KR102115575B1 - 개똥쑥과 죽염을 포함하는 구강질환 예방 또는 치료용 조성물 - Google Patents

개똥쑥과 죽염을 포함하는 구강질환 예방 또는 치료용 조성물 Download PDF

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Abstract

본 발명은 개똥쑥 및 죽염을 포함하는 구강질환 예방 또는 치료용 조성물에 관한 것으로서, 보다 상세하게는 치아 우식증 및 치통을 예방 또는 개선하는 효과를 가지는 의약외품 조성물에 관한 것이다. 본 발명의 조성물은 치아우식증 유발세균에 대한 항균활성이 우수하며, 항염 효과를 나타내며, 치아 우식증 및/또는 치통과 같은 구강질환 예방 또는 개선용 의약외품 조성물로서의 활용도가 높다. 또한, 본 발명의 조성물은 약학적 조성물 및 식품 조성물로서 사용할 수 있다.

Description

개똥쑥과 죽염을 포함하는 구강질환 예방 또는 치료용 조성물{Composition for prevention or treatment of oral disease comprising extracts of Artemisiae Annuae and Bamboo salts}
본 발명은 개똥쑥 및 죽염의 혼합 추출물 또는 분획물을 유효성분으로 함유하는 구강질환 예방 또는 치료용 조성물에 관한 것으로서, 보다 상세하게는 치아 우식증, 치통 등을 예방 또는 개선하는 효과를 가지는 의약외품 조성물에 관한 것이다. 또한, 본 발명은 개똥쑥과 죽염의 혼합 추출물 및 분획물을 포함하는 약학적 조성물 및 식품 조성물에 관한 것이다.
건강한 치아는 오복 중 하나라 일컬을 정도로 삶의 질을 결정하는 중요한 요소이다. 구강질환 중 치아 우식증(dental cavities, 충치)과 치주질환(periodontal disease, 풍치)은 세계적으로 발병률이 높은 질환으로서, 통증, 저작기능 장애, 치주조직의 파괴, 구취 및 시린이와 같은 다양한 임상적인 증상을 유발하고 치아상실을 초래하는 주된 요인으로 알려져 있으며 식생활의 변화로 구강질환의 원인요소는 더 증가하고 있는 실정이다.
사람의 구강에는 대략 600 내지 800종 이상의 미생물이 존재하는 것으로 알려져 있는데 이러한 미생물들은 타액이 분비하는 리소자임(lysozyme)과 같은 효소에 의해 제어되고 있다. 그러나 영양분과 수분이 풍부한 구강환경은 미생물이 성장하기 좋은 조건이며, 혀나 치태(dental plaque)는 미생물의 훌륭한 서식처를 제공한다. 이러한 미생물 중 일부는 기회병원성 균으로서 치아우식, 치주질환 및 시린이(상아질 지각과민증)와 같은 질환 및 구취의 원인이 된다.
치태 내에 서식하면서 치아우식, 치주질환, 구취 및 시린이를 유발하는 구강병원균 증식을 억제하는 방법으로 항균제가 있으며, 구강병원균에 대한 살균 및 정균 작용을 갖는 항생제를 포함하는 다양한 종류의 항균제제가 충치, 치주질환, 치수 및 치근단 감염의 억제 및 치료제로써 개발되어 왔다.
그런데, 항생제는 우리 몸에 대한 전신적인 부작용과 함께 구강내 내성균의 출현 및 균교대증(superinfection)을 유발할 수 있기 때문에 장기적인 사용이 곤란하여 단지 치료제로만 이용될 수 있는 단점이 있다. 또한, 구강청정제에 사용되고 있는 항균제제로는 생구이나린(Sangquinarine), 리스테린(Listerine), 피록사이드(Peroxide), 클로르헥시딘(Chlorhexidine) 등이 있는데, 생구이나린은 구강 내에서 세균에 대한 효과가 불분명하고 치주질환에 대한 치료 효과가 더욱 불분명할 뿐만 아니라 가격도 비싼 단점이 있고, 리스테린은 알코올이 주성분으로 약간의 정균 작용이 있으나 실제 구강 내에서는 일시적인 효과를 나타낼 뿐, 장기간 사용 시 조직에 대해 위해 작용도 나타날 수 있는 단점이 있다. 아울러, 최근 미백 효과를 위해 첨가되고 있는 피록사이드는 세균에 대한 독성이 있으나 동시에 인체 조직에도 독성을 나타내어 안전성에 문제가 있을 뿐 아니라 간혹 세균에서 피록사이드에 대한 내성균이 출현하기도 한다. 또한 클로르헥시딘은 치태 형성 억제와 더불어 치주질환 예방 및 치료제로써 현재까지 알려진 제제 중에서 가장 우수한 것으로 알려져 있으나, 조직에 대한 자극, 조직의 착색 및 변성을 유발하고, 특히 자극적인 맛이 강하고 냄새가 심한 부작용을 나타내는 문제점이 있을 뿐 아니라, 균교대증이 유발될 수 있고, 발암성이 있어 임신부의 경우 사용이 제한되는 등 치료나 특히 예방의 목적으로 장기간 사용할 수 없는 단점이 있다.
