KR102481857B1 - Hemostatic pad insertion device for laparoscopic surgery, and circularly wound hemostatic pad used therefor - Google Patents
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Abstract
Description
본 발명은 복강경 수술시 트로카(투관침)를 통해서 지혈 스폰지 패드를 복부 내부에 삽입하기 위한 기구에 대한 것으로서, 더욱 구체적으로는 복강경 수술시 트로카에 설치된 관 내부에 삽입된 지혈제 패드와 밀대가 복부 내부의 고압 기체(이산화탄소)에 의해서 외부로 임의로 배출되는 것을 방지할 수 있는 지혈제 패드 삽입 기구에 대한 것이다. The present invention relates to an instrument for inserting a hemostatic sponge pad into the abdomen through a trocar (trocar) during laparoscopic surgery, and more specifically, a hemostatic pad and a pusher inserted into a tube installed in a trocar during laparoscopic surgery It relates to a device for inserting a hemostatic agent pad capable of preventing the internal high-pressure gas (carbon dioxide) from being arbitrarily discharged to the outside.
아울러, 본 발명은 상기 기구에 사용될 수 있도록 원형으로 권취된 지혈용 스폰지 패드도 포함한다. In addition, the present invention also includes a sponge pad for hemostasis wound in a circular shape so that it can be used in the above instrument.
통상적으로, 복강경 수술은, 복부에 큰 절개창을 열고 시행하는 개복수술과 달리, 복부에 0.5~1.5cm 크기의 작은 구멍(절개창)을 한 개 또는 여러 개 내고, 그 안으로 카메라와 각종 기구들을 넣고 시행하는 수술방법으로서, '최소 침습 수술'이라고도 불린다.Conventionally, laparoscopic surgery is performed by making one or several small holes (incisions) of 0.5 to 1.5 cm in size in the abdomen, and inserting a camera and various instruments into them, unlike open surgery, which is performed by opening a large incision in the abdomen. As a surgical method, it is also called 'minimally invasive surgery'.
복강경 수술을 개략적으로 설명하면, 환자가 마취된 이후에 환자의 배꼽 부위에 바늘을 찔러서 기복(복강 내에 이산화탄소를 넣어서 복강을 부풀어 오르게 하는 것) 상태를 만들고, 적절한 위치에 필요한 개수만큼의 투관침(트로카. 기구가 배 안으로 들어갔다 나왔다 할 수 있는 가느다란 관)을 뚫는다. 투관침을 통하여 카메라를 넣으면 이를 통해 복강 내 영상이 수술자 앞의 모니터에 비춰지며, 수술자는 모니터를 보면서 적절한 복강경 기구를 이용하여 원하는 수술을 시행한다.To outline laparoscopic surgery, after the patient is anesthetized, a needle is inserted into the patient's navel to create a state of relief (inflating the abdominal cavity by injecting carbon dioxide into the abdominal cavity), and a trocar (trocar) as many as required for the appropriate position K. A thin tube that allows the instrument to go in and out of the stomach) is pierced. When a camera is inserted through the trocar, intra-abdominal images are projected on a monitor in front of the operator, and the operator performs the desired operation using an appropriate laparoscopic instrument while watching the monitor.
한편, 외과적 수술시에 외과적 지혈을 보조하기 위해 적절한 크기의 블록, 판 또는 필름으로 된, 생물학적으로 흡수되는 지혈 스펀지들을 출혈 부위에 적용할 수도 있다. On the other hand, in order to assist surgical hemostasis during a surgical operation, biologically absorbable hemostatic sponges made of a block, plate or film of an appropriate size may be applied to the bleeding site.
이러한 지혈 스펀지는 큰 복부 장기들(간, 지라 또는 소장들)의 수술, 폐 수술, 뇌 또는 신경 조직에서의 압력에 의한 피해를 막기 위한 신경외과적 수술, 다른 수단으로 억제하기가 어렵고 자주 발생하는 광범위한 출혈이 있는 정형 외과적 수술, 봉합자리에서 스며나오는 출혈을 막기 위한 혈관 수술, 발치와 같은 구강 또는 치과수술 등과 같은 외과적 수술 또는 다른 부상들의 몇몇 경우에서 출혈의 억제를 증진하는데 유용하다.These hemostatic sponges can be used for surgery of large abdominal organs (liver, spleen or small intestines), lung surgery, neurosurgery to prevent pressure damage to the brain or nervous tissue, and frequent and difficult to contain by other means. It is useful for promoting control of bleeding in some cases of surgical operations or other injuries, such as orthopedic surgery with extensive bleeding, vascular surgery to stop bleeding from seeping at suture sites, oral or dental surgery such as tooth extraction.
그런데, 패드 형태를 갖는 지혈 스폰지는 그 면적이 크기 때문에 복강경 수술시에 인체 내부로 삽입하기가 어렵다는 문제점이 있다. 아울러, 지혈 스펀지를 인체 내부에 삽입하더라도 출혈 부위에 밀착되지 않고 체액 등으로 인해 위로 뜨는 문제점이 있다. However, since the pad-shaped hemostatic sponge has a large area, it is difficult to insert it into the human body during laparoscopic surgery. In addition, even if the hemostatic sponge is inserted into the human body, there is a problem that it does not come into close contact with the bleeding part and floats up due to body fluids.
본 출원인은 상술한 문제점을 해결하기 위해서 복강경 수술시에 투관침(트로카)을 통해 지혈제 패드를 인체 내부(복부 내부)에 삽입할 수 있는 기구를 개발하였고 이를 대한민국 특허출원 10-2022-0003039로 출원한 바 있다.In order to solve the above-mentioned problems, the present applicant developed a device capable of inserting a hemostatic pad into the human body (inside the abdomen) through a trocar (trocar) during laparoscopic surgery, and filed a Korean Patent Application No. 10-2022-0003039 have done
그런데, 복강경 수술시에는 복부를 팽창시키기 위해 복부에 고압의 기체(이산화탄소)를 주입하는 바, 이 고압의 이산화탄소로 인해 투관침에 꽂혀 있던 관의 내부에 삽입된 지혈제 패드와 막대(밀대)가 외부로 임의로 배출되는 문제점이 생길 수 있다. However, in laparoscopic surgery, high-pressure gas (carbon dioxide) is injected into the abdomen to inflate the abdomen. Due to this high-pressure carbon dioxide, the hemostatic pad and rod (push rod) inserted into the tube inserted into the trocar are expelled to the outside. There may be problems with random discharge.
