KR101834292B1 - 흡인 동안 팁 진공 제어를 위한 디바이스들, 시스템들, 및 방법들 - Google Patents

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Abstract

안구 병태의 치료 시 눈으로부터 물질을 흡인하기 위해 환자의 눈에 삽입하기 위한 장치로서, 장치의 원위 단부에 배치되는 니들, 니들의 원위 애퍼처로부터 장치의 근위 단부로 연장하는 흡인 채널, 및 니들에 대해 공동 축을 가지고 배치되는 관주 슬리브를 포함하는 장치가 본 출원에 개시된다. 흡인 채널은 제1 직경을 갖는 근위부, 제2 직경을 갖는 우회부, 적어도 하나의 우회 포트, 및 제3 직경을 갖는 원위부를 포함한다. 제2 직경은 제1 직경보다 크다. 관주 슬리브 및 니들은 그것들 사이에 환형의 관주 통로를 형성한다. 우회 포트는 관주 통로 및 흡인 채널 사이에 유체 연통을 수립하도록 성형 및 구성된다.

Description

흡인 동안 팁 진공 제어를 위한 디바이스들, 시스템들, 및 방법들{DEVICES, SYSTEMS, AND METHODS FOR TIP VACUUM CONTROL DURING ASPIRATION}
시각 장애 백내장, 또는 수정체의 혼탁은 전 세계적으로 예방가능한 실명의 주요한 원인이다. 백내장에 대해 용인되는 치료는 병에 걸린 수정체의 외과적 절제 및 인공 눈안 렌즈("IOL")로의 대체이다. 백내장 적출은 전 세계적으로 가장 공통적으로 수행된 수술들 중 하나이다.
도 1은 백내장의 외과적 절제 및 IOL들의 삽입과 관련 있는 해부 구조들 중 몇몇을 나타내는 눈(10)의 도해이다. 눈(10)은 수정체(12), 광학적으로 투명한 각막(14), 및 홍채(16)를 포함한다. 눈(10)의 홍채(16) 뒤에 위치된, 수정체 낭(18)은 수정체(12)를 포함하며, 이는 전낭 부분 또는 전낭(20) 및 후낭 부분 또는 후낭(22) 사이에 놓여진다. 전낭(20) 및 후낭(22)은 수정체 낭(18)의 적도 영역에서 만난다. 눈(10)은 홍채(16)의 앞에 위치된 전방(anterior chamber)(24) 및 홍채(16) 및 수정체 낭(18) 사이에 위치된 후방(posterior chamber)(26)을 또한 포함한다.
눈(10)은 각막(14)을 통해 빛을 통과시키고, 수정체(10)를 통해 망막(25) 상에 이미지를 포커싱함으로써 시력을 제공하는 기능을 한다. 포커싱된 이미지의 질은 눈의 크기 및 형상, 및 각막(14) 및 렌즈(10)의 투명도를 포함하여 많은 요인에 따른다. 노화 또는 질병이 수정체를 덜 투명하거나 혼탁하게 되게 할 때, 시력은 망막(25)에 통과될 수 있는 빛 감소로 인해 악화된다. 백내장은 수정체(10)에서의 이러한 결핍이다.
낭외의 백내장 적출("ECCE"; extracapsular cataract extraction)로서 알려진 백내장 수술의 공통된 기술은 각막(14)의 외측 에지 부근 절개(30) 및 이를 통해 혼탁화된 수정체(12)가 절제되는 전낭(20)의 절개연(즉, 전낭 절개술)의 구축을 수반한다. 수정체(12)는 그것을 수정체 낭(18)으로부터 즉각적으로 흡인되는 작은 피스들로 파괴하기 위해 초음파 에너지가 수정체(12)에 적용되는, 수정체 유화를 포함하여 다양한 알려진 방법에 의해 절제될 수 있다.
수정체 유화술들의 공통된 합병증은 흡인 니들의 차단 또는 폐색에서 일어난다. 관류액 및 유화된 조직이 중공 절단 니들을 통해 눈의 내부에서 떠나서 흡인됨에 따라, 유화된 조직의 피스들이 흡인 내강에 적어도 순간적으로 박히게 될 수 있다. 그러한 차단은 눈 및/또는 핸드피스에 원치 않는 압력 변화를 야기할 수 있다. 예를 들어, 흡인 내강이 막힐 때, 진공압이 내강 내에서 급격하게 증가할 수 있다. 막힘이 제거된 후, 그 결과로 초래된 전방 압력의 강하는 폐색-후 서지(post-occlusion surge)로서 알려져 있으며, 이는 다량의 액 및 조직이 너무 빨리 눈에서 흡인되게 할 수 있어, 눈이 허탈 상태가 되고/되거나 수정체 낭(18)이 열상을 입는 것을 가능하게 할 수 있다.
다양한 장비 설계들 및 방법들이 수정체 유화술 또는 다른 백내장 절제 수술 동안 차단된 흡인 내강에 의해 유발되는 문제들을 최소화하기 위해 유도되어 왔다. 그러나, 이들 차단을 보다 효과적으로 방지 또는 최소화하기 위한 디바이스들, 시스템들, 및 방법들에 대한 요구가 남아 있다. 본 출원에 개시된 디바이스들, 시스템들, 및 방법들은 종래 기술의 결함들 중 하나 이상을 극복한다.
하나의 대표적인 측면에서, 본 발명은 안구 병태의 치료 시 눈으로부터 물질을 흡인하기 위해 환자의 눈에 삽입하기 위한 장치에 관한 것이다. 하나의 측면에서, 장치는 니들의 원위 애퍼처로부터 장치의 근위 단부로 연장하는 흡인 채널을 갖고 장치의 원위 단부에 배치되는 니들을 포함한다. 하나의 측면에서, 흡인 채널은 제1 직경을 갖는 근위부, 제2 직경을 갖는 우회부, 및 제3 직경을 갖는 원위부를 포함하며, 여기서 제2 직경은 제1 직경보다 크다. 하나의 측면에서, 장치는 니들에 대해 공동 축을 가지고 배치되는 관주 슬리브를 포함하며, 관주 슬리브 및 니들은 그것들 사이에 환형의 관주 통로를 형성한다. 하나의 측면에서, 장치는 흡인 채널의 우회부 내에 형성되는 적어도 하나의 우회 포트를 포함한다. 하나의 측면에서, 적어도 하나의 우회 포트는 관주 통로 및 흡인 채널 사이에 유체 연통을 수립하도록 성형 및 구성된다.
