KR102371973B1 - 혈전 배출이 가능한 혈전제거 카테터 세트 - Google Patents

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Abstract

본 발명은 길이방향을 따라 내부가 중공인 관 형태의 시스부와, 상기 시스부의 후단에서 후방으로 연장 형성되고, 상기 시스부의 중공을 따라 이동한 혈전을 외부로 배출하는 배출부와, 상기 배출부에 구비되어, 상기 배출부를 선택적으로 개폐하는 개폐수단과, 상기 시스부의 후단에서 분기되어, 혈관으로 진출하는 혈전제거부를 진입시켜 상기 시스부의 중공으로 안내하는 진입부 및 상기 진입부를 통해 상기 시스부의 중공으로 진입하고, 상기 시스부의 중공에서 혈관으로 진출하여, 선단에서 선택적으로 팽창하는 제거풍선으로 혈관 속의 혈전을 압박하여 상기 배출부로 이동시키는 혈전제거부를 포함하여, 혈관 속의 혈전을 제거하는 혈전제거부를 후퇴시켜, 상기 시스부에서 혈전게거부를 완전히 빼내지 않고, 상기 배출부를 통해 혈전을 배출할 수 있어, 포가티 풍선 카테터를 이용한 혈전제거 중 출혈이나 혈관 손상 등을 막을 수 있고, 시스 제거 및 재진입의 과정이 생략되어 수술시간의 단축하는 혈전 배출이 가능한 혈전제거 카테터 세트를 제공한다.

Description

혈전 배출이 가능한 혈전제거 카테터 세트{Thrombus removal catheter set of thrombus excrete}
본 발명은 혈관 내에 삽입되어 혈관 속의 혈전을 제거하는 혈전제거 카테터 세트에 관한 것으로, 혈전제거부가 관통하는 시스부 후방에는 선택적으로 개방되어, 혈전 등과 같은 이물질을 외부로 배출하는 배출부를 형성하여, 혈관 속의 혈전을 제거하는 혈전제거부를 후퇴시켜, 상기 시스부에서 혈전제거부를 완전히 빼내지 않고, 상기 배출부를 통해 혈전을 배출할 수 있는 혈전 배출이 가능한 혈전제거 카테터 세트에 관한 것이다.
일반적으로 의학 시술에서 사용되는 카테터는 체강, 관상, 낭상기관 등의 내용액의 배출을 측정하기 위해 사용되며, 적출용 카테터는 상기한 기관을 비롯한 동맥, 정맥 및 뇌혈관 등의 혈관을 따라 관을 삽입하고 상기 관을 통하여 분리부(Separator)를 삽입하여 혈관 내에 존재하는 혈전 등의 이물질을 파쇄하며, 파쇄된 이물질을 삽입된 관을 통하여 흡입 및 제거하여 혈류를 개선하기 위한 혈관 이물질 적출을 목적으로 사용되고 있다.
그러나 종래의 적출용 카테터는 혈관 내에 삽입되는 관을 통하여 출입하며 이물질을 파쇄하는 분리부가 후크형, 직선 및 곡선 등의 형태로 형성되어 혈전 등의 이물질을 파쇄하여 시술을 하는 경우, 효과적으로 이물질을 적출하지 못하고 혈관에서 반복적으로 이물질을 파쇄해야 한다는 문제점이 있었다.
또한, 혈관에 삽입된 관을 제거하는 경우 관의 탄성력 및 복원력이 부족하여 카테터 시술에 문제점이 있었다.
따라서, 혈관 내에 삽입되는 관을 통해 주요 폐색되는 지점에서 효과적으로 혈전 및 이물질을 파쇄하여 적출하고, 혈류를 개선할 수 있는 기술의 개발이 필요하다.
상기한 이류로 공개특허 제10-2012-0010927호(2012.02.06)와 같이 혈관에 삽입 가능하도록 관이 형성되는 바디부가 구비되고, 바디부를 출입하는 혈관을 파쇄할 수 있는 분리부가 형성될 수 있고, 분리부는 전방으로 갈수록 단면적이 작아지는 유선형으로 형성되어 파쇄되는 이물질의 일부가 수용될 수 있도록 메쉬가 형성되어 보다 효과적으로 이물질은 적출하는 혈관 이물질 적출용 카테터를 제공하였다.
그리고 일반적으로 다리 동맥에 혈전이 생기는 경우 포가티 풍선 카테터를 이용한 혈전제거는 편리하며 안정적인 수술 기법 중 하나이다.
