RU2566082C1 - Pancreatic stent - Google Patents

Pancreatic stent Download PDF

Info

Publication number
RU2566082C1
RU2566082C1 RU2014114393/14A RU2014114393A RU2566082C1 RU 2566082 C1 RU2566082 C1 RU 2566082C1 RU 2014114393/14 A RU2014114393/14 A RU 2014114393/14A RU 2014114393 A RU2014114393 A RU 2014114393A RU 2566082 C1 RU2566082 C1 RU 2566082C1
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
stent
pancreatic
tubular element
tubular member
distal end
Prior art date
Application number
RU2014114393/14A
Other languages
Russian (ru)
Inventor
Станислав Александрович Будзинский
Дарья Вадимовна Бахтиозина
Сергей Георгиевич Шаповальянц
Евгений Дмитриевич Федоров
Original Assignee
Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ГБОУ ВПО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России)
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ГБОУ ВПО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России) filed Critical Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ГБОУ ВПО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России)
Priority to RU2014114393/14A priority Critical patent/RU2566082C1/en
Application granted granted Critical
Publication of RU2566082C1 publication Critical patent/RU2566082C1/en

Links

Images

Landscapes

  • Prostheses (AREA)
  • Media Introduction/Drainage Providing Device (AREA)

Abstract

FIELD: medicine.
SUBSTANCE: invention refers to medical equipment, namely to stent design. A pancreatic stent comprises a mesh tubular member made of nitinol and having distal and proximal ends, an elastic envelope connected to the tubular member, and an extraction thread. The silicone envelope is attached to the tubular member lengthwise and has an extension at the distal end of the tubular member and providing an antireflux valve. A narrow part is formed at 4-6 mm from the distal end of the tubular member and can be secured in an orifice of major pancreatic duct when placing the stent. The silicone envelope is perforated in the proximal direction of the narrow part along the remaining length of the tubular member. The extraction thread is attached to a top end of the distal end.
EFFECT: preventing potential complications of pancreatic stenting: flow of the intestinal contents into the pancreatic duct system, retention cyst formation, manifestation or progression of pancreatic inflammation and autolysis and stent migration into both a lumen of major pancreatic duct, and a duodenum.
5 cl, 5 dwg

Description

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к конструкции стентов.The invention relates to medical equipment, namely to the design of stents.

В настоящее время широкое применение в хирургии и эндоскопии панкреатобилиарной зоны нашли билиарные саморасширяющиеся металлические стенты (см., например, "Self-Expanding Stents in Gastrointestinal Endoscopy" Ed. D.G. Adler, SLACK incorporated, 2012). Они могут быть непокрытые, полностью покрытые и частично покрытые с непокрытыми 5 мм участками непосредственно у их дистальных и проксимальных концов. Показаниями к их применению являются нерезектабельные опухоли панкреатобилиарной зоны, послужившие причиной компрессии билиарного тракта (возможно применение как покрытых, так и частично покрытых и непокрытых стентов с целью окончательного разрешения клинической картины механической желтухи), а также доброкачественные стриктуры желчного дерева (рубцовые послеоперационные или на фоне хронического панкреатита). Стандартный диаметр стентов - 8 или 10 мм, а длина от 3 до 10 см.Currently, biliary self-expanding metal stents are widely used in surgery and endoscopy of the pancreatobiliary zone (see, for example, "Self-Expanding Stents in Gastrointestinal Endoscopy" Ed. D.G. Adler, SLACK incorporated, 2012). They can be uncoated, fully covered and partially covered with uncoated 5 mm areas directly at their distal and proximal ends. Indications for their use are unresectable tumors of the pancreatobiliary zone, which caused compression of the biliary tract (it is possible to use both coated and partially coated and uncoated stents with the goal of final resolution of the clinical picture of obstructive jaundice), as well as benign strictures of the gall tree (scarring or postoperative chronic pancreatitis). The standard diameter of the stents is 8 or 10 mm, and the length is from 3 to 10 cm.

