KR102331377B1

KR102331377B1 - 홍삼 추출물을 유효성분으로 포함하여 미세먼지에 의해 유도되는 호흡기 질환의 예방 또는 치료용 약학 조성물 및 이의 제조방법

Info

Publication number: KR102331377B1
Application number: KR1020210062966A
Authority: KR
Inventors: 표재성; 김강민; 강재선; 구지예; 박영진; 이동원; 조은수; 허현주; 이승재; 이진영; 황미선
Original assignee: 표재성; 경성대학교 산학협력단
Priority date: 2021-05-14
Filing date: 2021-05-14
Publication date: 2021-12-01

Abstract

본 발명은 홍삼 추출물을 유효성분으로 포함하여 미세먼지에 의해 유도되는 호흡기 질환의 예방 또는 치료용 조성물 및 이의 제조방법에 관한 것이다.
이러한 본 발명은, 홍삼(red ginseng) 추출물을 유효성분으로 포함하여, 미세먼지의 흡입에 의해 유도되는 호흡기 질환의 예방 또는 치료용 조성물 및 이의 제조방법을 기술적 요지로 한다.

Description

홍삼 추출물을 유효성분으로 포함하여 미세먼지에 의해 유도되는 호흡기 질환의 예방 또는 치료용 약학 조성물 및 이의 제조방법{PHARMACEUTICAL COMPOSITION FOR PREVENTION OR TREATMENT OF RESPIRATORY DISEASES INDUCED BY PARTICULATE MATTER COMPRISING EXTRACT OF RED GINSENG, AND A METHOD FOR MANUFACTURING THE SAME}

본 발명은 홍삼 추출물을 유효성분으로 포함하여 미세먼지에 의해 유도되는 호흡기 질환의 예방 또는 치료용 조성물 및 이의 제조방법에 관한 것이다.

미세먼지는 다양한 크기, 구성 그리고 발생원을 가지고 대기 중에 부유하는 입자상 복합 오염물질로, 직경 10㎛ 이하인 먼지를 미세먼지(PM₁₀)라고 하고, 2.5㎛ 이하인 먼지를 초미세먼지(PM_2.5)라 하며, 이보다 더 작은 0.1㎛ 이하를 극초미세먼지(PM_0.1)라고 한다.

발생원인은 석탄이나 석유 같은 화석연료의 연소과정에서 배출되는 인위적인 발생원과 황사, 화산재 및 산불 등 자연환경 자체에 의한 발생원으로 나눌 수 있다.

미세먼지의 성분은 매우 복잡하고 다양하며, 입자의 크기, 표면적 및 화학적 조성에 따라 건강의 위험도가 달라지는 것으로 알려져 있다. 대기 중의 미세먼지는 호흡기 질환과 관련성이 높은데, 단기적으로는 폐 염증 반응 및 호흡기 증상의 악화와 약 사용 증가, 병원 입원 및 사망률 증가를 초래하며, 장기적으로는 하기도 증상 증가, 폐기능 감소, 천식 및 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자의 악화 및 폐암을 증가시킨다.

최근 발표되는 미세먼지 관련 문헌들에서 미세먼지는 폐기능을 떨어뜨리고, 장기간 노출되면 폐기능 감소 속도가 증가함을 언급하고 있다. 또한 만성 폐쇄성 폐질환에 대하여 미세먼지 PM₁₀의 농도가 증가할수록 COPD 환자가 많아짐을 통해 관련성을 입증한 바 있다. 천식에 대해서는 미세먼지 PM_2.5 농도에서 유의성있는 결과가 나오며, 장기적 노출에 대한 성인 천식 발생에서 통계적 유의성이 나온다.

미세먼지와 간질성 폐질환 그리고 특발성 폐섬유화증 등의 다양한 질환들에 대한 연관성이 지속적으로 연구되고 있는 바, 미세먼지에 의해 유발되는 호흡기와 폐 손상 및 염증을 완화시킬 수 있는 물질에 대한 필요성이 대두되고 있다.

