KR102072462B1

KR102072462B1 - 조절 가능한 척추 연신 임플란트

Info

Publication number: KR102072462B1
Application number: KR1020147011078A
Authority: KR
Inventors: 매들린 씨 월터스; 마이클 에스 버틀러
Original assignee: 라이프 스파인 인코포레이티드
Priority date: 2011-09-28
Filing date: 2012-09-26
Publication date: 2020-02-25
Also published as: US9301788B2; US10117682B2; US20130079880A1; EP2760378A4; EP2760378B1; KR20140090987A; EP2760378A1; US12011196B2; US20160324550A1; US20190090915A1; US20210077159A1; WO2013049195A1; US10856914B2

Abstract

조절 가능한 척추 연신 임플란트는 척추관 및/또는 신경 소공의 부피 및 단면적을 확장시킴으로써 척추 협착증 및 패싯 관절과 관련된 통증을 완화시킨다. 조절 가능한 임플란트는 척추 확장 억제기를 제공한다. 임플란트는 극상 돌기를 조절 가능하게 이격시키고 극상 돌기 간의 위치 결정을 하는 타원형 형상의 조절 가능한 부재 또는 스페이서를 포함한다.

Description

조절 가능한 척추 연신 임플란트{ADJUSTABLE SPINE DISTRACTION IMPLANT}

(관련 특허 출원에 대한 상호 참조)

본 출원은 전체가 본 명세서에서 참조로서 수록되는 2011년 9월 28일자로 출원된 미국 출원 제13/247,664호의 우선권을 주장한다. 2008년 4월 10일자로 출원된 미국 출원 제12/100,718호 또한, 전체가 본 명세서에 참조로서 수록된다.

본 발명은 조절 가능한 척추 연신 임플란트에 관한 것이다.

척추는 후방에 일 열의 26개 뼈를 구비하고, 사람이 똑바로 서있거나 구부릴 수 있도록 한다. 또한 척추는 사람의 척수가 손상되지 않도록 보호한다. 척추 협착증 환자에 있어서, 척추는 세 개의 부분: (1) 척추 중심에서의 공간; (2) 신경이 척추로부터 밖으로 분기하는 장소인 관(canals); 및 (3) 등골(척추의 뼈들) 사이의 공간; 중 하나 이상의 공간에서 좁아진다. 이와 같은 좁아짐(narrowing)은 척수 또는 신경에 압력을 가하여 고통을 유발한다.

노화에 의해 발생하는 척추 협착증은 50세 초과의 남녀에게서 가장 흔하다. 선천적으로 좁은 척추관을 가지고 있거나 척추 손상을 입은 젊은 사람 또한, 척추 협착증에 걸릴 수 있다. 사람이 노화됨에 따라, 척추에서 변화가 발생하는데, 이것은 (a) 척추를 지지하는 조직의 밴드(bands)가 두꺼워지고 딱딱해질 수 있고; (b) 뼈와 관절은 더욱 커지고; (c) 뼈의 표면이 불룩해지는 것(골극(bone spurs)이라 불리움)과 같은 척추 협착증이 가장 흔한 원인이다.

일부 경우에, 관절염과 퇴행성 질환이 척추 협착증의 원인이 될 수 있다. 척추에 영향을 미칠 수 있는 두 가지의 관절염 형태는 (a) 골관절염(osteoarthritis) 및 (b) 류마티스 관절염(rheumatoid arthritis)이다.

골관절염은 관절염의 가장 흔한 형태이고, 중년과 노인에게서 가장 자주 발생한다. 골관절염은 인체 내의 많은 관절과 관련되어 관절을 제 위치에 유지시키는 터프 조직(연골)을 닳게 만들어 골극과 관절의 장애들을 일으킬 수 있다.

류마티스 관절염은 골관절염 보다 젊은 나이의 대부분의 사람에게 영향을 미치고, 관절의 소프트 조직이 부풀어 오르게 하거나 내부 장기와 기관계에 영향을 미칠 수 있다.

그러나, 류마티스 관절염은 척추 협착증의 흔한 원인은 아니나, 특히 관절에 심각한 손상을 일으킬 수 있다.

일부 사람들은 선천적으로 척추 협착증을 일으키는 질환을 가지고 있다. 예를 들어, 일부 사람들은 작은 척추관을 가지고 태어나고, 또 다른 일부 사람들은 만곡된 척추(척추 측만증)를 가지고 태어난다.

척추 측만증의 다른 원인으로, 척추 종양, 상해, 파제트병(뼈에 영향을 미치는 질병), 인체 내에 과량의 불화물 및 척추를 따라 연장되는 인대 상의 칼슘 침전물이 있다.

대부분의 경우, 척추 협착증의 증상이 없거나 증상이 서서히 나타나고 시간인 지남에 따라 악화될 수 있다. 척추관 협착증의 증상으로, 목이나 등의 통증; 팔이나 다리의 마비, 약화, 경련 또는 통증; 다리를 따라 내려가는 통증, 및 발의 장애;가 있다.

척추 협착증의 일 유형인 마미 증후군(cauda equine syndrome)은 매우 심각하다. 이 유형은 허리의 신경에 압력이 있는 경우 발생한다. 그 증상으로, 장이나 방광의 통제 상실; 성 관계의 장애; 하나 또는 두 다리의 통증, 약화 또는 감각 상실이 있다.

척추 협착증은 여러 가지 원인과 증상을 가지고 있기 때문에, 질환의 특정 측면에 있어서 전문화된 전문의로부터의 치료가 요구된다. 건강 관리 공급자로서, 류머티스 전문의(관절염 및 관련 질환을 치료하는 의사), 신경과 전문의 및 신경외과 전문의(신경 계통의 질병을 치료하는 의사); 정형 외과 전문의(뼈, 관절 및 인대에 관한 장애를 치료하는 의사); 및 물리 치료사가 있다.

사람이 노화됨에 따라, 해로운 척추 질환의 양이 증가한다. 예를 들어, 척주(spinal column)를 구성하는 뼈가 굵어지는 것과 함께, 중심관 협착과 측방협착과 같은 척추 협착증 및 패싯 관절증의 증가가 예상된다. 척추 협착은 일반적으로 혈관 및 신경에 악영향을 미치는 혈관 및 신경의 통로를 위한 가용 공간을 감소시킨다. 이러한 협착과 관련된 통증은 수술로 완화될 수 있다. 그러나, 협착을 해결하기 위해 큰 수술이 요구되는 상황을 감소시키는 것이 바람직하다.

최소의 외과적 수술에 의해 협착을 외과적으로 해결하기 위한 임플란트 및 처지를 개발하는 것이 바람직하고, 이러한 외과 처지는 가급적 외래 환자를 대상으로 수행될 수 있다.

미국 특허 제7,101,375호는 본원에 참조로서 병합된다.

일 실시예에 따르면, 최소로 절개하는 조절 가능한 임플란트 및 척주와 관련된 불편함을 완화시키는 방법이 제공된다.

일 실시예에 따르면, 척추와 관련되는 혈관 및 신경 상의 압력과 구속을 경감시킴으로써 통증을 경감시키는 장치 및 방법이 제공된다. 이는, 척추 협착증, 패식 관절증 및 이와 유사한 상태로부터 기인하는 문제를 완화시키기 위해, 인접한 척추의 극상 돌기를 연신시키는 방법 및 조절 가능한 임플란트를 사용하여 달성될 수 있다.

일 실시예에 따르면, 제1 극상 돌기 및 제2 극상 돌기 사이에 위치되는 조절 가능한 장치를 구비하는, 통증을 완화시키는 조절 가능한 임플란트가 제공된다.

일 실시예는, 제1 극상 돌기 및 제2 극상 돌기 사이에 위치되는 조절 가능한 임플란트를 제공하고, 임플란트는 극상 돌기 사이에 위치되고 웨지가 확장 및/또는 수축되어 제1 극상 돌기 및 제2 극상 돌기를 조절 가능하게 연신시킬 수 있는 적어도 하나의 확장 가능한 연신 웨지 또는 플레이트를 포함한다. 일 실시예에 있어서, 두 개의 확장 가능한 웨지 부재가 제공되고, 실질적으로 반대되는 방향으로 확장된다.

일 실시예에 따르면, 임플란트가 인접한 극상 돌기 사이에 위치되어 척추관 및/또는 신경 소공의 부피 및/또는 단면적을 증가시키는 조절 가능한 임플란트가 제공된다.

일 실시예에 따르면, 척추 협착증 및 패싯 관절증과 같은 상태로 인한 통증을 완화하는 방법이 제공된다. 그 방법은 인접한 척주의 제1 극상 돌기 및 제2 극상 돌기에 접근하는 단계, 및 척추관의 단면적을 증가시키고 통증을 경감시키기 위해 조절 가능한 임플란트를 이용하여 이들 극상 돌기를 충분한 량 만큼 연신시키는 단계를 포함한다.

일 실시예에 따르면, 원하는 량 만큼의 연신을 달성하고 그 연신을 유지시키도록 조절 가능할 수 있는 조절 가능한 임플란트를 이식하는 것을 포함하는 방법 및 장치가 제공된다.

일 실시예에 따르면, 제1 부분 및 제2 부분을 포함하는 조절 가능한 임플란트가 제공된다. 그 부분은 원하는 량 만큼의 연신을 달성하기 위해 확장 및/또는 수축될 수 있다.

일 실시예에 따르면, 조절 가능한 몸체를 포함하는 조절 가능한 임플란트가 제공된다. 조절 가능한 중앙 몸체는 원하는 량 만큼의 연신을 달성하기 위해 확장 및/또는 수축될 수 있는 제1 부분 및 제2 부분을 포함할 수 있다.

일 실시예에 따르면, 제1 유닛의 단부에 제1 날개를 갖는 조절 가능한 중앙 몸체를 구비하는 제1 유닛을 포함하는 조절 가능한 임플란트가 제공된다. 조절 가능한 임플란트는 제1 유닛의 제2 단부로부터 연장되는 가이드를 포함할 수 있다. 조절 가능한 임플란트는 제1 유닛에 탈착 가능하게 연결될 수 있는 제2 날개를 더 포함할 수 있고, 조절 가능한 중앙 몸체는 제1 날개 및 제2 날개 사이에 위치된다.

일 실시예에 따르면, 제1 날개 및 제2 날개를 구비한 조절 가능한 몸체를 갖는 조절 가능한 임플란트가 제공된다 - 적어도 하나의 제1 날개 및 제2 날개는 다른 크기의 극상 돌기를 수용하기 위해 다른 날개에 대해 조절 가능할 수도 있음 -.

일 실시예는 다수의 극상 돌기의 해부학적 구조 및 다른 크기의 극상 돌기를 수용할 수 있도록 조절 가능한 몸체를 갖는 조절 가능한 임플란트를 포함한다.

일 실시예는 타원형 단면을 갖는 조절 가능한 몸체를 구비한 조절 가능한 임플란트를 포함한다. 다른 실시예에서, 그 단면은 원형, 다각형, 정사각형, 직사각형, 사다리꼴, 사각형 등의 형상일 수 있다. 다른 실시예에서, 그 단면은 대칭일 수 있다. 다른 실시예에서, 그 단면은, 단면의 일측이 임의 형상을 갖고 단면의 타측이 다른 형상을 갖는 비대칭일 수 있다. 예를 들어, 그 단면은 일측 상에 반타원 단면과 타측 상에 직사각형 단면을 갖을 수 있다. 다른 실시예에서, 그 단면의 각 측 상에는 전술된 특정 형상들의 다양한 치환이 있을 수 있다.

다른 실시예에 따르면, 조절 가능한 척추 임플란트는 몸체부와, 몸체부의 제1 단부에 결합되는 제1 날개와, 몸체부에 조절 가능하게 결합되는 제2 날개 - 그에 따라 제1 날개와 제2 날개 간의 거리가 사용자에 의해 조절 가능하게 됨 - 를 구비하고, 제1 날개 및 제2 날개는 환자의 인접한 극상 돌기에 위치하도록 구성된 내향 표면을 포함하고, 내향 표면의 각각은 내향 표면의 상당한 부분에 걸쳐 연장되는 리세스를 구비한다.

다른 실시예에 따르면, 조절 가능한 척추 임플란트는 인접한 척추 몸체와 접속되도록 구성된 한 쌍의 조절 가능한 웨지 부재를 구비하는 몸체부와, 몸체부에 결합되는 제1 날개 - 제1 날개는 극상 돌기와 인접하여 위치하도록 구성되는 제1 내향 표면과, 극상 돌기 내로 적어도 부분적으로 연장되도록 구성된 적어도 하나의 제1 돌출부를 구비함 - 와, 몸체부에 결합되는 제2 날개 - 제2 날개는 제1 내향 표면으로부터 극상 돌기의 대향하는 면과 인접하여 위치하도록 구성된 제2 내향 표면을 구비함 - 를 구비하고, 제2 날개는 극상 돌기 내로 적어도 부분적으로 연장되도록 구성된 적어도 하나의 제2 돌출부를 더 구비하고, 몸체부, 제1 날개, 및 제2 날개의 각각은 관통하여 연장되어 뼈 복합 물질을 수용하도록 구성된 적어도 하나의 구멍을 구비한다.

다른 실시예에 따르면, 조절 가능한 임플란트는 몸체와, 몸체에 결합되는 제1 날개와, 몸체와 결합되는 제2 날개 - 제2 날개는 몸체의 길이에 따라서 제1 날개에 대해 조절 가능함 - 를 구비하고, 제1 날개 및 제2 날개의 각각은 중앙부로부터 연장되는 연장부를 구비하고, 연장부는 극상 돌기와 결합되도록 구성된 다수의 돌출부를 가지고, 연장부는 중앙부에 대해 조절 가능하다.

척추관의 단면적 및/또는 부피를 증가시켜 그와 관련된 신경 및 혈관 상의 속박을 완화시키고 그 속박으로 인한 통증을 감소시키기 위해서, 다양한 실시예에 따른 장치 및 방법이 사용될 수 있다.

이하에서 도시되고 설명되는 본 발명의 새로운 특징들은 첨부된 특허청구범위에 언급되어 있다. 통상의 기술자라면 본 발명의 기술 사상을 벗어나지 않으면서 도시된 장치의 형태와 세부사항에 있어서 및 그의 작동에 있어서 다양한 생략, 변형, 대체 및/또는 변화가 이루어질수 있음을 이해할 것이기 때문에, 본 발명은 특정된 세부 사항에 제한되지 않는다. 본 발명의 특징부가 명시적으로 "중요한" 또는 "필수적인" 것으로 표현되지 않는 한, 본 발명의 특징부는 중요하거나 필수적인 것이 아니다.

