KR102067450B1 - 다양한 사이즈의 투관침들을 위한 적응 가능한 폐색 장치 - Google Patents
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Abstract
수술 액세스 시스템들 및 수술 액세스 시스템들용 또는 수술 액세스 시스템들에서 사용되는 폐색 장치들이 제공된다. 폐색 장치는 적어도 두개의 상이한 사이즈의 투관침들의 사용을 수용하거나 운용하도록 구성된다. 투관침내에 삽입된 때 적응 가능한 폐색 장치의 외경은 투관침의 내경과 일치시키기 위해서 초기 상태로부터 압축된 상태로 압축된다.
Description
관련 출원들에 대한 상호 참조
본 출원은 2012년 1월 31일 출원된 61/592,931의 우선권 이익을 주장하고, 전체 발명이 본 출원에 완벽하게 개시된 것처럼 참조로서 본원에 통합된다.
기술분야
본 출원은 전반적으로 수술 액세스 시스템들에 관한 것이고, 보다 구체적으로, 수술 액세스 시스템들용 또는 수술 액세스 시스템들에서 사용되는 폐색 장치들에 관한 것이다.
수술 액세스 시스템들은 체벽(body wall)을 가로질러 체강(body cavity) 내에서 최소 침습 수술을 용이하게 한다. 예를 들어, 복부 수술에서, 투관침(trocar)들은 단독으로 또는 다른 액세스 디바이스들와 함께 복강(abdominal cavity)내 도구들의 사용을 가능하게 하기 위해서 복벽을 가로질러 워킹 채널(working channel)을 제공한다. 투관침 시스템들은 워킹 채널을 제공하는 캐뉼라(cannula) 및 체벽, 예컨대 복벽(abdominal wall)을 가로질러 캐뉼라를 배치하는데 사용되는 폐색 장치(obturator)를 포함할 수 있다. 폐색 장치는 캐뉼라의 워킹 채널내에 삽입되고 충분한 크기의 투과 또는 삽입 힘으로 체벽을 통과시켜 밀어서 체벽을 통과하는 엔트리(entry) 또는 그것의 투과로 귀결된다. 일단 캐뉼라가 체벽을 가로지르게 되면, 폐색 장치는 제거될 수 있다.
제 위치에 있는 캐뉼라와 함께, 다양한 도구들이 캐뉼라를 통하여 체강내로 삽입될 수 있다. 하나 이상의 캐뉼라들이 처치 동안에 사용될 수 있다. 이들 캐뉼라들 또는 투관침들은 상이한 사이즈의 또는 치수의 도구들을 수용하기 위해서 상이한 사이즈들을 가질 수 있다. 수술 절차의 침습성 및 투관침 사이트 결함들을 최소화하기 위해서 가장 큰 사이즈의 투관침을 이용하는 것에 비해 투관침들의 배열을 이용하는 것이 종종 보다 바람직할 수 있다. 추가적으로, 가장 큰 사이즈의 투관침들은 때때로 예를 들어 이런 투관침들의 도구 시일(instrumet seal)들이 이런 작은 사이즈의 도구들이 사용될 때 가스의 누출을 방지하기에 충분하지 않기 때문에 작은 사이즈의 도구들을 수용하지 못한다. 처치 동안에, 외과 의사는 때때로 한번에 하나보다 많은 도구를 이용하여 캐뉼라들 내에서 도구들을 조작한다. 체강내로 투관침의 삽입 힘에서의 감소는 장기들, 조직 또는 공동 및 절개 또는 수술 액세스 사이트내에 다른 앞서 삽입된 디바이스들에 잠재적인 손상 및 체강내에 제어되지 않는 엔트리를 방지, 축소 또는 배제하기 위해 바람직하다.
일반적으로, 폐색 장치는 적어도 두개의 상이한 투관침들의 사용을 수용하거나 운용하기 위해 제공된다. 일 실시예에서, 폐색 장치는 투관침 캐뉼라내에 삽입가능하도록 구성된다. 상기 폐색 장치는 근위 단부 및 원위 단부를 갖는 가늘고 긴(elongate) 샤프트, 상기 가늘고 긴 샤프트의 상기 근위 단부에 핸들, 상기 가늘고 긴 샤프트의 상기 원위 단부에 팁, 및 상기 샤프트의 상기 팁에서 압축 가능한 부분 - 상기 압축 가능한 부분은 적어도 두개의 상이한 사이즈의 투관침들의 사용을 수용 및 운용하기 위해 제공됨-을 포함할 수 있다.
일 실시예에서, 투관침 시스템이 제공된다. 상기 시스템은 소정의 직경 및 길이의 밀봉체(seal assembly) 및 캐뉼라를 갖는 제 1 투관침 및 상기 제 1 투관침의 상기 직경보다 더 큰 직경 및 상기 제 1 투관침의 상기 길이보다 더 큰 길이의 밀봉체 및 캐뉼라를 갖는 제 2 투관침을 포함한다. 상기 시스템은 상기 제 2 투관침의 상기 직경보다 크거나 같은 직경을 갖도록 구성된 초기 상태 및 상기 제 1 투관침의 상기 직경보다 크거나 같은 직경을 갖도록 구성된 압축된 상태의 압축 가능한 부분 및 상기 제 2 투관침의 상기 직경보다 적은 직경을 갖는 조절가능한 폐색 장치를 포함한다.
본 발명의 이러한 그리고 다른 특징들은 연관된 도면들을 참조한 다양한 실시예들의 논의로 더욱 명백해질 것이다.
본 발명은 도면 번호들이 도면 전체에서 같은 부분들을 지정하는 첨부한 도면들와 관련하여 취해진 이하의 설명을 참고로 하여 이해될 수 있다.
도 1a는 본 발명의 다양한 실시예들에 따른 폐색 장치의 측면도이다.
도 1b는 본 발명의 다양한 실시예들에 따른 폐색 장치의 측면도이다.
도 1c는 본 발명의 다양한 실시예들에 따른 폐색 장치의 측면도이다.
도 1d는 본 발명의 다양한 실시예들에 따른 폐색 장치의 사시도이다.
도 1e는 본 발명의 다양한 실시예들에 따른 폐색 장치의 사시도이다.
도 2는 본 발명의 다양한 실시예들에 따른 두개의 대표적인 투관침들의 분해도를 예시한다.
도 3는 본 발명의 다양한 실시예들에 따른 폐색 장치의 측면도이다.
도 4는 본 발명의 다양한 실시예들에 따른 대표적인 투관침들의 근위 부분들의 측면도를 예시한다.
도 5는 본 발명의 다양한 실시예들에 따른 대표적인 투관침들의 도구 시일(instrument seal)들의 측면도를 예시한다.
도 6은 본 발명의 다양한 실시예들에 따른 폐색 장치의 다른 실시예의 사시도이다.
도 7은 본 발명의 다양한 실시예들에 따른 폐색 장치의 다른 실시예의 사시도이다.
도 8은 본 발명의 다양한 실시예들에 따른 폐색 장치의 다른 실시예의 측면도이다.
도 9a는 본 발명의 다양한 실시예들에 따른 폐색 장치의 다른 실시예의 측면도들을 예시한다.
도 9b는 본 발명의 다양한 실시예들에 따른 폐색 장치의 다른 실시예의 측면도이다.
도 10은 본 발명의 다양한 실시예들에 따른 폐색 장치의 다른 실시예의 사시도이다.
도 11은 본 발명의 다양한 실시예들에 따른 폐색 장치의 다른 실시예의 사시도이다.
도 12a는 본 발명의 다양한 실시예들에 따른 폐색 장치의 다른 실시예의 측면도이다.
도 12b는 본 발명의 다양한 실시예들에 따른 폐색 장치의 다른 실시예의 측면도이다.
도 12c는 본 발명의 다양한 실시예들에 따른 폐색 장치의 다른 실시예의 측면도이다.
도 13은 본 발명의 다양한 실시예들에 따른 폐색 장치의 다른 실시예의 측면도이다.
도 14는 본 발명의 다양한 실시예들에 따른 폐색 장치의 다른 실시예의 측면도이다.
도 15a는 본 발명의 다양한 실시예들에 따른 폐색 장치의 다른 실시예의 측면도이다.
도 15b는 본 발명의 다양한 실시예들에 따른 폐색 장치의 저면도이다.
도 15c는 본 발명의 다양한 실시예들에 따른 폐색 장치의 사시도이다.
도 15d는 본 발명의 다양한 실시예들에 따른 폐색 장치의 측면도이다.
도 15e는 본 발명의 다양한 실시예들에 따른 압축된 폐색 장치의 측면도이다.
도 15f는 본 발명의 다양한 실시예들에 따른 대표적인 작은 투관침 및 폐색 장치의 단면도이다.
도 15g는 본 발명의 다양한 실시예들에 따른 대표적인 큰 투관침 및 폐색 장치의 단면도이다.
도 15h는 본 발명의 다양한 실시예들에 따른 대표적인 큰 투관침 및 폐색 장치의 측면도이다.
도 15i는 본 발명의 다양한 실시예들에 따른 대표적인 큰 투관침 및 폐색 장치의 단면도이다.
도 15j는 본 발명의 다양한 실시예들에 따른 대표적인 큰 투관침 및 폐색 장치의 사시도이다.
도 15k는 본 발명의 다양한 실시예들에 따른 대표적인 큰 투관침 및 폐색 장치의 저면도이다.
도 15l는 본 발명의 다양한 실시예들에 따른 대표적인 작은 투관침 및 폐색 장치의 사시도이다.
도 15m은 본 발명의 다양한 실시예들에 따른 대표적인 작은 투관침 및 폐색 장치의 저면도이다.
도 15n은 본 발명의 다양한 실시예들에 따른 대표적인 작은 투관침 및 폐색 장치의 단면도이다.
도 15o는 본 발명의 다양한 실시예들에 따른 대표적인 작은 투관침 및 폐색 장치의 측면도이다.
도 16은 본 발명의 다양한 실시예들에 따른 폐색 장치의 다른 실시예의 사시도이다.
도 17a는 본 발명의 다양한 실시예들에 따른 폐색 장치의 다른 실시예의 사시도이다.
도 17b는 본 발명의 다양한 실시예들에 따른 폐색 장치의 실시예의 측면도이다.
도 18은 본 발명의 다양한 실시예들에 따른 폐색 장치의 다른 실시예의 사시도이다.
도 19는 본 발명의 다양한 실시예들에 따른 폐색 장치의 다른 실시예의 말단 부분의 측면도이다.
도면들 20-22 는 본 발명의 다양한 실시예들에 따른 액세스 디바이스들의 다양한 실시예들의 사시도이다.
도 1a는 본 발명의 다양한 실시예들에 따른 폐색 장치의 측면도이다.
도 1b는 본 발명의 다양한 실시예들에 따른 폐색 장치의 측면도이다.
도 1c는 본 발명의 다양한 실시예들에 따른 폐색 장치의 측면도이다.
도 1d는 본 발명의 다양한 실시예들에 따른 폐색 장치의 사시도이다.
도 1e는 본 발명의 다양한 실시예들에 따른 폐색 장치의 사시도이다.
도 2는 본 발명의 다양한 실시예들에 따른 두개의 대표적인 투관침들의 분해도를 예시한다.
도 3는 본 발명의 다양한 실시예들에 따른 폐색 장치의 측면도이다.
도 4는 본 발명의 다양한 실시예들에 따른 대표적인 투관침들의 근위 부분들의 측면도를 예시한다.
도 5는 본 발명의 다양한 실시예들에 따른 대표적인 투관침들의 도구 시일(instrument seal)들의 측면도를 예시한다.
도 6은 본 발명의 다양한 실시예들에 따른 폐색 장치의 다른 실시예의 사시도이다.
도 7은 본 발명의 다양한 실시예들에 따른 폐색 장치의 다른 실시예의 사시도이다.
도 8은 본 발명의 다양한 실시예들에 따른 폐색 장치의 다른 실시예의 측면도이다.
도 9a는 본 발명의 다양한 실시예들에 따른 폐색 장치의 다른 실시예의 측면도들을 예시한다.