미세먼지는 종래 세균이나 일시적인 중독 다른 구성의 기도 유입에 대한 호흡기 및 폐 손상과 달리 인체 면역력으로 퇴치할 수 없고, 미세먼지가 호흡기를 통해 유입되면 강제로 배출할 방법도 없으며, 이러한 손상으로 언제 어떤 문제가 발생할지 정확히 알지 못하고 있으므로, 미세먼지로 인해 유도되는 기도와 폐의 손상을 예방, 완화, 치료 또는 개선할 수 있고, 이를 통해 유도된 호흡기 질환을 치료할 수 있는 치료제가 필요한 것이다.

하지만 그동안 대부분의 호흡기 질환 치료제는 단일 성분의 합성 의약품으로, 미세먼지의 경우 종래 성분들이 지역적, 계절적, 시기적, 기후 환경적인 영향에 따라 달라지므로, 다양한 병리기전에 대한 효과적인 치료가 어렵다는 문제점이 있었다.

따라서 미세먼지에 노출되는 정도가 점차 증가하고 있는 만큼, 미세먼지로 인해 유도되는 기도, 기관지 및 폐의 손상에 특화될 수 있는 새로운 기술개발 연구가 절실히 요구되고 있는 실정이다.

국내 등록특허공보 제10-1420049호, 2014.07.09.자 등록.

본 발명은 상기한 문제점을 해소하기 위하여 발명된 것으로, 홍삼 추출물을 유효성분으로 포함하여 미세먼지에 의해 유도되는 호흡기 질환의 예방 또는 치료용 조성물 및 이의 제조방법을 제공하는 것을 기술적 해결과제로 한다.

상기의 기술적 과제를 해결하기 위하여 본 발명은, 홍삼(red ginseng) 추출물을 유효성분으로 포함하여, 미세먼지의 흡입에 의해 유도되는 호흡기 질환의 예방 또는 치료용 조성물을 제공한다.

본 발명에 있어서, 상기 홍삼 추출물은, 홍삼에 초음파 추출, 열수 추출 또는 알코올 추출하여 수득되는 것을 특징으로 한다.

본 발명에 있어서, 상기 홍삼 추출물에 흡수 촉진제를 혼합하여 형성되는 것을 특징으로 한다.

본 발명에 있어서, 상기 흡수 촉진제는, 라우로글리콜(lauroglycol)인 것을 특징으로 한다.

본 발명에 있어서, 상기 호흡기 질환은, 만성 폐쇄성 폐질환, 호흡기 염증성 폐질환, 알레르기성 비염, 폐기종, 폐렴, 기관지 천식, 급만성기관지염 및 특발성호흡궁박증후군으로 이루어진 군으로부터 선택되는 1종 이상인 것을 특징으로 한다.

상기의 다른 기술적 과제를 해결하기 위하여 본 발명은, 인삼을 찐 홍삼에 알코올을 첨가하여 초음파 추출하여 추출액을 수득한 후 상기 추출액으로부터 고형물을 제거하여 홍삼 농축물을 제조하고, 상기 홍삼 농축물을 동결 건조하여 홍삼 분말을 제조하는 단계; 상기 홍삼 분말을 물에 용해시켜 20 내지 50mg/㎖ 농도가 되도록 한 후 초음파 추출하여 홍삼 추출물을 제조하는 단계; 및 상기 홍삼 추출물 1.5㎖ 당 흡수 촉진제인 라우로글리콜(lauroglycol) 1 내지 40㎕를 혼합하는 단계;를 포함하되, 상기 홍삼 추출물의 진세노이드 Rg1, Rb1, Rg3 각각의 함량이 13.87mg/g, 23.10mg/g, 2.07mg/g인 것을 특징으로 하는, 홍삼 추출물을 유효성분으로 포함하여 미세먼지에 의해 유도되는 호흡기 질환의 예방 또는 치료용 약학 조성물의 제조방법을 제공한다.

삭제

상기 과제의 해결 수단에 의한 본 발명에 따르면, 인삼으로부터 제조되는 홍삼을 효소 처리를 통한 화학적 전환 과정을 거치는 것이 아니라, 초음파 추출, 열수 추출 또는 알코올 추출하여 추출한 홍삼 추출물을 사용해 안정성이 우수함에 따라 미세먼지에 의해 유도된 호흡기 질환을 예방 또는 치료에 유효성을 가지므로, 의약품 등 다양한 산업분야에 활용할 수 있는 효과가 있다.

