KR102463042B1 - 리나릴 아세테이트를 유효성분으로 포함하는 불안장애 예방 또는 개선용 조성물 - Google Patents
리나릴 아세테이트를 유효성분으로 포함하는 불안장애 예방 또는 개선용 조성물 Download PDFInfo
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Abstract
본 발명은 리나릴 아세테이트를 유효성분으로 포함하는 불안장애 예방 또는 개선용 조성물에 관한 것으로, 구체적으로 본 발명은 리나릴 아세테이트를 유효성분으로 포함하는 불안장애 예방 또는 치료용 약학 조성물 및 리나릴 아세테이트를 유효성분으로 포함하는 불안장애 예방 또는 개선용 건강기능식품 조성물에 관한 것이다. 본 발명의 리나릴 아세테이트를 향 흡입을 통해 개체에 투여한 군에서 리나릴 아세테이트를 투여하지 않은 군에 비해 불안감소 효과가 월등히 우수함을 확인함으로써, 본 발명의 리나릴 아세테이트는 불안장애의 예방, 개선 또는 치료를 목적으로 하는 의약품 및 건강기능식품 산업에 유용하게 사용할 수 있는 효과가 있다.
Description
본 발명은 리나릴 아세테이트를 유효성분으로 포함하는 불안장애 예방 또는 개선용 조성물에 관한 것이다.
불안장애(anxiety disorder)는 뇌 질환이나 기타 정신 질환이 없는 상태에서 발생하는 불안감과 안절 부절한 심리상태를 의미한다. 불안장애는 현대인의 정신 질환 중에서 가장 유병률이 높은 질환으로 범불안장애(generalized anxiety disorder), 사회 불안장애(social anxiety disorder), 외상 후 스트레스 장애(post-traumatic stress disorder), 공황 장애(panic disorder), 공포증(phobias), 강박 장애(obsessive-compulsive disorder)를 포함한다. 불안장애는 상대적으로 높은 유병률, 만성화 경향, 동반 질환 등으로 인해 심각한 장애 발생과 관련이 있고, 신경학적 장애, 정신 장애, 물질 남용으로 인한 장애보정손실연수(Disability Adjusted Life Years, DALYs)를 10.4% 감소시키며, 전 세계 질병 부담의 1.1%를 차지하는 것으로 나타났다.
불안장애를 가지고 있는 대상자는 부정적인 상황에 대한 민감도 또한 높아 스트레스 반응이 쉽게 나타날 수 있는데, 스트레스 반응으로 인한 지나친 교감신경계의 활성은 체내 대사, 성장, 위장관 기능, 심혈관 기능, 면역 체계 등에 영향을 미치며, 만성적인 교감신경계의 활성은 대사증후군을 유발할 수 있다. 이렇듯 불안장애는 사회적, 경제적 부분을 포함하는 다양한 영역에서 삶의 질을 감소시키기 때문에 이를 예방하고 관리하기 위한 노력이 필요하다.
현재 불안장애를 치료하기 위한 대표적인 약물로 벤조디아제핀 계열의 약물이 있다. 벤조디아제핀 계열의 약물은 전 세계적으로 가장 흔하게 처방되며, 진정-최면 효과가 있어 불안 및 불면과 같은 증상을 신속하게 완화시키지만, 부작용을 유발할 수 있는 문제점이 있다. 예를 들어, 벤조디아제핀 계열의 약물은 졸음, 혼돈, 운동실조, 기립성 저혈압, 작업능력저하, 간기능 저하와 같은 부작용을 일으킬 수 있고, 고용량으로 장기간 복용할 경우에는 신체적, 정신적 의존성을 유발할 수 있다 따라서 부작용이 적으면서도 기존 항불안제의 효능 및 내약성의 한계를 극복하는 새로운 항불안제의 개발이 필요하다.