도 1은 본 발명의 바람직한 실시예에 따른 장치의 정면도이다.
도 2는 도 1의 2-2 선에 따른 도면으로 조절 가능한 임플란트의 몸체부를 도시한 본 발명의 바람직한 실시예에 따른 장치의 평면도이다.
도 3은 도 1의 3-3 선에 따른 도면으로 몸체부의 단부도이다.
도 4는 도 1의 4-4 선에 따른 도면으로 몸체부의 단부도이다.
도 5는 도 1의 5-5 선에 따른 도면으로 몸체부의 단면도이다.
도 6은 도 1의 6-6 선에 따른 도면으로 몸체부의 단면도이다.
도 7은 확장 위치에서 몸체부의 부분 단면도이다.
도 8은 본 발명의 바람직한 실시예에 따른 장치의 분해 사시도이다.
도 9는 나사형 캡을 도시한 것으로 본 발명의 바람직한 실시예에 따른 장치의 부분적인 단면도이다.
도 10은 조절 스크류의 단면도이다.
도 11은 본 발명의 바람직한 실시예에 따른 장치의 부분 사시도이다.
도 12는 제2 고정구 또는 날개를 도시한 단편도이다.
도 13은 제2 고정구 또는 날개의 단편도이다.
도 14는 본 발명의 바람직한 실시예에 따른 장치의 부분 사시도이다.
도 15는 본 발명의 바람직한 실시예에 따른 장치의 부분 사시도로서 제어 조절을 도시한다.
도 16은 본 발명의 바람직한 실시예에 따른 장치의 부분적인 분해 사시도로서 이식을 도시한다.
도 17은 본 발명의 바람직한 실시예에 따른 장치의 사시도로서 이식을 도시한다.
도 18은 본 발명의 바람직한 실시예에 따른 장치의 사시도이다.
도 19는 조절 기구의 정면도이다.
도 20은 도 19의 20-20 선에 따른 도면으로 조절 기구의 단편도이다.
도 21은 도 19의 21-21 선에 따른 도면으로 조절 기구의 단편도이다.
도 22는 몸체의 측면도이다.
도 23은 조절 기구가 맞물려 있는 몸체의 측면도이다.
도 24는 본 발명의 제2 실시예에 따른 장치 단부도이다.
도 25는 도 24의 25-25 선에 따른 측면도이다.
도 26은 본 발명의 제2 실시예에 따른 장치의 고정구 또는 날개 부분의 측면도이다.
도 27은 도 26의 27-27 선에 따른 측면도이다.
도 28은 본 발명의 제3 실시예에 따른 장치의 측면도이다.
도 29는 도 28의 29-29 선에 따른 도면이다.
도 30은 도 29의 30-30 선에 따른 도면이다.
도 31은 본 발명의 제4 실시예에 따른 장치의 사시도이다.
도 32는 본 발명의 제4 실시예에 따른 장치의 사시도이다.
도 33은 제1 날개에 대해 측방향으로 조절 가능한 제2 날개의 대안적인 실시예의 평면도이다.
도 34는 도 33의 날개의 측면도이다.
도 35는 도 33의 35-35 선에 따른 도면으로, 날개의 측면도이다.
도 36은 도 33의 제2 날개에 연결되는 날개 조절 기구를 도시한 사시도이다.
도 37은 날개 조절 기구의 3개 부품을 도시한 사시도이다.
도 38은 도 37의 38-38 선에 따른 날개 조절 기구의 저면도이다.
도 39는 도 37의 39-39 선에 따른 날개 조절 기구의 저면도이다.
도 40은 도 37의 날개 조절 기구의 평면도이다.
도 41은 도 37의 날개 조절 기구의 부분 단면도이다.
도 42는 도 33의 제2 날개에 연결된 도 37의 날개 조절 기구의 평면도이다.
도 43은 측방향으로 조절되는 제2 날개를 도시한다.
도 44는 다른 대안적인 실시예에 따른 임플란트의 사시도이다.
도 45는 예시적인 실시예에 따른 도 44의 임플란트의 분해 사시도이다.
도 46a는 예시적인 실시예에 따른 도 44의 임플란트의 정면도이다.
도 46b는 예시적인 실시예에 따른 도 44의 임플란트의 좌측면도이다.
도 46c는 예시적인 실시예에 따른 도 44의 임플란트의 우측면도이다.
도 46d는 예시적인 실시예에 따른 도 44의 임플란트의 평면도이다.
도 46e는 예시적인 실시예에 따른 도 44의 임플란트의 저면도이다.
도 46f는 예시적인 실시예에 따른 도 44의 임플란트의 배면도이다.
도 47은 다른 대안적인 실시예에 따른 임플란트의 사시도이다.
도 48은 예시적인 실시예에 따른 도 47의 임플란트의 측면도이다.
도 49는 다른 대안적인 실시예에 따른 임플란트의 부분적인 분해 배면도이다.
도 50은 예시적인 실시예에 따른 도 49의 임플란트의 부분적인 분해 정면도이다.
도 51a는 예시적인 실시예에 따른 도 49의 임플란트의 측면도이다.
도 51b는 예시적인 실시예에 따른 임플란트의 일부의 측면도이다.
도 51c는 예시적인 실시예에 따른 임플란트의 일부의 측면도이다.
도 52는 다른 대안적인 실시예에 따른 임플란트의 사시도이다.
도 53은 예시적인 실시예에 따른 도 52의 임플란트의 일부의 모식적 단면도이다.
도 54는 예시적인 실시예에 따라 척추에 삽입되는 임플란트의 사시도이다.
도 55는 예시적인 실시예에 따라 척추 내에 위치되는 임플란트의 정면도이다.

도 16 내지 18은 척주(spinal column)(30)의 일부의 사시도이다. 척주(30)는 극상 돌기(spinous processes)(100, 110)를 갖는 다수의 척추뼈(40)를 포함한다. 또한, 척주(30)는 척수와 신경 뿌리(명료성을 위해 도시하지 않음)를 포함한다. 일 실시예에서, 장치는 척추관의 단면적 및/또는 부피를 증가시키기 위해 이식될 수 있고, 그에 의해 혈관 및 신경(60)과 관련되는 속박을 완화시키고, 그 속박에 의해 발생되는 통증을 경감시킨다.

척주(30)를 인접한 제1 및 제2 극상 돌기(100, 110)사이에 이식하기 위해(도 16 내지 18 참조), 도1 내지 43에 도시된 바와 같이, 조절 가능한 임플란트(200)가 구성될 수 있다. 적절한 의료적 기법을 이용하여 제1 및 제2 극상 돌기(100, 110)를 노출시킨 후 상부 웨지 부재(700)가 제1 극상 돌기(100)와 결합하고, 하부 웨지 부재(900)가 제2 극상 돌기(110)와 결합하도록(도 15, 18 참조) 조절 가능한 임플란트(200)를 배치시킨다. 이 시점에서, 툴(4030)과 함께 제어 스크류(control screw)(1500)의 조작을 통해 웨지 부재(700, 900)가 각각 화살표(702, 902)의 방향으로 확장되도록 할 수 있다. 그 확장은, 혈관 또는 신경에 대한 속박을 완화시키기 위해 척추관의 단면적 및/또는 부피를 확장시키는 유리한 효과를 고려하여 극상 돌기(100, 110)의 간격을 넓히거나 연신시키는 것이다.

일반적으로, 조절 가능한 임플란트는 제1 및 제2 웨지 부재(700, 900)와 함께 몸체 (210)를 구비할 수 있다(도1 참조). 제1 및 제2 웨지 부재를 화살표(702, 902)의 각 방향으로 기계적 확장(반대 방향으로 기계적 수축)시킬수 있다. 후술하는 바와 같이, 제1 및 제2 웨지 부재(700, 900)는 조절 스크류 또는 웜 기어(1200)와 동작 가능하게 연결될 수 있다. 일 실시예에서, 조절 스크류(1200)가 제1 방향(예를 들어, 도 4의 화살표(214) 및 도 7의 화살표(1556)의 방향)으로 회전될 경우, 웨지 부재(700, 900)는 각각 화살표(702, 902)의 방향으로 확장 또는 이동한다. 조절 스크류(1200)가 반대 방향(즉, 도 4의 화살표(214) 및 도 7의 화살표(1556)의 반대 방향)으로 회전될 경우, 웨지 부재(700, 900)는 각각 화살표(702, 902)의 반대 방향으로 수축 또는 이동한다. 확장 또는 수축을 위해, 웜 기어 또는 조절 스크류(1200)의 이용을 통해 확장 또는 수축 상태의 조절된 변화를 얻을 수 있다.

도 7 및 15는 웨지 부재(700, 900)의 확장 위치를 도시한다. 도 1, 2, 6, 11 및 14는 웨지 부재(700, 900)의 수축 또는 응축 위치를 도시한다. 웨지 부재(700,900)의 확장(또는 축소)의 량는 조절 스크류(adjusting screw)(1200) 및 제어 스크류(control screw)(1500)에 의해 조절된다.

일 실시예에서, 제어 스크류(1500)는 웜 기어 연결(worm gear connection)을 통해 조절 부재(1200)에 작동 가능하게 연결된다. 제어 스크류(1500)는 몸체(210)의 보어(bore)(300) 내에 위치되어 있고(예를 들어, 도 3의 보어(300)에는 나사산이 형성되어 있지 않음), 몸체(210)의 개구(320)를 통해 조절 스크류(1200)의 나사산 또는 기어치(1260)와 작동 가능하게 연결되어 있다. 제어 스크류(1500)가 화살표(4032)의 방향으로 회전될 경우(도 5 참조), 조절 스크류(1200)는 화살표(214)의 반대 방향으로 이동하게 될 것이다. 한편, 제어 스크류(1500)가 화살표(4032)의 반대 방향으로 회전될 경우(도 5 참조), 조절 스크류(1200)는 화살표(214)의 반대 방향으로 이동하게 될 것이다. 조절 스크류(1200)의 회전은 웨지 부재(700, 900)를 (a) 각각 화살표(702, 900)의 방향으로, 또는 (b) 화살표(702,900)이 반대 방향으로 이동시킨다. 이는 조절 스크류(1200) 또는 기어의 회전 방향에 따라 결정된다.

웨지 부재(700, 900)의 확장 또는 수축을 제어함으로써, 외과 의사는 조절 가능한 임플란트(200)를 한 쌍의 극상 돌기 사이에 위치시켜 웨지 부재(700,900)에 의한 연신의 량을 조절할 수 있다. 이 조절에 의해 외과 의사는 단일의 조절 가능한 임플란트(200)를 이용하여 다양한 크기와 형상의 극상 돌기(100, 110)를 적절하게 연신시킬 수 있다. 종래의 장치에서는, 연신의 량을 제어할 수 없었고 다양한 크기와 형상의 극상 돌기(100, 110)와 다양한 크기의 연신 임플란트들의 필요로 하였다.

종래 기술에 따른 연신 임플란트의 경우, 외과 의사가 특정의 극상 돌기를 위해 필요로 하는 종래의 연신 임플란트의 적절한 크기를 알 수 없고, 제1 크기를 가진 종래의 제1 연신 임플란트를 선택하고 이를 이식하려고 할 것이고, 원하는 연신의 량이 얻어지지 않거나(선택된 종래의 연신 임플란트가 너무 작기 때문에), 지나치게 큰 연신이 얻어진다는 것(선택된 종래의 연신 임플란트가 너무 크기 때문에)을 알게 될 것이다. 연신의 량이 너무 작은 경우, 외과 의사는 선택된 종래의 임플란트를 제거해야만 하고 다른 종래의 임플란트(더 큰 사이즈를 가짐)를 선택하여 그 두 번째 임플란트가 적절한 연신의 량을 제공하기를 바랄 수 밖에 없다. 이는 이식 수술을 지연시키고, 극상 돌기(100, 110) 주위의 조직과 뼈 영역을 불필요하게 악화시킨다. 만일 연신의 량이 너무 큰(두 번째 임플란트를 이식해야 하는 것을 넘어서서)경우, 사실상 과도한 연신에 의해 손상이 발생할 수 있다.

도 1 내지 15는 조절 가능한 척추 연신 임플란트(200)의 구조를 더 상세하게 도시한다. 몸체/하우징(210)은 제1 단부(220) 및 제2 단부(230)를 제공하고, 기어 케이스 또는 몸체(210)는 큰 내부 나사 형성 보어(large internally threaded bore)(330)와 작은 나사 비형성 보어(smaller non-threaded bore)를 포함하는 이중 직경 소켓(dual diameter socket)을 가진다. 보어(300)는 제어 스크류(1500)를 수용한다. 보어(330)은 나사 형성 록킹 스크류 또는 너트(1600)를 수용한다. 도 5에 도시된 바와 같이, 상단 상의 록킹 스크류(1600) 및 하단 상의 베이스(310)는 수직 이동(모식적으로 도 5의 화살표(1558)로 지시됨)의 량을 제한하고, 이에 따라 제어 스크류(1500)가 조절 스크류 또는 기어(1200)를 회전시키도록 하고, 결과적으로 웨지 부재(700, 900)를 확장시키거나 수축시킨다.

도 8 및 10에 도시된 바와 같이, 제어 스크류(1500)는 기구 단부(5020)와 외부 나사산(1530)을 수용하는 기구(예를 들어, 앨런 렌치(allen wrench))의 수용 소켓(tool receptive socket)(1540)을 가질 수 있다. 기구(5120)의 기구 단부(5020)는 나사 형성 제어 스크류(1500)의 소켓(1540)과 결합된다(예를 들어, 앨런 렌치의 수용), 도 8 및 9에 도시된 바와 같이, 록킹 스크류 또는 너트(1600)는 기구(5030)와 연결되는 기구(예를 들어, 별 모양의 기구) 수용 소켓(1650)를 가질 수 있다. 기구 단부(5030)는 록킹 스크류 또는 너트(1600)의 소켓(예를 들어, 별 모양의 기구의 구동기)(1650)과 결합된다. 록킹 스크류 또는 너트(1600)는 외부 나사산(1640)을 가질 수 있다.

기구(5020)는 제어 스크류(1500)를 회전시키는데 사용될 수 있고, 제어 스크류(1500)는 차례로 조절 스크류(1200)를 회전시키고, 조절 스크류(1200)는 차례로 웨지 부재(700, 900)를 확장시키거나 수축시킨다. 기구(5030)는 제어 스크류를 제 위치에 마찰에 의해 고정시키고 조절 스크류(1200) 또는 웨지 부재(700, 900)의 추가 이동을 방지하는데 사용될 수 있다.

록킹 스크류 또는 너트(1600)가 느슨해진 후에, 제2 기구 또는 구동기(5020)가 제어 스크류(1500)를 회전시켜 조절 스크류 또는 기어(1200)를 선택된 방향(도 5의 화살표(214)의 방향 또는 화살표(214)의 반대 방향)으로 회전시키는데 사용 될 수 있다. 도 4, 5 및 8에 도시된 바와 같이, 조절 스크류 또는 기어(1200)는 제1 길이방향 보어(270)와 길이방향 보어(580)를 통해 몸체(210)에 회전 가능하게 연결될 수 있다. 헤드(1230)가 제1 길이방향 보어(270)에 의해 지지되고 제1 길이 방향 보어(270) 내에서 회전되는 동안, 조절 스크류 또는 기어(1200)의 제2 단부(1220)는 길이방향 보어(580)에 의해 지지되고 길이방향 보어(580) 내에서 회전된다.