본 발명은 상기 문제점들을 해결하기 위해 제안된 것으로서, 복강경 수술시 트로카(투관침)에 설치된 관의 내부에 삽입된 지혈제 패드와 밀대가 복부 내부의 고압의 이산화탄소에 의해서 외부로 임의로 배출되는 것을 방지할 수 있는 지혈제 패드 삽입 기구를 제공하는 데에 그 목적이 있다. The present invention has been proposed to solve the above problems, and prevents the hemostatic pad and push rod inserted into the tube installed in the trocar (trocar) during laparoscopic surgery from being arbitrarily discharged to the outside by the high-pressure carbon dioxide inside the abdomen. Its purpose is to provide a device for inserting a hemostatic agent pad.
본 발명의 또 다른 목적은 이 기구에 사용되고, 출혈 부위에 적용되면 출혈 부위에 밀착되므로 위로 뜨지 않는 지혈 스폰지 패드를 제공하는 데 있다.Another object of the present invention is to provide a hemostatic sponge pad that is used in this device and does not float on top because it adheres to the bleeding area when applied to the bleeding area.
상기 과제를 달성하기 위해서, 본 발명의 바람직한 실시예에 따른 삽입기구(100)는 관부재(10)와 밀대(30) 및 고정수단을 포함할 수 있다. In order to achieve the above object, the
관부재(10)는 길게 형성된 관(11)과, 관(11)에 설치된 제1 손잡이(15)를 구비할 수 있고, 밀대(30)는 관(11)의 길이방향으로 길게 형성된 막대 형상을 갖고 관(11)에 삽입되는 외경을 갖는다. 그리고, 고정수단은 밀대(30)의 위치를 관(11)에 고정한다. The
관(11)의 적어도 일부분이 복강경 수술용 트로카(더욱 정확하게는 트로카의 캐뉼라)를 통해서 인체 내부에 삽입된 상태에서 밀대(30)가 관(11)의 내부에 삽입되어 관(11) 내부의 지혈제 패드를 아래로 밀어서 배출한다. In a state in which at least a portion of the
복강경 수술시, 고정수단에 의해서 밀대(30)의 위치가 관(11)에 고정되므로 복부 내부의 고압 기체에 의해 지혈제 패드 및/또는 밀대(30)가 외부로 임의로 배출되는 것이 방지될 수 있다. 이러한 고정수단에는 집게, 점착 테이프 등이 사용될 수 있지만 바람직하게는 제1,2 체결공(14)(31)과 안전핀(50)이 사용될 수 있다. During laparoscopic surgery, since the position of the
관(11)은 제1 손잡이(15)를 상하로 관통하되 제1 손잡이(15) 보다 위쪽으로 더 연장된 연장부(13)를 포함할 수 있다. 그리고, 제1 체결공(14)은 연장부(13)를 측방향으로 관통하도록 형성되고, 제2 체결공(31)은 밀대(30)를 측방향으로 관통하도록 형성된다. 안전핀(50)은 밀대(30)가 관(11)에 삽입되어 제1,2 체결공(14)(31)이 서로 대응되도록 위치된 후, 제1,2 체결공(14)(31)을 관통하도록 설치되어 밀대(30)의 위치를 관(11)에 고정할 수 있다.The
밀대(30)의 상단에는 제2 손잡이(32)가 설치될 수 있다. 제2 손잡이(32)가 관(11)의 상단에 걸리는 것에 의해 밀대(30)가 관(11)에 완전히 빠지는 것을 방지할 수 있다. A
안전핀(50)이 제1,2 체결공(14)(31)에 설치된 경우에 지혈제 패드의 하단이 관(11)의 내부에 위치하도록 제1,2 체결공(14)(31)의 위치와 밀대(30)와 관(11)의 길이가 정해지는 것이 바람직하다. When the
아울러, 밀대(30)가 아래로 이동하여 제2 손잡이(32)가 연장부(13)의 상단에 접촉할 때 지혈제 패드의 상단이 관(11)으로부터 완전히 배출되도록 밀대(30)와 관(11)의 길이가 정해지는 것이 바람직하다. In addition, when the
상기 지혈제 패드(지혈용 스폰지 패드)는 지혈성분을 포함하는 혼합물이 동결건조되어 다수 개의 공극을 포함하고 이 공극의 적어도 일부가 서로 연결된 구조를 갖는 스폰지 패드가 원형으로 권취되어 만들어질 수 있다. The hemostatic pad (sponge pad for hemostasis) may be made by lyophilizing a mixture containing a hemostatic component and winding a sponge pad having a structure in which a plurality of pores are connected to each other and at least some of the pores are connected to each other.
상기 권취된 지혈제 패드가 약간 압축된 상태에서 관(11) 내부에 삽입되면 지혈제 패드가 탄성 복원되면서 발생하는 지혈제 패드와 관(11) 사이의 마찰력으로 인해 지혈제 패드는 관(11) 내부에 고정되되 밀대(30)의 미는 힘에 의해 관(11) 아래로 배출될 수 있다.When the rolled hemostatic pad is inserted into the
관(11)에는 그 길이방향으로 소정 간격으로 구멍(12)이 형성된 것이 바람직하다. It is preferable that
상기 지혈제 패드는 스폰지 구조를 갖되, 트롬빈과 콜라겐 및 카르복시메틸 셀룰로오스계 화합물의 혼합액이 동결건조되어 만들어질 수 있다. 상기 동결건조된 지혈제 패드 1mg당 트롬빈이 10 ~ 1000 IU 이고 콜라겐과 카르복시메틸 셀룰로오스계 화합물의 중량비는 1:9 ~ 9:1인 것이 바람직하다.The hemostatic pad has a sponge structure, and may be made by freeze-drying a mixture of thrombin, collagen, and a carboxymethyl cellulose-based compound. Preferably, the thrombin content per 1 mg of the lyophilized hemostatic pad is 10 to 1000 IU, and the weight ratio of the collagen to the carboxymethyl cellulose-based compound is 1:9 to 9:1.