다른 대표적인 측면에서, 본 발명은 안구 병태의 치료 시 눈으로부터 물질을 흡인하기 위해 환자의 눈에 삽입하기 위한 장치에 관한 것이다. 하나의 측면에서, 장치는 장치의 원위 단부로부터 근위 단부로 연장하는 흡인 채널을 포함한다. 하나의 측면에서, 흡인 채널은 제1 직경을 갖는 근위부, 제2 직경을 갖는 우회부, 및 제3 직경을 갖는 원위부를 포함한다. 하나의 측면에서, 원위부는 니들의 원위 애퍼처와 유체 연통한다. 하나의 측면에서, 제2 직경은 제1 직경보다 크다. 하나의 측면에서, 장치는 흡인 채널에 대해 공동 축을 가지고 배치되는 관주 슬리브를 포함하며, 관주 슬리브 및 흡인 채널은 그것들 사이에 환형의 관주 통로를 형성한다. 하나의 측면에서, 장치는 흡인 채널의 우회부 내에 형성되는 적어도 하나의 우회 포트를 포함하며, 적어도 하나의 우회 포트는 관주 통로 및 흡인 채널 사이에 유체 연통을 수립하도록 성형 및 구성된다. 하나의 측면에서, 장치는 관주 통로에 인접한 관주 슬리브 상에 배치되는 밀봉 요소를 포함하며, 밀봉 요소는 선택적으로 적어도 하나의 우회 포트 가까이에 놓이고 밀봉 요소 상에 힘을 인가 시 적어도 하나의 우회 포트를 통한 유체 흐름을 블로킹하도록 성형 및 구성된다.
다른 대표적인 측면에서, 본 발명은 환자의 눈 내 삽입을 위한 흡인 핸드피스 내 진공압을 제어하기 위한 방법에 관한 것이다. 하나의 측면에서, 방법은 눈 내에 흡인 핸드피스의 원위 팁을 위치시키는 단계를 포함하며, 원위 팁은 핸드피스의 원위 팁으로부터 근위 단부로 연장하는 흡인 채널과 유체 연통한다. 하나의 측면에서, 흡인 채널은 제1 직경을 갖는 원위부 및 제1 직경보다 큰 제2 직경을 갖고 적어도 하나의 우회 포트를 포함하는 우회부를 포함한다. 하나의 측면에서, 방법은 흡인 채널에 대해 공동 축을 가지고 배치되는 관주 슬리브를 통해 눈에 관류액을 제공하는 단계를 포함하며, 관주 슬리브 및 니들이 그것들 사이에 환형의 관주 통로를 형성한다. 하나의 측면에서, 방법은 관류액이 적어도 하나의 우회 포트를 통해 관주 통로로부터 흡인 내강 내로 전달되게 하는 단계를 포함한다. 하나의 측면에서, 방법은 눈으로부터 원위 팁을 통해 흡인 채널 내로 액 및 조직을 흡인하기 위해 흡인 채널 내에 진공압을 제공하는 단계를 포함한다.
앞에서의 일반적인 설명 및 다음의 상세한 설명은 사실상 대표적이고 설명하기 위한 것이고 본 발명의 범위를 제한하지 않고 본 발명의 이해를 제공하도록 의도된다는 것이 이해되어야 한다. 그 점과 관련하여, 본 발명의 추가적인 측면들, 피처들, 및 이점들이 다음의 상세한 설명으로부터 해당 기술분야의 통상의 기술자에게 명백할 것이다.
첨부한 도면들이 본 출원에 개시된 디바이스들 및 방법들의 디바이스들을 예시하고, 설명과 함께, 본 발명의 원리들을 설명하기 위한 역할을 한다.
도 1은 눈의 단면도의 도해이다.
도 2는 본 발명의 원리들과 일관된 일 실시예에 따른 눈 내에 위치되는 대표적인 기구의 사시도이다.
도 3은 본 발명의 원리들과 일관된 일 실시예에 따른 대표적인 수정체 유화 시스템의 유체 경로에서의 구성요소들의 도해이다.
도 4a는 본 발명의 원리들과 일관된 일 실시예에 따른 대표적인 기구의 부분 단면도를 예시한다.
도 4b는 본 발명의 원리들과 일관된 일 실시예에 따른 대표적인 기구의 원위부의 도해를 예시한다.
도 4c는 본 발명의 원리들과 일관된 일 실시예에 따른 대표적인 기구의 도해를 예시한다.
도 5는 본 발명의 원리들과 일관된 일 실시예에 따른 대표적인 우회부의 영역에서의 라인 5-5에 따른 도 4a에 도시된 기구의 단면도를 예시한다.
도 6은 본 발명의 원리들과 일관된 다른 실시예에 따른 대표적인 기구의 단면도를 예시한다.
도 7은 본 발명의 원리들과 일관된 일 실시예에 따른 도 6에 도시된 기구의 대표적인 우회부의 단면도를 예시한다.
도 8은 본 발명의 원리들과 일관된 다른 실시예에 따른 대표적인 기구의 단면도를 예시한다.
도 9는 본 발명의 원리들과 일관된 일 실시예에 따른 도 8에 도시된 기구의 대표적인 우회부의 단면도를 예시한다.
도 10은 도 8에 도시된 대표적인 우회부의 상세도를 예시하며, 여기서 우회 포트가 본 발명의 원리들과 일관된 일 실시예에 따른 개방 상태에 있다.
도 11은 도 8에 도시된 대표적인 우회부의 상세도를 예시하며, 여기서 우회 포트가 본 발명의 원리들과 일관된 일 실시예에 따른 폐쇄 상태에 있다.