이에, 항균, 항염증 효과 우수하여 구강 상태를 개선하거나 구강 손상을 방지하는 면에서 우수한 효과를 지닌 천연 소재의 식물 추출물을 유효성분으로 포함하는 구강 조성물에 관한 연구가 많이 진행되고 있다. 그러나, 식물 추출물의 단독 사용의 경우 미미한 항균, 항염증 효능을 보이는 경우가 많다.
이러한 배경하에, 본 발명자들은 상기와 같은 부작용에 대한 우려가 없으면서도 치아우식, 치통과 같은 구강질환 예방 및 개선에 효과가 뛰어난 천연소재를 도출하기 위해 연구를 수행하였다. 그 결과, 체내에 안전하여 안심하고 사용할 수 있는 천연 유래 조성물로서 개똥쑥 및 죽염의 혼합 추출물 또는 분획물이 구강 질환 세균에 대한 항균 효과, 및 항염 효과를 나타냄을 규명하여, 이를 활용한 의약외품 조성물, 약학적 조성물 및 식품 조성물을 완성하기에 이르렀다.
KR 2015-0050239 A
본 발명의 목적은 개똥쑥과 죽염의 혼합 추출물 또는 분획물을 유효성분으로 포함하는 구강질환 예방 또는 개선용 의약외품 조성물을 제공하는 것이다.
본 발명의 다른 목적은 개똥쑥과 죽염의 혼합 추출물 또는 분획물을 유효성분으로 포함하는 구강질환 예방 또는 치료용 약학적 조성물을 제공하는 것이다.
본 발명의 또 다른 목적은 개똥쑥과 죽염의 혼합 추출물 또는 분획물을 유효성분으로 포함하는 구강질환 예방 또는 개선용 식품 조성물을 제공하는 것이다.
본 발명은 상기와 같은 과제들을 해결하고, 본 발명의 목적을 달성하기 위하여 개똥쑥과 죽염의 혼합 추출물 또는 분획물을 유효성분으로 포함하는 구강질환 예방 또는 개선용 의약외품 조성물을 제공한다.
본 발명의 다른 양태로서, 개똥쑥과 죽염의 혼합 추출물 또는 분획물을 유효성분으로 포함하는 구강질환 예방 또는 치료용 약학적 조성물을 제공한다.
본 발명의 또 다른 양태로서, 개똥쑥과 죽염의 혼합 추출물 또는 분획물을 유효성분으로 포함하는 구강질환 예방 또는 개선용 식품 조성물을 제공한다.
개똥쑥, 혹은 청호(Artemisiae Annuae)는 쌍떡잎식물 초롱꽃목 국화과의 개똥쑥(Artemisia annua Linne) 또는 개사철쑥(Artemisia apiacea Hance)의 지상부를 의미한다. 개똥쑥은 제비쑥, 잔잎쑥, 초고, 향고, 개땅쑥, 비쑥 등으로도 불리며, 길가, 빈터, 강가 등에 서식하고 한국, 일본, 타이완, 몽골, 시베리아 등지에 분포한다. 개똥쑥은 지상부로 줄기는 원기둥모양이고 위쪽에서 분지되었으며 길이 30 ~ 80 cm, 지름 2 ~ 6 mm이다. 겉은 황록색 ~ 황갈색이고 세로 능선이 있다. 질은 단단하고 잘 절단되며 잎은 마주나고 진한 녹색 ~ 녹갈색이며 부서지기 쉽다. 온전한 것은 펴면 3회 우상으로 심열하고 열편 및 소열편은 원형 또는 긴 타원형이며 양면에는 단모가 덮여 있다. 개똥쑥은 특유한 향기가 있고 맛은 약간 쓰다. 개사철쑥은 지상부로 잎이 거의 없는 꽃대가 있는 줄기이며 길이 60 ~ 90 cm이다. 줄기의 바깥면은 황갈색이며 질은 단단하며 꺾은면은 섬유상이다. 잎은 녹갈색이고 잔주름이 많고 말려졌으며 부서지기 쉽고 꽃대는 황록색이다. 개사철쑥의 횡단면을 현미경으로 볼 때 줄기의 모서리 부위 표피세포는 외측으로 두드러져 나와 있고 그 속은 후각조직으로 되어 있다. 유관속은 모서리 부위에 집중되어 있고 사부의 주위에는 섬유속이 반달모양으로 배열되어 있다. 개사철쑥은 특유한 냄새가 있고 맛은 담담하다. 청호에 포함된 암세포만을 골라 죽일 수 있다는 아르테미신이라는 물질은 기존의 항암제보다 1200배나 강한 진정성분으로 알려져 있다. 또한, 청호는 해열진통, 면역증강, 간기능보호, 항말라리아 작용 등의 효능이 있는 것으로 알려져 있다.
