JP2018117921A - 医薬品鑑査装置及び医薬品鑑査方法 - Google Patents

Abstract

【課題】薬包体に収容された複数種の医薬品中、少なくとも一種の医薬品が模様の刻印された錠剤でも、医薬品の適否を判別できる医薬品鑑査装置及び医薬品鑑査方法を提供する。
【解決手段】光透過性の薬包体の複数種の薬を撮像可能な撮像カメラ３０と、薬包体方向に光線を拡散照射する面照明源４０と、薬包体方向に光線を横方向から照射する照明源５０と、撮像された薬包体の薬の画像情報に基づいて薬の特徴を解析し、解析結果を用いて薬の適否を判別するコンピュータ機器６０とを備え、薬包体の複数種の薬のうち、少なくとも一種の薬を識別コードの刻印された錠剤とし、撮像カメラ３０と面照明源４０を上下方向に対設し、照明源５０を撮像カメラ３０側に配置し、コンピュータ機器６０は、医薬品が錠剤の場合、撮像された薬包体中の錠剤の画像情報に基づいて錠剤の少なくとも模様を解析し、解析結果を用いて錠剤の適否を判別する。
【選択図】図１

Description

本発明は、調剤薬局の薬剤師等が調剤時に用いる医薬品鑑査装置及び医薬品鑑査方法に関するものである。

調剤薬局の薬剤師は、医院等の医療機関を受診した患者に薬を提供する場合には、患者に処方箋の提出を求め、提出された処方箋に記載された医師の調剤指示に従い、薬を調剤して患者に販売するのが一般的である。この調剤の際、薬剤師は、分包機等を用い、図８に示すように、一袋の薬包体１に複数種の薬３をまとめて封入し、一包化薬とすることがある（特許文献１、２、３、４、５参照）。

薬包体１は、対向する一対の透明フィルム２の周縁部が溶着されることにより、矩形の袋に形成されている。また、薬３は、カプセルタイプや顆粒剤タイプ等、様々なタイプがあるが、表裏面、表面、又は裏面に、文字、絵文字、数字、図形、記号等からなる小さな識別コード６が凹むよう刻印されている錠剤タイプが少なくない。薬３の識別コード６は、製造販売業者を示す会社コードと、自社管理用の製品コードとから形成され、識別（鑑別）を目的に使用される。

一包化薬は、患者が一回に複数種の薬３を服用するときの薬紛失を防止することができ、実に便利ではあるが、処方されていない他の薬３を誤って封入し、重大な医療事故を招くおそれがある。この重大な憂いを解消するには、薬包体１に封入された複数種の薬３を目視あるいは専用の鑑査システムの視覚センサで観察し、薬３の種類を特定してその適否を判別すれば良い（特許文献６、７参照）。

特開２０１６‐２１２８２９号公報 特開２０１６‐２１２５５９号公報 特開２０１６‐１６３７１７号公報 実用新案登録３１２９７４６号公報 特許第５８８８６１１号公報 特開２０１４‐２２１１３４号公報 特開２０１４‐１６５８７６号公報

従来における薬剤師は、以上のように、薬３の誤封入のおそれを排除するため、薬包体１に封入された複数種の薬３を目視あるいは専用の鑑査システムの視覚センサで観察し、薬３の適否を最終的に判別しているが、薬３のタイプによっては、薬３の観察・判別に時間と手間を要するという問題がある。

この問題について詳しく説明すると、薬３がカプセルの場合には、カプセルの表面に識別コードが所定の色彩で明瞭に印字されるので、カプセルを比較的容易に観察・判別することができるが、薬３が小型の錠剤５で、しかも、この錠剤５の凹んだ刻印の識別コード６が小さい場合には、錠剤５の観察・判別が遅延し、煩雑化する。この問題は、目視による観察・判別の場合、錠剤５やその凹んだ識別コード６が視覚性に乏しく、識別コード６の正確な判読が困難なので、深刻となる（図８参照）。さらに、複数種の錠剤５が略全て同じ大きさで、同じ白色のときには、個々の錠剤５の種類を特定し難く、強いストレスがかかるので、きわめて深刻となる。

これに対し、専用の鑑査システムによる観察・判別の場合には、薬３の大きさ、形、個数、所定の色彩を比較的短時間で把握することができる。しかしながら、薬３が小型の白色の錠剤５で、この錠剤５に小さな識別コード６が刻印されており、しかも、照明が上方から光線を単に照射するときには、識別コード６の背景が無彩色の白色である関係上、凹んだ識別コード６の陰影が乏しくなる。

この結果、錠剤５と凹んだ識別コード６との境界線が曖昧化し、識別コード６の映らない錠剤５が鑑査システムの視覚センサに誤って撮影されてしまう（図８参照）ので、錠剤５の観察・判別に支障を来すことが少なくない。さらに、薬包体１の一部が撓んで複雑な凹凸７となり、この複雑な凹凸７部分が照明の上方からの光線の反射で白く強く光る（いわゆるテカリ）と、薬包体１の凹凸７部分が錠剤５であると鑑査システムが誤判断するおそれがある（図９参照）。

本発明は上記に鑑みなされたもので、薬包体に収容された複数種の医薬品のうち、少なくとも一種の医薬品が模様の刻印された錠剤でも、医薬品の適否を判別することのできる医薬品鑑査装置及び医薬品鑑査方法を提供することを目的としている。

