KR102396089B1 - 체내이식 형 의료기기에 마킹된 데이터메트릭스 코드 판독 장치 - Google Patents

체내이식 형 의료기기에 마킹된 데이터메트릭스 코드 판독 장치 Download PDF

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Abstract

소형의 체내이식 형 의료기기에 마킹된 UDI 코드에 대응되는 2D 데이터메트릭스 코드를 판독할 수 있는 장치가 개시된다. 판독 장치는, 의료기기를 거치하는 거치부; 거치부의 상기 의료기기에 마킹된 데이터메트릭스 코드를 인식하고, 데이터메트릭스 코드에 대응되는 고유식별(Unique Device Identifier, UDI) 코드의 데이터 세트를 표시하는 작동부; 및 작동부와 거치부를 고정하는 고정부를 포함한다.

Description

체내이식 형 의료기기에 마킹된 데이터메트릭스 코드 판독 장치{DEVICE FOR READING DATAMATRIX CODE MARKED ON IMPLANTABLE MEDICAL DEVICES}
본 발명은 의료기기에 마킹된 데이터메트릭스 코드 판독 장치에 관한 것으로, 더 상세하게는 체내이식 형 의료기기에 마킹된 2D 데이터메트릭스 코드를 판독할 수 있는 장치에 관한 것이다.
의료기기 산업은 타 산업군에 비해 비교적 제품의 순환주기가 짧고, 다품종 소량 생산 체계를 가지며, 전 세계적으로 인구의 고령화 및 건강에 대한 관심 증가, 웰빙 문화의 확대, 4차 산업혁명을 통한 신 의료기술의 발전, 신흥 국가들의 경제적 향상 등의 이유로 의료기기 산업은 꾸준히 성장하고 있는 추세를 보이고 있다.
또한 인구의 고령화라는 수요 측면과 기술의 발전이라는 공급 측면의 요인들에 힘입어 대부분의 OECD 회원국에서 보건의료산업이 국가경제에서 차지하는 비중이 증가하고 있다.
한편, 의료기기 표준코드 제도는 의료기기를 정확하게 식별하기 위한 체계로서, 의료기기 제품의 생산 속성과 연계된 데이터를 엄격하게 기록, 관리, 저장하도록 요구하고 있다.
그런데, 체내이식 형 의료기기 및 정형외과 수술기기와 같은 멸균 이식용 의료기기 제품은 응급으로 사용되는 특성이 있어 환자에 따라 제품의 사이즈를 선택해야 하고 그를 위해 다양한 사이즈의 제품이 사전에 준비되어야 한다. 또한 선택을 위해 개봉된 제품은 반납하게 된다.
그리고, 멸균 포장되어 납품된 제품을 개봉된 제품은 재 멸균하여 바코드를 새로 부착하고 공급내역을 보고해야 하는 상황이 반복되어 공급 기업의 부담이 가중될 수밖에 없다.
이러한 문제를 해결하기 위해 공급 기업은 환자 상황에 맞게 다양한 제품 사이즈 및 수술을 위한 기구를 포함하여 세트를 구성하고 환자에게 사용하기 전 멸균을 통해서 감염에 대한 문제를 해결하고자 하였다. 그러나, 소형의 체내이식 형 의료기기의 경우 세트 구성을 위해 개봉 시 추적을 위한 식별이 어려워 적용 예외로 진행되어 왔다.
따라서, 소형의 체내이식 형 의료기기에 고유식별코드를 마킹할 수 있는 기술과 소형의 체내이식 형 의료기기에 마킹된 데이터메트릭스 코드를 판독할 수 있는 기술이 요구되고 있다.
특허문헌 1: 등록실용신안공보 제20-0481743호(2016.11.07.)
본 발명이 해결하고자 하는 기술적 과제는, 소형의 체내이식 형 의료기기에 마킹된 2D 데이터메트릭스 코드를 판독할 수 있는 장치를 제공하는데 있다.
또한, 소형의 체내이식 형 의료기기에 마킹된 2D 데이터메트릭스 코드를 판독하여 의료기기의 안전정보 및 유통정보를 관리할 수 있고 환자에게 이식된 의료기기를 용이하게 추적할 수 있는 장치를 제공하는데 있다.