도 9b는 본 발명의 다양한 실시예들에 따른 폐색 장치의 다른 실시예의 측면도이다.
도 10은 본 발명의 다양한 실시예들에 따른 폐색 장치의 다른 실시예의 사시도이다.
도 11은 본 발명의 다양한 실시예들에 따른 폐색 장치의 다른 실시예의 사시도이다.
도 12a는 본 발명의 다양한 실시예들에 따른 폐색 장치의 다른 실시예의 측면도이다.
도 12b는 본 발명의 다양한 실시예들에 따른 폐색 장치의 다른 실시예의 측면도이다.
도 12c는 본 발명의 다양한 실시예들에 따른 폐색 장치의 다른 실시예의 측면도이다.
도 13은 본 발명의 다양한 실시예들에 따른 폐색 장치의 다른 실시예의 측면도이다.
도 14는 본 발명의 다양한 실시예들에 따른 폐색 장치의 다른 실시예의 측면도이다.
도 15a는 본 발명의 다양한 실시예들에 따른 폐색 장치의 다른 실시예의 측면도이다.
도 15b는 본 발명의 다양한 실시예들에 따른 폐색 장치의 저면도이다.
도 15c는 본 발명의 다양한 실시예들에 따른 폐색 장치의 사시도이다.
도 15d는 본 발명의 다양한 실시예들에 따른 폐색 장치의 측면도이다.
도 15e는 본 발명의 다양한 실시예들에 따른 압축된 폐색 장치의 측면도이다.
도 15f는 본 발명의 다양한 실시예들에 따른 대표적인 작은 투관침 및 폐색 장치의 단면도이다.
도 15g는 본 발명의 다양한 실시예들에 따른 대표적인 큰 투관침 및 폐색 장치의 단면도이다.
도 15h는 본 발명의 다양한 실시예들에 따른 대표적인 큰 투관침 및 폐색 장치의 측면도이다.
도 15i는 본 발명의 다양한 실시예들에 따른 대표적인 큰 투관침 및 폐색 장치의 단면도이다.
도 15j는 본 발명의 다양한 실시예들에 따른 대표적인 큰 투관침 및 폐색 장치의 사시도이다.
도 15k는 본 발명의 다양한 실시예들에 따른 대표적인 큰 투관침 및 폐색 장치의 저면도이다.
도 15l는 본 발명의 다양한 실시예들에 따른 대표적인 작은 투관침 및 폐색 장치의 사시도이다.
도 15m은 본 발명의 다양한 실시예들에 따른 대표적인 작은 투관침 및 폐색 장치의 저면도이다.
도 15n은 본 발명의 다양한 실시예들에 따른 대표적인 작은 투관침 및 폐색 장치의 단면도이다.
도 15o는 본 발명의 다양한 실시예들에 따른 대표적인 작은 투관침 및 폐색 장치의 측면도이다.
도 16은 본 발명의 다양한 실시예들에 따른 폐색 장치의 다른 실시예의 사시도이다.
도 17a는 본 발명의 다양한 실시예들에 따른 폐색 장치의 다른 실시예의 사시도이다.
도 17b는 본 발명의 다양한 실시예들에 따른 폐색 장치의 실시예의 측면도이다.
도 18은 본 발명의 다양한 실시예들에 따른 폐색 장치의 다른 실시예의 사시도이다.
도 19는 본 발명의 다양한 실시예들에 따른 폐색 장치의 다른 실시예의 말단 부분의 측면도이다.
도면들 20-22 는 본 발명의 다양한 실시예들에 따른 액세스 디바이스들의 다양한 실시예들의 사시도이다.
폐색 장치는 적어도 두개의 상이한 투관침들의 사용을 수용하거나 운용하기 위해 제공된다. 예를 들어, 제 1 투관침, 예를 들어, 5-10mm 투관침, 및 제 2 투관침, 예를 들어, 5-12mm 투관침이 제공되고 제 1 투관침은 거기를 통과하여 삽입되는 더 적은 직경 수술 도구들을 수용하기 위해서 제 2 투관침의 내경보다 적은 내경을 갖는다는 점에서 다르다. 제 1 투관침은 또한 제 2 투관침보다 짧다.
폐색 장치는 압축 가능하여 그것은 적어도 두개의 상이한 투관침들에 의해 제기되는 상이한 사이즈들에 맞도록 조정할 수 있다. 예를 들어, 완전히 확장되거나 또는 그것의 초기 상태에서 폐색 장치의 외경은 제 2 “더 큰” 투관침의 내경에 정합하거나 또는 일치한다. 제 1 투관침내에 삽입된 때 폐색 장치의 외경은 이 초기 상태로부터 압축된 상태로 압축되어 제 1 투관침의 내경에 정합한다. 폐색 장치와 투관침 또는 캐뉼라의 직경의 정합이 투관침이 삽입되는 중에 폐색 장치 및/또는 팁의 전반적 움직임 또는 팁 흔들림을 배제하고 따라서 투관침의 삽입 및 배치을 용이하게 한다. 폐색 장치의 샤프트에 결합되거나 또는 샤프트 내에 통합된 압축할 수 있는 및/또는 탄성의 재료내 및/또는 샤프트의 갭들 또는 간격이 폐색 장치의 압축성을 가능하게 한다.
그에 의해 단일의 조절가능하거나 또는 적응 가능한 폐색 장치는 적어도 두개의 상이한 사이즈의 투관침들을 수용하기 위해서 적어도 두개의 상이한 사이즈의 폐색 장치들을 제공할 필요성을 대체하고 따라서 예를 들어 운용 공간 혼동을 회피함으로써 특정한 투관침과 틀린 폐색 장치를 사용하는 잠재적인 문제를 제거한다. 추가적으로, 제조, 분배 및 운용상의 비용들에서의 절감이 실현된다. 예를 들어, 다수의 폐색 장치들을 위해 사용되었던 패키징 스페이스는 단일 폐색 장치를 제공하도록 축소될 수 있고 다수의 폐색 장치들 대신 단일 폐색 장치를 제공함에서의 경비 절감들 또한 상당할 수 있다.
이제 도면들과 관련하여, 도면들 1a-1e는 본 발명의 다양한 실시예들에 따른 폐색 장치의 다양한 도면들을 제공한다. 폐색 장치는 폐색 장치의 근위 부분 또는 단부에 핸들 (10)을 포함한다. 핸들은 폐색 장치를 투관침으로부터 인출하고 삽입하기 위해 유저, 예를 들어, 외과 의사에 의해 잡을 수 있게 하고 유저가 투관침에 대하여 폐색 장치를 밀기 위한 베이스(base) 또는 지지체를 제공한다. 폐색 장치는 폐색 장치의 원위 단부에 팁 (18)을 포함하고 예시된 바와 같이 뭉툭하고 뾰족하다. 다양한 실시예들에서, 팁은 라운딩되거나, 날카롭거나 또는 그렇지않으면 투관침 및/또는 폐색 장치의 사용의 수술 절차 또는 운용상의 상태들에 의해 원해지거나 또는 보증되는 것으로 치수화되고 및 형상화된다.
폐색 장치의 팁 (18) 및 핸들 (10)사이에 코어 시일(core seal) (14)이 있다. 코어 시일 (14)은 투관침의 도구 시일의 개구에 대비하여 밀봉한다. 예시된 바와 같이 코어 시일은 원통형이고 하나 이상의 상이한 사이즈의 투관침들, 예를 들어, 제 1 또는 제 2 투관침들 중 하나 이상의 도구 시일들에 대비하여 밀봉한다. 이와 같이, 코어 시일의 직경 및 길이는 이런 시일을 달성하기에 충분하다.
폐색 장치의 핸들 또는 근위 부분 근처에, 폐색 장치는 접합부(abutment) 또는 깊이 리미터 (12)를 가져서 깊이 리미터의 가장 말단 부분은 폐색 장치의 추가 삽입을 방지하기 위해서 제 1 투관침의 캡에 접할 것이다. 깊이 리미터의 제 2 또는 그 이상 근위 부분은 폐색 장치의 추가 삽입을 방지하기 위해서 깊이 리미터의 말단 부분보다 직경에서 더 크고 제 2 투관침의 캡에 접한다. 이와 같이, 제 1 또는 제 2 투관침이 사용되든지, 폐색 장치의 팁 부분의 동일한 양이, 예를 들어, 부분 L1 (도 3), 어느 하나의 투관침의 원위 단부 밖으로 연장되고 그에 의해 투관침들에 관하여 동일한 팁 기하학적 구조가 계속 같게 남아 있다. 양자의 팁 기하학적 구조를 동일하거나 또는 거의 동일하게 유지함으로써, 수술 사이트 또는 액세스 디바이스 내로 폐색 장치 및 투관침을 삽입하기 위해 요구되는 삽입 힘은 동일하거나 또는 실질적으로 유사하고 따라서 동일한 폐색 장치를 이용함으로써 동일한 또는 실질적으로 유사한 촉각 피드백이 어느 하나의 상이한 투관침의 삽입시에 또는 삽입동안에 유지된다. 일 실시예에서, 폐색 장치가 적어도 두개의 투관침들 중 더 적은 것과 사용될 때 폐색 장치의 일부가 투관침의 근위 단부로부터 더 밖으로 연장되는 폐색 장치의 근위 단부에서의 차이들이 보인다. 그러나 근위 단부 차이들이 공기주입 가스 압력하에서 폐색 장치 및 투관침이 수술 사이트 또는 디바이스내에 삽입될 때 중요하게 될 수 있는 폐색 장치와 도구 시일 사이의 밀봉에 영향을 주지 않는 것을 코어 시일 (14)이 보장한다.
폐색 장치는 또한 조절가능한, 압축할 수 있는 및/또는 확장가능한 부분을 포함하고 다양한 실시예들에서 리브(rib)들 (16)의 형태를 취한다. 리브들 (16)은 중앙 폐색 장치의 샤프트 둘레에서 원주방향으로 간격을 두고 갭들 (15)에 의해 중앙 샤프트로부터 이격된다. 도시된 바와 같이, 리브들 (16)은 코어 시일 (14)로부터 팁 (18)으로 연장된다. 중앙 샤프트 또는 폐색 장치의 종축 둘레에 네개의 동등하게 간격된 리브들이 폐색 장치 (2)에 제공된다. 더 작거나 또는 그 이상의 리브들이 제공될 수 있지만 직경은 단일 폐색 장치로 사용되기 위해서 다양한 투관침들의 내경들과 일치하도록 하나 이상의 리브들에 의해 정의되게 배열된다. 다양한 사이즈의 투관침들과 리브들 (16)의 일치 또는 합치시키는 것은 폐색 장치가 상이한 사이즈의 투관침들에 맞게하거나 또는 꼭 들어맞게 하고 그에 의해 폐색 장치 및 투관침이 다른 액세스 디바이스를 통하여 또는 수술 사이트내에 삽입될 때 투관침내 폐색 장치의 잠재적인 흔들림 또는 움직임을 제거를 보장한다.
일 실시예에서, 초기 또는 이완된 상태에서의 리브들 (16)은 완전히 확장되고 따라서 특정 직경을 정의하거나 또는 범위를 정한다. 특정 직경은 일 실시예에서 폐색 장치와 함께 사용되기 위해서 가장 큰 사이즈의 투관침의 내경보다 더 크거나 또는 같다. 리브들 (16)은 압축할 수 있거나 또는 그렇지 않으면 납작해지거나(flattened) 또는 비-확장된 형태 또는 상태를 취할 수 있고 따라서 다른 더 적은 직경을 정의하거나 또는 범위를 정한다. 이 더 적은 직경은 폐색 장치와 함께 사용되기 위해서 가장 작은 사이즈의 투관침의 내경보다 더 크거나 또는 같다. 리브들 (16)은 일 실시예에서 가장 작은 것과 가장 큰 사이즈들사이의 직경들을 정의하기 위해서 비-확장된 및 확장된 형태 사이의 상태 또는 조건을 취할 수 있고 따라서 가장 작은 사이즈의 투관침 대 가장 큰 사이즈의 투관침 사이에서의 다양한 상이한 사이즈의 투관침들의 다양한 내경 사이즈들에 합치시킬 수 있다. 조절가능한 리브들 (16)은 또한 투관침내에서 변할 수 있는 투관침의 내경내의 변화들을 고려한다. 예를 들어, 내경은 원위 단부 근처의 직경에 대비하여 근위 단부에서 더 클 수 있거나 또는 투관침의 길이 전체에서 변할 수 있다. 리브들의 조절 기능 그에 의해 폐색 장치가 투관침 전체의 내경에서의 편차들에 기인하여 걸리거나 또는 그렇지않으면 차단되는 것을 방지한다.
