KR102533859B1 - 자가 천공 전봉합사 앵커 - Google Patents

자가 천공 전봉합사 앵커 Download PDF

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아드리안 보스워스
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Abstract

근위 단부 및 관형부에 연결된 원위 단부를 갖는 세로 축을 따라 연장되는 샤프트를 포함하는 자가 천공 봉합사 인서터. 인서터는 또한 인서터 팁을 포함하고, 이 팁은 샤프트에 부착되어 샤프트로부터 원위 방향으로(distally) 연장된다. 인서터 팁은 이를 통해 연장되는 봉합사 앵커 리텐션 슬롯을 포함한다. 인서터 팁은 또한 천공 지점을 갖는 원위 단부를 포함한다. 관형부는 또한 제1 내부 부피를 갖는 외부 튜브 및 제2 내부 부피를 갖는 봉합사 튜브를 포함할 수 있다. 봉합사 튜브는 외부 튜브의 제1 내부 부피 내에서 연장된다.

Description

자가 천공 전봉합사 앵커 {Self Drilling All-Suture Anchor}
본 출원은 2017년 10월 13일에 출원된 미국 가출원번호 62/572369, 2018년 1월 18일에 출원된 미국 가출원번호 62/618851, 2018년 2월 15일에 출원된 미국 가출원번호 62/631034, 2017년 8월 10일에 출원된 미국 가출원번호 62/543,516 및 2017년 7월 24일에 출원된 미국 가출원번호 62/536208의 우선권 및 이익을 주장한다.
본 발명은 외과용 수술 부위에서 뼈 구멍을 뚫고 뼈 구멍에 봉합사 앵커를 삽입하기 위한 드릴(drills), 앵커 드라이버(anchor drivers), 드릴 가이드(drill guide)에 관한 것으로, 보다 구체적으로는 자가 천공 전봉합사 앵커와 인서터(inserter)에 관한 것이다.
많은 정형 외과 수술 및 의료 절차는 한 몸체를 다른 몸체에 고정시키는 것이 필요하다. 이런 몸체에는 뼈, 연조직(soft tissue) 및 보철(prosthetics)이 포함될 수 있다. 하나의 몸체는 나사(screws) 및 봉합사 앵커(suture anchors)(예를 들어, 캐뉼레이티드(cannulated) 매듭 없는 봉합사 앵커 및 연성 전봉합사 앵커(soft all suture anchors))와 같은 연결 장치(connector devices)를 사용하여 다른 몸체에 대해 상대적인 위치에 고정될 수 있다. 예를 들어, 다양한 정형 외과 수술은 뼈 내에 봉합사 앵커의 삽입 및 고정이 필요하다.
봉합사 앵커의 한 예는 Y-Knot® 장치와 같은 연성 봉합사 앵커이다. 연성 앵커는 일반적으로 전체적으로 봉합사 재료(suture materials)로 만들어지기 때문에, 때로는 "전-봉합사(all-suture)" 앵커라고 하며, 일반적으로 섬유 구조물(fibrous construct) 앵커 바디(anchor body) 부분(또는 미국 특허 제 9173652 호에 기재된 바와 같이, 가요성 웹(flexible web)과 같은 섬유(fibrous), 편조(braided) 또는 직조(woven) 직물형 구조) 및 봉합사 또는 필라멘트 부분을 포함한다. 전통적인 Y-Knot 장치에서, 봉합사는 브레이드(braid) 재료를 통해 여러 번 관통되어 봉합사가 "전면(front)"표면 및 "후면(back)"표면을 통과하도록 한다. Y-Knot 앵커가 전통적인 방식으로 구성될 때, 브레이드의 후면상의 봉합사 세그먼트(segment)는 뼈와 접촉하고 마찰로 인해 뼈에 의해 마모될 수 있다.
뼈 내에 봉합사 앵커를 삽입하기 위한 적어도 2개의 일반적인 종래의 방법이 있다. 한 방법에서, 드릴 비트(drill bit)를 사용하여 뼈 구멍이 생성되고 준비된다. 드릴 비트(drill bit)는 일반적으로 드릴 가이드(drill guide)를 통해 전진되어 뼈 구멍을 만든 다음 봉합사 앵커가 드릴 가이드를 통해 통과하거나 아래로 통과하여 배치된다. 드릴 가이드가 뼈 구멍 생성과 봉합사 앵커의 전진 사이에서 이동하면, 드릴 가이드가 뼈 구멍과 정렬되지 않은 상태로 이동될 수 있다. 드릴 가이드가 더 이상 뼈 구멍과 정렬되지 않으면, 봉합사 앵커를 삽입하고 배치할 수 없는 경우가 종종 있다. 따라서, 드릴 가이드가 제1 뼈 구멍과의 정렬을 벗어날 때 종종 제2 뼈 구멍을 생성해야 한다.
두번째 방법에서, 전술한 오정렬(misalignment) 문제를 피하기 위해 천공 단계(drilling step)가 제거된다. 예를 들어 Y-Knot RC 봉합사 앵커와 같은 자가 천공(punching) 봉합사 앵커는 인서터의 앵커를 뼈의 원하는 위치에 직접 위치시키는 인서터로 설계된다. 인서터의 앵커가 원하는 위치에 놓이면, 인서터가 망치질 되어(hammered) 앵커를 뼈에 직접 밀어 넣을 수 있다. 그러나, 앵커를 뼈로 망치질하는 것은 뼈에 충격력(impact forces)을 부여하여 일부 수술 부위 위치에 바람직하지 않을 수 있다. 예를 들어, 충격력은 사지(extremities)와 같은 글레노이드 뼈(glenoid bone)나 더 작은 뼈에서 특히 바람직하지 않을 수 있다. 또한, 자가 천공 앵커는 일반적으로 크기가 더 커야 한다. 따라서, 이러한 앵커는 바람직하지 않을 뿐만 아니라 더 작은 뼈에서는 사용할 수 없다.
따라서, 뼈 구멍을 천공하거나 뼈에 충격을 가할 필요 없이 뼈에 작은 봉합사 앵커를 삽입할 수 있는 봉합사 앵커 인서터가 필요하다.
관련 기술 섹션 디스클레이머(disclaimer)의 설명: 특정 특허/출판/제품이 관련 기술 섹션의 설명 또는 본 개시의 다른 곳에서 상기 논의되는 정도까지, 이러한 논의는 논의된 특허/공개/출원/제품이 특허법 목적의 선행기술임을 인정하는 것으로 간주되어서는 안된다. 예를 들어, 논의된 특허/공개/제품의 일부 또는 전부는 충분히 이른 시간이 아닐 수 있고, 충분히 이른 시간 내에 개발된 주제를 반영하지 않을 수 있고/있거나 특허법 목적으로 선행 기술에 이르도록 충분히 가능하지 않을 수 있다. 특정 특허/공개/출원/제품이 관련 기술 섹션의 설명 안에서 및/또는 본 출원 전체에서 상기 논의되는 정도까지, 그 설명/개시는 모두 각각의 전체 내용으로 본 문서에 참고로 포함된다.
본 발명의 실시예는 뼈 구멍을 천공하고 봉합사 앵커를 삽입하는 종래의 방법에 잠재적인 문제점 및/또는 단점이 있음을 인식한다(본원 및 위에서 논의된 바와 같이). 예를 들어, 드릴 가이드(drill guide)에서 드릴 비트(drill bit)를 제거하고 드라이버로 교체하여 봉합사 앵커를 삽입하면 드릴 가이드가 뼈 구멍과 정렬되지 않을 위험이 높아지며, 추가 수술 시간이 필요하고 주변 조직과 뼈에 외상이 생길 수 있다. 다른 예에서는, 앵커를 뼈에 망치질하는 것은 뼈에 충격력을 부여하여 일부 수술 부위 위치에 바람직하지 않을 수 있다. 따라서, 뼈에 구멍을 천공하거나 뼈에 충격력을 부여할 필요 없이 뼈에 봉합사 앵커를 삽입할 수 있는 사용하기 쉬운 봉합사 앵커 인서터가 필요하다. 본 발명의 다양한 실시예는 본 명세서에서 논의된 잠재적 문제점 및/또는 단점 중 하나 이상을 해결하거나 줄일 수 있다는 점에서 유리할 수 있다.
본 개시는 봉합사 앵커를 뼈에 삽입하도록 구성된 자가 천공 앵커 인서터의 진보된 구성, 구조 및 결과적인 기능에 관한 것이다. 일 측면에 따르면, 본 발명은 봉합사 앵커 인서터이다. 봉합사 앵커 인서터는 근위 단부(proximal end) 및 관형부(tubular portion)에 연결된 원위 단부(distal end)를 갖는 세로 축(longitudinal axis)을 따라 연장되는 샤프트(shaft)를 포함한다. 인서터는 또한 인서터 팁(inserter tip)을 포함하고, 이 팁은 샤프트에 부착되어 샤프트로부터 원위 방향으로(distally) 연장된다. 인서터 팁은 이를 통해 연장되는 봉합사 앵커 리텐션 슬롯(suture anchor retention slot)을 포함한다. 인서터 팁은 또한 천공 지점(drilling point)를 갖는 원위 단부를 포함한다. 관형부는 또한 제1 내부 부피(first inner volume)를 갖는 외부 튜브(outer tube) 및 제2 내부 부피(second inner volume)를 갖는 봉합사 튜브(suture tube)를 포함할 수 있지만, 이에 제한되지는 않는다. 봉합사 튜브는 외부 튜브의 제1 내부 부피 내에서 연장된다.
다른 측면에 따르면, 본 발명은 그를 통해 위치한(또는 직조될 수 있는) 봉합사 가닥(a length of suture)을 갖는 앵커를 더 포함하는 자가 천공 앵커 인서터 시스템이다. 앵커는 봉합사 가닥의 제1 단부(first end)가 샤프트의 제1 측면(first side)을 따라 연장되고 봉합사 가닥의 제2 단부(second end)가 샤프트의 제2 측면(second side)을 따라 연장되도록 봉합사 앵커 리텐션 슬롯을 통해 연장된다.
또 다른 측면에 따르면, 뼈 구멍을 뚫고 뼈 구멍에 봉합사 앵커를 삽입하는 방법은 다음의 단계를 포함하지만 이에 제한되지는 않는다. (i) 근위 단부 및 원위 단부를 갖는 세로 축을 따라 연장되는 샤프트, 관형부에 연결된 상기 원위 단부, 상기 샤프트에 부착되고 상기 샤프트로부터 원위 방향으로(distally) 연장되는 인서터 팁, 인서터 팁을 통해 연장되는 봉합사 앵커 리텐션 슬롯, 상기 인서터 팁의 상기 원위 단부의 천공 지점(drilling point), 제1 내부 부피를 갖는 상기 관형부의 외부 튜브, 제2 내부 부피를 갖는 상기 관형부의 봉합사 튜브, 상기 외부 튜브의 상기 제1 내부 부피 내에서 연장되는 상기 봉합사 튜브를 포함하는 인서터를 제공하는 단계; (ii) 봉합사 앵커 리텐션 슬롯을 통해 봉합사의 가닥이 위치한 봉합사 앵커를 삽입하는 단계; (iii) 샤프트의 제1 측면에 봉합사 가닥의 제1 단부를 인장하고(tensioning) 샤프트의 제2 측면에 봉합사 가닥의 제2 단부를 인장하는 단계; (iv) 가이드 튜브(guide tube)의 원위 단부를 뼈에 위치시키는 단계; (v) 천공 지점이 원하는 뼈 구멍 위치의 뼈 표면에 있도록 가이드 튜브를 통해 인서터를 연장하는 단계; 및 (vi) 인서터의 천공 지점으로 뼈에 뼈 구멍을 뚫는 단계.
본 명세서에 사용되고 기재된 바와 같은 봉합사 재료 또는 봉합사는 모노 필라멘트(monofilament) 또는 멀티 필라멘트(multi-filament) 봉합사뿐만 아니라 봉합사의 기능을 수행하기에 적합한 임의의 다른 금속 또는 비금속 필라멘트 또는 와이어형 재료를 포함할 수 있다. 이 재료는 생체 흡수성 및 비흡수성 재료를 모두 포함할 수 있다.
본 명세서에서 사용되는 용어에 있어 봉합사 앵커는 연성 봉합사 앵커(soft suture anchors) 및 강성 봉합사 앵커(rigid suture anchors)를 포함할 수 있다. 연성 봉합사 앵커는 직경이 뼈 구멍보다 큰 크기로 증가하도록 변형할 수 있어(deformable) 미리 형성된 뼈 구멍 내에 유지되는(retained) 봉합사 재료의 필라멘트로 형성되며, 이에 따라 해면골(cancellous bone) 내부 및 뼈 피질(bone cortex) 아래에 위치한다(reside). 하나의 이러한 봉합사 앵커는 그 양수인에게 양도되고 그 전체가 본원에 참조로 포함된 미국 특허 제 9826971호에 개시되어 있다. 연성 앵커는 일반적으로 전체적으로 봉합사 재료로 만들어지기 때문에 때때로 "전봉합사(all-suture)" 앵커라고 하며, 일반적으로 섬유 구조물 앵커 바디 부분(fibrous construct anchor body portion)(또는 미국 특허 제 9173652 호에 기재된 바와 같이, 가요성 웹(flexible web)과 같은 섬유(fibrous), 편조(braided) 또는 직조(woven) 직물형 구조) 및 봉합사 또는 필라멘트 부분을 포함한다. 이러한 전봉합사 앵커를 삽입/배치하기 위한 방법 및 장치가 알려져 있으며, 그 예는 미국 특허 제 9173652 호에 개시되어 있다.
