KR102478012B1

KR102478012B1 - 후퇴 가능한 블레이드 또는 훅을 갖는 연조직 절단 기구

Info

Publication number: KR102478012B1
Application number: KR1020207000942A
Authority: KR
Inventors: 샤론 케이. 앤더슨; 키엠 팜; 제임스 허터
Original assignee: 콘메드 코포레이션
Priority date: 2017-06-13
Filing date: 2018-06-07
Publication date: 2022-12-15
Also published as: KR20200018618A; AU2018286533A1; KR20230003310A; US11607243B2; JP2020523119A; KR20230152809A; JP7203922B2; EP3638137B1; ES2977709T3; US20210275206A1; KR102596028B1; EP3638137A1; EP4344660A3; CA3066370C; CA3066370A1; CN111163716A; JP6950003B2; AU2018286533B2; WO2018231617A1; EP4344660A2

Abstract

후퇴가능한(retractable) 수술용 절단 장치를 갖는 연조직(soft tissue) 절단을 위한 시스템(system) 및 방법. 상기 장치는 손잡이에 위치한 스위치 및 손잡이를 통해(therethrough) 연장하는 제1 채널을 가지는 손잡이를 포함한다. 상기 스위치는 후퇴된 위치(retracted position) 및 연장된 위치(extended position) 사이를 이동할 수 있다. 블레이드(blade)를 갖는 액츄에이터(actuator)는 상기 손잡이 내에 상기 스위치에 연결하며 상기 제1 채널을 통하여 연장한다. 외부 피복(outer sheath)은 상기 손잡이와 연결되며 적어도 상기 블레이드의 부분(portion) 및 상기 액츄에이터를 둘러싼다. 구동 메커니즘(drive mechanism)은 상기 스위치가 상기 후퇴된 위치로부터 상기 연장된 위치로 이동하는 경우, 상기 액츄에이터가 후퇴된 위치로부터 연장된 위치로 이동하도록 상기 손잡이 내에 상기 스위치와 연결된다. 상기 후퇴된 위치에서, 상기 블레이드는 전부(entirely) 상기 외부 피복 내에 있을 수 있으며 상기 연장된 위치에서, 적어도 블레이드의 부분이 상기 외부 피복의 외부로 위치된다.

Description

후퇴 가능한 블레이드 또는 훅을 갖는 연조직 절단 기구

본 출원은 2017년 6월 13일에 출원된 제62/518803호, 2017년 6월 26일에 출원된 제62/524769호, 2017년 12월 12일에 출원된 제62/597612호, 및 2018년 4월 4일에 출원된 제62/652365호의 미국 특허 가출원과 관련하여 우선권을 주장한다.

본 발명은 일반적으로 연조직(soft tissue)을 절단하기 위한 수술용 장치와 관련 있으며 더 상세히는, 후퇴가능한(retractable) 블레이드(blade) 또는 훅(hook)을 갖는 연조직 절단 기구(soft tissue cutting instrument)와 관련이 있다.

수술 중, 연조직은 수술용 블레이드 또는 훅 블레이드를 가지는 절단 장치를 몸 안의 수술 부위에 삽입하여 연조직이 베인다. 일부의 현재 절단 장치들은 노출된 수술용 블레이드 또는 훅 블레이드를 가진다. 만약 상기 절단 장치상에 상기 블레이드가 노출된 경우, 사용자와 환자 모두에게 부상 가능성이 있다. 예를 들어, 사용자는 상기 절단 장치를 다루는(handling) 동안에 노출된 블레이드에 부상을 입을 위험이 있다. 다른 예로는, 상기 노출된 블레이드가 몸에 들어오거나 빠져나갈 때 환자가 부상을 입을 위험이 있다. 노출된 블레이드가 몸에 들어오거나 빠져나갈 때, 노출된 블레이드가 실수로 연조직을 절단할 수 있다.

또한, 현재 절단 장치들은 사용자를 위하여 인체공학적으로 설계되지 않아, 사용자와 환자의 부상 위험 및 오취급(mishandling)에도 기여할 수 있다.

그러므로, 보호 가능한(protectable) 블레이드 또는 훅 블레이드(hook blade)을 가지는 연조직을 절단하기 위한 사용하기 쉬운 수술용 기구(instrument)가 필요하다.

본 발명은, 그 중에서도, 후퇴가능한 수술용 절단 장치를 갖는 조직을 절단하기 위한 시스템(system) 및 방법에 관한 것이다. 일 실시예에서, 본 발명은 후퇴가능한 수술용 절단 장치이다. 상기 장치는 손잡이를 통해(therethrough) 연장하는 제1채널을 가지는 손잡이를 포함한다. 스위치는 손잡이 상에 배치되며, 상기 스위치는 후퇴된 위치와 연장된 위치 사이를 이동할 수 있다. 액츄에이터(actuator)는 상기 제1 채널을 통하여 연장하고 상기 손잡이 내에 상기 스위치와 연결한다. 또한, 상기 액츄에이터는 액츄에이터의 원위단에 있는 블레이드를 포함한다. 상기 블레이드는 직선 블레이드, 각진 블레이드(angled blade)(자체 및/또는 샤프트로부터 각진(angled from itself and/or the shaft)), 곡선 블레이드(curved blade)(자체 및/또는 샤프트로부터 만곡된(curved from itself and/or the shaft)) 또는 훅 블레이드 등을 포함한 임의의 형태의 블레이드를 포함할 수 있지만, 이로 국한되지 않는다. 외부 피복(outer sheath)은 상기 손잡이와 연결되며 적어도 상기 블레이드의 부분(portion) 및 상기 액츄에이터를 둘러싼다. 구동 메커니즘(drive mechanism)은, 상기 스위치가 상기 후퇴된 위치(retracted position)로부터 상기 연장된 위치(extended position)로 이동하는 경우, 상기 액츄에이터는 후퇴된 위치로부터 연장된 위치로 이동하도록 상기 손잡이 내에 상기 스위치와 연결된다. (바람직한 실시예에서는) 상기 액츄에이터가 상기 후퇴된 위치에 있는 경우, 상기 블레이드는 (비록 그렇지 않아도 되지만(although does not have to)) 전부(entirely) 상기 외부 피복 내에 있을 수도 있으며, 상기 액츄에이터가 상기 연장된 위치에 있는 경우, 적어도 상기 블레이드의 부분이 외부 피복으로부터 벗어난다(out of the outer sheath).