이러한 요구에 의해, 최근에는 인체 부작용이 적은 천연물을 이용하는 노력이 시도되고 있다. 예를 들어, 제2형 당뇨 환자에서 광귤(Bitter orange) 추출물을 취침 전 3일 동안 흡입시킨 결과, 흡입전에 비해 흡입후 불안 수준이 유의미하게 감소한 연구결과가 보고된 바 있고, 우울 및 불안 증상이 있는 조현병 환자에서 아슈와간다(Ashwagandha) 추출물을 12주간 섭취한 결과, 대조군에 비해 불안 점수가 유의미하게 감소한 연구결과가 보고된 바 있다. 이처럼 천연물을 통한 항불안 효과는 부작용이 적으므로 안전하게 이용할 수 있다는 장점이 있다.
현재까지 개발된 천연물 유래의 소재는 종래 항불안제에 비해 체내 부작용이 적은 잇점이 있으나 항불안 효능이 미비하다는 문제점이 있어, 부작용이 없으면서 동시에 불안 개선 효능이 우수한 새로운 소재의 발굴이 필요한 실정이다.
한편, 리나릴 아세테이트(Linalyl Acetate)는 무색의 맑은 액체로 특유의 향기를 가지고 있어 화장품, 샴푸, 비누, 세제의 향기 성분으로 널리 사용되며, 인체에서 반복 사용 시 독성은 비교적 낮아 안전한 물질로 평가된 바 있다. 리나릴 아세테이트의 유용한 기능과 관련하여, 대한민국 등록특허 10-1737046호에는 리나릴 아세테이트의 당뇨병 예방 효능을 개시하고 있고, 대한민국 등록특허 10-1970280호에는 리나릴 아세테이트가 올메사탄으로 유발된 빈맥의 예방 및 치료 효능을 개시하고 있으며, 대한민국 등록특허 10-1970281호에는 리나릴 아세테이트의 장운동과다증의 예방 또는 치료 효능을 개시하고 있다.
하지만, 아직까지 리나릴 아세테이트 단독 성분이 불안장애의 예방 또는 치료 효과가 있는지에 대해서는 알려진 바 없다.
이에, 본 발명자들은 불안장애 예방 또는 개선을 위해 부작용 없이 안전하게 이용 가능한 새로운 약물로서 항암치료 전 고형암 환자에서 리나릴 아세테이트의 향을 흡입시킨 결과, 향 흡입 전에 비해 향 흡입 후에 대상자의 불안 척도 점수가 유의하게 감소함을 확인함에 따라, 리나릴 아세테이트 단독성분의 항불안 효능을 처음으로 규명함으로써 본 발명을 완성하게 되었다.
그러므로 본 발명의 목적은 리나릴 아세테이트를 유효성분으로 포함하는, 불안장애 예방 또는 치료용 약학 조성물을 제공하는 것이다.
본 발명의 다른 목적은 리나릴 아세테이트를 유효성분으로 포함하는, 불안장애 예방 또는 개선용 건강기능식품 조성물을 제공하는 것이다.
상기 목적을 달성하기 위하여, 본 발명은 리나릴 아세테이트를 유효성분으로 포함하는, 불안장애 예방 또는 치료용 약학 조성물을 제공한다.
본 발명의 일실시예에 있어서, 상기 리나릴 아세테이트는 상기 조성물의 총 중량 기준 4~6중량%로 포함되는 것일 수 있다.
본 발명의 일실시예에 있어서, 상기 유효성분 이외에 추가로 담체, 부형제 또는 희석제를 더 포함할 수 있다.
본 발명의 일실시예에 있어서, 상기 조성물은 암 환자의 항암 치료 이전에 투여하여, 상기 환자의 불안장애를 감소시킬 수 있다.
본 발명의 일실시예에 있어서, 상기 암은 고형암일 수 있다.
본 발명의 일실시예에 있어서, 상기 투여는 상기 조성물을 환자의 코를 통해 향 흡입시키는 것일 수 있다.
또한 본 발명은 리나릴 아세테이트를 유효성분으로 포함하는, 불안장애 예방 또는 개선용 건강기능식품 조성물을 제공한다.
