KR102522436B1 - Liquid Biopsy Collecting Apparatus - Google Patents
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Abstract
본 발명에 따른 액체 생검용 수집장치는, 내부에 상부 및 하부가 개구된 중공이 형성되며, 상기 중공의 개구된 상부 측으로 검사 대상자의 체액 시료가 투입되는 시료수집부를 포함하는 시료 수집유닛 및 상기 중공의 개구된 하부 측으로 삽입 가능하게 형성되며, 내부에 보존 시약이 수용되고 상부가 개구된 시약 수용공간이 형성되는 시약수용부와, 상기 시약수용부의 개구된 상부를 차폐하는 차폐부재를 포함하는 시약 저장유닛를 포함하고, 상기 시료 수집유닛은, 상기 중공의 소정 위치에 구비되어, 상기 중공을 상기 체액 시료가 저장되는 시료 저장공간 및 상기 시약수용부가 삽입되는 삽입공간으로 구획하며, 상기 시약수용부가 상기 삽입공간에 기 설정된 깊이 이상으로 삽입될 경우 상기 차폐부재를 파단시키는 파단모듈을 더 포함한다.A liquid biopsy collection device according to the present invention includes a sample collection unit including a sample collection unit in which a hollow upper and lower portions are opened, and a bodily fluid sample of a test subject is injected into the upper portion of the hollow, and the hollow Reagent storage including a reagent accommodating portion formed to be insertable into the open lower portion of the reagent accommodating portion, in which a stored reagent is accommodated and a reagent accommodating space having an open top formed therein, and a shielding member shielding the open upper portion of the reagent accommodating portion. unit, wherein the sample collection unit is provided at a predetermined position in the hollow, and divides the hollow into a sample storage space in which the bodily fluid sample is stored and an insertion space into which the reagent accommodating part is inserted, wherein the reagent accommodating part is inserted in the insertion space. When inserted into the space at a predetermined depth or more, a breaking module for breaking the shielding member is further included.
Description
본 발명은 검사 대상자의 생리학적 변화나 질병의 발병 여부 등을 진단하기 위한 액체 생검용 수집장치에 관한 것으로서, 보다 상세하게는 검사 대상자로부터 체액 시료를 채취하여 원하는 시점에 보존 시약과 간편하게 혼합 및 보관이 가능하도록 하는 액체 생검용 수집장치에 관한 것이다.The present invention relates to a liquid biopsy collection device for diagnosing physiological changes or disease onset of a test subject, and more particularly, by collecting a body fluid sample from a test subject, mixing and storing it conveniently with a preservation reagent at a desired time. It relates to a collection device for liquid biopsy that enables this.
최근 유전자와 관련된 각종 질병의 진단과 치료, 친자 확인, 범죄 발생시 범죄자나 피해자의 신원을 파악하는데 유전자 정보가 많이 활용되고 있다.Recently, genetic information is widely used for diagnosis and treatment of various diseases related to genes, confirmation of paternity, and identification of criminals or victims in the event of a crime.
그리고 유전자 정보는 일반적으로 피검자의 혈액이나 타액 등과 같은 체액 시료를 채취하여 혈액이나 타액에서 추출하는 유전자 검사를 통해 얻어지는 경우가 많다.In addition, genetic information is often obtained through a genetic test in which a body fluid sample such as blood or saliva of an examinee is collected and extracted from the blood or saliva.
종래에는 이와 같은 혈액 또는 타액과 같은 체액 시료를 활용하기 위해 고안된 시료 수집용기 등이 사용되고 있었으나, 현재까지 사용되고 있는 시료 수집용기는 보통 직경이 작아서 피검자가 체액 시료를 시료 수집용기에 직접 배출하기가 불편한 것은 물론, 체액 시료가 시료 수집용기의 외부로 유출될 수 있어 비위생적이라는 문제가 있다.Conventionally, a sample collection container designed to utilize such a bodily fluid sample such as blood or saliva has been used, but the sample collection container currently used is usually small in diameter, making it inconvenient for a subject to directly discharge a bodily fluid sample into the sample collection container. Of course, there is a problem that the bodily fluid sample may leak out of the sample collection container, which is unsanitary.
또한 종래의 시료 수집용기는 체액 시료를 수집한 이후에 보존 시약을 준비하여 시료 수집용기 내에 별도로 주입해야 하였으며, 이에 따라 종래의 시료 수집용기는 전체 검사 과정이 번거롭고 보존 시약이 유실될 가능성이 크다는 문제점을 가지고 있었다.In addition, in the conventional sample collection container, after collecting the bodily fluid sample, a preservation reagent must be prepared and separately injected into the sample collection container. Accordingly, the conventional sample collection container has a problem that the entire inspection process is cumbersome and there is a high possibility of loss of the preservation reagent. had
더불어 이와 같이 보존 시약이 유실될 경우, 체액의 보존력이 저하되어 검사의 정확성이 떨어지는 문제가 있다.In addition, when the preservation reagent is lost, the retention of the body fluid is lowered, resulting in a decrease in the accuracy of the test.
따라서 이와 같은 문제점들을 해결하기 위한 방법이 요구된다.Therefore, a method for solving these problems is required.
본 발명은 상술한 종래 기술의 문제점을 해결하기 위하여 안출된 발명으로서, 체액 시료를 수집한 이후에 보존 시약을 별도로 주입하는 번거로움을 없애고, 검사 대상자로부터 체액 시료를 채취하여 원하는 시점에 보존 시약과 간편하게 혼합 및 보관이 가능하도록 하여 검사 정확도를 보다 향상시킬 수 있도록 하는 액체 생검용 수집장치에 관한 것이다.The present invention has been made to solve the above-mentioned problems of the prior art, and eliminates the hassle of separately injecting a preservation reagent after collecting a bodily fluid sample, collects a bodily fluid sample from a test subject, and collects a bodily fluid sample at a desired time. The present invention relates to a liquid biopsy collection device that can be easily mixed and stored to further improve test accuracy.
