KR102177346B1

KR102177346B1 - 접착제의 도포를 포함하는 전개 시스템

Info

Publication number: KR102177346B1
Application number: KR1020187026628A
Authority: KR
Inventors: 피터 지. 에덜먼; 로라 엘리자베스 크리스타키스; 콜비 해리스; 폴 이. 자렘보
Original assignee: 보스톤 싸이엔티픽 싸이메드 인코포레이티드
Priority date: 2014-05-23
Filing date: 2015-05-22
Publication date: 2020-11-11
Also published as: EP3145454B1; US10219792B2; CA2947896A1; US20150335321A1; KR20180105734A; CN106572846B; KR20170009976A; CN106572846A; EP3145454A1; JP6424237B2; WO2015179780A1; JP2017516544A; KR101932830B1

Abstract

본 발명은 전달 카테터에 의해 의료 장치를 전개하는 동안 그리고/또는 전개하기 직전에 접착제를 방출하는 기구를 구비하는 전달 카테터에 관한 것이다.

Description

접착제의 도포를 포함하는 전개 시스템{DEPLOYMENT SYSTEM INCORPORATING APPLICATION OF ADHESIVE}

관련 출원에 대한 상호 참조

본 출원은 전체 내용이 본 명세서에 병합된 2014년 5월 23일에 출원된 미국 가출원 번호 62/002,286에 대한 이익과 우선권을 주장한다.

연방 후원 연구에 관한 진술

해당 사항 없음

스텐트(stent)는 신체 루멘(body lumen)에 도입되는 의료 장치(medical device)이며 이 기술 분야에 잘 알려져 있다. 일반적으로, 스텐트는 루멘 내에, 즉 소위 "최소 침습 기술"에 의해 협착 또는 동맥류의 부위에 혈관에 이식(implanted)되는데, 여기서 시스(sheath) 및/또는 카테터(catheter)에 의해 선택적으로 방사방향으로 압축된 형태로 제한된, 방사방향으로 축소된 형태의 스텐트가 스텐트 전달 시스템 또는 "도입기(introducer)"에 의해 스텐트가 요구되는 부위로 전달된다. 이 도입기는 예를 들어 환자의 피부를 통해 신체의 외부의 접근 위치로부터 또는 진입 혈관이 작은 수술 수단에 의해 노출되는 "절단(cut down)" 기술에 의해 신체에 진입할 수 있다.

스텐트, 이식물(graft), 스텐트-이식물, 대정맥 필터, 확장가능한 골격, 및 이와 유사한 이식가능한 의료 장치는, 경피적으로 도입된 후 경혈로 이식되고 나서 방사방향으로 확대될 수 있는 일반적으로 혈관 내 이식물인 방사방향으로 확장가능한 관내인공삽입물이다. 스텐트는 예를 들어, 혈관 계통, 요로, 담관, 난관, 관상 혈관, 이차 혈관 등과 같은 다양한 체내 루멘 또는 혈관에 이식될 수 있다. 이 스텐트는 자체 확장(self-expanding)되는 것이거나, 예를 들어, 풍선(balloon)에 장착될 때 내부 방사방향 힘에 의해 확장되는 것이거나, 또는 자체 확장가능한 것과 풍선에 의해 확장가능한 것을 조합한 것(하이브리드 확장가능한 것)일 수 있다.

신체 루멘의 구조와 조건에 따라 스텐트는 이동하는 경향이 있다.

스텐트가 이동하는 위험을 줄이는 한 가지 방법은 스텐트의 베어 금속(bare metal) 부분을 루멘 조직에 노출시키는 것이었다. 스텐트의 개방된 편조된 구조(open, braided structure)는 조직이 스텐트 안으로 성장하는 것을 촉진시키는 스캐폴드(scaffold)를 제공할 수 있다. 이렇게 조직이 안으로 성장하는 것은 스텐트를 제 위치에 고정하는 것을 보조하여, 스텐트가 이동하는 위험을 줄일 수 있다. 그러나 일부 경우에는 조직이 안으로 성장하는 것에 의해 신체 루멘이 다시 폐쇄되는 것을 야기하는 것으로 알려져 있다. 또한, 조직이 안으로 성장하는 것에 의해 고정된 스텐트는 침습적 절차 없이 이동되거나 제거될 수 없다. 조직이 안으로 성장하는 것을 줄이기 위해, 루멘과 루멘 벽 사이에 물리적 장벽을 생성하기 위해 스텐트는 (예를 들어, 중합체 등으로 제조된) 코팅으로 덮여 있었다. 그러나, 일부 상황에서, 이러한 스텐트는 베어 금속 대응물에 비해 허용할 수 없는 이동이 발생할 가능성이 있다.

스텐트가 이동하는 위험을 줄이는 다른 방법은 플레어형 스텐트(flared stent)를 사용하는 것이었다. 그러나, 플레어를 갖는 스텐트는 허용할 수 없는 이동이 발생할 가능성이 있다.

본 출원서에서 어딘가에 언급된 모든 미국 특허 문헌 및 출원 문헌 및 모든 다른 공개된 문서는 그 전체 내용이 본 명세서에 병합된다.

본 발명의 범위를 제한함이 없이, 청구된 실시예의 일부에 대한 간략한 개요가 아래에 제시된다. 본 발명의 간략한 실시예 및/또는 본 발명의 추가적인 실시예의 추가적인 상세는 이하의 상세한 설명에서 찾아볼 수 있다.

본 발명은 이식 후 의료 장치가 이동하는 것을 감소시키거나 방지하기 위해 전달 카테터에 의해 상기 의료 장치를 전개하는 동안 그리고/또는 전개하기 직전에 접착제를 방출하기 위한 기구를 구비하는 전달 카테터에 관한 것이다.

일 양상에서, 의료 장치용 전달 카테터는 내부 샤프트; 상기 내부 샤프트 주위로 연장되고 원위 단부 구역을 포함하는 내부 시스; 접착제를 전달하도록 구성된 접착제 전달 채널로서, 상기 접착제 전달 채널의 원위 단부 구역은 상기 내부 시스의 원위 단부 구역의 일부를 형성하고, 상기 접착제 전달 채널은 방출 개구를 구비하는, 상기 접착제 전달 채널; 및 외부 시스를 포함하고; 상기 접착제 전달 채널의 원위 단부 구역은 상기 외부 시스의 초기 후퇴(initial retraction)시 상기 내부 샤프트에 대해 바깥쪽으로 연장되도록 구성된 것을 특징으로 한다.

상기 전달 카테터의 추가적인 양상에서, 추가적으로, 상기 접착제 전달 채널의 원위 단부 구역은 형상 기억 중합체 또는 전기 활성 중합체로 형성된다.

상기 전달 카테터의 추가적인 양상에서, 추가적으로, 상기 접착제 전달 채널은 복수의 접착제 전달 채널이고, 상기 전달 카테터는 상기 내부 시스의 원위 단부 구역의 일부를 형성하는 연장부(extender)를 더 포함하고, 각 연장부는 상기 내부 시스의 원위 단부 구역을 형성하는 상기 복수의 접착제 전달 채널 중 2개의 접착제 전달 채널들 사이에 위치되고, 각 연장부는 상기 외부 시스의 초기 후퇴시에 상기 내부 샤프트에 대해 바깥쪽으로 연장되도록 구성된다.

상기 전달 카테터의 추가적인 양상에서, 추가적으로, 상기 내부 시스는 돌기(protuberance)를 포함하고; 상기 외부 시스는 상기 내부 시스의 돌기의 원위에 위치된 돌기를 포함하고, 상기 외부 시스의 돌기는 상기 내부 시스와 상기 외부 시스의 동시에 후퇴시에 상기 내부 시스의 돌기와 접촉하도록 구성된다.

상기 전달 카테터의 추가적인 양상에서, 추가적으로, 상기 방출 개구는 원위 방출 개구 또는 측면 방출 개구일 수 있다.

상기 전달 카테터의 추가적인 양상에서, 추가적으로, 상기 전달 카테터는 상기 내부 샤프트와 상기 내부 시스 사이에 위치된 의료 장치를 더 포함하고, 상기 의료 장치는 상기 내부 샤프트 주위에 위치되고, 상기 내부 시스의 원위 단부 구역은 상기 의료 장치 주위에 위치된다.

상기 의료 장치는 자체 확장가능한 의료 장치일 수 있다.

대안적으로, 상기 의료 장치는 상기 내부 샤프트 상에 위치된 풍선 상에 위치된 풍선 확장가능한 의료 장치일 수 있다.

상기 전달 카테터의 추가적인 양상에서, 추가적으로, 상기 접착제 전달 채널은 상기 전달 카테터의 근위 단부 구역에 위치된 접착제 주입 포트와 유체 연통한다.

상기 전달 카테터의 추가적인 양상에서, 추가적으로, 상기 접착제 전달 채널은 2 성분 접착제(two-part adhesive)의 일부분을 상기 접착제 전달 채널의 방출 개구에 위치된 혼합 기구에 개별적으로 전달하기 위해 2개의 서브 채널을 구비한다.

추가적인 양상에 있어서, 상기 전달 카테터를 동작시키는 방법은, 초기 후퇴시 상기 외부 시스를 후퇴시키는 단계; 및 상기 외부 시스가 초기 후퇴로부터 더 후퇴되고 있을 때 상기 접착제 전달 채널의 방출 개구로부터 접착제를 방출하는 단계를 포함한다.

상기 전달 카테터를 동작시키는 방법의 추가적인 양상에서, 상기 접착제는 2 성분 접착제이고, 상기 방법은, 상기 2 성분 접착제를 상기 접착제 전달 채널 내로 배출하기 전에 또는 상기 접착제가 상기 접착제 전달 채널로부터 방출되고 있을 때 상기 2 성분 접착제를 혼합하는 단계를 더 포함한다.

상기 전달 카테터를 동작시키는 방법의 추가적인 양상에서, 상기 접착제 전달 채널은 상기 접착제 전달 체널의 방출 개구에 위치된 혼합 기구에 상기 2 성분 접착제를 개별적으로 전달하기 위해 2개의 서브 채널을 구비한다.

상기 전달 카테터를 동작시키는 방법의 추가적인 양상에서, 상기 접착제를 방출하는 단계는 상기 접착제 전달 채널로부터 상기 접착제를 스프레이하는 단계를 포함한다.

상기 전달 카테터를 동작시키는 방법의 추가적인 양상에서, 상기 방법은, 상기 접착제를 방출한 직후에 상기 풍선 확장가능한 의료 장치를 확장시키는 단계를 더 포함한다.

또 다른 양상에서, 의료 장치를 신체 루멘 내로 이식하는 방법은, 상기 의료 장치를 운반하는 전달 카테터를 전진시키는 단계로서, 상기 의료 장치는 스텐트와 밸브로 이루어진 그룹으로부터 선택되는, 상기 전진시키는 단계; 및 상기 의료 장치를 전개하는 동안 상기 전달 카테터로부터 접착제를 방출하는 단계를 포함하고, 상기 접착제는 상기 의료 장치, 상기 신체 루멘의 벽, 또는 이들의 조합으로 방출된다.

상기 의료 장치를 이식하는 방법의 추가적인 양상에서, 상기 전달 카테터는 상기 접착제를 방출하기 위한 방출 개구를 구비하는 접착제 전달 채널을 포함한다.

상기 의료 장치를 이식하는 방법의 추가적인 양상에서, 상기 접착제 전달 채널은 복수의 접착제 전달 채널이다.

상기 의료 장치를 이식하는 방법의 추가적인 양상에서, 상기 접착제를 방출하는 단계는 상기 접착제의 라인을 침착(depositing)시키는 단계를 포함한다.

상기 의료 장치를 이식하는 방법의 추가적인 양상에서, 대안적으로 상기 접착제를 방출하는 단계는 상기 접착제를 스프레이(spraying)하는 단계를 포함한다.

상기 의료 장치를 이식하는 방법의 추가적인 양상에서, 상기 접착제 전달 채널은 상기 접착제를 스프레이하기 위한 노즐을 포함한다.

상기 의료 장치를 이식하는 방법의 추가적인 양상에서, 상기 접착제는 상기 의료 장치로 방출된다.

상기 의료 장치를 이식하는 방법의 추가적인 양상에서, 상기 접착제는 신체 루멘의 벽으로 방출된다.

상기 의료 장치를 이식하는 방법의 추가적인 양상으로서, 상기 전달 카테터는 상기 전달 카테터의 근위 구역에 위치된 접착제 주입 포트를 포함하고, 상기 접착제 주입 포트는 상기 접착제 전달 채널과 유체 연통한다. 대안적으로 상기 의료 장치를 이식하는 방법의 추가적인 양상에서, 상기 전달 카테터는 상기 접착제 전달 채널과 유체 연통하는 카테터 접착제 저장소를 포함한다.

상기 의료 장치를 이식하는 방법의 추가적인 양상에서, 상기 전달 카테터는 상기 의료 장치를 오버레이(overlay)하는 외부 시스를 포함하고, 상기 접착제 전달 채널은 상기 외부 시스에 고정된다.

상기 의료 장치를 이식하는 방법의 추가적인 측면에서, 상기 전달 카테터는 상기 의료 장치 위에 위치된 외부 시스를 포함하고, 상기 외부 시스는 상기 접착제 전달 채널을 한정하고; 상기 의료 장치로부터 상기 외부 시스를 후퇴시키는 것과 상기 접착제를 방출하는 것은 동시에 이루어진다.

