KR102185272B1 - 체외진단장치 - Google Patents

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Abstract

혈액과 시약을 반응시켜 질병을 진단할 수 있는 체외진단장치가 개시된다. 본 발명에 의한 체외진단장치는 케이스 내부에 높이에 따라 3개의 레이어로 구성요소가 배치될 수 있도록 설계된 체외진단장비에 있어서, 상기 3개의 레이어 중에 최상층인 제3레이어에는 3축방향으로 이동하면서 혈액과 시약을 흡입 및 토출하는 멀티 피펫 장비가 구비되며, 상기 3개의 레이어 중에 중간층인 제2레이어에는 혈액과 시약을 공급 받아 진단이 이루어지는 광진단부가 구비되고, 상기 멀티 피펫 장비의 피펫 끝단에 일회용으로 끼워지는 피펫 팁 공급부가 구비되며, 상기 광진단부와 상기 피펫 팁 공급부 사이에는 시약통이 놓이는 시약 트레이가 배치된다.

Description

체외진단장치 {Enzyme-linked immunosorbent assay apparatus}
본 발명은 혈액과 시약을 반응시켜 질병을 진단할 수 있는 체외진단장치에 관한 것이다.
일반적으로, 최근의 예방 및 맞춤의학 시대에 발맞춰 체외진단 산업이 각광받고 있다. 체외진단 산업은, 당뇨병, 콜레스테롤, 암 여부 등과 같은 각종 질병을 피 한 방울, 소변 등으로 확인할 수 있는 분야로서, 병원 등의 진료기관에는 이미 도입되어 많은 진단에 사용되고 있고, 사용자가 집에서 또는 휴대하면서 각종 질병을 확인할 수 있는 체외진단 기기도 개발되고 있는 실정이다.
체외진단 기기의 개발에 있어 핵심 경쟁력은 표적물질과 반응하는 바이오 물질(항원, 항체, 유전자, 효소 등)을 개발하는 생명공학기술과 이를 측정하기 위한 기기를 개발하는 정보기술의 융합이다. 세계적인 체외진단 기업은 대부분 이와 같은 기술 융합을 통해 막대한 매출과 순이익을 창출하는 등 고부가 가치의 지식기반 산업을 이끌어 가고 있다.
체외진단장치는 표적물질인 시료와 항원 등을 반응기에서 반응시키고 발광부에서 광을 조사한 다음, 수광부에서 반사된 광이나 통과한 광을 수광하여 이를 미리 정해진 예들과 비교 해석함으로서 진단을 내리게 된다.
종래기술에 의한 체외진단장치는 기본적으로 혈액을 반응기에 공급하고 시약공급기인 피펫장비를 이용하여 시약을 다시 공급하여 반응시키게 되는데, 각각의 반응기마다 피펫에 새로운 팁을 끼워 일회용으로 사용하게 된다. 따라서 시약통과 피펫 팁의 위치와 이송경로에 따라 시약통 등의 구성요소들이 오염되는 문제점이 있었다.
또한 종래기술에 의한 체외진단장치는 피펫장비가 3축 방향으로 이동하면서 팁을 끼우고 시약 등을 옮기게 되기 때문에 먼저 영점을 맞추고 팁을 끼우기 위해 처음으로 이동을 시작하게 된다. 이때 팁을 공급하는 위한 팁 공급기가 영점 위치로부터 멀리 위치한 경우에는 처음부터 오차 범위가 크게 발생할 수 있는 문제점이 있었다.
US 8,940,249 B2
본 발명의 목적은, 이러한 문제점을 해결하기 위한 것으로, 케이스 내부에 구성요소들을 3 레이어로 배열하고 최상부 레이어에 피펫장비가 이송되도록 하되, 중간 레이어에는 반응기, 시약통, 피펫 팁 공급기 순서로 배열하여 피펫장비 이동시 오염이 최소화될 수 있는 구조를 갖는 체외진단장치를 제공하는 것이다.
