KR102139154B1 - 자궁경부 자가 채취 키트 - Google Patents

자궁경부 자가 채취 키트 Download PDF

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Abstract

본 발명은 자궁경부의 검체를 스스로 채취하기 위한 자궁경부 자가 채취 키트에 관한 것으로서, 길이 방향으로 길게 형성된 스틱부와, 상기 스틱부 상측에 형성되며, 상기 스틱부에 비해 표면적이 확장되게 형성된 채취부를 포함하는 것을 특징으로 하는 자궁경부 자가 채취 키트를 기술적 요지로 한다. 이에 의해 본 발명은 스틱부와, 표면적이 확장된 채취부를 구비하여 자궁경부에 안전하게 삽입할 수 있으며, 채취량을 극대화하여 진단 성공율이 개선된 자궁경부 자가 채취 키트를 제공하는 이점이 있다.

Description

자궁경부 자가 채취 키트{Kit for self-picking a cervix uterine}
본 발명은 자궁경부 자가 채취 키트에 관한 것으로서, 스틱부와, 표면적이 확장된 채취부를 구비하여 자궁경부에 안전하게 삽입할 수 있으며, 채취량을 극대화하여 진단 성공율이 개선된 자궁경부 자가 채취 키트에 관한 것이다.
HPV(human papilloma virus)는 자궁경부암의 중요한 원인 인자로 알려져 있다. 자궁경부암은 세계적으로 여성에게 두 번째로 흔한 암으로 보고되고 있지만, 여성의 부인과 내진에 대한 불편함과 부담감 등으로 인하여 조기 검진율은 낮은 편이다.
자궁경부암을 위한 현 대책은 세포진 검사, 질확대경 검사, 조직생검 등의 진단법과 국소파괴 및 수술 요법, 화학 및 방사선 요법 등의 치료법을 근간으로 하고 있다.
자궁경부암은 조기 발견(전암 단계) 시 치료와 예후가 좋은 편이지만 암으로 진행시 5년 안으로 생존율이 저하되므로 무엇보다도 조기 발견이 중요하다.
최근에는 여성 질병 검사를 스스로 할 수 있는 자가 진단 키트가 출시되고 있다. 이러한 자가 진단 키트는 부인과 병원에 내진하기 전 자가 진단 키트를 이용하여 스스로 검체를 채취하여 조기 검진을 할 수 있는 장점이 있다.
이러한 부인과 자가 진단 키트의 사용은 병원 검진을 두려워하거나 거부감이 있는 검진대상자에게 초기 자가 진단을 통한 예비적 검진이 가능하다는 점에 있어 장점이 있으며, 최근 약국뿐만 아니라 편의점 등의 일반 유통경로를 통해서도 구입이 가능하여 접근성이 매우 높다.
기존 자기 진단 제품으로는 주로 해외 제품인 스틱 타입과 국내 제품인 생리대 타입이 있다.
스틱 타입의 경우 통증이 있어 사용자 스스로 사용하기에 어려운 면이 있으며, 생리대 타입의 경우 채취율이 낮아 진단 성공율이 낮아 그에 따라 오진율이 높은 단점이 있다.
본 발명은 상기 문제점을 해결하기 위한 것으로, 스틱부와, 표면적이 확장된 채취부를 구비하여 자궁경부에 안전하게 삽입할 수 있으며, 채취량을 극대화하여 진단 성공율이 개선된 자궁경부 자가 채취 키트의 제공을 그 목적으로 한다.
상기 목적을 달성하기 위해 본 발명은, 길이 방향으로 길게 형성된 스틱부와, 상기 스틱부 상측에 형성되며, 상기 스틱부에 비해 표면적이 확장되게 형성된 채취부를 포함하는 것을 특징으로 하는 자궁경부 자가 채취 키트를 기술적 요지로 한다.
또한, 상기 스틱부는, 복수개의 스틱부재에 길이 방향으로 봉재부가 형성되어 강성이 부여되는 것이 바람직하다.
또한, 상기 스틱부는, 복수개의 스틱부재를 방사형으로 배치하여, 중심부에 봉재부가 형성된 것이 바람직하다.
또한, 상기 스틱부는, 상기 스틱부재가 지그재그 형태로 접혀져 이중 구조를 이루는 것이 바람직하다.
또한, 상기 채취부는, 상기 스틱부를 중심으로 방사형으로 형성된 것이 바람직하다.
여기에서, 상기 채취부는, 상기 스틱부재의 봉재부 상측으로 상기 지그재그로 접혀진 스틱부재의 접힘선에 교대로 절개부를 형성하여, 이를 바깥쪽으로 젖힘으로써 바깥쪽으로 갈수록 표면적이 확장된 복수개의 채취구로 이루어진 것이 바람직하다.