상기 의료 장치를 이식하는 방법의 추가적인 양상에서, 상기 전달 카테터는, 상기 의료 장치를 오버레이하는 내부 시스로서, 상기 내부 시스는 원위 단부 구역과 상기 복수의 접착제 전달 채널을 포함하는, 상기 내부 시스; 및 원위 단부를 구비하고 상기 내부 시스 위에 위치된 외부 시스로서, 상기 외부 시스의 원위 단부는 상기 내부 시스의 원위 단부 구역의 원위에 있는, 상기 외부 시스를 포함하고, 상기 내부 시스에 대해 상기 외부 시스가 후퇴시에, 상기 복수의 접착제 전달 채널은 상기 의료 장치를 전개하는 동안 상기 신체 루멘의 벽으로 접착제를 방출하기 위해 바깥쪽으로 연장된다.

상기 의료 장치를 이식하는 방법의 추가적인 양상에서, 상기 내부 시스의 원위 단부 구역의 외주는 불연속적이다.

상기 의료 장치를 이식하는 방법의 추가적인 양상에서, 상기 복수의 접착제 전달 채널은 형상 기억 중합체 또는 전기 활성 중합체를 포함한다.

또 다른 양상에서, 의료 장치용 전달 카테터는, 내부 샤프트; 상기 내부 샤프트 주위로 연장되는 내부 시스로서, 상기 내부 시스는 원위 단부 구역과, 방출 개구를 포함하는 내부 전달 채널을 포함하고, 상기 접착제 전달 채널은 상기 내부 시스의 원위 단부 구역을 형성하는, 상기 내부 시스; 및 외부 시스를 포함하고, 상기 내부 시스의 원위 단부 구역은 상기 외부 시스의 초기 후퇴시 상기 내부 샤프트에 대해 바깥쪽으로 연장되도록 구성된다.

또 다른 양상에서, 신체 루멘 내로 의료 장치를 이식하는 방법은, 상기 의료 장치를 운반하고 원위 팁을 포함하는 전달 카테터를 전진시키는 단계; 상기 전달 카테터의 원위 팁으로부터 상기 신체 루멘의 내부 표면으로 접착제를 방출하는 단계; 및 상기 접착제를 방출한 직후에 상기 의료 장치를 상기 신체 루멘 내에 전개하는 단계를 포함한다.

상기 의료 장치를 이식하는 방법의 추가적인 양상에서, 상기 전달 카테터는 방출 개구를 구비하는 접착제 전달 채널을 더 포함하고, 상기 접착제 전달 채널은 상기 전달 카테터의 원위 팁에 위치된다.

상기 의료 장치를 이식하는 방법의 추가적인 양상에서, 상기 전달 카테터는 상기 원위 팁에 고정된 내부 샤프트를 더 포함하고, 상기 접착제 전달 채널은 상기 내부 샤프트의 벽에 더 위치된다.

상기 의료 장치를 이식하는 방법의 추가적인 양상에서, 상기 전달 카테터는 상기 접착제를 방출하는 동안 제1 방향으로 이동되고, 상기 전달 카테터는 상기 의료 장치를 전개하는 동안 상기 제1 방향과는 반대 방향인 제2 방향으로 이동된다.

이들 실시예 및 다른 실시예는 본 명세서에 첨부되고 본 명세서의 일부를 형성하는 특허 청구범위에서 구체적으로 제시된다. 그러나, 추가적인 이해를 위해, 본 명세서의 추가적인 부분을 형성하는 도면 및 하나 이상의 실시예를 도시하고 설명하는 이하 상세한 설명이 참조될 수 있다.

도 1은 전달 카테터의 원위 단부 구역의 간략화된 부분 측면도.
도 2는 도 1의 전달 카테터의 간략화된 단면도(간결함을 위해 내부 샤프트와 원위 팁은 생략됨).
도 3은 도 1의 전달 카테터의 간략화된 단면도(간결함을 위해 내부 샤프트와 원위 팁은 생략됨).
도 4는 도 1의 전달 카테터용 시스 후퇴 시스템의 간략화된 길이방향 단면도.
도 5는 도 1의 전달 카테터용 시스 후퇴 시스템의 간략화된 길이방향 단면도.
도 6은 의료 장치를 이식하는 동안 의료 장치에 길이방향 라인으로 접착제를 도포하는 것을 간략하게 도시하는 도면.
도 7은 의료 장치를 이식하는 동안 의료 장치에 접착제를 나선형으로 도포하는 것을 간략하게 도시하는 도면.
도 8은 접착제를 의료 장치 상에 스프레이하는 것을 간략하게 도시하는 도면.
도 9는 도 8의 전달 카테터의 간략화된 단면도(간결함을 위해 내부 샤프트와 원위 팁은 생략됨).
도 10 내지 도 11은 의료 장치를 전개하기 전에 루멘 벽 상에 접착제를 스프레이하는, 신체 루멘 내에 있는 전달 카테터의 원위 단부 구역을 간략하게 도시하는 도면.
도 12는 내부 시스의 원위 단부 구역을 형성하는 접착제 전달 채널을 구비하는 도 1의 전달 카테터의 원위 단부 구역을 간략하게 도시하는 도면.
도 13은 내부 시스의 접착 전달 채널에 의해 루멘 벽 상에 접착제를 도포하는 것을 도시하는 도 12의 전달 카테터를 간략하게 도시하는 도면(간략함을 위해 의료 장치는 생략됨).
도 14는 반사방향 바깥쪽으로 연장되는 접착제 전달 채널을 도시하는 도 13의 카테터를 간략하게 도시하는 단부도.
도 15는 도 12의 전달 카테터의 내부 시스의 일부를 간략하게 도시하는 측면도.

본 발명의 주제는 많은 상이한 형태로 구현될 수 있지만, 본 발명의 특정 바람직한 실시예가 여기서 상세히 설명된다. 본 설명은 본 발명의 원리를 예시하는 것일 뿐, 본 발명을 예시된 특정 실시예로 제한하려고 의도된 것이 아니다.

본 명세서에서, 도면에 있는 동일한 참조 번호는 다른 언급이 없는 한 동일한 특징부를 언급한다.

본 명세서에서 사용된 바와 같이, "근위"라는 용어는 카테터의 조작자를 향하는 방향을 언급하며, 본 명세서에서 사용되는 "원위"라는 용어는 본 발명의 카테터의 조작자와는 먼 방향을 언급한다.

*본 출원서에 사용된 바와 같이, "단부"라는 용어는 요소의 마지막 부분 또는 끝단 부분이고, "단부 구역"은 이 단부에 인접한 부분이다.

본 명세서에서 사용된 바와 같이, "구역"이라는 용어는 제1 길이방향 위치로부터 제2 길이방향 위치로 연장되고 관형 의료 장치의 전체 외주 주위로 연장되는 관형 의료 장치의 구획이다.

본 명세서에서 사용된 바와 같이, "직경"이라는 용어는 요소의 중심, 예를 들어, 접착제 전달 채널의 중심을 통과하는, 2개의 반대쪽 지점들 사이의 직선 거리이다.

본 명세서에서 사용된 바와 같이, "접착제 전달 채널"이라는 용어는 접착제를 전달하도록 구성된 관형 통로이다.

본 명세서에서 사용된 바와 같이, "전달 카테터"라는 용어는 자체 확장가능한 의료 장치 또는 풍선 확장가능한 의료 장치를 전달하도록 구성된 카테터이다.

본 명세서에서 사용된 바와 같이, "로드된(loaded) 전달 카테터"라는 용어는 신체 루멘 내로 전달하기 위해 의료 장치가 카테터 상에 위치된 것을 말한다.

본 명세서에서 사용된 바와 같이, "전개"라는 용어는 전달 상태로부터 신체 루멘 내에 이식된 상태로 의료 장치를 확장시키는 것을 언급한다.

본 발명은 전달 카테터에 의해 의료 장치를 전개하는 동안 그리고/또는 전개하기 직전에 접착제를 방출하기 위한 기구를 구비하는 전달 카테터에 관한 것이다(예를 들어, 도 1 내지 도 14). 따라서, 단일 디바이스가 접착제를 전달하고 의료 장치를 전달/전개하는데 사용된다.

자체 확장가능한 의료 장치의 경우, 전개하는 동안 그리고/또는 전개하기 직전에 접착제가 도포될 수 있으며, 풍선 확장가능한 의료 장치의 경우 전개하기 직전에 접착제가 도포된다. 접착제는 의료 장치(10)로 직접 도포되거나(예를 들어, 도 6 내지 도 8, 도 13), 루멘 벽(70)으로 직접 도포되거나(예를 들어, 도 10 내지 도 11), 또는 의료 장치와 루멘 벽 모두에게로 직접 도포될 수 있다(미도시). 풍선 확장가능한 의료 장치의 경우, 루멘 벽으로 방출되는 접착제는 풍선으로 침착될 수 있는 접착제의 양을 최소화한다. 접착제는 액체 유동가능한 형태이거나 또는 캡슐화될 수 있다(예를 들어, 마이크로캡슐 형태일 수 있다). 접착제를 투여하면 이식 후 의료 장치가 이동하는 것을 감소시키거나 방지할 수 있다.

본 발명에 적합한 접착제는, 전달 장치에서 응고됨이 없이 전달을 허용할 수 있을 만큼 충분히 신속하지만 느리게 반응하는 반응성 다작용성 올리고머(아래에서 보다 상세히 설명됨); 수혼화성 용매에 용해된 생체적합성 중합체(아래에서 보다 상세하게 설명됨); 자유 라디칼 산화 환원 시스템(free radical redox system)(아래에서 보다 상세히 설명됨); pH 또는 온도의 변화로 응고되는 주입가능한 고정 중합체(예를 들어, 자극 반응 중합체/스마트 중합체); 액체 접착제(예를 들어, LifeBond사에 의해 제조된 LifeSeal GI™; Johnson & Johnson사, Ethicon, Inc.사에 의해 배포되는 DERMABOND ADVANCED

); 체온에서 겔 상태로 전이하는 폴록사머(poloxamer) 및 생체접착성 중합체 용액(예를 들어, 최한곤, 오유경, 김종국, 아세트아미노펜(acetaminophen)을 함유한 제자리 겔화 및 점액접착성 액상 좌약(In situ gelling and mucoadhesive liquid suppository containing acetaminophen: enhanced bioavailability), 생체이용률 향상, International Journal of Pharmaceuticals, Vol. 165, Issue 1, pages 23-32, 1998년 4월 20일; 이의 전체 내용이 본 명세서에 병합됨); 마이크로 캡슐 형태의 접착제(아래에서 보다 상세히 설명됨); 조직-접착제의 작용기(아래에서 보다 상세히 설명됨); 조직 접착제 코팅(본 명세서에 전체 내용이 병합된, 공동 소유된 미국 특허 출원 번호 2012/0245663에 보다 상세히 설명됨); (공동으로 소유된 미국 특허 출원 2012/0245663에 보다 상세히 설명된 바와 같이, 단독으로 또는 담체 물질과 혼합되는) 조직 접착 특성을 갖는 합성 물질; (공동 소유된 미국 특허 출원 번호 2012/0245663에서 보다 상세히 설명된 바와 같이, 단독으로 또는 담체 물질과 혼합되는) 조직 접착 특성을 갖는 자연적으로 유도된 물질; 및 이들의 조합을 포함하지만 이들로 한정되지는 않는다.

접착제(60)는 적어도 하나의 라인(62)(예를 들어, 도 6(길이방향), 도 7(나선형) 및 도 9)으로 도포되거나 또는 스프레이(64)(도 8 및 도 10)로 도포될 수 있다. 접착제는 연속적으로 또는 불연속적으로 도포될 수 있다. 그리하여, 접착제 커버리지 영역(접착제가 침착되는 영역)을 변경하기 위해, 접착제 전달 채널의 수를 변경할 수 있고; 접착제 전달 채널은 접착제를 스프레이하도록 구성될 수 있고; 이들이 조합하여 수행될 수 있다.

하나의 양상에서, 접착제는 의료 장치(10)를 이식하는 동안 의료 장치(10)의 외부 표면 전체(즉, 의료 장치의 모든 구역)를 덮거나 또는 루멘 벽(70)의 길이방향 단편 전체(예를 들어, 도 11 내지 도 14)를 덮는다. 다른 양상에서, 접착제는 의료 장치의 외부 표면의 일부(즉, 의료 장치의 선택된 구역)를 덮거나, 또는 루멘 벽(70)의 길이방향 단편의 일부만을 덮는다(예를 들어, 도 1 내지 도 10). 하나의 양상에서, 접착제는 의료 장치의 근위 단부 구역에는 도포되지 않는다. 이론에 구애됨이 없이, 접착제가 의료 장치의 근위 단부 구역에 도포되지 않는다면, 의료 장치가 신체 루멘 내로 이동되거나 신체로부터 제거될 필요가 있는 경우 의료 장치의 근위 단부 구역은 조작하기 더 쉬울 것이다.

의료 장치(10)는 식도, 담관 및 결장; 기관; 심혈 관계; 요로; 및 신체의 다른 곳(예를 들어, 신체의 임의의 루멘)을 포함하지만 이들로 한정되지 않는 위장 시스템에 이식될 수 있다. 의료 장치는 스텐트 또는 밸브와 같은 관형 의료 장치 일 수 있다. 관형 의료 장치는 이 기술 분야에 알려진 바와 같이 조직이 안으로 성장하는 것을 방지하기 위해 내부 표면, 외부 표면 또는 내부 표면과 외부 표면 모두에 피복(covering)(라이너 또는 이식물)을 포함할 수 있다.

접착제 전달 시스템에 더하여, 전달 카테터(2)는 다음 요소, 즉: 외부 샤프트/시스(16); 내부 시스(20); 내부 샤프트(12); 원위 팁 14; 외부 요소(40); 및/또는 풍선 중 하나 이상을 포함할 수 있다. 본 발명에서 구체적으로 설명된 것보다 추가적인 구조 또는 특징이 전달 카테터(2)에 포함될 수도 있다. 시스(16, 20)와 샤프트(12)는 관형일 수 있고 루멘을 한정할 수 있다.