В заявке WO 2010048106 (А2), WILSON COOK MEDICAL INC, 29.04.2010) описана конструкция стента транспапиллярной доставки, содержащего пластиковый трубчатый элемент с боковыми перфорациями, крыльями-фиксаторами на дистальном конце для предотвращения миграции стента и фиксатором по типу «зонтика» на проксимальном, ориентированном в просвет двенадцатиперстной кишки (ДПК), который прикрывает устье главного панкреатического протока (ГПП), выполняя функцию своеобразного клапана, что предупреждает рефлюкс желчи и кишечного содержимого в Вирсунгов проток. Стент можно использовать как для профилактики острого панкреатита, возникающего в результате вмешательств на ГПП, так и облегчает канюляцию общего желчного протока, оставляя Вирсунгов проток в относительной безопасности, однако не позволяет воздействовать на рубцовые стриктуры и опухолевые сужения ГПП.WO 2010048106 (A2), WILSON COOK MEDICAL INC, 04/29/2010) describes the construction of a transpapillary delivery stent containing a plastic tubular element with lateral perforations, wings-retainers at the distal end to prevent migration of the stent and an “umbrella” type proximal retainer oriented in the lumen of the duodenum (duodenum), which covers the mouth of the main pancreatic duct (GLP), acting as a kind of valve, which prevents the reflux of bile and intestinal contents in the Wirsung duct. The stent can be used both for the prophylaxis of acute pancreatitis resulting from interventions on GLP and facilitates cannulation of the common bile duct, leaving the Wirsung duct relatively safe, however, it does not allow it to affect cicatricial strictures and tumor narrowing of GLP.

Известен панкреатический стент (US 6132471 A, ADVANCE MEDICAL CONCEPTS INC, 17.10.2000), включающий трубчатый элемент из пластика с отверстиями для оттока панкреатического сока для лечения сужений ГПП на фоне рубцовых стриктур и опухолей. Однако стент имеет ограничения по сроку его стояния, а также не дает возможности максимально расширить область стриктуры. Его недостаток состоит в том, что он не содержит средств профилактики миграции и рефлюкса дуоденального содержимого в просвет ГПП после удаления.Known pancreatic stent (US 6132471 A, ADVANCE MEDICAL CONCEPTS INC, 17.10.2000), including a tubular element made of plastic with holes for the outflow of pancreatic juice for the treatment of narrowing of the GLP against the background of cicatricial strictures and tumors. However, the stent has limitations on the period of its standing, and also does not allow to maximize the area of stricture. Its disadvantage is that it does not contain means of preventing migration and reflux of the duodenal contents into the lumen of the GLP after removal.

В заявке (KR 20130110421 (A), CHUNG MOON JAE, 10.10.2013) описана конструкция стента, содержащего сетчатую оболочку с силиконовым покрытием внутренней ее поверхности и наличием антирефлюксного клапана на конце, ориентированном в просвет ДПК. Однако данный стент предлагается устанавливать транслюминально через стенку ДПК в полость интра- и парапанкреатических жидкостных скоплений. Имея ограниченную длину, стент не может использоваться для расправления стриктур главного панкреатического протока, расположенных на большом удалении от устья ГПП.The application (KR 20130110421 (A), CHUNG MOON JAE, 10/10/2013) describes the design of a stent containing a mesh sheath with a silicone coating on its inner surface and the presence of an antireflux valve at the end oriented into the lumen of the duodenum. However, it is proposed to install this stent transluminally through the wall of the duodenum into the cavity of intra- and parapancreatic fluid accumulations. Having a limited length, the stent cannot be used to straighten the strictures of the main pancreatic duct, located at a great distance from the mouth of the GLP.

В другом изобретении (WO2013050049 (A1), SCHMIDT PALLE NORDBLAD, 11.04.2013) описана конструкция стента из биорассасывающегося материала, также содержащего сетчатую оболочку. Однако данный стент предназначен для лечения жидкостных скоплений, явившихся осложнением острого или хронического панкреатита, а не для коррекции окклюзионных поражений ГПП.Another invention (WO2013050049 (A1), SCHMIDT PALLE NORDBLAD, 04/11/2013) describes the construction of a stent made of bioabsorbable material also containing a mesh sheath. However, this stent is intended for the treatment of fluid accumulations, which were a complication of acute or chronic pancreatitis, and not for the correction of occlusive lesions of GLP.

Еще в одном изобретении (US2013123934 (A1), AZAR RIAD, 16.05.2013) описана конструкция стента, содержащего трубчатый пластиковый элемент с несколькими боковыми перфорациями и наличием борозды, расположенной на проксимальной его части, направленной в просвет ДПК. Борозда предусмотрена для облегчения канюляции общего желчного протока и предотвращения повторного проведения инструментов в просвет ГПП, поэтому стент не может быть использован для лечения окклюзии ГПП на фоне ХП или бластоматозного поражения ПЖ.Another invention (US2013123934 (A1), AZAR RIAD, May 16, 2013) describes the construction of a stent containing a tubular plastic element with several lateral perforations and the presence of a groove located on its proximal part directed into the lumen of the duodenum. A groove is provided to facilitate cannulation of the common bile duct and prevent the instruments from re-conducting into the lumen of the GLP; therefore, the stent cannot be used to treat occlusion of the GLP in the presence of CP or blastomatous pancreatic lesions.