예를 들어 미국 특허 제8409252호에 기재된 바와 같이, "비연성(non-soft)", "경성(hard)" 또는 "강성(rigid)" 봉합사 앵커는 일반적으로 "경성(hard)" 앵커 바디 부분(내부 및 외부 부재를 포함하거나 포함하지 않을 수 있음) 및 봉합사/필라멘트 부분을 포함한다. 이러한 봉합사 앵커 바디는 생체 적합성 및/또는 생체 흡수성 재료로 형성될 수 있다. 이들 물질은 예를 들어 뼈의 치유 과정 동안 신체에 의해 재흡수되는 조성일 수 있다. 내부 및 외부 부재에 사용하기에 적합한 예시적인 재료는 폴리 에테르 에테르 케톤(polyetheretherketone) ("PEEK"), 폴리락트산/베타-트리칼슘 포스페이트 (polylactic acid/beta-tricalcium phosphate)("PLA/Beta-TCP") 복합체, 초고분자량 폴리에틸렌(ultra-high molecular weight polyethylene)("UHMWPE")뿐만 아니라 기타 금속성, 비금속성 및 중합체성(polymeric) 물질을 포함하지만, 이에 제한되지는 않는다.
본원에 개시되어 있다.
본 발명은 첨부한 도면들과 함께 다음의 상세한 설명을 읽음으로써 더 완전히 이해되고 인식될 것이다. 첨부한 도면들은 단지 개시된 주제의 전형적인 실시예들을 도시하므로 개시된 주제는 다른 동등하게 효과적인 실시예들을 인정할 수 있기 때문에, 그 범위를 제한하는 것으로 간주되지 않아야 한다. 이제 첨부한 도면들을 간단히 참조한다.
도 1은 로딩되지 않은 배치 전 구성에서의 인서터(inserter)의 개략적인 사시도이다.
도 2는 로딩되지 않은 배치 전 구성에서의 인서터의 개략적인 평면도이다.
도 3은 도 2의 인서터의 개략적인 단면도이다.
도 4는 일실시예에 따른 인서터의 원위 단부(distal end)의 개략적인 확대 평면도이다.
도 5는 일실시예에 따른 인서터의 원위 단부의 개략적인 확대 평면 사시도이다.
도 6a는 일실시예에 따른 인서터 팁의 개략적인 평면도이다.
도 6b는 도 6a의 인서터 팁의 개략적인 단면도이다.
도 7a는 대안적인 실시예에 따른 인서터 팁의 개략적인 평면도이다.
도 7b는 도 7a의 인서터 팁의 개략적인 단면도이다.
도 8a는 일실시예에 따른 퀵 체인지 커넥터(quick change connector)의 개략적인 측면도이다.
도 8b는 도 8a의 퀵 체인지 커넥터의 개략적인 사시도이다.
도 8c는 도 8a의 퀵 체인지 커넥터의 개략적인 정면도이다.
도 9a는 대안적인 실시예에 따른 퀵 체인지 커넥터의 개략적인 평면도이다.
도 9b는 도 9a의 퀵 체인지 커넥터의 개략적인 측면도이다.
도 9c는 도 9a의 퀵 체인지 커넥터의 개략적인 사시도이다.
도 9d는 도 9a의 퀵 체인지 커넥터의 개략적인 정면도이다.
도 10은 일실시예에 따른 인서터 상의 근위 하드 스탑 특징부(proximal hard stop feature)의 개략적인 상세도이다.
도 11a는 일실시예에 따른 전봉합사 앵커의 개략적인 후면도이다.
도 11b는 도 11a의 전봉합사 앵커의 개략적인 평면도이다.
도 12a는 일실시예에 따른 전봉합사 앵커의 개략적인 후면도이다.
도 12b는 도 12a의 전봉합사 앵커의 개략적인 평면도이다.
도 13a는 일실시예에 따른 인서터 팁 상에 로딩된 전봉합사 앵커의 개략적인 평면도이다.
도 13b는 도 13a의 인서터 팁 상에 로딩된 전봉합사 앵커의 개략적인 측면도이다.
도 14a는 대안적인 실시예에 따른 인서터 팁 상에 로딩된 전봉합사 앵커의 개략적인 평면도이다.
도 14b는 도 14a의 인서터 팁 상에 로딩된 전봉합사 앵커의 개략적인 측면도이다.
도 15는 일실시예에 따른 앵커 배치 통로(anchor deployment passage)가 닫힌 위치에 있는 인서터 팁 상에 로딩된 전봉합사 앵커의 개략적인 측면도이다.
도 16은 일실시예에 따른 인서터 상에 로딩된 배치 전 구성에서의 전봉합사 앵커의 측면도이다.
도 17a는 일실시예에 따른 접힘 및 스티칭 된(folded and stitched) 앵커 브레이드(anchor braid)의 개략적인 평면도이다.
도 17b는 추가의 재료 커버링(covering)을 갖는 도 17a의 앵커 브레이드의 개략적인 평면도이다.
도 18은 일실시예에 따른 로딩된 배치 전 구성에서의 인서터의 개략적인 사시도이다.
도 19는 실시예에 따른 구성요소가 제거된 로딩된 배치 전 구성에서의 인서터의 개략적인 측면도이다.
도 20은 실시에에 따른 구성요소가 제거된 로딩된 배치 전 구성에서의 인서터의 개략적인 평면도이다.
도 21은 도 20의 인서터의 개략적인 단면도이다.
도 22는 일실시예에 따른 로딩된 배치 전 구성에서의 인서터의 개략적인 평면도이다.
도 23은 도 22의 인서터의 개략적인 단면도이다.
도 24는 일실시예에 따른 로딩된 배치 전 구성에서의 인서터의 개략적인 평면도이다.
도 25는 대안적인 실시에에 따른 로딩된 배치 전 구성에서의 인서터의 평면도 및 측면도이다.
도 26은 대안적인 실시예에 따른 로딩된 배치 전 구성에서의 인서터의 개략적인 사시도이다.
도 27은 일실시예에 따른 뼈 구멍 위치에서 로딩된 배치 전 구성에서의 인서터의 개략적인 측면도이다.
도 28은 일실시예에 따른 뼈 구멍에 로딩된 배치 전 구성에서의 인서터의 개략적인 측면도이다.
도 29는 일실시예에 따른 로딩되지 않은 배치 후 구성에서의 인서터의 개략적인 측면도이다.
도 30a는 일실시예에 따른 배치되지 않은 상태의 봉합사 앵커의 실시예의 개략적인 측면도이다.
도 30b는 일실시에에 따른 배치된 상태에서 단축되고 확장된 도 30a의 봉합사 앵커의 개략적인 측면도이다.
도 31은 일실시예에 따른 퀵 체인지 커넥터가 없는 로딩되지 않은 배치 전 구성에서 인서터의 개략적인 평면도이다.
도 32는 일실시예에 따른 로딩되지 않은 배치 전 구성에서의 인서터의 다른 개략적인 평면도이다.
도 33은 대안적인 실시예에 따른 로딩되지 않은 배치 전 구성에서의 인서터의 개략적인 평면도이다.
도 34는 추가적인 대안적인 실시예에 따른, 로딩되지 않은 배치 전 구성에서의 인서터의 개략적인 평면도이다.
도 35는 일실시예에 따른 인서터의 원위 단부의 개략적인 확대 사시도이다.
도 36a는 일실시예에 따른 전봉합사 앵커의 개략적인 평면도이다.
도 36b는 도 36a의 전봉합사 앵커의 개략적인 측면도이다.
도 37a는 일실시예에 따른 앵커 브레이드를 통과한 스레더(threader)의 개략적인 평면도이다.
도 37b는 제1 단부가 스레더에 로딩된 도 37a의 앵커 브레이드의 개략적인 평면도이다.
도 37c는 중앙 아이렛(central eyelet)을 갖는 도 37a의 앵커 브레이드의 개략적인 평면도이다.
도 38은 중앙 아이렛을 통과하는 봉합사의 길이를 갖는 도 37c의 앵커 브레이드의 개략적인 평면도이다.
도 39a는 일실시예에 따른 봉합사 2가닥으로 로딩된 앵커 브레이드의 개략적인 평면도이다.
도 39b는 대안적인 실시예에 따른 봉합사 2가닥으로 로딩된 앵커 브레이드의 개략적인 평면도이다.
도 40a는 일실시예에 따른 클리트 구성 요소(cleat component)의 개략적인 측면도이다.
도 40b는 일실시예에 따른 봉합사 슬롯(suture slot)을 갖는 클리트 구성 요소의 개략적인 측면도이다.
도 41은 일실시예에 따른 로딩된 배치 전 구성에서의 인서터의 개략적인 평면도이다.
도 42는 일실시예에 다른 슬리브(sleeve)를 갖는 로딩된 배치 전 구성에서의 인서터의 개략적인 평면도이다.
도 43은 일실시예에 따른 일회용 핸드 피스(disposable handpiece)의 개략적인 측면도이다.
도 44는 일실시예에 따른 로딩되지 않은(설치 장치 또는 인서터에 로딩되지 않은) 배치 전 구성의 연성 전봉합사 앵커(soft all-suture anchor)의 디지털 사진 사시도이다.
도 45a는 일실시예에 따른 배치 전 구성에서의 설치 장치 또는 인서터에 연결된 도 44의 전봉합사 앵커의 실시예의 개략적인 측면도이다.
도 45b는 일실시예에 따른 뼈 구멍에 위치된 배치 후 구성에서의 도 44의 전봉합사 앵커의 실시예의 개략적인 측면도이다.
도 45c는 일실시예에 따른 뼈 구멍에 배치된 배치 후 구성에서의 도 1의 전봉합사 앵커의 실시예의 디지털 사진 측면도이다.
도 46은 일실시예에 따른 로딩되지 않은(설치 장치 또는 인서터에 로딩되지 않은) 배치 전 구성의 연성 전봉합사 앵커의 디지털 사진 사시도이다.
도 47a는 일실시예에 따른 배치 전 구성에서 설치 장치 또는 인서터에 연결된 도 46의 전봉합사 앵커의 실시예의 개략적인 측면도이다.
도 47b는 일실시예에 따른 뼈 구멍에 위치된 배치 후 구성에서의 도 46의 전봉합사 앵커의 실시예의 개략적인 측면도이다.
도 47c는 일실시예에 따른 전봉합사 앵커의 대안적인 실시예의 일부분의 개략적인 측면도이다.
도 48은 일실시예에 따른 활성체(activator)를 추가한 배치 후 구성에서의 도 46의 전봉합사 앵커의 실시예의 디지털 사진 측면도이다.
도 49는 대안적인 실시예에 따른 전봉합사 앵커 삽입 장치의 개략적인 측면도이다.
도 50은 대안적인 실시예에 따른 배치 전 구성 및 위치에서의 전봉합사 앵커 삽입 장치의 개략적인 사시도이다.
도 51은 대안적인 실시예에 따른 배치 전 구성 및 위치에서의 전봉합사 앵커 삽입 장치의 개략적인 사시도이다.
아래의 설명은 본 발명의 실시예의 자가 천공 전봉합사 앵커 및 인서터의 구조 및 기능, 및 이와 관련된 방법에 관한 예시적인 기재이다. 본 발명의 이점은 여기에 설명된 예시적인 기재에 의해 설명된다. 그러나 특정 조건 및 세부 사항은 본 기술 분야에서 광범위하게 적용되는 것으로 해석되어야 하며, 본 발명의 실시예를 어떠한 방식으로든 부당하게 제한하거나 한정하는 것으로 해석되어서는 안된다.
이제 도면을 참조하면, 동일한 참조 번호는 전체에 걸쳐 동일한 부분을 지칭하고, 실시예에 따른, 로딩되지 않은 배치 전 구성 (unloaded, pre-deployment configuration)에서의 인서터(inserter)(10)의 개략적인 사시도가 도1에 도시되어 있다. 인서터(10)는 일반적으로 스테인레스 스틸 (stainless steel) 또는 니티놀(nitinol)과 같은 금속으로 구성된다; 그러나, 앵커(anchor)를 천공하고(drill) 삽입(insert)하는 데 필요한 힘을 처리하기에 충분한 강도를 갖는 다른 적절한 재료가 사용될 수 있다(개시의 검토와 관련하여 당업자에 의해 이해되어야 하는 바와 같음). 또한, 인서터(10)의 다른 특징은 다른 재료로 구성될 수 있다. 예를 들어, 인서터(10)가 원하는 삽입 위치(insertion location)에 도달하기 위해 구부러진 가이드 튜브(guide tube)를 통과하고 동작할 수 있는 가요성(flexibility)을 갖도록 인서터(10)의 가닥(12)에 대해 충분히 작은 직경의 니티놀이 사용될 수 있다. 다른 예에서, 인서터(10)가 원하는 삽입 위치에 위치하고 가이드 튜브의 사용 없이 그 자체로 동작할 수 있는 요구되는 경직성(stiffness)을 갖도록 인서터(10)의 가닥(12)에 대해 충분히 큰 직경의 스테인레스 스틸이 사용될 수 있다.
도 1에 도시된 바와 같이, 인서터(10)는 샤프트(18)에 연결된 인서터 팁(16)을 갖는 원위 단부(14)를 포함하고, 이는 관형부(22)에 연결하기 위해 중심 세로 y-y 축을 따라 근위 방향으로 연장된다(extend proximally). 관형부(22)는 샤프트(18)와 근위 단부(20) 사이에 연장된다. 그러나, 일실시예에서, 샤프트(18)는 도 32 내지 도 35에 도시된 바와 같이 관형부(22) 없이 인서터(10)의 전체 가닥에 연장된다. 도 31에 도시된 다른 실시예에서, 인서터(10)의 근위 단부(20)는 관형부(22)의 근위 단부(24)에 있다. 이러한 실시예에서, 천공(이하 기재됨)은 핸드피스 척(handpiece chuck)으로 관형부(22)를 움켜쥐고(gripping) 회전시킴(rotating)으로써 수행된다. 관형부(22)는 도 9a 및 도 10에 도시된 바와 같이 평평한 표면을 포함하거나(예를 들어, 평평한 표면 (72)), 또는 척과의 연결을 용이하게 하는 다른 특징들(features)을 포함할 수 있다. 샤프트(18)가 인서터(10)의 전체 가닥에 연장된 실시예에서, 유사하게 천공을 용이하게 하기 위해, 샤프트(18)는 또한 인서터(10)(즉, 샤프트(18))의 근위 단부(20) 상의 평평한 표면(예를 들어, 도 9a 및 도 10의 평평한 표면(72))을 포함할 수 있다. 그러나, 도 1에 도시되고 뒤에 기재되는 바와 같이, 관형부(22)는 인서터(10)의 근위 단부(20)에서 퀵 체인지 커넥터(26)와 같은 파워 핸드피스 인터페이스(power handpiece interface)까지 연장될 수 있다. 퀵 체인지 커넥터(26)는 일반적으로 천공을 위한 파워 어태치먼트(power attachment)의 사용을 용이하게 하는 특징을 말한다. 퀵 체인지 커넥터(26)의 실시예들이 아래에서 상세히 기재된다.