접착제 전달 시스템/접착제를 방출하기 위한 기구

접착제를 방출하기 위한 기구는 적어도 하나의 접착제 전달 채널(30)(예를 들어, 도 1 내지 도 14)을 포함한다. 이것은 또한 접착제 전달 시스템으로 고려될 수 있다.

일 실시예에서, 전달 카테터(2)는 하나의 접착제 전달 채널(30)(단일 접착제 전달 채널)을 구비한다. 다른 실시예에서, 전달 카테터(2)는 복수의 접착제 전달 채널(30)(예를 들어, 도 2, 도 3, 도 9 및 도 14)을 구비한다. 예를 들어, 전달 카테터(2)는 2개, 3개, 4개, 5개, 6개, 7개, 8개 또는 이를 초과하는 개수의 접착제 전달 채널(30)을 구비할 수 있다. 일부 실시예에서, 접착제 전달 채널은 외주에 걸쳐 균일하게 이격된다(예를 들어, 도 2, 도 3, 도 9 및 도 14). 일부 실시예에서, 접착제 전달 채널(30)은 원형 단면을 구비하는 반면, 다른 실시예에서 접착제 전달 채널(30)은 직사각형 단면을 구비한다. 다른 단면 형상도 적합하다.

아래에서 보다 상세히 설명된 바와 같이, 접착제 전달 채널(30)은 외부 시스(예를 들어, 도 8 내지 도 9)의 외부에 위치될 수 있고; 외부 시스의 벽에 위치될 수 있고(예를 들어, 도 2 내지 도 3); 내부 시스의 벽에 위치될 수 있고(예를 들어, 도 13 내지 도 15); 내부 샤프트(12)의 벽에 위치될 수 있고(예를 들어, 도 10 내지 도 11); 원위 팁(14)에 위치될 수 있고(예를 들어, 도 10 내지 도 11); 및 이들의 조합으로 위치될 수 있다.

일부 실시예에서, 접착제 전달 채널(30)은 시스(16, 20)(예를 들어, 도 2 내지 도 3), 외부 요소(40)(예를 들어, 도 9)의 벽 두께 또는 원위 팁(14)의 두께보다 더 작은 직경을 구비한다.

접착제 전달 채널 직경은 시스(16, 20) 또는 외부 요소(40)의 구조적 강도에 부정적인 영향을 미치지 않으면서 가능한 한 크게 구성된다. 예를 들어, 시스의 벽 두께가 200㎛인 경우, 접착제 전달 채널의 직경은 이 전달 채널이 벽의 두께 내에 대칭적으로 위치된다고 가정하면 100㎛의 범위 내에 있는 것이 바람직할 수 있다. 그러나 이것은 또한 접착제 전달 채널의 수에 따라 달라진다. 접착제 전달 채널의 수가 많을수록 직경이 작을 필요가 있다. 그래서, 예를 들어, 8개의 접착제 전달 채널(30)이 있고, 시스(16, 20) 또는 외부 요소(40)의 벽 두께가 200㎛인 경우, 각 접착제 전달 채널의 직경은 바람직하게는 50㎛ 일 수 있다.

접착제 전달 채널을 설계할 때, 시간의 함수로 점도를 증가시키는 경화 속도뿐만 아니라 접착제의 유동학적 특성에 대한 고려가 필요하다. 낮은 점도의 접착제의 경우, 접착제 전달 채널의 직경은 더 작을 수 있다. 그러나, 높은 점도의 접착제의 경우에는 접착제를 도포하는데 필요한 주입 압력의 크기를 줄이기 위해 접착제 전달 채널의 직경을 크게 할 필요가 있다. 혼합시 반응하는 2 성분 접착제 시스템의 경우, 접착제 전달 채널의 직경은 반응이 일어날 때 발생하는 점도의 증가를 허용할 수 있을만큼 충분히 커야 한다.

접착제 전달 채널을 설계할 때, 전달 시스템 카테터의 기계적 특성에 대해서도 고려할 필요가 있다. 시스(16, 20)와 외부 요소는 임의의 적절한 재료로 형성 될 수 있다. 일부 예시적인 물질은 폴리(에테르 에스테르)(예를 들어, Hytrel

); 폴리(에테르 아미드)(예를 들어, Pebax

); 나일론; 폴리우레탄; 폴리에틸렌, 및 이들의 조합을 포함한다. Pebax(

) 6333과 같은 저 모듈러스 물질의 경우, 접착제 전달 채널(30)은 압력의 증가로 인해 전달 동안 접착제 전달 채널(30)이 팽창(ballooning)하는 것을 최소화하기 위해 더 작을 필요가 있다. 이런 설계는 또한 벽이 파열될 위험을 최소화하도록 이루어질 필요가 있다. 반대로, Pebax(

) 7233과 같은 보다 높은 모듈러스 재료의 경우, 접착제 전달 채널(30)의 직경은 시스(16, 20) 또는 외부 요소(40)의 벽 두께의 더 큰 부분일 수 있다.

각 접착제 전달 채널(30)은 접착제 전달 채널(예를 들어, 도 2 내지 도 3 및 도 9)로부터 접착제를 방출하기 위한 적어도 하나의 방출 개구(32)를 구비한다. 일 실시예에서, 각 접착제 전달 채널(30)은 하나의 방출 개구(단일 방출 개구)를 구비한다. 다른 실시예에서, 각 접착제 전달 채널(30)은 복수의 방출 개구를 구비한다. 아래에 보다 상세히 설명된 바와 같이, 방출 개구(32)는 원위 방출 개구 또는 측면 방출 개구일 수 있다.

접착제 전달 채널(30)의 원위 단부에 있는 방출 개구(32)는 원위 방출 개구(예를 들어, 도 2 내지 도 3 및 도 9)이다. 다시 말해, 원위 방출 개구는 접착제 전달 채널의 단부 개구이다. 방출 개구(32)는 카테터의 길이방향 축에 대해 원위쪽을 향하거나(도 2) 또는 바깥쪽을 향할 수 있다(예를 들어, 도 10). 일 실시예에서, 접착제 전달 채널(30)은 단일 원위 방출 개구를 구비한다. 아래에서 보다 상세히 설명된 바와 같이, 원위 방출 개구는 의료 장치(10) 또는 루멘 벽(70)으로 접착제를 방출할 수 있다.

접착제 전달 채널의 벽을 통해 연장되는 방출 개구는 측면 방출 개구(미도시)이다. 측면 방출 개구는 아래에서 보다 상세히 설명된 바와 같이, 카테터의 길이방향 축에 대해 바깥쪽으로 또는 안쪽으로 지향될 수 있다. 일 실시예에서, 접착제 전달 채널(30)은 단일 측면 방출 개구를 구비하고, 원위 방출 개구를 구비하지는 않는다(원위 단부는 밀봉됨). 다른 실시예에서, 접착제 전달 채널(30)은 측면 방출 개구와 원위 방출 개구를 구비한다. 아래에서 보다 상세히 설명된 바와 같이, 측면 방출 개구는 의료 장치 또는 루멘 벽(70)으로 접착제를 방출할 수 있다.

적어도 하나의 실시예에서, 일부 접착제 전달 채널은 원위 방출 개구를 구비하고, 다른 접착제 전달 채널은 측면 방출 개구를 구비한다.

전술한 바와 같이, 추가적인 양상에서, 방출 개구(32)는 접착제 전달 채널로부터 접착제를 스프레이하도록 구성된다. 접착제는 노즐 또는 접착제 주입기(미도시)에 의해 방출 개구로부터 스프레이될 수 있다. 일 양상에서, 노즐은 접착제 전달 채널의 감소된 직경 부분이다. 감소된 직경 부분은 방출 개구를 포함할 수 있거나 방출 개구의 근위에 위치될 수 있다. 일 양상에서, 감소된 직경 부분에서 원위에 있는 접착제 전달 채널은 방출 개구가 감소된 직경 부분보다 더 큰 직경을 구비하도록 바깥쪽으로 플레어 형상으로 형성된다. 접착제 주입기가 사용된 경우, 스프레이 코팅 파라미터는 접착제 주입기(미도시)와 통신하는 외부 장치 부분을 프로그래밍하는 것에 의해 제어될 수 있다.

외부 시스의 외부에 있는 접착제 전달 채널

전술한 바와 같이, 접착제 전달 채널(30)은 외부 시스(16)의 외부에 위치될 수 있다. 외부 시스의 외부에 위치된 접착제 전달 채널의 원위 단부와 이 외부 시스의 원위 단부는 동일 공간에 걸쳐 있다(coextensive).

일부 실시예에서, 접착제 전달 채널은 외부 시스의 원위 단부(미도시)로 연장되고 이 원위 단부와 동일 공간에 걸쳐 있는 이 외부 시스의 외부 표면에 고정된 튜브이다. 일 실시예에서, 접착제 전달 채널의 길이방향 축은 외부 시스의 길이방향 축에 평행하다. 다시 말해, 접착제 전달 채널은 외부 시스와 비-동축이다. 따라서, 이러한 접착제 전달 채널은 비-동축 외부 요소로 설명될 수 있다.

다른 실시예에서, 접착제 전달 채널(30)은 외부 시스(16)에 고정된 외부 요소(40)의 벽에 위치될 수 있다(예를 들어, 도 8 내지 도 9). 외부 요소(40)가 외부 시스(16)(동축 외부 요소)와 동축이지만, 접착제 전달 채널은 외부 시스와는 동축이 아니다. 일 실시예에서, 접착제 전달 채널은 외부 요소(40)의 내부 표면과 외부 표면 사이에 위치된다. 외부 요소(40)는 접착제 주입 포트로 연장될 수 있거나, 외부 시스보다 더 작은 길이를 구비할 수 있다(예를 들어, 외부 요소는 카테터 접착제 저장소를 한정한다).

방사방향 바깥쪽을 향하는 측면 방출 개구를 구비하는 접착제 전달 채널은 접착제를 루멘 벽(70)으로 방출할 수 있다. 원위 방출 개구를 구비하는 접착제 전달 채널은 접착제를 의료 장치로 방출하거나(예를 들어, 도 6 내지 도 8) 및/또는 루멘 벽(70)으로 방출할 수 있다(예를 들어, 도 10). 접착제 전달 채널은 원위 방출 개구(예를 들어, 도 8), 방사방향 바깥쪽을 향하는 측면 방출 개구(미도시), 또는 원위 방출 개구와 측면 방출 개구를 구비할 수 있다. 적어도 하나의 실시예에서, 일부 접착제 전달 채널은 원위 방출 개구를 구비하고, 다른 접착제 전달 채널은 측면 방출 개구를 구비한다. 이 실시예에서, 외부 요소(40)는 접착제를, 원위 방출 개구를 통해 의료 장치의 외부 표면으로 방출하고 측면 방출 개구를 통해 루멘 벽으로 접착제를 방출할 수 있다.

이러한 접착제 전달 채널은 외부 시스에 고정되기 때문에, 접착제 전달 채널은 외부 시스(16)의 후퇴와 함께 후퇴되고, 접착제는 외부 시스가 후퇴될 때 접착제 전달 채널로부터 방출된다(내부 시스와 함께 또는 내부 시스 없이 외부 시스가 나선형으로 및/또는 길이방향으로 후퇴되는 것이 전술되어 있다). 외부 시스의 외부에 접착제 전달 채널이 있는 경우, 접착제는 자체 확장가능한 의료 장치를 전개하는 동안 그리고 풍선 확장가능한 의료 장치를 전개하기 직전에 방출된다.

외부 시스에 의해 한정된 접착제 전달 채널

전술한 바와 같이, 접착제 전달 채널(30)은 외부 시스(16)의 벽에 위치될 수 있다(예를 들어, 도 2 내지 도 3). 일 실시예에서, 접착제 전달 채널은 외부 시스의 내부 표면과 외부 표면 사이에 위치된다.

방사방향 바깥쪽을 향하는 측방 방출 개구는 루멘 벽으로 접착제를 방출한다. 방사방향 안쪽을 향하는 측면 방출 개구는 의료 장치의 외부 표면으로 접착제를 방출한다. 원위 방출 개구는 접착제를 의료 장치(예를 들어, 도 6 내지 도 7) 및/또는 루멘 벽으로 방출한다. 접착제 전달 채널은 원위 방출 개구(예를 들어, 도 2 내지 도 3), 방사방향 바깥쪽을 향하는 측면 방출 개구(미도시), 또는 원위 방출 개구와 측면 방출 개구를 구비할 수 있다. 적어도 하나의 실시예에서, 일부 접착제 전달 채널은 원위 방출 개구를 구비하고, 다른 접착제 전달 채널은 측면 방출 개구를 구비한다. 이 실시예에서, 접착제 전달 채널(30)은 접착제를, 원위 방출 개구 또는 방사방향 안쪽을 향하는 측면 방출 개구를 통해 의료 장치의 외부 표면으로 방출하고, 방사방향 바깥쪽을 향하는 측면 방출 개구를 통해 루멘 벽으로 방출할 수 있다.

외부 시스(16)가 후퇴될 때(내부 시스와 함께 또는 내부 시스 없이 외부 시스가 후퇴하는 것이 전술됨) 접착제는 접착제 전달 채널(30)로부터 방출된다. 외부 시스의 외부에 있는 접착제 전달 채널의 경우, 접착제는 자체 확장가능한 의료 장치를 전개하는 동안 그리고 풍선 확장가능한 의료 장치를 전개하기 직전에 방출된다.

내부 시스에 의해 한정된 접착제 전달 채널

전술한 바와 같이, 접착제 전달 채널(30)은 내부 시스(20)의 벽에 위치될 수 있다(예를 들어, 도 12 내지 도 15). 일 실시예에서, 접착제 전달 채널은 내부 시스의 내부 표면과 외부 표면 사이에 위치된다.