본 발명의 일실시예에 있어서, 상기 리나릴 아세테이트는 상기 조성물의 총 중량 기준 4~6중량%로 포함되는 것일 수 있다.
본 발명의 일실시예에 있어서, 상기 유효성분 이외에 추가로 영양제, 비타민, 전해질, 풍미제, 착색제, 증진제, 펙트산 및 그의 염, 알긴산 및 그의 염, 유기산, 보호성 콜로이드 증점제, pH 조절제, 안정화제, 방부제, 글리세린, 알코올 및 탄산음료에 사용되는 탄산화제 중에서 선택된 하나 이상을 더 함유하는 것일 수 있다.
본 발명의 리나릴 아세테이트를 향 흡입을 통해 개체에 투여한 군에서 향 흡입 전에 비해 향 흡입 후에 대상자의 불안 척도 점수가 유의하게 감소함을 확인함에 따라, 확인함으로써, 본 발명의 리나릴 아세테이트는 불안장애의 예방, 개선 또는 치료를 목적으로 하는 의약품 및 건강기능식품 산업에 유용하게 사용할 수 있는 효과가 있다.
도 1은 본 발명의 일실시예에서 리나릴 아세테이트의 향 흡입에 따른 항암치료 전 고형암 환자에서의 불안 척도 점수 감소 효과를 확인한 결과를 나타낸 것이다(*P < 0.05 vs 향 흡입전).
본 발명은 리나릴 아세테이트의 신규 용도를 규명한 것으로, 리나릴 아세테이트가 불안장애를 개선 또는 치료할 수 있는 효과가 있음을 처음으로 제공한다는 점에 특징이 있다.
구체적으로 본 발명은 리나릴 아세테이트를 유효성분으로 포함하는, 불안장애 예방 또는 치료용 약학 조성물을 제공한다.
본 발명에서 상기 리나릴 아세테이트(linalyl acetate)는 천연으로부터 분리 및 정제한 것을 사용할 수 있으며, 또는 시중에 판매되는 것을 사용할 수 있다.
본 발명의 조성물에 함유된 상기 리나릴 아세테이트는 약학적으로 허용 가능한 염의 형태로도 사용할 수 있으며, 상기 염으로는 약학적으로 허용 가능한 유리산(free acid)에 의해 형성된 산 부가염이 유용하다. 산 부가염은 염산, 질산, 인산, 황산, 브롬화수소산, 요드화수소산, 아질산 또는 아인산과 같은 무기산류와 지방족 모노 및 디카르복실레이트, 페닐-치환된 알카노에이트, 하이드록시 알카노에이트 및 알칸디오에이트, 방향족 산류, 지방족 및 방향족 설폰산류와 같은 무독성 유기산으로부터 얻는다. 이러한 약학적으로 무독한 염류로는 설페이트, 피로설페이트, 바이설페이트, 설파이트, 바이설파이트, 니트레이트, 포스페이트, 모노하이드로겐 포스페이트, 디하이드로겐 포스페이트, 메타포스페이트, 피로포스페이트 클로라이드, 브로마이드, 아이오다이드, 플루오라이드, 아세테이트, 프로피오네이트, 데카노에이트, 카프릴레이트, 아크릴레이트, 포메이트, 이소부티레이트, 카프레이트, 헵타노에이트, 프로피올레이트, 옥살레이트, 말로네이트, 석시네이트, 수베레이트, 세바케이트, 푸마레이트, 말리에이트, 부틴-1,4-디오에이트, 헥산-1,6-디오에이트, 벤조에이트, 클로로벤조에이트, 메틸벤조에이트, 디니트로 벤조에이트, 하이드록시벤조에이트, 메톡시벤조에이트, 프탈레이트, 테레프탈레이트, 벤젠설포네이트, 톨루엔설포네이트, 클로로벤젠설포네이트, 크실렌설포네이트, 페닐아세테이트, 페닐프로피오네이트, 페닐부티레이트, 시트레이트, 락테이트, β-하이드록시부티레이트, 글리콜레이트, 말레이트, 타트레이트, 메탄설포네이트, 프로판설포네이트, 나프탈렌-1-설포네이트, 나프탈렌-2-설포네이트 또는 만델레이트를 포함한다.