본 발명의 목적들은 이상에서 언급한 목적으로 제한되지 않으며, 언급되지 않은 본 발명의 다른 목적 및 장점들은 하기의 설명에 의해서 이해될 수 있고, 본 발명의 실시예에 의해 보다 분명하게 이해될 것이다. 또한, 본 발명의 목적 및 장점들은 특허 청구 범위에 나타낸 수단 및 그 조합에 의해 실현될 수 있음을 쉽게 알 수 있을 것이다.
일 실시예에 따른 체내이식 형 의료기기에 마킹된 데이터메트릭스 코드 판독 장치는, 의료기기를 거치하는 거치부, 거치부의 의료기기에 마킹된 데이터메트릭스 코드를 인식하고 데이터메트릭스 코드에 대응되는 고유식별코드의 데이터 세트를 표시하는 작동부, 및 작동부와 거치부를 고정하는 고정부를 포함한다.
실시예에서, 거치부는 고정부의 기둥 부재에 체결되고 작동부와의 거리가 조절되도록 상하로 높이가 조절되는 조절대, 및 조절대의 측부에 체결되고 의료기기를 거치하는 지그가 안착되도록 유도하는 테이블을 포함한다.
실시예에서, 테이블은 레버의 조작에 따라 조절대의 측부에 고정되거나 폴딩되고, 멸균 비닐에 의해 패킹되며, 지그의 방향성을 유도하는 홈이 중앙에 형성된다
실시예에서, 테이블은 정면을 기준으로 우측, 좌측, 양측 중 적어도 하나로 일정 각도 범위 내에서 회전되고, 지그의 방향성을 유도하는 방향성 모양이 상부에 표시된다.
실시예에서, 작동부는 몸체의 하부에 거치부를 향하도록 위치하고 의료기기에 마킹된 데이터메트릭스 코드를 인식하는 광학 카메라, 몸체의 양측부에 위치하고 사용자의 모션을 비접촉으로 감지하는 제1 센서 및 제2 센서, 광학 카메라의 영상 정보와 처리되는 프로그램 정보를 표시하는 표시부를 포함하고, 광학 카메라의 영상 정보와 제1 센서 및 제2 센서의 감지 신호를 처리하고 영상 정보와 프로그램 정보를 표시하도록 표시부를 제어하는 제어부를 포함한다.
실시예에서, 작동부는 데이터메트릭스 코드의 인식 및 외부 광원 제거를 위하여 광을 조사하는 엘이디 조명, 의료기기를 정확히 위치할 수 있도록 가이드하기 위한 빔을 출력하는 가이드 레이저, 외부기기와 연결하기 위한 외부기기 연결포트, 및 네트워크를 통하여 서비스 서버와 외부 단말기와 연결되는 통신 모듈을 포함한다.
실시예에서, 제어부는 의료기기의 데이터메트릭스 코드를 인식하도록 광학 카메라를 제어하고, 데이터메트릭스 코드에 대응되는 고유식별코드의 데이터 세트를 표시하도록 표시부를 제어한다.
실시예에서, 제어부는 상기 제1 센서와 상기 제2 센서 중 적어도 하나로부터 감지 신호를 수신하고 감지 신호에 따라 입력된 영상 정보 및 처리되는 프로그램 정보를 통해서 승인 또는 취소시킨다.
실시예에서, 고정부는 지지판과, 지지판에서 수직 방향으로 형성되며 작동부와 거치부를 고정하는 기둥 부재, 및 지지판의 하부에 설치되어 이동시키거나 고정하는 다수의 바퀴를 포함하고, 기둥 부재는 네트워크 및 전원 케이블을 작동부에 연결시키기 위한 통로가 내부에 형성되고 외부기기 연결 포트가 하부에 형성된다.
실시예에 따르면, 소형의 체내이식 형 의료기기에 마킹된 2D 데이터메트릭스 코드를 판독할 수 있다.
또한, 소형의 체내이식 형 의료기기에 마킹된 2D 데이터메트릭스 코드를 판독하여 의료기기의 안전정보 및 유통정보를 관리할 수 있고 환자에게 이식된 의료기기를 용이하게 추적할 수 있게 할 수 있다.
상술한 효과와 더불어 본 발명의 구체적인 효과는 이하 발명을 실시하기 위한 구체적인 사항을 설명하면서 함께 기술한다.
도 1은 일 실시예에 따른 체내이식 형 의료기기에 마킹된 데이터메트릭스 코드 판독 장치의 사시도이다.
도 2는 도 1에 도시된 작동부의 사시도이다.
도 3은 제1 실시예에 따른 도 1에 도시된 거치부의 사시도이다.