일 실시예에서, 리브와 폐색 장치의 중앙 샤프트 사이의 갭 또는 스페이스 (15)은 폐색 장치의 압축성 또는 확장가능성을 정의하고 그에 의해 정의된 직경 및/또는 둘레 범위를 정한다. 코어 시일과 마찬가지로 투관침의 내경과 리브들을 일치시키는 것 또한 상이한 사이즈의 투관침들내에 삽입될 때 투관침의 근위 단부 차이들에 기인하여 잠재적인 움직임 또는 흔들림을 제한한다.
도 2에서, 두개의 대표적인 투관침들이 도시된다. 다수의 다른 투관침들이 사이즈, 형상에서 그리고 도 2에 제공된 많거나 또는 더 적은 컴포넌트을 갖는 다양한 다른 차이점들을 가지고 설명될 수 있다는 것이 이해되어야 한다. 따라서, 제공된 투관침들은 본 출원에서 설명된 폐색 장치들의 다양한 실시예들에 의해 수용될 수 있는 투관침들의 비제한적인 예들로 간주되어야한다. 도시된 바와 같이, 투관침 (4)은 투관침 (6)보다 작고 따라서 길이에서 더 적고 더 큰 투관침 (6)에 대비하여 작은 도구 직경들의 더 적은 직경 또는 범위를 수용한다. 각각의 투관침은 캡 (21, 22); 시일 프로텍터(23, 24); 도구 또는 격막 시일 (25, 26); 및 제로 시일들 (27, 28)를 포함한다. 프로텍터들 및 시일들은 캡 (21, 22) 및 투관침 하우징 (29, 30)사이에 배치된다. 도구 또는 격막 시일은 도구가 제 위치에 있을 때 투관침의 워킹 채널을 밀봉하고 및 제로 폐쇄 밸브 또는 제로 시일은 도구가 제거될 때 또는 도구의 부존재시에 워킹 채널을 밀봉한다.
본출원 전체에서 설명되는 투관침은 캐뉼라에 부착되거나 또는 결합된 시일 또는 밸브 하우징을 포함할 수 있고 밸브 하우징이 도구 시일 및/또는 제로 시일을 보유한다는 것이 이해되어야 한다. 캐뉼라는 밸브 하우징에 부착되거나 또는 제거 가능하게 연결된다. 캐뉼라는 일 실시예에서 도구의 부분들 또는 제로 시일을 보유할 수 있거나/있고 제로 시일은 캐뉼라 부분으로 연장될 수 있다. 또한, 하우징 및 캐뉼라는 단일 통합되거나 또는 모노리식 구조내에 형성되거나 결합될 수 있고 그에 의해 하우징이 끝나고 캐뉼라가 시작하는 곳을 구별할 수 없게 한다. 도구 및 제로 시일들은 또한 다양한 실시예들에서 단일 시일로 형성되거나 또는 결합될 수 있다. 캐뉼라는 수술 사이트 및/또는 액세스 디바이스내 캐뉼라를 유지 또는 보유하기 위해서 캐뉼라의 원위 단부에 또는 원위 단부를 따라서 리브(rib)들, 스레드(thread)들, 돌출부들 또는 고정장치(retainer)들을 포함할 수 있다. 다양한 실시예들에서, 투관침은 투관침의 근위 부분내에 제공된 시일들을 갖는 모노리식 구조이다. 또한, 다양한 실시예들에서, 투관침은 단단하고 구부러지지 않는다.
예시된 바와 같이, 제 1 투관침의 전체 투관침 길이는 제 2 투관침의 전체 투관침 길이 보다 적고 및 설명 부분들에 대한 예시적인 목적을 위해 제 1 투관침은 폐색 장치와 함께 사용되는 가장 작은 투관침을 나타내고 제 2 투관침은 폐색 장치와 함께 사용되는 가장 큰 투관침을 나타낸다. 제 1 투관침의 내경은 또한 제 2 투관침의 내경보다 적다. 다양한 실시예들에 제공된 바대로 폐색 장치의 전체 길이는 제 1 및 제 2 투관침들보다 더 크고 폐색 장치의 근위 및 말단 부분들은 폐색 장치를 가지고 통과하여 삽입되는 각각의 투관침들의 근위 및 원위 단부들 너머로 연장된다.
이제 또한 도면들 3-5을 참고로하여, 일 실시예에서, 초기 또는 확장된 (부분적으로 또는 완전히) 상태의 폐색 장치는 폐색 장치와 함께 사용되는 가장 큰 캐뉼라의 내경보다 더 크거나 또는 같은 직경 및/또는 폭 D1을 정의한다. 이와 같이, 하나의 상태 또는 조건에서 폐색 장치는 폐색 장치와 함께 사용되는 가장 큰 캐뉼라 내경보다 더 크거나 또는 같은 직경 및/또는 폭 D1를 정의하거나 또는 범위를 정한다. 추가적으로, 별개의 상태 또는 조건에서 폐색 장치는 폐색 장치와 함께 사용되는 가장 작은 캐뉼라 내경보다 더 크거나 또는 같은 직경 및/또는 폭을 정의하거나 또는 범위를 정한다. 이 제 2 정의된 직경은 직경 D1 보다 적다. 폐색 장치는 다양한 실시예들에서 이들 두개의 상태들 또는 조건들 사이에서 다양한 다른 상태들 또는 조건들을 가질 수 있고 폐색 장치는 폐색 장치와 함께 사용되는 가장 큰 캐뉼라의 내경보다 적고 (또는 직경 D1) 및 폐색 장치와 함께 사용되는 가장 작은 캐뉼라의 내경보다 더 큰 직경 및/또는 폭을 정의하거나 또는 범위를 정한다.
폐색 장치의 전체 길이 OL는 일정하게 유지된다. 계단형 부분 또는 깊이 리미터 (12)는 일 실시예에서 하나 이상의 확장된 부분들을 정의하거나 또는 포함한다. 예를 들어, 제 1 확장된 부분은 폐색 장치의 팁 또는 최고 말단 부분으로부터 시작하여 코어 시일 (14)을 지나 폐색 장치상의 위치까지 측정된 제 1 길이 L3에 위치된다. 제 1 길이 L3는 전체 길이 OL보다 적다. 제 2 확장된 부분은 폐색 장치의 팁 또는 최고 말단 부분으로부터 코어 시일 (14)을 지나 폐색 장치상의 위치까지 측정된 제 2 길이 L4에 위치된다.
다양한 실시예들에서, 제 1 및/또는 제 2 확장된 부분들은 폐색 장치 (2)의 핸들 부분 (10)에 인접하여 또는 앞에 위치된다. 일 실시예들에서, 제 1 및/또는 제 2 확장된 부분들은 폐색 장치 (2)의 핸들 부분 (10)의 일부로서 형성되거나 또는 그 내에 융합된다. 이와 같이, 핸들 부분 (10)은 제 1 및/또는 제 2 확장된 부분을 정의한다. 일 실시예에서 깊이 리미터는 제 1 말단 직경을 가지거나 또는 정의하고 그리고 하나 이상의 더 큰 근위의 직경들을 가지거나 또는 정의하는 하나 이상의 더 큰 섹션들, 부분들, 플랜지들 또는 접합부들로의 계단들을 가지거나 또는 테이퍼링되거나 점증시켜서 테이퍼링되거나 또는 점증된다.
제 1 확장된 부분은 폐색 장치가 투관침내에 삽입될 때 폐색 장치와 함께 사용되는 가장 작은 캐뉼라의 밸브 하우징 또는 투관침의 캡 또는 근위 부분에 맞대어 접한다. 그러나, 제 1 확장된 부분은 폐색 장치가 이 투관침내에 삽입될 때 가장 작은 투관침보다 더 큰 투관침 또는 가장 큰 투관침의 밸브 하우징 또는 투관침 캡 또는 근위 부분에 맞대어 접하지 않는다. 일 실시예에서, 제 1 확장된 부분은 가장 큰 투관침의 캡 또는 근위 부분을 지나 이동하고 제 2 확장된 부분은 가장 큰 투관침의 투관침 캡 또는 근위 부분에 맞대어 접한다.
예시된 바와 같이 폐색 장치 (2)의 제 1 확장된 부분은 제 2 확장된 부분에 의해 정의된 직경 D4보다 적은 제 1 직경 D3을 정의한다. 제 1 직경 D3는 투관침 (4)의 근위 부분 또는 캡의 D11의 직경보다 더 크거나 같고 예시적인 목적을 위한 투관침 (4)는 폐색 장치와 함께 사용되는 가장 작은 투관침을 나타낸다. 이와 같이, 폐색 장치가 투관침내에 삽입될 때, 제 1 확장된 부분은 투관침내로 폐색 장치의 추가 말단의 움직임 또는 삽입을 방지하기 위해서 투관침의 캡 또는 캡의 외부 표면에 접한다. 그러나 제 1 직경 D3는 투관침 (6)의 근위 부분 또는 캡의 D12의 직경보다 더 적고 예시적인 목적을 위한 투관침 (6)는 폐색 장치와 함께 사용되는 가장 큰 투관침 또는 제 1 투관침보다 적어도 더 큰 것을 나타낸다. 폐색 장치가 투관침(6)내에 삽입될 때, 제 1 확장된 부분은 투관침의 캡 또는 외부 표면을 접하지 않고 따라서 투관침 (6)내로 더 이동한다. 예시된 바와 같이 폐색 장치의 제 2 확장된 부분은 제 2 직경 D4을 정의한다. 제 2 직경 D4는 제 1 직경 D3 및 투관침 (4)의 직경 D11 보다 더 크다. 제 2 직경 D4은 투관침 (6)의 근위 부분 또는 캡의 직경 D12 보다 더 크거나 또는 같다. 따라서, 폐색 장치가 투관침(6)내에 계속해서 삽입될 때, 제 2 확장된 부분은 투관침(6)내로 폐색 장치의 추가 말단의 움직임 또는 삽입을 방지하기 위해서 캡 또는 캡의 외부 표면에 접한다. 따라서, 폐색 장치는 보다 적은 내경을 갖는 투관침보다 더 큰 내경을 갖는 투관침내로 더 진행하는 것을 제한하지 않게 되거나 또는 제한하지 않는 것을 허용한다.
일 실시예에서, 완전히 삽입되어 거기를 통과하는 폐색 장치를 갖는 가장 작은 캐뉼라의 원위 단부로부터 밖으로 연장되고 및 완전히 삽입되어 거기를 통과하는 폐색 장치를 갖는 가장 큰 캐뉼라의 원위 단부로부터 밖으로 연장되는 폐색 장치의 부분은 같다. 이와 같이, 설사 상이한 길이 투관침들 또는 캐뉼라들이 사용된다할지라도 동일한 팁 기하학적 구조 (예를 들어, 형상, 치수, 길이, 폭 및/또는 직경)가 폐색 장치에 의해 제공된다. 예를 들어, 예시된 실시예에서, 투관침의 원위 단부들 (4 및 6)로부터 밖으로 연장될 폐색 장치 (2)의 말단 길이 L1은 예를 들어, 심지어 투관침들의 전체 길이들이 다르더라도 동일하게 남아있다. 일 실시예에서 다양한 사이즈의 투관침들내에 완전히 삽입되는 폐색 장치를 갖는 폐색 장치의 팁은 투관침의 원위 단부와 맞닿은 외부 표면 또는 둘레를 갖거나 또는 정의한다. 예시된 실시예에서 제공된 바와 같이, 양자의 투관침 길이들은 폐색 장치 (2)의 전체 길이보다 적으면서 투관침 (4)의 길이가 투관침 (6)의 길이보다 적다.