본 발명의 원리들의 이해를 촉진하는 목적들을 위해, 도면들에 예시된 실시예들에 대한 참조가 이루어질 것이며, 특정 언어가 동일한 것을 설명하기 위해 사용될 것이다. 그럼에도 불구하고 본 발명의 범위의 어떤 제한도 의도되지 않는다는 것이 이해될 것이다. 본 발명의 원리들에 대해 설명된 디바이스들, 기구들, 방법들, 및 임의의 추가 적용예에 대한 임의의 대체예들 및 추가 변형예들이 본 발명에 관련된 해당 기술분야의 통상의 기술자에게 보통 발생할 수 있는 것으로 완전히 고려된다. 특히, 일 실시예에 대하여 설명된 피처들, 구성요소들, 및/또는 단계들이 본 발명의 다른 실시예에 대하여 설명된 피처들, 구성요소들, 및/또는 단계들과 조합될 수 있다. 그러나, 간결성을 위해, 이들 조합의 많은 반복이 별도로 설명되지 않을 것이다. 간단함을 위해, 몇몇 예에서 동일한 참조 부호들이 동일하거나 유사한 부분들을 나타내기 위해 도면들 전체에 걸쳐 사용된다.
본 발명은 일반적으로 안과 병태들 이를테면 백내장을 포함하여, 의료 병태들을 치료 시 사용하기 위한 디바이스들, 시스템들, 및 방법들에 관한 것이다. 몇몇 예에서, 본 발명의 실시예들은 백내장 적출 동안 수술용 핸드피스의 흡인 내강의 차단의 발생을 감소하고 그러한 차단의 부정적 효과들을 최소화하도록 설계된 수술용 기구들을 포함한다. 본 출원에 개시된 몇몇 대표적인 실시예에서, 기구는 흡인 경로를 따라 증가되는 내측 직경의 영역 내에 배치되는 적어도 하나의 우회 포트를 포함한다. 기구의 흡인의 경로를 따라 증가되는 내측 직경의 영역 내에 배치되는 우회 포트들을 갖는 것은 우회 포트의 위험을 감소시키며, 결과적으로 폐색-후 서지의 위험을 감소시킬 수 있다. 본 출원에 개시된 몇몇 대표적인 실시예에서, 수술용 기구는 사용자가 흡인 경로 주위 관주 슬리브를 수동으로 조작함으로써 흡인 경로를 갖는 적어도 하나의 우회 포트를 일시적으로 블로킹함으로써 핸드피스 내 진공 레벨에 선택적으로 영향을 미치게 하도록 구성된다. 본 출원에 개시된 실시예들은 사용자가 (1) 우회 표면적을 감소시키고 즉시 팁 진공을 증가시키거나, 또는 (2) 팁 진공을 즉시 감소시키기 위해 원래 우회 표면적으로 되돌아가기 위해, 관주 슬리브를 특정 흡인 흐름율로 조작함으로써 기구의 팁에서의 흡인 진공을 능동적으로 제어하게 한다.
도 2는 낭외의 백내장 적출("ECCE"; extracapsular cataract extraction)로서 알려진 백내장 수술의 공통된 기술을 예시하며, 이는 각막(14)의 외측 에지 부근 절개(30) 및 이를 통해 혼탁화된 수정체(12)가 절제되는 전낭(20)의 절개연(즉, 전낭 절개술)의 구축을 수반한다. 수정체(12)는 그것을 수정체 낭(18)으로부터 즉각적으로 흡인되는 작은 피스들로 파괴하기 위해 초음파 에너지가 수정체(12)에 적용되는, 수정체 유화를 포함하여 다양한 알려진 방법에 의해 절제될 수 있다.
도 2는 본 발명에 따른, 절개(30)를 통한 유화 및 흡인에 의해 수정체(12)를 제거하기 위한 흡인 기구(100)를 도시한다. 기구(100)는 비-제한적인 예로서, 수정체 유화 핸드피스를 포함하여, 눈(10)의 내부로부터 물질의 흡인을 위해 구성된 다양한 핸드피스 중 임의의 것일 수 있다. 수정체 유화술들에 적합한 전형적인 수술용 핸드피스는 초음파로 유도된 수정체 유화 핸드피스, 관주 슬리브에 의해 둘러싸인 부착식 중공 절단 니들, 및 전자 제어 콘솔로 구성된다. 기구(100)는 흡인 팁(105), 중공 절단 니들(110), 및 관주 슬리브(115)를 포함한다. 관주 슬리브(115)는 절단 니들(110)을 둘러싸고 절단 니들(110)의 길이방향 축에 대해 공통 축을 가지고 배치된다. 기구(100)는 전자 케이블(125) 및 가요성 배관(130)에 의해 제어 콘솔(120)에 부착될 수 있다. 전자 케이블(125)을 통해, 콘솔(120)은 기구(100)에 의해 절단 니들(110)로 전달되는 전력 레벨을 달리 할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 제어 콘솔(120)은 디스플레이, 유도 사용자 인터페이스, 및/또는 다른 액세서리 디바이스들(미도시)를 포함한다. 가요성 배관(130)은 관주 슬리브(115)를 통해 수술 부위에 관류액을 공급하고 기구(100)의 흡인 팁(105)을 통해 눈(10)으로부터 흡인 액을 뽑아낸다.
수정체 유화술 동안, 절단 니들(110)의 흡인 팁(105) 및 관주 슬리브(115)의 말단이 각막(14)의 외측 에지 근처 절개를 통해 전낭(20) 내로 삽입된다. 의사는 진동 팁이 수정체를 유화하거나 파괴하도록, 절단 니들(110)을 수정체(12)와의 접촉부로 이동시킨다. 비-제한적인 예로서, 절단 니들(110)에 결합될 수 있는 다양한 형태의 에너지는 초음파 에너지, 레이저 에너지, 열 에너지, 및 전자 에너지를 포함한다. 그 결과로 초래된 파편들이 수술 동안 눈(10)에 제공되는 관류 용액과 함께 절단 니들(110)의 내부 내강(135)(도 2에 미도시)을 통해 눈(10)에서 흡인된다. 혼탁화된 수정체(12)의 절제에 따라, 인공 IOL이 건강한 수정체의 투명도 및 굴절 기능을 모방하기 위해 전낭(20)에서의 절개연을 통해 수정체 낭(18) 내에 삽입된다.
