KR102280165B1 - 문합 배액 스텐트 - Google Patents

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브라이언 바논
리안 알 도노반
캐서린 에컬린
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보스톤 싸이엔티픽 싸이메드 인코포레이티드
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Abstract

본 개시내용은 신체 내강 배액의 분야에 관한 것이다. 구체적으로, 본 개시내용은 인접한 신체 내강 사이에서 유체 및 물질의 유동을 용이하게 하는 이식 가능한 의료 장치에 관한 것이다. 특히, 본 개시내용은 융합된 조직 층들 사이의 개방된 유동 통로를 유지하는 배액 스텐트에 관한 것이다.

Description

문합 배액 스텐트
관련 출원에 대한 상호 참조
본 출원은 모든 목적을 위해 그 전체가 참조로 통합된 2016년 9월 19일자로 출원된 미국 가출원 제62/396,524호에 대한 35 U.S.C.§119 하의 우선권의 이익을 주장한다.
기술 분야
본 개시내용은 신체 내강 배액의 분야에 관한 것이다. 구체적으로, 본 개시내용은 인접한 신체 내강 사이에서 유체 및 물질의 유동을 용이하게 하는 이식 가능한 의료 장치에 관한 것이다. 특히, 본 개시내용은 대향하는 조직 층 사이의 개방된 유동 통로를 유지하는 배액 스텐트에 관한 것이다.
담석과 담낭으로부터 총담관으로의 담즙 유동의 막힘으로 인해 미국에서만 연간 약 800,000의 담낭 제거 수술(즉, 담낭 절제술)이 요구된다. 현재 사용 가능한 배액 스텐트는 환자에게 영구적으로 이식하기에는 권장되지 않으며, 만성 담석 및/또는 담즙 유동의 막힘으로부터의 구제는 궁극적으로 외과적 개입을 필요로 한다.
일 양태에서, 본 개시내용은 제1 내강, 근위 보유 구조, 원위 보유 구조, 및 그사이에서 연장되는 원통형 새들 영역을 한정하는 세장형 관형 본체를 포함하는 배액 도관을 제공한다. 깔때기 부재가 세장형 관형 본체의 원위 단부에 부착될 수 있고, 깔때기 부재는 제1 구성과 제2 구성 사이에서 이동하도록 구성될 수 있고, 제1 구성일 때, 깔때기 부재 및 세장형 관형 본체는 개방된 중앙 내강을 형성하여 관통 유동 경로를 제공할 수 있다. 깔때기 부재는 제2 구성일 때 세장형 관형 본체의 외부 표면을 따라 역방향 절첩될 수 있다. 깔때기 부재는 유연성 또는 변형 가능한 재료를 포함할 수 있다. 근위 및 원위 보유 구조는 세장형 관형 본체의 외부 표면으로부터 외향 연장될 수 있다. 추가적으로 또는 대안적으로, 근위 및 원위 보유 구조는 세장형 관형 본체의 원주에 수직으로 연장될 수 있다. 근위 및 원위 보유 구조의 직경은 원통형 새들 영역의 직경보다 클 수 있다. 근위 및 원위 보유 구조는 대향하는 조직 벽의 표면과 접촉하도록 구성된 대향하는 평면형 표면을 포함할 수 있다. 근위 보유 구조는 제1 조직 층과 접촉하도록 구성될 수 있으며, 원위 보유 구조는 제2 조직 층과 접촉하도록 구성될 수 있다. 장벽 부재는 근위 보유 구조를 넘어 근위로 연장되는 세장형 관형 본체의 부분 주위에 배치될 수 있다. 장벽 부재는 메시형 구조를 포함할 수 있다. 배액 도관은 세장형 관형 본체의 내강 내에 배치된 밸브를 더 포함할 수 있다. 배액 도관은 세장형 관형 본체의 내부 표면으로부터 제1 내강 내로 연장하는 탭을 더 포함할 수 있다. 탭은 내부에 개구를 포함할 수 있다. 탭은 세장형 관형 본체의 원위 단부에 배치될 수 있다.