本発明においては上記課題を解決するため、光透過性を有する薬包体の複数の医薬品を撮影可能な撮影手段と、薬包体方向に光線を拡散照射する面照明源と、薬包体方向に光線を横方向から照射する照明源と、撮影手段が撮影した薬包体の医薬品の画像情報に基づいて医薬品の特徴を解析し、この解析結果を用いて医薬品の適否を判別する解析判別手段とを含み、
薬包体は、複数種の医薬品を収容し、この複数種の医薬品のうち、少なくとも一種の医薬品が模様の刻印された錠剤であり、
撮影手段と面照明源とが上下方向に配置されて対向し、照明源が撮影手段側に配置されており、
解析判別手段は、医薬品が錠剤の場合、撮影手段が撮影した薬包体中の錠剤の画像情報に基づいて錠剤の少なくとも刻印された模様を解析し、この解析結果を用いて錠剤の適否を判別することを特徴としている。

なお、撮影手段と面照明源との間に介在する薬包体用のコンベヤを含み、このコンベヤに、面照明源から薬包体方向に拡散照射される光線用の光透過部が形成されることが好ましい。
また、コンベヤの撮影手段に対向する対向域の上流部と下流部に照明源がそれぞれ配置されることが好ましい。

また、コンベヤの対向域が第一、第二の対向域に分割され、第一の対向域の下方に第一の面照明源が配置されるとともに、第一の対向域の上方に第一の撮影手段が配置され、第一の対向域の上流部上方と下流部上方とには、第一の照明源がそれぞれ配置されており、
第二の対向域の上方に第二の面照明源が配置されるとともに、第二の対向域の下方に第二の撮影手段が配置され、第二の対向域の上流部下方と下流部下方とには、第二の照明源がそれぞれ配置されることが好ましい。

また、コンベヤの対向域が第一、第二の対向域に分割され、第一の対向域の上方に第一の面照明源が配置されるとともに、第一の対向域の下方に第一の撮影手段が配置され、第一の対向域の上流部下方と下流部下方とには、第一の照明源がそれぞれ配置されており、
第二の対向域の下方に第二の面照明源が配置されるとともに、第二の対向域の上方に第二の撮影手段が配置され、第二の対向域の上流部上方と下流部上方とには、第二の照明源がそれぞれ配置されるようにすることができる。

また、撮影手段と面照明源との間に介在する光透過性の搭載ステージを含み、この搭載ステージに、薬包体用が搭載されるようにすることができる。
また、薬包体が一列に複数接続され、薬包体と薬包体との接続部に分離用のミシン目が形成されるようにすることができる。

また、面照明源は、点灯可能なＬＥＤと、このＬＥＤの光線を拡散する光透過性の拡散部材とを含むことが好ましい。
また、照明源は、開口部を有するハウジングと、このハウジングに収納される点灯可能なＬＥＤとを含み、ハウジングの開口部よりも反開口部側にＬＥＤの先端部が低く位置することが好ましい。

また、解析判別手段は、医薬品が錠剤の場合、撮影手段が撮影した薬包体中の錠剤の画像情報に基づいて錠剤の刻印された模様を解析し、この解析結果と錠剤の情報とを比較し、この比較結果に応じて錠剤の適否を判別することが好ましい。

また、本発明においては上記課題を解決するため、請求項１ないし９のいずれかに記載した医薬品鑑査装置を用い、光透過性の薬包体に収容された複数種の医薬品の適否を判別することを特徴としている。

ここで、特許請求の範囲における「医薬品」には、少なくともカプセルタイプや錠剤タイプの薬が含まれる。医薬品が錠剤の場合、錠剤の模様は、文字、絵文字、数字、図形、線図、記号等からなり、錠剤の表裏面、表面、又は裏面に刻印される。また、薬包体、撮影手段、面照明源、照明源の数は、必要に応じ、増減することができる。薬包体は、光透過性を有するのであれば、透明、半透明、紙製、樹脂製を特に問うものではない。照明源は、平面略棒形、略リング形、略枠形等に構成されて薬包体方向に光線を横方向から照射すると良い。この「横方向から照射」には、横方向からの照射の他、斜め横方向からの照射が含まれる。

解析判別手段が解析する医薬品の「特徴」には、少なくとも医薬品の大きさ、形、個数、色彩、刻印された模様が含まれる。また、薬包体用のコンベヤは、特に限定されるものではないが、構成が簡素で安価なベルトコンベヤが好ましい。薬包体用のコンベヤの上下流のうち、少なくとも上流には、搭載した薬包体を振動させ、薬包体中の複数の医薬品を相互に離隔させる振るい部材を設けることができる。

本発明に係る医薬品鑑査装置には、（１）解析判別手段が医薬品を不適切と判別した場合には、不適切な医薬品を収容した薬包体を損傷させる損傷手段、（２）解析判別手段が医薬品を不適切と判別した場合には、不適切な医薬品を収容した薬包体に、不適格を示す模様を形成する模様形成手段、（３）解析判別手段が医薬品を不適切と判別した場合には、警報を発する報知手段、（４）解析判別手段が医薬品を不適切と判別した場合には、モニター等に警告用の模様を表示する表示手段等を適宜用いても良い。

本発明によれば、薬剤師等が患者に医薬品を提供する場合には、先ず、医師の処方指示に従い、医薬品を調剤して一包化薬とする。一包化薬を調剤したら、薬包体と収容された複数種の医薬品を面照明源と照明源により照光するとともに、撮影手段により撮影し、この撮影手段が撮影した画像情報を解析判別手段に入力する。この際、照明源が薬包体方向に光線を横方向から照射して照光するので、医薬品に陰影が生じて鮮明となる。特に、医薬品が錠剤の場合、錠剤に刻印された模様の陰影が鮮明になり、錠剤と模様の境界が明瞭化し、錠剤の模様が明確になる。

画像情報を入力した解析判別手段は、撮影手段が撮影した薬包体中の医薬品の画像情報に基づいて医薬品の特徴を解析し、この解析結果を用いて薬包体中の医薬品の適不適を判別する。医薬品が錠剤の場合、解析判別手段は、撮影手段が撮影した薬包体中の錠剤の鮮明な画像情報に基づいて錠剤の模様を解析し、この解析結果を用いて薬包体中の錠剤の適不適を判別する。

