CN112930163A - 仅大腿的深静脉血栓装置以及使用装置的双脉冲方法 - Google Patents

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Abstract

用于向患者的肢体施加压迫的装置包括套筒和被配置成利用以下充气/放气过程向该套筒供应加压流体的控制单元：将至少一个室从初始压力充气至第一压力；将该至少一个室在第一压力下保持第一预定量的时间；将该至少一个室中的压力从第一压力改变为第二压力，其中第二压力大于初始压力；将该至少一个室在第二压力下保持第二预定量的时间；将该至少一个室中的压力从第二压力改变为第一压力或大于第二压力的第三压力；将该至少一个室在第一压力或第三压力下保持第三预定量的时间；和将该至少一个室放气至零压力或第四压力。

Description

仅大腿的深静脉血栓装置以及使用装置的双脉冲方法
发明背景
发明领域
本公开内容总体上涉及压迫(加压，compression)装置以及利用这样的装置向患者的肢体施加压迫的方法，并且特别地涉及仅大腿的深静脉血栓预防装置以及向患者的肢体施加压迫的双脉冲方法。
相关技术描述
为了使组织保持健康，在患者肢体中血流和淋巴流必须是最佳的。在健康人体内，通过许多体内平衡系统的相互作用来控制这些流体的有效流动。在任何流体输送脉管中的恰当流动的长时间中断可能导致不良临床作用的恶化范围。在保持组织健康方面，排放或返回流与供应流一样重要。在血管疾病中，适当增大的流动到受影响组织以及来自受影响组织的血流将改善组织的健康，并且促进在已经遭受组织损伤的位置的快速康复。
在血栓形成的研究中，有被称为魏尔啸三联征(Virchow’s Triad)及其现代等同三联征的众所周知的临床概念。这些三联征由三个独立的血液动力学方面组成，所述三个独立的血液动力学方面被假定为相互作用并且有助于在肢体中形成静脉血凝块(血栓)。这些方面典型地被识别为三种致病因素：瘀滞(stasis)，高凝性性(hypercoagulability)，和静脉损伤(venous injury)。静脉损伤是一种潜在的深层原因，并且典型地不能够通过特定的预防方法来积极地影响。然而，可以提供预防来防止其他潜在能的致病因素(即静脉瘀滞和高凝性性)的作用。间歇压迫的使用在这方面是特别有益的。
为了最小化或防止由于这些因素造成的血栓形成的发生，存在多种不同的在当前临床实践中可用的预防途径，每种途径具有不同水平的临床适应性、适用性和有效水平。使用药理学试剂来防止静脉血栓栓塞(VTE)的目标在于三联征的高凝性方面，并且尽管在临床上普遍使用，但是其在禁忌症和对患者的副作用如增加的内出血方面有大量限制。然而，所导致的血液结块的能力的降低还可能形成副作用，因为其可能导致手术程序的复杂性和持续时间都增加。
较简单的压迫方法如压迫长筒袜的使用也可以用来通过向肢体提供恒定的低压来提高静脉血流的速度，从而防止瘀滞。这被认为是通过借助于减少静脉扩张的压迫来减小静脉直径而实现的。然而，目前的证据表明，这些装置不影响血液高凝性或者将血流提高至与间歇气动压迫相同的程度。被配置为要穿在患者肢体上的长筒袜的压迫袜类通常能够以小腿尺寸或涵盖小腿和大腿的尺寸得到。此袜类旨在提供可以增加静脉返回流的静态压迫力。
然而，机械压迫装置的使用通常结合或代替基于药理学的预防或压迫袜类使用。本领域中已知多种用于向患者的一个或多个肢体施加压迫力以改善血流的常规压迫装置。例如，已知在手术之前、期间和之后使用施用至患者下肢的用于深静脉血栓(DVT)预防的间歇式气动压迫系统。这些系统用于促进腿部静脉内的流动增加，从而防止血液瘀滞以及后续形成血栓的风险。患者肢体的血管系统的所有部分在静脉血的流动方面是相关联的。因此，患者肢体的任何特定部分的压迫将会在患者肢体的所有其他部分和身体其他部分至少具有一定效果。例如，当使用常规小腿服装(外衣，garment)压迫患者小腿时，大腿中的血液不保持静态。从小腿排出的血液行进到大腿中并且置换来自大腿的血液。对于具有健康静脉的患者，血液由于存在于静脉中的瓣膜而无法远侧移动(远离心脏的方向)。即使在具有机能不全的瓣膜(即瓣膜不完全关闭，因此不阻止逆流)的患者中，来自小腿的血液也无法全部储存在足部中。因此，小腿压迫自然将会减少大腿中的瘀滞。类似地，足部压迫也将会影响小腿和大腿中的流动，尽管与小腿和/或大腿直接压迫相比影响的程度较小。使用覆盖患者整个下肢的多室可充气服装的更复杂的压迫系统可用于治疗淋巴水肿。以顺序模式对这些室进行充气和放气以沿向上的方向推动过量的组织间液。间歇压迫还用于促进顽固静脉动脉创伤的愈合。所有这些技术均以多种压迫周期次数和压力应用。
本领域中已知的许多下肢压迫装置被配置成在患者的足部、小腿、手部/臂部或者小腿和大腿的组合上使用。用于小腿和大腿的组合的许多常规压迫装置通常被称为“高帮装置”。这些产品结合在患者小腿上的压迫，并且还包括在患者大腿上的可充气室。在小腿上的一个或多个可充气室与在大腿上的一个或多个可充气室连接。小腿服装段典型地利用加压流体对大腿段进行气动供给。不可能仅对大腿段进行充气而不首先也对小腿段进行充气。压迫装置的可充气室的两段在患者腿部后方对齐，因为这是应安装小腿段的位置。因此，在该布置中，对患者大腿的后部进行压迫。存在具有独立供给路径的小腿和大腿服装的其他实例，但是小腿段在对大腿段进行充气之前进行充气，并且以类似的方式和预期效果工作。在所有上述“高帮装置”实例中，总是对小腿进行压迫。
尽管旨在移动在患者的小腿和大腿中的流体，但是存在使用小腿-大腿组合压迫装置不可行或无效的多种情况。存在许多基于位置的情形，其中小腿压迫不适用或不需要，如小腿创伤、小腿骨折、小腿固定器、小腿石膏、小腿敷料、小腿皮肤病和/或截肢等。因此，由于这些情形，压迫装置在患者小腿上的放置可能造成另外的伤害，造成不适，或阻止患者小腿的康复，使得不需要使用小腿-大腿组合压迫装置。
尽管在基于小腿的压迫不可行的一些情况下可以使用基于足部的压迫，但是对于基于足部的压迫来说通常存在多个缺点。具体地，基于足部的压迫使用更高的压迫压力，较不舒服，更昂贵，使更少的血液移动通过患者的肢体，并且妨碍活动。另外，带有基于足部的压迫装置行走的行为通常是禁忌的，因为其干扰压迫装置上的便携式压迫泵的运行，并且还可能由于被在足部服装附近的空气软管绊倒的风险而对患者造成危险。