본 발명의 과제들은 이상에서 언급한 과제들로 제한되지 않으며, 언급되지 않은 또 다른 과제들은 아래의 기재로부터 당업자에게 명확하게 이해될 수 있을 것이다.The tasks of the present invention are not limited to the tasks mentioned above, and other tasks not mentioned will be clearly understood by those skilled in the art from the following description.
상기한 목적을 달성하기 위한 본 발명의 액체 생검용 수집장치는, 내부에 상부 및 하부가 개구된 중공이 형성되며, 상기 중공의 개구된 상부 측으로 검사 대상자의 체액 시료가 투입되는 시료수집부를 포함하는 시료 수집유닛 및 상기 중공의 개구된 하부 측으로 삽입 가능하게 형성되며, 내부에 보존 시약이 수용되고 상부가 개구된 시약 수용공간이 형성되는 시약수용부와, 상기 시약수용부의 개구된 상부를 차폐하는 차폐부재를 포함하는 시약 저장유닛를 포함하고, 상기 시료 수집유닛은, 상기 중공의 소정 위치에 구비되어, 상기 중공을 상기 체액 시료가 저장되는 시료 저장공간 및 상기 시약수용부가 삽입되는 삽입공간으로 구획하며, 상기 시약수용부가 상기 삽입공간에 기 설정된 깊이 이상으로 삽입될 경우 상기 차폐부재를 파단시키는 파단모듈을 더 포함한다.In order to achieve the above object, the liquid biopsy collection device of the present invention includes a sample collection unit having a hollow with upper and lower openings formed therein, and into which a bodily fluid sample of a test subject is injected into the upper part of the hollow. A reagent accommodating unit formed to be insertable into the sample collection unit and the lower opening of the hollow, in which a stored reagent is accommodated and a reagent accommodating space having an open top formed therein, and a shield for shielding the open upper portion of the reagent accommodating unit. a reagent storage unit including a member, wherein the sample collection unit is provided at a predetermined position in the hollow, and divides the hollow into a sample storage space in which the bodily fluid sample is stored and an insertion space in which the reagent accommodating part is inserted; A breaking module for breaking the shielding member when the reagent accommodating part is inserted into the insertion space at a predetermined depth or more is included.
이때 상기 파단모듈은, 상기 차폐부재를 파단시키도록 적어도 일부가 상기 삽입공간 측으로 돌출된 형태를 가지는 파단부재 및 상기 파단부재를 상기 중공 내에 고정시키는 고정부재를 포함할 수 있다.In this case, the breaking module may include a breaking member having a shape in which at least a part protrudes toward the insertion space so as to break the shielding member, and a fixing member fixing the breaking member in the hollow.
그리고 상기 파단부재는 상기 시료수집부의 내주면과 소정 거리 이격된 링 형태로 형성되되, 일측에서 타측으로 갈수록 상기 삽입공간 측으로 돌출된 길이가 점차 증가하도록 형성될 수 있다.Further, the breaking member may be formed in a ring shape spaced apart from the inner circumferential surface of the sample collection unit by a predetermined distance, so that a length protruding toward the insertion space gradually increases from one side to the other side.
또한 상기 파단모듈은, 상기 고정부재의 하부에 연결되고, 상기 파단부재의 내측에 구비되어 상기 파단부재에 의해 파단된 상기 차폐부재의 파단영역이 하향되도록 하는 파단보조부재를 더 포함할 수 있다.In addition, the breaking module may further include a breaking auxiliary member connected to a lower portion of the fixing member and provided inside the breaking member so that a breaking region of the shield member broken by the breaking member moves downward.
더불어 상기 고정부재는, 상기 중공 내를 가로지르는 형태로 구비되는 제1지지바 및 상기 제1지지바와 교차되도록 상기 중공 내를 가로지르는 형태로 구비되는 제2지지바를 포함할 수 있다.In addition, the fixing member may include a first support bar provided to cross the inside of the hollow and a second support bar provided to cross the inside of the hollow to cross the first support bar.
그리고 상기 시료 수집유닛은, 상기 시료수집부의 상부에 연결되어 상기 시료 저장공간의 길이를 연장시키되, 하부에서 상부로 갈수록 상기 시료 저장공간의 단면적이 점차 증가하도록 형성되는 확장부를 더 포함할 수 있다.The sample collection unit may further include an extension portion connected to an upper portion of the sample collection unit to extend a length of the sample storage space and gradually increasing a cross-sectional area of the sample storage space from a lower portion to an upper portion.
이때 상기 시료수집부 및 상기 확장부는 서로 선택적으로 결합 및 분리 가능하게 형성될 수 있다.In this case, the sample collection unit and the expansion unit may be formed to be selectively coupled to and separated from each other.
또한 본 발명은 상기 확장부의 상부를 선택적으로 차폐하도록 구비되는 제1차폐커버를 더 포함할 수 있다.In addition, the present invention may further include a first shielding cover provided to selectively shield an upper portion of the expansion unit.
이와 함께 상기 시료수집부의 상부를 선택적으로 차폐하도록 구비되는 제2차폐커버를 더 포함할 수 있다.In addition, a second shielding cover provided to selectively shield an upper portion of the sample collection unit may be further included.
한편 상기 시료 수집유닛은 상기 시료수집부의 하단으로부터 하부로 소정 길이 연장되어 상기 삽입공간의 길이를 연장시키는 연장영역을 포함하는 연결부를 더 포함하며, 상기 시약 저장유닛은 상기 시약수용부의 하부 일부를 감싸도록 상기 시약수용부와 연결되고, 상기 시약수용부와의 사이에 상기 연결부가 끼워지는 여유공간을 형성하는 결합부를 더 포함할 수 있다.Meanwhile, the sample collection unit further includes a connection portion extending a predetermined length downward from the lower end of the sample collection unit to extend the length of the insertion space, and the reagent storage unit covers a lower part of the reagent accommodating unit. It may further include a coupling portion connected to the reagent accommodating portion so as to form a spare space in which the connecting portion is inserted between the reagent accommodating portion and the reagent accommodating portion.