적어도 하나의 실시예에서, 접착제 전달 채널(30)은 내부 시스(20)의 원위 단부 구역(21)을 형성한다. 일부 실시예에서, 원위 단부 구역(21)은 슬릿(slit)(개방된 공간)에 의해 분리된 접착제 전달 채널(30)에 의해서만 형성된다. 다른 실시예에서, 원위 단부 구역(21)은 접착제 전달 채널(30)과 연장부(미도시)에 의해 형성된다. 연장부는 전달 카테터로부터 접착제가 방출되지 않는 영역에 위치될 수 있다. 예를 들어, 원위 단부 구역(21)을 형성하는 2개의 접착제 전달 채널을 구비하는 내부 시스에 의해 도 15에 도시된 바와 같이, 예를 들어, 접착제 전달 채널의 개수가 슬릿이 크도록 구성된 경우, 슬릿의 크기를 최소화하기 위해 접착제 전달 채널들 사이에 연장부가 포함될 수 있다. 따라서, 2개의 접착제 전달 채널들 사이에는 연장부가 없거나, 하나의 연장부가 있거나 또는 복수의 연장부가 존재할 수 있다. 연장부는 중실이거나 또는 관 형상일 수 있고, 접착제 전달 포트 또는 접착제 저장소와 유체 연통하지 않는다. 연장부로부터 접착제가 방출되지는 않지만, 연장부는 아래에서 보다 상세히 설명된 바와 같이 접착제 전달 채널의 움직임/위치를 모방(mimic)한다.

내부 시스(20)의 원위 단부 구역(21)이 외부 시스(16)의 루멘 내에 위치 될 때, 원위 단부 구역(21)은 접착제 전달 채널(30)이 길이방향으로 배향된 관형이다(예를 들어, 도 15). 일부 실시예에서, 내부 시스(20)의 원위 단부 구역(21)은 외부 시스(16)가 후퇴된 후 바깥쪽으로 연장된다. 다시 말해, 접착제 전달 채널(들)의 원위 단부 구역(21)과, 만약 존재하는 경우, 연장부는 원위 단부 구역(21)에서 외부 시스(16)가 후퇴된 후에 바깥쪽으로 연장된다. 일 실시예에서, 접착제 전달 채널(30)과, 만약 존재하는 경우, 연장부가 바깥쪽으로 연장될 때 슬릿은 더 넓어진다. 바깥쪽으로 연장될 때, 접착제 전달 채널(30)과, 만약 존재하는 경우, 연장부는 직선 형상, 소용돌이 형상(curled), 적어도 하나의 굴곡 형상(bend)이다. 하나의 양상에서, 원위 단부 구역(21)은, 바깥쪽으로 확장하여 내부 응력 또는 변형이 없는 위치를 취하도록 자체 확장되거나 또는 바이어스된다. 확장되거나 바깥쪽으로 바이어스되도록 구성될 수 있는 재료의 일부 예는 형상 기억 재료(금속 또는 중합체)와 전기 활성 중합체를 포함한다. 다른 양상에서, 원위 단부 구역(21)은 의료 장치가 방사방향으로 확장됨으로 인해 바깥쪽으로 확장한다.

또한, 내부 시스는 외부 시스의 벽의 내부 표면(미도시)으로부터 돌출하는 각 돌기와 접촉하는 돌기를 포함한다. 외부 시스가 부분적으로 후퇴된 후에 접착제 전달 채널의 원위 단부 구역이 바깥쪽으로 확장할 때, 외부 시스의 돌기는 내부 시스의 돌기와 접촉하여, 외부 시스가 추가적으로 후퇴하면 또한 내부 시스의 접착제 전달 채널이 후퇴되고 접착제 전달 채널이 후퇴됨과 동시에 접착제가 전달된다. 따라서, 내부 시스의 돌기는 외부 시스의 돌기의 근위에 위치된다. 이 돌기는 환형 링의 형태일 수 있다.

일부 실시예에서, 접착제 전달 채널(30)은 원위 방출 개구를 구비한다. 이 실시예에서, 접착제 전달 채널(30)이 바깥쪽으로 연장되면, 원위 방출 개구는 루멘 벽을 향하게 지향되어, 접착제가 접착제 전달 채널(30)로부터 루멘 벽으로 침착된다.

일부 실시예에서, 내부 시스(20)의 접착제 전달 채널(30)의 원위 단부는 전달 카테터에서 압축된 의료 장치(10)의 원위 단부의 원위에 위치된다. 일 실시예에서, 외부 시스(16)가 내부 시스(20)의 원위 단부 구역(21)으로부터 후퇴되면, 접착제 전달 채널(30)이 바깥쪽으로 연장되며, 루멘 벽으로 접착제를 방출하고 나서 외부 시스(16)와 내부 시스(20)가 동시에 인출(withdrawn)되면서 의료 장치를 전개하고 접착제를 계속 방출하게 된다.

다른 실시예에서, 접착제 전달 채널(30)은 폐쇄된 원위 단부와 측면 방출 개구를 구비한다. 일부 실시예에서, 측면 방출 개구는 의료 장치의 외부 표면을 향해 안쪽으로 향하게 지향된다. 일 실시예에서, 측면 방출 개구는 전달 장치 내에 위치된 의료 장치의 원위 단부에 인접한다. 이 실시예에서, 접착제는 의료 장치가 전개되고 있을 때 접착제 전달 채널의 측면 개구를 통해 의료 장치의 외부 표면으로 방출된다.

다른 실시예에서, 측면 개구는 루멘 벽을 향하여 바깥쪽으로 지향된다. 이 실시예에서, 접착제는 접착제 전달 채널의 측면 개구를 통해 루멘 벽으로 방출된다. 일부 실시예에서, 내부 시스(20)의 접착제 전달 채널(30)의 원위 단부는 전달 카테터(2) 상에 로딩된 의료 장치(10)의 원위 단부의 원위에 위치된다.

자체 확장가능한 의료 장치를 전개하기 위해, 외부 시스(16)가 후퇴되면, 내부 시스(20)의 원위 단부 구역(21)이 노출되고, 접착제 전달 채널(30)이 바깥쪽으로 연장되며 측방 방출 개구로부터 루멘 벽으로 접착제를 방출하고 나서 외부 시스(16)와 내부 시스(20)가 동시에 인출되면서 의료 기구를 전개하고 접착제를 루멘 벽으로 계속 방출하게 된다.

풍선 확장가능한 의료 장치를 전개하기 위해, 외부 시스(16)는 후퇴되면, 내부 시스(20)의 원위 단부 구역(21)이 노출되고, 접착제 전달 채널(30)이 바깥쪽으로 연장되며 측면 방출 개구로부터 루멘 벽으로 접착제를 방출하고 나서 외부 시스(16)와 내부 시스(20)가 동시에 인출되면서 의료 장치를 노출시켜 접착제를 내벽 벽으로 계속 방출하게 된다; 일단 의료 장치가 노출되면, 접착제가 카테터로부터 방출되는 것이 정지되고, 풍선은 확장되어 의료 장치를 전개한다. 따라서, 접착제는 풍선 확장가능한 의료 장치를 전개하기 직전에 도포된다.

원위 팁에 의해 또는 내부 샤프트와 원위 팁에 의해 한정된 접착제 전달 채널

전술한 바와 같이, 접착제 전달 채널(30)은 원위 팁(14)에만 위치될 수 있거나(예를 들어, 원위 팁은 카테터 접착제 저장소를 포함한다), 또는 내부 샤프트의 벽 내에 그리고 원위 팁 내에 위치될 수 있다(예를 들어, 도 10 내지 도 11). 접착제 전달 채널이 내부 샤프트의 벽에 위치된 경우, 접착제 전달 채널은 내부 샤프트의 내부 표면과 외부 표면 사이에 위치된다.

점착제(60)는 의료 장치(10)(풍선 확장형 또는 자체 확장형)(도 11)를 전개하기 직전에 원위 팁(14)으로부터 루멘 벽(70)(도 10)으로 방출된다. 일부 실시예에서, 접착제 전달 채널은 원위 팁(14)으로부터 루멘 벽(70)으로 접착제(60)를 스프레이(64)하여 도포하기 위한 노즐을 포함한다. 일 실시예에서, 전달 카테터(2)는 접착제(60)가 원위 팁(14)으로부터 방출될 때 제1 방향(도 10에서 화살표로 표시된 움직임)으로 이동되고, 제2의 반대 방향(도 11에서 화살표로 표시된 움직임)으로 이동되며 자체 확장가능한 또는 풍선 확장가능한 의료 장치(10)를 전개한다. 일부 실시예에서, 방출 개구는 (예를 들어, 원위 팁이 전술한 바와 같이 테이퍼진 경우) 비스듬한 각도로 배향된다.

시스 또는 외부 요소에 의해 한정된 접착제 전달 채널과 함께, 원위 팁에 의해 또는 내부 샤프트와 원위 팁에 의해 한정된 접착제 전달 채널

전달 카테터는 두 세트의 접착제 전달 채널(미도시)을 포함할 수 있다. 하나의 양상에서, 제1 세트의 접착제 전달 채널은 전술한 바와 같이 원위 팁(14)을 통해 또는 내부 샤프트(12)와 원위 팁(14)에 의해 연장될 수 있고; 그리고 제2 세트의 접착제 전달 채널은 외부 요소(40)의 벽, 외부 시스(16)의 벽 또는 내부 시스(20)의 벽에 위치된다.

접착제 주입 포트/접착제 저장소

전술한 바와 같이 접착제 전달 채널(30)은 카테터의 근위 구역에 위치된 접착제 주입 포트 또는 카테터의 원위 구역에 위치된 접착제 저장소와 유체 연통하고 이로부터 원위로 연장된다. 접착제 유체 경로는 접착제 주입 포트 또는 접착제 저장소로부터 방출 개구(들)(32)로 연장된다. 접착제 주입 포트 또는 접착제 저장소와 함께 접착제 전달 채널은 카테터를 위한 접착제 전달 시스템을 형성하기 위하여 고려될 수 있다.

각 접착제 전달 채널은 접착제 주입 포트와 유체 연통한다. 일부 실시예에서, 접착제 주입 포트는 접착제 전달 채널의 근위 개구이다. 일 실시예에서, 접착제 주입 포트는 카테터 핸들(미도시)의 일부를 형성한다. 적어도 하나의 실시예에서, 접착제 주입 포트는 외부 접착제 저장소(미도시)와 유체 연통한다. 일부 실시예에서, 외부 접착제 저장소는 접착제 주입 포트로부터 분리가능하다. 일 실시예에서, 외부 접착제 저장소는 주사기이다.

다른 실시예에서, 각 접착제 전달 채널은 카테터 접착제 저장소와 유체 연통하고, 이로부터 원위로 연장된다. 이 실시예에서, 접착제 유체 경로는 접착제 저장소로부터 방출 개구로 연장된다. 일 실시예에서, 카테터 접착제 저장소(미도시)는 전달 카테터의 원위 단부 구역 부근에 위치된다. 카테터 접착제 저장소는 외부에 위치될 수 있고, 외부 시스에 고정되거나, 외부 시스에 의해 한정되거나; 내부 샤프트에 의해 한정되거나; 또는 원위 팁에 의해 한정된다. 일부 실시예에서, 접착제 공급 채널은 외부 접착제 저장소 및 접착제 주입 포트와 유체 연통되어 카테터 접착제 저장소로 접착제를 로딩할 수 있다. 일부 실시예에서, 마이크로 캡슐 접착제는 카테터 접착제 저장소에 포함되고, 스타일러스 또는 압력 벌브 시스템(미도시)을 사용하여 접착제 전달 채널 내로 푸시되거나 이 채널로부터 푸시된다.

접착제 주입 포트 또는 카테터 접착제 저장소는 모든 접착제 전달 채널과 유체 연통되거나; 일부 접착제 전달 채널과 유체 연통되거나; 또는 단 하나의 접착제 전달 채널과만 유체 연통될 수 있다. 상이한 접착제들이 도포되어야 하는 경우, 각 접착제는 다른 접착제 주입 포트 또는 카테터 접착제 저장소에 의해 공급되되, 여기서 일부 접착제 전달 채널은 하나의 접착제 주입 포트 또는 카테터 접착제 저장소와 유체 연통하고, 다른 접착제 전달 채널은 다른 접착제 주입 포트 또는 카테터 접착제 저장소와 유체 연통할 수 있다. 따라서, 예를 들어, 하나의 접착제 또는 접착제 성분이 루멘 벽에 도포될 수 있고, 다른 접착제 또는 접착제 성분은 의료 장치에 도포될 수 있다.

혼합 기구

또한, 접착제 전달 시스템은 혼합 기구(미도시)를 포함할 수 있다. 혼합 기구는 두 성분으로 된 접착제를 혼합하는데 사용된다. 혼합 기구는 접착제 주입 포트에 위치되어, 접착제가 접착제 전달 채널 내로 배출되기 전에 두 성분 접착제를 혼합한다. 대안적으로, 혼합 기구는 접착제 전달 채널(30)의 방출 개구(32)에 위치되어, 접착제가 접착제 전달 채널(30)로부터 방출되고 있을 때 두 성분 접착제를 혼합한다. 따라서, 접착제가 접착제 전달 채널(30)을 빠져 나갈 때까지 접착제 경화 화학반응이 지연된다. 혼합 기구가 접착제 전달 채널의 방출 개구(32)에 위치될 때, 두 성분 접착제의 각 성분에 대해 별개의 스트림이 있다. 따라서, 예를 들어, 각 접착제 전달 채널은, 접착제 전달 채널의 방출 개구에서 혼합 기구로 2 성분 접착제 중 A 성분을 전달하는 하나의 서브 채널과, 2 성분 접착제 중 B 성분을 전달하는 다른 서브 채널을 갖는 2개의 서브 채널로 세분된다.