도 5 및 8은 웨지 부재(700,900)와 작동 가능하게 연결되는 조절 스크류(1200)의 일 실시예를 도시한 것으로, 제어 스크류(1500)가 조절 스크류(1200)와 작동 가능하게 연결될 수 있고, 그에 의해 제어 스크류(1500)가 어떻게 웨지 부재(700, 900)에 작동 가능하게 연결되는지를 도시한다. 도 6은 웨지 부재(700, 900)가 수축 상태에 있는 경우에 조절 가능한 임플란트(200)의 모식도이다. 도 7은 부분적으로 완전하게 연장된 또는 수축된 상태에서 웨지 부재(700, 900)를 도시한다.

도 4, 6, 7 및 18은 조절 스크류(1200)가 화살표(214)의 방향(반대 도면의로서 도 7의 화살표(1556)의 방향)으로 회전될 경우, 웨지 부재(700, 900)가 각각 화살표(702, 902)의 반대 방향의 방향으로 이동하는 것을 모식적으로 도시한다. 유사하게, 화살표(214)의 반대 방향(도 7의 화살표(1556)의 반대 방향)으로 회전되는 경우, 웨지 부재(700, 900)는 각각 화살표(702, 902)의 반대 방향으로 이동한다. 도 6 내지 8에 도시된 바와 같이, 조절 스크류 또는 기어(1200)의 중간 부분(middle secrion)(1300)은 나사 형성 아암(treaded arm)(800)과 협력하는 나사 형성 또는 톱니 형성 영역(1310)을 통해 웨지 부재(700)의 아암(800)과 작동 가능하게 연결될 수 있다. 조절 스크류 또는 기어(1200)의 중간 부분(1300)은 나사 형성 아암(1000)과 협력하는 나사 형성 또는 톱니 형성 영역(1320)을 통해 웨지 부재(900)의 아암(1000)과 작동 가능하게 연결된다. 이와 같은 나사식 또는 톱니식 연결은 랙과 피니언 타입의 연결(rack and pinion type connection)이라고 불릴 수 있다. 추가로, 도 5에 도시된 바와 같이, 제어 스크류(1500)는 조절 스크류 또는 기어(1200)의 나사 형성 또는 톱니 형성 영역(1260)에 의해 조절 스크류 또는 기어(1200)와 작동 가능하게 연결될 수 있다. 이와 같은 나사식 또는 톱니식 연결은 웜 기어 타입의 연결(worm gear type connection)이라고 불린다.

웨지 부재(700, 900)는 일련의 핀과 트랙(a series of pins and tracks)을 통해 조절 가능한 임플란트(200)의 몸체(210)와 슬라이딩 가능하게 연결될 수 있다. 도 6 내지 8에 도시된 바와 같이, 몸체 또는 기어 박스(210)는 제 1단부(250) 및 제2 단부(252)를 구비할 수 있다. 가이드(500)는 제1 길이방향 아암(440) 및 제2 길이방향 아암(460)에 의해 몸체(210)에 연결될 수 있다. 제1 단부(250)는 융기부(raised portion)(370)를 가질 수 있고, 제2 단부(252) 상의 가이드(500)는 베이스(550)를 포함할 수 있다. 도 8에 도시된 바와 같이, 융기부(370)는 트랙(420, 430)을 포함할 수 있다. 또한, 도 8에 도시된 바와 같이, 베이스(500)는 트랙(550, 560)을 포함할 수 있다. 대향하는 트랙(420, 430, 560, 570)은 3 차원 트랙 시스탬(three dimmensional track system)을 형성하여 웨지 부재(700, 900)가, 도 6, 7, 15 및 18에 모식적으로 나타낸 바와 같이, 전후로 슬라이딩할 수 있도록 한다.

조절 스크류 (1200)는 제2 단부 내의 보어(270) 및 가이드(500) 내의 보어(580)를 통해 몸체(210)와 회전 가능하게 연결될 수 있다. 팁(tip)(1220)은 보어(580)내에 회전 가능하게 안착될 수 있고, 헤드(1230)는 보어(270) 내에 안착될 수 있다.

일 실시예에 있어서, 몸체(210)는 헤드(1230)를 위한 커버를 포함할 수 있고, 그 커버는 조절 스크류(1200)가 몸체 또는 기어 박스(210)로부터 벗어나는 것을 방지할 수 있다. 조절 스크류(1200)가 몸체(210)로부터 이탈하는 것을 방지하기 위한 다른 실시예가 도시되지 않았지만, 나사 형성 또는 톱니 형성 영역(1260)이 헤드(1240)의 상부(1240)로부터 저부(1250)에 도달하기 전의 지점까지의 길이(1270) 만큼 연장될 수 있고, 그 지점 이후에는 헤드(1230)의 나사 비형성 영역이 형성되는 경우, 제어 스크류(1500)가 나사식으로 조절 스크류(1100)의 나사 형성 부위(1260)와 나사식으로 결합될 것이다. 그러나 제어 스크류(1500)는 조절 스크류(1200)의 비 나사산 영역(1230)과 접촉하고 길이방향 이동을 허용하지 않는 나산산(1530)에 의해 조절 스크류(1200)의 길이방향 이동을 방지한다.

도 1, 2, 6 내지 8, 11, 14 및 15에 도시된 바와 같이, 웨지 부재(700, 900)는 실질적으로 동일하게 구성된다. 웨지 부재(700)는, 본질적으로 180°회전시킨 것을 제외하고 웨지 부재(900)와 실질적으로 동일할 수 있고, 이에 따라 웨지 부재(700)의 저부(720)는 웨지 부재(900)의 상부(910)와 일직선을 이루고 있다. 각각의 웨지 부재(700, 900)는 나사 형성 또는 톱니 형성 랙(802, 1002)을 갖는 기어 패널 또는 아암(800, 1000)을 구비할 수 있다. 웨지 부재(700)는 톱니식 랙(802)이 구비된 기어 패널 또는 아암(800)을 갖는다. 웨지 부재 또는 플레이트(900)는 톱니식 랙(102)이 구비된 기어 패널 또는 아암(1000)을 갖는다. 따라서, 웨지 부재(900)의 구성에 대해서만 자세히 설명한다. 웨지 부재(900)는 상부(910), 저부(920), 내측 부분(930), 외측 부분(940), 만곡 부분(950)을 구비할 수 있다. 웨지 부재(900)는 나사 형성 또는 톱니 형성 아암(100) 및 4개의 레일 또는 프롱(rails or prongs)(960, 970, 980, 990)을 포함할 수 있다.

도 6 내지 8 및 15 내지 18을 참조하면, 웨지 부재(900)는, 가이드(500)의 베이스(550)의 슬롯(570, 560)과 슬라이딩 가능하게 연결되는 웨지 부재(900)의 레일 또는 프롱(960, 970)을 통해 및 용기 영역(370)의 슬롯(430, 420)을 통해 몸체(210)와 슬라이딩 가능하게 연결될 수 있다. 웨지 부재(900)의 4개의 레일 또는 프롱은 몸체(210)의 용기 영역(370) 및 가이드(500)의 베이스(550)의 슬롯 내에서 슬라이딩하는 웨지 부재를 위한 직선 경로(straight path)를 유지시킬 수 있다. 유사하게, 웨지 부재(700)의 레일 또는 4개의 프롱은 몸체(210)의 융기 영역(370) 및 가이드(500)의 베이스(550)의 슬롯 내에서 슬라이딩하는 웨지 부재를 위한 직선 경로를 유지시킬 수 있다.

웨지 부재(700, 900)의 확장 또는 수축의 량은 웨지 부재(700)의 나사 형성 아암(800)과 협력하는 나사 형성 영역(1310) 및 웨지 부재(900)의 나사 형성 아암(1000)과 협력하는 나사 형성 아암(1320)에 의해 제어될 수 있다. 이와 같은 방식으로, (웨지 부재(700)을 위한) 웨지 부재(700)의 레일(760, 770, 780, 790) 및 (웨지 부재(900)를 위한) 웨지 부재(900)의 레일(960, 970, 980, 990)이 적어도 부분적으로 특정 슬롯 내에 안착되는 동안, (웨지 부재(700, 900)의 팽창 또는 수축에 관계 없이) 플레이트/웨지 부재(700, 900)는 선택된 확장량 또는 수축량을 가지고 제 위치에 고정될 수 있다.

프롱을 적어도 부분적으로 슬롯 내에 확실히 유지시키기 위해, 나사 형성 영역(1310, 1320)의 반경방향의 나사 형성 범위는 나사 비형성 영역(1330, 1340)을 가짐으로써 선택될 수 있다. 즉, 나사 형성 영역의 반경방향의 범위에 다다를 경우, 특정 웨지 부재(700 및/또는 900)는 확장을 멈춘다. 도 4에 도시된 바와 같이, 조절 스크류(1200)의 웜 기어부(wom gear portion)에는 반경방향의 나사 형성(1260)량 만큼 제2 안전 가드(second safe guard)가 제공될 수 있다. 바람직한 실시예에서, 대략 120°의 각도량(angular amount)(1280)을 갖는 반경방향의 나사 형성(1260)이 제공되고, 그와 같이 나사 형성은 각도적으로 지점(1262, 1264)에 도달할 경우, 스크류(1200)의 추가적인 회전을 제한한다(도 5 참조).

도 8에 도시된 바와 같이, 아암(440, 460)은 웨지 부재(700, 900)의 레일 또는 프롱을 수용하고 웨지 부재(700, 900)을 완전히 수축시키기 위해 노치(450, 452, 470, 472)를 포함할 수 있다. 이들 노치가 구비되지 않는 경우, 웨지 부재(700, 900)의 프롱은 완전한 수축을 방해할 것이다.

도 11은 조절 가능한 임플란트(200)의 사시도이다. 이러한 실시예에 있어서, 웨지 부재(700, 900)는 완전히 수축되어 있고, 이들의 외부 표면(740, 940)은 제2 단부(220)의 융기 영역(370) 및 가이드(500)의 베이스(550)와 같은 높이를 갖는다. 웨지 부재(700, 900)가 완전히 수축된 경우 외부 표면을 같은 높이로 함으로써 최초 삽입 과정에서 뼈 또는 조직에의 손상을 줄인다(날카로운 모서리가 나타나지 않기 때문임).

웨지 부재(700, 900)로 원하는 또는 적절한 확장 또는 수축이 얻어진 이후에, 제어 스크류(1500)는 록킹 스크류(1600)에 의해 제 위치에 고정된다. 록킹 스크류(1600)는 제1 단부(1610), 제2 단부 및 나사 형성 영역(1640)을 포함할 수 있다. 록킹 스크류(1600)가 록킹 스크류(1600)를 위한 보어(330)에 연결되어 있는 경우에도, 록킹 스크류(1600)는 제어 스크류(1500)로 접근할 수 있는 보어(1650)를 가진다. 보어(1650)는, 제어 스크류(1500)를 조절할 경우, 록킹 스크류가 제 위치에 있도록 할 수 있다. 이러한 특징은 외과 의사가 수술 과정에서 파악하고 있어야 할 자유 부품(free parts)의 수를 줄인다(또한, 이식 과정에서 제어 스크류(1600)와 록킹 스크류(1600)의 이탈을 방지함). 일 실시예에 있어서, 보어(330)의 커버가 구비될 수 있고, 이를 통해 록킹 스크류(1600)가 몸체(210)로부터 완전히 제거되는 것을 방지한다. 원하는 연신의 량이 획득된 후에, 보어(300)의 베이스(210)에 대해 제어 스크류(1500)를 밀어붙이는 록킹 스크류(1600)의 제2 단부(1620)에 의해, 제어 스크류(1500)는 제 위치에 고정된다. 그 밀어붙임은 제어 스크류(1500)를 제 위치에서 마찰에 의해 고정시킬 수 있다. 록킹 스크류를 통한 마찰에 의해 고정되지 않는다고 하더라도, 제어 스크류(1500)와 조절 스크류(1200)의 나사 형성(1260) 간의 웜 기어 연결 상태는 자기 고정될 것이다. 그러나, 록킹 스크류(1600)가 구비되지 않는다면, 시간이 경과할수록 임플란트의 진동 및 다른 이동은 스크류(1200)를 회전시키거나 웨지 부재(700, 900)의 원하지 않는 이동을 발생시킨다. 바람직하게, 록킹 스크류(1600)가 고정될 경우 제1 단부(1610)는 몸체(210)의 상부(232)와 같은 높이를 갖는다.

조절 가능한 임플란트(200) 및 그의 구성은 많은 재료, 즉 스테인레스 강, 티탄늄, 복합 재료 또는 이들의 결합으로 이루어진 많은 재료로 제조될 수 있으나, 이들 재료에 한정되는 것은 아니다. 추가로, 임플란트의 탄성 계수는, 임플란트가 지나치게 단단하지 않도록 하기 위해 뼈의 탄성 계수와 일치될 수 있다. 임플란트의 가요성은 임플란트를 관통하는 추가의 구멍 또는 천공을 제공함으로써 향상될 수 있다.

일 실시예에 있어서, 조절 가능한 임플란트는 대략 8mm 내지 대략 11mm(더 바람직하게는 대략 8mm 내지 대략 10.7mm)의 범위의 연신을 제공하는 것이 바람직하다. 다른 실시예에 잇어서, 대략 10mm 내지 대략 15mm(더 바람직하게는 대략 10.5mm 내지 대략 14mm)의 범위의 연신을 제공할 수 있다.

일 실시예에 있어서, 이식 가이드(500)가 제공된다. 가이드(500)는 몸체(210)의 타단에 위치한다. 가이드(500)는 뾰족한 또는 화살 형상의 가이드가 되도록 삼각형 형상으로 형성될 수 있다. 대안으로, 가이드(500)는 웨지 부재(700, 900)의 길이방향을 따라 측방향 절단면을 갖는 원뿔 형상일 수 있다. 가이드(500)는 나사 형성 구멍(590)을 포함할 수 있다. 다른 실시예에 있어서, 이웃한 극상돌기 사이에 조절 가능한 임플란트(200)의 삽입을 돕기 위해 가이드(500)는 구상, 원추상, 뾰족 형상, 화살 형상 등으로 형성될 수 있다. (a) 삽입 위치에서의 외상을경감시키고 빠른 치유를 촉진하기 위해 및 (b) 정상 해부를 불안정하게 만들지 않기 위해, 이식 기법은 가급적 뼈 및 주위의 조직과 인대를 최소로 건드리는 것이 바람직하다. 여러 실시예에 있어서, 극상 돌기의 뼈를 제거할 것을 요구하지 않으며, 환자의 해부에 따라서, 극상 돌기와 직접 연관된 인대 또는 조직을 제거하거나 절단할 것을 요구하지 않을 수 있다.