상기한 목적을 달성하기 위한 구체적인 수단으로서 본 발명은, 케이스 내부에 높이에 따라 3개의 레이어로 구성요소가 배치될 수 있도록 설계된 체외진단장비에 있어서, 상기 3개의 레이어 중에 최상층인 제3레이어에는 3축방향으로 이동하면서 혈액과 시약을 흡입 및 토출하는 멀티 피펫 장비가 구비되며, 상기 3개의 레이어 중에 중간층인 제2레이어에는 혈액과 시약을 공급 받아 진단이 이루어지는 광진단부가 구비되고, 상기 멀티 피펫 장비의 피펫 끝단에 일회용으로 끼워지는 피펫 팁 공급부가 구비되며, 상기 광진단부와 상기 피펫 팁 공급부 사이에는 시약통이 놓이는 시약 트레이가 배치될 수 있다.
바람직하게는, 상기 3개의 레이어 중에 하부층인 제1레이어에는 세척물통, 폐수통, 그리고 폐피펫팁통이 설치될 수 있다.
바람직하게는, 상기 세척물통은 상기 광진단부 하부에, 상기 폐수통은 상기 시약 트레이 하부에, 그리고 상기 폐피펫팁통은 상기 피펫 팁 공급부 하부에 각각 배치될 수 있다.
바람직하게는, 상기 피펫 팁 공급부의 후방에는 팁 제거기가 구비되고, 상기 팁 제거기로부터 이탈되는 폐피펫 팁은 슬라이드 가이드에 의해 상기 폐피펫팁통으로 수집될 수 있다.
바람직하게는, 상기 제2레이어 상부에는 상기 멀티 피펫 장비가 수평방향의 X, Y축을 따라 이동할 수 있도록 좌우 수평방향으로 안내하는 X축 가이드와, 전후 수평방향으로 안내하는 Y축 가이드가 설치될 수 있다.
바람직하게는, 상기 광진단부는, 혈액과 시약이 공급되어 반응이 일어나고 레일을 따라 직선 왕복 이동 가능하도록 설치된 웰 플레이트; 상기 웰 플레이트의 반응물에 소정 파장의 광을 조사하는 발광부; 상기 발광부로부터 조사된 광이 웰 플레이트의 반응물을 통과한 다음 수신되는 광을 센싱하여 그 정보를 제어부로 송신하는 수광부; 및 상기 웰 플레이트에 세척물통으로부터 깨끗한 물을 흡입하여 제공하여 세척하고, 상기 웰 플레이트가 세척된 다음, 그 세척한 물을 흡입하여 폐수통으로 이송시키는 썩션부;를 포함할 수 있다.
바람직하게는, 상기 광진단부에는 상기 웰 플레이트에서 반응 시 상기 웰 플레이트를 덮도록 레일에 의해 왕복이동 가능하도록 설치된 다단의 암막커버가 더 구비될 수 있다.
바람직하게는, 상기 발광부는 복수개의 광섬유가 일렬로 배열되어 이루어지고, 상기 복수개의 광섬유는 하나의 LED 광원에 의해 광을 제공받을 수 있다.
바람직하게는, 상기 LED광원과 제어부는 하나의 케이스에 장착되되, 상기 피펫 팁 공급부 후방에 배치될 수 있다.
바람직하게는, 상기 피펫 팁 공급부의 후방 내측 모서리 중 어느 하나가 상기 멀티 피펫장비의 영점으로 설정될 수 있다.
상기한 바와 같은 본 발명에 의하면 다음과 같은 효과가 있다.
(1) 본 발명은 일회용 팁을 끼운 다음 시약과 혈액을 웰 플레이트에 공급할 때 피펫장비가 일회용 팁을 공급하는 부분 상부로 이동하지 않도록 구성요소들이 배치되어 있기 때문에 오염을 미연에 방지할 수 있는 효과를 제공한다.
(2) 본 발명은 광진단부, 시약 트레이, 그리고 피펫 팁 공급부 각 하부에 순서대로 세척물통, 폐수통, 그리고 폐피펫팁통이 배치되기 때문에 서로 교차가 일어나지 않아 공간을 효율적으로 설계하여 장치 전체 크기를 줄일 수 있는 효과를 제공한다.
(3) 본 발명은 케이스 도어 정면을 기준으로 우측에 피펫 팁 공급기가 설치되고 그 후방 모서리 부분인 근접한 곳을 멀티 피펫 장비의 영점으로 활용하게 되기 때문에 정확한 위치에서 동작이 이루어져 동작 오류를 줄일 수 있는 효과를 제공한다.