다른 양태에서, 본 개시내용은 배액 시스템을 제공하며, 이는 제1 내강, 근위 보유 구조, 원위 보유 구조 및 그 사이에서 연장되는 원통형 새들 영역을 형성하는 조직 앵커 및 제2 내강을 한정하는 깔때기 부재를 포함하고, 깔때기 부재는 원위 보유 구조의 내부 표면과 억지 끼워맞춤을 형성하도록 구성된 근위 플랜지를 포함할 수 있으며, 근위 플랜지가 원위 보유 구조 내에 배치될 때 조직 앵커 및 깔때기 부재는 개방된 중앙 내강을 한정하여 그에 의해 관통 유동 경로를 제공할 수 있다. 깔때기 부재는 유연성 또는 변형 가능한 재료를 포함할 수 있다. 근위 플랜지는 깔때기 부재의 근위 단부에 수직으로 연장될 수 있다. 근위 플랜지의 직경은 원통형 새들 영역의 직경보다 클 수 있다. 밸브는 깔때기 부재의 제2 내강 내에 배치될 수 있다. 조직 앵커는 예를 들어 금속 스텐트를 포함하는 자체 팽창 스텐트를 포함할 수 있다.
또 다른 양태에서, 본 개시내용은 전달 시스템을 제공하고, 이는 근위 단부, 원위 단부 및 그 사이에서 연장되는 내강을 갖는 내시경 및 내시경의 내강 내에 배치된 배액 도관을 포함한다. 배액 도관은 제1 내강, 근위 보유 구조, 원위 보유 구조, 및 근위 보유 구조와 원위 보유 구조 사이에서 연장되는 원통형 새들 영역을 한정하는 세장형 관형 본체를 포함할 수 있다. 깔때기 부재가 세장형 관형 본체의 원위 단부에 부착될 수 있고, 깔때기 부재는 제1 구성과 제2 구성 사이에서 이동하도록 구성될 수 있고, 제1 구성일 때, 깔때기 부재 및 세장형 관형 본체는 개방된 중앙 내강을 형성하여 관통 유동 경로를 제공할 수 있다. 탭은 세장형 관형 본체의 내부 표면으로부터 제1 내강 내로 연장될 수 있다. 내시경의 원위 단부는 세장형 관형 본체의 제1 내강 내에 배치될 수 있고 탭에 접촉할 수 있다. 루프를 형성하는 테더는 내시경 내강의 길이를 연장시키고 내시경의 외부 표면을 따라 역방향으로 연장될 수 있으며, 테더는 깔때기 부재를 제2 구성에서 유지하도록 구성될 수 있다.
본 개시내용의 비제한적인 실시예는 첨부 도면을 참조하여 예로서 기재되며, 첨부 도면은 개략적이며 일정한 비율로 그려지는 것은 아니다. 도면에서, 도시된 각각의 동일하거나 거의 동일한 구성요소는 통상적으로 단일 숫자로 표현된다. 명확성을 위해, 모든 구성요소가 모든 도면에 표시되는 것은 아니며, 본 기술 분야의 숙련자가 본 개시내용을 이해할 수 있게 하기 위해 예시가 필요하지 않은 경우 본 개시내용의 각 실시예의 모든 구성요소가 도시되는 것도 아니다.
도 1a 및 도 1b는 본 개시내용의 일 실시예에 따른 전개(도 1a) 및 전달(도 1b) 구성의 배액 도관의 측면도를 도시한다.
도 2는 본 개시내용의 일 실시예에 따른 장벽 부재를 포함하는 배액 도관의 측면도를 도시한다.
도 3은 본 개시내용의 다른 실시예에 따른 장벽 부재를 포함하는 배액 도관의 측면도를 도시한다.
도 4a 및 도 4b는 본 개시내용의 일 실시예에 따른 폐쇄(도 4a) 및 개방(도 4b) 구성에서 일방향 덕빌 밸브를 포함하는 배액 도관의 측면도를 도시한다.
도 5a 및 도 5b는 본 개시내용의 다른 실시예에 따른 폐쇄(도 5a) 및 개방(도 5b) 구성에서의 일방향 압력 슬릿 밸브를 포함하는 배액 도관의 측면도를 도시한다.
도 6a 및 도 6b는 본 개시내용의 일 실시예에 따른, 담낭과 십이지장 사이의 문합부 내에 배치된 배액 도관의 개략도를 도시한다.
도 7a 내지 도 7c는 본 개시내용의 일 실시예에 따라 일시적인 배액 스텐트를 배액 도관으로 대체하는 방법을 도시한다.
도 8은 본 개시내용의 일 실시예에 따른, 전달 구성에서 내시경의 원위 단부 상에 배치된 배액 도관의 사시도를 도시한다.
도 9a 내지 도 9c는 본 개시내용의 다른 실시예에 따른 배액 시스템을 도시한다.
