KR101878255B1 - Biosensor - Google Patents

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Abstract

바이오센서는, 표적물질을 감지하는 모세관칩을 포함하는 센서부와, 상기 센서부에 연결되며 상기 센서부에 기질을 포함하는 혼합 용액을 제공하는 전처리부를 포함한다. 상기 모세관칩은 모세관과, 상기 모세관 내부에 상기 표적물질과 항원-항체 결합하는 적어도 한 종 이상의 항체, 및 상기 기질의 발색 여부를 감지하는 포토 센서를 포함한다.The biosensor includes a sensor section including a capillary chip for sensing a target substance and a pretreatment section connected to the sensor section and providing a mixed solution including a substrate to the sensor section. The capillary chip includes a capillary, at least one or more antibodies that bind to the target material in the capillary, and a photosensor that detects the color of the substrate.

Description

바이오센서{BIOSENSOR}Biosensor {BIOSENSOR}

본 발명은 바이오센서에 관한 것으로, 상세하게는 휴대용 바이오센서에 관한 것이다.The present invention relates to a biosensor, and more particularly, to a portable biosensor.

면역분석법은 항원-항체 결합 반응을 기반으로 하는 분석방법으로서, 주로 유기물질들을 분석대상으로 하여 이를 정량하는 방법이다. 상기 면역분석법 중 대표적인 형태는 ELISA(Enzyme-Linked Immunosorbent Assay)로서 다양한 시료를 동시에 측정하는 일이 가능하다. 그러나, 여전히 단계별 분석과정이 필요하고, 시간과 노동력, 전문가 수준의 지식 및 신호 측정을 위한 실험실 수준의 기기가 필요하다는 문제점이 있다. Immunoassay is an analytical method based on an antigen-antibody binding reaction. It is a method of quantitatively analyzing mainly organic substances. As a representative example of the above immunoassay, ELISA (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay), various samples can be simultaneously measured. However, there still remains the problem that a step-by-step analysis process is required, and labor-level equipment for time and labor, expert knowledge and signal measurement is required.

또한 근래에 스트립 방식으로 구현된 여러 가지 바이오센서가 개발되고 있으나, 재현성이나 정확성이 낮고 여러 단계의 조작이 필요하기 때문에 누구나 손쉽게 사용할 수 없는 불편함이 있다. Recently, various biosensors implemented in a strip method have been developed. However, since they are low in reproducibility and accuracy and require various steps, there is an inconvenience that can not be easily used by anyone.

따라서 본 발명은 상기와 같은 종래 기술보다 정확성 및 재현성이 높은 바이오센서를 제공한다. 또한, 본 발명은 사용자가 손쉽게 사용할 수 있는 원터치형 바이오센서를 제공한다.Therefore, the present invention provides a biosensor having higher accuracy and reproducibility than the conventional technique. In addition, the present invention provides a one-touch type biosensor that can be easily used by a user.

이에 더해, 본 발명은 상기한 바이오센서의 제조 방법을 제공한다.In addition, the present invention provides a method of manufacturing the above-described biosensor.

상술한 목적을 달성하기 위한 본 발명의 일 실시예에 따른 바이오센서는, 표적물질을 감지하는 모세관칩을 포함하는 센서부와, 상기 센서부에 연결되며 상기 센서부에 기질을 포함하는 혼합 용액을 제공하는 전처리부를 포함한다. 상기 모세관칩은 모세관과, 상기 모세관 내부에 상기 표적물질과 항원-항체 결합하는 적어도 한 종 이상의 항체, 및 상기 기질의 발색 여부를 감지하는 포토 센서를 포함한다.According to an aspect of the present invention, there is provided a biosensor comprising a sensor unit including a capillary chip for sensing a target material, a mixed solution containing a substrate in the sensor unit, Processing unit. The capillary chip includes a capillary, at least one or more antibodies that bind to the target material in the capillary, and a photosensor that detects the color of the substrate.

본 발명의 일 실시예에 있어서, 상기 센서부는 제1 영역과 상기 제1 영역에 연결된 제2 영역을 갖는 모세관, 상기 제1 영역의 모세관 내벽에 제공된 발색효소-감지항체, 및 상기 제2 영역의 모세관 내벽에 고정되며 상기 표적물질을 포획하는 포획항체를 포함할 수 있다.In one embodiment of the present invention, the sensor portion includes a capillary having a first region and a second region connected to the first region, a coloring enzyme-sensing antibody provided on an inner wall of the capillary of the first region, And a capture antibody immobilized on the capillary inner wall and capturing the target substance.

본 발명의 일 실시예에 있어서, 상기 센서부는 제1 영역과 상기 제1 영역에 연결된 제2 영역을 갖는 모세관, 상기 제1 영역의 모세관 내벽에 제공된 발색효소-표적물질, 및 상기 제2 영역의 모세관 내벽에 고정되며 상기 표적물질을 포획하는 포획항체를 포함할 수 있다. 이 경우, 상기 포획항체는 상기 표적물질과 상기 발색효소-표적물질과 경쟁적으로 결합할 수 있다.In one embodiment of the present invention, the sensor portion includes a capillary having a first region and a second region connected to the first region, a coloring enzyme-target material provided on an inner wall of the capillary of the first region, And a capture antibody immobilized on the capillary inner wall and capturing the target substance. In this case, the capture antibody can competitively bind to the target substance and the chromogenic enzyme-target substance.

본 발명의 일 실시예에 있어서, 상기 센서부는 제1 영역과 상기 제1 영역에 연결된 제2 영역을 갖는 모세관, 상기 제1 영역의 모세관 내벽에 제공된 발색효소-감지항체, 및 상기 제2 영역의 모세관 내벽에 제공되된 표적물질-캐리어 복합체를 포함할 수 있다. 여기서, 상기 캐리어는 우혈청 알부민 또는 카제인일 수 있다.In one embodiment of the present invention, the sensor portion includes a capillary having a first region and a second region connected to the first region, a coloring enzyme-sensing antibody provided on an inner wall of the capillary of the first region, Carrier complex provided on the inner wall of the capillary. Here, the carrier may be bovine serum albumin or casein.

본 발명의 일 실시예에 있어서, 상기 혼합 용액은 상기 기질 및 세척 용액을 포함할 수 있다. 상기 기질은 TMB(3,3',5,5'-Tetramethylbenzidine), 및 DAB(3,3'-Diaminobenzidine), ABTS(2,2'-azino-bis(3-ethylbenzothiazoline-6-sulphonic acid)) 중 어느 하나일 수 있다. 상기 혼합 용액은 산화제를 더 포함하며, 상기 발색효소는 양고추냉이과산화 효소이고, 상기 기질은 TMB일 수 있다. In one embodiment of the present invention, the mixed solution may include the substrate and the washing solution. The substrate may be TMB (3,3 ', 5,5'-Tetramethylbenzidine), DAB (3,3'-Diaminobenzidine), ABTS (2,2'-azino-bis (3-ethylbenzothiazoline-6-sulphonic acid) . ≪ / RTI > Wherein the mixed solution further comprises an oxidizing agent, the chromogenic enzyme is horseradish peroxidase, and the substrate may be TMB.

상기 포토 센서는 상기 기질의 발색 여부에 따른 투과도(transmittance)을 감지할 수 있다.The photosensor may sense a transmittance depending on whether the substrate is developed.

본 발명의 일 실시예에 있어서, 상기 모세관칩은 상기 전처리부로부터 장착-탈착 가능할 수 있다.In an embodiment of the present invention, the capillary chip may be mountable-detachable from the preprocessor.

본 발명의 일 실시예에 있어서, 상기 전처리부는 상기 혼합 용액, 상기 혼합 용액을 수용하는 용기, 및 상기 혼합 용액을 상기 모세관칩에 제공하는 혼합 용액 제공 수단을 포함할 수 있으며, 상기 혼합 용액 제공 수단은 피스톤일 수 있다.According to an embodiment of the present invention, the pre-processing unit may include the mixed solution, a container for containing the mixed solution, and a mixed solution providing unit for providing the mixed solution to the capillary chip, May be a piston.

본 발명의 일 실시예에 있어서, 상기 센서부 및 상기 전처리부에 연결되고, 상기 센서부와 상기 전처리부를 제어하며 상기 센서부에서의 결과를 산출하는 산출부를 더 포함할 수 있다. 상기 산출부는 상기 결과를 출력하는 디스플레이를 더 포함할 수 있으며, 또는, 상기 산출부는 무선으로 연결된 외부 기기로 상기 결과를 출력할 수 있다.The sensor unit may further include a calculator connected to the sensor unit and the preprocessor, for controlling the sensor unit and the preprocessor and calculating a result of the sensor unit. The calculating unit may further include a display for outputting the result, or the calculating unit may output the result to a wirelessly connected external device.

상기한 바이오센서는 센서부를 제조하고, 전처리부를 제조한 후, 상기 센서부와 전처리부를 연결함으로써 제조될 수 있다. 상기 센서부를 제조하는 단계는 모세관을 제조하는 단계, 상기 모세관 내에 적어도 한 종 이상의 항체를 배치하는 단계, 및 상기 모세관의 적어도 일측에 포토 센서를 배치하는 단계를 포함할 수 있다.The above-described biosensor may be manufactured by manufacturing a sensor unit, fabricating a pretreatment unit, and connecting the sensor unit and the pretreatment unit. The step of fabricating the sensor portion may include the steps of producing a capillary, disposing at least one or more antibodies in the capillary, and disposing a photosensor on at least one side of the capillary.

본 발명의 일 실시예에 있어서, 상기 모세관 내에 적어도 한 종 이상의 항체를 배치하는 단계는, 상기 모세관의 제1 영역에 발색효소-감지항체를 배치하는 단계, 및 상기 모세관의 제2 영역에 포획항체를 고정하는 단계를 포함할 수 있다.In one embodiment of the present invention, the step of disposing at least one or more antibodies in the capillary comprises the steps of disposing a chromogenic enzyme-sensing antibody in a first region of the capillary, As shown in FIG.

본 발명의 일 실시예에 있어서, 상기 모세관 내에 적어도 한종 이상의 항체를 배치하는 단계는, 상기 모세관의 제1 영역에 발색효소-표적물질을 배치하는 단계, 및 상기 모세관의 제2 영역에 포획항체를 고정하는 단계를 포함할 수 있다.In one embodiment of the present invention, the step of disposing at least one or more antibodies in the capillary comprises the steps of disposing a chromogenic enzyme-targeting material in a first region of the capillary, And fixing it.

여기서, 상기 포획항체는 동결건조될 수 있다.Here, the capture antibody can be lyophilized.

본 발명의 일 실시예에 있어서, 상기 모세관 내에 적어도 한종 이상의 항체를 배치하는 단계는, 상기 모세관의 제1 영역에 발색효소-감지항체를 배치하는 단계, 및 상기 모세관의 제2 영역에 표적물질-캐리어를 고정하는 단계를 포함할 수 있다.In one embodiment of the present invention, the step of disposing at least one antibody in the capillary comprises the steps of disposing a chromogenic enzyme-sensing antibody in a first region of the capillary, And fixing the carrier.

본 발명에서는 제조 방법 및 사용 방법이 간단한 원터치 바이오센서를 제공한다. 상기 바이오센서는 ELISA를 채용함으로써 정확성 및 재현성이 높다. The present invention provides a one-touch biosensor having a simple manufacturing method and a use method. The biosensor has high accuracy and reproducibility by employing ELISA.

도 1은 본 발명의 일 실시예에 따른 바이오센서를 도시한 것이다.
도 2는 도 1의 전처리부를 도시한 것이다.
도 3은 도 1의 센서부를 도시한 것이다.
도 4a 내지 도 4e는 본 발명의 일 실시예에 따른 모세관의 단면을 도시한 단면도이다.
도 5는 본 발명의 일 실시예에 따른 모세관칩에서의 표적항원 감지 원리를 도시한 도면으로서, 도 3의 센서부를 이용하여 표적항원을 감지하는 원리를 도시한 것이다.
도 6는 본 발명의 다른 실시예에 따른 모세관칩을 도시한 것이다.
도 7은 도 5의 모세관칩을 이용하여 표적항원을 감지하는 원리를 도시한 도면이다.
도 8는 본 발명의 또 다른 실시예에 따른 모세관칩을 도시한 것이다.
도 9은 도 8의 모세관칩을 이용하여 표적항원을 감지하는 원리를 도시한 도면이다.1 illustrates a biosensor according to an embodiment of the present invention.
FIG. 2 shows the preprocessing unit of FIG. 1. FIG.
Fig. 3 shows the sensor unit of Fig.
4A through 4E are cross-sectional views illustrating a capillary according to an embodiment of the present invention.
FIG. 5 is a view showing the principle of target antigen detection in a capillary chip according to an embodiment of the present invention. FIG. 5 shows a principle of detecting a target antigen using the sensor unit of FIG.
6 illustrates a capillary chip according to another embodiment of the present invention.
FIG. 7 is a diagram illustrating a principle of detecting a target antigen using the capillary chip of FIG. 5. FIG.
8 illustrates a capillary chip according to another embodiment of the present invention.
FIG. 9 is a diagram illustrating a principle of detecting a target antigen using the capillary chip of FIG. 8. FIG.