상기 장치의 다른 실시예에서, 상기 장치는 손잡이에(thereon) 배치된 스위치 및 손잡이를 통하여(therethrough) 연장하는 제1 채널을 가지는 손잡이를 포함한다. 상기 스위치는 후퇴된 위치 및 연장된 위치 사이를 이동할 수 있다. 액츄에이터는 상기 제1 채널을 통하여 연장하며 상기 손잡이 내에 상기 제1 채널의 근위단(proximal end)과 연결한다. 상기 액츄에이터는 액츄에이터의 근위단에서 블레이드를 가진다. 외부 피복은 적어도 상기 블레이드의 부분 및 상기 액츄에이터를 둘러싼다. 구동 메커니즘은, 상기 스위치가 상기 후퇴된 위치로부터 상기 연장된 위치로 이동하는 경우 상기 외부 피복이 후퇴된 위치로부터 연장된 위치로 이동하도록, 상기 손잡이 내에 상기 스위치와 연결된다. (바람직한 실시예 안에서는) 상기 외부 피복이 상기 후퇴된 위치에 있는 경우, 상기 블레이드는 (비록 그렇지 않아도 되지만) 상기 외부 피복 내에 완전히(fully) 위치되며 그리고 상기 외부 피복이 상기 연장된 위치에 있는 경우, 상기 외부피복의 외부(outside)에 적어도 상기 블레이드의 부분이 위치된다.

일 실시예에서, 본 발명은 조직을 절단하기 위한 방법을 제공한다. 상기 방법은: (ⅰ) 손잡이를 통해(therethrough) 연장하는 제1 채널을 갖는(with) 손잡이, 후퇴된 위치와 연장된 위치 사이를 이동 가능한 손잡이 상에 배치되는 스위치, 상기 제1채널의 근위단으로 연장하는 액츄에이터, 상기 액츄에이터의 원위단(distal end)에 있는 블레이드, 상기 스위치와 인터페이싱(interfacing)하는 외부 피복, - 상기 외부 피복은 적어도 상기 블레이드의 부분 및 상기 액츄에이터를 둘러쌈 -; 및 상기 손잡이 내에 상기 스위치와 연결되는 구동 메커니즘을 가지는(having) 후퇴가능한 수술용 절단 기구를 제공하는 단계; (ⅱ) 상기 장치를 통하여 연장하는 종 방향 x 축을 따라 제1 방향으로 상기 스위치를 이동시키는 단계; (ⅲ) 상기 구동 메커니즘을 통해, 상기 액츄에이터에 대하여 상기 외부 피복을 이동시키는 단계; 및 (ⅳ) 적어도 상기 블레이드의 부분을 노출시키는 단계. 상기 방법은 상기 외부 피복을 수술부위(surgical site) 안으로 전진시키는(advancing) 단계, 및 상기 블레이드로 수술부위에 있는 조직을 절단하는 단계를 더 포함할 수 있다.
일 실시 예에 따른 후퇴 가능한 수술용 절단 장치는, 손잡이을 통해(therethrough) 연장하는 제1 채널을 가지는 손잡이; 근위 위치 및 원위 위치 사이에서 이동할 수 있는 상기 손잡이 상에 배치되는 스위치; 상기 제1 채널을 통하여 연장하고 상기 손잡이 내에 상기 제1 채널의 근위단과 연결하는(connects to) 액츄에이터; 상기 액츄에이터의 원위단에 있는 블레이드; 적어도 상기 블레이드의 부분 및 상기 액츄에이터를 둘러싸며 상기 손잡이에 대하여 이동 가능한 외부 피복; - 상기 외부 피복은 상기 스위치와 인터페이싱함(interfaces with); - 상기 스위치가 원위 방향으로 상기 근위 위치로부터 상기 원위 위치로 이동할 때, 상기 외부 피복이 반대되는 근위 방향으로 연장된 위치로부터 후퇴된 위치로 이동하게 구성되도록 상기 손잡이 내에 상기 스위치에 연결되는 구동 메커니즘을 포함하고; 및 상기 외부 피복이 상기 연장된 위치에 있는 경우, 상기 블레이드는 상기 외부 피복 내에 위치되고 상기 외부 피복이 상기 후퇴된 위치에 있는 경우, 상기 블레이드의 적어도 일부가 상기 외부 피복의 외부에 위치될 수 있다.

