KR102070796B1 - Composition for preventing, alleviating or treating ovarian dysfunction comprising extract of medicinal herb mixture as effective component - Google Patents

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Abstract

본 발명은 마황, 육계, 건강, 총백, 감초 및 행인의 혼합 추출물을 유효성분으로 포함하는 난소기능장애의 예방, 개선 또는 치료용 조성물에 관한 것으로, 본 발명의 마황, 육계, 건강, 총백, 감초 및 행인의 혼합 추출물은 안드로겐 DHEA의 생성 조절 활성이 있으며, 혈중 황체형성호르몬의 함량 감소, 황체형성호르몬 및 난포자극호르몬의 비율(LH/FSH)의 감소, 혈중 에스트로겐(Estrogen)의 증가 효과 및 난소 내 난포낭(follicular cyst) 수 감소 효과가 있으므로, 난소기능장애에 의해 유발되는 다낭성난소 증후군의 예방, 개선 또는 치료에 유용하게 사용될 수 있다. 따라서 본 발명의 난소기능장애인 고안드로겐 혈증, 조기난소부전, 다낭성난소 증후군(polycystic ovary syndrome), 무월경, 과소월경, 기능 이상성 자궁출혈, 조기폐경, 난임 및 자궁내막증 중에서 선택된 하나 이상의 증상에 대하여 예방, 개선 또는 치료에 효과적으로 사용될 수 있다.The present invention relates to a composition for the prevention, improvement or treatment of ovarian dysfunction, which comprises a mixed extract of ephedra, broiler, health, baekbaek, licorice and almond as an active ingredient, ephedra, broiler, health, baekbaek, licorice of the present invention And extracts of passersby has a regulating activity of androgen DHEA production, decreases the content of luteinizing hormone in the blood, decreases the ratio of luteinizing hormone and follicle stimulating hormone (LH / FSH), increases the blood estrogen (Estrogen) and ovarian Since there is an effect of reducing the number of follicular cysts, it can be usefully used for the prevention, improvement or treatment of polycystic ovary syndrome caused by ovarian dysfunction. Therefore, prevention of at least one symptom selected from ovarian dysfunction according to the present invention, such as gonaddrogenemia, early ovarian failure, polycystic ovary syndrome, amenorrhea, hypermenorrhea, dysfunctional uterine bleeding, early menopause, infertility and endometriosis, It can be effectively used for amelioration or treatment.

Description

한약재 혼합 추출물을 유효성분으로 포함하는 난소기능장애의 예방, 개선 또는 치료용 조성물{Composition for preventing, alleviating or treating ovarian dysfunction comprising extract of medicinal herb mixture as effective component}Composition for preventing, alleviating or treating ovarian dysfunction comprising extract of medicinal herb mixture as effective component

본 발명은 한약재 혼합 추출물을 유효성분으로 포함하는 난소기능장애의 예방, 개선 또는 치료용 조성물에 관한 것이다.The present invention relates to a composition for the prevention, improvement or treatment of ovarian dysfunction comprising the herbal extract as an active ingredient.

난소는 난자를 만들고 에스트로겐, 프로게스테론, 테스토스테론과 같은 성호르몬을 분비하는 여성의 생식기관으로, 여성 생산 시스템의 건강을 유지시킬 뿐만 아니라 호르몬 생산 시스템의 균형을 유지하도록 해 주어 여성의 삶의 질을 유지시키는 데에 중요한 역할을 하는 기관이다. 난소 기능은 난포자극호르몬(FSH), 에스트라디올(estradiol) 또는 AMH(Anti-Mullerian hormone, 항뮬러관 호르몬) 수치의 변화를 측정하여 확인할 수 있으며, 난소기능 저하는 호르몬 불균형, 조기난소부전, 다낭성 난소 증후군, 난임 또는 조기 폐경 등을 유발할 수 있다. Ovary is a female reproductive organ that produces eggs and secretes sex hormones such as estrogen, progesterone, and testosterone, which not only maintain the health of the female production system but also balance the hormone production system to maintain the quality of life of women. It is an institution that plays an important role in making this happen. Ovarian function can be confirmed by measuring changes in follicle stimulating hormone (FSH), estradiol or AMH (anti-Mullerian hormone), and ovarian dysfunction, hormonal imbalance, premature ovarian failure, polycystic It can cause ovarian syndrome, infertility or early menopause.

난소기능장애 중 조기난소부전은 40세 이전에 폐경과 거의 유사하게 난소의 기능이 정지되는 것으로 대부분 폐경과 난포의 고갈이 그 원인이다. 드물게는 난포의 숫자는 충분하지만 성장이 되지 않는 경우에도 발생할 수 있다. 후자의 경우 난포자극호르몬(FSH)의 분비가 잘 되지 않거나 난포가 FSH에 반응하지 못해서 발생할 수 있다. 조기난소부전의 원인은 확실하지 않으나, 염색체이상, 유전자돌연변이, 자가면역질환, 항암치료, 방사선치료, 독성물질, 난소수술, 감염에 의한 난소파괴 또는 흡연 등이 원인으로 제시되고 있으나, 그 원인이 불분명한 경우가 가장 많다.Premature ovarian dysfunction among ovarian dysfunctions is similar to menopause before 40 years of age, and ovarian function is stopped. Rarely, it can occur if the number of follicles is sufficient but not growing. The latter can be caused by poor secretion of follicle stimulating hormone (FSH) or failure of the follicle to respond to FSH. The cause of premature ovarian failure is not clear, but chromosomal aberrations, genetic mutations, autoimmune diseases, chemotherapy, radiation therapy, toxic substances, ovarian surgery, ovarian destruction caused by infection or smoking are suggested as causes. Most often unclear.

한편, 다낭성 난소 증후군은 가임 여성의 4~12%가 영향을 받고 있는 내분비대사 질환이다. 1990년 미국 국립보건원(National Institutes of Health)에서 제시한 다낭성 난소 증후군의 진단 기준은 만성 무배란 및 임상적 또는 생화학적 고안드로겐혈증의 두 가지 모두를 요구한다. 반면 2003년 개정된 유럽/미국 생식내분비학회 연합의 진단 기준은 만성 무배란, 임상적 또는 생화학적 고안드로겐혈증, 그리고 커진 난소의 가장자리를 따라 10여 개의 작은 난포가 염주모양을 하고 있는 양상의 세 가지 기준 중에서 두 가지 이상을 만족하는 경우에 다낭성 난소 증후군으로 정의하고 있다.Polycystic ovary syndrome, on the other hand, is an endocrine metabolism that affects 4-12% of women of childbearing potential. The diagnostic criteria for polycystic ovary syndrome, presented by the National Institutes of Health in 1990, require both chronic ovulation and clinical or biochemical devogenic hyperglycemia. On the other hand, the diagnostic criteria of the European / American Reproductive Endocrinology Association, revised in 2003, include three types of chronic ovulation, clinical or biochemical hyperandrogenemia, and ten small follicles in the form of a bead-shaped beads along the edges of the enlarged ovary. When two or more of the criteria are satisfied, it is defined as polycystic ovary syndrome.

아직 다낭성 난소 증후군의 발병 원인은 명확히 밝혀지지 않고 있다. 다른 복합성 질환들과 마찬가지로 다낭성 난소 증후군의 발병에도 유전적 인자 및 환경적 인자가 모두 작용하는 것으로 여겨진다. 연구의 기법이 발달해 가면서 일차적 병태 생리의 초점은 난소에서 시상하부-뇌하수체 축으로 옮겨갔고, 이후 인슐린 작용의 결함 쪽으로 옮겨가고 있는 추세이다. 다양한 유전학적 요인과 다낭성 난소 증후군의 연관성에 관한 연구 결과들이 보고되고 있지만, 아직까지 임상적으로 적용 가능한 유전학적 검사는 없는 상태이다.The cause of polycystic ovary syndrome is not yet clear. As with other complications, the development of polycystic ovary syndrome is believed to have both genetic and environmental factors. As the technique developed, the focus of primary pathophysiology shifted from the ovary to the hypothalamus-pituitary axis, and then to insulin deficiency. Although studies on the association between various genetic factors and polycystic ovary syndrome have been reported, there is no clinically applicable genetic test.