도 4는 제2 실시예에 따른 도 1에 도시된 거치부의 사시도이다.
도 5는 도 1에 도시된 고정부의 사시도이다.
도 6는 일 실시예에 따른 체내이식 형 의료기기에 마킹된 데이터메트릭스 코드 판독 장치의 블록도이다.
도 7은 체내이식 형 의료기기 직접 표시 제품에 대한 정보 인식 및 처리에 대한 시스템을 나타낸다.
전술한 목적, 수단 및 효과는 첨부된 도면을 참조하여 상세하게 후술되며, 이에 따라 본 발명이 속하는 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자가 본 발명의 기술적 사상을 용이하게 실시할 수 있을 것이다. 본 발명을 설명함에 있어서 본 발명과 관련된 공지 기술에 대한 구체적인 설명이 본 발명의 요지를 불필요하게 흐릴 수 있다고 판단되는 경우에는 상세한 설명을 생략한다. 이하, 첨부된 도면을 참조하여 본 발명에 따른 바람직한 실시예를 상세히 설명하기로 한다. 도면에서 동일한 참조부호는 동일 또는 유사한 구성요소를 가리키는 것으로 사용된다.
이하에서는, 소형의 체내이식 형 의료기기에 마킹된 2D 데이터메트릭스 코드를 판독할 수 있는 장치가 개시된다.
도 1은 일 실시예에 따른 체내이식 형 의료기기에 마킹된 데이터메트릭스 코드 판독 장치의 사시도이다. 도 2는 도 1에 도시된 작동부의 사시도이다. 도 3은 제1 실시예에 따른 도 1에 도시된 거치부의 사시도이다. 도 4는 제2 실시예에 따른 도 1에 도시된 거치부의 사시도이다. 도 5는 도 1에 도시된 고정부의 사시도이다.
체내이식 형 의료기기에 마킹된 데이터메트릭스 코드 판독 장치(400)는 의료기기제품의 고유식별코드인 2D 데이터메트릭스(DataMetrix) 코드를 인식하고 의료기기 고유식별자 운영을 지원한다. 여기서, 의료기기에 마킹된 데이터메트릭스 코드는 의료기기의 고유식별코드 마킹 시스템에의 공정에 의해 완료될 수 있다.
체내이식 형 의료기기에 마킹된 데이터메트릭스 코드 판독 장치(400)는 거치부(420), 작동부(410) 및 고정부(430)를 포함한다.
거치부(420)는 체내이식 형 의료기기(300)를 지그(310)를 통해서 거치한다.
거치부(420)는 고정부(430)의 기둥 부재(434)에 체결되고 작동부(410)와의 거리가 조절되도록 상하로 높이가 조절되는 조절대(422) 및 조절대(422)의 측부에 체결되고 의료기기를 거치하는 지그(310)가 안착되도록 유도하는 테이블(424)을 포함한다.
여기서, 테이블(424)은 레버(426)의 조작에 따라 조절대(422)의 측부에 고정되거나 폴딩된다. 그리고, 테이블(424)은 멸균 비닐에 의해 패킹된다. 이러한 멸균 비닐은 사용자의 접촉에 의한 오염을 방지하기 위하여 테이블(424)에 패킹된다. 그리고 테이블의 상부에는 지그(310)의 방향성을 유도하기 위한 홈이 중앙에 형성될 수 있다. 일례로, 지그(310)는 원형으로 형성될 수 있으나, 이에 한정되는 것은 아니다. 다른 일례로, 지그(310)는 방향성 모양 예를 들면 사다리꼴 모양으로 형성될 수 있다.
거치부(420)는 육안으로 확인이 어려운 초소형 체내이식 형 의료기기(300)에 직접 마킹된 2D 데이터메트릭스 코드를 인식하기 위하여 접이식 테이블(424)과 멸균 지그(310)를 제공한다.
그리고, 거치부(420)는 광학 카메라(414) 최적의 인식 조건을 위하여 테이블(424)과 작동부(410)의 광학 카메라(414) 간의 거리를 조절할 수 있도록 높이 조절대(422)를 포함한다.
거치부(420)의 테이블(424)은 멸균 지그(310)를 안착할 수 있도록 가이드 레이저(513)와 지그(310)의 방향성을 지원하는 홈이 형성되거나 기호가 표시될 수 있다.