본 발명의 하나 이상의 측면들은 명세서의 결론에 있는 청구항들 안의 예시들로 특히 지적되며(pointed out) 명백하게 주장된다. 전술한 내용(foregoing) 및 발명의 다른 목적들(objects), 특징들, 및 장점들은 참조 도면들(accompanying drawings)과 함께 다음 설명으로부터 명백하다.
도 1은 후퇴가능한 수술용 절단 장치의 예시적 실시예(illustrative embodiment)의 측면도 도식적 표현(side view schematic representation)이다;
도 2는 도 1의 상기 후퇴가능한 수술용 절단 장치의 예시적 실시예의 분해 사시도 도식적 표현(exploded perspective view schematic representation)이다;
도 3a는 훅 블레이드의 예시적 실시예의 평면도 도식적 표현(top view schematic representation)이다;
도 3b는 블레이드의 예시적 실시예의 평면도 도식적 표현이다;
도 4는 두 조각(two-piece) 액츄에이터의 예시적 실시예의 평면도 및 측면도 도식적 표현이다;
도 5a는 블레이드 및 도 4의 상기 두 조각 액츄에이터의 예시적 실시예의 사시도 도식적 표현(perspective view schematic representation)이다;
도 5b는 블레이드와 연결된 도 4의 상기 두 조각 액츄에이터의 예시적 실시예의 평면도 도식적 표현이다;
도 5c는 블레이드와 연결된 도 4의 상기 두 조각 액츄에이터의 예시적 실시예의 측면도 도식적 표현이다;
도 5d는 블레이드와 연결된 도 4의 상기 두 조각 액츄에이터의 예시적 실시예의 사시도 도식적 표현이다;
도 6은 상기 외부 피복의 예시적 실시예의 측면도 도식적 표현이다;
도 7은 상기 외부 피복의 대안적인(alternative) 예시적 실시예의 클로즈업(close-up) 사시도 도식적 표현이다;
도 8a는 상기 후퇴된 위치에 있는 도 1의 상기 후퇴가능한 수술용 절단 장치의 예시적 실시예의 절취 측면도 도식적 표현(cutaway side view schematic representation)이다;
도 8b는 상기 연장된 위치에 있는 도 1의 상기 후퇴가능한 수술용 절단 장치의 예시적 실시예의 절취 측면도 도식적 표현이다;
도 9는 도 1의 상기 후퇴가능한 수술용 절단 장치의 상기 스위치의 예시적 실시예의 사시도 도식적 표현이다;
도 10은 상기 스위치의 대안적인 예시적 실시예의 사시도 도식적 표현이다;
도 11은 상기 후퇴가능한 수술용 절단 장치의 대안적인 예시적 실시예의 분해 사시도(exploded perspective view) 도식적 표현이다;
도 12a는 상기 후퇴된 위치에 있는 도 11의 상기 후퇴가능한 수술용 절단 장치의 예시적 실시예의 측면도 도식적 표현이다;
도 12b는 상기 연장된 위치에 있는 도 11의 상기 후퇴가능한 수술용 절단 장치의 예시적 실시예의 측면도 도식적 표현이다;
도 13은 구동 메커니즘의 대안적인 예시적 실시예의 분해 사시도 도식적 표현이다;
도 14는 도 13의 상기 구동 메커니즘을 갖는 상기 수술용 절단 장치의 예시적 실시예의 분해 사시도 도식적 표현이다;
도 15는 상기 연장된 위치에 있는 도 14의 상기 후퇴가능한 수술용 절단 장치의 예시적 실시예의 측면도 도식적 표현이다;
도 16a는 상기 후퇴된 위치에 있는 상기 후퇴 가능한 절단 장치의 상기 구동 메커니즘의 대안적인 예시적 실시예의 측면도 도식적 표현이다; 및
도 16b는 상기 연장된 위치에 있는 도 16a의 상기 후퇴가능한 수술용 절단 장치의 상기 구동 메커니즘의 예시적 실시예의 측면도 도식적 표현이다.

본 발명의 측면들 및 특정 특징들, 장점들, 및 그것의 세부사항들은, 참조 도면들에 도시된 비한정적인 예시들에 관하여 아래에 충분히 더 설명된다. 잘 알려진 구조들(structures)의 설명들은 상세한 본 발명을 불필요하게 불명료하게 하지 않도록 생략된다. 그러나, 본 발명의 측면들을 나타내면서(indicating) 상세한 설명 및 특정 비한정적인 예시들은, 단지 설명(illustration)의 방식으로 주어진 것이며, 한정의 방식으로 주어진 것이 아님이 이해되어야 한다. 근본적인 발명 개념들의 사상 및/또는 범위 내에서 다양한 대체물들, 변경들, 부가물들, 및/또는 배열들이 이 개시로부터 통상의 기술자에게 명백해질 것이다.

이제 도 1을 참조하면, 후퇴가능한 수술용 장치(10)의 예시적 실시예의 측면 도식적 표현이 도시된다. 상기 장치(10)는 원위 블레이드(distal blade)(16)까지 연장하는 외부 피복(14)과 연결된 손잡이(12)를 포함한다. 나중에 상세히 설명되는 바와 같이, 상기 블레이드(16)는 상기 손잡이(12) 상에 있는 스위치(또는 버튼(button))(18)의 작동(actuation) 시 선택적으로 연장되거나 후퇴된다. 도 1에 도시된 바와 같이, 상기 손잡이(12)의 상기 형태가 인체공학적이도록, 상기 손잡이(12)는 엄지 및 손가락 홈들(finger grooves)을 포함할 수 있다. 상기 손잡이(12)의 상기 인체공학적 설계는 상기 손잡이의 의도된 사용을 위한 상기 장치(10)의 향상된 제어(control)를 제공한다. 다른 실시예에서, 상기 손잡이(12)는 더 적은 홈들(grooves)을 가지거나 홈을 전혀 가지지 않을 수 있다. 일부 실시예에서, 상기 손잡이(12)는 플라스틱으로 구성된다; 그러나, 상기 손잡이(12)는 수술용 장치들에 적합한 스테인리스강(stainless steel) 또는 다른 종래의 재료들로 구성될 수 있다.

이제 도 2를 참조하면, 도 1의 상기 후퇴가능한 수술용 절단 장치(10)의 예시적 실시예의 분해도 도식적 표현(exploded view schematic representation)이 도시된다. 묘사된 실시예(depicted embodiment)에서, 상기 장치(10)의 상기 손잡이(12)는 상기 손잡이를 통하는(therethrough) 하나 이상의 채널들을 가지는 제2 조각(22) 및 제1 조각(20), 두 조각들(pieces)로 구성된다. 대안적인 실시예에서 상기 손잡이(12)는 몰딩된 단일 조각으로 구성될 수 있거나, 또는 달리(otherwise) 상기 손잡이(12)의 내부 구성 요소들 주위에 형성될 수 있다고 고려된다. 계속해서 도 2에서, 상기 손잡이(12)는 상기 블레이드(16)에 연결된 액츄에이터(26)를 위하여 크기가 설정되거나(sized), 치수가 설정되거나(dimensioned), 및 그 외로 구성되는 제1 채널을 포함한다. 상기 액츄에이터(26)는 x 축을 따라 양 방향으로 상기 외부 피복(14) 내에서 종방향으로(longitudinally) 이동한다. 상기 액츄에이터(26)의 상기 종방향 이동(longitudinal movement)은 상기 손잡이(12) 내에 구동 메커니즘(28)에 의하여 유발되며, 나중에 상세히 설명될 것이다. 다른 실시예들에서, 상기 구동 메커니즘(28)이 상기 액츄에이터(26) 및 상기 블레이드(16)에 대하여 외부 샤프트(14)를 이동시키는 동안 상기 액츄에이터(26)는 정지를 유지한다. 일 실시예에서, 상기 액츄에이터(26)는 상기 액츄에이터(26)의 원위단(30) 상에 가공된(machined) 상기 블레이드(16)를 포함한다. 따라서, 상기 액츄에이터(26) 및 블레이드(16)의 실시예는 단일 조각 실시예일 수 있다.

