KR102364716B1

KR102364716B1 - 조직 경화 장치

Info

Publication number: KR102364716B1
Application number: KR1020167004872A
Authority: KR
Inventors: 볼프강 리에
Original assignee: 요이막스 게엠베하
Priority date: 2013-08-29
Filing date: 2014-08-25
Publication date: 2022-02-18
Also published as: WO2015028137A1; KR20160047479A; CN105636534A; JP2016531680A; DE202014011371U1; JP6528956B2; DE202013007654U1; US20160213417A1; EP3038554A1

Abstract

본 발명은 쌍극 프로브를 포함하여 조직을 경화하기 위한 장치에 관한 것이며, 쌍극 프로브는 전기 절연성 절연 웨브를 통해 상호 간에 전기 절연된 2개의 전극을 구비한 말단 단부 부재를 포함한다. 쌍극 프로브를 포함하는 상기 장치를 더욱 신뢰성 있게 형성하기 위해, 본 발명의 제안에 따라서, 전극들은 상호 간에 대향하는 함몰부들을 포함하며, 이 함몰부들은 전기 절연성 절연 재료를 통해 채워진다.

Description

조직 경화 장치{DEVICE FOR THE SCLEROTHERAPY OF TISSUE}

본 발명은 쌍극 프로브(bipolar probe)를 포함하여 조직을 경화하기 위한 장치에 관한 것이며, 쌍극 프로브는 전기 절연성 절연 웨브(electrically insulating insulation web)를 통해 상호 간에 전기 절연된 2개의 전극을 구비한 말단 단부 부재를 포함한다.

상기 유형의 프로브들에 의해 인체 내 조직이 경화되며, 예컨대 면관절 신경 제거와 같은 신경 제거 역시도 실행된다. 쌍극 프로브는 전압 차를 인가하는 2개의 전극을 포함한다. 프로브의 말단 단부가 유연하게 삽입될 수 있으면서 프로브 본체의 축 방향의 측면으로 위치하는 영역들에도 도달할 수 있도록 하기 위해, 프로브는 탄성 가요성 말단 단부 영역을 포함한다. 다른 한편으로, 프로브는, 실질적으로 그리핑 부재들과 연결된 축부(shank) 안쪽으로 인입되어지는 방식으로, 본체 내로 삽입되며, 상기 축부 내에서는 프로브의 말단 단부 영역이 예압에 대항하여 신장 위치(stretched position)로 당겨진다.

신장 위치와 만곡 위치(curved position), 즉 예압된 만곡 위치 사이에서 프로브의 말단 단부 영역의 이동으로 인해, 축력이 전극들과 이 전극들에 연결된 전기 절연성 분리 층 사이의 연결부 상에 가해지는 반면, 그럼으로써 연결부가 풀릴 수 있게 된다. 이는 바람직하지 못하다.

그러므로 본 발명의 과제는 쌍극 프로브를 포함하는 일반적인 장치를 더욱 신뢰성 있게 형성하는 것에 있다.

상기 과제는 본 발명에 따라서 일반적인 장치의 경우 전극들이 전기 절연성 절연 재료를 통해 채워지는 상호 간에 대향하는 함몰부들(depression)을 포함하는 것을 통해 해결된다. 이 경우, 대안의 바람직한 구현예에서, 리세스들(recess)은 부분 원통형으로 형성될 수 있고 절연 층은 원통형 확장부를 포함할 수 있거나, 또는 리세스들은 부분 구상(partial sphere)으로 형성될 수 있고 절연 층은 구상형 확장부를 포함할 수 있다.

본 발명의 추가 구현예들에 따르면, 전극들은 절연 웨브(insulation web)와 고정 연결되고, 특히 전극들은 절연 웨브와 재료 결합(material bonding) 방식으로 연결되며, 이와 동시에 절연 웨브는 전극들 사이에 사출 성형(injection) 또는 주입 성형(infusion)하는 것을 통해 형성되거나, 또는 전극들은 절연 웨브와 접착된다.