이제 도 2 내지 도 3으로 돌아가면, 실시예에 따른 로딩되지 않은 배치 전 구성에서의 인서터(10)의 개략적인 평면도(top view) 및 개략적인 단면도(cross sectional view)가 도시되어 있다. 도 2 내지 도 3에 도시된 바와 같이, 인서터 팁(16)은 샤프트(18), 관형부(22) 및 퀵 체인지 커넥터(26)에 비해 비교적 얇은 프로파일(profile)을 갖는다. 도 3에 도시된 실시예에서, 관형부(22)는 또한 외부 튜브(28) 및 내부 봉합사 튜브(30)를 포함할 수 있지만, 이에 제한되지는 않는다. 도시된 바와 같이, 봉합사 튜브(30)는 외부 튜브(28) 내에 위치하거나 달리 위치한다. 따라서, 외부 튜브(28)의 직경(d3')은 봉합사 튜브(30)의 직경(d3'')보다 크다. 그러므로, 봉합사 튜브(30)는 외부 튜브(28)의 제1 내부 채널(32) 내에서 연장된다. 또한, 외부 튜브(28)의 제1 내부 채널(32)과 봉합사 튜브(30)의 제2 내부 채널(34)이 연통되도록 봉합사 튜브(30)는 이를 통해 연장된 제2 내부 채널(34)을 포함한다. 봉합사 튜브(30)는 인서터(10)의 인서터 팁(16) 또는 샤프트(18)에 부착되거나 달리 직접 연결될 필요가 없다는 것을 주목하는 것이 중요하다.
대안적인 실시예에서, 인서터(10)는 봉합사 가닥의 분리를 유지하기 위해 둘 이상의 봉합사 튜브(30)를 포함한다. 이러한 다수의 봉합사 튜브(30)는 외부 튜브(28) 내에서 서로에 대해 인접하거나(adjacent), 동심이거나(concentric) 또는 임의의 다른 구성일 수 있다. 또 다른 실시예에서, 다수의 봉합사 튜브(30) 대신에, 단일 봉합사 튜브(30)는 단일의 멀티 루멘 압출(multi-lumen extrusion)을 포함하고 각 루멘(lumen)은 다수의 봉합사 가닥의 분리를 유지하기 위해 봉합사 가닥을 포함한다.
또한 도 3에 도시된 바와 같이, 외부 튜브(28)의 적어도 근위부(36)는 퀵 체인지 커넥터(26)의 원위 단부(38)까지 연장된다. 또한, 도시된 실시예에서, 샤프트(18)의 적어도 근위 단부(40)는 관형부(22)까지 연장된다. 구체적으로, 도시된 실시예에서, 샤프트(18)의 근위 단부(40)는 외부 튜브(28)의 원위부(42)와 봉합사 튜브(30)의 원위부(44) 모두까지 연장된다. 도 2에 도시된 실시예에서, 샤프트(18)는 테이퍼부(tapered portion)(46)를 포함한다. 테이퍼부(46)는 도 2에 도시된 바와 같이 관형부(22)의 원위 단부(48)로부터 인서터 팁(16)의 근위 단부(50)에 근접한 위치까지 연장된다. 테이퍼부(46)는 샤프트(18)를 외부 튜브(28)에 견고하게 연결하는 외부 스레드(external threads)(도시되지 않음)를 포함할 수 있다. 그러나, 압입 끼워 맞춤(interference press fit) 또는 용접(welding)과 같은 다른 연결 방법이 사용될 수 있다.
도32로 간략히 돌아가면, 실시예에 따른, 로딩되지 않은 배치 전 구성에서의 인서터(10)의 개략적인 평면도가 도시되어 있다. 도32에서, 인서터(10)는 근위 단부(20)에 나사부(threaded section)(45)를 포함한다. 도시된 실시예에서 테이퍼부(46)는 외부 튜브(28)의 접촉면(47)까지 원위 방향으로 연장된다(extends distally). 따라서, 외부 튜브(28)(도시되지 않음)는 나사부(45) 상의 외부 스레드(external threads) (도시되지 않음)를 통해 인서터(10)에 연결될 수 있다. 도 32에 도시된 실시예에서, 봉합사 튜브(30)는 인서터(10)의 근위 단부(20)에 그리고 그 주위에 끼워지도록 구성된다.
여전히 도 2를 참조하면, 인서터 팁(16)은 봉합사 앵커 리텐션 슬롯(52)을 포함한다. 봉합사 앵커 리텐션 슬롯(52)은 전봉합사 앵커의 앵커 브레이드(anchor braid) 및 봉합사 가닥을 유지하도록 크기가 조절되거나 달리 구성되어, 인서터(10) (및 인서터 팁(16))의 원위 단부(14)의 천공 지점(54a, 54b)(도4에 도시됨)에 의해 생성된 뼈 구멍 내로 상기 전봉합사 앵커가 밀려들도록 한다.
이제 도 4 내지 도 5로 돌아가면, 일실시예에 따른 인서터(10)의 원위 단부(14)의 개략적인 확대 평면도 및 상부 사시도가 도시되어 있다. 도 4 내지 도 5에 도시된 바와 같이, 인서터(10)(및 인서터 팁(16))의 원위 단부(14)는 원위 앵커 배치 통로(56)를 통해 천공 지점(54a, 54b)까지 연장된 봉합사 앵커 리텐션 슬롯(52)을 포함한다. 앵커 배치 통로(56)는 앵커가 인서터(10)로부터 제거되도록 한다. 앵커 배치 통로(56)는 봉합사 앵커 리텐션 슬롯(52)과 동일하거나 좁거나, 넓게 조절될 수 있다. 또한, 봉합사 앵커 리텐션 슬롯(52)은 유효 수명 동안 크기가 변할 수 있다. 다른 실시예에서, 천공 지점(54a, 54b) 및 앵커 배치 통로(56)는 앵커 배치 통로(56)를 닫거나 여는 방식으로 천공 지점(54a, 54b)에 가해지는 회전력 또는 압축력(rotational or compressive forces)에 대응하여 인서터(10)의 재료가 구부러지도록 구성될 수 있다.
도 4 내지 도 5에 도시된 실시예에서, 봉합사 앵커 리텐션 슬롯(52)은 연장되어(elongated) 한 쌍의 갈래(58a, 58b)를 생성한다. 각각의 갈래(58a, 58b)는 봉합사 앵커 리텐션 슬롯(52) 주위에서 각각의 천공 지점(54a, 54b)을 갖는 천공 단부(drilling end)(58a, 58b)까지 연장된다. 따라서, 도시된 실시예에서, 한 쌍의 갈래(58a, 58b) 중 하나로부터 각각 연장된 한 쌍의 천공 지점(54a, 54b)이 존재한다. 천공 지점(54a, 54b)은 그들이 회전됨에 따라 뼈를 자르도록 구성된다. 회전은 인서터(10)의 다중 단일 방향(multiple single direction) 회전일 수 있고, 또는 회전은 인서터(10)의 전체 또는 부분 회전(revolution)에서 시계 방향 및 반시계 방향으로 진동할 수 있다. 천공 지점(54a, 54b)은 다른 재료보다 큰 직경 또는 작은 직경의 유효 직경을 가질 수 있다. 도 5에 도시된 바와 같이, 중심 세로 y-y 축은 적어도 대략 봉합사 앵커 리텐션 슬롯(52) 및 앵커 배치 통로(56)의 중심을 통해 연장된다. 도시된 실시예에서, z-z축은 중심 세로 y-y축에 수직으로 연장된다.
여전히 도 5를 참조하면, 한 쌍의 갈래(58a, 58b) 각각은 봉합사 앵커 리텐션 슬롯(52)을 형성하는 내벽(62a, 62b)을 포함한다. 내벽(62a, 62b)은 각각 z-z축에 평행한 축을 따라 연장된다. 유사하게, 갈래(58a, 58b)의 천공 단부(60a, 60b)는 각각 천공 면(64a, 64b)을 갖는다. 천공 면(64a, 64b)은 서로 대항하고, 각각의 천공 면(64a, 64b)은 z-z축에 평행하지 않은 축을 따라 연장된다. 다시 말해서, 천공 면(64a, 64b)은 z-z축에 대해 각도를 이루고 따라서 내벽(62a, 62b)에 대해 각도를 갖는다. 갈래(58a, 58b)의 천공 면(64a, 64b)은 봉합사 앵커 리텐션 슬롯(52)이 YZ평면에서 개방되는 것을 제한하며, 인서터 팁(16)을 뼈에 삽입하는 동안 앵커 배치 통로(56)를 고정시킨다. 또한, 갈래(58a, 58b)를 닫기 위해 힘이 가해질 때 천공 면(64a, 64b)과 내벽(62a, 62b)의 각 관계(angular relationship)는 갈래(58a, 58b) 중 하나가 z-z축에 평행한 축을 따라 제1 방향(first direction)으로 이동하는 것을 방지하는 한편, 갈래(58a,58b) 중 다른 하나는 제1 방향과 반대인 제2 방향으로 z-z축에 평행한 축을 따라 이동한다. 따라서, 갈래(58a, 58b)를 닫기 위해 측면 x-x축을 따라 힘이 가해질 때 z-z축에 평행한 축을 따라 반대 방향으로 갈래(58a, 58b)는 이동될 수 없다. 도 5에 도시된 바와 같이, 측면 x-x 축은 중심 세로 y-y 축에 수직이다.
이제 도 35로 간략히 돌아가면, 실시예에 따른 인서터(10)의 원위 단부(14)의 개략적인 확대 사시도가 도시되어 있다. 도 35에 도시된 바와 같이, 인서터 팁(16)은 길이 L1의 제1면(57)과 길이 L2의 제2면(59)을 갖는다. 특히, 샤프트(18)의 직경 d2보다 큰 유효 천공 직경(effective drilling diameter) d1을 생성하기 위해, L2는 L1보다 크다. 직경d1, d2의 차이는 뼈 구멍에서 앵커, 봉합사 및 샤프트(18)에 대한 간극(clearance)을 허용한다.
이제 도 33 내지 도 34로 간략히 돌아가면, 대안적인 실시예에 따른 로딩되지 않은 배치 전 구성에서의 인서터(10)의 개략적인 평면도가 도시되어 있다. 도 33에 도시된 실시예에서, 인서터 팁(16)은 스페이드 형상(spade-shaped)이다. 스페이드 형 인서터 팁(16)은 천공 지점(54a, 54b) 뒤에 앵커 브레이드(anchor braid)를 위한 공간을 제공하면서도, 도 4 내지 도 5의 인서터 팁(16)에 비해 천공 지점(54a, 54b)이 더 큰 구멍을 천공할 수 있게 한다. 도 34는 오프셋 앵커 배치 통로(offset anchor deployment passage)(56)(중심 세로 y-y축에 대해 오프셋)를 갖는 인서터 팁(16)의 실시예를 도시한다. 오프셋 앵커 배치 통로(56)는 제1 천공 지점(54a)에 실제 천공 지점(55)을 허용한다.
이제 도 6a 내지 6b를 참조하면, 일실시예에 따른 인서터 팁(16)의 개략적인 평면도 및 단면도가 도시되어 있다. 도 6a 내지 도 6b에 도시된 바와 같이, 봉합사 앵커 리텐션 슬롯(52)은 둥근 근위 에지(66) 및 날카로운 원위 에지(58)를 포함한다. 날카로운 원위 에지(68)는 인서터(10)가 뼈로부터 쉽게 빼내질 수 있고(withdraw) 전봉합사 앵커(all-suture anchor)를 확실히 풀어낼 수 있게(release) 한다. 특히, 날카로운 원위 에지(68)는 앵커 브레이드(봉합사 가닥 말고)를 절단하는 데 사용되어 인서터(10)가 전봉합사 앵커를 풀거나 당기지 않고 제거될 수 있다. 한편, 둥근 근위 에지(66)는 삽입(insertion) 동안 앵커 브레이드를 보호한다. 도 6a 내지 도 6b에 도시된 인서터 팁(16)은 앵커 배치 통로(56)를 포함하지만, 도 7a 내지 도 7b의 인서터 팁(16)은 그렇지 않다. 도 7a 내지 도 7b에 도시된 인서터 팁(16)의 대안적인 실시예에서, 전봉합사 앵커는 앵커 리텐션 슬롯(52)에 로딩되고 둥근 근위 에지(66)로부터 힘에 의해 뼈로 전진된다. 인서터(10)가 수축되어 제거될 때, 전봉합사 앵커는 날카로운 원위 에지(68)에 의해 두 조각으로 절단된다.
