KR102333779B1 - 산화질소 플라즈마를 이용한 돌출형 폴리우레탄 드레싱폼 및 그 제조 방법 - Google Patents
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Abstract
본 발명은 NO(일산화질소) 플라즈마 처리를 하여 드레싱재의 표면을 개질함으로써 상처부위의 감염 억제, 소독효과 및 피부 재생의 효과를 향상시킨 것을 특징으로 하는 삼차원적 돌출형 구조를 갖는 폴리우레탄 드레싱폼 밴드에 관한 것이다.
Description
본 발명은 NO(일산화질소) 플라즈마 처리를 하여 드레싱재의 표면을 개질 함으로써 상처부위의 감염 억제, 소독효과 및 피부 재생의 효과를 향상시킨 것을 특징으로 하는 삼차원적 돌출형 구조를 갖는 폴리우레탄 드레싱폼 밴드에 관한 것이다.
일산화질소(NO) 가스는, 신체의 내외에서 일반적으로 기체 상태로 발견되는 라디칼 분자로서, 체내에서 다양한 생리적 또는 병리적인 과정을 담당하는 중요한 세포 신호 분자(cellular signaling molecule)이다. 일산화질소는 1992년 미국 학술지 사이언스에서 "올해의 분자"로 선정되면서 신경과학, 생리학과 및 면역학 분야에서 주목받기 시작했고, 혈관 내에서 강력한 혈관확장제로써 작용하며 그 외에도 면역 반응, 신경 전달, 발기 조절, 항균 작용 및 상처 치유 등 다양한 기능을 한다.
NO는 가스 상태에서 다양한 효능을 나타내는데, 반감기가 6초 이내로 매우 짧으므로 화합물 형태로의 NO 방출에 관한 연구가 진행되고 있다. 그러나 NO를 생체 조직 내에 전달하는 데에 어려움이 존재하고, NO는 기체 상태에서 진피를 관통하지 못한다는 한계가 존재한다. 따라서 NO가 임상적으로 유용하려면 작용 부위에 충분한 양의 NO가 존재해야 한다.
상기와 같은 한계점을 극복하기 위하여 NO를 목적하는 조직에 전달하기 위한 많은 연구가 있어왔으며, NO를 신체 내에 화학적으로 배출하는 화학적 화합물을 투여하거나, NO 경로 작용제와 NO 대항제를 채택하는 방법 및 고압 NO 가스 또는 스프레이를 이용하는 방법 등이 연구되었다.
그러나 이러한 방법들은 기체 NO가 고 반응성이며, 낮은 확산 상수를 갖고, 조직 배지에 있어서 극히 짧은 수명을 갖는다는 등의 한계점을 갖는다.
이러한 한계점을 극복하기 위한 대부분의 해결책들은 작용 부위에서 NO 생산을 직접 자극하기 어렵기 때문에 NO 경로에 영향을 미치는 간접적 접근 방식이다. 하지만 이러한 NO 경로에 간섭하는 경우에는 특이성이 부족하여 목적 조직 외에 영향을 미칠 수 있기 때문에 부작용의 문제가 여전히 존재한다.
따라서 NO의 우수한 생리활성 효과를 얻을 수 있으면서도 상기한 한계점을 극복할 수 있는 새로운 기술의 개발이 요구되고 있다.
한편, 최근에는 복부와 근접해 있는 장기의 수술은 대부분 복강경수술 및 단일공복강경 수술이 주로 시행되고 있으며, 수술이 끝난 후 절개부위를 봉합하면서 발생하는 삼출물 및 출혈을 흡수하기 위하여 거즈나 솜을 드레싱재로 사용하여 왔다. 그러나 이러한 거즈나 솜 등의 기존 드레싱재는 이차원적인 평면구조의 형태이기 때문에 배꼽과 같은 함입되거나 굴곡진 부위에는 밀착이 잘 되지 않아 삼출물 및 출혈을 완전히 흡수하지 못하여 고이게 되거나 물성이 약해 흡수된 삼출물 및 혈액이 외부로 흘러넘치는 경우가 빈번하게 발생하는 한계점이 존재하였다.
또한 거즈나 솜 같은 드레싱재는 투습 및 습윤 환경을 유지하기가 어려워 피부조직을 건조시켜 상처치유를 더디게 만들고 드레싱재의 이물질이 피부조직에 달라붙게 되어 오염시키거나 피부신생조직에 2차 손상 및 통증을 유발할 수 있어, 새로운 재질의 드레싱재에 대한 요구가 증가하는 실정이다.
본 발명의 목적은 배꼽 또는 함입되거나 굴곡지고 패인 상처 부위에 제대로 밀착이 될 수 있도록 삼차원적 돌출형 구조를 갖는 폴리우레탄 드레싱폼 밴드 및 이의 제조방법을 제공하는 것이다.
본 발명의 다른 목적은 상기 폴리우레탄 드레싱폼에 NO(일산화질소) 플라즈마 처리를 하여 드레싱재의 표면을 개질 하여 상처부위의 감염 억제, 소독 및 피부 재생 효과를 향상시킨 드레싱폼 밴드 및 이의 제조 방법을 제공하는 것이다.