薬包体の解析・判別が終了し、少なくとも錠剤を収容した薬包体が一包化薬として適切な場合には、患者に提供することができる。これに対し、少なくとも錠剤を収容した薬包体が一包化薬として不適切な場合には、患者に対する医薬品の提供が中止されたり、中断される。

本発明によれば、薬包体方向に照明源から光線を横方向から照射して薬包体の錠剤の模様に陰影を生じさせるので、薬包体に収容された複数種の医薬品のうち、少なくとも一種の医薬品が模様の刻印された錠剤でも、医薬品の適否をおおよそ判別することができるという効果がある。

請求項２記載の発明によれば、撮影手段に複数の薬包体をコンベヤにより搬送して各薬包体中の医薬品の観察・判別の円滑化、効率化、容易化を図ることができる。また、コンベヤの光透過部が面照明源から薬包体方向に拡散照射される光線を透過するので、薬包体の照明や撮影に支障を来すおそれが少ない。

請求項３記載の発明によれば、コンベヤの撮影手段に対向する対向域の上流部と下流部に照明源をそれぞれ配置するので、薬包体に対する十分な照度の確保、適切な色彩の制御や立体感の表現が期待でき、薬包体やその医薬品の撮影に支障を来すおそれが少ない。

請求項４又は５記載の発明によれば、薬包体に収容された複数種の医薬品の模様が医薬品の収容状態により、上方向や下方向に不規則に指向することがあるのに鑑み、第一、第二の撮影手段を使用して上下方向から撮影するので、適切かつ十分な撮影が期待でき、解析された医薬品の特徴と医薬品の情報とが過誤により合致しない事態を排除することができる。
請求項６記載の発明によれば、高価なコンベヤを省略することができるので、鑑査装置の構成の簡素化やコスト削減を図ることができる。

請求項７記載の発明によれば、面照明源にＬＥＤを使用するので、長寿命で高輝度を確保し、発光効率や即時点灯性を向上させることが可能になる。また、拡散部材の使用により、ＬＥＤの輝度ムラを抑制しつつ、ＬＥＤの光線を任意の角度に拡散させることができ、医薬品撮影のための十分な照度の確保、適切な色彩の制御や立体感の表現を図ることが可能になる。また、例え薬包体の一部が撓んで複雑な凹凸となっても、この凹凸部分が白く強く光るのを拡散部材の拡散照射機能により防ぐことができるので、薬包体の凹凸部分が錠剤であると誤判断するおそれの低減が期待できる。

請求項８記載の発明によれば、ＬＥＤの先端部がハウジングの開口部よりも反開口部側に低く位置するので、ＬＥＤからの光線の照射範囲を限定し、照明源に指向性を付与することが可能になる。また、ＬＥＤの使用により、長寿命で高輝度を確保し、発光効率や即時点灯性を向上させることができる。

請求項９記載の発明によれば、医薬品が錠剤の場合、解析判別手段は、撮影手段が撮影した薬包体中の錠剤の画像情報に基づいて錠剤の刻印された模様を解析し、この解析結果と錠剤の情報とを比較し、この比較結果に応じて錠剤の適否を判別するので、比較的簡易な制御により、薬包体中の錠剤の適不適を容易に判別することができる。

本発明に係る医薬品鑑査装置及び医薬品鑑査方法の実施形態を模式的に示す全体斜視説明図である。 本発明に係る医薬品鑑査装置及び医薬品鑑査方法の実施形態を模式的に示す側面説明図である。 本発明に係る医薬品鑑査装置及び医薬品鑑査方法の実施形態におけるベルトコンベヤの上流の一部分を模式的に示す斜視説明図である。 本発明に係る医薬品鑑査装置及び医薬品鑑査方法の実施形態におけるベルトコンベヤの中流付近を模式的に示す斜視説明図である。 本発明に係る医薬品鑑査装置及び医薬品鑑査方法の実施形態における薬包体とその明瞭に映る薬を模式的に示す拡大説明図である。 本発明に係る医薬品鑑査装置及び医薬品鑑査方法の第２の実施形態を模式的に示す説明図である。 本発明に係る医薬品鑑査装置及び医薬品鑑査方法の第３の実施形態を模式的に示す説明図である。 薬包体に複数種の薬をまとめて封入し、一包化薬とした状態を模式的に示す説明図である。 薬包体の一部が撓んで凹凸になった状態を模式的に示す説明図である。

以下、図面を参照して本発明の好ましい実施の形態を説明すると、本実施形態における医薬品鑑査装置は、図１ないし図５に示すように、光透過性を有する複数の薬包体１を搬送するベルトコンベヤ１０と、このベルトコンベヤ１０上の薬包体１に封入された複数種の薬３を撮像する撮像カメラ３０と、薬包体１方向に光線を拡散照射する面照明源４０と、薬包体１方向に光線を横方向から照射する指向性の照明源５０と、撮像カメラ３０が撮像した薬３の画像情報に基づいて薬３の特徴を解析し、この解析結果を用いて薬３の適否を判別するコンピュータ機器６０とを備え、ベルトコンベヤ１０の上下方向に撮像カメラ３０と面照明源４０とを対設し、照明源５０を撮像カメラ３０側に配置するようにしている。

複数の薬包体１は、患者の服用の便宜を図る観点から、一列に接続され、隣接する薬包体１と薬包体１との接続部の境界に分離用のミシン目が形成されており、一包化薬とするため、各薬包体１に複数種の薬３が封入される（図５参照）。各薬包体１は、例えば相対向する一対の透明フィルム２を備え、この一対の透明フィルム２の周縁部同士がヒートシールで溶着されることにより、平面矩形の薄い袋に形成される。透明フィルム２としては、例えば塩化ビニル製やポリエチレン製の薄いフィルム等が使用される。このような薬包体１は、２種類以上の複数種の薬３がまとめて封入され、この複数種の薬３のうち、少なくとも一種の薬３が識別コード６付きの錠剤５とされる。