도 1은 본 발명에 의한 체외진단장치의 외관 사시도이다.
도 2는 본 발명에 의한 체외진단장치의 모든 도어를 개방한 상태의 외관 사시도이다.
도 3은 본 발명에 의한 체외진단장치의 케이스를 제거하고 일측에서 바라 본 사시도이다.
도 4는 본 발명에 의한 체외진단장치의 광진단부의 상세 사시도이다.
도 5는 도 3과 같은 방향에서 바라본 사시도로서, 광진단부에서 반응이 일어나고 있는 상태를 도시한다.
도 6은 본 발명에 의한 체외진단장치의 케이스를 제거하고 타측에서 바라본 사시도이다.
도 7은 본 발명에 의한 체외진단장치의 케이스를 제거한 상태의 정면도이다.
도 8은 본 발명에 의한 체외진단장치의 내부 평면도로서, 암막커버가 개방된 상태를 도시한다.
도 9는 도 8과 같은 도면으로, 암막커버가 폐쇄된 상태를 도시한다.
이하, 첨부한 도면을 참고로 하여 본 발명의 실시예에 대하여 본 발명이 속하는 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자가 용이하게 실시할 수 있도록 상세히 설명한다. 본 발명은 여러 가지 상이한 형태로 구현될 수 있으며 여기에서 설명하는 실시예에 한정되지 않는다. 도면에서 본 발명을 명확하게 설명하기 위해서 설명과 관계없는 부분은 생략하였으며, 명세서 전체를 통하여 동일 또는 유사한 구성요소에 대해서는 동일한 참조부호를 붙였다.
본 명세서에서, "포함하다" 또는 "가지다" 등의 용어는 명세서상에 기재된 특징, 숫자, 단계, 동작, 구성 요소, 부품 또는 이들을 조합한 것이 존재함을 지정하려는 것이지, 하나 또는 그 이상의 다른 특징들이나 숫자, 단계, 동작, 구성 요소, 부분품 또는 이들을 조합한 것들의 존재 또는 부가 가능성을 미리 배제하지 않는 것으로 이해되어야 한다. 또한, 층, 막, 영역, 판 등의 부분이 다른 부분 "위에" 있다고 할 경우, 이는 다른 부분 "바로 위에" 있는 경우뿐만 아니라 그 중간에 또 다른 부분이 있는 경우도 포함한다. 반대로 층, 막, 영역, 판 등의 부분이 다른 부분 "아래에" 있다고 할 경우, 이는 다른 부분 "바로 아래에" 있는 경우뿐만 아니라 그 중간에 또 다른 부분이 있는 경우도 포함한다.
이하에서는 도면을 참조하여 본 발명의 일 실시예에 따른 체외진단장치를 보다 상세히 설명하도록 한다.
본 발명의 제1실시예에 따른 체외진단장치(1)는, 도 1 내지 도 9를 참고하면, 케이스(10) 내부에 높이에 따라 제3레이어로 구성요소가 배치될 수 있도록 프레임(12)이 설계될 수 있다.
본 발명의 제1실시예에 따른 체외진단장치(1)는, 도 1 내지 도 9를 참고하면, 멀티 피펫 장비(310), 광진단부(230), 시약 트레이(240), 피펫 팁 공급부(250), 제어부, 세척물통(110), 폐수통(120), 그리고 폐피펫팁통(130)을 포함한다.
여기서, 상기 3개의 레이어 중에 최상층인 제3레이어(300)에는 상기 멀티 피펫장비(310)가 설치되고, 중간층 제2레이어(200)에는 상기 광진단부(230), 시약 트레이(240), 피펫 팁 공급부(250), 그리고 제어부가 일체형 모듈(260) 내부에 설치되며, 하부층인 제1레이어(100)에는 세척물통(110), 폐수통(120), 그리고 폐피펫팁통(130)이 배치된다.