间歇式气动压迫(IPC)系统广泛用于辅助患者体内的流体周期，并且对于动脉系统、静脉系统和淋巴系统具有益处和应用。IPC系统的一种重要应用是防止DVT或VTE。在使用IPC系统作为防止患者肢体中的DVT/VTE的装置时，患者的肢体(例如，小腿或小腿和大腿的组合)通常借助于向缠绕在该肢体周围的可充气服装提供的加压流体来进行压迫。如图7所示，在典型地为12秒的时段内施加压迫，然后几乎没有或没有压迫的长时段持续典型地为48秒的另外时段。然后以这种充气顺序重复地对服装进行充气以向患者肢体提供持续不断的预防，这导致来自肢体的血流增加。
在典型地为12秒的充气时间期间，静脉血在肢体内近端移动以减少静脉瘀滞并且在通过压迫静脉壁增加血液内自然产生的抗凝血剂方面提供进一步的额外的有益效果。在流入肢体中的动脉流方面也存在相关改善。血流速度方面增加的大部分在12秒压迫持续时间的第一部分(典型地在前3-7秒，取决于附接的可充气服装/套筒的类型以及充气的性质)内实现。压迫时间的剩余部分有助于确保保持正压，从而确保血液持续流动通过患者肢体。现有技术中的操作的已知标准是施加目标压力(例如40mmHg或45mmHg)，并且在充气时段的剩余部分期间将其持续保持在该水平。具有多个顺序充气室的IPC系统使用压迫时间的剩余部分对更多的近端室进行充气。
目前的间歇式压迫系统的目标在于解决魏尔啸三联征中的两个方面。这些方面是通过促进静脉血流增加而防止瘀滞，以及由于静脉压迫机制而通过改变血液构成来解决高凝性。另外，另一关键考虑是静脉内可以形成DVT或凝块的位置。长期以来，在临床文献中假定这可以在静脉瓣膜尖后方进行，在那里即使克服了静脉瘀滞，血流也较少。这个位置提供一定程度的对静脉内的主静脉流的收容所，因此导致其中可以发现较慢流动或静态血液的区域。通过压迫脉冲的初始部分实现的扰乱血流提供湍流效果，导致在静脉内的瓣膜尖周围和后方的冲洗机制，这也有助于增加静脉瘀滞的减少并且防止更大的血栓形成。这通常被看作基于间歇式压迫的预防与基于药理学的预防以及静态压迫长筒袜相比的优点。
如图7(其示出了在现有技术服装中使用的典型压迫方法)所示，所施加的压力在25-65mmHg的范围内以在小腿服装上使用，并且在整个此压力范围内都是有效的。压迫脉冲周期的充气部分典型地在大约3-7秒的初始时段内进行，这取决于服装类型、尺寸和空气源的容量。一旦达到目标压力，则典型地该压力就在恒定水平下保持该方法的充气部分的剩余时间。然后将小腿服装的可充气室放气至零压力。对患者的肢体持续重复此周期以提供一种完善的DVT预防方法。
图8示出了在现有技术服装中使用的压迫方法的超声扫描图像。该扫描图像显示出在13秒扫描时段内压迫方法相对于时间(x轴)对大腿血液速度(y轴)的影响。该扫描图像仅具有一个血液速度峰，显示在-11秒标记处。此速度峰对应于单次压迫脉冲。在施加此单次脉冲并且实现所得血液速度增加后，尽管不断地施加压力，但是充气时段的剩余部分几乎没有另外的血流。
发明概述
鉴于前述，存在对用于仅向患者的大腿施加压迫力的仅大腿的DVT压迫服装的需求。存在对用于任何类型的压迫服装(如单室、多室、均匀或顺序)一起使用以减少患者肢体中的DVT/VTE的双脉冲压迫方法的另一种需求。
根据本公开内容的一个方面，一种用于向患者的肢体施加压迫的装置包括：被配置成安置(定位，position)到患者的肢体上的套筒，该套筒包括被配置成接纳患者的肢体的内部套筒通道，和至少一个可充气室；以及被配置成利用以下充气/放气过程向至少一个可充气室供应加压流体的控制单元：将至少一个室从初始压力充气至第一压力；将该至少一个室在第一压力下保持第一预定量的时间；将该至少一个室中的压力从第一压力改变至第二压力，其中第二压力大于初始压力；将该至少一个室在第二压力下保持第二预定量的时间；将该至少一个室中的压力从第二压力改变至第一压力或大于第二压力的第三压力；将至少一个室在第一压力或第三压力下保持第三预定量的时间；和将该至少一个室放气至零压力或第四压力。
根据本公开内容的另一个方面，将至少一个室中的压力从第一压力改变至第二压力包括对该至少一个室进行部分地放气。将至少一个室中的压力从第二压力改变至第一压力或第三压力包括对该至少一个室进行充气。初始压力等于零压力或第四压力。初始压力不同于零压力或第四压力。套筒被配置用于仅在患者的大腿上使用。第一压力典型地为40mmHg至45mmHg。然而，还考虑了第一压力为25mmHg至65mmHg。第二压力大于0且小于45mmHg。第二预定量的时间为至少两秒。整个充气/放气过程的持续时间少于15秒。充气/放气过程是可重复的，其中充气/放气过程的每次周期之间的持续时间持续大于28秒。控制单元可以被配置成检测位于服装连接器中的可感测的且可测量的识别部件，其中由控制单元检测到的特定识别是仅大腿的服装识别。因此，控制单元可配置用于通过测量部件与仅大腿的服装一起使用。
在本公开内容的另一个方面，一种向压迫服装的至少一个可充气室供应加压流体的方法包括：将至少一个室从初始压力充气至第一压力；将该至少一个室在第一压力下保持第一预定量的时间；将该至少一个室中的压力从第一压力改变至第二压力，其中第二压力大于初始压力；将该至少一个室在第二压力下保持第二预定量的时间；将该至少一个室中的压力从第二压力改变至第一压力或大于第二压力的第三压力；将该至少一个室在第一压力或第三压力下保持第三预定量的时间；和将该至少一个室放气至零压力或第四压力。
在本公开内容的另一个方面，将至少一个室中的压力从第一压力改变至第二压力包括对该至少一个室进行放气。将至少一个室中的压力从第二压力改变至第一压力或第三压力包括对该至少一个室进行充气。初始压力等于零压力或第四压力。初始压力不同于零压力或第四压力。套筒被配置用于仅在患者的大腿上使用。第一压力典型地为40mmHg至45mmHg。然而，还考虑了第一压力可以是25mmHg至65mmHg。第二压力大于0且小于45mmHg。第二预定量的时间为至少两秒。整个充气/放气过程的持续时间少于15秒。充气/放气过程是可重复的，其中充气/放气过程的每次周期之间的持续时间持续大于28秒。