도 10은 본 개시내용의 일 실시예에 따라 담낭과 십이지장 사이의 문합부 내에 배치된 도 9c의 배액 시스템을 도시한다.
도면들은 본 개시내용의 단지 통상적인 또는 예시적인 실시예들을 도시하기 위한 것임을 유의하여야 한다. 따라서, 도면은 본 개시내용의 범위를 제한하는 것으로 고려되어서는 안된다. 이제, 첨부 도면을 참조하여 본 개시내용을 더욱 상세히 설명한다.
본 개시내용을 더 상세히 설명하기 전에, 본 개시내용은 설명된 특정 실시예들에 한정되지 않으며, 따라서 변경될 수도 있음을 이해해야 한다. 본원에서 사용되는 용어는 특정 실시예만을 설명하기 위한 것이며, 첨부된 청구범위의 범위를 벗어나는 제한되는 것을 의도하지 않음을 이해하여야 한다. 다르게 정의되지 않는 한, 본원에서 사용될 때, 모든 기술 용어는 본 개시내용이 속하는 기술 분야의 본 기술 분야의 숙련자에 의해 일반적으로 이해되는 것과 동일한 의미를 갖는다. 마지막으로, 본 개시내용의 실시예가 담낭의 영구적 배액을 위한 의료 장치 및 시스템을 구체적으로 참조하여 설명되었지만, 그러한 의료 장치를 사용하여 다양한 신체 장기, 내강 및 공간, 예를 들어, 위장 및 십이지장 사이에 일시적 또는 영구적인 문합부를 확립 및/또는 유지할 수 있음을 이해해야 한다. 또한, 이러한 의료 장치는 배액에 제한되지 않고, 장기 내에서의 조직의 비침습적 조작 및/또는 문합부를 통한 약리학적 작용제의 도입을 포함하는 치료를 전달하는 것과 같은 다른 목적을 위한 장기에의 접근을 용이하게 할 수 있다.
본원에서 사용되는 용어 "원위"는 환자에게 장치를 도입할 때 의료 전문가로부터 가장 먼 단부를 지칭하고, 용어 "근위"는 장치를 환자에게 도입할 때 의료 전문가에게 가장 가까운 단부를 지칭한다.
일 실시예에서, 본 개시내용은 대향하는 조직 층들 사이에 이전에 형성된 문합부 내에 끼워지도록 구성된 배액 도관을 제공한다. 도 1a에 도시된 바와 같이, 배액 도관(1)은 제1 내강(112)을 한정하는 세장형 관형 본체(110)를 포함할 수 있다. 세장형 관형 본체(110)는 세장형 관형 본체의 외부 표면(110a)으로부터 외향 연장되는 근위 및 원위 보유 구조(114, 116)를 갖는 원통형 새들 영역(118)을 포함할 수 있다. 세장형 관형 본체(110) 및 근위 및 원위 보유 구조(114, 116)는 예를 들어, 실리콘, 고무, 폴리에틸렌 및 열가소성 엘라스토머를 비롯하여, (예를 들어, 담즙과 같은 체액에 대한 노출시) 다양한 비-분해성 및 생체 적합성 폴리머 재료를 포함할 수 있다. 일 실시예에서, 근위 및 원위 보유 구조(114, 116)는 폴리머 압출 프로세스 또는 사출 성형 프로세스에 의해 세장형 관형 본체(110)와 단일체로 형성될 수 있다. 추가적으로 또는 대안적으로, 근위 및 원위 보유 구조(114, 116)는 적절한 글루, 접착제, 수지 또는 기타 폴리머 접합 기술을 사용하여 세장형 관형 본체(110)의 외부 표면(110a)에 영구적으로 고착(즉, 접착, 접합, 부착 등)될 수 있다.