일 실시예에서 코어 시일 (14)의 길이 L2는 폐색 장치의 각각의 제 1 및 제 2 확장된 부분들에 의해 정의된 길이 L3 및 L4에서의 차이보다 더 크거나 또는 같다. 이와 같이, 코어 시일의 길이는 시일은 폐색 장치와 도구 시일 사이에서 유지되는 것을 보장하기 위해서 폐색 장치의 외부 표면이 다양한 사이즈의 투관침들의 도구 시일들의 개구에 맞대어 접하는 것을 보장한다. 폐색 장치를 따라서의 코어 시일의 위치는 다양한 투관침들의 도구 시일의 개구(aperture) 또는 개구부(opening) 및/또는 도구 시일의 사이즈, 배치 및/또는 치수에 의존하고 그리고 그것을 기초로 변할 수 있다. 다양한 실시예들에서, 코어 시일의 길이는 다양한 투관침들의 도구 시일들에서의 이런 변형들을 고려하여 증가될 수 있다. 코어 시일을 형성하는데 사용되는 재료의 양을 줄이기 위해서, 압축성을 증가/축소시키기 위해서 압축 가능한 부분 및/또는 깊이 리미터의 사이즈 또는 치수를 증가/축소시키기 위해서 및/또는 상이한 투관침 길이들, 하우징 사이즈들 또는 형상들을 수용하기 위해서 및/또는 깊이 리미터 및/또는 압축 가능한 부분과 충돌하거나 또는 제한하는 것을 피하기 위해서 코어 시일의 사이즈 또는 치수는 변할 수 있다.
코어 시일 (14)의 직경 D2은 도구 시일들 (25, 26)을 통하는 개구들의 직경 D21 및 D22보다 더 크거나 또는 같다. 이와 같이, 투관침내에 삽입된 폐색 장치의 코어 시일은 폐색 장치와 함께 사용되는 다양한 사이즈의 투관침들의 다양한 사이즈의 도구 시일들의 개구에 대하여 밀봉을 유지한다.
도 6에서, 깊이 리미터 또는 계단형 부분 (121)은 더 명확히 표명되거나 또는 리브들 (16)과 같은 기하학적 구조를 가질 수 있다. 일 실시예에서 깊이 리미터는 리브들을 포함할 수 있다. 이와 같이, 깊이 리미터의 리브들은 압축 가능한 부분과 유사하게 용이하게 제조된다. 깊이 리미터의 리브들은 일 실시예에서 보다 적은 사이즈의 투관침을 통과하는 폐색 장치의 삽입을 제한하기 위해서 동시에 또한 더 큰 사이즈의 투관침들내로의 폐색 장치의 추가의 또는 더 큰 전진을 제한하지 않거나 허용하는 하나 이상의 확장된 부분들을 제공한다. 추가적으로, 일 실시예에서, 폐색 장치는 설사 투관침 사이즈들이 다르더라도 투관침로부터 밖으로 연장된 말단 부분이 변하지 않는 것을 보장한다. 깊이 리미터는 일 실시예에서 예를 들어 도 7에 도시된 바와 같이 핸들 (10)내에 통합되거나 또는 연장될 수 있다. 이런 핸들 (10)의 확장 (123)은 깊이 디리미터(delimiter) 또는 계단형 부분의 제조를 용이하게 할 수 있다. 도 8에서, 계단형 또는 확장된 부분은 확장된 부분들 중 하나를 대체하기 위해서 제 1 및 제 2 확장된 부분들 (122 및 126) 사이에 디스크 (124) 또는 유사한 중간 부분을 포함한다. 디스크 (124)는 구체적으로 사이즈된 투관침에 관하여 폐색 장치의 삽입 지점을 분명하게 정의하거나 또는 표시하기 위해 및/또는 재료 경비들을 줄이기 위해서 사용될 수 있다. 예를 들어, 특정 사이즈의 투관침들의 제 1 범위는 폐색 장치를 제 1 확장된 부분에서, 제 2 범위는 디스크 (124)에서 및 제 3 범위는 제 2 확장된 부분에서 정지하게 할 것이다. 이와 같이, 동일한 폐색 장치에 관하여 투관침들의 사이즈 또는 투관침들의 상이한 사이즈들에 관계없이 투관침과 폐색 장치의 유사한 외관 및 느낌이 외과 의사에 제공될 것이다.
일 실시예에서, 도면들 9a-9b에 도시된 바와 같이, 리브들 (16)이 폐색 장치의 대칭적으로 대향된 측면들 상에 위치되거나 또는 단지 하나의 리브, 리브 (16)가 제조를 용이하게 하기 위해서 단지 일 측면상에 위치된다. 일 실시예에서 폐색 장치의 샤프트의 대향하는 부분이 일정하거나 또는 폭 또는 방사상으로 조정할 수 없을 때 단일 리브는 복수개의 리브들에 비하여 투관침 내경의 더 큰 부분을 차지하도록 더 크거나 또는 사이즈된다. 복수개의 유사하게 사이즈되고 대향되는 리브들은 일 실시예에서 투관침의 원위 단부에 관하여 팁의 특정한 중심 또는 위치를 유지시킨다. 리브 또는 리브들은 작은 사이즈의 투관침들과 합치하거나 또는 일치시키기 위해서 폐색 장치의 중앙 샤프트에 대하여 압축할 수 있고 또한 큰 사이즈의 투관침들과 합치하거나 또는 일치시키기 위해서 확장가능하고 그에 의해 팁 흔들림을 제거하거나 또는 배제시킨다. 도 10에서, 리브들 (16) 사이의 갭은 짧아져서 갭들 (151)을 형성한다. 예시된 실시예에서, 리브들 (16)의 압축 또는 팽창은 단축된 갭들 (151)에 의해 제한될 수 있지만 또한 폐색 장치의 팁 또는 말단 부분이 강해질 수 있다. 도 11은 폐색 장치의 샤프트 부분 (163)에서 분리할 수 있고 따라서 나중에 조립하여 폐색 장치의 컴포넌트들의 제조를 용이하게 하는 리브들(161) 또는 그것들의 부분들의 실시예를 예시한다. 추가적으로, 상이한 리브 패턴들 또는 사이즈들, 예를 들어, 얼마나 많은 리브들이 확장하거나 또는 압축할 수 있는지 그리고 상호 교환되는지 또는 교체되는지가 다수의 및 상이한 사이즈의 투관침들에 대하여 단일 폐색 장치를 제공하는 옵션들의 범위를 증가시키는데 사용될 수 있다. 예를 들어, 제 1 리브 세트는 특정 범위의 사이즈의 투관침들을 위해 사용될 수 있고 그리고 제 2 상이한 리브 세트는 상이한 특정 범위의 사이즈의 투관침들을 위해 사용될 수 있다.
도면들 12a-12c에서, 상이한 사이즈의 투관침들에 합치시키기 위해 폐색 장치의 리브(leave)들을 더 증강시키거나 또는 그에 대신하여 폐색 장치 샤프트와 함께 포함되는 플랩들 또는 리브들의 실시예들이 도시된다. 일 실시예에서 플랩들 또는 리브들은 압축가능하고 따라서 폐색 장치가 작은 사이즈의 투관침내에 삽입될 때 폐색 장치의 중앙 샤프트에 대하여 접히거나 나선형상으로 된다. 플랩들은 더 큰 사이즈의 투관침들의 내경에 합치하도록 폐색 장치의 샤프트로부터 바깥쪽으로 벌어진다. 도 12a에서, 플랩들 (164)은 리브들 (16) 대신에 사용되고 중앙 샤프트로부터 연장되고 도 12b에서, 플랩들 (165)은 폐색 장치의 중앙 샤프트를 따라서 양각 부분들에서 연장된다. 도 12c에서, 플랩들 (166)은 양각 부분들 사이에 배치되고 및 일 실시예에서 폐색 장치의 리브들 사이에 배치되거나 또는 리브들로부터 연장된다.
일 실시예에서, 개별 슬리브 또는 인서트(insert)가 폐색 장치의 외부 표면에 붙여 끼워져 조정하고 그에 의해 상이한 사이즈의 투관침들에 합치된다. 이와 같이, 도 13에서, 리브들 (171)은 폐색 장치의 팁 또는 팁 근처에 부착가능한 원형의 고정장치 (172)로부터 연장된다. 확장된 또는 초기 상태에서 리브들 (171)은 큰 사이즈의 투관침에 합치되고 압축된 상태에서 적거나 또는 더 적은 사이즈의 투관침들의 그것에 관한 직경을 정의하거나 또는 직경에 합치된다. 도 14에서, 리브 슬리브 (173)는 리브들 (174)을 포함하고 폐색 장치의 샤프트에 부착가능하다. 리브 슬리브의 리브들은 압축할 수 있고 다양한 사이즈의 투관침들의 직경들에 합치되도록 확장된다.
일 실시예에서, 리브들을 가지거나 또는 리브들 없는 리브 슬리브 (173)에 유사한 탄성 테이퍼가 폐색 장치의 내부 샤프트의 근위 단부에 결합되어 제공되고, 내부 샤프트에 대하여 연장되고 및 내부 샤프트의 원위 단부 근처에 자유 말단을 갖는다. 내부 샤프트는 팁 및 폐색 장치의 외부 샤프트에 접한다. 일 실시예에서, 내부 샤프트 및 외부 샤프트간의 직경 차이는 내부 샤프트에 붙여서 압축된 때의 테이퍼를 수용한다. 탄성의 세미-원뿔 또는 테이퍼는 방사상으로 압축할 수 있어서 투관침의 내경과 접하는 테이퍼는 폐색 장치의 중심 샤프트 쪽으로 움직이며 중심 샤프트는 안쪽 및 바깥쪽 샤프트들을 포함한다. 확장된 또는 초기 상태에서 테이퍼는 큰 사이즈의 투관침에 합치되고 압축된 상태에서 작거나 또는 더 적은 사이즈의 투관침들의 그것에 관한 직경을 정의하거나 또는 직경에 합치된다.
일 실시예에서, 테이퍼 또는 슬리브는 공기, 유동체 또는 일부 다른 채울수 있는 재료로 충전된 탄성 멤브레인 또는 캡슐이고 충전되거나 또는 초기 상태에서 테이퍼는 큰 사이즈의 투관침에 합치되고 압축된 상태에서 작거나 또는 더 적은 사이즈의 투관침들의 그것에 관한 직경을 정의하거나 또는 직경에 합치된다. 투관침의 팁은 오프셋, 트위스트되거나 또는 절단 없이 조직을 가로지르도록 디자인된다. 일 실시예에서 팁은 절단없이 중첩 및 수직인 조직 평면들을 따라서 움직이도록 배열된다. 팁에 결합된 테이퍼 또는 슬리브는 투관침이 큰 사이즈의 투관침 또는 적거나 또는 더 적은 사이즈의 투관침이든지 아니든지 투관침의 원위 단부에 합치하고 그에 의해 조직의 코아링(coring)을 방지하고 특정한 팁의 장점을 유지한다. 예를 들어, 투관침의 원위 단부로부터 특정 거리에서 팁의 유지는 가시성을 보장하고; 팁 절단 (블레이드 제거)를 보장하고 및/또는 가스 경로 정리를 보장한다. 일 실시예에서, 탄성 테이퍼는 리브들과 함께 포함된다. 이런 시스템들에서, 탄성 테이퍼는 리브들 또는 그것들의 일부를 커버하고 탄성 테이퍼에 기계적 보강재로서 역할을 한다. 다양한 실시예들에 따라, 추가 기계적인 보강재는 폐색 장치의 조절가능한 부분의 압축성 및/또는 확장가능성을 증강시키거나 또는 조절하기 위해서 스캐폴딩(scaffolding), 격자들, 압축할 수 있는 재료 또는 유사한 것을 통하여 제공될 수 있다.