다낭성 난소 증후군의 증상으로는 (1) 희발월경(oligomenorrhea)이나 무월경(amenorrhea), (2) 안드로겐과다혈증(hyperandrogenism) 및/또는 남성호르몬과다증 (hyperandrogenemia), (3) 형태학적인 다낭(polycystic ovary morphology)이다. 이외에도 나이와 몸무게를 대상으로 한 조사를 토대로 살펴보면 대조군과 비교해서 약 50%의 다낭성 난소 증후군 여성에게서 혈청 내 황체형성 호르몬의 과분비(luteinizing hormone hypersecretion), 인슐린 저항성(insulin resistance), 및 보상적 고인슐린혈증(compensatory hyperinsulinemia) 등의 생화학적 특징이 공통적으로 나타난다.Symptoms of polycystic ovary syndrome include (1) oligomenorrhea or amenorrhea, (2) hyperandrogenism and / or hyperandrogenemia, and (3) morphological polycystic ovary morphology. )to be. In addition, based on age and weight surveys, approximately 50% of women with polycystic ovary syndrome compared to controls had luteinizing hormone hypersecretion, insulin resistance, and compensatory hyperinsulin in serum. Biochemical features such as compensatory hyperinsulinemia are common.

다낭성 난소 증후군 관련 질환의 일례로, 난소 부전증(premature ovarian failure)은 난소기능이 정상적으로 작용하지 않는 경우에 발생하는 것으로서 배란성 주기 부정증(不整症), 황체 기능 부전증, 무배란성 주기 부정증으로 분류한다. 무배란성 주기증은 사춘기, 갱년기에서는 생리적으로도 나타나지만 성숙부인에서는 불임이 된다. 황체 기능 부전증은 황체 기능의 퇴행이 빨라, 불임과 유산의 원인이 된다. 배란성 주기 부정증은 주기의 길이에만 이상이기 때문에 난포기의 길이의 이상 때문으로 보고 있다. 이러한 난소 부전증은 기본적으로 연령이 많아져 폐경이 될 시기가 오면 폐경기 증상으로 나타날 수도 있지만 비정상적으로 40세 미만에서 이러한 증상이 나타나 임신에 어려움이 발생하기도 한다. 이러한 상태에서 증상이 더 악화되면 조기폐경으로 이어지게 된다.As an example of polycystic ovarian syndrome-related diseases, premature ovarian failure occurs when ovarian function does not function normally and is classified as ovulatory cycle insufficiency, luteal insufficiency or ovulation cycle insufficiency. do. Ovulation cycles occur physiologically in puberty and menopause, but infertility in mature women. Progesterone insufficiency causes degeneration of the corpus luteum function quickly, causing infertility and miscarriage. Ovulation cycle negativity is thought to be due to an abnormal length of the follicle because it is more than just the length of the cycle. These ovarian insufficiency can basically appear as a menopausal symptom when the age comes to menopause, but abnormally under 40 years of age, such symptoms may cause difficulty in pregnancy. The worsening of symptoms in these conditions leads to premature menopause.

또한, 난소 기능의 감소로 야기된 시상하부-뇌하수체-난소로 이어지는 성선 축의 기능 실조가 원인이 되고 이로 인하여 성호르몬, 지질 및 심혈관계 대사, 골대사, 기억 작용 등의 신체 및 정신적인 변화가 나타난다. 갱년기의 시작은 폐경과 더불어 시작되며 폐경기 여성은 호르몬 불균형과 칼슘 결핍 및 체내 산화적 스트레스 증가로 여러 질병의 위험에 처하게 된다. 즉, 폐경기의 에스트로겐 변화로 관상동맥 질환, 골다공증, 알츠하이머 등 질환의 발병률은 급증하게 되고, 특히 폐경기 이후 에스트로겐 감소는 급속한 골 손실을 초래하게 된다.In addition, dysfunction of the gonadotrophy leading to the hypothalamus-pituitary-ovary caused by a decrease in ovarian function is caused, resulting in physical and mental changes such as sex hormones, lipid and cardiovascular metabolism, bone metabolism, and memory. Menopause begins with menopause and postmenopausal women are at risk for many diseases due to hormonal imbalances, calcium deficiency and increased oxidative stress in the body. In other words, the incidence of diseases such as coronary artery disease, osteoporosis, Alzheimer's disease increases rapidly due to estrogen change in menopause, and in particular, estrogen reduction after menopause causes rapid bone loss.

한편, 마황은 마황과(Ephedraceae)에 속하는 초본성 관목인 초마황 (Ephedra sinica Stapf), 중마황 (Ephedra intermedia Schrenk et C. A. Meyer) 또는 목적마황 (Ephedra equisetina Bunge)의 전초(全草)를 말린 약재로, 원산지는 중국의 동북부와 몽고지방으로 우리나라에서는 수입하여 사용한다. 약효성분으로는 알칼로이드가 함유되어 있는데 주성분은 엘-에페드린과 디-슈도에페드린이다. 약성은 온화하며, 맛은 약간 쓰고 맵다. 동물실험에서는 혈관수축작용과 혈압상승, 발한작용이 있음이 알려졌다. 효능은 급성폐렴이나 급성기관지염으로 발열이 심하고 기침을 연발할 때에 진해·소염·해열효과가 뛰어나다. 또 감기로 두통과 전신통이 심하고 근육의 긴장감이 있을 때에 많이 쓰이는데, 환자가 땀을 많이 흘릴 때는 적합하지 못하다. 진해효과가 뛰어나서 백일해·기관지천식에도 활용된다. 이 밖에 발한·이뇨작용이 있어서 부종을 동반하는 사지관절염에 염증을 제거시키면서 통증을 가라앉히고 굴신을 원활하게 도와준다. 한방에서는 많이 쓰는 약물이나 인체 내에서 강한 생리적 반응을 일으키므로 고혈압환자에게는 사용하지 않는 것이 좋다. 또한 과량 복용하거나 장기간 사용하면 대뇌피질의 흥분작용으로 불면증을 유발시킬 우려가 있다. 대표적인 처방으로는 감기의 발한, 해열제로 쓰이는 마황탕과 해소에 쓰이는 마향감석탕(麻香甘石湯)이 있다. Ephedra , on the other hand, is an herbaceous shrub belonging to the Ephedraceae . sinica Stapf), dried ephedra ( Ephedra intermedia Schrenk et CA Meyer) or Ephedra equisetina Bunge, dried herb. The origin is from northeastern China and Mongolia and imported from Korea. The active ingredient contains alkaloids. The main ingredients are L-ephedrine and di- pseudoephedrine. The weakness is mild, the taste is bitter and spicy. Animal experiments have been shown to have vasoconstriction, blood pressure rise and sweating. Efficacy is acute pneumonia or acute bronchitis, fever is severe and coughing is prone to antitussive, anti-inflammatory, antipyretic effect. In addition, headache and systemic pain due to the cold and muscle tension is used a lot, but the patient is not suitable for sweating a lot. Excellent antitussive effect, it is also used for pertussis and bronchial asthma. In addition, sweating and diuretic action to remove inflammation of the limb arthritis accompanied by edema, it helps to ease pain and flexing. In Chinese medicine, a lot of drugs or a strong physiological reaction in the human body, so do not use in high blood pressure patients. In addition, overdose or prolonged use may cause insomnia due to cerebral cortex excitability. Representative prescriptions include cold sweats, egrets used as antipyretics and mahyanggamseoktang used for relieving.