상기 안전핀(50)은, 그 길이방향으로 길게 형성된 핀부(52); 핀부(52)의 끝단에 측방향으로 돌출되도록 설치된 날개(53); 및. 날개(53)에 탄성 복원력을 제공하는 탄성 스프링;을 포함할 수 있다. The
날개(53)가 측방향으로 펼쳐지면 제1,2 체결공(14)(31)의 직경 보다 큰 폭(w)을 갖고, 날개(53)가 접히면 제1,2 체결공(14)(31)을 관통할 수 있으며, 날개(53)가 제1,2 체결공(14)(31)을 관통한 후에는 탄성 스프링의 탄성 복원력에 의해 다시 펼쳐질 수 있다.When the
도 1은 본 발명의 바람직한 실시예에 따른 삽입 기구와, 원형으로 권취된 지혈제 패드(지혈용 스펀지 패드)를 보여주는 분해 사시도.
도 2는 도 1의 결합 사시도로서, 지혈제 패드가 관 부재에 삽입된 상태를 보여주는 도면.
도 3은 밀대에 의해서 지혈제 패드가 관 외부로 배출된 상태를 보여주는 사시도.
도 4a는 삽입 기구에 구비된 안전핀을 보여주는 사시도로서 날개가 펼쳐진 경우를 보여주는 도면.
도 4b는 안전핀을 보여주는 사시도로서, 날개가 접힌 경우를 보여주는 도면.
도 5는 지혈제 패드의 제조 공정을 보여주는 플로우 차트.
도 6은 지혈제 패드를 보여주는 사시도.1 is an exploded perspective view showing an insertion mechanism according to a preferred embodiment of the present invention and a hemostatic pad (sponge pad for hemostasis) wound in a circular shape.
Figure 2 is a combined perspective view of Figure 1, a view showing a state in which the hemostatic pad is inserted into the tubular member.
Figure 3 is a perspective view showing a state in which the hemostatic pad is discharged to the outside of the tube by the push rod.
Figure 4a is a perspective view showing a safety pin provided in the insertion mechanism, a view showing a case where the wings are unfolded.
Figure 4b is a perspective view showing a safety pin, showing a case where the wing is folded.
5 is a flow chart showing a manufacturing process of a hemostatic pad.
Figure 6 is a perspective view showing a hemostatic pad.
이하, 첨부된 도면들을 참조로 본 발명에 대해서 상세히 설명하기로 한다. 이에 앞서, 본 명세서 및 청구범위에 사용된 용어나 단어는 통상적이거나 사전적인 의미로 한정해서 해석되어서는 아니되며, 발명자는 그 자신의 발명을 가장 최선의 방법으로 설명하기 위해 용어의 개념을 적절하게 정의할 수 있다는 원칙에 입각하여 본 발명의 기술적 사상에 부합하는 의미와 개념으로 해석되어야만 한다. 따라서, 본 명세서에 기재된 실시예와 도면에 도시된 구성은 본 발명의 실시예들에 불과할 뿐이고 본 발명의 기술적 사상을 모두 대변하는 것은 아니므로, 본 출원시점에 있어서 이들을 대체할 수 있는 다양한 균등물과 변형 예들이 있을 수 있음을 이해하여야 한다. Hereinafter, the present invention will be described in detail with reference to the accompanying drawings. Prior to this, the terms or words used in this specification and claims should not be construed as being limited to the usual or dictionary meaning, and the inventor appropriately uses the concept of the term in order to explain his/her invention in the best way. It should be interpreted as a meaning and concept consistent with the technical idea of the present invention based on the principle that it can be defined. Therefore, since the embodiments described in this specification and the configurations shown in the drawings are merely embodiments of the present invention and do not represent all of the technical spirit of the present invention, various equivalents that can replace them at the time of the present application It should be understood that there may be variations and examples.
[복강경 수술용 지혈제 패드 삽입 기구][Apparatus for inserting hemostatic pad for laparoscopic surgery]
도 1은 본 발명의 바람직한 실시예에 따른 삽입기구와 지혈제 패드를 보여주는 분해 사시도이고, 도 2는 도 1의 결합 사시도로서 지혈제 패드가 관 부재의 내부에 삽입된 상태를 보여주는 사시도이다. 도면에서 점선으로 표시된 부분은 투명 또는 반투명한 부분을 통해 보이는 내부를 나타낸다. 1 is an exploded perspective view showing an insertion mechanism and a hemostatic pad according to a preferred embodiment of the present invention, and FIG. 2 is a combined perspective view of FIG. 1 showing a state in which the hemostatic pad is inserted into the tubular member. In the drawing, the dotted line indicates the inside visible through the transparent or translucent part.
도면에 나타난 바와 같이, 상기 삽입기구(100)는 관 부재(10)와, 관 부재(10)에 삽입되어 지혈제 패드(200)를 아래로 밀어서 배출하는 밀대(30), 및, 밀대(30)의 위치를 관 부재(10)에 대해 고정하는 고정수단을 포함한다. As shown in the figure, the
관 부재(10)는 관(11)과, 관(11) 상단의 제1 손잡이(15)와, 관(11)에 형성된 구멍(12)을 포함할 수 있다.The
관(11)은 그 길이 방향을 따라 길게 형성된다. 관(11)의 상,하단은 개방된다. 지혈제 패드(200)는 관(11)의 하단 또는 상단을 통해서 관(11) 내부로 삽입될 수 있다. The
관(11)의 상단은 제1 손잡이(15)를 관통하여 제1 손잡이(15) 보다 위쪽으로 더 연장되는데, 본 명세서와 청구범위에서는 이 연장된 부분을 연장부(13)로 지칭하기로 한다. 따라서, 연장부(13)는 관(11)의 일부이며, 관(11)의 다른 부분과 구분하기 위한 명칭이다. 연장부(13)에는 제1 체결공(14)이 형성된다. 제1 체결공(14)은 연장부(13)를 측방향으로 관통하도록 형성되는데, 이에 대해서는 아래에서 상세히 설명하기로 한다. The upper end of the
그리고, 도면에는 제1 체결공(14)이 한 개 형성된 것으로 도시되어 있으나, 제1 체결공(14)의 개수는 필요에 따라 증가될 수 있다. 즉, 안전핀(50)이 제1,2 체결공(14)(31)을 관통하도록 설치되었을 때 지혈제 패드(200)의 하단이 관(11)의 내부에 있는 것이 바람직한데, 이를 위해 지혈제 패드(200)의 길이를 고려하여 여러 제1 체결공(14) 중에서 적절한 제1 체결공(14)에 안전핀(50)을 설치할 수 있다. And, although it is shown that one
관(11)은 스테인리스 스틸과 같은 금속이나 PC, PVC , PP, PET, PE 등과 같은 합성수지로 만들어질 수 있다. 바람직하게, 관(11)은 내부를 볼 수 있도록 투명하거나 반투명이다. The
관(11)은 투관침(복강경 수술시에 사용되는 기구, 도면에 미도시)에 삽입되어 인체 내부로 삽입될 수 있다. 따라서, 관(11)은 투관침(더욱 정확하게는 투관침의 캐뉼러)에 삽입될 수 있는 외경을 갖는다. 그리고, 관(11)은 밀대(31)가 삽입될 수 있도록 밀대(31)의 외경과 동일하거나 밀대(31)의 외경 보다 큰 내경을 갖는다. The
관(11)에는 그 길이 방향을 따라 소정 간격으로 구멍(12)이 형성될 수 있다. 지혈제 패드(200)가 관(11)에 삽입되거나 배출될 때 구멍(12)을 통해 공기가 배출되거나 유입되는 것에 의해 지혈제 패드(200)의 삽입과 배출이 원활하게 이루어질 수 있다. 그리고, 관(11)의 길이방향을 따라 눈금(도면에 미도시)이 형성될 수도 있다. 눈금은 관(11)이 삽입된 깊이를 알려준다.