최근 대부분의 센터에서 다리 동맥 혈전이 있는 경우 대퇴동맥에 혈관 시스 카테터(Introducer sheath catheter)를 먼저 삽입한 후 포가티 풍선 카테터를 삽입한 후 풍선을 팽창시켜 혈류를 막고, 이후 혈관 내 혈전을 카테터 진입 방향으로 풍선을 이용하여 밀어주며 물리적 압력으로 외부로 제거한다.
상기한 포가티 풍선 카테터를 이용한 수술을 시행 시 포가티 풍선 카테터에 밀려나오는 혈전을 제거하기 위해서는 포가티 풍선 카테터와 시스(sheath)를 혈관 밖으로 혈전과 함께 빼내야 하며 이후 다시 혈전제거를 위해서는 재진입해야 한다.
이 과정에서 시스(sheath)가 빠질 때 대량의 출혈이 발생하기도 하며 시스(sheath)와 포가티 풍선 카테터를 재진입시키는 과정에서 대퇴혈관이 심각하게 손상되는 문제점 등이 발생하였다.
본 발명은 혈전제거부가 관통하는 시스부 후방에는 선택적으로 개방되어, 혈전 등과 같은 이물질을 외부로 배출하는 배출부를 형성하여, 혈관 속의 혈전을 제거하는 혈전제거부를 후퇴시켜, 상기 시스부에서 혈전제거부를 완전히 빼내지 않고, 상기 배출부를 통해 혈전을 배출할 수 있어, 혈전제거부를 이용한 혈전제거 중 출혈이나 혈관 손상 등을 막을 수 있고, 시스 제거 및 재진입의 과정이 생략되어 수술시간을 단축할 수 있는 혈전 배출이 가능한 혈전제거 카테터 세트를 제공하는 것을 그 목적으로 한다.
본 발명에 따른 혈전 배출이 가능한 혈전제거 카테터 세트는 길이방향을 따라 내부가 중공인 관 형태의 시스부와, 상기 시스부의 후단에서 후방으로 연장 형성되고, 상기 시스부의 중공을 따라 이동한 혈전을 외부로 배출하는 배출부와, 상기 배출부에 구비되어, 상기 배출부를 선택적으로 개폐하는 개폐수단과, 상기 시스부의 후단에서 분기되어, 혈관으로 진출하는 혈전제거부를 진입시켜 상기 시스부의 중공으로 안내하는 진입부 및 상기 진입부를 통해 상기 시스부의 중공으로 진입하고, 상기 시스부의 중공에서 혈관으로 진출하여, 선단에서 선택적으로 팽창하는 제거풍선으로 혈관 속의 혈전을 압박하여 상기 배출부로 이동시키는 혈전제거부를 포함한다.
이때 본 발명에 따른 상기 배출부는 상기 시스부보다 상대적으로 연성의 재질로 이루어지는 것이 바람직하다.
그리고 본 발명에 따른 상기 시스부의 선단 외주면을 따라 형성되고, 선택적으로 팽창하여 혈관의 내면을 지지하는 보호풍선을 포함한다.
또한, 본 발명에 따른 상기 진입부의 선단에는 혈전의 진입을 방지하는 역류방지막을 형성한다.
그리고 본 발명에 따른 상기 진입부는 상기 시스부에 에어를 배출하는 공기빼기밸브를 구비한다.
더불어 본 발명에 따른 상기 배출구의 후단에 결합되고, 선택적으로 음압을 제공하는 음압제공수단을 포함할 수 있다.
또한, 본 발명에 따른 상기 배출구를 통해 상기 시스부의 중공에 삽입되면서, 선단부를 상기 시스부의 선단으로 돌출시켜, 돌출된 선단부로 상기 시스부를 혈관에 진입하게 하는 혈관 진입용 디렉터를 더 포함한다.
본 발명에 따른 혈전 배출이 가능한 혈전제거 카테터 세트는 다음과 같은 효과를 가진다.
혈전제거부가 관통하는 시스부 후방에는 선택적으로 개방되어, 혈전 등과 같은 이물질을 외부로 배출하는 배출부를 형성하여, 혈관 속의 혈전을 제거하는 혈전제거부를 후퇴시켜, 상기 시스부에서 혈전제거부를 완전히 빼내지 않고, 상기 배출부를 통해 혈전을 배출할 수 있어, 혈전제거부를 이용한 혈전제거 중 출혈이나 혈관 손상 등을 막을 수 있고, 시스 제거 및 재진입의 과정이 생략되어 수술시간이 단축되는 효과를 가진다.
