KR102572072B1

KR102572072B1 - Medical stent

Info

Publication number: KR102572072B1
Application number: KR1020220101059A
Authority: KR
Inventors: 박세우; 이경주; 이진; 고동희
Original assignee: 한림대학교 산학협력단
Priority date: 2022-08-12
Filing date: 2022-08-12
Publication date: 2023-08-28

Abstract

본 발명은 스트럿으로 이루어지는 몸통부와, 상기 몸통부의 일측으로 연장되되, 상기 몸통부와 일체로 연장되는 스프링 형태의 제1연장부 및 상기 몸통부의 타측으로 연장되되, 상기 몸통부와 일체로 연장되는 제2연장부를 포함하는 의료용 스텐트에 관한 것이다.The present invention provides a body portion composed of struts, a spring-shaped first extension portion extending to one side of the body portion and integrally extending with the body portion, and extending to the other side of the body portion and integrally extending with the body portion. It relates to a medical stent including a second extension.

Description

Medical stent {Medical stent}

본 발명은 의료용 스텐트에 관한 것으로, 담관의 협착 혹은 폐쇄를 치료하기 위한 담관 플라스틱 스텐트의 가장 흔한 합병증인 스텐트 이탈을 예방하기 위해 스텐트 근위부에 스프링 모양의 이탈방지용 스텐트 꼬임을 형성함으로서 한층 향상된 시술 안정성과 시술 신뢰도를 확보할 수 있는 의료용 스텐트에 관한 것이다.The present invention relates to a medical stent, which provides improved surgical stability and stability by forming a spring-shaped stent twist at the proximal portion of the stent to prevent stent detachment, which is the most common complication of bile duct plastic stents for treating stenosis or obstruction of the bile duct. It relates to a medical stent that can secure the reliability of an operation.

담관은 간에서 만들어진 담즙이 흘러나오는 통로다. 담관은 십이지장까지 이어지며 흔히 담도라고도 불린다. 통상 하루에 500~1000㎖ 정도의 담즙이 담관을 통해 배출되며 담관은 췌장을 통과해 십이지장으로 이어지기 때문에 췌장 질환과도 밀접한 관련이 있다.　The bile duct is a passage through which bile produced by the liver flows out. The bile duct extends into the duodenum and is often referred to as the bile duct. Usually, about 500 ~ 1000㎖ of bile is discharged through the bile duct a day, and the bile duct passes through the pancreas and leads to the duodenum, so it is closely related to pancreatic disease.

이러한 담관 계통의 질환은 대부분 내강 내부가 비(非)정상적으로 협착된 상태의 병변들에 의해 발생된다.Most of these diseases of the bile duct system are caused by lesions in a state in which the inside of the lumen is abnormally narrowed.

예를 들어, 담관(膽管) 내부의 종양에 의한 협착이 발생하거나 혹은 담관 외부의 종양에 의한 압박으로 이차적인 협착이 유발될 경우, 담즙의 흐름 장애 즉 담즙 정체를 유발하고, 이로 인하여 황달 및 담관염 같은 감염성 합병증 등 인체에 심각한 증세를 초래하는 요인이 될 수 있다.For example, when stenosis by a tumor inside the bile duct occurs or when secondary stenosis is caused by compression by a tumor outside the bile duct, it causes bile flow disorder, that is, cholestasis, which causes jaundice and cholangitis. It can be a factor that causes serious symptoms in the human body, such as infectious complications.

이러한 담관의 협착 혹은 폐쇄의 치료를 위해 내시경적 역행성담췌관조영술을 이용한 스텐트 삽입술이 표준치료로 인정되고 있다. 스텐트란 플라스틱이나 금속으로 만들어진 관상의 기구로 협착 부위에 삽입하여 관강의 개통성을 유지하거나 증가시켜 담즙의 흐름을 정상화시키기 위해 고안되었다. 이러한 내시경을 이용한 스텐트 삽입술은 경피적 담도배액술이나 경비 담도배액술과 비교하여, 폐쇄나 협착으로부터 담관의 내강을 확보함으로써 생리적으로 정상 상태와 같은 담즙의 흐름을 유도하는 장점이 있다. 악성 담관 폐쇄는 담관암을 비롯한 유두부암, 담낭암, 췌장암과 담관주변 악성 림프절 전이나 전이성 암종 등 다양한 악성질환에 의해 발생할 수 있으며, 특히 수술적 치료가 불가능한 악성 담관 폐쇄 환자에서 협착부에 스텐트를 유치시킴으로써 황달을 경감시키고 잔여 생존 기간 동안 전신상태를 개선시켜 삶의 질을 향상시킬 수 있다. For the treatment of such narrowing or obstruction of the bile duct, stent insertion using endoscopic retrograde cholangiopancreatography is recognized as a standard treatment. A stent is a tubular device made of plastic or metal and is designed to normalize the flow of bile by inserting it into a stricture site to maintain or increase lumen patency. Compared to percutaneous biliary drainage or transnasal biliary drainage, stent insertion using an endoscope has the advantage of inducing bile flow physiologically in a normal state by securing the lumen of the bile duct from obstruction or stenosis. Malignant bile duct obstruction can be caused by various malignant diseases such as bile duct cancer, papillary cancer, gallbladder cancer, pancreatic cancer, and malignant lymph node metastasis or metastatic carcinoma around the bile duct. quality of life can be improved by alleviating