이제 도면들 15a 내지 15o를 참고하여, 압축가능한 슬리브를 갖는 조절가능한 폐색 장치가 다양한 사이즈의 투관침들과 관련하여 상세하게 설명된다. 제공된 세부사항들은 예시적이고 명백하게 도시되거나 설명되지 않은 다른 다양한 사이즈의 투관침들에 적용가능할 수 있거나 그리고 마찬가지로 다른 폐색 장치들 또는 실시예들의 조합들 및 다양한 실시예들의 특징부들 또는 측면들 또는 설명된 실시예들의 조합들이 또한 본 출원에서 설명된 다양한 사이즈의 투관침들 및 명백하게 도시되거나 또는 설명되지 않은 다른 유사한 투관침들에 적용가능할 수 있다는 것이 이해되어야 한다. 일 실시예에서 압축가능한 슬리브 (235)는 수포성(bullous)이고 샤프트 (232)에 연결가능하거나 또는 샤프트와 통합되는 압축가능한 재료로 만들어진다. 압축가능한 슬리브 (235)는 방사상으로 압축할 수 있어서 투관침의 내경과 접하는 슬리브 (235)는 폐색 장치의 중심 축 또는 샤프트 쪽으로 움직인다. 확장된 또는 초기 상태에서 슬리브 (235)는 큰 사이즈의 투관침에 합치되고 압축된 상태에서 적거나 더 적은 사이즈의 투관침들의 그것에 관한 직경을 정의하거나 또는 직경에 합치된다. 팁(238)은 오프셋, 트위스트되거나 또는 절단 없이 조직을 가로지르도록 디자인된다. 일 실시예에서 팁은 조직 절단없이 중첩 및 수직인 조직 평면들을 따라서 움직이도록 배열된다. 팁에 위치된 슬리브 (235)는 투관침의 원위 개방 말단 및 폐색 장치의 팁 사이의 간격 또는 언터커들을 피하거나 또는 충전시키기 위해서 투관침이 큰 사이즈의 투관침 또는 적거나 또는 더 적은 사이즈의 투관침이든 간에 투관침의 원위 단부에 합치되고 그에 의해 조직의 코아링을 방지하고 및 특정한 팁의 장점을 유지한다. 예를 들어, 투관침의 원위 단부로부터 특정 거리에서의 팁의 유지는 가시성을 보장하고; 팁 절단 (블레이드 제거)를 보장하고 및/또는 가스 경로 정리를 보장한다. 일 실시예에서, 압축가능한 슬리브는 오픈-셀 폼(foam), 메모리 폼 또는 유사한 것으로 만들어진다. 다양한 실시예들에서, 압축가능한 슬리브는 압축성의 슬리브를 외부에서 조절하거나 동작상으로 부풀리거나, 충전시키기 위한 관례적인 것을 제공하지 않고/않거나 수행되지 않고 그에 의해 잠재적인 동작상 및 제조 복잡성들 및 어려움들을 벗어난다.
일 실시예에서, 초기 확장된 또는 비-압축된 상태에서 폐색 장치 (2')는 폐색 장치와 함께 사용되는 가장 큰 캐뉼라, 예를 들어, 캐뉼라 (244)의 내경보다 더 크거나 또는 같은 직경 및/또는 폭 D1'을 정의한다. 별개의 상태 또는 조건에서 폐색 장치는 폐색 장치와 함께 사용되는 가장 작은 캐뉼라 예를 들어, 캐뉼라(245)의 내경보다 더 크거나 또는 같은 직경 및/또는 폭 D10'을 정의하거나 또는 범위를 정한다. 이 제 2 정의된 직경 D10'은 직경 D1' 보다 적다. 다양한 실시예들에서 폐색 장치는 이들 두개의 상태들 또는 조건들 사이에서 다양한 다른 상태들 또는 조건들을 가질 수 있고 폐색 장치는 폐색 장치와 함께 사용되는 가장 큰 캐뉼라 예를 들어, 캐뉼라(244)의 내경보다 적고 (또는 직경 D1') 및 폐색 장치와 함께 사용되는 가장 작은 캐뉼라 예를 들어, 캐뉼라(245)의 내경보다 더 큰 직경 및/또는 폭을 정의하거나 또는 범위를 정한다.
폐색 장치의 전체 길이 OL'는 일정하게 유지된다. 계단형 부분 또는 깊이 리미터 (12')는 일 실시예에서 하나 이상의 확장된 부분들을 정의하거나 또는 포함한다. 예를 들어, 제 1 확장된 부분은 제 1 길이 L3' 에 위치되고 그리고 제 2 확장된 부분은 제 2 길이 L4'에 위치되고 양자는 폐색 장치의 팁 또는 최고 말단 부분에 관하여 각각 확장된 부분들로 측정된다. 일 실시예에서, 길이들은 투관침 또는 투관침들내에 완전히 삽입된 때 폐색 장치가 거기를 통과하여 연장되는 하나 이상의 다양한 사이즈의 투관침들에 실질적으로 같거나 또는 상당하는 폐색 장치의 말단 부분에 관하여 측정된다. 제 1 및 제 2 길이들은 폐색 장치의 전체 길이보다 적다.
다양한 실시예들에서, 제 1 및/또는 제 2 확장된 부분들(125,127)은 폐색 장치 (2')의 핸들 부분 (10')에 인접하여 또는 앞에 위치되고 다양한 실시예들에서 제 1 및/또는 제 2 확장된 부분들 폐색 장치 (2')의 핸들 부분 (10')의 일부로서 형성되거나 그 안에 융합된다. 이와 같이, 핸들 부분 (10')은 제 1 및/또는 제 2 확장된 부분을 정의한다. 일 실시예에서 깊이 리미터는 제 1 말단 직경 예를 들어, 직경 D3'을 가지거나 또는 정의하고 그리고 하나 이상의 더 큰 근위 직경들 예를 들어, 직경 D4'을 가지거나 또는 정의하는 하나 이상의 더 큰 섹션들, 부분들, 플랜지들 또는 접합부들로의 계단들을 가지거나 또는 테이퍼링되거나 점증시킴으로써 테이퍼링되거나 또는 점증된다.
제 1 확장된 부분 (125)은 밸브 하우징 (243)의 캡 또는 근위 부분에 맞대어 접하지만 밸브 하우징 (243)를 갖는 투관침 보다 더 큰 투관침의 밸브 하우징 (242)의 캡 또는 근위 부분에 맞대어 접하지 않는다. 이와 같이, 제 1 확장된 부분 (125)은 더 크거나 또는 가장 큰 투관침의 캡 또는 근위 부분을 통과하는 반면 제 2 확장된 부분 (127)은 폐색 장치가 투관침내에 삽입될 때 더 크거나 또는 가장 큰 투관침의 투관침의 캡 또는 근위 부분에 맞대어 접한다.
예시된 바와 같이 폐색 장치 (2')의 제 1 확장된 부분은 제 2 확장된 부분에 의해 정의된 직경 D4'보다 적은 제 1 직경 D3'을 정의한다. 제 1 직경 D3'는 투관침 (4')의 근위 부분 또는 캡의 D11'의 직경보다 더 크거나 같고 예시적인 목적을 위한 투관침 (4')는 폐색 장치와 함께 사용되는 가장 작은 투관침을 나타낸다. 이와 같이, 폐색 장치가 투관침내에 삽입될 때, 제 1 확장된 부분은 투관침내로의 폐색 장치의 추가 말단의 움직임 또는 삽입을 방지하기 위해서 투관침의 캡 또는 캡의 외부 표면에 접한다. 그러나 제 1 직경 D3'는 투관침 (6')의 근위 부분 또는 캡의 D12'의 직경보다 더 적고 예시적인 목적을 위한 투관침 (6')는 폐색 장치와 함께 사용되는 가장 큰 투관침 또는 제 1 투관침보다 적어도 더 큰 것을 나타낸다. 폐색 장치가 투관침(6')내에 삽입될 때, 제 1 확장된 부분은 투관침의 캡 또는 외부 표면을 접하지 않고 따라서 투관침 (6')내로 더 이동한다. 예시된 바와 같이 폐색 장치의 제 2 확장된 부분은 제 2 직경 D4'을 정의한다. 제 2 직경 D4'는 제 1 직경 D3' 및 투관침 (4')의 직경 D11' 보다 더 크다. 제 2 직경 D4'은 투관침 (6')의 근위 부분 또는 캡의 직경 D12' 보다 더 크거나 또는 같다. 따라서, 폐색 장치가 투관침(6')내에 계속해서 삽입될 때, 제 2 확장된 부분은 투관침(6')내로 폐색 장치의 추가 말단의 움직임 또는 삽입을 방지하기 위해서 캡 또는 캡의 외부 표면에 접한다. 따라서, 폐색 장치는 보다 적은 내경을 갖는 투관침보다 더 큰 내경을 갖는 투관침내로 더 진행하는 것을 제한하지 않게 되거나 또는 제한하는 않은 것을 허용한다.
일 실시예에서, 완전히 삽입되어 거기를 통과하는 폐색 장치를 갖는 가장 작은 캐뉼라의 원위 단부로부터 밖으로 연장되고 및 완전히 삽입되어 거기를 통과하는 폐색 장치를 갖는 가장 큰 캐뉼라의 원위 단부로부터 밖으로 연장되는 폐색 장치의 부분은 같다. 이와 같이, 설사 상이한 길이 투관침들 또는 캐뉼라들이 사용된다할지라도 동일한 팁 기하학적 구조 (예를 들어, 형상, 치수, 길이, 폭 및/또는 직경)가 폐색 장치에 의해 제공된다. 예를 들어, 예시된 실시예에서, 투관침의 원위 단부들 (4' 및 6')로부터 밖으로 연장될 폐색 장치 (2')의 말단 길이 L1'은 예를 들어, 심지어 투관침들의 전체 길이들이 다르더라도 동일하게 남아있다. 일 실시예에서 다양한 사이즈의 투관침들내에 완전히 삽입되는 폐색 장치를 갖는 폐색 장치의 팁은 투관침의 원위 단부와 맞닿은 외부 표면 또는 둘레를 갖거나 또는 정의한다. 예시된 실시예에서 제공된 바와 같이, 양자의 투관침 길이들은 폐색 장치 (2')의 전체 길이보다 적으면서 투관침 (4')의 길이가 투관침 (6')의 길이보다 적다.
일 실시예에서, 리브들 (16)은 압축가능한 슬리브를 가지고 포함되고 슬리브는 리브들 (16)을 덮는다. 다른 실시예들에서, 압축가능한 슬리브는 슬롯들 또는 개구부를 포함하고 거기를 통하여 리브들 (16)이 슬리브로부터 밖으로 노출되거나 돌출된다. 다른 다양한 실시예들에서, 압축가능한 슬리브는 리브들사이의 부분들에 충전되는 복수개의 개별적인 섹션들 또는 웨지(wedge)들이다. 일 실시예에서, 압축가능한 슬리브는 다공성이고 압축가능한 슬리브를 통하여 가스 경로를 제공하고 투관침의 원위 단부 밖으로 나온다. 일 실시예에서, 다공성 압축가능한 슬리브는 초기 공기주입을 위해 사용되고 가스 경로가 희망되지 않을 때는 비-다공성 압축가능한 슬리브로 대체된다. 다양한 실시예들에 따라, 압축가능한 슬리브 또는 그것의 부분들은 특정 형상 및/또는 차원으로 형성되어 폐색 장치 팁 및 다양한 사이즈의 투관침들의 원위 단부들의 다양한 직경들에 합치된다.
다양한 다른 실시예들에 적용가능한 예시된 실시예에서, 압축가능한 슬리브의 말단 부분은 테이퍼되거나 또는 더 탄력성 있는, 예를 들어, 슬리브의 다른 부분들보다 더 탄력성 있거나 또는 압축가능한 재료로 만들어질 수 있어서, 예를 들어 다양한 시일들, 밸브들, 하우징들 및 캐뉼라들을 포함하는 투관침의 부분 또는 내경과 압축가능한 슬리브의 말단 부분의 마찰을 줄이거나 또는 그렇지 않으면 접촉을 최소화함으로써 다양한 사이즈의 투관침들로 폐색 장치의 삽입을 용이하게 한다. 유사하게, 다양한 다른 실시예들에 적용가능한 예시된 실시예에서, 압축가능한 슬리브의 근위 부분은 테이퍼되거나 또는 더 탄력성 있는, 예를 들어, 슬리브의 다른 부분들보다 더 탄력성 있거나 또는 압축가능한 재료로 만들어질 수 있어서, 다양한 사이즈의 투관침들으로부터 폐색 장치의 제거 또는 인출을 용이하게 한다.