在本公开内容的其他方面，一种压迫服装，其中服装的整体包围患者的大腿，该压迫服装仅向患者的大腿施加压迫，该压迫服装由以下各项组成：被配置成仅安置到患者的大腿上的外部套筒，和设置在外部套筒中以仅向患者的大腿施加压迫力的至少一个可充气室。在服装的近边缘限定凹部。至少一个可充气室可以包括与第二可充气段偏置的第一可充气段。至少一个可充气室可以包括三个可充气室。当将服装安置到患者的大腿上时，至少一个可充气室被配置成向患者大腿的内表面施加压迫力。服装可以包括识别部件，其能够被感测和/或测量，从而允许控制单元自动地将服装类型识别为特定类型。具有至少一个可充气室的服装可以被配置成位于患者的大腿上，并且可以被配置成加压至大于24mmHg且小于66mmHg。31.可以仅向人体的大腿区域施加顺序的压迫力。可以直接向大腿的前部区域施加压迫力。可以在大腿的内表面和前面上施加压迫力。压迫服装中的至少一个室可以位于大腿的前部区域上。压迫服装中的至少一个室可以位于大腿的内表面和前面上。这些室可以位于服装内以在任一条腿的大腿的前部上施加压迫。当安装至任一肢体时，由服装和可充气室提供的压迫效果可以相同，并且因此服装可以两侧使用。当安装至左侧和右侧肢体时，由服装和可充气室提供的压迫效果可以不同。服装可以用左侧或右侧肢体标志进行标记。可以将肢体标志丝网印刷到服装上。装置可以单个地包装并且可以作为单一压迫服装提供至使用点。装置可以至少两件压迫服装的倍数包装并且提供至使用点。装置可以用于单个患者使用。装置可以预期在多个患者上使用。
在本公开内容的另一个方面，一种再处理装置、如上述装置的方法包括在由不同患者的后续使用之间清洁该装置的步骤。清洁方法可以涉及高水平消毒。清洁方法可以涉及环氧乙烷气体的使用。在清洁过程期间可以更换连接器。作为清洁过程的一部分，可以对可充气室进行充气。
根据结合附图阅读的以下详细描述将会理解其他细节和优点。
附图简述
图1是带有仅施用至患者大腿的根据本公开内容的压迫服装的患者下肢的正视图；
图2是根据本公开内容的一个方面的压迫服装的顶视图；
图3是根据本公开内容的另一个方面的压迫服装的顶视图；
图4是根据本公开内容的另一个方面的压迫服装的顶视图；
图5是根据本公开内容的另一个方面的压迫服装的顶视图；
图6是根据本公开内容的另一个方面的压迫服装的顶视图；
图7是示出了用于与压迫服装一起使用的根据现有技术的压迫波形的波形图；
图8示出了在人的小腿上使用根据现有技术的压迫波形的多普勒(Doppler)超声扫描图像；
图9是示出了用于与压迫服装一起使用的根据本公开内容的一个方面的压迫波形的波形图；以及
图10示出了在人的小腿上使用根据本公开内容的压迫波形的多普勒超声扫描图像。
公开内容描述
为了在下文中的描述的目的，所使用的空间取向术语应与所参照的实施方案有关，因为其是在附图、图形中取向的，或者在以下详细描述中以其他方式描述。然而，应理解，在下文中所描述的实施方案可以采取多种备选的变体和配置。还应理解，附图、图形中所示的或在本文中以其他方式描述的特定的部件、装置、特征和操作顺序仅是示例性的，并且不应被认为是限制性的。
本公开内容总体上涉及DVT压迫服装和使用该服装向患者的肢体施加压迫的方法，并且特别涉及仅大腿的深静脉血栓压迫服装以及向患者的肢体施加压迫的双脉冲方法。图1-6、9和10中示出了压迫的服装和方法的一些优选的非限制性方面。
I.仅大腿的DVT服装
参照图1-6，示出并描述了一种DVT压迫服装2(在下文中称为“服装2”)。在一个方面，服装2被配置用于仅围绕患者的一部分如仅在患者大腿4上放置。服装2不包括用于附接至患者的第二部分(如患者的小腿、腰部、足部、膝盖或任何其他肢体)的额外部分或段。在图2所示的一个方面，服装2是被配置成缠绕在患者大腿4周围的单一服装。在图1所示的另一个方面，服装2包括连接到一起以缠绕在患者大腿4周围的多个段6。服装2可以由层压至具有至少一个可充气室14的泡沫基底的起绒的环状聚酯制成。服装2可以被制成为包含合成弹力纤维(Lyrcra)、弹力纤维(Spandex)和/或弹性纤维(Elastane)以及典型地在现有技术中找到的材料，如织物、泡沫和间隔材料。服装2的至少一部分可以包括弹性材料以使得服装可弯曲和展开，从而更好地容纳不同尺寸的患者大腿4。服装2可以被配置用于围绕在患者的膝盖和生殖器区域之间的患者大腿附接。服装2的任一端或两端可以包括用于将服装2的端部连接在一起以围绕患者大腿4紧固服装2的紧固件8。紧固件8可以是纽扣、勾环式紧固件(如尼龙搭扣(Velcro))、钩子、拉链、胶带或适合于将服装2的两端彼此连接的任何其他可释放机械紧固件。
如图2和3所示的，服装2具有整体上矩形的形状。还考虑了可以使用备选形状以确保服装2与患者大腿4的牢固附接。如图3所示，在服装2的一个方面，在服装2的上边缘或近边缘12中限定了凹部10。通过在服装2中提供凹部10，实现了服装2的近边缘12与患者的生殖器区域的更大间隔。在包括小腿段和大腿段的组合的常规服装中，大腿段通常安置在非常靠近患者的生殖器区域，这在使用该服装时可能引起刺激、不适和潜在损伤。本公开内容的服装2的凹部10确保服装2不刺激、干扰或损伤患者的生殖器区域，因为服装2的近边缘12由于凹部10而与患者的生殖器区域充分间隔开。凹部10确保服装2存在更大的容差以避免由于失禁事件造成的服装弄脏，并且还提供了改善的对于卫生、护理和医疗程序的可及性。这种增大的间隔是凹部10在此区域中的逆向特性的直接结果，并且这个特征可以应用于仅在一个特定肢体(例如左侧或右侧)上使用大腿服装2，使得特定服装具体预期仅在一个肢体上使用，或者备选地，逆向凹部10可以足够大，以使得总是施加间隔，并且因此可以在患者的任一条大腿上应用服装2。
参照图4，在一个方面，服装2包括用于向患者大腿4施加压迫的单个可充气室14。在一个方面，可充气室14由柔性材料(如聚氯乙烯(PVC)、聚氨酯(PU)或聚烯烃(PO))的两个层制成，该两个层一起形成以例如通过使用射频、加热或超声焊接过程来形成至少一个室。在一个方面，可充气室14被安置在服装2的中央，并且在服装2的近边缘12和远边缘16之间延伸。可充气室14被配置成接收和释放加压流体如空气，以向患者大腿4施加压迫力。可充气室14安置在服装2内，使得当将服装2安装在患者腿上时，可充气室14的至少一部分与患者大腿上的目标可压迫区域对准。在一个方面，将加压流体从泵18引导至可充气室14。将加压流体经由入口管20引导到可充气室14中。入口管20可以焊接在可充气室14的PVC、PO或PU的两个层之间以形成从泵18到室14的连接，或者备选地，入口管20可以借助于中间连接件如索环或其他形式的气动连接件进行附接。当将服装2安置到患者大腿4上时，可充气室14被配置成在患者大腿4的内表面上提供压迫。为了释放患者大腿4上的压力并且从可充气室14移除空气，可以通过入口管20使服装2中的空气返回到泵18。还考虑了在可充气室14中的小排气孔或通向大气的小排气管形式的通向大气的第二空气路径(未显示)以从可充气室14释放空气。在泵18内的阀将可充气室14连接至加压空气源或连接至大气以排出空气。