상기 과제를 해결하기 위한 본 발명의 일 측면은 폴리우레탄 드레싱폼에 있어서, 상기 드레싱폼의 정중앙부가 볼록한 돔 형상으로 돌출되어 삼차원적 형태인 것을 특징으로 하는, 돌출형 폴리우레탄 드레싱폼을 제공한다.
상기와 같은 돌출형 폴리우레탄 드레싱폼의 형태는 도 2에 개략적으로 표현하였으며, 이는 본 발명의 설명을 위한 것으로서 예시적인 것에 불과하고, 도면에 표현된 형태로 제한되지 않는다.
폴리우레탄은 알코올기와 아이소사이안산기의 결합으로 만들어진 우레탄결합으로 결합된 고분자 화합물을 총칭하는 것으로서, 본 발명의 폴리 우레탄은 하기 화학식 1의 화학구조를 갖는 화합물을 의미한다.
[화학식 1]
폴리우레탄은 내오존성 및 내마모성이 좋은 합성고무로서, 자동차 타이어 또는 가정에서 사용되는 침구 매트리스 등 광범위하게 이용된다. 본 발명에서는 폴리우레탄을 이용하여 복강경수술 및 단일공복강경 수술 후 절개부위에 사용하는 드레싱폼을 제조하였다.
구체적으로, 본 발명에서 상기 드레싱폼은 NO(일산화질소) 플라즈마를 처리하여 드레싱폼의 표면을 개질함으로써 상처부위의 감염 억제, 소독효과 및 피부 재생의 효과를 향상시킨 것을 특징으로 한다.
본 발명에서는 NO(일산화질소) 플라즈마를 처리한 드레싱폼의 감염 억제(표 1 내지 3) 및 피부 재생 효과(도 4)를 구체적 실험을 통하여 확인하였다.
본 발명에서 상기 “플라즈마”란 흔히 '제4의 물질 상태'라고 부르며, 음전하를 가진 전자와 양전하를 띤 이온으로 분리된 기체 상태를 말한다. 본 발명에서는 도 1에 나타낸 NO(일산화질소) 플라즈마 생성 장비를 이용하여 NO 플라즈마를 생성하고, 이를 드레싱폼의 제조 과정에 사용함으로써 드레싱폼의 표면을 개질하여 상처부위의 감염 억제, 소독효과 및 피부 재생의 효과를 향상시켰다.
본 발명에서 드레싱폼의 “표면을 개질”하였다는 것은 드레싱폼을 구성하는 폴리우레탄의 표면에 NO 기체가 잔존함으로써 NO가 가지는 이로운 효과를 이용할 수 있는 상태를 의미할 뿐만 아니라, 제조 과정에 NO 플라즈마를 사용함으로써 종래 폴리우레탄폼의 문제점인 너무 큰 개방기공의 사이즈를 줄일 수 있어 피부조직이 드레싱재에 달라붙는 등의 문제점을 해결하는 두 가지 효과 모두를 의미하는 것으로 사용되었다. 상기한 효과는 표면 개질에 의한 여러 효과 중 일부분에 대한 것으로서, 본 발명의 효과가 상기 기재된 내용에 의하여 제한되는 것은 아니다.
구체적으로, 본 발명에 있어서 NO(일산화질소) 플라즈마 처리는 NO 플라즈마 기체를 100 내지 8000 ppm으로, 더욱 구체적으로는 1200 내지 7600ppm으로, 가장 구체적으로는 1600 내지 3600ppm으로 처리한 것일 수 있으며, 처리 시간은 2초 내지 300초 동안 처리하거나, 더욱 구체적으로는 20초 내지 90초 처리한 것일 수 있으나, 이에 제한되지 않는다.
상기 개시된 NO 플라즈마 처리 농도보다 적게 처리한 경우 잔존 NO 양이 적어 목적하는 효과를 얻을 수 없고, 상기 농도를 넘어가는 경우 세포의 생존을 저해하는 효과를 나타내므로(MTT assay 결과, 본 명세서에는 실험결과 미도시), 상기 수치범위를 준수하면서 드레싱폼을 제조해야 본 발명에서 서술하는 효과를 나타낼 수 있다.
구체적으로, 본 발명에 있어서 상기 드레싱폼은 버드나무껍질, 흰목이버섯, 고삼, 붓꽃, 감초, 자몽 종자, 병풀, 마치현(쇠비름), 지실(枳實) 및 알로에로 이루어진 군에서 선택된 하나 이상으로부터 유래한 천연물 유래의 약물을 포함하여 제조된 것일 수 있다.
상기 천연물 유래의 약물은 상기한 천연물 중 하나 이상을 진공나노 추출기로 추출하고, 상기 추출물에 NO 플라즈마를 2000 내지 8000ppm 처리하여 수득한 것일 수 있으나, 이에 제한되지 않는다.
본 발명에 있어서, 구체적으로 상기 천연물의 추출물은 물, C1 내지 C4의 저급 알코올, 또는 이들의 혼합 용매로 추출된 것일 수 있다. 더욱 구체적으로는 물을 이용해 추출된 것일 수 있으나, 이에 제한되지 않는다.