상기 프레임(12)의 외관은 케이스(10)로 이루어지고, 케이스(10) 전면에는 상부 도어(10a)와 하부의 하부 도어(10b)가 구비되어 작업자의 필요에 따라 도어(10a,10b)를 개방하여 작업을 진행할 수 있도록 되어 있다. 상기 케이스(10) 우측에는 디스플레이, 입력부 등의 전장부(11)가 구비되도록 되어 있다.
상기 멀티 피펫장비(310)는, 도 3 내지 도 9를 참고하면, 상기 3개의 레이어 중에 최상층인 제3레이어(300)에는 3축방향으로 이동하면서 혈액과 시약을 흡입 및 토출하도록 설치된다.
이때, 상기 멀티 피펫장비(310)는 복수개의 피펫들이 일렬로 정렬된 상태로 고정되어 한 번에 그 피펫 수만큼 작업을 진행할 수 있다. 여기서는 8개를 일렬로 장착하여 한 번에 8개의 샘플 진단을 진행할 수 있게 된다.
이때, 상기 제2레이어(200) 상부에는 상기 멀티 피펫 장비(310)가 수평방향의 X, Y축을 따라 이동할 수 있도록 좌우 수평방향으로 안내하는 X축 가이드(311)와, 전후 수평방향으로 안내하는 Y축 가이드(312)가 설치된다.
상기 X축 가이드(311)와 Y축 가이드(312)는 LM가이드를 적용할 수 있다.
이때, 상기 피펫들은 상기 멀티 피펫장비(310) 전체와 함께 X축 가이드(311)와, Y축 가이드(312)를 따라 이동하게 되나, Z축 방향 즉 승강하는 방향으로는 멀티 피펫장비(310) 내에서 상대적으로 그 높이 증감함으로써 승강하게 된다.
따라서, 상기 멀티 피펫장비(310)의 피펫들은 상기 제3레이어(300)에서 삼축방향으로 이동하면서 팁, 혈액, 시약 등을 이송하게 된다.
이때, 상기 멀티 피펫장비(310)들은 물론 주사기의 원리를 이용하여 시약 등을 흡입 및 토출하는 것을 반복하게 된다.
상기 광진단부(230)는, 도 1 내지 도 9를 참고하면, 상기 3개의 레이어 중에 중간층인 제2레이어(200)에 설치되어 혈액과 시약을 공급 받아 진단이 이루어진다.
이때, 상기 광진단부(230)는 상기 제2레이어(200)의 좌측 부분에 배치된다.
상기 광진단부(230)는, 혈액과 시약이 공급되어 반응이 일어나고 레일을 따라 직선 왕복 이동 가능하도록 설치된 웰 플레이트(220)와, 상기 웰 플레이트(220)의 반응물에 소정 파장의 광을 조사하는 발광부(231)와, 상기 발광부(231)로부터 조사된 광이 웰 플레이트(220)의 반응물을 통과한 다음 수신되는 광을 센싱하여 그 정보를 제어부로 송신하는 수광부(232)와, 상기 웰 플레이트(220)에 세척물통(110)으로부터 깨끗한 물을 흡입하여 제공하여 세척하고, 상기 웰 플레이트(220)가 세척된 다음, 그 세척한 물을 흡입하여 폐수통(120)으로 이송시키는 썩션부(234)를 포함한다.
이때, 상기 광진단부(230)에는 상기 웰 플레이트(220)에서 반응 시 상기 웰 플레이트(220)를 덮도록 레일에 의해 왕복이동 가능하도록 설치된 다단의 암막커버(233)가 더 구비된다.
이때, 상기 발광부(231)은 복수개의 광섬유가 일렬로 배열되어 이루어지고, 상기 복수개의 광섬유는 하나의 LED 광원에 의해 광을 제공받는다.
이때, 상기 광진단부(230)의 전방에는 진단을 진행할 복수개의 혈액이 담긴 혈액 트레이(210)가 안착될 수 있도록 되어 있다. 따라서 혈액 트레이(210)가 안착되면 상기 멀티 피펫장비(310)가 혈액을 웰 플레이트(220)에 옮겨 넣게 된다.
