KR102069592B1 - 생체 활성 융합 장치 - Google Patents

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Abstract

제1양태에서, 본원은 예를 들어 척추의 2개의 뼈, 뼈 관절의 2개의 파트, 또는 결손 뼈 사이를 융합하기 위한 생체 활성 장치 및 시스템을 제공하는 것이다. 융합 장치는 헤드와 나사 축(threaded shaft)을 갖는 나사(screw))를 포함한다. 또한, 융합 장치는 나사 축의 나사부(threads)와 결합하게 나사부가 형성된 적어도 말단부의 내부 보어를 가진 뼈 다월(bone dowel)도 포함한다. 뼈 다월은 뼈와 같거나, 생체 적합하거나 또는 동종 재료(bone-like, biocompatible, or allograft material)로 제조되어서, 나사와 척추 뼈 사이에 뼈와 같거나, 생체 적합하거나 또는 동종의 이식재료의 층을 제공한다. 장치는 일반적으로 동축이고, 본원의 도면 및 설명을 통해 추가로 상세하게 설명된다.

Description

생체 활성 융합 장치{BIOACTIVE FUSION DEVICE}
관련 출원에 대한 참고 설명
본 출원은 그 기재 내용이 본원에 참고로 포함되어 있는 2012년 1월 31일자 제출된 미국 임시특허출원 번호 61/593,270호를 우선권으로 주장한다.
연방정부 보조를 받은 연구에 관한 진술
본 발명은 정부 보조를 받지 않았고, 이에 정부는 본 발명에 대한 어떠한 권리도 없다.
기술분야 및 산업상 이용가능성
본 발명은 예를 들어 척추에서의 2개의 뼈 사이, 뼈 관절의 2개의 파트 사이, 또는 결손 뼈 사이를 융합(fusion)하기 위한 생체 활성 시스템에 관한 것이다. 또한, 본 발명은 융합을 위한 생체 활성 시스템을 형성하는 방법 및 그 시스템을 사용하는 방법에 관한 것이다. 종래 기술의 한 예는 미국특허공개공보 제2001/01295319호에서 발견할 수 있다.
미국에서는 매년 650,000회를 넘는 척추 수술이 행해지며, 그 대부분은 척추관 협착증에 대한 감압(decompressive) 후궁 절제술이다. 척추관 협착증은 척수를 수용하는 척수관이 좁아지는 것이며, 그것은 일반적으로 척추 뼈의 체절 및/또는 추간판을 불룩하게 하는 관절염에 의해 발생한다. 인구의 80% 가 매년 척추관 협착증으로 진단을 받은 40만명 이상의 환자이며, 허리통증을 갖는 것으로 보고되었다. 그 대부분은 65세 이상의 연령대에 있다.
척추 협착증의 진단 및 그에 따르는 치료에 대한 필요는 US 센서스 데이터를 적용했을때 급격히 상승할 가능성이 있다. 예를 들어, 미국 인구의 65세 이상의 인구는 2000년 12.4 % (약 35,000,000)를 나타냈지만, 2030년 경에는 19.6 %(백만)가 될 전망이다.
척추 협착증에 대한 가장 일반적인 치료는 협착을 해결하기 위한 감압(decompressive) 후궁 절제술과 정중선 접근법(midline approach)을 포함한다. 이것은 클라우디토리(clauditory) 징후를 완화하는 데 매우 효과적이지만, 성장 확인 및 감압 부위에서, 척추 전방 전위증의 진행 또는 슬립 이동과 관련된 증상의 재발을 해결하기 위한 재수술의 필요성에 대한 우려가 있다. 수술 후 슬립 이동율(slippage rates)은 "수술 전 슬립 없음" 환자의 20% 그리고 "수술 전 슬립 존재" 환자의 40% 내지 100% 에 달하는 것으로 보고되었다. 이 그룹의 각각에 대한 재수술율은 다양하며 여러 요인에 따라 달라진다. 보고된 재수술율은 평균적으로, "수술 전 슬립 없음" 그룹에 대해 18% 근방 그리고 "수술 전 슬립 존재" 그룹에 대해 30% 이상이다.