일반적으로 스텐트는 플라스틱 스텐트와 금속 스텐트로 구분이 된다. 이중 플라스틱 스텐트는 디자인과 의도된 목적에 따라 구경, 길이, 재료와 모양이 다르게 할 수 있는데 크게 직선형 혹은 돼지꼬리 형태의 종류로 만들어 진다. 직선형 스텐트는 각 선단에 한개 이상의 측면 날개에 의해 고정되는 반면, 돼지꼬리 모양 스텐트는 한쪽이나 양쪽 선단에 유연하게 360도 구부러져 마치 돼지꼬리 모양으로 휘어지게 고안되어 이를 통해 양측 즉, 담관이나 십이지장 방향으로의 이탈을 억제할 수 있다. 직선형 스텐트는 일반적으로 각 선단의 측면 날개의 위치에만 측공을 가지지만, 돼지꼬리 모양 스텐트는 각 선단에 많은 측공을 가진다. 플라스틱 스텐트는 구경이 5?Fr이며 길이는 다양하며 일반적으로 10 Fr 이상 직경의 스텐트는 더 작은 직경의 스텐트보다 좀 더 긴 개방성을 가진다. 스텐트의 구경은 가능하다면 폐쇄 부위를 통과할 수 있는 가장 큰 구경의 스텐트를 선택하는 것이 좋고, 스텐트 길이는 최소한 폐쇄 부위의 직상방까지 진입할 수 있을 정도로 길어야 하지만 원위부 선단이 반대편 십이지장벽에 부딪치지 않도록 가능한 짧은 것을 고려해야 한다. 플라스틱 스텐트는 가격이 저렴하고 제거가 쉽다는 장점이 있지만 구경이 자가팽창형 금속 스텐트에 비해 작고 고정되어 있어 황달과 담관염이 재발할 수 있다는 단점이 있기 때문에 대부분 3~4개월 간격으로 정기적인 스텐트 교체술을 해 주어야 담도염이나 황달 등의 증상을 방지할 수 있다. 또 다른 문제점은 스텐트의 위치 변화 즉 이탈로 인한 배액 장애인데, 이탈의 빈도는 약 3%로 알려져 있으며 십이지장으로 이탈된 경우에는 드물지만 장 천공이 발생하기도 한다. 또한 최근에는 내시경적 역행성담췌관조영술을 이용한 담관배액술 뿐만 아니라 초음파내시경 유도하 담관배액술에서의 플라스틱 스텐트의 사용빈도가 증가하고 있으나, 이 시술에서 스텐트 이탈은 복막염 혹은 담즙 유출과 같은 치명적인 합병증을 초래할 수 있는 만큼 스텐트 이탈의 예방은 매우 중요하다. 다만 양측 돼지꼬리 모양 스텐트는 돼지꼬리의 휘어지는 반경이 넓어 좁고 곧게 뻗은 담관안에 효과적으로 삽입하기가 힘들며, 불완전하게 개방되어 담관 안에 위치할 경우 담관의 변형을 초래하기도 한다.In general, stents are classified into plastic stents and metal stents. Double plastic stents can have different diameters, lengths, materials, and shapes depending on the design and intended purpose, and are largely made in a straight or pigtail shape. While a straight stent is fixed by one or more side blades at each tip, a pigtail stent is designed to be flexibly bent 360 degrees at one or both ends, like a pigtail, through which the stent can be moved on both sides, that is, in the direction of the bile duct or duodenum. escape can be prevented. Straight stents generally have side holes only at the positions of the side wings at each tip, but pigtail-shaped stents have many side holes at each tip. Plastic stents have a diameter of 5 μFr and vary in length, and generally stents with a diameter of 10 Fr or more have a longer patency than stents with a smaller diameter. As for the diameter of the stent, if possible, it is recommended to select a stent with the largest diameter that can pass through the occlusion site, and the length of the stent should be long enough to enter at least directly above the occlusion site. The shortest possible should be considered. Plastic stents have the advantage of being inexpensive and easy to remove, but have the disadvantage of recurrence of jaundice and cholangitis because the aperture is smaller and fixed compared to self-expanding metal stents. Drinking alcohol can prevent symptoms such as cholangitis or jaundice. Another problem is drainage failure due to stent displacement, i.e., displacement. The incidence of dislocation is known to be about 3%. In addition, recently, the frequency of use of plastic stents has been increasing in endoscopic cholangiopancreatography-based cholangiography as well as ultrasound-guided cholangiectomy. Prevention of stent detachment is very important. However, bilateral pigtail-shaped stents have a wide curvature radius, making it difficult to effectively insert them into the narrow and straight bile duct.

그러므로, 병적인 상태로 확장된 직선상의 담관 안에 양측 돼지꼬리 모양 스텐트보다 효과적으로 개방할 수 있고, 동시에 스텐트 이탈도 최대한 예방할 수 있는 스텐트 개발에 대한 요구가 점점 많아지는 추세이다.Therefore, there is an increasing demand for the development of a stent capable of opening the pathologically dilated straight bile duct more effectively than bilateral pigtail-shaped stents and at the same time maximally preventing stent detachment.

