KR102576718B1 - 부갑상선호르몬 및 나프실린을 유효성분으로 함유하는 포도상구균 감염질환 예방 또는 치료용 조성물 - Google Patents
부갑상선호르몬 및 나프실린을 유효성분으로 함유하는 포도상구균 감염질환 예방 또는 치료용 조성물 Download PDFInfo
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Abstract
본 발명은 부갑상선호르몬 및 나프실린을 유효성분으로 함유하는 세균감염성 질환 예방 또는 치료용 조성물에 관한 것으로, 상기 부갑상선호르몬이 단독 처리된 인체 유래 포도상구균에서는 증식 촉진 또는 억제 효과가 전혀 확인되지 않은 반면, 부갑상선호르몬 및 나프시린이 병용 처리된 포도상구균의 증식 억제 효과가 나프시린 단독 처리군 보다 매우 우수한 것을 확인함에 따라, 상기 부갑상선호르몬은 항생제 활성을 향상시키기 위한 보조제로 사용될 수 있으며, 부갑상선호르몬 및 나프시린을 유효성분으로 함유하는 조성물을 포도상구균 감염성 질환 치료제로 제공될 수 있다.
Description
본 발명은 부갑상선호르몬 (parathyroid hormone) 및 나프실린 (nafcillin)을 유효성분으로 함유하는 세균감염성 질환 예방 또는 치료용 조성물을 제공하고자 한다.
2017년 기준 국내 총인구 중 65세 이상 노인 인구는 700만 명으로 전체 인구의 약 13.8%를 자치할 정도로 우리나라는 빠르게 고령화 사회로 진행되고 있다.
고령의 환자에게서는 척추관 협착과 불안정성을 동반한 퇴행성 척추질환이 빈번하여 적극적인 골유합술 등의 수술적 치료를 요하는 경우가 많으며, 대부분 사람은 수술 이외에 경막외강내 신경치료, 후관절인대강화프롤로 치료와 같은 시술을 진행하는 경우가 많다. 그러나 대부분의 고령의 환자의 경우, 면역력이 저하된 고령인으로 감염성 추척추염에 걸릴 확률이 높다.
이러한 세균 감염성 척추염은 침상 안정과 항생제 사용이 주된 치료 방법이지만, 장기간의 항생제 사용에도 불구하고 효과적인 치료가 어렵고, 오랜 기간 척추염이 지속되면 척추 뼈 자체가 일부 부서지고 찌그러지는 현상이 발생한다. 또한, 항생제를 투여하는 동안 뼈는 골흡수가 활성화되고 골형성이 저해되어 치명적인 손상을 받는 다는 연구 결과가 보고되어 있다.
이러한 척추염 환자는 염증을 치료하는 항생제 치료뿐만 아니라, 부서진 뼈를 유합시키는 약제를 병용하여 치료하는 방법이 빠른 기간 내에 환자의 통증을 줄이고 뼈의 형성을 촉진시킬 수 있을 것으로 사료되나, 현재까지 항생제 치료를 요하는 척추염 환자에게 골유합을 촉진시키기 위해 부갑상선 제제를 병용처리하는 기술에 대해서는 전혀 확인되거나 보고되어 있지 않다.
본 발명은 세균성 척추염 환자의 치료를 위해 항생제를 투여하는 기간 동안 뼈의 골흡수가 활성화되고 골형성이 저해되어 치명적인 손상이 나타나는 문제점을 해결하기 위해, 나프실린과 부갑상선호르몬을 유효성분으로 함유하는 조성물을 제공하고자 한다.
본 발명은 부갑상선호르몬 및 나프실린을 유효성분으로 함유하는 포도상구균 감염질환 예방 또는 치료용 약학조성물을 제공한다.
본 발명은 부갑상선호르몬 및 나프실린을 유효성분으로 함유하는 포도상구균 감염질환 예방 또는 개선용 건강식품을 제공한다.
또한, 본 발명은 부갑상선호르몬을 유효성분으로 함유하는 나프실린 항균활성 보조제를 제공한다.
본 발명에 따르면, 부갑상선호르몬이 단독 처리된 인체 유래 포도상구균에서는 증식 촉진 또는 억제 효과가 전혀 확인되지 않은 반면, 부갑상선호르몬 및 나프시린이 병용 처리된 포도상구균의 증식 억제 효과가 나프시린 단독 처리군 보다 매우 우수한 것을 확인함에 따라, 상기 부갑상선호르몬은 항생제 활성을 향상시키기 위한 보조제로 사용될 수 있으며, 부갑상선호르몬 및 나프시린을 유효성분으로 함유하는 조성물을 포도상구균 감염성 질환 치료제로 제공될 수 있다.
도 1은 부갑상선호르몬 (parathyroid hormone, PTH)의 포도상구균 증식에 미치는 영향을 확인한 디스크 확산법 결과이다.