추가적인 슬립 및 재수술에 대한 필요성에 대한 관심이, 추가적인 슬립을 막으면서 일부 동작을 허용하여, 인접한 세그먼트의 과도한 부하를 피하고, 잘된다면 인접한 세그먼트의 질환을 회피하도록, 어느 정도의 "경성"을 제공하는 융합 없이 배치된 동적 또는 동작을 절감하는 장치(dynamic or motion sparing devices)의 사용을 포함하는 치료방법을 육성 개발했다. 이러한 장치는 안정적인 척추 구조에서 슬립의 진행을 제한하는 성공을 거두었다. 그러나, 최근에 기구사용의 실패(instrumentation failures) 및 개정 수술에 대한 필요(the need for revision surgery)가 보고되었다. 따라서, 동적 시스템의 사용이 항상 임상적으로 성공하지 못했고, 재수술을 제한하려는 시도를 수용하지 못했다. 또한, 인접한 세그먼트의 질환은 경성(rigid) 융합이 행해진 환자와 유사하게 생존한다는 사실이 보고되었다. 또한, 척추경 나사못의 기술과 동적 시스템의 접근식을 사용하는 필요가 나사 및/또는 막대를 사용한 융합 수술을 받는 것에 비교될 정도의 근육 외상의 병적상태(muscle trauma morbidity)를 만들었다. 따라서, 현재 대체 기구의 사용이 외과 의사와 기술자에 의해 탐구되고 있다.
제1양태에서, 본원은 예를 들어 척추의 2개의 뼈, 뼈 관절의 2개의 파트, 또는 결손 뼈 사이를 융합하기 위한 생체 활성 장치 및 시스템을 제공하는 것이다. 융합 장치는 헤드와 나사 축(threaded shaft)을 갖는 나사(screw))를 포함한다. 또한, 융합 장치는 나사 축의 나사부(threads)와 결합하게 나사부가 형성된 적어도 말단부의 내부 보어를 가진 뼈 다월(dowel)도 포함한다. 뼈 다월은 뼈와 같거나, 생체 적합하거나 또는 동종(allograft) 재료로 제조되어서, 나사와 척추 뼈 사이에 뼈와 같거나, 생체 적합하거나 또는 동종의 이식재료의 층을 제공한다. 장치는 일반적으로 동축이고, 본원의 도면 및 설명을 통해 추가로 상세하게 설명된다.
다른 양태에서, 본원은 예를 들어 척추의 2개의 뼈, 뼈 관절의 2개의 파트, 또는 결손 뼈를 고정하기 위한 방법을 기재했다. 예를 들어, 2개의 척추골의 페싯트(facet) 관절의 고정 방법은 제1척추골의 하부 관절 돌기를 통해, 페싯트 관절을 횡방향으로 가로질러, 제2 인접 척추골의 상부 관절 돌기 내로 융합 장치를 삽입하는 단계를 포함한다. 융합 장치는 헤드와 나사 축을 가진 나사와 내부 보어(bore)를 가진 뼈 다월을 포함하며, 적어도 그 말단부는 나사 축의 나사부와 결합하도록 나사부가 형성된다. 뼈 다월은 뼈와 같거나, 생체 적합하거나 또는 동종의 재료로 제조되어서, 나사와 척추 뼈 사이에 뼈와 같거나, 생체 적합하거나, 또는 동종의 물질의 층을 제공한다. 나사는 다월의 보어에 쓰레드(threaded) 되어 2개의 척추골을 함께 고정된다.
융합 장치의 이점은 소량의 침습 수술 과정에서 의료 비용을 절감한다. 다른 이점은 필요한 슬립 이동 량 및 재수술의 양을 감소시킨 것이다. 또 다른 이점은 최소 침습(minimal invasiveness)과 대비할 수 있는 척추의 안정화를 달성한 것이다.
