KR102211531B1 - 공압식 파워 팩을 갖춘 약물 전달 장치 - Google Patents

공압식 파워 팩을 갖춘 약물 전달 장치 Download PDF

Info

Publication number
KR102211531B1
KR102211531B1 KR1020197000306A KR20197000306A KR102211531B1 KR 102211531 B1 KR102211531 B1 KR 102211531B1 KR 1020197000306 A KR1020197000306 A KR 1020197000306A KR 20197000306 A KR20197000306 A KR 20197000306A KR 102211531 B1 KR102211531 B1 KR 102211531B1
Authority
KR
South Korea
Prior art keywords
pressurized gas
sleeve
delivery device
drug delivery
plunger
Prior art date
Application number
KR1020197000306A
Other languages
English (en)
Other versions
KR20190018149A (ko
Inventor
슬로보단 스테파노브
Original Assignee
에스에이치엘 메디컬 아게
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Family has litigation
First worldwide family litigation filed litigation Critical https://patents.darts-ip.com/?family=59313214&utm_source=google_patent&utm_medium=platform_link&utm_campaign=public_patent_search&patent=KR102211531(B1) "Global patent litigation dataset” by Darts-ip is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Application filed by 에스에이치엘 메디컬 아게 filed Critical 에스에이치엘 메디컬 아게
Publication of KR20190018149A publication Critical patent/KR20190018149A/ko
Application granted granted Critical
Publication of KR102211531B1 publication Critical patent/KR102211531B1/ko

Links

Images

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178Syringes
    • A61M5/20Automatic syringes, e.g. with automatically actuated piston rod, with automatic needle injection, filling automatically
    • A61M5/2053Media being expelled from injector by pressurised fluid or vacuum
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178Syringes
    • A61M5/24Ampoule syringes, i.e. syringes with needle for use in combination with replaceable ampoules or carpules, e.g. automatic
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178Syringes
    • A61M5/31Details
    • A61M5/315Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
    • A61M5/31511Piston or piston-rod constructions, e.g. connection of piston with piston-rod
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178Syringes
    • A61M5/31Details
    • A61M5/315Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
    • A61M5/31511Piston or piston-rod constructions, e.g. connection of piston with piston-rod
    • A61M5/31513Piston constructions to improve sealing or sliding
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178Syringes
    • A61M5/31Details
    • A61M5/315Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
    • A61M5/31565Administration mechanisms, i.e. constructional features, modes of administering a dose
    • A61M5/31576Constructional features or modes of drive mechanisms for piston rods
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178Syringes
    • A61M5/31Details
    • A61M5/315Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
    • A61M5/31565Administration mechanisms, i.e. constructional features, modes of administering a dose
    • A61M5/31576Constructional features or modes of drive mechanisms for piston rods
    • A61M5/31583Constructional features or modes of drive mechanisms for piston rods based on rotational translation, i.e. movement of piston rod is caused by relative rotation between the user activated actuator and the piston rod
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178Syringes
    • A61M5/31Details
    • A61M5/315Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
    • A61M5/31565Administration mechanisms, i.e. constructional features, modes of administering a dose
    • A61M5/3159Dose expelling manners
    • A61M5/31591Single dose, i.e. individually set dose administered only once from the same medicament reservoir, e.g. including single stroke limiting means
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178Syringes
    • A61M5/31Details
    • A61M5/32Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles
    • A61M5/3202Devices for protection of the needle before use, e.g. caps
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178Syringes
    • A61M5/20Automatic syringes, e.g. with automatically actuated piston rod, with automatic needle injection, filling automatically
    • A61M2005/2073Automatic syringes, e.g. with automatically actuated piston rod, with automatic needle injection, filling automatically preventing premature release, e.g. by making use of a safety lock
    • A61M2005/208Release is possible only when device is pushed against the skin, e.g. using a trigger which is blocked or inactive when the device is not pushed against the skin
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178Syringes
    • A61M5/31Details
    • A61M2005/3128Incorporating one-way valves, e.g. pressure-relief or non-return valves
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178Syringes
    • A61M5/31Details
    • A61M5/32Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles
    • A61M5/3205Apparatus for removing or disposing of used needles or syringes, e.g. containers; Means for protection against accidental injuries from used needles
    • A61M5/321Means for protection against accidental injuries by used needles
    • A61M5/3243Means for protection against accidental injuries by used needles being axially-extensible, e.g. protective sleeves coaxially slidable on the syringe barrel
    • A61M5/326Fully automatic sleeve extension, i.e. in which triggering of the sleeve does not require a deliberate action by the user
    • A61M2005/3267Biased sleeves where the needle is uncovered by insertion of the needle into a patient's body
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/82Internal energy supply devices
    • A61M2205/8218Gas operated

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)

Abstract

약제 투여량을 제공하도록 구성된 약물 전달 장치가 개시된다. 약물 전달 장치는 메인 하우징, 메인 하우징 내에 배열되는 주사기, 및 메인 하우징 내에 배열되는 공압식 파워 팩을 포함한다. 공압식 파워 팩은 가압 가스를 저장하는 가압 가스 공급원, 가압 가스 공급원용 밸브, 내벽을 가지는 슬리브, 및 플런저를 포함한다. 슬리브는 가압 가스 공급원으로부터 방출되는 가압 가스를 수용하도록 구성된다. 플런저는 슬리브의 내벽과 기밀식으로 맞물린 상태로 활주한다. 밸브의 작동시, 밸브는 가압 가스를 방출하며, 방출된 가압 가스는 슬리브 내로 흐르고, 슬리브와 주사기에 대해 말단 방향으로 플런저를 추진하여, 주사기로부터 약제를 배출한다.