구체적으로, 상기 추출물의 추출공정은 냉침, 온침, 가열, 환류 및 초음파 추출로 구성된 군에서 하나 이상 선택되는 방법을 단독 또는 혼합하여 사용할 수 있으며, 이에 제한되지 않고 필요에 따라 이를 적절히 변경하여 적용할 수 있다.
또한, 상기 추출물은 추출 또는 분획과정을 수행한 이후, 감압 여과 과정을 수행하거나 추가로 농축 및/또는 동결건조를 수행하여 농축하거나 용매를 제거할 수 있고, 구체적으로는 추출 후에 감압 농축하는 과정을 거쳐 추출물을 수득할 수 있으나, 이에 제한되지 않고 적절히 변경하여 적용 가능하다.
본 발명의 다른 측면은, (a) 폴리우레탄수지 100 중량부에 메틸에틸케톤 퍼옥사이드(methyl ethyl ketone peroxide) 30 내지 60 중량부 및 디메틸포름아미드(dimethylformamide) 1 내지 20 중량부를 혼합하여 방수성 폴리우레탄 필름 층을 제조하는 단계; (b) 탈 이온수 50 내지 150 중량부에 NO 플라즈마 기체를 100 내지 8000ppm 주입하고, 가교제 1 내지 20 중량부 및 계면활성제 1 내지 15 중량부를 혼합하여 발포 조성물을 제조하는 단계; (c) 폴리우레탄 프리폴리머 100 중량부에 상기 (b) 단계에서 제조한 발포 조성물 100 내지 200 중량부를 고속으로 진공교반 탈포 혼합기로 혼합하여 발포 혼합액을 제조하는 단계; (d) 13 내지 34도 각도로 경사지게 고정된 이형지 위에 상기 발포 혼합액을 공급하여 폴리우레탄 폼 층을 형성하는 단계; (e) 상기 폴리우레탄 폼 층이 경화되기 전의 겔(Gel) 상태일 때 (a) 단계에서 준비한 폴리우레탄 필름 층과 합지(lamination) 시키는 단계; (f) 합지가 완료된 후 50 내지 78℃에서 1 내지 3시간 열풍 건조하고, 45 내지 50℃에서 12 내지 18시간 숙성시키는 단계; 및 (g) NO 플라즈마 기체를 100 내지 8000 ppm으로 2초 내지 300초 동안 처리하는 단계;를 포함하는, NO 플라즈마 돌출형 폴리우레탄 드레싱폼의 제조 방법을 제공한다.
구체적으로, 상기 NO 플라즈마 돌출형 폴리우레탄 드레싱폼의 제조 방법은 (f) 단계와 (g) 단계 사이에 (f-1) 상기 드레싱폼을 습윤제에 1 내지 6시간 동안 함침(impregnation)시키고, 이를 건조시켜 폴리우레탄 폼의 친수성을 증가시킴으로써 드레싱폼의 흡수율 및 흡수속도를 증가시키는 단계;를 추가로 더 포함할 수 있다.
또한, 상기 (b) 단계의 발포 조성물은 상처부위의 가피형성(incrustation)을 억제하는 효과를 갖는 첨가물 또는 천연물 유래의 약물을 추가로 더 포함할 수 있으며, 안료, 보습제 및 흡수 보조제 등의 부재료를 더 포함하여 제조할 수 있다.
구체적으로, 상기 (b) 단계의 발포 조성물에 포함되는 가교제는 글리세린, 만니톨, 솔비톨, 아니드리솔브를 단독 또는 2종 이상 같이 사용할 수 있고, 계면활성제는 무독성의 실리콘계 계면활성제를 사용할 수 있으며, 본 발명에서는 폴리디메틸실록산(Polydimethylsiloxane, Dimethicone)을 사용하였으나 이에 제한되지 않는다.
상기 상처부위의 가피형성(incrustation)을 억제하는 첨가물은 습윤 환경을 유지시켜주는 역할을 하고, 알긴산나트륨(Sodium Alginate), 알긴산프로필렌글리콜(Propylene Glycol Alginate), 메틸셀룰로오스(Methyl Cellulose), 카르복시메틸셀룰로오스(Carboxymethyl Cellulose, CMC), 카르복시메틸셀룰로오스나트륨(Sodium Carboxymethyl Cellulose), 하이드록시프로필셀룰로오스(Hydroxypropyl Cellulose, HPC), 하이드록시프로필메틸셀룰로오스(Hydroxypropyl Methylcellulose, HPMC), 카제인, 카제인나트륨, 시클로덱스트린, 키틴, 키토산, 히알루론산, 헤파린, 풀루란(Pullulan) 및 카라기난(Carrageenan)으로 이루어진 군에서 하나 이상 선택된 것을 발포 혼합액에 첨가하여 사용할 수 있다.
천연물 유래의 약물은 상술한 바와 같다.
상기 (c) 단계에서, 상기 혼합 비율을 벗어나는 경우에는 목적하는 드레싱폼의 물성을 확보할 수 없으며, 이후 습윤제 처리 및 NO 플라즈마 처리 단계에서의 효율이 급격히 나빠진다.