도 2 내지 도 3을 간략히 다시 참조하면, 퀵 체인지 커넥터(26)는 그로부터(therefrom) 근위 단부(76)까지 연장되는 로드(rod)(74)를 갖는 그 원위 단부(38)의 어댑터(adapter)(70)를 포함한다. 이제 도 8a 내지 도 8c로 돌아가면, 일실시예에 따른 퀵 체인지 커넥터(26)의 다양한 도면이 도시되어 있다. 도 8a 내지 도 8c에 도시된 바와 같이, 어댑터(70)는 (본 명세서의 검토와 관련하여 당업자에게 이해되어야 하는) 전통적인 AO 연결과 호환 가능하다. 그러나 Trinkle 또는 Hudson 연결과 같은 다른 연결이 사용될 수 있다. 로드(74)는 도 8a 내지 도 8b에 도시된 바와 같이 중심 세로 y-y축에 평행한 축을 따라 연장되는 평평한 표면(72)을 포함한다. 도시된 실시예에서, 로드(74)는 홈(groove)(78)을 포함한다. 홈(78)은 평평한 표면(72)의 제1 에지(80a)로부터 평평한 표면(72)의 제2 에지(80b)까지 로드(74) 내로 연장된다.
이제 도 9a 내지 도 9d로 돌아가면, 대안적인 실시예에 따른 퀵 체인지 커넥터(26)의 다양한 도면이 도시되어 있다. 도 9a에 도시된 바와 같이, 로드(74)는 삼각형 단면(도 9d에 도시됨)을 갖는 3개의 평평한 표면(72)을 포함한다. 로드(74)는 또한 도 9a 및 도 9c에 도시된 바와 같이 3개의 평평한 표면(72) 중 2개가 만나거나 그렇지 않으면 수렴하는 위치에서 로드(74) 내로 연장되는 3개의 홈(78)을 포함한다. 또한 도 9b 내지 도 9c에 도시된 바와 같이, 어댑터(70)는 전통적인 AO 연결과 호환 가능하다 (다른 연걸이 사용될 수 있다). 그러나, 3개의 평평한 표면(72)은 인서터(10)의 중심 세로 y-y축이 파지 척(grasping chuck)(도시되지 않음)을 통해 연장되는 중심 세로 y-y축과 동일 선상에 있도록 한다. 퀵 체인지 커넥터(26)는 고체 금속 조각(도 9b, 9c, 9d)으로부터 형성되거나 튜브(tubing)의 단부(도 9a)로 형성될 수 있다. 퀵 체인지 커넥터(26)를 튜브로 형성하는 것은 인서터(10)와 함께 사용하기 위한 많은 이점을 제공한다. 예를 들어, 근위 단부(76)는 튜브 내에 수용된 봉합사 재료의 살균을 위해 에틸렌옥사이드(Ethelene Oxide)의 더 나은 흐름을 허용하도록 개방 상태로 유지되며 인서터(10)의 조립에 필요한 구성 요소의 수가 감소될 수 있다.
이제 도 10을 참조하면, 일실시예에 따른, 인서터(10) 상의 근위 하드 스탑 특징부(proximal hard stop feature)(82)의 상세도가 개략적으로 도시되어 있다. 도시된 실시예에 도시된 바와 같이, 하드 스탑 특징부(82)는 인서터(10)의 근위 단부(20)를 따라 위치하거나 달리 위치한다. 하드 스탑 특징부(82)는 퀵 체인지 커넥터(26)의 원위(distal)에 있어서, 하드 스탑 특징부(82)는 퀵 체인지 커넥터(26)가 가이드를 통해 진입 또는 전진하는 것을 방지한다. 도시된 실시예에서, 하드 스탑 특징부(82)는 인서터(10)의 외부 표면(84) 주위에 랩핑된(wrapped) 링(ring)이다. 그러나, 하드 스탑 특징부(82)를 위한 임의의 다른 형상 또는 구성이 가이드의 직경보다 충분히 큰 크기라면 사용될 수 있다.
도 11a 내지 도 12b를 간략히 참조하면, 일실시예에 따른 전봉합사 앵커(100)의 개략적인 정면도 및 후면도가 도시되어 있다. 도 11a는 전봉합사 앵커(100)의 후면도를 도시하고, 도 11b는 정면도를 도시한다. 도시된 바와 같이, 앵커 브레이드(anchor braid)/섬유 구조물(fibrous construct)(104)로 들어오고 나가는 봉합사(102)의 가닥은 앵커 브레이드(104)의 하나의(예를 들어, "전면") 표면(106)만을 통과한다(도 11b). 유사하게, 도 12a 내지 도 12b는 또한 앵커 브레이드(104)의 하나의(예를 들어, "전면") 표면(106)(도 12b)만을 통과하는 봉합사(102)의 후면도(도 12b) 및 정면도(도 12a)를 도시한다. 전봉합사 앵커(100)가 단지 하나의(예를 들어, "전면") 표면(106)을 통과하는 봉합사(102)를 가질 때, 앵커 브레이드(104)는 봉합사(102)를 인서터 상에 로딩될 때의 대항(예를 들어, "후면") 표면(108)(도 11a 및 도 12a)의 마모(abrasion)로부터 보호한다(본 개시의 검토와 관련하여 당업자에게 이해되어야 하는 바와 같음). 도 11a 내지 도 12b에서, 봉합사(102)는 다수의 통과 위치에서 앵커 브레이드(104)를 통과한다. 도 13b 및 도 14b의 통과 위치의 수는 8개의 통과 위치(110)인 반면, 일부 대안적인 전봉합사 앵커(100)에 대한 통과 위치의 수는 6개의 통과 위치(110) 이다. 통과 위치(110)의 수는 봉합사(102) 및/또는 앵커 브레이드(104)의 조성 및 크기에 따라 변할 수 있다. 통과 위치(110)의 수는 앵커 브레이드 길이, 앵커 브레이드 폭, 앵커 브레이드의 픽 밀도(pick density), 봉합사 직경 등과 같은 입력 파라미터를 밸런싱(balancing) 함으로써 최적화되어 제조능력(manufacturability), 하중 하의 앵커 크립(anchor creep), 및 뽑힘 강도(pullout strength)와 같은 출력 파라미터를 산출할 수 있다.
도 36a 내지 도 36b로 간략히 돌아가면, 대안적인 실시예에 따른 전봉합사 앵커(100)의 개략적인 평면도 및 측면도가 도시되어 있다. 도 36a 내지 도 36b에 도시된 바와 같이, 봉합사(102)의 가닥은 앵커 브레이드(104)의 대략적인 중심(105)을 통과한다. 도시된 실시예에서, 봉합사(102)의 가닥은 하나의(예를 들어, "전면") 표면(106)을 통해 앵커 브레이드(104)로 들어가고 앵커 브레이드(104)의 대항(예를 들어, "후면") 표면(108)을 통해 빠져나간다. 앵커 브레이드(104)의 양측에 봉합사(102)의 길이가 위치하면, 앵커 브레이드(104)는 인서터(10) 상에 로딩되고 그래서 앵커 브레이드(104)가 뼈에 대해 위치할 수 있는 한편, 봉합사(102) 가닥은 도 41에 도시된 바와 같이 인서터(10)를 따른다.
다른 대안적인 실시예에서, 도 39a 내지 도 39b에 도시된 바와 같이, 앵커 브레이드(104)는 여러 가닥의 봉합사(102a, 102b)로 로딩될 수 있다. 도시된 실시예에서, 앵커 브레이드(104)에는 2 가닥의 봉합사(102a, 102b)로 로딩된다. 봉합사(102)의 가닥은 반대편 모서리(107a, 107b)(도 39b)를 따라 앵커 브레이드(104)를 통해 연장될 수 있고, 2개의 중심 외 위치(off-center locations)(109a, 109b)(도 39a) 또는 이들의 임의의 조합(앵커 브레이드(104)의 대략적인 중심(105)을 통한 봉합사(102a, 102b) 가닥의 연장을 포함)을 통해 연장될 수 있다. 또한, 봉합사(102a, 102b) 가닥은 동일한 표면(도 11a 내지 도 12b) 또는 대항 표면(도 36a 내지 도 36b) 상에서 앵커 브레이드(104)를 출입(enter/exit)할 수 있다.
이제 도 37a 내지 도 38을 참조하면, 추가적인 대안적인 실시예에 따른 전봉합사 앵커(100)의 개략적인 평면도가 도시되어 있다. 도 37a 내지 도 37c는 역 앵커 브래이드(inverted anchor braid)(104)를 생성하기 위한 프로세스를 도시한다. 도 37a에 도시된 바와 같이, 스레더 루프(threader loop)(130)를 갖는 스레더(threader)(128)는 먼저 앵커 브레이드(104)를 통과한다. 그 후, 도 37b에서, 앵커 브레이드(104)의 단부(114b)는 스레더 루프(130)를 통해 당겨진다. 마지막으로, 스레더 루프(130)는 도 37c에 도시된 바와 같이 앵커 브레이드(104)를 통해 뒤로 당겨 중앙 아이렛(central eyelet)(132)을 생성한다. 봉합사(102) 가닥은, 도 11a 내지 도 12b, 도 36a 내지 도 36b 및 도 39a 내지 도 39b에 도시된 임의의 실시예와 관련해 도시된 바와 같이 앵커 브레이드(104)를 통해 봉합사(102) 가닥을 통과시킴으로써, 그리고 도 38에 도시된 바와 같이 중앙 아이렛(132)을 통과시킴으로써, 역 앵커 브레이드(104) 상에 로딩될 수 있다.
다시 도 11a 내지 도 12b를 참조하면, 도시된 로딩되지 않은 배치 전 구성으로부터, 전봉합사 앵커(100)는 도 13a 내지 도 13b에 도시된 바와 같이 인서터 팁(16) 상에 로딩된다. 인서터 팁(16)을 로딩하기 위해, 앵커 브레이드(104)는 봉합사 앵커 리텐션 슬롯(52)을 통해 공급되어 봉합사(102)의 한 쌍의 단부(112a, 112b)와 앵커 브레이드(104)의 한 쌍의 단부(114a, 114b)가 봉합사 앵커 리텐션 슬롯(52)(및 인서터(10))의 대항 측면(opposing sides) 상에 있도록 한다. 또한, 일실시예에서, 전봉합사 앵커(100)는 봉합사 앵커 리텐션 슬롯(50)을 통해 공급되어 4개의 통과 위치(110)가 봉합사 앵커 리텐션 슬롯(52)(및 인서터(10))의 대항 측면 상에 있도록 한다. 봉합사(102)는 샤프트(18)를 따라 팽팽하게 당겨져서 봉합사(102)의 한 쌍의 단부(112a, 112b)와 앵커 브레이드(104)의 한 쌍의 단부(114a, 114b)가 인서터(10)를 따라(즉, 각각 중심 세로 y-y축에 대략 평행한 축을 따라) 연장되도록 한다.
이제 도 14a 내지 도 14b로 돌아가면, 로딩되지 않은 배치 전 구성 및 로딩된 배치 전 구성에서 대안적인 실시예에 따른 전봉합사 앵커의 개략적인 평면도가 도시되어 있다. 도 14a 내지 도 14b에 도시된 전봉합사 앵커(100)는 Y-Knot 봉합사 앵커이다. 본 발명의 실시예의 특정 구조적 및 기능적 측면은 U.S.9826971에 기재되고 도시된 연성 봉합사 앵커(soft suture anchor)의 실시예와 유사하다. 이러한 유사점은 본 개시의 검토와, 공개된 출원 관련 첨부 도면과 관련하여 당업자에게 이해되어야 하고, 본 명세서에서 더 상세히 논의하지는 않는다. 본 발명의 실시예의 다양한 발명의 특징을 포함하는 특정 차이점은 첨부 도면을 참조하여 본 명세서 및 이하에 더 간략하게 설명된다. 그러나, 전봉합사 앵커(100)가 Y-Knot 봉합사 앵커인 실시예에서, 앵커 브레이드(104)만이 인서터 팁(16)에 로딩된다. 도14b에 도시된 바와 같이, 앵커 브레이드(104)가 봉합사 앵커 리텐션 슬롯(52)에 로딩될 때, 봉합사(102)의 중앙부(116)는 인서터 팁(16)으로부터 멀어지게(즉, 원위 방향으로) 당겨진다. 이것은 봉합사(102)가 봉합사 앵커 리텐션 슬롯(52)으로 떨어지는 것을 방지한다. 봉합사(102)를 봉합사 앵커 리텐션 슬롯(52) 밖에 유지하는 것은 인서터(10)의 갈래(58a, 58b)(도 4 내지 도 5)에서 뼈 내로 천공되거나(drilled into) 또는 인서터(10) 제거시 절단될 때 발생하는 열로 인한 봉합사(102)의 잠재적인 손상을 방지한다. 일실시예에서, 도 13a 내지 도 14b의 실시예 중 어느 하나에 도시된 바와 같이 일단 전봉합사 앵커(100)가 인서터 팁(16) 상에 로딩되면, 도 15에 도시된 바와 같이 앵커 배치 통로(56)는 폐쇄 위치(closed position)로 이동하여 봉합된(enclosed) 봉합사 앵커 리텐션 슬롯(52)을 생성할 수 있다. 일실시예에서, 앵커 배치 통로(56)는 앵커 배치 통로(56)를 완전히 닫는 방식으로 갈래(58a, 58b)를 구부림으로써 폐쇄 위치(closed position)로 이동한다.
이제 도 16을 참조하면, 일실시예에 따른, 인서터(10) 상에 로딩된 배치 전 구성에서의 전봉합사 앵커(100)의 측면도가 도시되어 있다. 도 16에 도시된 바와 같이, 전봉합사 앵커(100)가 인서터 팁(16) 상에 로딩될 때, 앵커 브레이드(104)는 인서터 팁(16)을 따라 꼬인다(twisted). 앵커 브레이드(104)가 팽팽한 꼬임(tight twist)(118)으로 인서터 팁(16) 상에 로딩되는 경우, 전봉합사 앵커(100)를 꼬임(118) 방향으로 회전되면서 앵커 브레이드(104)가 뼈 내로 삽입될 때 더 이상 앵커 브레이드(104)의 꼬임이 발생하지 않는다. 다시 말해서, 앵커 브레이드(104)가 인서터 팁(16) 상에 로딩될 때 앵커 브레이드(104)의 꼬임(118)은 앵커 브레이드(104)가 뼈에 삽입될 때 스스로 꼬이는 것을 방지하고, 봉합사(102) 가닥이 앵커 브레이드(104)의 꼬임의 결과 스스로 꼬이는 것을 방지한다. 따라서, 봉합사(102)는 꼬임 없이 뼈 구멍을 빠져나갈 수 있다. 도시된 실시예에서, 앵커 브레이드(104)는 1.5바퀴의 꼬임(118)을 가지며, 이는 인서터 팁(16)에서 봉합사(102) 가닥의 노출을 실질적으로 초래하지 않는다.