複数種の薬３は、図５に示すように、例えば処方箋に基づき処方されたカプセル４や錠剤５からなり、文字、絵文字、数字、図形、記号等からなる識別コード６が形成される。薬３がカプセル４の場合、ゼラチン製のカプセル４の表面に小さな識別コード６が白色、黒色、青色、赤色等の色彩で鮮明に印刷される。これに対し、薬３が錠剤５の場合、錠剤５は、打錠時に所定の色彩に着色されるとともに、表裏面、表面、あるいは裏面に小さな識別コード６が凹むよう刻印される。錠剤５の色彩としては、白色、赤色、青色、水色、橙色等、様々ではあるが、無彩色の白色が少なくない。

ベルトコンベヤ１０は、図１ないし図４に示すように、例えば調剤薬局のテーブル等に設置される全長８５０ｍｍ程度の架台１１と、この架台１１の長手方向一端部に軸支される複数の駆動プーリ１２と、架台１１の長手方向他端部に軸支される複数の従動プーリ１３と、これら駆動プーリ１２と従動プーリ１３との間に緊張して巻架される搬送用の複数本のベルト１８とを備え、撮像カメラ３０と面照明源４０との間に介在されており、取付架台２１に部分的に被覆される。

架台１１は、その一端部等に小型のパルスモータ、ＡＣモータ、ＤＣモータ等のモータが設置され、このモータが複数の駆動プーリ１２あるいは従動プーリ１３を減速機構を介して回転させることにより、複数本のベルト１８が循環する。この架台１１の内部両側間には、駆動プーリ１２と従動プーリ１３の間に位置する回転可能な複数の転動プーリが所定の間隔をおいて軸支され、この複数の転動プーリがエンドレスのベルト１８に摺接してこれを支持するよう機能する。また、架台１１の内部一側の上方には図示しない規制片が装着され、この規制片が一列に接続された複数の薬包体１の一側部に上方から隙間を介し近接対向することにより、複数の薬包体１が搬送時に蛇行して位置ずれするのを防止する。

架台１１の上流と下流の上部には、表面が凹凸の振るい板１４がそれぞれ搭載され、各振るい板１４が搭載した薬包体１を上下に振動させ、薬包体１中の複数種の薬３を相互に離隔させるよう機能する。また、架台１１の中流は、撮像カメラ３０に対向する対向域１５とされ、この対向域１５が第一、第二の対向域１６・１７に分割されるとともに、これら第一、第二の対向域１６・１７が薬包体１の搬送方向に隣接しており、第一、第二の対向域１６・１７の上流部と下流部に照明源５０がそれぞれ配置される。

複数本のベルト１８は、架台１１の両側部方向に所定の間隔で配列され、隣接するベルト１８とベルト１８との間に隙間がそれぞれ形成されており、この複数の隙間が面照明源４０から薬包体１方向に拡散照射される光線用の光透過部１９を区画形成する。複数本のベルト１８のうち、少なくとも一本のベルト１８には、ベルト１８方向に薬包体１を圧接する押圧プーリ２０が上方から摺接可能に対向する。各ベルト１８は、例えば薬包体１の搬送に資する可撓性のポリエステル樹脂、ポリウレタン樹脂、ナイロン樹脂、各種エラストマー等により、エンドレスの細い紐条に形成されることで、面照明源４０から薬包体１方向に光線を十分に拡散照射させる。

取付架台２１は、架台１１の対向域１５を挟持するよう立設される左右一対の側壁板２２と、この左右一対の側壁板２２の上部間に架設されて架台１１の対向域１５を隙間を介して覆う天板２３とを備え、この天板２３が左右一対の側壁板２２のうち、いずれか一方の側壁板２２の上部に複数のヒンジを介し上下方向に揺動可能に支持される。天板２３の第一の対向域１６に対向する対向部には、撮像カメラ３０用の撮像窓２４が平面矩形に切り欠かれる。これに対し、天板２３の第二の対向域１７に対向する対向部は、必要な場合には、面照明源４０用の取付窓が平面矩形に穿孔されるが、必要ない場合には、裏面に面照明源４０が直接装着される。

なお、ベルトコンベヤ１０の架台１１の対向域１５と下流の振るい板１４との間には、コンピュータ機器６０が薬包体１中の薬３を不適切と判別した場合には、不適切な薬３を収容した薬包体１の周縁部等をパンチングして孔を開けたり、薬包体１の周縁部等に、薬３が不適格であるのを示す模様を形成する機構が必要に応じて設置される。

撮像カメラ３０は、図１、図２、図４に示すように、例えばコンピュータ機器６０にＵＳＢ接続等で接続される操作性に資する低電力で小型のＣＭＯＳカメラ等からなり、ベルトコンベヤ１０の対向域１５の数に応じて増減される。本実施形態ではベルトコンベヤ１０の対向域１５が第一、第二の対向域１６・１７に分割されるので、第一、第二の撮像カメラ３１・３２が使用される。第一の撮像カメラ３１は、ベルトコンベヤ１０の第一の対向域１６の上方、具体的には、取付架台２１の天板２３の撮像窓２４の真上に支持部材を介し下向きに設置される。これに対し、第二の撮像カメラ３２は、ベルトコンベヤ１０の第二の対向域１７の真下に上向きに設置される。