또한, 죽염(竹鹽)이란, 대나무와 소금을 사용하여 화법(火法)을 통해 합성한 것으로서 이는 새 세포를 생성시키는 세포생신작용(生新作用)을 하는 대나무와 부패를 방지하는 소금을 로(爐)에서 고열로 여러 번 반복 처리함으로써 이들이 지니고 있는 독소를 제거하고, 약효를 최대한 증진시킨 비약(批藥)으로 알려져 왔다. 죽염 제조 시 사용되는 소금을 통상 천일염을 사용하고, 이 밖에 식용염, 암염, 시약급 염화나트륨 및 염화칼륨이 사용되며, 대나무로는 대나무 또는 솜대나무가 사용되지만 대나무의 종류에 제한을 가할 필요는 없다.
죽염에 사용된 재료인 대나무와 소금의 효능을 살펴보면, 대나무는 시아닌, 패오닌, 시아니딘, 패오니딘, 칼락토스 등의 성분을 함유하고 있으며, 치통, 잇몸출혈, 감기증상, 종양, 세포 생신력 등에 효과가 탁월한 것으로 동의보감, 본초강목, 신농본초경, 원색 한국 약용식물도감에 기재되어 있고, 소금은 높은 삼투 작용으로 소독 효과를 가지며 잇몸의 출혈, 부종, 염증, 구취를 소실시키고, 풍치에 효과가 있는 것으로 동의보감, 본초감목, 신농본초경 등에 기재되어 있다.
본 발명은 개똥쑥 및 죽염의 혼합 추출물 또는 분획물 획득 방법을 특별히 제한하지 않으며, 당업계에 공지된 방법으로 화학적으로 합성하거나, 시판되는 물질을 사용할 수 있다.
본 발명의 개똥쑥 및 죽염의 혼합 추출물 또는 분획물은 용매화된 형태뿐만 아니라 비-용매화된(unsolvated) 형태로 존재할 수도 있다. 본 발명의 개똥쑥 및 죽염의 혼합 추출물 또는 분획물은 결정형 또는 무정형 형태로 존재할 수 있으며, 이러한 모든 물리적 형태는 본 발명의 범위에 포함된다.
본 발명은 상기 개똥쑥 및 죽염의 혼합 추출물 또는 분획물을 유효성분으로 포함하는 구강질환 예방 또는 개선용 의약외품 조성물을 제공한다.
또한, 구체적으로, 본 발명은 상기 개똥쑥 및 죽염의 혼합 추출물 또는 분획물을 유효성분으로 포함하는 치아 우식증 및/또는 치통과 같은 구강질환 예방 또는 개선용 의약외품 조성물을 제공할 수 있다.
본 발명에 있어서, “구강질환”이란 구강영역에서 발생하는 여러 가지 질환을 말하며, 상기 구강영역은 앞쪽 입술부터 뒤쪽 구협에서 인두와 연결되는 입 안의 공간을 의미한다. 본 발명에서 상기 구강질환은 구강에 발생하는 질환이라면 그 병증에 관계없이 모두 포함하는 개념이며, 상기 구강질환의 비제한적인 예로는 치아 우식증, 치통 등을 들 수 있다.
본 발명에 있어서, “치아 우식증(dental cavities)”이란 치아면에 서식하는 세균으로 인한 감염성 질환으로서, 충치라고도 하며, 치아의 경조직이 침식되어 결손하는 증세를 보인다. 구체적으로 치아의 머리 부분 표면을 덮고 있고, 치아 상아질을 보호하는 유백색의 반투명하고 단단한 물질을 치아 법랑질 또는 에나멜질이라고 하는데, 입 안에 서식하는 구강병원균에 의해 설탕, 전분 등이 분해되면서 생기는 산에 의해 치아의 법랑질이 손상되어 충치가 생기는 것을 말한다. 치아 우식증을 일으키는 주요 원인으로는 치아 표면에 생성된 세균막인 치태(dental plaque, 플라크)를 들 수 있는데, 타액이 치아에 얇고 끈적한 막을 형성하고, 그 위에 연쇄상구균의 일종인 스트렙토코쿠스 소브리누스(Streptococcus sobrinus)균 및 스트렙토코쿠스 뮤탄스(Sterptococcus mutans) 등의 구강 미생물이 부착해 바이오 필름 (biofilm)을 형성함으로써 치태(dental plaque, 플라크)가 만들어지고 푸조박테리움(Fusobacterium)에 의해 더욱 두꺼워진다.