또한, 상기 절개부는, 상기 접힘선에 대응하여 형성되는 절개선, 또는 상기 접힘선을 중심으로 일부가 절삭된 절개구로 이루어지는 것이 바람직하다.
또한, 상기 채취부는, 상기 스틱부에 결합되는 메인 채취구와, 상기 메인 채취구 표면의 전체 영역에 돌출되게 형성된 보조 채취구를 포함하는 것이 바람직하다.
또한, 상기 메인 채취구는, 타원형으로 형성된 것이 바람직하다.
또한, 상기 자궁경부 자가 채취 키트는, 자궁경부 삽입 후 상기 스틱부는 상기 메인 채취구로부터 분리되는 것이 바람직하다.
또한, 상기 자궁경부 자가 채취 키트는, 자가 채취가 완료된 후 상기 채취부의 제거가 용이하도록 제거용 쓰레드가 상기 메인 채취구가 결합된 것이 바람직하다.
한편, 상기 채취부는, 3차원 구조를 갖는 초극세사 원단으로 이루어진 것이 바람직하다.
여기에서, 상기 초극세사 원단은, NP 분할사로 이루어진 초극세사로 직조되는 것이 바람직하며, 상기 초극세사 원단은, 면, 나일론, 폴리에스테르, 우레탄 중 어느 하나로 형성된 것이 바람직하다. 또한, 상기 초극세사는, 0.01~1de로 형성된 것이 바람직하다.
또한, 상기 자궁경부 자가 채취 키트는, 자가 채취가 완료된 후, 상기 채취부 보존을 위한 검체보존액이 포함된 보존기가 더 포함되는 것이 바람직하다.
본 발명은 스틱부와, 표면적이 확장된 채취부를 구비하여 자궁경부에 안전하게 삽입할 수 있으며, 채취량을 극대화하여 진단 성공율이 개선된 자궁경부 자가 채취 키트를 제공하는 효과가 있다.
도 1 - 본 발명의 일실시예에 따른 자궁경부 자가 채취 키트에 대한 사시도.
도 2 - 도 1의 정면도.
도 3 - 도 1의 수직 단면도.
도 4 - 도 1의 제조방법에 대한 모식도.
도 5 - 본 발명의 다른 실시예에 따른 자궁경부 자가 채취 키트에 대한 사시도.
도 6 - 도 5의 정면도.
도 7 - 도 5의 수직 단면도.
도 8 - 도 5의 제조방법에 대한 모식도.
도 9 - 본 발명의 또 다른 실시예에 따른 자궁경부 자가 채취 키트에 대한 사시도.
도 10 - 도 9의 채취부를 확대하여 나타낸 모식도.
도 11 - 본 발명의 사용 상태를 나타낸 모식도.
도 12 - 본 발명에 따라 자궁경부 검체의 채취가 완료된 후 검체보존액에 보관한 상태를 나타낸 모식도.
본 발명은 자궁경부의 검체를 스스로 채취하기 위한 자궁경부 자가 채취 키트에 관한 것으로서, 스틱부와, 표면적이 확장된 채취부를 구비하여 자궁경부에 안전하게 삽입할 수 있으며, 채취량을 극대화하여 진단 성공율이 개선된 자궁경부 자가 채취 키트에 관한 것이다.
이하에서는 첨부된 도면을 참조하여 본 발명에 대해 상세히 설명하고자 한다. 도 1은 본 발명의 일실시예에 따른 자궁경부 자가 채취 키트에 대한 사시도이고, 도 2는 도 1의 정면도이고, 도 3은 도 1의 수직 단면도이고, 도 4는 도 1의 제조방법에 대한 모식도이고, 도 5는 본 발명의 다른 실시예에 따른 자궁경부 자가 채취 키트에 대한 사시도이고, 도 6은 도 5의 정면도이고, 도 7은 도 5의 수직 단면도이고, 도 8은 도 5의 제조방법에 대한 모식도이고, 도 9는 본 발명의 또 다른 실시예에 따른 자궁경부 자가 채취 키트에 대한 사시도이고, 도 10은 도 9의 채취부를 확대하여 나타낸 모식도이고, 도 11은 본 발명의 사용 상태를 나타낸 모식도이며, 도 12는 본 발명에 따라 자궁경부 검체의 채취가 완료된 후 검체보존액에 보관한 상태를 나타낸 모식도이다.