도 1은 본 발명의 일 실시 예에 따른 혈전 배출이 가능한 혈전제거 카테터 세트를 보인 예시도이다.
도 2는 본 발명의 일 실시 예에 따른 혈전제거부를 이용하여 배출부로 혈전을 이송하는 상태를 보인 예시도이다.
도 3은 본 발명의 일 실시 예에 따른 음압제공수단을 이용하여 배출부에서 혈전을 배출하는 상태를 보인 예시도이다.
이하, 첨부된 도면을 참조하여 본 발명에 따른 바람직한 실시예를 상세히 설명하기로 한다. 이에 앞서, 본 명세서 및 청구범위에 사용된 용어나 단어는 통상적이거나 사전적인 의미로 한정해서 해석되어서는 아니 되며, 발명자는 그 자신의 발명을 가장 최선의 방법으로 설명하기 위해 용어의 개념을 적절하게 정의할 수 있다는 원칙에 입각하여, 본 발명의 기술적 사상에 부합하는 의미와 개념으로 해석되어야만 한다.
따라서 본 명세서에 기재된 실시예와 도면에 도시된 구성은 본 발명의 가장 바람직한 실시예에 불과할 뿐이고, 본 발명의 기술적 사상을 모두 대변하는 것은 아니므로, 본 출원시점에 있어서 이들은 대체할 수 있는 균등한 변형 예들이 있을 수 있음을 이해하여야 한다.
본 발명은 카테터의 시스부 후방에 선택적으로 개방되어, 혈전 등과 같은 이물질을 외부로 배출하는 배출부를 형성하여, 혈관 속의 혈전을 제거하는 포가티 풍선 카테터를 후퇴시켜, 상기 시스부에서 상기 포가티 풍선 카테터를 완전히 빼내지 않고, 상기 배출부를 통해 혈전을 배출할 수 있는 혈전 배출이 가능한 혈전제거 카테터 세트에 관한 것으로, 도면을 참고하여 더욱 상세하게 살펴보면 다음과 같다.
도 1 내지 도 3을 참조한 본 발명의 일 실시 예에 따른 혈전 배출이 가능한 혈전제거 카테터 세트는 시스부(110)와, 배출부(120)와, 진입부(130), 개폐수단(200) 및 혈전제거부(400)를 포함하는데, 먼저 상기 시스부(110)는 길이방향을 따라 내부가 중공(111)인 관 형태를 이룬다.
이때 상기 시스부(110)는 통상의 카테터와 같이 인체에 무해한 경성의 합성수지재로 이루어지는 것이 바람직하고, 상기 시스부(110)의 직경은 카테터 규격 8~12Fr로 형성되는 것이 바람직하다.
또한, 상기 시스부(110)의 선단 외주면을 따라 보호풍선(112)을 형성하는데, 상기 보호풍선(112)은 상기 시스부를 혈관에 삽입한 후, 선택적으로 팽창하여 혈관의 내면을 지지하여, 마찰로 인한 혈관 손상을 방지하면서, 혈관의 내측면과 상기 시스부(110) 외측면 사이에서의 혈액 누출을 방지한다.
여기서 상기 보호풍선(112)은 상기 시스부(110)의 선단에서 팽창할 시, 전방으로 갈수록 내경이 확장되는 호퍼 형태로 팽창되어, 추후 혈전 제거용 풍선 카테터의 안내로 혈관에서 혈전을 인입할 시, 상기 시스부(110)의 선단측으로 잔여 혈전의 남김 없이 모두 인입되도록 유도한다.
그리고 상기 시스부(110)의 후단에는 후방으로 배출부(120)를 연장 형성하는데, 상기 배출부(120)는 상기 시스부(110)의 중공(111)과 연통하여 상기 시스부(110)의 중공(111)을 따라 이동한 이물질(혈전)을 외부로 배출되게 한다.
이때 상기 배출부(120) 역시, 길이를 따라 중공을 형성하고, 후단은 개방되며, 상기 시스부(110) 보다 상대적으로 연성의 재질인 고무 또는 실리콘재로 이루어지는 것이 바람직하고, 상기 배출부(120)의 직경은 카테터 규격 10~16Fr로 형성되는 것이 바람직하다.