이제 도 3a 내지 도 3b를 참조하면, 블레이드의 예시적 실시예의 평면도 도식적 표현이 도시된다. 도 3a 내지 도 3b에서 상기 블레이드(16)는 상기 액츄에이터(26) 및 블레이드(16)의 두 조각(two-piece) 실시예에서 상기 액츄에이터(26)를 연결하기 위한 개구(44)를 포함한다. 도 3a는 상기 블레이드(16)가 적어도 하나의 예리한 엣지(sharp edge)(34) 및 하나의 예리하지 않은 엣지(non sharp edge)(30)를 가지는 훅 블레이드인 실시예를 도시한다. 도 3b는 상기 블레이드(16)가 두개의 예리한 엣지들(34) (예를 들어, 위(top)와 아래(bottom))을 갖는 수술용 블레이드인 실시예를 도시한다. 예리한 엣지들(34) 및/또는 예리하지 않은 엣지들(30)의 임의의 조합 및 개수는 상기 블레이드(16)에 대하여 고려된다.

이제 도 4를 참조하면, 두 조각 액츄에이터(26) 및 블레이드(16)의 상기 액츄에이터(26)의 예시적 실시예의 평면도 및 측면도 도식적 표현이 도시된다. 상기 블레이드(16)를 포함하는 한 조각(one-piece) 액츄에이터(26)와 비교하여, 도 4의 상기 액츄에이터(26)는 상기 블레이드(16)로부터 분리되고, 달리(not otherwise) 상기 블레이드(16) 상에 가공되지 않는다. 도 4에서 상기 액츄에이터(26)는 상기 구동 메커니즘(28) 및 상기 블레이드(16)와 연결하기 위한 하나 이상의 노치들(notches)을 포함한다. 상기 액츄에이터(26)의 상기 근위단(36)에 상기 액츄에이터(26)를 상기 구동 메커니즘(28)과 연결하기 위한 노치(38)가 있다. 다른 실시예에서는, 상기 근위단(36)에 있는 상기 노치(38)는 상기 구동 메커니즘(28)을 상기 액츄에이터(26)에 부착하기 위한 개구 또는 다른 수단일 수 있다. 상기 액츄에이터(26)는 또한 액츄에이터의 원위단(30)에 있는 하나 이상의 노치들(40, 42)을 포함할 수 있다. 상기 액츄에이터(26)의 원위단(30)에 있는 상기 노치들(40,42)은 상기 블레이드(16)에 대한 부착을 위해 구성된다.

이제 도 5a 내지 도 5d로 참조하면, 블레이드(16) 및 상기 두 조각 액츄에이터(26)의 원위단(30)의 예시적 실시예의 다양한 뷰들(views)의 도식적 표현들이 도시된다. 도 5a에 도시된 바와 같이, 상기 액츄에이터(26)의 상기 원위단(30)은 제1 노치(40) 및 제2 노치(42)를 가지는 반면, 상기 블레이드(16)는 상기 블레이드의 근위단(46)에 있는 개구(44)를 가진다. 묘사된 실시예에서, 상기 제1 노치(40) 및 상기 제2 노치(42)는 서로 반대의 방향들로 연장하는 리세스들(recesses)을 가진다. 상기 두 조각 액츄에이터(26) 및 블레이드(16)를 조립하기 위하여, 상기 액츄에이터(26)의 상기 원위단(30)은 상기 블레이드(16)의 상기 근위단(46)에 있는 상기 개구(44) 안으로 각도에서(at an angle) 삽입된다. 상기 액츄에이터(26)의 상기 원위단(30)은 상기 제2 노치(42)가 개구(44)를 통과할 때까지 그렇게 삽입된다. 그 후에, 도 5c 내지 도 5d에 도시된 바와 같이, 상기 액츄에이터(26)의 상기 근위단(36)은 (도 4에 도시됨) 상기 블레이드(16)로부터 멀어지게 회전되고 상기 블레이드(16)와 같은 평면으로 회전되며, 상기 블레이드(16)를 제자리에 고정시킨다. 도 5b에 도시된 바와 같이, 상기 제1 노치(40)가 상기 개구(44)의 근위 측(proximal side)(50) 상에 있는 상기 블레이드(16)와 맞물리는 동안, 상기 액츄에이터(26)의 상기 원위단(30) 상에 있는 상기 제2 노치(42)는 상기 개구(44)의 원위 측(distal side)(48) 상에 있는 상기 블레이드(16)와 맞물린다(engages).

이제 도 6을 참조하면, 외부 피복(14)의 원위단(54) 및 근위단(52)의 예시적 실시예의 평면도 도식적 표현이 도시된다. 상기 묘사된 실시예에서, 상기 외부 피복(14)은 상기 외부 피복(14)이 제1 내부 볼륨(first inner volume)(56)을 가지도록 캐뉼레이트된다(cannulated). 상기 외부 피복(14)은 적어도 상기 블레이드(16)의 부분 및 상기 액츄에이터(26)의 주위에 피팅(fit)하도록 크기가 설정되거나(sized) 치수가 설정된다(dimensioned). 다시 말해서, (도 1에 도시된 바와 같이) 상기 액츄에이터(26) 및 상기 블레이드(16)는, 상기 외부 피복(14)이 적어도 상기 블레이드(16)의 부분 및 상기 액츄에이터(26)를 둘러싸도록, 상기 외부 피복(14)의 상기 제1 내부 볼륨(56) 안으로 삽입된다. 상기 외부 피복(14)은 (상기 구동 메커니즘(28)을 통해) 상기 액츄에이터(26)의 종방향 이동(longitudinal movement)이 상기 외부 피복(14)으로부터 상기 블레이드(16)를 연장 및 후퇴하도록 상기 장치(10)의 상기 손잡이(12)에 고정된다. 대안적인 실시예에서는, 상기 외부 피복(14)은 상기 스위치(18)에 고정되며, x 축을 따른 상기 스위치의 종방향 이동은 정지된(stationary) 액츄에이터(26) 및 블레이드(16)에 관하여 상기 외부 피복(14)을 이동시킨다.