깔때기 부재(120)는 세장형 관형 본체(110)의 원위 단부(115)에 부착되고 그를 넘어서 원위방향으로 연장될 수 있다. 깔때기 부재(120)는 깔때기 부재가 도 1a에 도시된 바와 같은 제1(예를 들어, 전개) 구성과 도 1b에 도시된 바와 같은 제2(예를 들어, 전달) 구성 사이에서 이동할 수 있게 하도록 충분히 유연한 및/또는 변형 가능한 재료를 포함할 수 있다. 일 실시예에서, 깔때기 부재(120) 및 세장형 관형 본체(110)는 동일한 생체 적합성 폴리머 재료로 형성될 수 있다. 대안적으로, 깔때기 부재(120) 및 세장형 관형 본체는 상이한 생체 적합성 폴리머 재료로 형성될 수 있다. 예를 들어, 깔때기 부재(120)는 세장형 관형 본체(110) 및 근위 및 원위 보유 구조(114, 116)의 상대적으로 적은 유연성의 폴리머 재료보다 더 유연성인 폴리머 재료를 포함할 수 있다. 비제한적인 예로서, 깔때기 부재(120)는 하나 이상의 열가소성 물질 및/또는 열경화성 물질을 포함할 수 있다. 열가소성 물질의 예로는 폴리올레핀; 폴리아미드(예를 들어, 나일론 12, 나일론 11, 나일론 6/12, 나일론 6, 나일론 66과 같은 나일론); 폴리에스테르(예를 들어, 폴리에틸렌 테레프탈레이트(PET), 폴리부틸렌 테레프탈레이트(PBT), 폴리에틸렌 나프탈레이트(PEN), 폴리트리메틸렌 테레프탈레이트(PTT)); 폴리에테르; 폴리우레탄; 폴리비닐; 폴리아크릴; 폴리에테르 및 폴리아미드의 블록 공중합체(예를 들어, PEBAX®)와 같은 공중합체 및 그 블록 공중합체; 및 이들의 혼합물이 포함된다. 열경화성 물질의 예는 엘라스토머(예를 들어, EPDM), 에피클로로히드린, 폴리우레아, 니트릴 부타디엔 엘라스토머 및 실리콘을 포함한다. 생체 적합성 열경화성 물질도 사용될 수 있다. 생체 적합성 열경화성 물질은 예를 들어 생분해성 폴리카프로락톤, 폴리우레탄 및 우레아를 함유하는 폴리(디메틸실록산) 및 폴리실록산을 포함한다.
제2 구성(도 1b)에 있을 때, 깔때기 부재(120)는 원위 보유 구조(보이지 않음) 및 세장형 관형 본체(110)의 외부 표면의 일부(보이지 않음)에 대항하여 배치되도록 역방향으로 절첩되거나 말려질 수 있다. 제1 구성(도 1a)에서, 깔때기 부재(120)는 배액 도관(1)을 통해 연장되는 연속적인 개방된 중앙 내강을 형성하도록 제1 내강(112)과 같은 넓이(coextensive)의 제2 내강(122)을 형성할 수 있다. 일 실시예에서, 깔때기 부재(120)는 본 기술분야에 공지된 바와 같이 폴리머 압출 프로세스에 의해 세장형 관형 본체(110)와 함께 단일체로 형성될 수 있다. 추가적으로 또는 대안적으로, 깔때기 부재의 근위 단부(127)는 전술한 바와 같은 적절한 글루, 접착제, 수지 또는 다른 폴리머 접합 기술을 사용하여 세장형 관형 본체(110)의 원위 단부(115)에 영구적으로 고착(즉, 접착, 접합, 부착 등)될 수 있다. 일 실시예에서, 깔때기 부재(120)는 세장형 관형 본체(110)의 벽 두께와 실질적으로 동일한 벽 두께를 포함할 수 있다. 대안적으로, 깔때기 부재(120)는 세장형 관형 본체(110)의 벽 두께보다 작은 벽 두께를 포함할 수 있다. 예를 들어, 세장형 관형 본체(110)는 약 0.5-2.0㎜의 벽 두께를 포함할 수 있고, 깔때기 부재(120)는 약 0.1-0.5㎜의 벽 두께를 포함할 수 있다. 일 실시예에서, 깔때기 부재(120)는 근위 단부(127)로부터 원위 단부(125)까지(즉, 깔때기 부재가 직경이 증가함에 따라) 점차 얇아지는 가변 벽 두께를 포함할 수 있다.