또한, 상기 배출부(120)를 폐쇄하기 위해 개폐수단(200)을 구비하는데, 상기 개폐수단(200)은 한 쌍 클램프편이 힌지를 축으로 회전하여 클램프편들의 끝단이 오므려져 서로 맞닿거나, 한 쌍 클램프편이 힌지를 축으로 회전하여 클램프편들의 끝단이 펴져 서로 이격되는 것으로, 상기 배출부(120)의 중공을 기준으로 외측에서 상기 배출부(120)의 상, 하 또는 좌, 우에서 압박하여 상기 배출부(120)를 폐쇄한다.
그리고 상기 개폐수단(200)은 상기 배출부(120)에서 분리하여 상기 배출부(120)를 개방 상태를 유지하게 한다.
본 발명의 일 실시 예에서는 상기 개폐수단(200)을 한 쌍 클램프편이 힌지를 축으로 회전하여 클램프편들의 끝단이 오므려져 서로 맞닿거나, 한 쌍 클램프편이 힌지를 축으로 회전하여 클램프편들의 끝단이 펴져 서로 이격되는 것으로 한정하여 설명하나, 이에 한정하지 않고 상기 배출부(120)를 선택적으로 개폐할 수 있는 것이면, 어느 것이든 적용 가능한데, 일례로 포셉, 집개, 클립, 클램프 등일 수 있다.
더불어 상기 배출구(120)의 후단에는 음압제공수단(300)을 결합할 수 있는데, 상기 음압제공수단(300)은 선택적으로 상기 배출구(120)의 후단에 결합되어, 혈전을 배출할 시, 상기 배출구(120)에 음압을 제공하여, 제거되는 혈전을 음압으로 빨아 용이하게 배출되도록 할 수 있다.
이때 상기 음압제공수단(300)은 내부가 중공인 관상의 실린더와, 상기 실린더의 중공을 따라 이동하는 피스톤, 상기 피스톤의 후단에 결합되어, 상기 피스톤이 이동할수 있도록 물리적 힘을 제공하는 피스톤로더를 포함하는 통상의 실린지와 같이 구성하는 것이 바람직하다.
그리고 상기 시스부(110)의 후단에서 진입부(130)를 분기하는데, 상기 진입부(130)는 상기 배출부(120)를 기준으로 15~30°각도 기울기로 분기되어, 혈전제거부(400)를 상기 시스부(110)의 중공(111)으로 진입시킨다.
이때 상기 진입부(130)의 직경은 카테터 규격 6~8Fr로 형성되는 것이 바람직하고, 혈전제거부(400) 및 가이드와이어(410)를 입출시켜, 상기 시스부(110)의 중공(111)을 통해 혈전제거부(400) 및 가이드와이어(410)가 혈관 안으로 용이하게 진입하게 안내한다.
또한, 상기 진입부(130)에는 상기 보호풍선(112)이 선택적으로 팽창할 수 있도록, 상기 보호풍선(112)과 연결되어 공기를 제공하는 공기제공밸브(131) 및 혈전 제거 시, 상기 시스부(110)의 중공(111)에 있는 공기가 외부로 배출될 수 있도록 공기를 외부로 배출하는 공기빼기밸브(140)를 더 구비할 수 있다.
그리고 상기 혈전제거부(400)는 상기 진입부(130)를 통해 상기 시스부(110)의 중공(111)으로 진입하고, 상기 시스부(110)의 중공(111)에서 혈관으로 진출하여, 선단에서 선택적으로 팽창하는 제거풍선(401)으로 혈관 속의 혈전을 압박하여 상기 배출부(120)로 이송시킨다.
상기 혈전제거부(400)는 통상의 포가티 풍선 카테터와 같이 내부가 중공인 긴 몸체를 형성하고, 그 중공에는 가이드와이어(410)가 긴 몸체를 관통하며, 선단에는 선택적으로 주입되는 공기의 주입으로 팽창하는 제거풍선(401)을 구비한다.
따라서 상기 혈전제거부(400)는 혈관에서 혈전을 제거할 시, 먼저 상기 가이드와이어(410)를 상기 진입부(130)로 진입시켜, 상기 가이드와이어(410)가 상기 진입부(130)를 통해 상기 시스부(110)의 중공(111)으로 진입하고, 상기 시스부(110)의 중공(111)으로 진입한 상기 가이드와이어(410)는 혈관 속 혈전을 향해 진출한다.
이때 상기 가이드와이어(410)는 혈전을 지나갈 때까지 혈관을 따라 진출하는 것이 바람직하고, 상기 가이드와이드(410)가 혈전을 지나가게 되면, 내부 중공을 관통하는 상기 가이드와이어(410)를 따라 상기 혈전제거부(400)의 선단측이 혈전을 지나가도록 혈관 속으로 진출시킨다.