도 6은 또한 상기 외부 피복(14)이 좁은 부분(narrow portion)(58)을 가지는 실시예를 도시한다. 상기 외부 피복(14)의 상기 좁은 부분(58)은 상기 외부 피복(14)의 상기 제1 내부 볼륨(56)의 직경보다 작은 직경을 갖는 제2 내부 볼륨(60)을 가진다. 일 실시예에서, 도 6에 도시된 바와 같이, 상기 좁은 부분(58)은 블레이드(16) 및 상기 액츄에이터(26)의 상기 원위단(30)을 향한 방향으로 테이퍼된다(tapered). 그러나, 상기 좁은 부분(58)은 상기 제1 내부 볼륨(56)의 직경보다 작은 직경을 갖는 제2 내부 볼륨(60)을 가지기 위하여 테이퍼될 필요가 없다. 더 작은 직경을 갖는 제2 내부 볼륨(60)을 가지는 상기 좁은 부분(58)은 (두 조각 실시예에서) 상기 블레이드(16)가 상기 액츄에이터(26)로부터 우연히(inadvertently) 분리(disconnect)되는 가능성을 방지하는데 도움을 준다(aids). 상기 좁은 부분(58)은 또한 상기 좁은 부분의 형상 및/또는 PEEK와 같은 비금속 재료로 구성되어지는 것에 기초하여 상기 수술 부위 근처 또는 상기 수술 부위에 손상을 방지하기 위한 비외상성 팁(a-traumatic tip)을 제공할 수 있다. 상기 블레이드(16)를 상기 액츄에이터(26)에 고정(secure)하는 상기 노치들(40,42)이 고장(failure)난 경우, 상기 좁은 부분(58) 및 상기 제2 내부 볼륨(60)은 상기 장치(10)로부터 떨어지는 것(falling)과 반대로 상기 외부 피복(14) 내에서 상기 블레이드(16)를 유지(maintain)한다.

도 7을 간략히 참조하면, 상기 외부 피복(14)의 상기 원위단(54)의 대안적인 예시적 실시예의 크로즈업(close-up) 사시도 도식적 표현이 도시된다. 묘사된 실시예에서, 상기 원위단(54)은 좁은 부분(58)을 가지지 않는다. 상기 외부 피복(14)의 상기 원위단(54)은 인서트(62)을 가진다. 상기 인서트(insert)(62)는 바람직하게는 PEEK와 같은 비금속 재료로 구성된다. 상기 인서트(62)는 상기 수술 부위나 상기 수술 부위 근처에 손상을 방지하기 위한 비외상성 팁(a-traumatic tip)을 제공한다. 예를 들어, 상기 인서트(62)는 관절 공간(joint space) 내의 연골 구조물들(cartilage structures)에 대한 손상을 방지하도록 구성된다. 도 7은 캐뉼라(cannula)의 유무에 관계없이 상기 수술 부위 (예를 들어, 관절 공간) 내로 상기 외부 피복(14) 및 상기 블레이드(16)의 도입을 감안하기 위한 상기 인서트(62) 내에 리세스된(recessed) 상기 블레이드(16)를 도시한다.

도 8a 내지 도 8b를 참조하면, 개별적으로 상기 후퇴된 위치 및 연장된 위치에 있는 도 1의 상기 후퇴가능한 수술용 절단 장치의 예시적 실시예의 절취 측면도 도식적 표현이 도시된다. 상기 손잡이(12)는, 상기 외부 피복(14) 내에 x축을 따라 양방향에서 종방향으로(longitudinally) 상기 액츄에이터(26) 및 블레이드(16)의 이동을 가능하게 하는, 구동 메커니즘(28)을 상기 손잡이 내에 포함한다. 도 8a 내지 도 8b에 도시된 실시예에서, 상기 구동 메커니즘(28)은 한 쌍의 스프링들을 포함한다. 상기 한 쌍의 스프링들은 인장 스프링(extension spring)(64) 및 판 스프링(flat spring) (또는 얇은 금속 조각)을 포함한다. 묘사된 실시예에서, 상기 인장 스프링(64)은 코일 스프링(coil spring)이며, 상기 판 스프링(66)은 리프 스프링(leaf spring)이다. 상기 제1 채널(24)을 따라 상기 액츄에이터(26)의 이동을 가능하게 하기 위하여 스프링들의 수많은 조합들을 이용될 수 있다.

계속 도 8a 내지 도 8b를 참조하면, 상기 인장 스프링(64)은 상기 손잡이(12) 내에 상기 제1 채널(24)의 근위단(76)에서 연결된다. 상기 인장 스프링(64)은 나사(screw) 또는 다른 커넥터를 통하여 부착될 수 있다. 상기 인장 스프링(64)의 자유 단(free end)은 상기 액츄에이터(26)와 연결된다. 상기 액츄에이터(26)는 상기 손잡이 내에 리셉터클(receptacle)(78) 위의 상기 제1 채널(24)을 통하여 연장하며, 이는(which) 상기 제1 채널(24)로부터 연장하며 상기 제1 채널과 연결된다. 상기 판 스프링(66)은 나사 또는 다른 커넥터(connector)를 통하여 상기 리셉터클(78)에 부착된다. 상기 묘사된 실시예에서 도시된 바와 같이, 상기 인장 스프링(64) 및 상기 판 스프링(66) 모두 상기 x 축을 따라 종방향으로 연장한다. 상기 장치(10)을 조립하기 위한 일 실시예에서, 상기 액츄에이터(26)의 상기 근위단(36)은 상기 스위치(18)에 우선 부착되고, 상기 인장 스프링(64) 위로 걸린다(hooked). 그 후, 상기 인장 스프링(64)은 상기 손잡이(12)의 상기 제1 채널(24) 내에 배치된 기둥(post)에 걸쳐(over) 루프한다(looped). 상기 판 스프링(66)은 상기 액츄에이터(26) 아래, 상기 손잡이(12)의 원위단(80) 근처에 위치된다. 상기 외부 피복(14)은 상기 손잡이(12)에 부착되며, 상기 손잡이(12)의 두 조각들(20,22)은 같이 조립된다.