또한, 본 발명의 리나릴 아세테이트는 이를 포함하는 천연물로부터 유용성분을 추출, 분리 및 정제하는 방법을 통해 수득한 것을 사용할 수도 있는데, 상기 방법은 당업계에 공지된 추출 및 분리 방법이라면 모두 사용할 수 있다. 본 발명에서 정의된 추출은 적절한 용매를 이용하여 해당 천연물로부터 추출한 것이며, 예를 들어, 조추출물, 극성용매 가용 추출물 또는 비극성용매 가용 추출물을 모두 포함한다.
상기 추출물을 수득하기 위한 적절한 용매로는 약학적으로 허용되는 유기용매라면 어느 것을 사용해도 무방하며, 물 또는 유기용매를 사용할 수 있으며, 이에 제한되지는 않으나, 예를 들어, 정제수, 메탄올(methanol), 에탄올(ethanol), 프로판올(propanol), 이소프로판올(isopropanol), 부탄올(butanol) 등을 포함하는 탄소수 1 내지 4의 알코올, 아세톤(acetone), 에테르(ether), 벤젠(benzene), 클로로포름(chloroform), 에틸아세테이트(ethyl acetate), 메틸렌클로라이드(methylene chloride), 헥산(hexane) 및 시클로헥산(cyclohexane) 등의 각종 용매를 단독으로 혹은 혼합하여 사용할 수 있다.
추출 방법으로는 열수추출법, 냉침추출법, 환류냉각추출법, 용매추출법, 수증기증류법, 초음파추출법, 용출법, 압착법 등의 방법 중 어느 하나를 선택하여 사용할 수 있다. 또한, 목적하는 추출물은 추가로 통상의 분획 공정을 수행할 수도 있으며, 통상의 정제 방법을 이용하여 목적하는 유용성분을 정제할 수도 있다.
본 발명에 따른 리나릴 아세테이트는 이를 포함하는 천연물의 추출물로부터 통상의 정제방법을 통해 수득할 수 있다.
한편, 본 발명의 리나릴 아세테이트를 유효성분으로 포함하는 조성물은 불안장애를 예방, 개선 또는 치료할 수 있는 효과가 있다.
본 발명의 일실시예에 따르면, 리나릴 아세테이트를 투여한 실험군이 향 흡입 전에 비해 향 흡입 후에 불안 척도 점수가 현저하게 감소된 것을 확인하였는데, 구체적으로 고형암 환자에 대하여 항암 치료를 수행하기 이전에 리나릴 아세테이트를 함유한 조성물을 코에 향 흡입시킨 실험군 환자와 상기 조성물을 흡입하지 않은 대조군 환자에 대해 불안 척도 검사를 수행한 결과, 리나릴 아세테이트 조성물을 흡입한 군에서 향 흡입 전에 비해 향 흡입 후에 불안 척도 점수가 유의하게 감소된 것으로 나타났다.
따라서 본 발명자들은 이러한 결과를 통해 본 발명의 리나릴 아세테이트가 불안 장애를 개선 또는 치료할 수 있음을 알 수 있었다.
본 발명에서 ‘불안장애’란 불안증이라고도 하며, 극도의 공포, 불안 및 관련된 행동 장애의 특징을 지닌 질환들을 포함한다. 불안은 광범위하게 매우 불쾌하고 막연하게 불안한 느낌으로 미래의 위협에 대한 예측에서 발생하는 현상이며, 공포는 실제로 있거나 혹은 지각된 즉각적인 위협에 대한 감정적 반응이다. 이는 정상적 범위를 넘어선 불안과 공포로 인하여 두통, 심장 박동 증가, 호흡수 증가, 위장관계 이상 등과 같은 신체적 증상이 나타나며, 이로 인해 일상 활동을 수행하기 어려운 경우에 불안장애로 진단할 수 있다. 범불안 장애, 사회 불안 장애, 외상 후 스트레스 장애, 공황 장애, 공포증 강박 장애 등이 불안장애에 포함된다.