Известен покрытый сетчатый стент, поддающийся расширению надувным баллоном, вводимым в полость трубчатого органа тела по патенту RU 2214840 С2, МЕДИНОЛ ЛТД. 27.10.2003. Стент выполнен из нитинола, имеет покрытие из полиуретана толщиной 100-200 мкм.Known coated mesh stent, expandable by an inflatable balloon inserted into the cavity of the tubular organ of the body according to patent RU 2214840 C2, MEDINOL LTD. 10/27/2003. The stent is made of nitinol, has a coating of polyurethane with a thickness of 100-200 microns.

Наиболее близким к патентуемому изобретению является саморасширяющийся нитиноловый билиарный стент «Nitinella Plus» с силиконовым покрытием [http://stents.ru/doc/nitinella.pdf] - прототип. Диаметр стента 8-10 мм, длина от 40 до 100 мм в свободном состоянии, его постановка обеспечивается эндоскопическим доступом. Недостаток состоит в том, что в нем не предусмотрены способы профилактики миграции и рефлюкса дуоденального содержимого в просвет ГПП после удаления.Closest to the patented invention is a self-expanding nitinol biliary stent "Nitinella Plus" with a silicone coating [http://stents.ru/doc/nitinella.pdf] - prototype. The diameter of the stent is 8-10 mm, the length is from 40 to 100 mm in the free state, its setting is provided by endoscopic access. The disadvantage is that it does not provide methods for the prevention of migration and reflux of duodenal contents into the lumen of the GLP after removal.

Настоящее изобретение направлено на устранение недостатков прототипа.The present invention is directed to eliminating the disadvantages of the prototype.

Патентуемый стент панкреатический включает сетчатый трубчатый элемент (1) из нитинола, имеющий дистальный (11) и проксимальный (12) концы, эластичную силиконовую оболочку (2), связанную с трубчатым элементом (1), нить-экстрактор (3). Средство установки присоединяется со стороны проксимального конца.The patented pancreatic stent includes a mesh tubular element (1) made of nitinol having distal (11) and proximal (12) ends, an elastic silicone shell (2) connected to the tubular element (1), and an extractor thread (3). The installation tool is attached at the proximal end.

Отличие состоит в следующем. Силиконовая оболочка 2 прикреплена к трубчатому элементу (1) по всей его длине (l1) и имеет выступающую часть (l2), расположенную на дистальном конце трубчатого элемента (1) и образующую антирефлюксный клапан (4).The difference is as follows. Silicone shell 2 is attached to the tubular element (1) along its entire length (l 1 ) and has a protruding part (l 2 ) located at the distal end of the tubular element (1) and forming an antireflux valve (4).

На расстоянии (l3) 4-6 мм от дистального конца (11) трубчатого элемента (1) образовано сужение (6), выполненное с возможностью фиксации в устье ГПП при установке стента. Силиконовая оболочка (2) проксимальнее сужения (6) на оставшейся длине (l1-(l3+l4)) трубчатого элемента (1) перфорирована отверстиями (5), а нить-экстрактор 3 прикреплена к оконечности дистального конца.At a distance of (l 3 ) 4-6 mm from the distal end (11) of the tubular element (1), a narrowing (6) is formed, made with the possibility of fixing in the mouth of the GLP when installing the stent. The silicone shell (2) is proximal to the narrowing (6) over the remaining length (l 1 - (l 3 + l 4 )) of the tubular element (1) is perforated with holes (5), and the extractor 3 is attached to the end of the distal end.

Стент может характеризоваться тем, что трубчатый элемент имеет диаметр (D) в диапазоне 5-8 мм, а длину (1) в диапазоне 40-100 мм, а также тем, что длина (l2) выступающей части (4) составляет 12-15 мм. Сужение (6) может быть выполнено в виде двусторонней воронки и имеет минимальный диаметр (d1) 3,5 мм. Отверстия (5) могут быть размещены по винтовой линии, а их диаметр составляет d2 - 1-2 мм.The stent can be characterized in that the tubular element has a diameter (D) in the range of 5-8 mm, and a length (1) in the range of 40-100 mm, and also in that the length (l 2 ) of the protruding part (4) is 12- 15 mm The narrowing (6) can be made in the form of a two-sided funnel and has a minimum diameter (d 1 ) of 3.5 mm. The holes (5) can be placed along a helical line, and their diameter is d 2 - 1-2 mm.

Технический результат - предотвращение возможных осложнений панкреатического стентирования: заброса кишечного содержимого в протоковую систему ПЖ, образования ретенционных кист, манифестирования или прогрессирования воспалительно-аутолитических процессов в ПЖ и миграции стента как в просвет ГПП, так и в ДПК.The technical result is the prevention of possible complications of pancreatic stenting: injection of intestinal contents into the duct system of the pancreas, formation of retention cysts, manifestation or progression of inflammatory-autolytic processes in the pancreas and stent migration both into the lumen of the GLP and in the duodenum.