본 발명은 다양한 변경을 가할 수 있고 여러 가지 형태를 가질 수 있는 바, 특정 실시예들을 도면에 예시하고 본문에 상세하게 설명하고자 한다. 그러나, 이는 본 발명을 특정한 개시 형태에 대해 한정하려는 것이 아니며, 본 발명의 사상 및 기술 범위에 포함되는 모든 변경, 균등물 내지 대체물을 포함하는 것으로 이해되어야 한다.The present invention is capable of various modifications and various forms, and specific embodiments are illustrated in the drawings and described in detail in the text. It should be understood, however, that the invention is not intended to be limited to the particular forms disclosed, but includes all modifications, equivalents, and alternatives falling within the spirit and scope of the invention.

각 도면을 설명하면서 유사한 참조부호를 유사한 구성요소에 대해 사용하였다. 첨부된 도면에 있어서, 구조물들의 치수는 본 발명의 명확성을 위하여 실제보다 확대하여 도시한 것이다. 제1, 제2 등의 용어는 다양한 구성요소들을 설명하는데 사용될 수 있지만, 상기 구성요소들은 상기 용어들에 의해 한정되어서는 안 된다. 상기 용어들은 하나의 구성요소를 다른 구성요소로부터 구별하는 목적으로만 사용된다. 예를 들어, 본 발명의 권리 범위를 벗어나지 않으면서 제1 구성요소는 제2 구성요소로 명명될 수 있고, 유사하게 제2 구성요소도 제1 구성요소로 명명될 수 있다. 단수의 표현은 문맥상 명백하게 다르게 뜻하지 않는 한, 복수의 표현을 포함한다.Like reference numerals are used for like elements in describing each drawing. In the accompanying drawings, the dimensions of the structures are shown enlarged from the actual for the sake of clarity of the present invention. The terms first, second, etc. may be used to describe various components, but the components should not be limited by the terms. The terms are used only for the purpose of distinguishing one component from another. For example, without departing from the scope of the present invention, the first component may be referred to as a second component, and similarly, the second component may also be referred to as a first component. The singular expressions include plural expressions unless the context clearly dictates otherwise.

본 출원에서, "포함하다" 또는 "가지다" 등의 용어는 명세서 상에 기재된 특징, 숫자, 단계, 동작, 구성요소, 부품 또는 이들을 조합한 것이 존재함을 지정하려는 것이지, 하나 또는 그 이상의 다른 특징들이나 숫자, 단계, 동작, 구성요소, 부분품 또는 이들을 조합한 것들의 존재 또는 부가 가능성을 미리 배제하지 않는 것으로 이해되어야 한다. 또한, 층, 막, 영역, 판 등의 부분이 다른 부분 "상에" 있다고 할 경우, 이는 다른 부분 "바로 위에" 있는 경우뿐만 아니라 그 중간에 또 다른 부분이 있는 경우도 포함한다. 또한, 본 명세서에 있어서, 어느 층, 막, 영역, 판 등의 부분이 다른 부분 상(on)에 형성되었다고 할 경우, 상기 형성된 방향은 상부 방향만 한정되지 않으며 측면이나 하부 방향으로 형성된 것을 포함한다. 반대로 층, 막, 영역, 판 등의 부분이 다른 부분 "아래에" 있다고 할 경우, 이는 다른 부분 "바로 아래에" 있는 경우뿐만 아니라 그 중간에 또 다른 부분이 있는 경우도 포함한다.In the present application, the terms "comprises" or "having" and the like are used to specify that there is a feature, a number, a step, an operation, an element, a component or a combination thereof described in the specification, But do not preclude the presence or addition of one or more other features, integers, steps, operations, components, parts, or combinations thereof. Also, where a portion such as a layer, film, region, plate, or the like is referred to as being "on" another portion, this includes not only the case where it is "directly on" another portion, but also the case where there is another portion in between. In the present specification, when a part of a layer, a film, an area, a plate, or the like is formed on another part image on, the forming direction is not limited to an upper part but includes a part formed in a side or a lower direction . On the contrary, where a section such as a layer, a film, an area, a plate, etc. is referred to as being "under" another section, this includes not only the case where the section is "directly underneath"

이하, 첨부한 도면들을 참조하여 본 발명의 바람직한 실시예를 보다 상세하게 설명하고자 한다.Hereinafter, preferred embodiments of the present invention will be described in detail with reference to the accompanying drawings.

도 1은 본 발명의 일 실시예에 따른 바이오센서를 도시한 것이다. 도 2는 도 1의 전처리부(PTP)를 도시한 것이며, 도 3은 도 1의 센서부(SSP)를 도시한 것이다.1 illustrates a biosensor according to an embodiment of the present invention. Fig. 2 shows the pretreatment unit (PTP) of Fig. 1, and Fig. 3 shows the sensor unit SSP of Fig.

도 1 내지 도 3을 참조하면, 본 발명의 일 실시예에 따른 바이오센서는 표적물질을 감지하는 센서부(SSP), 상기 센서부(SSP)에 혼합 용액(MS)을 제공하는 전처리부(PTP), 및 상기 센서부(SSP)에서의 감지 결과를 산출하는 산출부(CCP)를 포함한다.1 to 3, a biosensor according to an embodiment of the present invention includes a sensor unit SSP for sensing a target substance, a pretreatment unit PTP for providing a mixed solution MS to the sensor unit SSP, And a calculation unit (CCP) for calculating a detection result at the sensor unit (SSP).

상기 센서부(SSP)는 표적물질을 감지함으로써 소정의 결과(발색 정도)를 도출하는 부분이다.The sensor unit (SSP) is a part for deriving a predetermined result (color development degree) by sensing a target material.

상기 표적물질은 바이오 마커일 수 있으며, 특히 스트레스에 특이적인 스트레스 마커일 수 있다. 상기 바이오 마커는 단백질이나 DNA, RNA(리복핵산), 대사 물질 등일 수 있으며, 상기 바이오 마커를 감지함으로써 특정 물질의 존재 유무를 알 수 있다.The target material may be a biomarker, in particular a stress-specific stress marker. The biomarker may be a protein, a DNA, a RNA (Reebok nucleic acid), a metabolite, or the like, and the presence or absence of a specific substance may be determined by sensing the biomarker.

본 발명의 일 실시예에 있어서, 상기 표적물질은 항원-항체 특이성을 갖는 물질로서 항원(AG)으로 작용할 수 있으며, 이하에서는 상기 표적물질을 표적항원(AG)이라고 지칭한다.In one embodiment of the present invention, the target substance may act as an antigen (AG) as a substance having an antigen-antibody specificity. Hereinafter, the target substance is referred to as a target antigen (AG).

상기 센서부(SSP)는 상기 표적항원(AG)과 반응하여 발색하는 모세관칩(CPC)과 상기 모세관칩(CPC)에서의 발색 정도를 감지하는 포토 센서(PI)를 포함한다. The sensor unit SSP includes a capillary chip CPC for reacting with the target antigen AG and a photosensor PI for detecting the degree of color development in the capillary chip CPC.

상기 모세관칩(CPC)은 상기 표적항원(AG)과 항원-항체 특이 반응을 하는 물질이 포함될 수 있으며, 모세관(CP), 발색효소-감지항체(HRP-DA), 포획항체(CA)를 포함한다.The capillary chip (CPC) may include a substance that performs an antigen-antibody specific reaction with the target antigen (AG) and may include a capillary (CP), a chromogenic enzyme-sensing antibody (HRP-DA) do.

상기 모세관(CP)은 일 방향으로 길게 연장되며, 양 단부에 개구를 갖는다. 상기 모세관(CP)에 있어서, 일 단부는 표적항원(AG)이 상기 모세관(CP) 내로 유입되는 입구(이하, 제1 개구(OPN1)라 칭함)이며, 타 단부는 후술할 혼합 용액(MS)이 상기 모세관(CP) 내로 유입되는 입구(이하, 제2 개구(OPN2)라 칭함)이다.The capillary (CP) is elongated in one direction and has openings at both ends. One end of the capillary CP is an inlet through which the target antigen AG flows into the capillary CP and the other end of the capillary CP is filled with a mixed solution MS, (Hereinafter referred to as the second opening OPN2) into the capillary CP.

상기 모세관(CP)은 유리, 수정, 투명성이 있는 고분자, 등 다양한 재료를 포함할 수 있다. 상기 고분자로는 폴리스티렌, 폴리메틸메타크릴레이트, 폴리디메틸실록산, 폴리카보네이트, 사이클릭 올레핀 공중합체(cyclic olefin copolymer) 등을 포함할 수 있다.The capillary (CP) may include various materials such as glass, crystal, and transparent polymer. The polymer may include polystyrene, polymethylmethacrylate, polydimethylsiloxane, polycarbonate, cyclic olefin copolymer, and the like.

상기 모세관(CP)은 특별히 그 형상, 길이, 내경 등이 한정되는 것은 아니다. 본 발명의 일 실시예에 따르면, 상기 모세관(CP)은 다양한 단면을 가질 수 있다. 예를 들어, 상기 모세관(CP)는 원, 타원, 다각형 등의 형상을 가질 수 있다.The shape, length, inner diameter, etc. of the capillary CP are not particularly limited. According to an embodiment of the present invention, the capillary (CP) may have various cross sections. For example, the capillary CP may have a shape such as a circle, an ellipse, or a polygon.

도 4a 내지 도 4e는 본 발명의 일 실시예에 따른 모세관의 단면을 도시한 것으로, 도 4a는 원, 도 4b는 타원, 도 4c는 사각형, 도 4d는 육각형, 및 도 4e는 팔각형인 것을 도시하였다.FIGS. 4A to 4E show cross sections of a capillary tube according to an embodiment of the present invention, wherein FIG. 4A is a circle, FIG. 4B is an ellipse, FIG. 4C is a rectangle, FIG. 4D is a hexagon, Respectively.

도 4a 내지 도 4e를 더 참조하면, 본 발명의 일 실시예에 따른 모세관은 제1 방향으로 제1 폭(W1), 상기 제1 방향과 수직한 제2 방향으로 제2 폭(W2)을 갖는 형태로 제공될 수 있다. 상기 제1 폭(W1)과 제2 폭(W2)은 상기 모세관의 형태에 따라 다양한 값을 가질 수 있다. 예를 들어, 도 4a에 있어서, 상기 모세관은 원 형상으로 제공되기 때문에 제1 및 제2 폭(W1, W2)은 같은 값, 즉 동일한 직경을 갖는다. 상기 직경은 약 0.5 μm 내지 약 900 μm일 수 있다. 도 4b에 있어서, 상기 모세관은 제1 폭(W1)과 제2 폭(W2)은 서로 다른 값을 가지며, 각각 약 0.5 μm 내지 약 900 μm 범위 내에서 설정될 수 있다. 도 4c에 있어서, 제1 폭(W1)과 제2 폭(W2)은 서로 같거나 다른 값을 가질 수 있으며, 각각 약 0.5 μm 내지 약 900 μm 범위 내에서 설정될 수 있다. 도 4d에 있어서, 제1 폭(W1)과 제2 폭(W2)은 서로 같거나 다를 수 있으며, 각각 약 0.5 μm 내지 약 900 μm 범위 내에서 설정될 수 있다. 도 4e에 있어서, 제1 폭(W1)과 제2 폭(W2)은 서로 같거나 다를 수 있으며, 각각 약 0.5 μm 내지 약 900 μm 범위 내에서 설정될 수 있다. 4A to 4E, the capillary according to an embodiment of the present invention has a first width W1 in a first direction and a second width W2 in a second direction perpendicular to the first direction And the like. The first width W1 and the second width W2 may have various values depending on the shape of the capillary. For example, in FIG. 4A, since the capillaries are provided in a circular shape, the first and second widths W1 and W2 have the same value, that is, the same diameter. The diameter may be from about 0.5 [mu] m to about 900 [mu] m. In FIG. 4B, the capillary may have different values of the first width W1 and the second width W2, and may be set within the range of about 0.5 .mu.m to about 900 .mu.m, respectively. In FIG. 4C, the first width W1 and the second width W2 may have the same or different values, and may be set within the range of about 0.5 μm to about 900 μm, respectively. In FIG. 4D, the first width W1 and the second width W2 may be equal to or different from each other, and may be set within a range of about 0.5 μm to about 900 μm, respectively. In FIG. 4E, the first width W1 and the second width W2 may be equal to or different from each other, and may be set within a range of about 0.5 μm to about 900 μm, respectively.