일례로, 멸균 지그(310)는 공급되는 의료기기 세트에 함께 구성되어 제품 멸균 시 함께 멸균이 진행될 수 있다. 그리고, 사용자의 접촉에 의한 감염을 방지하기 위하여 테이블(424)을 멸균 비닐로 1차 패킹할 수 있다. 그리고, 초소형 의료기기 이외의 의료기기 인식 시 접이식 테이블(424)을 접고, 가이드 레이저(513) 및 표시부(412)를 통하여 의료기기에 마킹된 데이터메트릭스 코드를 인식할 수 있다.
한편, 도 4에 도시한 바와 같이 거치부(420)는 회전식 테이블(426)을 포함할 수 있다. 회전식 테이블(426)은 사용자의 접촉에 의한 감염 우려와 카메라와 테이블 간의 거리를 넓힐 시 조명 및 제품 크기가 커지는 단점을 해소할 수 있다.
일례로, 회전식 테이블(426)은 초소형 의료기기 이외의 의료기기를 인식하는 경우 회전될 수 있다. 일례로, 회전식 테이블(426)은 정면 기준 우측으로 45 ~ 90도 범위에서 회전할 수 있다. 다른 일례로, 회전식 테이블(426)은 정면 기준 좌측으로 45 ~ 90도 범위에서 회전할 수 있다. 또 다른 일례로, 회전식 테이블(426)은 정면 기준 양측으로 -90 ~ 90도 범위에서 회전할 수 있다.
그리고, 회전식 테이블(426) 상에는 지그의 방향성을 갖는 모양이 표시될 수 있다. 일례로, 사다리꼴 모양이 표시될 수 있다. 물론 이에 한정되는 것은 아니다. 지그가 정확한 방향으로 회전식 테이블(426)에 안착되도록 안내하기 위하여 방향성 모양, 기호, 또는 안내 문자 등이 표시될 수 있다.작동부(410)는 거치부(420)에 거치되어 있는 의료기기의 데이터메트릭스 코드를 인식하며 데이터메트릭스 코드에 대응되는 고유식별코드의 데이터 세트를 표시한다.
작동부(410)는 몸체의 하부에 거치부(420)를 향하도록 위치하고 의료기기(300)에 마킹된 데이터메트릭스 코드를 인식하는 광학 카메라(414), 몸체의 양측부에 위치하고 사용자의 모션을 비접촉으로 감지하는 제1 센서(416) 및 제2 센서(418), 광학 카메라(414)의 영상 정보와 처리되는 프로그램 정보를 표시하는 표시부(412)를 포함한다.
그리고, 작동부(410)는 광학 카메라(414)의 영상 정보와 제1 센서(16) 및 제2 센서(18)의 감지 신호를 처리하고 영상 정보와 프로그램 정보를 표시하도록 표시부(412)를 제어하는 제어부(511)를 포함한다.
작동부(410)는 데이터메트릭스 코드의 인식 및 외부 광원 제거를 위하여 광을 조사하는 엘이디 조명(419), 의료기기를 정확히 위치할 수 있도록 빔을 출력하여 가이드하는 가이드 레이저(513), 외부기기와 연결하기 위한 외부기기 입출력포트(514), 및 네트워크를 통하여 서비스 서버(200) 또는 외부 단말기와 연결되는 통신 모듈(515)을 포함한다.
작동부(410)는 광학 카메라를 통하여 의료기기의 데이터메트릭스 코드를 인식하고, 데이터메트릭스 코드에 대응되는 고유식별코드의 데이터 세트를 표시부(412)를 통해서 표시한다.
작동부(410)는 제1 센서(416)와 제2 센서(418) 중 적어도 하나로부터 사용자의 모션을 감지하고, 사용자의 모션에 따라 입력된 영상 정보 및 처리되는 프로그램 정보를 통해서 승인 또는 취소시킨다.
다음으로, 고정부(430)는 지지판(432) 및 기둥 부재(434) 및 다수의 바퀴(436)를 포함한다.
일례로, 지지판(432)은 판 형상으로 형성될 수 있으며, 기둥 부재(434)는 지지판(432)의 일면에서 수직 방향으로 형성될 수 있다.
기둥 부재(434)에는 작동부(410)와 거치부(420)가 체결될 수 있다. 지지판(432)의 하부에는 다수의 바퀴가 설치되어 지지판을 이동하거나 고정할 수 있다.
그리고, 기둥 부재(434)에는 네트워크 및 전원 케이블을 작동부(410)에 연결시키기 위한 통로가 내부에 형성될 수 있고 외부기기 연결 포트가 하부의 케이블 연결대(438)에 형성될 수 있다.