본 발명의 치아 우식증은 치아 우식증을 일으키는 원인균이라면 그 종류에 관계없이 모두 포함되나, 구체적으로는 스트렙토코쿠스 뮤탄스(Streptococcus mutans), 스트렙토코쿠스 미티스(Streptococcus mitis), 스트렙토코쿠스 살리바리우스(Streptococcus Salivarius), 프레보텔라 인터미디아(Prevotella intermedia), 스트렙토코커스 산구이니스(Streptococcus sanguinis), 스트렙토코커스 소브리누스(Streptococcus sobrinus), 스트렙토코커스 라티(Streptococcus ratti), 스트렙토코커스 크리세티(Streptococcus criceti), 스트렙토코커스 안지노서스(Streptococcus anginosus) 및 유산균으로 이루어진 군에서 선택된 1종 이상의 균일 수 있으며, 보다 구체적으로는 스트렙토코쿠스 뮤탄스(Streptococcus mutans), 스트렙토코쿠스 미티스(Streptococcus mitis), 스트렙토코쿠스 살리바리우스(Streptococcus Salivarius), 프레보텔라 인터미디아(Prevotella intermedia)일 수 있다.
상기 스트렙토코쿠스 뮤탄스는 연쇄상구균의 일종으로 그람양성균이며 충치균이라고도 불린다. 상기 스트렙토코쿠스 뮤탄스는 치아의 표면에서만 증식하는데, 생후 30개월 전후까지는 유치가 완성되지 않는다. 따라서 이 시기까지는 유아기 이후처럼 뮤탄스 균이 증식하기 어렵다. 유아기 동안 어른들의 입으로부터 뮤탄스 균에 감염되지 않아 입 안에 다른 구강 세균이 자리를 잡게 되면 이미 균형이 잡힌 구강 내의 생태계에 뮤탄스 균이 새로이 진입하기 어려워져 유아기 이후 일생동안 충치에 걸릴 확률이 현저히 낮아지게 된다. 이미 어른들의 입을 통해 원인균에 전염되었을 경우에는 양치질을 자주하고 입 안을 청결하게 유지하는 것이 충치 예방에 도움이 된다. 다만, 일단 뮤탄스 균이 구강 내에 자리잡았다면 뮤탄스 균 박멸은 불가능하다.
본 발명의 일 실시예에서는, 개똥쑥 및 죽염의 혼합 추출물 또는 분획물로 스트렙토코쿠스 뮤탄스(Streptococcus mutans), 스트렙토코쿠스 미티스(Streptococcus mitis), 스트렙토코쿠스 살리바리우스(Streptococcus Salivarius), 프레보텔라 인터미디아(Prevotella intermedia)를 처리한 후 최소저해농도(MIC)를 측정한 결과, 상기 개똥쑥 및 죽염의 혼합 추출물 또는 분획물을 포함한 실험군의 경우 상기 균들에 대한 상당히 우수한 항균 활성을 나타내어, 개똥쑥 및 죽염의 혼합 추출물 또는 분획물을 포함하는 조성물은 구강 질환 예방 또는 개선 용도로 사용될 수 있음을 확인하였다(표 3 참조).
본 발명에 있어서, "치통"은 단 음식, 또는 아주 차갑거나 뜨거운 음식 등을 먹을 때 치아에 통증이 오는 것을 말하는데, 보통 씹을 때 통증이 발생하며, 잇몸이 붓고 역한 냄새의 분비물이 나온다. 치통의 원인 질병에 따라 다음과 같이 조금씩 다른 통증을 보인다. 치아 우식증의 초기에는 통증이 없으나 점차 진행되어 치아 속 신경까지 깊이 썩은 경우에 통증이 나타난다. 치수염은 치아 내에 위치한 신경과 혈관 부위인 치수 조직에 염증이 생긴 경우, 초기에는 찬 음식이 닿을 때 통증을 느끼고 더 진행된 경우에는 뜨거운 음식에 통증을 느끼게 된다. 염증이 진행되어 치수 조직이 죽은 경우 찬 것, 더운 것에 대한 반응은 없고 치근단(치아 뿌리 끝)의 염증에 의한 통증이 생기게 된다. 매복치가 있는 경우 치아 주변 조직의 염증으로 통증이 유발된다. 치아파절은 치아가 부서지거나 금이 간 경우이며, 찬 음식에 닿거나 강하게 깨물었을 때 치아가 갈라지면서 신경에 자극을 주어 통증이 생긴다. 치아 마모증은 치아의 목 부위가 마모된 것을 치경부 마모증이라고 하고, 치아의 씹는 면이 마모된 것을 교모증이라고 하는데, 이렇게 치아가 마모된 경우에는 치 신경이 자극되어 찬 음식이 닿을 때 통증이 생긴다.
본 발명의 의약외품 조성물은 구강용 의약외품을 포함할 수 있다. 본 발명의 의약외품 조성물에 포함되는 성분은 유효성분으로서 상기 유효성분 이외에 구강용 의약외품 조성물에 통상적으로 이용되는 성분들을 포함할 수 있으며, 예컨대 연마제, 습윤제, 결합제, 기포제, 감미제, 방부제, 약효성분, 향미제, 색소, 용제, 증백제, 가용화제 또는 pH 조정제를 포함할 수 있다.
본 발명의 구강용 의약외품 조성물은 당업계에서 통상적으로 제조되는 어떠한 제형으로도 제조될 수 있으며, 예를 들어, 치약, 구강세정제, 구강청정제, 껌, 캔디류, 구강스프레이, 구강용 연고제, 구강용 바니쉬, 구강양치액 및 잇몸 마사지 크림 등의 제형을 가질 수 있으나 이에 제한되는 것은 아니다.