제1 손잡이(15)는 사용자가 잡는 부분으로서, 관(11)의 상부에 구비될 수 있다. 제1 손잡이(15)에는 관통공이 상하로 제1 손잡이(15)를 관통하도록 형성된다. 관(11)은 관통공을 관통하도록 제1 손잡이(15)에 설치된다. 제1 손잡이(15)는 금속이나 합성수지 등으로 만들어질 수 있다. The
밀대(30)는 관(11)의 길이방향으로 길게 형성된 막대 형상을 갖고, 관(11)에 삽입되는 직경(외경)을 갖는다. 밀대(30)의 상단에는 제2 손잡이(32)가 구비될 수 있다. 제2 손잡이(32)는 관(11)의 상단에 걸리는 것에 의해 밀대(30)가 관(11) 내부로 완전히 빠지는 것을 방지한다. The
밀대(30)의 하단은 반구(半球) 형상으로 둥글게 형성된 것이 바람직하다. The lower end of the
밀대(30)는 관(11)에 삽입된 상태에서 상하로 이동할 수 있다. 밀대(30)는 스테인리스 스틸과 같은 금속이나 PC, PVC , PP, PET, PE 등과 같은 합성수지로 만들어질 수 있다.The
밀대(30)에는 그 길이 방향으로 눈금(도면에 미도시)이 형성될 수도 있다. 눈금은 밀대(30)가 삽입된 깊이를 알려준다. 제2 손잡이(32)가 관(11)의 상단(즉, 연장부의 상단)에 걸릴 때, 밀대(30)의 하단이 관(11)의 하단 보다 아래에 위치하는 것이 바람직한데, 이것은 지혈제 패드(200)가 관(11)으로부터 완전히 배출된 것을 보장하기 위함이다. Graduations (not shown in the drawing) may be formed on the
제2 손잡이(32)는 사용자가 잡는 부분으로서, 밀대(30)의 상단에 구비될 수 있다. 제2 손잡이(32)는 금속이나 합성수지로 만들어질 수 있다. 제2 손잡이(32)는 관(11)의 상단(연장부의 상단)에 걸리는 것에 의해 밀대(30)가 관(11)에 완전히 빠지는 것을 방지할 수 있다. The
고정수단은 밀대(30)의 위치를 관 부재(10)에 고정한다. 복강경 수술시에는 복부를 부풀리게 하기 위해서 기체(예를 들어, 이산화탄소)를 복부에 고압으로 주입하는데, 이 기체로 인해서 복부의 내부는 고압 상태가 된다. 그런데, 복강경 수술시, 관(11)을 트로카(도면에 미도시)의 캐뉼라에 삽입한 상태로 두면 복부 내부의 고압에 의해 지혈제 패드(200) 및/또는 밀대(30)가 외부로 임의 배출되는 문제점이 생길 수 있다. 고정 수단은 이러한 문제점을 해결하기 위하여 제안된 구성으로서, 밀대(30)의 위치를 관 부재(10)에 고정한다. 밀대(30)의 위치를 관 부재(10)에 고정할 수 있다면 집게(밀대와 관을 동시에 집어서 고정하는 집게), 테이프(밀대와 관을 연결하도록 부착된 점착 테이프) 등이 사용될 수 있고, 이러한 고정수단을 구비하는 삽입기구도 본 발명의 권리범위에 포함된다. The fixing means fixes the position of the
바람직하게, 고정수단은 제1 체결공(14)과 제2 체결공(31) 및 안전핀(50)을 포함할 수 있다. 제1,2 체결공(14)(31)은 안전핀(50)이 통과할 수 있는 직경을 갖는다. 도 2에 나타난 바와 같이, 밀대(30)가 연장부(13)에 삽입되어 제1,2 체결공(14)(31)이 서로 대응되도록 위치된 후, 안전핀(50)이 제1,2 체결공(14)(31)을 관통하도록 설치되어 밀대(30)의 위치를 관(11)에 고정할 수 있다. Preferably, the fixing means may include a
고정수단에 의해 밀대(30)의 위치가 관(11)에 고정된 경우에 지혈제 패드(200)의 하단이 관(11)의 내부에 위치하는 것이 바람직한데, 이것은 지혈제 패드(200)가 관(11) 외부로 노출되면 그 주변의 인체 체액에 의해 지혈제 패드(200)가 겔화될 수도 있기 때문이다. 즉, 밀대(30)에 의해 가압되어 관(11)을 따라 아래로 이동된 지혈제 패드(200)의 하단이 관(11)의 하단 보다 위에 위치하도록 밀대(30)와 관(11)의 길이 및, 제1,2 체결공(14)(31)의 위치가 결정될 수 있다. When the position of the
도 4a~4b에 나타난 바와 같이, 안전핀(50)은 손잡이(51)와, 손잡이(51)로부터 길게 연장된 핀부(52)와, 핀부(52)의 끝단으로부터 측방향으로 돌출된 날개(53) 및, 날개(53)에 탄성 복원력을 제공하는 탄성 스프링을 포함할 수 있다. As shown in FIGS. 4A to 4B, the
손잡이(51)는 사용자가 잡는 부분이다. 그리고, 핀부(52)는 제1,2 체결공(14)(31)을 관통할 수 있는 직경(외경)을 갖는 막대이다. The
날개(53)는 핀부(52)의 끝단에서 회동축(54)을 중심으로 회동 가능하도록 설치된다. 그리고, 탄성 스프링은 날개(53)에 탄성 복원력을 제공한다. 탄성 스프링은 핀부(52)의 내부에 삽입되어 있다. The
도 4a에 나타난 바와 같이 날개(53)가 펼쳐진 경우에는 제1,2 체결공(14)(31)의 직경 보다 큰 폭(w)을 갖고, 도 4b에 나타난 바와 같이 제1,2 체결공(14)(31)을 통과하는 동안에 날개(53)가 접히도록 회동되면 탄성 스프링은 원래 상태(날개가 펼쳐진 상태)로 복귀하도록 날개(53)에 탄성 복원력을 제공한다. 따라서, 핀부(52)가 제1,2 체결공(14)(31)을 관통하여 체결된 후에는 핀부(52)가 제1,2 체결공(14)(31)으로부터 임의로 이탈할 수 없고 사용자가 힘을 주어 손잡이(51)를 잡아당긴 경우에만 핀부(52)가 제1,2 체결공(14)(31)으로부터 이탈된다. As shown in FIG. 4A, when the