본 발명에서 용어 “개선”이란 본 발명에 따른 약학 조성물의 투여에 의해 불안장애의 예방, 개선, 치료 또는 불안장애의 발현이 지연되는 것을 포함하는 의미이다.
본 발명에서 용어 “예방”이란 본 발명에 따른 약학 조성물의 투여에 의해 불안장애가 억제되거나 지연되는 것을 포함하는 의미이다.
본 발명에서 용어 “치료”란 본 발명에 따른 약학적 조성물의 투여에 의해 불안장애가 호전되거나 이롭게 변경되는 모든 행위를 포함하는 의미이다.
본 발명의 약학적 조성물은 약학적으로 허용 가능한 담체를 포함할 수 있다. 약학적으로 허용 가능한 담체를 포함하는 상기 조성물은 경구 또는 비경구의 여러 가지 제형일 수 있다. 제제화할 경우에는 보통 사용하는 충진제, 증량제, 결합제, 습윤제, 붕해제, 계면활성제 등의 희석제 또는 부형제를 사용하여 조제된다.
경구투여를 위한 고형제제에는 정제환제, 산제, 과립제, 캡슐제 등이 포함되며, 이러한 고형제제는 하나 이상의 화합물에 적어도 하나 이상의 부형제 예를 들면, 전분, 탄산칼슘, 수크로오스(sucrose) 또는 락토오스(lactose), 젤라틴 등을 섞어 조제된다. 또한, 단순한 부형제 이외에 스테아린산 마그네슘, 탈크 등과 같은 윤활제들도 사용된다. 경구투여를 위한 액상제제로는 현탁제, 내용액제, 유제, 시럽제 등이 해당되는데 흔히 사용되는 단순희석제인 물, 리퀴드 파라핀 이외에 여러 가지 부형제, 예를 들면 습윤제, 감미제, 방향제, 보존제 등이 포함될 수 있다.
비경구투여를 위한 제제에는 멸균된 수용액, 비수성용제, 현탁제, 유제, 동결건조제제, 좌제가 포함된다. 비수성용제, 현탁용제로는 프로필렌글리콜(propylene glycol), 폴리에틸렌 글리콜, 올리브 오일과 같은 식물성 기름, 에틸올레이트와 같은 주사 가능한 에스테로 등이 사용될 수 있다. 좌제의 기제로는 위텝솔(witepsol), 마크로골, 트윈(tween) 61, 카카오지, 라우린지, 글리세로젤라틴 등이 사용될 수 있다.
상기 약학적 조성물은 정제, 환제, 산제, 과립제, 캡슐제, 현탁제, 내용액제, 유제, 시럽제, 멸균된 수용액, 비수성용제, 현탁제, 유제, 동결건조제제 및 좌제로 이루어진 군으로부터 선택되는 어느 하나의 제형을 가질 수 있다.
본 발명의 일실시예에서는 향 흡입을 통한 비경구투여 방법을 수행하였다.
본 발명에서 상기 "약학적으로 유효한 양"은 의학적 치료에 적용 가능한 합리적인 수혜/위험 비율로 질환을 치료하기에 충분한 양을 의미하며, 유효 용량 수준은 개체 종류 및 중증도, 연령, 성별, 약물의 활성, 약물에 대한 민감도, 투여 시간, 투여 경로 및 배출 비율, 치료 기간, 동시 사용되는 약물을 포함한 요소 및 기타 의학 분야에 잘 알려진 요소에 따라 결정될 수 있다.