面照明源４０は、図１、図２、図４に示すように、点灯可能な複数のＬＥＤを並べて内蔵したケース４３と、このケース４３内に配列された複数のＬＥＤの光線を外部に拡散する光透過性の拡散板４４とを備え、ベルトコンベヤ１０の対向域１５の数に応じて増減される。本実施形態ではベルトコンベヤ１０の対向域１５が第一、第二の対向域１６・１７に分割されるので、第一、第二の面照明源４１・４２が使用される。第一の面照明源４１は、ベルトコンベヤ１０の第一の対向域１６の下方に設置される。これに対し、第二の面照明源４２は、ベルトコンベヤ１０の第二の対向域１７の上方、具体的には、取付架台２１の天板２３の取付窓あるいは天板２３の裏面に下向きに装着される。

第一、第二の面照明源４１・４２のＬＥＤには、レンズ効果に優れる２本足の砲弾型、拡散性に優れる４本足のフラックス型、小型化等に優れる四角いチップ型等の種類があるが、特に限定されるものではない。また、ケース４３は、例えば背の低い平面矩形の箱形に構成され、上部の天板２３が光透過性の透明とされており、この天板２３上に拡散板４４が積層される。拡散板４４は、例えばポリカーボネイト樹脂やアクリル樹脂製のシート上にミクロンサイズのレンズがランダムに形成されることにより、複数のＬＥＤの輝度ムラを完全に消去しつつ、複数のＬＥＤの光線を任意の角度に拡散させ、散乱光を発生させて照度、輝度、明度を確保するよう機能する。

照明源５０は、図２や図４に示すように、開口部を有するハウジング５３と、このハウジング５３に収納される点灯可能な複数のＬＥＤ５４とを備え、ベルトコンベヤ１０の対向域１５の数に応じて増減される。本実施形態ではベルトコンベヤ１０の対向域１５が第一、第二の対向域１６・１７に分割される関係上、第一、第二の照明源５１・５２が用いられる。

第一の照明源５１は、第一の対向域１６の上流部上方と下流部上方、具体的には、取付架台２１の天板２３裏面の撮像窓２４における周縁部の前周縁と後周縁とに支持ブラケットを介しそれぞれ設置されて対向し、第一の撮像カメラ３１の下方に位置して薬包体１に近接する。これに対し、第二の照明源５２は、第二の対向域１７の上流部下方と下流部下方とに支持ブラケットを介しそれぞれ設置されて対向し、第二の撮像カメラ３２の上方に位置して薬包体１に近接する。

第一、第二の照明源５１・５２のハウジング５３は、例えばベルトコンベヤ１０の左右方向（図２の奥方向）に伸びる細長い中空のバーケースに構成され、十分な明るさや照度を確保する観点から、複数のＬＥＤ５４をマトリクス（例えば、２×２０、２×１０、２×６、３×１０等）に内蔵する。各ＬＥＤ５４は、前方に強い指向性を有し、少ない隙間で配列可能な砲弾型が主ではあるが、４本足のフラックス型や四角いチップ型等でも良い。

複数のＬＥＤ５４は、ハウジング５３の開口部に先端部が揃えられるのではなく、ハウジング５３の開口部よりも反開口部側に先端部が後退して低く位置する。複数のＬＥＤ５４の先端部がハウジング５３の開口部よりも反開口部側に後退して低く位置することにより、光線の拡散が抑制され、第一、第二の照明源５１・５２には指向性が付与される。

なお、第一、第二の面照明源４１・４２と第一、第二の照明源５１・５２の輝度は、薬包体１やその薬３を顕現させる観点から、異なる値であることが好ましい。したがって、第一、第二の面照明源４１・４２の輝度は、薬包体１やその薬３を顕現させるため、第一、第二の照明源５１・５２の輝度よりも高く設定されたり、低く設定される。但し、第一、第二の面照明源４１・４２の輝度は、薬包体１の一部が撓んで複雑な凹凸７となった場合、この凹凸７部分が白く強く光るのを防止する観点からすると、第一、第二の照明源５１・５２の輝度よりも高く設定されることが好ましい。

コンピュータ機器６０は、液晶ディスプレイ等のモニターを備えた専用機器あるいは既存の機器からなり、専用のプログラムがインストールされており、患者の処方箋の情報が入力され、記憶される。処方箋の情報としては、患者の氏名・年齢、薬３の種類・名称、用法・用量、処方箋の発行年月日、使用期間、医療機関の名称・所在地・医師の住所、記名押印又は署名等があげられる。この処方箋の情報は、薬剤師により個別に入力操作されても良いが、患者が受診した医療機関のデータベースから提供を受けても良い。

このようなコンピュータ機器６０は、ＣＰＵがＲＡＭ領域を作業領域としてＲＯＭ領域に記憶された所定のプログラムを読み込むことにより、コンピュータとして所定の機能を実現する。具体的には、第一、第二の撮像カメラ３１・３２が撮像した薬包体１中の薬３の画像情報に基づいて薬３の特徴を解析する機能と、この解析結果と処方箋に記載された薬３の情報とを比較する機能と、比較結果に応じて薬包体１中の薬３の適否を判別する機能と、判別結果をモニターに出力する機能とを実現する。

薬３の特徴の解析には、例えば解析用の記憶テーブル等が用いられる。薬３の特徴には、少なくとも薬３の大きさ、形、個数、色彩、刻印された識別コード６が該当する。薬３が錠剤５の場合には、錠剤５に刻印された識別コード６が主な特徴となる。したがって、薬３が錠剤５の場合、コンピュータ機器６０は、第一、第二の撮像カメラ３１・３２が撮像した薬包体１中の錠剤５の画像情報に基づいて錠剤５の識別コード６を解析する機能と、この解析結果を用いて錠剤５の適不適を判別する機能と、判別結果をモニターに出力する機能とを実現する。

より具体的には、第一、第二の撮像カメラ３１・３２が撮像した薬包体１中の錠剤５の画像情報に基づいて錠剤５の識別コード６を解析する機能と、この解析結果と処方箋に記載された錠剤５の情報とを比較する機能と、比較結果に応じて薬包体１中の錠剤５の種類を特定して適不適を判別する機能と、判別結果をモニターに出力する機能とを実現する。