특허문헌1 : 특허등록 제10-1498584호_이동방지용 스텐트Patent Document 1: Patent Registration No. 10-1498584_Stent for preventing movement

본 발명은 상술한 문제점을 해결하기 위한 것으로, 담관 내부의 종양에 의한 직접적인 협착 혹은 담관 외부의 종양 압박에 의한 이차적인 협착 및 폐쇄를 치료하기 위한 내시경 유도하 담관배액술에 사용되는 플라스틱 스텐트 선단부의 변형을 통해, 기존 플라스틱 스텐트처럼 배액 성능 및 개방성은 그대로 유지하면서 기존 직선형 혹은 돼지꼬리 모양의 플라스틱 스텐트에서 흔히 발생하는 스텐트 이탈 현상이 억제되도록 하여 한층 향상된 시술 안정성과 시술 신뢰도를 확보할 수 있는 의료용 스텐트를 제공하는 것에 그 목적이 있다.The present invention is intended to solve the above-mentioned problems, and is a modification of the tip of a plastic stent used in endoscopically guided cholangiectomy for treating direct stenosis by a tumor inside the bile duct or secondary stenosis and obstruction caused by tumor compression outside the bile duct. Through this, a medical stent that can secure improved surgical stability and reliability by suppressing the stent breakaway phenomenon that commonly occurs in conventional straight or pigtail-shaped plastic stents while maintaining drainage performance and openness like conventional plastic stents. Its purpose is to provide

본 발명이 해결하고자 하는 과제들은 이상에서 언급된 과제로 제한되지 않으며, 언급되지 않은 또 다른 과제들은 아래의 기재로부터 통상의 기술자에게 명확하게 이해될 수 있을 것이다.The problems to be solved by the present invention are not limited to the problems mentioned above, and other problems not mentioned will be clearly understood by those skilled in the art from the description below.

상술한 문제점을 해결하기 위해 본 발명에 따른 의료용 스텐트에 있어서, 스트럿으로 이루어지는 몸통부; 상기 몸통부의 일측으로 연장되되, 상기 몸통부와 일체로 연장되는 스프링 형태의 제1연장부; 및 상기 몸통부의 타측으로 연장되되, 상기 몸통부와 일체로 연장되는 제2연장부;를 포함한다.In the medical stent according to the present invention to solve the above problems, the body portion made of a strut; a spring-shaped first extension portion extending to one side of the body portion and integrally extending with the body portion; and a second extension portion extending to the other side of the body portion and integrally extending with the body portion.

상기 몸통부는, 체액의 유입과 유출을 위해, 상기 몸통부 길이 방향을 따라 통로공이 형성되는 통로부를 포함할 수 있다.The body portion may include a passage portion in which a passage hole is formed along the length direction of the body portion for inflow and outflow of bodily fluid.

상기 제1연장부 및 제2연장부는, 관통되어, 체액의 유입 및 유출되도록 적어도 하나 이상으로 형성되는 체액 통공을 포함할 수 있다.The first extension part and the second extension part may include at least one bodily fluid through-hole through which bodily fluid flows in and out.

상기 제1연장부는, 인체 내강에 삽입 시술된 상태에서 접촉 간섭에 의해 이탈이 억제될 수 있도록 외측면에 적어도 하나 이상으로 형성되는 이탈방지부를 포함할 수 있다.The first extension part may include at least one breakaway prevention part formed on an outer surface of the first extension part so that breakaway can be suppressed by contact interference in a state in which the first extension part is inserted into the human body lumen.

상기 이탈방지부는, 상기 제1연장부의 외측면에서 일부 탈락시키되, 나머지 일부가 연결되어 날개를 형성시킬 수 있다.The separation preventing portion may be partially removed from the outer surface of the first extension portion, and the remaining portion may be connected to form wings.

상기 날개가 탈락된 일부에는 날개탈락홈이 형성될 수 있으며, 상기 날개탈락홈은, 체액이 유입 및 유출될 수 있다.A wing dropping groove may be formed in a portion where the wing is missing, and body fluid may flow in and out of the wing dropping groove.

의료용 스텐트는, 스트럿으로 이루어지는 몸통부; 상기 몸통부의 일측으로 연장되되, 상기 몸통부와 일체로 연장되는 스프링 형태의 제1연장부; 상기 몸통부의 타측으로 연장되되, 상기 몸통부와 일체로 연장되는 나선형 형태의 제2연장부; 및 상기 몸통부 길이 방향을 따라 형성되는 통로부를 포함한다.A medical stent includes a body portion made of struts; a spring-shaped first extension portion extending to one side of the body portion and integrally extending with the body portion; a second extension portion having a spiral shape extending to the other side of the body portion and integrally extending with the body portion; and a passage portion formed along the longitudinal direction of the body portion.

의료용 스텐트는, 스트럿으로 이루어지는 몸통부; 상기 몸통부의 일측으로 연장되되, 상기 몸통부와 일체로 연장되는 스프링 형태의 제1연장부; 상기 몸통부의 타측으로 연장되되, 상기 몸통부와 일체로 연장되는 나선형 형태의 제2연장부; 상기 몸통부 길이 방향을 따라 형성되는 통로부; 및 상기 제1연장부 및 제2연장부에 체액의 유입 및 유출되도록 적어도 하나 이상으로 형성되는 통공부를 포함한다.A medical stent includes a body portion made of struts; a spring-shaped first extension portion extending to one side of the body portion and integrally extending with the body portion; a second extension portion having a spiral shape extending to the other side of the body portion and integrally extending with the body portion; a passage portion formed along the longitudinal direction of the body portion; and at least one through-hole formed in the first extension part and the second extension part so that bodily fluid flows in and out of the first extension part and the second extension part.