육계(Cinnamomum cassia Presl)는 녹나무과 Lauraceae의 줄기껍질로서 그대로 또는 주피를 약간 제거한 것이다. 육계는 지역에 따라 기원식물이 다를 수 있고 그 질도 다를 수 있다. 특히 베트남산은 육계를 5등급까지 나누고 있다. 또한, 육계는 채취 년한과 가공방법이 다르기 때문에 상품 규격도 기변계(企邊桂), 관계(官桂), 판계(板桂), 계심(桂心), 계쇄(桂碎) 등 종류가 비교적 많은데, 줄기껍질로 통 모양 또는 말려 들어간 통 모양이고, 길이 5~50cm, 지름 1.5~5cm, 두께 0.1~0.5cm이다. 바깥 면은 어두운 적갈색, 안쪽 면은 적갈색을 띠며 매끈하다. 꺾이기 쉬우며 꺾인 면은 적갈색을 띠고 연한 갈색의 얇은 층이 있으며 약간 섬유성이다. 특유한 냄새가 있으며 맛은 약간 달고 매우며 후에 약간 점액성이고 수렴성이다.Broiler ( Cinnamomum cassia Presl) is the stem bark of Camphor and Lauraceae. Broilers may be of different origin and quality in different regions. In particular, Vietnamese produce broilers up to 5 grades. In addition, since broiler chickens have different harvesting ages and processing methods, commodity specifications are relatively different in terms of scale, relation, plate, heart, and chain. Many are stem-shelled or barrel-shaped, 5-50 cm long, 1.5-5 cm in diameter, and 0.1-0.5 cm thick. The outer side is dark reddish brown and the inner side is reddish brown and smooth. It is easy to bend and its face is reddish brown with a thin layer of light brown color and slightly fibrous. It has a peculiar smell, tastes a little sweet and very, later slightly mucus and astringent.

건강(Zingiber officinale Roscoe)은 생강과 Zingiberaceae의 뿌리줄기를 말린 것이다. 뿌리줄기로 납작하게 눌려있는 불규칙한 덩어리 모양이며 손가락 모양으로 가지가 갈려있고, 길이 2~4cm, 지름 1~2cm이다. 바깥면은 회백색~연한 회갈색이고 흰 가루가 묻어 있으며 연한 회황색의 주피가 그대로 있거나 벗겨져 있다. 가지가 갈라진 각 부분은 약간 눌려있으며 약간 구부러진 달걀모양~긴 달걀모양이고 그 양쪽에 싹눈이 혹 같이 돌출된 것도 있다. 질은 견실하다.Health ( Zingiber officinale Roscoe) is a dried root of ginger and Zingiberaceae. It is an irregular lump shape that is pressed flatly by the root stem, and its branches are divided into fingers. The length is 2 ~ 4cm and the diameter is 1 ~ 2cm. The outer surface is grayish white to light grayish brown with white powder, and the light grayish yellow skin is intact or peeled off. Each part of the branch is slightly pressed, slightly bent egg-long egg shape, and there are bumps protruding on both sides. The quality is reliable.

총백은 파(Allium fistulosum L.)의 백합과 Liliaceae의 신선한 비늘줄기이다. 긴 원주형이며 한쪽 끝에는 가는 뿌리가 여러 개 붙어 있고, 다른 쪽은 동심원으로 된 잘린 자리가 있으며 길이 3~10cm, 지름 1~2cm이다. 바깥면은 백색이며 세로로 된 가는 평행맥이 뚜렷하다. 파 냄새가 있고 맛은 조금 달고 맵다. 우리나라 각지에서 재배한다. 알려진 약리 성분으로는 알리신(allicin) 및 디알릴-모노설파이드(diallyl-monosulfide)가 있으며, 약리작용으로는 발한해열작용, 이뇨작용, 건위작용, 거담작용이 알려져 있다. 이외에도 휘발성 성분 등이 세균의 효소계에 작용하여 디프테리아균, 결핵균, 적리균, 포도상구균, 연쇄구균의 성장을 억제하는 항균 작용을 하고, 수침제(1:1)는 여러가지 피부진균의 성장을 억제하며, 혈관의 긴장도를 조절하는 작용이 있다.Chongpa ( Allium) fistulosum L.) It is a fresh scale of Liliaceae. It is a long columnar shape with several thin roots on one end, and the other side has a cut off section with concentric circles. It is 3 ~ 10cm long and 1 ~ 2cm in diameter. The outer surface is white and there is a clear vertical parallel vein. It has a green onion smell and tastes a bit sweet and spicy. It is grown in various parts of Korea. Known pharmacological components include allicin (allicin) and diallyl-monosulfide (pharmaceutical action is known as antipyretic action, diuretic action, dry stomach action, expectorant action is known. In addition, volatile components, etc. act on the enzyme system of bacteria to inhibit the growth of diphtheria bacteria, tuberculosis bacteria, erythropoies, staphylococci, streptococci, and the water immersion agent (1: 1) inhibits the growth of various skin fungi, There is a function to regulate the tension of blood vessels.

감초(Glycyrrhiza uralensis)는 특이한 냄새가 나며 맛은 달고, 모든 약의 독성을 조화시켜서 약효가 잘 나타나게 하며 장부의 한열과 사기를 다스리고 모든 혈맥의 소통을 잘 시키며 근육과 뼈를 튼튼히 한다. 약리작용은 해독작용, 간염, 두드러기, 피부염, 습진 등에 효과가 있다. 진해·거담, 근육이완, 이뇨작용, 항염작용이 있으며 소화성궤양을 억제한다. 감초의 겉껍질은 적갈색이나 암갈색을 띠며 세로로 주름이 있고 때때로 피목, 싹눈 및 비늘잎이 붙어 있다. 껍질 벗긴 감초는 바깥 면이 엷은 황색이고 섬유성이다.Licorice ( Glycyrrhiza uralensis ) has a peculiar smell, tastes sweet, harmonizes the toxicity of all medicines, and makes the drug appear well, controls the heat and morale of the book, communicates all blood vessels, and strengthens muscles and bones. Pharmacological action is effective in detoxification, hepatitis, urticaria, dermatitis, eczema. Jinhae, expectoration, muscle relaxation, diuretic, anti-inflammatory action and suppresses peptic ulcer. The outer skin of licorice is reddish brown or dark brown with vertical wrinkles, sometimes with stamina, shoots and scaly leaves. Peeled licorice is light yellow on the outside and fibrous.

행인은 살구나무(Prunus armeniaca Linne var. ansu Maximowicz), 개살구나무(Prunus mandshurica Koehne var. glabra Nakai), 시베리아살구(Prunus sibirica Linne) 또는 아르메니아살구(Prunus armeniaca Linne)의 장미과 Rosaceae 식물인 살구의 성숙한 종자로 성질은 따뜻하고 맛이 달고 쓰며 독이 있다. 기침이 나면서 기가 치미는 것, 폐기로 숨이 찬 것 등을 치료하고 해기(解肌)하여 땀이 나게 하며 개의 독을 없앤다. 또한 불포화 지방산을 다량 함유하여 피부진정 및 유연효과가 우수하다.Pedestrian Apricot Tree ( Prunus) armeniaca Linne var. ansu Maximowicz, Prunus mandshurica Koehne var. glabra Nakai), Siberian Apricot ( Prunus) A mature seed of the Rosaceae plant of the Rosaceae family of sibirica Linne or Prunus armeniaca Linne, which is warm, sweet, bitter and poisonous. Heals coughs, treats his teeth, and breathes his breath, and heals it, causing sweat and eliminating dog poison. In addition, it contains a large amount of unsaturated fatty acid, so it has excellent skin soothing and softening effect.

난소기능장애 관련 선행기술로는 한국등록특허 제1794836호에 당귀, 천궁 및 육계를 유효성분으로 함유하는 갱년기 증상의 개선을 위한 조성물에 관한 것이 개시되어 있으며, 한국공개특허 제2016-0011756호에 여성 갱년기 또는 폐경기 증상 예방 및 개선 효과를 갖는 피토에스트로겐 함유 기능성 식품 조성물에 관한 것이 개시되어 있으나, 본 발명의 한약재 혼합 추출물을 유효성분으로 포함하는 난소기능장애의 예방, 개선 또는 치료용 조성물에 대해 개시된 바는 없다.Prior art related to ovarian dysfunction is disclosed in Korean Registered Patent No. 1794836 for a composition for improving menopausal symptoms containing Angelica, cheonggung and broiler as an active ingredient, Korean Patent Publication No. 2016-0011756 Although a phytoestrogens-containing functional food composition having an effect of preventing and improving menopausal or menopausal symptoms has been disclosed, a composition for preventing, ameliorating or treating ovarian dysfunction comprising the herbal extract of the present invention as an active ingredient has been disclosed. There is no.