도 2는 부갑상선호르몬 (PTH)과 나프시린 (nafcillin)이 병용투여된 포도상구균의 증식 억제 효과를 확인한 디스크 확산법 결과이다.
도 2는 부갑상선호르몬 (PTH)과 나프시린 (nafcillin)이 병용투여된 포도상구균의 증식 억제 효과를 확인한 디스크 확산법 결과이다.
이하, 본 발명을 보다 상세하게 설명한다.
감염성 척추염에 대한 뚜렷한 효과를 나타내는 치료방법이 전부한 상황으로, 호르몬 대체치료법은 좋은 치료제이나 장기간 사용시 유방암과 같은 부작용이 발생함에 따라, 항생제 치료를 요하는 척추염 환자에게 골유합을 촉진시킬 수 있는 부갑상선 제제를 병용 치료가 새로운 대안이 될 것으로 예상되었다. 이에 본 발명의 발명자들은 부갑상선호르몬 (PTH)가 세균의 증식을 촉진하지 않을 뿐더러 항생제의 항균작용을 더 증가시켜주는 것을 발견하고 본 발명을 완성하였다.
1971년에 만들어진 토브라마이신(tobramycin)은 녹농균에 좋은 효과를 보이고, 신독성이 덜하며, 스트렙토마이신(streptomycin)과 카나마이신(kanamycin)은 현재는 결핵약으로만 사용되고 있으나 내성균의 발현으로 현재는 겐타마이신과 거의 비슷한 항균력을 나타내고 있다. 척추감염으로 인한 척추염증 중에서 포도상 구균에 의한 감염이 환자에 주는 고통과 그 치유효과가 이상적이지 않다. 나프실린은 포도알균에서 생산하는 페니실린 분해효소에 의하여 가수분해되지 않는 특징을 나타냄에 따라 포도상구균을 치유하는 항생제로 사용되고 있다.
본 발명은 부갑상선호르몬 및 나프실린을 유효성분으로 함유하는 포도상구균 감염질환 예방 또는 치료용 약학조성물을 제공할 수 있다.
상기 포도상구균 감염질환은 포도상구균 감염으로 인한 화농성척추염 및 화농성관절염으로 이루어진 군에서 선택되는 것일 수 있다.
상기 약학조성물은 약학조성물 총 100 중량부에 대하여, 부갑상선호르몬 1 내지 50 중량부 및 나프실린 50 내지 99 중량부를 포함하는 것일 수 있다.
상기 부갑상선호르몬은 나프실린의 항균활성을 증진시켜 포도상구균을 사멸시키는 것일 수 있다.
본 발명의 한 구체예에서, 상기 약학조성물은 통상적인 방법에 따라 주사제, 과립제, 산제, 정제, 환제, 캡슐제, 좌제, 겔, 현탁제, 유제, 점적제 또는 액제로 이루어진 군에서 선택된 어느 하나의 제형을 사용할 수 있다.
본 발명의 다른 구체예에서, 상기 약학조성물의 제조에 통상적으로 사용하는 적절한 담체, 부형제, 붕해제, 감미제, 피복제, 팽창제, 활택제, 향미제, 항산화제, 완충액, 정균제, 희석제, 분산제, 계면활성제, 결합제 및 윤활제로 이루어진 군에서 선택되는 하나 이상의 첨가제를 추가로 포함할 수 있다.
구체적으로 담체, 부형제 및 희석제는 락토즈, 덱스트로즈, 수크로스, 솔비톨, 만니톨, 자일리톨, 에리스리톨, 말티톨, 전분, 아카시아 고무, 알지네이트, 젤라틴, 칼슘 포스페이트, 칼슘 실리케이트, 셀룰로즈, 메틸 셀룰로즈, 미정질 셀룰로스, 폴리비닐 피롤리돈, 물, 메틸히드록시벤조에이트, 프로필히드록시벤조에이트, 탈크, 마그네슘 스테아레이트 및 광물유를 사용할 수 있으며, 경구투여를 위한 고형제제에는 정제, 환제, 산제, 과립제, 캡슐제 등이 포함되며, 이러한 고형제제는 상기 조성물에 적어도 하나 이상의 부형제, 예를 들면, 전분, 칼슘카보네이트, 수크로스 또는 락토오스, 젤라틴 등을 섞어 조제할 수 있다. 또한 단순한 부형제 이외에 마그네슘 스티레이트, 탈크 같은 윤활제들도 사용할 수 있다. 경구를 위한 액상제제로는 현탁제, 내용액제, 유제, 시럽제 등이 있으며 흔히 사용되는 단순 희석제인 물, 리퀴드 파라핀 이외에 여러 가지 부형제, 예를 들면 습윤제, 감미제, 방향제, 보존제 등이 포함될 수 있다. 비경구 투여를 위한 제제에는 멸균된 수용액, 비수성용제, 현탁제, 유제, 동결건조제제, 좌제 등이 포함된다. 비수성용제, 현탁제로는 프로필렌글리콜, 폴리에틸렌 글리콜, 올리브 오일과 같은 식물성 기름, 에틸올레이트와 같은 주사 가능한 에스테르 등이 사용될 수 있다. 좌제의 기재로는 위텝솔(witepsol), 마크로골, 트윈(tween) 61, 카카오지, 라우린지, 글리세로제라틴 등이 사용될 수 있다.
