KR102326560B1 - Powder manufacturing method for teeth bone graft and powder for teeth bone graft manufacturied by the method - Google Patents

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Abstract

The present invention provides a method for producing a powder for dental bone graft material, which can secure the reliability of a graft material using teeth by having excellent hygiene, and promote excellent bone formation performance by increasing the absorption speed of a graft material, and a powder for dental bone graft material, produced thereby. According to the present invention, the method comprises: a first disinfection step of immersing the teeth in a first disinfectant to first disinfect; a foreign material removal step of removing the foreign material from the disinfected tooth; a tooth cutting step of forming a tooth piece by cutting the tooth from which the foreign material is removed to a predetermined size; a tooth piece drying step of drying the cut tooth piece; a tooth piece grinding step of pulverizing the dried tooth piece to a predetermined size to obtain a base powder; a second disinfection step of secondarily disinfecting the base powder with a second disinfectant and washing with sterile distilled water; a third disinfection step of disinfecting the sterilized base powder with a third disinfectant and washing with sterile distilled water; a residue removal step of removing disinfection residues and impurities remaining in the base powder that has undergone the third disinfection step; and a powder completion step of drying the base powder from which the residues and impurities are removed and sterilizing the same to complete the powder for transplantation material.

Description

치아골 이식재용 파우더 제조 방법 및 이에 의해 제조된 치아골 이식재용 파우더 {POWDER MANUFACTURING METHOD FOR TEETH BONE GRAFT AND POWDER FOR TEETH BONE GRAFT MANUFACTURIED BY THE METHOD}Powder manufacturing method for tooth bone graft material and powder for tooth bone graft material manufactured thereby

본 발명은 치아골 이식재용 파우더 제조 방법 및 이에 의해 제조된 치아골 이식재용 파우더에 관한 것으로, 더욱 상세하게는 뛰어난 위생성을 갖도록 하여 치아를 이용한 이식재의 신뢰성을 확보할 수 있으며, 이식재의 흡수 속도를 증가시켜 우수한 골형성능을 도모할 수 있는 치아골 이식재용 파우더 제조 방법 및 이에 의해 제조된 치아골 이식재용 파우더에 관한 것이다.The present invention relates to a method for manufacturing a powder for a dental bone graft material and a powder for a dental bone graft material manufactured thereby, and more particularly, to have excellent hygiene to ensure reliability of a dental implant material using teeth, and to increase the absorption rate of the implant material. The present invention relates to a method for producing a powder for dental bone graft material capable of promoting excellent bone-forming performance by increasing it, and to a powder for dental bone graft material manufactured thereby.

최근 골분말, 골칩, 골블록 등과 같은 골 이식재를 뼈의 재생이나 수복에 이용하는 기술이 발전되고 있다. 골이식재는 공간을 메워주고, 가교역할 및 골 치유에 중요한 역할을 하며, 또한 골 형성을 촉진시키는 골 형성 단백질(bone morphogenetic protein, BMP)을 포함하고 있어 치료를 촉진시키는 바, 정형외과, 신경외과 및 치과 등에서 사용된다.Recently, techniques for using bone graft materials such as bone powder, bone chips, and bone blocks for bone regeneration or restoration have been developed. Bone graft material fills the space, plays an important role in bridge role and bone healing, and also contains bone morphogenetic protein (BMP) that promotes bone formation, thus promoting treatment. Orthopedic surgery, neurosurgery and dentistry.

특히, 치과 등에서는 임플란트 시술에 다양한 골 이식재가 이용되고 있다. 치아의 상실을 회복시키기 위한 치료법으로 가장 먼저 고려되는 치료가 임플란트를 이용하는 것인데, 임플란트의 성공에 영향을 미치는 인자는 다른 뼈 이식술의 성공에 영향을 미치는 인자들과 유사하게, 환자의 조건, 사용한 재료의 특성, 시술자의 기술에 의하여 영향을 받게 된다. 성공률에 영향을 미치는 환자의 조건으로는 환자의 연령, 전신 질환 유무, 환자의 습관 또는 잔존 치조골의 높이나 골질 등이 있다. 재료 인자로는 재료의 직경, 길이, 형태 및 표면 처리와 같은 요소가 성공률에 영향을 미치게 된다. 시술자의 기술도 시술의 성공에 영향을 미치는 중요한 인자이다. 따라서 치과용 임플란트의 성공률을 높이기 위한 다양한 기술들이 개발되어 왔다. 비록 환자의 신체적 조건이 임플란트 시술에 이상적인 조건을 제공하여 주지 못한다고 하여도 임플란트의 성공률을 재료를 중심으로 한 기술의 발전을 통하여 획기적으로 개선할 수 있다.In particular, in dentistry, etc., various bone graft materials are used for implant surgery. The first treatment considered as a treatment for restoring tooth loss is the use of implants. Factors affecting the success of implants are similar to those influencing the success of other bone grafts, the patient's condition, the material used. It is affected by the characteristics of the operator and the skill of the operator. Patient conditions that affect the success rate include the age of the patient, the presence or absence of systemic disease, the patient's habits, or the height or bone quality of the remaining alveolar bone. As material factors, factors such as material diameter, length, shape, and surface treatment will affect the success rate. The skill of the operator is also an important factor influencing the success of the procedure. Therefore, various technologies have been developed to increase the success rate of dental implants. Even if the patient's physical condition does not provide ideal conditions for implant surgery, the success rate of implants can be dramatically improved through the development of materials centered on technology.

임플란트 표면은 뼈와 접촉하고 있는 주된 부위이므로, 임플란트 주위의 골 결손부에 대한 높은 골 형성률 및 뼈와 임플란트 사이의 긴밀한 접합이 성공적인 임플란트를 위한 전제 조건이다. 따라서, 어떠한 골 이식재를 사용하느냐에 따라 골 형성률 및 임플란트와 골간의 결합에 있어 차이가 나며, 임플란트 표면을 무엇으로 처리하느냐에 따라 조골 세포의 부착과 증식 등에 차이가 나게 되어, 임플란트와 주변의 뼈 사이의 긴밀한 접합이 빠르게 일어나는지 여부가 판가름나게 된다. 일반적으로, 수산화 인회석(hydroxyapatite, HA)은 뼈를 구성하는 주성분으로서 임플란트의 표면 처리를 위하여 많이 사용된다. 수산화 인회석에 의하여 코팅된 임플란트의 성공률에 대한 보고는 많이 나와있다. 특히, 수산화 인회석은 사람의 뼈 및 치아의 에나멜질과 동일한 성분으로 치아의 에나멜질의 결손부분에 대한 수복에 큰 효과가 있으며, 이 수복효과로 인해 치아의 원래 빛깔을 회복시켜주기 때문에 최근 치아 미백제로도 각광을 받고 있다.Since the implant surface is the main site in contact with the bone, a high osteogenesis rate for the bone defect around the implant and a tight junction between the bone and the implant are prerequisites for a successful implant. Therefore, depending on the type of bone graft material used, there is a difference in the rate of bone formation and the bonding between the implant and the bone. Whether or not tight junctions occur quickly will be determined. In general, hydroxyapatite (HA) is a major component of bone and is widely used for surface treatment of implants. There are many reports on the success rate of implants coated with hydroxyapatite. In particular, hydroxyapatite is the same component as human bone and tooth enamel, and has a great effect on the restoration of the defective part of the tooth enamel. is also in the spotlight.

그러나 어떠한 골 이식재를 사용하는 것이 좋은지에 대해서는 의견이 아직도 분분하다. 골 이식재는 말 그대로 임플란트 시술 시 잇몸뼈가 부족하여 식립이 불가능한 부위에 골 이식재를 넣어 뼈의 형성을 유도 혹은 뼈를 늘리는 데 쓰인다. 이를 통해 잇몸뼈가 형성되면 시술자인 치과 의사들의 임플란트 수술을 돕게 된다.However, opinions are still divided as to which bone graft material is better to use. Bone graft material is literally used to induce bone formation or increase bone by inserting bone graft material into an area that cannot be placed due to lack of gingival bone during implant procedure. When the gum bone is formed through this, dentists who are the practitioners will help the implant surgery.

골 이식재는 현재 동종골 이식재, 이종골 이식재, 합성골 이식재, 자가골 이식재 등으로 구분할 수 있다.Currently, bone graft materials can be divided into allogeneic bone graft materials, xenograft materials, synthetic bone graft materials, autologous bone graft materials, and the like.

동종골 이식재란 동종의 다른 개체에서 얻은 골을 말하며, 보통 죽은 사람의 뼈에서 채취한다.Allogeneic bone graft material refers to bone obtained from other individuals of the same species, and is usually collected from the bones of a dead person.