도 3은 본 발명의 원리들과 일관된 일 실시예에 따른 대표적인 수정체 유화 시스템(200)의 유체 경로에서의 구성요소들의 도해이다. 도 3은 수정체 유화술 동안 눈(10)을 통하는 유체 경로를 도시한다. 구성요소들은 관류액 공급부(202), 관주 압력 센서(205), 관주 밸브(210), 관주 라인(215), 기구(100), 흡인 라인(225), 흡인 압력 센서(230), 통기 밸브 또는 우회 포트(235), 펌프(240), 저장소(245), 및 배수 백(250)을 포함한다. 몇몇 실시예에서, 관주 라인(215) 및 흡인 라인(225)은 도 2에 관하여 위에서 설명된 가요성 배관(130)과 동일할 수 있다. 관주 라인(215)은 수술 동안 눈(10)에 관류액을 제공한다. 펌프(240)는 수술 동안 눈으로부터 그리고 흡인 라인(225)을 통해 액 및 유화된 조직(예를 들어, 수정체 조직)을 뽑아내도록 작동한다. 흡인 압력 센서(230)는 흡인 라인(225) 내 진공압을 측정하고, 흡인 라인(225) 내부 폐색과 연관된 진공압의 증가(폐색 파괴와 연관된 진공압의 감소)를 검출할 수 있을 수 있다. 흡인된 액 및 조직은 저장소(245)를 통해 배수 백(250) 내로 전달된다.
몇몇 실시예는 흡인 압력 센서로부터 감지된 데이터를 능동적으로 모니터링하고, 감지된 흡인 압력에 반응하여 기구(100)의 동작(예를 들어, 펌프(240)의 진공 레벨 및/또는 흐름율)을 능동적으로 조절한다. 몇몇 실시예는 흡인 압력 센서(230)가 없을 수 있다. 몇몇 실시예는 능동 압력 측정 모니터링이 함께 없을 수 있다. 다양한 기구(100)는 밀리초 단위로 700 mm Hg를 초과하는 진공압을 발생시킬 수 있을 수 있다. 그러나, 너무 높은 진공압은 비-제한적인 예로서, 낭 연마 및 피질 절제를 포함하여, 특정한 수술 적용예들에서 바람직하지 않을 수 있다. 그러한 실시예들에서, 흡인 진공 레벨들은 흡인 라인(225) 내 급격히 상승된 압력과 연관된 가능성 있는 위험들을 완화하기 위해 흐름율를 조절하는 것을 통해 제어될 필요가 있을 수 있다. 몇몇 실시예에서, 기구(100)는 펌프(240)에 의해 생성된 흡인 라인(225) 내 진공압을 통기 또는 완화하기 위해 통기 밸브(235)를 이용할 수 있다.
관류액이 관류액 공급부(202)에서 나갈 때, 액은 관주 라인(215)을 통해 그리고 눈(10) 내로 이동한다. 관주 압력 센서(205)는 관주 라인(215)에서의 관류액의 압력을 측정하고, 관주 라인(225) 내 폐색과 연관된 압력의 증가(및/또는 폐색 파괴와 연관된 진공압의 감소)를 검출할 수 있을수 있다. 관주 압력 센서(205)는 다양한 유압 센서 중 임의의 것을 포함할 수 있고 관류액 경로 어디든 위치될 수 있다(즉, 관류액 공급원(202) 및 눈(10) 사이 어디든). 관주 밸브(210)는 관주의 온/오프 제어를 제공할 수 있다. 다른 실시예들은 관주 압력 센서(205) 및/또는 관주 밸브(210)가 없을 수 있다.
도 4a는 핸드피스(400)의 원위부를 예시하며, 이는 도 2 및 도 3을 참조하여 위에서 설명된 기구(100)와 동일할 수 있다. 핸드피스(400)는 절단 니들(410), 관주 슬리브(415), 및 바디(416)를 포함한다. 절단 니들(410) 및 관주 슬리브(415)는 도 2 및 도 3에 관해 위에서 설명된 절단 니들(110) 및 관주 슬리브(115)와 동일할 수 있다. 도 2에 관하여 위에서 언급된 바와 같이, 핸드피스(400)는 백내장 절제술, 이를테면, 비-제한적인 예로서, 수정체 유화술 동안 눈(10)에 배치될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 절단 니들(410)은 병든 수정체를 파괴하거나 유화하기 위해 초음파로 진동될 수 있다. 관류액은 화살표들의 방향(440)으로 관주 포트들(418)을 통해 눈 내로 나가기 위해 관주 라인(215)으로부터 관주 통로(416)를 통해 흐른다.
관주 슬리브(415)는 그것들 사이에 환형의 관주 통로(417)를 획정하기 위해 절단 니들(410)을 동심으로 둘러싼다. 관주 슬리브(415)는 절단 니들(410)의 원위 팁 또는 원위 애퍼처(422) 근처에 배치되는 적어도 하나의 관주 포트(418)를 포함한다. 예를 들어, 도시된 실시예에서, 관주 슬리브(415)는 두 개의 관주 포트(418)를 포함한다.
도시된 실시예에서, 관주 슬리브(415)는 절단 니들(410)에 분리가능하게 연결된다. 관주 슬리브(415)는 비-제한적인 예로서, 나사 타입 체결, 스냅-핏 체결, 마찰 체결, 및/또는 관주 슬리브(415)를 핸드피스(400)에 일시적으로 연결하기 위한 임의의 다른 메커니즘을 포함하여, 다양한 수단 중 임의의 것에 의해 절단 니들(410)에 분리가능하게 연결될 수 있다. 절단 니들(410)은 비-제한적인 예로서, 나사 타입 체결, 스냅-핏 체결, 마찰 체결, 및/또는 절단 니들(410)을 핸드피스(400)에 일시적으로 연결하기 위한 임의의 다른 메커니즘을 포함하여, 다양한 분리가능한 또는 일시적 수단 중 임의의 것에 의해 핸드피스(400)의 바디(418)에 마찬가지로 연결될 수 있다.