Существо изобретения поясняется на чертежах, где The invention is illustrated in the drawings, where

на фиг. 1 - общий вид стента,in FIG. 1 - General view of the stent,

на фиг. 2-5 - вид в сечении.in FIG. 2-5 is a sectional view.

Патентуемый панкреатический стент для эндоскопической транспапиллярной доставки включает сетчатый трубчатый элемент (1) из нитинола, эластичную силиконовую оболочку (2), связанную с трубчатым элементом (1), и нить-экстрактор (3), прикрепленную к дистальному концу трубчатого элемента (1).Patented pancreatic stent for endoscopic transpapillary delivery includes a mesh tubular element (1) made of nitinol, an elastic silicone sheath (2) connected to the tubular element (1), and an extraction thread (3) attached to the distal end of the tubular element (1).

Трубчатый элемент имеет диаметр (D) в диапазоне 5-8 мм, длину (l) - в диапазоне 40-100 мм. Длина (l2) выступающей части (4) составляет 12-15 мм, а отношение диаметра трубчатого элемента к его длине лежит в диапазоне от 0,05 до 0,2 (5:100; 8:100; 5:40; 8:40).The tubular element has a diameter (D) in the range of 5-8 mm, length (l) in the range of 40-100 mm. The length (l 2 ) of the protruding part (4) is 12-15 mm, and the ratio of the diameter of the tubular element to its length lies in the range from 0.05 to 0.2 (5: 100; 8: 100; 5:40; 8: 40).

За счет силы упругости нитинолового каркаса саморасширяющегося стента, выполненного по принципу пружины, происходит механическое расширение места сужения ГПП опухолевой или доброкачественной рубцовой природы. Именно это и позволяет возобновить нарушившийся отток панкреатического секрета из поджелудочной железы в ДПК.Due to the elastic force of the nitinol skeleton of the self-expanding stent, made according to the spring principle, there is a mechanical expansion of the narrowing point of the GLP of a tumor or benign scar nature. This is what allows you to resume the disturbed outflow of pancreatic secretion from the pancreas into the duodenum.

Силиконовая оболочка 2 прикреплена к поверхности трубчатого элемента (1) по всей его длине (l1) и имеет выступающую часть (l2), расположенную со стороны крепления нити-экстрактора 3 и образующую антирефлюксный клапан (4). Именно за счет силиконового покрытия предотвращается прорастание опухоли или грануляционной ткани в просвет стента и его возможной последующей обтурации.Silicone shell 2 is attached to the surface of the tubular element (1) along its entire length (l 1 ) and has a protruding part (l 2 ) located on the fastening side of the filament-extractor 3 and forming an antireflux valve (4). It is due to the silicone coating that prevents the growth of a tumor or granulation tissue into the lumen of the stent and its possible subsequent obstruction.

В свою очередь за счет наличия антирефлюксного клапана обеспечивается предупреждение заброса кишечного содержимого в протоковую систему ПЖ, который мог бы привести к прогрессированию панкреатита при хроническом процессе или его манифестации при опухолевом поражении.In turn, due to the presence of an antireflux valve, the intestinal contents are thrown into the pancreatic duct system, which could lead to the progression of pancreatitis in the chronic process or its manifestation in case of tumor damage.

При этом трубчатый элемент (1) имеет сужение (6), локализованное со стороны крепления нити-экстрактора (3) и антирефлюксного клапана (4). Сужение (6) трубчатого элемента (1) начинается на расстоянии (l3) - 5 мм от дистального конца стента со стороны крепления нити экстрактора (3) и антирефлюксного клапана (4), выполнено в виде двусторонней воронки и имеет общую протяженность (l4) - 10 мм, с минимальным диаметром (d1) 3,5 мм.In this case, the tubular element (1) has a narrowing (6), localized on the side of the attachment of the filament-extractor (3) and the antireflux valve (4). The narrowing (6) of the tubular element (1) begins at a distance of (l 3 ) - 5 mm from the distal end of the stent from the side of the extractor (3) and the antireflux valve (4), is made in the form of a two-sided funnel and has a total length (l 4 ) - 10 mm, with a minimum diameter (d 1 ) of 3.5 mm.