이종골 이식재란 다른 종의 동물에서 얻어진 골 조직을 채취하여 이식하는 것을 말하는 데, 주로 소나 송아지에서 추출한다.Xenogeneic bone graft material refers to a method of transplanting bone tissue obtained from animals of different species, mainly extracted from cattle or calves.

합성골 이식재란 사람 혹은 다른 종의 동물들에게서 얻어진 것이 아닌 골 대체물과 합성물질을 이용해 만들어진 유기지질이 제거된 재료로서, 주로 바이오세라믹(bioceramic)으로 구성된다. 동종골 이식재와 이종골 이식재를 사용 시, 빠르게 굳어나가며 골질 또한 좋다는 장점이 있으나 바이러스 감염 등의 문제가 있다는 단점이 있다. 합성골 이식재를 사용 시, 구입이 간편하고 사용이 편리하다는 장점과 함께 굳어가는 속도가 느리고 골질 또한 좋지 않다는 단점을 가진다.Synthetic bone graft material is a material from which organic lipids have been removed and made from bone substitutes and synthetic materials, not obtained from humans or other animals, and is mainly composed of bioceramics. When allograft and xenograft materials are used, they have the advantage of fast hardening and good bone quality, but there is a disadvantage in that there are problems such as virus infection. When using a synthetic bone graft material, it has the advantages of being easy to purchase and convenient to use, as well as a slow rate of hardening and poor bone quality.

또한, 자가골 이식재란 어느 다른 개체가 아닌 수술을 받게 되는 환자 본인의 골을 말하며, 구강 내 공여부나 구강 외 공여부에서 채취한다. 특히, 최근에는 환자의 발치된 치아를 가공 처리하여 골 대체재로 이용할 수 있는 자가치아 골 이식재가 소개되어 임상에 활용되고 있다.In addition, autologous bone graft material refers to the patient's own bone to be operated on, not from any other individual, and is collected from an intraoral or extraoral donor site. In particular, recently, an autogenous tooth bone graft material that can be used as a bone substitute by processing extracted teeth from a patient has been introduced and used in clinical practice.

이러한 자가치아 골 이식재는 생체적 합성이 우수하면서 골 유도 및 골 전도에 의해 치유되고 일정기간 경과 후에는 흡수되는 양상을 보이며, 발치창 보존 혹은 재건술과 골 유도재생술에 이용되어 왔다.This autogenous tooth bone graft material has excellent biosynthesis, is healed by bone induction and bone conduction, and is absorbed after a certain period of time, and has been used for extraction or reconstruction and bone-guided regeneration.

자가치아 골이식재는 현재 다양한 주제로 임상연구 및 동물실험이 진행되어 왔고, 다른 골 대체재들과 비교하였을 때 어느 정도 유사한 결과를 보여주고 있다. 또한, 임상적 안정성에 대한 부분도 언급되었는데 이는 수술 후 빠른 골 치유와 창상 열 개가 관찰되어도 감염 등에 대한 저항성이 커서 효과적인 2차 치유가 가능하다는 것이었다.Autologous tooth bone graft materials have been undergoing clinical research and animal experiments on various topics, and have shown somewhat similar results compared to other bone substitutes. In addition, the part about clinical safety was also mentioned, which was that even after rapid bone healing and wound dehiscence was observed, effective secondary healing was possible because of high resistance to infection.

다만, 자가치아를 골 이식재로 제작하는 과정 중에는 동종골과 마찬가지로 탈회 과정이 포함되는데, 이러한 탈회 과정은 무기질 성분을 상당부분 제거하여 비탈회시와 비교함에 있어서 골 형성의 조건을 상당부분 바꾸게 되고, 이러한 변경된 조건으로 인해 골이 형성되는 시기와 골량이 달라질 수 있어, 자가치아를 골 이식재로 사용하는 데 제약을 받고 있는 실정이다.However, in the process of manufacturing autogenous teeth as a bone graft material, a demineralization process is included as in allogeneic bone. This demineralization process removes a significant portion of inorganic components and changes the conditions for bone formation considerably in comparison with non-demineralization. Because the bone formation time and bone mass may vary depending on the conditions, the use of autologous teeth as a bone graft material is limited.

산 처리는 동종골의 경우에 있어서 무기질의 성분을 제거하고 골 형성 단백질 활성화를 촉진시킬 경우에 이용되며, 교원질과 비교원성 단백질만 남겨두고 무기질을 제거하게 된다. 만약 탈회를 시행하지 않는 경우는 냉동건조를 실시하여 멸균을 시행한 후 이식재로 사용하게 된다. 이러한 무기질의 탈회는 골이 재생되는 과정에서 버팀목을 하는 무기질이 제거되기 때문에 강도는 약하지만 흡수되는 시간을 절약할 수 있고 탈회하지 않는 경우에는 초기 강도는 강하지만 골 재생과정이 길어질 수 있다.Acid treatment is used to remove mineral components and promote bone-forming protein activation in the case of allogeneic bone, leaving only collagen and non-genic proteins to remove minerals. If demineralization is not performed, freeze-drying is performed to sterilize it and then use it as a graft material. This mineral demineralization removes the supporting minerals in the process of bone regeneration, so the strength is weak, but absorption time can be saved.

이와 같이 동종골의 경우 탈회의 정도나 방법에 따라서 골 이식재의 골 형성 능력이 다르다는 것을 확인하는 연구들이 있었고, 인간의 골과 무기질, 유기질 성분이 유사하고 골 형성 단백질이 있다고 알려진 자가치아 골 이식재에 있어서도 동일하게 적용이 가능한데, 기존 연구에서는 산의 종류에 따른 무기질의 탈회정도에 대한 자료가 없어 각 산에 대한 탈회 효율을 평가하기가 어려웠고, 이러한 점이 자가치아 골 이식재의 단점으로 지적되고 있다.As such, in the case of allogeneic bone, there have been studies confirming that the bone-forming ability of the bone graft material is different depending on the degree and method of demineralization. The same can be applied, but in previous studies, it was difficult to evaluate the demineralization efficiency of each acid because there was no data on the degree of mineral demineralization according to the type of acid.

동종골 이식재를 이용하는 종래 기술로서 대한민국 등록특허공보 제10-1382067호에서 제안된 자가 치아 이식재는 지지력이 약한 루트부만이 사용되어 치조골 주변의 연조직이 골결손 부위에 채워지거나, 치아 이식재의 뼈가 생성되기 이전에 인체에 흡수되어 치조골의 형성이 원활하지 않은 문제점이 있었다.As a prior art using an allogeneic bone graft material, the autogenous tooth graft material proposed in Korean Patent Publication No. 10-1382067 uses only the root portion with weak support, so that the soft tissue around the alveolar bone is filled in the bone defect area, or the bone of the tooth graft material is generated. There was a problem that the formation of the alveolar bone was not smooth as it was absorbed into the human body before it became available.

대한민국 등록특허공보 10-1382067(2014.04.04. 공고)Republic of Korea Patent Publication No. 10-1382067 (2014.04.04. Announcement) 대한민국 등록특허공보 10-1198115(2012.11.09. 공고)Republic of Korea Patent Publication No. 10-1198115 (2012.11.09. Announcement) 대한민국 등록특허공보 10-1524774(2015.06.01. 공고)Republic of Korea Patent Publication No. 10-1524774 (2015.06.01. Announcement) 대한민국 등록특허공보 10-1386322(2014.04.17. 공고)Republic of Korea Patent Publication No. 10-1386322 (2014.04.17. Announcement)

따라서, 상기한 종래의 문제점을 해결하기 위한 본 발명은, 뛰어난 위생성을 갖도록 하여 치아를 이용한 이식재의 신뢰성을 확보할 수 있으며, 이식재의 흡수 속도를 증가시켜 우수한 골형성능을 도모할 수 있는 치아골 이식재용 파우더 제조 방법 및 이에 의해 제조된 치아골 이식재용 파우더를 제공하는데 그 목적이 있다.Therefore, the present invention for solving the above-mentioned problems of the prior art can ensure the reliability of the implant material using the tooth to have excellent hygiene, and increase the absorption rate of the implant material to achieve excellent bone-forming performance. An object of the present invention is to provide a method for manufacturing a powder for re-use and a powder for dental bone graft material manufactured thereby.

본 발명의 해결과제는 이상에서 언급한 것들에 한정되지 않으며, 언급되지 아니한 다른 해결과제들은 아래의 기재로부터 당업자에게 명확하게 이해될 수 있을 것이다.The problems to be solved of the present invention are not limited to those mentioned above, and other problems not mentioned will be clearly understood by those skilled in the art from the following description.