하나의 예로서, 본 발명의 구강용 의약외품 조성물이 치약의 제형일 경우, 습윤제, 연마제, 결합제, 기포제, 향미제, 감미제, 착색제, 보존제, 약효성분, 용제, pH 조절제 등을 포함할 수 있다.
상기 습윤제는 치약제 성분 중 분말이 페이스트상이 되게 하고 치약제가 공기 중에 굳는 것을 방지하기 위한 것으로 글리세린, 솔비트액, 프로필렌글리콜, 폴리에틸렌 글리콜 등을 단독 또는 2종 이상 혼합하여 조성물 총 중량 중 1 ~ 60 중량%, 구체적으로는 10 ~ 50 중량%를 사용할 수 있다.
상기 기포제는 치약제를 구강 중에 확산시켜 청소효과를 높이고, 계면활성제로서 작용하여 구강 오염을 세정하는 것으로 라우릴황산나트륨, 라우릴 사르코신산 나트륨, 알킬 설포호박산 나트륨, 자당 지방산 에스테르 등의 계면활성제를 단독 혹은 2종 이상 혼합하여 조성물 총 중량 중 0.5 ~ 10 중량%, 구체적으로는 0.5 ~ 5 중량%를 사용할 수 있다.
상기 결합제는 치약제중의 분말과 액체 성분 간의 분리를 방지하는 것으로 카복시메틸셀룰로오스나트륨, 메틸셀룰로오스, 하이드록시 프로필셀룰로오스 등의 셀룰로오스 유도체와 알긴산나트륨, 카라기난, 잔탄검 등을 단독 혹은 2종 이상 혼합하여 조성물 총 중량 중 0.1 ~ 5 중량%, 구체적으로는 0.3 ~ 2 중량%를 사용할 수 있다.
상기 연마제는 치아표면을 상처내지 않고 치아표면의 부착물을 제거하고 치아 본래의 광택이 나도록 하는 것으로 탄산칼슘(CaCO3), 제2인산칼슘(CaHPO4, CaHPO42H2O), 무수규산(SiO22H2O), 수산화알루미늄(Al(OH)3), 피로인산카륨, 탄산마그네슘 등을 단독 혹은 2종 이상 혼합하여 조성물 총 중량 중 1 ~ 60 중량%, 구체적으로는 10 ~ 50 중량%를 사용할 수 있다.
상기 향미제는 치약에 상쾌감과 냄새를 부여하여 사용감을 증진시키기 위한 것으로 페퍼민트오일, 스피아민트오일, 멘톨 등을 단독 혹은 2종 이상 혼합하여 조성물 총 중량 중 1 ~ 60 중량%, 구체적으로는 0.01 ~ 5 중량%를 사용할 수 있다.
상기 감미제는 치약제 원료에 의한 불쾌한 맛이나 제거하고 청량감을 좋게 하기 위한 것으로 사카린산, 아스파탐, 자일리톨, 감초산 등을 단독 혹은 2종 이상 혼합하여 조성물 총 중량 중 1 ~ 60 중량%, 구체적으로는 0.01 ~ 5 중량%를 사용할 수 있다.
약효성분은 치우 우식증 예방, 치통 예방 등의 효과를 위한 것으로 불화물, 염화아연, 클로르헥시딘, 아미노카프론산, 트라넥사민산, 염화세틸피리디움, 염화피리독신, 트리클로산, 초산토코페롤, 일불소인산나트륨 등을 단독 혹은 2종 이상 혼합하여 사용할 수 있다. 본 발명에서는 코디세핀을 추가적인 약효성분으로 사용할 수 있다.
본 발명의 구강용 의약외품 조성물은 단독 또는 중복하여 사용하거나, 본 발명 이외의 다른 구강용 의약외품 조성물과 중복하여 사용할 수 있다.
본 발명의 다른 하나의 양태로서, 상기 개똥쑥 및 죽염의 혼합 추출물 또는 분획물을 유효성분으로 포함하는 약학적 조성물을 제공한다. 또한, 구체적으로, 본 발명은 상기 개똥쑥 및 죽염의 혼합 추출물 또는 분획물을 유효성분으로 포함하는 치아 우식증 및/또는 치통과 같은 구강질환 예방 또는 치료용 약학적 조성물을 제공할 수 있다. 개똥쑥 및 죽염의 혼합 추출물 또는 분획물, 구강질환, 치아 우식증, 치통은 상기에서 설명한 바와 같다.
본 발명의 약학적 조성물은 구강질환을 예방하고 치료하기 위한 통상의 방법에 따라 정제, 환제, 산제, 과립제, 캡슐제, 현탁제, 내용액제, 유제, 시럽제, 에어로졸, 멸균 주사용액 등의 형태로 제형화가 가능하다.