또한, 상기 (f) 단계에서, 상기 건조 및 숙성 단계를 거치지 않거나 상기 수치범위를 벗어나는 경우에는 목적하는 드레싱폼의 물성을 확보할 수 없으며, 이후 습윤제 처리 및 NO 플라즈마 처리 단계에서의 효율이 급격히 나빠질 수 있다.
상기 (f-1) 단계에서, 상기 습윤제는 탈 이온수 50 내지 150 중량부에 NO 플라즈마 기체를 100 내지 8000ppm 주입하고, 가교제 1 내지 20 중량부, 계면활성제 1 내지 15 중량부, 상처부위의 가피형성(incrustation)을 억제하는 효과를 갖는 첨가물 1 내지 10 중량부 및 천연물 유래의 약물 1 내지 10 중량부를 포함하여 제조된 것일 수 있으나, 이에 제한되지 않고 필요에 따라 적절히 변경하여 적용 가능하다.
본 발명의 또 다른 측면은, 상기 제조 방법으로 제조된 NO 플라즈마 돌출형 폴리우레탄 드레싱폼을 제공한다.
본 발명에 의해 제공되는 폴리우레탄 드레싱폼 밴드는 배꼽 또는 함입되거나 굴곡지고 패인 상처 부위에도 제대로 밀착이 될 수 있도록 삼차원의 입체적인 구조를 가지며, 수술 후 수술부위의 삼출액 및 출혈을 드레싱재 안에 저장함으로써 적절한 투습 및 습윤 환경을 유지시켜 새로운 세포의 성장 및 상처 치유를 촉진시킬 수 있다.
또한, NO(일산화질소) 플라즈마 처리를 하여 폴리우레탄폼 드레싱재의 표면 개질을 통해 상처부위의 감염 억제, 소독, 피부 재생의 효과를 향상시키고 흡수율 및 흡수 속도를 향상시키는 효과를 나타낸다.
본 발명의 효과는 상기한 효과로 한정되는 것은 아니며, 본 발명의 상세한 설명 또는 청구범위에 기재된 발명의 구성으로부터 추론 가능한 모든 효과를 포함하는 것으로 이해되어야 한다.
도 1은 본 발명의 NO(일산화질소) 플라즈마 생성 장비를 이용하여 NO 플라즈마를 생성하는 과정의 개념도를 나타낸 것이다(A: 개념도, B: 실제 제작되어 운용중인 장비의 사진).
도 2는 본 발명 폴리우레탄 드레싱폼의 형태를 나타낸 것이다(A: 개념도, B: 폴리우레탄 드레싱폼의 측면도, C: 폴리우레탄 드레싱폼의 정면도).
도 3은 NO 플라즈마 생성 장비에서 분출되는 NO(일산화질소) 가스의 ppm별로 세포배양액에 녹아들어가는 NO의 농도를 NO 그리스 실험법(griess assay)으로 측정한 결과를 나타낸 것이다.
도 4는 NO 플라즈마 폴리우레탄 드레싱폼이 상처치유에 관련된 섬유아세포(fibroblast) 세포주(cell line)의 생장에 주는 영향을 확인한 결과를 나타낸 것이다.
도 2는 본 발명 폴리우레탄 드레싱폼의 형태를 나타낸 것이다(A: 개념도, B: 폴리우레탄 드레싱폼의 측면도, C: 폴리우레탄 드레싱폼의 정면도).
도 3은 NO 플라즈마 생성 장비에서 분출되는 NO(일산화질소) 가스의 ppm별로 세포배양액에 녹아들어가는 NO의 농도를 NO 그리스 실험법(griess assay)으로 측정한 결과를 나타낸 것이다.
도 4는 NO 플라즈마 폴리우레탄 드레싱폼이 상처치유에 관련된 섬유아세포(fibroblast) 세포주(cell line)의 생장에 주는 영향을 확인한 결과를 나타낸 것이다.
이하, 본 발명을 실시예에 의해 상세히 설명한다. 단, 하기 실시예는 본 발명을 예시하는 것일 뿐, 본 발명이 하기 실시예에 의해 한정되는 것은 아니다.
제조예 1. 투습방수성 폴리우레탄 필름 층의 제조단계
본 발명의 돌출형 폴리우레탄 드레싱폼의 외측을 형성하게 되는 폴리우레탄 필름을 제조하기 위하여 폴리우레탄수지 100 중량부에 메틸에틸케톤 퍼옥사이드(methyl ethyl ketone peroxide) 30 내지 60 중량부 및 디메틸포름아미드(dimethylformamide) 1 내지 20 중량부를 첨가하여 혼합한 다음 기포를 제거하고 이형지에 도포한 후 건조하여 무공형의 방수성 폴리우레탄 필름 층을 얻었다.
구체적으로, 본 발명의 실시예에서는 진공교반 탈포기로 탈포하여 기포를 제거하였다. 이렇게 기포가 제거된 폴리우레탄 용액을 라미네이터(laminator)를 이용하여 이형지 위에 일정한 두께로 도포한 후 건조시켜 무공형의 폴리우레탄 필름 층을 얻었다. 상기 폴리우레탄 필름 층은 본 발명에 따라 제조되는 드레싱재의 외측을 형성하는 부위에 해당한다.