또한, 본 발명의 일 실시예에 있어서, 상기 모세관(CP)는 약 25mm 내지 약 40mm의 길이를 가질 수 있고, 약 0.7mm 내지 약 1.1mm의 외경을 가질 수 있다. 여기서, 상기 제1 폭(W1)과 제2 폭(W2)은 약 0.3 내지 약 0.6mm일 수 있다. 본 발명의 다른 실시예에 있어서, 상기 모세관(CP)은 약 30mm 내지 약 35mm의 길이를 가질 수 있고, 약 0.8mm 내지 약 1.0mm의 외경을 가질 수 있다. 여기서 상기 제1 폭(W1)과 제2 폭(W2)은 약 0.4mm 내지 약 0.45mm일 수 있다. 본 발명의 또 다른 실시예에 있어서, 상기 모세관(CP)은 약 32mm의 길이를 가질 수 있고, 약 0.89mm의 외경을 가질 수 있다. 여기서, 상기 제1 폭(W1)과 제2 폭(W2)은 약 0.43mm일 수 있다. 이 경우, 상기 모세관(CP) 내에 제공될 수 있는 부피는 약 5마이크로리터에 해당한다.Also, in one embodiment of the present invention, the capillary CP may have a length of about 25 mm to about 40 mm, and may have an outer diameter of about 0.7 mm to about 1.1 mm. Here, the first width W1 and the second width W2 may be about 0.3 to about 0.6 mm. In another embodiment of the present invention, the capillary CP may have a length of about 30 mm to about 35 mm, and may have an outer diameter of about 0.8 mm to about 1.0 mm. The first width W1 and the second width W2 may be about 0.4 mm to about 0.45 mm. In yet another embodiment of the present invention, the capillary (CP) may have a length of about 32 mm and may have an outer diameter of about 0.89 mm. Here, the first width W1 and the second width W2 may be about 0.43 mm. In this case, the volume that can be provided in the capillary (CP) corresponds to about 5 microliters.

다시 도 1 내지 도 3을 참조하면, 상기 모세관(CP)은 제1 영역(R1)과 제2 영역(R2)을 갖는다. Referring again to Figures 1 to 3, the capillary CP has a first region R1 and a second region R2.

상기 제1 영역(R1)은 상기 모세관(CP)의 제1 개구(OPN1)에 가까운 영역이며, 상기 제2 영역(R2)은 상기 제1 개구(OPN1)로부터 멀리 떨어진 영역으로서 제2 개구(OPN2)에 가깝다.The first region R1 is a region near the first opening OPN1 of the capillary CP and the second region R2 is a region far from the first opening OPN1 and a second opening OPN2 ).

상기 모세관(CP)의 상기 제1 영역(R1)에 대응하는 내벽에는 발색효소-감지항체(HRP-DA)가 제공된다. 상기 발색효소-감지항체(HRP-DA)는 상기 모세관(CP)의 제1 영역(R1)에 동결 건조되어 배치될 수 있다.A coloring enzyme-sensing antibody (HRP-DA) is provided on the inner wall of the capillary (CP) corresponding to the first region (R1). The chromogenic enzyme-sensing antibody (HRP-DA) may be lyophilized in the first region (R1) of the capillary (CP).

상기 "발색효소-감지항체(HRP-DA)"는 발색효소(HRP)가 라벨링되어 있는 감지항체(DA) 복합체로서, 상기 감지항체(DA)는 상기 표적항원(AG)에 대해 항원-항체 특이성을 갖는다.The above-mentioned "chromogenic enzyme-sensing antibody (HRP-DA)" is a sensing antibody (DA) complex labeled with a chromogenic enzyme (HRP) Respectively.

상기 발색효소(HRP)는 양고추냉이 과산화효소(horseradish peroxidase, HRP)일 수 있다. 상기 발색효소(HRP)는 상기 기질이 산화제로 과산화수소를 사용하여 산화되었을 때 촉매로서 기능하며 상기 기질을 특정 색으로 발색시킨다. 상기 양고추냉이과산화효소가 촉매로서 반응하는 기질로는 TMB(3,3',5,5'-Tetramethylbenzidine), DAB(3,3'-Diaminobenzidine), ABTS(2,2'-azino-bis(3-ethylbenzothiazoline-6-sulphonic acid)) 등이 사용될 수 있으며, 이에 한정되는 것은 아니다. 본 발명의 일 실시예에 있어서, 상기 기질은 TMB가 사용될 수 있다.The chromogenic enzyme (HRP) may be horseradish peroxidase (HRP). The chromogenic enzyme (HRP) functions as a catalyst when the substrate is oxidized using hydrogen peroxide as an oxidizing agent and causes the substrate to develop a specific color. The substrate in which the horseradish peroxidase reacts as a catalyst includes TMB (3,3 ', 5,5'-Tetramethylbenzidine), DAB (3,3'-Diaminobenzidine), ABTS (2,2'-azino-bis 3-ethylbenzothiazoline-6-sulphonic acid)), and the like, but not limited thereto. In one embodiment of the present invention, the substrate may be TMB.

상기 감지항체(DA)는 상기 표적항원(AG)과 항원-항체 특이성을 갖는 항체 중에서 선택될 수 있다. The detection antibody (DA) may be selected from an antibody having the antigen-antibody specificity with the target antigen (AG).

상기 모세관(CP)의 상기 제2 영역(R2)에 대응하는 내벽에는 포획항체(CA)가 제공된다.A capturing antibody (CA) is provided on the inner wall corresponding to the second region (R2) of the capillary (CP).

상기 포획항체(CA)는 표적항원(AG)과 항원-항체 특이성을 갖는 항체로서, 상기 제2 영역(R2)의 내벽에 고정되어 있다. 상기 포획항체(CA)의 경우, 표적항원(AG)과 반응하며, 이에 따라 상기 표적항원(AG)이 상기 포획항체(CA)에 고정되는 효과가 있다.The capture antibody (CA) is an antibody having an antigen-antibody specificity with the target antigen (AG), and is fixed to the inner wall of the second region (R2). In the case of the capture antibody (CA), there is an effect that the target antigen (AG) reacts with the target antigen (AG), thereby fixing the target antigen (AG) to the capture antibody (CA).

상기 제2 영역(R2)에는 포토 센서(PI)가 제공된다. A photo sensor PI is provided in the second region R2.

상기 포토 센서(PI)는 상기 제2 영역(R2)의 모세관(CP)에 인접하여 제공되며, 상기 모세관(CP) 내 물질의 발색 여부를 감지하는 역할을 한다. 상기 포토 센서(PI)는 특히 상기 제2 영역(R2) 내에 발색효소(HRP)와 기질의 반응 여부에 따른 발색 유무 및 발색 정도를 감지한다. The photosensor PI is provided adjacent to the capillary (CP) of the second region R2 and detects whether the material in the capillary CP is colored. In particular, the photosensor PI detects the presence or absence of color development and the degree of color development depending on the reaction of the coloring enzyme (HRP) and the substrate in the second region R2.

상기 포토 센서(PI)는 상기 모세관(CP) 내 물질의 발색 여부를 감지할 수 있다면 그 종류가 한정되는 것은 아니며, 다양한 형태로 구현될 수 있다. The type of the photosensor PI is not limited as long as it can detect the color of the material in the capillary (CP), and may be implemented in various forms.

본 발명의 일 실시예에 있어서, 상기 포토 센서(PI)는 투과형 포토 센서일 수 있으며, 상기 모세관(CP)을 사이에 두고 위치한 발광 소자와 수광 소자를 포함할 수 있다. 상기 포토 센서(PI)는 발광 소자로부터 출사된 광을 수광 소자가 수신하는 형태로 투과광을 감지한다. 상기 발광 소자로는 GaAs, GaAsP 등의 발광 다이오드, 네온관, 텅스텐 램프 등이 사용될 수 있으며, 수광 소자로는 포토다이오드, 포토트랜지스터, CdS 셀 등이 사용될 수 있다.In an embodiment of the present invention, the photosensor PI may be a transmissive photosensor, and may include a light emitting element and a light receiving element disposed between the capillary CP. The photo sensor PI senses transmitted light in the form that the light receiving element receives the light emitted from the light emitting element. As the light emitting element, a light emitting diode such as GaAs, GaAsP, an neon tube, a tungsten lamp, or the like can be used. As the light receiving element, a photodiode, a phototransistor, a CdS cell or the like can be used.

상기 포토 센서(PI)는 후술할 산출부(CCP)와 연결되며, 상기 포토 센서(PI)에서 감지한 결과는 이후 산출부(CCP)로 전송될 수 있다.The photo sensor PI is connected to a calculation unit (CCP), which will be described later, and the result detected by the photosensor PI can be transmitted to the calculation unit (CCP).

상술한 구조의 센서부(SSP)는 일측, 특히 모세관칩(CPC)에 있어서 제2 개구(OPN2)측이 전처리부(PTP)와 연결된다. In the sensor unit SSP having the above-described structure, the side of the second opening OPN2 of the capillary chip CPC is connected to the preprocessing unit PTP.

상기 전처리부(PTP)는 상기 모세관칩(CPC)에 혼합 용액(MS)을 제공하기 위한 부분이다. 상기 전처리부(PTP)는 상술한 모세관칩(CPC)의 제2 개구(OPN2)에 연결된다.The pretreatment unit (PTP) is a part for providing a mixed solution (MS) to the capillary chip (CPC). The preprocessing unit PTP is connected to the second opening OPN2 of the capillary chip CPC.

상기 전처리부(PTP)는 혼합 용액(MS)을 저장 및 수용하는 용기(CT), 혼합 용액(MS) 제공 수단, 및 그 내부에 포함된 혼합 용액(MS)을 포함한다. The pretreatment unit PTP includes a container CT for storing and containing a mixed solution MS, a means for providing a mixed solution MS, and a mixed solution MS contained therein.

상기 용기(CT)는 그 내부에 상기 모세관칩(CPC)에 제공되기 위한 혼합 용액(MS)이 수용된다. 상기 용기(CT)는 원통 형상으로 제공될 수 있으나, 그 형태가 한정되는 것은 아니며, 구형 등의 다양한 형태로 제공될 수 있음은 물론이다. 본 발명의 일 실시예에 있어서, 상기 용기(CT)의 일부분에는 이후 모세관칩(CPC)에 혼합 용액(MS)을 제공할 때 용이하게 제공하도록 하는 공기 구멍(AH)이 제공될 수 있다. The container CT contains therein a mixed solution MS to be supplied to the capillary chip CPC. The container CT may be provided in a cylindrical shape, but the shape of the container CT is not limited, and may be provided in various forms such as a spherical shape. In one embodiment of the present invention, a portion of the container CT may be provided with an air hole AH for facilitating providing the mixed solution MS to the capillary chip CPC.

상기 혼합 용액(MS)은 발색효소(HRP)와 반응하는 기질과, 상기 모세관칩(CPC) 내부를 세척하는 세척 용액이 혼합된 것일 수 있다. 이에 따라, 상기 혼합 용액(MS)은 상기 발색효소(HRP)와 반응하는 역할과 동시에 상기 모세관(CP)을 세척하는 역할을 한다.The mixed solution MS may be a mixture of a substrate reacting with a chromogenic enzyme (HRP) and a washing solution for washing the interior of the capillary chip (CPC). Accordingly, the mixed solution MS reacts with the coloring enzyme (HRP) and cleans the capillary (CP).

상기 혼합 용액(MS)에 있어서, 상기 기질은 TMB일 수 있으나 이에 한정되는 것은 아니다. 본 발명의 다른 실시예에 있어서, 상기 기질로는 DAB(3,3'-Diaminobenzidine), ABTS(2,2'-azino-bis(3-ethylbenzothiazoline-6-sulphonic acid)) 등이 사용될 수 있으며, 다른 공지의 기질이 사용될 수도 있음은 물론이다. 상기 혼합 용액(MS)에 있어서, 상기 기질 내에는 과산화수소가 더 포함될 수 있다. 상기 과산화수소는 상기 기질이 발색효소(HRP)와 반응할 때 산화제로서 사용될 수 있다.In the mixed solution (MS), the substrate may be TMB, but is not limited thereto. In another embodiment of the present invention, DAB (3,3'-Diaminobenzidine), ABTS (2,2'-azino-bis (3-ethylbenzothiazoline-6-sulphonic acid) It is needless to say that other known substrates may be used. In the mixed solution (MS), hydrogen peroxide may further be contained in the substrate. The hydrogen peroxide may be used as an oxidizing agent when the substrate reacts with a chromogenic enzyme (HRP).