경구투여를 위한 고형제제에는 정제, 환제, 산제, 과립제, 캡슐제 등이 포함되며, 이러한 고형제제는 적어도 하나 이상의 부형제, 예를 들면, 전분, 탄산칼슘, 수크로스, 락토오스, 젤라틴 등을 섞어 조제될 수 있다. 또한, 단순한 부형제 이외에 마그네슘 스테아레이트, 탈크 같은 윤활제도 사용될 수 있다. 경구투여를 위한 액상제제로는 현탁제, 내용액제, 유제, 시럽제 등이 포함되며, 흔히 사용되는 단순 희석제인 물, 리퀴드 파라핀 이외에 여러 가지 부형제, 예를 들면, 습윤제, 감미제, 방향제, 보존제 등이 사용될 수 있다.
비경구투여를 위한 제제는 멸균된 수용액, 비수성용제, 현탁제, 유제, 동결건조 제제, 좌제 등을 포함할 수 있다. 비수성용제와 현탁용제로는 프로필렌글리콜, 폴리에틸렌 글리콜, 올리브 오일 등과 같은 식물성 기름, 에틸올레이트와 같은 주사 가능한 에스테르 등이 사용될 수 있다.
또한, 본 발명의 약학적 조성물은 담체, 부형제 또는 희석제를 추가로 포함할 수 있다. 담체, 부형제 또는 희석제로는 락토즈, 텍스트로즈, 수크로스, 솔비톨, 만니톨, 자일리톨, 에리스리톨, 말티톨, 전분, 아카시아 고무, 알지네이트, 젤라틴, 칼슘 포스페이트, 칼슘 실리케이트, 셀룰로오즈, 메틸 셀루로오즈, 하이드록시 프로필 메틸 셀룰로오즈, 미정질 셀룰로오즈, 폴리비닐 피롤리돈, 물, 메틸히드록시벤조에이트, 플로필히드록시벤조에이트, 프로필히드록시벤조에이트, 탈크, 마그네슘 스테아레이트, 이산화규소 등의 광물유 등이 사용될 수 있다.
본 발명에 따른 약학적 조성물의 구체적인 투여량은 제제화 방법, 환자의 상태 및 체중, 환자의 성별, 연령, 질병의 정도, 약물형태, 투여경로 및 기간, 배설 속도, 반응 감응성 등과 같은 요인들에 따라 당업자에 의해 다양하게 선택될 수 있으며, 투여량 및 횟수는 어떠한 면에서든 본 발명의 범위를 제한하는 것은 아니다.
본 발명의 약학적 조성물은 쥐, 생쥐, 가축, 인간 등의 포유동물에 다양한 경로를 통해 투여될 수 있다. 투여의 모든 방식은 예상될 수 있으며, 예를 들어 경구, 정맥, 근육 또는 피하 주사에 의해 투여될 수 있다.
본 발명의 또 다른 하나의 양태로서, 본 발명은 상기 개똥쑥 및 죽염의 혼합 추출물 또는 분획물을 유효성분으로 포함하는 식품 조성물을 제공한다. 또한, 구체적으로, 본 발명은 상기 개똥쑥 및 죽염의 혼합 추출물 또는 분획물을 유효성분으로 포함하는 치아 우식증, 및/또는 치통과 같은 구강질환 예방 또는 개선용 식품 조성물을 제공할 수 있다. 개똥쑥 및 죽염의 혼합 추출물 또는 분획물, 구강질환, 치아 우식증, 치통은 상기에서 설명한 바와 같다. 상기 식품 조성물은 건강기능식품의 형태로 사용될 수 있으나, 이에 제한되는 것은 아니다.
본 발명의 식품 조성물에 포함된 상기 개똥쑥 및 죽염의 혼합 추출물 또는 분획물은 코디세핀을 포함하는 동식물, 이의 추출물, 이의 분획물 또는 이의 가공물의 형태로 포함될 수 있다. 또한 상기 조성물은 유효성분 이외에 식품학적으로 허용 가능한 식품보조첨가제를 포함할 수 있다.
본 발명에 있어서, "식품보조첨가제"란 식품에 보조적으로 첨가될 수 있는 구성요소를 의미하며, 각 제형의 건강기능식품을 제조하는데 첨가되는 것으로서 당업자가 적절히 선택하여 사용할 수 있다. 식품보조첨가제의 예로는 여러 가지 영양제, 비타민, 광물(전해질), 합성 풍미제 및 천연 풍미제 등의 풍미제, 착색제 및 충진제, 펙트산 및 그의 염, 알긴산 및 그의 염, 유기산, 보호성 콜로이드 증점제, pH 조절제, 안정화제, 방부제, 글리세린, 알콜, 탄산음료에 사용되는 탄산화제 등이 포함되지만, 상기 예들에 의해 본 발명의 식품보조첨가제의 종류가 제한되는 것은 아니다.