이제 도면들 16-19을 참조하여, 틈이 많거나 또는 개방된 리브들이 폐색 장치를 따라서 도시된다. 도 16에서, 리브들 (181)은 곡선형이고 리브들 (181)의 근위 단부를 폐색 장치의 섹션화되거나 또는 갈래 부분 (183)와 분리시키는 갭 부분까지 연장된다. 틈이 있는 리브들은 리브들의 압축성 또는 확장가능성을 증가시킬 수 있고 폐색 장치의 전체 직경 사이즈를 축소시킬 수 있다. 도면들17a-b 및 18에 도시된 바와 같이 각각의 갈래 부분들(186,188)을 갖는 틈이 있는 리브들 (185,187)은 표명되고, 피크되고 및/또는 만곡되어 리브들의 압축성 또는 확장가능성을 더 증가시킬 수 있다. 갈래들은 틈이 있는 리브들의 근위 단부들을 포획하여 단부들이 벌어져서 투관침의 부분 또는 내부 표면에 걸려서 찢어지는 것을 방지한다. 도 19는 앞에서 설명된 리브들 (16)에 유사한 갈래들 (190)를 갖는 리브들 (189)을 예시하고 리브들 (189)은 갈래들 (190)을 형성하기 위해서 리브를 따라서 절단되거나 또는 형성된 갭을 갖는 리브들(16)과 유사한 형상 및 사이즈를 갖는다.
다양한 실시예들에서, 폐색 장치는 폐색 장치의 원위 단부 및 팁 근처에 샤프트에 결합된 팁 스커트를 포함한다. 팁 스커트는 폐색 장치의 팁 및 투관침의 원위 개방 말단 사이의 간격에 충전된다. 이와 같이, 팁 스커트는 폐색 장치 팁으로부터 투관침의 원위 개방 단부의 주변부로 매끈한, 균일한 및/또는 일관된 전환을 제공한다. 따라서, 투관침이 폐색 장치에 관하여 얼마나 긴지 또는 투관침의 원위 개방 단부의 직경이 폐색 장치에 관하여 얼마나 넓은지 또는 큰지에 관계없이, 매끈한, 균일한 및/또는 일관된 전환이 폐색 장치 팁로부터 투관침의 원위 개방 단부의 주변부로 유지된다. 다양한 실시예들에 따라, 팁 스커트는 팁 스커트는 다양한 사이즈의 투관침들의 다양한 내경들에 구체적으로 합치하는 것이 아니라, 투관침의 원위 개방 단부의 기하학적 구조, 예를 들어, 다양한 사이즈의 투관침들의 원위 개방 단부의 다양한 형상들 및 직경들에 구체적으로 합치된다는 점에서 탄성의 테이퍼와 같은 압축 가능한 부분들과는 다르다.
다양한 실시예들에 따라, 팁은 리브들 (16)이 압축될 때 근위쪽으로 오므릴 수 있거나 또는 이동가능하다. 일 실시예에서, 팁은 리브들 (16)이 압축되지 않거나 또는 적은 압축하에서 말단으로 연장할 수 있거나 또는 이동가능하다. 일 실시예에서, 리브들이 압축되지 않거나 또는 적은 압축하에서 및/또는 팁이 연장된 때 팁 스커트는 릴리스되거나(released) 또는 확장되고 및/또는 일 실시예에서 리브들이 압축되거나 및/또는 팁이 오므라든때 팁 스커트는 포획되거나, 한정되거나 또는 압축된다.
다양한 실시예들에 따라, 폐색 장치는 폐색 장치의 샤프트를 통하여 삽입되거나 샤프트에 연결된 내시경 또는 유사한 것을 통하여 환자내로 및 환자를 지나 폐색 장치의 조직 횡단 전에, 그 동안에 및/또는 그 후에 시각화를 제공하는 시각 경로를 포함한다. 팁 또는 그것의 부분들은 투명할 수 있고/있거나 시각화를 증강시키고 또는 최적화 하기 위한 미러들, 윈도우들 또는 렌즈를 포함한다. 다양한 실시예들에 따라, 폐색 장치는 예를 들어 공기주입 및/또는 시각화를 제공하기 위한 가스 또는 유동체 경로만 포함할 수 있거나 또는 그런 경로도 포함할 수 있다. 예를 들어, 팁은 폐색 장치의 팁 개구부를 빠져나가고 그리고 폐색 장치 샤프트를 통과하는 가스 소스에 연결되고 환자 외부의 폐색 장치의 근위 단부로부터 가스가 통과하는 것을 허용하는 하나 이상의 벤트(vent)들 또는 개구부들을 포함할 수 있다.
다양한 실시예들에 따라, 투관침의 원위 개방 단부에 관하여 리브들 및 팁 사이의 간격은 리브들, 팁 및 투관침의 원위 개방 단부사이의 공간을 빠져나가고 폐색 장치의 샤프트를 통과하여 및/또는 외부 표면을 따라서 폐색 장치의 근위 단부로부터 가스가 통과하는 것을 허용하는 하나 이상의 경로들 또는 채널들을 제공한다. 일 실시예에서, 공간은 가스 흐름을 허용하기에 충분하지만 조직 코아링 또는 트라우마(trauma)를 야기할 수 있는 언더컷 또는 공간을 제공하기에는 상당하지 않다. 다양한 실시예들에 따라, 폐색 장치의 팁은 절단 에지들 또는 블레이드들을 가지고 및/또는 사용하지 않을 때 절단 에지들 또는 블레이드들을 커버하기 위한 하나 이상의 쉴드(shield)들을 포함한다. 일 실시예에서 압축 가능한 부분 예컨대 리브들은 쉴드와 통합될 수 있거나 또는 쉴드에 인접하여 배치될 수 있다. 개별적인 다양한 사이즈의 투관침들의 다양한 사이즈의 내경들과 맞물리는 압축 가능한 부분은 투관침 사이즈에 관계없이 안정한 (흔들림없는) 폐색 장치를 보장하고 그에 의해 안정한 절단, 분리, 공기주입 및/또는 시각화를 제공한다. 다양한 실시예들에 따라, 압축 가능한 부분들은 또한 투관침의 원위 단부에 관하여 특정한 팁에 의해 원해지는 팁의 중심 부분 또는 팁의 정적 또는 일정한 중심 조정 또는 위치 조정을 제공하고 및 잠재적인 조직 코아링 또는 트라우마를 방지한다.
다양한 실시예들에 따라, 폐색 장치는 모노리식 구조이고 및 일 실시예에서 폐색 장치는 폴리카보네이트 또는 폴리에스테르로 만들어진다. 폐색 장치는 투관침의 캐뉼라 부분 또는 투관침의 내부 벽을 긁지 않도록 배열된다. 다양한 실시예들에 따라 폐색 장치의 압축 가능한 부분들은 다양한 사이즈의 투관침들의 내경들의 다양한 사이즈들에 맞닿아 접하도록 충분히 강하고 그리고 다양한 사이즈의 투관침들의 내경들에 대하여 스크레이핑(scrapping), 스트레인 또는 증가된 마찰을 도입하지 않도록 충분히 약하여 예를 들어, 투관침내로 폐색 장치 삽입을 방지하거나 또는 투관침 밖으로 폐색 장치를 제거하는, 삽입 및/또는 제거 힘을 증가시키는 손상 또는 과도한 힘들 또는 상호작용들을 방지한다. 다양한 실시예들에 따라 폐색 장치의 압축 가능한 부분들은 또한 충분하게 압축가능하여 부분들이 계속된 사용후에 부러지고, 파쇄되거나 또는 깨지지 않도록 다수의 사용들을 위해 다양한 사이즈의 투관침들에 조정된다. 다양한 실시예들에서 압축 가능한 부분들은 휘거나, 구부러지거나 또는 투관침의 곡률에 따라서 바뀌지 않는다. 일 실시예에서, 압축 가능한 부분들은 축 방향으로 강성(rigid)이고 폐색 장치의 중앙 샤프트 쪽으로의 방사 방향에서만 압축가능하다. 다양한 실시예들에서, 중앙 샤프트가 완전히 강성인 폐색 장치의 중앙 샤프트를 둘러싸는 압축 가능한 부분들은, 휘거나 및/또는 구부러지지 않는다.
다양한 실시예들에 따라, 압축 가능한 부분, 샤프트 및 팁은 함께 모노리식 구조를 형성한다. 코어 시일 및/또는 깊이 리미터는 폴리카보네이트, 폴리에스테르로 만들어질 수 있고/있거나 가늘고 긴 샤프트와 동일한 재료로 만들어진다. 다양한 실시예들에서, 코어 시일, 깊이 리미터, 샤프트 및 팁은, 각각, 모두 함께 또는 그것들의 다양한 조합들에서, 비-탄성중합체의 재료로 만들어지고 및/또는 조절가능하지 않거나, 개조할 수 없거나 또는 압축할 수 없다. 다양한 실시예들에 따라, 폐색 장치는 혈관(vessel) 또는 요로내로 삽입가능하지 않고, 폐색 장치는 구부러지지 않거나, 가요성이 아니거나 또는 너무 단단해서 혈관 또는 요로를 횡단하지 못한다.
다양한 실시예들에 따라, 폐색장치의 압축 가능한 부분들은 부풀릴 수 없다. 일 실시예에서, 압축 가능한 부분은 완전히 연장되어 제 1 직경 범위로 정해지는 초기 상태를 갖는 적어도 하나의 리브를 더 포함하고 상기 적어도 하나의 리브는 제 1 직경 사이즈 약 1/2 내지 약 1/15 직경 범위로 정해진 압축된 상태를 갖는다. 일 실시예에서, 팁은 수술 액세스 디바이스를 관통시키는 경도(hardness)를 가지며 및 일 실시예에서 팁은 체벽을 관통시키는 경도를 가진다. 다양한 실시예들에 따라, 샤프트는 강성의 구부릴 수 없을 수 있고 및/또는 고체이고 중공(hollow)이 아닐 수 있다. 일 실시예에서, 압축 가능한 부분은 고체이고 중공이 아닐 수 있고 및/또는 핸들은 고체이고 및 공동들 또는 개구들이 없는 중공이 아닐 수 있다.
깊이 리미터 또는 계단형 또는 확장된 근위 부분를 갖고 압축 가능한 부분, 예를 들어, 리브들이 없이, 및 반대인 폐색 장치가 제공될 수 있다는 것이 또한 이해되어야 한다. 코어 시일은 압축 가능한 부분, 깊이 리미터 또는 양자내로 연장되거나 또는 통합될 수 있다는것이 또한 이해되어야 한다. 코어 시일은 테이퍼된, 원뿔의 또는 원통형이 아니라 가장 큰 투관침 또는 캐뉼라 및 가장 작은 투관침 또는 캐뉼라 둘모두 및 가장 큰 및 가장 작은 투관침들 사이의 다양한 사이즈들을 위해 사용되는 도구 시일의 개구에 대하여 밀봉할 수 있는 방식의 형상 또는 치수일 수 있다는 것이 또한 이해되어야 한다. 깊이 리미터 및/또는 압축 가능한 부분을 갖고 코어 시일 없는 폐색 장치가 제공될 수 있다는 것이 또한 이해되어야 한다.
다양한 실시예들에 따라, 수술 액세스 디바이스가 신체에 접하고 투관침들이 이 액세스 디바이스를 통과하여 삽입된다. 폐색 기구는 투관침 캐뉼라의 워킹 채널내에 삽입되고 그리고 그것들이 함께 액세스 디바이스를 통과하는 투과로 귀결되도록 충분한 크기의 투과 또는 삽입 힘으로 액세스 디바이스를 통과시켜 밀어낸다. 일 실시예에서 액세스 디바이스는 환자의 신체내로의 절개 또는 엔트리 사이트를 보호 및/또는 막을 형성하기 위해 사용된다.