도시된 바와 같이 본 발명에 따른 자궁경부 자가 채취 키트는, 길이 방향으로 길게 형성된 스틱부(100)와, 상기 스틱부(100) 상측에 형성되며, 상기 스틱부(100)에 비해 표면적이 확장되게 형성된 채취부(200)를 포함하는 것을 특징으로 한다.
이에 의해 스틱부(100) 및 채취부(200)로 구분되어 있어 자가 사용이 편리하며, 채취부(200)의 표면적을 확장하여 검체의 채취량을 극대화하여 진단 성공율이 높은 자궁경부 자가 채취 키트를 제공하는 것이다.
도 1 내지 도 4는 본 발명의 일실시예에 따른 자궁경부 자가 채취 키트를 도시한 것으로, 도시한 바와 같이 길이 방향으로 길게 형성된 스틱부(100)와, 상기 스틱부(100) 상측에 형성되며, 상기 스틱부(100)에 비해 표면적이 확장되게 형성된 채취부(200)를 포함하는 것을 특징으로 한다.
본 발명에 따른 스틱부(100)는 길이 방향으로 길게 형성되어 사용자가 손으로 잡고 채취부(200)를 자궁경부 쪽으로 삽입할 수 있도록 하는 것으로, 상기 채취부(200)와 일체로 또는 결합되어 형성된다.
또한, 상기 스틱부(100)는 복수개의 스틱부재(110)에 길이 방향으로 봉재부(111)가 형성되어 강성이 부여되도록 한다. 이는 스틱부(100)에 어느 정도 힘이 들어가도록 하여 자궁경부 쪽으로 채취부(200)의 삽입이 용이하도록 하는 것이다.
상기 봉재부(111)는 길이 방향으로 봉재선 또는 봉재면 형태로 형성되며, 필요한 강도에 따라 선 또는 면 형태로 여러 번 봉재가 이루어질 수 있다.
또한 상기 스틱부(100)는 복수개의 스틱부재(110)를 방사형으로 배치하여 중심부에 봉재부(111)를 형성하여 구현할 수도 있다. 즉, 일정한 길이 및 폭을 가지는 스틱부재(110)를 방사형으로 배치하여 중심부를 봉재로 연결하고, 강성을 부여하기 위해 봉재부(111)를 형성하는 것이다.
상기 스틱부재(110)를 방사형으로 배치한 것은 자궁경부에의 삽입이 원활하게 이루어지도록 하는 것이다.
여기에서, 도 4에 도시한 바와 같이 상기 스틱부(100)는 상기 스틱부재(110)를 지그재그 형태로 접어 상기에서처럼 방사형으로 펼치고, 중심부에 봉재부(111)를 형성함으로써, 각 스틱부재(110)는 접혀져 이중 구조를 이루게 된다.
이는 스틱부(100)에 일정한 강성을 부여하고, 이중 구조를 이루도록 함으로써, 자가 채취 시 사용자의 통증을 최소화하면서 자궁경부에의 삽입은 용이하도록 하고, 채취부(200)가 자궁경부까지 원활하게 도달하게 한다.
그리고 본 발명에 따른 채취부(200)는 상기 스틱부(100) 상측에 형성되며, 상기 스틱부(100)에 비해 표면적이 확장되게 형성되어, 검체의 채취율이 높도록 한 것이다.
상기 채취부(200)는 자궁경부 조직과 넓은 면적에서 접촉되도록 하면서, 자궁경부 또는 주변 조직의 형상에 상관없이 검체의 채취가 용이하도록 상기 스틱부(100)에 비해서는 표면적이 넓게 형성되고, 강성은 더 약하게 형성되는 것이 바람직하다.
상기 채취부(200)는 필요에 따라 스틱부(100)와 일체로 형성되거나, 따로 제작하여 본딩하거나 봉재하여 형성할 수 있으며, 사용자의 사용환경에 따라서는 상기 채취부(200)와 스틱부(100)는 분리가능하게 결합될 수도 있다.
여기에서, 상기 채취부(200)는 상기 스틱부재(110)의 봉재부(111) 상측으로 상기 지그재그로 접혀진 스틱부재(110)의 접힘선에 교대로 절개부(절개선)를 형성하여, 상기 봉재부(111) 상측의 상기 스틱부재(110)를 바깥쪽으로 젖힘으로써 바깥쪽으로 갈수록 표면적이 확장된 복수개의 채취구(220)가 형성되도록 하는 것이 바람직하다.