이제 도 17a 내지 도 17b로 돌아가면, 실시예에 따른 추가 재료(120)를 갖는 앵커 브레이드(104)의 개략적인 평면도가 도시되어 있다. 당업자는 강도를 추가하기 위해 모노 필라멘트 폴리머(monofilament polymers)와 같은 추가 재료를 갖는 Y-Knot 앵커의 잠재적인 실시예를 인식하고 이해해야 한다. 추가 재료(120)가 전봉합사 앵커(100)에 적용될 수 있다. 도 17a에 도시된 바와 같이, 앵커 브레이드(104)는 반으로 접힌다. 모노 필라멘트(120)는 도 17b에 도시된 바와 같이 앵커 브레이드(104)의 각각의(즉, 2개의) 측면부 에지(122a, 122b)를 함께 봉합하여 내부에 봉합사(102) 가닥이 있는 봉합 영역(enclosed area)(124)을 생성하는 데 사용된다. 개선된 강도에 더해, 이는 앵커 브레이드(104)가 그 자체로 뒤집히는(rolling over) 것과 봉합사(102)를 뼈에 삽입하고 노출시켜서 마모를 일으키는 것을 방지한다. 추가로, 앵커 브레이드(104)의 축에서 연장되는 보다 조밀한 재료와 조합하여, 기재된 앵커 브레이드(104)의 꼬임은 스레디드(threaded) 전봉합사 앵커(100)를 초래할 수 있다.
도 18로 간략히 돌아가면, 실시예에 따른 로딩된 배치 전 구성에서 인서터(10)의 개략적인 사시도가 도시되어 있다. 도시된 실시예에서, 앵커 브레이드(104)는 전술한 바와 같이 인서터 팁(16) 상에 로딩된다. 도 19는 실시예에 따른 로딩된 배치 전 구성에서 인서터(10)의 개략적인 측면도를 도시한다. 도 19에서, 외부 튜브(28) 및 퀵 체인지 커넥터(26)는 명확성을 위해 제거되었다. 도시된 바와 같이, 앵커 브레이드(104)는 봉합사 앵커 리텐션 슬롯(52)을 통해 연장되고 인서터 팁(16) 주위에 꼬임(118)을 갖는다. 봉합사의 제1 및 제2 단부(112a, 112b)는 봉합사 튜브(30) 내에서 샤프트(18)의 대항 측면에서 연장된다. 도시된 실시예에서, 단부(112a, 112b)는 봉합사 튜브(30)에서 원위 방향으로 지지되거나 당겨진다. 도 20 내지 도 21은 봉합사 튜브(30)의 내부 부피(34) 내의 단부(112a, 112b)를 유사하게 도시한다. 도 22 내지 도 24는 또한 실시예에 따른 로딩된 배치 전 구성에서 인서터(10)의 다양한 평면도 및 단면도를 도시한다. 외부 튜브(28)는 봉합사 튜브(30 및 봉합사(102)의 단부(112a, 112b)를 수용하여 이들 구성 요소가 삽입 동안 앵커 브레이드(104)와 함께 회전하거나 꼬이거나 달리 회전할 수 있도록 한다.
도 19, 도 21 및 도 23에 도시된 바와 같이, 봉합사(102)의 제1 및 제2 단부(112a, 112b)는 샤프트(18)를 따라 앵커 브레이드(104)로부터 봉합사 튜브(30) 내로 연장된다. 봉합사 튜브(30) 내에서, 봉합사(102) 및 제1 및 제2 단부(112a, 112b)는 도시된 바와 같이 인서터 팁(16)을 향해 지지된다. 제1 및 제2 단부(112a, 112b)가 샤프트(18)의 대항 측면 상 그리고 봉합사 튜브(30) 내에 놓이고, 샤프트918)는 절지(limbs)(112a, 112b)를 봉합사 튜브(30)에 대해 누르고 잠궈서 이에 의해 봉합사(102) 가닥을 인장시키고 앵커 브레이드(104)의 위치 및 구성을 유지시킨다. 도 41은 또한 봉합사(102) 가닥 및 샤프트(18) 주위로 연장되는 봉합사 튜브(30)를 도시한다. 봉합사 튜브(30)는 샤프트(18)에 대해 봉합사(102) 가닥을 압축했다. 도 41에 도시되지 않았지만, 봉합사 튜브(30)는 봉합사(102) 전체 가닥으로 연장된다.
이제 도 25 내지 도 26을 참조하면, 대안적인 실시예에 따른 로딩된 배치 전 구성에서의 인서터(10)의 다양한 도면이 도시되어 있다. 도 25에 도시된 바와 같이, 샤프트(18)는 가요 영역(flex region)(126)을 포함한다. 도 26에 도시된 실시예에서, 가요 영역(1226)은 인서터(10)의 관형부(22)에서 연장된다. 따라서, 가요 영역(126)은 인서터(10)의 가닥(12)(도 1)의 임의의 부분을 따라 연장될 수 있다. 가요 영역(126)은 예를 들어 도 26에 도시된 바와 같이 일련의 작은 절단, 레이저 절단 또는 에칭에 의해 생성될 수 있다. 가요 영역(126)은 인서터(10)가 곡선형 가이드(curved guide)를 통해 연장될 수 있도록 인서터(10)의 가요성을 증가시킨다(본 발명의 검토와 관련하여 당업자에게 이해되어야 함).
도 40a 내지 도 40b로 간략히 돌아가면, 인서터(10)의 대안적인 실시예에 따른 클리트 구성 요소(cleat component)(134)의 개략적인 측면도가 도시되어 있다. 도 40a에서, 인서터(10)는 슬라이드 가능한(slidable) 클리트 구성 요소(134)를 포함한다. 샤프트(18)는 클리트 구성 요소(134)를 통과하지만 부착되지는 않는다. 클리트 구성 요소(134)는 근위 단부(136) 및 원위 단부(138)를 포함한다. 사용상, 봉합사(102) 가닥은 근위 단부 및 원위 단부(136, 138)를 감싸서 봉합사(102) 가닥을 제자리에 고정시킨다. 클리트 구성 요소(134)는 클리트 구성 요소(134)를 샤프트(18)를 따라 슬라이딩(sliding) 시킴으로써 인서터(10)를 따라 근위 방향으로(한계 하에서)(proximally(with limits)) 또는 원위 방향으로(distally) 이동할 수 있다. 다른 실시예에서, 도 40b에 도시된 바와 같이, 클리트 구성 요소(134)는 봉합사(102) 가닥을 유지하기 위한 슬롯(140)을 포함한다. 따라서, 봉합사(102) 가닥은 클리트 구성 요소(134)의 근위 단부 및 원위 단부(136, 138) 주위에 싸여 슬롯(140) 내에 고정된다. 사용상, 인서터(10)가 뼈 구멍을 천공한 후, 사용자는 슬롯(140)으로부터 봉합사(102) 가닥을 빼내고, 근위 단부 및 원위 단부(136, 138)로부터 봉합사(102) 가닥을 풀고, 인서터(10)를 제거할 수 있다.
도 42에 도시된 다른 실시예에서, 고무 슬리브와 같은 슬리브(sleeve)(142)는 샤프트(18), 클리트 구성 요소(134) 및 봉합사(102) 가닥 위에 위치하여 봉합사(102) 가닥을 제자리에 고정시킨다. 위에서 간단히 언급한 바와 같이, 클리트 구성 요소(134)(봉합사(102) 가닥 및 슬리브(142)를 갖는)는 샤프트(18)를 다라 원위 방향으로 슬라이드(slide) 될 수 있다. 그러나, 샤프트(18)에 따른 클리트 구성 요소(134)의 근위 이동은 봉합사(102) 가닥의 장력(tension)으로 인해 제한된다. 제한된 근위 이동(proximal translation)으로 인해, 슬리브(142)의 원위 표면(144)은 또한 인서터(10)에 대한 하드 스탑(hard stop)을 제공한다. 따라서, 사용상, 인서터(10)는 하드 스탑(예를 들어, 슬리브(142)의 원위 표면(142))이 가이드 및 샤프트(18)와 접촉할 때까지 뼈 내로 천공된다. 샤프트(18)가 뼈로부터 제거될 때, 앵커 브레이드(104) 및 봉합사(102) 가닥은 뼈에 남아있고, 클리트 구성 요소(134) 및 슬리브(142)는 봉합사(102) 가닥에 부착된다. 샤프트(18)가 더 이상 클리트 구성 요소(134)를 통해 위치되지 않기 때문에, 봉합사(102) 가닥은 클리트 구성 요소(134) 및 슬리브(142)로부터 풀려날 수 있다.
이제 도 27을 참조하면, 실시예에 따른 뼈 구멍 위치(86)에서 로딩된 배치 전 구성에서의 인서터(10)의 개략적인 측면도가 도시되어 있다. 도시된 바와 같이, 인서터(10)는 가이드(88)의 원위 단부(90)가 뼈(94)의 표면(92)에 위치하도록 선택된 뼈 구멍 위치(86)에서 가이드(88)를 통해 연장되는 한편, 퀵 체인지 커넥터(26)는 가이드(88)의 근위 단부(96)를 통해서 지나간다. 도시된 실시예에서, 가이드(88)의 원위 단부(90)에 앵커 브레이드(104)가 장착된 인서터 팁(16)은 뼈(94)의 표면(92)에 위치한다. 일단 위치되고 가이드(88)가 뼈(94)에 대해 고정되는(held stationary) 동안, 사용자는 핸드피스(handpiece)를 사용하여 퀵 체인지 커넥터(26)를 통해 인서터를 회전시키며, 이는 천공 단부(drilling ends)(60a, 60b) 및 그 각 천공 지점(54a, 54b)을 회전시키고, 앵커 브레이드(104)가 완전히 뼈(94) 내로 삽입될 때까지 인서터(10)를 뼈(94) 내로 밀어 넣는다. 하드 스탑 특징부(82)(도 10)와 같은 특징들(features)은 인서터(10)가 가이드(88)를 더 이상 통과하지 못하게 함으로써 삽입 깊이를 제한한다.
이제 도 28로 돌아가면, 일실시예에 따른 뼈 구멍(98)의 로딩된 배치 전 구성에서의 인서터(10)의 개략적인 측면도가 도시되어 있다. 도시된 바와 같이, 천공 단부(60a, 60b) 및 각각의 천공 지점(54a, 54b)은 인서터(10)가 가이드(88)에서 전진함에 따라 뼈(94)에 구멍(98)을 형성한다. 일단 앵커 브레이드(104)가 뼈 구멍(98) 내로 삽입되면, 앵커 브레이드(104)는 앵커 배치 통로(56)를 강제로 개방하여 앵커가 뼈 구멍 내에 남겨진 채로 인서터(10)가 제거될 수 있게 한다. 다른 실시예에서, 앵커 배치 통로(56)는 인서터(10)가 제거되거나 독립적으로 작동할 때 앵커 배치 통로(56)를 개방하는 봉합사, 와이어 또는 로드의 필라멘트와 같은 추가의 물체에 의해 강제 개방될 수 있다. 다른 실시예에서, 앵커 배치 통로(56)는 필라멘트, 와이어, 로드, 앵커의 일부 또는 다른 재료와 같은 추가 부재에 의해 삽입되는 동안 완전히 봉합된(fully enclosed) 봉합사 앵커 리텐션 슬롯(52)을 생성하도록 차단될 수 있다. 차단재(blocking material)는 인서터(10)가 빼내지거나(withdrawn) 독립적인 작동에 의해 앵커 배치 통로(56)를 빠져나갈 수 있다. 궁극적으로, 앵커 배치 통로(56)가 개방될 때, 인서터 팁(16)이 뼈(94)로부터 제거되도록 인서터(10)가 가이드(88)를 통해 당겨질(retracted) 수 있고. 앵커 브레이드(104)는 뼈 구멍(98)에 남아있고 인서터(10)가 빼내짐에 따라 앵커 배치 통로(56)를 통해 지나간다. 뼈 구멍(98) 내에 앵커 브레이드(104)를 유지하는 힘은 뼈(94)와 앵커 브레이드(104) 사이의 상호 작용에 의해, 또는 전봉합사 앵커(100)가 배치되기 전에 앵커 브레이드(104)를 제자리에 고정시키기 위해 도입된 다른 부재와 앵커 브레이드(104) 사이의 상호 작용에 의해 제공될 수 있다.
이제 도 29를 참조하면, 실시예에 따른 로딩되지 않은 배치 후 구성(unloaded, post-deployment configuration)에서의 인서터(10)의 개략적인 측면도가 도시되어 있다. 앵커 브레이드(104)가 완전히 삽입되고 인서터(10)가 제거되면, 인서터(10)의 제거, 봉합사(102)(단부(112a, 112b))를 직접 당기는 사용자 또는 두 수단의 조합에 의해 봉합사(102)(단부 (112a, 112b))에 장력이 가해진다. 장력은 앵커 브레이드(104)가 배치 후 구성으로 배치하여 고정(fixation)을 제공하도록 한다.
이제 도 30a 내지 도 30b로 돌아가면, 배치 전 및 배치 후 구성에 있어서의 전봉합사 앵커(100)의 실시예의 측면도가 개략적으로 도시되어 있다. 도시된 실시예에서, 전봉합사 앵커(100)는 Y-Knot ® 앵커(200)와 같은 연성 봉합사 앵커이다. 하나의 이러한 봉합사 앵커는, 그 양수인에게 양도되고 그 전체가 본 명세서에 참조로 포함된 미국 특허 제 9826971호에 개시되어 있다.