상기 세척 용액은 상기 기질 및 다른 구성 요소와 반응하지 않은 안정적인 용매면 특별히 한정되는 것은 아니다.The cleaning solution is not particularly limited as long as it is a stable solvent that has not reacted with the substrate and other components.

상기 용기(CT)에는 상기 모세관칩(CPC)에 1회 제공되는 양 이상이 수용될 수 있다. 본 발명의 일 실시예에 있어서, 상기 용기(CT)에는 상기 모세관(CP)에 복수 회 제공되는 양의 혼합 용액(MS)이 수용될 수 있으며, 이에 따라 다수 회에 걸쳐 상기 모세관칩(CPC)에 상기 혼합 용액(MS)이 제공될 수 있다.The container CT may be provided with more than one amount of capillary chip CPC. In an embodiment of the present invention, the container CT may receive a positive mixed solution MS provided to the capillary CP a plurality of times, The mixed solution MS may be provided.

상기 용기(CT)에는 혼합 용액(MS) 제공 수단이 연결된다. 상기 혼합 용액(MS) 제공 수단은 상술한 모세관(CP) 칩에 혼합 용액(MS)을 제공하는 것으로서 특별히 그 형태가 한정되는 것은 아니다. 본 발명의 일 실시예에 있어서, 상기 혼합 용액(MS) 제공 수단은 상술한 센서부(SSP)에 간단한 방법(예를 들어, 원터치)으로 상기 혼합 용액(MS)을 공하기 위해 일회용 주사기와 비슷한 구조를 가질 수 있다. The container (CT) is connected to a means for providing a mixed solution (MS). The means for providing the mixed solution MS is not particularly limited as it provides the mixed solution MS to the above-mentioned capillary (CP) chip. In one embodiment of the present invention, the means for providing the mixed solution MS may include a means for supplying the mixed solution MS to the sensor portion SSP in a simple manner (for example, one touch) Structure.

상기 혼합 용액(MS) 제공 수단은 실린더(CL), 피스톤(PST), 버튼(BT), 역류 방지용 밸브(VV), 역류 방지용 볼, 및 커넥터(CNT)를 포함할 수 있다. The means for supplying the mixed solution MS may include a cylinder CL, a piston PST, a button BT, a check valve VV, a check valve, and a connector CNT.

상기 실린더(CL)는 그 내부에 혼합 용액(MS)이 수용되며 커넥터(CNT)에 의해 상기 모세관칩(CPC)에 의해 연결된다. 상기 커넥터(CNT)는 상기 모세관칩(CPC)의 제2 개구(OPN2)와 상기 실린더(CL)의 일 단부를 연결하며, 실리콘 고무와 같은 물질로 이루어질 수 있다. 상기 커넥터(CNT)는 상기 모세관칩(CPC)과 상기 실린더(CL)를 연결할 수 있는 것이면 특별히 한정되는 것은 아니다.The cylinder CL receives the mixed solution MS therein and is connected to the capillary chip CPC by a connector CNT. The connector CNT connects the second opening OPN2 of the capillary chip CPC with one end of the cylinder CL and may be made of a material such as silicone rubber. The connector (CNT) is not particularly limited as long as it can connect the capillary chip (CPC) and the cylinder (CL).

상기 실린더(CL)의 타 단부 측에는 피스톤(PST)과 상기 피스톤(PST)을 누르기 위한 버튼(BT)이 제공된다. 상기 피스톤(PST)은 상기 실린더(CL) 내에 배치되고 혼합 용액(MS)을 모세관(CP)으로 밀어내는 역할을 한다. 상기 버튼(BT)은 상기 피스톤(PST)을 누르기 위한 것이다. 상기 용수철(SP)은 상기 버튼(BT)이 눌러진 후 피스톤(PST)을 원 위치로 복원하기 위한 것으로서, 상기 피스톤(PST)을 감는 형태로 제공될 수 있다. 상기 실린더(CL)에는 상기 용수철(SP)에 의해 피스톤(PST)이 원 위치로 복원될 때 열리는 역류 방지용 밸브(VV)가 제공될 수 있다. 상기 역류 방지용 볼(BL)은 다시 버튼(BT)에 의해 상기 혼합 용액(MS)을 재장전할 때의 역류를 방지한다. A piston (PST) and a button (BT) for pressing the piston (PST) are provided on the other end side of the cylinder (CL). The piston PST is disposed in the cylinder CL and pushes the mixed solution MS to the capillary CP. The button BT is for pressing the piston PST. The spring SP is for restoring the piston PST to the original position after the button BT is pressed, and may be provided in a form of winding the piston PST. The cylinder (CL) may be provided with a check valve (VV) which is opened when the piston (PST) is restored to the original position by the spring (SP). The backflow preventing ball BL prevents backflow when the mixed solution MS is recharged by the button BT again.

상기한 구조를 갖는 전처리부(PTP)는 상기 버튼(BT)을 누르는 것, 즉 원터치로 간단하게 혼합 용액(MS)을 상기 모세관칩(CPC)으로 제공한다. The pretreatment unit PTP having the above structure provides the mixed solution MS to the capillary chip CPC simply by pressing the button BT, that is, by one-touch operation.

본 발명의 일 실시예에 있어서, 상기 버튼(BT)을 가압하는 회수 및 상기 모세관칩(CPC)으로 제공되는 혼합 용액(MS)의 양은 달리 설정될 수 있다. 예를 들어, 버튼(BT) 1회 가압시 전처리 1회분의 혼합 용액(MS)이 상기 모세관칩(CPC)으로 제공될 수 있으며, 또는 2회나 3회 가압시 전처리 1회분의 혼합 용액(MS)이 상기 모세관칩(CPC)으로 제공될 수 있다.In an embodiment of the present invention, the amount of pressurization of the button BT and the amount of the mixed solution MS provided to the capillary chip CPC may be set differently. For example, a pre-treatment mixed solution MS may be supplied to the capillary chip CPC when the button BT is pressurized once, or a pre-treatment mixed solution MS may be supplied to the capillary chip CPC twice or three times, May be provided as the capillary chip (CPC).

상기한 바와 같이 전처리부(PTP)와 상기 센서부(SSP)는 커넥터(CNT)를 통해 연결되는 바, 상기 센서부(SSP)의 모세관칩(CPC)을 간단하게 장착 또는 탈착할 수 있다. 즉, 상기 센서부(SSP)의 모세관칩(CPC)은 1회용으로 사용될 수 있다. 1회 사용된 모세관칩(CPC)은 폐기될 수 있으며, 새로운 모세관칩(CPC)이 상기 전처리부(PTP)에 간단하게 연결될 수 있다. 이에 따라, 상기 모세관칩(CPC)은 1회용으로 사용할 수 있으며, 전처리부(PTP)는 새로 교환된 복수 개의 모세관칩(CPC)에 대응하여 복수 회에 걸쳐 혼합 용액(MS)을 모세관칩(CPC)에 제공할 수 있다.As described above, since the preprocessing unit PTP and the sensor unit SSP are connected through the connector CNT, the capillary chip CPC of the sensor unit SSP can be easily attached or detached. That is, the capillary chip (CPC) of the sensor unit (SSP) can be used for one time. The capillary chip (CPC) used once can be discarded, and a new capillary chip (CPC) can be simply connected to the preprocessing unit (PTP). Accordingly, the capillary chip (CPC) can be used in a single use, and the preprocessor (PTP) can mix the mixed solution MS with the capillary chip CPC ).

상기 센서부(SSP)와 상기 전처리부(PTP)에는 산출부(CCP)가 연결된다. 상기 산출부(CCP)는 상기 센서부(SSP)와 상기 전처리부(PTP)를 제어하며, 상기 센서부(SSP)에서 전달에 오는 정보를 산출하고 수치화하여 그 결과를 출력한다. A calculation unit (CCP) is connected to the sensor unit (SSP) and the preprocessing unit (PTP). The calculating unit (CCP) controls the sensor unit (SSP) and the preprocessing unit (PTP), calculates the information to be transmitted from the sensor unit (SSP), quantizes the information, and outputs the result.

상기 산출부(CCP)는 사용자가 감지 과정을 조작할 수 있는 스위치(SW), 상기 스위치(SW)에 연결되며 상기 센서부(SSP)와 상기 전처리부(PTP)를 제어하고 결과값을 산출하는 메인 보드(MB), 상기 메인 보드(MB)에 연결되고 결과값을 표시하는 디스플레이(DSP)를 포함할 수 있다.The calculating unit CCP includes a switch SW for allowing a user to operate a sensing process, a switch SW connected to the switch SW for controlling the sensor unit SSP and the preprocessing unit PTP, A main board (MB), and a display (DSP) connected to the main board (MB) and displaying a result value.

상기 스위치(SW)는 사용자에 의한 감지 시작이나 중단, 감지 회수 등을 입력받기 위한 것으로서, 그 형태나 방식은 한정되지 않는다. 본 발명의 일 실시예에서는 스위치(SW)라 지칭하였으나, 상기 스위치(SW)는 입력 수단으로서 기능한다.The switch SW is for receiving a start or stop of detection by the user, the number of times of detection, and the like, and its form and method are not limited. In the embodiment of the present invention, the switch SW is referred to as a switch SW, but the switch SW functions as an input means.

상기 메인 보드(MB)는 상기 센서부(SSP)와 상기 전처리부(PTP)에 각각 연결되며, 상기 센서부(SSP)와 상기 전처리부(PTP)를 제어한다. 상기 메인 보드(MB)는 상기 사용자의 입력에 따라 상기 전처리부(PTP)의 버튼의 가압 정도를 제어하거나 센서부(SSP)의 포토 센서(PI)에 의한 발색 정도를 측정하거나, 포토 센서(PI)에서의 결과값을 계산하는 등을 기능을 다양하게 수행하며, 이에 따라 표적항원(AG)의 유무나 그 농도 등을 최종 결과물로서 얻는다. 도시하지는 않았으나, 상기 메인 보드(MB)의 일측에는 본 장치에 동력을 전달하는 배터리가 연결될 수 있다.The main board MB is connected to the sensor unit SSP and the preprocessor PTP and controls the sensor unit SSP and the preprocessor PTP. The main board MB controls the degree of pressure of the buttons of the preprocessor PTP or measures the degree of color development by the photosensor PI of the sensor unit SSP according to the input of the user, ), And thus, the presence or absence of the target antigen (AG) and the concentration thereof are obtained as final products. Although not shown, a battery for transmitting power to the apparatus can be connected to one side of the main board MB.

상기 디스플레이(DSP)는 상기 메인 보드(MB)에서 얻은 결과값을 표시한다. 상기 디스플레이(DSP)는 사각형, 원형 등의 다양한 형태로 제공될 수 있으며, 유기 발광 표시 장치나 액정 표시 장치 등 다양한 방식의 표시 장치가 채용될 수 있다. 상기 디스플레이(DSP)는 표적항원(AG)의 존재 유무나 그 표적항원(AG)의 존재량 등의 산출된 결과값을 표시할 수 있다. 상기 디스플레이(DSP)는 필요에 따라 생략될 수 있다.The display (DSP) displays the result value obtained from the main board (MB). The display (DSP) may be provided in various forms such as a quadrangle and a circle, and various display devices such as an organic light emitting display and a liquid crystal display may be employed. The display (DSP) can display the calculated result values such as the presence or absence of the target antigen (AG) and the amount of the target antigen (AG) present. The display (DSP) may be omitted as needed.

본 발명의 일 실시예에 있어서, 상기 산출된 결과값은 상기 디스플레이(DSP) 이외의 외부 기기(SP)에서 출력될 수도 있다. 상기 산출된 결과값은 유선 또는 와이파이나 블루투스 등을 이용한 무선으로 외부 기기(SP)에서 출력될 수 있다. 상기 외부 기기(SP)는 스마트폰, 개인 휴대 단말기, 스마트 워치 등 다양한 표시 장치일 수 있다. In one embodiment of the present invention, the calculated result value may be output from an external device (SP) other than the display (DSP). The calculated result value may be output from the external device SP by wireless using wire, Wi-Fi, Bluetooth, or the like. The external device SP may be a display device such as a smart phone, a personal digital assistant, or a smart watch.

본 발명의 일 실시예에 따른 바이오센서를 제조하는 방법은 다음과 같다. A method of manufacturing a biosensor according to an embodiment of the present invention is as follows.