본 발명의 조성물은 개별 치료제로 투여하거나 다른 치료제와 병용하여 투여될 수 있고 종래의 치료제와는 순차적 또는 동시에 투여될 수 있으며, 단일 또는 다중 투여될 수 있다. 상기 요소를 모두 고려하여 부작용 없이 최소한의 양으로 최대 효과를 얻을 수 있는 양을 투여하는 것이 중요하다. 본 발명의 약제학적 조성물의 일반적인투여량은 성인 기준으로 0.001-100 ㎎/kg 범위 내이다.
상기 약학적 조성물의 투여 경로는 목적 조직에 도달할 수 있는 한 어떠한 일반적인 경로를 통하여 투여될 수 있다. 본 발명의 조성물은 목적하는 바에 따라 복강내 투여, 정맥내 투여, 근육내 투여, 피하 투여, 피내투여, 경구 투여, 비내 투여, 폐내 투여, 직장내 투여, 코를 통한 향 흡입 등이 포함될 수 있으나, 이에 제한되지는 않는다. 또한, 상기 조성물은 활성 물질이 타겟 부위로 이동할 수 있는 임의의 장치에 의해 투여될 수 있다.
본 발명의 조성물은 불안장애의 예방 및 치료를 위하여 단독으로, 수술, 호르몬 치료, 약물 치료 및 생물학적 반응 조절제를 사용하는 방법들과 병용하여 사용할 수 있다.
특히 본 발명의 일실시예에서는 상당한 불안과 공포를 갖는 고형암 환자에 대하여, 항암 치료를 수행하기 이전 단계에서 본 발명의 조성물을 코로 흡입하는 처치를 수행하였는데, 그 결과 환자의 불안상태가 효과적으로 개선됨을 확인하였다.
그러므로 본 발명의 조성물은 암 환자의 항암 치료 이전에 투여하도록 하여, 암 환자의 불안장애를 효과적으로 감소시킬 수 있다.
또한 본 발명의 조성물에는 리나릴 아세테이트를 상기 조성물의 총 중량 기준 4~6 중량%의 양으로 포함하는 것이 바람직하다.
만일 리나릴 아세테이트를 4중량% 미만으로 포함하게 되면, 불안장애의 개선 효과가 미비한 문제가 있고, 반면 6중량%를 초과하여 포함하게 되면 첨가량에 비례하게 불안장애의 개선 효과가 증가되지 않는 바, 경제성이 떨어지는 문제가 있다.
따라서 리나릴 아세테이트의 첨가량은 상기 기술된 범위로 포함하도록 하는 것이 중요하다.
나아가 본 발명은 리나릴 아세테이트를 유효성분으로 포함하는, 불안장애 예방 또는 개선용 건강기능식품 조성물을 제공할 수 있다.
본 발명의 식품 조성물은 식품학적으로 허용 가능한 담체를 추가로 포함하는 것일 수 있으며, 상기 식품 조성물은 환제, 분말, 과립, 침제, 정제, 캡슐 또는 액제 등의 형태를 포함하며, 본 발명의 유효성분을 첨가할 수 있는 식품의 종류에는 별다른 제한이 없으며, 예를 들어 각종 음료, 껌, 차, 비타민 복합제, 건강보조 식품류 등이 있다.
상기 식품에는 본 발명의 유효성분 이외에도 불안장애의 예방과 개선활성에 방해가 되지 않는 다른 성분을 추가할 수 있으며, 그 종류는 특별히 제한되지 않는다. 예를 들어, 통상의 식품과 같이 여러 가지 생약 추출물, 식품학적으로 허용 가능한 식품보조첨가제 또는 천연 탄수화물 등을 추가 성분으로서 함유할 수 있다.