첫 번째 사례에서, 특히 절연 재료는 전극들의 함몰부들 안쪽으로 돌출되는 절연 웨브의 비대부들(thickening)을 통해 형성되며, 특히 전극들은, 절연 웨브 및 이 절연 웨브의 확장부들을 사출 성형 또는 주입 성형하는 것을 통해, 상호 간에, 그리고 절연 웨브와 연결된다.

절연 층들 및 전극들을 접착할 경우, 절연 재료는 함몰부들을 채우면서 절연 층과 전극들을 고정 연결하는 경화성 접착제일 수 있거나, 또는 절연 재료는 전극들의 함몰부들 안쪽으로 돌출되는 절연 층의 비대부들을 통해 형성될 수 있다. 비대부들을 통해 절연 재료를 형성하는 경우는 마찬가지로 전극들 사이에 절연 층을 제조할 때 사출 또는 주입하는 것을 통해 제공될 수 있다. 그 밖에도, 전극들과 절연 층을 접착할 경우, 절연 층은 전극들의 함몰부들의 영역에 마찬가지로 양쪽 측면에서 전극들 쪽으로 향해 있는 함몰부들을 포함할 수 있고, 이 함몰부들은 경화성 접착제로 채워지며, 그럼으로써 결과적으로 절연 층 쪽으로 형태 및 재료 결합식 연결부 역시도 제공된다.

추가의 바람직한 구현예에 따르면, 프로브의 말단 단부 부재는 근위에서 호스와 연결되고, 호스 부재는 자신의 최대 길이에 걸쳐 강성의 금속 튜브 내에서 파지되며, 그리고 호스 부재의 말단 단부 영역만이 상기 금속 튜브로부터 변위 가능하게 돌출된다. 전극들과 호스 부재 사이의 연결부는 마찬가지로 고정 연결부이며, 바람직하게는 특히 접착을 통해 형성되는 재료 결합식 연결부이다.

추가 구현예에서, 호스 부재의 말단 단부 영역은 만곡되는 방식으로 예압되며, 그 밖에도 호스는 분리 벽부를 통해 분리되어 2개의 채널(루멘)을 포함한다.

프로브의 근위 단부로부터 말단 전극들에 대한 전기 공급을 위해, 추가의 바람직한 구현예에서, 전극들은 전기 도체들을 통해 근위 접속 접점들과 전기 전도 방식으로 연결되며, 그리고 프로브는 근위 영역에 반경 방향 절개면을 구비한 튜브 를 포함하고, 상기 반경 방향 절개면에 의해서는 프로브가 그립 내에서 축 방향 및 각도 방향으로 고정될 수 있다. 호스 부재의 재료는 바람직하게는 탄성 중합체이다. 근위 접점들에서부터 말단 전극들까지의 연결 와이어들은 자신의 단부들 상에서 절연체가 제거되어 있다.

또한, 특히 바람직한 구현예에 따르면, 말단 프로브 단부는 그립의 2개의 그리핑 부재를 서로 향해 이동시키는 것을 통해 그리핑 부재들과 연결된 축부로부터 말단에서 밀려 유출될 수 있다.

본 발명의 추가의 장점들 및 특징들은, 특허청구범위에서, 그리고 본 발명의 한 실시예가 도면과 관련하여 상세하게 설명되어 있는 하기의 기재내용에서 제시된다.

도 1은 본 발명에 따르는 프로브를 도시한 측면도이다.
도 2는 프로브의 말단 영역을 도시한 확대 종단면도이다.
도 3 ~ 도 5는 도 2에 명시된 절단 위치들(III-III, IV-IV, V-V)에서 프로브의 말단 영역을 각각 절단 도시한 횡단면도이다.
도 6은 도 1의 프로브의 근위 영역을 도시한 확대 종단면도이다.
도 7은 도 1에 따르면서 작동 그립 내에서 비작동 위치에 삽입되어 있는 프로브를 도시한 부분 종단면도이다.
도 8은 도 7에 상응하지만 그립의 작동 위치에서 도시한 부분 종단면도이다.