Это сужение (6), во-первых, является надежной профилактикой миграции панкреатического стента, а, во-вторых, играет существенную роль уже после удаления стента. Во время стояния стента в ГПП на протяжении 6-8 месяцев защита от попадания кишечного содержимого обеспечивается наличием описанного выше антирефлюксного клапана. В то же время при удалении дренажа после окончания эндоскопического лечения по поводу ХП существует риск возникновения дуоденопанкреатического рефлюкса через зияющее устье ГПП. Это обусловлено тем, что сфинктер Одди уже не может полноценно выполнять свою функцию по причине частичного или полного разрушения на фоне проведенного его предварительного рассечения (вирсунготомии), а также длительного стояния стента. Следствием этого является то, что ширина зияющего устья ГПП после извлечения стента будет соответствовать диаметру удаленного дренажа, что может существенно повысить риск дуоденопанкреатического рефлюкса и развития на этом фоне всех описанных выше неблагоприятных последствий.This narrowing (6), firstly, is a reliable prevention of migration of the pancreatic stent, and, secondly, plays an essential role after the removal of the stent. While the stent is standing in the GLP for 6-8 months, protection against ingestion is ensured by the presence of the antireflux valve described above. At the same time, when drainage is removed after endoscopic treatment for CP, there is a risk of duodenopancreatic reflux through the gaping mouth of the GLP. This is due to the fact that the sphincter of Oddi can no longer fully perform its function due to partial or complete destruction against the background of its preliminary dissection (wirsungotomy), as well as the long standing of the stent. The consequence of this is that the width of the gaping mouth of the GLP after removing the stent will correspond to the diameter of the removed drainage, which can significantly increase the risk of duodenopancreatic reflux and the development of all the adverse effects described above.

Именно с целью снижения риска подобного заброса предлагается делать сужение в конструкции самого стента диаметром до 3,5 мм, что на наш взгляд обеспечит достаточный уровень защиты от попадания кишечного содержимого в протоки ПЖ, учитывая градиент давления между Вирсунговым протоком и просветом ДПК.It is in order to reduce the risk of such a casting that it is proposed to narrow the stent itself to a diameter of 3.5 mm in the design, which in our opinion will provide a sufficient level of protection against intestinal contents entering the pancreatic ducts, given the pressure gradient between the Wirsung duct and the duodenal lumen.

Силиконовая оболочка (2) проксимальнее сужения (6) по всей поверхности трубчатого элемента (1) перфорирована отверстиями (5), размещенными, например, по винтовой линии, как показано на фигурах. Они предназначены для естественного оттока панкреатического секрета из боковых бранш ПЖ, поскольку при его отсутствии существует высокая вероятность образования ретенционных кист, а также манифестирования или усугубления воспалительно-аутолитического процесса в ПЖ. При этом диаметр отверстий не должен превышать размер ячеи сетки, что снижает риск травматизации стенки ГПП и паренхимы ПЖ непосредственно нитиноловым компонентом. В то же время их диаметр должен быть достаточным для обеспечения адекватного оттока панкреатического сока. Таким образом, отверстия (5) имеют диаметр d2 - в диапазоне от 1,5 до 2 мм, что примерно соответствует диаметру ячеи сетчатого трубчатого элемента (1), при этом начинаются отверстия тотчас за сужением (6) на расстоянии (l5) от дистального конца стента, равном 15 мм, а расстояние между разными по расположению отверстий сечениями (l6, l7, l8) равняется 5 мм. В то же время шаг винтовой линии, по которой располагаются отверстия, равен примерно 8 мм. Все приведенные размеры относятся к раскрытому положению стента.The silicone shell (2) proximal to the constriction (6) over the entire surface of the tubular element (1) is perforated with holes (5) placed, for example, along a helical line, as shown in the figures. They are intended for the natural outflow of pancreatic secretion from the lateral branches of the pancreas, since in its absence there is a high probability of the formation of retention cysts, as well as the manifestation or aggravation of the inflammatory-autolytic process in the pancreas. In this case, the diameter of the holes should not exceed the mesh size of the mesh, which reduces the risk of trauma to the walls of the GLP and pancreatic parenchyma directly with the nitinol component. At the same time, their diameter should be sufficient to ensure an adequate outflow of pancreatic juice. Thus, the holes (5) have a diameter d 2 in the range from 1.5 to 2 mm, which approximately corresponds to the mesh diameter of the mesh tubular element (1), while the holes begin immediately after narrowing (6) at a distance (l 5 ) from the distal end of the stent, equal to 15 mm, and the distance between the sections different in location of the holes (l 6 , l 7 , l 8 ) is 5 mm. At the same time, the pitch of the helix along which the holes are located is approximately 8 mm. All dimensions shown relate to the disclosed stent position.