본 발명의 다양한 양태는 첨부 도면을 참고로 하여 보았을 때, 바람직한 실시예의 상세한 설명으로부터 당해 기술 분야의 기술자에게는 본 발명이 명백해질 것이다.
본원에 포함되며 명세서의 일부를 형성하는 첨부된 도면은, 그 몇 가지 측면을 통해서 본 발명을 설명하며, 상세한 설명과 함께, 본 발명의 원리를 설명하는 역할을 한다. 도면에서, 선, 층 및 영역들의 두께는 명확성을 위해 과장 될 수 있다.
도 1은 인간 척추의 일부이며, 2개의 척추골을 나타내는 평면도이다.
도 1a는 도 1에 도시된 2개의 척추골의 부분 확대도이며, 본 발명의 장치 및 방법에 따라 함께 상기 척추골을 고정하는 개략적으로 나타낸 융합 장치를 포함하고 있다.
도 1b는 본 발명의 융합 장치의 제1실시예가 도 1에 도시된 2개의 척추골에 설치될 수 있는 예시적인 제1방법을 도시한다.
도 1c는 본 발명의 융합 장치의 제1실시예가 도 1에 도시된 2개의 척추골에 설치될 수 있는 예시적인 제2방법을 도시한다.
도 2는 융합 장치의 제1실시예의 뼈 나사 부분(bone screw portion)의 제1실시예의 확대된 평면도이다.
도 3은 융합 장치의 제1실시예의 뼈 나사 부분의 제2실시예의 확대된 평면도이다.
도 4는 융합 장치의 제1실시예의 뼈 다월부분의 확대된 평면도이다.
도 5는 도 4에 예시된 융합 장치의 제1실시예의 뼈 다월부분의 확대된 사시도이다.
도 6은 융합 장치의 제1실시예의 뼈 다월부분과 동축으로 정렬된 도 3에 예시된 뼈 나사부분의 제2실시예의 확대된 사시도이다.
도 7은 융합 장치의 제1실시예의 뼈 다월부분 내에 부분적으로 나사부가 형성된 도 3에 예시된 뼈 나사부분의 제2실시예의 확대된 사시도이다.
도 8은 융합 장치의 제1실시예의 뼈 다월부분 내에 전체적으로 나사부가 형성된 도 3에 예시된 뼈 나사부분의 제2실시예의 확대된 사시도이다.
도 9는 융합 장치의 제1실시예의 뼈 다월부분이 전체적으로 나사부가 형성된 도 3에 예시된 뼈 나사부분의 제2실시예의 부분적으로 가상선으로 나타낸 확대된 사시도이다.
도 10은 융합 장치의 제1실시예의 뼈 다월부분이 전체적으로 나사부가 형성된 도 3에 예시된 뼈 나사부분의 제2실시예의 부분적으로 가상선으로 나타낸 다른 확대된 사시도이다.
도 11은 본 발명에 따른 융합 장치의 제2실시예의 평면도이다.
도 12는 도 11에 예시된 융합 장치의 제2실시예의 사시도이다.
도 13은 도 11 및 도 12에 예시된 융합 장치의 제2실시예의 분해된 사시도이다.
도 14는 전체 뼈 나사 및 뼈 나사와 내부 금속 나사의 사시도이다.
도 15는 본 발명의 융합 장치가 척추의 척추각(lamina)을 통과한 후, 페싯트 관절을 통과하는 방법을 나타낸다.
다르게 정의되지 않은 한, 본원에 사용된 모든 표현 및 과학 용어는 일반적으로 본 발명이 속하는 기술 분야에서 통상의 지식을 가진 자에 의해 이해되는 것과 동일한 의미를 가진 것으로 이해한다. 본원에 기재된 것과 유사하거나 동등한 임의의 방법 및 재료가 본 발명의 실시 또는 테스트에 사용될 수 있지만, 본원은 그 중 바람직한 방법 및 재료를 기재했다. 책, 간행물, 미국 또는 외국에서 특허출원된 공보, 미국 또는 외국에서 특허된 공보, 및 그 밖의 다른 참고문헌을 포함하는 본 명세서에 인용된 모든 참고 문헌, 문서들은, 모든 데이터, 표, 그림, 및 텍스트를 포함하는 것이며, 그 전체 내용이 참조로 각각 포함된 것이다.