상기 본 발명의 목적들 및 다른 특징들을 달성하기 위한 본 발명의 일 관점에 따르면, 치아를 제1 소독재에 침지시켜 1차 소독하는 1차 소독 단계; 상기 소독된 치아의 이물질을 제거하는 이물질 제거 단계; 상기 이물질이 제거된 치아를 소정 사이즈로 컷팅(cutting)하여 치아편을 형성하는 치아 컷팅 단계; 상기 컷팅된 치아편을 건조시키는 치아편 건조 단계; 상기 건조된 치아편을 소정 사이즈로 분쇄하여 베이스 파우더를 얻는 치아편 분쇄 단계; 상기 베이스 파우더를 제2 소독재로 2차 소독하고 멸균증류수로 세척하는 2차 소독 단계; 상기 소독된 베이스 파우더를 제3 소독재로 소독하고 멸균 증류수로 세척하는 3차 소독 단계; 상기 3차 소독 단계를 거친 베이스 파우더에 잔존하는 소독잔존물 및 불순물을 제거하는 잔존물 제거 단계; 상기 잔존물과 불순물이 제거된 베이스 파우더를 건조시키고 멸균 처리하여 이식재용 파우더를 완성하는 파우더 완성 단계;를 포함하는 것을 특징으로 하는 치아골 이식재용 파우더 제조 방법이 제공된다.According to one aspect of the present invention for achieving the above objects and other features of the present invention, a primary disinfection step of immersing the teeth in a first disinfectant material to primary disinfection; a foreign material removal step of removing the foreign material from the disinfected tooth; a tooth cutting step of forming a tooth piece by cutting the tooth from which the foreign material is removed to a predetermined size; a tooth piece drying step of drying the cut tooth piece; a tooth piece grinding step of pulverizing the dried tooth piece to a predetermined size to obtain a base powder; a second disinfection step of secondarily disinfecting the base powder with a second disinfectant and washing with sterile distilled water; a third disinfection step of disinfecting the sterilized base powder with a third disinfectant and washing with sterile distilled water; a residue removal step of removing disinfection residues and impurities remaining in the base powder that has undergone the third disinfection step; There is provided a powder manufacturing method for dental bone graft material comprising a; drying and sterilizing the base powder from which the residues and impurities are removed to complete the powder for the graft material.

본 발명의 일 관점에 있어서, 상기 1차 소독 단계는 에틸알코올(ethanol) 또는 과산화수소에 25℃의 온도 환경에서 15분간 침지시키는 것으로 이루어지며, 상기 이물질 제거 단계는 치아의 우식과 치수 조직을 제거한 치아를 얻는 것으로 이루어질 수 있다.In one aspect of the present invention, the first disinfection step consists of immersing in ethyl alcohol (ethanol) or hydrogen peroxide for 15 minutes in a temperature environment of 25 ° C. This can be done by obtaining

본 발명의 일 관점에 있어서, 상기 치아 컷팅 단계는, 상기 치아편 분쇄 단계에서 형성될 베이스 파우더의 파티클 사이즈 각각에 상응하는 복수의 치아편으로 컷팅하는 것을 포함하며, 상기 치아편 건조 단계는 상기 치아편을 25℃~35℃의 온도 환경에서 40분 ~ 80분 열풍 건조시키는 것으로 이루어질 수 있다.In one aspect of the present invention, the tooth cutting step comprises cutting the tooth piece into a plurality of tooth pieces corresponding to each particle size of the base powder to be formed in the tooth piece grinding step, and the tooth piece drying step is the tooth piece It may consist of hot air drying the piece for 40 minutes to 80 minutes in a temperature environment of 25 ° C to 35 ° C.

본 발명의 일 관점에 있어서, 상기 치아편 분쇄 단계는, 850㎛~1000㎛ 파티클 사이즈를 갖는 제1 베이스 파우더와, 500㎛~850㎛ 파티클 사이즈를 갖는 제2 베이스 파우더, 및 250㎛~500㎛ 파티클 사이즈를 갖는 제3 베이스 파우더를 얻도록 분쇄하는 것이 바람직하다.In one aspect of the present invention, the tooth piece grinding step includes a first base powder having a particle size of 850 μm to 1000 μm, a second base powder having a particle size of 500 μm to 850 μm, and 250 μm to 500 μm It is preferable to grind to obtain a third base powder having a particle size.

본 발명의 일 관점에 있어서, 상기 2차 소독 단계는, 상기 베이스 파우더에 에틸알코올 또는 과산화수소를 혼합하고, 20℃ 이하의 온도 환경에서 회전교반장치를 이용하여 230~270rpm으로 40분~ 80분간 회전 교반한 후 멸균증류수로 세척하며, 세척이 완료된 베이스 파우더에 0.6N 염산을 혼합하고, 8~15℃의 온도 환경에서 회전교반장치를 이용하여 230~270rpm으로 5분간 회전 교반한 후 인산완충식염수로 pH 7.0~7.2를 유지시키는 것으로 이루어질 수 있다.In one aspect of the present invention, in the second disinfection step, ethyl alcohol or hydrogen peroxide is mixed with the base powder and rotated at 230 to 270 rpm for 40 to 80 minutes using a rotary stirrer in a temperature environment of 20° C. or less. After stirring, wash with sterile distilled water, mix 0.6N hydrochloric acid with the washed base powder, and use a rotary stirrer at 8 to 15 ° C. It may consist of maintaining pH 7.0-7.2.

본 발명의 일 관점에 있어서, 상기 3차 소독 단계는 상기 2차 소독 단계를 거친 베이스 파우더에 pH 5.0~6.5의 미산성차아염소산수(HOCL) 또는 에틸알코올을 혼합하고, 20℃의 온도 환경에서 회전교반장치를 이용하여 230~270rpm으로 40분~ 80분간 회전 교반한 후 멸균증류수로 세척하며, 상기 잔존물 제거 단계는 저온 원심분리기를 이용하여 5000rpm~7000rpm으로 소정 시간 원심분리시키는 것으로 이루어질 수 있다.In one aspect of the present invention, the tertiary sterilization step is a mixture of non-acidic hypochlorous acid (HOCL) or ethyl alcohol of pH 5.0 to 6.5 with the base powder that has undergone the secondary sterilization step, and in a temperature environment of 20 ° C. After rotating and stirring at 230 to 270 rpm for 40 to 80 minutes using a rotary stirrer, washing is performed with sterile distilled water, and the step of removing the residue may be centrifuged at 5000 rpm to 7000 rpm for a predetermined time using a low-temperature centrifuge.

본 발명의 일 관점에 있어서, 상기 파우더 완성 단계는, 상기 잔존물 제거 단계를 거친 베이스 파우더를 영하 80℃의 온도 환경에서 30분 내지 1시간 냉동 후 진공동결건조하여 건조시킨 다음, 건조된 베이스 파우더를 EO가스 농도 450-1200mg/l로 멸균하거나 감마선 조사량 15~25kGy로 멸균처리하는 것으로 이루어질 수 있다.In one aspect of the present invention, in the powder completion step, the base powder that has undergone the residue removal step is frozen in a temperature environment of −80° C. for 30 minutes to 1 hour, then vacuum freeze-dried to dry, and then the dried base powder Sterilization at an EO gas concentration of 450-1200 mg/l or sterilization at a gamma irradiation dose of 15-25 kGy.

본 발명의 다른 관점에 따르면, 상기한 일 관점에 따른 치아골 이식재용 파우더 제조 방법에 의해 제조된 치아골 이식재용 파우더가 제공된다.According to another aspect of the present invention, there is provided a powder for dental bone graft material manufactured by the method for manufacturing a powder for tooth bone graft material according to the above aspect.

본 발명에 따른 치아골 이식재용 파우더 제조 방법 및 이에 의해 제조된 치아골 이식재용 파우더에 의하면 다음과 같은 효과를 제공한다.According to the method for producing a powder for tooth bone graft material according to the present invention and the powder for tooth bone graft material prepared thereby, the following effects are provided.

첫째, 본 발명은 특정의 처리를 통해 위생성을 향상시켜 치아를 이용한 이식재의 신뢰성을 확보할 수 있는 효과가 있다.First, the present invention has the effect of securing the reliability of the implant material using the teeth by improving hygiene through a specific treatment.

둘째, 본 발명은 이식재의 흡수 속도를 증가시켜 우수한 골형성능을 도모할 수 있는 효과가 있다.Second, the present invention has the effect of increasing the absorption rate of the graft material to promote excellent bone-forming performance.