본 발명은 상기와 같은 요구에 의해 도출된 것으로서, 본 발명은 마황, 육계, 건강, 총백, 감초 및 행인의 혼합 추출물을 유효성분으로 포함하는 난소기능장애의 예방, 개선 또는 치료용 조성물에 관한 것으로, 본 발명의 마황, 육계, 건강, 총백, 감초 및 행인의 혼합 추출물이 안드로겐 DHEA의 생성 조절 활성이 있으며, 혈중 황체형성호르몬의 함량 감소, 황체형성호르몬 및 난포자극호르몬의 비율(LH/FSH)의 감소, 혈중 에스트로겐(Estrogen)의 증가 효과 및 난소 내 난포낭(follicular cyst) 수 감소 효과가 있다는 것을 확인함으로써, 본 발명을 완성하였다.The present invention is derived from the above requirements, the present invention relates to a composition for the prevention, improvement or treatment of ovarian dysfunction comprising a mixed extract of ephedra, broiler, health, baekbaek, licorice and passersby as an active ingredient. , The mixed extract of ephedra, broiler, health, ginseng, licorice and almonds of the present invention has a regulating activity of androgen DHEA production, reducing the content of luteinizing hormone in the blood, the ratio of luteinizing hormone and follicle stimulating hormone (LH / FSH) The present invention has been completed by confirming that there is a decrease in blood, an increase in blood estrogen, and a decrease in the number of follicular cysts in the ovary.

상기 목적을 달성하기 위하여, 본 발명은 마황, 육계, 건강, 총백, 감초 및 행인의 혼합 추출물을 유효성분으로 포함하는 난소기능장애의 예방 또는 치료용 약학 조성물을 제공한다.In order to achieve the above object, the present invention provides a pharmaceutical composition for the prevention or treatment of ovarian dysfunction, comprising a mixed extract of ephedra, broiler, health, baekbaek, licorice and passers-by as an active ingredient.

또한, 본 발명은 마황, 육계, 건강, 총백, 감초 및 행인의 혼합 추출물을 유효성분으로 포함하는 난소기능장애의 예방 또는 개선용 건강기능식품 조성물을 제공한다.In addition, the present invention provides a health functional food composition for the prevention or improvement of ovarian dysfunction, which comprises a mixed extract of ephedra, broiler, health, baekbaek, licorice and almond as an active ingredient.

본 발명은 마황, 육계, 건강, 총백, 감초 및 행인의 혼합 추출물을 유효성분으로 포함하는 난소기능장애의 예방, 개선 또는 치료용 조성물에 관한 것으로, 본 발명의 마황, 육계, 건강, 총백, 감초 및 행인의 혼합 추출물이 안드로겐 DHEA의 생성 조절 활성이 있으며, 혈중 황체형성호르몬의 함량 감소, 황체형성호르몬 및 난포자극호르몬의 비율(LH/FSH)의 감소, 혈중 에스트로겐(Estrogen)의 증가 효과 및 난소 내 난포낭(follicular cyst) 수 감소 효과가 있다는 것이다.The present invention relates to a composition for the prevention, improvement or treatment of ovarian dysfunction, which comprises a mixed extract of ephedra, broiler, health, baekbaek, licorice and almond as an active ingredient, ephedra, broiler, health, baekbaek, licorice of the present invention And extracts of passersby has a regulating activity of androgen DHEA production, decreases the content of luteinizing hormone in the blood, decreases the ratio of luteinizing hormone and follicle stimulating hormone (LH / FSH), increase the effect of blood estrogen (Estrogen) and ovary It is effective in reducing the number of follicular cysts.

도 1은 본 발명의 마황, 육계, 건강, 총백, 감초 및 행인의 혼합 추출물(한약재 혼합 추출물)의 안드로겐 DHEA 생성 조절 효과를 확인한 결과이다. FOR(+)는 안드로겐의 과다 분비를 유도하기 위해 10μM의 포스콜린(Forskolin)을 처리한 세포군이고, MET는 1mM의 메트포르민(metformin)을 처리한 양성대조군의 세포이고, PIO는 10μM의 피오글리타존(pioglitazone)을 처리한 양성대조군의 세포이다. ***는 정상군(CON) 대비 포스콜린을 처리하여 안드로겐 과다 분비가 유도된 세포군의 DHEA 생성량이 통계적으로 유의미하게 증가하였다는 것으로, p<0.001임을 의미하며, ###는 포스콜린을 처리한 세포군 대비 본 발명의 마황, 육계, 건강, 총백, 감초 및 행인의 혼합 추출물을 처리한 세포군에서의 DHEA 생성량이 통계적으로 유의미하게 감소하였다는 것으로, p<0.001임을 의미한다.
도 2는 본 발명의 마황, 육계, 건강, 총백, 감초 및 행인의 혼합 추출물(한약재 혼합 추출물)을 다낭성난소 증후군(polycystic ovary syndrome: PCOS) 동물모델에 투여하여, 황체형성호르몬(LH)의 감소 효과를 확인한 것이다.
도 3은 본 발명의 마황, 육계, 건강, 총백, 감초 및 행인의 혼합 추출물(한약재 혼합 추출물)을 다낭성난소 증후군(polycystic ovary syndrome: PCOS) 동물모델에 투여하여, 혈중 황체형성호르몬(LH)/난포자극호르몬(FSH) 비율의 감소 효과를 확인한 것으로, Control은 정상군이다.
도 4는 본 발명의 마황, 육계, 건강, 총백, 감초 및 행인의 혼합 추출물(한약재 혼합 추출물)을 다낭성난소 증후군(polycystic ovary syndrome: PCOS) 동물모델에 투여하여, 혈중 에스트로겐의 증가 효과를 확인한 것이다.
1 is a result confirming the effect of regulating the androgen DHEA production of the mixed extract of the ephedra, broiler, health, baekbaek, licorice and almond of the present invention. FOR (+) is a group of cells treated with 10 μM of Forskolin to induce excessive secretion of androgens, MET is a positive control cell treated with 1 mM of metformin, and PIO is 10 μM of pioglitazone (pioglitazone). ) Cells of the positive control group. *** indicates that DHEA production was significantly increased in the androgen-induced cell group treated with phospholine compared to normal group (CON), meaning p <0.001, and ### treated with phospholine Compared to one cell group, the amount of DHEA production in the cell group treated with the mixed extract of ephedra, broiler, health, ginseng, licorice and algae of the present invention was statistically significant, which means p <0.001.
Figure 2 is a mixture of the ephedra, broiler, health, baekbaek, licorice and passersby of the present invention administered to a polycystic ovary syndrome (PCOS) animal model to reduce the luteinizing hormone (LH) The effect was confirmed.
Figure 3 is a mixture of the ephedra, broiler, health, baekbaek, licorice and almond of the present invention (medicinal herb mixed extract) is administered to a polycystic ovary syndrome (PCOS) animal model, blood luteinizing hormone (LH) / The effect of reducing the follicle stimulating hormone (FSH) ratio was confirmed.
4 is a mixed extract (herbal medicinal herb extract) of ephedra, broiler, health, baekbaek, licorice and passerby of the present invention to the polycystic ovary syndrome (PCOS) animal model to confirm the effect of increasing the estrogen in the blood .

본 발명은 마황, 육계, 건강, 총백, 감초 및 행인의 혼합 추출물을 유효성분으로 포함하는 난소기능장애의 예방 또는 치료용 약학 조성물에 관한 것이다. 상기 마황, 육계, 건강, 총백, 감초 및 행인의 혼합 추출물은 3:2:0.6:1:1:1의 중량비로 혼합하여 추출하는 것이 바람직하지만 이에 한정하는 것은 아니다. The present invention relates to a pharmaceutical composition for the prevention or treatment of ovarian dysfunction, which comprises a mixed extract of ephedra, broiler, health, baekbaek, licorice and almond as an active ingredient. The mixed extract of ephedra, broiler, health, baekbaek, licorice and almond is preferably extracted by mixing in a weight ratio of 3: 2: 0.6: 1: 1: 1, but is not limited thereto.