의료용 스텐트는, 스트럿으로 이루어지는 몸통부; 상기 몸통부의 일측으로 연장되되, 상기 몸통부와 일체로 연장되는 스프링 형태의 제1연장부; 상기 몸통부의 타측으로 연장되되, 상기 몸통부와 일체로 연장되는 나선형 형태의 제2연장부; 상기 몸통부 길이 방향을 따라 형성되는 통로부; 상기 제1연장부 및 제2연장부에 체액의 유입 및 유출되도록 적어도 하나 이상으로 형성되는 통공부; 및 인체 내강에 삽입 시술된 상태에서 접촉 간섭에 의해 이탈이 억제될 수 있도록 외측면에 적어도 하나 이상으로 형성되는 이탈방지부를 포함한다.A medical stent includes a body portion made of struts; a spring-shaped first extension portion extending to one side of the body portion and integrally extending with the body portion; a second extension portion having a spiral shape extending to the other side of the body portion and integrally extending with the body portion; a passage portion formed along the longitudinal direction of the body portion; at least one through hole formed to flow in and out of the first extension part and the second extension part; and at least one detachment prevention part formed on an outer surface so that separation can be suppressed by contact interference in a state of being inserted into the human body lumen.

상기 이탈방지부는, 상기 제1연장부의 외측면에서 일부 탈락시키되, 나머지 일부가 연결되어 날개를 형성시키고, 상기 날개가 탈락된 일부에는 날개탈락홈이 형성되며, 상기 날개탈락홈은, 체액이 유입 및 유출될 수 있다.The separation prevention unit is partially removed from the outer surface of the first extension portion, and the remaining portion is connected to form wings, and a wing dropout groove is formed in a part where the wing is removed, and the wing dropout groove is where body fluid flows in. and spillage.

이와 같이 본 발명은 담관의 협착 및 폐쇄를 치료하기 위한 내시경 유도하 담관배액술에 사용되는 플라스틱 스텐트 선단부의 변형을 통해, 기존 플라스틱 스텐트처럼 배액 성능 및 개방성은 그대로 유지하면서 기존 직선형 혹은 돼지꼬리 모양의 플라스틱 스텐트에서 흔히 발생하는 스텐트 이탈 현상을 효과적으로 억제할 수 있는 효과가 있다.As described above, the present invention maintains drainage performance and patency like conventional plastic stents through modification of the distal end of plastic stents used in endoscopically guided cholangiectomy for treating stenosis and obstruction of the bile duct, while maintaining existing straight or pigtail-shaped plastic There is an effect that can effectively suppress the stent detachment phenomenon that often occurs in stents.

이를 통해 한층 향상된 시술 안정성과 시술 신뢰도를 확보할 수 있는 효과가 있다.This has the effect of securing further improved treatment stability and treatment reliability.

본 발명의 효과들은 이상에서 언급된 효과로 제한되지 않으며, 언급되지 않은 또 다른 효과들은 아래의 기재로부터 통상의 기술자에게 명확하게 이해될 수 있을 것이다.The effects of the present invention are not limited to the effects mentioned above, and other effects not mentioned will be clearly understood by those skilled in the art from the description below.

도 1 및 도 2는 인체 내강을 나타낸 도면이다.
도 3은 도 1의 본 발명의 일 실시예에 따른 의료용 스텐트를 나타낸 도면이다.
도 4는 도 3의 의료용 스텐트에서 제1연장부를 나타낸 도면이다.
도 5는 도 1의 의료용 스텐트가 담관안에 삽입된 상태를 나타낸 도면이다.
도 6은 본 발명의 이 실시예를 나타낸 도면이다.
도 7은 본 발명의 삼 실시예를 나타낸 도면이다.
도 8은 도 7의 의료용 스텐트에서 이탈방지부를 나타낸 상태를 도면이다.
도 9는 도 7의 의료용 스텐트가 삽입기에 내삽된 상태를 나타낸 도면이다.
도 10은 도 3 내지 도 7의 의료용 스텐트가 삽입기에 내삽된 상태를 나타낸 도면이다.
도 11은 도 3 내지 도 7의 의료용 스텐트가 삽입기에서 일부 배출되는 상태를 나타낸 도면이다.
도 12는 본 발명의 일 실시예에 다른 의료용 스텐트를 일자 형태로 나타낸 도면이다.1 and 2 are diagrams showing a human body lumen.
3 is a view showing a medical stent according to an embodiment of the present invention of FIG. 1;
FIG. 4 is a view showing a first extension part in the medical stent of FIG. 3 .
5 is a view showing a state in which the medical stent of FIG. 1 is inserted into the bile duct.
6 is a diagram showing this embodiment of the present invention.
7 is a diagram showing three embodiments of the present invention.
FIG. 8 is a view illustrating a state of a separation prevention unit in the medical stent of FIG. 7 .
9 is a view showing a state in which the medical stent of FIG. 7 is inserted into an inserter.
10 is a view showing a state in which the medical stent of FIGS. 3 to 7 is inserted into an inserter.
11 is a view showing a state in which the medical stent of FIGS. 3 to 7 is partially discharged from the inserter.
12 is a view showing another medical stent according to an embodiment of the present invention in a line shape.

본 발명은 다양한 변경을 가할 수 있고 여러 가지 실시예를 가질 수 있는 바, 특정 실시예들을 도면에 예시하고 상세하게 설명하고자 한다.Since the present invention can make various changes and have various embodiments, specific embodiments are illustrated in the drawings and described in detail.