흡인 채널(420)은 핸드피스(400)의 길이방향 축(LA)을 따라 절단 니들(410) 및 바디(416)를 통해 연장된다. 흡인 채널(420)은 그것을 통해 이어지는 흡인 내강(421)을 획정하며, 이는 저장소(245) 및/또는 배수 백(250)(도 3에 관하여 위에서 설명됨) 내로 흡인된 물질의 침적을 가능하게 하기 위해 흡인 라인(225)에 유동적으로 연결될 수 있다. 절단 니들(410)의 원위 팁(422)은 흡인 내강(421)과 유체 연통하는 절개연을 포함한다. 액 및 유화된 조직이 눈으로부터 원위 팁(422)을 통해 절단 니들(410)의 흡인 내강(421) 내로 흡인될 수 있다.
도시된 실시예에서, 흡인 채널(420)은 원위부(424), 우회부(425), 및 근위부(426)를 포함한다. 우회부(425)는 흡인 채널(420)의 원위부(424) 및 근위부(426) 간 통로로서 성형 및 구성된다. 근위부는 핸드피스(400)의 바디(416)를 통해 이어지고, 원위부(424)는 절단 니들(410)을 통해 이어진다.
우회부(425)는 절단 니들(410)의 부분으로서, 별개의 커플러 또는 어태치먼트(attachment)로서, 또는 핸드피스(400)의 바디(416)의 부분으로서 형성될 수 있다. 도 4a에 도시된 실시예에서, 우회부는 절단 니들(410)의 근위 확장을 형성한다. 다른 실시예들에서, 도 4b에 도시된 바와 같이, 기구(400')의 흡인 내강(420')의 우회부(425')는 바디(416') 및 절단 니들(410')에 착탈가능하게 연결될 수 있는 별개의 커플러(431)를 포함할 수 있다. 다른 실시예들에서, 도 4c에 도시된 바와 같이, 기구(400'')의 흡인 내강(420'')의 우회부(425'')는 니들(410'')에 연결되는 바디(416'')의 원위 연장을 형성할 수 있다.
흡인 채널(420)은 핸드피스(400)의 다양한 구성 부분을 통해 연장되고, 흡인 채널(420)의 길이를 따라 다른 내측 또는 내강 직경을 포함한다. 내측 직경은 원위부(424), 우회부(425), 및 근위부(426) 사이에서 다르다. 원위부(424)는 내측 직경(D1)을 포함하고, 우회부(425)는 내측 직경(D2)을 포함하며, 근위부는 내측 직경(D3)을 포함한다. 도시된 실시예에서, 우회부(425)의 내측 직경(D2)은 원위부(424)의 내측 직경(D1) 및 근위부(426)의 내측 직경(D3)보다 크다. 몇몇 다른 실시예에서, 우회부(425)의 내측 직경(D2)은 근위부(426)의 내측 직경(D3)과 실질적으로 동일할 수 있다.
도 5는 우회부(425)에서의 도 4a에서의 라인(5-5)에 따른 기구(400)의 단면도를 예시한다. 도 5에 도시된 바와 같이, 우회부(425)는 내측 표면(428) 및 외측 표면(429)을 갖는 하우징(427)을 포함한다. 내측 표면(428)은 흡인 채널(420)의 흡인 내강(421) 내 흡인된 액 및 조직과 접촉한다. 외측 표면(429)은 관주 통로(417)와 접촉한다. 하우징(427)은 내측 표면(428)으로부터 외측 표면(429)으로 연장되는 벽 두께(T1)를 포함한다. 몇몇 실시예에서, 두께(T1)는 전체 우회부(425)에 걸쳐 일정하다. 다른 실시예에서, 두께(T1)는 우회부(425)의 길이를 따라 길이 방향으로 또는 이를테면 우회 포트(430)에 인접한 별개의 영역들 마다 다르며, 도 4 및 도 5를 참조하여 아래에서 설명된다.
도 4 및 도 5에 도시된 바와 같이, 우회부(425)는 적어도 하나의 우회 포트(430)를 포함한다. 우회 포트(430)는 우회부(425)의 영역에서 관주 통로(417)와 흡인 내강(421)을 유동적으로 연결하는 우회부(425)의 하우징(427)에서의 애퍼처이다. 우회 포트(430)는 측벽 두께(T2)를 포함하며, 이는 우회부(425)의 벽 두께(T1)와 실질적으로 동일할 수 있다. 다른 실시예들에서, 우회부(430)의 측벽의 두께(T2)는 우회부의 하우징(427)의 나머지의 두께보다 작을 수 있다. 몇몇 실시예에서, 도 6 내지 도 11을 참조하여 아래에서 더 설명될 바와 같이, 사용자는 실질적으로 일정한 흡인 흐름율을 유지하면서 진공압을 각각, 선택적으로 감소 및 증가시키기 위해 우회부(430)를 선택적으로 개폐함으로써 흡인 채널(420) 내 진공압을 제어할 수 있다.
도 5에 도시된 바와 같이, 우회 포트(430)는 하우징(427)에서의 애퍼처의 폭에 걸치는 내측 직경(Db)을 포함한다. 몇몇 실시예에서, 직경(Db)의 범위는 0.005 인치에서 0.020 인치에 이른다. 예를 들어, 일 실시예에서, 직경(Db)은 0.006 in로 측정될 수 있다. 이들 측정치는 단지 예로서 제공되고, 제한하는 것으로 의도되지 않는다. 다른 직경들이 고려된다. 도시된 실시예에서의 우회 포트(430)가 원형을 가지지만, 우회 포트(430)는 제한 없이, 다양항 타원형, 직사각형, 초승달형, 슬릿형, 및 장사방형 중 임의의 것으로 형성될 수 있다.