상기 마황, 육계, 건강, 총백, 감초 및 행인의 혼합 추출물은 하기의 단계를 포함하는 방법에 의해 제조할 수 있으나, 이에 한정하지 않는다:The mixed extract of ephedra, broiler, health, baekbaek, licorice and almond can be prepared by a method comprising the following steps, but is not limited thereto:

(1) 마황, 육계, 건강, 총백, 감초 및 행인의 혼합물에 추출용매를 가하여 추출하는 단계;(1) extracting by adding an extraction solvent to a mixture of ephedra, broiler, health, ginseng, licorice and almonds;

(2) 단계 (1)의 추출물을 여과하는 단계; 및 (2) filtering the extract of step (1); And

(3) 단계 (2)의 여과한 추출물을 농축하고 건조하여 추출물을 제조하는 단계. (3) concentrating and drying the filtered extract of step (2) to produce an extract.

상기 단계 (1)에서 추출용매는 물, C1~C4의 저급 알코올 또는 이들의 혼합물 중에서 선택하는 것이 바람직하며, 더 바람직하게는 물이지만 이에 한정하지 않는다.The extraction solvent in the step (1) is preferably selected from water, C 1 ~ C 4 lower alcohol or a mixture thereof, more preferably water, but is not limited thereto.

상기 제조방법에 있어서, 추출방법은 여과법, 열수 추출, 침지 추출, 환류 냉각 추출 및 초음파 추출 등의 당 업계에 공지된 모든 통상적인 방법을 이용할 수 있다. 상기 추출용매는 건조된 한약재 혼합 추출물 총 중량의 1~20배 첨가하여 추출하는 것이 바람직하며, 더 바람직하게는 5~15배 첨가하는 것이고, 더욱더 바람직하게는 10배 첨가하는 것이다. 추출온도는 60~100℃인 것이 바람직하나 이에 한정하지 않는다. 또한, 추출시간은 1~48시간인 것이 바람직하며, 1~24시간이 더욱 바람직하고, 3시간이 가장 바람직하나 이에 한정하지 않는다. 상기 방법에 있어서, 단계 (3)의 농축은 진공 회전 농축기 또는 진공회전증발기를 이용하는 것이 바람직하나 이에 한정하지 않는다. 또한, 건조는 감압건조, 진공건조, 비등건조, 분무 건조 또는 동결건조하는 것이 바람직하며, 더 바람직하게는 동결건조이지만 이에 한정하지 않는다.In the above production method, the extraction method may use all conventional methods known in the art, such as filtration, hot water extraction, immersion extraction, reflux cooling extraction and ultrasonic extraction. The extraction solvent is preferably extracted by adding 1 to 20 times the total weight of the dried herbal medicine mixture extract, more preferably 5 to 15 times, even more preferably 10 times. Extraction temperature is preferably 60 ~ 100 ℃ but is not limited thereto. In addition, the extraction time is preferably 1 to 48 hours, more preferably 1 to 24 hours, most preferably 3 hours is not limited thereto. In the above method, the concentration of step (3) is preferably, but not limited to, using a vacuum rotary concentrator or a vacuum rotary evaporator. In addition, the drying is preferably reduced pressure drying, vacuum drying, boiling drying, spray drying or lyophilization, more preferably freeze-drying, but is not limited thereto.

상기 난소기능장애는 고안드로겐 혈증, 조기난소부전, 다낭성난소 증후군(polycystic ovary syndrome), 무월경, 과소월경, 기능 이상성 자궁출혈, 조기폐경, 난임 및 자궁내막증 중에서 선택된 하나 이상인 것이 바람직하지만 이에 한정하는 것은 아니다.The ovarian dysfunction is preferably at least one selected from folic and hyperglycemia, early ovarian failure, polycystic ovary syndrome, amenorrhea, hypermenorrhea, dysfunctional uterine bleeding, early menopause, infertility and endometriosis. no.

상기 마황, 육계, 건강, 총백, 감초 및 행인의 혼합 추출물 이외에 약학적으로 허용 가능한 담체, 부형제 또는 희석제를 더 포함할 수 있다. In addition to the mixed extract of ephedra, broiler, health, baekbaek, licorice and almond may further comprise a pharmaceutically acceptable carrier, excipient or diluent.

본 발명의 약학 조성물은 경구 또는 비경구로 투여될 수 있으며, 비경구 투여 시 피부 외용 또는 복강 내, 직장, 정맥, 근육, 피하, 자궁 내 경막 또는 뇌혈관 내 주사 방식을 선택하는 것이 바람직하다.The pharmaceutical composition of the present invention may be administered orally or parenterally, and when parenteral administration, it is preferable to select an external skin or intraperitoneal, rectal, intravenous, intramuscular, subcutaneous, intrauterine dural or cerebrovascular injection method.

본 발명의 약학 조성물은 충진제, 증량제, 결합제, 습윤제, 붕해제, 계면활성제 등의 희석제 또는 부형제를 사용하여 조제될 수 있다. 경구투여를 위한 고형 제제에는 정제, 환제, 산제, 과립제, 캡슐제 등이 포함되며, 이러한 고형 제제는 하나 이상의 화합물에 적어도 하나 이상의 부형제 예를 들면, 전분, 탄산칼슘, 수크로오스(sucrose) 또는 락토오스(lactose), 젤라틴 등을 섞어 조제된다. 또한, 단순한 부형제 이외에 스테아린산 마그네슘, 탈크 등과 같은 윤활제들도 사용된다. 경구 투여를 위한 액상 제제로는 현탁제, 내용액제, 유제, 시럽제 등이 해당되는데 흔히 사용되는 단순 희석제인 물, 리퀴드 파라핀 이외에 여러 가지 부형제, 예를 들면 습윤제, 감미제, 방향제, 보존제 등이 포함될 수 있다. 비경구 투여를 위한 제제에는 멸균된 수용액, 비수성 용제, 현탁제, 유제, 동결건조제제, 좌제가 포함된다. 비수성 용제 및 현탁 용제로는 프로필렌글리콜(propylene glycol), 폴리에틸렌 글리콜, 올리브 오일과 같은 식물성 기름, 에틸올레이트와 같은 주사 가능한 에스테르 등이 사용될 수 있다. 좌제의 기제로는 위텝솔(witepsol), 마크로골, 트윈 61, 카카오지, 라우린지, 글리세로 젤라틴 등이 사용될 수 있다.The pharmaceutical compositions of the present invention may be formulated using diluents or excipients, such as fillers, extenders, binders, wetting agents, disintegrants, surfactants and the like. Solid preparations for oral administration include tablets, pills, powders, granules, capsules, and the like, which may comprise at least one excipient such as starch, calcium carbonate, sucrose or lactose (at least one compound). lactose) and gelatin. In addition to simple excipients, lubricants such as magnesium stearate, talc and the like are also used. Liquid preparations for oral administration include suspensions, solutions, emulsions, and syrups, and may include various excipients, such as wetting agents, sweeteners, fragrances, and preservatives, in addition to commonly used simple diluents such as water and liquid paraffin. have. Formulations for parenteral administration include sterile aqueous solutions, non-aqueous solvents, suspensions, emulsions, lyophilized preparations, suppositories. As the non-aqueous solvent and the suspension solvent, propylene glycol, polyethylene glycol, vegetable oil such as olive oil, injectable ester such as ethyl oleate, and the like can be used. As a base of suppositories, witepsol, macrogol, tween 61, cacao butter, laurin butter, glycero gelatin and the like can be used.