도 6은 일 실시예에 따른 체내이식 형 의료기기에 마킹된 데이터메트릭스 코드 판독 장치의 블록도이다.
도 6을 참고하면, 작동부(410)의 주요 하드웨어는 제어 장치(511), 표시부(412), 광학 카메라(414), LED 조명(419), 제1 센서(416) 및 제2 센서(418), 가이드 레이저(513), 통신 모듈(515), 외부기기 입출력 포트(514), DC 전원부(512)를 포함할 수 있다.
DC 전원부(512)는 기기를 동작하기 위한 전원을 각 구성 요소에 공급할 수 있고, 광학 카메라(414)는 제품에 마킹된 식별코드를 인식하기 위한 영상 입력 장치로 이용될 수 있다.
제1 센서(416) 및 제2 센서(418)는 좌우 대칭으로 구성될 수 있고 사용자의 모션을 감지하여 입력된 영상 정보 값을 승인 또는 취소하는 비접촉 입력 장치로 이용될 수 있다.
표시부(412)는 카메라의 현재 입력 영상 및 처리되는 프로그램 정보 등을 디스플레이할 수 있다. 일례로 OLED 또는 LCD 표시 장치로 구성될 수 있다.
LED 조명(419)은 의료기기에 마킹된 코드 인식 및 외부 광원 제거를 위한 광을 출력하는 장치로, 몸체의 하부에 위치하여 거치부(420)를 향하여 광을 조사할 수 있다.
가이드 레이저(513)는 사용자가 의료기기를 거치부(420)의 테이블(424)에 정확히 위치할 수 있도록 빔을 조사하여 유도할 수 있다.
외부기기 입출력 포트(514)는 USB 형태의 외부장치와 연결되어 외부장치에 신호를 입력 및 출력할 수 있다.
통신 모듈(515)은 LAN 네트워크 포트를 포함할 수 있으며, 네트워크를 통한 클라우드 및 외부 PC와 연결되어 데이터를 입력 및 출력할 수 있다.
판독 장치(400)는 사용자가 이용 시 기기접촉에 의한 오염을 방지하기 위하여 멸균 비닐을 사용하여 테이블(424) 전체가 패킹될 수 있다. 또한 판독 장치(400)는 사전에 멸균된 지그(310)를 이용하여 방향성이 표지된 테이블(424)에 가이드 레이저(513)의 도움을 받아 광학 카메라(414)가 인식할 수 있도록 지그(310)를 안착할 수 있다.
판독 장치(400)는 광학 카메라(414)로부터 입력된 2D 데이터메트릭스 코드는 서비스 서버(200) 또는 기존에 입력 저장된 코드 정보와 비교하여 표시부(412)에 정보를 표시한다.
등록 저장된 데이터는 의료기기의 UDI 정보 이외에 환자의 정보 등이 포함될 수 있으며, 표시부(412) 상에 표시되는 정보는 의료기기의 UDI 정보만을 표시할 수 있다.
판독 장치(400)는 판독된 코드에 대하여 사용자에게 등록/취소 여부를 묻고 좌측 및 우측에 마련된 제1 센서(416) 및 제2 센서(418)를 통해 등록 및 취소를 선택할 수 있다.
의료기기 등록 및 수술이 완료되면 사용자는 최종 등록 현황을 검토하고 승인한다. 판독 장치(400)는 승인 완료된 데이터를 네트워크를 통해 서비스 서버(200)에 저장하며, 기존에 등록된 의료기기 UDI 정보와 환자 정보를 포함한 데이터를 인쇄 출력한다.
이때 판독 장치(400)는 UDI 코드에 대한 데이터를 2D 코드에서 1D 바 코드(BAR Code)로 변환하여 일반 스캐너에서도 인식할 수 있는 정보로 변환할 수 있다. 출력된 1D 바 코드 및 환자 정보는 사용자(병원)이력 보관 기록물에 첨부될 수 있다.
이와 같이 일 실시예에 따른 체내이식 형 의료기기에 마킹된 데이터메트릭스 코드 판독 장치(400)는 병/의원 수술 환경인 멸균 및 비접촉 환경을 위한 기능을 포함하고, 영상 데이터 취득 지원 및 운영 상황을 위한 모니터를 지원한다.
그리고, 판독 장치(400)는 사용자 PC 및 클라우드 서버 접속을 위한 네트워크를 지원하고, 초소형 의료기기 코드 인식을 위한 멸균 지그 및 테이블 제공한다.