다르게 명시하지 않았으면, 명세서 및 청구범위에 사용된 재료의 수량과 같은 함량, 분자 중량과 같은 성질, 반응 조건, 치수 등의 크기의 범위를 표현하는 모든 숫자 용어는 모든 경우에서 "약(about)" 으로 변경될 수 있는 것으로 이해한다. 모든 수치는 본질적으로 그 각각의 측정 시에 발견되는 오류를 반드시 초래하는 특정 오류를 포함하고 있다. 따라서, 다르게 언급하지 않았으면, 명세서 및 청구범위에 기재된 수치의 성질은 본 발명의 실시예에서 얻고자 하는 원하는 특성에 따라 달라질 수 있는 근사치이다. 모든 수치 범위는 그 범위 밖의 경계 내에서 모든 가능한 증가하는 부차적인 범위(sub-ranges)를 포함하는 것으로 이해한다. 따라서, 30도 ~ 90도의 범위는 예를 들어, 35도 ~ 50도, 45도 ~ 85도, 40도 ~ 80도 등의 범위를 게시한 것이다.
도 1은 예를 들어 인간 척추의 일부인, 2개의 척추골(22, 22')을 나타낸 정면도이다. 본 발명은 2개의 척추골(22, 22') 사이의 관절의 융합의 맥락에서 설명 및 예시될 것이지만, 본 발명이 다른 환경에서 다른 용도로 실시될 수 있다는 것을 이해할 수 있을 것이다. 예를 들어, 본 발명은 2개의 뼈, 뼈 관절의 2개의 파트, 또는 결손 뼈 사이의 융합을 수행하도록 실행될 수 있다.
여러 실시예를 나타낸 도 1a 내지 도 1c에 도시된 바와 같이, 융합 장치(70)의 제1실시예는 중공의 뼈 다월 부분(72)을 포함한다. 예시된 중공의 뼈 다월 부분(72)은 그렇게 필요하지 않더라도, 내부적으로 적어도 그 길이의 말단부에 대해 나사가 형성된다. 융합 장치(70)의 뼈 나사부분(74)은 중공의 뼈 다월 부분(72) 내에 배치된다. 예를 들어, 융합 장치(70)의 뼈 나사부분(74)은 외측에 나사부가 형성되어, 중공의 뼈 다월 부분(72) 내에 배치될 수 있다. 융합 장치(70)의 나사부분(74)은 예를 들어 티타늄 등의 금속재료를 포함하는 임의의 바람직한 재료로 형성될 수 있다. 도 2에 도시된 바와 같이, 융합 장치(70)의 나사부분(74)은 그 위에 제공된 외부 나선형 나사부(helical thread) 또는 다른 유사한 구조를 갖는 재료의 단단한 바디로부터 형성될 수 있다. 다르게는, 도 3에 도시한 바와 같이, 나사부분(74)은 나선형 또는 다른 유사한 형상을 갖는 재료의 리본(ribbon)으로부터 형성될 수 있다.