본 발명에 따르는 프로브(1)는 외부 금속 튜브(2)를 포함하고, 이 금속 튜브를 통해서는, 튜브(2)의 말단 단부 상에서 만곡되는 방식으로 예압된 말단 단부(3.1)로 돌출되어 있는 이중 루멘형 플라스틱 호스(3)가 안내된다. 호스(3)는 단면이 원형인 외부 벽부(3.2)와, 분리 벽부(3.3)를 통해 절연된 2개의 (단면이 부분 원형인) 채널을 포함한다.

호스(3)의 말단 단부(3.1) 내로는 프로브 헤드(4)가 삽입된다(도 2). 이 프로브 헤드는 프로브(1)의 말단 단부 부재(1.1)를 형성하며 바람직하게는 호스(3)와 재료 결합 방식으로 연결되며, 도 4의 실시예에서는 특히 (예컨대 실리콘 접착제를 이용한) 접착을 통해 연결된다.

프로브 헤드(4)는 부분 구상으로 라운딩된 단부면(4.1)을 포함한다. 그 밖에도, 프로브 헤드(4)는 플라스틱으로 구성된 절연 웨브(4.2)를 통해 상호 간에 분리되고 금속 몸체의 형태인 2개의 전극(4.3)을 포함한다. 전극들(4.3)은 단부면(4.1)의 반대 방향으로 향해 있는 자신들의 단부에서 우선 부분 원통형으로 형성된다. 그리고 전극들의 말단 단부는, 프로브 헤드의 말단 단부면이 전체적으로 부분 구상이며, 특히 반구상인 방식으로 형성된다. 전극들(4.3)은 서로 향해 있는 자신들의 표면들에 횡방향으로 연장되는 부분 원통형 함몰부들(4.4)을 포함한다. 함몰부들은 삽입 방향에 대해 수직으로 상호 간에 평행하게 연장된다. 함몰부들은 자신들의 연장 방향으로 일직선으로 위치하는 것이 아니라, 상기 연장 방향에 대해 수직으로 한정된 이격 간격을 갖는다. 함몰부들(4.4)은 여기서는 플라스틱 절연 웨브(4.2)와 전극들(4.3)을 재료 결합 방식으로 연결하는 경화성 접착제(4.5)의 원통형 확장부(4.5.1)를 통해 채워진다. 횡방향으로 연장되는 부분 원통형 함몰부들 및 상응하는 원통형 확장부(4.5.1) 대신, 부분 구상형 함몰부들이 전극들(4.3) 내에 제공될 수 있으며, 그리고 접착제(4.5)의 상응하는 구상형 비대부도 제공될 수 있다. 그 밖에도, 마찬가지로 경화성 접착제(4.5)를 통해 채워지는 함몰부들(4.2.1)이 절연 웨브(4.2) 내에도 제공된다. 경화성 접착제(4.5)의 확장부(4.5.1)를 통해, 전극들(4.3)과 중간 층(4.2)의 재료 결합식 연결부 외에, 형태 결합 역시도 제공된다.

접착하는 것 대신, 전극들(4.3)과 절연 층(4.2)의 재료 결합식 연결부는 전극들(4.3) 사이에 절연 층을 사출 성형 또는 주입 성형하는 것을 통해서도 제공될 수 있다.

특히 함몰부들(4.4) 및 확장부들(4.5.1)을 포함하는 상기 구현예를 통해, 호스의 곡률(curvature)이 예컨대 추가 외부 튜브(이는 하기 내용 참조) 내로 인입하고 그 외부로 인출하는 것을 통해 또는 조직 쪽에 밀착시키는 것을 통해 변동될 때, 호스(3)의 말단 단부(3.1)의 변위 동안 전극들(4.3)의 각각의 축 방향 변위는 방지된다.