Размещение стента в просвете ГПП проводят следующим образом. После предварительно выполненной эндоскопической папиллосфинктеротомии и дозированной вирсунготомии производится контрастирование ГПП посредством ретроградного введения контрастного вещества в просвет Вирсунгова протока. После оценки данных панкреатикографии определяется диаметр всего ГПП, а также локализация, протяженность и выраженность окклюзии протока поджелудочной железы. В зависимости от этого выбирается необходимая длина и диаметр стента. После этого в просвет ГПП под рентгенологическим и эндоскопическим контролем устанавливается гибкая пластиковая струна-проводник на максимально возможную длину. При этом оптимальной локализацией является расположение конца струны в проекции хвоста ПЖ. После этого по струне-проводнику через инструментальный канал дуоденоскопа в просвет ГПП низводится проводящий комплекс диаметром около 2,8 мм со стентом, расположенным на его конце. При этом стент покрыт пластиковым кожухом и находится в сложенном состоянии, с диаметром, соответствующим диаметру всего проводящего комплекса.The placement of the stent in the lumen of the GLP is as follows. After a preliminary performed endoscopic papillosphincterotomy and a dosed wirsungotomy, the GLP is contrasted by retrograde injection of a contrast medium into the lumen of the Wirsung duct. After evaluating the pancreaticography data, the diameter of the entire GLP is determined, as well as the location, extent and severity of the pancreatic duct occlusion. Depending on this, the required length and diameter of the stent is selected. After that, a flexible plastic conductor string to the maximum possible length is installed in the lumen of the GLP under x-ray and endoscopic control. The optimal location is the location of the end of the string in the projection of the tail of the pancreas. After that, a conductive complex with a diameter of about 2.8 mm with a stent located at its end is lowered down the conductor string through the instrument channel of the duodenoscope into the lumen of the GLP. In this case, the stent is covered with a plastic casing and is in a folded state, with a diameter corresponding to the diameter of the entire conductive complex.

С использованием как рентгенологической навигации, так и визуального эндоскопического контроля стент располагают в ГПП таким образом, чтобы уровень стриктуры полностью перекрывался проведенным дренажом. При этом расстояние от края сужения до конца стента, локализованного в Вирсунговом протоке, должно быть не менее 1,5-2 см. В тоже время противоположный конец стента должен выступать в ДПК на 7-10 мм. После верификации адекватного расположения стента в ГПП осуществляется снятие пластикового кожуха под тщательным визуальным и рентгенологическим контролем. При этом при РГ-навигации определяется раскрытие и расправление стента. После завершения установки стента необходимо убедиться, что конец его, ориентированный в просвет ДПК, действительно выступает не более чем на 10 мм, а конструкционное сужение стента на этом же конце расположено в проекции устья ГПП. При этом через просвет стента должно происходить поступление панкреатического сока в просвет ДПК. Также важным моментом является рентгенологическая оценка состояния области стриктуры после стентирования. Обычно в зоне ее локализации имеется РГ-талия, поскольку стриктура расправляется постепенно по мере полного раскрытия стента. Этот процесс обычно занимает 2-3 суток, учитывая силу упругости нитинолового каркаса.Using both x-ray navigation and visual endoscopic control, the stent is placed in the GLP so that the stricture level is completely blocked by the drainage. The distance from the edge of the narrowing to the end of the stent localized in the Wirsung duct should be at least 1.5-2 cm. At the same time, the opposite end of the stent should protrude 7-10 mm in the duodenum. After verification of the adequate stent location in the GLP, the plastic casing is removed under careful visual and radiological control. In this case, during WG navigation, the opening and extension of the stent is determined. After the installation of the stent is completed, it is necessary to make sure that its end, oriented in the lumen of the duodenum, actually protrudes no more than 10 mm, and the structural narrowing of the stent at the same end is located in the projection of the mouth of the GLP. In this case, through the lumen of the stent, pancreatic juice must enter the lumen of the duodenum. Another important point is the X-ray assessment of the state of the stricture region after stenting. Usually in the area of its localization there is an RG-waist, since the stricture straightens out gradually as the stent is fully opened. This process usually takes 2-3 days, given the elasticity of the nitinol skeleton.

После завершения операции по установке стента проводящий комплекс и струна-проводник извлекаются наружу через инструментальный канал дуоденоскопа.After completion of the stent installation operation, the conductive complex and the conductor string are extracted outward through the duodenoscope instrument channel.

Таким образом, изобретением обеспечиваются следующие преимущества: максимальное расправление стентом зоны стриктуры и исчезновение как сужения ГПП, так и дилатации супрастенотических отделов Вирсунгова протока и, как следствие, уход болевого синдрома. В случаях лечения пациентов со стриктурами, развившимися на фоне ХП, относительно продолжительное стояние стента позволяет сформировать каркас ГПП, который даже после удаления дренажа обычно не имеет тенденции к уменьшению. Указанные особенности позволяют рассматривать патентуемый стент как инструмент для лечения доброкачественных окклюзии ГПП у больных с ХП.Thus, the invention provides the following advantages: the maximum expansion of the stricture zone by the stent and the disappearance of both narrowing of the GLP and dilatation of the suprastenotic sections of the Wirsung duct and, as a result, pain management. In cases of treating patients with strictures that developed against the background of CP, the relatively long standing of the stent allows the formation of a GLP framework, which even after removal of the drainage usually does not tend to decrease. These features make it possible to consider the patented stent as a tool for the treatment of benign occlusion of GLP in patients with CP.