본 발명에서 사용된 용어 "건강기능식품"이란 인체에 유용한 기능성을 가진 원료나 성분을 사용하여 정제, 캅셀, 분말, 과립, 액상 및 환 등의 형태로 제조 및 가공한 식품을 말한다. 여기서 기능성이라 함은 인체의 구조 및 기능에 대하여 영양소를 조절하거나 생리학적 작용 등과 같은 보건 용도에 유용한 효과를 얻는 것을 의미한다. 본 발명의 건강기능성 식품은 당업계에서 통상적으로 사용되는 방법에 의하여 제조가능하며, 상기 제조시에는 당업계에서 통상적으로 첨가하는 원료 및 성분을 첨가하여 제조할 수 있다. 또한 일반 약품과는 달리 식품을 원료로 하여 약품의 장기 복용 시 발생할 수 있는 부작용 등이 없는 장점이 있고, 휴대성이 뛰어나다.
본 발명의 건강기능식품의 종류에는 특별한 제한은 없으며, 구체적인 예로는 육류, 소세지, 빵, 쵸코렛, 캔디류, 스넥류, 과자류, 피자, 라면, 기타 면류, 껌류, 아이스크림류를 포함한 낙농제품, 각종 스프, 음료수, 차, 드링크제, 알코올 음료 및 비타민 복합제 등이 있고, 통상적인 의미에서의 건강기능식품을 모두 포함할 수 있다.
또한, 본 발명에 따른 리나릴 아세테이트는 식품에 그대로 첨가하거나 다른 식품 또는 식품 성분과 함께 사용될 수 있고, 통상적인 방법에 따라 적절하게 사용될 수 있다. 유효성분의 양은 사용 목적 (예방 또는 개선용)에 따라 적합하게 결정될 수 있다. 일반적으로, 건강식품 중의 상기 리나릴 아세테이트의 양은 전체 식품중량의 0.01 내지 15중량%로 가할 수 있으며, 건강 음료 조성물은 100㎖를 기준으로 0.02 내지 5g, 바람직하게는 0.3 내지 1g의 비율로 가할 수 있다. 그러나 건강 및 위생을 목적으로 하거나 또는 건강 조절을 목적으로 하는 장기간의 섭취의 경우에는 상기 양은 상기 범위 이하일 수 있으며, 안전성 면에서 아무런 문제가 없기 때문에 유효성분은 상기 범위 이상의 양으로도 사용될 수 있다.
그 밖에 본 발명의 리나릴 아세테이트는 천연 과일 주스 및 과일 주스 음료 및 야채 음료의 제조를 위한 과육을 함유할 수 있다. 이러한 성분은 독립적으로 또는 조합하여 사용할 수 있다. 이러한 첨가제의 비율은 그렇게 중요하진 않지만 본 발명의 리나릴 아세테이트 100 중량부에 대하여 15 중량부 이하, 바람직하게는 10 중량부 이하의 양으로 첨가되는 것이 일반적이다.
이하 본 발명을 실시예에 의하여 더욱 상세하게 설명한다. 이들 실시예는 단지 본 발명을 보다 구체적으로 설명하기 위한 것으로, 본 발명의 범위가 이들 실시예에 국한되지 않는다는 것은 당업계에서 통상의 지식을 가진 자에게 있어서 자명할 것이다.
<실시예 1>
리나릴 아세테이트 흡입에 따른 불안장애 개선 효능 분석
<1-1> 임상 시험 대상자 및 중재
리나릴 아세테이트의 불안장애 개선 효능을 확인하기 위한 임상실험을 위해, 무작위 대조군 사전-사후 실험 설계를 바탕으로 하기와 같은 방법으로 진행되었다. 모든 실험 절차는 고려대학교 연구윤리심의위원회의 승인(IRB NO. ED15338)을 받아 진행하였고, 만 20세 이상의 stage Ⅲ 이상의 고형암을 진단받은 항암치료 시행 전의 환자를 참가자로 모집하였다. 후각기능에 이상이 있는 자, 의사소통이 불가능한 자, 리나릴 아세테이트에 알레르기 반응이 있는 자, 정신과적 질환으로 약물치료를 받고 있는 자, 에센셜 오일 요법을 받고 있는 자는 제외하였다.