계속해서 도 8a 내지 도 8b를 참조하면, 상기 인장 스프링(64)은, 상기 x 축을 따라 상기 액츄에이터(26)의 종방향 이동을 가능케 하기 위해 상기 액츄에이터(26)를 통해 상기 스위치(18)와 간접적으로(indirectly) 연결된다. 상기 스위치(18)는 제2 채널(68)을 통해 상기 손잡이(12)의 상기 외측으로부터 연장한다. 상기 제2 채널(68)은 상기 손잡이(12)의 외측으로부터 상기 제1 채널(24)로 연장한다. 상기 스위치(18)의 예시적 실시예는 도 9에 도시된다. 상기 스위치(18)는 몸체 부분(72)과 연결된 외부 부분(outer portion)(70)을 포함한다. 묘사된 실시예에서, (도 8a 내지 도 8b에 도시된 바와 같이) 상기 외부 부분(70)은 상기 스위치(18)의 상기 외부 부분(70)이 상기 손잡이(12)의 상기 외측 위에 유지되도록 상기 제2 채널(68)의 폭보다 큰 폭을 가진다. 또한 도 9의 실시예에서 도시된 바와 같이, 상기 스위치(18)는 상기 액츄에이터(26)와 연결하도록 구성된 액츄에이터 슬롯(actuator slot)(82)을 가진다.

계속해서 도 9를 참조하면, 상기 스위치(18)의 상기 몸체 부분(72)은 한 쌍의 플랜지들(flanges)(74)을 가진다. 상기 한 쌍의 플랜지들(74)은 상기 제2 채널(68)을 따라 상기 스위치(18)의 상기 몸체 부분(72)의 이동을 가능케 한다. 특히, 도 8a에 도시된 바와 같이, 상기 장치(10)가 상기 후퇴된 위치에 있는 경우 상기 플랜지들(74)이 상기 제2 채널(68) 아래에 있고 상기 외부 부분(70)이 상기 제2 채널(68) 위에 있도록, 상기 스위치(18)의 상기 외부 부분(70) 및 상기 플랜지들(74)은 제2 채널(68)의 양측(either side) 상에 상기 손잡이(12)의 상기 내부(interior)의 주위에 피팅(fit)하게 치수가 설정된다(dimensioned). 상기 후퇴된 위치에서, 상기 블레이드(16)는 전부 상기 외부 피복(14) 내에 있다. 제2 채널의 양측 상에 상기 손잡이(12) 주위의 상기 플랜지들(74) 및 상기 외부 부분(70)의 피팅(fit)은, 상기 장치(10)를 상기 연장된 위치로 이동시키기 위해, 상기 스위치(18)가 상기 x축을 따라 종방향으로 슬라이드(slide)하는 것을 허용(allow)하게 충분히 느슨해야 한다.

사용 중 상기 스위치(18)가 상기 손잡이(12)의 원위단(80)을 향하여 이동되는 경우, 도 8b에 도시된 바와 같이 상기 연장 스프링(64)은 연장되며 상기 스위치(18)는 상기 판 스프링(66)과 접촉한다. 상기 판 스프링(66)은 적어도 하나의 플랜지(74)가 상기 손잡이(12)의 상기 제2 채널(68) 내의 쉘프(84)에 접촉할 때까지 상기 제2 채널(68)을 통하여 상기 스위치(18)를 위쪽(upward) 및 바깥으로(out) 강제한다(forces). 특히, 상기 스위치(18)가 상기 판 스프링(66)으로부터 위쪽 및 멀어지도록 강제되는 경우, 상기 스위치(18) 상에 있는 적어도 하나의 플랜지들(74)은 상기 손잡이(12)에 있는 상기 쉘프(84)와 인터페이스하며(interfaces) 그렇게 함으로써(thereby) 상기 스위치(18)를 제자리에 고정한다. 상기 쉘프(84)는 상기 스위치(18)가 상기 손잡이(12)의 상기 제2 채널(68)로부터 분리되거나 또는 달리(otherwise) 떨어져 나가는 것을 방지한다. 상기 스위치(18)가 상기 쉘프(84)에 대하여(against) 제자리에 고정되는 경우, 상기 장치(10)는 상기 연장된 위치에 고정된다. 상기 연장된 위치에서, 상기 블레이드(16)는 상기 외부 피복(14)으로부터 연장되며 사용을 위하여 노출된다.

사용 후, 상기 스위치(18)는 상기 판 스프링(66)을 향해 아래로 눌러지고(pressed) 상기 제2 채널(68)을 따라 근위로(proximally) 이동된다. 상기 스위치(18)를 아래로 누름으로써, 상기 플랜지(74)는 상기 쉘프(84)로부터 해제되며(released) 상기 스위치(18)는 상기 제2 채널(68) 내의 근위로 이동(movement proximally)을 위하여 자유롭게 되거나 고정이 풀린다(unlocked). 일 실시예에서, 상기 장치(10)는 상기 스위치(18)가 고정되거나 및/또는 고정이 풀리는 위치들에 도달했다는 가청 표시(audible indication)를 방출한다(emit). 예를 들어, 상기 플랜지(74)와 상기 쉘프(84) 사이의 인터페이싱은 가청 클릭 소리(audible clicking sound)를 유발할 수 있다.

도 8a 내지 도 8b에 도시되는 실시예에서, 상기 스위치(18)는 상기 장치(10)의 상부 측(top side)(86)에 배치된다. 그러나, 상기 스위치(18)는 예를 들어, 도 10의 상기 스위치(18)와 같이, 상기 장치(10) 상의 임의의 다른 위치에 배치되도록 구성될 수 있다. 도 10에 묘사된 상기 스위치(18)의 실시예는 또한 몸체 부분(72)에 연결된 외부 부분(70)을 포함한다. 상기 스위치(18)의 상기 몸체 부분(72)은 도 8a 내지 도 9에 도시된 실시예와 유사한 한 쌍의 플랜지들(74)을 가지며, 상기 플랜지들은 제2 채널(68)을 따라 상기 스위치(18)의 상기 몸체 부분(72)의 이동을 가능케 한다.