일 실시예에 있어서, 가이드(500)는 완전히 수축된 웨지 부재(700, 900)의 단면과 인접하고 유사한 형상을 갖는 단면을 구비한다. 가이드(500)와 완전히 수축된 웨지 부재(700, 900)가 탄원형 단면을 갖는 경우, 가이드(500)의 단면의 장축 치수는 완전히 수축된 웨지 부재(700, 900)의 단면의 장축 치수와 대략 동일하고, 가이드(500)의 단축 치수는 완전히 수축된 웨지 부재(700, 900)의 단면의 단축 치수와 대략 동일한 것이 바람직하다. 이러한 실시예에 있어서, 가이드(500)는 몸체(210)로부터 멀어지는 방향으로 크기가 감소하는 단면을 갖고 임플란트(200)의 몸체(210)로부터 연장될 수 있다. 다른 실시예에 있어서, 가이드(500)는 웨지 부재(700, 900)와 인접하여 위치되는 베이스를 갖고 원뿔 형상으로 형성될 수 있다. 또한, 일 실시예에서, 가이드(500)는 완전히 수축된 웨지 부재(700, 900)의 타원형 단면과 대략 동일한 베이스 단면을 가질 수 있다.

일 실시예에 있어서, 가이드(500)는 대략 45° 각도(이는 단지 예시로서 대략 30°내지 대략 60°및 대략 25°내지 대략 75°범위 내의 다른 각도도 가능함)로 경사지고 팁(tip)(540)을 갖는 면(720, 540)을 갖고 있으며, 따라서 가능한 임플란트(200)가 극상 돌기 사이에 보다 용이하게 가압될 수 있다.

일 실시예에 있어서, 조절 가능한 임플란트(200)는 길이방향 축(212)을 갖는 중앙 몸체부를 구비할 수 있고, 이 중앙 몸체부는 웨지 부재(700, 900)를 포함한다. 길이방향 축(212)과 전반적으로 수직인 제1 날개(1800) 및 제2 날개(2000)가 중앙 몸체부로부터 연장될 수 있다. 날개(1800, 2000)는 조절 가능한 임플란트가 극상 돌기(100, 110) 사이로부터 외부로 슬라이딩하려는 경향에 저항할 수 있다. 일 실시예에 있어서, 제2 날개(2000)는 조절 가능한 임플란트(200)와 착탈 가능하게 연결될 수 있다. 일 실시예에 있어서, 제2 날개(2000)는 변화하는 크기와 치수를 갖는 극상 돌기를 수용하도록 제1 날개(1800)에 대해 측방향으로 조절 가능하다(도 17의 화살표(2002, 2004)는 제2 날개(2000)의 측발향 조절을 나타냄). 날개(2000)를 탈착 가능하게 연결시킴으로써 가이드(500)를 통해 극상 돌기(100, 110) 사이의 조절 가능한 임플란트의 삽입이 용이하게 된다.

일 실시예에 있어서, 완전히 수축된 웨지 부재(700, 900)는 길이방향 축을 따라 제1 날개(1800)의 주축(예를 들어, 길이방향 축)에 전반적으로 수직인 장축을 갖는 타원형 단면을 가질 수 있다. 전반적으로 수직인 두 축은 선택된 극상 돌기(100, 110) 사이의 조절 가능한 임플란트(200)의 적절한 위치 결정을 용이하게 하고 웨지 부재(700, 900)의 상당 부분이 상부 또는 하부 극상 돌기와 접촉하도록 하는 것은 보장함으로써, 반작용 하중은 이식 및 이식 후 이어지는 척주의 움직임 동안에 웨지 부재에 의해 극상 돌기 상에 더욱 고르게 분산될 수 있다.

길이방향 축(212)에 대해 수직하지 않은 날개(1800, 2000)가 예상될 수 있고, 수직으로부터 5°, 10°, 15°, 20° 및/또는 25° 및 /또는 이러한 치수 없이 임의의 범위까지의 오프셋(offset)될 수 있다. 도 3에 도시된 바와 같이, 제1 날개(1800)는 상부 영역(1830)과 하부 영역(1840)을 포함할 수 있다. 상부 영역은 라운드형 단부(1832)를 포함할 수 있다. 라운드형 단부(1832)는 예를 들어, (L4-L5 배치를 위한) L4 또는 (L5-S1 배치를 위한) L5 척추의 상부 조각(superior lamina)와 같은 해부학적 형태 또는 형상의 척추의 다양한 부위를 수용하도록 설계될 수 있다. 동일한 형상 또는 그 형상의 변형이 척추의 다른 조각(lamina)을 수용하는데 사용될 수 있는 것으로 이해되어야 한다. 하부 부위(1842)는 척추를 수용하기 위해 라운드형으로 될 수도 있다.

일 실시예에 있어서, 가이드(500)는 제2 날개(2000)를 제 위치에서 유지시키기 위해 스크류(2130)를 수용하는 나사 형성 보어(590)를 포함할 수 있다. 제2 날개(2000)의 제 위치에서 스크류(2130)가 나사 형성 보어(590) 내에 위치하는 경우, 스크류(2130)는 제1 날개(1800)에 대해 제2 날개(2000)를 제 위치에 결합 및 고정시킬 수 있다.

제1 및 제2 날개(1800, 2000)는 극상 돌기의 해부학적 구조의 변형에 제공되기 위해 다양한 형상으로 형성될 수 있다. 이들 형상은 미국 특허 번호 제7,101,375호의 도 103, 104, 105, 106 및 107에서 도시된 바 있다. 이들의 구성에 있어서, 날개는 상부 부위와 하부 부위를 갖는다. 도 104에서, 하부 부위는 극상 돌기(상부 극상 돌기는 하부 극상 돌기 보다 얇음)를 수용하기 위해 상부 부위 보다 두껍다. 도 105에서, 상부 및 하부 극상 돌기 모두를 수용하기 위해 상부 및 하부 부위는 도 103의 상부 부위 및 하부 부위에 걸쳐 확대된다. 즉, 제1 및 제2 날개의 상부 및 하부 부위 사이의 공간은 제1 및 제2 날개의 확대된 상부 및 하부 부위 때문에 줄어들게 된다. 도 104 및 105에 도시된 바와 같은 제2 날개(2000)의 대안 실시예가 도 106 및 107에 도시된다. 도 106 및 107의 제2 날개는, 도 104 및 105의 제2 날개와 마찬가지로, 동일한 해부학적 형상과 크기를 갖는 극상 돌기를 수용한다. 그러나, 도 106 및 107의 제2 날개의 실시예에 있어서, 상당한 덩어리가 날개로부터 제거되었다. 상부 및 하부 부위는 필수적으로 제2 날개의 중앙 부위로부터 연장되도록 형성 또는 밴딩된다.

도 12 및 13은 제2 날개(2000)와 연결 스크뉴(2130)를 도시한다. 연결 스크류(2130)는 나사 형성 영역(2140) 및 감소된 단면 영역(2150)을 구비할 수 있다. 감소된 단면 영역(2150)은 스크류(2130)(및 제1 날개 부대(1800))에 대해 제2 날개 부재(2000)가 슬라이딩 가능하도록 (및 길이 방향으로 조절 가능하도록) 할 수 있다. 제2 날개 부재(2000)는 트랙(2110)을 포함할 수 있고, 트랙은 나사 형성 영역(2120)을 포함할 수 있다. 제2 날개 부재(2000)는 제1 단부(2010), 제2 단부(2020) 및 절개 영역(cutout area)(2050)을 포함할 수 있다. 절개 영역(2050)는 가이드(500)의 외부 표면 주위에 끼워지도록 형성될 수 있다. 대안으로, 절개 영역(2050)은 웨지 부재(700, 900)의 완전 연신이 가능하도록 확대될 수 있다(예를 들어, 도 35의 제2 날개(2000''') 및 절개 영역(2050''') 참조).

도 15는 조절 가능한 임플란트(200)의 사시도이다. 조절 가능한 임플란트는 화살표(702, 902)의 방향으로 연장되는 제1 및 제2 웨지 부재(700, 900) 및 화살표(4032)의 방향으로 회전되는 제어 스크류(1500)를 구비하고, 이 회전에 의해 조절 스크류 또는 기어(1200)는 길이방향 중심선(212)을 중심으로 화살표(214)의 방향으로 회전된다.

도 17을 극상 돌기(110, 120)사이에 위치되는 조절 가능한 임플란트(200)의 사시도이다. 제2 날개(2000)에 따른 길이발향 선(2008)은 제1 날개(1800)를 통해 통과하는 길이방향 선(1808)과 평행한 것이 바람직하다. 화살표(2002, 2004)는 길이(D)를 변화시킴으로써 제1 날개(1800)에 대해 제2 날개(2000)를 조정할 수 있다는 것을 모식적으로 나타낸다.

도 18은 조절 스크류(1500)를 조정하고 제1 웨지 부재(700) 및 제2 웨지 부재(900)의 상태를 변화시키기 위헤 제어 스크류(1500) 상에 사용되는 기구(4030)를 도시하는 조절 가능한 임플란트(200)의 측면 사시도이다. 도 18은 선(212)(조절 스크류 또는 기어(1200)의 회전 축) 및 제어 스크류(1500)의 회전 축(화살표(4032)에 의해 모식적으로 도시됨)에 평행한 선(218)을 도시한다. 도 1에 도시된 바와 같이, 선(218)은 제어 스크류 (1500)의 회전 축으로부터 거리(A)만큼 이격될 수 있다. 도시된 바와 같이, 제어 스크류(1500)의 회전 축은 조절 스크류 또는 기어(1200)의 회전 축과 교차하지 않는다.

조절 가능한 임플란트(200)는 상부 및 하부 척추(120, 130)에 인접하여 위치될 수 있다. 상부 및 하부 극상 돌기(100, 110)는 척추(120, 130)로부터 상방으로 연장된다. 바람직한 실시예에 있어서, 극상 돌기(100, 110) 사이에 조절 가능한 임플란트(200)는 날개(1800, 2000)가 극상 돌기(100, 110)를 터치하지 않도록 하면서 끼워질 수 있다. 날개(1800, 2000)의 일 장점은, 날개가 극상 돌기(100, 110) 사이로부터 조절 가능한 임플란트(200)가 탈락되지 못하게 한다는 것이다.

외과적인 처치 동안, 조절 가능한 임플란트(200)의 제1 및 제2 웨지 부재(700, 900)는 극상 돌기(100, 110) 사이에서 가압된다. 이후, 제2 날개(2000)는, 스크류(2130)가 가이드(500)의 나사 형성 보어(590) 내에 위치할 수 있을 때까지 제2 날개(2000)의 평면이 제1 날개(1800)의 평면과 전반적으로 평행하게 이동하도록 하는 경로로부터 극상 돌기(100, 110)의 다른 측에 의해 안내될 수 있다.

일 실시예에 있어서, 제2 날개(2000)는, 제2 날개를 사용하는 것이 실용적이지 않거나 불필요한 것으로 여겨지는 경우에는 사용되지 않는다.

일 실시예에 있어서, 극상 돌기(100, 110) 사이의 해부학적 구조에 있어서 제1 날개 또는 제2 날개를 사용하는 것이 바람직하지 않을 경우 제1 날개(1800) 및 제2 날개(2000)가 사용되지 않는다.

일 실시예에 있어서, 초기에 적절한 장비를 이용하여 극상 돌기(100, 110)가 접근되어 연신될 수 있고, 조절 가능한 임플란트(200)가 원하는 연신을 달성하고 유지하도록 하기 위해 삽입되고 조정될 수 있다. 다른 실시예에서, 극상 돌기가 접근될 수 있고, 조절 가능한 임플란트(200)가 적절하게 위치된다. 일단 위치된 경우, 임플란트(200)는 극상 돌기를 연신시키거나 이미 연신된 극상 돌기의 연신을 연장시키기 위해 확장된다. 따라서, 조절 가능한 임플란트(200)는 이전에 발생된 연신을 생성시키거나 증가시키는데 사용되거나 이미 발생했던 연신을 유지시키는데 사용된다.

도 19 내기 23은 도구 또는 기구(5000)를 도시한다. 도구 또는 기구는 제어 스크류(1500) 또는/및 록킹 스크류/너트(1600)를 회전시키고, 조절 가능한 임플란트(200)를 조절하기 위해 사용된다. 기구(5000)는 몸체(5010), 샤프트(5014), 제어 스크류 헤드(5020), 록킹 스크류 헤드(5030), 드라이버(5120), 드라이버(5130), 역 토오크 핸들(counter torque handle)(5200), 베이스(5300) 및 설치 프롱(set prong)(5310, 5320)을 포함한다. 토오크 핸들(5200)은 몸체(5010)에 연결될 수 있고, 외과 의사가 기구/도구(5000)를 유지하고 지지하는 것을 가능하게 한다. 드라이버(5130)는 몸체(5010)에 슬라이딩 및 회전 가능하게 연결된다. 드라이버(5130)는 록킹 스크류 헤드(5030)를 포함할 수 있다. 드라이버(5120)는 제어 스크류 헤드(5030)를 포함할 수 있다. 드라이버(5130)는 록킹 스크류 헤드(5030)와 연결되는 샤프트(5134)와 연결될 수 있다. 베이스(5300)는 몸체(5010)와 연결될 수 있고, 두 개의 설치 프롱(5310, 5320)을 포함한다. 설치 프롱(5310, 5320)은, 개구(5310', 5320')에 설치 프롱(5310, 5320)을 맞춤으로써 조절 가능한 임플란트(200)의 몸체(210)에 대하여 기구(5000)를 설치하거나 위치시킬 수 있다. 일단 설치된 경우, 각 드라이버(5120, 5130)는 제어 스크류(1500)를 회전시키는 제어 스크류 헤드(5020) 및 록킹 스크류(1600)를 회전시키는 록킹 스크류 헤드(5030)를 구동시키는데 사용될 수 있다. 화살표(5121, 5122)는 드라이버(5120)의 슬라이딩 가능한 이동을 모식적으로 나타낸다. 화살표(5017)는 드라이버(5120)의 회전(또는 반대 방향일 수도 있음)을 모식적으로 나타낸다. 화살표(5015, 5016)는 드라이버(5130)의 슬라이딩 가능한 이동을 모식적으로 나타낸다. 화살표(5017)는 드라이버(5130)의 회전(또는 반대 방향일 수도 있음)을 모식적으로 나타낸다. 제어 스크류(1500) 및 록킹 스크류(1600)를 단일의 도구로 조작할 수 있다는 점에서 기구(5000)는 바람직한 기구이다. 추가로, 기구는 선택적으로 배치 시스템(placement system)(몸체(5300), 프롱(5310, 5320))을 갖을 수 있다. 몸체(5030)는 하나 이상의 돌출부 또는 프롱(projection or prongs)을 지니는 원위 플랜지 또는 브라켓(distal flange or bracket)일 수 있다. 선택적인 몸체(5300)가 채용되는 경우, 기어 케이스 또는 몸체(210)는 돌출부(5310, 5320)에 대응하는 크기와 형상을 갖는 소켓(5310', 5320')을 지닌다. 이와 같은 방식으로, 스크류(1500 또는 1600)의 조절이 필요한 경우, 외과 의사는 몸체 또는 기어 케이스(210)에 기구 또는 도구(5000)를 견고하게 연결시키는데 도움을 주도록 소켓(5310', 5320')과 돌출부(5310, 5320)를 결합시킬 수 있다.