[원형으로 권취된 지혈제 패드][Hemostat pad wound in a circle]
도 5는 지혈제 패드(지혈용 스펀지 패드)를 제조하기 위한 공정을 보여주는 플로우 차트이다. 아래에서는 상기 공정을 순차적으로 설명하기로 한다. 5 is a flow chart showing a process for manufacturing a hemostatic pad (sponge pad for hemostasis). Below, the process will be sequentially described.
먼저, 콜라겐, 바람직하게는 콜라겐 스폰지를 물에 혼합하여 콜라겐 0.5~2wt% 혼합액, 바람직하게는 1wt% 혼합액을 만들고, 카복시메틸 셀룰로스계 화합물(예를 들어, Sodium CMC)를 물에 혼합하여 카복시메틸 셀룰로스계 화합물 0.5~2wt% 혼합액, 바람직하게는 1wt% 혼합액을 만든다. First, collagen, preferably a collagen sponge, is mixed with water to make a collagen 0.5-2wt% mixed solution, preferably a 1wt% mixed solution, and a carboxymethyl cellulose-based compound (eg, Sodium CMC) is mixed with water to make a carboxymethyl A 0.5 to 2wt% mixed solution of a cellulose-based compound, preferably a 1wt% mixed solution is prepared.
이어서, 상기 콜라겐 혼합액과 카복시메틸 셀룰로스계 화합물 혼합액을 1:1 부피비로 혼합하고 트롬빈을 이 혼합액에 투입한 후 교반한다(S310). 트롬빈의 투입량은 추후 동결 건조된 스폰지 패드 1mg당 트롬빈이 10 ~ 1000 IU가 되도록 혼합할 수 있다. 그리고, 동결 건조된 스폰지 패드 1mg당 트롬빈이 10 ~ 1000 IU 이고 콜라겐과 카르복시메틸 셀룰로오스계 화합물의 중량비는 1:9 ~ 9:1 일 수 있다. Subsequently, the collagen mixture and the carboxymethyl cellulose-based compound mixture are mixed at a volume ratio of 1:1, and thrombin is added to the mixture and stirred (S310). The input amount of thrombin can be mixed so that the thrombin per 1 mg of the lyophilized sponge pad is 10 to 1000 IU. In addition, thrombin per 1 mg of the freeze-dried sponge pad may be 10 to 1000 IU, and the weight ratio of the collagen to the carboxymethyl cellulose-based compound may be 1:9 to 9:1.
이 비율에 대한 대안으로서, 상기 지혈용 스폰지는 트롬빈 20~40wt%, 콜라겐 20~40wt%, 카르복시메틸 셀룰로오스계 화합물 20~40wt%로 이루어질 수도 있다. 트롬빈의 양이 10 IU 보다 작거나 20wt% 보다 작으면 지혈 효과가 떨어지는 문제점이 생기고, 트롬빈의 양이 1000 IU 보다 많거나 40wt% 보다 많으면 콜라겐과 카르복시메틸 셀룰로오스계 화합물의 양이 상대적으로 작아지므로 콜라겐의 효과인 손상 조직의 재생과 회복, 흉터 생성 억제 등의 기능을 제대로 할 수 없고 카르복시메틸 셀룰로오스계 화합물의 뛰어난 흡액 성능과 및 보액 성능을 가질 수 없게 되어 출혈 부위로부터 나오는 혈액이나 삼출물 등을 다량 흡수하여 보유하기가 어렵게 될 수 있다. As an alternative to this ratio, the hemostatic sponge may be composed of 20 to 40 wt% of thrombin, 20 to 40 wt% of collagen, and 20 to 40 wt% of a carboxymethyl cellulose compound. If the amount of thrombin is less than 10 IU or less than 20wt%, the hemostatic effect is poor, and if the amount of thrombin is more than 1000 IU or more than 40wt%, the amount of collagen and carboxymethyl cellulose compound is relatively small, so collagen Functions such as regeneration and recovery of damaged tissue and suppression of scar formation, which are the effects of the drug, cannot be performed properly, and the excellent liquid absorption and liquid retention properties of carboxymethyl cellulose compounds cannot be obtained, so a large amount of blood or exudate from the bleeding area is absorbed. This can make it difficult to retain.