즉, 사각형으로 넓은 형상의 스틱부재(110)를 지그재그 형태(예컨대 병풍형태)로 접고, 중심부(접힘선이 있는 곳)에 봉재부(111)를 형성하고, 이를 중심으로 방사형으로 펼친 후, 상기 봉재부(111) 상측을 상기 채취부(200)의 길이만큼 절개하고, 이를 바깥쪽으로 젖힘으로써 야자수 또는 꽃잎 형태의 채취구(220)가 형성되게 된다.
상기 스틱부재(110)는 이중구조(예컨대 병풍의 두폭이 접혀진 구조)를 이루게 되므로, 하나의 채취구(220)의 폭은 이중구조를 이루는 스틱부재(110)를 펼쳤을 때의 폭에 대응하며, 상기 채취구(220)의 길이는 상기 절개부의 길이에 대응하여 형성되게 되므로, 상기 채취부(200)의 표면적의 확장 정도는 상기 스틱부재(110)의 폭 및 절개부의 길이 등을 고려하여 결정하게 된다.
한편 도 5 내지 도 8에 도시한 본 발명의 다른 실시예로는 상기의 실시예는 상기 절개부의 형태를 절개선(211)으로 형성하였으나, 여기에서는 상기 절개부를 절개구(212)의 형태로 형성한 것이다.
도시된 바와 같이, 상기 스틱부재(110)의 봉재부(111) 상측으로 상기 지그재그로 접혀진 스틱부재(110)의 접힘선을 중심으로 교대로 절개부(절개구)를 형성하여, 이를 바깥쪽으로 젖힘으로써 바깥쪽으로 갈수록 표면적이 확장된 복수개의 채취구(220)가 형성되도록 하는 것이 바람직하다.
본 실시예에서의 절개부는 절개선(211)이 아닌 면의 형태로 절삭된 절개구(212)로 형성하여, 상기 채취구(220)의 형성시 바깥쪽으로의 젖힘이 용이하도록 하면서 이중구조로 접힌 스틱부재(110)의 펼쳐짐이 용이하도록 하여 검체의 채취율이 더욱 개선되도록 하는 것이다.
도 9 및 도 10은 본 발명의 다른 실시예로, 상기 채취부(200)는 상기 스틱부(100)에 결합되는 메인 채취구(221)와, 상기 메인 채취구(221) 표면의 전체 영역에 돌출되게 형성된 보조 채취구(222)를 포함한다.
도시된 바와 같이, 상기 메인 채취구(221)는 타원형으로 형성되며, 상기 보조 채취구(222)는 상기 메인 채취구(221) 표면의 전체 영역에 돌출되게 형성되어, 채취부(200)의 표면적을 확장한 것이다.
여기에서 보조 채취구(222)는 상기 메인 채취구(221)의 전체 표면에 걸쳐 돌기 형태로 형성될 수 있으며, 이의 직경이나 길이는 다양하게 변경하여 구현할 수 있다. 이는 메인 채취구(221) 표면에 기모 형태로 구현할 수 있다.
본 실시예에서는 자궁경부 삽입 후 상기 스틱부(100)는 상기 메인 채취구(221)로부터 분리될 수 있는 것으로, 상기 메인 채취구(221)에 상기 스틱부(100)가 착탈 가능하게 결합되어있다. 이는 사용자의 활동성을 보다 제고하기 위한 것이다.
본 실시예에서의 스틱부(100)는 상술한 실시예에서와 같이 스틱부재(110)를 봉재하여 사용해도 되며, 실리콘이나 플라스틱 등 유연하면서 강성이 어느 정도 보유하고 있는 재질로 형성될 수 있다.
일반적으로 자궁경부의 검체의 채취는 10분~60분 동안 이루어지게 되므로, 이와 같이 스틱부(100)를 제거한 경우에는, 자가 채취가 완료된 후 상기 채취부(200)의 제거가 용이하도록 제거용 쓰레드(thread)(300)를 이용하여 상기 채취부(200)의 제거가 이루어지도록 한다. 여기에서 상기 제거용 쓰레드(300)는 메인 채취구(221)에 결합되어 있다.
한편, 본 발명에 따른 채취부(200)는 3차원 구조를 갖는 초극세사 원단으로 이루어지는 것이 바람직하며, 상기 초극세사 원단은 NP 분할사로 이루어진 초극세사로 직조된 것으로, 그 굵기는 0.01~1de(데니어)로 형성되는 것이 바람직하다.
여기에서 상기 초극세사 원단은, 면, 나일론, 폴리에스테르, 우레탄 중 어느 하나로 형성될 수 있으며, 이는 일반적으로 친수성이 높은 원단으로 알려져 있다. 이에 의해 자궁경부 검체의 채취율이 더욱 높도록 한다.