상기 혈전제거부(400)의 선단이 혈관 속에서 혈전을 지나가게 되면, 이때 상기 혈전제거부(400)의 선단에 구비된 제거풍선(401)을 팽창시키고, 상기 제거풍선(401)의 팽창이 완료되면, 진출방향의 역방향으로 상기 혈전제거부(400)를 이동시켜, 혈관 속의 혈전이 상기 제거풍선(401)에 압박되면서 상기 시스부(100)로 이송된다.
이러한 과정으로 상기 시스부(110)의 선단으로 이송된 혈전은 개구된 상기 시스부(110)의 선단을 통해 중공(111)으로 인입하게 되고, 상기 시스부(110)의 중공(111)을 따라 배출부(120)로 이송된 혈전은 상기 배출부(120)의 개방에 의해 외부로 배출된다.
더불어 본 발명의 일 실시 예에 따른 혈전 배출이 가능한 혈관 시스 카테터는 상기 배출구(120)를 통해 상기 시스부(110)의 중공(111)에 삽입되면서, 선단부를 상기 시스부(110)의 선단으로 돌출시켜, 돌출된 선단부로 상기 시스부(110)를 혈관 속으로 진입하게 하는 혈관 진입용 디렉터(300)를 더 포함하는데, 상기 혈관 진입용 디렉터(300)는 그 선단부가 생체에 침투가 용이하도록 뾰족하게 형성된 로드로 그 후단에는 가압이 용이하도록 외주변을 따라 널링이 형성된 마감편이 형성되어 있다.
상기 혈관 진입용 디렉터(300)는 상기 시스부(110)가 혈관 속으로 진입하게되면, 상기 시스부(110)에서 제거된다.
본 발명은 도면에 도시된 실시예를 참고로 설명되었으나 이는 예시적인 것에 불과하며, 본 기술 분야의 통상의 지식을 가진 자라면 이로부터 다양한 변형 및 균등한 다른 실시예가 가능하다는 점을 이해할 것이다. 따라서 본 발명의 진정한 기술적 보호 범위는 첨부된 특허청구범위의 기술적 사상에 의하여 정해져야 할 것이다.
110: 시스부
111: 중공
112: 보호풍선
120: 배출부
130: 진입부
131: 공기제공밸브
140: 공기빼기밸브
200: 개폐수단
300: 음압제공수단
400: 혈전제거부
401: 제거풍선
410: 가이드와이어

Claims (4)

  1. 길이방향을 따라 내부가 중공인 관 형태의 시스부;
    길이를 따라 중공을 형성하며, 상기 시스부의 후단에서 후방으로 연장 형성되며, 후단은 개방되어 상기 시스부의 중공을 따라 이동한 혈전을 외부로 배출하는 배출부;
    상기 배출부에 구비되고, 상기 배출부를 선택적으로 개폐하는 개폐수단;
    상기 시스부의 중공으로 진입하고, 상기 시스부의 중공에서 혈관으로 진출하여, 선단에서 선택적으로 팽창하는 제거풍선으로 혈관 속의 혈전을 압박하여 상기 배출부로 이송시키는 혈전제거부;
    일정 직경의 관 형상으로 형성되고, 상기 시스부의 후단 일측에서 상기 배출부를 기준으로 일정 각도의 기울기로 분기되어, 상기 혈관으로 진출하는 상기 혈전제거부를 진입시켜 상기 시스부의 중공으로 안내하는 진입부;
    상기 배출부에 결합되어 상기 배출부에 음압을 제공하여 상기 혈전이 배출되도록 하는 음압제공수단;
    상기 제거풍선으로 공기를 제공하는 공기제공밸브; 및
    상기 시스부의 중공의 공기를 배출하는 공기빼기밸브를 포함하는 혈전 배출이 가능한 혈전제거 카테터 세트.
  2. 청구항 1에 있어서,
    상기 배출부는
    상기 시스부보다 상대적으로 연성의 재질로 이루어지는 것을 특징으로 하는 혈전 배출이 가능한 혈전제거 카테터 세트.
  3. 청구항 1에 있어서,
    상기 시스부의 선단 외주면을 따라 형성되고, 선택적으로 팽창하여 혈관의 내면을 지지하는 보호풍선을 포함하는 혈전 배출이 가능한 혈전제거 카테터 세트.
  4. 청구항 1에 있어서,
    상기 진입부의 선단에는
    혈전의 진입을 방지하는 역류방지막을 형성한 혈전 배출이 가능한 혈전제거 카테터 세트.
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