본 발명의 일실시예에 따르면 상기 약학조성물은 정맥내, 동맥내, 복강내, 근육내, 흉골내, 경피, 비측내, 흡입, 국소, 직장, 경구, 안구내 또는 피내 경로를 통해 통상적인 방식으로 대상체로 투여할 수 있다.
상기 부갑상선호르몬 및 나프실린을 유효성분으로 함유하는 약학조성물의 바람직한 투여량은 대상체의 상태 및 체중, 질환의 종류 및 정도, 약물 형태, 투여경로 및 기간에 따라 달라질 수 있으며 당업자에 의해 적절하게 선택될 수 있다. 본 발명의 일실시예에 따르면 이에 제한되는 것은 아니지만 1일 투여량이 0.01 내지 200 mg/kg, 구체적으로는 0.1 내지 200 mg/kg, 보다 구체적으로는 0.1 내지 100 mg/kg 일 수 있다. 투여는 하루에 한 번 투여할 수도 있고 수회로 나누어 투여할 수도 있으며, 이에 의해 본 발명의 범위가 제한되는 것은 아니다.
본 발명에 있어서, 상기 '대상체'는 인간을 포함하는 포유동물일 수 있으나, 이들 예에 한정되는 것은 아니다.
본 발명은 부갑상선호르몬 및 나프실린을 유효성분으로 함유하는 포도상구균 감염질환 예방 또는 개선용 건강식품을 제공할 수 있다.
상기 건강식품은 상기 부갑상선호르몬 및 나프실린 이외에 다른 식품 또는 식품 첨가물과 함께 사용되고, 통상적인 방법에 따라 적절하게 사용될 수 있다. 유효성분의 혼합양은 그의 사용 목적 예를 들어 예방, 건강 또는 치료적 처치에 따라 적합하게 결정될 수 있다.
상기 건강식품에 함유된 화합물의 유효용량은 상기 치료제의 유효용량에 준해서 사용할 수 있으나, 건강 및 위생을 목적으로 하거나 또는 건강 조절을 목적으로 하는 장기간의 섭취의 경우에는 상기 범위 이하일 수 있으며, 유효성분은 안전성 면에서 아무런 문제가 없기 때문에 상기 범위 이상의 양으로도 사용될 수 있음은 확실하다.
상기 건강식품의 종류에는 특별한 제한이 없고, 예로는 육류, 소세지, 빵, 쵸코렛, 캔디류, 스넥류, 과자류, 피자, 라면, 기타 면류, 껌류, 아이스크림류를 포함한 낙농제품, 각종 스프, 음료수, 차, 드링크제, 알콜 음료 및 비타민 복합제등을 들 수 있다.
또한, 본 발명은 부갑상선호르몬을 유효성분으로 함유하는 나프실린 항균활성 보조제을 제공할 수 있다.
본 발명에 있어서, "부갑상선호르몬"은 뼈와 신장, 장에서 부갑상선호르몬 수용체에 작용하여 혈중 칼슘농도를 증가시키는 역할을 하며, 뼈에서는 뼈흡수를 통해 뼈에 저장된 칼슘의 분비를 유도하고, 부갑상선호르몬의 간접적인 자극으로 파골세포가 활성화되어 뼈를 파괴하고 뼈의 칼슘과 인이 혈액 속으로 흡수시킨다.
이하, 본 발명의 이해를 돕기 위하여 실시예를 들어 상세하게 설명하기로 한다. 다만 하기의 실시예는 본 발명의 내용을 예시하는 것일 뿐 본 발명의 범위가 하기 실시예에 한정되는 것은 아니다. 본 발명의 실시예는 당업계에서 평균적인 지식을 가진 자에게 본 발명을 보다 완전하게 설명하기 위해 제공되는 것이다.
<실험예>
하기의 실험예들은 본 발명에 따른 각각의 실시예에 공통적으로 적용되는 실험예를 제공하기 위한 것이다.
1. 재료
Agar A (Bio Basic Inc, Markham, Canada), LB broth (Merck, Darmstadt, Germany), 3mm 페이퍼 디스크, rhPTH 1-34(Sigma, MO, USA) 및 100π 플레이트 (SPL life Science, Pocheon-si, South Korea)를 구입하였다. 포도상구균은 경북대학교 감염내과에서 분양받았다.