도 1은 렛 실험과정을 나타낸 프로토콜.
도 2는 미세먼지 흡입순환 장치를 나타낸 사진.
도 3은 렛의 일일 사료섭취량을 나타낸 그래프.
도 4는 렛의 음용수량을 나타낸 그래프.
도 5는 렛의 체온 변화를 나타낸 그래프.
도 6은 렛의 체중 변화를 나타낸 그래프.
도 7은 본 발명의 시험예에 따른 샘플의 폐조직 침윤 정도를 관찰한 상태를 나타낸 사진.
도 8은 Con군의 폐조직 침윤 정도를 확대하여 관찰한 상태를 나타낸 사진.
도 9는 DC군의 폐조직 침윤 정도를 확대하여 관찰한 상태를 나타낸 사진.
도 10은 DRGPLI군의 폐조직 침윤 정도를 확대하여 관찰한 상태를 나타낸 사진.
도 11은 DPLⅠ군의 폐조직 침윤 정도를 확대하여 관찰한 상태를 나타낸 사진.
도 12는 렛의 간 손상 지표 변화를 나타낸 그래프.
도 13은 렛의 혈중 BUN, Calcium 및 Glucose 변화를 나타낸 그래프.
도 14는 렛의 혈중 지질 변화를 나타낸 그래프.
도 15는 렛의 혈구 조성 변화를 나타낸 그래프.
도 16은 렛의 염증 및 면역 관련 혈구 조성 수준 변화를 나타낸 그래프.

이하, 본 발명을 상세히 설명한다.

설명에 앞서, 미세먼지(particulate matter less than 10㎛, PM₁₀)와 초미세먼지(particulate matter less than 2.5㎛, PM_2.5)는 입자 크기가 매우 작아 대기중에 머물러 있다가 호흡기를 거쳐 폐 등에 침투한 후 혈관을 따라 체내로 이동하여 들어갈 수 있으며, 이와 같은 과정을 통해 체내에서 염증을 비롯한 다양한 질병 유발한다.

미세먼지가 몸속에 들어오면 면역을 담당하는 세포가 먼지를 제거하여 우리 몸을 지키도록 작용하는데, 이때 부작용인 염증반응이 나타난다. 기도, 폐, 심혈관, 뇌와 같은 기관에서 염증반응이 발생하면 천식, 호흡기, 심혈관계 질환 등이 유발될 수 있는 것이다.

이러한 미세먼지로부터 유도되는 호흡기 질환을 완화하기 위하여 본 발명은 홍삼에 초음파 추출, 열수 추출 또는 알코올 추출하여 수득되는 홍삼(red ginseng) 추출물을 유효성분으로 포함하여, 미세먼지의 흡입에 의해 유도되는 호흡기 질환의 예방 또는 치료용 약학 조성물을 제공하는 것을 특징으로 한다.

단, 본 발명에서의 호흡기 질환은 만성 폐쇄성 폐질환(COPD: chronic obstruction pulmonary disease), 호흡기 염증성 폐질환, 알레르기성 비염, 폐기종, 폐렴, 기관지 천식, 급만성기관지염 및 특발성호흡궁박증후군으로 이루어진 군으로부터 선택되는 1종 이상인 것이 바람직하다.

관련하여, 홍삼은 고시형 기능성 식품원료로써 홍삼에 함유되어 있는 Rg1, Rg2, Rb1 등의 사포닌 성분의 의해 면역 및 염증 반응과 관련된 유효성을 갖는다. 이러한 홍삼은 면역력 증진, 피로개선, 혈소판 응집 억제를 통한 혈액 흐름과 기억력 개선, 항산화 및 갱년기 여성의 건강에 도움을 줄 수 있다. 즉 홍삼 내 함유된 Rg1, Rg2, Rb1 함량의 총 합이 3 내지 80mg이면 면역력 증진 및 피로개선에 도움을 줄 수 있고, 2.4 내지 80mg인 경우 혈소판 응집 억제를 통한 혈액 흐름, 기억력 개선 및 항산화에 도움을 줄 수 있으며, 25 내지 80mg인 경우 갱년기 여성의 건강에 도움을 줄 수 있다. 이에 홍삼 추출물이 미세먼지에 의한 호흡기 계통의 예방 또는 치료가 가능할 뿐만 아니라, 면역개선 및 증강 기능을 하여 본 발명에 적용하였다.