服装2在由大腿4的主肌肉群(包括股直肌、耻骨肌和上长收肌)形成的解剖学区域中向大腿4的主肌肉块提供压迫。然后在大腿4的这个区域中的肌肉组织的压迫提供外静脉(如股静脉和大隐静脉)连同位于更内部的静脉(如股深静脉和穿静脉)的压迫。正是外部静脉和内部静脉的压迫的组合确保了服装2在移动静脉血液以及提供服装2对在大腿4上的旋转位置的增加容差方面的有效性的改善。解剖学区域还与动脉如股动脉相关，并且这些也与大腿服装的压迫效果的方面相关。当单独压迫大腿4(在该肢体的更远处没有压迫)时，血液以近端方式从大腿区域中的静脉移动，并且因此移动出腿部。这导致在移动的静脉血的体积和血液速度增加(其可以在静脉中测量)方面的第一血液动力学效应，其在幅度上比在小腿的等同压迫中所实现的幅度更大。在对大腿服装2放气后，发生第二血液动力学效应，所得的在大腿静脉内的静脉压力的降低导致在远端小腿/足部和近端大腿4之间的压力梯度增大，这进一步增加来自下部腿区域如小腿静脉的流动，并且这使血液近端地移动到大腿4中。因此，仅大腿的压迫导致其中未施加直接压迫的下部腿以及压迫的大腿区域中的流动增加。因此，本发明具体地包括在仅压迫患者大腿以防止在肢体的下部形成DVT中涉及的方法和步骤。
大腿4内的静脉的直径比在腿下部中(例如在小腿中)存在的静脉的直径更大。作为结果，与小腿静脉相比，在大腿静脉中存在更大体积的血液。因此，当向大腿区域施加压迫力时，使更大体积的血液流动。另外，与小腿中的静脉相比，大腿4的解剖学使得在此区域中的静脉更加周缘地分布并且更集中地位于大腿内。因此，仅在大腿4上使用压迫确保了压迫更有效，更容易实现，并且可靠地应用在包括与其他解剖学区域相比更广泛分布的静脉的区域中，作为结果，这导致压迫有效性提高。这两种不同的压迫效果源于单一充气事件，该单一充气事件增加了总体血流，并且因此防止了静脉瘀滞。与小腿区域相比，大腿区域典型地还具有更加可压迫的组织。因此，仅大腿的服装2的使用在其中小腿压迫不太有效的患者(如具有低体重、小腿肌肉块减少、上了年纪的患者)或者其中优选或需要更低水平的充气压力的患者中具有特别的益处。以下更详细地描述了一种使用服装2仅向患者大腿4施加压迫的具体方法。
参照图5，在另一个方面，服装2包括具有在不同周缘区域(在一个方面包括主要是前部位置)中提供压迫的偏置段22、24的单个可充气室14。在另一个方面，根据在区域上的室位置，如在患者大腿4的内表面和外表面上，压迫可以以肢体的侧面处为目标。对于本领域技术人员应清楚的是，尽管压迫效果源于可充气室的位置，但是其实际上也是周缘的，因为服装的紧实度导致向肢体施加的圆周力。可充气室14包括由通道26分隔开的两个偏置段22、24。经由将加压流体引导到入口管20中的泵18将加压流体供应至可充气室14。在服装2的操作期间，首先将加压流体引导到第一偏置段22中，经过通道26，随后进入第二偏置段24中。当第一偏置段22(位于远端)几乎完全被加压流体填满时，第二偏置段24(位于近端)将开始被加压流体填充。这导致相继的效果(从远端到近端)，其中位于远端的偏置段在位于更近端的偏置段之前压迫大腿4的一部分，并且导致服装2中的压力梯度，其促进流体在近端方向上的流动。当被安置到患者大腿4上时，向患者大腿4的内侧表面和外侧表面施加压迫，因为一个偏置段22、24被安置到患者大腿4的内侧表面上，而另一个偏置段22、24被安置到患者大腿4的外侧表面上。
参照图6，在另一个方面，服装2包括在跨服装2的整个远端-近端长度上延伸的三个独立的可充气室32、30、28。在国际专利申请公开号WO2014/068288中公开了预期用于其他区域应用的类似配置的服装，将该申请通过引用以其整体结合于此。经由通过入口管20将加压流体供应至第一可充气室32的泵18，将加压流体供应至可充气室32、30、28。将加压流体引导到第一可充气室32，经过输送管36，进入第二可充气室30中，经过另一个输送管34，并且进入第三可充气室28中。输送管36在第一可充气室32和第二可充气室30之间建立了流体连通。输送管34在第二可充气室30和第三可充气室28之间建立了流体连通。当第一可充气室32几乎被加压流体填满时，第二可充气室30然后开始容纳加压流体。同样地，当第二可充气室30几乎被加压流体填满时，第三可充气室28开始容纳加压流体。服装2这个方面的这种压迫类型被称为相继压迫。还考虑了可以为各个可充气室32、30、28提供涉及单独入口路径的备选构造，使得泵18可以以与如上所述的类似方式或者同时但经由单独的不同路径从泵18将加压流体供应至各个可充气室28、30、32。相继压迫沿着患者大腿4的内侧表面产生压力梯度。在一个方面，当加压时，三个可充气室32、30、28不具有单一压力，在周期的至少一部分期间在室压力方面存在差异。在另一个方面，三个可充气室32、30、28全部具有施加的相同压力。在另一个方面，三个可充气室32、30、28全部具有施加的相同压力。在另一个方面，在不同时间向室32、30、28施加压力以提供不同类型的相继压迫效果。在另一个方面，可以在不同的时间施加不同的压力以仅在仅大腿的服装的室内提供相继压迫效果。在另一个方面，仅存在一个室，在另一个方面，该室具有两个明显分隔开的部分，但是预期在两者中具有相同的压力。在另一个方面，各个室位于大腿服装内(如图4、图5和图6详细示出的)，并且使得它们位于大腿的前部区域上。如图6详细示出的，一个实施方案涉及具有多个室的仅位于大腿的服装，该多个室在服装内连接到一起或者备选地在服装外部连接。在又一个方面，在大腿服装内的室形状和位置被布置为使得服装适合在患者的任一条大腿上使用，因此大腿服装在对患者的应用中是双边的。上述大腿服装的双边设计使其能够以单一包装(对于被截肢者或矫形患者来说方便)的形式提供给健康护理使用者，而没有关于指明适用肢体(例如左腿或右腿)的顾虑。备选地，其可以以具有至少两个大腿服装的多包装提供，可以将它们应用于任一肢体，由此同时简化大腿服装的护理和患者使用。在又一个方面，仅大腿的服装专门设计用于在给定肢体(例如左侧或右侧)上的最佳性能，并且因此相应地以指明的肢体进行标记。标记可以是在服装上的丝网印刷的标志的形式以允许使用者确定哪种具体服装用于哪个特定肢体。