셋째, 본 발명은 수요자의 요구에 따라 페이트스(paste) 형태, 입자 형태, 블록 형태, 및 판상 형태 등 다양한 형태로 변형할 수 있는 효과가 있다.Third, the present invention has the effect of being able to transform into various forms such as paste form, particle form, block form, and plate form according to the needs of the consumer.

본 발명의 효과는 이상에서 언급된 것들에 한정되지 않으며, 언급되지 아니한 다른 해결과제들은 아래의 기재로부터 당업자에게 명확하게 이해되어 질 수 있을 것이다.Effects of the present invention are not limited to those mentioned above, and other problems not mentioned will be clearly understood by those skilled in the art from the following description.

도 1은 본 발명에 따른 치아골 이식재용 파우더 제조 방법을 나타내는 플로차트이다.
도 2는 본 발명에 따른 치아골 이식재용 파우더 제조 방법에 포함되는 치아 컷팅 과정에서 컷팅한 치아편들을 촬영한 사진이다.
도 3은 본 발명에 따른 치아골 이식재용 파우더 제조 방법을 통해 제조된 차이골 이식재용 파우더를 촬영한 사진이다.
도 4는 본 발명에 따른 치아골 이식재용 파우더 제조 방법을 통해 제조된 차이골 이식재용 파우더의 표면을 전자현미경으로 촬영한 화면이다.
1 is a flowchart showing a method for manufacturing a powder for dental bone graft material according to the present invention.
Figure 2 is a photograph of the tooth pieces cut in the tooth cutting process included in the powder manufacturing method for bone graft material according to the present invention.
3 is a photograph of the powder for bone graft material manufactured by the method for manufacturing powder for bone graft material according to the present invention.
4 is a screen shot with an electron microscope of the surface of the powder for bone graft material manufactured through the method for manufacturing powder for tooth bone graft material according to the present invention.

본 발명의 추가적인 목적들, 특징들 및 장점들은 다음의 상세한 설명 및 첨부도면으로부터 보다 명료하게 이해될 수 있다. Additional objects, features and advantages of the present invention may be more clearly understood from the following detailed description and accompanying drawings.

본 발명의 상세한 설명에 앞서, 본 발명은 다양한 변경을 도모할 수 있고, 여러 가지 실시 예를 가질 수 있는바, 아래에서 설명되고 도면에 도시된 예시들은 본 발명을 특정한 실시 형태에 대해 한정하려는 것이 아니며, 본 발명의 사상 및 기술 범위에 포함되는 모든 변경, 균등물 내지 대체물을 포함하는 것으로 이해되어야 한다.Prior to the detailed description of the present invention, the present invention can make various changes and can have various embodiments, and the examples described below and shown in the drawings are not intended to limit the present invention to specific embodiments. No, it should be understood to include all modifications, equivalents, and substitutes included in the spirit and scope of the present invention.

어떤 구성요소가 다른 구성요소에 "연결되어" 있다거나 "접속되어" 있다고 언급된 때에는, 그 다른 구성요소에 직접적으로 연결되어 있거나 또는 접속되어 있을 수도 있지만, 중간에 다른 구성요소가 존재할 수도 있다고 이해되어야 할 것이다. 반면에, 어떤 구성요소가 다른 구성요소에 "직접 연결되어" 있다거나 "직접 접속되어" 있다고 언급된 때에는, 중간에 다른 구성요소가 존재하지 않는 것으로 이해되어야 할 것이다.When a component is referred to as being “connected” or “connected” to another component, it is understood that the other component may be directly connected or connected to the other component, but other components may exist in between. it should be On the other hand, when it is said that a certain element is "directly connected" or "directly connected" to another element, it should be understood that no other element is present in the middle.

본 명세서에서 사용한 용어는 단지 특정한 실시 예를 설명하기 위해 사용된 것으로, 본 발명을 한정하려는 의도는 아니다. 단수의 표현은 문맥상 명백하게 다르게 뜻하지 않는 한, 복수의 표현을 포함한다. 본 명세서에서, "포함하다" 또는 "가지다" 등의 용어는 명세서상에 기재된 특징, 숫자, 단계, 동작, 구성요소, 부품 또는 이들을 조합한 것이 존재함을 지정하려는 것이지, 하나 또는 그 이상의 다른 특징들이나 숫자, 단계, 동작, 구성요소, 부품 또는 이들을 조합한 것들의 존재 또는 부가 가능성을 미리 배제하지 않는 것으로 이해되어야 한다.The terms used herein are used only to describe specific embodiments, and are not intended to limit the present invention. The singular expression includes the plural expression unless the context clearly dictates otherwise. In this specification, terms such as "comprises" or "have" are intended to designate that the features, numbers, steps, operations, components, parts, or combinations thereof described in the specification exist, but one or more other features It should be understood that this does not preclude the existence or addition of numbers, steps, operations, components, parts, or combinations thereof.

또한, 명세서에 기재된 "...부", "...유닛", "...모듈" 등의 용어는 적어도 하나의 기능이나 동작을 처리하는 단위를 의미하며, 이는 하드웨어나 소프트웨어 또는 하드웨어 및 소프트웨어의 결합으로 구현될 수 있다.In addition, terms such as "...unit", "...unit", "...module", etc. described in the specification mean a unit that processes at least one function or operation, which includes hardware or software or hardware and It can be implemented by a combination of software.

또한, 첨부 도면을 참조하여 설명함에 있어, 도면 부호에 관계없이 동일한 구성 요소는 동일한 참조부호를 부여하고 이에 대한 중복되는 설명은 생략하기로 한다. 본 발명을 설명함에 있어서 관련된 공지 기술에 대한 구체적인 설명이 본 발명의 요지를 불필요하게 흐릴 수 있다고 판단되는 경우 그 상세한 설명을 생략한다.In addition, in the description with reference to the accompanying drawings, the same components are given the same reference numerals regardless of the reference numerals, and the overlapping description thereof will be omitted. In describing the present invention, if it is determined that a detailed description of a related known technology may unnecessarily obscure the gist of the present invention, the detailed description thereof will be omitted.

또한, 본원 명세서 전체에서, 어떤 단계가 다른 단계와 "상에" 또는 "전에" 위치하고 있다고 할 때, 이는 어떤 단계가 다른 단계와 직접적 시계열적인 관계에 있는 경우 뿐만 아니라, 각 단계 후의 혼합하는 단계와 같이 두 단계의 순서에 시계열적 순서가 바뀔 수 있는 간접적 시계열적 관계에 있는 경우와 동일한 권리를 포함한다.In addition, throughout this specification, when a step is located "on" or "before" another step, this means not only when a step is in a direct time-series relationship with another step, but also includes a step of mixing after each step and Likewise, the order of two stages includes the same rights as in the case of an indirect time series relationship in which the time series order can be changed.

이하, 본 발명의 바람직한 실시 예에 따른 치아골 이식재용 파우더 제조 방법 및 이에 의해 제조된 치아골 이식재용 파우더에 대하여 첨부 도면을 참조하여 상세히 설명한다.Hereinafter, a method for manufacturing a powder for a dental bone graft material according to a preferred embodiment of the present invention and a powder for a dental bone graft material manufactured thereby will be described in detail with reference to the accompanying drawings.

도 1은 본 발명에 따른 치아골 이식재용 파우더 제조 방법을 나타내는 플로차트이고, 도 2는 본 발명에 따른 치아골 이식재용 파우더 제조 방법에 포함되는 치아 컷팅 과정에서 3가지 형태로 컷팅한 치아편들을 촬영한 사진이며, 도 3은 본 발명에 따른 치아골 이식재용 파우더 제조 방법을 통해 제조된 차이골 이식재용 파우더를 촬영한 사진이다.1 is a flowchart showing a method for manufacturing powder for dental bone graft material according to the present invention, and FIG. 2 is a photograph of tooth pieces cut into three shapes during the tooth cutting process included in the method for manufacturing powder for dental bone graft material according to the present invention. It is a photograph, and FIG. 3 is a photograph of the powder for bone graft material manufactured by the method of manufacturing powder for tooth bone graft material according to the present invention.

