 시일링하기 위해 상기 압력 챔버(110)의 상기 제 1 단부(112)에 고정된 시일(150); 및
    상기 압력 챔버(110)에 연결되고 상기 압력 챔버(110) 내에 부압을 발생시키도록 구성된 펌프 유닛(190)을 포함하는 혈류 개선을 위한 가압 장치(100)로서,
    상기 팽창가능한 패딩(140)은 상기 펌프 유닛(190)에 의해 상기 압력 챔버 내에 발생된 부압에 응답하여 상기 개구부(120)를 좁히고 사용자의 사지에 대해 고정하기 위해 팽창하도록 구성된 혈류 개선을 위한 가압 장치(100).
  2. 제 1 항에 있어서,
    상기 팽창가능한 패딩(140)은 상기 펌프 유닛(190)에 의한 부압의 발생이 종료된 후, 과압으로 인해 팽창하도록 구성된 혈류 개선을 위한 가압 장치(100).
  3. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서,
    상기 팽창가능한 패딩(140)은 적어도 전방 공기 챔버 및 후방 공기 챔버를 포함하고, 상기 후방 공기 챔버는 상기 팽창가능한 패딩(140)의 상기 전방 공기 챔버보다 긴 길이를 갖는 혈류 개선을 위한 가압 장치(100).
  4. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서,
    상기 펌프 유닛(190)은 통로(212)의 중앙 개구부(218)를 규정하는 챔퍼링된 와셔(214) 및 탄성 커버링(216)을 포함하는 제 1 밸브 시스템(210)을 포함하고, 시일링 유닛(220)은 상기 중앙 개구부(218)를 폐쇄하기 위한 챔퍼링된 와셔(214) 상에 위치되는 혈류 개선을 위한 가압 장치(100).
  5. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서,
    상기 시일(150)은 제 1 단부(152) 및 제 2 단부(154)를 갖는 절두된 원뿔형 커프를 포함하고, 상기 제 1 단부(152)는 상기 제 2 단부(154)의 중심축으로 편심된 중심축을 갖는 혈류 개선을 위한 가압 장치(100).
  6. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서,
    상기 펌프 유닛(190)은 피스톤(200) 및 실린더(204)를 포함하고, 상기 피스톤(200)은 상기 피스톤(200)으로부터 상기 실린더(204)로 연장되는 윙(202)을 포함하는 혈류 개선을 위한 가압 장치(100).
  7. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서,
    상기 압력 챔버(110)의 외부 표면에는 조정편(128)에 고정하기 위한 제 1 잠금 요소(126)가 제공되는 혈류 개선을 위한 가압 장치(100).
  8. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서,
    상기 압력 챔버의 상기 제 2 단부(114)는 평평한 부분(132) 및 각진 부분(134)을 갖는 지지 표면(130)을 포함하는 혈류 개선을 위한 가압 장치(100).
  9. 제 8 항에 있어서,
    상기 지지 표면(130)의 내부는 상기 사지 중 발을 수용하기 위한 위치 결정 기구(172)를 포함하는 혈류 개선을 위한 가압 장치(100).
  10. 제 9 항에 있어서,
    상기 위치 결정 기구(172)는 상기 발의 아치에 대응하는 좁은 아치 형상을 포함하는 혈류 개선을 위한 가압 장치(100).
  11. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서,
    상기 압력 챔버(110)의 상기 제 1 단부(112)에는 상기 압력 챔버(110)의 외부 표면 상의 팽창가능한 패딩(140)에 고정하기 위한 적어도 하나의 제 2 잠금 요소(136)가 제공되는 혈류 개선을 위한 가압 장치(100).
  12. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서,
    상기 압력 챔버(110)에는 상기 제 2 단부(114)로부터 연장되는 조정가능한 안정화 구조물(170)이 제공되는 혈류 개선을 위한 가압 장치(100).
  13. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서,
    상기 압력 챔버(110)의 상기 제 2 단부(114)는 복수의 모듈러 구성요소(180)를 수용하도록 구성된 모듈러 공간(182)을 갖는 지지 표면(130)을 포함하는 혈류 개선을 위한 가압 장치(100).
  14. 제 13 항에 있어서,
    상기 복수의 모듈러 구성요소(180)는 가열 유닛, 냉각 유닛, 진동 유닛 및/또는 전기 자극 유닛을 포함하는 혈류 개선을 위한 가압 장치(100).
  15. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서,
    상기 압력 챔버에는 상기 펌프 유닛(190)과 연통하는 도관(188)이 제공되는 혈류 개선을 위한 가압 장치(100).
  16. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서,
    상기 압력 챔버(110)의 전방 외부 표면과 후방 외부 표면은, 상기 전방 외부 표면과 후방 외부 표면 사이의 거리가 상기 압력 챔버(110)의 높이를 따르는 상기 압력 챔버(110)의 상기 제 2 단부(114)를 향해 연속적으로 증가하도록 일정 각도를 형성하는 혈류 개선을 위한 가압 장치(100).
  17. 제 16 항에 있어서,
    상기 전방 외부 표면은 직선형이고 상기 압력 챔버(110)의 상기 개구부(120)로부터 일정 각도로 연장되도록 구성되는 혈류 개선을 위한 가압 장치(100).
  18. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서,
    상기 팽창가능한 패딩(140)은 5~20mm의 거리를 두고 상기 압력 챔버(110)의 상기 제 1 단부(112)를 넘어 연장되는 혈류 개선을 위한 가압 장치(100).
  19. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서,
    상기 시일(150)은 제 1 단부(152) 및 제 2 단부(154)를 포함하고, 상기 제 2 단부(154)는 신장된 구성에서 상기 제 1 단부(152)에 상기 제 2 단부(154)를 고정하기 위한 적어도 하나의 돌출부(156)를 갖는 혈류 개선을 위한 가압 장치(100).
  20. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서,
    상기 시일(150)은 제 1 단부(152) 및 제 2 단부(154)를 포함하고, 상기 제 1 단부(152)는 상기 제 2 단부(154)보다 두꺼운 두께를 갖는 혈류 개선을 위한 가압 장치(100).
  21. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서,
    상기 시일(150)은 열 프레스된 실리콘, TPE 또는 TBE를 포함하는 혈류 개선을 위한 가압 장치(100).
  22. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서,
    상기 시일(150)은 1~2mm의 두께를 갖는 혈류 개선을 위한 가압 장치(100).
  23. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서,
    상기 시일(150)은 0~15 범위 내 쇼어A 수치를 갖는 재료를 포함하는 혈류 개선을 위한 가압 장치(100).
  24. 제 23 항에 있어서,
    상기 시일(150)은 쇼어A 수치가 5인 재료를 포함하는 혈류 개선을 위한 가압 장치(100).
  25. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서,
    상기 밸브(192)는 주변 압력에 대해 상기 밸브를 개방하기 위한 레버(194)를 포함하는 혈류 개선을 위한 가압 장치(100).
  26. 제 6 항에 있어서,
    상기 피스톤(200)의 상기 윙(202)은 탄성 재료를 포함하는 혈류 개선을 위한 가압 장치(100).
  27. 제 6 항에 있어서,
    상기 피스톤(200)의 상기 윙(202)은 20~150mmHg의 압력에 응답하여 구부러지도록 구성되는 혈류 개선을 위한 가압 장치(100).
  28. 제 4 항에 있어서,
    상기 시일링 유닛(220)은, 상기 시일링 유닛(220)이 20~150mmHg의 압력에서 중앙 개구부(218)로부터 제거되도록 소정의 질량을 갖도록 구성되는 혈류 개선을 위한 가압 장치(100).
  29. 제 4 항에 있어서,
    상기 시일링 유닛(220)은 스틸 볼을 포함하는 혈류 개선을 위한 가압 장치(100).
  30. 제 4 항에 있어서,
    상기 제 1 밸브 시스템(210)에는 상기 펌프 유닛(190)이 비대기압을 발생시키도록 작동될 때, 상기 시일링 유닛(220)을 변위시키도록 구성되는 지렛대 암(222)이 제공되는 혈류 개선을 위한 가압 장치(100).
  31. 제 4 항에 있어서,
    상기 챔퍼링된 와셔(214)는 그것을 관통하는 추가의 개구부(215)를 규정하도록 구성되는 혈류 개선을 위한 가압 장치(100).
  32. 제 31 항에 있어서,
    상기 탄성 커버링(216)은 상기 추가의 개구부(215) 상의 밸브로서 구성되는 혈류 개선을 위한 가압 장치(100).
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Families Citing this family (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2021165820A1 (en) * 2020-02-17 2021-08-26 Kci Licensing, Inc. Extremity dressing with collapsible cuff for negative pressure wound therapy
CA3181991A1 (en) * 2020-06-22 2021-12-30 Iacob Mathiesen Methods for treating spasticity using anti-spasmodic compositions and negative pressure therapy

Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20090177184A1 (en) 2008-01-09 2009-07-09 Christensen Scott A Method and apparatus for improving venous access

Family Cites Families (13)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3403673A (en) * 1965-07-14 1968-10-01 Welton Whann R Means and method for stimulating arterial and venous blood flow
US3465748A (en) * 1966-10-25 1969-09-09 Vasily Afanasievich Kravchenko Device and method for treating vascular and other diseases of extremities
JP2569980Y2 (ja) * 1992-10-23 1998-04-28 有限会社クリーン・パック 足加圧器
US5458562A (en) * 1994-06-13 1995-10-17 The United States Of America As Represented By The Secretary Of The Navy Circulation enhancing apparatus
JPH10192354A (ja) * 1997-01-09 1998-07-28 Okada Reiichi マッサージ方法およびその装置
US7922775B2 (en) * 1999-06-03 2011-04-12 Otto Bock Healthcare Lp Pulsating pressure chamber and method for fluid management
GB0230344D0 (en) 2002-12-31 2003-02-05 Filtvedt Marius Device for applying a pulsating pressure to a local region of the body and applications thereof
US20080097252A1 (en) * 2006-08-25 2008-04-24 Eilaz Babaev Ultrasound and Pressure Therapy Wound Care Device
US20090048649A1 (en) * 2007-08-16 2009-02-19 Gaymar Industries, Inc. Heat transfer device: seal and thermal energy contact units
EP2197408B1 (en) * 2007-10-15 2020-02-12 Alterg, Inc. Systems, methods and apparatus for differential air pressure devices
EP2217318B1 (en) * 2007-11-07 2016-10-26 AOTI Limited Wound treatment devices and method of making
US8657864B2 (en) 2008-12-16 2014-02-25 Otivio As Portable patient temperature adjustment apparatus and method
CN106937837A (zh) * 2016-01-04 2017-07-11 南京九门自控技术有限公司 一种浴盆

Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20090177184A1 (en) 2008-01-09 2009-07-09 Christensen Scott A Method and apparatus for improving venous access

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