도 1a를 참조하면, 근위 및 원위 보유 구조(114, 116)는 세장형 관형 본체(110)의 외부 표면(110a)의 원주 둘레에서(즉, 360°) 외부 표면으로부터 수직으로 연장할 수 있다. 근위 및 원위 보유 구조(114, 116)는 원통형 새들 영역(118)의 외부 직경(118a)을 초과하지만 제1 구성일 때 깔때기 부재(120)의 외부 직경(120a)보다 작은 외부 직경(114a, 116a)을 가질 수 있다. 예를 들어, 근위 및 원위 보유 구조(114, 116)는 약 12.0-20.0㎜의 외부 직경(114a, 116a)을 가질 수 있다. 원통형 새들 영역(118)은 약 8.0-12.0㎜ 직경의 외부 직경(118a), 약 6.0-10.0㎜의 내부 직경(예를 들어, 제1 내강(112)) 및 약 10.0-20.0㎜의 길이를 가질 수 있다. 깔때기 부재(120)는 제1 구성일 때 약 20.0-50.0㎜의 원위 단부(125)에서의 외부 직경(120a)을 가질 수 있고, 제2 구성일 때(도 1b) 외부 직경(120b)이 근위 및 원위 보유 구조(114, 116)의 외부 직경(114a, 116a)과 대략 동일(예를 들어, 약 12.0-20.0㎜)하다. 근위 및 원위 보유 구조(114, 116)는 대향하는 조직 층(이하에 설명됨)의 내부 표면과 접촉하도록 구성된 대향하는 평면형 표면(114b, 116b)을 더 포함할 수 있다. 특정 용도에 대해 바람직한 경우, 보유 구조는 전개될 때 깔때기의 직경과 동일하거나 이를 초과하는 직경을 포함할 수 있다.
도 2를 참조하면, 배액 도관(1)은 근위 보유 구조(214)를 넘어 근위로 연장되는 원통형 새들 영역(218)의 일부 주위에 배치된 장벽 부재(230)를 더 포함할 수 있다. 장벽 부재(230)는 본 기술분야에 공지된 다양한 직조되거나 인터레이싱된 생체 적합성 폴리머, 금속 및/또는 직물을 포함하는 메시형 구조를 포함할 수 있다. 메시형 구조는 소화 물질(예를 들어, 음식 등)의 유동이 담낭에 진입 및/또는 세장형 관형 부재(210)의 제1 내강(212)을 폐색하는 것을 방지하거나 억제하면서 담즙 및 담석이 통과할 수 있도록 충분한 크기의 개구 또는 구멍을 제공하는 직조 패턴을 포함할 수 있다. 메시형 구조의 가요성 조성 및 테이퍼진 설계는 장벽 부재(230)의 개구(232)가 소화 물질의 진입을 방지하거나 억제하게 배향되도록 장벽 부재(230)가 십이지장 내에서 소화 물질의 유동 방향으로 편향되거나 굴곡되는 것을 허용할 수 있다는 것을 인지하여야 한다. 메시형 구조는 영구 변형되지 않고 의료 장치(예를 들어, 내시경 등)의 외부 표면 위에 수용되도록 충분히 신축성이 있다는 것을 인지하여야 한다.
도 3을 참조하면, 장벽 부재(330)는 대안적으로 근위 보유 구조(314)를 넘어 근위로 연장되는 원통형 새들 영역(318)의 일부 주위에 배치된 더 강성적인 메시형 캡을 포함할 수 있다. 앞서 설명한 바와 같이, 장벽 부재(330)는 본 기술분야에 공지된 다양한 직조되거나 인터레이싱된 생체 적합성 폴리머, 금속 및/또는 직물로 구성될 수 있다. 장벽 부재(330)의 개구(332)는 앞서 설명한 바와 같이 소화 물질의 진입을 방지 또는 억제하기 위해 일련의 길이방향으로 이격된 바아(334)를 포함할 수 있다.
장벽 부재에 추가로(또는 대안으로서), 세장형 관형 본체(410)의 제1 내강(412)은 담즙 및/또는 담석의 유동을 저해하지 않고 소화 물질의 진입을 더욱 방지 또는 억제하기 위해 폐쇄(도 4a) 및 개방(도 4b) 구성 사이에서 이동 가능한 일방향 밸브(440)(예를 들어, 덕빌 밸브)를 추가로 포함할 수 있다. 다른 실시예에서, 세장형 관형 본체(510)의 제1 내강(512)은 폐쇄(도 5a) 및 개방(도 5b) 구성 사이에서 이동할 수 있는 일방향 슬릿 밸브(540)를 더 포함할 수 있다. 이러한 밸브의 예는 미국 특허 공보 제2012/0226243호에 기재되어 있으며, 그 전체 내용이 본원에 참조로서 통합된다. 이러한 밸브는 본원에서 설명된 임의의 폴리머를 포함하는 다양한 적절한 생체 적합성 및 비-분해성 재료를 포함할 수 있다.