본 발명에 따른 조성물은 약제학적으로 유효한 양으로 투여한다. 본 발명에 있어서, "약제학적으로 유효한 양"은 의학적 치료에 적용 가능한 합리적인 수혜/위험 비율로 질환을 치료하기에 충분한 양을 의미하며, 유효용량 수준은 환자의 질환의 종류, 중증도, 약물의 활성, 약물에 대한 민감도, 투여 시간, 투여 경로 및 배출 비율, 치료기간, 동시 사용되는 약물을 포함한 요소 및 기타 의학 분야에 잘 알려진 요소에 따라 결정될 수 있다. 본 발명의 조성물은 개별 치료제로 투여하거나 다른 치료제와 병용하여 투여될 수 있고 종래의 치료제와는 순차적 또는 동시에 투여될 수 있으며, 단일 또는 다중 투여될 수 있다. 상기한 요소들을 모두 고려하여 부작용없이 최소한의 양으로 최대 효과를 얻을 수 있는 양을 투여하는 것이 중요하며, 이는 당업자에 의해 용이하게 결정될 수 있다.The composition according to the invention is administered in a pharmaceutically effective amount. In the present invention, “pharmaceutically effective amount” means an amount sufficient to treat a disease at a reasonable benefit / risk ratio applicable to medical treatment, and an effective dose level refers to the type, severity, and activity of the patient's disease. , Drug sensitivity, time of administration, route of administration and rate of release, duration of treatment, factors including concurrent use of drugs, and other factors well known in the medical arts. The compositions of the present invention may be administered as individual therapeutic agents or in combination with other therapeutic agents, may be administered sequentially or simultaneously with conventional therapeutic agents, and may be single or multiple doses. Taking all of the above factors into consideration, it is important to administer an amount that can achieve the maximum effect with a minimum amount without side effects, which can be readily determined by one skilled in the art.

본 발명의 조성물의 투여량은 환자의 체중, 연령, 성별, 건강상태, 식이, 투여시간, 투여방법, 배설률 및 질환의 중증도에 따라 그 범위가 다양하게 사용할 수 있다.Dosage of the composition of the present invention can be used in a variety of ranges depending on the weight, age, sex, health status, diet, time of administration, administration method, excretion rate and severity of the patient.

또한, 본 발명은 마황, 육계, 건강, 총백, 감초 및 행인의 혼합 추출물을 유효성분으로 포함하는 난소기능장애의 예방 또는 개선용 건강기능식품 조성물에 관한 것이다.In addition, the present invention relates to a health functional food composition for the prevention or improvement of ovarian dysfunction, which comprises a mixed extract of ephedra, broiler, health, baekbaek, licorice and almond as an active ingredient.

상기 난소기능장애는 조기난소부전, 다낭성난소 증후군(polycystic ovary syndrome), 고안드로겐 혈증, 무월경, 과소월경, 기능 이상성 자궁출혈, 조기폐경, 난임 및 자궁내막증 중에서 선택된 하나 이상인 것이 바람직하지만 이에 한정하는 것은 아니다.The ovarian dysfunction is preferably at least one selected from early ovarian failure, polycystic ovary syndrome, hyperandrogenemia, amenorrhea, hypermenorrhea, dysfunctional uterine bleeding, premature menopause, infertility and endometriosis. no.

상기 마황, 육계, 건강, 총백, 감초 및 행인의 혼합 추출물을 유효성분으로 포함하는 난소기능장애의 예방 또는 개선용 건강기능식품 조성물은 분말, 과립, 환, 정제, 캡슐, 캔디, 시럽 및 음료 중에서 선택된 어느 하나로 제조하거나, 식품의 성분으로 첨가하여 제조될 수 있으며, 통상적인 방법에 따라 적절하게 제조될 수 있다. Health functional food composition for the prevention or improvement of ovarian dysfunction comprising the mixed extract of the ephedra, broiler, health, baekbaek, licorice and almonds as an active ingredient in powders, granules, pills, tablets, capsules, candy, syrups and beverages It may be prepared by any one selected or by adding as an ingredient of a food, and may be appropriately prepared according to a conventional method.

본 발명의 마황, 육계, 건강, 총백, 감초 및 행인의 혼합 추출물을 첨가할 수 있는 식품의 일례로는 육류, 소시지, 빵, 초콜릿, 캔디류, 스낵류, 과자류, 피자, 라면, 기타 면류, 껌류, 아이스크림류를 포함한 낙농제품, 각종 수프, 음료수, 차, 드링크제, 알코올 음료 및 비타민 복합제 중에서 선택된 어느 하나의 형태일 수 있으며, 통상적인 의미에서의 건강기능식품을 모두 포함한다.Examples of foods to which the mixed extract of ephedra, broiler, health, baekbaek, licorice and almond of the present invention can be added include meat, sausage, bread, chocolate, candy, snacks, confectionery, pizza, ramen, other noodles, gum, Dairy products, including ice cream, various soups, beverages, tea, drinks, alcoholic beverages and vitamin complexes can be any one of the forms selected, including all the health functional foods in the conventional sense.

상기 건강기능식품은 여러 가지 영양제, 비타민, 광물(전해질), 합성 및 천연 풍미제, 착색제 및 증진제(치즈, 초콜릿 등), 펙트산 및 그의 염, 알긴산 및 그의 염, 유기산, 보호성 콜로이드 증점제, pH 조절제, 안정화제, 방부제, 글리세린, 알코올, 탄산음료에 사용되는 탄산화제 등을 함유할 수 있다. 그 밖에 천연 과일 주스 및 야채 음료의 제조를 위한 과육을 함유할 수 있다. 이러한 성분은 독립적으로 또는 조합하여 사용할 수 있다. The dietary supplement includes various nutrients, vitamins, minerals (electrolytes), synthetic and natural flavors, colorants and enhancers (such as cheese and chocolate), pectic acid and salts thereof, alginic acid and salts thereof, organic acids, protective colloid thickeners, pH adjusters, stabilizers, preservatives, glycerin, alcohols, carbonation agents used in carbonated drinks, and the like. Others may contain pulp for the production of natural fruit juices and vegetable drinks. These components can be used independently or in combination.

본 발명의 건강기능식품 조성물은 여러 가지 향미제 또는 천연 탄수화물 등을 추가 성분으로서 함유할 수 있다. 상기 천연 탄수화물은 포도당, 과당과 같은 모노사카라이드, 말토스, 슈크로스와 같은 디사카라이드, 및 덱스트린, 사이클로덱스트린과 같은 폴리사카라이드, 자일리톨, 소르비톨, 에리트리톨 등의 당알콜이다. 감미제로서는 타우마틴, 스테비아 추출물과 같은 천연 감미제나, 사카린, 아스파르탐과 같은 합성 감미제 등을 사용할 수 있다.The dietary supplement composition of the present invention may contain various flavors or natural carbohydrates as additional ingredients. The natural carbohydrates are sugars such as glucose, monosaccharides such as fructose, disaccharides such as maltose and sucrose, and polysaccharides such as dextrin and cyclodextrin, xylitol, sorbitol and erythritol. As the sweetener, natural sweeteners such as tautin and stevia extract, synthetic sweeteners such as saccharin and aspartame, and the like can be used.

이하, 실시예를 이용하여 본 발명을 더욱 상세하게 설명하고자 한다. 이들 실시예는 오로지 본 발명을 보다 구체적으로 설명하기 위한 것으로 본 발명의 범위가 이들에 의해 제한되지 않는다는 것은 당해 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자에게 있어 자명한 것이다. Hereinafter, the present invention will be described in more detail with reference to Examples. These examples are only for explaining the present invention more specifically, it is obvious to those skilled in the art that the scope of the present invention is not limited by them.

1. 안드로겐 DHEA(1.Androgen DHEA ( DehydroepiandrosteroneDehydroepiandrosterone ) 생성량의 조절Control of production

본 발명의 일 실시예에서는 인간 부신 세포주(H295R)에 10μM의 포스콜린(Forskolin)을 처리하여 안드로겐 DHEA(Dehydroepiandrosterone) 생성량을 증가시키고, 증가된 안드로겐 DHEA의 양을 감소시키는지 여부를 확인하기 위하여, 50, 100 및 200㎍/㎖의 마황, 육계, 건강, 총백, 감초 및 행인의 혼합 추출물을 처리하였다.In one embodiment of the present invention, to treat the human adrenal cell line (H295R) 10μM of Forskolin (Forskolin) to increase the production of androgen DHEA (Dehydroepiandrosterone), to determine whether to reduce the amount of androgen DHEA, 50, 100 and 200 μg / ml of ephedra, broiler, health, ginseng, licorice and almonds were treated.