전달 카테터의 추가적인 측면

적어도 하나의 실시예에서, 원위 팁(14)은 근위 단부로부터 원위 단부로 가면서 테이퍼진다(예를 들어, 도 1 및 도 6). 일부 실시예에서, 외부 시스(16)의 원위 단부는 원위 팁(14)의 근위 단부에 접하고, 원위 팁(14)은 외부 시스(16)에 의해 압축된 스텐트(10)의 원위에 위치된다. 다른 실시예에서, 원위 팁은, 스텐트가 전달을 위해 오그라뜨려(crimped) 있는, 풍선의 원위에 위치된다. 적어도 하나의 실시예에서, 원위 팁(14)은 내부 샤프트(12)에 고정된다. 일부 실시예에서, 원위 팁은 내부 샤프트 루멘과 연통하는 팁 루멘을 한정한다. 일 실시예에서, 내부 샤프트 루멘과 팁 루멘은 가이드 와이어(guidewire)(미도시)를 위한 가이드 와이어 루멘이다.

전달 카테터(2)는 풍선 확장가능한 의료 장치 또는 자체 확장가능한 의료 장치를 전달하도록 구성될 수 있다. 카테터(2)가 원위 팁(14)을 포함하는 경우, 의료 장치는 원위 팁의 근위에 위치된다.

카테터(2)가 풍선 확장가능한 의료 장치를 전달하도록 구성될 때, 카테터는 카테터의 원위 단부 구역에 위치된 풍선(미도시)을 포함한다. 전달을 위해 의료 장치는 풍선 위로 오그라뜨려지고, 시스(sheath), 예를 들어, 외부 시스(16)는 오그라뜨려 있는 의료 장치 주위에 위치된다. 풍선 확장형 의료 장치를 전개하기 위해, 시스는 의료 장치로부터 인출된다; 상기 풍선은 상기 의료 장치를 전개하도록 확장된다; 그리고 접착제는 의료 장치를 전개하기 직전에 방출된다. 풍선이 의료 장치를 전개할 때 접착제가 풍선 상에 침착되면, 카테터를 인출하기 위해 외부 시스가 풍선 위로 전진될 수 있다.

카테터(2)가 자체-확장가능한 의료 장치를 전달하도록 구성될 때, 카테터(2)는 몇몇 로딩된 전달 형태를 구비할 수 있다.

로딩된 전달 카테터의 일 실시예에서, 외부 시스(16), 압축된 자체 확장가능한 의료 장치(10), 및 내부 샤프트(12)는 전달 카테터(2)의 길이방향 축 주위에 동축으로 배열되고, 여기서 내부 샤프트(12)는 의료 장치(10) 내에 위치되고, 의료 장치(10)는 외부 시스(16) 내에 위치된다(예를 들어, 도 2 내지 도 3, 간략화를 위해 내부 샤프트는 미도시됨). 의료 장치는 외부 시스(16)의 후퇴시 전개된다.

로딩된 전달 카테터의 다른 실시예에서, 외부 시스(16), 내부 시스(20), 압축된 자체 확장가능한 의료 장치(10), 및 내부 샤프트(12)는 전달 카테터(2)의 길이방향 축 주위에 동축으로 배열되고, 여기서 내부 샤프트(12)는 의료 장치(10) 내에 위치되고, 의료 장치(10)는 내부 시스(20) 내에 위치되고, 내부 시스(20)는 외부 시스(16) 내에 위치된다(예를 들어, 도 14 참조, 간략화를 위해 의료 장치는 미도시됨). 의료 장치는 시스(16, 20)의 후퇴시 전개된다.

로드된 전달 카테터의 또 다른 실시예에서, 외부 요소(40), 외부 시스(16), 자체 확장가능한 의료 장치(10), 및 내부 샤프트(12)는 전달 카테터(2)의 길이방향 축 주위에 동축으로 배열되고, 여기서 내부 샤프트(12)는 의료 장치(10) 내에 위치되고, 의료 장치(10)는 외부 시스(16) 내에 위치되고, 의료 장치(10)는 압축된 전달 상태에 있고, 외부 시스(16)는 외부 요소(40)(예를 들어, 도 8 내지 도 9) 내에 위치된다. 의료 장치는 외부 시스(16)의 후퇴시 전개된다.

전술한 바와 같이, 일부 실시예에서, 내부 시스(20)는 전달 카테터(2)(예를 들어, 도 5)에서 압축된 의료 장치(10)를 적어도 부분적으로 오버레이한다. 내부 시스는 길이 방향으로, 나선형으로, 또는 나선형과 길이방향으로 후퇴될 수 있다. 일부 실시예에서, 내부 시스(20)는 일정한 외부 직경을 구비한다.

적어도 하나의 실시예에서, 외부 시스(16)는 의료 장치(10)를 전개하기 위해 근위로 후퇴된다(예를 들어, 도 4 내지 도 8 및 도 11 내지 도 12). 일부 실시예에서, 외부 시스(16)는 단지 길이방향으로만 후퇴가능하다. 다른 실시예에서, 외부 시스(16)는 길이방향으로 그리고 나선형으로 후퇴가능하다.

적어도 하나의 실시예에서, 외부 시스(16)는 트랙(24)에 끼워지는 보스(boss)(22)를 포함하는 외부 시스 후퇴(outer sheath retraction) 시스템으로 후퇴된다. 본 명세서에서 사용된 바와 같이, "보스"는 돌출부(protrusion)이다. 외부 시스(16)는 외부 시스(16)의 내부 표면으로부터 연장되는 보스(22)를 포함한다. 일부 실시예에서, 외부 시스(16)는 하나의 보스(단일 보스)를 구비한다. 다른 실시예에서, 외부 시스(16)는 복수의 보스를 구비한다. 각 보스(22)는 트랙(24)에 끼워진다. 보스(22)는 트랙(24)을 따라 근위로 이동하며 의료 장치(10)로부터 외부 시스(16)를 인출한다. 따라서, 트랙의 길이는 의료 장치를 전개하기 위해 압축된 의료 장치(10)로부터 외부 시스(16)를 인출하기에 충분하다. 트랙(24)은 길이방향으로 연장되거나, 나선형으로 연장되거나, 또는 나선형으로 연장되는 부분과 길이방향으로 연장되는 부분을 구비할 수 있다. 일부 실시예에서, 트랙(24)은 내부 스토퍼(stopper)(18)(예를 들어, 도 4)에 의해 한정된다. 다른 실시예에서, 트랙(24)은 내부 시스(20)(예를 들어, 도 5)에 의해 한정된다.

적어도 하나의 실시예에서, 내부 스토퍼(18)는 전달 카테터(2) 상에 적재된 의료 장치(10)의 근위 단부에 길이방향으로 인접해 있다(예를 들어, 도 4). 일부 실시예에서, 내부 스토퍼(18)의 원위 단부는 의료 장치(10)의 근위 단부에 접한다. 따라서, 내부 스토퍼(18)의 원위 단부는 외부 시스(16)의 원위 단부에 근접한다. 일 실시예에서, 내부 스토퍼(18)는 시스가 후퇴될 때 의료 장치가 근위 방향으로 이동하는 것을 방지한다. 내부 스토퍼(18)의 외부 표면은 트랙(24)을 한정한다. 일부 실시예에서, 내부 스토퍼(18)는 내부 샤프트(12)에 고정된다. 이 실시예에서, 내부 스토퍼(18)는 외부 시스(16)의 후퇴 동안 고정되어 있다.

일부 실시예에서, 내부 시스(20)의 원위 단부는 트랙(24)을 한정한다. 일부 실시예에서, 내부 시스(20)의 원위 단부는 외부 시스(16)의 원위 단부에 근접한다. 적어도 하나의 실시예에서, 웜기어 또는 다른 적절한 기구가 전달 카테터(2)의 근위 단부 쪽에 위치되고, 내부 시스(20)와 외부 시스(16)를 후퇴시켜, 외부 시스(16)가 내부 시스(20)보다 빠른 속도로 후퇴하여 의료 장치(10)의 전개가 완료될 때(미도시), 2개의 시스(16, 20)의 단부들이 동일 공간에 걸쳐 있게 한다.

적어도 하나의 실시예에서, 내부 시스(20)는 전달 카테터(2)(예를 들어, 도 5)에서 압축된 의료 장치(10)를 적어도 부분적으로 오버레이한다. 내부 시스는 길이방향으로, 나선형으로, 또는 나선형과 길이방향으로 후퇴될 수 있다. 전술한 바와 같이 트랙에 끼워지는 보스(boss)를 포함하는 시스의 후퇴는 내부 시스(20)를 후퇴시키는데 사용될 수 있다. 일부 실시예에서, 내부 시스(20)는 일정한 외부 직경을 구비한다.

일부 실시예에서, 의료 장치(10), 전달 카테터(2), 또는 조립체의 다른 부분은 X 선, MRI(자기 공명 영상), 초음파 등과 같은 촬상 양식(imaging modality)에 의해 검출될 수 있는 하나 이상의 영역, 밴드, 코팅, 부재 등을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 스텐트 및/또는 인접한 조립체의 적어도 일부는 적어도 부분적으로 방사선에 불투과성이다.

일부 실시예에서, 의료 장치(10)의 적어도 일부분은 치료제(therapeutic agent)를 전달하기 위한 하나 이상의 기구를 포함하도록 구성된다. 종종 이 치료제는 스텐트의 이식 부위 또는 이에 인접한 영역에서 방출되도록 적응된, 스텐트의 표면 구역 상에 배치된 물질의 코팅 또는 다른 층(또는 층들)의 형태일 수 있다.

치료제는 약물 또는 다른 의약 제품, 예를 들어, 비-유전자 제제(non-genetic agent), 유전자 제제, 세포 물질 등일 수 있다. 적절한 비-유전자 치료제의 일부 예로는 헤파린(heparin), 헤파린 유도체, 혈관 세포 성장 촉진제, 성장 인자 저해제, 파클리탁셀(Paclitaxel) 등과 같은 항 혈전 형성제를 포함하지만 이들로 제한되지 않는다. 제제가 유전자 치료제를 포함하는 경우, 이러한 유전자 제제는 DNA, RNA 및 이들 각각의 유도체 및/또는 성분, 즉 호지호그 단백질(hodgehog protein) 등을 포함할 수 있으나 이들로 제한되지 않는다. 치료제가 세포 물질을 포함하는 경우, 세포 물질은 인간 기원 세포 및/또는 비-인간 기원 세포뿐만 아니라 이들의 각각의 성분 및/또는 이의 유도체를 포함할 수 있으나, 이들로 제한되지 않는다. 치료제가 중합체 제제를 포함하는 경우, 중합체 제제는 폴리스티렌-폴리이소부틸렌-폴리스티렌 트리블록 공중합체(SIBS), 폴리에틸렌 산화물, 실리콘 고무 및/또는 임의의 다른 적합한 기재일 수 있다.

전술한 임의의 재료 이외에, 임의의 적합한 재료(금속, 중합체 및 이들의 조합)가 카테터의 부품을 형성하는데 사용될 수 있다.

일부 실시예에서, 의료 장치를 오버레이하는 시스(16, 20)의 내부 표면은 의료 장치에 대해 시스가 이동하는 것을 보다 용이하게 하기 위해 윤활성 코팅을 구비한다.

반응성 다작용 올리고머의 추가적인 측면

예로는 2가지 유형의 분지형(branched) 생체적합성 분자(A 형 및 B 형)의 제형을 들 수 있다. 반응 화학물질은 티올기와 비닐기(Michelson 첨가) 또는 N-히드록시숙신이미드+ 아민과 같은 2차 친핵 치환물(S_N2)이다. A 형 용액이 B 형 용액과 혼합되면 반응이 일어난다.

A 형 분자의 예는 다수의 N-히드록시숙신이미드기를 포함하는 분지형 분자이다. A 형 분자는 특정 pH와 완충 강도를 선택하는 것에 의해 조절되는 반응 속도와 사용 수명을 최적화하는 생체적합성 수성 완충액으로 제형화된다.

B 형 분자의 예는 다수의 1차 아민 단부 기를 갖는 분지형 생체적합성 분자이다. B 형 분자는 pH 조절된 완충 용액으로 제형화된다.

전체 내용이 본 명세서에 병합된 미국 특허 번호 6566406은 이 화학물질의 예시를 제공한다.

수혼화성 용매에 용해된 생체적합성 중합체의 추가적인 양상

생체적합성 중합체는 물에 불용성이다. 혼합가능한 용매에 중합체 용액이 생물학적 구역으로 전달될 때, 수성 생물학적 유체는 중합체 용액과 혼합되어 중합체를 침전시킨다.

자유 래디칼 산화 환원 시스템의 추가적인 양상

이 시스템은 S_N2 반응 메커니즘 대신 자유 라디칼 산화 환원 시스템을 사용한다는 것을 제외하고는 실시예 1에서 설명된 시스템과 유사하다. 일례는 펜톤 시약(Fenton's reagent)(과산화수소의 용액과 철 촉매)과 적절한 시간에 혼합되는 아크릴레이트 단부 기를 갖는 분지형 PEG일 수 있다. 펜톤 시약으로 자유 라디칼을 발생시키면 분지형 생체적합성 분자가 가교되기 시작한다. 전체 내용이 본 명세서에 병합된 미국 특허 번호 6,818,018은 특히 이 화학물질의 예를 제공한다.