그러나, 이는 본 발명을 특정한 실시 형태에 대해 한정하려는 것이 아니며, 본 발명의 사상 및 기술 범위에 포함되는 모든 변경, 균등물 내지 대체물을 포함하는 것으로 이해되어야 한다. 각 도면을 설명하면서 유사한 참조부호를 유사한 구성요소에 대해 사용하였다.However, this is not intended to limit the present invention to specific embodiments, and should be understood to include all modifications, equivalents, and substitutes included in the spirit and scope of the present invention. Like reference numerals have been used for like elements throughout the description of each figure.

어떤 구성요소가 다른 구성요소에 "연결되어" 있다거나 "접속되어" 있다고 언급된 때에는, 그 다른 구성요소에 직접적으로 연결되어 있거나 또는 접속되어 있을 수도 있지만, 중간에 다른 구성요소가 존재할 수도 있다고 이해되어야 할 것이다. 반면에, 어떤 구성요소가 다른 구성요소에 "직접 연결되어" 있다거나 "직접 접속되어" 있다고 언급된 때에는, 중간에 다른 구성요소가 존재하지 않는 것으로 이해되어야 할 것이다.It is understood that when an element is referred to as being "connected" or "connected" to another element, it may be directly connected or connected to the other element, but other elements may exist in the middle. It should be. On the other hand, when an element is referred to as “directly connected” or “directly connected” to another element, it should be understood that no other element exists in the middle.

본 출원에서 사용한 용어는 단지 특정한 실시예를 설명하기 위해 사용된 것으로, 본 발명을 한정하려는 의도가 아니다. 단수의 표현은 문맥상 명백하게 다르게 뜻하지 않는 한, 복수의 표현을 포함한다. 본 출원에서, "포함하다" 또는 "가지다" 등의 용어는 명세서상에 기재된 특징, 숫자, 단계, 동작, 구성요소, 부품 또는 이들을 조합한 것이 존재함을 지정하려는 것이지, 하나 또는 그 이상의 다른 특징들이나 숫자, 단계, 동작, 구성요소, 부품 또는 이들을 조합한 것들의 존재 또는 부가 가능성을 미리 배제하지 않는 것으로 이해되어야 한다.Terms used in this application are only used to describe specific embodiments, and are not intended to limit the present invention. Singular expressions include plural expressions unless the context clearly dictates otherwise. In this application, the terms "include" or "have" are intended to designate that there is a feature, number, step, operation, component, part, or combination thereof described in the specification, but one or more other features It should be understood that the presence or addition of numbers, steps, operations, components, parts, or combinations thereof is not precluded.

이하, 첨부된 도면을 참조하여, 본 발명의 실시예들을 설명하기로 한다. 각 도면에 제시된 동일한 부호는 동일한 부재를 나타낸다. 본 발명을 설명함에 있어, 관련된 공지 기능 혹은 구성에 관한 구체적인 설명은 본 발명의 요지를 모호하지 않게 하기 위하여 생략한다.Hereinafter, embodiments of the present invention will be described with reference to the accompanying drawings. Like reference numerals in each figure indicate like elements. In describing the present invention, detailed descriptions of related well-known functions or configurations are omitted in order not to obscure the gist of the present invention.

도 1 및 도 2는 인체 내강을 나타낸 도면이고, 도 3은 도 1의 본 발명의 일 실시예에 따른 의료용 스텐트를 나타낸 도면이고, 도 4는 도 3의 의료용 스텐트에서 제1연장부를 나타낸 도면이며, 도 5는 도 1의 의료용 스텐트가 담관안에 삽입된 상태를 나타낸 도면이다.1 and 2 are views showing a human body lumen, FIG. 3 is a view showing a medical stent according to an embodiment of the present invention in FIG. 1, and FIG. 4 is a view showing a first extension in the medical stent of FIG. 3 , FIG. 5 is a view showing a state in which the medical stent of FIG. 1 is inserted into the bile duct.

도 1 내지 도 5를 참조하면, 의료용 스텐트(1)는, 몸통부(10)와, 제1연장부 (20) 및 제2연장부(30)로 구성된다.Referring to FIGS. 1 to 5 , the medical stent 1 is composed of a body portion 10, a first extension portion 20, and a second extension portion 30.

몸통부(10)는 스트럿으로 이루어진다. 또한 몸통부(10)는 체액의 유입과 유출을 위해, 몸통부(10) 길이 방향을 따라 통로공이 형성되는 통로부(11)를 포함할 수 있다.The body portion 10 is made of struts. In addition, the body part 10 may include a passage part 11 in which a passage hole is formed along the length direction of the body part 10 for inflow and outflow of bodily fluid.

제1연장부(20)는 몸통부(10)의 일측으로 연장되되, 몸통부(10)와 일체로 연장되는 스프링 형태로 형성된다.The first extension part 20 extends to one side of the body part 10 and is formed in the form of a spring integrally extending with the body part 10 .

제2연장부(30)는 몸통부(10)의 타측으로 연장되되, 몸통부(10)와 일체로 연장될 수 있다. 이때 제2연장부(30)는 일반적으로 돼지꼬리 모양의 형태로 형성되되, 제1연장부(20)와 동일하게 스프링 형태인 나선형(빙빙 비틀려 돌아간 모양) 형태로 형성될 수 있다.The second extension part 30 extends to the other side of the body part 10 and may extend integrally with the body part 10 . At this time, the second extension part 30 is generally formed in the shape of a pig's tail, but may be formed in the form of a spring-shaped spiral (twisted round and round) like the first extension part 20.