이때 상기 연결부는 상기 연장영역의 하단부로부터 외측으로 돌출되는 제1후크를 포함하고, 상기 결합부는 상기 제1후크와 걸리도록 내측으로 돌출된 제2후크를 포함할 수 있다.In this case, the connection part may include a first hook protruding outward from a lower end of the extension area, and the coupling part may include a second hook protruding inward to be engaged with the first hook.
또한 상기 연장영역의 외주면 및 상기 결합부의 내주면에는 서로 치합되는 나사산이 각각 형성되어, 상기 시료 수집유닛과 상기 시약 저장유닛은 서로 상대 회전에 따라 상기 시약수용부가 상기 삽입공간에 삽입되는 깊이를 조절 가능하게 형성될 수 있다.In addition, screw threads meshing with each other are formed on the outer circumferential surface of the extension area and the inner circumferential surface of the coupling part, so that the sample collection unit and the reagent storage unit can adjust the insertion depth of the reagent accommodating unit into the insertion space according to relative rotation. can be formed.
그리고 본 발명은 상기 연장영역에 선택적으로 결합되어 상기 시료수집부와 상기 결합부 사이에 끼워짐에 따라 상기 시약수용부의 최대 삽입 깊이를 제한하는 스토퍼유닛을 더 포함할 수 있다.The present invention may further include a stopper unit that is selectively coupled to the extension region and is inserted between the sample collection unit and the coupling unit to limit a maximum insertion depth of the reagent accommodating unit.
한편 상기 차폐부재는, PTP(Press Through Pack) 포장 방식에 의해 상기 시약수용부의 상단 둘레에 접합될 수 있다.Meanwhile, the shielding member may be bonded to an upper circumference of the reagent container by a PTP (Press Through Pack) packaging method.
또한 상기 차폐부재는, LLDP(Linear Low Density Polyethylene) 필름 형태로 상기 시약수용부의 상단 둘레에 접합될 수 있다.In addition, the shielding member may be bonded to an upper circumference of the reagent container in the form of a Linear Low Density Polyethylene (LLDP) film.
그리고 상기 차폐부재는, 분말 형태의 PE(Polyethylene)가 필름 형태로 상기 시약수용부의 상단 둘레에 접합될 수 있다.Further, in the shielding member, PE (Polyethylene) in powder form may be bonded to the upper circumference of the reagent container in the form of a film.
이때 차폐부재는 알루미늄 성분을 더 포함할 수 있다.In this case, the shielding member may further include an aluminum component.
상기한 과제를 해결하기 위한 본 발명의 액체 생검용 수집장치는, 검사 대상자로부터 채취한 체액 시료를 용이하게 수집할 수 있으며, 채취된 체액 시료가 완전하게 밀봉되어 분석이나 이동 중에 안전하게 보관될 수 있는 장점이 있다.The liquid biopsy collection device of the present invention for solving the above problems can easily collect a bodily fluid sample collected from a test subject, and the collected bodily fluid sample can be completely sealed and safely stored during analysis or movement There are advantages.
또한 본 발명은 보존 시약을 별도로 주입할 필요 없이 체액 시료를 원하는 시점에 보존 시약과 간편하게 혼합 및 보관이 가능하므로, 검사 과정이 매우 간편해지는 장점을 가진다.In addition, the present invention has the advantage of making the test process very simple because it is possible to conveniently mix and store a bodily fluid sample with a preservation reagent at a desired time without the need to separately inject a preservation reagent.
더불어 본 발명은 보존 시약이 채취된 체액 시료 및 감지 모듈의 분해, 부패 및 유전자 변이 등을 방지하도록 함으로써 검사의 정확도 크게 높일 수 있다.In addition, the present invention can greatly improve the accuracy of the test by preventing degradation, decay, genetic mutation, etc. of the collected bodily fluid sample and the detection module with the preservation reagent.
본 발명의 효과들은 이상에서 언급한 효과들로 제한되지 않으며, 언급되지 않은 또 다른 효과들은 청구범위의 기재로부터 당업자에게 명확하게 이해될 수 있을 것이다.The effects of the present invention are not limited to the effects mentioned above, and other effects not mentioned will be clearly understood by those skilled in the art from the description of the claims.
도 1 및 도 2는 본 발명의 제1실시예에 따른 액체 생검용 수집장치의 모습을 나타낸 도면;
도 3 및 도 4는 본 발명의 제1실시예에 따른 액체 생검용 수집장치에 있어서, 파단모듈의 모습을 자세히 나타낸 도면;
도 5는 본 발명의 제1실시예에 따른 액체 생검용 수집장치에 있어서, 시약 저장유닛의 모습을 자세히 나타낸 도면;
도 6은 본 발명의 제1실시예에 따른 액체 생검용 수집장치에 있어서, 스토퍼유닛의 모습을 자세히 나타낸 도면;
도 7 및 도 8은 본 발명의 제1실시예에 따른 액체 생검용 수집장치의 사용 과정을 나타낸 도면;
도 9는 본 발명의 제2실시예에 따른 액체 생검용 수집장치의 모습을 나타낸 도면;
도 10은 본 발명의 제3실시예에 따른 액체 생검용 수집장치의 모습을 나타낸 도면; 및
도 11은 본 발명의 제4실시예에 따른 액체 생검용 수집장치의 모습을 나타낸 도면이다.1 and 2 are views showing a state of a liquid biopsy collection device according to a first embodiment of the present invention;
3 and 4 are detailed views of a breaking module in the liquid biopsy collection device according to the first embodiment of the present invention;
FIG. 5 is a detailed view of a reagent storage unit in the liquid biopsy collection device according to the first embodiment of the present invention; FIG.