헤드(4)의 전극들(4.3)은 근위의 판형 견부들(4.6)(shoulder)을 포함한다. 헤드(4)는 한편으로 호스(3)의 말단 단부면 측 단부 상에서 호스의 외부 벽부(3.2)와, 그리고 다른 한편으로는 견부들(4.6)을 통해 분리 벽부(3.3)의 말단 측면 표면들과 재료 결합 방식으로, 특히 접착을 통해 연결된다. 그 밖에도, 판들(4.6)의 외면들 상에서는 연결 와이어들(5)의 노출 단부들(naked end)이 재료 결합 방식으로, 예컨대 납땜을 통해, 또는 전기 전도성 접착제를 이용한 접착을 통해 고정된다. 와이어들(5) 상에서 전극들(4.3)로서 이용되는 부분 몸체들을 통해서는, 프로브(1)의 근위 단부로부터 전압이 인가될 수 있다.

연결 와이어들은 자신들의 길이에 걸쳐서 원형 와이어들로서 형성되며, 그리고 바람직하게는 예컨대 (상세하게 도시되지 않은) 절연 래커 또는 통상의 외부 플라스틱 호스를 통해 절연된다. 연결 와이어들은 자신들의 말단 영역(5.1)에서 전극들(4.3)과의 연결을 위해 앞에서 기재한 방식으로 평탄화된다.

금속 튜브(2)는 자신의 근위 단부 영역 상에 반경 방향 절개면(2.1)을 포함하며, 이 절개면을 통해 프로브(1)는 그립 내에서 축 방향 및 각도 방향으로 고정될 수 있다. 그 밖에, 프로브(1)는 근위 방향으로 맨 먼저 접촉 슬리브(2.4)로부터 튜브(3)를 분리하는 접촉 절연부(2.2)를 포함하며, 그리고 접촉 슬리브(2.4)에 이어서는 근위 접촉 부싱(2.5)으로부터 접촉 슬리브를 분리하는 절연편(2.3)을 포함한다. 접촉 슬리브(2.4) 및 접촉 부싱(2.5)은 접속 접점들로서 이용된다. 슬리브(2.4)에 의해, 연결 와이어들(5) 중 일측 연결 와이어는, 타측 연결 와이어의 부싱(2.5)과, 전기 전도 방식으로 연결되고, 상기 타측 연결 와이어는 노출 단부로 상기 슬리브 내에서 안내되며, 이 노출 단부는 근위 단부면에서 프로브(1)를 폐쇄하면서 부싱(2.5)과 전기 전도 방식으로 연결된다. 부재들은 접착을 통해 연결된다.

모든 금속 부재들, 특히 전극들(4.3), 튜브(3), 접촉 슬리브(2.4), 접촉 부싱(2.5) 및 연결 와이어들(5)은 바람직하게는 특수강으로 구성된다. 전기 전도성 부재들은 플라스틱으로 구성되며, 이와 동시에 특히 이중 루멘형 호스(3)는 폴리에테르 블록 아미드(PEBA: 예컨대 PEBAX 브랜드로 판매되고 있음)로 구성되며, 전극들 사이의 절연 웨브(4.2)는 폴리아미드(PA)로 구성되며, 전극들을 연결하는 접착제(4.5)는 에폭시드 수지 접착제이며, 그리고 절연편(2.3)은 폴리옥시메틸렌(POM)으로 구성된다.