그리고, 판독 장치(400) 사용자 편의성을 고려한 방향성 멸균 지그를 제공하고, 대형 의료기기 코드 인식을 위한 접이식 테이블 기능을 제공하며, 사용자 접촉 등 접촉 감염 예방을 위하여 테이블 패킹을 위한 멸균 비닐을 제공한다.
한편, 의료기기 UDI 코드는 의료기기 제조 및 수입자가 의료기기에 표시하는 자동식별코드로서 제조, 수입, 유통, 사용 등의 의료기기 제품의 전주기에 대한 정보 수집 및 관리하는 시스템에 적용될 수 있다.
UDI 코드는 의료기기 자체를 식별하기 위한 코드(Device Identifier, DI)와 해당 의료기기 생산 관련 정보를 식별하기 위한 코드(Production Identifier, PI)로 구성된다.
UDI 코드는 제품별 코드를 통하여 의료기기의 부작용 보고, 회수, 추적관리 등의 안전관리의 기본이 되는 식별의 문제를 해결하기 위하여 국제적으로 통용되는 숫자와 영문의 코드와 정보인식기술을 포함한다.
한편, 고유식별코드 마킹 시스템은 국제표준코드 발급 체계를 기초로 UDI 코드를 생성하고 이를 체내이식 형 의료기기에 직접 마킹이 가능한 마킹(Direct Product Marking, DPM) 코드로 변환하여 제품에 마킹할 수 있다.
고유식별코드 마킹 시스템은 의료기기에 마킹되어 있는 DPM 코드를 인식하고, 수집된 정보를 데이터화하여 공급내역을 서비스 서버(200)에 보고할 수 있다. 여기서, 의료기기 고유식별자 정보와 생산식별자 정보는 국제표준코드 발급체계의 기준에 부합되도록 생성될 수 있고 제품의 원자재 등 기본정보 등을 포함한 UDI 데이터 세트로 저장될 수 있다.
의료기기 고유식별자 정보에는 제조국가, 제조 또는 수입 업체, 품목명 등이 포함될 수 있다. 그리고, 의료기기 생산식별자 정보에는 제조번호, 사용기한, 제조년월일, 일련번호 등이 포함될 수 있다.
서비스 서버(200)는 클라우스 서버로 구성될 수 있으며, 네트워크를 통해 체내이식 형 의료기기에 마킹된 데이터메트릭스 코드를 판독하는 장치(400)와 연결되어 의료기기 관련 정보를 수신할 수 있고, 체내이식 형 의료기기(300)가 이식된 환자에 대한 정보와 의료기기 관련 정보를 저장 및 관리할 수 있다.
판독 장치(400)에는 서비스 서버(200) 접속을 위한 클라이언트, 데이터메트릭스 코드를 UDI 코드 또는 1D 바 코드로 변환하는 응용프로그램이 설치될 수 있다.
도 7은 체내이식 형 의료기기 직접 표시 제품에 대한 정보 인식 및 처리에 대한 시스템을 나타낸다.
제조사 출고 시 포장상태가 유지되는 일반 유통에서 정보 인식 처리와 병원 및 의원에서 세트 구성을 위한 제품 등록 및 환자에게 사용 전 정보를 인식하고 처리하는 방법을 나타낸다.
유통 대리점은 포장에 인쇄되어 있는 UDI 바코드 라벨을 인식할 수 있다. 여기서, 공급자 정보를 입력 및 선택할 수 있으며, 제품 UDI 레벨 스캔 후 유통할 수 있다. 유통 및 공급 이력 서비스로 공급내역신고 내역 DB를 포함할 수 있고 공급 내역 DB를 업로드할 수 있다.
병 의원은 판독 장치를 통해서 사용 제품 인식 및 등록을 처리하고, 총 사용 정보를 확인할 수 있다. 판독 장치는 사용 내역 데이터를 저장할 수 있고 암호화할 수 있다.
판독 장치는 제품 사용 내역 지원 서비스로 2D 코드를 1D 코드로 변환할 수 있다. 마킹된 2D 코드는 편집(변환)된 코드로 UDI 정보의 일부만 포함하고 있어, 판독 장치의 내부 프로그램에 의해 1D 코드로 변환 시 판독 장치는 UDI의 전체 정보를 표시할 수 있고 출력할 수 있다.