도 1 내지 3을 참조하면, 본 발명의 일 실시예에 따른 바이오센서 제조 방법은 센서부(SSP), 전처리부(PTP), 및 산출부(CCP)를 각각 제조하는 단계를 포함한다. 상기 센서부(SSP)의 제조 단계, 상기 전처리부(PTP)의 제조 단계, 및 상기 산출부(CCP)의 제조 단계는 동시에 이루어질 수도 있고 별개로 이루어질 수도 있으며, 그 제조 순서는 한정되는 것은 아니다. 상기 센서부(SSP), 상기 전처리부(PTP), 및 상기 산출부(CCP)는 이후 각각 서로와 연결될 수 있다.1 to 3, a method of manufacturing a biosensor according to an embodiment of the present invention includes the steps of manufacturing a sensor unit SSP, a preprocessing unit PTP, and a calculation unit CCP. The manufacturing steps of the sensor unit (SSP), the preprocessing unit (PTP), and the manufacturing unit (CCP) may be performed simultaneously or separately, and the manufacturing order is not limited thereto. The sensor unit (SSP), the preprocessor (PTP), and the calculation unit (CCP) may then be connected to each other.

상기 센서부(SSP)는 모세관칩(CPC)을 형성하고, 상기 모세관칩(CPC)에 인접하게 포토센서(PI)를 배치함으로써 형성할 수 있다.The sensor unit SSP may be formed by forming a capillary chip CPC and arranging a photosensor PI adjacent to the capillary chip CPC.

상기 모세관칩(CPC)을 형성하는 단계는 모세관(CP)을 준비하고, 상기 모세관(CP)의 제1 영역(R1)의 내벽에 발색효소-감지항체(HRP-DA)를 형성하고, 상기 모세관(CP)의 제2 영역(R2)의 내벽에 포획항체(CA)를 형성하는 것을 포함한다. 상기 발색효소-감지항체(HRP-DA)와 상기 포획항체(CA)는 다음과 같이 형성할 수 있다. The step of forming the capillary chip CPC includes preparing a capillary CP and forming a coloring enzyme-sensing antibody HRP-DA on the inner wall of the first region R1 of the capillary CP, (CA) on the inner wall of the second region (R2) of the second region (CP). The chromogenic enzyme-sensing antibody (HRP-DA) and the capture antibody (CA) can be formed as follows.

먼저, 모세관(CP)을 준비한다. 다음으로 모세관(CP) 내부 표면을 처리하여, 그 표면에 하이드록시(-OH) 기능기를 부착한다. 이를 위해 피라냐 용액(piranha solution, H2SO4:H2O2 = 7:3(v/v))을 이용할 수 있다. 상기 피라냐 용액에 준비한 모세관(CP)을 이 용액에서 90도(이하, 섭씨)에서 30분 정도로 담가둔다. 이후, 0.1% 알데하이드 실란 에탄올 용액을 상기 모세관(CP) 내로 유입시킨 후 1시간 후에 에탄올로 세척한다. 그 다음, 120도 온도에서 10분 동안 베이크함으로써 모세관(CP) 내부 표면에 포획항체(CA)를 고정하기 위한 알데하이드 기능기를 형성한다. 다음으로, 표면에 알데하이드 기능기가 형성된 모세관(CP) 내에 포획항체(CA)를 넣어 배양 (incubation)하여 포획항체(CA)를 제2 영역(R2) 내벽에 고정한다. First, prepare a capillary (CP). Next, the inner surface of the capillary (CP) is treated to attach a hydroxy (-OH) functional group to its surface. For this purpose, piranha solution (H 2 SO 4 : H 2 O 2 = 7: 3 (v / v)) can be used. The capillary (CP) prepared in the Piranha solution is immersed in this solution at 90 degrees (Celsius) for about 30 minutes. Thereafter, a 0.1% aldehyde silane ethanol solution is introduced into the capillary (CP) and washed with ethanol after 1 hour. Then, an aldehyde functional group is formed to fix the capture antibody (CA) to the inner surface of the capillary (CP) by baking at 120 DEG C for 10 minutes. Next, a capture antibody (CA) is put in a capillary (CP) having an aldehyde functional group on its surface and incubated to fix the capture antibody (CA) to the inner wall of the second region (R2).

모세관(CP)의 제2 영역(R2)에 포획항체(CA)가 고정화된 다음, 모세관(CP)의 상기 제1 영역(R1)에 발색효소-감지항체(HRP-DA) 용액을 넣은 다음, 동결건조기에 넣고 영하 20도에서 냉각을 시켜 동결 건조를 함으로써 제1 영역(R1)에 발색효소-감지항체(HRP-DA)를 형성한다. The capturing antibody CA is immobilized in the second region R2 of the capillary CP and the solution of the chromogenic enzyme-sensing antibody (HRP-DA) is added to the first region R1 of the capillary CP, (HRP-DA) is formed in the first region (R1) by freeze-drying at a temperature of minus 20 degrees.

상술한 방법으로 제조된 모세관칩(CPC)은 이후, 별도로 제조한 전처리부(PTP) 및 산출부(CCP)와 연결된다.The capillary chip (CPC) manufactured by the above-described method is then connected to the separately prepared preprocessing unit (PTP) and the calculation unit (CCP).

상술한 바이오센서를 이용하여 표적항원을 감지하는 방법은 다음과 같다. A method for detecting a target antigen using the above-described biosensor is as follows.

도 5는 본 발명의 일 실시예에 따른 모세관칩(CPC)에서의 표적항원(AG) 감지 원리를 도시한 도면으로서, 도 3의 모세관칩(CPC)을 이용하여 표적항원(AG)을 감지하는 원리를 도시한 것이다.FIG. 5 is a diagram showing the principle of target antigen (AG) detection in a capillary chip (CPC) according to an embodiment of the present invention. The capillary chip CPC of FIG. 3 is used to detect a target antigen AG Lt; / RTI >

도 3과 도 5를 참조하면, 본 발명의 일 실시예에 따른 바이오센서에 표적항원(AG)을 포함한 샘플 용액이 제공된다. 상기 샘플 용액은 상기 바이오센서 내의 모세관칩(CPC)의 제1 개구(OPN1)에 제공되며, 모세관력에 의해 상기 모세관칩(CPC) 내로 이동한다.Referring to FIGS. 3 and 5, a sample solution containing a target antigen (AG) is provided to a biosensor according to an embodiment of the present invention. The sample solution is provided to the first opening OPN1 of the capillary chip CPC in the biosensor and moves into the capillary chip CPC by the capillary force.

상기 샘플 용액은 먼저 모세관(CP) 내 제1 영역(R1)에 도달한다. 상기 모세관(CP) 내벽의 제1 영역(R1)에는 발색효소-감지항체(HRP-DA)가 동결 건조되어 배치되어 있으며, 상기 샘플 용액 내로 상기 발색효소-감지항체(HRP-DA)가 용해된다. The sample solution first reaches the first region R1 in the capillary (CP). The coloring enzyme-sensing antibody (HRP-DA) is lyophilized in a first region (R1) on the inner wall of the capillary (CP), and the chromogenic enzyme-sensing antibody (HRP-DA) is dissolved into the sample solution .

상기 표적항원(AG)이 상기 발색효소-감지항체(HRP-DA)에 제공되는 경우, 상기 표적항원(AG)은 항원(AG)으로서 작용하며, 상기 발색효소-감지항체(HRP-DA)와 반응할 수 있다. 상기 표적항원(AG)은 상기 반응에 의해 "발색효소-감지항체-표적항원(HRP-DA-AG)"의 복합체를 이룰 수 있다. 이후, 상기 발색효소-감지항체-표적항원(HRP-DA-AG)은 모세관(CP)을 따라 안쪽으로 유입될 수 있다.When the target antigen (AG) is provided in the chromogenic enzyme-sensing antibody (HRP-DA), the target antigen (AG) acts as an antigen (AG) Can react. The target antigen (AG) can form a complex of "chromogenic enzyme-sensing antibody-target antigen (HRP-DA-AG)" by the above reaction. Thereafter, the chromogenic enzyme-sensing antibody-target antigen (HRP-DA-AG) may flow inward along the capillary (CP).

상기 발색효소-감지항체-표적항원(HRP-DA-AG)은 모세관력(capillary force)에 의해 계속 모세관(CP)의 안쪽, 즉 제2 영역(R2)으로 유입된다.The chromogenic enzyme-sensing antibody-target antigen (HRP-DA-AG) is continuously introduced into the capillary (CP) region, that is, the second region R2 by capillary force.

상기 제2 영역(R2)에는 포획항체(CA)가 고정되어 있으며, 상기 발색효소-감지항체-표적항원(HRP-DA-AG)은 상기 포획항체(CA)와 반응하는 바, 특히, 상기 발색효소-감지항체-표적항원(HRP-DA-AG) 내의 표적항원(AG)이 포획항체(CA)와 항체-항원 특이반응을 한다. 이에 따라, 발색효소-감지항체-표적항원(HRP-DA-AG)은 상기 포획항체(CA)에 의해 모세관(CP) 내벽에 고정된다.The capturing antibody (CA) is immobilized in the second region R2. The chromogenic enzyme-sensing antibody-target antigen (HRP-DA-AG) reacts with the capturing antibody (CA) The target antigen (AG) in the enzyme-sensing antibody-target antigen (HRP-DA-AG) reacts specifically with the capture antibody (CA) with an antibody-antigen. Thus, the chromogenic enzyme-sensing antibody-target antigen (HRP-DA-AG) is fixed to the inner wall of the capillary (CP) by the capture antibody (CA).

이후, 상기 모세관(CP) 내로 혼합 용액(MS)이 제2 개구(OPN2)로부터 제1 개구(OPN1) 방향으로 제공된다. 상기 혼합 용액(MS)에 의해 반응하지 않은 발색효소-감지항체-표적항원(HRP-DA-AG)은 제거되며, 상기 포획항체(CA)에 의해 모세관(CP) 내벽에 고정된 발색효소-감지항체-표적항원(HRP-DA-AG)은 남게 된다. 이때, 상기 혼합 용액(MS) 내에는 기질 및 산화제(예를 들어, 과산화수소)이 포함되어 있는 바, 포획항체(CA)에 의해 고정된 상기 발색효소-감지항체-표적항원(HRP-DA-AG) 내의 발색효소(HRP)가 촉매로 작용한다. 상기 발색효소(HRP)는 상기 기질과 과산화수소의 산화 반응을 가속하며, 이에 따라, 기질의 발색이 일어난다. Thereafter, the mixed solution MS is supplied from the second opening OPN2 to the first opening OPN1 into the capillary CP. The chromogenic enzyme-detecting antibody-target antigen (HRP-DA-AG) which has not reacted with the mixed solution MS is removed and the coloring enzyme-detected by the capturing antibody (CA) The antibody-target antigen (HRP-DA-AG) remains. In this case, the chromogenic enzyme-sensing antibody-target antigen (HRP-DA-AG) immobilized by the capture antibody (CA) in which the substrate and the oxidizing agent (for example, hydrogen peroxide) (HRP) acts as a catalyst. The chromogenic enzyme (HRP) accelerates the oxidation reaction between the substrate and hydrogen peroxide, thereby causing color development of the substrate.

포토 센서(PI)는 상기 모세관(CP) 내의 발색 여부 및 발색 정도를 감지하며, 그 결과값을 산출부(CCP)로 전달한다. 상기 포토 센서(PI)는 상기 발색시의 흡광도나 투과도를 측정함으로써 발색 여부 및 발색 정도를 감지할 수 있다. The photosensor PI detects the color development and the degree of color development in the capillary (CP), and transmits the resultant value to the calculation unit (CCP). The photo sensor PI can detect the color development and the degree of color development by measuring the absorbance or the transmittance at the time of color development.

이에 따라, 표적항원(AG)의 양에 따라 상기 기질과의 반응에 의한 발색 정도가 커지므로 발색 정도에 따른 표적항원(AG)의 유무 및 표적 항원(AG)의 함량을 산출할 수 있다.Accordingly, the degree of color development due to the reaction with the substrate increases according to the amount of the target antigen (AG), so that the presence or absence of the target antigen (AG) and the content of the target antigen (AG) can be calculated according to the degree of color development.

본 발명의 일 실시예에 따르면, 상술한 바와 같이 제1 영역과 제2 영역에 표적항원을 감지할 수 있는 특이성 재료들을 배치함으로써 간단한 방법으로 표적항원의 유무 및 함량을 감지할 수 있다. 그러나, 상기 특이성 재료들의 종류는 이에 한정되는 것은 아니다.According to an embodiment of the present invention, the presence and the content of the target antigen can be detected by a simple method by disposing the specific materials capable of detecting the target antigen in the first region and the second region as described above. However, the types of the specific materials are not limited thereto.

도 6는 본 발명의 다른 실시예에 따른 모세관칩을 도시한 것이며, 도 7은 도 6의 모세관칩을 이용하여 표적항원을 감지하는 원리를 도시한 도면이다. 이하의 실시예에서는 설명의 편의를 위해, 상술한 실시예와 다른 점을 위주로 설명하며, 중복된 내용은 생략한다.FIG. 6 illustrates a capillary chip according to another embodiment of the present invention, and FIG. 7 illustrates a principle of detecting a target antigen using the capillary chip of FIG. In the following embodiments, for the sake of convenience of description, differences from the above-described embodiments will be mainly described, and redundant descriptions will be omitted.