융합 장치(70)의 뼈 다월부분(72)은 뼈와 같거나(bonelike) 또는 동종의 조성물로부터 형성될 수 있고, 척추골(22, 22')에 또는 척추골에 대한 삽입을 보장하고, 후방으로의 슬립 이동에 반발하는 하나 또는 그 이상의 외측 나사부(76)를 포함할 수 있다. 다르게는, 융합 장치(70)의 뼈 다월부분(72)은 이 목적을 위해 예를 들면, 미늘(barbs), 치부(teeth), 리브(ribs) 등의 1개 이상의 다른 구조물을 포함할 수 있다. 다월(72)의 말단부(78)에는 가요성 플랜지(80)가 제공되어 척추골(22, 22')에 대해 안착 및/또는 압축되는 동작을 도울 수 있다. 후술되는 목적을 위해 수나사의 나사부(74)와 협력하도록 다월(72)의 말단부(78)는 암나사로 이루어질 수 있다. 플랜지(80)를 포함하는 융합 장치(70)의 뼈 다월부분(72)의 일부 또는 전부를 PAEK(polyaryletherketone), PEEK(폴리에테르케톤) 또는 초고 분자량 폴리에틸렌(UHMWPE:ultra-high molecular weight polyethylene) 또는 항산화 안정된(antioxidant stabilized) UHMWPE 등의 가요성 생체 적합한 폴리머로 제조될 수 있다. 그런 장치는 때때로 PEEK(polyetherketone) 구조물로 언급된다. 나사부(74)가 뼈 다월부분(72)에 완전히 쓰레드(thread)되었으면, 나사 헤드(75)는 뼈 다월(72)의 기부근방 단부(73)에 대항하여(against) 안착하게 된다. 나사(74)를 계속하여 회전하면, 기부근방(proximal) 방향으로 뼈 다월(72)의 암나사 말단부(78)를 당겨서, 이완(relax) 방향(도 4 내지 도 7에 도시)으로부터 압축(compress) 방향(도 8 내지 도 10에 도시)으로 방사상으로 외향하여 플랜지(80)를 평평하게 한다. 도 2 및 도 3에 도시된 바와 같이, 플랜지(80)의 이러한 배치는 척추골(22, 22')에 대하여 융합 장치(70)의 설치를 용이하게 한다.
융합 장치(70)의 뼈 다월부분(72)은 임의의 원하는 형상이나 크기를 가질 수 있다. 일 실시예에서, 뼈 다월(72)의 직경은 약 3 mm 내지 약 7 mm 의 범위일 수 있다. 다른 실시예에서, 뼈 다월(72)의 직경은 약 4 mm 내지 약 6 mm 의 범위일 수 있다. 마찬가지로, 뼈 다월(72)의 길이는 약 16 mm 내지 약 26 mm 의 범위, 또는 약 20 mm 내지 약 24 mm 의 범위로 할 수 있다. 압축 플랜지(80)를 포함하는 뼈 다월(72)의 말단부(78)는 약 4 mm 내지 약 8 mm 길이의 범위일 수 있다. 나사부(74)는 직경이 약 2 mm 의 축을 가질 수 있으며, 특정의 바람직한 실시예에서, 뼈 다월(72)의 나사진 말단부와 결합하기에 충분한 긴 길이이다.
도 1a 내지 도 1c는 융합 장치(70)가 척추골(22, 22')에 대해 어떻게 위치될 수 있는지를 나타낸 도면이다. 척추골(22, 22')의 각각은 극상 돌기(32)와 각각의 측상 돌기(34) 사이로 연장되는 척추각(30)을 포함한다. 도 1b에 도시된 바와 같이, 융합 장치(70)는 상부 척추골(22)의 하부 관절 돌기(38)를 통해, 척추골(22, 22') 사이의 페싯트 관절 갭(50, 50')을 가로질러, 하부 척추골(22')의 상부 관절 돌기(36) 내에 삽입될 수 있다. 융합 장치(70)는 선택적으로 척추골(22, 22') 중 하나의 척추경(26) 내로 연장될 수 있다.
선택적으로, 도 1c에 도시된 바와 같이, 융합 장치(70)는 상부 척추골(22)의 하부 관절 돌기(38)를 통해, 척추골(22, 22') 사이의 페싯트 관절 갭(50, 50')을 가로질러, 하부 척추골(22')의 상부 관절 돌기(40) 내에 삽입될 수 있다. 그러나, 도 1c에서, 융합 장치(70)는 척추경(26)을 통해 척추골(22)의 척추골 바디(24) 내로 연장된다. 도 1b의 방식과 대비하여, 도 1c에서의 삽입 각도는 전후방으로 더 배향되며, 페싯트(facet) 면(41, 42)에 대한 융합 장치(70)의 삽입 각도는 더 경사진다. 도 1a는 융합 장치(70)가 척추골(22, 22') 사이의 인터페싯트(interfacet) 공간에서 보다 양호하게 페싯트 면(41, 42)을 횡단하는지를 나타낸다.