도 24 내지 27은 참조부호 200A로 지정된 본 발명의 장치의 다른 실시예를 도시한다. 도 24 내지 27은 도 1 내지 23의 실시예와 기본적으로 동일하다. 그러나, 제1 및 제2 픽스쳐 또는 날개(first and second fixures or wings)(1800', 2000')에서 척추(30)(및 극상 돌기(100, 110))에 대한 파지를 강화시키는 프롱, 돌출부 또는 스파이크(prongs or projections or spikes)(1872, 1882)가 각각 제공된다.

도 28 내지 30은 참조부호 200B로 지정된 본 발명의 장치의 다른 실시예를 도시한다. 도 28 내지 30의 임플란트(200B)는, 전반적으로 사각형인 날개(1800", 2000")의 형상, 라운드형 또는 곡선형 단부를 제외하고, 도 1내지 23의 실시예의 구성과 유사하다. 제1 날개(1800")는 상부 및 하부 라운드형 또는 곡선형 단부(1830", 1840")를 제공한다. 제2 날개 또는 픽스처(2000")는 상부 및 하부 라운드형 또는 곡선형 단부(2030", 2040")를 제공한다. 바람직한 실시예에서, 제2 픽스쳐 또는 날개(2000")는 몸체(210)를 수용하는 오목부(2050")를 제공한다. 바람직한 실시예에서, 도 13에 도시된 실시예에서와 같이 트랙/슬롯(2100")과 함께 패스너(2130)를 이용함으로써, 몸체(210)에의 제2 픽스쳐 또는 날개(2000")의 부착은 패스너(2130)에 의해 가능하게 된다. 일 실시예에서, 오목부(2050")는 확장되어, 제 2날개(2000")가 웨지 부재 위에 위치되어 있는 경우에도, 웨지 부재(700, 900)가 완전히 연신되도록 할 수 있다.

도 31 및 32는 참조 부호 200C로 지정된 또 다른 실시예를 도시한다. 조절가능한 임플란트(200C)는 도 1내지 18의 실시예와 기본적으로 동일한 구성에 몸체(210)(및 웨지 부재(700, 900))상에 위치되는 가요성 슬리브(2500)의 추가를 제공한다. 슬리브(2500)는 웨지 부재(700, 900)를 기본적으로 커버하면서 슬리브(2500)가 몸체(210) 상에 위치를 점유하는 것을 가능하게 하는 중공형 보어 또는 단부 개방형 캐비티(hollow bore or open ended cavity)(2510)를 갖고, 웨지 부재/플레이트(700, 900)가 확장되거나 수축되는 경우, 슬리브는 웨지 부재(700, 900)와 주변의 조직 사이에서 인터페이스 또는 쿠션의 역활을 한다. 이는 주변의 조직의 조임, 찢김, 또는 손상을 방지한다.

도 33 내지 43은 제2 날개(2000''')의 다른 실시예로서 제1 날개에 대해 제2 날개를 측방향으로 조절하는 일 실시예를 도시한다. 도 36 내지 43은 여러 조절 가능한 임플란트의 제1 날개(1800''')에 대해 제2 날개(2000''')를 슬라이딩 가능하게 조정/클램핑하기 위해 사용되는 도구 또는 기구(6000)를 도시한다. 기구(6000)는 몸체(600), 샤프트(6014), 날개 체결 스크류 헤드(wing fastner screw head)(6020), 슬라이딩 조절 스크류 헤드(sliding adjuster screw head)(6030), 드라이버(6130), 역 토오크 핸들(6200), 베이스(6300) 및 설치 프롱(6310, 6320)을 포함할 수 있다. 토오크 핸들(6200)은 몸체(6010)에 연결될 수 있으며, 의과 의사가 기구/도구(6000)를 유지/지지할 수 있도록 한다. 드라이버(6130)는 몸체(6010)에 슬라이딩 가능하고 회전 가능하게 연결될 수 있다. 드라이버(6130)는 슬라이딩 조절 스크류 헤드(6030)를 포함할 수 있다. 드라이버(6120)는 드라이버(1630)에 슬라이딩 가능하고 회전 가능하세 연결 될 수 있다. 드라이버(6120)는 고정 스크류헤드(6020)를 포함할 수 있다. 베이스(6300)는 몸체(6010)에 연결될 수 있고, 두개의 설치 프롱(6310, 6320)을 포함한다. 설치 프롱(6310, 6320)을 개구(6310', 6320')에 맞춤으로써 설치 프롱(6310, 6320)은 제2 날개(2000''')에 대해 기구(6000)를 위치시키거나 설치할 수 있다. 설치된 경우 개별의 드라이버(6130)는 조절 가능한 임플란트(200)의 제1 날개에 대해 제2 날개(2000''')를 (클램핑 효과를 위해) 슬라이딩 가능하게 조절하는데 사용될 수 있다. 두 날개 사이의 적절한 조절이 이루어진 경우, 드라이버(6120)는 제어 스크류 헤드(6020)와 함께 체결구(2130)를 고정하는데 사용된다. (클램핑 동작으로) 제2 날개(2000''')를 다른 날개 쪽으로 더 가깝게 이동시킴으로써, 두 개의 날개는, 조절 가능한 임플란트 및 극상 돌기 간의 상대 이동에 저항하도록 극상 돌기(100, 110)를 붙잡거나 물고 있을 수 있다. 화살표(100, 110)는 드라이버(6130)의 회전을 모식적으로 나타낸다. 화살표(6018)는 클램핑 동작으로 (도시되지 않는 제1 날개의 대한) 제2 날개(2000''')의 이동을 모식적으로 나타낸다. 몸체(6300)는 하나 이상의 돌출부 또는 프롱(6310', 6320')을 지니는 원위 플랜지 또는 브라켓일 수 있다. 선택적인 몸체(6300)가 채용된 경우, 제2 날개(2000''')는 돌출부(6310,6320)에 대응하는 크기와 형상을 갖는 소켓(6310', 6320')을 지닌다. 이와 같은 방식으로, 클램핑 동작을 획득하기 위해 조절 가능한 임플란트에 대해 제2 날개를 조절하기 전에, 외과 의사는 제2 날개(2000''')에 기구 또는 도구(6000)를 견고하게 연결시키는데 도움을 주기 위해 돌출부(6310, 6320)를 소켓(6310', 6320')과 결합시킬수 있다. 헤드(6030)가 우물부(well)(2112''') 내에서 톱니 또는 나사 형성 부위(2120''')에 부착된 후에, 제2 날개(2000''')는, 조절 가능한 임플란트 상에서 슬라이딩하는 개구(2050''')를 통해 조절 가능한 임플란트를 따라 슬라이딩할 수 있다. 일 실시예에 있어서, 제2 날개(2000''')의 조절 량은 제2 날개가 웨지 부재(700 및/또는900)위로 이동하지 않도록 제한된다. 돌출부 또는 프롱(1882)은 극상 돌기에 대해 조절 가능한 임플란트를 안정화시키는데 도움을 준다. 일 실시예에 있어서, 제2 날개가 웨지 부재(700, 900)의 위에서 조절되는 경우에도, 개구(2050''')는, 웨지 부재(700, 900)가 완전히 팽창/연신을 할 수 있도록 확장될 수 있다.

상술된 구성에 대해 여러 가지 대안 실시예 또는 선택 사항이 이하에 설명된다.

일 실시예에서, 조절 가능한 임플란트(200)는 팽창 스토퍼로서 기능할 수 있다. 예를 들어, 척추가 후방으로 밴딩된 경우, 조절 가능한 임플란트는 극상 돌기(100, 110) 사이의 추가적인 팽창에 저항하거나 이를 멈추게 할 수 있고, 이에 따라 조절 가능한 임플란트(200)는 인접한 극상 돌기(100, 110)가 서로를 향해 추가적으로 이동하는 것을 멈추게 한다. 웨지 부재(700, 900) 간의 거리는 극상 돌기(100, 110)가 서로를 향해 이동하는 것을 멈추게 한다. 조절 가능한 임플란트(200)는 척주(30)의 굴곡을 제한하는 않는다(굴곡시 척주(30)는 전방으로 밴딩되고 극상 돌기(100, 110)는 서로로부터 멀어지는 방향으로 이동하기 때문임).

일 실시예에 있어서, 하나의 웨지 부재(700)만이 제공된다. 이러한 실시예에서, 웨지 부재(900)는 몸체(210)에 영구적으로 부착된다(이 경우 아암(100)은 전체가 제거되고 나사 형성 부위도 제거됨). 이러한 실시예에서, 웨지 부재는 조절 스크류(1200)의 이동에 의해 확장되거나 수축될 수 있다. 이러한 실시예에서, 두 개의 웨지 부재(700, 900)가 제공되는 실시예와 비교하여 조절 팽창 또는 연신 능력의 대략 절반이 이용 가능하다.

일 실시예에 있어서, 하나의 길이 방향 아암(440)만의 제공된다. 완전히 수축된 경우, 웨지 부재(700, 900)의 형상은 타원형 단면을 보완하도록 조절될 수 있다.

도시되지 않았지만, 일 실시예에서, 하나의 조절 가능한 웨지 부재 또는 플레이트(700 또는 900)가 제공된다. 이러한 실시예에서, 두 개의 웨지/플레이트 부재의 조절 능력의 절반만이 제공될 것이다.

도시되지 않았지만, 일 실시예에서, 조절 스크류(1200)가 제1 길이방향 보어(270)으로부터 이탈되는 것을 방지하기 위해 캡(cap)이 제1 길이방향 보어(270)상에 위치될 수 있다. 그 캡은, 조립후에 조절 가능한 임플란트(200)가 분리되는 것을 방지하여 부적절한 재조립을 방지할 수도 있다. 그 캡은 몸체(210)에 레이저용접될 수 있다. 일 실시예에 있어서, 하나 이상의 타이밍 마크(timing marks)가 조절 스크류(1200)(예를 들어, 조절 스크류의 헤드(1230)) 및 몸체(210) 상에 위치 될 수 있고, 그 마크는 몸체(210)에 대한 조절 스크류(1200)의 적절한 정렬을 보여준다(구성의 적절한 설치를 보장함).

도시되지 않았지만, 일 실시예에서, 웨지 부재(700 및/또는 900)의 확장을 제한할 수 있는 하나 이상의 융기 영역 또는 디텐트(raised areas of detents)가 제1 날개(1800) 상에 포함될 수 있다. 이들 융기 영역 또는 디텐트는 조절 스크류(1200)(중간 부분(1300) 및 헤드(1230)) 상의 다양한 나사 형성의 량을 초과한 경우 추가적인 안전 요소로서 역활을 한다.

일 실시예에 있어서, 웨지 부재(700, 900)는 평탄한, 불규칙한 또는 오목한 형상을 갖는다.

(수술방법)

극상 돌기와 관련되는 모든 인대(lagarments)(수퍼스핀너스 인대(superspinous ligamant)) 및 조직을 손상시키지 않은 채, 조절 가능한 임플란트(200)는, 본질적으로 확장 멈춤을 위해 제 위치에서 유동하면서 및 굴곡을 제한하지 않으면서 이식될 수 있다. 다른 실시예에 있어서, 극상 돌기는 접근 가능하게 되고, 조절 가능한 임플란트는 적절히 배치된다. 일단 배치된 상태에서, 임플란트(200)는 극상 돌기를 연신시키기 위해 또는 이미 연신된 극상 돌기의 연시을 연장시키기 위해 확장될 수 있다. 따라서, 조절 가능한 임플란트(200)는 이전에 발생한 연신을 증가시키거나 생성하기 위해 또는 이미 생성되었던 연신을 유지하기 위해 사용될 수 있다.

조절 가능한 임플란트(200)는 척주(30)의 회전의 순간 축선(instantaneous axis)과 가깝게 위치되는 것이 이상적이다. 이에 따라 조절 가능한 임플란트에 의해 척주(30) 상에 작용하는 반력이 최소화될 수 있다.

조절 가능한 임플란트(200)를 환자에 이식하기 위해, 환자를 측면으로 위치시키고, 굴곡 자세로 놓이도록 하여 상부 및 하부 척추를 연신시키는 것이 바람직하다.

바람직한 처치로서, 작은 절개가 극상 돌기의 중심선 상에서 이루어지고, 극상 돌기는 스프레더로 벌려지거나 연신된다. 절개로 테이블을 향해 하방향으로 벌려지고, 조절 가능한 임플란트(200)는, 극상 돌기의 연신을 유지하는 방식으로, 극상 돌기(100, 110) 사이에서 상방향으로 삽입되는 것이 바람직하다. 조절 가능한 임플란트(200)는 가이드(500) 및 웨지 부재(700 및/또는 900)의 적어도 일부가 극상 돌기의 다른 측에서 볼 수 있을 때까지 상방향으로 가압된다. 가이드 및 웨지 부재의 적어도 일부가 보이면, 절개는 테이블로부터 멀어지는 상방향으로 벌려지고, 유지 유닛 또는 제2 날개(2000)는 스크류(2130)를 통해 부착된다. 트랙(2110)은 제1 날개(1800)에 대해 제2 날개(2000)를 이격시키는데 사용될 수 있다(슬롯(2110)을 통해 적어도 이동 가능한 정도까지). 이후 절개는 봉합될 수 있다.

대안 수술방법으로, 작은 절개가 극상 돌기 사이에 위치되는 공간의 양측 상에서 이루어질 수 있다. 극상 돌기는 상부 절개를 통해 위치되는 스프레더를 이용하여 벌려지거나 연신될 수 있다. 하부 절개로부터, 조절 가능한 임플란트(200)는, 극상 돌기를 분리하여 가압하는 방식으로, 극상 돌기(100, 110) 사이에서 상방향으로 삽입될 수 있다. 조절 가능한 임플란트(200)는, 가이드(500) 및 웨지 부재(700 및/또는 900)의 적어도 일부가 환자의 등에서의 제2 작은 절개를 통해 보일 때까지, 상방향으로 가압될 수 있다. 가이드 및 웨지 부재의 적어도 일부가 보이는 경우, 제2 날개(2000)는 스크류(2130)를 통해 가이드(500)에 부착된다. 이후 절개는 봉합될 수 있다.