본 발명에 있어서, 홍삼 추출물은 홍삼에 알코올을 첨가하여 초음파 추출하여 추출액을 수득한 후 추출액으로부터 고형물을 제거하여 홍삼 농축물을 제조하고, 홍삼 농축물을 동결 건조하여 홍삼 분말을 제조하는 단계(S10)와, 홍삼 분말을 물과 혼합한 후 초음파 추출하여 홍삼 추출물을 제조하는 단계(S20)와, 홍삼 추출물에 흡수 촉진제를 혼합하는 단계(S30)를 통하여 제조될 수 있다.

상술한 제조방법에 따르면 먼저, 홍삼에 알코올을 첨가하여 초음파 추출하여 추출액을 수득한 후 추출액으로부터 고형물을 제거하여 홍삼 농축물을 제조하고, 홍삼 농축물을 동결 건조하여 홍삼 분말을 제조한다(S10).

이를 위해 출발물질로 인삼을 고압증기멸균기를 이용하여 80 내지 100℃에서 1 내지 5시간 동안 쪄 홍삼을 제조할 수 있게 된다. 인삼을 찔 때 80℃ 미만이거나 1시간 미만의 조건이 되면 홍삼으로 될 때까지 많은 시간이 소모되어 생산측면에서 바람직하지 않다. 반면, 100℃를 초과하거나 5시간을 초과하여 인삼을 찌면 인삼이 과하게 익어버려 홍삼이 가질 수 있는 유용성분을 외부로 방출될 우려가 있어 바람직하지 않다.

이렇게 제조된 홍삼 전체 중량의 5 내지 15배에 해당되는 알코올을 넣고 1 내지 5시간 동안 초음파 추출하여 추출액을 수득할 수 있게 된다. 홍삼 전체 중량의 5배 미만으로 알코올을 혼합하게 되면 초음파 추출하는 시간이 5시간을 초과하려 소요되기 때문에 생산효율성이 저하되는 단점이 있다. 홍삼 전체 중량의 15배를 초과하는 알코올을 혼합하면 너무 많은 알코올 양이 투입되어 홍삼이 갖는 유용성분이 희석되어 버리는 단점이 있다.

초음파 추출된 액상의 추출액을 여과지를 이용해 고형물을 제거 및 분리한 후 증발 건조시켜 홍삼 농축물을 얻을 수 있다. 홍삼 농축물을 소량의 정제수로 녹인 후 얼려 동결건조하여 홍삼분말을 제조할 수 있게 된다.

다음으로, 홍삼 분말을 물과 혼합한 후 초음파 추출하여 홍삼 추출물을 제조한다(S20).

홍삼 분말을 물에 용해시켜 20 내지 50mg/㎖ 농도가 되도록 균일하게 혼합한 후, 5 내지 20분 동안 초음파 추출을 실시하여 홍삼 추출물을 수득할 수 있게 된다. 홍삼 분말을 물에 용해시키는 과정에서 농도가 20mg/㎖ 미만이면 초음파 추출하는데 많이 시간이 소요되고, 농도가 50mg/㎖를 초과하면 점도 상승으로 이 역시 초음파 추출하는데 많은 시간이 소요되기 때문에 바람직하지 않다.

마지막으로, 홍삼 추출물에 흡수 촉진제를 혼합한다(S30).

이는 추가적인 공정으로, 홍삼 추출물 1. 5㎖ 당 흡수 촉진제는 1 내지 40㎕가 첨가될 수 있다. 흡수 촉진제가 1㎕ 미만으로 첨가되면 저농도가 되어버려 홍삼 추출물의 흡수 촉진에 도움을 주지 못하고, 40㎕를 초과하여 첨가되면 이 역시 흡수를 촉진하는데 기여하지 못하여 바람직하지 않다. 흡수 촉진제는 라우로글리콜(lauroglycol)인 것이 바람직하다.