도 6 및 도 7을 참조하면, 상기 모세관(CP)의 상기 제1 영역(R1)에 대응하는 내벽에는 발색효소-표적항원(HRP-AG') 복합체가 제공되며, 제2 영역(R2)에는 포획항체(CA)가 제공된다. 상기 발색효소-표적항원(HRP-AG') 복합체는 상기 표적항원(AG')에 대해 이후 경쟁 반응을 일으키는 것 중에 선택될 수 있다. 예를 들어, 상기 발색효소-표적항원(HRP-AG')에 연결된 항원은 상기 표적항원(AG')과 경쟁 반응을 일으키는 것, 예를 들어 검출하고자 하는 표적항원(AG') 자체일 수 있으며, 또는 표적항원(AG')과 같이 포획항체(CA)에 대해 항원-항체 특이성을 가짐으로써 이후 제2 영역(R2)에서 표적항원(AG')과 함께 포획항체(CA)와 경쟁 반응을 하는 것일 수 있다. 6 and 7, a chromogenic enzyme-target antigen (HRP-AG) complex is provided on the inner wall of the capillary CP corresponding to the first region R1, Capture antibody (CA) is provided. The chromogenic enzyme-target antigen (HRP-AG ') complex may be selected for subsequent competition with the target antigen (AG '). For example, the antigen linked to the chromogenic enzyme-target antigen (HRP-AG ') may be one which competes with the target antigen (AG'), for example, the target antigen (AG ' (AG ') with the capture antibody (CA) in the second region (R2) by having the antigen-antibody specificity for the capture antibody (CA), such as the target antigen Lt; / RTI >

상기 제2 영역(R2)에 제공되는 포획항체(CA)는 상술한 표적항원(AG'), 그리고, 발색효소-표적항원(HRP-AG') 모두와 항원-항체 특이성을 갖는 항체로 제공된다.The capture antibody (CA) provided in the second region (R2) is provided as an antibody having antigen-antibody specificity with both of the target antigen (AG ') and the chromogenic enzyme-target antigen (HRP-AG' .

상술한 바이오센서를 이용하여 표적항원(AG')을 감지하는 방법은 다음과 같다. A method of detecting the target antigen (AG ') using the above-described biosensor is as follows.

도 6과 도 7를 참조하면, 본 발명의 일 실시예에 따른 바이오센서에 표적항원(AG')을 포함한 샘플 용액이 제공된다. 상기 샘플 용액은 상기 바이오센서 내의 모세관칩(CPC)의 제1 개구(OPN1)에 제공되며, 모세관력에 의해 상기 모세관칩(CPC) 내로 이동한다.6 and 7, a sample solution containing a target antigen (AG ') is provided to a biosensor according to an embodiment of the present invention. The sample solution is provided to the first opening OPN1 of the capillary chip CPC in the biosensor and moves into the capillary chip CPC by the capillary force.

상기 샘플 용액은 먼저 모세관(CP) 내 제1 영역(R1)에 도달한다. 상기 모세관(CP) 내벽의 제1 영역(R1)에는 발색효소-표적항원(HRP-AG')이 동결 건조되어 배치되어 있으며, 상기 샘플 용액 내로 상기 발색효소-표적항원(HRP-AG')이 용해된다. 이에 따라, 상기 샘플 용액 내에는 표적항원(AG')과, 발색효소-표적항원(HRP-AG')이 공존한다.The sample solution first reaches the first region R1 in the capillary (CP). The coloring enzyme-target antigen (HRP-AG ') is lyophilized and arranged in the first region (R1) of the inner wall of the capillary (CP) Lt; / RTI > Thus, the target antigen (AG ') and the chromogenic enzyme-target antigen (HRP-AG') coexist in the sample solution.

이후, 상기 표적항원(AG')과 상기 발색효소-표적항원(HRP-AG')은 모세관(CP)을 따라 안쪽으로 유입되며, 상기 표적항원(AG')과 발색효소-표적항원(HRP-AG')은 모세관력에 의해 계속 모세관(CP)의 안쪽, 즉 제2 영역(R2)으로 유입된다.Thereafter, the target antigen (AG ') and the chromogenic enzyme-target antigen (HRP-AG') flow inward along the capillary (CP) and the target antigen (AG ') and the chromogenic enzyme- AG ') flows into the interior of the capillary (CP), that is, the second region R2, by the capillary force.

상기 제2 영역(R2)에는 포획항체(CA)가 고정되어 있으며, 상기 표적항원(AG')과, 상기 발색효소-표적항원(HRP-AG') 모두는 상기 포획항체(CA)에 대해 항원-항체 특이성을 가진다. 따라서, 상기 표적항원(AG')과 상기 발색효소-표적항원(HRP-AG')은 경쟁적으로 상기 포획항체(CA)와 반응하여 결합한다. 그 결과, 상기 포획항체(CA)와 반응한 것이 상기 포획항체(CA)에 의해 모세관(CP) 내벽에 고정된다.The capture antibody (CA) is immobilized in the second region (R2), and both the target antigen (AG ') and the chromogenic enzyme-target antigen (HRP-AG' - Has antibody specificity. Therefore, the target antigen (AG ') and the chromogenic enzyme-target antigen (HRP-AG') competitively bind to the capture antibody (CA). As a result, the capture antibody (CA) reacts with the capture antibody (CA) and is fixed to the inner wall of the capillary (CP).

이후, 상기 모세관(CP) 내로 혼합 용액(MS)이 제2 개구(OPN2)로부터 제1 개구(OPN1) 방향으로 제공된다. 상기 혼합 용액(MS)에 의해 상기 포획항체(CA)와 반응하지 않은, 표적항원(AG') 및 발색효소-표적항원(HRP-AG')의 복합체가 제거된다. 상기 포획항체(CA)와 반응한 상기 표적항원(AG'), 및 상기 포획항체(CA)와 반응한 발색효소-표적항원(HRP-AG')은 모세관(CP) 내벽에 고정되어 남는다. 이때, 상기 혼합 용액(MS) 내에는 기질 및 산화제(예를 들어, 과산화수소)이 포함되어 있는 바, 포획항체(CA)에 의해 고정된 것 중 발색효소-표적항원(HRP-AG') 내의 발색효소(HRP)만 촉매로 작용한다. 상기 발색효소(HRP)는 상기 기질과 과산화수소의 산화 반응을 가속하며, 이에 따라, 기질의 발색이 일어난다. Thereafter, the mixed solution MS is supplied from the second opening OPN2 to the first opening OPN1 into the capillary CP. The complex of the target antigen (AG ') and the chromogenic enzyme-target antigen (HRP-AG'), which has not reacted with the capture antibody (CA), is removed by the mixed solution (MS). The target antigen (AG ') reacted with the capture antibody (CA) and the chromogenic enzyme-target antigen (HRP-AG') reacted with the capture antibody (CA) remain fixed on the inner wall of the capillary (CP). At this time, the coloring enzyme-target antigen (HRP-AG ') within the mixed solution (MS) contains a substrate and an oxidizing agent (for example, hydrogen peroxide) Only the enzyme (HRP) acts as a catalyst. The chromogenic enzyme (HRP) accelerates the oxidation reaction between the substrate and hydrogen peroxide, thereby causing color development of the substrate.

포토 센서(PI)는 상기 모세관(CP) 내의 발색 여부 및 발색 정도를 감지하며, 그 결과값을 산출부(CCP)로 전달한다. 상기 포토 센서(PI)는 상기 발색시의 흡광도나 투과도를 측정함으로써 발색 여부 및 발색 정도를 감지할 수 있다. The photosensor PI detects the color development and the degree of color development in the capillary (CP), and transmits the resultant value to the calculation unit (CCP). The photo sensor PI can detect the color development and the degree of color development by measuring the absorbance or the transmittance at the time of color development.

여기서, 표적항원(AG')의 양이 상대적으로 많을 경우, 표적항원(AG')과 상기 발색효소-표적항원(HRP-AG') 의 포획항체(CA)와의 경쟁 반응에서, 더 많은 양의 표적항원(AG')이 포획항체(CA)와 결합하게 되며, 그 결과 발색효소-표적항원(HRP-AG')과 포획항체(CA)와의 결합 량이 감소한다. 이는 발색효소(HRP)의 발색량 감소로 이어진다. Here, when the amount of the target antigen (AG ') is relatively large, in a competitive reaction between the target antigen (AG') and the capture antibody (CA) of the chromogenic enzyme-target antigen (HRP-AG ' The target antigen (AG ') binds to the capture antibody (CA), and as a result, the binding amount of the chromogenic enzyme-target antigen (HRP-AG') and the capture antibody (CA) decreases. This leads to a decrease in the amount of chromogenic enzyme (HRP).

반대로 표적항원(AG')의 양이 상대적으로 작을 경우, 표적항원(AG')과 상기 발색효소-표적항원(HRP-AG')과의 포획항체(CA)와의 경쟁 반응에서 더 적은 양의 표적항원(AG')이 포획항체(CA)와 결합하게 되며, 그 결과 발색효소-표적항원(HRP-AG')과 포획항체(CA)와의 결합 량이 증가한다. 이는 발색효소(HRP)의 발색량 증가로 이어진다.In contrast, when the amount of the target antigen (AG ') is relatively small, a smaller amount of the target (AG') in the competitive reaction with the capture antigen (CA) of the target antigen (AG ') and the chromogenic enzyme- The antigen (AG ') binds to the capture antibody (CA), and as a result, the binding amount of the chromogenic enzyme-target antigen (HRP-AG') and the capture antibody (CA) increases. This leads to an increase in the amount of chromogenic enzyme (HRP).

이에 따라, 표적항원(AG')의 양에 따라 상기 기질과의 반응에 의한 발색 정도가 커지므로 발색 정도에 따른 표적항원(AG')의 유무 및 표적 항원(AG')의 함량을 산출할 수 있다.Accordingly, the degree of color development due to the reaction with the substrate increases according to the amount of the target antigen (AG '), so that the presence or absence of the target antigen (AG') and the content of the target antigen (AG ' have.

도 8은 본 발명의 또 다른 실시예에 따른 모세관칩을 도시한 것이며, 도 9는 도 8의 모세관칩을 이용하여 표적항원(AG)을 감지하는 원리를 도시한 도면이다. 본 실시예는 표적항원이 저분자로서 그 크기가 상대적으로 작을 때 실시할 수 있는 것으로서, 이하의 실시예에서는 설명의 편의를 위해, 상술한 실시예와 다른 점을 위주로 설명하며, 중복된 내용은 생략한다.FIG. 8 illustrates a capillary chip according to another embodiment of the present invention, and FIG. 9 illustrates a principle of detecting a target antigen AG using the capillary chip of FIG. 8. Referring to FIG. This embodiment can be carried out when the target antigen is a small molecule and its size is relatively small. For the sake of convenience of explanation, the following embodiment will focus on differences from the above embodiment, do.

도 8 및 도 9를 참조하면, 상기 모세관(CP)의 상기 제1 영역(R1)에 대응하는 내벽에는 발색효소-감지항체(HRP-DA)가 제공된다.Referring to FIGS. 8 and 9, a coloring enzyme-sensing antibody (HRP-DA) is provided on the inner wall corresponding to the first region R1 of the capillary CP.

상기 발색효소-감지항체(HRP-DA)는 발색효소(HRP)가 라벨링 되어있는 감지항체(DA)일 수 있다. 상기 감지항체(DA)는 상기 표적항원(AG")과 항원-항체 특이성을 갖는 항체 중에서 선택될 수 있다. The chromogenic enzyme-sensing antibody (HRP-DA) may be a detection antibody (DA) labeled with a chromogenic enzyme (HRP). The detection antibody (DA) may be selected from an antibody having the target antigen (AG ") and an antigen-antibody specificity.

상기 모세관(CP)의 상기 제2 영역(R2)에 대응하는 내벽에는 "표적항원-캐리어(AG"-CR)"의 복합체가 제공될 수 있다. 상기 표적항원-캐리어(AG"-CR)는 감지하고자 하는 표적항원(AG")에, 단백질 캐리어(CR)를 결합시킨 것으로서, 표적항원(AG")의 크기가 작을 때 사용할 수 있다. 상기 캐리어(CR)는 우혈청알부민, 카제인 등일 수 있다. 예를 들어, 감지하고자 하는 표적항원(AG")이 코티졸인 경우, 상기 표적항원-캐리어(AG"-CR) 복합체는 코티졸-우혈청알부민 복합체일 수 있다. Carrier (AG "-CR)" may be provided on the inner wall of the capillary CP corresponding to the second region R2. The target antigen-carrier (AG & Can be used when the target antigen (AG ") to be detected is bound to a protein carrier (CR) and the size of the target antigen (AG") is small. The carrier CR may be bovine serum albumin, casein, and the like. For example, if the target antigen (AG ") to be detected is cortisol, the target antigen-carrier (AG" -CR) complex may be a cortisol-rabbit serum albumin complex.