상기 두 가지의 수술 방법의 장점은 외과 의사가 전체 수술을 관찰할 수 있다는 것이다. 외과 의사는, 극상 돌기의 좌측 및 우측의 위치들에서 수술을 바라보아야 하는 것과 비교하여, 극상 돌기를 바로 아래로 볼 수 있다. 일반적으로 절개는 가급적 작고 외과 의사는 피가 많고 미끄러운 환경에서 수술한다. 따라서, 외과 의사의 바로 앞에 위치될 수 있는 임플란트는, 외과 의사가 좌우로 이동하는 것이 필요한 임플란트 보다는 삽입하고 조립하기가 매우 용이하다. 따라서, 전방선에 대한 위치에 따른 접근으로서의 하향식 접근(top-down approach)이 바람직하고, 이에 따라 외과 의사는 이식 수술의 모든 측면을 항상 완전히 볼 수 있다. 이는 (i) 극상 돌기 사이에서의 조절 가능한 임플란트(200), (ii) 조절 가능한 임플란트(200) 내의 유지 제2 날개(retaining second wing)(2000) 및 (ⅲ) 조절 가능한 임플란트(200) 내의 스크류(2130)의 효율적 배치(location)를 돕는다.

일 실시예에 있어서, 방법은, 두 개의 극상 돌기(100, 110) 사이에 조절 가능한 임플란트(200)를 이식하는 것과, 조절 가능한 부재를 제1 량 만큼 확장시키고 척추(30)를 제1 량의 연신 만큼 이동시키거나 조정하는 것과, 조절 가능한 임플란트(200)를 제2 량 만큼 확장시키고 척추(30)를 새로운 높이의 연신 만큼 이동시키거나 조절하는 기간을 허용하는 것을 포함한다. 그 과정은, 원하는 량의 전체적인 연신이 달성될 때까지 반복될 수 있다. 이러한 단계적 연신 방법은, 조절 가능한 임플란트(200)의 설치에 앞서 삽입 도구와 함께 사용될 수 있다. 조절 가능한 임플란트(200)를 먼저 이식하기 전에, 일련의 척추 연신 및 척추 이동 기간을 이용하여, 도구가 원하는 연신을 얻기 위해 사용될 수 있다.

일 실시예는 확장기 기구(dilator tool)(4010) 및 연신기 기구(distractor tool)(4020)를 사용한다. 환자는 엎드려서 또는 측면으로 위치될 수 있다. 피부 절개는 협착이 존재하는 극상 돌기(100, 110) 위에서 이루어진다. 근육은 양 측방향으로 극상 돌기에서 베이스로 이동하게 된다. 패싯 관절이 너무 큰 경우, 극상 돌기(100)의 베이스에서 조절 가능한 임플란트(200)의 배치를 용이하게 하기 위해 상부가 제거될 수 있다. 극상 돌기 간의 인대는 손상받지 않는다. 작은 확장기(4010)는 베이스 근처의 극상 돌기 간의 인대를 통해 위치될 수 있다. 이후, 작은 조절 가능한 임플란트(200)를 수용하도록 공간을 개방시키기 위해 제2 연신기(4020')가 사용된다. 이후, 웨지 부재(700, 900)가 화살표(702, 902)의 방향으로 원하는 량 만큼 확장되도록 조절 가능한 임플란트가 조절된다. 그 조절은 조절 스크류 또는 웜 기어(1200)를 회전시키는 제어 스크류(1500)의 회전에 의해 획득된다. 그 확장 과정 동안에, 외과 의사는 극상 돌기 간의 인대를 감지할 수 있다. 일단 감지된 경우, 저절 가능한 임플란트(200)가 일정 기간 동안(예를 들어, 5분 동안) 안착 또는 설치될 수 있다. 그 설치 기간 후에, 제어 스크류(1500)는, 웨지 부재(700, 900)를 조금 더 확장시키고 극상 돌기 간의 인대가 계속 감지되도록 하면서, 조금 더 조여질 수 있다. 조절 가능한 임플란트(200)가 극상 돌기 간의 인대의 펼쳐짐의 원하는 량의 지점까지 확장될 수 없는 경우, 더 큰 사이즈의 조절가능한 임플란트(200')가 사용되어 조절될 수 있다. 조절 가능한 임플란트 극상돌기(100, 110)로부터 조절 가능한 임플란트의 측방향 이탈을 방지하기 위해 제2 날개의 부착을 허용할 수 있다. 그 영역은 항생제와 식염수로 세척되고, 국소 마취제를 근육에 주사하고, 상처는 봉합되는 것이 바람직하다.

도 16 내지 18은 조절 가능한 임플란트(200)의 이식 방법의 일 실시예에 있어서의 다양한 단계를 도시한다. 도 16은, 조절 가능한 임플란트(200)가 제1 극상 돌기(100) 및 제2 극상 돌기(100) 사이에 삽입되는 척주(30)의 일 부위를 도시한 사시도이다(가이드(500)가 그 삽입을 용이하게 함). 도 17을 제1 극상 돌기(100)와 제2 극상 돌기(110) 사이에 완전히 삽입된 조절 가능한 임플란트(200) 및 부착되는 제2 날개(2000)를 도시한다. 도 18은 제1 웨지 부재(700)와 제2 웨지 부재(900)가 (화살표(702, 902)의 방향으로) 완전히 확정되어 제1 극상 돌기(100) 및 제2 극상 돌기(200)를 이격시킨 후의 조절 가능한 임플란트(2000)를 도시한다.

(추가 실시예)

도 44 내지 55를 참조하면, 여러 가지 예시적인 실시예에 따른 다양한 조절 가능한 임플란트가 도시되어 있다. 도 44 내지 55에 대해 설명되고 도시되는 임플란트는 도 1 내지 43에 대해 설명되고 도시되는 여러 특징과 결합하여 사용될 수 있는 것으로 이해되어야 한다(예를 들어, 날개의 측방향 조절, 조절 가능한 웨지 부재 등). 모든 이러한 특징의 결합도 본 개시의 범주 내에 있는 것으로 이해되어야 한다.

도 44 내지 46f를 참조하면, 임플란트(7010)로서의 예시적인 실시예에 따른 조절 가능한 척추 임플란트가 도시된다. 임플란트(7010)는 제1 날개(7012)(예를 들어, 제1 측방향 지지부 등)와 제2 날개(7014)(예를 들어, 제1 측방향 지지부 등)와 제1 및 제2 날개(7012, 7014) 사이에서 연장하는 몸체부(7016)(예를 들어, 가이드, 코어, 몸체, 중앙부 등)를 포함한다. 실시예의 설명에 대한 이해를 도모하기 위해, 도 5에는 전방 또는 후방, 상방 또는 하방, 좌 또는 후 측 방향에 대해 환자에 이식된 임플란트의 방향성을 설명하기 위해 축(7011, 7013, 7015)이 도시된다. 일부 실시예(도 54 및 55 참조)에서 임플란트(7010)은 도 44에 도시된 것에 대해 180°회전된 방향으로 이용될 수 있다는 것에 유의해야 할 것이다. 그와 같이, 여러 구성들의 상대적인 위치가 변화될 것이다. 그 모든 변형도 본 개시의 범주에 속한다.

일부 실시예에 있어서, 각각의 제1 및 제2 날개(7012, 7014)는, 날개의 중앙부(예를 들어, 중앙부(7031 또는 7032))로부터 연장되고 상측 연장부의 제1 측(전방측)에서 오프셋(offset)되는 제1 오프셋부(7039)를 포함하는 상측 연장부(예를 들어, 상측 연장부(7030, 7032) 중 하나)와, 날개의 중앙부로부터 연장되고 하측 연장부의 제2 측에서 오프셋되는 제2 오프셋부(7041)를 포함하는 하측 연장부(예를 들어, 하측 연장부(7034, 7036) 중 하나)를 포함한다. 일 실시예에 있어서, 제1 오프셋부(7039)는 제2 오프셋부(7041)로부터 전반적으로 반대되는 방향(예를 들어, 전방)으로 연장된다.

예시적인 실시예에 따르면, 제1 날개(7012)는 몸체부(7016)의 제1 단부에 또는 제1 단부와 인접하여 결합된다. 제1 날개(7012)와 몸체부(7016)는 일체로 형성될 수 있고, 대안으로 적절한 수단(예를 들어, 용접, 접착제, 기계적인 체결구, 억지 끼워 맞춤/스냅식 끼워 맞춤 등)을 이용하여 함께 결합될 수 있다. 제1 날개(7012)는 중앙부(7031)와, 중앙부(7031)으로부터 전반적으로 위로(예를 들어, 상방으로) 연장되는 상측 연장부(7030)와, 중앙부(7031)로부터 전반적으로 아래로(예를 들어, 하방으로) 연장되는 하측 연장부(7034)를 포함한다. 제2 날개(7014)는, 제1 및 제2 날개(7012, 7014) 사이의 측방향 거리가 (제1 및 제2 날개(7012, 7014)사이에 배치된 하나 이상의 극상 돌기에 부합되어) 특정 환자에 맞도록 조절될 수 있는 방식으로, 몸체부(7016)가 관통하여 연장되는 중앙 구멍(7014)을 구비한다. 제2 날개(7014)는 중앙부(7033)와, 중앙부(7033)으로부터 전반적으로 위로(예를 들어, 상방으로) 연장되는 상측 연장부(7032)와, 중앙부(7033)로부터 전반적으로 아래로(예를 들어, 하방으로) 연장되는 하측 연장부(7036)를 포함한다.

예시적인 실시예에 있어서, 제1 날개(7012)는 몸체부(7016)에 대해 고정된다. 제2 날개(7014)는 몸체부(7016)의 파지부(7058)을 따라 이동할 수 있다. 배치 스크류(예를 들어, 설치 스크류)(7024)는 제2 날개(7014)의 나사 형성 보어(7070) 내에 수용되어, 의사가 몸체부(7016) 및 제1 날개(7012)에 대해 원하는 측방향 위치에서 제2 날개(7014)를 고정시킬 수 있도록 한다. 파지부(7058)는 몸체부(7016)의 길이의 전부 또는 일부를 따라 연장될 수 있고, 또한 몸체부(7016)의 하나 이상의 표면 상에 배치될 수 있다. 예를 들어, 파지부(7058)가 몸체부의 후방 표면 상에 배치된 것이 도시되었지만, 추가로 및/또는 대안으로 몸체부(7058)의 상방, 하방 및/또는 전방 표면 상에 제공될 수 있다. 몸체부(7016)는 임플란트(7010)가 다른 환자의 다양한 범위내의 크기의 극상 돌기를 수용할 수 있도록 하는 길이를 갖는다.

예시적인 실시예에 따르면, 몸체부(7016)는 웨지 부재(7020, 7022)로서 도시된 하나 이상의 확장 가능한 부분을 포함한다. 웨지 부재(7020, 7022)는, 원하는 다양한 연신 량을 부여하도록 임플란트(7010)에 상방 또는 하방 조절 능력을 제공한다. 제어 스크류(7018)는 중앙부(7016)의 보어(7048) 내에 수용되고, 제어 스크류핀(7046)은 제어 스크류(7018)를 제 위치에 유지시키기 위해 제어 스크류(7018)의 리세스(recess)(7048)에 인접하여 연장된다. 제어 스크류(7018)는 기어(7038)와 맞물려 있고, 기어(7038)는 차례로 회전 가능한 스플라인 형성 샤프트(7040)에 키결합된다(coupled and keyed). 스플라인 형성 샤프트(7040)는 리세스(7064)에 수용되는 샤프트 핀(7062)에 의해 제 위치에 유지된다. 샤프트(7040) 상의 스플라인은, 웨지 부재(7020, 7022) 간의 상대 위치 및 임플란트(7010)에 의해 제공되는 연신 량을 조절하기 위해, 웨지 부재(7020,7022)의 패널(7042,7044) 상에 형성된 치형부와 맞물린다. 그와 같이, 제어 스크류(7018)의 회전은 웨지 부재(7020, 7022)간의 연신 량을 증가/감소시킨다. 웨지 부재(7020, 7022)는 제 위치에 유지되고, 이용 가능한 총 연신 량은 웨지 부재(7020, 7022)의 리세스(7054,7056)에 수용되는 웨지 부재 핀(7050, 7052)에 의해 제한된다. 제어 스크류(7018)는, 의사가 하강 위치에 있는 웨지 부재를 갖는 임플란트(7010)를 삽입하고 이후 제어 스크류(7018)의 회전을 통해 웨지 부재(7020, 7022)를 원하는 위치로 이동시키는 것을 가능하게 한다.

예시적인 실시예에 따르면, 제1 및 제2 날개(7012, 7014)는 내향 표면(7027, 7029)을 포함한다. 표면(7027, 7029)은 제1 및 제2 극상 돌기의 대향 면에 인접하게 위치되고 및/또는 결합되도록 구성된다. 리세스(7026)는, 뼈 성장 물질(예를 들어, 유동성 뼈 성장 복합재 등)를 수용하기 위한 공간을 제공하기 위해 표면(7027, 7029)의 하나 또는 모두에 형성될 수 있다. 일부 실시예에 있어서, 리세스(7026)는 표면(7027, 7029)에 대해 전반적으로 일정한 깊이를 갖고, 날개(7012, 7014)의 중앙부(7031, 7033)의 내부 표면의 상당 부분을 커버한다. 일부 실시예에 있어서, 리세스(7026)는 몸체부(7016)의 위와 아래로 연장하는 단일 리세스이다(예를 들어 상방 및 하방 방향으로). 일부 실시예에 있어서, 리세스(7026)는 모든 날개(7012, 7014) 상에 제공될 수 있고, 다른 실시예에 있어서, 리세스(7026)는 날개(7012, 7014) 중 하나에만 제공될 수 있다. 또 다른 실시예에 있어서, 날개(7012, 7014) 상의 리세스는, 극상 돌기의 외부 표면에 대해 동일한 크기의 동공을 형성하면서, 서로에 대해 거울 상(mirror image)이다.

예시적인 실시예에 따르면, 제1 및 제2 날개(7012, 7014) 및/또는 몸체부(7016)는, 뼈 성장 물질(예를 들어, 유동성 뼈 성장 복합재 등)을 수용하고 임플란트 내에 또는 주위에서 뼈의 성장을 촉진시키기 위해 전부 또는 일부를 관통하여 연장되는 하나 이상의 구멍을 포함할 수 있다. 예를 들어, 제1 날개(7012)는 상측 및 하측 연장부(7030, 7034)를 각각 관통하여 연장되는 상부 및 하부 구멍(7074, 7078)을 포함할 수 있다. 유사하게, 제2 날개(7014)는 상부 및 하측 연장부(7032, 7036)를 각각 관통하여 연장하는 상부 및 하부 구멍(7076, 7080)을 포함할 수 있다. 또한, 중앙부(7016)는 이의 전부 또는 일부를 관통하여 연장되는 구멍(7072)을 포함할 수 있다. 여러 대안 실시예에 따르면, 제1 및 제2 날개(7012, 7014) 및 몸체부(7016) 상에 제공되는 다양한 구멍의 개수, 위치 및 형상은 특정 환자/임플란트에 적합하도록 하고 임플란트 내에 및 주위에 뼈 성장을 최대화시키도록 변화될 수 있다.