마이크로 캡슐 비드(bead) 형태의 접착제의 추가적인 양상

접착제는 마이크로 캡슐 비드 형태로 전달될 수 있다. 접착제를 포함하는 비드는, 짧은 시간 기간에 분해되어 접착제를 방출할 수 있거나; 생물학적 환경과의 화학 반응에 기초하여 개방될 수 있거나; 또는 의료 장치의 방사방향의 확장력에 의해 파쇄될 수 있다. 일부 실시예에서, 마이크로 캡슐은 그 외부 표면 상에 접착제를 갖는다. 예를 들어, 외부 표면 상에 유사하거나 추가적인 유형의 접착제를 포함하는 점막 접착성 마이크로 캡슐은 의료 장치를 따라 배출 위치에서 또는 그 부근에서 루멘 벽에 달라 붙어, 공간을 넓혀 접착제를 확산시키는 것을 도와준다.

조직-접착제의 작용기의 추가적인 측면

공동 양도된 미국 특허 출원 번호 2012/0245663에 보다 상세히 설명된 바와 같이, 적합한 조직-접착제의 작용기는, 단백질성 조직 표면에 존재하는 아민 기, 티올 기 및/또는 다른 친핵성 기와 반응하여, 이식 부위에 있는 신체 조직과 조직-접착제의 작용기 사이에 공유 결합을 형성할 수 있는 임의의 작용기를 포함한다. 적어도 하나의 실시예에서, 조직-접착제의 작용기는 의료 장치의 외부 표면 상에 침착된다.

의료 장치의 추가적인 측면

전술한 바와 같이, 의료 장치(10)는 스텐트 또는 밸브일 수 있다. 스텐트와 밸브는 하나 이상의 중합체, 하나 이상의 금속, 또는 중합체(들)와 금속(들)의 조합을 포함하는 임의의 적합한 생체적합성 물질로 제조될 수 있다. 일부 실시예에서, 스텐트는 플레어 단부(flared end)를 갖는다(예를 들어, 스텐트의 단부 구역은 스텐트의 중간 부분보다 큰 직경을 갖는다).

적어도 하나의 실시예에서, 의료 장치는 프라이밍(primed)된다. 프라이밍은 적절한 가스 플라즈마 처리에 의해 얻어질 수 있는 표면 에너지 증가를 포함할 수 있다. 프라이밍은 또한 기계적 연동 기구를 통해 접착력을 향상시킬 수 있는 표면 토포그래피(surface topography)의 증가와 같은 표면 토포그래피 변화를 포함할 수 있다.

적합한 물질의 예는 또한 생체적합성인 생분해성 물질을 포함한다. 생분해성이란, 물질이 무해한 화합물로 분해되거나 정상적인 생물학적 과정의 일부로 분해될 수 있다는 것을 의미한다. 적합한 생분해성 물질은 폴리락트산, 폴리글리콜산(PGA), 콜라겐 또는 다른 결합 단백질 또는 천연 물질, 폴리카프로락톤, 히알루론산, 접착성 단백질, 이들 물질의 공중합체뿐만 아니라 이들의 복합체와 조합 및 다른 생분해성 중합체의 조합을 포함한다. 사용될 수 있는 다른 중합체는 폴리에스테르와 폴리카보네이트의 공중합체를 포함한다. 적합한 금속의 예로는 스테인리스 스틸, 티타늄, 탄탈륨, 백금, 텅스텐, 금, 및 전술한 금속들 중 임의의 것의 합금이 포함되지만 이들로 제한되지 않는다. 적합한 합금의 예는 백금-이리듐 합금, 엔질로이(Elgiloy)와 파이녹스(Phynox)를 포함하는 코발트-크롬 합금, MP35N 합금 및 니켈-티타늄 합금, 예를 들어, 니티놀을 포함한다.

스텐트와 밸브는 니티놀(Nitinol)과 같은 형상 기억 효과를 갖는 재료로 제조될 수 있거나, 니티놀과 같은 초탄성 특성을 갖는 재료로 만들어질 수 있거나, 또는 소성 변형 가능한 재료로 이루어질 수 있다. 형상 기억 효과를 갖는 재료의 경우에, 스텐트는 기억된 형상으로 제공된 이후 감소된 직경 형상으로 변형될 수 있다. 스텐트와 밸브는 전이 온도로 가열되고 이로부터 임의의 구속이 제거될 때 그 기억된 형상으로 복원될 수 있다.

스텐트와 밸브는 관형 재료로부터, 절단되거나 에칭되고 나서 롤링된 평탄한 시트로부터, 또는 하나 이상의 직조된(interwoven) 와이어 또는 브레이드(braid)로부터, 디자인을 절단하거나 또는 에칭하는 것을 포함하는 방법에 의해 생성될 수 있다. 이 기술 분야에 알려져 있거나 후속적으로 개발된 임의의 다른 적절한 기술이 또한 본 명세서에 개시된 스텐트를 제조하는데 사용될 수 있다.

일부 실시예에서, 밸브는 이 기술 분야에 알려진 리플릿(leaflet)을 포함한다. 다른 실시예에서, 밸브는 이 기술 분야에 알려진 볼 밸브이다.

본 발명의 양상

전술되고 청구범위에 제시된 전달 카테터의 양상은 임의의 방식과 조합으로 결합될 수 있고, 다음 양상에 의해 지시되는 바와 같이 본 발명의 전달 카테터의 범위 내에 있을 수 있다:

양상 1. 신체 루멘 내에 의료 장치를 이식하는 방법으로서,

상기 의료 장치를 운반하는 전달 카테터를 전진시키는 단계로서, 상기 의료 장치는 스텐트와 밸브로 구성된 그룹으로부터 선택되는, 상기 전진시키는 단계; 및

상기 의료 장치를 전개하는 동안 또는 전개하기 직전에 상기 전달 카테터로부터 접착제를 방출하는 단계를 포함하고, 상기 접착제는 상기 의료 장치, 상기 신체 루멘의 벽, 또는 이들의 조합으로 방출되는, 방법.

양상 2. 양상 1에 있어서, 상기 전달 카테터는 상기 접착제를 방출하기 위한 방출 개구를 구비하는 접착제 전달 채널을 포함하는, 방법.

양상 3. 양상 2에 있어서, 상기 접착제 전달 채널은 복수의 접착제 전달 채널인, 방법.

양상 4. 양상 2 내지 양상 3 중 어느 한 양상에 있어서, 상기 방출 개구는 측면 방출 개구, 원위 방출 개구 및 이들의 조합으로 이루어진 그룹으로부터 선택되는, 방법.

양상 5. 양상 4에 있어서, 상기 원위 방출 개구는 상기 카테터의 길이방향 축에 대해 원위 방향을 향하거나 또는 바깥쪽을 향하는, 방법.

양상 6. 양상 1 내지 양상 5 중 어느 한 양상에 있어서, 상기 접착제를 방출하는 단계는 접착제의 라인을 침착시키는 단계를 포함하는, 방법.

양상 7. 양상 1 내지 양상 5 중 어느 한 양상에 있어서, 상기 접착제를 방출하는 단계는 상기 접착제를 스프레이하는 단계를 포함하는, 방법.

양상 8. 양상 1 내지 양상 5 및 양상 7 중 어느 한 양상에 있어서, 상기 접착제 전달 채널은 상기 접착제를 스프레이하기 위한 노즐을 포함하는, 방법.

양상 9. 양상 8에 있어서, 상기 노즐은 접착제 전달 채널의 감소된 직경 부분인, 방법.

양상 10. 양상 9에서, 상기 접착제 전달 채널의 감소된 직경 부분은 상기 접착제 전달 채널의 방출 개구인, 방법.

양상 11. 양상 1 내지 10 중 어느 한 양상에 있어서, 상기 접착제는 상기 의료 장치로 방출되는, 방법.

양상 12. 양상 11에 있어서, 상기 의료 장치의 일부분으로만 상기 접착제가 방출되는, 방법.

양상 13. 양상 1 내지 양상 12 중 어느 한 양상에 있어서, 상기 접착제는 상기 신체 루멘의 벽으로 방출되는, 방법.

양상 14. 양상 1 내지 양상 13 중 어느 한 양상에 있어서, 상기 접착제는 상기 의료 장치와 상기 신체 루멘 벽으로 방출되는, 방법.

양상 15. 양상 1 내지 14 중 어느 한 양상에 있어서, 상기 전달 카테터는 상기 전달 카테터의 근위 구역에 위치된 접착제 주입 포트를 포함하고, 상기 접착제 주입 포트는 상기 접착제 전달 채널과 유체 연통하는, 방법.

양상 16. 양상 1 내지 양상 14 중 어느 한 양상에 있어서, 상기 전달 카테터는 상기 접착제 전달 채널과 유체 연통하는 카테터 접착제 저장소를 포함하는, 방법.

양상 17. 양상 16에 있어서, 상기 카테터 접착제 저장소는 상기 전달 카테터의 원위 구역에 위치되는, 방법.

양상 18. 양상 1 내지 양상 17 중 어느 한 양상에 있어서, 상기 의료 장치는,

상기 자체-확장가능한 의료 장치를 전개하는 동안 상기 접착제를 방출하는 자체 확장가능한 의료 장치이거나;

상기 자체-확장가능한 의료 장치를 전개하기 직전에 상기 접착제를 방출하는 자체-확장가능한 의료 장치이거나; 또는

상기 풍선 확장가능한 의료 장치를 전개하기 직전에 상기 접착제를 방출하는 풍선 확장가능한 의료 장치인, 방법.

양상 19. 양상 1 내지 양상 18 중 어느 한 양상에 있어서, 상기 접착제는 2 성분 접착제이고, 상기 방법은 상기 2 성분 접착제를 혼합하는 단계를 더 포함하는, 방법.

양상 20. 양상 19에 있어서, 상기 2 성분 접착제는 상기 접착제가 상기 접착제 전달 채널 내로 분출되기 전에 혼합되는, 방법.

양상 21. 양상 19에 있어서, 상기 접착제가 상기 접착제 전달 채널로부터 방출 될 때 상기 2 성분 접착제가 혼합되는, 방법.

양상 22. 양상 21에 있어서, 상기 접착제 전달 채널은 상기 2 성분 접착제의 일부를 상기 접착제 전달 채널의 방출 개구에 위치된 혼합 기구에 개별적으로 전달하기 위해 2개의 서브 채널을 구비하는, 방법.

양상 23. 양상 2 내지 양상 22 중 어느 한 양상에 있어서, 상기 전달 카테터는 상기 의료 장치를 오버레이하는 관형 외부 시스를 포함하고, 상기 접착제 전달 채널은 상기 외부 시스에 고정되는, 방법.

양상 24. 양상 23에 있어서, 상기 외부 카테터는, 상기 외부 시스에 고정된 동축 외부 요소를 더 포함하고, 상기 접착제 전달 채널은 상기 외부 요소의 벽에 위치되는, 방법.

양상 25. 양상 23 내지 양상 24 중 어느 한 양상에 있어서, 상기 접착제 전달 채널은 상기 외부 요소의 내부 표면과 외부 표면 사이에 위치되는, 방법.

양상 26. 양상 23에 있어서, 상기 접착제 전달 채널은 상기 외부 시스에 고정된 비-동축 외부 요소인, 방법.

양상 27. 양상 26에 있어서, 상기 비-동축 외부 요소는 하나 이상의 튜브인, 방법.

양상 28. 양상 23 내지 양상 27 중 어느 한 양상에 있어서, 상기 외부 시스는 길이방향으로만 후퇴되고, 상기 접착제는 길이방향 라인으로 방출되거나 또는 스프레이로 방출되는, 방법.

양상 29. 양상 23 내지 양상 27 중 어느 한 양상에 있어서, 상기 외부 시스는 길이방향으로 그리고 나선형으로 후퇴되고, 상기 접착제는 나선형 라인으로 방출되거나 또는 스프레이로 방출되는, 방법.

양상 30. 양상 23 내지 양상 29 중 어느 한 양상에 있어서, 상기 방출 개구는 측면 방출 개구이고, 상기 측면 방출 개구는 방사방향 바깥쪽으로 배향되어, 상기 신체 루멘의 내부 표면으로 상기 접착제를 방출하는, 방법.

양상 31. 양상 23 내지 양상 29 중 어느 한 양상에 있어서, 상기 방출 개구는 원위 방출 개구인, 방법.

양상 32. 양상 23 내지 양상 31 중 어느 한 양상에 있어서, 상기 의료 장치는 자체 확장가능한 의료 장치이고, 상기 접착제는 자체 확장가능한 의료 장치를 전개하는 동안 방출되는, 방법.

양상 33. 양상 23 내지 양상 31 중 어느 한 양상에 있어서, 상기 의료 장치는 풍선 확장가능한 의료 장치이고, 상기 접착제는 풍선 확장가능한 장치를 전개하기 직전에 방출되는, 방법.

양상 34. 양상 2 내지 양상 22 중 어느 한 양상에 있어서, 상기 전달 카테터는 상기 의료 장치 위에 배치된 관형 외부 시스, 및 상기 외부 시스에 고정된 외부 요소를 포함하고;

상기 의료 장치로부터 상기 외부 시스를 후퇴시키는 것과 상기 접착제를 방출하는 것은 동시에 이루어지는, 방법.

양상 35. 외부 시스에 고정된 외부 요소를 포함하는 전달 카테터를 동작시키는 방법으로서, 상기 동작 방법은 상기 외부 시스가 후퇴될 때 상기 외부 요소로부터 접착제를 방출하는 단계를 포함하는, 방법.

양상 36. 양상 34 내지 양상 35 중 어느 한 양상에 있어서, 상기 외부 요소는 상기 외부 시스와 비-동축이고, 상기 외부 요소는 상기 접착제 전달 채널인, 방법.