제조예 2. 발포 조성물의 제조 단계
본 발명의 돌출형 폴리우레탄 드레싱폼의 제조 과정에서 사용하기 위한 발포 조성물을 제조하였다.
상기 발포 조성물은 고분자표면의 개질 및 항균력을 가질 수 있는 것을 특징으로 하며, 구체적으로 탈 이온수 50 내지 150 중량부에 NO 플라즈마 기체를 100 내지 8000ppm 주입하고, 가교제 1 내지 20 중량부 및 계면활성제 1 내지 15 중량부를 혼합하여 제조하였다. 이 때, 상기 NO 플라즈마 기체는 도 1에 나타낸 NO(일산화질소) 플라즈마 생성 장비를 통해 제조하였다.
또한 상기 발포 조성물은 상처부위의 가피형성(incrustation)을 억제하는 효과를 갖는 첨가물 또는 천연물 유래의 약물을 추가로 더 포함할 수 있으며, 안료, 보습제 및 흡수 보조제 등의 부재료를 더 포함하여 제조한 것을 특징으로 한다.
이 때, 상기 가교제는 글리세린, 만니톨, 솔비톨, 아니드리솔브를 단독 또는 2종 이상 같이 사용할 수 있다. 가교제는 폴리우레탄 폼 형성 시 가교반응을 통해 폴리우레탄 폼의 기계적 물성을 향상시키는 역할을 하게 된다.
상기 계면활성제는 무독성의 실리콘계 계면활성제를 사용할 수 있으며, 본 발명에서는 폴리디메틸실록산(Polydimethylsiloxane, Dimethicone)을 사용하였다. 상기 계면활성제는 폴리우레탄 폼 드레싱재의 상처면 접촉층과 내부 흡수층의 기공의 크기 및 기공의 개방율을 조절하는 역할을 한다.
상기 상처부위의 가피형성(incrustation)을 억제하는 첨가물은 습윤 환경을 유지시켜주는 역할을 하고, 알긴산나트륨(Sodium Alginate), 알긴산프로필렌글리콜(Propylene Glycol Alginate), 메틸셀룰로오스(Methyl Cellulose), 카르복시메틸셀룰로오스(Carboxymethyl Cellulose, CMC), 카르복시메틸셀룰로오스나트륨(Sodium Carboxymethyl Cellulose), 하이드록시프로필셀룰로오스(Hydroxypropyl Cellulose, HPC), 하이드록시프로필메틸셀룰로오스(Hydroxypropyl Methylcellulose, HPMC), 카제인, 카제인나트륨, 시클로덱스트린, 키틴, 키토산, 히알루론산, 헤파린, 풀루란(Pullulan) 및 카라기난(Carrageenan)으로 이루어진 군에서 하나 이상 선택된 것을 발포 혼합액에 첨가하여 사용할 수 있다.
상기 천연물 유래의 약물은 항염 작용, 항박테리아, 항진균 작용 및 피부 재생 효능이 있는 것으로 알려진 천연물인 버드나무껍질, 흰목이버섯, 고삼, 붓꽃, 감초, 자몽 종자, 병풀, 마치현(쇠비름), 지실(枳實) 또는 알로에로부터 수득한 것일 수 있다.
구체적으로는 상기 천연물 중 하나 이상을 진공나노 추출기로 추출하고, 상기 추출물에 NO 플라즈마를 2000 내지 8000ppm 처리하여 천연물 유래의 약물을 제조하였고, 상기 약물을 발포 조성물에 첨가하여 상처치유 및 피부 재생효과를 극대화하였다.
실시예 1. 폴리우레탄 드레싱폼의 제조
본 발명의 폴리우레탄 드레싱폼을 다음과 같은 과정을 거쳐 제조하였다.
먼저, 폴리우레탄 프리폴리머 100 중량부에 상기 제조예 2에서 제조한 발포 조성물 100 내지 200 중량부를 고속으로 진공교반 탈포 혼합기로 혼합하여 발포 혼합액을 준비하였다.
13 내지 34도 각도로 경사지게 고정된 이형지 위에 상기 발포 혼합액을 공급하여 발포 혼합액이 이형지의 경사진 면을 따라 흘러내리는 동시에 발포가 이루어지도록 하였다. 발포 혼합액이 이형지의 경사진 면을 따라 천천히 흘러내리면서 발포가 진행되기 때문에 목적하는 두께의 폴리우레탄 폼 층을 형성할 수 있는 것을 확인하였다.
상기 형성된 폴리우레탄 폼 층이 경화되기 전의 겔(Gel) 상태일 때 제조예 1에서 준비한 폴리우레탄 필름 층과 합지(lamination) 시켰다.
이때 폼 층과 필름 층과의 합지 시 점착제 또는 접착제를 사용하거나 압력을 가하는 방법도 사용 가능하다.
폴리우레탄 폼 층과 필름 층을 합지시킨 후 50 내지 78℃에서 1 내지 3시간 열풍 건조하고, 폴리우레탄 폼 드레싱재의 두께를 조절하는 단계를 거쳤다.
건조 및 두께 조절이 완료된 폴리우레탄 폼 드레싱재를 45 내지 50℃에서 12 내지 18시간 숙성시키는 단계를 거쳐 폴리우레탄 드레싱폼을 제조하였다.