상술한 바와 같이, 본 발명에 따르면 열수 추출, 알코올 추출 또는 초음파 처리에 의해 추출된 홍삼 초음파 추출물을 유효성분으로 하여, 미세먼지 흡입에 의해 유도되는 만성 폐쇄성 폐질환, 호흡기 염증성 폐질환, 알레르기성 비염, 폐기종, 폐렴, 기관지 천식, 급만성기관지염 및 특발성호흡궁박증후군으로 이루어진 군으로부터 선택되는 1종 이상의 호흡기 질환을 예방 또는 치료할 수 있는 장점이 있다.

이하, 본 발명의 실시예를 더욱 상세하게 설명하면 다음과 같다. 단, 이하의 실시예는 본 발명의 이해를 돕기 위하여 예시하는 것일 뿐, 이에 의하여 본 발명의 범위가 한정되는 것은 아니다.

<실시예 1>

1-1. 홍삼 분말의 제조

인삼을 고압증기 멸균기를 이용하여 90℃에서 3시간 쪄 홍삼을 제조하였다. 제조한 홍삼 무게 대비 10배 부피의 알코올을 넣고 3시간 동안 초음파 추출하여 추출액을 수득하였고, 여과지를 이용해 고형물을 제거한 후 증발 건조시켜 홍삼 농축물을 얻었다. 홍삼 농축물을 소량의 정제수로 녹인 후 얼려 동결건조하여 홍삼 분말을 얻었다.

1-2. 홍삼 추출물의 제조

앞서 제조된 홍삼 분말을 물에 녹여 33.3mg/㎖ 농도가 되도록 균일하게 혼합한 후, 10분간 초음파 추출하여 홍삼 추출물을 제조하였다.

<실시예 2>

2-1. 저농도 흡수강화된 홍삼의 제조

SD rat 1마리의 1회 경구투여 기준으로, 라우로글리콜(lauroglycol) 7.5㎕를 실시예 1에서 제조한 홍삼 추출물 1.5㎖에 넣은 후 균일하게 혼합하여 용액을 제조하였다.

2-2. 고농도 흡수강화된 홍삼의 제조

SD rat 1마리의 1회 경구투여 기준으로, 라우로글리콜(lauroglycol) 30㎕를 실시예 1에서 제조한 홍삼 추출물 1.5㎖에 넣은 후 균일하게 혼합하여 용액을 제조하였다.

<비교예 1>

고농도 흡수강화소재의 제조

SD rat 1마리의 1회 경구투여 기준으로, 라우로글리콜(lauroglycol) 30㎕를 정제수 1.5㎖에 넣은 후 균일하게 혼합하여 용액을 제조하였다.

실시예 1의 처리과정에 따라 제조한 홍삼 추출물 내 진세노사이드의 성분 및 함량을 분석하였다. 함량 분석은 SHIMADZU Nexera XR HPLC를 이용하였고, 사용된 컬럼은 Hypersil GOLD(250 × 4.6mm, 5㎛)이며 컬럼오븐 온도는 35℃로 유지하였다. 이동상은 Acetonitrile(이동상 A)와 water(이동상 B)를 사용하였으며, gradient 조건은 다음과 같다. 0-40min, 80-40% B; 40-45min, 40-22% B; 45-60min, 22-0% B; 60-71min, 0-80% B. 유속은 1㎖/min 이며, injection volume은 20㎕로 분석하였다.

상기와 같은 HPLC 조건으로 분석한 홍삼 분말의 ginsenoside Rg1, Rb1, Rg3의 함량은 각각 13.87mg/g, 23.10mg/g, 2.07mg/g이었다.

<시험예 1>

본 시험예에서는 렛 실험과정을 프로토콜로 나타낸 바와 같이 청소기 및 공기청정기에 포집된 먼지를 이용하여 미세먼지에 의해 유도되는 질병 유발 기전과 유사한 증상이 야기되는 SD rat 모델을 준비하고, 실내 대기 중의 미세먼지를 7 내지 14일간 렛에 노출시켜 흡입시키는 모델을 적용함으로써 in vivo를 통해 미세먼지에 의해 유도되는 급성 체내염증 모델에 미치는 영향 및 유효성을 확인하여 호흡기 질환의 예방 또는 치료 효과를 시험해 보았다.