도 6a에 도시된 바와 같이, 본 개시내용의 배액 도관(1)은 담낭(650)과 십이지장(652)을 연결하는 사전 형성된 문합부 내에 위치될 수 있다. 도 6b의 확대도를 참조하면, 배액 도관(1)은 원위 보유 구조(616)의 평면형 표면(616a)이 담낭(650)의 내부 벽 표면(650a)에 맞닿아 또는 인접하여 위치되고 근위 보유 구조(614)의 평면형 표면(614a)이 십이지장(652)의 내부 벽 표면(652a)에 맞닿아 또는 인접하여 위치되도록 문합부 내에 위치될 수 있다. 근위 및 원위 보유 구조(614, 616)와 담낭(650)과 십이지장(652)의 각각의 조직 벽 표면(650a, 652a) 사이의 직접 접촉은 배액 도관(1)이 담낭(650) 또는 십이지장(652) 내로 이동하는 것을 방지하는 데 필요하지 않다는 것을 인지하여야 한다. 실제로, 일 실시예에서, 이러한 직접 접촉은 바람직하게는 근위 및 원위 보유 구조(614, 616)와의 장기 접촉으로 인한 조직 자극을 최소화하기 위해 회피된다. 화살표 방향에 의해 지시된 바와 같이, 배액 도관(1)의 개방된 중앙 내강(624)은 담석(656)과 담즙(654)이 신체의 자연적 과정에 의한 제거를 위해 십이지장(652) 내로 연속적으로 흐르게 할 수 있다.
도 7a 내지 도 7c를 참조하면, 실제로 그리고 예로서, 이전에 위치된 조직 앵커(760)는 십이지장(652) 내에 위치된 내시경(도시되지 않음)의 작업 채널을 통하여 전진된 파지 부재(756)와 같은 적절한 장치를 사용하여 제거될 수 있다(도 7a). 조직 앵커가 제거된 후에, 내시경(770) 또는 다른 적절한 전달 시스템이 제1 구성의 배액 도관(1)을 문합부(658)로 전진시키는데 사용될 수 있다(도 7b). 도 7b를 참조하면, 도 7a에 도시된 조직 앵커는 담낭(650) 및 십이지장(652)의 대향하는 조직 층(650a, 652a)이 융합하여 영구적인 문합부(658)를 제공할 수 있도록 충분한 양의 시간, 통상적으로 6-9개월 동안 환자에게 이식되었다는 것을 인지하여야 한다. 융합된 조직 층은 배액 도관(1)이 조직 층 중 어느 하나를 찢지 않고 부드럽게 문합부 내로 전진할 수 있게 하도록 충분한 강도 및 유연성을 제공한다. 아래에서 보다 상세히 설명되는 바와 같이, 배액 도관(1)은 내시경(770)의 작업 채널(778)의 길이를 연장하고 내시경의 외부 표면을 따라 되돌아가는 간단한 루프 형태의 테더(784)를 사용하여 제1 전달 구성으로 유지될 수 있다. 도 7c에 도시된 바와 같이, 융합된 조직 층(650a, 652a)은 근위 및 원위 보유 구조(714, 716) 사이의 원통형 새들 영역(718)의 외부 표면(710a)에 대해 가압 및 밀봉되기에 충분히 탄성적이다. 근위 및 원위 보유 구조(714, 716)의 대향하는 평면형 표면(714a, 716a)은 각각의 내부 벽 표면(650a, 652a)과 접촉하여 배액 도관(1)을 문합부 내에서 유지할 수 있다. 계속 도 7c를 참조하면, 배액 도관(1)이 문합부 내에 위치된 상태에서, 깔때기 부재(720)는 테더(784)의 제1 단부를 해제하고 테더의 제2 단부를 내시경(770)의 작업 채널(776)을 통해 당김으로써 제1 전개 구성으로 이동될 수 있다. 그 다음, 내시경(770)은 근위로 후퇴되고 배액 도관의 제1 내강(712)으로부터 제거되어 환자로부터 인출된다.