상술한 바이오센서를 이용하여 표적항원(AG")을 감지하는 방법은 다음과 같다. A method of detecting a target antigen (AG ") using the above-described biosensor is as follows.

도 8과 도 9를 참조하면, 본 발명의 일 실시예에 따른 바이오센서에 표적항원(AG")을 포함한 샘플 용액이 제공된다. 상기 샘플 용액은 상기 바이오센서 내의 모세관칩(CPC)의 제1 개구(OPN1)에 제공되며, 모세관력에 의해 상기 모세관칩(CPC) 내로 이동한다.8 and 9, a sample solution containing a target antigen (AG ") is provided to a biosensor according to an embodiment of the present invention. The sample solution is supplied to a capillary chip (CPC) Is provided in the opening OPN1 and moves into the capillary chip CPC by the capillary force.

상기 샘플 용액은 먼저 모세관(CP) 내 제1 영역(R1)에 도달한다. 상기 모세관(CP) 내벽의 제1 영역(R1)에는 발색효소-감지항체(HRP-DA)가 동결 건조되어 배치되어 있으며, 상기 샘플 용액 내로 상기 발색효소-감지항체(HRP-DA)가 용해되며, 표적항원(AG")과 항원-항체 반응으로 결합된다. 이에 따라, 샘플 용액 속에는 표적항원(AG")과 결합한 발색효소-감지항체(HRP-DA)와, 표적항원(AG")과 결합하지 않은 발색효소-감지항체(HRP-DA)가 공존한다.The sample solution first reaches the first region R1 in the capillary (CP). The coloring enzyme-sensing antibody (HRP-DA) is lyophilized and disposed in the first region (R1) of the inner wall of the capillary (CP), and the chromogenic enzyme-sensing antibody (HRP-DA) (HRP-DA) coupled with a target antigen (AG ") and a target antigen (AG") are bound to the sample solution by the antigen- (HRP-DA) are present in the culture medium.

이후, 표적항원(AG")과 결합한 발색효소-감지항체(HRP-DA)와, 표적항원(AG")과 결합하지 않은 발색효소-감지항체(HRP-DA)는 모세관(CP)을 따라 안쪽으로 유입되며, 표적항원(AG")과 결합한 발색효소-감지항체(HRP-DA)와, 표적항원(AG")과 결합하지 않은 발색효소-감지항체(HRP-DA)는 모세관력에 의해 계속 모세관(CP)의 안쪽, 즉 제2 영역(R2)으로 유입된다.Thereafter, the chromogenic enzyme-sensing antibody (HRP-DA) bound to the target antigen (AG ") and the chromogenic enzyme-sensing antibody (HRP-DA) not bound to the target antigen (AG" (HRP-DA) bound to the target antigen (AG ") and the chromogenic enzyme-detecting antibody (HRP-DA) not bound to the target antigen (AG" And flows into the inside of the capillary (CP), that is, into the second region R2.

상기 제2 영역(R2)에는 표적항원-캐리어(AG"-CR) 복합체가 고정되어 있다. 상기 표적항원-캐리어(AG"-CR) 복합체 내의 표적항원(AG")은 발색효소-감지항체(HRP-DA)와 항원-항체 특이성을 가지므로, 서로 결합할 수 있다. 여기서, 표적항원(AG")과 이미 결합한 발색효소-감지항체(HRP-DA)는 상기 표적항원-캐리어(AG"-CR) 복합체와 결합하지 않으며, 표적항원(AG")과 결합하지 않은 발색효소(HRP) 복합체는 상기 표적항원-캐리어(AG"-CR) 복합체와 결합한다.The target antigen (AG ") in the target antigen-carrier (AG" -CR) complex is bound to the target antigen- (AG "- < / RTI > (HRP-DA) CR) complex and a chromogenic enzyme (HRP) complex that is not associated with the target antigen (AG ") binds to the target antigen-carrier (AG" -CR) complex.

상기 표적항원-캐리어(AG"-CR) 복합체와 결합한 발색효소(HRP) 복합체는 모세관(CP) 내벽에 고정된다.The chromogenic enzyme (HRP) complex associated with the target antigen-carrier (AG "-CR) complex is immobilized on the inner wall of the capillary (CP).

이후, 상기 모세관(CP) 내로 혼합 용액(MS)이 제2 개구(OPN2)로부터 제1 개구(OPN1) 방향으로 제공된다. 상기 혼합 용액(MS)에 의해, 표적항원(AG")과 결합한 발색효소-감지항체(HRP-DA)가 제거된다. 모세관(CP) 내벽에 고정되어 남은, 표적항원(AG")과 결합하지 않은 발색효소-감지항체(HRP-DA)는 중 발색효소(HRP)는 기질의 산화 작용에 촉매로 작용한다. 즉, 상기 혼합 용액(MS) 내에는 기질 및 산화제(예를 들어, 과산화수소)이 포함되어 있는 바, 표적항원-캐리어(AG"-CR)에 의해 고정된 발색효소-감지항체(HRP-DA) 내의 발색효소(HRP)가 촉매로 작용한다. 상기 발색효소(HRP)는 상기 기질과 과산화수소의 산화 반응을 가속하며, 이에 따라, 기질의 발색이 일어난다. Thereafter, the mixed solution MS is supplied from the second opening OPN2 to the first opening OPN1 into the capillary CP. The chromogenic enzyme-sensing antibody (HRP-DA) bound to the target antigen (AG ") is removed by the above mixed solution MS. The target antigen (AG") remaining on the inner wall of the capillary (CP) Non-chromogenic enzyme-sensing antibody (HRP-DA) is a chromogenic enzyme (HRP) that catalyzes the oxidation of the substrate. That is, in the mixed solution MS, a chromogenic enzyme-sensing antibody (HRP-DA) immobilized by a target antigen-carrier (AG "-CR) in which a substrate and an oxidizing agent (for example, hydrogen peroxide) (HRP) acts as a catalyst. The chromogenic enzyme (HRP) accelerates the oxidation reaction between the substrate and hydrogen peroxide, thereby causing color development of the substrate.

포토 센서(PI)는 상기 모세관(CP) 내의 발색 여부 및 발색 정도를 감지하며, 그 결과값을 산출부(CCP)로 전달한다. 상기 포토 센서(PI)는 상기 발색시의 흡광도나 투과도를 측정함으로써 발색 여부 및 발색 정도를 감지할 수 있다. The photosensor PI detects the color development and the degree of color development in the capillary (CP), and transmits the resultant value to the calculation unit (CCP). The photo sensor PI can detect the color development and the degree of color development by measuring the absorbance or the transmittance at the time of color development.

상술한 바와 같이 표적항원(AG")의 양에 따라 상기 기질과의 반응에 의한 발색 정도가 변하며, 발색 정도에 따른 표적항원(AG")의 유무 및 표적항원(AG")의 함량을 산출할 수 있다.The degree of color development due to the reaction with the substrate changes depending on the amount of the target antigen (AG ") as described above, and the presence or absence of the target antigen (AG") and the content of the target antigen (AG & .

상술한 바와 같이, 본 발명의 일 실시예에 의한 바이오센서는 이뮤노어세이방법 (Enzyme Linked Immunosorbent Assay, ELISA)를 모세관칩을 이용하여 구현한다. As described above, the biosensor according to one embodiment of the present invention implements an enzyme linked immunosorbent assay (ELISA) using a capillary chip.

기존의 ELISA 방법은 96개의 웰 플레이트 위에서 이루어지기 때문에 검출 과정이 복잡할 뿐만 아니라 휴대가 실질적으로 어렵다. 그러나, 본 발명의 일 실시예에 따른 바이오 센서에 따르면 모세관 내부에서 ELISA 방법이 간단하게 한번의 전처리를 통하여 이루어지기 때문에 종래 기술보다 간단하게 특정 바이오마커에 대한 검출이 가능하다. Since the conventional ELISA method is performed on 96 well plates, the detection process is complicated and it is substantially difficult to carry. However, according to the biosensor according to an embodiment of the present invention, since the ELISA method is performed through a single pre-treatment in the capillary, it is possible to detect a specific biomarker more easily than the prior art.

종래의 바이오 센서는 형광물질을 표지하여 사용하는 표지 방식이나, 금나노파티클과 같은 물질의 표면 플라즈몬 공명 등과 같은 비표지식 형태로 감지하는 방식이 있다. 상기 형광 물질을 이용하는 방식은 형광 물질, 형광 여기용 파장과 이를 읽는 장치 등 복잡한 광학 장치가 필요하다. 이에 따라, 양자점을 이용한 바이오센서가 개발되었으나, 생체물질과의 결합성이 낮고 양자점의 표면 가공에 대한 제약이 많았다. 이에 더해, 상기한 기존 방식은 발색량이 크지 않아 증폭이 필요한 등의 단점이 있었다. 또한, 일반적으로 사용되는 스트립 타입 바이오센서의 경우, 발색효소의 사용이 어렵고 구조가 복잡하기 때문에 ELISA의 구현이 어려웠다.Conventional biosensors include a labeling method in which a fluorescent substance is used for labeling, and a method in which the substance is detected in a non-visible form such as surface plasmon resonance of a substance such as gold nanoparticles. A complex optical device such as a fluorescent material, a wavelength for fluorescent excitation and a device for reading the fluorescent material is required for the method using the fluorescent material. Thus, a biosensor using a quantum dot has been developed, but has poor binding properties with biomaterials and has a limitation on the surface processing of a quantum dot. In addition, the conventional method has a disadvantage in that the amount of coloring is not large and amplification is required. In addition, in the case of a commonly used strip type biosensor, it is difficult to implement an ELISA because the use of chromogenic enzymes is difficult and the structure is complicated.

그러나, 본 발명의 일 실시예에 따른 바이오센서는 모세관을 이용하여 ELISA를 구현하며, 간단한 방법으로 바이오마커를 감지할 수 있는 장치와 방법을 제시한다. 더욱이, 본 발명의 일 실시예에 따르면, 전처리부의 용기에 복수 회 사용할 수 있는 혼합 용액이 제공되므로, 모세관칩만 교체하면 여러 회에 걸쳐 원터치 방식으로 표적 물질을 감지할 수 있다. 또한, 본 발명의 일 실시예에 의한 바이오 센서는 정확성 및 재현성이 높다.However, the biosensor according to an embodiment of the present invention implements an ELISA using a capillary, and suggests an apparatus and a method for detecting a biomarker by a simple method. Further, according to the embodiment of the present invention, since the mixed solution which can be used plural times is provided in the container of the pretreatment unit, the target material can be detected by the one-touch method several times by replacing only the capillary chip. Further, the biosensor according to an embodiment of the present invention has high accuracy and reproducibility.

본 발명의 일 실시예에 따른 바이오센서는 센서부, 전처리부, 및 산출부는 일 방향으로 길게 배열되어 필기구 형상을 이룰 수 있어 휴대가 간편하다. 그러나, 상기 바이오센서의 형상은 이에 한정되는 것은 아니며, 휴대하기 좋은 다른 형상을 가질 수 있다.In the biosensor according to an embodiment of the present invention, the sensor unit, the preprocessing unit, and the calculation unit are arranged long in one direction to achieve a writing instrument shape, which is convenient to carry. However, the shape of the biosensor is not limited to this, and it may have another shape that is easy to carry.

본 발명의 일 실시예에 따르면 상기한 바이오센서는 현장 진단(POC; point of care)에 사용되는 인체 질병 인자 감지기로서 사용될 수 있다. 특히, 상기 바이오센서는 개인 소지형으로 제공될 수 있으며, 이에 따라, 개인이 간편하게 소지하여 손쉽게 인체의 혈액, 요, 타액 등의 체액 분석을 통하여 만성질환, 인플루엔자 바이러스와 같은 육체적인 질병뿐 아니라 우울증, 스트레스와 같은 정신적 질병의 감지가 가능하다. 본 발명의 일 실시예에 따른 바이오센서는 사용이 간편하여 자신의 건강상태를 손쉽게 확인할 수 있다. 또한, 본 발명의 일 실시예에 따른 바이오센서는 실버타운, 학교, 어린이집, 보건소와 같은 곳에 비치되어 다수의 사람들의 질병 상태를 핼액, 뇨, 혹은 타액과 같은 체액을 통하여 빠르고 손쉽게 알아볼 수 있다. According to an embodiment of the present invention, the biosensor may be used as a human disease factor detector used in a point of care (POC). Particularly, the biosensor can be provided as a personal holder type. Thus, it can be easily handled by an individual and can be easily applied to body diseases such as chronic diseases and influenza virus through analysis of body fluids such as blood, urine, , And mental illnesses such as stress can be detected. The biosensor according to an embodiment of the present invention is easy to use and can easily confirm the health state of the user. In addition, the biosensor according to an embodiment of the present invention is provided at a place such as a silver town, a school, a daycare center, a public health center, and can quickly and easily recognize disease states of a large number of people through body fluids such as halogens, urine, or saliva.