처리군은 미세먼지에 의한 유도 손상에 대한 처리 홍삼 조건에 따라 비처리 대조군(Con: Control), 미세먼지를 먹인 처리 대조군(DC: Dust Control), 미세먼지 대응 홍삼 처리군(DRG: Dust Red Ginseng), 미세먼지 대응 흡수강화홍삼I 처리군(DRGPLI: Dust RG Plus_I), 미세먼지 대응 흡수강화홍삼II 처리군(DRGPLII: Dust RG Plus_II), 홍삼을 제외하고 흡수 처리제만 포함된 흡수강화소재(I, PGA) 처리군(DPLⅠ: Dust Plus_I)의 6군으로 나누었다.

렛 관련해서는 우선 5주령을 입고하여 약 1주 간 안정화 및 적응기간을 거쳐 1주 간 미세먼지 이용 호흡기 이상 유도 기간을 적용하여 7주량 시점에서 시험을 시작하였다. 안정화 기간 동안 체중변화 및 음수량과 사료섭취량을 바탕으로 그룹화를 실시하였으며, 음용 적응 기간은 1주일 이내로 하고 렛의 그룹 배치 시 그룹 간의 평균 체중에 대한 표준오차가 비슷하도록 중위 체중에 해당하는 개체부터 각 그룹에 배치시켰다. 이중 급격한 체중변화, 사료섭취량 및 음용량 변화를 보인 개체는 별도로 모니터링하되 각 군에 균일하게 배치하거나 Control 군으로 배치하였다. 처리 소재의 음용은 Oral Gavage(zonde) needle을 이용한 직접 경구 투여 방법을 사용하며 매일 오전 10:00 경에 약 1㎖ volume을 제공하였다.

도 2는 미세먼지 흡입순환 장치를 사진으로 나타낸 것으로, 도 2에 도시된 바와 같이, 미세먼지를 공급하는 미세먼지 흡입순환장치를 이용하여 시험을 진행하였다.

도 3은 렛의 일일 사료섭취량을 그래프로 나타낸 것이다. 도 3을 참조하면, 동일한 오전 시간(9 내지 10시)에 2 내지 3일 간격(월, 수, 금)으로 feed intake & water dose 측정한 것으로, 일일 사료 섭취량에 큰 차이가 보이지 않음을 알 수 있다.

도 4는 렛의 음용수량을 그래프로 나타낸 것이다. 도 4를 참조하면, 일일 음용수량의 경우에도 미세먼지 단독 처리군(DC)에서 평균 음용수량의 감소 경향은 나타났지만 유의한 차이는 없는 것으로 파악되었다.

도 5는 렛의 체온 변화를 그래프로 나타낸 것이다. 도 5에 도시된 바를 참조하면, 체온의 경우 월, 화, 수, 목, 금요일 동안 매일 오전 9 내지 10시 경에 측정한 바, 염증이 생기면 체온이 상승하는데, 염증에 의한 체온 상승에 대한 결과로 미세먼지 처리군(DC)에서 약간의 체온 증가가 있는 것과 달리, 홍삼흡수촉진 소재(DRGPLI, DRGPLII)에서 체온이 감소되면서 정상수준이 됨을 확인하였고, DPLⅠ군의 경우 체온 감소가 발생하지 않아 이에 의한 영향은 없는 것으로 확인되었다.

도 6은 렛의 체중 변화를 그래로 나타낸 것으로, 도 6(a) 및 도 6(b)를 참조하면 미세먼지에 의한 최종 시점의 체중 또는 체중 증감에 있어서 처리군 간의 차이는 없는 것으로 확인되었다.

폐조직 침윤 분석

각 처리군에 대한 폐조직의 침윤 정도를 분석해 보았다. 관련하여, 도 7은 본 발명의 시험예에 따른 샘플의 폐조직 침윤 정도를 관찰한 상태를 사진으로 나타낸 것이다. 도 7을 참고하면 렛 폐조직의 염증세포 침윤 수준을 분석하여 나타낸 사진임을 알 수 있다.