도시된 실시예에서, 우회 부분(425)은 두 개의 우회 포트(430)를 포함한다. 다양한 수의 우회 포트(430)가 사용될 수 있다는 것 및 우회 포트(430)가 다양한 패턴 중 임의의 것으로 우회부(425) 상에 배열될 수 있다는 것이 이해되어야 한다. 예를 들어, 그러한 우회 포트들(430)은 서로 마주보고 직접적으로 형성되기 보다는 서로에 대해 스태거링될 수 있다. 우회 포트(430)는 우회부(425)의 길이를 따라 동일한 또는 상이한 길이방향 위치들에 위치될 수 있다. 예를 들어, 적어도 하나의 우회 포트(430)는 적어도 하나의 다른 우회 포트(430)보다 절단 니들(410)의 원위 팁(422)로부터 깊게 배치될 수 있다.
위에서 언급된 바와 같이, 너무 높은 진공압은 비-제한적인 예로서, 낭 연마 및 피질 절제를 포함하여, 특정한 수술 적용예들에서 바람직하지 않을 수 있다. 그러한 수술 적용예들에서, 기구(100)는 펌프(240)에 의해 생성된 흡인 라인(225) 내 진공압을 완화하기 위해 그리고 바람직한 낮은 레벨로 진공 레벨들을 유지하기 위해 우회 포트(430)를 이용할 수 있다(상대적으로 낮은 흡인율들과 결합하여). 전통적인 흡인 라인들에서의 우회 포트들은 흡인된 조직이 흡인 채널 내 우회 포트를 지나 이동함에 따라 그것에 의해 폐색될 수 있으며, 이는 흡인 채널 내 진공압의 급격한 증가를 야기한다. 그에 반해, 본 출원에 설명된 우회 포트들(430)은 우회부(425) 내에 배치되며, 이는 흡인 채널(420)을 따라 증가된 내측 직경의 영역이다. 흡인 채널(420)의 나머지에 관하여 우회 포트들(430)을 취급하는 흡인 채널(420)의 부분(즉, 우회부(425))의 내측 직경을 증가시킴으로써, 폐색의 위험이 최소화된다. 특히, 우회부(425)의 상대적으로 큰 내측 직경(D2)은 흡인된 물질로 인한 우회 포트들(430)의 의도하지 않은 폐색의 위험을 감소시킨다. 이는, 결국, 흡인 동안 진공 레벨들의 의도치 않은 및/또는 제어되지 않는 상승의 위험을 감소시킨다. 덧붙여, 낮은 흐름율 및 보다 큰 우회 볼륨 또는 단면적에서, 팁 폐색의 발생 시 팁 진공 레벨이 상당히 감소할 것이다. 예를 들어, 수정체 낭의 연마를 수반하는 적용예들에서, 이는 낭을 부주의로 "움켜잡는" 팁의 경향이 감소되기 때문에 수정체 낭에 대한 부가된 보호를 제공한다. 따라서, 보다 큰 우회부(425) 내에 배치되는 우회 포트들(430)을 갖는 것은 사용자가 우회 포트들의 뜻하지 않은 폐색 동안 흡인 채널(420) 내 진공 레벨들의 대단히 급격한 변경들을 전통적으로 나타낸 수술용 기구들에서의 진공압 변경에 비해 보다 많은 제어를 가능하게 한다.
본 출원에 설명된 흡인 채널들(420) 및, 특히, 우회부들(425)은 본 발명의 범위로부터 벗어나지 않고 다양한 적합한 물질로 만들어질 수 있다. 비-제한적인 예로서, 본 출원에 설명된 기구 팁들은 티타늄, 스테인리스, 이들의 합금들, 또는 임의의 다른 적합한 물질로 만들어질 수 있다.
도 6은 본 발명의 원리들과 일관된 다른 실시예에 따른 대표적인 기구(600)의 단면도를 예시한다. 몇몇 실시예에서, 핸드피스(600)는 도 2 및 도 3을 참조하여 위에서 설명된 기구(100)와 동일할 수 있다. 핸드피스(600)는 절단 니들(610), 관주 슬리브(615), 및 바디(616)를 포함한다. 절단 니들(610) 및 관주 슬리브(615)는 도 2 및 도 3에 관해 위에서 설명된 절단 니들(110) 및 관주 슬리브(115)와 동일할 수 있다.
관주 슬리브(615)는 그것들 사이에 환형의 관주 통로(617)를 획정하기 위해 절단 니들(610)을 동심으로 둘러싼다. 관주 슬리브(615)는 관주 통로(617) 내로 관류 용액의 유입을 가능하게 하도록 성형 및 구성된 적어도 하나의 흡입 포트(614)를 포함한다. 관주 슬리브(615)는 절단 니들(610)의 원위 팁(619) 근처에 배치되는 적어도 하나의 관주 포트(618)를 포함한다. 예를 들어, 도시된 실시예에서, 관주 슬리브(615)는 두 개의 관주 포트(618)를 포함한다. 관주 포트들(618)은 수술 절차 동안 눈 내로 관류액의 유출을 가능하게 하도록 성형 및 구성된다. 관주 슬리브는 우회 포트(630) 가까이에 선택적으로 접촉 및 밀봉하도록 성형 및 구성되는 밀봉 요소(650)를 포함한다. 밀봉 요소(650)는 도 6 및 도 7을 참조하여 아래에서 더 상세하게 설명된다.
도시된 실시예에서, 관주 슬리브(615)는 절단 니들(610)에 분리가능하게 연결된다. 관주 슬리브(615)는 비-제한적인 예로서, 나사 타입 체결, 스냅-핏 체결, 마찰 체결, 및/또는 관주 슬리브(615)를 핸드피스(600)에 일시적으로 연결하기 위한 임의의 다른 메커니즘을 포함하여, 다양한 수단 중 임의의 것에 의해 절단 니들(610)에 분리가능하게 연결될 수 있다. 절단 니들(610)은 비-제한적인 예로서, 나사 타입 체결, 스냅-핏 체결, 마찰 체결, 및/또는 절단 니들(610)을 핸드피스(600)에 일시적으로 연결하기 위한 임의의 다른 메커니즘을 포함하여, 다양한 분리가능한 또는 일시적 수단 중 임의의 것에 의해 핸드피스(600)의 바디(618)에 마찬가지로 연결될 수 있다.