도 11에 도시된 바와 같이, 도 10의 상기 스위치(18)는 상기 장치(10)의 하부 측(bottom side)(88) 상에 배치될 수 있다. 도 11에 묘사된 실시예에서, 상기 스위치(18)가 상기 장치(10)의 상기 손잡이(12) 상의 상기 사용자의 상기 그립(grip) 근처에 배치되기 때문에 상기 스위치(18)는 상기 사용자에게 쉽게 접근 가능하다. 도 2에 도시된 실시예에서 상기 액츄에이터(26)와 연결되는 상기 제1 채널(24)은 도 11에 도시된 실시예에서 상기 스위치(18)를 통하여 연장한다. 구체적으로는, 도 10에 상기 스위치(18)의 상기 몸체 부분(72)은 상기 액츄에이터(26)를 수용하고 받아들이기(receiving) 위한 개구(90)를 포함한다. 묘사된 실시예에서, 상기 외부 피복(14)은, 예를 들어 개구(90)의 외부 둘레(outer perimeter)에서, 상기 스위치(18)와 연결된다.

이제 도 12a를 참조하면, 상기 후퇴된 위치에 있는 도 11에 상기 장치의 예시적 실시예의 측면 뷰(side view)가 도시된다. 상기 후퇴된 위치에서, 상기 블레이드(16)는 상기 외부 피복(14) 내에 수용되고 상기 스위치(18)는 작동되지 않는다. 상기 후퇴된 위치로부터, 상기 스위치(18)을 누르는 것 (예를 들어, 작동시키는 것)은 상기 손잡이(12) 내에서 근위로(proximally) 상기 스위치(18)를 이동시킨다. 상기 스위치(18)가 이동함에 따라, 상기 스위치(18)는 상기 액츄에이터(26)가 정지를 유지하는 동안에 근위로(proximally) 상기 연결된 외부 피복(14)을 당긴다(pull). 상기 외부 피복(14)의 근접 이동(proximal movement)은 도 12b에 도시된 바와 같이, 사용을 위해 상기 액츄에이터(26)의 상기 원위단(30)에서 상기 블레이드(16)를 노출시킨다(exposes).

도 13 내지 도 15를 참조하면, 상기 구동 메커니즘(28)에 대한 대안적인 예시적 실시예의 다양한 뷰들(views)이 도시된다. 도 14에 묘사된 실시예에서, 상기 구동 메커니즘(28)은 상기 외부 피복(14) 상의 랙(rack)(94)(또는 트레드(treads)), 기어(92), 상기 스위치(18)를 포함하는 피니언 조립체(pinion assembly) 및 랙(rack)이다. 도 14에 도시된 바와 같이, 상기 외부 피복(14)은 상기 제1 채널(24)을 통하여 연장한다. 상기 외부 피복(14) 상의 상기 랙(94)은 상기 손잡이(12) 내에 상기 기어(92)와 인터페이스(interfaces)하며, 상기 기어(92)는 또한 상기 스위치(18)의 하부 측(bottom side)(96)과 인터페이스한다. 또한 상기 스위치(18)의 상기 하부 측(bottom side)(96)은 상기 기어(92)와 맞물리는(engages) 랙(또는 트레드)를 포함한다. 후퇴된 위치로부터, 상기 스위치(18)는 원위로(distally) 이동되며, 이는(which) 상기 스위치(18)의 하부 측(96)이 상기 기어(92)를 회전하게 유발한다. 상기 기어(92)의 회전은 상기 랙(94)에 의하여 근위로(proximally) 상기 외부 피복(14)을 당긴다. 상기 외부 피복(14)이 상기 손잡이(12) 내로 근위로 이동함에 따라, 도 15에 도시된 바와 같이, 상기 액츄에이터(26)는 적어도 상기 블레이드(16)의 부분의 노출을 유발하며 정지를 유지한다. 다른 실시예에 따르면, 상기 랙(94) 위로 회전하는 상기 기어(92)의 어빌리티(ability)를 선택적으로 정지시키기 위하여 사용자에 의하여 작동될 수 있는 (및 상기 랙(94) 위에서 상기 기어(92)의 회전을 가능하게 하는 리버스되거나(reversed) 해제될(released)수 있는) 고정 메커니즘(locking mechanism)이 제공된다. 이러한 고정 메커니즘은 푸시 버튼(push button), 레버 암(lever-arm), 멈춤쇠(detent) 또는 예를 들어, 상기 랙(94)위로 상기 기어(92)의 회전을 차단하는 (본 개시의 검토와 관련하여 통상의 기술자에게 이해되어야 하는) 다른 메커니즘을 포함할 수 있다.

다른 실시예에서, 도 16a 내지 도 16b에 도시된 바와 같이, 상기 구동 메커니즘(28)은 슬라이딩 와이어 조립체(sliding wire assembly)이다. 상기 슬라이딩 와이어 조립체는 상기 스위치(18), 와이어(또는 플랫 스톡(flat stock))(98), 및 상기 외부 피복(14)을 포함한다. 묘사된 실시예에서, 상기 와이어(98)는 상기 스위치(18) 및 상기 외부 피복(14) 모두에 부착되며, 나사들, 몰딩된(molded) 채널, 또는 다른 알려진 커넥터들(connectors)에 의해 느슨하게(loosenly) 수용된다. 도 16a는 상기 후퇴된 위치에 있는 상기 슬라이딩 와이어 조립체를 포함하는 상기 장치(10)를 도시한다. (도 16b에 도시된 바와 같이) 상기 스위치(18)가 상기 액츄에이터(26)의 상기 원위단(30)을 향하여 원위로(distally) 이동됨에 따라, 상기 와이어(98)는 상기 나사들 주위로 또는 상기 몰딩된(molded) 채널들 내에서 이동하며, 이는(which) 결국(in turn) 상기 스위치(18) 및 상기 와이어(98)의 이동의 방향과 반대의 방향으로 근위로 상기 외부 피복(14)을 이동시킨다. 상기 외부 피복(14)이 근위로 이동함에 따라, 상기 액츄에이터(26)는 정지를 유지하며 상기 블레이드(16)는 사용을 위하여 노출된다. 일 실시예에서, 상기 와이어 또는 플랫 스톡(98)은 스테인리스강(stainless steel)으로 구성된다. 그러나, 임의의 다른 적합한 구성들(compositions)이 사용될 수 있다.