Y-Knot® 앵커(또는 연성 앵커 혹은 "전봉합사"앵커)(200)의 실시예가 도 30a 내지 도 30b에 상세히 도시되어 있다. 도 30a 내지 도 30b에 도시된 바와 같이, Y-Knot® 앵커(200)는 적어도 2개의 섹션: 고정될(anchored) 봉합사인 적어도 하나의 봉합사(202); 및 폭, 두께 및/또는 직경을 증가시키고 배치의 일부로서 길이를 축소할 수 있는 앵커(200)의 일부를 형성하는 앵커 바디(anchor body)(204)를 포함한다. 배치 전 구성에서 앵커 바디(204)를 도시하는 도 30a, 및 배치 후 구성에서 "단축(shortened)"되고 "확장(expanded)"된 앵커 바디(204) - 이는 주름으로 인한 개선보다 더한 것이다 - 를 도시하는 도 30b를 참조한다. 이 연성 앵커 실시예는 또한 다음의 원인/효과 관계를 포착하는 포아송 비(Poisson's ratio)를 이용한다: 재료를 제1 방향으로 압축하면 재료가 제1 방향에 수직인 방향으로 확장하고(즉, x 방향으로 압축되면 재료는 y방향 및/또는 z방향으로 확장한다), 재료를 제1 방향으로 신장(stretching)/연장(lengthening)하면 재료가 제1 방향에 수직인 방향으로 수축한다. 비록 배치에서 폭, 두께 및/또는 직경이 증가하는 것은 앵커 바디(204)지만, 봉합사(202)가 앵커 바디(204)에 대해 자유롭게 슬라이드 되고(몇몇 실시예에서), 다른 실시예(적어도 사용상 특정 위치 또는 지점)에서 슬라이드 안된다(non-slidable)고 할지라도 봉합사(202) 또한 앵커(200)의 배치에 있어서 역할을 할 수 있다는 점을 알아야 한다. 봉합사(202)는 앵커 바디(204)를 배치, 정렬 및 지지하는 데 도움이 되므로, 앵커(200)의 배치 후에 봉합사(202)가 앵커 바디(204)로부터 제거될 경우 앵커 바디(204)는 자유롭게 유출(즉, 해제)될 수 있어, 앵커 바디(204)가 무너지고(collapse) 축소되어, 쉽게(그리고 잠재적으로 바람직하지 않은) 제거가 가능해진다.
다시 말해, 앵커 바디(204)는 2가지 주요 기능을 갖는다. 첫째, 봉합사(202)가 슬라이드 할 베이스(base)가 된다. 둘째, 배치되는 동안 압축 및/또는 주름질 때, 앵커 바디(204)는 한 방향으로 더 컴팩트(compact)해져서 바깥쪽으로 확장되고 전체 폭, 두께 또는 직경을 증가시켜 리텐션 용량(retention capacity)을 생성한다. 앵커 바디(204)의 전체 폭, 두께 또는 직경을 증가시키기 위해 형상이 변하는 이러한 작용은 앵커(200)를 구멍(98) 또는 뼈 또는 연조직(soft tissue)(94)에 대해 고정시키는 데 유리하게 사용될 수 있는 유용한 특성이다. 앵커 바디(204)에 대해 슬라이드 가능한(slidable) (몇몇 실시예에서; 그리고 다른 실시예에서, 적어도 사용상 특정 위치 또는 지점에서는 슬라이드 불가능한(non-slidable)) 봉합사(202)와 결합된 확장(expanding) 앵커 바디(204)의 이 조합은, 본 발명의 실시예를 연조직의 뼈(94)에의 또는 연조직의 연조직에의 재부착(reattachment)에 이상적(ideal)이도록 하고, 여기에 수리를 확보하기 위해 슬라이딩 매듭(sliding knots)을 통과시키는 것이 바람직하다.
이하의 설명은 일회용 핸드피스(disposable handpiece)의 대안적인 실시예, 본 명세서에 기재된 앵커 인서터의 실시예와 함께 사용되고/배치될 수 있는 전봉합사 앵커의 대안적인 실시예, 및 앵커 설치 장치/인서터 및 드릴(drill)의 대안적인 실시예에 관한 것이다.
도 43으로 돌아가면, 대안적인 실시예에 따른 일회용 핸드피스(300)의 개략적인 측면도가 도시되어 있다. 일회용 핸드피스는 모터(301), 척(302), 상기 모터에 전력을 공급하도록 구성된 일회용 배터리(303) 및 사용자가 드릴 비트(drill bit)(302)를 키고/키거나 드릴 비트(302)의 원하는 속도를 설정하기 위해 (회전식으로, 선형으로, 장치의 세로 축에 수직으로("푸시된(pushed)")) 작동하도록 구성된 적어도 하나의 스위치(304)를 포함할 수 있으나, 이에 제한되지는 않는다. 대안적으로, 모터는 핸드피스(300)를 통해 뼈에 대해 인서터 상에 사용자에 의해 부여된 미리 결정된 힘(predetermined force)(특정 뼈에 구멍 천공을 시작하기에 충분하고, 뼈의 유형 및 경도(hardness)에 따라 변할 수 있는)에 의해 작동할 수 있다. 핸드피스(300)는 또한 장치를 경량화(lightweight)하고 덜 비싸고 일회용으로 만드는 일회용 플라스틱 하우징(disposable plastic housing)(305)를 포함할 수 있다. 일회용 플라스틱 하우징(305)은 임의의 플라스틱 또는 플라스틱의 조합으로 만들어질 수 있다. 인서터 또한 일회용으로 만들어질 수 있고, 키트(kit)로서 핸드피스(300)에 미리 부착되어 제공될 수 있다. 본원에 기술된 바와 같이 앵커 인서터의 근위 단부는 일회용 핸드피스(300)의 척(302)에 부착될 수 있다. 일회용 핸드피스는 천공 단부(60a, 60b) 및 각각의 천공 지점(54a, 54b)을 회전시키고, 앵커 브레이드(104)가 뼈(94) 내로 완전히 삽입될 때까지 인서터(10)를 뼈(94) 내로 밀어넣기 위해 사용될 수 있다(도 27에 대해 기재된 바와 같음).
일반적으로, 다음 기재되고 도시된 대안적인 전봉합사 앵커 디자인은, 위에서 기재되고 본원에 도시된 다른 전봉합사 앵커와 동일한 방식으로 본원에 기재된 앵커 인서터와 함께 작동하고 배치되도록 구성된다. 다른 전봉합사 앵커와 마찬가지로, 전봉합사 앵커의 대안적인 실시예는 섬유 구조물 앵커 바디 부분(또는 가요성 웹(flexible web)과 같은 섬유(fibrouos), 편조(braided) 또는 직조(woven) 직물 유형의 구조) 및 봉합사 또는 제1 단부(first end) 및 제2 단부(second end)를 갖는 필라멘트 부분을 포함할 수 있다. 봉합사는 여러가지 방식으로 필라멘트를 통과할 수 있다(직조방식, 컬럼(column)을 통과하는 방식, 상하를 관통하는 방식 등, 본 개시의 검토와 관련하여 당업자에게 이해되어야 하는 바와 같음). 섬유 구조물은 섬유 구조물이 압축되지 않고, 펼쳐지고 배치 전 상태에 있을 때 필라멘트의 세로 축을 따라 연장되는 제1 상태; 및 평평한 섬유 구조물이 배치 상태(본원에서 논의된 바와 같이)에서 필라멘트의 세로 축에 수직한 방향으로 압축 및 확장되는 제2 상태를 포함한다.
일실시예에 따르면, 상기 섬유 구조물은 제1 단부에서 제2 단부로 연장되는 개방된 긴 컬럼(column)/루멘(lumen)을 가지며; 필라멘트는 통과하여 적어도 부분적으로 개방 컬럼에 위치한다. 일실시예에서, 필라멘트는 섬유 구조물의 제1 단부 및 섬유 구조물의 제2 단부의 개방 컬럼으로부터 필라멘트가 제거될 수 있도록 개방 컬럼을 통해 자유롭게 슬라이드(slide)한다. 섬유 구조물의 일실시예는 또한 개방된 긴 컬럼/루멘을 갖는 것 외에 관형(tubular)일 수 있다. 평평한 테이프/섬유 구조물은 필라멘트 상에 직접 제자리(in situ)에 직조되거나(예를 들어, 원형 봉합사 브레이드(round section suture braid)), 원형 봉합사 브레이드가 나중에 삽입될 수 있는 개방 컬럼으로 직조될 수 있다. 특히, 도 44에 도시된 바와 같이, 일실시예에 따른 로딩되지 않은(설치 장치 또는 인서터에 로딩되지 않은) 배치 전 구성의 연성 전봉합사 앵커(soft all-suture anchor)(400)의 개략적인 사시도가 도시되어 있다. 전봉합사 앵커(400)는 제1 단부(4a), 제2 단부(4b)를 갖는 평평한 섬유 구조물(4) 및 제1 단부(6a) 및 제2 단부(6b)를 갖는 개방된 긴 컬럼/루멘(6)을 포함할 수 있으나 이에 제한되지는 않는다(개방된 긴 컬럼/루멘(6)의 제1 단부(6a) 및 제2 단부(6b) 각각은 상기 평평한 섬유 구조물의 제1 단부(4a)와 제2 단부(4b) 사이에 또는 이를 넘어서 연장될 수 있다.). 개방된 긴 컬럼/루멘(6)은 평평한 섬유 구조물(4)의 중심 축에 평행한 축을 따라 또는 이 중심축을 따라 직조되거나, 이 중심축에 평행하지 않은 경로를 따라 직조될 수 있다. 도 44에 도시된 바와 같이, 개방된 긴 컬럼/루멘은 중심 축을 따라 직조된다.
여전히 도 44를 참조하면, 필라멘트(2)는 제1 단부(2a) 및 제2 단부(2b)를 갖고 개방 컬럼(6)을 통과하고 적어도 부분적으로 위치한 것으로 도시되어 있다. 일실시예에서, 필라멘트(2)는 개방 컬럼(6)을 통해 자유롭게 슬라이드(slide)하여 필라멘트(2)는 섬유 구조물(4)의 제1 단부(4a) 및/또는 섬유 구조물(4)의 제2 단부(4b)의 개방 컬럼(6)으로부터 제거될 수 있다. 대안적인 실시예에 따르면, 필라멘트는 잠겨있고 개방 컬럼(6)을 통해 슬라이드 가능하지 않다(not slidable).
이제 도 45a 및 도 45b로 돌아가면, 배치 전 및 배치 후 구성에서의 전봉합사 앵커(400)의 실시예의 개략적인 측면도가 도시되어 있다. 기재한 바와 같이, 전봉합사 앵커(400)는 적어도 2개의 섹션을 포함한다: 제1 단부(2a) 및 제2 단부(2b)를 갖는 적어도 하나의 봉합사(2); 및 제1 단부(4a) 및 제2 단부(4b)를 갖는 앵커 바디/섬유 구조물(4), 및 제1 단부(6a)에서 제2 단부(6b)까지 연장되는 개방된 긴 컬럼/루멘(6), 이는 폭, 두께 및/또는 직경을 증가시키고 배치의 일부로서 길이를 감소시킬 수 있는 앵커(400)의 일부를 형성한다.
도 45a에 도시된 바와 같이, 배치 전 구성에서의 설치 장치(또는 본원에서 기재된 인서터)가 제공된다. 전봉합사 앵커(400)는 핸들(802)을 포함하는 설치 장치(800) (본원에 기재된 실시예의 인서터일 수 있음)의 원위 배치 단부(distal deployment end)(804)에 연결된 것으로 도시되어 있다. 원위 배치 단부(804) 및 전봉합사 앵커(100)는 뼈 피질(bone cortex)(902) 아래의 해면골(cancellous bone)(904)의 뼈 구멍(900)에 위치하는 것으로 도시되어 있다. 전봉합사 앵커(400)를 배치하기 위해(뼈에 잘 맞아야 하는(needs to be brought into apposition to the bone) 다른 조직에 연결될 수 있어야 함, 본 개시의 검토와 관련하여 당업자에게 이해되어야 하는 바와 같음), 제1 단부(2a) 및/또는 제2 단부(2b)는 뼈 구멍(900)으로부터 멀어지는 방향으로 당겨지거나(pulled)/인장된다(tensioned). 제1 단부(2a) 및 제2 단부(2b)는 뼈 구멍(900) 내의 제 위치에 설치 장치(800)가 있거나 없는 상태에서 뼈 구멍(900)으로부터 멀어지는 방향으로 당겨지거나/인장될 수 있다(설치 장치(800)가 뼈 구멍(900) 내에 제 위치에 있는 경우, 그것은 전봉합사 앵커(400)의 배치를 돕기 위해 구멍(900)으로부터의 장력에 대한 반력(counter force)로서 작용할 수 있다).
도 45b에 도시된 바와 같이, 앵커 바디/섬유 구조물(4)은 배치 후 구성에서 "단축" 및 "확장"되어 뼈 구멍(900)에 고정되어 있으며, 이는 섬유 구조물(4)에 의해 형성된 주름(또한 섬유 구조물(4)의 일부일 수 있음)으로 인한 개선보다 더한 것일 수 있다. 도 45c도 참조한다. 전봉합사 앵커(400), 특히 섬유 구조물(4)은 (위의 다른 앵커에 관해 기재된 바와 같이) 포아송 비(Poisson's ratio)를 이용하며, 이는 다음의 원인/결과 관계를 포착한다: 재료를 제1 방향으로 압축하면 재료가 제1 방향에 수직인 방향으로 확장하고(즉, x방향으로 압축되면 재료는 y방향 및/또는 z방향으로 확장한다), 재료를 제1 방향으로 신장(stretching)/연장(lengthening)하면 재료가 제1 방향에 수직인 방향으로 수축한다. 비록 배치에서 폭, 두께 및/또는 직경이 증가하는 것은 앵커 바디/섬유 구조물(4)이지만, 봉합사(2)가 앵커 바디(4)에 대해 몇몇 실시예에서 자유롭게 슬라이드 되고, 다른 실시예 (적어도 사용상 특정 위치 또는 지점)에서 슬라이드 안된다(non-slidable)고 할지라도 봉합사(2) 또한 앵커(400)의 배치에 있어서 역할을 할 수 있다는 점을 알아야 한다. 봉합사(2)는 앵커 바디(4)를 위치시키고, 정렬시키고, 지지하는 것을 돕는다(본 개시의 검토와 관련하여 당업자에게 이해되어야 하는 바와 같음).