이때, 상기 웰 플레이트(220)는 가로로 8줄, 세로로 12줄의 혈액을 수용할 수 있도록 형성되어 있고, 상기 멀티 피펫장비(310)의 피펫 수와 동일하게 8줄로 형성되어 있는 것이다. 상기 웰 플레이트(220)는 레일 상부에 안착되어 레일을 따라 직선 왕복운동이 가능하도록 설치되어 있고, 상기 발광부(231)과 수광부(232) 그리고 썩션부(234)가 이동하지 않고 고정된 것에 대응된다. 즉 상기 웰 플레이트(220)가 설정된 거리만큼 이동하면서 진단과 썩션이 이루어지게 된다.
이때, 상기 암막커버(233)는 3중으로 이루어져 있고, 내측의 2개의 제1커버와 제2커버가 전후진하면서 상기 웰 플레이트(220)를 덮을 수 있도록 되어 있으며, 외측의 1개의 제3커버는 고정되고 후방은 폐쇄되어 있다. 여기서, 도 5를 참고하면, 상기 제1커바와 제2커버가 전진하여 상기 제1커버가 전면커버(233a)에 맞닿게 되어 고정되면, 상기 웰 플레이트(220)에는 광이 들어가지 않도록 암실을 이루게 되고, 그 상태에서 혈액과 시약의 반응이 일어나게 된다.
이때, 상기 발광부(231)도 8개가 일렬로 배열되어 있게 되고, 각 발광부(231)은 광섬유가 각각 연결되어 있으며, 모든 광섬유는 하나의 LED광원에 의해 광을 전달받아 발광하게 된다. 따라서 상기 LED광원이 점등하면 그 것에 따라 모든 광섬유가 함께 점등되도록 제어된다.
이때, 상기 수광부(232)도 8개가 일렬로 배열되어 있고, 각 수광부(232)는 상기 제어부에 연결되어 그 센싱된 신호를 제어부로 송신하게 된다.
이때, 상기 수광부(232)는 8개 한 줄이 한 번에 진단이 이루어지는 것이 아니고, 하나씩 진단이 이루어지게 된다. 즉 육안으로는 분간하기 힘든 짧은 시간 차이를 두고 발광이 계속 이루어지고 각 수광부(232)가 하나씩 진단 정보를 제어부로 송신하게 된다.
이때, 상기 썩션부(234)는 승강 가능하게 설치되어 있고, 역시 8개가 일렬로 배열되어 세척 및 폐수 배출을 진행하게 된다.
이때, 상기 썩션부(234)는 세척액통(110)과 폐수통(120)에 연결되어, 월 플레이트(220)를 세척할 때에는 세척액통(110)의 순수한 물로 세척하고, 세척 후의 폐수는 폐수통(120)으로 버리도록 작동한다.
상기 시약 트레이(240)는, 도 3 내지 도 9를 참고하면, 여러 개의 시약통을 넣을 수 있도록 되어 있고, 각 시약들은 멀티 피펫장비(310)에 의해 월 플레이트(220)로 공급된다.
이때, 시약 트레이(240)는 상기 광진단부(230)와 상기 피펫 팁 공급부(250) 사이에 위치하도록 배치되기 때문에 피펫 팁 공급부(250)를 오염시킬 염려가 없어지게 된다.
상기 피펫 팁 공급부(250)는, 도 1 내지 도 9를 참고하면, 상기 멀티 피펫 장비(310)의 피펫 끝단에 일회용으로 끼워지는 피펫 팁이 구비된다.
이때, 상기 피펫 팁 공급부(250)는 금속 패널로 이루어지고, 피펫 팁의 일부가 삽입된 상태를 유지할 수 있도록 복수개의 안착홀이 형성되어 있다. 여기서 상기 피펫 팁 공급부(250)는 소정 두께로 이루어진 금속 패널로 이루어져 있기 때문에 오랜 사용에도 내구성을 발휘하여 휘어짐 등에 의한 피펫 팁 공급 불량을 방지할 수 있게 된다. 멀티 피펫장비(310)로부터 피펫이 하강하여 피펫 팁을 끼울 경우, 하측 방향으로 힘이 가해지기 때문에 합성수지 등의 재질의 경우에는 오랜 기간 사용하게 되면 패널이 휘어져 피펫 팁이 제 위치에서 꽂아지지 않는 불량이 발생될 수 있기 때문이다.