본 발명의 일 실시예에 따른 바이오센서는 사람의 질병에만 국한되지 않고 소, 돼, 닭, 오리 등 가축의 질병상태를 확인하는 데에도 사용될 수 있다. 이 경우, 가축에 있어서도 조류 독감, 구제역과 같은 전연성이 강한 질병의 신속한 진단을 위한 검출기로서 사용될 수 있다. 이에 더해, 가축의 질병 이외에도 가축의 스트레스 또는 우울 상태를 확인할 수 있으며, 이에 따른 생산성의 향상이 가능하다. 예를 들어, 젖소나 닭의 질병 상태뿐만 아니라 스트레스나 우울 상태를 확인할 수 있으며, 그 결과, 우유 생산이나 달걀 생산의 증대를 꾀할 수 있다.The biosensor according to an embodiment of the present invention can be used not only to diagnose diseases of humans but also to check disease states of livestock such as cattle, chickens, and ducks. In this case, even livestock can be used as a detector for the rapid diagnosis of diseases with high prevalence such as avian influenza and foot-and-mouth disease. In addition to this, it is possible to ascertain the stress or depression state of the livestock in addition to the diseases of the livestock, thereby improving the productivity. For example, it is possible to identify not only the disease state of a cow or a chicken, but also the stress or depression state, and as a result, the milk production and the egg production can be increased.

이상에서는 본 발명의 바람직한 실시예를 참조하여 설명하였지만, 해당 기술 분야의 숙련된 당업자 또는 해당 기술 분야에 통상의 지식을 갖는 자라면, 후술될 특허청구범위에 기재된 본 발명의 사상 및 기술 영역으로부터 벗어나지 않는 범위 내에서 본 발명을 다양하게 수정 및 변경시킬 수 있음을 이해할 수 있을 것이다.While the present invention has been described in connection with what is presently considered to be the most practical and preferred embodiment, it is to be understood that the invention is not limited to the disclosed embodiments, but, on the contrary, It will be understood that various modifications and changes may be made thereto without departing from the scope of the present invention.

따라서, 본 발명의 기술적 범위는 명세서의 상세한 설명에 기재된 내용으로 한정되는 것이 아니라 특허청구범위에 의해 정하여져야만 할 것이다.Therefore, the technical scope of the present invention should not be limited to the contents described in the detailed description of the specification, but should be defined by the claims.

CA : 포획항체
CCP : 산출부
CP : 모세관
DA : 감지항체
MS : 혼합 용액
R1, R2 : 제1 및 제2 영역
PI : 포토 센서
PTP : 전처리부
SSP : 센서부CA: Capture antibody
CCP:
CP: capillary tube
DA: Detection antibody
MS: mixed solution
R1, R2: first and second regions
PI: Photoelectric sensor
PTP: preprocessing section
SSP: Sensor unit

Claims (20)

표적물질을 감지하는 모세관칩을 포함하는 센서부; 및
상기 센서부에 연결되며 상기 센서부에 기질을 포함하는 혼합 용액을 제공하는 전처리부를 포함하며,
상기 모세관칩은 제1 영역과 상기 제1 영역에 연결된 제2 영역을 갖는 모세관과, 상기 기질의 발색 여부를 감지하는 포토 센서를 포함하고,
상기 모세관칩은:
상기 제1 영역의 상기 모세관의 내벽에 제공되는 발색효소가 결합된 물질; 및
상기 제2 영역의 상기 모세관의 내벽에 고정되며 상기 표적 물질을 포획하는 포획항체를 포함하고,
상기 발색효소가 결합된 물질은 발색효소-감지항체 및 발색효소-표적항원 중에서 어느 하나인 바이오센서.A sensor portion including a capillary chip for sensing a target material; And
And a pretreatment unit connected to the sensor unit and providing a mixed solution including a substrate to the sensor unit,
Wherein the capillary chip comprises: a capillary having a first region and a second region connected to the first region; and a photosensor for detecting the color of the substrate,
The capillary chip comprising:
A substance to which a chromogenic enzyme is bound provided on an inner wall of the capillary in the first region; And
And a capture antibody immobilized on an inner wall of the capillary in the second region and capturing the target substance,
Wherein the substance to which the chromogenic enzyme is bound is any one of a chromogenic enzyme-sensing antibody and a chromogenic enzyme-target antigen. 삭제delete 삭제delete 제1 항에 있어서,
상기 포획항체는 상기 표적물질과 상기 발색효소-표적항원과 경쟁적으로 결합하는 바이오센서.The method according to claim 1,
Wherein the capture antibody competitively binds to the target substance and the chromogenic enzyme-target antigen. 표적물질을 감지하는 모세관칩을 포함하는 센서부; 및
상기 센서부에 연결되며 상기 센서부에 기질을 포함하는 혼합 용액을 제공하는 전처리부를 포함하며,
상기 모세관칩은:
제1 영역과 상기 제1 영역에 연결된 제2 영역을 갖는 모세관;
상기 제1 영역의 상기 모세관의 내벽에 제공된 발색효소-감지항체; 및
상기 제2 영역의 상기 모세관의 내벽에 제공된 표적물질-캐리어 복합체; 및
상기 기질의 발색 여부를 감지하는 포토 센서를 포함하고,
상기 모세관의 상기 제1 영역은 상기 제2 영역보다 상기 표적물질이 유입되는 입구에 가까운 바이오센서.A sensor portion including a capillary chip for sensing a target material; And
And a pretreatment unit connected to the sensor unit and providing a mixed solution including a substrate to the sensor unit,
The capillary chip comprising:
A capillary having a first region and a second region connected to the first region;
A chromogenic enzyme-sensing antibody provided on an inner wall of the capillary in the first region; And
A target material-carrier complex provided on an inner wall of the capillary in the second region; And
And a photo sensor for detecting whether the substrate is colored,
Wherein the first region of the capillary is closer to an inlet through which the target material flows than the second region. 제5 항에 있어서,
상기 캐리어는 우혈청 알부민 또는 카제인인 바이오센서.6. The method of claim 5,
Wherein the carrier is bovine serum albumin or casein. 제1 항, 및 제5 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 혼합 용액은 기질로서 TMB(3,3',5,5'-Tetramethylbenzidine), 및 DAB(3,3'-Diaminobenzidine), ABTS(2,2'-azino-bis(3-ethylbenzothiazoline-6-sulphonic acid)) 중 어느 하나를 포함하고, 상기 발색효소는 양고추냉이과산화 효소인 바이오센서.6. The method according to any one of claims 1 to 5,
The mixed solution contains TMB (3,3 ', 5,5'-Tetramethylbenzidine) and DAB (3,3'-Diaminobenzidine), ABTS (2,2'-azino-bis (3-ethylbenzothiazoline-6-sulphonic wherein the chromogenic enzyme is a horseradish peroxidase. 제1항에 있어서,
상기 모세관은 그 단면이 원, 타원, 또는 다각형의 형상을 가지고, 제1 방향으로 0.5 μm 내지 900 μm의 폭을 가지며, 상기 제1 방향과 교차하는 제2 방향으로 0.5 μm 내지 900 μm의 폭을 갖는 바이오센서.The method according to claim 1,
Wherein the capillary has a circular, elliptical, or polygonal cross-section and has a width of 0.5 to 900 탆 in a first direction and a width of 0.5 to 900 탆 in a second direction that intersects the first direction . 제8항에 있어서,
상기 모세관은 유리, 수정, 또는 투명한 고분자를 포함할 수 있으며, 상기 고분자는 폴리스티렌, 폴리메틸메타크릴레이트, 폴리디메틸실록산, 폴리카보네이트, 및 사이클릭 올레핀 공중합체 중 적어도 하나를 포함하는 바이오센서.9. The method of claim 8,
The capillary may include a glass, a crystal, or a transparent polymer, and the polymer includes at least one of polystyrene, polymethyl methacrylate, polydimethylsiloxane, polycarbonate, and cyclic olefin copolymer. 제1항에 있어서,
상기 포토 센서는 상기 기질의 발색 여부에 따른 투과율(transmittance)을 감지하는 바이오센서.The method according to claim 1,
Wherein the photosensor senses a transmittance according to whether the substrate is colored. 제1 항에 있어서,
상기 모세관칩은 상기 전처리부로부터 장착-탈착 가능한 바이오센서.The method according to claim 1,
Wherein the capillary chip is mountable and detachable from the pretreatment unit. 제1 항에 있어서,
상기 전처리부는 상기 혼합 용액, 상기 혼합 용액을 수용하는 용기, 및 상기 혼합 용액을 상기 모세관칩에 제공하는 혼합 용액 제공 수단을 포함하고,
상기 혼합 용액 제공 수단은 피스톤인 바이오센서.The method according to claim 1,
The pretreatment unit may include the mixed solution, a container for containing the mixed solution, and a mixed solution providing unit for providing the mixed solution to the capillary chip,
Wherein the mixed solution supply means is a piston. 제1 항에 있어서,
상기 센서부 및 상기 전처리부에 연결되고, 상기 센서부와 상기 전처리부를 제어하며 상기 센서부에서의 결과를 산출하는 산출부를 더 포함하는 바이오센서.The method according to claim 1,
And a calculation unit connected to the sensor unit and the preprocessing unit, for controlling the sensor unit and the preprocessing unit and calculating a result of the sensor unit. 제13 항에 있어서,
상기 산출부는 상기 결과를 출력하는 디스플레이를 더 포함하는 바이오센서.14. The method of claim 13,
Wherein the calculating unit further comprises a display for outputting the result. 제13 항에 있어서,
상기 산출부는 무선으로 연결된 외부 기기로 상기 결과를 출력하는 바이오센서.14. The method of claim 13,
And the calculating unit outputs the result to an external device connected wirelessly. 센서부를 제조하는 단계;
전처리부를 제조하는 단계; 및
상기 센서부와 상기 전처리부를 연결하는 단계를 포함하며,
상기 센서부를 제조하는 단계는
모세관을 준비하는 단계;
상기 모세관의 제1 영역에 발색효소와 결합된 물질을 배치하는 단계;
상기 모세관의 제2 영역에 포획항체를 고정하는 단계를 포함하는 단계; 및
상기 모세관의 적어도 일측에 포토 센서를 배치하는 단계를 포함하고,
상기 발색효소와 결합된 물질은 발색효소-감지항체 및 발색효소-표적항원 중에서 어느 하나이고,
상기 모세관의 상기 제1 영역은 상기 제2 영역보다 표적물질이 유입되는 입구에 가까운 바이오센서 제조 방법.Manufacturing a sensor portion;
Preparing a pretreatment unit; And
And connecting the sensor unit and the preprocessing unit,
The step of manufacturing the sensor unit
Preparing a capillary;
Disposing a substance bound to the chromogenic enzyme in the first region of the capillary;
Fixing the capture antibody to the second region of the capillary; And
And disposing a photosensor on at least one side of the capillary,
Wherein the substance bound to the chromogenic enzyme is any one of a chromogenic enzyme-detecting antibody and a chromogenic enzyme-target antigen,
Wherein the first region of the capillary is closer to the inlet through which the target material flows than the second region. 삭제delete 삭제delete 제16 항에 있어서,
상기 포획항체는 동결건조된 바이오센서 제조 방법.17. The method of claim 16,
Wherein the capture antibody is a lyophilized biosensor. 센서부를 제조하는 단계;
전처리부를 제조하는 단계; 및
상기 센서부와 상기 전처리부를 연결하는 단계를 포함하며,
상기 센서부를 제조하는 단계는:
모세관을 준비하는 단계;
상기 모세관의 제1 영역에 발색효소-감지항체를 배치하는 단계;
상기 모세관의 제2 영역에 표적물질-캐리어를 고정하는 단계; 및
상기 모세관의 적어도 일측에 포토 센서를 배치하는 단계를 포함하고,
상기 모세관의 상기 제1 영역은 상기 제2 영역보다 표적물질이 유입되는 입구에 가까운 바이오센서 제조 방법.
Manufacturing a sensor portion;
Preparing a pretreatment unit; And
And connecting the sensor unit and the preprocessing unit,
Wherein the step of fabricating the sensor portion comprises:
Preparing a capillary;
Disposing a chromogenic enzyme-sensing antibody in a first region of the capillary;
Fixing a target material-carrier to a second region of the capillary; And
And disposing a photosensor on at least one side of the capillary,
Wherein the first region of the capillary is closer to the inlet through which the target material flows than the second region.
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