由于患者大腿4的解剖学尺寸所致，服装2以及具体地一个或多个可充气室14(32、30、28)比在小腿服装中的更短。服装2还涵盖更宽的周长，因为患者的大腿4典型地比小腿显著更宽。在一个方面，大腿服装2位于大腿4的中部区域中，并且足够小以物理上远离远端的髌骨和近端的生殖器。这确保服装2能够在大范围的程序和护理活动中以临床有效的方式使用而没有护理并发症。为了安装在此区域内，服装2的高度(从近端或远端进行测量)小于200mm。一个或多个可充气室14(32、30、28)的尺寸使得可充气区域围绕大腿4延伸，以确保压迫力直接施加到在超过肢体中值周长的25％的区域上的组织块中。
在一个方面，至少一个可充气室14的最大宽度尺寸相对于其最小宽度(尺寸)的比率为至少1:0.75。因此，可充气室14在其近端宽度处比在其远端宽度处更宽。服装2被成形为可调整地安装至大腿4，使得在围绕大腿4缠绕时，服装2的远端周长小于近端周长。在另一个方面，从近端到远端测量的服装的长度小于200mm。在另一个方面，一个或多个可充气室的宽度(如绕大腿周缘测量的)与其高度(如从近端至远端测量的)的比率大于1.6:1且小于3:1。由于仅大腿的服装的解剖学位置的特性及其作为止血带形式起作用的潜力(在潜在失效模式下)，存在具体在本发明范围内的与确保室放气相关的其他方面。用于服装中的至少一个室的优选放气路径是沿着与入口流体路径相同的出口路径回到泵中。在另一个方面，大腿服装包括另外的排气机构，其以直接通向大气的流体路径的形式以确保在流体路径中任何潜在引入的限制的情况下放气返回到泵，例如在图6中以位于室28中的阻气管所显示的，从而使得通过入口阻气管34供给的空气能够排出。该另外的放气机构也可以为从室中的每个或至少一个通过具有受控内径的阻气管的专用排气路径的形式、以使得已知流体流向大气。一个备选的方面涉及使用放置在至少一个室(32、30、28)中或在索环20处附接的一体连接管中的专门引入的小‘微孔’。与提供另外的排气路径一样，在正常操作时，来自这些微孔的空气可以用于提供另外的益处，如对患者大腿的通气。这还通过改善患者大腿周围以及大腿服装材料中的微气候(温度和湿度)而有助于整体服装和患者舒适。这是由于从这些特定排气路径进入一个或多个室中或从一个或多个室中出来的正向气流所致，并且作为结果，减少了热量和水分累积，而且使水分(来自汗液和可能的尿液)消散，以及促进热量从大腿区域和患者流走。
服装2与现有DVT服装以及压迫袜类相比的一个优点在于，服装2物理地安装至患者大腿4并且仅在患者大腿4上使用，并且因此可以在其中不能接近或者不能使用小腿或足部服装的情况下使用。存在其中不能将服装定位在患者小腿或足部上的许多临床情形，并且因此仅大腿的服装2是期望的。服装2在以下临床应用领域中相对于常规小腿服装或基于足部的服装提供多个优点：矫形情形，包括在小腿上使用石膏模型/固定器；小腿中患有蜂窝性组织炎的患者；为了避免压迫小腿、脚踝或脚跟区域周围的敏感组织的并发症；其中压迫足部可能疼痛的糖尿病患者；其中没有小腿或足部压迫的被截肢者(膝盖以下和以上两者)；膝盖手术(因为常规小腿服装可能过于接近手术部位)；脚踝/足部手术(因为常规足部和小腿服装过于靠近手术部位)；需要DVT预防但是具有特大的足部或小腿(例如，由于诸如象皮肿、水肿、淋巴水肿等的病症)的患者；经受需要特定下肢静脉通路的手术(例如，静脉剥脱术或静脉曲张手术)的患者；经受需要下肢通路的治疗的患者；具有已有下肢问题的患者，其中小腿压迫可能是禁忌的，可能使用大腿作为备选方案代替小腿服装用于治疗肥胖症的患者；在需要复杂截石位/患者肢体抬高的手术中(这涵盖了在各种外科领域(如普通外科、泌尿外科、妇科)中的多种手术)；具有腿部溃疡、创伤、烧伤或在小腿或足部上的皮肤病的患者；其中需要血流增加的另外的特殊病症；不顺应基于足部或小腿的服装的连续使用的患者；以及其中其肢体重量可能影响基于小腿的服装的充气的更重患者。
服装2相对于常规的小腿/足部服装还提供了多个另外的优点。例如，存在特定的患者类型(例如上了年纪的或者低体重的患者)，其中在实现血流方面，与其他解剖学区域相比通过压迫大腿是更有效的。这些患者可能不能或者可能不想在其小腿和/或足部上使用压迫装置。与使用小腿服装相比，服装2还提供了改善的可充气室14相对于患者大腿4的安置位置的有效性和灵活性。与小腿服装相比，服装2对患者和护理人员根据一个或多个可充气室的周缘位置对服装2的安置和重新安置的变化更加宽容。因此，在实际临床使用中，能够通过服装2提供更高水平的在递送压迫方面的有效性。
与小腿/足部服装相比，服装2还使更大体积的血液移动。作为结果，服装2既在实现其防止静脉瘀滞的目标方面更有效，并且也对在更宽范围的患者中的肢体质量和尺寸、服装至肢体的安装、在肢体上的安置、患者位置以及倾斜和实际临床使用中的差异更宽容。移动的血液在体积和速度两方面的增加(与小腿压迫相比)还通过增加血流的湍流性质而增加了有益效果，由此进一步有助于防止血栓形成。另外，因为大腿服装2不将一个或多个可充气室直接安置在患者肢体的下方(如现有技术中的情况那样)，所以对服装2进行充气更容易。因此，对于服装2的气动要求降低，这导致在使用服装2时更少的电力消耗和泵的电池持续时间的改善。
服装2还包括减小的服装尺寸，并且因此在患者肢体上的减少量的服装材料，这与大腿和小腿组合的服装相比减少了对患者的热效应。通过减少需要与患者身体接触的材料的量，大腿服装2更舒适并且改善了患者顺应性。减小的服装尺寸还允许生产更有成本效益的服装并且将其提供给健康护理提供人员。与小腿服装相比，服装2还提供了服装2与其泵连接件的连接和断开的简易性。许多患者难以物理地达到其下部小腿以断开连接(例如当想要从病床移动到卫生间时)。接近大腿服装连接器更容易，因为连接器更接近于患者的手。这方面在减少对护理辅助的需求、降低由于绊倒而造成的跌倒的风险、有助于更容易且更早的移动、减少受系统细致的感觉以及确保在患者返回床时重新连接并实际实现系统方面具有显著的益处。
与可以想到沿腿部向上重新安置到患者的大腿4上的现有技术小腿服装相比，本公开内容的仅大腿的服装2还包括显著的功能差别。在一个差别中，可充气室14相对于所需目标压迫区域的位置是不等同的。沿患者的腿部向上移动的小腿服装将会使可充气室被安置到患者大腿后方。本公开内容的仅大腿的服装2将可充气室14安置到患者大腿4的内表面上。在另一个差别中，小腿服装的长度比将实际在患者膝盖上方安装在患者大腿4上的服装的长度更长。