상기 단계를 모두 거쳐 완성된 폴리우레탄 드레싱폼의 형태를 도 2에 나타내었다.
실시예 2. 폴리우레탄 드레싱폼 표면 개질단계
실시예 1에서 제조한 폴리우레탄 드레싱폼의 표면을 다음과 같은 두 단계의 과정을 통해 개질하였다.
먼저 상기 드레싱폼을 습윤제에 1 내지 6시간 동안 함침(impregnation)시키고, 이를 건조시켜 폴리우레탄 폼의 친수성을 증가시킴으로써 드레싱폼의 흡수율 및 흡수속도를 증가시키는 단계를 거치며, 이후 상기 드레싱폼에 NO(일산화질소) 플라즈마 처리를 하여 표면을 개질 시킴으로써 상처부위의 감염 억제, 소독효과 및 피부 재생의 효과를 향상시켰다.
구체적으로, 상기 습윤제는 제조예 2의 발포 조성물과 유사하게 제조된 것으로, 더욱 구체적으로는 탈 이온수 50 내지 150 중량부에 NO 플라즈마 기체를 100 내지 8000ppm 주입하고, 가교제 1 내지 20 중량부, 계면활성제 1 내지 15 중량부, 상처부위의 가피형성(incrustation)을 억제하는 효과를 갖는 첨가물 1 내지 10 중량부 및 천연물 유래의 약물 1 내지 10 중량부를 포함하여 제조된 것이다. 즉, 상기 습윤제는 가피형성 억제 첨가물 및 천연물 유래의 약물을 1 내지 10 중량부 포함되어 제조된 것이 제조예 2의 발포 조성물과 상이한 점이다.
이 때, 상기 NO(일산화질소) 플라즈마 처리는 NO 플라즈마 기체를 100 내지 8000 ppm으로, 구체적으로는 1200 내지 7600ppm으로, 가장 구체적으로는 1600 내지 3600ppm으로 2초 내지 300초 동안 실시하였고, 더욱 구체적으로는 20초 내지 90초 처리함으로써 NO 플라즈마 폴리우레탄 드레싱폼을 제조하였다.
상기 두 단계의 표면 개질 과정은 드레싱폼을 완성한 후 마지막 단계에서 실시하였으나, 이에 한정되는 것은 아니며, 폼 층을 제조한 후 필요에 따라 적절한 단계에서 실시할 수 있다.
실험예 1. NO 플라즈마 처리시 NO 잔존율 확인 실험
NO 플라즈마 처리 효율을 확인하기 위하여 플라즈마 생성 장비에서 분출되는 NO(일산화질소) 가스의 ppm별로 세포배양액에 녹아들어가는 NO(일산화질소)의 농도를 NO 그리스 실험법(griess assay)으로 측정하였다.
구체적으로, 아질산염(NO2, Nitrite) 농도를 그리스 반응법을 이용하여 NO의 지표로 사용하였다. 상기 그리스 시험법에 사용한 그리스 용액은 0.5% 설파닐아미드(sulfanilyamide), 0.05% N-(1-나프틸)에틸렌 디아민 디하이드로클로라이드((N-(1-naphthyl)ethylene diamine dihydrochloride) 및 2.5% H3PO4 용액을 혼합하여 준비하였다. 세포를 배양하였던 상등액 100μL 또는 소듐 니트라이트(sodium nitrite) 표준액 0 내지 10μM을 동일한 용량의 그리스 용액(Griess reagent)과 1:1로 혼합한 후 20분간 실온에 방치하고 Multimicroplate reader-SpectraMax M5(Molecular Devices, USA)로 540 nm에서의 흡광도를 측정함으로써 잔존 NO의 농도를 도 3에 나타내었다.
그 결과 도 3에 나타난 바와 같이, NO의 ppm이 높아질수록 잔존 NO의 농도 또한 높아지는 것을 확인하였고, 특히 1000ppm에서 1200ppm으로 높아질 때 배지 내 잔존 NO의 농도가 현저히 높아지며, 5600ppm에서 6000ppm 및 7200ppm에서 7600ppm으로 상승할 때 잔존율이 현저히 상승하는 것을 확인하였다.
실험예 2. 콜라겐 형성 촉진 실험
본 발명의 NO 플라즈마 폴리우레탄 드레싱폼의 상처 치유 촉진 효과를 확인하기 위하여, 상기 실시예 2에서 제조한 NO 플라즈마 폴리우레탄 드레싱폼이 상처치유에 관련된 섬유아세포(fibroblast) 세포주(cell line)의 생장에 주는 영향을 확인하였다.
구체적으로, 상기 NO 플라즈마 폴리우레탄 드레싱폼과 상기 섬유아세포 세포주를 부착 후 배양하고, 이를 3일간 배양한 후 soluble collagen assay Kit를 이용하여 상처 치유의 중요 단백질인 콜라겐의 생성량의 증가 여부를 확인하여 도 4에 나타내었다.
이 때, 상기 섬유아세포 세포주는 성인 및 신생 섬유아세포(Adult and Neo fibroblast) 세포주를 각각 대상으로 하였고, 폴리우레탄 드레싱폼에 처리한 NO 플라즈마의 농도를 각각 1600ppm, 3600ppm 및 7600ppm으로 설정하여 제조한 드레싱폼을 이용하여 실험을 실시하였다.