흡인 채널(620)은 핸드피스(600)의 길이방향 축(LA)을 따라 절단 니들(610) 및 바디(616)를 통해 연장된다. 흡인 채널(620)은 그것을 통해 이어지는 흡인 내강(821)을 획정하며, 이는 저장소(245) 및/또는 배수 백(250)(도 3에 관하여 위에서 설명됨) 내로 흡인된 물질의 침적을 가능하게 하기 위해 흡인 라인(225)에 유동적으로 연결될 수 있다. 절단 니들(610)의 원위 팁(619)은 흡인 내강(621)과 유체 연통하는 절개연을 포함한다. 흡인 채널(620)은 핸드피스(600)의 다양한 구성 부분을 통해 연장되고, 흡인 채널(620)의 길이를 따라 다른 내측 또는 내강 직경을 포함한다.
도시된 실시예에서, 흡인 채널(620)은 원위부(624), 우회부(625), 및 근위부(626)를 포함한다. 우회부(625)는 흡인 채널(620)의 원위부(624) 및 근위부(626) 간 통로로서 성형 및 구성된다. 근위부(626)는 핸드피스(400)의 바디(616)를 통해 이어지고, 원위부(624)는 절단 니들(610)을 통해 이어진다. 우회부(625)는 절단 니들(610)의 부분으로서, 별개의 커플러 또는 어태치먼트로서, 또는 핸드피스(600)의 바디(616)의 부분으로서 형성될 수 있다. 도시된 실시예에서, 우회부는 절단 니들(610)의 근위 연장을 형성한다. 다른 실시예들에서, 우회부(625)는 바디(616) 및 절단 니들(610)에 착탈가능하게 연결될 수 있는 별개의 커플러를 포함할 수 있다. 다른 실시예들에서, 우회부(625)는 바디(616)의 원위 연장을 형성할 수 있다.
몇몇 실시예에서, 우회부(625)는 본 출원에 설명된 차이들을 제외하고는, 도 4 및 도 5에 관하여 위에서 설명된 우회부(425)와 실질적으로 유사하다. 내측 직경은 핸드피스(400)에 관하여 설명된 바와 같이 원위부(624), 우회부(625), 및 근위부(626) 사이 마다 다를 수 있다. 다른 실시예들에서, 우회부(625)의 내측 직경(D4)은 원위부(624)의 내측 직경(D3) 및/또는 근위부(626)의 내측 직경(D5)과 실질적으로 동일할 수 있다. 예를 들어, 도 6에 도시된 실시예에서, 우회부(625)의 내측 직경(D4)은 원위부(624)의 내측 직경(D3)보다 크나, 근위부(626)의 내측 직경(D5)과 실질적으로 동일하다.
도 6에 도시된 바와 같이, 우회부(625)는 내측 표면(628) 및 외측 표면(629)을 갖는 하우징(627)을 포함한다. 내측 표면(628)은 흡인 채널(620)의 흡인 내강(621) 내 흡인된 액 및 조직과 접촉한다. 외측 표면(629)은 관주 통로(617)와 접촉한다.
도 7은 본 발명의 원리들과 일관된 일 실시예에 따른 라인 7-7에 따른 우회부(625)의 단면도를 예시한다. 도 6 및 도 7에 도시된 바와 같이, 우회부(625)는 적어도 하나의 우회 포트(630)를 포함한다. 도시된 실시예에서, 우회부(625)는 두 개의 우회 포트, 630a 및 630b를 포함한다. 다른 실시예들은 단지 우회 포트(630a)를 포함할 수 있다. 도시된 실시예에서, 우회 포트(630a 및 630b)는 원위 팁(619)로부터 흡인 채널(620)을 따라 실질적으로 동일한 길이방향 거리로 서로 마주보고 배치된다. 도시된 실시예에서, 우회 포트들(630a 및 630b)은 동일하게 사이징된다. 다른 실시예들에서, 우회 포트(630a)는 우회 포트(630b)보다 큰 단면적을 가지도록 사이징되고, 그렇게 함으로써 우회 포트(630a)가 팁 진공을 증가시키기 위해 블로킹될 때 흐름율의 보다 큰 감소를 가능하게 할 수 있다.
다양한 수의 우회 포트(630)가 사용될 수 있다는 것 및 우회 포트(630)가 다양한 패턴 중 임의의 것으로 우회부(625) 상에 배열될 수 있다는 것이 이해되어야 한다. 예를 들어, 우회 포트들(630a, 630b)은 도시된 바와 같이 서로 마주보고 직접적으로 형성되기 보다는 서로에 대하여 스태거링될 수 있다. 우회 포트(630a, 630b)는 우회부(625)의 길이를 따라 동일한 또는 상이한 길이방향 위치들에 위치될 수 있다. 예를 들어, 우회 포트(630a)는 우회 포트(630b)보다 절단 니들(610)의 원위 팁(619)으로부터 깊게 배치될 수 있다. 도시된 실시예에서 우회 포트(630a, 630b)가 원형을 가지지만, 우회 포트(630a, 630b)는 제한 없이, 다양한 타원형, 직사각형, 초승달형, 슬릿형, 및 장사방형 중 임의의 것으로 형성될 수 있다.
하우징(627)은 내측 표면(628)으로부터 외측 표면(629)으로 연장되는 벽 두께(T3)를 포함한다. 몇몇 실시예에서, 두께(T3)는 우회부(625)의 길이를 따라 길이 방향으로 또는 이를테면 우회 포트(630)에 인접한 별개의 영역들에서 다르다. 예를 들어, 도시된 실시예에서, 하우징(627)은 밀봉 요소(650)의 적어도 부분을 수용하도록 성형되고 두께(T3)는 밀봉 요소(650)를 수용하기 위해 우회 포트들(630a, 630b)에 인접한 영역에서 감소된다. 다른 실시예들에서, 두께(T3)는 전체 우회부(625)에 걸쳐 일정하다.
우회 포트들(630a, 630b)은 우회부(625)의 영역에서 관주 통로(617)와 흡인 내강(621)을 유동적으로 연결하는 우회부(625)의 하우징(627)에서의 애퍼처들이다. 도 6 및 도 7에 도시된 바와 같이, 우회 포트들(630a, 630b)은 측벽 두께(T4)를 포함하며, 이는 우회부(625)의 다른 영역들에서의 하우징(627)의 두께(T3)보다 작다. 다른 실시예들에서, 우회부들(630a, 630b)의 측벽의 두께(T4)는 우회부(625)의 벽 두께(T3)와 실질적으로 동일할 수 있다.