Description

공압식 파워 팩을 갖춘 약물 전달 장치
본 개시는 자동 주사 장치와 같은 약물 전달 장치에 관련된다.
본 명세서에서 달리 나타내지 않는 한, 이러한 섹션에서 설명되는 자료는 본 출원의 청구 범위에 대한 종래 기술이 아니며, 이러한 섹션에 포함됨으로써 종래 기술로 인정되지 않는다.
몇몇 상황에서, 예를 들어, 훈련된 의료진이 약물을 투여할 필요없이 환자가 스스로 약물 및 약제를 투여할 수 있는 것이 바람직하다. 다양한 정도의 자동 기능을 갖는 다수의 상이한 기존의 전달 장치가 있다. 예를 들어, 기존의 자동 주사 장치는 플런저를 전방으로 자동으로 추진시켜 장치의 작동에 응답하여 자동 주사 장치로부터 약제를 방출하는 수단을 제공한다.
기존의 장치에서, 약제를 방출하기 위해 플런저를 전방으로 자동으로 추진시키는 수단은 종종 복잡하고 제조 비용이 비싸다. 따라서, 약물의 투여량을 방출하기 위한 주사 장치의 신뢰성을 유지하면서 자동 주사 장치를 제조하는 비용을 감소시키고자 하는 바람이 있다.
또한, 몇몇 유형의 약제에 있어서, 실질적으로 일정한 힘으로 약제를 배출하고자 하는 바람이 있다. 그러나, 실질적으로 일정한 힘으로 약제를 배출하기 위한 특정한 기존의 장치는 복잡하고 제조 비용이 비싸다. 실질적으로 일정한 힘으로 약제를 배출하기 위한 주사 장치의 신뢰성을 유지하면서 자동 주사 장치를 제조하는 비용을 감소시키고자 하는 바람이 있다.
약제 투여량을 투여하도록 구성된 약물 전달 장치가 제공된다. 예시적인 실시예에서, 약물 전달 장치는 메인 하우징, 메인 하우징 내에 배열되는 주사기, 및 메인 하우징 내에 배열되는 공압식 파워 팩을 포함한다. 주사기는 약제를 보유한다. 공압식 파워 팩은 (ⅰ) 가압 가스를 저장하는 가압 가스 공급원; (ⅱ) 가압 가스 공급원용 밸브; (ⅲ) 내벽을 가지며, 가압 가스 공급원으로부터 방출되는 가압 가스를 수용하도록 구성되는 슬리브; 및 (ⅳ) 슬리브와 주사기 모두에 대해 축 방향으로 이동 가능한 플런저를 포함한다. 플런저는 슬리브의 내벽과 기밀식으로 맞물린 상태로 활주한다. 밸브의 작동시, 밸브는 가압 가스를 방출하며, 방출된 가압 가스는 슬리브 내로 흐르고, 슬리브와 주사기에 대해 말단 방향으로 플런저를 추진하여, 주사기로부터 약제를 배출한다.
다른 예시적인 실시예에서, 약물 전달 장치는 메인 하우징, 메인 하우징 내에 배열되는 약제 용기, 메인 하우징에 대해 축 방향으로 이동 가능한 바늘 커버, 및 메인 하우징 내에 배열되는 공압식 파워 팩을 포함한다. 약제 용기는 약제를 보유한다. 공압식 파워 팩은 (ⅰ) 밸브를 가지며 가압 가스를 저장하는 가압 가스 공급원; (ⅱ) 내벽을 가지며 메인 하우징에 대해 축 방향으로 이동 가능한 슬리브; 및 (ⅲ) 내부 챔버를 포함하는 플런저를 포함한다. 플런저는 슬리브와 약제 용기 모두에 대해 축 방향으로 이동 가능하다. 또한, 플런저는 슬리브의 내벽과 기밀식으로 맞물린 상태로 활주한다. 추가로 또한, 슬리브와 내부 챔버는 가압 가스 공급원으로부터 방출되는 가압 가스를 수용하도록 구성된다. 기단 방향으로의 바늘 커버의 축 방향 운동은 기단 방향으로 슬리브의 축 방향 운동을 유발하며, 기단 방향으로의 슬리브의 축 방향 운동은 밸브가 가압 가스를 방출하도록 작동한다. 방출된 가압 가스는 슬리브와 내부 챔버 모두로 흐르고, 슬리브와 약제 용기에 대해 말단 방향으로 플런저를 추진하여, 약제 용기로부터 약제를 배출한다.
추가로 또한 다른 예시적인 실시예에서, 약물 전달 장치는 메인 하우징, 메인 하우징 내에 배열되는 약물 용기, 및 메인 하우징 내에 배열되는 공압식 파워 팩을 포함한다. 약제 용기는 약제를 보유한다. 공압식 파워 팩은 (ⅰ) 가압 가스를 저장하는 가압 가스 공급원; (ⅱ) 가압 가스 공급원용 밸브; (ⅲ) 내벽을 가지는 슬리브; 및 (ⅳ) 내부 챔버 및 내부 챔버 내의 압력이 임계 압력 레벨에 도달할 때 내부 챔버로부터 압력을 방출하도록 구성된 압력 방출 밸브를 포함하는 플런저를 포함한다. 플런저는 슬리브와 약제 용기 모두에 대해 축 방향으로 이동 가능하다. 또한, 플런저는 슬리브의 내벽과 기밀식으로 맞물린 상태로 활주한다. 슬리브 및 내부 챔버는 가압 가스 공급원으로부터 방출되는 가압 가스를 수용하도록 구성된다. 가압 가스 공급원용 밸브는 밸브의 작동시 가압 가스를 방출하도록 구성된다. 또한, 방출된 가압 가스는 슬리브와 내부 챔버 모두로 흐르고, 실질적으로 일정한 힘으로 슬리브와 약제 용기에 대해 말단 방향으로 플런저를 추진하여, 약제 용기로부터 약제를 배출한다.
전술한 개요는 단지 예시적인 것이고 어떤 방식으로든 한정하려는 것이 아니다. 전술한 예시적인 양태, 실시예, 및 특징에 더하여, 추가의 양태, 실시예, 및 특징이 도면 및 다음의 상세한 설명을 참고하여 자명해질 것이다.
예시적인 실시예는 도면을 참고하여 본 명세서에서 설명된다.
도 1은 본 개시의 예시적인 실시예에 따른 예시적인 공압식 파워 팩을 갖는 예시적인 약물 전달 장치의 사시도를 예시한다.
도 2는 본 개시의 예시적인 실시예에 따른, 주사 전 초기 상태에서 도 1의 약물 전달 장치의 예시적인 구성요소의 분해 사시도를 예시한다.
도 3은 본 개시의 예시적인 실시예에 따른, 투여량 전달 동안 도 1의 예시적인 약물 전달 장치의 정면도를 예시한다.
도 4는 본 개시의 예시적인 실시예에 따른, 투여량 전달 동안 도 1의 약물 전달 장치의 예시적인 구성요소의 사시도를 예시한다.
도 5는 본 개시의 예시적인 실시예에 따른, 투여량 전달의 말기에서 도 1의 약물 전달 장치의 예시적인 구성요소의 사시도를 예시한다.
도 6은 본 개시의 예시적인 실시예에 따른, 도 1의 약물 전달 장치의 예시적인 플런저의 사시도를 예시한다.
도 7은 본 개시의 예시적인 실시예에 따른, 예시적인 공압식 파워 팩을 갖는 예시적인 약물 전달 장치의 사시도를 예시한다.
도 8은 본 개시의 예시적인 실시예에 따른, 도 7의 약물 전달 장치의 공압식 파워 팩의 사시 횡단면도를 예시한다.
도 9는 본 개시의 예시적인 실시예에 따른, 도 8의 공압식 파워 팩의 예시적인 밸브의 사시 횡단면도를 예시한다.
도 10은 본 개시의 예시적인 실시예에 따른, 투여량 전달 동안 도 7의 약물 전달 장치의 공압식 파워 팩의 사시 횡단면도를 예시한다.
다음의 상세한 설명에서, 본 명세서의 일부를 형성하는 첨부 도면에 관한 참고가 이루어진다. 도면에서, 유사한 부호는 문맥에서 달리 지시하지 않는 한, 전형적으로 유사한 구성요소를 식별한다. 상세한 설명, 도면 및 청구범위에 설명된 예시적인 실시예는 한정하려는 것이 아니다. 본 명세서에 제시된 요지의 사상 또는 범주를 벗어남이 없는 다른 실시예가 사용될 수 있고 다른 변경이 이루어질 수 있다. 본 명세서에서 일반적으로 설명되고 도면에 예시된 바와 같은 본 개시의 양태는 아주 다양한 상이한 구성으로 배열, 대체, 조합, 분리 및 설계될 수 있음을 쉽게 이해할 수 있으며, 이들 모두는 본 명세서에 명시적으로 고려된다.