다시 말해, 앵커 바디/섬유 구조물(4)은 2가지 주요 기능을 갖는다. 첫째, 봉합사(2)가 (컬럼/루멘(6) 내에서) 슬라이드 할 베이스(base)가 된다. 둘째로, 배치되는 동안 압축 및/또는 주름질 때, 앵커 바디(4)는 한 방향으로 더 컴팩트(compact)해져서 바깥쪽으로 확장되고 전체 폭, 두께 또는 직경을 증가시켜 리텐션 용량(retention capacity)을 생성한다. 앵커 바디(4)의 그 전체 폭, 두께 또는 직경을 증가시키기 위해 형상이 변하는 이러한 작용은 앵커(400)를 구멍(900) 또는 뼈 또는 연조직에 대해 고정시키는 데 유리하게 사용될 수 있는 유용한 특성이다. 앵커 바디(4)에 대해 슬라이드 가능한(slidable) (몇몇 실시예에서; 그리고 다른 실시예에서, 적어도 사용상 특정 위치 또는 지점에서는 슬라이드 불가능한(non-slidable)) 봉합사(2)와 결합된 확장(expanding) 앵커 바디(4)의 이 조합은, 본 발명의 실시예를 연조직의 뼈(94)에의 또는 연조직의 연조직에의 재부착(reattachment)에 이상적(ideal)이도록 하고, 여기에 수리를 확보하기 위해 슬라이딩 매듭(sliding knots)을 통과시키는 것이 바람직하다.
일실시예에서, 연성 이식가능한 재료(soft implantable material)의 하이브리드 조합(hybrid combination)을 이용하는 연성 전봉합사 앵커의 발명의 구성, 구조 및 결과적인 기능이 제공된다. 실시예의 하이브리드 연성 전봉합사 앵커는 종래의 연성 전봉합사 앵커에 비해 우수한 뽑힘 강도(pull-out strength) 특성을 포함한다. 본 발명의 실시예는 일부 하이브리드 확장 성분 부분(hybrid expanding component portion)으로 인해 경질 뼈(hard bone)에 사용하기 위한 더 우수한 연성 전봉합사 앵커를 제공한다. 이들의 실시예는 또한 매우 얇거나 약한 피질 층(cortical layer)이 있는 연성 해면골(soft cancellous bone)에 사용하기에 적합하다. 하이브리드 전봉합사 앵커는 활성체(activator)의 적용시 제1 배치 전 상태(first pre-deployed condition)에서 제2 배치 상태(second deployed condition)로 크기를 증가시키도록 구성된 확장 가능한 부재(member)/부분(portion); 및 제1 필라멘트 단부와 제2 필라멘트 단부를 갖고, 제2 배치 상태에서 확장가능한 부재와 접촉하여 위치한 필라멘트를 포함한다. 앵커는 또한 제1 단부 및 제2 단부를 갖는 평평한 섬유 구조물을 포함할 수 있고, 필라멘트는 섬유 구조물을 통과한다. 평평한 섬유 구조물은 평평한 섬유 구조물이 압축되지 않고, 펼쳐지고 배치 전 상태에 있을 때 필라멘트의 세로 축을 따라 연장되는 제1 상태; 및 평평한 섬유 구조물이 배치 상태에서 필라멘트의 세로 축에 수직한 방향으로 압축 및 확장되는 제2 상태를 포함한다. 확장성 부재 및 섬유 구조물의 구조, 구성 및 기능은 배치 후 상태에서 뼈 구멍에 앵커를 고정 및 유지하는 것을 돕는다(실시예의 일부인 경우). 확장 가능한 부분/부재는 (본원에 기재된) 임의의 필라멘트 부분과 함께 사용되는 하이브리드 전봉합사 앵커의 일부일 수 있다. 확장 가능한 부분/부재는 (본원에 기재된) 임의의 필라멘트 부분 및 임의의 섬유 구조물 부분과 함께 사용되는 하이브리드 전봉합사 앵커의 일부일 수 있다.
예를 들어, 도 46을 참조하면, 일실시예에 따른 배치 전 구성의 하이브리드 연성 전봉합사 앵커(500)의 사시도가 도시되어 있다. 하이브리드 전봉합사 앵커(500)는 제1 단부(4a), 제2 단부(4b)를 갖는 평평한 섬유 구조물(4)을 포함할 수 있지만, 이에 제한되지는 않는다. 필라멘트(2)는 제1 단부(2a) 및 제2 단부(2b)를 가지며, 통과 위치(25,27 및 25,28)에서 섬유 구조물(4)을 직조, 스레드(thread) 또는 통과하는 것으로 도시되어 있다. 필라멘트 및 섬유 구조물의 구조적 측면에 대한 추가 설명은 U.S. 9826971을 참조한다. 이는 본 발명의 예시의 일부이다.
일실시예에서, 필라멘트(2)는 섬유 구조물(4)(및 그곳에 부착된 경우 확장 가능한 부분(3))을 통해 자유롭게 슬라이드(slide)하여 필라멘트(2)가 섬유 구조물(4)의 제1 단부(4a) 및/또는 섬유 구조물(4)의 제2 단부(4b)로부터 제거될 수 있다. 대안적인 실시예에 따르면, 필라멘트는 섬유 구조물(4) 및/또는 확장 가능한 부분(3)(확장가능한 부분(3)에 부착될 때)을 통해 로킹되고(locked) 슬라이드 불가능 (not slidable) 하다.
이제 도 47a 및 도 47b로 돌아가면, 배치 전 및 배치 후 구성에서의 전봉합사 앵커(500)의 실시예의 측면도가 개략적으로 도시되어 있다. 전술한 바와 같이, 전봉합사 앵커(500)는 적어도 2개의 섹션을 포함한다: 제1 단부(2a) 및 제2 단부(2b)를 갖는 적어도 하나의 봉합사(2); 및 제1 단부(4a) 및 제2 단부(4b)를 갖는 앵커 바디/섬유 구조물(4), 이는 배치의 일부로서 폭, 두께 및/또는 직경을 증가시키고 길이를 축소할 수 있는 앵커(500)의 일부를 형성하도록 구성된다. 전봉합사 앵커(500)는 또한 확장 가능한 부분(3)을 포함하는데, 이는 활성체(activator)에 응하여 배치 후 구성에서의 크기를 증가시킬 수 있는 앵커(500)의 일부를 형성하도록 구성된다(본 개시의 검토와 관련하여 당업자에게 이해되어야 하는 바와 같음).
도 47a에 도시된 바와 같이, 배치 전 구성에서의 설치 장치(또는 본원에 위에 기재된 바와 같은 인서터)가 제공된다. 전봉합사 앵커(500)는 핸들(802)을 포함하는 설치 장치(800)(이는 전술한 바와 같이 인서터일 수 있음)의 원위 배치 단부(distal deployment end)(804)에 연결된 것으로 도시되어 있다. 원위 배치 단부(804) 및 전봉합사 앵커(500)는 뼈 피질(bone cortex)(902) 아래의 해면골(cancellous bone)(904)의 뼈 구멍(900)에 위치하는 것으로 도시되어 있다. 전봉합사 앵커(500)를 배치하기 위해(뼈에 잘 맞아야 하는(needs to be brought into apposition to the bone) 다른 조직에 연결될 수 있어야 함. 본 개시의 검토와 관련하여 당업자에게 이해되어야 하는 바와 같음), 제1 단부(2a) 및/또는 제2 단부(2b)는 뼈 구멍(400)으로부터 멀어지는 방향으로 당겨지거나(pulled)/인장된다(tensioned). 제1 단부(2a) 및 제2 단부(2b)는 뼈 구멍(900) 내의 제 위치에 설치 장치(800)가 있거나 없는 상태에서 뼈 구멍(900)으로부터 멀어지는 방향으로 당겨지거나/인장될 수 있다(설치 장치(800)가 뼈 구멍(900) 내에 제 위치에 있는 경우, 그것은 전봉합사 앵커(500)의 배치를 돕기 위해 구멍(900)으로부터의 장력에 대한 반력(counter force)로서 작용할 수 있다). 또한, 활성체(activator)가 앵커에 추가되어 확장 가능한 부분이 제1 배치 전 크기보다 큰 제2 크기로 확장되게 할 수 있다. 일실시예에서, 활성체(activator)는 물이다.
도 47b에 도시된 바와 같이, 앵커 바디/섬유 구조물(4)은 배치 후 구성에서 "단축" 및 확장"되어 뼈 구멍(900)에 고정되며, 이는 섬유 구조물(4)에 의해 형성된 주름(또한 섬유 구조물(4)의 일부일 수 있음)으로 인한 개선보다 더한 것일 수 있다. 전봉합사 앵커(500), 특히 섬유 구조물(4)은 (위에서 논의된 바와 유사하게) 포아송 비(Poisson's ratio)를 이용하여 다음의 원인/결과 관계를 포착한다: 재료를 제 1 방향으로 압축하면 재료가 제1 방향에 수직인 방향으로 확장하고(즉, x방향으로 압축되면 재료는 y방향 및/또는 z방향으로 확장한다), 재료를 제1 방향으로 신장(stretching)/연장(lengthening)하면 재료가 제1 방향에 수직인 방향으로 수축한다. 비록 배치에서 폭, 두께 및/또는 직경이 증가하는 것은 앵커 바디/섬유 구조물(4)이지만, 봉합사(2)가 앵커 바디(4)에 대해 몇몇 실시예에서 자유롭게 슬라이드 되고, 다른 실시예 (적어도 사용상 특정 위치 또는 지점)에서 슬라이드 안된다(non-slidable)고 할지라도 봉합사(2) 또한 앵커(500)의 배치에 있어서 역할을 할 수 있다는 점을 알아야 한다. 봉합사(2)는 앵커 바디(4)를 위치시키고, 정렬시키고, 지지하는 것을 돕는다(본 개시의 검토와 관련하여 당업자에게 이해되어야 하는 바와 같음).
다시 말해, 앵커 바디/섬유 구조물(4)은 2가지 주요 기능을 갖는다. 첫째, 봉합사(2)가 (컬럼/루멘(6) 내에서) 슬라이드 할 베이스(base)가 된다. 둘째로, 배치되는 동안 압축 및/또는 주름질 때, 앵커 바디(4)는 한 방향으로 더 컴팩트(compact)해져서 바깥쪽으로 확장되고 전체 폭, 두께 또는 직경을 증가시켜 리텐션 용량(retention capacity)을 생성한다. 앵커 바디(4)의 그 전체 폭, 두께 또는 직경을 증가시키기 위해 형상이 변하는 이러한 작용은 앵커(500)를 구멍(900) 또는 뼈 또는 연조직에 대해 고정시키는 데 유리하게 사용될 수 있는 유용한 특성이다. 앵커 바디(4)에 대해 슬라이드 가능한(slidable) (몇몇 실시예에서; 그리고 다른 실시예에서, 적어도 사용상 특정 위치 또는 지점에서는 슬라이드 불가능한(non-slidable)) 봉합사(2)와 결합된 확장(expanding) 앵커 바디(4)의 이 조합은, 본 발명의 실시예를 연조직의 뼈(94)에의 또는 연조직의 연조직에의 재부착(reattachment)에 이상적(ideal)이도록 하고, 여기에 수리를 확보하기 위해 슬라이딩 매듭(sliding knots)을 통과시키는 것이 바람직하다.
여전히 도 47b를 참조하면, 확장 가능한 부분(3)은 활성체(activator)에 노출된 후 제1 작은 배치 전 크기(first smaller pre-deployment size)보다 큰 확장된 제2 크기로 도시되어 있다. 확장 가능한 부분은 활성체(activator)에 노출될 때 부피가 크게 팽창하여 뼈 구멍(900)에 쐐기(wedge)를 만들고 앵커(500)를 제자리에 고정시킨다. 일실시예에 따르면, 연조직(soft tissue)(도시되지 않음)을 재부착하기 위해 필라멘트(2)를 인장하기 위해, 필라멘트(2)는 섬유 구조물(4)을 통해, 그리고 확장 가능한 부분(3)을 통해 자유롭게 앞뒤로 슬라이드(slide) 할 수 있다(확장 가능한 부분(3)에 연결될 때 필요할 수 있음). 섬유 구조물(4)의 존재가 없는 특정 상황에서, 자유 슬라이딩 필라멘트(free sliding filament)(2)는 확장하는 부분(3)을 잠재적으로 가로질러 절단하여(potentially cut through) 전봉합사 앵커(500)의 최적 배치보다 덜 배치될 수 있다. 이와 같이, 섬유 구조물(4)을 갖거나 갖지 않는 전봉합사 앵커(500)의 일부 실시예에서, 봉합사(2-1)의 제2 짧은 가닥은 확장 가능한 부분(3)과 접촉할 때 필라멘트(2)에 의해 확장 가능한 부분(3)을 가로지르는 톱질(sawing)/절단(cutting)을 방지하기 위해 필라멘트(2) 주위에 감겨지거나(wrapped) 고리모양으로 될 수 있다(looped).