참가자들은 무작위로 대조군 또는 리나릴 아세테이트군 투여군으로 구분하였고, 대조군에는 아몬드 오일을, 실험군에는 5% 리나릴 아세테이트 향 흡입을 항암치료 전, 20분간 1회 시행하였다. 이때 상기 흡입은 아몬드 오일 또는 5% 리나릴 아세테이트 1 ml을 거즈에 묻힌 후, 대상자의 코에 대고 자연스러운 호흡을 통해 향을 흡입하도록 하였다.
<1-2> 불안 수준 측정
리나릴 아세테이트가 불안 수준에 미치는 효과를 평가하기 위하여, 상기 <1-1>에서 실시한 임상시험자들에 대하여 향 흡입 전과 20분간의 향 흡입 후, 시각적 상사척도(visual analog scale (VAS)-anxiety)를 사용하여 불안 척도 점수를 측정하였다. 10cm의 수평선에서 ‘0’을 전혀 불안하지 않은 상태, ’10’을 매우 불안한 상태로 표시한 후, 대상자가 직접 숫자를 선택하도록 하였다. 점수가 높을수록 불안 수준이 높은 것을 의미한다.
또한, 모든 실험 결과는 평균과 표준오차로 나타내었다. 통계 분석은 SPSS version 24를 사용하여 수행하였다. 대조군과 리나릴 아세테이트군 간의 차이는 independent t-test 를 통해 분석하였고, 각 군에서 향 흡입 전과 향 흡입 후의 차이는 paired t-test로 분석하였다. P < 0.05 수준에서 통계적으로 유의미하다고 판단하였다.
분석 결과, 도 1에 나타낸 바와 같이, 리나릴 아세테이트 향 흡입 전에 비해 향 흡입 후에 불안 척도 점수가 유의미하게 감소된 것으로 나타났다(*P = 0.010). 이러한 불안 척도 점수 결과를 고려할 때, 리나릴 아세테이트가 항암치료 전 고형암 환자에서 불안장애를 예방 및 개선할 수 있음을 확인하였다.
이상의 내용을 토대로 볼 때, 본 발명의 리나릴 아세테이트는 체내 부작용을 유발시키지 않으면서 불안장애를 효과적으로 예방 또는 개선할 수 있음을 알 수 있었다.
이제까지 본 발명에 대하여 그 바람직한 실시예들을 중심으로 살펴보았다. 본 발명이 속하는 기술 분야에서 통상의 지식을 가진 자는 본 발명이 본 발명의 본질적인 특성에서 벗어나지 않는 범위에서 변형된 형태로 구현될 수 있음을 이해할 수 있을 것이다. 그러므로 개시된 실시예들은 한정적인 관점이 아니라 설명적인 관점에서 고려되어야 한다. 본 발명의 범위는 전술한 설명이 아니라 특허청구범위에 나타나 있으며, 그와 동등한 범위 내에 있는 모든 차이점은 본 발명에 포함된 것으로 해석되어야 할 것이다.
Claims (9)
- 리나릴 아세테이트를 유효성분으로 포함하는 불안장애 예방 또는 치료용 약학 조성물로서,
상기 리나릴 아세테이트는 조성물 총 중량 기준 5중량%로 함유하고,
상기 조성물은 암 환자의 항암 치료 이전에 환자의 코를 통해 20분간 1회의 향 흡입으로 투여하여 상기 환자의 불안장애를 감소시키는 것을 특징으로 하는,
불안장애 예방 또는 치료용 약학 조성물. - 삭제
- 제1항에 있어서,
상기 유효성분 이외에 추가로 담체, 부형제 또는 희석제를 포함하는 것을 특징으로 하는, 불안장애 예방 또는 치료용 약학 조성물. - 삭제
- 제1항에 있어서,
상기 암은 고형암인 것을 특징으로 하는, 불안장애 예방 또는 치료용 약학 조성물.
- 삭제
- 삭제
- 삭제
- 삭제
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| WO2024147565A1 (ko) * | 2023-01-06 | 2024-07-11 | 의료법인 명지의료재단 | 불안장애 모니터링 시스템 및 불안장애 판정 방법 |
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