본 개시에 따른 방법 및 시스템은 유리하게, 자동 주사 장치로부터 약제를 배출하도록 플런저를 전방으로 추진시키기 위한 개선된 방법 및 시스템을 제공한다. 개시된 방법 및 시스템은 약제 투여량을 배출하기 위해 가압 가스를 사용하는 신뢰성 있고 직관적이며 사용하기 쉬운 약물 전달 장치를 제공한다. 또한, 개시된 방법 및 시스템은 약제를 배출하기 위해 플런저를 전방으로 추진시키는 비용 효과적인 수단을 제공하여 자동 주사 장치 제작 비용의 감소를 돕는다.
본 개시의 예시적인 실시예에 따라서, 약물 전달 장치는 메인 하우징, 메인 하우징에 배열된 주사기, 및 메인 하우징에 배열된 공압식 파워 팩을 포함한다. 주사기는 약제 투여량을 보유한다. 공압식 파워 팩은 가압 가스를 저장하는 가압 가스 공급원, 가압 가스 공급원용 밸브, 내벽을 갖는 슬리브, 및 플런저를 포함한다. 슬리브는 가압 가스 공급원과 기밀식으로 맞물리고 가압 가스 공급원으로부터 방출된 가압 가스를 수용하도록 구성된다. 플런저는 슬리브에 의해 적어도 부분적으로 둘러싸이고 슬리브와 주사기 모두에 대해 축 방향으로 이동 가능하다. 또한, 플런저는 슬리브의 내벽과 기밀식으로 맞물린 상태로 활주한다. 밸브의 작동시, 밸브는 가압 가스를 방출한다. 방출된 가압 가스는 슬리브 내로 흐르고, 슬리브와 주사기에 대해 말단 방향으로 플런저를 추진하여, 주사기로부터 약제를 배출한다.
예시적인 실시예에서, 플런저는 방출된 가압 가스를 수용하기 위한 내부 챔버를 포함한다. 이러한 실시예에서, 밸브의 작동시 방출된 가압 가스가 슬리브와 내부 챔버 모두로 흐른다. 이러한 가압 가스는 그 후 주사기로부터 약제를 방출하기 위해 슬리브와 주사기에 대해 플런저를 말단 방향으로 추진한다.
도 1은 일반적으로, 약제 투여량을 전달하기 위해 가압 가스를 사용하는 예시적인 약물 전달 장치를 예시한다. 특히, 도 1은 주사 이전의 초기 상태에서의 약물 전달 장치(100)를 예시한다. 또한, 도 2는 주사 이전의 초기 상태에서의 약물 전달 장치(100)의 구성요소의 분해도를 예시한다.
도 1 및 도 2에 도시된 바와 같이, 약물 전달 장치(100)는 메인 하우징(102) 및 메인 하우징(102) 내에 배열된 주사기(104)를 포함한다. 메인 하우징(102)은 제 1 하우징 부분(106) 및 제 2 하우징 부분(108)을 포함한다. 제 1 및 제 2 하우징 부분(106, 108)은 2 개의 하우징 부분(106, 108) 사이의 맞물림을 제공하는 대응 맞물림 피쳐(feature)를 포함한다. 예시적인 실시예에서, 약물 전달 장치(100)의 조립 동안, 제 1 및 제 2 하우징 부분은 서로 비가역적으로 부착된다. 메인 하우징(102)이 제 1 및 제 2 하우징 부분(106, 108)을 포함하는 것으로 도시되지만, 다른 예에서 메인 하우징(102)은 더 많거나 적은 부분을 포함할 수 있다. 예를 들어, 예시적인 실시예에서, 메인 하우징(102)은 단일 구조물이다.
도 2를 참고하면, 주사기(104)는 약제(112)를 보유하는 주사기 몸체(110), 바늘(114) 및 바늘(114)을 덮고 있는 바늘 덮개(116)를 포함한다. 피스톤 또는 스토퍼(118)는 주사기 몸체(110) 내에 배치된다. 약물 전달 장치(100)는 주사기(104)로부터 약제를 배출하기 위한 공압식 파워 팩(120)을 더 포함한다. 공압식 파워 팩(120)은 가압 가스(123)를 저장하는 가압 가스 공급원(122), 가압 가스 공급원(122)용 밸브(124), 슬리브(126) 및 플런저(128)를 포함한다.
슬리브(126)는 가압 가스 공급원(122)과 기밀식으로 맞물리고 가압 가스 공급원(122)으로부터 방출된 가압 가스(123)를 수용하도록 구성된다. 본 명세서에서 사용된 바와 같이, "기밀식 맞물림(gas-tight engagement)"은 투여량 전달 과정 동안 시일을 통한 가스 누출을 방지하거나 실질적으로 방지하는 시일을 제공하는 맞물림을 의미한다. 용어 "실질적으로"는 인용된 특성, 매개변수 또는 값이 정확히 달성될 필요는 없지만, 예를 들어 공차, 측정 오차, 측정 정밀도 한계 및 당업자에서 공지된 다른 인자를 포함한 편차 또는 변동이, 그러한 특성이 제공하려는 효과를 배제하지 않는 양으로 발생할 수 있음을 의미한다. 예시적인 실시예에서, 기밀식 맞물림은 슬리브(126) 내에 수용된 방출된 가압 가스(123)의 0.5 % 미만이 투여량 전달 과정 중에 기밀식 맞물림을 통해 누출될 수 있도록 가스 누출을 방지하거나 제한한다. 다른 예시적인 실시예에서, 기밀식 맞물림은 슬리브(126) 내에 수용된 방출된 가압 가스(123)의 1 % 미만이 투여량 전달 과정 중에 기밀식 맞물림을 통해 누출될 수 있도록 가스 누출을 방지하거나 제한한다. 또 다른 예시적인 실시예에서, 기밀식 맞물림은 슬리브(126) 내에 수용된 방출된 가압 가스(123)의 5 % 미만이 투여량 전달 과정 중에 기밀식 맞물림을 통해 누출될 수 있도록 가스 누출을 방지하거나 제한한다.
슬리브(126)는 내벽(130)을 가지며, 플런저(128)는 슬리브(126)의 내벽(130)과 기밀식 맞물림 상태에서 활주한다. 약물 전달 장치(100)의 주사 과정 중에, 가압 가스(123)는 슬리브(126)에 대해 그리고 그에 따라 주사기(104)에 대해 플런저(128)를 축 방향으로 이동시킬 것이다. 특히, 밸브(124)의 작동시, 밸브(124)는 가압 가스(123)를 방출한다. 가압 가스(123)는 그 후 슬리브(126) 내로 흐르고 슬리브(126) 및 주사기(104)에 대해 말단 방향(132)으로 플런저(128)를 추진함으로써, 주사기(104)로부터 바늘(114)을 통해 약제를 배출한다.
일반적으로, 밸브(124)는 임의의 적합한 방식으로 약물 전달 장치(100)에 의해 작동될 수 있다. 도 1의 예시적인 실시예에서, 바늘 커버(116)와 슬리브(126)는 밸브(124)를 작동시키기 위해 서로 상호 작용한다. 주사 과정을 개시하기 위해서, 사용자는 도 3에 도시된 바와 같은 주사 부위, 예컨대 주사 부위(140)에 약물 전달 장치(100)를 배치한다. 약물 전달 장치(100)가 말단 방향(132)으로 주사 부위(140) 상으로 가압될 때, 바늘 커버(116)는 메인 하우징(102)에 대해 기단 방향(136)으로 이동한다. 바늘 커버(116)의 이러한 후퇴는 바늘(114)을 노출시키며 바늘(114)은 결과적으로 주사 부위(140)에 삽입된다.