6 is a detailed view of a stopper unit in the liquid biopsy collection device according to the first embodiment of the present invention;
7 and 8 are views showing a process of using the liquid biopsy collection device according to the first embodiment of the present invention;
9 is a view showing a state of a liquid biopsy collection device according to a second embodiment of the present invention;
10 is a view showing a state of a liquid biopsy collection device according to a third embodiment of the present invention; and
11 is a view showing an appearance of a liquid biopsy collection device according to a fourth embodiment of the present invention.
이하 본 발명의 목적이 구체적으로 실현될 수 있는 본 발명의 바람직한 실시예를 첨부된 도면을 참조하여 설명한다. 본 실시예를 설명함에 있어서, 동일 구성에 대해서는 동일 명칭 및 동일 부호가 사용되며 이에 따른 부가적인 설명은 생략하기로 한다.Hereinafter, a preferred embodiment of the present invention in which the object of the present invention can be realized in detail will be described with reference to the accompanying drawings. In describing the present embodiment, the same name and the same reference numeral are used for the same configuration, and additional description thereof will be omitted.
도 1 및 도 2는 본 발명의 제1실시예에 따른 액체 생검용 수집장치의 모습을 나타낸 도면이다.1 and 2 are views showing the appearance of a liquid biopsy collection device according to a first embodiment of the present invention.
그리고 도 3 및 도 4는 본 발명의 제1실시예에 따른 액체 생검용 수집장치에 있어서, 파단모듈(150)의 모습을 자세히 나타낸 도면이며, 도 5는 본 발명의 제1실시예에 따른 액체 생검용 수집장치에 있어서, 시약 저장유닛(200)의 모습을 자세히 나타낸 도면이고, 도 6은 본 발명의 제1실시예에 따른 액체 생검용 수집장치에 있어서, 스토퍼유닛(300)의 모습을 자세히 나타낸 도면이다.3 and 4 are diagrams showing the shape of the breaking
또한 도 7 및 도 8은 본 발명의 제1실시예에 따른 액체 생검용 수집장치의 사용 과정을 나타낸 도면이다.7 and 8 are diagrams illustrating a process of using the liquid biopsy collection device according to the first embodiment of the present invention.
도 1 및 도 2를 중심으로 하여 도 3 내지 도 8을 함께 참조하면, 본 발명의 제1실시예에 따른 액체 생검용 수집장치는 시료 수집유닛(100)과, 시약 저장유닛(200)과, 스토퍼유닛(300)과, 제1차폐커버(400)를 포함한다.3 to 8 with reference to FIGS. 1 and 2 , a liquid biopsy collection device according to a first embodiment of the present invention includes a
상기 시료 수집유닛(100)은 내부에 상부 및 하부가 개구된 중공이 형성되며, 상기 중공의 개구된 상부 측으로 검사 대상자의 체액 시료가 투입되는 시료수집부(110)와, 상기 중공의 소정 위치에 구비되는 파단모듈(150)을 포함한다.The
이때 상기 파단모듈(150)은, 상기 중공을 상기 체액 시료가 저장되는 시료 저장공간(S1) 및 후술할 시약 저장유닛(200)의 시약수용부(210)가 삽입되는 삽입공간(S2)으로 구획하게 된다.At this time, the breaking
본 명세서에서 언급되는 시료라 함은 피검자로부터 채취된 체액 샘플로서, 예컨대 전혈, 혈장, 혈액, 타액, 뇨, 객담, 림프액 및 세포간액과 같은 시료 등을 포함하나, 이에 제한되지 않는다.The sample referred to herein is a bodily fluid sample collected from a subject, and includes, but is not limited to, samples such as whole blood, plasma, blood, saliva, urine, sputum, lymph, and intercellular fluid.
더불어 본 실시예에서 상기 시료 수집유닛(100)은 상기 시료수집부(110)의 상부에 연결되어 상기 시료 저장공간(S1)의 길이를 연장시키되, 하부에서 상부로 갈수록 상기 시료 저장공간(S1)의 단면적이 점차 증가하도록 형성되는 확장부(120)를 더 포함한다.In addition, in this embodiment, the
상기 확장부(120)가 이와 같은 형상을 가지는 이유는 상부의 개구부가 보다 확장되도록 하여 상기 시료 저장공간(S1)에 체액 시료를 보다 용이하게 투입할 수 있도록 하기 위한 것이다.The reason why the
그리고 상기 확장부(120)의 상단부에는 커버결합부(121)가 형성될 수 있으며, 이와 같은 커버결합부(121)에는 상기 확장부(120)의 상부를 선택적으로 차폐하여 상기 시료 저장공간(S1)을 밀봉하기 위한 제1차폐커버(400)가 결합될 수 있다. 본 실시예에서 상기 제1차폐커버(400)의 내측에는 상기 커버결합부(121)와의 결합을 위한 결합공간(410)이 형성된다.In addition, a