본 발명에 따른 치아골 이식재용 파우더 제조 방법은, 도 1 내지 도 3에 나타낸 바와 같이, 크게 1차 소독 단계(S100); 이물질 제거 단계(S200); 치아 컷팅 단계(S300); 치아편 건조 단계(S400); 치아편 분쇄 단계(S500); 2차 소독 단계(S600); 3차 소독 단계(S700); 잔존물 제거 단계(S800); 파우더 완성 단계(S900);를 포함한다.The powder manufacturing method for dental bone graft material according to the present invention, as shown in FIGS. 1 to 3, largely includes a primary disinfection step (S100); Foreign matter removal step (S200); tooth cutting step (S300); Tooth piece drying step (S400); tooth piece grinding step (S500); Second disinfection step (S600); the third disinfection step (S700); Residue removal step (S800); Powder completion step (S900); includes.

구체적으로, 본 발명에 따른 치아골 이식재용 파우더 제조 방법은, 도 1 내지 도 3에 나타낸 바와 같이, 원재료인 치아를 제1 소독재에 침지시켜 1차 소독하는 1차 소독 단계(S100); 상기 1차 소독 단계(S100)에서 소독된 치아의 이물질을 제거하는 이물질 제거 단계(S200); 상기 이물질 제거 단계(S200)에서 이물질이 제거된 치아를 소정 사이즈로 컷팅(cutting)하는 치아 컷팅 단계(S300); 상기 치아 컷팅 단계(S300)에서 컷팅된 치아편(teeth piece)을 건조시키는 치아편 건조 단계(S400); 상기 치아편 건조 단계(S400)에서 건조된 치아편을 소정 사이즈로 분쇄한 베이스 파우더(base powder)를 얻는 치아편 분쇄 단계(S500); 상기 치아편 분쇄 단계(S500)에서 분쇄되어 얻어진 베이스 파우더를 제2 소독재로 2차 소독하고 멸균증류수로 세척하는 2차 소독 단계(S600); 상기 2차 소독 단계(S600)에서 소독된 베이스 파우더를 제3 소독재로 소독하고 멸균 증류수로 세척하는 3차 소독 단계(S700); 상기 3차 소독 단계(S700)를 거친 베이스 파우더에 잔존하는 소독잔존물 및 불순물을 제거하는 잔존물 제거 단계(S800); 상기 잔존물 제거 단계(S800)에서 잔존물과 불순물이 제거된 베이스 파우더를 건조시키고 멸균 처리하여 이식재용 파우더를 완성하는 파우더 완성 단계(S900);를 포함한다.Specifically, the powder manufacturing method for bone graft material according to the present invention, as shown in Figs. 1 to 3, a primary disinfection step (S100) of immersing a tooth, a raw material, in a first disinfectant material to primary disinfection; a foreign material removal step (S200) of removing foreign substances from the teeth disinfected in the first disinfection step (S100); a tooth cutting step (S300) of cutting the tooth from which the foreign material is removed to a predetermined size in the foreign material removing step (S200); A tooth piece drying step (S400) of drying the tooth piece (teeth piece) cut in the tooth cutting step (S300); a tooth piece grinding step (S500) of obtaining a base powder obtained by pulverizing the tooth piece dried in the tooth piece drying step (S400) to a predetermined size; Secondary disinfection of the base powder obtained by grinding the tooth pieces in the grinding step (S500) with a second disinfectant and washing with sterile distilled water (S600); A third disinfection step (S700) of disinfecting the base powder disinfected in the second disinfection step (S600) with a third disinfectant and washing with sterile distilled water; a residue removal step (S800) of removing disinfection residues and impurities remaining in the base powder that has undergone the third disinfection step (S700); and a powder completion step (S900) of drying and sterilizing the base powder from which residues and impurities are removed in the residue removal step (S800) to complete the powder for transplantation material (S900).

상기 1차 소독 단계(S100)는 원재료인 치아를 소정 온도를 갖는 소독재(제1 소독재)에 침지시켜 소독하는 것으로 이루어진다.The first disinfection step (S100) consists of immersing a tooth, which is a raw material, in a disinfectant (first disinfectant) having a predetermined temperature to disinfect.

보다 구체적으로, 상기 제1 소독 단계(S100)는 에틸알코올(ethanol)(바람직하게는 70%의 에틸알코올) 또는 과산화수소(바람직하게, 70%의 과산화수소)에 침지시켜 소독하는 것으로 이루어지며, 보다 구체적으로는 에틸알코올(ethanol) 또는 과산화수소에 25℃~60℃의 온도 환경에서 15분~60분간 침지시키는 것으로 이루어지는 것이 바람직하다.More specifically, the first disinfection step (S100) consists of sterilizing by immersion in ethyl alcohol (ethanol) (preferably 70% ethyl alcohol) or hydrogen peroxide (preferably 70% hydrogen peroxide), and more specifically It is preferable to be immersed in ethyl alcohol (ethanol) or hydrogen peroxide for 15 minutes to 60 minutes in a temperature environment of 25 ° C to 60 ° C.

상기 제1 소독 단계(S100)에서 처리 온도가 25℃보다 낮은 경우, 반응 속도가 매우 느려져 전체 처리 공정 시간이 지연되는 문제점이 있으며, 60℃를 초과하는 경우 치아의 단백질과 막 지질 및 DNA를 산화시키는 문제점이 있다.In the first disinfection step (S100), if the treatment temperature is lower than 25 ℃, the reaction rate is very slow and there is a problem that the entire processing process time is delayed. There is a problem with making

상기 이물질 제거 단계(S200)는 치아의 우식과 치수 조직을 제거하는 것으로 이루어진다. 예를 들면, 상기 이물질 제거 단계(S200)는 핸드피스를 이용하여 우식과 치수 조직을 제거할 수 있다.The foreign material removal step (S200) consists of removing the dental caries and pulp tissue. For example, the foreign material removal step (S200) may remove caries and pulp tissue using a handpiece.

계속해서, 상기 치아 컷팅 단계(S300)는 상기 이물질 제거 단계(S200)에서 이물질이 제거된 치아를 소정 사이즈로 컷팅(cutting)하는 것으로, 이러한 치아 컷팅 단계(S300)는, 아래에서 자세히 설명될 치아편 분쇄 단계(S500)에서 파티클 사이즈가 다른 복수의 베이스 파우더가 마련되게 되는데 이러한 파티클 사이즈가 다른 베이스 파우더 각각을 형성하기 위한 각각의 치아편으로 컷팅된다.Continuing, the tooth cutting step (S300) is to cut the tooth from which the foreign material has been removed in the foreign material removal step (S200) to a predetermined size, this tooth cutting step (S300) is a tooth to be described in detail below. In the piece grinding step (S500), a plurality of base powders having different particle sizes are provided, and these particle sizes are cut into individual tooth pieces to form different base powders, respectively.

구체적으로, 상기 치아 컷팅 단계(S300)는 다이아몬드 바(diamond bur)(제품명: FG 6856 018, 독일 komet사)와 컷팅 바(cutting bur)(제품명: FG 700 010, 독일 komet사)를 이용하여 후속 과정인 치아편 분쇄 단계(S500)에서 형성될 베이스 파우더의 파티클 사이즈 각각에 상응하는 복수의 치아편으로 마련되도록 치아를 컷팅한다. 본 발명의 치아 컷팅 단계(S300)는 치아를 40%:40%:20% 비율의 크기로 하여 3개의 치아편을 형성한다.Specifically, the tooth cutting step (S300) is followed by using a diamond bur (product name: FG 6856 018, komet, Germany) and a cutting bur (product name: FG 700 010, komet, Germany). The tooth is cut so as to be provided with a plurality of tooth pieces corresponding to each particle size of the base powder to be formed in the tooth piece grinding step (S500), which is a process. The tooth cutting step (S300) of the present invention forms three tooth pieces by setting the teeth to a size of 40%:40%:20%.

그리고 상기 치아편 건조 단계(S400)는 상기 치아 컷팅 단계(S300)에서 컷팅된 치아편(teeth piece)을 치아편 분쇄 단계(S500)에서 분쇄하기 전 건조시키는 과정으로, 열풍건조기를 이용하여 25℃~60℃, 바람직하게는 30℃에서 40분 ~ 80분, 바람직하게는 60분 열풍 건조시키는 것으로 이루어진다.And the tooth piece drying step (S400) is a process of drying the tooth piece cut in the tooth cutting step (S300) before grinding in the tooth piece crushing step (S500), using a hot air dryer at 25 ° C. ~60 ℃, preferably 30 ℃ 40 minutes ~ 80 minutes, preferably consists of hot air drying for 60 minutes.

상기 치아편 건조 단계(S400)의 건조 과정에서 건조 온도가 60℃를 초과할 경우, 치아편의 유기질이 열로 인하여 손상되는 문제점이 있으며, 25℃ 미만의 경우 건조 처리 시간이 지연되는 문제점이 있다.In the drying process of the tooth piece drying step (S400), when the drying temperature exceeds 60° C., there is a problem in that the organic matter of the tooth piece is damaged due to heat, and if it is less than 25° C., there is a problem in that the drying processing time is delayed.