또한 제1연장부(20) 및 제2연장부(30)는, 체액의 유입 및 유출되도록 적어도 하나 이상으로 형성되는 체액 통공(21)을 포함할 수 있다.In addition, the first extension part 20 and the second extension part 30 may include at least one bodily fluid through hole 21 formed so that the bodily fluid flows in and out.

이때 체액 통공(21)은 통로부(11)와 관통되게 형성될 수 있다.At this time, the bodily fluid through hole 21 may be formed to pass through the passage part 11 .

또한 제1연장부(20) 및 제2연장부(30)는 인체 내강에 삽입 시술된 상태에서 접촉 간섭에 의해 이탈이 억제될 수 있도록 외측면에 적어도 하나 이상으로 형성되는 이탈방지부(22)를 포함할 수 있다.In addition, the first extension part 20 and the second extension part 30 are at least one separation preventing part 22 formed on the outer surface so that separation can be suppressed by contact interference in the state of being inserted into the human lumen. can include

이러한 이탈방지부(22)는 제1연장부(20)의 외측면에서 일부 탈락시키되, 나머지 일부가 연결되어 날개(23)를 형성시킬 수 있다.The separation preventing part 22 may be partially removed from the outer surface of the first extension part 20, but the remaining part may be connected to form the wing 23.

또한 날개(23)가 탈락된 일부에는 날개탈락홈(24)이 형성될 수 있다.In addition, a wing drop groove 24 may be formed in a part where the wing 23 is missing.

여기서 날개탈락홈(24)은 체액이 유입 및 유출될 수 있다.Here, the wing dropping groove 24 can allow body fluid to flow in and out.

도 6은 본 발명의 이 실시예를 나타낸 도면이다.6 is a diagram showing this embodiment of the present invention.

도 6을 참조하면, 의료용 스텐트(10)는, 몸통부(10')와, 제1연장부(20')와, 제2연장부(30') 및 통로부(40')로 구성된다.Referring to FIG. 6 , the medical stent 10 includes a body portion 10', a first extension portion 20', a second extension portion 30', and a passage portion 40'.

몸통부(10')는 스트럿으로 이루어진다.The body portion 10' is made of struts.

제1연장부(20')는 몸통부(10')의 일측으로 연장되되, 몸통부(10')와 일체로 연장되는 스프링 형태로 형성된다.The first extension part 20' extends to one side of the body part 10' and is formed in the form of a spring integrally extending with the body part 10'.

제2연장부(20')는 몸통부(10')의 타측으로 연장되되, 몸통부(10')에 일체로 연장되는 돼지 꼬리 모양 혹은 나선형(빙빙 비틀려 돌아간 모양) 형태의 제2연장부(30')를 포함한다. The second extension part 20' extends to the other side of the body part 10' and is integrally extended with the body part 10' in the form of a pig's tail or a spiral (twisted round) shape. (30').

통로부(40')는 몸통부(10')의 내측으로 체액의 유입 및 유출되도록, 몸통부 (10')길이 방향을 따라 통로공이 형성된다.In the passage part 40', passage holes are formed along the length direction of the body part 10' so that bodily fluid flows in and out of the body part 10'.

한편, 제1연장부(20') 및 제2연장부(30')의 스프링 형태는 내시경적 역행성담췌관(담관+췌관) 조영술을 통한 스텐트 삽입술에서 제한점으로 지적받아온 일자형 스텐트로부터 이탈 위험성을 현저이 감소시킬 수 있다.On the other hand, the spring shape of the first extension part 20' and the second extension part 30' significantly reduces the risk of detachment from the straight stent, which has been pointed out as a limitation in stent insertion through endoscopic retrograde cholangiopancreatic duct (bile duct + pancreatic duct) angiography. can reduce

즉, 일자형 스텐트는 일자형이라 내강에 삽입 후 스텐트 위치 변화가 발생할 가능성이 있는 반면, 본 발명은 직경이 1cm 혹은 그 이하로 설정된 스프링 형태의 제1연장부를 좁은 담관 안에 위치시킴으로서, 원위부로의 스텐트의 이탈을 방지할 수 있다.That is, since the straight stent is straight, there is a possibility that the position of the stent may change after being inserted into the lumen, whereas in the present invention, the first extension in the form of a spring with a diameter set to 1 cm or less is placed in the narrow bile duct, thereby reducing the stent to the distal end. departure can be prevented.

더불어, 내시경적 역행성담췌관 조영술을 통한 스텐트 삽입술 뿐만 아니라 최근 신의료기술로 각광받은 초음파내시경 유도하 배액술에도 그 적응증을 넓힐 수 있다.In addition, the indications can be expanded not only for stent insertion through endoscopic retrograde cholangiopancreatography, but also for ultrasound endoscopic guided drainage, which has recently been spotlighted as a new medical technology.

도 7은 본 발명의 삼 실시예를 나타낸 도면이고, 도 8은 도 7의 의료용 스텐트에서 이탈방지부를 나타낸 상태를 도면이며, 도 9는 도 7의 의료용 스텐트가 삽입기에 내삽된 상태를 나타낸 도면이다.7 is a view showing three embodiments of the present invention, FIG. 8 is a view showing a state in which the separation prevention unit in the medical stent of FIG. 7 is shown, and FIG. 9 is a view showing a state in which the medical stent of FIG. 7 is inserted into an inserter. .