그리고, 판독 장치는 UDI 코드 및 제품 사용 내역에 대한 데이터 세트를 프라이빗 블록체인으로 암호화할 수 있다. 그리고 판독 장치와 전기적으로 연결된 1D 바 코드 프린터는 환자 EMR(Electronic Medical Record) 정보를 출력하고 사용 제품 1D UDI 코드를 출력할 수 있다.
상술한 실시예에 따르면, 소형의 체내이식 형 의료기기에 마킹된 2D 데이터메트릭스 코드를 판독할 수 있다.
또한, 소형의 체내이식 형 의료기기에 마킹된 2D 데이터메트릭스 코드를 판독하여 의료기기의 안전정보 및 유통정보를 관리할 수 있고 환자에게 이식된 의료기기를 용이하게 추적할 수 있게 할 수 있다.
한편, 2D 데이터메트릭스 코드는 서비스 서버(200)와 네트워크를 통해 연결된 마킹 시스템을 통해서 소형의 체내이식 형 의료기기에 마킹될 수 있다.
마킹 시스템은 마킹 대상인 의료기기에 대하여 국제표준상표코드(GTIN)를 부여할 수 있고, 모델명 및 제품명 별 정보를 선택할 수 있으며 포장단위 별 정보를 선택할 수 있다. 마킹 시스템은 국제 표준 코드 발급 기관에 가입하여 국제 표준 코드 발급 서비스를 활용할 수 있으며, 발급 기관으로부터 GTIN DB를 다운로드 할 수 있다.
마킹 시스템은 대상 의료기기에 대하여 GTIN DB를 이용하여 고유 식별자를 부여할 수 있다. 일례로, 마킹 시스템은 모델, 제품, 포장단위 별로 고유 식별자를 부여할 수 있다.
그리고, 마킹 시스템은 제조연월, 사용기한, 롯트 넘버 등을 포함하는 생산 정보를 수신할 수 있으며, 응용식별자를 선택할 수 있고, GTIN DB를 이용하여 생산정보에 대응되는 생산 식별자를 부여할 수 있다.
마킹 시스템은 의료기기 고유 식별자와 생산 식별자를 이용하여 UDI 코드를 생성할 수 있고, UDI 코드에 연계되는 의료기기 정보와 생산 정보를 포함하는 UDI 데이터 세트를 저장할 수 있다.
이상과 같이 본 발명에 대해서 예시한 도면을 참조로 하여 설명하였으나, 본 명세서에 개시된 실시 예와 도면에 의해 본 발명이 한정되는 것은 아니며, 본 발명의 기술사상의 범위 내에서 통상의 기술자에 의해 다양한 변형이 이루어질 수 있음은 자명하다. 아울러 앞서 본 발명의 실시 예를 설명하면서 본 발명의 구성에 따른 작용 효과를 명시적으로 기재하여 설명하지 않았을 지라도, 해당 구성에 의해 예측 가능한 효과 또한 인정되어야 함은 당연하다.
200: 서비스 서버 300: 의료기기
310: 지그 400: 판독 장치
410: 작동부 411: 브라켓
412: 표시부 414: 광학 카메라
416: 제1 센서 418: 제2 센서
419: 엘이디 조명 420: 거치부
422: 조절대 424: 테이블
426: 레버 430: 고정부
432: 지지판 434: 기둥부재
436: 바퀴 438: 케이블 연결대
511: 제어부 512: DC 전원
513: 가이드 레이저 514: 외부기기 입출력포트
515: 통신 모듈

Claims (11)

  1. 의료기기를 거치하는 거치부;
    상기 거치부의 상기 의료기기에 마킹된 데이터메트릭스 코드를 인식하고, 상기 데이터메트릭스 코드에 대응되는 고유식별(Unique Device Identifier, UDI) 코드의 데이터 세트를 표시하는 작동부; 및
    상기 작동부와 상기 거치부를 고정하는 고정부를 포함하고,
    상기 거치부는,
    상기 고정부의 기둥 부재에 체결되고 상기 작동부와의 거리가 조절되도록 상하로 높이가 조절되는 조절대; 및
    상기 조절대의 측부에 체결되고 상기 의료기기를 거치하는 지그가 안착되도록 유도하는 테이블을 포함하며,
    상기 테이블은 레버의 조작에 따라 상기 조절대의 측부에 고정되거나 폴딩되는 체내이식 형 의료기기에 마킹된 데이터메트릭스 코드 판독 장치.