도 8은 도 7b의 배액 도관 전달 시스템의 확대 정면도를 제공한다. 일 실시예에서, 내시경(870)의 원위 단부(874)는 세장형 관형 본체(810)의 제1 내강(812) 내에 배치될 수 있다. 세장형 관형 본체(810)의 원위 단부(815)는 내부 표면(810b)으로부터 제1 내강(812)의 일부로 연장하는 탭(819)을 포함할 수 있다. 탭(819)은 내시경(870)이 본체 통로(예를 들어, 소화관)를 통해 문합부를 향해 전진함에 따라 내시경(870)의 원위 단부(874)가 그에 대해 추진/가압할 수 있는 정지 부재로서 작용할 수 있다. 탭(819)은 개방된 중앙 내강을 통한 유체 및 물질의 유동을 실질적으로 차단하지 않을 정도로 충분히 작을 수 있음을 인지하여야 한다. 또한, 탭(819)은 개방된 중앙 내강을 통해 유체 및 물질이 유동함에 따라 제1 내강(812)의 내부 표면(810b)에 대해 절첩되도록 충분히 변형 가능한 재료를 포함할 수 있다.
탭(819)은 작업 채널(878)을 통해 연장되고 내시경(870)의 외부 표면(870b)을 따라 복귀하는 간단한 루프 형태의 테더(884)를 수용하도록 구성된 개구(819a)를 더 포함할 수 있다. 깔때기 부재(820)는 내시경(도시되지 않음)의 근위 단부를 넘어 연장되는 테더(884)의 양 자유 단부에 장력을 인가함으로써 원통형 새들 영역의 외부 표면의 일부에 대해 제2 구성으로 유지될 수 있다. 테더(884)의 자유 단부에 가해지는 근위 장력은 또한 전달 시스템이 신체 통로를 통해 문합부를 향해 전진함에 따라 내시경(870)의 원위 단부(872)가 탭(819)의 표면과 접촉을 유지하는 것을 보장한다. 다른 실시예에서, 겸자가 검경의 작업 채널을 통과하여 배액 도관 상의 탭을 파지할 수 있다. 그 다음, 검경, 배액 도관 및 겸자 모두가 조화롭게 전진되어 배액 도관을 문합부에 위치시킬 수 있다. 제 위치에 도달하면, 겸자는 개방(해제)될 수 있고, 따라서 배액 도관을 해제할 수 있다. 그 다음, 겸자와 검경은 배액 도관으로부터 제거될 수 있다.
도 9a 내지 도 9c는 조직 앵커(960)에 부착되도록 구성된 깔때기 부재(920)를 포함할 수 있는 배액 시스템(2)의 대안 실시예를 도시한다. 도 9a에 도시된 바와 같이, 조직 앵커(960)는 외향 연장되는 근위 및 원위 보유 구조(964, 966)를 갖는 제1 내강(962)을 한정하는 원통형 새들 영역(968)을 포함할 수 있다. 도 9b에 도시된 바와 같이, 깔때기 부재(920)는 제2 내강(922)을 한정할 수 있으며, 근위 단부(923)로부터 외향 연장되는 근위 플랜지(924)를 포함할 수 있다. 깔때기 부재(920) 및 근위 플랜지(924)는 앞서 설명한 바와 같이 다양한 비-분해성 및 생체 적합성 폴리머 재료를 포함할 수 있다. 일 실시예에서, 깔때기 부재(920) 및 근위 플랜지(924)는 본 기술분야에 공지된 바와 같이 폴리머 압출 프로세스에 의해 일체로 형성될 수 있다. 추가적으로 또는 대안적으로, 근위 플랜지(924)는 적절한 글루, 접착제, 수지 또는 다른 폴리머 접합 기술을 사용하여 깔때기 부재(920)의 외부 표면에 영구적으로 고착(즉, 접착, 접합, 부착 등)될 수 있다. 도 9c에 도시된 바와 같이, 근위 플랜지(924)는 원위 보유 구조(966)의 내부 표면(966a)과 억지 끼워맞춤을 형성하도록 구성될 수 있다. 근위 플랜지(924)는 깔때기 부재(920)가 조직 앵커(960)의 제1 내강(962)을 통해 전진할 때 변형되거나 접히고, 그 원래의 형상으로 복귀하여 원위 보유 구조의 내부 표면(966a) 내로 팽창하고 그와 결합하기에 충분히 유연한 재료를 포함할 수 있다.
도 10에 도시된 바와 같이, 일 실시예에서, 깔때기 부재(920)는 내시경의 내강 내에 압축된 구성으로 배치될 수 있다. 내시경은 제1 내강(962)의 내부 직경보다 작은 외부 직경을 가질 수 있어서, 내시경의 원위 단부는 원위 보유 구조(966)의 바로 근위의 조직 앵커(960) 내에 위치될 수 있다. 깔때기 부재(920)는 예를 들어 내시경 내강 내에 활주 가능하게 배치된 푸시 로드를 사용하여 내시경의 원위 단부로부터 전개될 수 있다. 깔때기 부재(920)가 내시경 내강을 빠져나올 때, 이는 깔때기 부재가 담낭 내에서 팽창하고 근위 플랜지가 원위 보유 구조(966)의 내부 표면(966a)과 맞물리도록 압축된 구성으로부터 팽창된(즉, 이완된) 구성으로 이동할 수 있다.