바늘(114)을 노출시키는 것 이외에, 바늘 커버(116)의 이러한 후퇴는 또한, 공압식 파워 팩(120)의 밸브(124)를 작동시키는 역할을 한다. 특히, 기단 방향(136)으로 니들 커버(116)의 축 방향 운동은 기단 방향(136)으로 슬리브(126)의 축 방향 운동을 유발한다. 슬리브(126)의 이러한 축 방향 운동은 슬리브(126)가 밸브(124)와 상호 작용하여 밸브를 작동시킨다. 바늘 차폐물(116)은 임의의 적합한 방식으로 슬리브(126)와 상호 작용함으로써 슬리브(126)를 이동시켜 밸브(124)를 작동시킨다. 도 2에 도시된 예에서, 커플링 플랜지(138)는 슬리브(126)에 부착된다. 기단 방향(136)으로 바늘 차폐물(116)의 축 방향 운동은 니들 커버(116)의 기단부(144)가 커플링 플랜지(138)와 맞물리고 슬리브(126)가 기단 방향(136)으로 이동하게 하여 밸브(124)를 작동시킨다.
슬리브(126)는 밸브(124)를 작동시키기 위해 임의의 적합한 방식으로 밸브(124)와 상호 작용할 수 있다. 도 2의 예에서, 밸브(124)는 밸브(124)를 개방하도록 구성된 누름 부분(142)을 포함한다. 특히, 밸브(124)는 누름 부분(142)이 기단 방향(136)으로 임계량만큼 이동될 때 개방되도록 구성된다. 기단 방향(136)으로 슬리브(126)의 축 방향 운동은 슬리브(126)가 누름 부분(142)과 접촉하게 한 다음에 누름 부분(142)을 임계량만큼 기단 방향(136)으로 이동시킨다. 이러한 운동은 밸브(124)를 개방하고 가압 가스(123)를 방출한다. 일반적으로, 그러한 누름-작동 밸브에 대해서 밸브(124)를 작동시키기 위해 기단 방향(136)으로의 임의의 적합한 임계량의 운동이 가능하다. 예를 들어, 임계량은 0.5 내지 5 밀리미터(mm)이다. 그러나 0.5 mm 미만 및 5 mm 초과의 임계량이 또한 가능하다.
도 2의 예가 누름-작동 밸브(124)를 도시하지만, 다른 예시적인 실시예에서 밸브(124)는 다른 적합한 방법으로 작동될 수 있다. 예를 들어, 밸브(124)는 회전시 밸브(124)를 개방하도록 구성되는 비틀림 부분을 포함할 수 있다. 그러한 예에서, 장치(100)는 슬리브(126)의 운동으로 밸브(124)를 개방하기 위한 비틀림 부분의 회전을 유발하도록 구성된다. 다른 예가 또한 가능하다.
밸브(124)의 작동 후, 공압식 파워 팩(120)은 가압 가스(123)를 방출하여 약제(112)의 투여량을 자동으로 주사한다. 주사 과정은 도 2, 도 4 및 도 5를 참고하여 상세히 설명된다. 전술한 바와 같이, 도 2는 주입 이전의 초기 상태의 장치(100)를 도시한다. 또한, 도 4는 투여량 전달 동안의 공압식 파워 팩(120) 및 주사기(104)를 도시한다. 추가로 또한, 도 5는 투여량 전달의 종료시 공압식 파워 팩(120) 및 주사기(104)를 도시한다.
초기 상태(도 2 참고)에서, 플런저(128)의 기단부(146)는 슬리브(126)의 기단부(148)에 위치된다. 밸브(124)가 작동될 때, 밸브(124)는 가압 가스(123)를 방출한다. 가압 가스(123)는 화살표(150)(도 4 참고)에 의해 나타낸 바와 같이 슬리브(126) 내로 흐르고, 슬리브(126) 및 주사기(104)에 대해 말단 방향(132)으로 플런저(128)를 추진하여, 주사기(104)로부터 바늘(114)을 통해 약제를 배출한다. 슬리브(126)가 가압 가스 공급원(122)과 기밀식으로 맞물리고 플런저(128)가 슬리브(126)의 내벽과 기밀식으로 맞물린 상태로 활주하기 때문에, 슬리브(126) 내로 흐르는 방출된 가압 가스(123)는 슬리브(126)에 대해 말단 방향(132)으로 플런저(128)를 추진시키는데 충분한 압력을 생성한다.
가압 가스(123)는 스토퍼(118)가 주사기 몸체(110)의 말단부(152)에 도달할 때까지(도 5 참고) 플런저(128)를 말단 방향(132)으로 추진한다. 스토퍼(118)가 주사기 몸체(110)의 말단부(152)에 도달할 때, 플런저(128)의 기단부(146)는 슬리브(126)의 말단부(154)에 위치된다.
투여량 전달 동안, 슬리브(126), 주사기(104) 및 가스 공급원(122)은 메인 하우징(102)에 대해 축 방향으로 고정될 수 있다. 투여량 전달 동안 이들 구성요소가 축 방향으로 고정되는 결과로써, 방출된 가압 가스(123)로부터의 모든 압력 또는 실질적으로 모든 압력이 플런저(128)를 말단 방향(132)으로 추진시키는 쪽으로 유리하게 향할 것이다.
예시적인 실시예에서, 플런저(128)는 가압 가스(123)를 수용하도록 구성된 내부 챔버를 포함한다. 도 6은 내부 챔버(170)를 포함하는 플런저(128)의 사시 횡단면도를 예시한다. 분배 동안, 슬리브(126) 내로 흐르는 가압 가스(123)는 또한 플런저(128)의 내부 챔버(170)로 흐를 것이다. 유리하게, 내부 챔버(170)를 포함하는 플런저(128)는 플런저(128)의 질량을 감소시키는데 도움을 줄 수 있으며, 이는 결과적으로 투여량 전달 동안 플런저(128)를 전방으로 추진시키는데 요구되는 힘을 감소시킬 수 있다.
플런저(128)가 가압 가스(123)를 수용하기 위한 개방된 내부 챔버(170)를 갖는 것으로 도시되지만, 다른 예시적인 실시예에서 내부 챔버는 가압 가스(123)가 내부 챔버(170)로 흐르지 않도록 폐쇄된다. 그러한 폐쇄된 내부 챔버(170)는 플런저(128)의 질량을 감소시키는 것을 도울 수 있으며, 이는 결과적으로 투여량 전달 동안 플런저(128)를 전방으로 추진시키는데 요구되는 힘을 감소시킬 수 있다. 또 다른 예시적인 실시예에서, 플런저(128)는 내부 챔버를 포함하지 않는다.
전술한 바와 같이, 슬리브(126)는 가압 가스 공급원(122)과 기밀식으로 맞물리며 플런저(128)는 슬리브(126)의 내벽(130)과 기밀식으로 맞물린 상태로 활주한다. 슬리브(126)와 가스 공급원(122) 사이의 기밀식 맞물림은 임의의 적합한 방식으로 제공될 수 있다. 예를 들어, 슬리브(126)와 가스 공급원(122) 사이의 맞물림은 기밀식 맞물림을 제공하기 위한 적어도 하나의 와셔 또는 O-링을 포함할 수 있다. 유사하게, 활주 가능한 기밀식 맞물림은 임의의 적합한 방식으로 제공될 수 있다. 예를 들어, 적어도 하나의 와셔 또는 O-링은 플런저(128)에 부착되어 내벽(130)과 활주 가능한 기밀식 맞물림을 제공한다. 도 4에서 알 수 있는 바와 같이, 플런저(128)는 플런저(128)의 기단부(146)에 부착된 제 1 와셔(172) 및 제 2 와셔(174)를 포함한다. 플런저(128)는 와셔(172, 174)를 플런저(128) 상에 보유하기 위해 리브(178, 180)(도 6 참고)와 같은 하나 이상의 리브를 포함할 수 있다. 플런저(128) 주위에 배치된 와셔(172, 174)는 플런저(128)와 가압 가스 공급원(122) 사이의 공간이 실질적으로 기밀 방식이어서, 추력을 감소시키는 임의의 가스 누출이 최소화되거나 방지되는 것을 보장한다. 슬리브(126)와 가스 공급원(122) 사이에 기밀식 맞물림을 제공하고 내벽(130)과 활주 가능한 기밀식 맞물림을 제공하는 다른 방법도 또한 가능하다.