융합 장치(70)를 설치하는 동안, 외과의사는 단지 예를 들면, 매우 작은 표준 정중선(midline) 접근인, 최소 절개를 필요로 하며, 외과의사는 정중선 부분 후궁 절제술(partial laminectomy)에 대한 자신의 "안전 지대"에서 작업을 할 수 있게 한다. 이런 방법에서는 척추의 파스(pars)가 보존되며, 하부 페싯트의 최대 60 % 가 보존되어, 따라서 관절을 가로질러 융합 및 안정화가 이루어진다. 융합 장치(70)는 최소 침습술(invasive procedure)로 배치되며, 따라서 종종 "척추 뼈 뿌리 기반" 안정화 시스템을 배치하는 데 필요한 근육 수축 또는 박리에 대한 필요성을 최소화한다.
일단 외과수술로 삽입되었으면, 페싯트 융합 장치가 회전 중심(COR: Center of Rotation)에 가깝게 배치될수록, 융합 장치의 고착이 척추 내에 더욱 작으면서 강하게 있을 것이다. 척추경 나사/막대 구조물과 같은 "막대(rod)" 자체는 없다. 이 실시예에서, 페싯트 융합 장치(70)는 가장 "생리적인 막대(physiologic rod)"를 이용하며, 상기 뼈는 관절(50, 50')을 가로질러 가고, 파스(pars)는 페싯트의 위와 아래 영역에 있다. 이런 "살아있는, 동적 막대"는 패싯트 융합 장치의 해로운 풀림이 없는 어느 정도의 굴곡(flex)을 허용한다. 경성 나사/막대 구조보다 더 "운동성"이 있지만, 또한 페싯트 관절(척추의 유일하고 진정한 관절)을 가로질러 단단한 잠금 임플란트와 융합도 있어서, 부가적인 슬립 이동, 페싯트 관절 통증 등을 방지할 수 있다. 추가적인 감압 레벨은 상기 "살아있는 뼈 막대 구조"를 통해 함께 모두 링크된다.
매우 불안정한 퇴행성 디스크 질환이 있는 환자의 높은 경성의 구조에 대해서는, 척추체간 케이지(interbody cage)가 선택적으로 척추각 및 페싯트 구조를 보존하면서, 수술에 더해질 수 있다. 선택적으로, 극간 융합(interspinous fusion)은 회전 안정성을 더하기 위한 페싯트 나사를 가질 수 있다.
본원에 기재된 융합 장치(70)는 안정성을 제공하면서, 동시에, 융합 부위에 직접적으로 나사(74) 주위의 뼈 다월부분(72)의 골 이식재료를 전달할 수 있는 것이다. 따라서, 융합 장치(70)는 추가 시술 없이 그리고 고정 안정성을 해치지 않고 기술을 중개하여 골 이식재료(필요 시)를 전달한다. 이 융합 장치(70)의 사용은 수술을 수행하는 데 필요한 시간을 줄일 뿐만 아니라, 의사가 작은 절개를 통해 수술을 할 수 있게도 한다. 2개의 요소는 환자에 대한 더 짧은 회복 시간에 기여할 수 있다. 이 융합 장치(70)는 또한 가관절(pseudoarthrosis)의 가능성을 감소시킨다.