다음으로, 상기 치아편 분쇄 단계(S500)는 상기 치아편 건조 단계(S400)에서 건조된 치아편을 다른 파티클 사이즈로 분쇄하여 복수의 베이스 파우더를 얻도록 이루어진다.Next, the tooth piece grinding step (S500) is made to obtain a plurality of base powder by grinding the tooth piece dried in the tooth piece drying step (S400) into different particle sizes.

구체적으로, 상기 치아편 분쇄 단계(S500)는 본크러셔(bone crusher)를 이용하여 850㎛~1000㎛ 파티클 사이즈를 갖는 제1 베이스 파우더와, 500㎛~850㎛ 파티클 사이즈를 갖는 제2 베이스 파우더, 및 250㎛~500㎛ 파티클 사이즈를 갖는 제3 베이스 파우더를 얻도록 분쇄한다.Specifically, the tooth piece crushing step (S500) is a first base powder having a particle size of 850 μm to 1000 μm using a bone crusher, a second base powder having a particle size of 500 μm to 850 μm, and pulverize to obtain a third base powder having a particle size of 250 μm to 500 μm.

여기에서, 상기 제1 베이스 파우더와 제2 베이스 파우더 및 제3 베이스 파우더는 4:4::2의 비율로 마련되는 것이 바람직하다.Here, the first base powder, the second base powder, and the third base powder are preferably provided in a ratio of 4:4::2.

상기 치아편 분쇄 단계(S500)에서 상기와 같이 파티클 사이즈를 달리한 제1 내지 제3 베이스 파우더를 마련하는 것은, 이식재의 이식 시 신생 치아골의 형성 및 골 이식재의 볼륨(volume) 유지를 확실하게 확보할 수 있다.Preparing the first to third base powders with different particle sizes as described above in the tooth piece grinding step (S500) ensures the formation of new dental bone and maintaining the volume of the bone graft material during transplantation of the graft material. can be obtained

다시 말해서, 이식재의 흡수 속도와 골형성 정도는 비례 관계가 있으며, 흡수성의 증가는 골형성능의 증가를 도모하기 때문에, 상대적으로 작은 파티클 사이즈의 파우더는 신생 치골의 형성에 기여하고, 상대적으로 큰 파티클 사이즈의 파우더는 볼륨 유지에 기여하게 된다.In other words, the absorption rate of the graft material and the degree of bone formation have a proportional relationship, and since an increase in absorbability promotes an increase in bone formation performance, a powder with a relatively small particle size contributes to the formation of new pubis, and relatively large particles The size of the powder contributes to maintaining the volume.

다음으로, 상기 2차 소독 단계(S600)는 상기 치아편 분쇄 단계(S500)에서 분쇄되어 얻어진 베이스 파우더를 제2 소독재로 2차 소독하고 멸균증류수로 세척하는 것으로, 바람직하게는 상기한 제1 내지 제3 베이스 파우더를 용기(예를 들면, 스냅 튜브)에 담고 에틸알코올(바람직하게는 에틸알코올70%) 또는 과산화수소(바람직하게는 과산화수소70%)을 넣어 소독한 다음, 회전교반장치(Shaking Incubator)를 이용하여 230~270rpm, 바람직하게는 250rpm으로 10℃~60℃에서 40분~ 80분, 바람직하게는 60분간 시행한 후 멸균증류수로 3분간 3회 반복 세척하는 것을 포함한다.Next, in the second disinfection step (S600), the base powder obtained by grinding the tooth piece crushing step (S500) is secondarily disinfected with a second disinfectant and washed with sterile distilled water, preferably the first to the third base powder is placed in a container (eg, snap tube) and sterilized by putting ethyl alcohol (preferably 70% ethyl alcohol) or hydrogen peroxide (preferably 70% hydrogen peroxide), and then a rotary stirring device (Shaking Incubator) ) at 230 to 270 rpm, preferably 250 rpm, at 10 ° C. to 60 ° C. for 40 to 80 minutes, preferably 60 minutes, followed by repeated washing three times for 3 minutes with sterile distilled water.

상기 2차 소독 단계(S600)의 처리 과정에서 처리 온도가 60℃를 초과할 경우, 베이스 파우더의 유기질이 열로 인하여 손상되는 문제점이 있으며, 10℃ 미만의 경우 처리 시간이 지연되는 문제점이 있으며, 상기 rpm을 벗어나는 경우 반응 속도가 더뎌지는 문제점이 있다.When the treatment temperature exceeds 60°C in the process of the secondary disinfection step (S600), there is a problem in that the organic matter of the base powder is damaged due to heat, and when it is less than 10°C, there is a problem in that the processing time is delayed, When the rpm is out of the range, there is a problem in that the reaction speed is slowed down.

또한, 상기 2차 소독 단계(S600)는 세척이 완료된 베이스 파우더에 0.6N 염산을 혼합한 다음, 회전교반장치(Shaking Incubator)를 이용하여 230~270rpm, 바람직하게는 250rpm으로 8℃~60℃, 바람직하게는 10℃에서 5분간 시행한 후 인산완충식염수 (PBS: Phosphate Buffered Saline)로 pH 7.0~7.2를 유지시키는 것을 포함하여 이루어진다.In addition, in the second disinfection step (S600), 0.6N hydrochloric acid is mixed with the washed base powder, and then, using a shaking incubator at 230 to 270 rpm, preferably at 250 rpm, 8 ° C to 60 ° C, Preferably, it is carried out at 10° C. for 5 minutes, and then includes maintaining a pH of 7.0 to 7.2 with phosphate buffered saline (PBS: Phosphate Buffered Saline).

상기 과정에서 처리 온도가 60℃를 초과할 경우, 세척이 완료된 베이스 파우더의 유기질이 열로 인하여 손상되는 문제점이 있으며, 10℃ 미만의 경우 처리 시간이 지연되는 문제점이 있으며, 상기 rpm을 벗어나는 경우 반응 속도가 더뎌지는 문제점이 있다.In the above process, when the treatment temperature exceeds 60° C., there is a problem in that the organic matter of the washed base powder is damaged due to heat, and when it is less than 10° C., there is a problem in that the processing time is delayed, and when the rpm is exceeded, the reaction rate There is a problem with slowing down.

상기한 2차 소독 단계(S600)는 베이스 파우더의 소독과 아울러, 면역거부반응에 관여하는 세포나 혈액, 지질층 등을 제거하고 골 유도에 관여하는 단백질인 뼈형성 단백질(BMP: Bone Morphogenetic Protein)의 활성화를 유발할 수 있도록 탈 무기질화 한다.In the second disinfection step (S600), as well as disinfection of the base powder, cells, blood, and lipid layers involved in immune rejection are removed, and bone morphogenetic protein (BMP), a protein involved in bone induction, is Demineralize to induce activation.

계속해서, 상기 3차 소독 단계(S700)는 상기 2차 소독 단계(S600)에서 처리된 베이스 파우더를 제3 소독재로 소독하고 멸균 증류수로 세척하는 것으로, 2차 소독 처리된 베이스 파우더에 pH 5.0~6.5의 미산성차아염소산수(HOCL) 또는 에틸알코올(에틸알코올70%)을 혼합하고, 회전교반장치(Shaking Incubator)를 이용하여 230~270rpm, 바람직하게는 250rpm으로 10℃~60℃, 바람직하게는 20℃에서 40분~ 80분, 바람직하게는 60분간 시행한 후 멸균증류수로 3분간 2번 세척하는 것을 포함한다.Subsequently, in the third disinfection step (S700), the base powder treated in the second disinfection step (S600) is disinfected with a third disinfectant and washed with sterile distilled water, and the pH 5.0 in the second disinfected base powder ~6.5 of slightly acidic hypochlorous acid water (HOCL) or ethyl alcohol (ethyl alcohol 70%) is mixed, and using a rotary stirring device (Shaking Incubator) at 230 ~ 270 rpm, preferably at 250 rpm 10 ℃ ~ 60 ℃, preferably Preferably, it is carried out at 20° C. for 40 minutes to 80 minutes, preferably for 60 minutes, and then washing with sterile distilled water for 3 minutes twice.