2. 포도상구균 배양
[(2.5g LB broth)+(1.5g Agar A)/(1L 3차 증류수)]를 autoclave 한 후 100 π에 15ml 씩 분주하여 세균 배양 플레이트를 제조하였다. 100π 배양 플레이트에 포도상구균을 접종하고 충분히 말린 후 그 위에 3차수, 나프실린 (nafcillin) 22 또는 25ng 단독 또는 PTH 10-7, 10-8 및 10-9 M이 같이 함유된 3mm 페이퍼 디스크 (paper disk)를 포도상구균이 접종된 pale 위에 배치시키고, 14시간 뒤 포도상구균의 증식을 관찰하였다.
3. 디스크 확산법 (Disk diffusion test)
항균의 정도를 확인하기 위하여 포도상구균을 접종한 플레이트에 나프실린 항생제 단독 또는 부갑상선호르몬 (PTH)가 같이 함유된 3mm 페이퍼 디스크를 처리하고 14시간 뒤 3mm 페이퍼 주변에 항균주 범위 직경(diameter)을 측정하여, 직경 길이에 따라 항균주 효과를 확인하였다.
<실시예 1> 부갑상선호르몬 (parathyroid hormone, PTH) 단독 처리 시 포도상구균의 증식에 미치는 영향 확인
PTH는 골형성을 촉진하는 우수한 골유합제로서 골절치료에 많이 사용되나, 세균의 증식에 주는 영향을 알 수가 없어 감염성 척추염에서는 PTH의 사용을 회피하고 있는 상태이다. 이에 따라, 인체 포도상구균을 채취하여 시험관 디스크 확산 법을 수행하여 PTH가 세균의 증식에 미치는 영향을 확인하였다.
그 결과, 도 1과 같이 PTH 단독으로 포도상구균의 증식의 촉진 또는 억제작용 효과가 나타나지 않는 것이 확인되었다.
<실시예 2> 부갑상선호르몬 (PTH)과 나프실린 (nafcillin) 병용처리에 의한 항세균 시너지 효과 확인
앞선 실험에서 PTH 단독으로 처리 시 세균의 증식에 영향을 주지 않는 것이확인됨에 따라, 항생제와 동시에 처리 시 세균 증식에 주는 영향을 확인하였다. 디스크 확산 실험 결과, 도 2와 같이 나프실린 22ng을 포도상구균을 배양한 플레이트에 있는 3mm 페이퍼 디스크에 처리 시 항균작용이 없지만 PTH를 10-7, 10-8 및 10-9 M되게 같이 처리하면 항균작용이 촉진됨을 확인하였다. 또한 PTH와 나프실린 25ng을 포도상구균을 배양한 플레이트에 있는 3mm 페이퍼 디스크에 처리 시 항균작용이 나프실린 25ng을 단독 처리한 군보다 항균작용이 좋은 것을 확인할 수 있었다.
상기 결과로부터 PTH와 나프실린 조합에 의한 항세균 시너지 효과가 있음이 확인되었다.
이상으로 본 발명 내용의 특정한 부분을 상세히 기술하였는 바, 당업계의 통상의 지식을 가진 자에게 있어서, 이러한 구체적 기술은 단지 바람직한 실시양태일 뿐이며, 이에 의해 본 발명의 범위가 제한되는 것이 아닌 점은 명백할 것이다. 따라서 본 발명의 실질적인 범위는 첨부된 청구항들과 그것들의 등가물에 의하여 정의된다고 할 것이다.
Claims (6)
- 부갑상선호르몬 및 나프실린을 유효성분으로 함유하는 포도상구균 감염질환 예방 또는 치료용 약학조성물.
- 청구항 1에 있어서, 상기 포도상구균 감염질환은 포도상구균 감염으로 인한 화농성척추염 및 화농성관절염으로 이루어진 군에서 선택되는 것을 특징으로 하는 포도상구균 감염질환 예방 또는 치료용 약학조성물.
- 청구항 1에 있어서, 상기 약학조성물은 약학조성물 총 100 중량부에 대하여, 부갑상선호르몬 1 내지 50 중량부 및 나프실린 50 내지 99 중량부를 포함하는 것을 특징으로 하는 포도상구균 감염질환 예방 또는 치료용 약학조성물.
- 청구항 1에 있어서, 상기 부갑상선호르몬은 나프실린의 항균활성을 증진시켜 포도상구균을 사멸시키는 것을 특징으로 하는 포도상구균 감염질환 예방 또는 치료용 약학조성물.
- 부갑상선호르몬 및 나프실린을 유효성분으로 함유하는 포도상구균 감염질환 예방 또는 개선용 건강식품.
- 부갑상선호르몬을 유효성분으로 함유하는 나프실린 항균활성 보조제.
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