도 11 내지 도 13은 본 발명에 따른 융합 장치(100)의 제2실시예를 나타낸 것이다. 도시된 바와 같이, 융합 장치(100)는 제1수나사 부분(102)과 제2수나사 부분(103)을 가진 나사 부분(101)을 포함한다. 상기 나사 부분(101)은 뼈 나사(74)와 관련하여 위에서 설명한 것을 포함하는, 임의의 바람직한 재료로 형성될 수 있다. 뼈 다월부분(104)은 그것이 필요하지 않더라도, 나사부분(101)의 제2수나사 부분(103)과 결합하는 암나사 부분(도시하지 않음)을 포함할 수 있다. 또한, 융합 장치(100)는 나사부분(101)의 제2수나사 부분(103)과 결합하는 암나사 부분(도시하지 않음)을 가진 헤드부분(105)도 포함한다. 그 결과, 중공의 뼈 다월부분(104)은 도 11 및 도 12에 가장 잘 나타낸 바와 같이 헤드부분(105)과 제1수나사 부분(102)과의 사이에서 나사부분(101)에 대해 유지된다. 융합 장치(100)는 상술된 방식으로 융합 부위에서 직접적으로 뼈 다월부분(104)의 골 이식재료를 전달하는데 필요한 원하는 크기와 형상으로 형성할 수 있다.
도 14는 전체 뼈 나사 및 뼈 나사와 내부 금속 나사의 사시도이다.
도 15는 본 발명의 융합 장치가 어떻게 척추의 척추각을 통하고, 다음 페싯트 관절을 통과하는지를 나타낸 도면이다.
다른 실시예
하이브리드 케이지 ( Hybrid cage )
본 발명의 융합 장치는 척추체간 케이지 및/또는 극간 융합 장치와 함께 사용될 수 있다. 한정적이지 않은 기재의 일 실시예에서, 하이브리드 케이지는 비(non)-융합 장치(디스크형 동작)로 사용할 수도 있고, 제안된 페싯트 나사와 함께 척추체간 융합 장치로 사용할 수도 있다.
동적 극간 장치( Dynamic interspinous device )
최근 몇 년 동안, 65세 이상의 환자의 극간 융합 시술이 표준 시술이 되고 있다. 한정적이지 않은 기재의 일 실시예에서, 동적 극간 장치가 그 안정성을 증가하기 위해 본 발명의 융합 장치의 뼈 나사와 함께 사용될 수 있다.
이상, 본 발명은 다양하고 바람직한 실시예들을 참조로 하여 설명되었지만, 당업자라면 다양한 변화가 이루어질 수 있고 등가물이 본 발명의 본질적 범위에서 벗어나지 않는 구성요소로 대체될 수 있다는 것을 잘 알고 있을 것이다. 또한, 많은 변형은 본 발명의 본질적 범위를 벗어남이 없이 본 발명의 교시에 맞게 특정한 상황 또는 재료로 개조될 수 있다.
따라서, 본 발명은 본 발명을 수행하고자 고찰된 본원에 개시된 특정 실시예에 제한되지 않고, 특허청구범위에 속하는 모든 실시예를 포함하는 것으로 해석되어야 한다.
본 발명을 설명하거나 실시하는 데 따른 추가적인 상세한 사항을 제공하는 데 사용된 간행물 및 그 밖의 자료들은 본원에 참고로 포함되었으며, 편의상 그에 따르는 문헌에서 제공되는 것으로 한다.
본원에 언급된 모든 문헌의 인용은 이 중 임의의 문헌이 적당한 선행 기술임을 인정하는 것으로 해석되지 않아야 한다. 이 문헌의 내용에 관한 표시 또는 날짜에 대한 모든 진술은 본 출원인이 입수할 수 있는 정보에 바탕을 두고 있고 이 문헌들의 내용 또는 날짜의 정확도에 관해 어떠한 인정을 하는 것은 아니다.
본 발명의 원리 및 작동 모드를 설명했고, 바람직한 실시예를 예시했지만, 그러나, 본 발명은 실질적으로 본 발명의 정신 또는 범위를 벗어남이 없이 특정적으로 설명 및 예시된 것과는 다르게 실행될 수 있는 것이다.