在一个方面，本公开内容的仅大腿的服装2被设计用于仅单个患者使用的持续时间。在另一个方面，单个患者使用的服装2还可以能够延长使用，并且在多个患者的临床使用之间需要进行清洁、消毒或杀菌。仅大腿的服装2还可以被构造成使得其可以能够经过认可的清洁过程，以使得随后可以在患者的先前使用之后对其进行清洁、消毒或杀菌。在另一个方面，仅大腿的服装2专门设计用于多个患者使用，并且因此需要在医院环境内的清洁简易性。服装2可以使用多种过程进行清洁，包括在服装2的患者临床使用之后使用环氧乙烷气体消毒。服装2还可以在服装2的患者临床使用之前使用例如环氧乙烷气体或γ杀菌进行处理，以提供初始清洁或杀菌步骤。服装2构造可以为使得其被优化，以使得可以使用高水平消毒(HLD)过程对其进行清洁。在仅大腿的服装2的清洁中涉及的方法和过程也在本发明的范围内。
II.双脉冲压迫方法
参照图7，示出并且描述了一种与大腿服装2一起使用的压迫方法。此压迫方法包括向患者的肢体施加压力，使得所施加的压力波形的压力和时间特性导致改善的预防形式。在另一个方面，图9所示的压迫方法与上述仅大腿的服装2一起使用。尽管关于上述仅大腿的服装2描述了压迫方法，但是也考虑了此压迫方法可以与施用至患者肢体的任何部分的任何服装(包括在足部、小腿、大腿/小腿、大腿或臂部上使用的那些)一起使用。本公开内容的另一个方面是连接至服装2的泵18能够在使用者选择时或者基于自动感测的特定服装2的特定检测自动地提供此操作模式。压迫方法以重复方式使用泵18和安装至患者肢体(例如大腿4)的相关服装2进行。泵18以间歇方式向服装2提供压迫介质(通常为加压空气)。泵18借助于限定的压力波形来控制所施加压力的时机。该方法包括使用可充气服装2以改进的压迫波形来压迫患者的肢体，所述改进的压迫波形包括两个时间相关的压迫方面，其为患者的肢体提供双压迫脉冲(代替传统的单压迫脉冲)。具有中间降低水平的压迫的在短时间(例如，少于10秒)内的两个不同压迫的组合，对在患者肢体内移动的流体(例如血液)在体积和其速度方面提供更大的移动，并且因此对静脉瘀滞提供更有效的防止。
该方法涉及有意设计为提供与常规服装中典型地发现的相同的有效预防水平的第一次压迫，涉及压力和时间的中间方面，之后是通过提供两个另外的有益效果来增加预防的第二次额外压迫。第二次压迫引起静脉血的进一步移动，导致在患者肢体的脉管内移动的血液的总量增加。第一次压迫和第二次压迫之间的压力的降低使得肢体中的脉管开始使用身体的正常过程从远端到近端重新填充。然后此额外的流体在第二次压迫期间移动。第二次压迫还提供脉管壁的进一步压迫，并且增加自然产生的抗凝血物质从静脉壁到静脉血液中的释放。
如图9所示，与图7所示的压力波形相比，本公开内容的该压迫方法包括在充气阶段和放气阶段之间的不同压力波形。压力波形的第一部分是服装的充气阶段，其中服装2的一个或多个可充气室14在第一恒定压力水平下稳定。在一个方面，此充气阶段可以持续4秒。在充气阶段之后，压力波形具有到较低的第二压力值(中间充气压力)的放气，并且将此在发生第二压力升高到第二恒定充气压力或第三压力水平之前保持一定时间。第二压力值可以低于第一压力水平。第二压力值可以低于第三压力水平。第一和第三恒定充气压力水平可以是相同的水平或可以不同。在本公开内容的范围内，第一或第二恒定充气压力水平可以大于另一恒定充气压力水平。
在本公开内容的一个方面，将一个或多个可充气室14充气至第一恒定压力水平持续至少一秒的持续时间。将一个或多个可充气室14充气至第一恒定压力水平持续至少两秒的持续时间。可以将第二压力值保持至少一秒的持续时间。第一压力水平和第三压力水平可以大于25mmHg。第一压力水平和第三压力水平可以为至少40mmHg。第一压力水平和第三压力水平可以为至少45mmHg。第二压力水平可以大于0mmHg且小于30mmHg。第二压力水平可以大于0mmHg且小于20mmHg。将一个或多个可充气室14从第一压力水平放气至第二压力水平可以持续至少两秒的持续时间。服装2的整个压力周期可以少于15秒。服装2的整个压力周期可以为12秒。服装2的压力周期可以是可重复的，并且之后可以是持续大于28秒的长时间的放气。在另一个方面，长时间的放气可以持续多达48秒。
到第一压力水平的第一压力斜坡的持续时间可以与到第三压力水平的第二压力斜坡的持续时间相同。到第一压力水平的第一压力斜坡的持续时间可以大于到第三压力水平的第二压力斜坡的持续时间。在服装充气周期期间的压力升高的平均速率大于+10mmHg/秒。第三压力水平可以是第一压力水平的固定比例。第一压力水平和第三压力水平可以在彼此的5mmHg以内。第一压力水平可以大于第三压力水平。在一个方面，第三压力水平可以大于第一压力水平。
图10示出了根据本公开内容的压迫方法和压力波形的超声扫描图像。该扫描图像显示出在13秒扫描时段内根据本公开内容的压迫方法相对于时间(x轴)的对大腿血液速度的影响(y轴)。扫描图像示出了两个单独的血液速度脉冲，其与压迫压力波形的不同充气阶段直接对准并且相关。在压迫之前的基线股静脉速度显示为标记C(Vel C＝6.0cm/s)，这表示患者的静止基线速度。在肢体上的服装的初始充气从-13秒标记持续到–10秒标记。此充气产生血液速度的第一次增加(至Vel A＝23.6cm/s的峰值)，其显著高于基线速度。然后压力波形导致从-8到-6秒标记发生的服装的部分放气，其与压力波形的较低中间充气压力段相关联。此压力与股(静脉)速度降低对应，因为肢体的静脉中的大部分血液已经通过先前的压迫移动。然后从-6秒标记到0秒标记进行第二次充气，并且这导致另外的Vel B＝19cm/s的血液速度。该第二次充气脉冲导致第二股(静脉)速度升高，这是使用‘单脉冲’现有技术系统的操作无法得到的。
在一个方面，第二次流体充气的速度典型地小于通过第一次流体充气实现的速度，因为脉管在第一次压迫之前是完全充满的。因此，通过服装2施加的压迫力被施加在被服装覆盖的脉管和组织的全部内容物上。一旦该第一次压迫完成，则脉冲之间存在的较低压力允许使用自然循环过程重新填充脉管/组织。此重新填充花费许多秒，因此这意味着与可用于第一次压迫的流体相比，仅一部分量的流体可用于第二次压迫。因此，与第一压迫力相比，所得第二压迫力作用于较少的流体，并且因此其导致较小的速度增加。然而，因为第二脉冲是对第一脉冲的补充，所以任何额外的移动血液增加或所实现的速度增加都是对第一脉冲的移动血液增加或所实现的速度增加的补充，并且提供更有效的压迫方法。