이들 액세스 디바이스들의 일부는 압력를 받는 유동체 또는 가스를 포함하는 영역들로 도입된다. 예를 들어, 압력은 가스, 예컨대 공기주입 가스로부터 발생할 수 있다. 이와 같이, 가압된 유동체 또는 가스의 누출을 허용함이 없이 공동 내로 수술 도구의 도입을 허용하는 것이 바람직하다. 일부 실시예들에서, 액세스 디바이스에 저항하는 압력 또는 캐뉼라내의 포획된 공기, 가스 또는 유동체는 삽입 액세스 디바이스를 통과하는 폐색 장치 및 투관침 조합의 저항을 야기할 수 있다. 마찬가지로, 적응 가능한 폐색 장치 및 투관침 조합이 거기를 통과하여 삽입되는 액세스 디바이스의 재료 또는 부분들이 액세스 디바이스를 통과하는 투관침의 삽입에 저항을 또한 야기할 수 있다. 따라서, 다양한 실시예들에 따라 폐색 장치에 의해 제공된 예측할 수 있는 삽입 힘 및 느낌을 유지하는 것이 액세스 디바이스내로의 투관침의 삽입을 용이하게 할 수 있다. 따라서, 투관침의 삽입에 기인하여 액세스 디바이스에 의해 경험되는 의도되지 않은 응력은 회피될 수 있다.
이런 액세스 디바이스들의 예들이 도면들 20-22에 예시되고 액세스 시스템 (200)은 견인기(retractor) 또는 체벽 라이너 (206) 및 캡 (204)을 포함한다. 절개 또는 체공을 확장시키고, 재형상시키고, 및/또는 격리시키기 위해서 수술 절개 및/또는 체공 내로, 거기를 가로질러 및/또는 통과하여 견인기 또는 수술 상처 견인기 (206)가 배치되고/배치되거나 위치된다. 캡은 인공 체벽을 제공하고 체벽을 통과하여 도구들 및/또는 투관침들이 환자의 신체, 예를 들어, 체강의 내부로 액세스한다. 액세스 디바이스 시스템들의 이것 및 다른 실시예들이 U.S. 특허 공보 No. 2007/0088204 A1에 설명되고, 그것의 전체 개시는 참조로서 본원에 통합된다.
일 실시예에서, 견인기 (206)는 내부 또는 말단 링 (210), 외부 또는 근위 링 (212), 및 커플링 내부 링 및 외부 링 간에 결합하여 연장되는 슬리브 또는 수축 시스(retraction sheath)(214)를 포함한다. 내부 링은 가요성이고 절개 및/또는 체공 통한 삽입을 위해 압축되도록 및/또는 변형되도록 순응된다. 이어서 관련된 체강내에서 릴리스될 때, 내부 링은 그것의 원래의 형상 또는 풋프린트(footprint)로 실질적으로 회귀한다.
견인기와 함께 또는 그것 없이 사용되는 캡 또는 커버는 체강 외측으로부터 체강 내로 액세스를 제공하는 동안 체강 및 체강 외측 영역 사이의 개구부를 밀봉한다. 일 실시예에서, 캡은 해제 가능하게 및 밀봉하여 상처 견인기의 외부 링에 결합한다. 캡은 상처 견인기의 외부 링에 결합을 위해 구성되고 크기된 캡 링 및 캡 링에 결합된 결합된 패드를 포함한다. 캡의 실시예들은 자연 체벽에 비하여 일관된 특성들, 예를 들어, 두께, 준수, 강성, 균일성, 및 유사한 것을 인공 체벽에 제공한다.
일부 실시예들에서, 패드는 겔을 포함한다. 일부 실시예들에서, 겔 패드는 거기를 통과하는, 예를 들어, 도구 액세스를 위해 임의의 미리형성된 액세스 채널들을 포함하지 않는다. 투관침들 및/또는 도구들은 직접 겔 패드를 통과하여, 겔 패드에 구멍을 내어 삽입될 수 있고, 및 그에 의해 겔 패드내 액세스 채널들 또는 부분들을 형성한다. 각각의 액세스 부분은 거기를 통과하여 삽입되는 도구의 존재시에 도구 시일을 그리고 거기를 통과하여 삽입되는 도구의 부존재시에 제로 시일을 형성한다. 겔은 거기를 통과하여 삽입되는 도구들의 여러 가지 형상들 및 사이즈들 주변에 가스 새지 않는 시일을 제공한다. 겔 패드의 실시예들은 약 40 mm로부터 약 120 mm까지의 워킹 직경을 가지며, 이는 거기를 통과하여 도구들 및/또는 투관침들이 삽입될 수 있는 겔 패드 부분의 직경이다. 겔 캡의 실시예들은 워킹 직경보다 더 넓은 전형적으로 약 10 mm로부터 50 mm까지이다.
따라서, 겔 캡의 실시예들은 다수의 도구 교환들 동안에 기복증을 유지하고 기복증의 의도하지 않은 손실을 실질적으로 방지한다. 겔 캡의 실시예들은 또한 수술 동안에 실질적으로 연속적인 액세스 및 가시성을 제공한다. 겔 캡의 실시예들은 제한된 수술 공간을 갖는 처치에서의 사용을 위해 작은 프로파일을 가진다.
일부 실시예들에서, 겔은 울트라겔이고, 이는 약 1000 퍼센트보다 더 큰 최후 연실율 및약 5 Shore A 보다 작은 듀로미터(durometer)에 의해 특성화된다. KRATON® 및 미네랄 오일(mineral oil)을 포함하는 울트라겔의 일부 실시예들은 약 1500 퍼센트을 초과하는 최후 연신율 및 개선된 밀봉 특성들, 예를 들어, 다른 시일 재료들보다 더 넓은 사이즈 범위의 도구들과의 밀봉을 나타낸다. 일부 실시예들에서, 울트라겔들을 포함하는 시일들은 또한 도구가 거기로부터 제거될 때 제로 시일들을 형성한다. 따라서, 울트라겔들을 포함하는 시일들의 일부 실시예들에서, 단일 시일은 도구 시일 뿐만 아니라 제로 시일(zero seal)로서 동작한다.
겔 패드의 일부 실시예들은 탄성중합체의 겔을 포함한다. 이런 겔들의 예들은 2003년 3월 20일 출원된 미국 특허 출원 번호 10/381,220에 설명되고, 그것의 개시는 본 출원에 완벽하게 개시된 것처럼 참조로서 본원에 통합된다. 상기에서 논의된 바와 같이, 겔 캡의 실시예들은 겔 패드에 미리 형성되지 않은 액세스 채널들을 포함한다. 사용시에 도구들은 직접 겔 패드를 통과하여 삽입될 수 있고, 그에 의해 겔 패드를 통과하는 액세스 채널들을 형성한다. 겔은 도구들의 여러 가지 형상들 및 사이즈들 주변에 가스 새지 않는 시일을 제공하기 때문에 겔 캡에 형성된 각각의 액세스 채널은 거기를 통과하는 도구의 존재시에 도구시일을 형성한다. 도구가 겔 패드로부터 제거될 때, 도구에 의해 겔 패드에 형성된 채널은 제로 시일을 형성하기 위해 닫힌다. 다양한 실시예들에 따라, 겔은 폐색 장치의 팁 및 투관침의 원위 단부 사이의 언더컷들 및/또는 간격에 의해 제공된 코아링, 찢어짐 또는 손상에 민감하지 않다. 일 실시예에서, 투관침의 원위 개방 단부에 관하여 리브들 및 팁 사이의 간격은 리브들, 팁 및 투관침의 원위 개방 단부사이의 공간을 빠져나가고 폐색 장치의 샤프트를 통과하여 및/또는 외부 표면을 따라서 폐색 장치의 근위 단부로부터 가스가 통과하는 것을 허용하여 예를 들어, 가스 흐름을 증가시키고, 재료를 줄이고 및/또는 용이한 제조를 위해서 그러나 조직 코아링을 야기할 수 있고, 하지만 액세스 시스템 예컨대 겔 패드내로의 코아링은 없는 하나 이상의 확장된 경로들 또는 채널들을 제공한다.
겔 캡은 다양한 실시예들에서 처음에 액세스 채널들을 포함하지 않기 때문에, 외과 의사는 거기를 통과하는 도구들의 배치를 결정하는데 자유롭다. 게다가, 외과 의사는 상이한 클리닉 처치들을 위해 상이한 투관침 사이즈들을 선택하는 옵션 뿐만 아니라 겔 캡 영역내 포트들의 재위치선정 및 배치에 비제한된 유연성을 가진다. 분리가능한, 겔 캡은 큰 표본의 제거를 허용한다. 일단 제거된 후에, 겔 캡은 예를 들어 상처 견인기의 외부링에 재결합될 수 있고, 그에 의해 시일을 복원하고 외과 의사로 하여금 체강내에 공기를 다시 불어넣는 것을 허용한다.
게다가, 겔의 실시예들은 물리적 무결성을 잃지 않으면서 변형 가능하고 동시에 거기를 통과하여 연장되는 임의의 도구들이 없는 임의의 액세스 채널들을 위한 가스 새지 않는 제로 시일들 뿐만 아니라 거기를 통과하여 연장되는 임의의 도구들을 갖는 실질적으로 가스 새지 않는 도구 시일들 유지한다. 따라서, 겔 캡의 실시예들은 이동상의 또는 위치상의, 및 각의 또는 피벗상의 “ 표류(float)” 또는 겔 패드를 통하여 지나가는 도구들의 자유도를 허용한다. 이 표류는 다른 도구들에 관하여 뿐만 아니라 캡 링에 관하여 도구 모션을 허용한다. 그에 반해서, 다른 단일 또는 제한된 포트 시스템들은 도구들을 위한 이동의 또는 각의 표류 하나 또는 둘다를 나타내지 않는다.
겔 캡의 다양한 실시예들에서, 겔 캡은 겔 패드내에 내장되거나 또는 그 내에 배치된 복수개의 액세스 포트들, 시일들, 또는 밀봉 밸브들 (220)을 포함한다. 일 실시예에서 액세스 포트들의 길이들은 겔 패드의 두께에 비슷하고, 이는 겔 패드에 삽입되는 투관침의 길이보다 더 짧다. 액세스 포트의 축소된 길이는 거기를 통과하여 연장되는 도구들을 위한 증가된 각의 또는 피벗상의 모션을 허용하고, 또한 만곡진 및/또는 각진 도구들의 사용을 허용한다. 일부 실시예들에서, 액세스 포트들은 겔 캡이 사용되는 조건들 하에서는 실질적으로 영구적이거나 또는 비-착탈 가능하다.
일부 실시예들에서, 캐뉼라 몸체가 체벽보다는 알려진 및 일관된 두께를 갖는 겔 패드를 단지 가로지르기 때문에 투관침 또는 투관침의 캐뉼라 몸체는 비교적 짧다. 따라서, 캐뉼라 몸체의 일부 실시예들은 많아야 겔 패드의 두께보다 약 2-배 더 길거나, 약 1.5-배 더 길거나, 약 1.2-배 더 길거나, 또는 약 1.1-배 더 길다. 일부 실시예들에서, 캐뉼라 몸체는 약 20 mm, 약 10 mm보다 작거나, 또는 겔 패드의 두께 보다 약 5 mm 더 길다. 일부 실시예들에서, 캐뉼라 몸체는 대략 겔 패드의 두께만큼 길다. 다른 실시예들에서, 캐뉼라 몸체는 다른 길이, 예를 들어, 체벽을 가로지르는데 사용되는 캐뉼라를 위한 전형적인 길이를 가진다. 길이가 더 짧을 수록 캐뉼라 몸체들은 거기를 통과하여 지나가는 도구들에 대한 증가된 각의 자유도를 허용한다. 더 짧은 캐뉼라 몸체들의 실시예들은 또한 만곡진 도구들을 수용한다. 투관침은 임의의 적절한 생체에 적합한 재료를 포함한다. 일부 실시예들에서, 투관침은 가요성 재료를 포함한다.