なお、コンピュータ機器６０のモニターには、薬３の特徴を解析した解析結果、処方箋に記載された薬３の情報、薬３の特徴の解析結果と処方箋に記載された薬３の情報とを比較した比較結果を適宜表示することもできる。

上記構成において、調剤薬局の薬剤師が医療機関を受診した患者に薬３を提供する場合には、先ず、患者に処方箋の提出を求め、提出された処方箋に記載された医師の調剤指示に従い、錠剤５を含む薬３を調剤して一包化薬とする。こうして一包化薬を調剤したら、処方箋の情報を医薬品鑑査装置のコンピュータ機器６０に入力し、ベルトコンベヤ１０、撮像カメラ３０、面照明源４０、及び照明源５０をそれぞれ動作させ、ベルトコンベヤ１０の上流に連接された複数の薬包体１をセットして搬送すれば良い。

すると、先頭の薬包体１は、ベルトコンベヤ１０の上流の振るい板１４上で振動し、複数種の薬３が振動してその少なくとも一部が離隔したり、識別コード６の向きが調整された後、上流の振るい板１４から中流に複数本のベルト１８の循環で搬送され、検出センサの検出に基づき、中流の第一の対向域１６で一時停止する。中流の第一の対向域１６に先頭の薬包体１が一時停止すると、先頭の薬包体１と封入された複数種の薬３が第一の面照明源４１、及び第一の照明源５１に照光されるとともに、第一の撮像カメラ３１に上方から撮像され、この第一の撮像カメラ３１が撮像した画像情報がコンピュータ機器６０に出力される。

この際、第一の面照明源４１と第一の照明源５１の輝度が異なり、しかも、指向性の第一の照明源５１が薬包体１方向に光線を真上ではなく、横方向から照射して照光するので、薬３に陰影が生じて鮮明になる（図５参照）。例えば、薬３がカプセル４の場合、カプセル４の表面に識別コード６が予め鮮明に印刷されているが、第一の面照明源４１、及び第一の照明源５１の照光により、識別コード６がより鮮明となる。これに対し、薬３が錠剤５の場合、錠剤５に刻印された小さな識別コード６の陰影が鮮明になり、錠剤５と視覚性に欠ける識別コード６の境界線が明瞭化する。

次いで、コンピュータ機器６０は、第一の撮像カメラ３１が撮像した薬包体１中の薬３の画像情報に基づいて薬３の特徴を解析し、この解析結果と処方箋の薬３の情報とを比較し、比較結果に応じて薬包体１中の薬３の適不適を判別した後、この判別結果をモニターに出力する。具体的には、解析された薬３の大きさ、形、個数、色彩、刻印された識別コード６と処方箋の薬３の情報とが完全に合致する場合には、「適切です」の文字がモニターに表示される。これに対し、解析された薬３の大きさ、形、個数、色彩、刻印された識別コード６と処方箋の薬３の情報とが合致しない場合には、「不適切です」の太く赤い文字がモニターに大きく表示される。

この際、コンピュータ機器６０は、薬３が錠剤５の場合、第一の撮像カメラ３１が撮像した薬包体１中の錠剤５の鮮明な画像情報に基づいて錠剤５の識別コード６を解析し、この解析結果と処方箋の薬３の情報とを比較し、比較結果に応じて薬包体１中の錠剤５の適不適を判別した後、この判別結果をモニターに出力する。

第一の撮像カメラ３１を用いたコンピュータ機器６０の解析・判別が終了すると、先頭の薬包体１は、第一の対向域１６から第二の対向域１７に複数本のベルト１８で搬送され、検出センサの検出に基づき、第二の対向域１７で一時停止する。第二の対向域１７に先頭の薬包体１が一時停止すると、先頭の薬包体１と封入された複数種の薬３が第二の面照明源４２、及び第二の照明源５２に照光されるとともに、第二の撮像カメラ３２に下方から撮像され、この第二の撮像カメラ３２が撮像した画像情報がコンピュータ機器６０に出力される。

薬包体１に封入された複数種の薬３の識別コード６は、薬３の封入状態により、上方向あるいは下方向に指向することがあるので、第一の撮像カメラ３１だけでは十分に撮像できず、解析された薬３の大きさ、形、個数、色彩、刻印された識別コード６と処方箋の薬３の情報とが過誤により合致しない事態が予想される。したがって、第二の撮像カメラ３２による下方からの撮像は重要となる。

第二の面照明源４２と第二の照明源５２の照光の際、第二の面照明源４２と第二の照明源５２の輝度が異なり、しかも、指向性の第二の照明源５２が薬包体１方向に光線を横方向から照射するので、薬３が鮮明になる。例えば、薬３がカプセル４の場合、カプセル４の表面に識別コード６が予め鮮明に印刷されているが、第二の面照明源４２、及び第二の照明源５２の照光により、識別コード６がより鮮明となる。これに対し、薬３が錠剤５の場合、錠剤５に刻印された小さな識別コード６の陰影が鮮明になり、錠剤５と視覚性に乏しい識別コード６の境界線が明確化する。

次いで、コンピュータ機器６０は、第二の撮像カメラ３２が撮像した薬包体１中の薬３の画像情報に基づいて薬３の特徴を解析し、この解析結果と処方箋の薬３の情報とを比較し、比較結果に応じて薬包体１中の薬３の適不適を判別した後、この判別結果をモニターに出力する。具体的には、解析された薬３の大きさ、形、個数、色彩、刻印された識別コード６と処方箋の薬３の情報とが完全に合致する場合には、「適切です」の文字がモニターに表示される。これに対し、解析された薬３の大きさ、形、個数、色彩、刻印された識別コード６と処方箋の薬３の情報とが合致しない場合には、「不適切です」の太く赤い文字がモニターに大きく表示される。