주사가 완료된 후, 장치(100)는 주사 부위(140)로부터 제거되며 바늘 커버(116)는 바깥쪽으로 연장하여 제자리에 잠길 것이다. 이러한 연장 및 잠김은 바늘 찔림 부상을 제한하거나 방지할 수 있다. 바늘 커버(116)는 바깥쪽으로 연장되어 임의의 적합한 방식으로 제자리에 잠길 수 있다. 예시적인 실시예에서, 약물 전달 장치(100)가 주사 부위(140)로부터 제거될 때, 바늘 커버(116)는 스프링력과 같은 힘 하에서 말단 방향(132)으로 바깥쪽으로 자동 연장된다. 도 2에서 알 수 있는 바와 같이, 약물 전달 장치(100)는 주사기(104)와 바늘 커버(116) 사이에 위치된 스프링(182)을 포함한다. 이러한 스프링(182)은 사용자가 주사 부위(140)로부터 약물 전달 장치(100)를 제거한 후에 바늘 커버(116)를 말단 방향(132)으로 자동으로 연장시키는 힘을 제공한다. 바늘 커버(116)를 연장 위치에 잠그는 다른 방법도 또한 가능하다.
예시적인 실시예에서, 투여량 전달 동안 사용자는 투여량 전달 전반에 걸쳐 청각 및/또는 촉각 피드백(예를 들어, 클릭)을 들을 수 있고/있거나 느낄 수 있다. 예를 들어, 장치(100)는 플런저(128)가 말단 방향(132)으로 전방으로 추진될 때 클릭 음을 생성하는 클릭커(clicker)를 포함할 수 있다. 주사의 종료는 정지된 가청/촉각 클릭음에 의해 나타낼 수 있다. 부가적으로 또는 대안적으로, 스톱퍼(118) 및 플런저(128)는 주사가 완료될 때 메인 몸체 창(184)(도 3 참고)에서 보일 수 있다. 그러한 예에서, 전달 종료는 이동이 정지된 스토퍼(118) 및 플런저(128)에 의해 나타낼 수 있다. 투여량 전달이 완료되었다는 다른 표시도 또한 가능하다.
가압 가스 공급원(122)은 약제(112)를 방출하기 위해 플런저(128)를 전방으로 추진시키는데 적합한 임의의 가압 가스 공급원일 수 있다. 예시적인 실시예에서, 가압 가스는 CO2, 아르곤 또는 질소이다. 다른 예시적인 가압 가스도 또한 가능하다. 또한, 예시적인 실시예에서, 가압 가스 공급원(122)은 50 내지 3000 psi의 압력으로 가압된 가스를 함유한다. 그러나, 다른 예에서, 압력은 600 psi보다 작거나 3000 psi보다 클 수 있다. 예를 들어, 다른 예에서, 압력은 500 내지 600 psi이다. 또 다른 예에서, 압력은 3000 내지 3500 psi이다. 다른 예시적인 압력도 또한 가능하다.
또한, 주사기(104)가 도 1의 예시적인 실시예에서 설명되더라도, 주사기, 앰풀, 카트리지, 인클로저(enclosure) 등과 같은 개시된 약물 전달 장치(100)에 임의의 적합한 유형의 약제 용기가 사용될 수 있다. 또한, 약제는 의학적 치료에 사용되는 임의의 적합한 물질일 수 있다. 예시적인 실시예에서, 약제는 에피네프린(일반적으로 아드레날린으로서 공지됨)이다.
예시적인 실시예에서, 개시된 공압식 파워 팩은 일정하거나 실질적으로 일정한 힘으로 플런저를 추진시키도록 구성될 수 있다. 일정하거나 실질적으로 일정한 힘으로 플런저를 추진시키도록 구성된 공압식 파워 팩을 갖는 예시적인 약물 전달 장치가 도 7 내지 도 10을 참고하여 설명된다.
도 7은 약물 전달 장치(200)를 도시한다. 약물 전달 장치(200)는 약물 전달 장치(100)와 유사한 방식으로 작동하지만; 파워 팩(120)을 포함하기보다는 약물 전달 장치(200)는 파워 팩(202)을 포함한다(도 8 참고). 약물 전달 장치(200)의 다른 요소는 약물 전달 장치(100)의 다른 요소와 동일하거나 실질적으로 유사할 수 있으며, 따라서 약물 전달 장치(200)는 아주 상세하게 설명되지 않는다. 그러나, 약물 전달 장치(100)와 관련하여 전술된 임의의 가능성 및 치환이 약물 전달 장치(200)에 동등하게 적용되고 그 반대로 적용될 수 있다는 것을 명시적으로 유의해야 한다. 또한, 도 7 내지 도 10의 설명 전반에 걸쳐, 약물 전달 장치(100) 내의 요소와 동일하거나 실질적으로 유사한 약물 전달 장치(200) 내의 요소는 동일한 참고 번호로 설명된다.
도 8은 약물 전달 장치(200)의 파워 팩(202)의 횡단면도를 도시한다. 파워 팩(202)은 제 2 하우징 부분(108)에 위치된다. 또한, 파워 팩(202)은 가압 가스(206)를 저장하는 가압 가스 공급원(204), 밸브(208), 슬리브(210) 및 내부 챔버(214)를 갖는 플런저(212)를 포함한다. 슬리브(210)는 가압 가스 공급원(204)과 기밀식으로 맞물리며 플런저(212)는 슬리브(210)의 내벽(211)과 기밀식으로 맞물린 상태로 활주한다. 일정하거나 실질적으로 일정한 힘으로 플런저(212)를 추진시키기 위해서, 밸브(208)는 실질적으로 일정한 속도로 가압 가스(206)를 방출하도록 구성되며, 플런저(212)는 내부 챔버(214) 내의 가압 가스(206)가 임계 압력 레벨에 도달할 때 압력을 방출하도록 구성된다.
도 8을 참고하면, 밸브(208)는 흐름 제어 오리피스(216)를 포함한다. 밸브(208)는 또한, 흐름 제어 오리피스(216)를 개폐하도록 구성된 개스킷(218)을 포함한다. 흐름 제어 오리피스(216)는 개구(220) 및 출구(222)를 포함하고 개구(220)에서의 압력 및 출구(222)에서의 압력과 무관하게 실질적으로 일정한 속도로 가압 가스(206)를 방출하는 크기이다. 흐름 제어 오리피스(216)의 예시적인 크기는 5 내지 약 250 미크론 정도일 수 있다.
흐름 제어 오리피스(216)는 임의의 적합한 실질적으로 일정한 속도로 가압 가스를 방출할 수 있다. 본 명세서에서 언급된 바와 같이, 용어 "실질적으로"는 인용된 특성, 매개변수 또는 값이 정확히 달성될 필요는 없지만, 예를 들어 허용오차, 측정 오차, 측정 정밀도 한계 및 당업자에게 공지된 다른 인자를 포함한 편차 또는 변동이, 그 특성이 제공하려는 효과를 배제하지 않는 양으로 발생할 수 있음을 의미한다.
예시적인 실시예에서, 흐름 제어 오리피스(216)가 가압 가스를 방출하는 실질적으로 일정한 속도는 임의의 실질적으로 일정한 속도이다. 또한, 본 명세서에서 사용된 바와 같이, X의 실질적으로 일정한 속도는 X ±0.05*(X) 범위의 임의의 속도를 의미한다.
플런저(212)는 내부 챔버(214) 내의 가압 가스가 임계 압력 레벨에 도달할 때 압력을 방출하도록 구성되는 압력 방출 밸브(224)를 포함한다. 압력 방출 밸브(224)는 (방출 구멍(226)과 같은)하나 이상의 방출 구멍, 및 스프링(230)을 포함한다. 개스킷(228) 및 스프링(230)은 내부 챔버(214)의 말단부에 배치된다. 내부 챔버(214) 내의 압력 레벨이 임계 압력 레벨 미만일 때, 개스킷(228)은 가압 가스(206)가 방출 구멍(226)에 도달하는 것을 방지하기 위해 방출 구멍(226)의 장소에 근접한 장소에 위치된다. 도 8은 방출 구멍(226)의 장소에 근접한 장소에 배치된 개스킷(228)을 예시한다. 다른 한편으로, 내부 챔버(214) 내의 압력 레벨이 임계 레벨을 초과할 때, 가압 가스(206)는 개스킷(228)이 방출 구멍(226)의 적어도 일부분을 지나 말단으로 이동할 때까지 개스킷(228)을 말단 방향으로 스프링(230)에 대해 압박함으로써, 가압 가스(206)가 방출 구멍(226)을 빠져나가게 한다. 도 10은 방출 구멍(226) 말단의 장소에 위치된 개스킷(228)을 도시한다.