본원에 개시되고 청구된 모든 장치 및/또는 방법은 본 개시내용에 비추어 과도한 실험 없이 이루어질 수 있고 실행될 수 있다. 본 개시내용의 장치 및 방법이 바람직한 실시예와 관련하여 설명되었지만, 본 기술 분야의 숙련자는 본 개시내용의 개념, 기술사상 및 범위를 벗어나지 않고 본원에 기재된 장치 및/또는 방법에 변형이 적용될 수 있음을 명백히 알 수 있다. 본 기술 분야의 숙련자에게 자명한 이러한 모든 유사한 대체물 및 수정은 첨부된 청구범위에 의해 정의된 바와 같은 본 개시내용의 기술사상, 범위 및 개념 내에 있는 것으로 고려된다.

Claims (15)

  1. 배액 도관이며,
    제1 내강을 한정하는 세장형 관형 본체로서, 세장형 관형 본체는,
    근위 보유 구조,
    원위 보유 구조, 및
    그사이에서 연장되는 원통형 새들 영역을 포함하는, 세장형 관형 본체; 및
    원위 보유 구조의 원위 단부에 부착된 깔때기 부재를 포함하고,
    깔때기 부재의 형상은 제1 구성과 제2 구성 사이에서 변경되도록 구성되며,
    제1 구성에서, 깔때기 부재 및 세장형 관형 본체는 관통 유동 경로를 제공하기 위해 개방된 중앙 내강을 형성하고,
    제2 구성에서, 깔때기 부재는 원위 보유 구조의 외부 표면을 따라 역방향 절첩되는, 배액 도관.
  2. 제1항에 있어서, 깔때기 부재는 제2 구성일 때 원위 보유 구조를 넘어 세장형 관형 본체의 외부 표면을 따라 역방향 절첩되는, 배액 도관.
  3. 제1항 또는 제2항에 있어서, 깔때기 부재는 유연성 또는 변형 가능한 재료를 포함하는, 배액 도관.
  4. 제1항 또는 제2항에 있어서, 근위 및 원위 보유 구조는 세장형 관형 본체의 외부 표면으로부터 외향 연장하는, 배액 도관.
  5. 제1항 또는 제2항에 있어서, 근위 및 원위 보유 구조는 세장형 관형 본체의 원주에 수직으로 연장되는, 배액 도관.
  6. 제1항 또는 제2항에 있어서, 근위 및 원위 보유 구조의 직경은 원통형 새들 영역의 직경보다 큰, 배액 도관.
  7. 제1항 또는 제2항에 있어서, 근위 및 원위 보유 구조는 대향하는 조직 벽의 표면과 접촉하도록 구성된 대향하는 평면형 표면을 포함하는, 배액 도관.
  8. 제1항 또는 제2항에 있어서, 근위 보유 구조는 제1 조직 층과 접촉하도록 구성되고, 원위 보유 구조는 제2 조직 층과 접촉하도록 구성되는, 배액 도관.
  9. 제1항 또는 제2항에 있어서, 근위 보유 구조를 넘어 근위로 연장되는 세장형 관형 본체의 부분 주위에 배치된 장벽 부재를 더 포함하는, 배액 도관.
  10. 제9항에 있어서, 장벽 부재는 메시형 구조를 포함하는, 배액 도관.
  11. 제1항 또는 제2항에 있어서, 세장형 관형 본체의 제1 내강 내에 배치된 밸브를 더 포함하는, 배액 도관.
  12. 제11항에 있어서, 밸브는 일방향 슬릿 밸브인, 배액 도관.
  13. 제1항 또는 제2항에 있어서, 세장형 관형 본체의 내부 표면으로부터 제1 내강 내로 연장하는 탭을 더 포함하는, 배액 도관.
  14. 제13항에 있어서, 탭은 내부에 개구를 포함하는, 배액 도관.
  15. 제13항에 있어서, 탭은 세장형 관형 본체의 원위 단부에 배치되는, 배액 도관.
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