  2. 삭제
  3. 삭제
  4. 제 1 항에 있어서,
    상기 테이블은 정면을 기준으로 우측, 좌측, 양측 중 적어도 하나로 일정 각도 범위 내에서 회전되는 체내이식 형 의료기기에 마킹된 데이터메트릭스 코드 판독 장치.
  5. 제 1 항에 있어서,
    상기 테이블은, 멸균 비닐에 의해 패킹되는 체내이식 형 의료기기에 마킹된 데이터메트릭스 코드 판독 장치.
  6. 제 1 항에 있어서,
    상기 테이블은, 상기 지그의 방향성을 유도하는 방향성 모양이 상부에 표시되는 체내이식 형 의료기기에 마킹된 데이터메트릭스 코드 판독 장치.
  7. 의료기기를 거치하는 거치부;
    상기 거치부의 상기 의료기기에 마킹된 데이터메트릭스 코드를 인식하고, 상기 데이터메트릭스 코드에 대응되는 고유식별(Unique Device Identifier, UDI) 코드의 데이터 세트를 표시하는 작동부; 및
    상기 작동부와 상기 거치부를 고정하는 고정부를 포함하고,
    상기 작동부는,
    몸체의 하부에 상기 거치부를 향하도록 위치하고 상기 의료기기에 마킹된 상기 데이터메트릭스 코드를 인식하는 광학 카메라;
    상기 몸체의 양측부에 위치하고 사용자의 모션을 비접촉으로 감지하는 제1 센서 및 제2 센서;
    상기 광학 카메라의 영상 정보와 처리되는 프로그램 정보를 표시하는 표시부; 및
    상기 광학 카메라의 상기 영상 정보와, 제1 센서 및 제2 센서의 감지 신호를 처리하고, 상기 영상 정보와 상기 프로그램 정보를 표시하도록 상기 표시부를 제어하는 제어부를 포함하는 체내이식 형 의료기기에 마킹된 데이터메트릭스 코드 판독 장치.
  8. 제 7 항에 있어서,
    상기 작동부는,
    상기 데이터메트릭스 코드의 인식 및 외부 광원 제거를 위하여 광을 조사하는 엘이디 조명;
    상기 의료기기를 정확히 위치할 수 있도록 가이드하기 위한 빔을 출력하는 가이드 레이저;
    외부기기와 연결하기 위한 외부기기 연결포트; 및
    네트워크를 통하여 서버 및 외부 단말기와 연결되는 통신 모듈을 더 포함하는 체내이식 형 의료기기에 마킹된 데이터메트릭스 코드 판독 장치.
  9. 제 7 항에 있어서,
    상기 제어부는, 상기 의료기기의 상기 데이터메트릭스 코드를 인식하도록 상기 광학 카메라를 제어하고, 상기 데이터메트릭스 코드에 대응되는 상기 UDI 코드의 데이터 세트를 표시하도록 상기 표시부를 제어하는 체내이식 형 의료기기에 마킹된 데이터메트릭스 코드 판독 장치.
  10. 제 7 항에 있어서,
    상기 제어부는, 상기 제1 센서와 상기 제2 센서 중 적어도 하나로부터 감지 신호를 수신하고, 상기 감지 신호에 따라 입력된 영상 정보 및 처리되는 프로그램 정보를 통해서 승인 또는 취소시키는 체내이식 형 의료기기에 마킹된 데이터메트릭스 코드 판독 장치.
  11. 의료기기를 거치하는 거치부;
    상기 거치부의 상기 의료기기에 마킹된 데이터메트릭스 코드를 인식하고, 상기 데이터메트릭스 코드에 대응되는 고유식별(Unique Device Identifier, UDI) 코드의 데이터 세트를 표시하는 작동부; 및
    상기 작동부와 상기 거치부를 고정하는 고정부를 포함하고,
    상기 고정부는,
    상기 작동부 및 상기 거치부를 지지하는 지지판;
    상기 지지판에서 수직 방향으로 형성되며, 상기 작동부와 상기 거치부를 고정하는 기둥 부재; 및
    상기 지지판의 하부에 설치되어 이동시키거나 고정하는 다수의 바퀴를 포함하고,
    상기 기둥 부재는 네트워크 및 전원 케이블을 상기 작동부에 연결시키기 위한 통로가 내부에 형성되고 외부기기 연결 포트가 하부에 형성되는 체내이식 형 의료기기에 마킹된 데이터메트릭스 코드 판독 장치.
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