일반적으로, 임계 압력 레벨은 플런저(212)가 추진할 원하는 힘에 기초하여 선택될 수 있다. 예시적인 실시예에서, 임계 압력 레벨은 25 psi 내지 400 psi의 압력 레벨이다.
도 8에 도시된 예에서, 공압식 파워 팩(202)은 가압 가스 공급원(204)을 보유하기 위한 용기(230)를 포함한다. 용기(230)는 파워 팩(202)의 조립 동안 가압 가스 공급원(204)을 천공하는 바늘(232)을 포함한다. 이러한 예시적인 실시예에서, 가압 가스 공급원(204)용 밸브(208)는 용기(230) 및 개스킷(218) 내의 흐름 제어 오리피스(216)에 의해 제공된다. 그러나, 다른 실시예에서, 가압 가스 공급원(204)은 밸브(124)와 같은 방출 밸브를 이미 갖는 가스 공급원으로 대체될 수 있다.
약물 전달 장치(200)의 작동 동안, 밸브(208)는 임의의 적합한 방식으로 작동될 수 있다. 도 8의 예에서, 밸브(208)는 개스킷(218)의 회전에 의해 작동되어 흐름 제어 오리피스(216)를 개방한다. 약물 전달 장치(100)와 유사하게, 바늘 커버(116)의 운동은 슬리브(210)에 작용하여 밸브(208)를 작동시킬 수 있다. 예를 들어, 니들 커버(116)의 축 방향 운동은 슬리브(210)에 작용하여 개스킷(218)을 시계 방향(238)으로 회전시킴으로써(도 9 참고) 흐름 제어 오리피스(216)를 개방한다. 하나의 배열에서, 슬리브(210) 및 개스킷(218)을 둘러싸는 내부 하우징 부분은 조립 동안 결합된다. 바늘 커버(116)는 디자인에 따라서 슬리브(210) 또는 내부 하우징 부분에 작용할 수 있으며, 개스킷(218)은 내부 하우징 부분에 의해 회전되어 밸브(208)를 개방 및 작동시킬 것이다. 환언하면, 바늘 커버(116)는 슬리브(210) 또는 내부 하우징 부분에 작용하여 밸브(208)를 작동시킬 수 있다.
밸브(208)가 개스킷(218)의 회전에 의해 작동되어 흐름 제어 오리피스(216)를 개방할 때, 가압 가스(206)는 화살표(240)(도 10 참고)로 도시된 바와 같이 실질적으로 일정한 유속으로 흐름 제어 오리피스(216)를 통해 이동한다. 가압 가스(206)는 그 후 화살표(242)로 도시된 바와 같이 슬리브(210) 및 내부 챔버(214) 내로 이동한다. 플런저(212)가 슬리브(210)의 내벽(211)과 기밀식 맞물림 상태로 활주하기 때문에, 화살표(242)로 도시된 가스의 흐름은 슬리브(210) 및 내부 챔버(214) 내의 압력을 증가시켜 플런저(212)를 말단 방향(132)으로 추진시킴으로써 약제(112)를 배출한다. 가압 가스(206)는 스토퍼(118)가 주사기 몸체(110)의 말단부(152)에 도달할 때까지 실질적으로 일정한 힘으로 플런저(212)를 말단 방향(132)으로 추진시킨다. 플런저(212)가 이러한 최종 지점에 도달할 때, 가압 가스 공급원(204)이 비거나 실질적으로 빌 때까지 임의의 잔류 가압 가스(206)는 압력 방출 밸브(224)를 통해 방출될 것이다.
플런저(212)를 말단 방향(132)으로 추진하는 동안, 내부 챔버(214)의 압력이 임계 레벨을 초과하면, 가압 가스(206)는 (화살표(244)로 도시된 바와 같이)압력 방출 밸브(224)를 통해 방출될 것이다. 압력 방출 밸브(224)를 통한 이러한 압력 방출은 내부 챔버(214) 내의 압력을 실질적으로 일정한 값으로 효과적으로 유지하게 한다. 이러한 방식으로 조절되는 압력의 결과로써, 공압식 파워 팩(202)은 슬리브(210) 및 내부 챔버(214) 내의 압력에 의해 생성된 실질적으로 일정한 힘으로 플런저(212)를 말단 방향(132)으로 누를 수 있다.
공압식 파워 팩(202)은 임의의 적합한 실질적으로 일정한 힘으로 플런저(212)를 전방으로 추진할 수 있다. 본 명세서에서 언급된 바와 같이, 용어 "실질적으로"는 인용된 특성, 매개변수 또는 값이 정확히 달성될 필요는 없지만, 예를 들어 허용오차, 측정 오차, 측정 정밀도 한계 및 당업자에게 공지된 다른 인자를 포함한 편차 또는 변동이, 그 특성이 제공하려는 효과를 배제하지 않는 양으로 발생할 수 있음을 의미한다.
예시적인 실시예에서, 플런저(212)를 추진하는 실질적으로 일정한 힘은 10N 내지 100N ±15N의 힘의 범위에 있는 임의의 실질적으로 일정한 힘이다. 또한, 본 명세서에서 사용된 바와 같이, X의 실질적으로 일정한 힘은 10N 내지 100N ±15N 범위의 임의의 힘을 의미한다.
유리하게, 개시된 공압식 파워 팩은 자동 주사 장치에서 플런저를 전방으로 추진시키는 비용 효과적인 수단을 제공한다. 또한, 개시된 공압식 파워 팩의 실시예는 플런저를 실질적으로 일정한 힘으로 전방으로 추진시키는 저비용 수단을 제공한다. 따라서, 개시된 공압식 파워 팩은 자동 주사 장치의 제작 비용을 감소시키는데 도움을 줄 수 있다.
도면에 도시된 예에서, 약물 전달 장치(100 및 200)는 약제의 비-가변적인 투여량을 주사하도록 구성된다. 그러나, 다른 실시예에서, 약물 전달 장치는 사용자가 가변적인 단일 투여량을 선택할 수 있도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 예시적인 실시예에서, 사용자는 2 개의 상이한 투여량 값, 3 개의 상이한 투여량 값, 4 개의 상이한 투여량 값 등을 선택할 수 있다.
도면에서, 약물 전달 장치의 하나 이상의 구성요소들 사이에 맞물림을 제공하기 위한 다양한 맞물림 피쳐가 도시된다. 맞물림 피쳐는 스냅-록(snap lock), 스냅 피트(snap fit), 폼 피트(form fit), 베요넷(bayonet), 루어 록(lure lock), 나사 또는 이들 디자인의 조합과 같은 임의의 적합한 연결 기구일 수 있다. 다른 디자인도 또한 가능하다.
예시된 구성요소는 단지 예로서 의도된 것임을 이해해야 한다. 다른 예시적인 실시예에서, 더 적은 수의 구성요소, 추가적인 구성요소 및/또는 대체 구성요소가 또한 가능하다. 또한, 본 개시의 전술되고 도시된 실시예는 비-한정적인 예로 간주되어야 하며, 청구범위의 범주 내에서 수정될 수 있음을 이해해야 한다.
다양한 양태 및 실시예가 본 명세서에 개시되었지만, 다른 양태 및 실시예가 당업자에게 자명할 것이다. 본 명세서에 개시된 다양한 양태 및 실시예는 예시의 목적을 위한 것이지 한정하려는 것이 아니며, 진정한 범주는 그러한 청구범위가 부여하는 균등물의 전체 범주와 함께 다음의 청구범위에 의해 표시된다. 또한, 본 명세서에 사용된 용어는 단지 특정 실시예를 설명하기 위한 목적이지 한정하려는 의도가 아니다.