この際、コンピュータ機器６０は、薬３が錠剤５の場合、第二の撮像カメラ３２が撮像した薬包体１中の錠剤５の鮮明な画像情報に基づいて錠剤５の識別コード６を解析し、この解析結果と処方箋の薬３の情報とを比較し、比較結果に応じて薬包体１中の錠剤５の適不適を判別した後、この判別結果をモニターに出力する。

第二の撮像カメラ３２を用いたコンピュータ機器６０の解析・判別が終了すると、先頭よりも後続の薬包体１についても、上記と同様に解析・判別される。全ての薬包体１の解析・判別が終了し、錠剤５を含む全薬包体１が一包化薬として適切な場合には、ベルトコンベヤ１０の下流の振るい板１４から連接された全ての薬包体１が取り出され、そのまま患者に販売される。

これに対し、処方されていない他の錠剤５等が誤って封入され、錠剤５を含む一部の薬包体１が一包化薬として不適切な場合には、ベルトコンベヤ１０の下流の振るい板１４から連接された全ての薬包体１が取り出された後、不適切な薬包体１が取り除かれ、適切な薬包体１が患者に販売される。不適切な錠剤５を含む薬包体１については、ベルトコンベヤ１０の対向域１５から下流の振るい板１４に搬送する際、パンチング機構等によりパンチングし、不適切であるのを周囲に認識させることができる。

上記構成によれば、第一、第二の面照明源４１・４２が光線を拡散照射し、指向性の第一、第二の照明源５１・５２が薬包体１方向に光線を真上ではなく、横方向から照射するので、薬３がカプセル４の場合は勿論、例え薬３が小型の白色の錠剤５で、この錠剤５に細かく小さな識別コード６が薄く刻印されていても、凹んだ識別コード６の陰影が乏しくなることを有効に防止することができる。

したがって、陰影の発生により、錠剤５の凹んだ識別コード６に立体感が生じてその輪郭が明瞭となり、識別コード６の映らない錠剤５が撮像カメラ３０に誤って撮像されてしまうことがないので、処方されていない他の錠剤５等の薬３が誤って封入されることもなく、錠剤５の観察・判別の円滑化、効率化、容易化を図ることができる。この錠剤５の観察・判別の容易化等により、重大な医療事故を未然に防ぐことができる。さらに、薬包体１の一部が撓んで複雑な凹凸７となっても、この凹凸７部分が上方からの光線の反射で白く強く光るのを面照明源４０の拡散照射機能により防止することができるので、薬包体１の凹凸７部分が錠剤５であると誤判断するおそれを有効に排除することができる。

次に、図６は本発明の第２の実施形態を示すもので、この場合には、ベルトコンベヤ１０の架台１１の中流を分割せずに単一化し、この単一化に基づき、撮像カメラ３０、面照明源４０、及び指向性の照明源５０をそれぞれ単一化するようにしている。

ベルトコンベヤ１０の架台１１の中流は、撮像カメラ３０に対向する対向域１５とされ、この対向域１５の上流部と下流部とに、薬包体１に近接する照明源５０がそれぞれ配設される。また、本実施形態においては、撮像カメラ３０を用いたコンピュータ機器６０の解析・判別が終了したら、連接された複数の薬包体１の表裏を手作業で反転させて再度セットし、再び撮像カメラ３０により撮像するとともに、コンピュータ機器６０により解析・判別すれば、全薬包体１が一包化薬として適不適かを容易に判別することができる。その他の部分については、上記実施形態と同様であるので説明を省略する。

本実施形態においても上記実施形態と同様の作用効果が期待でき、しかも、第二の撮像カメラ３２、第二の面照明源４２、及び第二の照明源５２を省略することができるので、構成の簡素化を図ることができるのは明らかである。

次に、図７は本発明の第３の実施形態を示すもので、この場合には、ベルトコンベヤ１０の代わりに、薬包体１を搭載する光透過性の搭載ステージ７０を用い、この搭載ステージ７０を撮像カメラ３０と面照明源４０との間に介在させるようにしている。

光透過性の搭載ステージ７０としては、特に限定されるものではないが、例えば硬質のガラス板や透明の樹脂板等があげられる。この搭載ステージ７０の平坦な表面には、連接された複数の薬包体１や分離された個々の薬包体１が搭載される。また、本実施形態においては、撮像カメラ３０を用いたコンピュータ機器６０の解析・判別が終了したら、薬包体１の表裏を手作業で反転させて搭載ステージ７０の表面に再度セットし、再び撮像カメラ３０により撮像するとともに、コンピュータ機器６０により解析・判別すれば、薬包体１が一包化薬として適不適かを容易に判別することができる。その他の部分については、上記実施形態と同様であるので説明を省略する。

本実施形態においても上記実施形態と同様の作用効果が期待でき、しかも、ベルトコンベヤ１０、第二の撮像カメラ３２、第二の面照明源４２、及び第二の照明源５２を省略することができるので、構成のさらなる簡素化を図ることができるのは明らかである。

なお、上記実施形態では複数種の薬３をカプセル４と錠剤５としたが、大きさに異同のある複数種の錠剤５のみでも良い。また、上記実施形態ではベルトコンベヤ１０を使用したが、複数本のローラ間に面照明源４０から薬包体１方向に拡散照射される光線用の光透過部１９を形成することができるのであれば、ローラコンベヤ等でも良い。また、ベルトコンベヤ１０の対向域１５で薬包体１を一時停止させたが、薬包体１を一時停止させることなく連続的に搬送し、搬送中の薬包体１を撮像カメラ３０により連続的に撮像しても良い。