일부 실시예에 따르면, 상측 연장부(7030, 7032) 및 하측 연장부(7034, 7036)는 형상이 만곡될 수 있어서, 예를 들어, 날개(7012, 7014)의 중앙부(7031, 7033)로부터 상방으로 또는 하방으로 그리고 전방으로 또는 후방으로 멀리 연장된 만곡된 파형의 연장부를 형성할 수 있다. 예를 들어, 도 46b 및 도 46c에 도시된 바와 같이, 상측 연장부(7030, 7032)는 중앙부(7031, 7031)의 후방측으로부터 연장될 수 있고 중앙부(7031, 7033)로부터 상방으로 그리고 전방으로 연장될 수 있으며, 하측 연장부(7034, 7036)는 중앙부(7031, 7033)의 전방측으로부터 연장될 수 있고 중앙부(7031, 7033)로부터 하방으로 그리고 후방으로 연장될 수 있다. 대안 실시예에서, 임플란트 (7010)는 연장부(7034, 7036)가 중앙부(7031, 7033)의 전방측으로부터 상방으로 그리고 후방으로 멀리 연장되고 연장부(7030, 7032)가 중앙부(7031, 7033)의 후방측으로부터 하방으로 그리고 전방으로 멀리 연장하도록 도 44 내지 도46f(도 54 내지 도 55 참조)에 도시된 것으로부터 180°회전된 위치에 설치될 수 있다.

일부 실시예에서, 연장부들의 상대 위치 및 만곡된 프로파일은 종래의 장치 구성에 비해 임플란트(7010)에 더 안정적인 구성을 제공할 수 있다. 더욱이, 상측 및 하측 연장부는, 다수의 임플란트가 척추의 일부를 따라서 필요할 수 있는 경우에 인접한 임플란트들이 연장부의 기하학적 형상으로 인해 상보적 방식으로 함께 안착되는 경향을 갖도록 구성된다. 그와 같이, 날개(7012, 7014)는 장치가 인접한 극상 돌기들 사이의 대체로 후방 또는 팽윤(proud) 위치를 유지하도록 하면서 극상 돌기 상에 하부를 "파지"할 수 있다.

예시적인 실시예에 따르면, 연장부(7030, 7032, 7034, 7036)의 하나 이상이 돌출부(7028)(예를 들어, 돌부, 스파이크, 뾰족한 부재 등)를 포함한다. 예를 들어, 도 44 및 도 45에 도시된 바와 같이, 각각의 연장부는 그로부터 내향 연장된 4개의 돌출부(7028)를 포함한다. 돌출부(7028)는 용접, 억지 끼워 맞춤, 스냅식 끼워 맞춤, 기계적 체결구, 나사 형성 결합구 등을 포함한 임의의 적합한 수단을 이용하여 날개(7012, 7014)에 결합될 수 있다. 일 실시예에서, 각 연장부 상의 4개의 돌출부는 다른 날개의 공통 대향 표면 상의 4개의 돌출부에 대해 오프셋되도록 형성된다. 예를 들어, 연방부(7030) 상에 구비된 돌출부(7028)는 대체로 정사각형인 형상을 형성할 수 있다. 유사하게, 연장부(7032) 상에 구비된 돌출부(7028)는 연장부(7030) 상의 돌출부(7028)에 의해 형성된 정사각형 형상에 대해(예를 들어, 90°로) 회전된 대체로 정사각형인 형상을 형성할 수 있다. 그와 같이, 돌출부(7028)는 서로로부터 직접 대향하도록 제공되지 않을 것이어서, 이는 연장부의 파지 효과를 향상시킬 수 있다.

다양한 대안 실시예에 따르면, 돌출부(7028)의 다른 구성이 이용될 수 있다. 예를 들어, 일부 실시예에서, 4개보다 많거나 적은 개수(예를 들어, 2개, 3개, 5개 등)의 돌출부가 각 연장부의 내측 표면에 구비될 수 있다. 더욱이, 돌출부는 길이 및 직경 등이 가변할 수 있다. 더구나, 돌출부(7028)는 하나 이상의 연장부 상에서 생략될 수 있다. 돌출부(7028)의 크기, 배치 등의 다른 변형이 다양한 다른 실시예에 따라 이루어질 수 있다.

삭제

도 44 및 도 45를 더 참조하면, 몸체부(7016)는 그의 일단부로부터 연장된 노우즈(7060)로 도시된 만곡된 또는 둥근 형상 부분을 포함할 수 있다. 일 실시예에 따르면, 노우즈(7060)는 단면이 점차적으로 증가할 수 있는 감소된 단면의 일부를 제공한다. 일 실시예에서, 임플란트(7010)는 노우즈(7060)가 환자에게 먼저 삽입되고 이어서 임플란트(7010)가 (예를 들어, 도 54 및 55 참조하면) 그의 최종 위치로 대략 90°회전되도록 삽입되게 구성된다. 일부 실시예에서 임플란트(7010)는 제2 날개(7014)가 부착되지 않은 상태로 삽입되고(도 54 참조), 이어서 제2 날개(7014)는 임플란트(7010)가 일단 제 위치에 있으면 몸체부(7016) 상으로 슬라이딩하게 된다(도 55 참조).

이제 도 47 및 도 48을 참조하면, 대안 실시예에 따른 임플란트(7110)가 도시되어 있다. 임플란트(7110)는 상측 연장부(7130, 7132)의 위치 및 형상을 제외하고는 구성 및 기능에 있어서 임플란트(7010)와 대체로 유사하다. 도 47 및 도 48에 도시된 바와 같이, 임플란트(7110)는 제1 날개(7112), 제2 날개 (7114), 및 이를 사이에 연장된 몸체부(7116)를 포함한다. 제1 날개(7112)는 중앙부(7131)로부터 연장된 상측 연장부(7130) 및 하측 연장부(7134)를 포함한다. 제2 날개(7114)는 중앙부(7133)로부터 연장된 상측 연장부(7132) 및 하측 연장부(7136)를 포함한다. 상측 연장부(7130, 7132)는 중앙부(7131, 7133)로부터 상방으로 그리고 후방으로 연장되고 하측 연장부(7134, 7136)는 중앙부(7131, 7133)로부터 하방으로 그리고 후방으로 연장된다. 그와 같이, 상측 연장부(7130, 7132) 및 하측 연장부 (7134, 7136) 둘 모두는 임플란트(7110)가 일단 환자 내에 설치되면 적어도 부분적으로 후방으로 연장된다.

일부 실시예에서, 임플란트(7110)는 천골의 극상 결절과 L5 극상 돌기 상이의 척추의 해부학적 구조의 윤곽을 이룬다. 임플란트(7110)의 천골의 프로파일(예를 들어, 도 48에 도시된 "보트" 형상의 프로파일)은 스파이크들이 가능한 전방의 돌기 둘 모두를 파지하도록 한다.

이제 도 49 내지 도 51을 참조하면, 다른 대안 실시예에 따른 임플란트(7210)가 도시되어 있다. 임플란트(7210)는 임플란트(7210)가 후크부(7225)(예를 들어, 층형 후크, 등)를 추가로 포함하는 것을 제외하고는 구성 및 기능에 있어서 임플란트(7010)와 대체로 유사하다. 도 49 내지 도 51에 도시된 바와 같이, 후크부(7225)는 몸체부(7216)로부터 전방 및 하방 방향으로 연장된다. 일 실시예에서, 후크부(7225)는 몸체부(7216)로부터 전방으로 연장되고 이어서 하향으로 대략 90°굽혀져서 대체로 하방으로 연장되는 L-형상의 부재이다. 일부 실시예에 따르면, 후크부(7225)의 두께는 몸체부(7216)에 결합된 부위로부터 후크부(7225)의 대향 단부를 향하여 감소된다.

후크부는 임플란트(7210)를 위치결정하고 유지시키는데 추가의 안정성을 제공하도록 구성된다. 예를 들어, 환자의 해부학적 구조가 스파이크가 부착될 만큼 충분히 큰 천공 상의 결절을 제공하지 못하는 경우, 후크부(7225)는 부착을 위한 천골관을 "파지"하는 데 이용될 수 있다. 일부 실시예에서, 후크부(7225)는 요추 영역 내의 임의의 돌기 상에 이용될 수 있고, 임의의 결손성 또는 퇴행성 극상 돌기에 대한 선택 사항으로서 역할을 할 수 있다.

일부 실시예에서, 후크부(7225)는 몸체부(7216)와 일체로 형성될 수 있다. 다른 실시예에서, 후크부는 임의의 적합한 수단(예를 들어, 용접, 스냅식/억지 끼워 맞춤, 기계적 체결구, 등)을 이용하여 임플란트(7210)에 체결될 수 있는 임플란트(7210)의 별도로 형성된 구성요소일 수 있다. 또 다른 추가 실시예에서, 후크부(7225)는 단지 요구되거나 적절한 때에만 후크부(7225)를 사용하도록 선택적으로 몸체부(7216)에 결합되고 그로부터 제거될 수 있다. 후크부(7225)의 형상, 크기, 위치 및 구성은 특정한 환자 및/또는 설치물에 적합하도록 변형될 수 있다.

삭제

도 51b를 참조하면, 일부 실시예에서, 후크부(7225)는 조인트 또는 피봇(7230)을 통하여 서로 결합된 제1 조오(jaw) 또는 클램프 부재(7226) 및 제2 조오 또는 클램프 부재(7228)를 포함한다. 다양한 실시예에서, 클램프 부재(7226, 7228)의 하나 또는 둘 모두는 조인트(7230)를 중심으로 관절 연결되거나 피봇될수 있다. 일 실시예에서, 클램프 부재(7226, 7228)의 하나 또는 둘 모두는 스프링 부재(7232)에 의해 다른 부재를 향하여 편향되어 개선된 클램핑력을 (예를 들어, 천골관 상에) 제공할 수 있다. 예시적인 실시예에 따라, 클램프 부재(7226, 7228)의 하나 또는 둘 모두는 후크부(7225)의 보유 능력을 더 향상시키도록 스파이크 또는 돌출부(7234)를 포함할 수 있다. 후크부(7225)는 척추의 요추 영역의 모두를 따라서 판(lamina)을 클램핑하는데 사용될 수 있다(예를 들어, 척추의 L5-S1 영역에서 사용되는 것에 제한되지 않는다).

도 51c를 참조하면, 일부 실시예에서, 후크부(7225)는 상부 또는 하부 웨지부재(7220, 7222) 중 하나에 결합되어 후크부(7225)에 대한 상방 또는 하방 조절 특징부를 제공할 수 있다. 그와 같이, 후크부(7225)는, 일부 실시예에서, 몸체부(7216)에 대해 상방으로 또는 하방으로 이동 가능할 수 있다. 후크부(7225)는 웨지 부재(7220, 7222)중 하나와 일체로 형성될 수 있거나, 또는 임의의 적합한 결합/체결 기술을 이용하여 웨지 부재(7220, 7222)에 선택적으로 결합될 수 있다.

이제 도 52 및 도 53을 참조하면, 또 다른 실시예에 다른 임플란트(7310)가 도시되어 있다. 임플란트(7310)는 임플란트(7310)가 조절 가능한 연장부(7330, 7332)를 포함하는 것을 제외하고는 구성 및 기능에 있어서 임플란트(7010)와 유사하다. 도 52 및 도 53에 도시된 바와 같이, 임플란트(7310)는 제1 날개(7312), 제2 날개(7314), 및 몸체부(7316)를 포함한다. 제1 날개(7312)는 제1 날개(7312)의 중앙부(7331)로부터 연장된 상측 연장부(7330) 및 하측 연장부(7334)를 포함한다. 유사하게, 제2 날개(7314)는 제2 날개(7314)의 중앙부(7333)로부터 연장된 상측 연장부(7332) 및 하측 연장부(7336)를 포함한다.

예시적인 실시예에 따르면, 제1 및 제2 날개(7312, 7314)의 상측 연장부(7330, 7332)는 중앙부(7331, 7333)에 대해 전방으로 또는 후방으로 조절 가능하다. 예를 들어, 상측 연장부(7330, 7332)는, 후방 위치에서 연장부(7330, 7332)가 제1 및 제2 날개(7312, 7314)의 후방 표면과 대체로 동일한 높이가 되고 전방 위치에서 연장부(7330, 7332)가 제1 및 제2 날개(7312, 7314)의 전방 표면과 대체로 동일한 높이가 되도록 조절 가능할 수 있다. 더욱이, 연장부(7330, 7332)는 후방 위치와 전방 위치 사이의 임의의 다수의 위치로 조절될 수 있다. 게다가, 연장부(7330, 7332)는 개별 위치를 사이에서 조절 가능할 수 있거나, 또는 대안으로, 후방 위치와 전방 위치 사이의 무수히 많은 선택 가능한 위치들 사이에서 조절 가능할 수 있다.

삭제

임의의 적합한 조절 기구가 연장부(7330, 7332)를 원하는 위치에서 고정시키기 위하여 이용될 수 있다. 도 53을 참조하면, 예시적인 실시예에 따른 연장부(7330)를 조절하기 위한 조절 기구가 도시되어 있는데, 유사한 조절 기구가 연장(7332)와 연결되어 사용될 수 있다는 것을 알 수 있을 것이다. 도 53에 도시된 바와 같이, 연장부(7330)의 하측 부분(7349)은 중앙부(7331)에 형성된 채널(7355)내에서 이동하도록 구성된다. 일 실시예에서, 채널(7355)은, 채널 바닥(7345)으로부터 상향 연장되고 연장부(7330) 내의 대응하는 홈 또는 리세스 내에 수용되고 채널(7355) 내에 연장부(7330)를 보유하도록 구성된 내향 연장 플랜지(7363, 7365)를 포함하는 한 쌍의 직립 측벽(7359, 7361)에 의해 형성된다.

일부 실시예에서, 연장부(7330)의 하측 부분(7349)은 하나 이상의 치형부(7351)를 포함하는데, 이는 채널 바닥(7345) 상에 구비된 대응 치형부(7353)와 선택적으로 결합하도록 구성된다. 치형부(7351, 7353)는 중앙부(7331)에 대한 연장부(7330)의 이동을 허용하도록 하는 대응하는 프로파일을 구비하지만, 연장부(7330)의 위치를 이동시키기 위하여 인가되는 특정 힘을 요구한다. 일 실시예에서, 리세스(7347)는, 연장부(7330)의 하측 부분(7349)이 가요성/순응성을 갖도록, 그리고 추가로는 치형부(7351, 7353)가 채널 바닥(7345)을 따라서 하측 부분(7349)을 움직이게 하는 힘의 인가시 서로 결합 해제될 수 있도록 연장부(7330)내에 형성된다. 일부 실시예에서, 하측 부분(7349) 및 리세스(7347)는 단부로부터 연장된 한 쌍의 치형부(7351)를 갖는 순응성 아암을 형성한다, 다른 실시예에 따르면, 다른 위치, 크기, 형상 및 개수의 치형부(7351)가 이용될 수 있다.