Claims (20)

  1. 약물 전달 장치로서,
    메인 하우징;
    메인 하우징 내에 배열되고 약제를 포함하는 주사기;
    상기 메인 하우징에 대하여 축 방향으로 이동 가능한 바늘 커버; 및
    메인 하우징 내에 배열되는 공압식 파워 팩을 포함하며; 상기 공압식 파워 팩이
    (ⅰ) 가압 가스를 저장하는 가압 가스 공급원;
    (ⅱ) 가압 가스 공급원용 밸브;
    (ⅲ) 내벽을 가지며, 가압 가스 공급원으로부터 방출되는 가압 가스를 수용하도록 구성되는 슬리브; 및
    (ⅳ) 슬리브와 주사기 모두에 대해 축 방향으로 이동 가능하고, 슬리브의 내벽과 기밀식으로 맞물린 상태로 활주하는 플런저를 포함하며;
    기단 방향으로의 상기 바늘 커버의 축 방향 이동은 가압 가스를 방출하도록 상기 밸브를 작동시키고, 상기 방출된 가압 가스는 슬리브 내로 흐르고, 슬리브와 주사기에 대해 말단 방향으로 플런저를 추진하여, 주사기로부터 약제를 배출하는
    약물 전달 장치.
  2. 제 1 항에 있어서,
    상기 슬리브는 메인 하우징에 대해 기단 방향으로 축 방향으로 이동 가능한
    약물 전달 장치.
  3. 제 2 항에 있어서,
    상기 약물 전달 장치는
    주사기에 부착되는 바늘을 더 포함하며,
    기단 방향으로의 바늘 커버의 축 방향 운동은 기단 방향으로 슬리브의 축 방향 운동을 유발하며, 기단 방향으로 슬리브의 축 방향 운동은 가압 가스를 해제하기 위해 밸브를 작동시키는
    약물 전달 장치.
  4. 제 3 항에 있어서,
    슬리브에 부착되는 커플링 플랜지를 더 포함하며,
    기단 방향으로 바늘 커버의 축 방향 운동은 바늘 커버가 커플링 플랜지와 맞물리게 하고 기단 방향으로 슬리브를 이동시키게 하는
    약물 전달 장치.
  5. 제 3 항에 있어서,
    상기 밸브는 밸브를 개방하도록 구성되는 누름 부분을 포함하며, 기단 방향으로 슬리브의 축 방향 운동은 슬리브가 누름 부분과 접촉하게 하고 밸브를 개방시키게 하는
    약물 전달 장치.
  6. 제 1 항에 있어서,
    상기 주사기는 스토퍼를 포함하며, 슬리브와 주사기에 대해 말단 방향으로 플런저의 운동은 플런저가 스토퍼에 작용하게 하는
    약물 전달 장치.
  7. 제 1 항에 있어서,
    상기 플런저는 방출된 가압 가스를 수용하도록 구성되는 내부 챔버를 포함하는
    약물 전달 장치.
  8. 제 1 항에 있어서,
    상기 플런저에 부착되는 적어도 하나의 와셔를 더 포함하며, 상기 적어도 하나의 와셔는 슬리브의 내벽과 기밀식으로 맞물린 상태로의 활주를 제공하는
    약물 전달 장치.
  9. 제 1 항에 있어서,
    상기 밸브는
    흐름 제어 오리피스; 및
    흐름 제어 오리피스를 개폐하도록 구성되는 개스킷을 포함하는
    약물 전달 장치.
  10. 제 9 항에 있어서,
    상기 약물 전달 장치는
    주사기에 부착되는 바늘을 더 포함하며,
    기단 방향으로 바늘 커버의 축 방향 운동은 흐름 제어 오리피스를 개방하기 위한 개스킷의 회전을 유발하는
    약물 전달 장치.
  11. 제 9 항에 있어서,
    상기 공압식 파워 팩은 가압 가스 공급원을 보유하기 위한 용기를 더 포함하며, 상기 용기는 (ⅰ) 흐름 제어 오리피스, 및 (ⅱ) 가압 가스 공급원을 천공하도록 구성된 바늘을 포함하는
    약물 전달 장치.
  12. 제 1 항에 있어서,
    상기 공압식 파워 팩은 실질적으로 일정한 힘으로 슬리브와 주사기에 대해 말단 방향으로 플런저를 추진하도록 구성되는
    약물 전달 장치.
  13. 제 12 항에 있어서,
    상기 밸브는 개구 및 출구를 갖는 흐름 제어 오리피스를 포함하며, 상기 흐름 제어 오리피스는 개구에서의 압력 및 출구에서의 압력에 응답하여 실질적으로 일정한 속도로 가압 가스를 방출하는 크기인
    약물 전달 장치.
  14. 제 12 항에 있어서,
    상기 플런저는
    방출된 가압 가스를 수용하도록 구성된 내부 챔버; 및
    내부 챔버 내에 수용된 방출된 가압 가스가 임계 압력 레벨에 도달할 때 압력을 방출하도록 구성된 압력 방출 밸브를 포함하는
    약물 전달 장치.
  15. 제 14 항에 있어서,
    상기 압력 방출 밸브는
    적어도 하나의 방출 구멍; 및
    내부 챔버의 말단부에 배치된 개스킷 및 스프링을 포함하며;
    상기 개스킷 및 스프링은 (ⅰ) 임계 압력 레벨 미만에서, 개스킷이 적어도 하나의 방출 구멍의 장소에 근접한 장소에 위치되어 방출된 가압 가스가 적어도 하나의 방출 구멍에 도달하는 것을 방지하며, (ⅱ) 임계 압력 레벨 초과에서, 개스킷이 적어도 하나의 방출 구멍의 적어도 일부를 넘어 말단으로 이동할 때까지 방출된 가압 가스가 개스킷을 스프링에 대해 말단 방향으로 압박하여 수용된 방출된 가압 가스가 적어도 하나의 방출 구멍을 빠져나오게 하도록 구성되는
    약물 전달 장치.
  16. 제 1 항에 있어서,
    상기 약물 전달 장치는 일회용 폐기 가능한 주사 장치인
    약물 전달 장치.
  17. 약물 전달 장치로서,
    메인 하우징;
    메인 하우징 내에 배열되고 약제를 포함하는 약제 용기;
    메인 하우징에 대해 축 방향으로 이동 가능한 바늘 커버; 및
    메인 하우징 내에 배열되는 공압식 파워 팩을 포함하며; 상기 공압식 파워 팩이
    (ⅰ) 밸브를 가지며 가압 가스를 저장하는 가압 가스 공급원;
    (ⅱ) 내벽을 가지며 메인 하우징에 대해 축 방향으로 이동 가능한 슬리브; 및
    (ⅲ) 내부 챔버를 포함하는 플런저를 포함하며;
    상기 플런저가 슬리브와 약제 용기 모두에 대해 축 방향으로 이동 가능하며, 상기 플런저가 슬리브의 내벽과 기밀식으로 맞물린 상태로 활주하며, 상기 슬리브와 내부 챔버가 가압 가스 공급원으로부터 방출되는 가압 가스를 수용하도록 구성되며;
    기단 방향으로 바늘 커버의 축 방향 운동은 기단 방향으로 슬리브의 축 방향 운동을 유발하며, 기단 방향으로 슬리브의 축 방향 운동은 밸브가 가압 가스를 방출하도록 작동하며, 방출된 가압 가스는 슬리브와 내부 챔버 모두로 흐르고, 슬리브와 약제 용기에 대해 말단 방향으로 플런저를 추진하여, 약제 용기로부터 약제를 배출하는
    약물 전달 장치.
  18. 약물 전달 장치로서,
    메인 하우징;
    메인 하우징 내에 배열되고 약제를 포함하는 약제 용기; 및
    메인 하우징 내에 배열되는 공압식 파워 팩을 포함하며; 상기 공압식 파워 팩이
    (ⅰ) 가압 가스를 저장하는 가압 가스 공급원;
    (ⅱ) 가압 가스 공급원용 밸브;
    (ⅲ) 내벽을 가지는 슬리브; 및
    (ⅳ) 내부 챔버 및 내부 챔버 내의 압력이 임계 압력 레벨에 도달할 때 내부 챔버로부터 압력을 방출하도록 구성된 압력 방출 밸브를 포함하는 플런저를 포함하며;
    상기 플런저는 슬리브와 약제 용기 모두에 대해 축 방향으로 이동 가능하며,
    상기 플런저는 슬리브의 내벽과 기밀식으로 맞물린 상태로 활주하며,
    상기 슬리브 및 내부 챔버는 가압 가스 공급원으로부터 방출되는 가압 가스를 수용하도록 구성되며,
    상기 밸브는 밸브의 작동시 가압 가스를 방출하도록 구성되며,
    상기 플런저가 상기 약제 용기 내로 이동하여 상기 약제 용기로부터 약제를 배출하도록, 상기 방출된 가압 가스는 슬리브와 내부 챔버 모두로 흐르고 실질적으로 일정한 힘으로 상기 슬리브와 약제 용기에 대해 말단 방향으로 상기 플런저를 추진하는
    약물 전달 장치.
  19. 제 18 항에 있어서,
    상기 압력 방출 밸브는
    적어도 하나의 방출 구멍; 및
    내부 챔버의 말단부에 배치된 개스킷 및 스프링을 포함하며;
    상기 개스킷 및 스프링은 (ⅰ) 임계 압력 레벨 미만에서, 개스킷이 적어도 하나의 방출 구멍의 장소에 근접한 장소에 위치되어 방출된 가압 가스가 적어도 하나의 방출 구멍에 도달하는 것을 방지하며, (ⅱ) 임계 압력 레벨 초과에서, 개스킷이 적어도 하나의 방출 구멍의 적어도 일부를 넘어 말단으로 이동할 때까지 방출된 가압 가스가 개스킷을 스프링에 대해 말단 방향으로 압박하여 수용된 방출된 가압 가스가 적어도 하나의 방출 구멍을 빠져나오게 하도록 구성되는
    약물 전달 장치.
  20. 제 19 항에 있어서,
    상기 밸브는 개구 및 출구를 갖는 흐름 제어 오리피스를 포함하며, 상기 흐름 제어 오리피스는 개구에서의 압력 및 출구에서의 압력에 응답하여 실질적으로 일정한 속도로 가압 가스를 방출하는 크기인
    약물 전달 장치.
KR1020197000306A 2016-07-07 2017-06-30 공압식 파워 팩을 갖춘 약물 전달 장치 KR102211531B1 (ko)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US15/204,187 2016-07-07
US15/204,187 US10328205B2 (en) 2016-07-07 2016-07-07 Drug delivery device with pneumatic power pack
PCT/EP2017/066263 WO2018007251A1 (en) 2016-07-07 2017-06-30 Drug delivery device with pneumatic power pack