이때, 상기 피펫 팁 공급부(250)의 후방 내측 모서리 중 어느 하나가 상기 멀티 피펫장비(310)의 영점으로 설정된다. 이렇게 됨으로써 처음으로 출발하여 도달하는 가장 가까운 장비인 피펫 팁 공급부(250)에 근접하여 영점을 정하게 되기 때문에 더욱 정확한 위치에서 작동이 이루어지도록 하게 된다.
한편, 상기 LED광원과 제어부)는 하나의 케이스로 이루어지는 일체형 모듈(260)에 장착되되, 상기 피펫 팁 공급부(250) 후방에 배치되어 있다. 이렇게 LED광원과 제어부를 하나의 모듈화하게 되면 수리 등의 상황에서 이를 전체로 교체함으로써 수리가 간편해지고 수리 기간을 단축할 수 있게 된다.
한편, 상기 3개의 레이어 중에 하부층인 제1레이어(100)에는 좌측으로부터 세척물통(110), 폐수통(120), 그리고 폐피펫팁통(130)이 설치된다.
이때, 상기 세척물통(110)은 상기 광진단부(230) 하부에, 상기 폐수통(120)은 상기 시약 트레이(240) 하부에, 그리고 상기 폐피펫팁통(130)은 상기 피펫 팁 공급부(250) 하부에 각각 배치된다.
이때, 상기 피펫 팁 공급부(250)의 후방에는 팁 제거기(270)가 구비되고, 상기 팁 제거기(270)로부터 이탈되는 폐피펫 팁은 슬라이드 가이드(131)에 의해 상기 폐피펫팁통(130)으로 수집되도록 되어 있다.
상기와 같이 구성된 본 발명에 의한 체외진단장치(1)의 작동을 설명한다.
도 2를 참고하면, 작업자는 혈액 트레이(210)를 광진단부(230) 앞쪽에 놓고, 시약통도 각 시약 트레이(240)에 배치한다. 동시에 피펫 팁 공급부(250)에는 피펫 팁들이 모두 공급되어 있는 상태이다.
상기 도어(10a,10b)들을 닫고, 작동 스위치를 누르면 체외진단장치(1)가 작동을 시작한다.
상기 멀티 피펫장비(310)가 영점을 맞추고, 작업을 시작한다. 상기 멀티 피펫장비(310)가 이동하여 피펫 팁을 피펫 끝단에 끼우고, 상기 혈액 트레이(210)로 이동한다.
상기 혈액 트레이(210)의 혈액은 상기 웰 플레이트(220) 각각의 해당하는 위치로 멀티 피펫장비(310)에 의해 이송된다. 그 다음 피펫 팁을 제거하고 새로운 피펫 팁을 장착한 다음 각 시약을 웰 플레이트(220)에 공급하여 반응시킨다.
물론 이때 피펫에 의해 이동되는 모든 물질은 바뀔 때마다 피펫 팁을 제거하고 새로운 피펫을 장착한 다음에 이루어진다.
각 시약을 웰 플레이트(220)에 공급하고 웰 플레이트(220)를 흔들어 반응시키고 세척하는 것을 반복한다.
모든 시약 반응 작업이 끝나면, 웰 플레이트(220)를 한 칸씩 이동시키면서 발광부(231)과 수광부(232)에 의해 정보를 센싱하고 그 결과를 제어부로 송신한다.
상기 제어부는 프로그램된 바에 따라 그 진단 결과를 디스플레이한다.
이상에서 본 발명의 일 실시예에 대하여 설명하였으나, 본 발명의 사상은 본 명세서에 제시되는 실시 예에 제한되지 아니하며, 본 발명의 사상을 이해하는 당업자는 동일한 사상의 범위 내에서, 구성요소의 부가, 변경, 삭제, 추가 등에 의해서 다른 실시 예를 용이하게 제안할 수 있을 것이나, 이 또한 본 발명의 사상범위 내에 든다고 할 것이다.