이에 대한 대안으로서, 트롬빈이 지혈용 스폰지 패드의 2 ~ 50 중량%가 되도록 혼합액에 투입될 수 있다. 이 때, 트롬빈이 2중량% 미만으로 포함될 경우 지혈효과가 매우 떨어질 수 있으며, 50중량%를 초과하여 포함될 경우 상대적으로 콜라겐과 카르복시메틸 셀룰로오스계 화합물이 작게 포함되므로 전체 지혈용 스폰지의 화학적 안정성이 떨어지거나 지혈효과가 낮아질 수 있거나 흡액성능과 보액성능이 떨어지므로 바람직하지 않다. As an alternative to this, thrombin may be added to the mixture so that it is 2 to 50% by weight of the sponge pad for hemostasis. At this time, if thrombin is included in less than 2% by weight, the hemostatic effect may be very low, and if it is included in more than 50% by weight, the chemical stability of the entire hemostatic sponge is lowered because collagen and carboxymethyl cellulose-based compounds are relatively small. However, it is not preferable because the hemostatic effect may be lowered or the liquid absorption and liquid retention performance are deteriorated.
상기 콜라겐으로서 돼지의 진피를 이용하여 만들어진 제1형 콜라겐을 사용할 수 있다. 이를 위해 시중에서 판매되는 콜라겐을 이용할 수도 있다. 이 콜라겐은 진피를 펩신으로 처리하여 텔로펩티드를 제거한 것으로서 의료용으로 적합한 것이다. 아울러, 콜라겐은 동결건조되어 스폰지 형태를 가질 수도 있다. 콜라겐 스펀지는 공극을 많이 포함하고 이 공극의 적어도 일부가 서로 연결된 구조를 갖는다. As the collagen, type 1 collagen made using porcine dermis can be used. For this purpose, commercially available collagen may be used. This collagen is obtained by treating the dermis with pepsin to remove telopeptides, and is suitable for medical use. In addition, the collagen may be freeze-dried to have a sponge form. The collagen sponge has a structure in which many pores are included and at least some of the pores are connected to each other.
카복시메틸 셀룰로스계 화합물은 카르복시메틸 셀룰로오스 또는 그의 염을 의미하는데, 이러한 염으로는 카르복시메틸 셀룰로오스 나트륨(Sodium carboxymethyl cellulose, Sodium CMC), 카르복시메틸 셀룰로오스 칼륨, 또는 이들의 혼합물 등이 있을 수 있으나 반드시 이에 한정되는 것은 아니다. 바람직하게, 카복시메틸 셀룰로스계 화합물은 카르복시메틸 셀룰로오스 나트륨(Sodium CMC)이다. The carboxymethyl cellulose-based compound refers to carboxymethyl cellulose or a salt thereof, and the salt may include sodium carboxymethyl cellulose (CMC), carboxymethyl cellulose potassium, or a mixture thereof, but is not necessarily limited thereto. it is not going to be Preferably, the carboxymethyl cellulose-based compound is carboxymethyl cellulose sodium (Sodium CMC).
카복시메틸 셀룰로스계 화합물은 뛰어난 흡액 성능과 및 보액 성능을 동시에 갖는다. 따라서, 지혈용 스폰지의 성분으로 사용되면 출혈 부위로부터 나오는 혈액이나 삼출물 등을 다량 흡수하여 보유할 수 있다. 그러므로, 이 스폰지로 만든 지혈제 패드가 출혈부위에 밀착될 수 있다. The carboxymethyl cellulose-based compound has excellent liquid absorption and liquid retention properties at the same time. Therefore, when used as a component of a hemostasis sponge, a large amount of blood or exudate from a bleeding site can be absorbed and retained. Therefore, a hemostatic pad made of this sponge can be closely adhered to the bleeding site.
참고로, 흡액도는 지혈용 스폰지의 중량(흡액 전 중량)을 각각 측정하고, 25℃의 0.9% 생리 식염수에 10분간 침지한 후, 흡액 후의 중량을 측정하여 다음 식으로 계산하였다.For reference, the degree of liquid absorption was calculated by the following equation by measuring the weight (weight before liquid absorption) of the hemostasis sponge, immersed in 0.9% physiological saline at 25 ° C. for 10 minutes, and measuring the weight after liquid absorption.
보액도는 지혈용 스폰지에 대해 중량(흡액 전 중량)을 각각 측정하고, 25℃의 0.9% 생리 식염수에 10분간 침지한 후, 흡액된 다공성 구조체(스폰지)에 40㎜Hg의 압력을 1분간 가한 후, 다공성 구조체의 중량(가압 후 중량)을 측정하여 다음 식으로 계산하였다.The degree of liquid retention was measured by measuring the weight (weight before liquid absorption) of the hemostatic sponge, immersed in 0.9% physiological saline at 25 ° C for 10 minutes, and then applying a pressure of 40 mmHg to the porous structure (sponge) absorbed liquid for 1 minute. Then, the weight of the porous structure (weight after pressing) was measured and calculated by the following formula.
예를 들어, 지혈제 패드(스폰지)가 '콜라겐과 트롬빈 및 Sodium CMC의 혼합액이 동결건조되어 만들어진 스폰지'인 경우, 흡액도는 18이고 보액도는 12로서 '콜라겐과 트롬빈의 혼합액이 동결건조되어 만들어진 스폰지'인 경우(흡액도와 보액도를 측정 불가능함)보다 매우 우수하다. 따라서, 지혈제(지혈용 스폰지)가 Sodium CMC과 같은 카복시메틸 셀룰로스계 화합물을 포함하면 우수한 흡액도를 갖고, 형태 안정성이 우수하여 가압 후에도 높은 수준의 흡액 특성을 유지하여 우수한 보액도를 나타낸다. 이것은 본 발명에 따른 지혈용 패드가 출혈 부위에 적용된 경우, 출혈 부위에 밀착될 수 있음을 나타내고 출혈 부위의 혈액 등에 의해 위로 뜨는 것을 방지할 수 있음을 나타낸다.For example, if the hemostatic pad (sponge) is 'a sponge made by freeze-drying a mixture of collagen, thrombin, and sodium CMC', the absorbency is 18 and the retention is 12, which means 'a mixture of collagen and thrombin is freeze-dried. It is much better than the case of 'sponge' (liquid absorption and liquid retention cannot be measured). Therefore, if the hemostatic agent (hemostatic sponge) contains a carboxymethyl cellulose-based compound such as Sodium CMC, it has excellent liquid absorption and excellent shape stability, maintaining a high level of liquid absorption even after pressurization, thereby exhibiting excellent liquid retention. This indicates that when the hemostatic pad according to the present invention is applied to a bleeding site, it can adhere to the bleeding site and can be prevented from being floated up by blood or the like at the bleeding site.