第二脉冲相对于基线速度提供显著提高，因此确保了甚至更多流体从肢体排出。另外，第二脉冲在血液内的二次脉冲并将其提供到脉管(例如静脉)中，并且导致与第一脉冲相关联的流体移动操作的重复。在第一脉冲(dP1/dt1)和第二压力脉冲(dP2/dt)之间所施加压力相对于时间的升高(dP/dt)的关系和值提供了一种用于最大化和平衡通过两个脉冲移动的血液的方法。在一个优选的方面，dP1/dt1值与现有技术相比不变，并且具有超过5mmHg/s并且优选大于10mmHg/s的平均值。第二压力升高dP2/dt2典型地类似于或小于第一dP1/dt1。在又一个备选实施方案中，第二升高速率dP2/dt1比第一升高速率DP1/dt1更快。本公开内容的另一个方面是在第二脉冲中实现的速度增加的提高为通过第一脉冲实现的速度增加的提高的至少50％。此双脉冲功能在确保在第一脉冲和第二脉冲之间存在较低压力时段方面提供特别的益处。这有助于所应用的疗法的总体有效性和舒适性，并且减少向肢体施加的平均压力。
由于本压迫方法的移动的血液总量的增加直接与通过两个脉冲实现的移动血液量的增加的总和相关。此血液总量等于在图10中的压力波形的12秒时段期间的速度曲线下方的面积。与图8所示的现有技术的压力波形相比，在本发明的压力波形的情况下这明显更大。在脉管内的流体流动方面，第一个脉冲作用于完全充满的脉管，并且使位于其中的流体沿近端方向移动。然后所得脉管中的较低压力允许从患者肢体的远端区域再充填压力，并且此流体然后被第二个脉冲压迫。因此，本压迫方法的两个压迫脉冲之间的中间压力足够低，以使得位于服装远端的流体可以流入位于服装2下方的脉管中。然后第二次压迫作用于位于脉管中的此流体。在两个压迫脉冲之间施加的压力小于在服装所位于的肢体上实现静脉闭合所需的压力。在一个方面，在小腿和大腿区域中所需的压力典型地小于30mmHg。
与现有技术方法和本压迫方法相比，在相同肢体上的压力施加之间提供的时机不需要改变。因此，保持患者静脉的压迫和自然静脉再填充之间的时间关系。因此，本压迫方法可以持续运行，具有利用已证实的与现有技术方法相同的施加间的48秒静止期的益处。另外，本压迫方法不需要改变向患者施加压力的总时间。因此，两次充气在现有技术方法中的当前12秒充气时段内进行。
还已知在流过患者肢体的静脉流方面的任何增加具有相关的以在患者动脉流方面的相关增加的形式的有益第二效果。因此，本公开内容的两部分压迫脉冲也适用于增加患者肢体中的动脉流。除了此优点以外，在增加肢体内的淋巴液流方面也具有辅助的益处。通过本发明的压迫波形实现的相对于时间从肢体移出的血液的总量(即体积流速)由对相对于时间的血流速度的积分产生，这个量可以通过考虑在图10所示的多普勒速度波形的流体血液速度曲线下方的面积而可视地表示。可以看出，存在通过二次压迫实现的显著的二次血液流动，其是显著的并且对患者是临床有益的。
在VTE防止的情况下，本压迫方法寻求克服压迫系统的固有限制。可以通过单次压迫作用的最大血液量固有地受限于位于在压迫服装下方的静脉中的血液，以及位于在压迫部位近端的静脉中的血液。一旦此血液已经移动，则现有技术系统不能移动任何更多的血液，直到静脉通过正常循环过程被静脉血重新填充。特别地，现有技术系统无法在压迫期间移动任何位于压迫部位远端的血液，并且此血液不移动，直到血液由于身体的自然循环过程而在患者肢体内更近端地移动时的压迫时间。将使静脉血从肢体移出时的肢体压迫的有效性固有地由于需要对抗并且移动在压迫部位近端的整列血液而受到限制。这在患者不以仰卧姿态平躺而是以坐姿或成角度姿态(如在外科手术期间和在长期患者护理期间使用的众所周知的临床患者姿态中的一些)安置的情况下甚至是更困难的。
因为本发明详述了采用在初始充气之后的较低压力时段的压迫方法，所以这使得位于压迫部位远端的血液在第二次充气之前的时间内能够由于内部静脉压力而近端地移动到压迫部位中。然后该第二次充气向静脉系统中的血液提供第二个脉冲。因此，本发明在使血液移动和克服静脉瘀滞方面甚至更有能力，因为其采用了两个压迫脉冲，因此向一列静脉血提供两次脉冲。作为这些脉冲的结果，存在增加的移动通过患者肢体和从患者肢体移动出来的血液总量。移动通过患者肢体的血流的这种增加对具有较低血液动力学流动水平或由于组织中组织间液的累积而具有升高的水肿水平的患者可以是有益的。
在一个方面，使用控制系统19来控制泵18以向服装2提供加压流体。控制系统19采用作为递送至服装2的利用泵中的压力传感器(未示出)实时压力测量。此压力测量允许精确且可重复地将压力波形递送至服装2。此压力测量形成对用于控制泵18的输出以向服装2提供加压流体的控制算法的输入。
控制压力从第一次充气的压力到较低的中间充气压力的降低以确保实现所需的压力水平。这可以通过使用控制系统19来实现，所述控制系统19提供对作为输入变量的泵18能量的受控调节(包括施加功率的降低)，使得向可充气服装2施加较少的加压流体。此外或备选地，气动控制系统可以采用通向大气的特定排气路径以降低压力，如通过在泵分配阀中的排气路径或通过服装安置的排气孔和路径。
通过压力波形的各个部分控制服装压力可以通过使用现有技术众所周知的多个成熟的基于数学的控制技术来容易地实现。这些控制技术的实例包括使用利用不同控制途径(如比例积分微分(PID)、‘继电式’开关和模糊逻辑控制方法)的闭环控制。也可以采用如下闭环控制系统，该闭环控制系统管理施加至泵18的功率，并且利用所得施加压力针对系统中的受控泄漏的气动平衡来实现在压力波形中的任意点处的压力。这些技术可以以单一形式用于整个压力波形，或者备选地，可以使用多种技术，其中对于压力波形的不同方面中的每一个单独选择单一控制技术。对泵18的输出的控制通过以下方式实现：使用控制算法的控制能力，例如利用美国专利号7,038,419(将其通过引用以其整体结合于此)中公开的脉冲宽度调节(PWM)途径来对泵响应的单独控制设定输入要求，并且将所得压力与服装2中随时间变化的目标压力进行比较。
本公开内容的另一个方面是通过泵18自动识别所连接的服装类型，作为此服装识别的结果，将合适的控制算法和参数应用到用于服装的压力波形。这种方式允许泵基于所连接的特定服装类型优化对压力波形的控制。大腿服装2包括识别或可感测的组件，其位于在连接管20和控制单元8之间存在的连接器处，并且可以通过控制单元进行感测从而允许检测大腿服装2并且将其与其他不同的服装类型和尺寸区分开。