상기 시약 저장유닛(200)은 상기 중공의 개구된 하부, 즉 상기 삽입공간(S2)의 하부 측으로 삽입 가능하게 형성되며, 내부에 보존 시약이 수용되고 상부가 개구된 시약 수용공간(S3)이 형성되는 시약수용부(210)와, 상기 시약수용부(210)의 개구된 상부를 차폐하는 차폐부재(230)를 포함한다.The
즉 최초에는 상기 차폐부재(230)에 의해 상기 시약 수용공간(S3)이 밀봉된 상태를 가지게 되므로, 상기 시료 저장공간(S1)에 수용된 체액 시료는 보존 시약과 분리된 상태로 보관될 수 있다.That is, since the reagent accommodation space (S3) is initially sealed by the shielding
그리고 본 실시예에서 상기 시료 수집유닛(100)은 상기 시료수집부(110)의 하단으로부터 하부로 소정 길이 연장되어 상기 삽입공간(S2)의 길이를 연장시키는 연장영역(132)을 포함하는 연결부(130)를 더 포함하며, 상기 시약 저장유닛(200)은 상기 시약수용부(210)의 하부 일부를 감싸도록 상기 시약수용부(210)와 연결되고, 상기 시약수용부(210)와의 사이에 상기 연결부(130)가 끼워지는 여유공간을 형성하는 결합부(220)를 더 포함하는 형태를 가진다.And, in this embodiment, the
즉 상기 시약 저장유닛(200)은 상기 시약수용부(210)가 상기 연결부(130)의 내측으로 삽입되어 상기 삽입공간(S2)에 수용되되, 상기 결합부(220)는 상기 연결부(130)의 외측에 위치되는 형태를 가지게 되어 상기 연결부(130)가 상기 시약수용부(210) 및 상기 결합부(220) 사이에 끼워지게 된다.That is, in the
이때 본 실시예에서 상기 연결부(130)는 상기 연장영역(132)의 하단부로부터 외측으로 돌출되는 제1후크(134)를 포함하고, 상기 결합부(220)는 상기 제1후크(134)와 걸리도록 내측으로 돌출된 제2후크(221)를 포함하여, 상기 결합부(220)는 상기 연결부(130)에 결합된 상태에서 상기 시약 저장유닛(200)이 상기 시료 수집유닛(100)으로부터 이탈되는 것을 방지할 수 있다.At this time, in this embodiment, the
한편 전술한 파단모듈(150)은, 상기 시약수용부(210)가 상기 삽입공간(S2)에 기 설정된 깊이 이상으로 삽입될 경우, 상기 시약 수용공간(S3)을 밀봉하고 있는 차폐부재(230)를 파단시키는 역할을 수행한다.Meanwhile, the above-described
즉 상기 시약수용부(210)가 도 7에 도시된 바와 같이 상기 삽입공간(S2)에 기 설정된 깊이 미만으로 삽입된 상태에서는 상기 차폐부재(230)가 상기 파단모듈(150)에 닿지 않는 위치에 구비되나, 상기 시약수용부(210)가 도 8에 도시된 바와 같이 상기 삽입공간(S2)에 기 설정된 깊이 이상으로 삽입된 상태에서는 상기 차폐부재(230)가 상기 파단모듈(150)에 닿아 파단됨에 따라, 상기 시료 저장공간(S1)에 수용된 체액 시료가 상기 시약 수용공간(S3)으로 유동되어 보존 시약과 섞이게 된다.That is, as shown in FIG. 7 , in a state where the
이를 위해 상기 연장부(130)의 연장영역(132)은 상기 시약 저장유닛(200)의 행정거리에 대응되는 길이를 가지도록 형성될 수 있다.To this end, the
또한 본 실시예의 경우, 상기 연장영역(132)에 선택적으로 결합되어 상기 시료수집부(110)와 상기 결합부(220) 사이에 끼워짐에 따라 상기 시약수용부(210)의 최대 삽입 깊이를 제한하는 스토퍼유닛(300)을 더 포함할 수 있다.In addition, in the case of this embodiment, the maximum insertion depth of the
즉 상기 스토퍼유닛(300)은 상기 연장영역(132)에 결합된 상태에서는 상기 차폐부재(230)가 상기 파단모듈(150)에 닿지 않는 위치에 구비되도록 상기 시약 저장유닛(200)을 일정한 위치에 고정시키며, 상기 스토퍼유닛(300)이 상기 연장영역(132)으로부터 분리된 상태에서는 상기 시약수용부(210)가 상기 삽입공간(S2)에 보다 깊이 삽입될 수 있도록 상기 연장영역(132)에 여유 길이를 제공함으로써 상기 차폐부재(230)가 파단될 수 있도록 한다.That is, in a state where the
본 실시예에서 상기 스토퍼유닛(300)은 상기 연장영역(132)을 감싸는 형태로 끼워질 수 있도록 내측에 일측이 개구된 삽입공간(311)이 형성된 스토퍼부(310)와, 상기 스토퍼부(310)와 연결되고 사용자가 그립할 수 있도록 돌출된 그립부(320)를 포함한다.In this embodiment, the
이와 같은 스토퍼유닛(300)의 형상은 본 실시예 외의 다양한 형태로 구현될 수 있음은 물론이다.Of course, the shape of the
한편 상기 차폐부재(230)는, 연질의 필름으로 형성될 수 있다. 예컨대 상기 차폐부재(230)의 소재로는 폴리에틸렌테레프탈레이트, 폴리부틸렌테레프탈레이트, 나일론, 폴리에틸렌(PE), 폴리프로필렌(PP), 폴리염화비닐, 폴리이미드, 폴리설폰 또는 이들의 조합물로 이루어진 군에서 선택된 고분자 필름이 적용될 수 있다.Meanwhile, the shielding
더불어 상기 차폐부재(230)는 셀룰로오스 막을 포함할 수 있으며, 또한 알루미늄, 구리, 스테인레스스틸 및 이들의 합금으로 이루어진 군에서 선택된 금속막을 포함할 수 있으나, 이에 한정되는 것은 아니다.In addition, the shielding
그리고 상기 차폐부재(230)는, PTP(Press Through Pack) 포장 방식, LLDP(Linear Low Density Polyethylene) 필름 형태 또는 분말 형태의 PE(Polyethylene)가 필름 형태 중 적어도 어느 하나의 형태로 상기 시약수용부(210)의 상단 둘레에 접합될 수 있으며, 이와 같은 경우 상기 차폐부재(230)는 알루미늄 성분을 더 포함할 수 있다.In addition, the shielding
다음으로는, 상기 파단모듈(150)에 대해 보다 자세히 설명하도록 한다.Next, the