상기 3차 소독의 처리 과정 또한 처리 온도가 60℃를 초과할 경우, 베이스 파우더의 유기질이 열로 인하여 손상되는 문제점이 있으며, 10℃ 미만의 경우 처리 시간이 지연되는 문제점이 있으며, 상기 rpm을 벗어나는 경우 반응 속도가 더뎌지는 문제점이 있다.In the treatment process of the tertiary disinfection, when the treatment temperature exceeds 60° C., there is a problem in that the organic matter of the base powder is damaged due to heat. There is a problem in that the reaction rate is slow.

이러한 3차 소독 단계(S700)는 미산성차아염소산수를 통해 대장균, MRSA(슈퍼박테리아, 아포균, 노로 바이러스, 캠필로박터, 인플루엔자 바이러스 등을 제거한다.This third disinfection step (S700) removes Escherichia coli, MRSA (super bacteria, apobacterium, norovirus, campylobacter, influenza virus, etc.) through non-acidic hypochlorous acid water.

다음으로, 상기 잔존물 제거 단계(S800)는 전(前) 과정에서 잔존하는 소독잔존물(염) 및 불순물을 제거하는 것으로, 1℃~10℃의 저온 원심분리기(냉장원심분리기)를 이용하여 5000rpm~7000rpm, 바람직하게는 6000rpm으로 3분간 시행하는 것으로 이루어진다.Next, the residue removal step (S800) is to remove the disinfection residue (salt) and impurities remaining in the previous process, using a low temperature centrifuge (refrigerated centrifuge) at 1 ° C to 10 ° C. 7000 rpm, preferably 6000 rpm consists of performing for 3 minutes.

이러한 잔존물 제거 단계(S800) 또한 해당 온도 범위에서 유기질의 손상을 방지하며, 해당 rpm을 통해 소독 잔존물(염) 및 분순물을 신속히 제거할 수 있게 된다.This residue removal step (S800) also prevents damage to organic matter in the corresponding temperature range, and it is possible to quickly remove disinfection residues (salts) and impurities through the corresponding rpm.

그리고 상기 파우더 완성 단계(S900)는 상기 잔존물 제거 단계(S800)에서 잔존물이 제거된 베이스 파우더를 건조시키고 멸균 처리하여 최종 이식재용 파우더를 완성하는 것으로, 영하 80℃의 초저온 냉동고에서 잔존물이 제거된 베이스 파우더를 30분 내지 1시간 냉동 후 진공동결건조(진공도 5×10-4 Torr)를 시행하여 건조시킨 다음, 건조된 베이스 파우더를 EO가스 농도 450-1200mg/l로 멸균하거나 감마선 조사량 15~25kGy로 멸균처리하는 것으로 이루어진다.And the powder completion step (S900) is to dry and sterilize the base powder from which the residues are removed in the residue removal step (S800) to complete the final transplant powder, and the residues are removed from the cryogenic freezer at minus 80°C After freezing the powder for 30 minutes to 1 hour, vacuum freeze-drying (vacuum degree 5×10-4 Torr) is performed to dry it, and then sterilize the dried base powder with an EO gas concentration of 450-1200 mg/l or with a gamma irradiation dose of 15-25 kGy. It consists of sterilization.

여기에서, 본 발명의 발명자는 방사선 조사에 의해서도 무기질은 영향을 받지 않고, 탄수화물, 지방 및 단백질은 10kGy 이상의 선량에서도 영향을 받지 않으며, 50kGy를 조사하여도 그 영향이 미미함을 확인하였다.Here, the inventors of the present invention confirmed that minerals are not affected even by irradiation, carbohydrates, fats, and proteins are not affected even by a dose of 10 kGy or more, and the effect is insignificant even when irradiated with 50 kGy.

본 발명의 발명자는 상기한 치아골 이식재용 파우더 제조 방법을 통해 제조된 차이골 이식재용 파우더가 신뢰성 있는 위생성을 가지면서도, 뛰어난 신생골 형성을 촉진할 수 있는 구조를 갖는 것임을 확인하였다.The inventors of the present invention have confirmed that the powder for bone graft material prepared through the above-described method for producing powder for tooth bone graft material has a structure capable of promoting excellent new bone formation while having reliable hygiene.

도 4는 본 발명에 따른 치아골 이식재용 파우더 제조 방법을 통해 제조된 차이골 이식재용 파우더의 표면을 전자현미경으로 촬영한 화면에 나타낸 바와 같이, 3차원적으로 잘 연결된 미세공극 구조를 갖는 것임을 알 수 있다.4 shows that the surface of the powder for bone graft material manufactured through the method for manufacturing powder for tooth bone graft material according to the present invention is photographed with an electron microscope, as shown on the screen, it has a three-dimensionally well-connected micropore structure. can

미세기공이 형성된 파우더는 미세기공이 없는 표면보다 훨씬 친수성이 강하고, 표면의 친수성은 단백질의 흡착, 세포의 증식 및 퍼짐에 매우 중요한 역할을 하게 된다. 본 발명의 제조 과정을 통해 얻어진 이식재용 파우더는 도 4에 나타낸 바와 같이, 3원적으로 잘 연결된 미세공극 구조를 가진 파우더 전체 내부로 체액과 이에 따른 성장인자 등의 흡착을 증진시켜 표면과 내부 공극에 세포부착과 활성을 증가시켜 신생골 형성을 촉진시킬 수 있게 한다.The powder with micropores is much more hydrophilic than the surface without micropores, and the hydrophilicity of the surface plays a very important role in protein adsorption, cell proliferation, and spread. As shown in FIG. 4, the powder for transplant material obtained through the manufacturing process of the present invention promotes adsorption of body fluids and growth factors, etc. into the entire powder having a ternary well-connected micropore structure, thereby preventing the surface and internal pores. Increases cell adhesion and activity to promote new bone formation.

상기와 같은 본 발명에 따른 치아골 이식재용 파우더 제조 방법에 의해 제조된 치아골 이식재용 파우더는, 페이스트(paste), 입자, 블록, 휘어질 수 있는 판상의 형태 등으로 형성시켜 이용할 수 있다.The powder for dental bone graft material manufactured by the method for manufacturing the powder for tooth bone graft material according to the present invention as described above can be used by forming it in the form of a paste, particle, block, bendable plate shape, or the like.

이상에서 설명한 바와 같은 본 발명에 따른 치아골 이식재용 파우더 제조 방법 및 이에 의해 제조된 치아골 이식재용 파우더에 의하면, 특정의 처리를 통해 위생성을 향상시켜 치아를 이용한 이식재의 신뢰성을 확보할 수 있고, 이식재의 흡수 속도를 증가시켜 우수한 골형성능을 도모할 수 있으며, 수요자의 요구에 따라 페이트스(paste) 형태, 입자 형태, 블록 형태, 및 판상 형태 등 다양한 형태로 변형할 수 있는 이점이 있다.According to the method for manufacturing the powder for tooth bone graft material according to the present invention as described above and the powder for tooth bone graft material manufactured thereby, hygiene can be improved through a specific treatment to ensure the reliability of the tooth graft material, Excellent bone-forming performance can be achieved by increasing the absorption rate of the graft material, and there is an advantage in that it can be transformed into various forms such as a paste form, a particle form, a block form, and a plate form according to the needs of the consumer.

상기한 바와 같은 실시 예들은 비록 한정된 도면에 의해 설명되었으나, 해당 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자라면 상기를 기초로 다양한 기술적 수정 및 변형을 적용할 수 있다. 예를 들어, 설명된 기술들이 설명된 방법과 다른 순서로 수행되거나, 및/또는 설명된 시스템, 구조, 장치, 회로 등의 구성요소들이 설명된 방법과 다른 형태로 결합 또는 조합되거나, 다른 구성요소 또는 균등물에 의하여 대치되거나 치환되더라도 적절한 결과가 달성될 수 있다.Although the embodiments as described above have been described with reference to the limited drawings, those skilled in the art may apply various technical modifications and variations based on the above. For example, the described techniques are performed in a different order than the described method, and/or the described components of the system, structure, apparatus, circuit, etc. are combined or combined in a different form than the described method, or other components Or substituted or substituted by equivalents may achieve an appropriate result.