일 실시예에서, 연장부(7330)는 후방 및 전방 방향 둘 모두의 방향으로 조절 가능하도록 구성된다. 다른 실시예에서, 연장부(7330)는 전방 및 후방 방향 중 단지 한 방향으로만 이동 가능하다. 더욱이, 연장부(7330)는 임플란트(7310)가 환자 내에 이식된 후에 조절 가능할 수 있다.

도 52 및 도 53이 조절 가능한 연장부로서 상측 연장부(7330, 7332)를 도시 하였지만, 임플란트(7310)의 더 많거나 적은 연장부가 유사한 방식으로 조절 가능하게 될 수 있다는 것에 유의하여야 한다. 예를 들어, 일부 실시예에서, 모든 연장부는 조절 가능할 수 있고, 또는 단일 날개 상의 연장부 등만이 조절 가능할 수 있다. 더욱이, 조절 가능한 연장부의 형상은 본 명세서에서 논의된 임의의 형상을 취할 수 있다. 게다가, 개구(7376)와 같은 개구는 임플란트(7310)에서의 그리고 그 주변의 뼈 성장을 촉진시키도록 조절 가능한 연장부(7330)와 같은 연장부 내에 마련될 수 있다.

도 54 및 도 55를 참조하면, 임플란트(7010)는 환자 내에 삽입된 것으로 (도 54 참조) 그리고 이식된 상태로 (도 55) 도시되어 있다. 도 54에 도시된 바와 같이, 임플란트(7010)는 노우즈(7060)가 이식 위치를 향하는 상태로 그리고 제2 날개(7014)가 제거된 상태로 삽입될 수 있다. 삽입 이후에, 임플란트(7010)는 90°회전될 수 있고, 제2 날개(7014)가 부착될 수 있고, 임플란트(7010)가 최종 위치에 고정될 수 있다. 유사한 이식 기술이 본 명세서에서 논의된 임의의 대안 실시예와 함께 이용될 수 있다. 도 54 및 도 55에 도시된 임플란트(7010)는 도 44 및 본 명세서의 다른 도면에 도시된 임플란트(7010)에 대해 180°로 회전되어 있다는 것에 유의하여야 한다. 환자 내에서 임플란트의 상대 배향은 개별 환자의 요구 및 특징을 기초로 선택될 수 있다.

도 44 내지 도 53에 도시되고 그와 관련하여 설명된 임플란트는 종래의 임플란트에 비하여 여러 이점을 제공할 수 있다. 날개의 내부 표면으로부터 연장된 돌출부는 날개를 위한 큰 파지력을 제공할 수 있고 보다 안정적인 임플란트를 제공할 수 있다. 날개 및/또는 몸체부에 마련된 리세스 및 개구는 유동성 뼈 복합 물질을 수용할 수 있고 임플란트에서의 그리고 그 주변의 뼈 성장을 촉진시킬 수 있다. 더욱이, 둥근 몸체부 및 파형 날개는 임플란트의 삽입을 용이하게 하고, 임플란트에 대한 후방 위치를 유지하면서 극상 돌기에 대한 날개의 하부 “파지 특징부”를 제공한다. 더욱이, 확장 가능한 웨지 부재는 조절 가능한 연신의 량을 제공한다.

(산업적 응용)

상기로부터, 상기 실시예가 중심 관 협착 또는 소공 (측방) 협착에 기인한 것과 같은 형태의 척추관 협착에 기인한 통증을 완화하는 데 이용될 수 있다는 것은 명백하다. 다양한 실시예는 척추의 자연적인 만곡을 평탄하게 하고 신경공 및 인접한 척추골 사이의 간격을 개방하여 전술된 측방 및 중심 협착과 관련된 문제를 완화할 수 있다. 추가로, 다양한 실시예가 소면 관절증과 관련된 통증을 완화시키는 데 이용될 수 있다. 다양한 실시예가 최소한의 외과적 수술로 이식될 수 있고 외래환자를 대상으로 이용될 수 있다.

본 명세서에서 개시된 모든 측정은 달리 표시되지 않는 한 지구 해수면에서의 표준 온도 및 압력에서 이루어진다. 인체에 사용하거나 사용하려고 하는 모든 재료는 달리 표시되지 않는 한 생체적합성을 갖는다.

전술된 요소들의 각각, 또는 둘 이상은 함께 전술된 유형과 상이한 다른 유형의 방법으로 유용한 응용을 또한 찾을 수 있음을 이해할 것이다. 추가의 분석 없이, 상기 내용은 본 발명의 요지를 그렇게 충분히 밝힐 것이고 그 외에는 후속하는 특허청구범위에서 설명되는 본 발명의 포괄적인 또는 특정적인 태양의 본질적인 특징을 종래 기술의 관점으로부터 타당하게 구성하는 특징부를 생략하지 않고 현지식을 적용함으로써 다양한 응용을 위하여 용이하게 적응할 수 있다. 상기 실시예는 단지 예로서 나타나고, 본 발명의 범주는 후속하는 특허청구범위에 의해서만 제한되는 것이다.

7010 : 임플란트
7012, 7014 : 날개
7016 : 몸체부
7020, 7022 : 웨지 부재
7028 : 돌출부
7030, 7032, 7034, 7036 : 연장부
7033 : 중앙부

Claims

조절 가능한 척추 임플란트로서,
몸체부;
상기 몸체부의 제1 단부에 결합되는 제1 날개;
제1 날개와 제2 날개 간의 거리가 사용자에 의해 조절 가능하도록 상기 몸체부에 조절 가능하게 결합되는 제2 날개;
상기 몸체부에 대하여 상방 또는 하방으로 조절 가능하며, 폐쇄된 제1 단부와 개방된 제2 단부를 포함하는 리세스를 구비하는 적어도 하나의 웨지 부재; 및
상기 웨지 부재의 리세스에 수용되며 상기 웨지 부재에 의해 제공되는 총 연신 량을 제한하는 웨지 부재 핀;을 포함하되,
상기 제1 날개 및 상기 제2 날개는 환자의 극상 돌기에 인접하여 위치되는 내향 표면들을 구비하는
척추 임플란트.
제 1 항에 있어서,
상기 몸체부, 상기 제1 날개 및 상기 제2 날개의 각각은 상기 임플란트 둘레에 뼈 성장을 촉진시키도록 구성된 적어도 하나의 구멍을 포함하는
척추 임플란트.
제 1 항에 있어서,
상기 제1 날개는 제1 중앙부와, 상기 제1 중앙부로부터 전방으로 및 상방으로 연장되는 제1 상측 연장부와, 상기 제1 중앙부로부터 후방으로 및 하방으로 연장되는 제1 하측 연장부를 구비하고;
상기 제2 날개는 제2 중앙부와, 상기 제2 중앙부로부터 전방으로 및 상방으로 연장되는 제2 상측 연장부와, 상기 제2 중앙부로부터 후방으로 및 하방으로 연장되는 제2 하측 연장부를 구비하는
척추 임플란트.
제 3 항에 있어서,
상기 제1 상측 연장부, 상기 제1 하측 연장부, 상기 제2 상측 연장부, 및 상기 제2 하측 연장부의 각각은 상기 제1 날개 및 상기 제2 날개의 상기 내향 표면으로부터 연장하는 다수의 돌출부를 구비하는
척추 임플란트.
제 1 항에 있어서,
상기 제1 날개는 제1 중앙부와, 상기 제1 중앙부로부터 후방으로 및 상방으로 연장되는 제1 상측 연장부와, 상기 제1 중앙부로부터 후방으로 및 하방으로 연장되는 제1 하측 연장부를 구비하고;
상기 제2 날개는 제2 중앙부와, 상기 제2 중앙부로부터 후방으로 및 상방으로 연장되는 제2 상측 연장부와, 상기 제2 중앙부로부터 후방으로 및 하방으로 연장되는 제2 하측 연장부를 구비하는
척추 임플란트.
제 1 항에 있어서,
상기 몸체부로부터 전방으로 및 하방으로 연장되는 천골 지지부를 더 구비하는
척추 임플란트.
제 6 항에 있어서,
상기 천골 지지부는 L-형상을 갖는
척추 임플란트.
제 1 항에 있어서,
상기 제1 날개 및 상기 제2 날개는 중앙부와, 상기 중앙부로부터 연장되는 연장부를 구비하고,
상기 연장부는 상기 날개의 상기 중앙부에 대해 전방 및 상방 방향으로 조절 가능한
척추 임플란트.
제 8 항에 있어서,
상기 연장부 및 상기 중앙부는, 상기 날개에 대해 상기 연장부를 단일의 방향으로만 조절시킬 수 있도록 구성된 상보적인 형상의 치형부를 구비하는 척추 임플란트.
조절 가능한 척추 임플란트로서,
인접한 척추 몸체와 접속하도록 구성된 조절 가능한 한 쌍의 웨지 부재를 구비하는 몸체부;
상기 몸체부의 제1 단부에 결합되며, 극상 돌기와 인접하여 위치되도록 구성된 제1 내향 표면과 상기 극상 돌기 내로 적어도 부분적으로 연장되도록 구성된 적어도 하나의 제1 돌출부를 구비하는 제1 날개;
상기 몸체부와 결합되며, 상기 제1 내향 표면으로부터 상기 극상 돌기의 대향 측에 인접하여 위치되도록 구성된 제2 내향 표면을 구비하고, 상기 극상 돌기 내로 적어도 부분적으로 연장되도록 구성된 적어도 하나의 제2 돌출부를 구비하는 제2 날개; 및
폐쇄된 제1 단부와 개방된 제2 단부를 포함하는 각각의 웨지 부재의 리세스에 수용되며 상기 웨지 부재에 의해 제공되는 총 연신 량을 제한하는 한 쌍의 웨지 부재 핀;을 포함하되,
상기 몸체부, 상기 제1 날개, 상기 제2 날개의 각각은 관통하여 연장되며 척추 뼈의 성장을 촉진시키도록 이루어진 뼈 복합 물질을 수용하도록 구성된 적어도 하나의 구멍을 구비하는
척추 임플란트.
제 10 항에 있어서,
상기 제1 내향 표면 및 상기 제2 내향 표면은 각각 상기 임플란트 둘레에 뼈 성장을 촉진시키도록 구성된 리세스를 구비하는
척추 임플란트.
제 10 항에 있어서,
상기 몸체부는 상기 제2 날개에 대해 측방향 외측으로 연장되는 라운드형 노우즈 부위를 구비하는
척추 임플란트.
제 10 항에 있어서,
상기 제1 날개는 제1 중앙부와, 상기 제1 중앙부로부터 상방으로 연장되는 제1 상측 연장부와, 상기 제1 중앙부로부터 하방으로 연장되는 제1 하측 연장부를 구비하고;
상기 제2 날개는 제2 중앙부와, 상기 제2 중앙부로부터 상방으로 연장되는 제2 상측 연장부와, 상기 제2 중앙부로부터 하방으로 연장되는 제2 하측 연장부를 구비하고;
상기 제1 상측 연장부 및 상기 제2 상측 연장부의 각각은 전방 및 후방 방향 중 하나의 방향으로 연장되는 제1 오프셋부를 포함하고,
상기 제1 하측 연장부 및 상기 제2 하측 연장부의 각각은 전방 및 후방 방향 중 하나의 방향으로 연장되는 제2 오프셋부를 포함하는
척추 임플란트.
제 10 항에 있어서,
상기 제1 날개는 제1 중앙부와, 상기 제1 중앙부로부터 상방으로 및 후방으로 연장되는 제1 상측 연장부와, 상기 제1 중앙부로부터 하방으로 및 후방으로 연장되는 제1 하측 연장부를 구비하고;
상기 제2 날개는 제2 중앙부와, 상기 제2 중앙부로부터 상방으로 및 후방으로 연장되는 제2 상측 연장부와, 상기 제2 중앙부로부터 하방으로 및 후방으로 연장되는 제2 하측 연장부를 구비하는
척추 임플란트.
제 10 항에 있어서,
상기 몸체부의 전방으로 및 상방으로 연장되는 L-형상의 천골 지지부를 더 구비하는
척추 임플란트.
제 10 항에 있어서,
상기 제1 날개 및 상기 제2 날개 중 적어도 하나는 중앙부와 상기 중앙부로부터 연장되는 연장부를 구비하고,
상기 연장부는 상기 날개의 중앙부에 대해 전방 및 상방 방향으로 조절 가능하고,
상기 연장부는, 상기 날개에 대한 치형부의 위치를 고정하기 위해 상기 날개에 형성된 채널과 결합하도록 구성된 적어도 하나의 치형부를 구비하는
척추 임플란트.
조절 가능한 척추 임플란트로서,
몸체;
상기 몸체와 결합되는 제1 날개;
상기 몸체와 결합되며, 상기 몸체의 길이를 따라 상기 제1 날개에 대하여 조절 가능한 제2 날개;
상기 몸체에 대하여 상방 또는 하방으로 조절 가능하며 리세스를 구비하며, 상기 리세스는 폐쇄된 제1 단부와 개방된 제2 단부를 포함하는, 적어도 하나의 웨지 부재; 및
상기 웨지 부재의 리세스에 수용되며 상기 웨지 부재에 의해 제공되는 총 연신 량을 제한하는 웨지 부재 핀;을 포함하되,
상기 제1 날개 및 상기 제2 날개의 각각은 중앙부로부터 연장되는 연장부를 구비하고, 상기 연장부는 극상 돌기와 결합되도록 구성되는 다수의 돌출부를 가지는
척추 임플란트.
제 17 항에 있어서,
상기 연장부는 상기 연장부로부터 연장되는 아암을 갖는 바닥 부분을 구비하고, 상기 날개는 상기 아암을 수용하는 채널을 구비하고, 상기 아암은 상기 중앙부에 대한 상기 연장부의 조절이 가능하도록 상기 채널에 대해 선택 가능한
척추 임플란트.
제 18 항에 있어서,
상기 채널은, 상기 아암의 적어도 일부와 결합되고, 상기 아암을 원하는 위치에 유지시키도록 구성된 다수의 직립하는 치형부를 구비하는
척추 임플란트.
제 19 항에 있어서,
상기 아암 및 상기 치형부는, 전방 및 후방 방향 중 하나의 방향으로만 상기 중앙부에 대한 상기 연장부의 조절을 허용하는
척추 임플란트.
제 17 항에 있어서,
상기 몸체로부터 전방으로 및 하방으로 연장되는 천골 지지부를 더 구비하고,
상기 천골 지지부는 제1 클램프 부재 및 제2 클램프 부재를 구비하는
척추 임플란트.
제 17 항에 있어서,
상기 몸체는 상방 또는 하방 방향으로 조절 가능한 적어도 하나의 웨지 부재와, 상기 적어도 하나의 웨지 부재에 결합되는 천골 지지부를 구비하는
척추 임플란트.