투관침 및 폐색 장치가 겔 패드를 통과하여 삽입되는 실시예들에서, 겔 패드는 상기에서 논의된 바와 같이 밑에 놓인 조직으로부터 간격이 있는 인공 체벽으로서 역할을 하기 때문에 팁과의 접촉에 의해 밑에 놓인 조직에 잠재적인 손상은 축소된다. 적응 가능한 폐색 장치는 투관침내에 삽입되고 그리고 그것들이 함께 겔 패드를 통과하는 투과로 귀결되도록 충분한 크기의 투과 또는 삽입 힘으로 겔 패드를 통과시켜 밀어낸다. 일 실시예에서, 다수의 사이즈의 투관침들이 액세스 디바이스, 예를 들어, 겔 패드와 사용을 위해 제공되고, 따라서 이런 투관침들과 사용되기 위한 사이즈의 폐색 장치들의 대응하는 수가 또한 제공된다. 그러나, 적응 가능한 폐색 장치의 다양한 실시예들에 따라, 이런 폐색 장치는 이런 액세스 디바이스들과의 사용을 위해 미리서 제공된 많은 폐색 장치들을 대체하고 및 그에 의해 사용된 삽입 힘 또는 제공된 촉각 피드백을 변화시키지 않거나 또는 유지하면서 재료, 제조, 패키징 및 다른 유사한 비용 및 운용상 혼동을 줄이거나 배제시킬 수 있다. 따라서, 단일의 적응 가능한 폐색 장치는 다수의 다양한 사이즈의 투관침들과 함께 사용될 수 있다. 따라서, 다양한 실시예들에서, 폐색 장치의 치수에 합치하는 캐뉼라가 아니라 캐뉼라의 치수에 합치하는 단일의 적응 가능한 폐색장치이고 그에 의해 예를 들어 조직 트라우마 및/또는 도구 차단들 또는 잠재적인 손상을 피함으로써 일관된 또는 비-폐쇄되는 액세스 경로 및 내부 및/또는 외부 캐뉼라 표면들을 제공한다.
비록 이 출원은 임의의 실시예들 및 예들을 개시하지만, 본 발명들은 구체적으로 개시된 실시예들이외에 다른 대안적인 실시예들 및/또는 본 발명의 이용들 및 명백한 수정예들 및 그것들의 등가물들로 확대되는 것이 당해 기술분야의 통상의 기술자들에 이해될 것이다. 더구나, 이들 발멸들의 다양한 특징부들은 단독으로, 또는 명백하게 상기에서 설명된 것 외에 이들 발명들의 다른 특징부들과 조합하여 사용될 수 있다. 이와 같이, 비록 다양한 실시예들의 실시예들 및 특징부들 또는 측면들의 특정 조합들이 이런 조합들을 명백하게 설명되지 않았을 지라도 그러나 본 발명의 범위내에서 고려된다는 것이 이해되어야 한다. 따라서, 본 출원에 개시된 본 발명들의 범위는 상기에서 설명된 특정한 개시된 실시예들에 제한되지 않고, 청구항들의 올바른 이해에 의해서만 판단되도록 의도된다.
Claims (34)
- 투관침 캐뉼라내에 삽입가능한 폐색 장치로서,
근위 단부 및 원위 단부를 갖는 가늘고 긴 샤프트;
상기 가늘고 긴 샤프트의 상기 근위 단부에 핸들;
상기 가늘고 긴 샤프트의 상기 원위 단부에 팁; 및
상기 가늘고 긴 샤프트의 상기 팁에 압축 가능한 부분으로서, 상기 압축 가능한 부분은 적어도 두개의 상이한 사이즈의 투관침들의 사용을 수용하고 운용하도록 제공되는, 상기 압축 가능한 부분을 포함하는, 폐색 장치. - 청구항 1 에 있어서, 상기 가늘고 긴 샤프트의 상기 근위 단부 및 상기 원위 단부 사이에 코어 시일(core seal)을 더 포함하는, 폐색 장치.
- 청구항 1 에 있어서, 상기 가늘고 긴 샤프트의 상기 핸들 근처에 깊이 리미터(depth limiter)을 더 포함하는, 폐색 장치.
- 청구항 1 내지 3 중 어느 한 항에 있어서, 상기 압축 가능한 부분은 적어도 하나의 리브를 더 포함하는, 폐색 장치.
- 청구항 1 내지 3 중 어느 한 항에 있어서, 상기 압축 가능한 부분은 상기 가늘고 긴 샤프트 둘레의 원주 방향으로 간격을 둔 복수개의 리브들을 더 포함하는, 폐색 장치.
- 청구항 1 에 있어서, 상기 압축 가능한 부분은 완전히 연장되어 제 1 직경 범위로 정해지는 초기 상태를 갖는 적어도 하나의 리브를 더 포함하고 상기 적어도 하나의 리브는 상기 제 1 직경보다 적은 직경 범위로 정해진 압축된 상태를 갖는, 폐색 장치.
- 청구항 1 에 있어서, 상기 압축 가능한 부분은 완전히 연장되어 제 1 직경 범위로 정해지는 초기 상태 및 상기 제 1 직경 사이즈의 약 절반인 직경 범위로 정해진 압축된 상태를 갖는, 폐색 장치.
- 청구항 1 에 있어서, 상기 적어도 하나의 리브는 곡선형(curvilinear)이고,상기 적어도 하나의 리브의 근위 단부를 갈래(prong)와 이격시키는 갭 부분까지 연장되거나 간격되는, 폐색 장치.
- 청구항 1에 있어서, 압축가능한 슬리브(sleeve)를 더 포함하는, 폐색 장치.
- 청구항 1 에 있어서, 상기 압축 가능한 슬리브는 적어도 하나의 리브를 커버하는, 폐색 장치.
- 청구항 1 에 있어서, 상기 제 1 직경보다 적은 직경을 가진 투관침과 결합하는, 폐색 장치.
- 청구항 11 에 있어서, 깊이 리미터 및 상기 팁 사이의 길이는 상기 투관침의 길이보다 더 긴, 폐색 장치.
- 청구항 1 에 있어서, 상기 압축 가능한 부분은 축 방향으로 강성(rigid)이고 상기 가늘고 긴 샤프트 쪽으로의 방사 방향에서만 압축가능한, 폐색 장치.
- 투관침 시스템에 있어서,
소정의 직경 및 소정의 길이를 갖는 캐뉼라 및 밀봉체(seal assembly)를 갖는 제 1 투관침;
상기 제 1 투관침의 직경보다 더 큰 직경 및 상기 제 1 투관침의 길이보다 더 큰 길이의 캐뉼라 및 밀봉체를 갖는 제 2 투관침;
상기 제 2 투관침의 상기 직경보다 크거나 같은 직경을 갖도록 구성된 초기 상태 및 상기 제 1 투관침의 상기 직경보다 크거나 같은 직경을 갖도록 구성된 압축된 상태로의 압축가능한 부분 및 상기 제 2 투관침의 상기 직경보다 적은 직경을 갖는 조절가능한 폐색 장치;를 포함하는, 투관침 시스템. - 청구항 14 에 있어서, 상기 조절가능한 폐색 장치는 코어 시일을 갖고, 상기 제 1 투관침의 밀봉체는 도구 시일(instrument seal)을 갖고, 상기 코어 시일은 상기 조절가능한 폐색 장치가 완전히 삽입된 때 상기 도구 시일과 밀봉 관계(sealing relationship)를 갖는, 투관침 시스템.
- 청구항 14 에 있어서, 액세스 디바이스를 통하여 연장되도록 조정되는 상기 제 1 투관침 및 상기 조절가능한 폐색 장치를 갖는 수술 액세스 디바이스를 더 포함하는, 투관침 시스템.
- 청구항 14 에 있어서, 상기 조절가능한 폐색 장치는 상기 제 1 투관침의 캡에 맞대어 접하도록 조정되고 핸들에 인접하여 위치된 제 1 확장된 부분을 갖는, 투관침 시스템.
- 청구항 17 에 있어서, 상기 조절가능한 폐색 장치는 상기 제 1 확장된 부분의 앞에 위치된 제 2 확장된 부분을 가지며, 상기 제 2 확장된 부분은 상기 제 2 투관침 캡에 맞대어 접하도록 조정되고 상기 제 1 확장된 부분은 상기 제 2 투관침의 상기 캡을 통과시키도록 조정되는, 투관침 시스템.
- 청구항 14 에 있어서, 상기 조절가능한 폐색 장치는 상기 압축 가능한 부분에 인접한 팁 스커트(tip skirt)를 더 포함하는, 투관침 시스템.
- 청구항 14 에 있어서, 상기 조절가능한 폐색 장치는 상기 조절가능한 폐색 장치의 가늘고 긴 샤프트를 통하여 연장되는 시각 또는 공기주입(insufflation) 경로를 갖는, 투관침 시스템.
- 청구항 14 에 있어서, 팁은 상기 압축 가능한 부분의 상태에 기초하여 이동가능한, 투관침 시스템.
- 청구항 14 에 있어서, 상기 제 1 및 제 2 투관침들의 상기 캐뉼라는 강성(rigid)이고 압축할 수 없는, 투관침 시스템.
- 청구항 14 에 있어서, 상기 압축가능한 부분은 휘거나 또는 팽창 가능하지 않은, 투관침 시스템.
- 청구항 1 에 있어서,
도구 시일을 갖는 밀봉체(seal assembly); 및
상기 밀봉체에 연결되는 캐뉼라를 포함하는 투관침과 결합하되, 상기 폐색장치는 상기 밀봉체 및 상기 캐뉼라를 통과하여 그 안으로 삽입가능한, 폐색 장치. - 청구항 24 에 있어서,
상기 핸들과 상기 팁 사이에 그리고 상기 가늘고 긴 샤프트 상에 코어 시일(core seal)을 더 포함하되, 상기 코어 시일은 상기 폐색 장치가 상기 밀봉체와 상기 캐뉼라를 통과하여 삽입될 때 상기 밀봉체의 상기 도구 시일에 맞대어 밀봉하는, 폐색 장치. - 청구항 25 에 있어서,
상기 코어 시일은 비-탄성중합체(non-elastomeric)의 재료로 만들어진, 폐색 장치. - 청구항 25 에 있어서,
상기 코어 시일은 압축가능하지 않은(non-compressible), 폐색 장치. - 청구항 25 에 있어서,
상기 코어 시일 및 상기 가늘고 긴 샤프트는 동일한 재료로 만들어진, 폐색 장치. - 청구항 24 에 있어서,
상기 캐뉼라를 갖는 수술 액세스 디바이스를 더 포함하되, 상기 폐색 장치의 팁은 상기 수술 액세스 디바이스를 통과하여 연장되도록 조절되고, 상기 수술 액세스 디바이스는 겔 재료, 상기 겔 재료를 둘러싸는 캡 링(cap ring), 상기 캡 링에 결합되도록 조절된 체벽 라이너(body wall liner)를 더 포함하는, 폐색 장치. - 청구항 24 에 있어서,
상기 압축가능한 부분은 상기 캐뉼라의 내경보다 더 큰 제 1 직경 범위로 정해지고, 상기 캐뉼라의 내경보다 더 적은 제 2 직경 범위로 압축가능한, 폐색 장치. - 청구항 9 에 있어서,
상기 압축가능한 슬리브는 적어도 하나의 리브가 돌출하는 적어도 하나의 슬롯(slot)를 포함하는, 폐색 장치. - 청구항 9 에 있어서,
상기 압축가능한 슬리브 부분은 상기 슬리브의 다른 부분보다 더 탄력 있는 재료로 만들어진, 폐색 장치. - 청구항 4에 있어서,
복수개의 웨지(wedge)들을 더 포함하고, 상기 적어도 하나의 리브는 복수개의 리브들을 더 포함하되, 상기 복수개의 웨지들의 각각의 웨지는 상기 복수개의 리브들 중 각 쌍의 리브들 사이에 배치되는, 폐색 장치. - 청구항 2 에 있어서, 상기 가늘고 긴 샤프트의 상기 핸들 근처에 깊이 리미터(depth limiter)을 더 포함하는, 폐색 장치.
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