도 7 내지 도 9를 참조하면, 의료용 스텐트(1)는, 몸통부(100)와, 제1연장부(200)와, 제2연장부(300)와, 통로부(400) 및 통공부(500)로 구성된다.7 to 9, the medical stent 1 includes a body portion 100, a first extension portion 200, a second extension portion 300, a passage portion 400, and a through portion ( 500).

몸통부(100)는 스트럿으로 이루어진다.The body portion 100 is made of struts.

제1연장부(200)는 몸통부(100)의 일측으로 연장되되, 몸통부(100)와 일체로 연장되는 스프링 형태로 형성된다.The first extension part 200 extends to one side of the body part 100 and is formed in the form of a spring integrally extending with the body part 100 .

제2연장부(300)는 몸통부(100)의 타측으로 연장되되, 몸통부(100)와 일체로 연장되는 돼지 꼬리 모양 혹은 나선형(빙빙 비틀려 돌아간 모양) 형태로 형성된다. The second extension part 300 extends to the other side of the body part 100, and is formed in a pig tail shape or a spiral (twisted round shape) shape that extends integrally with the body part 100.

통로부(400)는 몸통부(100)의 내측으로 체액의 유입 및 유출되도록, 몸통부(100) 길이 방향을 따라 통로공이 형성된다.In the passage part 400 , passage holes are formed along the longitudinal direction of the body part 100 so that bodily fluid flows in and out of the body part 100 .

통공부(500)는 제1연장부(200) 및 제2연장부(300)에 체액의 유입 및 유출되도록 적어도 하나 이상으로 형성된다. At least one through part 500 is formed in the first extension part 200 and the second extension part 300 so that bodily fluid flows in and out.

도 10은 도 3 내지 도 7의 의료용 스텐트가 삽입기에 내삽된 상태를 나타낸 도면이고, 도 11은 도 3 내지 도 7의 의료용 스텐트가 삽입기에서 일부 배출되는 상태를 나타낸 도면이고, 도 12는 본 발명의 일 실시예에 다른 의료용 스텐트를 일자 형태로 나타낸 도면이다.10 is a view showing a state in which the medical stent of FIGS. 3 to 7 is inserted into an inserter, FIG. 11 is a view showing a state in which the medical stent of FIGS. 3 to 7 is partially discharged from the inserter, and FIG. It is a drawing showing another medical stent in the form of a line in one embodiment of the invention.

도 10 내지 도 12를 참조하면, 의료용 스텐트(1)는, 몸통부(100')와, 제1연장부(200')와, 제2연장부(300')와, 통로부(400')와, 통공부(500') 및 이탈방지부(600')로 구성된다.10 to 12, the medical stent 1 includes a body portion 100', a first extension portion 200', a second extension portion 300', and a passage portion 400'. And, it is composed of a through part 500 'and a separation preventing part 600'.

몸통부(100')는 스트럿으로 이루어진다.The body portion 100' is made of struts.

제1연장부(200')는 몸통부(100')의 일측으로 연장되되, 몸통부(100')와 일체로 연장되는 스프링 형태로 형성된다.The first extension part 200' extends to one side of the body part 100' and is formed in the form of a spring integrally extending with the body part 100'.

제2연장부(300')는 몸통부(100')의 타측으로 연장되되, 몸통부(100')와 일체로 연장되는 돼지 꼬리 모양 혹은 나선형(빙빙 비틀려 돌아간 모양) 형태로 형성된다. The second extension portion 300' extends to the other side of the body portion 100' and is formed in a pig tail shape or spiral (twisted round shape) shape that extends integrally with the body portion 100'.

통로부(400')는 몸통부(100')의 내측으로 체액의 유입 및 유출되도록, 몸통부(100') 길이 방향을 따라 통로공이 형성된다.In the passage part 400', passage holes are formed along the longitudinal direction of the body part 100' so that bodily fluid flows in and out of the body part 100'.

통공부(500')는 제1연장부(200') 및 제2연장부(300')에 체액의 유입 및 유출되도록 적어도 하나 이상으로 형성된다.At least one through part 500' is formed in the first extension part 200' and the second extension part 300' so that bodily fluid flows in and out.

이탈방지부(600')는 인체 내강에 삽입 시술된 상태에서 접촉 간섭에 의해 이탈이 억제될 수 있도록 외측면에 적어도 하나 이상으로 형성된다.At least one separation prevention unit 600' is formed on the outer surface so that separation can be suppressed by contact interference in the state of being inserted into the human body lumen.

또한 이탈방지부(600')는 제1연장부(200')의 외측면에서 일부 탈락시키되, 나머지 일부가 연결되어 날개(610')를 형성시킬 수 있다.In addition, the separation prevention part 600' may be partially removed from the outer surface of the first extension part 200', but the remaining part may be connected to form the wing 610'.

또한 날개(610')가 탈락된 일부에는 날개탈락홈(620')이 형성될 수 있다.In addition, a wing dropout groove 620' may be formed in a portion where the wing 610' is missing.

날개탈락홈(620')은 체액이 유입 및 유출될 수 있다.The wing dropping groove 620' can allow bodily fluids to flow in and out.

한편, 제1연장부(200') 의 스프링 형태는 내시경적 역행성담췌관(담관+췌관) 조영술을 통한 스텐트 삽입술에서 제한점으로 지적 받아온 일자형 스텐트의 이탈 위험성을 현저히 감소시킬 수 있다.Meanwhile, the spring shape of the first extension part 200' can significantly reduce the risk of detachment of the straight stent, which has been pointed out as a limitation in stent insertion through endoscopic retrograde cholangiopancreatic duct (bile duct + pancreatic duct) angiography.