본 발명의 식품 조성물에는 건강기능식품이 포함될 수 있다. 본 발명에 있어서, "건강기능식품"이란 인체에 유용한 기능성을 가진 원료나 성분을 사용하여 정제, 캅셀, 분말, 과립, 액상 및 환 등의 형태로 제조 및 가공한 식품을 말한다. 여기서 “기능성”이라 함은 인체의 구조 및 기능에 대하여 영양소를 조절하거나 생리학적 작용 등과 같은 보건용도에 유용한 효과를 얻는 것을 의미한다. 본 발명의 건강기능식품은 당업계에서 통상적으로 사용되는 방법에 의하여 제조 가능하며, 상기 제조시에는 당업계에서 통상적으로 첨가하는 원료 및 성분을 첨가하여 제조할 수 있다. 또한 상기 건강기능식품의 제형 또한 건강기능식품으로 인정되는 제형이면 제한 없이 제조될 수 있다. 본 발명의 식품 조성물은 다양한 형태의 제형으로 제조될 수 있으며, 일반 약품과는 달리 식품을 원료로 하여 약품의 장기 복용 시 발생할 수 있는 부작용 등이 없는 장점이 있고, 휴대성이 뛰어나, 본 발명의 건강기능식품은 구강질환을 예방 또는 개선시키기 위한 보조제로 섭취가 가능하다.
본 발명의 건강기능식품이 취할 수 있는 형태에는 제한이 없으며, 통상적인 의미의 식품을 모두 포함할 수 있고, 기능성 식품 등 당업계에 알려진 용어와 혼용 가능하다. 아울러 본 발명의 건강기능식품은 당업자의 선택에 따라 식품에 포함될 수 있는 적절한 기타 보조성분과 공지의 첨가제를 혼합하여 제조할 수 있다. 첨가할 수 있는 식품의 예로는 육류, 소세지, 빵, 쵸코렛, 캔디류, 스낵류, 과자류, 피자, 라면, 기타 면류, 껌류, 아이스크림류를 포함한 낙농제품, 각종 스프, 음료수, 차, 드링크제, 알콜 음료 및 비타민 복합제 등이 있으며, 본 발명에 따른 코디세핀을 주성분으로 하여 제조한 즙, 차, 젤리 및 주스 등에 첨가하여 제조할 수 있다. 또한 동물을 위한 사료로 이용되는 식품도 포함한다.
본 발명의 개똥쑥 및 죽염의 혼합 추출물 또는 분획물을 유효성분으로 포함하는 의약외품 조성물은 구강질환 예방 또는 개선 효과가 우수하다. 구체적으로 본 발명의 조성물은 치아우식증 유발세균에 대한 항균활성이 우수하며, 항염 효과를 나타내며, 치아 우식증 및/또는 치통과 같은 구강질환 예방 또는 개선용 의약외품 조성물로서의 활용도가 높다. 또한, 본 발명의 개똥쑥 및 죽염의 혼합 추출물 또는 분획물을 포함하는 조성물은 약학적 조성물 및 식품 조성물로서 사용할 수 있다.
이하, 실시예 및 실험예를 통하여 본 발명의 구성 및 효과를 더욱 상세히 설명하고자 한다. 이들 실시예 및 실험예는 오로지 본 발명을 예시하기 위한 것일 뿐 본 발명의 범위가 이들 실시예 및 실험예에 의해 제한되는 것은 아니다.
제조예 1: 추출물의 제조
식물 추출물의 단독 사용 경우의 미미한 항균, 항염증 효능효과를 해결하고자, 각각의 식물이 함유하고 있는 다양한 유효성분 뿐 아니라 협업작용을 할 수 있는 성분까지 함께 추출된 추출물을 제조하기 위해, 상온에서 효능 성분 파괴 없이 추출하였다.
구체적으로, 개똥쑥을 물로 세척하고, 세척된 개똥쑥 및 죽염을 각각 추출 용기에 투입 후, 에탄올 및 워터를 추가하여 상온에서 천천히 추출하여 각각의 추출물을 수득하였다. 상기 수득한 추출물을 각각 거름종이 등을 이용하여 고형분을 제거하고 여과한 다음, 상기 추출액을 감압 농축하여 각각의 추출물을 제조하였다.
실시예 1: 조성물의 제조
제조예 1의 추출물을 이용하여 하기 표 1과 같이 혼합 추출물의 조성물을 제조하였다.
성분 실시예 1(%)
개똥쑥 추출물 50
죽염 추출물 50
실험예 1: 항염 효과 평가
제조예 1에서 제조된 각각의 추출물과 실시예 1의 조성물에 대하여 다음과 같이 배양된 세포를 이용하여 항염 효과를 측정하였다.
Raw 264.7 cell(ATTC number:TIB-71)을 이용하여 동일한 농도의 개똥쑥 및 죽염의 단독 추출물과 이들의 혼합 추출물인 실시예 1의 NO(Nitirc Oxide) 생성 억제 효과를 측정하였다.
상기 시료를 0.01중량% 농도로 희석하여 30분 전 처리 후, 자극원으로 1μg/ml LPS(Lipopolysaccharide)를 처리하고 24시간 배양한 후 NO 정량 Kit를 이용하여 NO 생성 억제능을 아래와 같이 평가하였다.