적용을 위해, 프로브(1)는 금속 축부(6)를 포함하는 그립(7) 내로 삽입된다. 그립(7)은 탄력적으로 상호 간에 연결되는 2개의 그리핑 부재(7.1, 7.2)로 구성되며, 이들 그리핑 부재는 가이드 핀(7.3)을 통해 서로 향해서 변위될 수 있다. 프로브(1)는 그리핑 부재(7.2) 내에서 반경 방향 절개면(2.1)을 통해 축 방향 및 각도 방향으로 고정된다. 그리핑 부재들(7.1, 7.2)은 탄지하는 연결 부재(7.4)를 통해 상호 간에 이격 되어 휴지 위치(rest position)에서 파지되며, 다시 말하면, 도 7에 도시된 것처럼 하중 재하(load application) 없이 상호 간에 이격되어 파지된다. 이 경우, 프로브(1)의 말단 단부는 실질적으로 축부(6) 안쪽으로 삽입되어, 도 7에 도시된 것처럼 상기 축부로부터 극미하게만 돌출된다. 연결 부재(7.4)의 탄성에 대항하여 가이드 핀(7.3)을 따라서 그리핑 부재들(7.1, 7.2)을 서로 향해 이동시키는 것으로 그립(7)을 작동시키는 것을 통해, 프로브는 그리핑 부재(7.2)에 의해 말단 방향으로 축부(6)를 통해 이동되며, 그럼으로써 프로브(1)의 말단 첨단(3.1)은 축부(6)로부터 말단에서 유출 이동되어, 자신의 예압된 곡률을 취할 수 있게 된다(도 8). 그에 반해 상기 말단 첨단은 도 7의 삽입된 위치(그립에 하중이 가해지지 않은 경우)에서는 축부(6)를 통해 신장된 상태로 파지된다.

그리핑 부재(7.2)는 프로브(1)의 근위 단부를 향해 동축 리세스(7.5)를 포함하며, 이 동축 리세스 내로는 금속 슬리브 및 부싱(2.4, 2.5)의 접촉을 위한 전기 접점들을 포함한 접속 플러그가 끼워질 수 있다.

그립(7)을 작동시키는 것을 통해, 언급한 것처럼, 프로브(1)의 말단 단부(3.1)는 축부(6)로부터 유출 이동되며, 그리고 조직에 접촉할 수 있다. 그런 다음, 전기 전도성으로 상호 간에 연결된 기재한 부재들을 통해 프로브(1)에 전압을 인가할 때, 조직 등의 경화가 수행될 수 있다.