그 결과 도 4에 나타난 바와 같이, NO 플라즈마의 농도가 1600 내지 3600에서 섬유아세포 세포주의 콜라겐 생성량이 현저히 상승하며, 7600ppm 부근에서는 오히려 콜라겐 생성량이 하락한 것을 확인하였다.
이러한 결과로부터 본 발명의 드레싱폼 제조시 NO 플라즈마의 농도를 조절함으로써 성인 및 신생 섬유아세포 전부에서 콜라겐 생성을 증가시킬 수 있음을 확인하였다.
실험예 3. 미생물 성장 저해 실험
NO 플라즈마 처리를 통해 미생물의 성장을 저해할 수 있는지 확인하기 위하여, 멸균생리식염수에 플라즈마 기기를 사용하여 NO를 녹이고 이를 그리스(Griess) 시험법을 통하여 농도를 확인한 후, 한국표준시험연구원에 의뢰하여 항균 테스트를 시행하였다.
구체적으로, 드레싱폼 제조시 NO 플라즈마의 농도를 저농도(600ppm), 중농도(1600ppm) 및 고농도(3600ppm)로 설정하여 제조한 NO 플라즈마 폴리우레탄 드레싱폼을 이용하여 스태필로코커스 아우레우스(Staphylococcus aureus) ATCC 6538 및 대장균(E. coli) ATCC 8739를 대상으로 각각 ASTM E 2315-03(표 1) 및 KS K 0693:2011(표 2)에 준하는 실험법을 통하여 항균활성을 확인하였다.
| 실험방법 | 접종균 및 농도 | 저농도(600ppm) | 중농도(1600ppm) | 고농도(3600ppm) |
| ASTM E 2315-03 |
S. aureus ATCC 6538 3.1 X 106 CFU/mL |
99.9% 살균 | 99.9% 살균 | 99.9% 살균 |
| E. coli ATCC 8739 4.2 X 106 CFU/mL |
99.9% 살균 | 99.9% 살균 | 99.9% 살균 |
상기 표 1은 ASTM E 2315-03 실험 결과를 나타낸 것으로서, 모든 농도에서 우수한 항균력을 보이는 것을 확인하였다. 상기 미생물은 35℃ 영양배지에서 24시간 동안 배양하였으며, 시료와의 접촉시간은 30분으로 하였다.
| 실험방법 | 접종균 및 농도 | 저농도(600ppm) | 중농도(1600ppm) | 고농도(3600ppm) |
| KS K 0693:2011 |
S. aureus ATCC 6538 1.0 X 105 CFU/mL |
88.0% 살균 | 99.9% 살균 | 99.9% 살균 |
| E. coli ATCC 8739 1.0 X 105 CFU/mL |
96.6% 살균 | 99.9% 살균 | 99.9% 살균 |
상기 표 2는 KS K 0693:2011 실험 결과를 나타낸 것으로서, 저농도에서는 다른 농도에 비해 상대적으로 낮은 항균력을 보이나, 여전히 약 90%의 높은 항균력을 보이는 것을 확인하였다. 상기 실험은 표준 면포와 접촉한 것을 대조편으로 하였고, 시료와의 접촉시간은 30분으로 하였다.
또한, 본 발명 폴리우레탄 드레싱폼에 사용되는 천연물 유래 약물은 진공나노 추출기로 추출하고, 상기 추출물에 NO 플라즈마를 2000 내지 8000ppm 처리하여 제조한 것을 특징으로 하는 바, NO 플라즈마를 처리하기 전과 후의 천연물 추출물의 항균력 변화여부를 확인한 결과를 하기 표 3에 나타내었다.
| 구분 | 버드나무껍질 | 흰목이버섯 | 고삼 | 감초 | 병풀 | 알로에 |
| NO 플라즈마 처리 후 | +83% 향상 | +68% | +74% | 변화없음 | +76% | +61% |
상기 표 3에 나타난 바와 같이, 감초를 제외하고는 NO 플라즈마 처리를 한 경우에 미생물 살균력이 현저히 상승하였으며, 특히 버드나무껍질의 경우 가장 우수한 효과 상승을 보이는 것을 확인하였다.
전술한 본 발명의 설명은 예시를 위한 것이며, 본 발명이 속하는 기술분야의 통상의 지식을 가진 자는 본 발명의 기술적 사상이나 필수적인 특징을 변경하지 않고서 다른 구체적인 형태로 쉽게 변형이 가능하다는 것을 이해할 수 있을 것이다. 그러므로 이상에서 기술한 실시예들은 모든 면에서 예시적인 것이며 한정적이 아닌 것으로 이해해야만 한다. 예를 들어, 단일형으로 설명되어 있는 각 구성 요소는 분산되어 실시될 수도 있으며, 마찬가지로 분산된 것으로 설명되어 있는 구성 요소들도 결합된 형태로 실시될 수 있다.
본 발명의 범위는 후술하는 청구범위에 의하여 나타내어지며, 청구범위의 의미 및 범위 그리고 그 균등 개념으로부터 도출되는 모든 변경 또는 변형된 형태가 본 발명의 범위에 포함되는 것으로 해석되어야 한다.