本公开内容中所描述的压迫方法相对于现有技术中使用的单脉冲压迫方法提供了多个优点。对服装2的时机和充气要求的定量分析表明，在与现有技术中相同的12秒充气期内有足够的时间来实现本公开内容的多个脉冲。例如，对于两个充气阶段中的每个采用与现有技术相同速率的充气速率(即+dP/dt)确保了实现了相同的所得移动血液速度，并且保持了其湍流性质。在一个方面，在充气期间的压力升高速率大于10mmHg/秒。
使用单次压迫的现有技术的间歇压迫系统长期保持在肢体组织上的恒定力。与现有技术方法相比，本压迫方法减小了向肢体施加的平均力。与现有技术中的压迫波形相比，在相同的12秒时段内向肢体施加的压力总量的减少也为患者的皮肤和组织提供益处。确保改善预防的舒适性对于促进患者使用并且顺应医师规定的疗法来说是重要的。因此，本压迫方法的一个益处是，由于没有如现有技术中那样在12秒充气内长时间施加压力水平，因此改善了患者的舒适性。
另外，依赖于仅有单次充气的效果仅在体积和速度增加两个方面实现了一定程度的血流移动。然而，在服装内使用多次类似的充气导致在患者肢体中的更大的血液移动量。由于压力波形的压力需求减少，由较小的容量系统组件(如空气来源或基于电池的电源)造成的限制不再是问题。该系统不需要将服装压力在如此高的值保持与现有技术方法中一样长的时间。
在本公开内容的另一个方面，提供压力波形的系统能够感测或利用来自患者的临床参数，从而改变以上详述的所施加压力波形的时机和压力方面。这导致预防随时间的变化，并且实现对患者的其他益处，如改善的舒适性和有效性。这种临床参数可以是来自患者的测量结果，如呼吸率或脉搏或其他参数。可以将此临床参数提供给压迫系统，使得可以基于患者的特定临床状态来调整多脉冲参数。备选地，压迫系统可以监测递送压力持续时间，并且基于迄今递送预防的量来调整压迫波形。本公开内容的另一个方面涉及基于一天的时间或患者是否入睡来调整压迫脉冲参数和时机。可以测量的临床参数的实例包括患者姿态(例如仰卧、坐姿)、患者肢体在所连接压迫服装的已知尺寸内的尺寸、肢体在组织类型方面的性质和相关机械变形程度以及所实现的压迫。在参数方面可以使用的因素的其他实例包括更一般的方面，这包括系统的先前使用(目标使用的小时或百分比)、具体临床分类(已知风险因素和风险评分、其他预防治疗和药物的使用)。所实现的血流增加水平与图9所示的参数相关，因此，在本发明的范围内，可以根据患者的临床需求通过泵或通过临床人员来调整这些参数。
本公开内容的另一个方面是，系统可以在没有任何测量的情况下基于预定的序列改变图9所示的压力波形的时机和压力方面。作为结果，可以在预防时段过程期间利用不同的压力波形参数向服装2重复地提供压力波形。因此，压迫系统能够基于各种输入(包括所连接的服装类型、所选择的压力水平、患者测量的参数、时间、经过的疗法或者备选地与压迫系统通信的基于患者的参数)来调整两个脉冲的压力波形和时机。
本压迫方法可以在不需要改进的情况下应用于现有服装设计。通过泵18提供对压力波形的必要控制。这典型地借助于使用软件和电子类控制系统利用泵18和压力阀来调节压力的产生和施加来实现。本压迫方法不是必需地需要任何不同的控制系统或硬件，而是仅涉及控制压力水平和时机的软件的变化。
尽管在附图中示出并且在上文中详细描述了服装和双脉冲压迫方法的几个方面，但是在不背离本公开内容的范围和精神的情况下，其他方面对本领域技术人员来说将会是明显的，并且容易由其完成。因此，前述描述旨在作为说明性的而并非限制性的。上文中描述的本发明由所附权利要求限定，并且在权利要求的等同的意义和范围内的发明的变化也被包括在它们的范围内。

Claims (10)

1.一种用于向患者的肢体施加压迫的装置，所述装置包括：
被配置成安置到所述患者的肢体上的套筒，所述套筒包括：
被配置成接纳所述患者的肢体的内部套筒通道；和
至少一个可充气室；以及
控制单元，所述控制单元被配置成利用以下充气/放气过程向所述至少一个可充气室供应加压流体：
将所述至少一个室从初始压力充气至第一压力；
将所述至少一个室在所述第一压力下保持第一预定量的时间；
将所述至少一个室中的压力从所述第一压力改变至第二压力，其中所述第二压力大于所述初始压力；
将所述至少一个室在所述第二压力下保持第二预定量的时间；
将所述至少一个室中的压力从所述第二压力改变至所述第一压力或大于所述第二压力的第三压力；
将所述至少一个室在所述第一压力或第三压力下保持第三预定量的时间；和
将所述至少一个室放气至零压力或第四压力。
2.根据权利要求1所述的装置，其中将所述至少一个室中的压力从所述第一压力改变至所述第二压力包括对所述至少一个室进行放气。
3.根据权利要求1所述的装置，其中将所述至少一个室中的压力从所述第二压力改变至所述第一压力或所述第三压力包括对所述至少一个室进行充气。
4.根据权利要求1所述的装置，其中所述第二压力大于0且小于45mmHg。
5.根据权利要求1所述的装置，其中所述第二预定量的时间为至少两秒。
6.根据权利要求1所述的装置，其中所述充气/放气过程是可重复的，其中所述充气/放气过程的每个周期之间的持续时间持续大于28秒。
7.一种用于向压迫服装的至少一个可充气室供应加压流体的方法，所述方法包括：
将所述至少一个室从初始压力充气至第一压力；
将所述至少一个室在所述第一压力下保持第一预定量的时间；
将所述至少一个室中的压力从所述第一压力改变至第二压力，其中所述第二压力大于所述初始压力；
将所述至少一个室在所述第二压力下保持第二预定量的时间；
将所述至少一个室中的压力从所述第二压力改变至所述第一压力或大于所述第二压力的第三压力；
将所述至少一个室在所述第一压力或所述第三压力下保持第三预定量的时间；和
将所述至少一个室放气至零压力或第四压力。
8.一种压迫服装，其中所述服装的整体包围患者的大腿，所述压迫服装仅向所述患者的所述大腿施加压迫，所述服装由以下各项组成：
被配置成仅安置到所述患者的大腿上的外部套筒；和
设置在所述外部套筒中以向所述患者的大腿施加压迫力的至少一个可充气室。
9.根据权利要求8所述的服装，其中所述服装还包括可感测的识别部件，所述可感测的识别部件允许所述控制单元将服装类型自动地识别为用于所述大腿的特定类型。
10.一种再处理装置的方法，所述装置如根据权利要求1或8所述的装置，所述方法包括在由不同患者的后续使用之间清洁所述装置的步骤。
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