도 8은 Con군의 폐조직 침윤 정도를 확대하여 관찰한 상태를 사진으로 나타낸 것이다. 도 8의 Con군은 정상으로 관 모양이 근육으로 싸여져 있다.

도 9는 DC군의 폐조직 침윤 정도를 확대하여 관찰한 상태를 사진으로 나타낸 것이다. 도 9를 참조하면, 공기가 들어가는 길을 따라 염증세포가 침투됨으로써 섬유화됨으로 인해 침윤 및 손상이 발생하였음을 알 수 있다.

도 10은 DRGPLI군의 폐조직 침윤 정도를 확대하여 관찰한 상태를 사진으로 나타낸 것이다. 이를 참고하면, 부분적으로 침윤 부위가 생성되는 것으로 파악된다.

도 11은 DPLⅠ군의 폐조직 침윤 정도를 확대하여 관찰한 상태를 사진으로 나타낸 것이다. 흡수 촉진제만 적용된 경우 침윤이 발생함이 확인되는 것으로 보아, 첨가제인 흡수 촉진제만 사용하는 것으로는 침윤 생성 방지에 효과가 없음을 알 수 있다.

도 7 내지 도 11을 참조하면, 미세먼지 처리에 따라 DC군에서 세기관지 주변에 monocytes에 의한 침윤이 확인되고 있으며 DPLⅠ군의 단독 처리만으로는 조직 침윤에 영향을 미치지 못함을 알 수 있다. DRG군의 경우 DC군과 비교했을 때 침윤 범위는 유사하나 민무늬근의 손상 정도가 상대적으로 낮은 것으로 보여졌다. 고농도의 DRGPLI군에서는 저농도의 DRGPLII군에서 세기관지 둘레의 민무늬근의 유지 또는 수복에 있어서 개선된 것으로 확인되었다.

간 손상 지표 변화 분석

간 손상 지표 변화를 분석해 보기 위하여, 도 12는 렛의 간 손상 지표 변화를 그래프로 나타낸 것이다. 도 12(a)는 AST를 나타낸 것으로, 간 손상 지표인 AST는 미세먼지 처리군에 비해 홍삼 처리, 홍삼흡수촉진처리 등의 군에서 정상 수준으로 감소되는 것을 확인하였으나, 미세먼지 처리군(DC)과 미세먼지 비 처리군(Con) 간의 통계적 유의성은 나타나지 않았다. 특히 AST의 값이 증가할 수록 좋지 않은데 DC군에서 간세포 손상에 의해 AST가 106.25U/L까지 증가함이 확인된다. 도 12(b)는 간 손상 지표인 ALT를 나타낸 것으로, 미세먼지 처리군에 비해 홍삼 처리, 홍삼흡수촉진처리 등의 군에서 정상 수준으로 감소되는 것을 확인하였다.

혈중 BUN, Calcium 및 Glucose 변화 분석

혈중 BUN, Calcium 및 Glucose 변화는 렛의 혈중 BUN, Calcium 및 Glucose 변화를 그래프로 나타낸 도 13을 통해 확인할 수 있다. 도 13(a)는 혈중 요소질소를 나타낸 것으로, 미세먼지와 처리소재들에 의한 영향을 받지 않는 것을 알 수 있다. 도 13(b)를 참조하면, 혈중 칼슘 수준 역시 미세먼지와 처리소재들에 의한 영향을 받지 않는 것으로 확인된다. 도 13(c)에 나타난 바와 같이 혈중 글루코스는 미세먼지와 처리소재들에 의한 영향을 받지 않음을 알 수 있다.