본 실시예에서 상기 파단모듈(150)은, 상기 차폐부재(230)를 파단시키도록 적어도 일부가 상기 삽입공간(S2) 측으로 돌출된 형태를 가지는 파단부재(153)와, 상기 파단부재(153)를 상기 중공 내에 고정시키는 고정부재(151)와, 상기 고정부재(151)의 하부에 연결되고, 상기 파단부재(153)의 내측에 구비되어 상기 파단부재(153)에 의해 파단된 상기 차폐부재(230)의 파단영역이 하향되도록 밀어내는 파단보조부재(155)를 포함한다.In this embodiment, the
특히 본 실시예의 경우, 상기 파단부재(153)는 상기 시료수집부(110)의 내주면과 소정 거리 이격된 링 형태로 형성되되, 일측에서 타측으로 갈수록 상기 삽입공간(S2) 측으로 돌출된 길이가 점차 증가하도록 형성되는 형태를 가진다.In particular, in the case of this embodiment, the breaking
상기 파단부재(153)가 이와 같은 형상을 가지는 것은, 타측이 상기 삽입공간(S2) 측으로 보다 돌출되도록 함으로써 상기 파단부재(153)와의 타점을 최소화함으로써 용이하게 상기 파단부재(153)를 파단시킬 수 있도록 하기 위한 것이다.The reason why the
그리고 상기 고정부재(151)는, 상기 시료수집부(110)의 중공 내를 가로지르는 형태로 구비되는 제1지지바(151a)와, 상기 제1지지바(151a)와 교차되도록 상기 중공 내를 가로지르는 형태로 구비되는 제2지지바(151b)를 포함한다.In addition, the fixing
즉 상기 고정부재(151)는 서로 십자 형태로 교차됨에 따라 사이에 체액 시료가 통과할 수 있는 공간을 형성하는 동시에, 상기 파단부재(153) 및 상기 파단보조부재(155)를 고정시키게 된다.That is, as the fixing
이와 같은 파단모듈(150)의 형상 역시 본 실시예 외의 다양한 형태로 구현될 수 있음은 물론이다.Of course, the shape of the
이상으로 본 발명의 제1실시예에 대해 설명하였으며, 이하에서는 본 발명의 다른 실시예들에 대해 설명하도록 한다.The first embodiment of the present invention has been described above, and other embodiments of the present invention will be described below.
도 9는 본 발명의 제2실시예에 따른 액체 생검용 수집장치의 모습을 나타낸 도면이다.9 is a view showing an appearance of a liquid biopsy collection device according to a second embodiment of the present invention.
도 9에 도시된 본 발명의 제2실시예의 경우, 전술한 제1실시예와 대부분의 구성요소가 동일하게 형성되므로, 중복되는 구성요소에 대한 설명은 생략하도록 한다.In the case of the second embodiment of the present invention shown in FIG. 9, since most of the components are formed identically to those of the first embodiment described above, description of overlapping components will be omitted.
그리고 본 실시예는, 상기 시료 수집유닛(100)이 시료수집부(110) 및 연장부(130)만을 포함하는 형태로 전술한 제1실시예의 확장부(120)가 생략된 형태를 가진다. 이에 따라 본 실시예는 전체 장치의 부피를 보다 감소시켜 휴대성을 향상시킬 수 있다.Also, in this embodiment, the
또한 본 실시예에서는, 상기 시료수집부(110)의 직경에 대응되어 상기 시료수집부(110)의 상부를 선택적으로 차폐함에 따라 상기 시료 저장공간(S1)을 밀봉하도록 구비되는 제2차폐커버(500)를 더 포함할 수 있다.In addition, in this embodiment, the second shielding cover provided to seal the sample storage space (S 1 ) by selectively shielding the upper portion of the
도 10은 본 발명의 제3실시예에 따른 액체 생검용 수집장치의 모습을 나타낸 도면이다.10 is a view showing an appearance of a liquid biopsy collection device according to a third embodiment of the present invention.
도 10에 도시된 본 발명의 제3실시예의 경우, 상기 시료 수집유닛(100)이 시료수집부(110), 확장부(120) 및 연장부(130)를 모두 포함하는 형태를 가지나, 상기 시료수집부(110) 및 상기 확장부(120)는 서로 선택적으로 결합 및 분리 가능하게 형성된다는 특징을 가진다. 이를 위해 상기 확장부(120)의 하단부에는 상기 시료수집부(110)와 결합되는 바디결합부(122)를 더 포함할 수 있다.In the case of the third embodiment of the present invention shown in FIG. 10, the
따라서 본 실시예는 체액 시료를 수집하는 과정에서는 상기 확장부(120)를 상기 시료수집부(110)에 결합하여 체액 시료의 수집을 용이하게 진행하고, 수집 과정이 끝난 이후에는 상기 확장부(120)를 상기 시료수집부(110)로부터 분리하여 전체 장치의 부피를 줄이도록 할 수 있다.Therefore, in the present embodiment, in the process of collecting a bodily fluid sample, the
또한 본 실시예에서 상기 확장부(120)에는 전술한 제1차폐커버(400)가 선택적으로 결합될 수 있으며, 상기 시료수집부(110)에는 제2차폐커버(500)가 선택적으로 결합될 수 있을 것이다.In addition, in this embodiment, the aforementioned
도 11은 본 발명의 제4실시예에 따른 액체 생검용 수집장치의 모습을 나타낸 도면이다.11 is a view showing an appearance of a liquid biopsy collection device according to a fourth embodiment of the present invention.