양상 37. 양상 34 내지 양상 35 중 어느 한 양상에 있어서, 상기 외부 요소는 상기 외부 시스와 동축이고, 상기 접착제 전달 채널은 상기 외부 요소의 벽에 의해 한정된, 방법.

양상 38. 양상 34 내지 양상 35 중 어느 한 양상에 있어서, 상기 접착제 전달 채널은 상기 외부 요소의 내부 표면과 외부 표면 사이에 위치되는, 방법.

양상 39. 양상 2 내지 양상 22 중 어느 한 양상에 있어서, 상기 전달 카테터는 상기 의료 장치 위에 위치된 관형 외부 시스를 포함하고, 상기 접착제 전달 채널은 상기 외부 시스의 벽에 의해 한정되고;

양상 40. 전달 카테터를 동작시키는 방법으로서, 상기 전달 카테터의 외부 시스가 후퇴될 때 상기 외부 시스의 벽에 위치된 접착제 전달 채널로부터 접착제를 방출하는 단계를 포함하는 방법.

양상 41. 양상 34 내지 양상 40 중 어느 한 양상에 있어서, 상기 외부 시스는 길이방향으로만 후퇴되고, 상기 접착제는 길이방향 라인으로 방출되는, 방법.

양상 42. 양상 34 내지 양상 40 중 어느 한 양상에 있어서, 상기 외부 시스는 길이방향과 나선형으로 후퇴되고, 상기 접착제는 나선형 라인으로 방출되는, 방법.

양상 43. 양상 34 내지 양상 42 중 어느 한 양상에 있어서, 상기 방출 개구는 측면 방출 개구이고, 상기 측면 방출 개구는 방사방향 바깥쪽으로 배향되어 상기 신체 루멘의 내부 표면 상에 상기 접착제를 방출하는, 방법.

양상 44. 양상 34 내지 양상 43 중 어느 한 양상에 있어서, 상기 의료 장치는 자체 확장가능한 의료 장치이고, 상기 접착제는 상기 자체 확장가능한 의료 장치를 전개하는 동안 방출되는, 방법.

양상 45. 양상 34 내지 양상 43 중 어느 한 양상에 있어서, 상기 의료 장치는 풍선 확장가능한 의료 장치이고, 상기 접착제는 상기 풍선 확장가능한 장치를 전개하기 직전에 방출되는, 방법.

양상 46. 양상 34 내지 양상 42 중 어느 한 양상에 있어서, 상기 접착제 전달 채널은 복수의 접착제 전달 채널이고, 상기 복수의 접착제 전달 채널은 원위 방출 개구를 갖는 제1 접착제 전달 채널과, 방사방향 바깥쪽으로 배향된 측면 방출 개구를 갖는 제2 접착제 전달 채널을 포함하고, 상기 접착제는 상기 복수의 접착제 전달 채널로부터 상기 의료 장치의 외부 표면과 상기 신체 루멘의 내부 표면으로 방출되는, 방법.

양상 47. 양상 46에 있어서, 상기 의료 장치는 자체 확장가능한 의료 장치이고, 상기 접착제는 상기 자체 확장가능한 의료 장치를 전개하는 동안 방출되는, 방법.

양상 48. 양상 2 내지 양상 21 중 어느 한 양상에 있어서, 상기 전달 카테터는,

상기 의료 장치를 오버레이하는 내부 시스로서, 상기 내부 시스는 원위 단부 구역과 상기 접착제 전달 채널을 포함하는, 상기 내부 시스;

원위 단부를 구비하고 상기 내부 시스 위에 위치된 외부 시스로서, 상기 외부 시스의 원위 단부는 상기 내부 시스의 원위 단부의 원위에 있는, 상기 외부 시스를 포함하고;

상기 내부 시스에 대해 상기 외부 시스의 후퇴시에, 상기 접착제 전달 채널은 상기 의료 장치를 전개하는 동안 또는 전개하기 직전에 상기 루멘 벽으로 접착제를 방출하기 위해 바깥쪽으로 연장되는, 방법.

양상 49. 전달 카테터를 동작시키는 방법으로서,

외부 시스를 후퇴시키는 것에 의해 내부 시쓰의 원위 단부 구역을 노출시키는 단계로서, 상기 내부 시스의 원위 단부 구역은 노출시 바깥쪽으로 확장하도록 구성되고, 상기 내부 시스의 벽은 접착제 전달 채널을 한정하는, 상기 노출시키는 단계; 및

상기 외부 시스와 내부 시스를 후퇴시키는 것과 동시에 접착제를 상기 접착제 전달 채널로부터 방출하는 단계를 포함하는 방법.

양상 50. 양상 48에 있어서, 상기 의료 장치는 자체-확장가능한 의료 장치이이고, 상기 접착제는 상기 자체-확장가능한 의료 장치를 전개하는 동안 방출되는, 방법.

양상 51. 양상 48에 있어서, 상기 의료 장치는 풍선 확장가능한 의료 장치이고, 상기 접착제는 상기 풍선 확장가능한 장치를 전개하기 직전에 방출되는, 방법.

양상 52. 양상 48 내지 양상 51 중 어느 한 양상에 있어서, 상기 원위 단부 구역의 외주는 불연속인, 방법.

양상 53. 양상 48 내지 양상 52 중 어느 한 양상에 있어서, 상기 원위 단부 구역은 상기 접착제 전달 채널에 의해서만 형성되는, 방법.

양상 54. 양상 48 내지 양상 53 항 중 어느 한 양상에 있어서, 상기 접착제 전달 채널은 서로 분리된 복수의 접착제 전달 채널인, 방법.

양상 55. 양상 48 내지 양상 54 중 어느 한 양상에 있어서, 상기 접착제 전달 채널은 복수의 접착제 전달 채널과 연장부이고, 상기 접착제 전달 채널과 연장부는 서로 분리되어 있는, 방법.

양상 56. 양상 48 내지 양상 55 중 어느 한 양상에 있어서, 상기 내부 시스는 길이방향으로 후퇴되는, 방법.

양상 57. 양상 48 내지 양상 55 중 어느 한 양상에 있어서, 상기 내부 시스는 나선형으로 후퇴되는, 방법.

양상 58. 양상 48 내지 양상 57 중 어느 한 양상에 있어서, 상기 접착제 전달 채널은 형상 기억 중합체 또는 전기 활성 중합체를 포함하는, 방법.

양상 59. 양상 48 내지 양상 58 중 어느 한 양상에 있어서, 상기 내부 시스는 내부 표면 상에 윤활 코팅을 더 포함하는, 방법.

양상 60. 양상 48 내지 양상 59 중 어느 한 양상에 있어서, 상기 외부 시스와 상기 내부 시스 각각은 상기 외부 시스의 부분 후퇴 후에 서로 접촉하도록 구성된 돌기를 포함하고, 상기 외부 시스가 더 후퇴하면, 상기 내부 시스가 더 후퇴하는, 방법.

양상 61. 양상 60에 있어서, 각 돌기는 환형 링인, 방법.

양상 62 : 의료 장치용 전달 카테터로서,

내부 샤프트;

상기 내부 샤프트 주위로 연장하는 내부 시스로서, 상기 내부 시스는 원위 단부 구역과, 방출 개구를 포함하는 접착제 전달 채널을 포함하고, 상기 접착제 전달 채널은 상기 내부 시스의 원위 단부 구역을 형성하는, 상기 내부 시스; 및

외부 시스를 포함하고,

상기 내부 시스의 원위 단부 구역은 상기 외부 시스의 제거시에 상기 내부 샤프트에 대해 바깥쪽으로 연장되도록 구성된, 전달 카테터.

양상 63. 양상 62에 있어서, 상기 접착제 전달 채널은 상기 내부 시스의 내부 표면과 외부 표면 사이에 위치되는, 전달 카테터.

양상 64. 양상 62 내지 양상 63 중 어느 한 양상에 있어서, 상기 접착제 전달 채널은 상기 접착제 전달 채널로부터 접착제를 스프레이하기 위한 노즐을 포함하는, 전달 카테터.

양상 65. 양상 64에 있어서, 상기 노즐은 상기 접착제 전달 채널의 감소된 직경 부분인, 전달 카테터.

양상 66. 양상 65에 있어서, 상기 감소된 직경 부분은 상기 방출 개구인, 전달 카테터.

양상 67. 양상 62 내지 양상 66 중 어느 한 양상에 있어서, 상기 방출 개구는 측면 방출 개구, 원위 방출 개구 및 이들의 조합으로 이루어진 그룹으로부터 선택되는, 전달 카테터.

양상 68. 양상 67에 있어서, 상기 방출 개구는 접착제를 루멘 벽 상에 방출하기 위해 바깥쪽을 향하는 측면 방출 개구인, 전달 카테터.

양상 69. 양상 67에 있어서, 상기 방출 개구는 상기 의료 장치를 전개하는 동안 상기 의료 장치 상에 접착제를 방출하기 위해 안쪽을 향하는 측면 방출 개구인, 전달 카테터.

양상 70. 양상 67에 있어서, 상기 방출 개구는 접착제를 루멘 벽 상에 방출하기 위한 원위 방출 개구인, 전달 카테터.

양상 71. 양상 63 내지 양상 70 중 어느 한 양상에 있어서, 상기 접착제 전달 채널은 복수의 접착제 전달 채널인, 전달 카테터.

양상 72. 양상 63 내지 양상 71 중 어느 한 양상에 있어서, 상기 내부 샤프트와 상기 내부 시스 사이에서 압축된 의료 장치를 더 포함하는 전달 카테터.

양상 73. 양상 72에 있어서, 상기 의료 장치는 상기 내부 시스의 원위 단부 구역에 인접하여 위치된, 전달 카테터.

양상 74. 양상 72 내지 양상 73 중 어느 한 양상에 있어서, 상기 의료 장치는 스텐트와 밸브로 이루어진 그룹으로부터 선택되는, 전달 카테터.

양상 75. 양상 62 내지 양상 74 중 어느 한 양상에 있어서, 상기 내부 시스는 내부 표면 상에 윤활 코팅을 더 포함하는, 전달 카테터.

양상 76. 양상 62 내지 양상 75 중 어느 한 양상에 있어서, 상기 외부 시스와 상기 내부 시스 각각은 상기 외부 시스의 부분 후퇴 후에 서로 접촉하도록 구성된 돌기를 포함하며, 상기 내부 시스의 돌기는 상기 외부 시스의 돌기에 인접하여 위치된, 전달 카테터.

양상 77. 양상 76에 있어서, 각 돌기는 환형 링인, 전달 카테터.

양상 78. 양상 62 내지 양상 77 중 어느 한 양상에 있어서, 상기 의료 장치는 자체 확장가능한 의료 장치이고, 상기 접착제는 상기 자체 확장가능한 의료 장치를 전개하는 동안 방출되는, 전달 카테터.

양상 79. 양상 62 내지 양상 68 및 양상 70 내지 양상 77 중 어느 한 양상에 있어서, 상기 의료 장치는 풍선 확장가능한 장치이고, 상기 접착제는 상기 풍선 확장가능한 의료 장치를 전개하기 직전에 방출되는, 전달 카테터.

양상 80. 신체 루멘 내에 의료 장치를 이식하는 방법으로서,

상기 의료 장치를 운반하는 전달 카테터를 전진시키는 단계로서, 상기 운반 카테터는 원위 팁을 포함하는, 상기 전진시키는 단계;

상기 전달 카테터의 원위 팁으로부터 상기 신체 루멘의 내부 표면으로 접착제를 방출하는 단계; 및

상기 접착제를 방출한 직후에 상기 의료 장치를 상기 신체 루멘 내에 전개하는 단계를 포함하는 방법.

양상 81. 전달 카테터를 동작시키는 방법으로서,

상기 전달 카테터가 후퇴되고 있을 때 접착제 전달 채널로부터 접착제를 방출하는 단계를 포함하고, 상기 접착제 전달 채널은 내부 샤프트의 벽에 그리고 상기 내부 샤프트에 고정된 원위 팁에 위치되는, 방법;

양상 82. 양상 80에 있어서, 상기 의료 장치는 자체-확장가능한 의료 장치와 풍선 확장가능한 의료 장치로 구성된 그룹으로부터 선택되는, 방법.

양상 83. 양상 80 내지 양상 82 중 어느 하나의 양상에 있어서, 상기 전달 카테터는 방출 개구를 갖는 접착제 전달 채널을 더 포함하고, 상기 접착제 전달 채널은 상기 원위 팁에 위치되는, 방법.

양상 84. 양상 83에 있어서, 상기 원위 팁은 상기 접착제 전달 채널과 유체 연통하는 카테터 접착제 저장소를 더 포함하는, 방법.

양상 85. 양상 80 내지 양상 83 중 어느 한 양상에 있어서, 상기 전달 카테터는 상기 원위 팁에 고정된 내부 샤프트를 더 포함하고, 상기 접착제 전달 채널은상기 내부 샤프트의 벽에 더 위치된, 방법.

양상 86. 양상 85에 있어서, 상기 전달 카테터는 상기 접착제 전달 채널과 유체 연통하는 접착제 주입 포트를 더 포함하는, 방법.

양상 87. 양상 83 내지 양상 86 중 어느 하나의 양상에 있어서, 상기 접착제 전달 채널은 노즐을 더 포함하는, 방법.

양상 88. 양상 87에 있어서, 상기 노즐은 상기 접착제 전달 채널의 감소된 직경 부분인, 방법.

양상 89. 양상 88에 있어서, 상기 감소된 직경 부분은 상기 방출 개구인, 방법.

양상 90. 양상 83 내지 양상 89 중 어느 하나의 양상에 있어서, 상기 접착제 전달 채널은 복수의 접착제 전달 채널인, 방법.