본 명세서에서 설명되는 실시 예와 첨부된 도면은 본 발명에 포함되는 기술적 사상의 일부를 예시적으로 설명하는 것에 불과하다. 따라서, 본 명세서에 개시된 실시 예는 본 발명의 기술적 사상을 한정하기 위한 것이 아니라 설명하기 위한 것이므로, 이러한 실시 예에 의하여 본 발명의 기술 사상의 범위가 한정되는 것은 아님은 자명하다. 본 발명의 명세서 및 도면에 포함된 기술적 사상의 범위 내에서 당업자가 용이하게 유추할 수 있는 변형 예와 구체적인 실시 예는 모두 본 발명의 권리범위에 포함되는 것으로 해석되어야 할 것이다.The embodiments described in this specification and the accompanying drawings are merely illustrative of some of the technical ideas included in the present invention. Therefore, since the embodiments disclosed in the present specification are for explanation rather than limitation of the technical spirit of the present invention, it is obvious that the scope of the technical spirit of the present invention is not limited by these embodiments. Modifications and specific embodiments that can be easily inferred by those skilled in the art within the scope of the technical idea included in the specification and drawings of the present invention should be interpreted as being included in the scope of the present invention.

S100: 1차 소독 단계
S200: 이물질 제거 단계
S300: 치아 컷팅 단계
S400: 치아편 건조 단계
S500: 치아편 분쇄 단계
S600: 2차 소독 단계
S700: 3차 소독 단계
S800: 잔존물 제거 단계
S900: 이식재용 파우더 완성 단계
S100: 1st stage of disinfection
S200: Foreign matter removal step
S300: tooth cutting step
S400: tooth piece drying step
S500: tooth piece grinding step
S600: Second stage of disinfection
S700: 3rd stage of disinfection
S800: Residue removal step
S900: Complete stage of powder for graft material

Claims (8)

치아를 제1 소독재에 침지시켜 1차 소독하는 1차 소독 단계;
상기 1차 소독된 치아의 이물질을 제거하는 이물질 제거 단계;
상기 이물질이 제거된 치아를 소정 사이즈로 컷팅(cutting)하여 치아편으로 형성하는 치아 컷팅 단계;
상기 컷팅된 치아편을 건조시키는 치아편 건조 단계;
상기 건조된 치아편을 소정 사이즈로 분쇄하여 베이스 파우더를 얻는 치아편 분쇄 단계;
상기 베이스 파우더를 제2 소독재로 2차 소독하고 멸균증류수로 세척하는 2차 소독 단계;
상기 소독된 베이스 파우더를 제3 소독재로 소독하고 멸균 증류수로 세척하는 3차 소독 단계;
상기 3차 소독 단계를 거친 베이스 파우더에 잔존하는 소독잔존물 및 불순물을 제거하는 잔존물 제거 단계;
상기 잔존물과 불순물이 제거된 베이스 파우더를 건조시키고 멸균 처리하여 이식재용 파우더를 완성하는 파우더 완성 단계;를 포함하고,
상기 1차 소독 단계는 에틸알코올(ethanol) 또는 과산화수소에 25℃의 온도 환경에서 15분간 침지시키는 것으로 이루어지고,
상기 이물질 제거 단계는 치아의 우식과 치수 조직을 제거한 치아를 얻는 것으로 이루어지고,
상기 치아 컷팅 단계는, 상기 치아편 분쇄 단계에서 형성될 베이스 파우더의 파티클 사이즈 각각에 대응하는 복수의 치아편으로 컷팅하는 것을 포함하고,
상기 치아편 건조 단계는 상기 치아편을 25℃~60℃의 온도 환경에서 40분 ~ 80분간 열풍 건조시키고,
상기 치아편 분쇄 단계는, 850㎛~1000㎛ 파티클 사이즈를 갖는 제1 베이스 파우더와, 500㎛~850㎛ 파티클 사이즈를 갖는 제2 베이스 파우더, 및 250㎛~500㎛ 파티클 사이즈를 갖는 제3 베이스 파우더를 얻도록 분쇄하며,
상기 2차 소독 단계는, 상기 베이스 파우더에 에틸알코올 또는 과산화수소를 혼합하고, 20℃ 이하의 온도 환경에서 회전교반장치를 이용하여 230~270rpm으로 40분~ 80분간 회전 교반한 후 멸균증류수로 세척하고, 세척이 완료된 베이스 파우더에 0.6N 염산을 혼합하고, 8~15℃의 온도 환경에서 회전교반장치를 이용하여 230~270rpm으로 5분간 회전 교반한 후 인산완충식염수로 pH 7.0~7.2를 유지시키는 것을 특징으로 하는
치아골 이식재용 파우더 제조 방법.
A first disinfection step of immersing the teeth in a first disinfectant material to first disinfect;
a foreign material removal step of removing the foreign material from the first disinfected tooth;
a tooth cutting step of cutting the tooth from which the foreign material is removed to a predetermined size to form a tooth piece;
a tooth piece drying step of drying the cut tooth piece;
a tooth piece grinding step of pulverizing the dried tooth piece to a predetermined size to obtain a base powder;
a second disinfection step of secondarily disinfecting the base powder with a second disinfectant and washing with sterile distilled water;
a third disinfection step of disinfecting the sterilized base powder with a third disinfectant and washing with sterile distilled water;
a residue removal step of removing disinfection residues and impurities remaining in the base powder that has undergone the third disinfection step;
A powder completion step of drying the base powder from which the residues and impurities are removed and sterilizing it to complete the powder for transplantation material;
The first disinfection step consists of immersing in ethyl alcohol (ethanol) or hydrogen peroxide for 15 minutes at a temperature of 25 °C,
The foreign material removal step consists of obtaining a tooth from which caries and pulp tissue of the tooth are removed,
The tooth cutting step includes cutting into a plurality of tooth pieces corresponding to each particle size of the base powder to be formed in the tooth piece grinding step,
The tooth piece drying step is to dry the tooth piece with hot air for 40 minutes to 80 minutes in a temperature environment of 25 ° C to 60 ° C,
The tooth piece grinding step includes a first base powder having a particle size of 850 μm to 1000 μm, a second base powder having a particle size of 500 μm to 850 μm, and a third base powder having a particle size of 250 μm to 500 μm. crushed to obtain
In the second disinfection step, ethyl alcohol or hydrogen peroxide is mixed with the base powder, and after rotating and stirring at 230 to 270 rpm for 40 to 80 minutes at 230 to 270 rpm in a temperature environment of 20 ° C. or less, washing with sterile distilled water , Mix 0.6N hydrochloric acid with the washed base powder, rotate and stir at 230-270 rpm for 5 minutes at 230-270 rpm using a rotary stirrer in a temperature environment of 8-15 ° C. characterized
A method of manufacturing powder for dental bone graft material.
삭제delete 삭제delete 삭제delete 삭제delete 제1항에 있어서,
상기 3차 소독 단계는 상기 2차 소독 단계를 거친 베이스 파우더에 pH 5.0~6.5의 미산성차아염소산수(HOCL) 또는 에틸알코올을 혼합하고, 20℃의 온도 환경에서 회전교반장치를 이용하여 230~270rpm으로 40분~ 80분간 회전 교반한 후 멸균증류수로 세척하며,
상기 잔존물 제거 단계는 원심분리기를 이용하여 5000rpm~7000rpm으로 소정 시간 원심분리시키는 것을 특징으로 하는
치아골 이식재용 파우더 제조 방법.
According to claim 1,
The tertiary disinfection step is performed by mixing slightly acidic hypochlorous acid (HOCL) or ethyl alcohol of pH 5.0 to 6.5 with the base powder that has undergone the second disinfection step, and using a rotary stirrer in a temperature environment of 20 ° C. After rotating and stirring at 270 rpm for 40 to 80 minutes, it is washed with sterile distilled water,
The step of removing the residue is characterized in that centrifugation for a predetermined time at 5000 rpm ~ 7000 rpm using a centrifuge
A method of manufacturing powder for dental bone graft material.
제1항에 있어서,
상기 파우더 완성 단계는,
상기 잔존물 제거 단계를 거친 베이스 파우더를 영하 80℃의 온도 환경에서 30분 내지 1시간 냉동 후 진공동결건조하여 건조시킨 다음, 건조된 베이스 파우더를 EO가스 농도 450-1200mg/l로 멸균하거나 감마선 조사량 15~25kGy로 멸균처리하는 것을 특징으로 하는
치아골 이식재용 파우더 제조 방법.
According to claim 1,
The powder completion step is,
The base powder, which has undergone the residue removal step, is frozen for 30 minutes to 1 hour in a temperature environment of minus 80° C., then vacuum freeze-dried and dried, and then the dried base powder is sterilized with an EO gas concentration of 450-1200 mg/l or a gamma-irradiation dose of 15 Characterized in sterilization with ~25kGy
A method of manufacturing powder for dental bone graft material.
청구항 제1항에 따른 치아골 이식재용 파우더 제조 방법에 의해 제조된 치아골 이식재용 파우더.The powder for tooth bone graft material manufactured by the method for manufacturing the powder for tooth bone graft material according to claim 1 .
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