도 11에 도시된 본 발명의 제4실시예의 경우, 시료 수집유닛(100)의연장부(130)에 구비되는 연장영역(132)의 외주면과, 시약 저장유닛(200)의 결합부(220) 내주면에는 서로 치합되는 나사산(136, 222)이 각각 형성된다는 특징을 가진다.In the case of the fourth embodiment of the present invention shown in FIG. 11, the outer circumferential surface of the
따라서 본 실시예는 상기 시료 수집유닛(100)과 상기 시약 저장유닛(200)을 서로 상대 회전시킴에 따라 상기 시약수용부(210)가 상기 삽입공간(S2)에 삽입되는 깊이를 정밀하게 조절 가능하는 장점을 가지게 된다.Therefore, in this embodiment, the insertion depth of the
이상과 같이 본 발명에 따른 바람직한 실시예를 살펴보았으며, 앞서 설명된 실시예 이외에도 본 발명이 그 취지나 범주에서 벗어남이 없이 다른 특정 형태로 구체화될 수 있다는 사실은 해당 기술에 통상의 지식을 가진 이들에게는 자명한 것이다. 그러므로, 상술된 실시예는 제한적인 것이 아니라 예시적인 것으로 여겨져야 하고, 이에 따라 본 발명은 상술한 설명에 한정되지 않고 첨부된 청구항의 범주 및 그 동등 범위 내에서 변경될 수도 있다.As described above, the preferred embodiments according to the present invention have been reviewed, and the fact that the present invention can be embodied in other specific forms without departing from the spirit or scope in addition to the above-described embodiments is a matter of ordinary knowledge in the art. It is self-evident to them. Therefore, the embodiments described above are to be regarded as illustrative rather than restrictive, and thus the present invention is not limited to the above description, but may vary within the scope of the appended claims and their equivalents.
100: 시료 수집유닛
110: 시료수집부
120: 확장부
130: 연장부
150: 파단모듈
151: 고정부재
153: 파단부재
155: 파단보조부재
200: 시약 저장유닛
210: 시약수용부
220: 결합부
230: 차폐부재
300: 스토퍼유닛
400: 제1차폐커버
500: 제2차폐커버
S1: 시료 저장공간
S2: 삽입공간
S3: 시약 수용공간100: sample collection unit
110: sample collection unit
120: extension
130: extension
150: breaking module
151: fixing member
153: breaking member
155: fracture auxiliary member
200: reagent storage unit
210: reagent receiving unit
220: coupling part
230: shielding member
300: stopper unit
400: first shielding cover
500: second shielding cover
S 1 : sample storage space
S 2 : insertion space
S 3 : Reagent receiving space
Claims (17)
상기 중공의 개구된 하부 측으로 삽입 가능하게 형성되며, 내부에 보존 시약이 수용되고 상부가 개구된 시약 수용공간이 형성되는 시약수용부와, 상기 시약수용부의 개구된 상부를 차폐하는 차폐부재를 포함하는 시약 저장유닛를 포함하되,
상기 시료 수집유닛은,
상기 중공의 소정 위치에 구비되어, 상기 중공을 상기 체액 시료가 저장되는 시료 저장공간 및 상기 시약수용부가 삽입되는 삽입공간으로 구획하며, 상기 시약수용부가 상기 삽입공간에 기 설정된 깊이 이상으로 삽입될 경우 상기 차폐부재를 파단시키는 파단모듈을 더 포함하고,
상기 파단모듈은,
상기 차폐부재를 파단시키도록 적어도 일부가 상기 삽입공간 측으로 돌출된 형태를 가지는 파단부재, 상기 파단부재를 상기 중공 내에 고정시키는 고정부재 및 상기 파단부재에 의해 파단된 상기 차폐부재의 파단영역이 하향되어 상기 파단영역이 확대되도록, 상기 파단부재 내를 가로지르는 형태로 상기 고정부재의 하부에 연결되는 파단보조부재를 포함하는 것을 특징으로 하며,
상기 파단부재는,
타점을 최소화하여 상기 차폐부재를 파단시키도록, 상기 시료수집부의 내주면과 소정 거리 이격된 링 형태로 형성되되,
일측이 상기 차폐부재와 점접촉되었다가 상기 차폐부재를 향해 하향할 때 상기 차폐부재와 접촉되는 면적이 점차적으로 넓어지게 파단될 수 있도록, 일측에서 타측으로 갈수록 상기 삽입공간 측으로 돌출된 길이가 점차 증가하도록 형성되는 것을 특징으로 하는,
액체 생검용 수집장치.A sample collection unit including a sample collection unit having a hollow with upper and lower openings formed therein, and into which a bodily fluid sample of a test subject is injected into the upper part of the hollow opening; and
A reagent accommodating portion formed to be insertable into the open lower portion of the hollow, in which a stored reagent is accommodated and a reagent accommodating space having an open top formed therein, and a shielding member for shielding the open upper portion of the reagent accommodating portion. Including a reagent storage unit,
The sample collection unit,
It is provided at a predetermined position in the hollow and divides the hollow into a sample storage space in which the bodily fluid sample is stored and an insertion space into which the reagent accommodating part is inserted, and when the reagent accommodating part is inserted into the insertion space at a depth greater than a predetermined depth. Further comprising a breaking module for breaking the shielding member,
The breaking module,
A breaking member having a shape in which at least a portion protrudes toward the insertion space so as to break the shielding member, a fixing member fixing the breaking member in the hollow, and a breaking region of the shielding member broken by the breaking member is downward. It is characterized in that it comprises a breaking auxiliary member connected to the lower part of the fixing member in a form crossing the inside of the breaking member so that the breaking region is enlarged,
The breaking member,
It is formed in the form of a ring spaced a predetermined distance from the inner circumferential surface of the sample collection part so as to break the shielding member by minimizing the dot,
one side When it comes into point contact with the shielding member and then moves downward toward the shielding member Characterized in that the length protruding toward the insertion space gradually increases from one side to the other so that the area in contact with the shielding member can be gradually widened and broken.