2. 혈중 황체형성호르몬/난포자극호르몬 비율(2. Blood luteinizing hormone / follicle stimulating hormone ratio ( LHLH /Of FSHFSH ratio), 혈중 황체형성호르몬 ( ratio), blood luteinizing hormone ( luteinizingluteinizing hormone;  hormone; LHLH ), 혈중 에스트로겐 (estrogen) 및 난소 내 ), Blood estrogen and ovaries 난포낭Follicle (follicular cyst) 수의 변화 확인changes in the number of follicular cysts

실험동물로 사용된 암컷 SD (Sprague-Dawly) 랫드는 ㈜오리엔트바이오에서 공급받아 사용하였다. 실험동물은 충남대학교 수의과대학의 공동동물실험실 사육시설에서 7일동안 적응시킨 후 사용하였다.Female SD (Sprague-Dawly) rats used as experimental animals were supplied from Orient Bio, Inc. The experimental animals were used after adapting for 7 days at the joint animal laboratory breeding facility of Chungnam National University.

실험방법은 충남대학교 동물실험윤리위원회의 심의를 거쳤으며, 실험동물 사육 및 유지는 충남대학교 공동동물실험실의 동물 관리 및 사용 규정에 입각하여 온도 23±1℃, 습도 50±10% 내외, 12시간 명암주기로 일정하게 유지된 사육실에서 IVC(individually ventilated cage)에 2마리씩 넣어 사육하였다.The experimental method was deliberated by the Animal Experimentation Ethics Committee of Chungnam National University, and the breeding and maintenance of experimental animals was carried out at the temperature of 23 ± 1 ℃, humidity of 50 ± 10% and 12 hours in accordance with the animal care and use regulations of Chungnam National University Animal Laboratory. Two dogs were housed in an individually ventilated cage (IVC) in a nursery that was kept constant in light and dark cycles.

본 발명에 따른 마황, 육계, 건강, 총백, 감초 및 행인의 혼합 추출물의 혈중 황체형성호르몬/난포자극호르몬 비율(LH/FSH ratio), 혈중 황체형성호르몬(luteinizaing hormone), 혈중 에스트로겐(estrogen) 및 난소 내 난포낭(follicular cyst) 수 변화를 확인하기 위한 다낭성난소증후군(PCOS) 동물모델은 0.1mg/kg/day의 방출량을 지닌 서방형 제형 펠렛을 랫트의 피하에 삽입한 후 1mg/kg/BW의 레트로졸(letrozole)을 2주 동안 매일 경구투여를 통해 PCOS의 증상을 유도하여 확립하였다.Blood luteinizing hormone / follicle stimulating hormone ratio (LH / FSH ratio), blood luteinizaing hormone, blood estrogen and estrogen of the mixed extract of ephedra, broiler, health, baekbaek, licorice and almond according to the present invention The PCOS animal model for determining the change in the number of follicular cysts in the ovary was 1 mg / kg / BW after inserting a sustained-release formulation pellet with a release of 0.1 mg / kg / day into the rat subcutaneous. Letrozole was established by inducing the symptoms of PCOS through daily oral administration for 2 weeks.

실시예Example 1. 마황, 육계, 건강,  1. ephedra, broiler, health, 총백Total back , 감초 및 행인의 혼합 추출물의 제조Preparation of Mixed Extracts of Licorice, Licorice and Almond

본 발명의 마황, 육계, 건강, 총백, 감초 및 행인의 혼합 추출물은 건조한 3:2:0.6:1:1:1의 중량비로 혼합한 마황, 육계, 건강, 총백, 감초 및 행인의 혼합물에 대하여 10배의 물을 첨가하고, 100℃에서 3시간 동안 침출한 후, 마황, 육계, 건강, 총백, 감초 및 행인의 혼합 추출물을 수득하였다. 상기 수득한 마황, 육계, 건강, 총백, 감초 및 행인의 혼합 추출물을 정성여과지 5㎛ 필터로 여과한 후, 진공회전감압농축기로 농축하여 동결건조기를 이용하여 동결건조하였다.The mixed extract of ephedra, broiler, health, baekbaek, licorice and almond of the present invention is a mixture of ephedra, broiler, health, baekbaek, licorice and almond in a weight ratio of dry 3: 2: 0.6: 1: 1: 1 After adding 10 times water and leaching for 3 hours at 100 ° C., a mixed extract of ephedra, broiler, health, baekbaek, licorice and almonds was obtained. The mixed extract of ephedra, broiler, health, baekbaek, licorice and almonds was filtered with a filter of 5㎛ qualitative filter, concentrated in a vacuum rotary concentrator and lyophilized using a freeze dryer.

실시예Example 2. 마황, 육계, 건강,  2. ephedra, broiler, health, 총백Total back , 감초 및 행인의 혼합 추출물의 안드로겐 DHEA의 함량 조절 효과 확인Control Effect of Androgen DHEA in Mixed Extracts of Licorice, Licorice and Almond

50, 100 및 200㎍/㎖의 마황, 육계, 건강, 총백, 감초 및 행인의 혼합 추출물을 인간 부신 세포주(H295R)에 처리한 결과, 도 1에 나타난 바와 같이, 안드로겐 DHEA(dehydroepiandrosterone) 생성이 유의미한 농도로 억제되는 것을 확인할 수 있었다. As a result of treatment of 50, 100 and 200 μg / ml ephedra, broiler, health, ginseng, licorice and algae mixed extracts to human adrenal cell line (H295R), androgen dehydroepiandrosterone (DHEA) production was significant as shown in FIG. It was confirmed that the concentration was suppressed.

실시예Example 3. 마황, 육계, 건강,  3. ephedra, broiler, health, 총백Total back , 감초 및 행인의 혼합 추출물의 투여를 통한 황체형성호르몬(Progesterone Hormone Through Administration of Mixed Extracts of LHLH ) 변화 확인) Check for changes

동물모델을 이용하여, 혈중 황체형성호르몬(LH)의 함량 변화를 확인하였다. PCOS 유도된 0.1mg/kg/day 레트로졸(letrozole)의 투여군에서는 혈중 황체형성호르몬(LH)의 함량이 통계적으로 유의미하게 증가하였고, 본 발명의 500mg/kg/day 마황, 육계, 건강, 총백, 감초 및 행인의 혼합 추출물이 혼합된 실험군(PCOS+한약재 혼합 추출물)에서는 혈중 황체형성호르몬(LH)이 통계적으로 유의미하게 감소하였다는 것을 확인하였다(도 2). Animal model was used to determine the change in the content of luteinizing hormone (LH) in blood. In the PCOS-derived 0.1 mg / kg / day letrozole-administered group, the blood luteinizing hormone (LH) content was significantly increased, and 500 mg / kg / day ephedra, broiler, health, total back, The experimental group (PCOS + mixed herbal extracts) mixed with licorice and algae mixed extract confirmed that the blood luteinizing hormone (LH) was statistically significantly reduced (Fig. 2).

실시예Example 4. 마황, 육계, 건강,  4. ephedra, broiler, health, 총백Total back , 감초 및 행인의 혼합 추출물의 혈중 황체형성호르몬/난포자극호르몬 비율(Progesterone / Follicle Stimulating Hormone Ratio in Blood of Mixed Extracts of LHLH /Of FSHFSH ratio) 변화 확인 change)

0.1mg/kg/day 레트로졸(letrozole)을 투여한 PCOS군과, 0.1mg/kg/day 레트로졸(letrozole)과 500mg/kg/day 마황, 육계, 건강, 총백, 감초 및 행인의 혼합 추출물 투여군(PCOS+한약재 혼합 추출물)으로 나누어 실험하였다. 총 실험기간 4주 중, 전반부 2주 동안 0.1mg/kg/day 레트로졸(letrozole) 투여하여 PCOS를 유도하고, 후반부 2주 동안은 레트로졸(letrozole)의 투여를 제외한 자연회복(PCOS) 또는 본 발명의 마황, 육계, 건강, 총백, 감초 및 행인의 혼합 추출물을 투여하였다. PCOS group administered 0.1mg / kg / day letrozole, and mixed extract of 0.1mg / kg / day letrozole and 500mg / kg / day ephedra, broiler, health, ginseng, licorice and almond The experiment was divided into (PCOS + herbal medicine mixed extract). PCOS was induced by administration of 0.1 mg / kg / day letrozole for two weeks in the first half of the entire experimental period, and natural recovery (PCOS) or bone except for administration of letrozole for the second two weeks. A mixed extract of ephedra, broiler, health, baekbaek, licorice and almond of the invention was administered.