상기의 초극세사의 경우 검체의 채취율을 높이기 위해 본 발명의 모든 실시예에서 채택할 수 있으며, 도 10에서는 도 9의 실시예에서 3차원 구조의 초극세사 원단을 적용한 경우를 도시하였다.
도 10에 도시한 바와 같이, 3차원구조의 초극세사 원단은 NP 분할사(나일론-폴리에스테르)로 이루어진 초극세사로 직조된 것으로서, 그 표면에 NP 분할사가 기모 형태로 형성된 것으로, 검체의 흡수력을 더욱 개선시켜 채취율을 증진시키게 된다.
도 11은 본 발명의 사용 상태를 나타낸 것으로서, 스틱부(100)를 이용하여 채취부(200)를 자궁경부에 도달시키고, 10분~60분 정도 채취하면 자가 채취가 완료되게 된다.
도 12에 도시한 바와 같이, 본 발명에 따라 자궁경부 검체의 채취를 완료한 후에는 검체보존액이 포함된 보존기(400)에 상기 채취부(200)를 담궈, 채취부(200)의 오염을 방지하여 진단율을 높이도록 하는 것이다. 즉, 본 발명에 따른 자궁경부 자가 채취 키트는 상기 검체보존액이 포함된 보존기(400)도 포함될 수 있다.
상기 보존기(400)의 형태는 플라스틱 용기 형태, 비닐의 밀봉형태, 채취부(200)를 덮는 커버 형태 등 상기 채취부(200)의 오염을 방지하고, 내부에 검체보존액을 저장할 수 있는 어떠한 형태로도 무방하다.
상기 검체의 보존을 위한 검체보존액은 혈액제거제, 단백질, 침전제, 혈액응고방지제, 건조방지제, 방부제, 점액용해제, 용매가 포함된 세포보존액을 조합한 것으로서, 채취부(200)의 오염을 방지하고, 검체의 변질을 방지하도록 한 것이다.
이와 같이 본 발명은 기존의 스틱 타입에 비해 통증이 없이 안전하게 자궁경부에 삽입할 수 있는 장점이 있으며, 생리대 타입 대비 자궁경부까지 진입이 가능하여 진단 성공율을 개선할 수 있다.
즉, 스틱부와, 표면적이 확장된 채취부를 구비하여 자궁경부에 안전하게 삽입할 수 있으며, 채취량을 극대화하여 진단 성공율이 개선된 자궁경부 자가 채취 키트를 제공하는 것이다.
또한 초극세사의 사용으로 채취량을 극대화하여 진단 성공율을 더욱 개선한 것이다.
100 : 스틱부 110 : 스틱부재
111 : 봉재부 200 : 채취부
211 : 절개선 212 : 절개구
220 : 채취구 221 : 메인 채취구
222 : 보조 채취구 300 : 제거용 쓰레드
400 : 보존기

Claims (16)

  1. 길이 방향으로 길게 형성된 스틱부;
    상기 스틱부 상측에 형성되며, 상기 스틱부에 비해 표면적이 확장되게 형성된 채취부;를 포함하며,
    상기 스틱부는,
    복수개의 스틱부재가 지그재그 형태로 접혀져 이중 구조를 이루면서 방사형으로 배치되어, 중심부에 길이 방향으로 봉재부가 형성되어 강성이 부여되도록 형성되고,
    상기 채취부는,
    상기 스틱부를 중심으로 방사형으로 형성되며, 상기 스틱부재의 봉재부 상측으로 상기 지그재그로 접혀진 스틱부재의 접힘선에 교대로 절개부를 형성하여, 이를 바깥쪽으로 젖힘으로써 바깥쪽으로 갈수록 표면적이 확장된 복수개의 채취구로 이루어진 것을 특징으로 하는 자궁경부 자가 채취 키트.
  2. 삭제
  3. 삭제
  4. 삭제
  5. 삭제
  6. 삭제
  7. 제 1항에 있어서, 상기 절개부는,
    상기 접힘선에 대응하여 형성되는 절개선,
    또는 상기 접힘선을 중심으로 일부가 절삭된 절개구로 이루어진 것을 특징으로 하는 자궁경부 자가 채취 키트.
  8. 삭제
  9. 삭제
  10. 삭제
  11. 삭제
  12. 삭제
  13. 삭제
  14. 삭제
  15. 삭제
  16. 제 1항에 있어서, 상기 자궁경부 자가 채취 키트는,
    자가 채취가 완료된 후, 상기 채취부 보존을 위한 검체보존액이 포함된 보존기가 더 포함되는 것을 특징으로 하는 자궁경부 자가 채취 키트.

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