여기서 사용된 용어는 특정 실시예만을 설명하기 위한 것이며, 본 발명을 한정하는 것을 의도하지 않는다. 여기서 사용되는 바와 같이, 단수형들 "a", "an" 및 "the"은 문맥상 명백하게 다른 것을 지시하지 않는 한 복수형들을 포함한다. 용어 "포함하다(comprise)" (그리고 "포함한다(comprises)" 및 "포함하는(comprising)"과 같은 포함하다(comprise)의 임의의 형태), "가지다(have)"(그리고 "가진다(has)" 및 "가지는(having)"과 같은 가지다(have)의 임의의 형태), "포함하다(include)" (그리고 "포함한다(includes)" 및 "포함하는(including)"와 같은 포함하다(include)의 임의의 형태), "수용하다(contain)"(그리고 "수용한다(contains)" 및 "수용하는(containing)"과 같은 수용하다(contain)의 임의의 형태)는 개방형 연결 동사라고 더 이해되어질 것이다. 결과적으로, 장치 또는 방법은 하나 이상의 단계들 또는 구성들을 "포함한다(comprises)", "가진다(has)", "포함한다(contains)" 또는 "수용한다(contains)" . 마찬가지로, 하나 이상의 특징을 "포함하는(comprises)", "가지는(has)", "포함하는(includes)" 또는 "수용하는(contains)" 방법의 단계 또는 장치의 구성요소(element)는 이들 하나 이상의 특징들을 소유(possess)하지만, 이들 하나 이상의 특징들 만을 소유하는 것으로 한정되지는 않는다. 더 나아가, 특정 방식으로 구성되는 장치 또는 구조는 적어도 이 방식으로 구성되지만, 또한 나열되지 않은 방식들로도 구성될 수도 있다.

이하의 청구항들 에서는 모든 기능식 구성요소들(means or step plus function elements)의 대응하는 구조들, 재료들, 작용들(acts) 및 등가물(equivalents) (존재하는 경우)은 구체적으로 청구된 다른 청구항 구성요소들과 조합하여 기능을 수행하기 위한 임의의 구조, 재료 또는 작용(act)을 포함하는 것으로 의도된다. 본 발명의 설명은 예시(illustration) 및 설명(description)의 목적으로 제시되었으며, 개시된 형태 내에서 본 발명을 총망라하거나(exhaustive) 한정하려고 의도하는 것은 아니다. 본 발명의 사상 및 범위에서부터 벗어나지 않은 많은 수정들과 변형들이 통상의 기술자에게는 명백할 것이다. 상기 실시예는 발명의 하나 이상의 측면들 및 실제 적용(practical application)의 원칙들을 가장 잘 설명하기 위해, 그리고 통상의 기술자가 고려되는 특정 용도에 적합한 다양한 변형을 갖는 다양한 실시예들을 위한 본 발명의 하나 이상의 측면들을 이해할 수 있도록 하기 위하여 선택되고 설명되었다.

Claims

삭제
삭제
삭제
삭제
삭제
삭제
삭제
삭제
삭제
삭제
후퇴 가능한 수술용 절단 장치에 있어서,
손잡이을 통해(therethrough) 연장하는 제1 채널을 가지는 손잡이;
근위 위치 및 원위 위치 사이에서 이동할 수 있는 상기 손잡이 상에 배치되는 스위치;
상기 제1 채널을 통하여 연장하고 상기 손잡이 내에 상기 제1 채널의 근위단과 연결하는(connects to) 액츄에이터;
상기 액츄에이터의 원위단에 있는 블레이드;
적어도 상기 블레이드의 부분 및 상기 액츄에이터를 둘러싸며 상기 손잡이에 대하여 이동 가능한 외부 피복; - 상기 외부 피복은 상기 스위치와 인터페이싱함(interfaces with); -
상기 스위치가 원위 방향으로 상기 근위 위치로부터 상기 원위 위치로 이동할 때, 상기 외부 피복이 반대되는 근위 방향으로 연장된 위치로부터 후퇴된 위치로 이동하게 구성되도록 상기 손잡이 내에 상기 스위치에 연결되는 구동 메커니즘
을 포함하고; 및
상기 외부 피복이 상기 연장된 위치에 있는 경우, 상기 블레이드는 상기 외부 피복 내에 위치되고 상기 외부 피복이 상기 후퇴된 위치에 있는 경우, 상기 블레이드의 적어도 일부가 상기 외부 피복의 외부에 위치되는,
수술용 절단 장치.
삭제
삭제
제11항에 있어서,
상기 구동 메커니즘은 상기 외부 피복을 마주보는(facing) 상기 스위치의 외측 표면의 부분을 따라 연장하는 제1 랙(rack) 및 상기 제1 랙을 마주보는 상기 외부 피복의 외측 표면의 부분을 따라 연장하는 제2 랙을 포함하며, 제1 랙 및 제2 랙 사이를(therebetween) 인터페이싱하는 기어(gear)를 갖는, 수술용 절단 장치.
제11항에 있어서,
상기 구동 메커니즘은 커넥터(connector) 주위에 루프된(looped) 와이어(wire)를 포함하며, 상기 와이어는 상기 스위치 및 상기 외부 피복 모두와 연결되는, 수술용 절단 장치.
제11항에 있어서,
상기 구동 메커니즘은 상기 손잡이 안에 몰딩된(molded) 채널 주위에 루프된 와이어를 포함하며, 상기 와이어는 상기 스위치 및 상기 외부 피복 모두와 연결되는, 수술용 절단 장치.
제11항에 있어서,
상기 블레이드 및 상기 액츄에이터가 두개의 분리된 구조들로 형성되는, 수술용 절단 장치.
제17항에 있어서,
상기 액츄에이터는 제1 노치(notch) 및 제2 노치를 포함하며,
상기 블레이드는 제1 노치가 개구의 제1 측 상에서 상기 블레이드와 맞물리며(engages) 상기 제2 노치가 상기 개구의 제2 측 상에서 상기 블레이드와 맞물리도록 상기 개구를 포함하며, 상기 제2 측은 상기 제1 측에 실질적으로(substantially) 대향하는(opposing) 수술용 절단 장치.
삭제
삭제