NO 생성 억제능(%)={1-(시료 첨가시 NO생성량/시료 무첨가시 NO생성량)}x100
양성 대조군 : 20mg/ml L-NMMA1 (NOS 억제제)
측정 결과(n=3)를 하기 표 2에 나타내었다.
구분 NO 생성 억제 효과(%)
양성대조군 42
개똥쑥 31.14
죽염 34.65
실시예 1 89.35
상기 표 2에서 보는 바와 같이, 각각의 단독 추출물에 비하여, 이와 동일한 농도로 처리된 2종 이상 혼합 추출물의 경우, 2배 이상의 높은 NO 생성 억제능을 확인하였는 바, 본 발명에 따른 혼합 추출물은 각각의 단독 추출물 보다 우수한 협업 작용을 한 것을 알 수 있으며, 염증 개선 효과에 매우 효과적임을 알 수 있다.
실험예 2: 항균 효과 평가( MIC Test)
제조예 1에서 제조된 각각의 추출물과 실시예 1의 조성물에 대하여 치아 우식증에 대한 예방 또는 치료 효과를 확인하기 위하여 항균 활성 실험을 수행하였다.
상기 시료들을 각각 BHI 배지에 녹여 1/2 연속 희석(serial dilution)을 통해 구강 질환 관련 균 4종, 즉 스트렙토코커스 뮤탄스(Streptococcus mutans), 스트렙토코쿠스 미티스(Streptococcus mitis), 스트렙토코커스 살리바리우스(Streptococcus Salivarius), 프레보텔라 인터메디아(Prevotella intermedia)에 처리하여 최소저해농도(MIC)(%)를 측정하였으며, 그 결과(n=3)를 하기 표 3에 나타내었다.
시료/시험균주 Streptococcus mutans Streptococcus mitis Streptococcus Salivarius Prevotella intermedia
양성대조군(후박추출물) 0.125 0.125 0.125 0.125
개똥쑥 추출물 0.5 0.25 0.5 0.5
죽염 추출물 0.5 0.25 0.5 0.5
실시예1 0.25 0.125 0.25 0.25
상기 표 3에 나타난 바와 같이, 실시예 1의 조성물의 경우, 놀랍게도 각각의 단독 추출물에 비하여 1/2 수준의 MIC를 나타냈다. 이러한 결과로부터 본 발명에 따른 조성물은 각각의 단독 추출물 보다 우수한 협업 작용을 한 것을 알 수 있으며, 항균 효과에 매우 효과적임을 알 수 있다.

Claims (8)

  1. 개똥쑥과 죽염의 혼합 추출물을 유효성분으로 포함하는 구강질환 예방 또는 개선용 의약외품 조성물로서,
    상기 구강질환은 치아 우식증 또는 치통인, 의약외품 조성물.
  2. 삭제
  3. 제1항에 있어서, 상기 치아 우식증은 스트렙토코쿠스 뮤탄스(Streptococcus mutans), 스트렙토코쿠스 미티스(Streptococcus mitis), 스트렙토코쿠스 살리바리우스(Streptococcus Salivarius), 프레보텔라 인터미디아(Prevotella intermedia), 스트렙토코커스 산구이니스(Streptococcus sanguinis), 스트렙토코커스 소브리누스(Streptococcus sobrinus), 스트렙토코커스 라티(Streptococcus ratti), 스트렙토코커스 크리세티(Streptococcus criceti), 스트렙토코커스 안지노서스(Streptococcus anginosus) 및 유산균으로 이루어진 군에서 선택된 1종 이상의 균에 의해 발병되는 것인, 의약외품 조성물.
  4. 삭제
  5. 삭제
  6. 제1항에 있어서, 상기 의약외품 조성물의 제형은 치약, 구강세정제, 구강청정제, 껌, 캔디류, 구강스프레이, 구강용 연고제, 구강용 바니쉬, 구강양치액 및 잇몸 마사지 크림으로 이루어진 군에서 선택되는 1 이상의 제형인 것인, 의약외품 조성물.
  7. 개똥쑥과 죽염의 혼합 추출물을 유효성분으로 포함하는 구강질환 예방 또는 치료용 약학적 조성물로서,
    상기 구강질환은 치아 우식증 또는 치통인, 약학적 조성물.
  8. 개똥쑥과 죽염의 혼합 추출물을 유효성분으로 포함하는 구강질환 예방 또는 개선용 식품 조성물로서,
    상기 구강질환은 치아 우식증 또는 치통인, 식품 조성물.
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Title
김완수, 개똥쑥, 은행잎, 홍삼의 항염증, 항산화 및 치아우식증과 치주질환 세균에 대한 항균 효과, 원광대학교 박사학위 논문(2014) 1부.*
오한나, 죽염이 Streptococcus mutans의 우식활성과 치은 섬유모세포의 염증유발에 미치는 효과, 전남대학교 박사학위 논문(2013) 1부.*

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