また、撮像カメラ３０としてＣＭＯＳカメラを用いたが、高解像度の小型のＣＣＤカメラ等を用いても良い。また、図２に示す第一、第二の撮像カメラ３１・３２、第一、第二の面照明源４１・４２、第一、第二の照明源５１・５２の配置を上下逆にしても良い。また、ベルトコンベヤ１０の架台１１中流の第一、第二の対向域１６・１７に第一、第二の照明源５１・５２をそれぞれ配設し、第一、第二の照明源５１・５２のハウジング５３を、例えばベルトコンベヤ１０の搬送方向に伸びる細長い中空のバーケースに構成することもできる。

また、錠剤５の凹んだ識別コード６に陰影が生じるのであれば、ベルトコンベヤ１０の架台１１中流の第一、第二の対向域１６・１７に第一、第二の照明源５１・５２をそれぞれ配設し、第一、第二の照明源５１・５２のハウジング５３を平面リング形のケースに構成することもできる。さらに、コンピュータ機器６０には、薬３が錠剤５の場合、撮像カメラ３０が撮像した薬包体１中の錠剤５の鮮明な画像情報に基づいて錠剤５の大きさ、形、識別コード６を解析する機能と、この解析結果を用いて錠剤５の適不適を判別する機能と、判別結果をモニターに出力する機能とを実現させることもできる。

本発明に係る医薬品鑑査装置及び医薬品鑑査方法は、医療機関や調剤薬局の調剤分野で使用される。

１ 薬包体
２ 透明フィルム
３ 薬（医薬品）
４ カプセル
５ 錠剤
６ 識別コード（模様）
１０ ベルトコンベヤ（コンベヤ）
１５ 対向域
１６ 第一の対向域
１７ 第二の対向域
１９ 光透過部
３０ 撮像カメラ（撮影手段）
３１ 第一の撮像カメラ
３２ 第二の撮像カメラ
４０ 面照明源
４１ 第一の面照明源
４２ 第二の面照明源
４４ 拡散板（拡散部材）
５０ 照明源
５１ 第一の照明源
５２ 第二の照明源
５３ ハウジング
５４ ＬＥＤ
６０ コンピュータ機器（解析判別手段）
７０ 搭載ステージ

Claims (10)

1. 光透過性を有する薬包体の複数の医薬品を撮影可能な撮影手段と、薬包体方向に光線を拡散照射する面照明源と、薬包体方向に光線を横方向から照射する照明源と、撮影手段が撮影した薬包体の医薬品の画像情報に基づいて医薬品の特徴を解析し、この解析結果を用いて医薬品の適否を判別する解析判別手段とを含み、
   薬包体は、複数種の医薬品を収容し、この複数種の医薬品のうち、少なくとも一種の医薬品が模様の刻印された錠剤であり、
   撮影手段と面照明源とが上下方向に配置されて対向し、照明源が撮影手段側に配置されており、
   解析判別手段は、医薬品が錠剤の場合、撮影手段が撮影した薬包体中の錠剤の画像情報に基づいて錠剤の少なくとも刻印された模様を解析し、この解析結果を用いて錠剤の適否を判別することを特徴とする医薬品鑑査装置。
2. 撮影手段と面照明源との間に介在する薬包体用のコンベヤを含み、このコンベヤに、面照明源から薬包体方向に拡散照射される光線用の光透過部が形成される請求項１記載の医薬品鑑査装置。
3. コンベヤの撮影手段に対向する対向域の上流部と下流部に照明源がそれぞれ配置される請求項２記載の医薬品鑑査装置。
4. コンベヤの対向域が第一、第二の対向域に分割され、第一の対向域の下方に第一の面照明源が配置されるとともに、第一の対向域の上方に第一の撮影手段が配置され、第一の対向域の上流部上方と下流部上方とには、第一の照明源がそれぞれ配置されており、
   第二の対向域の上方に第二の面照明源が配置されるとともに、第二の対向域の下方に第二の撮影手段が配置され、第二の対向域の上流部下方と下流部下方とには、第二の照明源がそれぞれ配置される請求項３記載の医薬品鑑査装置。
5. コンベヤの対向域が第一、第二の対向域に分割され、第一の対向域の上方に第一の面照明源が配置されるとともに、第一の対向域の下方に第一の撮影手段が配置され、第一の対向域の上流部下方と下流部下方とには、第一の照明源がそれぞれ配置されており、
   第二の対向域の下方に第二の面照明源が配置されるとともに、第二の対向域の上方に第二の撮影手段が配置され、第二の対向域の上流部上方と下流部上方とには、第二の照明源がそれぞれ配置される請求項３記載の医薬品鑑査装置。
6. 撮影手段と面照明源との間に介在する光透過性の搭載ステージを含み、この搭載ステージに、薬包体用が搭載される請求項１記載の医薬品鑑査装置。
7. 面照明源は、点灯可能なＬＥＤと、このＬＥＤの光線を拡散する光透過性の拡散部材とを含んでなる請求項１ないし６いずれかに記載の医薬品鑑査装置。
8. 照明源は、開口部を有するハウジングと、このハウジングに収納される点灯可能なＬＥＤとを含み、ハウジングの開口部よりも反開口部側にＬＥＤの先端部が低く位置する請求項１ないし７いずれかに記載の医薬品鑑査装置。
9. 解析判別手段は、医薬品が錠剤の場合、撮影手段が撮影した薬包体中の錠剤の画像情報に基づいて錠剤の刻印された模様を解析し、この解析結果と錠剤の情報とを比較し、この比較結果に応じて錠剤の適否を判別する請求項１ないし８いずれかに記載の医薬品鑑査装置。
10. 請求項１ないし９のいずれかに記載した医薬品鑑査装置を用い、光透過性の薬包体に収容された複数種の医薬品の適否を判別することを特徴とする医薬品鑑査方法。