한편, 의료용 스텐트(10)의 스텐트 내강은 8.5Fr(meter 단위로는 약 2.83mm이고, 제1연장부의 길이는 2cm, 스프링 전체의 직경은 1cm 혹은 그 이하가 바람직하고,On the other hand, the stent lumen of the medical stent 10 is 8.5 Fr (about 2.83 mm in meters, the length of the first extension is 2 cm, and the diameter of the entire spring is preferably 1 cm or less,

몸통부의 길이는 병변의 길이 위치 등에 따라 달라질 수 있어 7~15cm, 제2연장부의 돼지꼬리 모양의 반경은 2cm가 바람직할 수 있다.The length of the body part may vary depending on the length and position of the lesion, so it is preferable to have a radius of 7 to 15 cm, and a pig tail shape of the second extension part to be 2 cm.

따라서, 본 발명은 담관의 협착 및 폐쇄를 치료하기 위한 내시경 유도하 담관배액술에 사용되는 플라스틱 스텐트 선단부의 변형을 통해, 기존 플라스틱 스텐트처럼 배액 성능 및 개방성은 그대로 유지하면서 기존 직선형 혹은 돼지꼬리 모양의 플라스틱 스텐트에서 흔히 발생하는 스텐트 이탈 현상을 효과적으로 억제하는 효과가 있다.Therefore, the present invention is a conventional straight or pigtail plastic stent while maintaining drainage performance and patency like conventional plastic stents through modification of the distal end of a plastic stent used in endoscopically guided cholangiectomy for treating stenosis and obstruction of the bile duct. It has the effect of effectively suppressing the stent detachment phenomenon that often occurs in stents.

이를 통해 한층 향상된 시술 안정성과 시술 신뢰도를 확보할 수 있다.Through this, it is possible to secure improved procedure stability and procedure reliability.

도면과 명세서에서 최적의 실시예들이 개시되었다. 여기서, 특정한 용어들이 사용되었으나, 이는 단지 본 발명을 설명하기 위한 목적에서 사용된 것이지 의미한정이나 특허청구범위에 기재된 본 발명의 범위를 제한하기 위하여 사용된 것은 아니다. 그러므로, 본 기술 분야의 통상의 지식을 가진자라면, 이로부터 다양한 변형 및 균등한 타 실시예가 가능하다는 점을 이해할 것이다. 따라서, 본 발명의 진정한 기술적 보호범위는 첨부된 특허청구범위의 기술적 사상에 의해 정해져야 할 것이다.Optimal embodiments have been disclosed in the drawings and specifications. Here, although specific terms have been used, they are only used for the purpose of describing the present invention and are not used to limit the scope of the present invention described in the meaning or claims. Therefore, those of ordinary skill in the art will understand that various modifications and equivalent other embodiments are possible therefrom. Therefore, the true technical protection scope of the present invention should be determined by the technical spirit of the appended claims.

1 : 의료용 스텐트
10 : 몸통부
11 : 통로부
20 : 제1연장부
21 : 체액 통공
22 : 이탈방지부
23 : 날개
24 : 날개탈락홈
30 : 제2연장부
31 : 체액 통공
10' : 몸통부
20' : 제1연장부
30' : 제2연장부
40' : 통로부
100 : 몸통부
200 : 제1연장부
300 : 제2연장부
400 : 통로부
500 : 통공부
100' : 몸통부
200' : 제1연장부
300' : 제2연장부
400' : 통로부
500' : 통공부
600' : 이탈방지부
610' : 날개
620' : 날개탈락홈
I : 삽입기(Introducer)1: Medical stent
10: body part
11: Passage
20: first extension
21: bodily fluid passage
22: departure prevention unit
23 : Wings
24: wing drop groove
30: second extension
31: bodily fluid passage
10': body part
20': first extension
30 ': second extension
40 ': Passage
100: body part
200: first extension
300: second extension
400: passage
500: communication department
100': torso
200': first extension
300 ': second extension
400 ': Passage
500': passage
600 ': departure prevention unit
610': wing
620': wing drop home
I: Introducer

Claims

A body portion made of struts;
a spring-shaped first extension portion extending to one side of the body portion and integrally extending with the body portion; and
It extends to the other side of the body portion, and a second extension portion having a pig tail shape or a spiral shape extending integrally with the body portion; includes,
the torso,
Including a passage portion formed along the longitudinal direction of the body portion,
The first extension and the second extension,
Including at least one bodily fluid through-hole formed to allow bodily fluid to flow in and out;
The first extension part,
Including at least one separation prevention part formed on the outer surface so that separation can be suppressed by contact interference in the state of being inserted into the human body lumen,
The departure prevention unit,
Partially removed from the outer surface of the first extension part, the remaining part is connected to form a wing,
A wing dropout groove is formed in a part where the wing is missing,
The wing dropout groove,
bodily fluids inflow and outflow,
the passage
A passage hole is formed along the longitudinal direction of the body so that body fluid flows in and out of the body,
The first extension part
The end is formed so that the width becomes narrower as it moves away from one side of the body,
The second extension part
A medical stent that extends integrally with the body, extends along the longitudinal direction of the body, and has a pig tail shape or a portion formed in the spiral shape disposed on the same plane as the body.

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