양상 91. 양상 80 내지 양상 90 중 어느 하나의 양상에 있어서, 상기 전달 카테터는 상기 접착제를 방출하는 동안 제1 방향으로 이동되고, 상기 전달 카테터는 상기 의료 장치를 전개하는 동안 상기 제1 방향과는 반대 방향인 제2 방향으로 이동되는, 방법.

양상 92. 양상 80, 양상 82 내지 양상 91 중 어느 하나의 양상에 있어서, 상기 의료 장치는 자체-확장가능한, 방법.

양상 93. 양상 92에 있어서, 상기 자체 확장가능한 의료 장치는 상기 전달 카테터가 전진하고 있을 때 내부 샤프트와 시스 사이에 위치되는, 방법.

양상 94. 양상 93에 있어서, 상기 시스는 상기 전달 카테터가 전진하고 있을 때 상기 원위 팁의 근위 단부에 접하는 원위 단부를 구비하는, 방법.

양상 95. 양상 80, 양상 82 내지 양상 94 중 어느 한 양상에 있어서, 상기 의료 장치를 전개하는 단계는 상기 시스를 후퇴시키는 단계를 포함하는, 방법.

양상 96. 양상 80, 양상 82 내지 양상 91 중 어느 한 양상에 있어서, 상기 의료 장치는 풍선 확장가능하고, 상기 전달 카테터는 풍선을 더 포함하고, 상기 의료 장치는 상기 풍선으로 압축되고, 상기 의료 장치를 전개하는 단계는 상기 풍선을 확장시키는 단계를 포함하는, 방법.

양상 97. 양상 96에 있어서, 상기 풍선을 확장시키는 단계는 팽창 매체로 상기 풍선을 팽창시키는 단계를 포함하는, 방법.

양상 98. 양상 80, 양상 82 내지 양상 97 중 어느 한 양상에 있어서, 상기 의료 장치는 스텐트와 밸브로 이루어진 그룹으로부터 선택되는, 방법.

양상 99. 양상 80 내지 양상 98 중 어느 한 양상에 있어서, 상기 원위 팁은 테이퍼져 있는, 방법.

양상 100. 양상 80 내지 양상 99 중 어느 한 양상에 있어서, 상기 원위 팁은 가이드 와이어 루멘을 한정하는, 방법.

양상 101 : 전달 카테터를 동작시키는 방법으로서,

외부 시스가 후퇴되고 있을 때 접착제 전달 채널로부터 접착제를 방출하는 단계를 포함하는 방법.

*양상 102. 양상 101에 있어서, 동축 외부 요소는 상기 접착제 전달 채널을 한정하고, 상기 동축 외부 요소는 상기 외부 시스에 고정된, 방법.

양상 103. 양상 101에 있어서, 상기 외부 시스의 벽은 상기 접착제 전달 채널을 한정하는, 방법.

양상 104. 양상 101에 있어서, 상기 내부 시스의 벽은 상기 접착제 전달 채널을 한정하는, 방법.

양상 105. 양상 101 내지 양상 104 중 어느 한 양상에 있어서, 상기 접착제 전달 채널은 원위 방출 개구 또는 측면 방출 개구를 구비하는, 방법.

양상 106. 양상 101 내지 양상 105 중 어느 한 양상에 있어서, 상기 접착제를 방출하는 단계는 상기 접착제 전달 채널로부터 상기 접착제를 스프레이하는 단계를 포함하는, 방법.

양상 107. 양상 101 내지 양상 106 중 어느 한 양상에 있어서, 2 성분 접착제를 상기 접착제 전달 채널 내로 배출하기 전에 상기 2 성분 접착제를 혼합하는 단계를 더 포함하는 방법.

양상 108. 양상 101 내지 양상 106 중 어느 한 항에 있어서, 상기 접착제가 상기 접착제 전달 채널로부터 방출되고 있을 때 2 성분 접착제를 혼합하는 단계를 더 포함하는 방법.

양상 109. 양상 108에 있어서, 상기 접착제 전달 채널은 상기 2 성분 접착제를 상기 접착제 전달 채널의 방출 개구에 위치된 혼합 기구에 개별적으로 전달하기위해 2개의 서브 채널을 구비하는, 방법.

양상 1010. 양상 101 및 양상 104 내지 양상 109 중 어느 한 양상에 있어서, 상기 접착제 전달 채널은 복수의 접착제 전달 채널이고, 각 접착제 전달 채널의 원위 단부 구역은 상기 내부 시스로부터 상기 외부 시스의 초기 후퇴시 바깥쪽으로 확장하도록 구성된, 방법.

양상 1011. 접착제 전달 채널을 포함하는 의료 장치용 전달 카테터.

양상 1012. 양상 1011에 있어서, 상기 전달 카테터는 외부 시스를 더 포함하고, 상기 접착제 전달 채널은 상기 외부 시스의 외부에 있는, 전달 카테터.

양상 1013. 양상 1012에 있어서, 상기 접착제 전달 채널은 상기 외부 시스의 외부 표면에 고정된, 전달 카테터.

양상 1014. 양상 1012에 있어서. 상기 전달 카테터는 상기 외부 시스에 고정된 외부 요소를 더 포함하고, 상기 접착제 전달 채널은 상기 외부 전달 요소의 벽에 위치된, 전달 카테터.

양상 1015. 양상 1011에 있어서, 상기 전달 카테터는 외부 시스를 더 포함하고, 상기 접착제 전달 채널은 상기 외부 시스의 벽에 위치된, 전달 카테터.

양상 1016 : 양상 1011에 있어서, 상기 전달 카테터는 내부 시스를 더 포함하고, 상기 접착제 전달 채널은 상기 내부 시스의 벽에 위치된, 전달 카테터.

양상 1017. 양상 1011에 있어서, 상기 전달 카테터는 원위 팁을 더 포함하고, 상기 접착제 전달 채널은 상기 원위 팁에 위치된, 전달 카테터.

양상 1018. 양상 1017에 있어서, 상기 전달 카테터는 내부 샤프트를 더 포함하고, 상기 접착제 전달 채널은 상기 내부 샤프트의 벽에 또한 위치된, 전달 카테터.

양상 1019. 양상 1011 내지 양상 1015 중 어느 한 양상에 있어서, 상기 전달 카테터는 내부 샤프트를 더 포함하는, 전달 카테터.

양상 1020. 양상 1019에 있어서, 상기 전달 카테터는 상기 내부 샤프트에 고정된 원위 팁을 더 포함하는, 전달 카테터.

양상 1021. 양상 1019 내지 양상 1020 중 어느 한 양상에 있어서, 상기 전달 카테터는 내부 시스를 더 포함하고, 상기 내부 시스는 상기 외부 시스의 루멘에 위치된, 전달 카테터.

양상 1022. 양상 1016에 있어서, 상기 전달 카테터는 내부 샤프트를 더 포함하고, 상기 내부 샤프트는 상기 내부 시스의 루멘에 위치된, 전달 카테터.

양상 1023. 양상 1022에 있어서, 상기 전달 카테터는 상기 내부 샤프트에 고정된 원위 팁을 더 포함하는, 전달 카테터.

양상 1024. 양상 1022 내지 양상 1023 중 어느 한 양상에 있어서, 상기 전달 카테터는 외부 시스를 더 포함하고, 상기 내부 시스는 상기 외부 시스의 루멘에 위치된, 전달 카테터.

상기 개시 내용은 예시적인 것으로 의도된 것일 뿐 모든 예를 다 나열한 것은 아니다. 이 기술 분야에서 통상의 지식을 가진 자라면 본 설명에서 많은 변형과 대안을 제안할 수 있을 것이다. 각 도면들에 도시되고 전술한 다양한 요소들은 원하는 대로 조합하기 위해 결합되거나 변경될 수 있다. 이러한 모든 대안과 변형은 청구범위 내에 포함되는 것으로 의도되며, 청구범위에서 "포함하는"이라는 용어는 "포함하지만 이에 한정되지는 않는다"는 것을 의미하는 것으로 이해된다.

나아가, 종속 청구항에 제시된 특정 특징들은 본 발명의 범위 내에서 다른 방식으로 서로 결합되어, 본 발명에서 종속 청구항의 특징들의 임의의 다른 가능한 조합을 갖는 다른 실시예를 또한 구체적으로 도출할 수 있을 것이다. 예를 들어, 청구범위에서, 다중 종속 형식이 관할권에서 허용되는 형식인 경우, 후속하는 임의의 종속 청구항은 종속 청구항에 언급된 모든 선행하는 사항을 포함하는 모든 선행하는 청구항을 인용하는 다중 종속 형식으로 다시 쓸 수 있는 것으로 이해된다(예를 들어, 청구항 1을 직접 인용하는 각 청구항은 앞선 모든 청구항을 인용하는 것으로 이해된다). 다중 종속 청구항 형식이 제한되는 관할권에서는, 후속하는 종속 청구항은 후속 종속 청구항에 열거된 특정 청구항 이외에 앞선 선행하는 사항을 포함하는 청구항에 종속하는 각 단일 종속 청구항 형식으로 다시 쓸 수 있는 것으로 이해된다.

Claims

의료 장치용 전달 카테터로서,
내부 샤프트;
상기 내부 샤프트 주위로 연장되고, 접착제를 전달하도록 구성되는 방출 개구를 구비하는 접착제 전달 채널을 한정하는 원위 단부 구역을 포함하는 내부 시스(sheath); 및
상기 내부 시스 위로(over) 배치되는 외부 시스;를 포함하고,
상기 방출 개구는 상기 내부 시스의 원위를 향하고 상기 내부 시스의 원위 단부 면을 넘어 원위 방향 말단으로 접착제를 방출하도록 상기 내부 시스의 원위 단부 면을 통해 연장되거나, 상기 방출 개구는 반경 바깥 방향으로 접착제를 방출하도록 상기 내부 시스의 길이 방향 축에 대해 상기 전달 채널로부터 반경 바깥으로 향하는, 전달 카테터.
제1항에 있어서, 상기 접착제 전달 채널의 원위 단부 구역은 형상 기억 중합체 또는 전기 활성 중합체로 형성되는, 전달 카테터.
제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 접착제 전달 채널은 복수의 방출 개구를 갖는, 전달 카테터.
제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 접착제 전달 채널은 복수의 접착제 전달 채널이고, 상기 전달 카테터는 상기 내부 시스의 원위 단부 구역의 일부분을 형성하는 연장부를 더 포함하되, 각 연장부는 상기 내부 시스의 원위 단부 구역을 형성하는 상기 복수의 접착제 전달 채널 중 2개의 전달 채널들 사이에 위치되고, 각 연장부는 상기 외부 시스의 초기 후퇴시 상기 내부 샤프트에 대해 바깥쪽으로 연장되도록 구성된, 전달 카테터.
제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 내부 시스는 돌기를 포함하고, 상기 외부 시스는 상기 내부 시스의 돌기의 원위에 위치된 돌기를 포함하며, 상기 외부 시스의 돌기는 상기 내부 시스와 상기 외부 시스가 동시에 후퇴시에 상기 내부 시스의 돌기와 접촉하도록 구성된, 전달 카테터.
제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 내부 샤프트와 상기 내부 시스 사이에 위치된 의료 장치를 더 포함하고, 상기 의료 장치는 상기 내부 샤프트 주위에 위치되고, 상기 내부 시스의 원위 단부 구역은 상기 의료 장치 주위에 위치된, 전달 카테터.
제6항에 있어서, 상기 의료 장치는 자체 확장가능한 의료 장치인, 전달 카테터.
제6항에 있어서, 상기 의료 장치는 상기 내부 샤프트 상에 배치된 풍선 상에 배치된 풍선 확장가능한 의료 장치인, 전달 카테터.
제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 접착제 전달 채널은 상기 전달 카테터의 근위 단부 구역에 위치된 접착제 주입 포트와 유체 연통하는, 전달 카테터.
제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 접착제 전달 채널은 2 성분 접착제의 일부를 상기 접착제 전달 채널의 방출 개구에 위치된 혼합 기구에 개별적으로 전달하기 위해 2개의 서브 채널을 포함하는, 전달 카테터.
제1항 또는 제2항의 전달 카테터를 동작시키는 방법으로서,
상기 외부 시스를 후퇴시키는 단계; 및
상기 외부 시스가 후퇴되고 있을 때 상기 접착제 전달 채널의 상기 방출 개구로부터 접착제를 방출하는 단계를 포함하는, 전달 카테터를 동작시키는 방법.
제11항에 있어서, 상기 접착제는 2 성분 접착제이고, 상기 방법은, 상기 2 성분 접착제를 상기 접착제 전달 채널 내로 배출하기 전에 또는 상기 접착제가 상기 접착제 전달 채널로부터 방출되고 있을 때, 상기 2 성분 접착제를 혼합하는 단계를 더 포함하는, 전달 카테터를 동작시키는 방법.
제12항에 있어서, 상기 접착제 전달 채널은 상기 2 성분 접착제를 상기 접착제 전달 채널의 방출 개구에 위치된 혼합 기구에 개별적으로 전달하기 위해 2개의 서브 채널을 포함하는, 전달 카테터를 동작시키는 방법.
제11항에 있어서, 상기 접착제를 방출하는 단계는 상기 접착제 전달 채널로부터 상기 접착제를 스프레이하는 단계를 포함하는, 전달 카테터를 동작시키는 방법.
제11항에 있어서, 상기 전달 카테터는 상기 내부 샤프트 상에 배치된 풍선 상에 위치된 풍선 확장가능한 의료 장치를 더 포함하고, 상기 내부 시스의 윈위 단부 구역은 상기 의료 장치 주위에 위치되고, 상기 방법은 상기 접착제를 방출한 직후에 상기 풍선 확장가능한 의료 장치를 확장시키는 단계를 더 포함하는, 전달 카테터를 동작시키는 방법.