Claims (7)
- 폴리우레탄 드레싱폼에 있어서, 상기 드레싱폼의 정중앙부가 볼록한 돔 형상으로 돌출되어 삼차원적 형태인 것을 특징으로 하는, 돌출형 폴리우레탄 드레싱폼에 있어서,
상기 드레싱폼은 NO(일산화질소) 플라즈마를 처리하여 드레싱폼의 표면을 개질함으로써 상처부위의 감염 억제, 소독효과 및 피부 재생의 효과를 향상시킨 것인, 돌출형 폴리우레탄 드레싱폼. - 삭제
- 제1항에 있어서,
상기 NO 플라즈마 처리는 NO 플라즈마 기체를 100 내지 8000 ppm으로 2초 내지 300초 동안 처리한 것인, 돌출형 폴리우레탄 드레싱폼. - 제1항에 있어서,
상기 드레싱폼은 버드나무껍질, 흰목이버섯, 고삼, 붓꽃, 감초, 자몽 종자, 병풀, 마치현(쇠비름), 지실(枳實) 및 알로에로 이루어진 군에서 선택된 하나 이상으로부터 유래한 천연물 유래의 약물을 포함하는 것인, 돌출형 폴리우레탄 드레싱폼. - (a) 폴리우레탄수지 100 중량부에 메틸에틸케톤 퍼옥사이드(methyl ethyl ketone peroxide) 30 내지 60 중량부 및 디메틸포름아미드(dimethylformamide) 1 내지 20 중량부를 혼합하여 방수성 폴리우레탄 필름 층을 제조하는 단계;
(b) 탈 이온수 50 내지 150 중량부에 NO 플라즈마 기체를 100 내지 8000ppm 주입하고, 가교제 1 내지 20 중량부 및 계면활성제 1 내지 15 중량부를 혼합하여 발포 조성물을 제조하는 단계;
(c) 폴리우레탄 프리폴리머 100 중량부에 상기 (b) 단계에서 제조한 발포 조성물 100 내지 200 중량부를 고속으로 진공교반 탈포 혼합기로 혼합하여 발포 혼합액을 제조하는 단계;
(d) 13 내지 34도 각도로 경사지게 고정된 이형지 위에 상기 발포 혼합액을 공급하여 폴리우레탄 폼 층을 형성하는 단계;
(e) 상기 폴리우레탄 폼 층이 경화되기 전의 겔(Gel) 상태일 때 (a) 단계에서 준비한 폴리우레탄 필름 층과 합지(lamination) 시키는 단계;
(f) 합지가 완료된 후 50 내지 78℃에서 1 내지 3시간 열풍 건조하고, 45 내지 50℃에서 12 내지 18시간 숙성시키는 단계; 및
(g) NO 플라즈마 기체를 100 내지 8000 ppm으로 2초 내지 300초 동안 처리하는 단계;를 포함하는, NO 플라즈마 돌출형 폴리우레탄 드레싱폼의 제조 방법. - 제5항에 있어서, 상기 (f) 단계와 (g) 단계 사이에
(f-1) 상기 드레싱폼을 습윤제에 1 내지 6시간 동안 함침(impregnation)시키고, 이를 건조시켜 폴리우레탄 폼의 친수성을 증가시킴으로써 드레싱폼의 흡수율 및 흡수속도를 증가시키는 단계;를 추가로 더 포함하는 것인, NO 플라즈마 돌출형 폴리우레탄 드레싱폼의 제조 방법. - 제5항 또는 제6항 중 어느 한 항의 제조 방법으로 제조된 것인, NO 플라즈마 돌출형 폴리우레탄 드레싱폼.
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| KR102534658B1 (ko) | 2021-09-09 | 2023-05-18 | 김나연 | 폼타입 습윤드레싱용 폼재 제조방법 및 이러한 폼재가 사용된 폼타입 습윤드레싱 |
Citations (2)
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| WO2017158369A1 (en) | 2016-03-16 | 2017-09-21 | Fourth State Medicine Ltd | Wound dressing |
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| GB0901456D0 (en) * | 2009-01-29 | 2009-03-11 | Insense Ltd | Treatment of psoriasis |
| KR20120009257A (ko) * | 2010-07-23 | 2012-02-01 | 박순도 | 함입되거나 패인 상처를 보호하는 삼차원적인 입체 부착물 |
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2020
- 2020-02-03 KR KR1020200012380A patent/KR102333779B1/ko active IP Right Grant
Patent Citations (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO2017158369A1 (en) | 2016-03-16 | 2017-09-21 | Fourth State Medicine Ltd | Wound dressing |
| CN109938920A (zh) * | 2019-04-29 | 2019-06-28 | 振德医疗用品股份有限公司 | 一种微负压泡沫敷料及其制造方法 |
Non-Patent Citations (1)
| Title |
|---|
| 최은영 외 3인, "산화질소가 미생물에 미치는 영향 및 이를 이용한 항균전략", Korean Journal of Microbiology, 50(2), 87-94(2014) |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| KR20210098629A (ko) | 2021-08-11 |
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