1 : 체외진단장치
10 : 케이스 100 : 제1레이어
110 : 세척액통 120 : 폐수통
130 : 폐피펫팁통 200 : 제2레이어
210 : 혈액 트레이 220 : 웰 플레이트
230 : 광진단부 231 : 발광부
232 : 수광부 233 : 암막커버
240 : 시약 트레이 250 : 피펫 팁 공급부
300 : 제3레이어 310 : 멀티 피펫장비
311 : X축 가이드 312 : Y축 가이드

Claims (10)

  1. 케이스 내부에 높이에 따라 3개의 레이어로 구성요소가 배치될 수 있도록 설계된 체외진단장비에 있어서,
    상기 3개의 레이어 중에 최상층인 제3레이어에 구비되고, 3축방향으로 이동하면서 혈액과 시약을 흡입 및 토출하는 멀티 피펫 장비;
    상기 3개의 레이어 중에 중간층인 제2레이어에 구비되고, 혈액과 시약을 공급 받아 진단이 이루어지는 광진단부;
    상기 멀티 피펫 장비의 피펫 끝단에 일회용으로 끼워지는 피펫 팁 공급부; 및
    상기 광진단부와 상기 피펫 팁 공급부 사이에배치되고, 시약통이 놓이는 시약 트레이; 를 포함하고,
    상기 광진단부는,
    혈액과 시약이 공급되어 반응이 일어나고 상기 피펫 팁 공급부와 상기 시약 트레이가 정렬된 방향과 수직한 방향의 레일을 따라 직선 왕복 이동 가능하도록 설치된 웰 플레이트;
    상기 웰 플레이트의 반응물에 소정 파장의 광을 조사하는 발광부; 및
    상기 발광부로부터 조사된 광이 상기 웰 플레이트의 반응물을 통과한 다음 수신되는 광을 센싱하여 그 정보를 제어부로 송신하는 수광부; 를 포함하고,
    상기 웰 플레이트는 상기 발광부와 상기 수광부 사이에서 설정된 거리만큼 이동하는 체외진단장치.
  2. 제1항에 있어서,
    상기 3개의 레이어 중에 하부층인 제1레이어에는 세척물통, 폐수통, 그리고 폐피펫팁통이 설치된 체외진단장치.
  3. 제2항에 있어서,
    상기 세척물통은 상기 광진단부 하부에, 상기 폐수통은 상기 시약 트레이 하부에, 그리고 상기 폐피펫팁통은 상기 피펫 팁 공급부 하부에 각각 배치된 체외진단장치.
  4. 제3항에 있어서,
    상기 피펫 팁 공급부의 후방에는 팁 제거기가 구비되고, 상기 팁 제거기로부터 이탈되는 폐피펫 팁은 슬라이드 가이드에 의해 상기 폐피펫팁통으로 수집되는 체외진단장치.
  5. 제1항에 있어서,
    상기 제2레이어 상부에는 상기 멀티 피펫 장비가 수평방향의 X, Y축을 따라 이동할 수 있도록 좌우 수평방향으로 안내하는 X축 가이드와, 전후 수평방향으로 안내하는 Y축 가이드가 설치된 체외진단장치.
  6. 제1항에 있어서,
    상기 광진단부는,
    상기 웰 플레이트에 세척물통으로부터 깨끗한 물을 흡입하여 제공하여 세척하고, 상기 웰 플레이트가 세척된 다음, 그 세척한 물을 흡입하여 폐수통으로 이송시키는 썩션부를 더 포함하는 체외진단장치.
  7. 제6항에 있어서,
    상기 광진단부에는 상기 웰 플레이트에서 반응 시 상기 웰 플레이트를 덮도록 레일에 의해 왕복이동 가능하도록 설치된 다단의 암막커버가 더 구비된 체외진단장치.
  8. 제6항에 있어서,
    상기 발광부는 복수개의 광섬유가 일렬로 배열되어 이루어지고, 상기 복수개의 광섬유는 하나의 LED 광원에 의해 광을 제공받는 체외진단장치.
  9. 제8항에 있어서,
    상기 LED광원과 제어부는 하나의 케이스에 장착되되, 상기 피펫 팁 공급부 후방에 배치된 체외진단장치.
  10. 제1항에 있어서,
    상기 피펫 팁 공급부의 후방 내측 모서리 중 어느 하나가 상기 멀티 피펫장비의 영점으로 설정된 체외진단장치.
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