도 48로 돌아가면, 실시예에 따른 활성체(activator)의 추가 후의 배치 후 구성에서의 도 46의 전봉합사 앵커의 실시예의 디지털 사진 측면도가 도시되어 있다. 도시된 바와 같이, 확장 가능한 부분(3)은 제2 배치된 구조적 상태(second deployed structural condition)로 크기가 증가하였고(뼈 구멍은 확장 가능한 부분(3)의 확장 정도를 나타내기 위해 도시되지 않음), 필라멘트(2)는 확장 가능한 부분(3)을 통해 및/또는 그렇지 않으면 확장 가능한 부분(3)과 접촉한다.
전술한 필라멘트(2) 및 섬유 구조물94) 및 도 47a 내지 도 47c에 도시된 실시예와 유사하게, 확장 가능한 부분(3)은 본원에 기재되거나 U.S. 특허출원 16/033616에 도시되고 기재된 전봉합사 앵커를 포함하는 임의의 전봉합사 앵커의 일부일 수 있다. 위에서 기재되고 도 47a 내지 도 47c에 도시된 확장 가능한 부분(3)의 동일한 구조 및 기능은 (섬유 구조물이 있거나 없는) 전봉합사 앵커의 이런 실시예에 적용될 수 있다.
본 발명의 대안적인 실시예에 따르면, 도 49 내지 도 51에 도시된 바와 같이 전봉합사 앵커 삽입 장치(600)가 제공된다. 전봉합사 앵커 삽입 장치(600)는 원하는 앵커 배치 위치에서의 뼈 구멍을 천공하고 하나의 장치로 하나의 동작으로 뼈 구멍에 전봉합사 앵커(본원에서 논의, 참조, 설명 및/또는 도시된 임의의 전봉합사 앵커를 포함할 수 있음)를 배치하도록 구성된다. 사지(extremities)의 연조직 고정과 관련된 많은 절차에서, 일반적인 문제는 외과 의사가 드릴(drill) 및 가이드(guide)를 제거한 후 앵커의 배치를 위해 뼈에 뚫은 구멍의 위치를 놓치는 것이다. 또한, 일반적인 앵커 삽입 시 한 손으로 드릴 가이드(drill guide)를 잡고 다른 손으로 파일럿 구멍(pilot hole)을 뚫고 앵커를 삽입한다. 전봉합사 앵커 삽입 장치(600)는 가이드가 앵커에 통합되어 절차가 한 손으로 이뤄질 수 있게 한다. 전봉합사 앵커 삽입 장치(600)는 또한 드릴링 및 앵커 삽입 단계를 하나로 결합함으로써 앵커를 설치하는데 필요한 시간을 감소시킨다. 전봉합사 앵커 삽입 장치(600)의 독창성은 드릴 상에 앵커 드라이버 로드(anchor driver rod)(601)를 진동시켜 뼈 터널(bone tunnel)을 천공하기 위한 앵커 드라이버 로드(601)의 사용이라는 부분에 존재한다. 드릴의 진동 운동은 앵커 드라이버 로드(601)를 앞뒤로 회전시킨다. 드라이버 로드(601)가 진동함에 따라, 장치의 원위 단부에 있는 포크(603-1)의 팁은 외과 의사 사용자가 이를 뼈에 밀어 넣을 때 구멍을 생성하기 위한 드릴 비트(drill bit)로 작용한다. 로드 및 앵커(도시되지 않은, 장치의 원위 단부에 위치함)가 삽입되면, 진동이 멈추고 드라이버 로드(601)가 당겨진다. 이어서, 앵커의 봉합사 꼬리를 잡아당기고/당기거나 (본원에서 논의된 바와 같이) 활성체(activator)를 추가함으로써 전봉합사 앵커가 설정된다.
간략히, 도 49 내지 도 51에 도시된 바와 같이, 전봉합사 앵커 삽입 장치(600)는 앵커 드라이버 로드(601), 핸들이 있는 가이드 및 봉합사 클리트(suture cleat)(602), 슬라이딩 가이드 팁(sliding guide tip)(603), 금속 가이드 튜브(metal guide tube)(604), 및 단일 로딩 된 전봉합사 앵커(도시되지 않음 - 바람직하게는 포크(603-1) 주변의 원위 단부 상에 위치함)를 포함하나 이에 제한되지는 않는다. 슬라이딩 가이드 팁(603)은 장치를 진동시키기 시작하기 전에 전봉합사 앵커를 위치시키는 데 사용될 수 있고, 앵커가 진동하고 삽입되는 동안 주변 조직을 보호한다.
전봉합사 앵커 삽입 장치(600)의 바람직한 기능은 그것을 사용하는 방법에 있어서 외과 의사로부터 최소 단계로 앵커의 삽입을 허용하는 것이다. 간단히 말하면, 외과의는 동일한 진동 모드를 갖는 전동 핸드피스(powered handpiece)(도시되지 않음; 예를 들어, 전술한 바 또는 본 개시의 검토와 관련하여 당업자에게 이해되는 바와 같음)를 인서터 로드(601)의 후면에 연결할 수 있다. 그 다음 가이드 핸들(602) 및 전동 핸드 피스를 들고 있는 외과 의사는 슬라이딩 가이드 팁(603)을 뼈 내의 위치에 위치시키고, 앵커를 설치하려는 각도로 위치시킬 수 있다. 그 후 외과의사는 핸드 피스의 진동 모드를 켜고 인서터 로드(601)를 뼈(도시되지 않음) 내로 밀어 넣을 수 있다. 금속 가이드 튜브(604)가 뼈 표면과 같은 높이가 될 때(그리고 슬라이딩 가이드 팁(603)의 원위 단부는 금속 가이드 튜브의 원위 단부와 같은 높이가 된다), 진동이 멈출 수 있고, 봉합사(도시되지 않음)는 클리트에서 제거되고 장치가 제거된다. 이어서 앵커는 봉합사 꼬리를 잡아당김으로써 설정될 수 있고/있거나 활성체(activator)가 추가된다(본원 및 상기 기재된 바와 같이).
용어가 본원에서 사용되고 기재됨에 있어, 봉합사 재료, 봉합사, 또는 필라멘트는 모노 필라멘트 또는 멀티 필라멘트 봉합사뿐만 아니라 봉합사의 기능을 수행하기에 적합한 임의의 다른 금속성 또는 비금속성 필라멘트 또는 와이어 형 재료도 포함할 수 있다. 이 재료는 생체 흡수성 및 비 흡수성 재료를 모두 포함할 수 있으며, 둥글거나, 평평하거나, 편조될(braided) 수 있다.
본 발명의 실시예가 특정 예시적인 실시예를 참조하여 구체적으로 도시되고 설명되었지만, 기록된 설명 및 도면에 의해 뒷받침될 수 있는 청구 범위에 의해 정의된 바와 같이 본 발명의 사상 및 범위로부터 벗어나지 않고 세부 사항의 다양한 변경이 그 안에 영향을 미칠 수 있음이 당업자에 의해 이해될 것이다. 또한, 예시적인 실시예가 특정 수의 요소들을 참조하여 설명되는 경우에서, 예시적인 실시예는 특정 수 이하 또는 이상의 요소들을 이용하여 실시될 수 있음이 이해될 것이다.

Claims (16)

  1. 앵커 인서터(anchor inserter)에 있어서,
    근위 단부(proximal end) 및 원위 단부(distal end)를 갖는 세로 축(longitudinal axis)을 따라 연장된(extending) 샤프트(shaft);
    상기 샤프트에 부착되고 상기 샤프트로부터 원위 방향으로(distally) 연장된 인서터 팁(tip);
    상기 인서터 팁을 통해 연장된 봉합사 앵커 리텐션 슬롯(suture anchor retention slot), 상기 봉합사 앵커 리텐션 슬롯은 한 쌍의 대향 내벽(opposing inner wall)을 지님;
    상기 인서터 팁의 상기 원위 단부의 천공 지점(drilling point); 및
    상기 봉합사 앵커 리텐션 슬롯으로부터 상기 인서터 팁의 외부 원위 표면(distal surface)까지 연장된 앵커 배치 통로(anchor deployment passage), 상기 앵커 배치 통로는 한 쌍의 대향 천공 면을 지님;
    을 포함하고,
    상기 대향 천공 면은 상기 봉합사 앵커 리텐션 슬롯의 대향 내벽들 보다 서로 더 가까이 이격되고,
    상기 샤프트의 상기 원위 단부에 연결된 관형부(tubular portion);
    제1 내부 부피를 갖는 상기 관형부의 외부 튜브; 및
    제2 내부 부피를 갖는 상기 관형부의 봉합사 튜브 - 상기 봉합사 튜브는 상기 외부 튜브의 상기 제1 내부 부피 내에서 연장됨 -;
    를 더 포함하는,
    앵커 인서터.
  2. 제1항에 있어서,
    상기 내벽은 상기 천공 면으로부터 각도 오프셋(angle offset)되어 있는,
    앵커 인서터.
  3. 제1항 또는 제2항에 있어서,
    상기 샤프트에 부착되고 상기 샤프트로부터 근위 방향으로(proximally) 연장된 퀵 체인지 커넥터(quick change connector)를 더 포함하는,
    앵커 인서터.
  4. 제3항에 있어서,
    상기 퀵 체인지 커넥터는 원위 어댑터(distal adapter) 및 그로부터(therefrom) 근위 방향으로 연장된 로드(rod)를 포함하는,
    앵커 인서터.
  5. 제4항에 있어서,
    상기 로드는 적어도 하나의 평평한 표면을 포함하는,
    앵커 인서터.
  6. 삭제
  7. 제1항에 있어서,
    상기 샤프트는 상기 외부 튜브의 적어도 원위부(distal portion) 및 상기 봉합사 튜브의 적어도 원위부까지 연장되고, 상기 외부 튜브의 적어도 근위부(proximal portion)는 퀵 체인지 커넥터까지 연장된,
    앵커 인서터.
  8. 자가 천공 앵커 인서터 시스템(self-drilling anchor inserter system)에 있어서,
    근위 단부(distal end) 및 원위 단부(proximal end)를 갖는 세로 축을 따라 연장되고, 상기 원위 단부는 관형부(tubular portion)에 연결된 샤프트(shaft);
    상기 샤프트에 부착되고 상기 샤프트로부터 원위 방향으로(distally) 연장된 인서터 팁(inserter tip);
    상기 인서터 팁을 통해 연장된 봉합사 앵커 리텐션 슬롯(suture anchor retention slot);
    상기 인서터 팁의 상기 원위 단부의 천공 지점(drilling point);
    봉합사 가닥을 갖는 앵커 - 상기 봉합사는 상기 앵커를 통해(therethrough) 위치하고 상기 봉합사 앵커 리텐션 슬롯을 통해 연장되어, 상기 봉합사 가닥의 제1단부가 상기 샤프트의 제1 측면을 따라 연장되고, 상기 봉합사 가닥의 제2단부는 상기 샤프트의 제2 측면을 따라 연장됨 -; 및
    상기 봉합사 앵커 리텐션 슬롯으로부터 상기 인서터 팁의 외부 원위 표면(distal surface)까지 연장된 앵커 배치 통로(anchor deployment passage);
    를 포함하고,
    상기 인서터 팁은 한 쌍의 갈래(prong)를 포함하고, 각 갈래는 상기 봉합사 앵커 리텐션 슬롯의 측면 및 앵커 배치 통로를 따라 연장되며, 갈래들은 상기 봉합사 앵커 리텐션 슬롯 내에서 보다 상기 앵커 배치 통로 내에서 서로 더 가까이 이격되고,
    제1 내부 부피를 갖는 상기 관형부의 외부 튜브; 및
    제2 내부 부피를 갖는 상기 관형부의 봉합사 튜브 - 상기 봉합사 튜브는 상기 외부 튜브의 상기 제1 내부 부피 내에서 연장됨 -;
    를 더 포함하는,
    자가 천공 앵커 인서터 시스템.
  9. 제8항에 있어서,
    상기 앵커는 앵커 브레이드(anchor braid)의 한 표면을 통해 위치한 상기 봉합사의 가닥을 갖는 앵커 브레이드인,
    자가 천공 앵커 인서터 시스템.
  10. 제8항에 있어서,
    로딩된 배치 전 구성(loaded, pre-deployment configuration)에서, 상기 앵커는 상기 샤프트의 적어도 일부 주위에서 꼬이는(twisted),
    자가 천공 앵커 인서터 시스템.
  11. 제8항에 있어서,
    상기 봉합사 앵커 리텐션 슬롯은 둥근 근위 에지(rounded proximal edge) 및 날카로운 원위 에지(sharp distal edge)를 포함하는,
    자가 천공 앵커 인서터 시스템.
  12. 제8항에 있어서,
    상기 앵커를 따라 복수의 통과 위치(passing location)를 추가로 포함하고, 상기 봉합사 가닥 (the length of suture)은 상기 복수의 통과 위치에서 상기 앵커를 통해 직조되는(woven),
    자가 천공 앵커 인서터 시스템.
  13. 삭제
  14. 제8항에 있어서,
    로딩된 배치 전 구성(loaded, pre-deployment configuration)에서, 상기 봉합사 가닥의 제1 단부는 상기 샤프트의 제1 측면과 상기 봉합사 튜브 사이에 있고, 상기 봉합사 가닥의 제2 단부는 상기 샤프트의 상기 제2 측면과 상기 봉합사 튜브 사이에 있는,
    자가 천공 앵커 인서터 시스템.
  15. 제8항, 제9항, 제10항, 제11항, 제12항 또는 제14항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 갈래는 z - z축을 따라 반대 방향으로 이동할 수 없고, 상기 z - z축 은 상기 세로 축(longitudinal axis)에 수직인,
    자가 천공 앵커 인서터 시스템.
  16. 제8항에 있어서,
    상기 관형부에 부착되고 상기 관형부로부터 근위 방향으로(proximally) 연장된 AO 호환 퀵 체인지 커넥터(AO compatible quick change connector)를 더 포함하는,
    자가 천공 앵커 인서터 시스템.



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