다음으로, 교반이 완료된 혼합액을 트레이(tray)에 붓고 동결건조하여 스폰지 패드를 제조한다(S320). 스폰지 패드는 다수의 공극을 갖고 이 공극이 서로 연결된 구조(즉, 스폰지 구조)를 갖는다, Next, the mixed solution after stirring is poured into a tray and lyophilized to prepare a sponge pad (S320). The sponge pad has a structure in which a plurality of pores are connected to each other (i.e., a sponge structure).
동결건조가 완료된 후에는 스폰지 패드를 소정 넓이의 직사각형으로 절단한다(S330). 상기 넓이는 스폰지 패드의 두께와 관(11)의 내경을 고려하여 정해질 수 있다. 즉, 권취된 스폰지 패드가 약간 압축된 상태로 관(11)에 삽입된 후에 스폰지 패드가 원 상태로 복귀하면서 관 내부면과 마찰력을 발생시키게 되어 관(11) 내부에 고정될 수 있는데, 이러한 마찰력이 발생할 수 있을 정도의 직경을 갖도록 스폰지 패드를 절단할 수 있다.After lyophilization is completed, the sponge pad is cut into a rectangle having a predetermined width (S330). The area may be determined in consideration of the thickness of the sponge pad and the inner diameter of the
이어서, 절단된 스폰지 패드를 원형으로 권취하여 지혈제 패드(200)를 제조한다. 도 6은 제조 완료된 지혈제 패드(200)를 보여준다. 지혈제 패드(200)를 약간 압축한 상태에서 관(11) 내부에 삽입하면 지혈제 패드(200)가 원상태로 복귀하면서 관 내부면과 마찰력을 발생시키고 이에 따라 지혈제 패드(200)가 관 내부에 고정될 수 있다. 한편, 밀대(30)를 이용하여 지혈제 패드(200)를 아래로 밀면 지혈제 패드(200)는 마찰력을 극복하여 아래로 배출되고, 아래로 배출된 지혈제 패드(200)는 복원력에 의해 평평하게 펼쳐질 수 있다. 그리고, 이러한 펼쳐짐은 내시경을 이용하여 수술 부위에 지혈제 패드(200)를 부착할 때 도움이 된다. Next, the cut sponge pad is wound in a circular shape to manufacture the
한편, 위에서는 지혈제 패드가 트롬빈과 콜라겐 및 카복시메틸 셀룰로스계 화합물의 혼합액이 동결건조되어 만들어진 경우에 대해 설명을 하였으나, 반드시 이에 한정되지 않고 지혈제 패드는 지혈성분을 포함하는 혼합액, 예를 들어 콜라겐과 트롬빈의 혼합액이 동결건조되어 만들어질 수도 있다.On the other hand, the above has been described for the case where the hemostatic pad is made by freeze-drying a mixture of thrombin, collagen, and a carboxymethyl cellulose-based compound, but it is not necessarily limited thereto, and the hemostatic pad is a mixture containing hemostatic components, for example, collagen and A mixture of thrombin may also be prepared by lyophilization.
아울러, 위에서는 인체를 대상으로 하는 복강경 수술을 예로 들어서 본 발명을 설명하였으나, 본 발명에 따른 기술적 사상은 인간을 제외한 동물을 복강경 수술할 때에도 적용될 수 있는데 이러한 점은 본 명세서를 참조한 당업자에게 자명할 것이다. In addition, although the present invention has been described above by taking laparoscopic surgery for a human body as an example, the technical idea according to the present invention can also be applied to laparoscopic surgery on animals other than humans, which will be apparent to those skilled in the art after reading this specification. will be.
10 : 관 부재 11 : 관
12 : 구멍 13 : 연장부
14 : 제1 체결공 15 : 제1 손잡이
30 : 밀대 31 : 제2 체결공
32 : 제2 손잡이 50 : 안전핀
51 : 손잡이 52 : 핀부
53 : 날개 54 : 회동축
100 : 복강경 수술용 지혈제 패드 삽입 기구
200 : 원형으로 권취된 지혈제 패드10: pipe member 11: pipe
12: hole 13: extension
14: first fastening hole 15: first handle
30: push rod 31: second fastening hole
32: second handle 50: safety pin
51: handle 52: pin part
53: wing 54: pivot shaft
100: Hemostatic pad insertion mechanism for laparoscopic surgery
200: Hemostatic pad wound in a circular shape
Claims (9)
관(11)의 길이방향으로 길게 형성된 막대 형상을 갖고, 관(11)에 삽입되는 외경을 갖는 밀대(30); 및,
밀대(30)의 위치를 관(11)에 고정하기 위한 고정수단;을 포함하고,
복강경 수술시, 고정수단에 의해서 밀대(30)의 위치가 관(11)에 고정되므로 복부 내부의 고압 기체에 의해 지혈제 패드 또는 밀대(30)가 외부로 임의로 배출되는 것이 방지되며,
관(11)의 적어도 일부분이 복강경 수술용 트로카를 통해서 인체 내부에 삽입된 상태에서 밀대(30)가 관(11)의 내부에 삽입되어 관(11) 내부의 지혈제 패드를 아래로 밀어서 배출하고,
관(11)은 제1 손잡이(15)를 상하로 관통하되 제1 손잡이(15) 보다 위쪽으로 더 연장된 연장부(13)를 포함하고,
고정수단은,
연장부(13)를 측방향으로 관통하도록 형성된 제1 체결공(14);
밀대(30)를 측방향으로 관통하도록 형성된 제2 체결공(31); 및,
밀대(30)가 관(11)에 삽입되어 제1,2 체결공(14)(31)이 서로 대응되도록 위치된 후, 제1,2 체결공(14)(31)을 관통하도록 설치되어 밀대(30)의 위치를 관(11)에 고정하는 안전핀(50);을 포함하는 것을 특징으로 하는, 복강경 수술용 지혈제 패드 삽입 기구.A pipe member 10 having a long pipe 11 and a first handle 15 installed on the pipe 11;
a pusher 30 having a rod shape elongated in the longitudinal direction of the tube 11 and having an outer diameter inserted into the tube 11; and,
A fixing means for fixing the position of the push rod 30 to the pipe 11; includes,
During laparoscopic surgery, since the position of the pusher 30 is fixed to the tube 11 by the fixing means, the hemostatic pad or pusher 30 is prevented from being arbitrarily discharged to the outside by the high-pressure gas inside the abdomen,
With at least a portion of the tube 11 inserted into the human body through the laparoscopic trocar, the push rod 30 is inserted into the tube 11 to push down the hemostatic pad inside the tube 11 to discharge it,
The tube 11 penetrates the first handle 15 vertically and includes an extension 13 extending upwards more than the first handle 15,
fixation means,
a first fastening hole 14 formed to pass through the extension part 13 in a lateral direction;
a second fastening hole 31 formed to pass through the push bar 30 in a lateral direction; and,
After the push rod 30 is inserted into the pipe 11 and the first and second fastening holes 14 and 31 are positioned so as to correspond to each other, the push rod is installed to pass through the first and second fastening holes 14 and 31. A safety pin (50) for fixing the position of (30) to the tube (11); characterized in that it comprises a hemostatic pad insertion mechanism for laparoscopic surgery.
