JP6396466B2 - ステントの移動を防止するための溶解性又は分解性接着剤ポリマーを含むステント - Google Patents
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Description
ステントは、ステンレス鋼、ELGILOY(登録商標)、ニッケル、チタン、ニチノール(登録商標)、形状記憶ポリマーや他のポリマー材料等の様々な材料から構成することができる。金属製のステントは一般に、シートから管状部材を押出成形又は形成し、その後、その管状部材から材料をエッチング又は切断してパターンを形成することによって、形成することができる。金属製のステントはまた、繊維やフィラメントを織ったり編んだりすることによって形成することもできる。
同様に、他の適切な被覆材料を使用することもできる。他の適切な被覆材料の例には、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリ塩化ビニル、発泡ポリテトラフルオロエチレン(ePTFE)を含むポリテトラフルオロエチレン、フッ素化エチレンプロピレン、ポリ酢酸ビニル、ポリスチレン、ポリ(エチレンテレフタレート)、ナフタレン、ジカルボン酸誘導体、例えばポリエチレンナフタレート、ポリブチレンナフタレート、ポリトリメチレンナフタレート、及びトリメチレンジオールナフタレート、ポリウレタン、ポリ尿素、ポリアミド、ポリイミド、ポリカーボネート、ポリアルデヒド、ポリエーテルエーテルケトン、天然ゴム、ポリエステル共重合体、スチレン−ブタジエン共重合体、ポリエーテルや、完全に、あるいは部分的にハロゲン化されたポリエーテル、及びこれらの共重合体や混合物等が含まれるが、これらに限定されない。例えば、本発明の譲受人に譲渡され、本明細書においてその全体が参考として取り入れられている特許文献3を参照されたい。
また、完全に被覆されたステントは組織の内部成長を防止する役割があり、裸の、あるいは部分的に被覆されたステントと比較して除去が容易である。しかしながら、これらのステントはより一層、移動しやすい傾向にある。完全に被覆されたステントにおける移動の発生率は、肺や食道においては、その状態やステントによるが、約10〜50%となる。この移動は移植直後や、移植後数か月で発生する場合もある。
このように、配置後の移動に抵抗するステント構成を提供することが望まれている。
棘やフレアをステント自体に追加することや、ステントを血管壁に取り付けるためのクリップや縫合糸を使用することを含め、ステントの移動を防止するための様々な技術が開発されている。
溶解性接着剤ポリマー又は分解性接着剤ポリマーは、体内において約1週間〜最大90日以内に溶解又は分解するように選択されるのが望ましい。上述のように、一時的なステントにおいて、除去時間は一般に、移植後6週間〜8週間である。このため、接着剤は移植後約4週間〜約6週間の間に溶解又は分解するのが望ましい。
図5〜7は、ステントの周りに配置された接着剤、あるいはステントの送達前に予め身体管腔に送達される接着剤についての様々なパターンを示しているが、接着剤をステントに適用し、且つ予め身体管腔に送達しておくことも可能である。
いくつかの実施形態において、ステントは食道ステント、膵臓ステント、十二指腸ステント、結腸ステント、胆管ステント、又は気道ステントである。
一実施形態において、ステント10は編組構造20と、フレア近位端22とを有する。本実施形態において、ステント10は食道ステントである。ステント10は、形状記憶材料、並びに金属及び非金属の材料を含む任意の適切なステント材料で形成することができる。適切な材料の例には、ニチノール(登録商標)等の形状記憶合金、又は他の金属材料、例えばステンレス鋼、タンタル、チタン、ニッケル−クロム、又はコバルト−クロム合金、例えばELGILOY(登録商標)の商品名で販売されているものが含まれるが、これらに限定されない。
接着剤14は、シリコーン又はウレタンの被覆18と化学結合し、すなわちこれと反応し、あるいは架橋することができる。一実施形態において、溶解性接着剤ポリマー又は分解性接着剤ポリマー14は、ステント被覆18と接着剤ポリマー14との間の接着をより良好なものとするため、被覆ポリマー18のブロックと化学結合する。
溶解性接着剤ポリマー又は分解性接着剤ポリマーは、ステントが治療のために配置される身体管腔へのステントの接着性を向上させる。