Claims (5)

1. Стент панкреатический, включающий сетчатый трубчатый элемент из нитинола, имеющий дистальный и проксимальный концы, эластичную силиконовую оболочку, связанную с трубчатым элементом, нить-экстрактор,
отличающийся тем, что силиконовая оболочка прикреплена к трубчатому элементу по всей его длине и имеет выступающую часть, расположенную на дистальном конце трубчатого элемента и образующую антирефлюксный клапан, при этом на расстоянии 4-6 мм от дистального конца трубчатого элемента образовано сужение, выполненное с возможностью фиксации в устье главного панкреатического протока при установке стента, силиконовая оболочка проксимальнее сужения на оставшейся длине трубчатого элемента перфорирована отверстиями, а нить-экстрактор прикреплена к оконечности дистального конца.
1. Pancreatic stent, including a mesh tubular element made of nitinol having distal and proximal ends, an elastic silicone membrane associated with the tubular element, the thread-extractor,
characterized in that the silicone sheath is attached to the tubular element along its entire length and has a protruding part located at the distal end of the tubular element and forming an antireflux valve, while at a distance of 4-6 mm from the distal end of the tubular element a constriction is formed, which is capable of fixing at the mouth of the main pancreatic duct when installing the stent, the silicone membrane proximal to the narrowing on the remaining length of the tubular element is perforated with holes, and the thread-extractor is attached Lena to the tip of the distal end.
2. Стент по п. 1, отличающийся тем, что трубчатый элемент имеет диаметр в диапазоне 5-8 мм, а длину - в диапазоне 40-100 мм.2. The stent according to claim 1, characterized in that the tubular element has a diameter in the range of 5-8 mm, and a length in the range of 40-100 mm. 3. Стент по п. 1, отличающийся тем, что длина выступающей части силиконовой оболочки составляет 12-15 мм.3. The stent according to claim 1, characterized in that the length of the protruding part of the silicone shell is 12-15 mm 4. Стент по п. 1, отличающийся тем, что сужение выполнено в виде двусторонней воронки и имеет минимальный диаметр 3,5 мм.4. The stent according to claim 1, characterized in that the narrowing is made in the form of a bilateral funnel and has a minimum diameter of 3.5 mm. 5. Стент по п. 1, отличающийся тем, что отверстия размещены по винтовой линии, а их диаметр составляет 1-2 мм. 5. The stent according to claim 1, characterized in that the holes are placed along a helical line, and their diameter is 1-2 mm.
RU2014114393/14A 2014-04-11 2014-04-11 Pancreatic stent RU2566082C1 (en)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2014114393/14A RU2566082C1 (en) 2014-04-11 2014-04-11 Pancreatic stent

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2014114393/14A RU2566082C1 (en) 2014-04-11 2014-04-11 Pancreatic stent

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2566082C1 true RU2566082C1 (en) 2015-10-20

Family

ID=54327595

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2014114393/14A RU2566082C1 (en) 2014-04-11 2014-04-11 Pancreatic stent

Country Status (1)

Country Link
RU (1) RU2566082C1 (en)

Cited By (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU185120U1 (en) * 2018-07-11 2018-11-22 Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы Научно-исследовательский институт скорой помощи имени Н.В. Склифосовского Департамента здравоохранения г. Москвы STENT FOR ENDOSCOPIC TREATMENT OF FISCULAR FUMES OF THE NON-MALIGNANT GENESIS
RU195383U1 (en) * 2019-07-31 2020-01-24 Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы "Научно-исследовательский институт скорой помощи им. Н.В. Склифосовского Департамента здравоохранения города Москвы" (ГБУЗ "НИИ СП ИМ. Н.В. СКЛИФОСОВСКОГО ДЗМ") BENCH FOR ENDOSCOPIC TREATMENT Pseudocyst Pancreas
RU206364U1 (en) * 2021-05-12 2021-09-07 Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования "Белгородский государственный национальный исследовательский университет" (НИУ "БелГУ") Antiseptic coated endobiliary stent

Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2117459C1 (en) * 1996-12-23 1998-08-20 Закрытое акционерное общество "Научно-производственный комплекс "Экофлон" Implanted hollow prosthesis
RU2214840C2 (en) * 1998-10-26 2003-10-27 Мединол Лтд. Coated stent extendable with inflatable balloon introduced into tubular organ cavity and method for unrolling the stent
KR20090122721A (en) * 2008-05-26 2009-12-01 (주) 태웅메디칼 A stent
EP2386275A1 (en) * 2010-05-14 2011-11-16 Taewoong Medical Co., Ltd. Modular stent for implantation into the stomach
KR20130110421A (en) * 2012-03-29 2013-10-10 연세대학교 산학협력단 Stent having valve for preventing flowing backward

Patent Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2117459C1 (en) * 1996-12-23 1998-08-20 Закрытое акционерное общество "Научно-производственный комплекс "Экофлон" Implanted hollow prosthesis
RU2214840C2 (en) * 1998-10-26 2003-10-27 Мединол Лтд. Coated stent extendable with inflatable balloon introduced into tubular organ cavity and method for unrolling the stent
KR20090122721A (en) * 2008-05-26 2009-12-01 (주) 태웅메디칼 A stent
EP2386275A1 (en) * 2010-05-14 2011-11-16 Taewoong Medical Co., Ltd. Modular stent for implantation into the stomach
KR20130110421A (en) * 2012-03-29 2013-10-10 연세대학교 산학협력단 Stent having valve for preventing flowing backward

Cited By (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU185120U1 (en) * 2018-07-11 2018-11-22 Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы Научно-исследовательский институт скорой помощи имени Н.В. Склифосовского Департамента здравоохранения г. Москвы STENT FOR ENDOSCOPIC TREATMENT OF FISCULAR FUMES OF THE NON-MALIGNANT GENESIS
RU195383U1 (en) * 2019-07-31 2020-01-24 Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы "Научно-исследовательский институт скорой помощи им. Н.В. Склифосовского Департамента здравоохранения города Москвы" (ГБУЗ "НИИ СП ИМ. Н.В. СКЛИФОСОВСКОГО ДЗМ") BENCH FOR ENDOSCOPIC TREATMENT Pseudocyst Pancreas
RU195383U9 (en) * 2019-07-31 2020-03-27 Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы "Научно-исследовательский институт скорой помощи им. Н.В. Склифосовского Департамента здравоохранения города Москвы" (ГБУЗ "НИИ СП ИМ. Н.В. СКЛИФОСОВСКОГО ДЗМ") STENT FOR ENDOSCOPIC TREATMENT OF Pseudocyst of the pancreas
RU206364U1 (en) * 2021-05-12 2021-09-07 Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования "Белгородский государственный национальный исследовательский университет" (НИУ "БелГУ") Antiseptic coated endobiliary stent

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CA2078211C (en) Indwelling stent and method of use
Poley et al. A prospective group sequential study evaluating a new type of fully covered self-expandable metal stent for the treatment of benign biliary strictures (with video)
AU651826B2 (en) Device for the treatment of constricted vessels
Mangiavillano et al. Biliary and pancreatic stenting: Devices and insertion techniques in therapeutic endoscopic retrograde cholangiopancreatography and endoscopic ultrasonography
US20060253190A1 (en) Removeable stents
Garcia-Cano et al. Use of fully covered self-expanding metal stents for the management of benign biliary conditions
GB2460287A (en) Biliary shunt to connect gall bladder and gastrointestinal tract
RU2566082C1 (en) Pancreatic stent
US9456913B2 (en) Implant introducer with helical trigger wire
García-Cano Use of fully covered self-expanding metal stents in benign biliary diseases
Adler Esophageal stents: placement, complications, tips, and tricks
Lee et al. Proximal-releasing stent insertion under transnasal endoscopic guidance in patients with postoperative esophageal leakage
Jaimes et al. Proximal migration of biliary stent: Case report
Kundu et al. Biliary and pancreatic stents: complications and management
KR101996524B1 (en) A stent for biliary tract
Irani et al. Gastrointestinal dilation and stent placement
Martin Wire guided balloon assisted endoscopic biliary stent exchange.
Sriram et al. Spontaneous fracture of a biliary self-expanding metal stent
Fotheringham et al. Displacement of occluded plastic endoprostheses into the duodenum during percutaneous biliary drainage: description of an under-reported technique
Mullan et al. Percutaneous biodegradable stent insertion for a benign biliary stricture complicating choledochojejunostomy
Laasch et al. Enteral stent construction: current principles
Maselli et al. Improving stent efficiency by understanding stent-related adverse events
Patel et al. Endoscopic stenting: an overview of potential complications
Razzak et al. Pancreaticobiliary Stent Retrieval
Mohan et al. Stents… stents… stents! Biliary and Pancreatic Stents for ERCP!