22, 22': 척추골 50, 50': 페싯트 관절(facet joint)
70, 100: 융합 장치 72: 다월(dowel) 74: 나사
80: 플랜지 101: 나사

Claims (30)

  1. 융합 장치는:
    헤드와 축을 가진 나사; 및
    나사 축을 중심으로 하여 배치된 중공 다월을 포함하며, 상기 다월은 뼈와 같은(bone-like) 재료, 생체 적합성 재료, 생체 적합성 폴리머, 및 동종의 재료와, 이들의 조합으로 구성된 그룹으로부터 선택된 재료로 구성되고,
    상기 축은 수나사 부분을 갖고,
    상기 다월은 나사 헤드 근방에 위치한 기부근방 단부 및 말단부를 갖고, 다월의 말단부는 축의 수나사 부분과 협력하는 암나사 부분을 갖고,
    상기 다월은 기부근방 단부 및 말단부 사이에 설치된 플랜지를 갖고,
    상기 플랜지는 플랜지에 대한 나사의 회전에 응답하여 이완방향으로부터 압축방향으로 방사상으로 외향하여 이동 가능하고, 상기 압축방향에서 상기 플랜지가 평평해지는 것을 특징으로 하는 융합 장치.
  2. 제1항에 있어서,
    상기 다월은 나사의 헤드와 수나사 부분과의 사이의 축 상에 보유되는 것을 특징으로 하는 융합 장치.
  3. 제1항에 있어서,
    상기 다월은 축의 수나사 부분과 협력하는 암나사 부분을 갖는 것을 특징으로 하는 융합 장치.
  4. 삭제
  5. 삭제
  6. 삭제
  7. 삭제
  8. 제1항에 있어서,
    상기 나사는 외측 나선형 나사부를 갖는 재료의 바디로부터 형성되는 것을 특징으로 하는 융합 장치.
  9. 제1항에 있어서,
    상기 나사는 나선 형상을 갖는 재료의 리본으로부터 형성되는 것을 특징으로 하는 융합 장치.
  10. 제1항에 있어서,
    상기 다월은 뼈와 같은 재료, 생체 적합성 재료, 생체 적합성 폴리머 및 동종의 재료로 구성되는 것을 특징으로 하는 융합 장치.
  11. 제1항에 있어서,
    생체 적합성 폴리머는 PAEK(polyaryletherketone), 폴리에테르케톤(PEK), 폴리에테르에테르케톤(PEEK), 폴리에테르케톤케톤(PEKK), 폴리에테르에테르케톤케톤(PEEKK), PEKEKK(polyetherketoneetherketoneketone), 초고 분자량 폴리에틸렌(UHMWPE), 항산화제로 안정화된 초고 분자량 폴리에틸렌(UHMWPE), 및 이들의 조합으로 이루어진 그룹으로부터 선택되는 것을 특징으로 하는 융합 장치.
  12. 제1항에 있어서,
    상기 다월은 하나 이상의 수나사 부분, 외측 미늘, 외측 치부, 및 외측 리브를 포함하는 것을 특징으로 하는 융합 장치.
  13. 제1항에 있어서,
    나사는 금속 재료로 형성되는 것을 특징으로 하는 융합 장치.
  14. 삭제
  15. 삭제
  16. 삭제
  17. 하이브리드 장치에 있어서, 상기 장치는:
    인공 추간판 또는 극간 융합 장치; 및
    상기 인공 추간판 또는 극간 융합 장치에 결합 또는 결합해제되는 청구항1에서 한정된 융합 장치를 포함하는 것을 특징으로 하는 하이브리드 장치.
  18. 제17항에 있어서,
    상기 융합 장치는 인공 추간판 또는 극간 융합 장치에 결합되는 것을 특징으로 하는 하이브리드 장치.
  19. 제17항에 있어서,
    상기 융합 장치 또는 극간 융합 장치는 인공 추간판에 결합해제되는 것을 특징으로 하는 하이브리드 장치.
  20. 삭제
  21. 삭제
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