혈중 지질 수준 변화 분석

도 14는 렛의 혈중 지질 변화를 그래프로 나타낸 것이다. 도 14(a)를 참조하면, 혈중 중성지질 수준은 미세먼지와 처리소재들에 의한 영향을 다소 받지 않음을 알 수 있다. 도 14(b)는 혈중 총 콜레스테롤을 나타낸 것으로, 미세먼지 처리군과 비교했을 때 홍삼 단독(DRG) 처리군에서는 효과가 없었으나 흡수촉진처리한 군들(DRGPLI, DRGPLII)에서는 감소됨이 확인되었으며, 홍삼 단독 군에 비해서도 감소되는 결과를 확인하였다. 흡수촉진소재 단독(DPLⅠ) 처리군 자체의 효과는 아닌 것임을 알 수 있었다. 도 14(c)에 도시된 바를 참조하면, 혈중 HDL-콜레스테롤은 몸의 중성지방을 외부로 배출하는 것으로, 미세먼지와 처리소재들에 의한 영향을 받지 않음을 알 수 있다.

혈구 조성 수준 변화 분석

도 15는 렛의 혈구 조성 변화를 그래프로 나타낸 것이다. 도 15(a)는 적혈구 변화를 나타낸 것으로, 적혈구는 처리군들 간에 큰 변화가 없음을 알 수 있었다. 도 15(b)는 헤모글로빈 변화를 나타낸 것으로, 적혈구에서와 마찬가지로 처리군들 간에 큰 변화는 없음이 확인되었다. 도 15(c)는 각 처리군 간에 적혈구와 혈장의 비율을 의미하는 헤마토크릿을 나타낸 것인데, 헤마토크릿 역시 큰 변화가 없음을 알 수 있었다.

염증/면역 관련 혈구 조성 수준 변화 분석

도 16은 렛의 염증 및 면역 관련 혈구 조성 수준 변화를 그래프로 나타낸 것이다. 도 16(a)는 백혈구 조성 수준 변화를 나타낸 것으로, DRG군, DRGPLI군에서 정상적으로 유지됨을 알 수 있다. 도 16(b)는 림프구 변화 및 도 16(b)는 단핵구 변화를 나타낸 것으로, 큰 차이는 안나는 것으로 파악된다.

정리하면, 본 발명은 홍삼 추출물을 유효성분으로 포함하여, 미세먼지에 의해 유도되는 호흡기 질환의 예방 또는 치료용 조성물과 이를 제조하는 방법을 제공할 수 있는데 특징이 있다.

따라서 본 발명에 따르면, 미세먼지에 의해 유발되는 호흡기와 폐의 염증을 완화시킬 수 있으므로, 식품, 의약품 및 사료첨가제 등 다양한 분야에 활용할 수 있을 것으로 기대된다.

이상의 설명은 본 발명의 기술 사상을 예시적으로 설명한 것에 불과한 것으로, 본 발명이 속하는 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자라면 본 발명의 본질적인 특성에서 벗어나지 않는 범위에서 다양한 수정 및 변형이 가능할 것이다. 따라서 본 발명에 개시된 실시예는 본 발명의 기술 사상을 한정하기 위한 것이 아니라, 설명하기 위한 것이고, 이러한 실시예에 의하여 본 발명의 기술 사상의 범위가 한정되는 것도 아니다. 본 발명의 보호 범위는 특허청구범위에 의하여 해석되어야 하며, 그와 동등한 범위 내에 있는 모든 기술사상은 본 발명의 권리범위에 포함되는 것으로 해석되어야 할 것이다.

Claims

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인삼을 찐 홍삼에 알코올을 첨가하여 초음파 추출하여 추출액을 수득한 후 상기 추출액으로부터 고형물을 제거하여 홍삼 농축물을 제조하고, 상기 홍삼 농축물을 동결 건조하여 홍삼 분말을 제조하는 단계;
상기 홍삼 분말을 물에 용해시켜 20 내지 50mg/㎖ 농도가 되도록 한 후 초음파 추출하여 홍삼 추출물을 제조하는 단계; 및
상기 홍삼 추출물 1.5㎖ 당 흡수 촉진제인 라우로글리콜(lauroglycol) 1 내지 40㎕를 혼합하는 단계;를 포함하되,
상기 홍삼 추출물의 진세노이드 Rg1, Rb1, Rg3 각각의 함량이 13.87mg/g, 23.10mg/g, 2.07mg/g인 것을 특징으로 하는, 홍삼 추출물을 유효성분으로 포함하여 미세먼지에 의해 유도되는 호흡기 질환의 예방 또는 치료용 약학 조성물의 제조방법.
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