Claims

쌍극 프로브(1)를 포함하여 조직을 경화하기 위한 장치로서,
말단 단부 부재와 근위 단부 부재와 상기 말단 단부 부재 및 상기 근위 단부 부재를 연결하는 금속 축부(6)를 가지고,
상기 말단 단부 부재는 전기 절연성 절연 웨브(4.2)를 통해 상호 간에 전기 절연된 2개의 전극들(4.3)을 구비하고,
상기 전극들(4.3)은 상호 간에 대향하는 리세스들(4.4)을 포함하며, 상기 리세스들은 전기 절연성 절연 재료(4.5)를 통해 채워지고,
상기 근위 단부 부재는 그립(7)을 가지는 장치에 있어서,
상기 전극들(4.3)은 전기 도체들을 통해 근위 단부에 있는 접촉 슬리브(2.4) 및 접촉 부싱(2.5)과 전기 전도 방식으로 연결되며,
상기 근위 단부에서 상기 금속 축부(6)의 표면을 구성하는 금속 튜브(2)를 상기 접촉 슬리브(2.4)로부터 분리하는 접촉 절연부(2.2)를 구비하고,
절연편(2.3)은 상기 근위 단부에서 상기 접촉 슬리브(2.4)를 상기 접촉 부싱(2.5)으로부터 분리하며,
상기 금속 튜브(2)는 근위 영역에서 반경 방향 절개면(2.1)을 포함하며,
상기 절개면(2.1)에 의해 상기 금속 축부(6)는 상기 그립(7) 내에서 축 방향 및 각 방향(angular direction)으로 고정될 수 있고,
전력 공급을 위한 상기 접촉 슬리브(2.4) 및 상기 접촉 부싱(2.5)의 접속부는 상기 근위 단부에 설치되는 것을 특징으로 하는 조직 경화 장치.
제1항에 있어서, 상기 리세스들(4.4)은 부분 원통형으로, 상기 절연 재료(4.5)는 원통형 확장부(4.5.1)를 포함하는 것을 특징으로 하는 조직 경화 장치.
제2항에 있어서, 상기 부분 원통형 리세스들은, 상호 간에 일직선으로 위치하지 않는 방식으로, 한정된 이격 간격으로 상호 간에 평행하게 연장되는 것을 특징으로 하는 조직 경화 장치.
제1항에 있어서, 상기 리세스들(4.4)은 부분 구상으로 형성되며, 상기 절연 재료(4.5)는 상응하는 부분 구상형 확장부들(4.5.1)을 포함하는 것을 특징으로 하는 조직 경화 장치.
제1항에 있어서, 상기 전극들(4.3)은 상기 절연 웨브(4.2)와 고정 연결되는 것을 특징으로 하는 조직 경화 장치.
제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 리세스들을 채우는 상기 절연 재료(4.5)는 상기 절연 웨브(4.2)의 절연 재료와 동일한 것을 특징으로 하는 조직 경화 장치.
제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 전극들(4.3)은 상기 절연 웨브(4.2)와 재료 결합 방식으로 연결되는 것을 특징으로 하는 조직 경화 장치.
제1항에 있어서, 상기 절연 웨브(4.2)는 상기 전극들(4.3) 사이에 사출 성형 또는 주입 성형하는 것을 통해 형성되는 것을 특징으로 하는 조직 경화 장치.
제1항에 있어서, 상기 절연 재료는 상기 전극들(4.3)의 상기 리세스들(4.4) 안쪽으로 돌출된 상기 절연 웨브(4.2)의 비대부들을 통해 형성되는 것을 특징으로 하는 조직 경화 장치.
제8항 또는 제9항에 있어서, 상기 전극들(4.3)은 상기 절연 웨브(4.2) 및 상기 절연 웨브의 확장부들을 사출 성형 또는 주입 성형하는 것을 통해 상호 간에, 그리고 상기 절연 웨브와 연결되는 것을 특징으로 하는 조직 경화 장치.
제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 전극들(4.3)은 접착제(4.5)에 의해 상기 절연 웨브(4.2)와 접착되는 것을 특징으로 하는 조직 경화 장치.
제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 절연 재료(4.5)는 상기 리세스들(4.4)을 채우면서 상기 절연 웨브(4.2)와 상기 전극들(4.3)을 고정 연결하는 경화성 접착제인 것을 특징으로 하는 조직 경화 장치.
제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 절연 웨브(4.2)는 상기 전극들(4.3)의 상기 리세스들(4.4)의 영역에서 마찬가지로 양쪽 측면에서 상기 전극들(4.3) 쪽으로 향해 있는 절연 웨브의 리세스들(4.2.1)을 포함하며, 상기 절연 웨브의 리세스들(4.2.1)도 상기 절연 재료(4.5)로 채워지고, 상기 절연 재료(4.5)는 경화성 접착제인 것을 특징으로 하는 조직 경화 장치.
제1항에 있어서, 상기 말단 단부 부재는 근위에서 호스(3)와 연결되는 것을 특징으로 하는 조직 경화 장치.
제14항에 있어서, 상기 호스(3)의 말단 단부 영역(3.1)은 만곡되는 방식으로 예압되는 것을 특징으로 하는 조직 경화 장치.
제14항에 있어서, 상기 호스(3)는 분리 벽부(3.3)를 통해 분리되어 2개의 채널(루멘)을 포함하는 것을 특징으로 하는 조직 경화 장치.
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제1항에 있어서, 상기 말단 단부 부재는 상기 그립(7)의 2개의 그리핑 부재(7.2, 7.3)를 서로 향해 이동시키는 것을 통해 상기 그리핑 부재들 중 하나(7.1)와 연결된 상기 금속 축부(6)로부터 말단에서 밀려 유출될 수 있는 것을 특징으로 하는 조직 경화 장치.