A collection device for liquid biopsies.
상기 고정부재는,
상기 중공 내를 가로지르는 형태로 구비되는 제1지지바; 및
상기 제1지지바와 교차되도록 상기 중공 내를 가로지르는 형태로 구비되는 제2지지바;
를 포함하는, 액체 생검용 수집장치.According to claim 1,
The fixing member is
A first support bar provided in a form crossing the inside of the hollow; and
a second support bar provided in a form crossing the inside of the hollow so as to intersect the first support bar;
Comprising, a liquid biopsy collection device.
상기 시료 수집유닛은,
상기 시료수집부의 상부에 연결되어 상기 시료 저장공간의 길이를 연장시키되, 하부에서 상부로 갈수록 상기 시료 저장공간의 단면적이 점차 증가하도록 형성되는 확장부를 더 포함하는, 액체 생검용 수집장치.According to claim 1,
The sample collection unit,
The liquid biopsy collection device further comprises an extension portion connected to an upper portion of the sample collection portion to extend the length of the sample storage space and gradually increasing a cross-sectional area of the sample storage space from the bottom to the top.
상기 시료수집부 및 상기 확장부는 서로 선택적으로 결합 및 분리 가능하게 형성되는, 액체 생검용 수집장치.According to claim 6,
Wherein the sample collection unit and the expansion unit are formed to be selectively coupled to and separated from each other, a liquid biopsy collection device.
상기 확장부의 상부를 선택적으로 차폐하도록 구비되는 제1차폐커버를 더 포함하는, 액체 생검용 수집장치.According to claim 6,
The liquid biopsy collection device further comprising a first shielding cover provided to selectively shield an upper portion of the expansion unit.
상기 시료수집부의 상부를 선택적으로 차폐하도록 구비되는 제2차폐커버를 더 포함하는, 액체 생검용 수집장치.According to claim 1,
The liquid biopsy collection device further comprising a second shielding cover provided to selectively shield an upper portion of the sample collection unit.
상기 시료 수집유닛은 상기 시료수집부의 하단으로부터 하부로 소정 길이 연장되어 상기 삽입공간의 길이를 연장시키는 연장영역을 포함하는 연결부를 더 포함하며,
상기 시약 저장유닛은 상기 시약수용부의 하부 일부를 감싸도록 상기 시약수용부와 연결되고, 상기 시약수용부와의 사이에 상기 연결부가 끼워지는 여유공간을 형성하는 결합부를 더 포함하는, 액체 생검용 수집장치.According to claim 1,
The sample collection unit further includes a connection portion including an extension region extending a predetermined length downward from a lower end of the sample collection unit to extend a length of the insertion space,
The reagent storage unit further includes a coupling portion connected to the reagent accommodation portion to surround a lower portion of the reagent accommodation portion and forming a spare space in which the connection portion is inserted between the reagent accommodation portion and the liquid biopsy collection unit. Device.
상기 연결부는 상기 연장영역의 하단부로부터 외측으로 돌출되는 제1후크를 포함하고,
상기 결합부는 상기 제1후크와 걸리도록 내측으로 돌출된 제2후크를 포함하는, 액체 생검용 수집장치.According to claim 10,
The connection part includes a first hook protruding outward from a lower end of the extension area,
The coupling part includes a second hook protruding inward to engage with the first hook, a liquid biopsy collection device.
상기 연장영역의 외주면 및 상기 결합부의 내주면에는 서로 치합되는 나사산이 각각 형성되어, 상기 시료 수집유닛과 상기 시약 저장유닛은 서로 상대 회전에 따라 상기 시약수용부가 상기 삽입공간에 삽입되는 깊이를 조절 가능하게 형성된, 액체 생검용 수집장치.According to claim 10,
Screw threads meshing with each other are formed on the outer circumferential surface of the extension area and the inner circumferential surface of the coupling part, respectively, so that the sample collection unit and the reagent storage unit can adjust the insertion depth of the reagent accommodating unit into the insertion space according to relative rotation. Formed, a collection device for liquid biopsy.
상기 연장영역에 선택적으로 결합되어 상기 시료수집부와 상기 결합부 사이에 끼워짐에 따라 상기 시약수용부의 최대 삽입 깊이를 제한하는 스토퍼유닛을 더 포함하는, 액체 생검용 수집장치.According to claim 10,
The liquid biopsy collection device further comprises a stopper unit selectively coupled to the extension region and being inserted between the sample collection unit and the coupling unit to limit a maximum insertion depth of the reagent accommodation unit.
상기 차폐부재는,
PTP(Press Through Pack) 포장 방식에 의해 상기 시약수용부의 상단 둘레에 접합되는, 액체 생검용 수집장치.According to claim 1,
The shielding member,
Attached to the circumference of the upper end of the reagent container by a PTP (Press Through Pack) packaging method, a liquid biopsy collection device.
상기 차폐부재는,
LLDP(Linear Low Density Polyethylene) 필름 형태로 상기 시약수용부의 상단 둘레에 접합되는, 액체 생검용 수집장치.According to claim 1,
The shielding member,
A liquid biopsy collection device bonded to the upper circumference of the reagent container in the form of a LLDP (Linear Low Density Polyethylene) film.
상기 차폐부재는,
분말 형태의 PE(Polyethylene)가 필름 형태로 상기 시약수용부의 상단 둘레에 접합되는, 액체 생검용 수집장치.According to claim 1,
The shielding member,
A liquid biopsy collection device in which powdered PE (Polyethylene) is bonded to the upper circumference of the reagent container in the form of a film.
상기 차폐부재는 알루미늄 성분을 더 포함하는, 액체 생검용 수집장치.According to any one of claims 15 or 16,
The shielding member further comprises an aluminum component, a liquid biopsy collection device.
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