밀대(30)의 상단에는 제2 손잡이(32)가 설치되고,
안전핀(50)이 제1,2 체결공(14)(31)에 설치된 경우에 지혈제 패드의 하단이 관(11)의 내부에 위치하고 밀대(30)가 아래로 이동하여 제2 손잡이(32)가 연장부(13)의 상단에 접촉할 때 지혈제 패드의 상단이 관(11)으로부터 완전히 배출되도록 밀대(30)와 관(11)의 길이가 정해지는 것을 특징으로 하는, 복강경 수술용 지혈제 패드 삽입 기구.According to claim 2,
A second handle 32 is installed at the top of the push rod 30,
When the safety pin 50 is installed in the first and second fastening holes 14 and 31, the lower end of the hemostatic pad is located inside the tube 11 and the pusher 30 moves downward so that the second handle 32 Characterized in that the length of the pusher 30 and the tube 11 is determined so that the upper end of the hemostatic pad is completely discharged from the tube 11 when in contact with the upper end of the extension 13, a hemostatic pad insertion mechanism for laparoscopic surgery .
지혈제 패드는 지혈성분을 포함하는 혼합물이 동결건조되어 다수 개의 공극을 포함하고 이 공극의 적어도 일부가 서로 연결된 구조를 갖는 스폰지 패드가 원형으로 권취되어 만들어지고,
상기 권취된 지혈제 패드가 관(11) 내부에 삽입되며, 지혈제 패드와 관(11) 사이의 마찰력으로 인해 지혈제 패드는 관(11) 내부에 고정되되 밀대(30)의 미는 힘에 의해 관(11) 아래로 배출되는 것을 특징으로 하는, 복강경 수술용 지혈제 패드 삽입 기구.According to claim 2,
The hemostatic pad is made by winding a sponge pad having a structure in which a mixture containing a hemostatic component is lyophilized to include a plurality of pores and at least some of the pores are connected to each other,
The wound hemostat pad is inserted into the tube 11, and the hemostatic pad is fixed inside the tube 11 due to the frictional force between the hemostat pad and the tube 11, but the tube 11 is fixed by the pushing force of the pusher 30. ) Hemostatic pad insertion mechanism for laparoscopic surgery, characterized in that discharged downward.
관(11)의 길이방향으로 소정 간격으로 구멍(12)이 형성된 것을 특징으로 하는, 복강경 수술용 지혈제 패드 삽입 기구. According to claim 2,
Characterized in that holes 12 are formed at predetermined intervals in the longitudinal direction of the tube 11, hemostatic pad insertion mechanism for laparoscopic surgery.
지혈제 패드는 트롬빈과 콜라겐 및 카르복시메틸 셀룰로오스계 화합물의 혼합액이 동결건조되어 만들어진 스폰지 구조를 갖되,
동결건조된 지혈제 패드 1mg당 트롬빈이 10 ~ 1000 IU 이고 콜라겐과 카르복시메틸 셀룰로오스계 화합물의 중량비는 1:9 ~ 9:1인 것을 특징으로 하는, 복강경 수술용 지혈제 패드 삽입 기구.According to any one of claims 2 to 5,
The hemostatic pad has a sponge structure made by freeze-drying a mixture of thrombin, collagen, and carboxymethyl cellulose-based compounds,
A device for inserting a hemostatic pad for laparoscopic surgery, characterized in that thrombin is 10 to 1000 IU per 1 mg of the lyophilized hemostatic pad and the weight ratio of collagen and carboxymethyl cellulose-based compound is 1:9 to 9:1.
안전핀(50)은,
그 길이방향으로 길게 형성된 핀부(52);
핀부(52)의 끝단에 측방향으로 돌출되도록 설치된 날개(53); 및,
날개(53)에 탄성 복원력을 제공하는 탄성 스프링;을 포함하고,
날개(53)가 측방향으로 펼쳐지면 제1,2 체결공(14)(31)의 직경 보다 큰 폭을 갖고, 날개(53)가 접히면 제1,2 체결공(14)(31)을 관통할 수 있으며, 날개(53)가 제1,2 체결공(14)(31)을 관통한 후에는 탄성 스프링의 탄성 복원력에 의해 다시 펼쳐지는 것을 특징으로 하는, 복강경 수술용 지혈제 패드 삽입 기구.According to any one of claims 2 to 5,
The safety pin 50 is
a pin portion 52 formed long in the longitudinal direction;
Wings 53 installed so as to protrude in the lateral direction at the end of the fin portion 52; and,
Includes; an elastic spring providing elastic restoring force to the wing 53;
When the wing 53 is spread in the lateral direction, it has a larger width than the diameter of the first and second fastening holes 14 and 31, and when the wing 53 is folded, the first and second fastening holes 14 and 31 are formed. It can penetrate, and after the wing 53 penetrates the first and second fastening holes 14 and 31, it is unfolded again by the elastic restoring force of the elastic spring. Hemostatic pad insertion mechanism for laparoscopic surgery.
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KR102557039B1 (en) * | 2023-03-05 | 2023-07-18 | 구태훈 | Hemostatic pad insertion device for laparoscopic surgery |
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- 2022-04-20 KR KR1020220048637A patent/KR102481857B1/en active IP Right Grant
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