이후, 혈중 황체형성호르몬/난포자극호르몬 비율(LH/FSH ratio) 변화를 확인한 결과, 도 3에 개시한 바와 같이, 0.1mg/kg/day 레트로졸(letrozole)의 투여에 의해 유도된 PCOS군에서는 혈중 황체형성호르몬/난포자극호르몬 비율(LH/FSH ratio)이 통계적으로 유의미하게 증가하였고, 이에 대비되는 본 발명의 500mg/kg/day 마황, 육계, 건강, 총백, 감초 및 행인의 혼합 추출물 투여군에서는 혈중 황체형성호르몬/난포자극호르몬 비율(LH/FSH ratio)이 유의미하게 감소하였다는 것을 확인하였다(도 3). Then, as a result of confirming the change in the blood luteinizing hormone / follicle stimulating hormone ratio (LH / FSH ratio), as shown in Figure 3, in the PCOS group induced by the administration of 0.1mg / kg / day letrozole Blood luteinizing hormone / follicle stimulating hormone ratio (LH / FSH ratio) was significantly increased, compared to the 500 mg / kg / day ephedra, broiler, health, ginseng, licorice and passerby group It was confirmed that the LH / FSH ratio in blood corpus luteinizing hormone / follicle stimulating hormone (FIG. 3) was significantly reduced.

실시예Example 5. 마황, 육계, 건강,  5. ephedra, broiler, health, 총백Total back , 감초 및 행인의 혼합 추출물의 투여를 통한 에스트로겐(Estrogen through the administration of mixed extracts of licorice and licorice ( EstrogenEstrogen ) 변화 확인) Check for changes

동물모델을 이용하여, 혈중 에스트로겐의 함량 변화를 확인하였다. PCOS 유도된 0.1mg/kg/day 레트로졸(letrozole)의 투여군에서는 혈중 에스트로겐의 함량이 통계적으로 유의미하게 감소하였고, 본 발명의 500mg/kg/day 마황, 육계, 건강, 총백, 감초 및 행인의 혼합 추출물이 혼합된 실험군(PCOS+한약재 혼합 추출물)에서는 혈중 에스트로겐이 통계적으로 유의미하게 증가하였다는 것을 확인하였다(도 4). Animal models were used to determine changes in the content of blood estrogens. In the PCOS-derived 0.1 mg / kg / day letrozole group, the blood estrogen content was statistically significantly reduced, and the 500 mg / kg / day ephedra, broiler, health, ginseng, licorice and algae mixture of the present invention In the experimental group mixed with the extract (PCOS + medicinal herb mixture extract) it was confirmed that the blood estrogen significantly increased (Fig. 4).

실시예Example 6. 마황, 육계, 건강,  6. ephedra, broiler, health, 총백Total back , 감초 및 행인의 혼합 추출물의 투여를 통한 난소 내 In the ovary through administration of a mixed extract of licorice, licorice and almond 난포낭Follicle 수의 변화에 대한 효과 Effect on Number Changes

마황, 육계, 건강, 총백, 감초 및 행인의 혼합 추출물의 난소 내 난포낭 수의 변화를 확인한 결과, PCOS가 유도된 동물 모델군에서는 난소 내 난포낭(cystic follicles) 수가 현저하게 증가하였으나, 본 발명의 500mg/kg/day 마황, 육계, 건강, 총백, 감초 및 행인의 혼합 추출물을 투여한 실험군(PCOS+한약재 혼합 추출물)에서는 난소 내 난포낭 수가 현저히 감소하는 것을 확인할 수 있었다(표 1).As a result of confirming the change in the number of follicles in the ovary of the mixed extract of ephedra, broiler, health, baekbaek, licorice and passersby, the number of cystic follicles in the ovary was significantly increased in the PCOS-induced animal model group, but the present invention In the experimental group (PCOS + medicinal herbs mixed extract) administered the mixed extract of 500mg / kg / day ephedra, broiler, health, ginseng, licorice and almonds was found that the number of follicular follicles in the ovary was significantly reduced (Table 1).

CONCON PCOSPCOS PCOS+한약재 혼합 추출물PCOS + Herbal Medicine Blend Extract 난포낭 수Follicle count 7.83±2.647.83 ± 2.64 13.50±4.37a 13.50 ± 4.37 a 4.88±3.36b 4.88 ± 3.36 b

Claims (7)

마황, 육계, 건강, 총백, 감초 및 행인의 혼합 추출물을 유효성분으로 포함하는 다낭성난소증후군(polycystic ovary syndrome), 고안드로겐 혈증, 무월경, 과소월경 및 기능 이상성 자궁출혈 중에서 선택된 어느 하나의 난소기능장애의 예방 또는 치료용 약학 조성물.Ovarian dysfunction of any one selected from ephedra, broiler, health, baekbaek, licorice and passersby as an active ingredient, polycystic ovary syndrome, hyperandrogenemia, amenorrhea, hypermenorrhea and dysfunctional uterine bleeding Pharmaceutical composition for the prophylaxis or treatment of. 제1항에 있어서, 상기 마황, 육계, 건강, 총백, 감초 및 행인의 혼합 추출물의 용매는 물, C1~C4의 저급 알코올 또는 이들의 혼합물인 것을 특징으로 하는 다낭성난소증후군(polycystic ovary syndrome), 고안드로겐 혈증, 무월경, 과소월경 및 기능 이상성 자궁출혈 중에서 선택된 어느 하나의 난소기능장애의 예방 또는 치료용 약학 조성물.The polycystic ovary syndrome according to claim 1, wherein the solvent of the mixed extract of ephedra, broiler, health, ginseng, licorice and almond is water, lower alcohol of C 1 to C 4 or a mixture thereof. ), A pharmaceutical composition for the prophylaxis or treatment of any one ovarian dysfunction selected from folic acid, amenorrhea, hypermenstrual and dysfunctional uterine bleeding. 삭제delete 제1항에 있어서, 상기 마황, 육계, 건강, 총백, 감초 및 행인의 혼합 추출물 이외에 담체, 부형제 또는 희석제를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 다낭성난소증후군(polycystic ovary syndrome), 고안드로겐 혈증, 무월경, 과소월경 및 기능 이상성 자궁출혈 중에서 선택된 어느 하나의 난소기능장애의 예방 또는 치료용 약학 조성물.According to claim 1, Polycystic ovary syndrome (polycystic ovary syndrome), sodrogenic, amenorrhea, characterized in that it further comprises a carrier, excipient or diluent in addition to the mixed extract of ephedra, broiler, health, ginseng, licorice and almond Pharmaceutical composition for the prevention or treatment of any one ovarian dysfunction selected from hypermenstrual and dysfunctional uterine bleeding. 마황, 육계, 건강, 총백, 감초 및 행인의 혼합 추출물을 유효성분으로 포함하는 다낭성난소증후군(polycystic ovary syndrome), 고안드로겐 혈증, 무월경, 과소월경 및 기능 이상성 자궁출혈 중에서 선택된 어느 하나의 난소기능장애의 예방 또는 개선용 건강기능식품 조성물.Ovarian dysfunction of any one selected from ephedra, broiler, health, baekbaek, licorice and passersby as an active ingredient, polycystic ovary syndrome, hyperandrogenemia, amenorrhea, hypermenorrhea and dysfunctional uterine bleeding Health functional food composition for the prevention or improvement of. 삭제delete 제5항에 있어서, 상기 조성물은 분말, 과립, 환, 정제, 캡슐, 캔디, 시럽 및 음료 중에서 선택된 어느 하나의 제형으로 제조되는 것을 특징으로 하는 다낭성난소증후군(polycystic ovary syndrome), 고안드로겐 혈증, 무월경, 과소월경 및 기능 이상성 자궁출혈 중에서 선택된 어느 하나의 난소기능장애의 예방 또는 개선용 건강기능식품 조성물.The method of claim 5, wherein the composition is made of powder, granules, pills, tablets, capsules, candy, syrups and beverages in any one of the formulations selected from polycystic ovary syndrome (polycystic ovary syndrome), develogenemia, Health functional food composition for the prevention or improvement of any one ovarian dysfunction selected from amenorrhea, hypermenorrhea and dysfunctional uterine bleeding.
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