強いアニオン性電荷を有するポリマーは、適切な鎖長が選択された場合、粘膜網との鎖状の絡み合いを実現し、粘膜組織表面との良好な浸透を実現することがわかっている。鎖長は約100モノマー単位から約10,000モノマー単位までの長さとすることができる。分子量は、約20,000グラム/モルから百万以上の範囲で、適切には、50,000グラム/モルより大きい値とすることができる。
適切な溶解性接着剤ポリマーの例には、セルロース誘導体、親水コロイド、アクリレート共重合体、ゴム、多糖類等が含まれるが、これらに限定されない。接着剤の表面粘着性は、適切には約1psi〜約15psi、より適切には約2psi〜約14psiである。適切なセルロース誘導体の例には、セルロースアセテート、セルロースエーテル、及びセルロースエステルが含まれるが、これらに限定されない。
一実施形態において、接着剤は粉末状とすることができ、例えば空気ジェットを介して食道等の内腔壁上にその粉末を吹き付けることによって適用される。この接着剤はステントの配置に先立って水和され、活性化される。例えば溶解性接着剤は、水に曝されると溶解して遊離反応する触媒を含むことができ、あるいは溶解性接着剤ポリマーは、水の存在下で反応する反応基を含むことができる。
Claims (12)
- 内面及び外面を有するステントであって、前記ステントの前記外面の少なくとも一部は、
前記ステントの前記外面の少なくとも一部の上に配置された溶解性接着剤ポリマー又は分解性接着剤ポリマーを含み、前記溶解性接着剤ポリマー又は前記分解性接着剤ポリマーは水性環境下に曝露されることによって活性化され、前記溶解性接着剤ポリマーは水性環境下において経時的に溶解し、あるいは前記分解性接着剤ポリマーは水性環境下において経時的に分解し、前記溶解性接着剤ポリマー又は前記分解性接着剤ポリマーは身体管腔内における前記ステントの移動に抵抗する初期の表面粘着性を提供し、
前記溶解性接着剤ポリマー又は前記分解性接着剤ポリマーの下で前記ステントの前記外面上にシリコーン又はウレタンのコーティングを含み、
シリコーン又はウレタンの前記コーティングは、前記溶解性接着剤ポリマー又は前記分解性接着剤ポリマーに化学結合又は架橋されるステント。 - 請求項1に記載のステントにおいて、前記溶解性接着剤ポリマー又は前記分解性接着剤ポリマーは、2psi〜14psiの表面粘着性を示すステント。
- 請求項1に記載のステントにおいて、前記溶解性接着剤ポリマー又は前記分解性接着剤ポリマーの表面粘着性は、前記溶解性接着剤ポリマー又は前記分解性接着剤ポリマーが溶解又は分解するにつれて経時的に減少するステント。
- 請求項1に記載のステントにおいて、前記溶解性接着剤ポリマーは、水素結合を示すステント。
- 請求項1に記載のステントにおいて、前記溶解性接着剤ポリマー又は前記分解性接着剤ポリマーは、粘膜網との鎖状の絡み合いを実現する鎖長を有するステント。
- 請求項1に記載のステントにおいて、前記溶解性接着剤ポリマーは、セルロース誘導体、親水コロイド、アクリレート共重合体、ゴム、及び多糖類からなる群から選択された少なくとも一つを含むステント。
- 請求項1に記載のステントにおいて、前記溶解性接着剤ポリマー又は前記分解性接着剤ポリマーの上に配置された水溶性ポリマーをさらに含むステント。
- 請求項7に記載のステントにおいて、前記水溶性ポリマーは、ハイドロゲルであるステント。
- 請求項7に記載のステントにおいて、前記水溶性ポリマーは、ポリアクリル酸、ポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドン、ポリエチレンオキシド、ポリプロピレンオキシド、ポリエチレングリコール、高分子量の炭水化物、デンプン、及びこれらのブロック共重合体やランダム共重合体からなる群から選択された少なくとも一つを含むステント。
- 請求項1に記載のステントにおいて、前記ステントの前記内面の少なくとも一部の上に配置された被覆をさらに含むステント。
- 請求項1に記載のステントにおいて、シリコーン又はウレタンの前記コーティングは、テクスチャ又は粗面を含むステント。
- 請求項1に記載のステントにおいて、前記ステントは、食道ステント、膵臓ステント、十二指腸ステント、結腸ステント、胆管ステント、及び気道ステントからなる群から選択された一つを含むステント。
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