Publications (2)

Publication Number Publication Date
KR20190018149A KR20190018149A (ko) 2019-02-21
KR102211531B1 true KR102211531B1 (ko) 2021-02-05

Family

ID=59313214

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
KR1020197000306A KR102211531B1 (ko) 2016-07-07 2017-06-30 공압식 파워 팩을 갖춘 약물 전달 장치

Country Status (8)

Country Link
US (2) US10328205B2 (ko)
EP (2) EP3785750A1 (ko)
KR (1) KR102211531B1 (ko)
CN (1) CN109328081B (ko)
DK (1) DK3481464T3 (ko)
ES (1) ES2847215T3 (ko)
TW (1) TWI654002B (ko)
WO (1) WO2018007251A1 (ko)

Families Citing this family (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CA2977060C (en) 2015-02-20 2023-09-05 Regeneron Pharmaceuticals, Inc. Syringe systems, piston seal systems, stopper systems, and methods of use and assembly
JP1629612S (ko) * 2017-10-25 2019-04-15
USD926967S1 (en) * 2018-05-22 2021-08-03 Sanofi Injection device
CN108938015B (zh) * 2018-08-01 2023-08-08 浙江三创生物科技有限公司 输送药剂的装置
JP7140850B2 (ja) * 2018-09-22 2022-09-21 エスエイチエル・メディカル・アーゲー 空圧式動力パック
CN110440137A (zh) * 2019-08-09 2019-11-12 江苏丞宇米特医疗科技有限公司 气源动力系统及其推车
EP4059542A1 (en) * 2021-03-15 2022-09-21 Sensile Medical AG Drug delivery device
WO2024030451A1 (en) * 2022-08-01 2024-02-08 Altaviz, Llc Manual insertion auto-injectors and methods for use

Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US2605763A (en) 1948-01-31 1952-08-05 Becton Dickinson Co Injection device
GB2410188A (en) 2004-01-23 2005-07-27 Medical House Plc Retracting injection device
KR101131099B1 (ko) * 2004-01-23 2012-04-24 더 메디컬 하우스 피엘씨 주사 장치
JP2014522255A (ja) * 2011-04-27 2014-09-04 ビオムプ 生物医学止血用粉末ディスペンサ

Family Cites Families (26)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US2960087A (en) 1954-02-16 1960-11-15 Auguste Rooseboom Hypodermic injection apparatus
GB1510428A (en) 1975-11-03 1978-05-10 Kendall & Co Syringe assembly
US4518384A (en) * 1983-06-17 1985-05-21 Survival Technology, Inc. Multiple medicament cartridge clip and medicament discharging device therefor
US5383851A (en) * 1992-07-24 1995-01-24 Bioject Inc. Needleless hypodermic injection device
ATE254939T1 (de) * 1993-07-31 2003-12-15 Aradigm Corp Nadelloser injektor
US5478316A (en) * 1994-02-02 1995-12-26 Becton, Dickinson And Company Automatic self-injection device
GB9416663D0 (en) * 1994-08-17 1994-10-12 Oxford Bioscience Limited Particle delivery
IE970782A1 (en) 1997-10-22 1999-05-05 Elan Corp An improved automatic syringe
US6428528B2 (en) 1998-08-11 2002-08-06 Antares Pharma, Inc. Needle assisted jet injector
US6471669B2 (en) * 2001-03-05 2002-10-29 Bioject Medical Technologies Inc. Disposable needle-free injection apparatus and method
CN1315544C (zh) 2001-11-09 2007-05-16 阿尔扎公司 气动自动注射器
EP1476210B1 (en) 2002-02-11 2008-09-24 Antares Pharma, Inc. Intradermal injector
US9144648B2 (en) 2006-05-03 2015-09-29 Antares Pharma, Inc. Injector with adjustable dosing
US8002753B2 (en) 2007-12-21 2011-08-23 Nordson Corporation Self-contained pressurized injection device
EP2438945A1 (en) 2010-10-08 2012-04-11 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Reusable engine for an auto-injector
US8496619B2 (en) 2011-07-15 2013-07-30 Antares Pharma, Inc. Injection device with cammed ram assembly
US9522235B2 (en) 2012-05-22 2016-12-20 Kaleo, Inc. Devices and methods for delivering medicaments from a multi-chamber container
GB201210082D0 (en) 2012-06-07 2012-07-25 Consort Medical Plc Improved syringe
US20140114248A1 (en) 2012-10-24 2014-04-24 Nuance Designs, LLC Power pack for an autoinjector
EP3566733B1 (en) 2012-12-21 2021-06-02 SHL Medical AG Medicament delivery device
ES2834469T3 (es) * 2013-05-03 2021-06-17 Alcon Inc Dispositivo de llenado de jeringa de gas y métodos de fabricación y utilización de este
EP3003433A1 (en) 2013-06-03 2016-04-13 Novo Nordisk A/S Medical injection device
KR20160086360A (ko) * 2013-11-13 2016-07-19 제넨테크, 인크. 보조식 수동 주사기 기기 및 방법
EP3125975B1 (en) 2014-04-04 2021-06-09 Novo Nordisk A/S Autoinjector having needle shield triggering
GB2537639B (en) 2015-04-21 2020-09-23 Consort Medical Plc Medicament delivery device
CN105498044A (zh) * 2016-01-13 2016-04-20 北京步腾医学科技有限公司 一次性气动无针注射器及其使用方法

Patent Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US2605763A (en) 1948-01-31 1952-08-05 Becton Dickinson Co Injection device
GB2410188A (en) 2004-01-23 2005-07-27 Medical House Plc Retracting injection device
KR101131099B1 (ko) * 2004-01-23 2012-04-24 더 메디컬 하우스 피엘씨 주사 장치
JP2014522255A (ja) * 2011-04-27 2014-09-04 ビオムプ 生物医学止血用粉末ディスペンサ

Also Published As

Publication number Publication date
EP3785750A1 (en) 2021-03-03
USRE49369E1 (en) 2023-01-17
WO2018007251A1 (en) 2018-01-11
TW201808362A (zh) 2018-03-16
KR20190018149A (ko) 2019-02-21
EP3481464B1 (en) 2020-11-25
EP3481464A1 (en) 2019-05-15
ES2847215T3 (es) 2021-08-02
CN109328081A (zh) 2019-02-12
DK3481464T3 (da) 2021-01-25
US10328205B2 (en) 2019-06-25
TWI654002B (zh) 2019-03-21
US20180008775A1 (en) 2018-01-11
CN109328081B (zh) 2021-05-25

Similar Documents

Publication Publication Date Title
KR102211531B1 (ko) 공압식 파워 팩을 갖춘 약물 전달 장치
US7407494B2 (en) Device for delivering medicament
US6770052B2 (en) Wet/dry automatic injector assembly
AU2016266657B2 (en) Removable actuating cap for use with an auto-injector assembly
TWI668025B (zh) 用於藥物輸送裝置的施用組合體
TWI569842B (zh) 藥物輸送裝置
EP2861354B1 (en) Valved container assembly
US11980742B2 (en) Drug delivery device with a hydraulic trigger mechanism
US20100256571A1 (en) Pre-Filled Cartridge for Passive Safety Syringe
US20200360235A1 (en) A valve for an injection device and an injection device with such a valve
US20230372622A1 (en) Dual-chamber delivery device
CN116249568A (zh) 用于医疗设备的压力阀
JP7140850B2 (ja) 空圧式動力パック
US10420892B2 (en) Drive mechanism for a medicament delivery device
KR102214020B1 (ko) 약물 전달 장치
WO2021191813A1 (en) Multi-chamber syringe

Legal Events

Date Code Title Description
A201 Request for examination
E902 Notification of reason for refusal
E701 Decision to grant or registration of patent right
GRNT Written decision to grant