위에서 언급된 바와 같이, 관주 슬리브(615)는 밀봉 요소(650)를 포함하며, 이는 우회 포트들(630) 중 적어도 하나 위에 가로놓이기 위해 관주 슬리브(615) 상에 배치된다. 도 7에 도시된 바와 같이, 밀봉 요소(650)는 밀봉 요소(650) 및 우회 포트(630a)가 우회 포트(630a)를 통해 연장하는 중심축(CA)에 대해 공동 축을 가지고 정렬되도록 관주 슬리브(615) 상에 배치된다. 도 6 및 도 7에 도시된 실시예에서, 밀봉 요소(650)는 우회 포트(630a)를 통한 흐름을 감소 또는 제거하기 위해 우회 포트(630a) 상으로 함입될 수 있는 푸시버튼형 구조를 포함한다.
밀봉 요소(650)는 외측(655) 및 대향하는 내측(660)을 포함한다. 외측(655)은 관주 슬리브(615)의 외부 표면(665)과 실질적으로 연속적이다. 외측(655)은 밀봉 요소(650)의 사용자의 수동 함입을 가능하게 하도록 성형 및 구성된다. 내측(660)은 관주 슬리브(615)의 내부 표면(670)과 실질적으로 연속적이다. 내측(660)은 밀봉 요소(650)가 우회부(625)의 하우징(627)의 외측 표면(629)에 접촉하기 위해 내부로 함입될 때 우회 포트(630a)를 통한 흐름을 블로킹하도록 성형 및 구성된다. 몇몇 실시예에서, 내측(660)은 우회 포트(630a) 내에 적어도 부분적으로 놓이도록 압축되어 변형가능하고 성형될 수 있다.
밀봉 요소(650)는 중앙 섹션(675) 및 중앙 섹션(675)을 원주 방향으로 둘러싸는, 주변 섹션(680)을 포함한다. 밀봉 요소(650)가 함입될 때, 중앙 섹션(675)은 우회부(625)의 하우징(627)에 가까워진다. 밀봉 요소(650)의 내측(660)이 하우징(627)의 외측 표면(629)에 접촉할 때, 밀봉 요소(650)는 우회 포트(630a)를 통한 액 및 조직의 진입 및/또는 진출을 블로킹한다. 밀봉 요소(650)는 주변 섹션(680)에서 관주 슬리브(615)에 접촉한다. 도시된 실시예에서, 중앙 섹션(675)은 주변 섹션(680)보다 실질적으로 두껍다. 도시된 실시예에서, 주변 섹션(680)이 밀봉 요소(650)의 내향 및 외향 움직임을 가능하게 하도록 만곡된다. 다른 실시예들에서, 주변 섹션(680)은 실질적으로 평평하다.
몇몇 실시예에서, 밀봉 요소(650)는 관주 슬리브(615)의 일체로 된 부분으로서 형성될 수 있다. 다른 실시예들에서, 밀봉 요소(650)는 용접, 오버몰딩, 접착제, 또는 유밀한 방식으로 밀봉 요소(650)를 관주 슬리브(615)에 고정되게 부착하기 위한 임의의 다른 적합한 수단에 의해 주변 섹션(680)에 의해 관주 슬리브(615)에 고정되게 부착되는 핸드피스(600)의 별개의 구성요소로서 형성될 수 있다.
몇몇 실시예에서, 밀봉 요소(650)는 실리콘으로 형성된다. 다른 실시예들에서, 밀봉 요소(650)는 비-제한적인 예로서, 실리콘, 니트릴 고무, 및 폴리이소프렌을 포함하여, 다양한 적합한 물질 중 임의의 것으로 구성될 수 있다.
다양한 수의 밀봉 요소(650)가 핸드피스(600)에서의 우회 포트들(630)의 수에 대응하기 위해 사용될 수 있다. 예를 들어, 다른 실시예들은 우회 포트(630b)를 통한 흐름을 블로킹하도록 성형 및 구성된 관주 슬리브(615) 상에 다른 밀봉 요소(650b)(미도시)를 포함할 수 있다. 우회 포트들(630) 및 이들의 대응하는 밀봉 요소들(650)은 다양한 패턴 중 임의의 것으로 우회부(625)에 관하여 배열될 수 있다. 위에서 언급된 바와 같이, 몇몇 실시예는 우회 포트(630b)가 없을 수 있다.
본 출원에 설명된 흡인 채널들(620) 및, 특히, 우회부들(625)은 본 발명의 범위로부터 벗어나지 않고 다양한 적합한 물질로 만들어질 수 있다. 비-제한적인 예로서, 본 출원에 설명된 기구 팁들은 티타늄, 스테인리스, 이들의 합금들, 또는 임의의 다른 적합한 물질로 만들어질 수 있다.
단시간(예를 들어, 20 내지 30 밀리초) 내 700 mmHg 이상으로 흡인 진공의 급격한 증가를 발생시킬 수 있는 핸드피스들을 사용하더라도, 사용자는 우회 포트들(예를 들어, 우회 포트들(630a, 630b))을 이용하고 흡인 흐름율을 달리 함으로써 진공압을 제어할 수 있다. 일반적으로, 특정 흡인 흐름율에서 발생되는 결과적인 팁 진공압은 매우 반복가능 및 예측가능하다. 그러나, 몇몇 적용예에서, 매우 높은 진공압들이 비-제한적인 예로서, 폐색을 클리어하기 위해 흡인 채널(620)의 원위 팁(619)의 폐색 동안을 포함하여, 매우 짧은 시간의 기간 동안 바람직할 수 있다. 몇몇 적용예에서, 진공압의 급격한 증가는 원위 팁(619)이 수정체 물질에 접촉할 때 수정체 물질의 수용을 개선할 수 있다. 핸드피스(600)를 채용하는 사용자는 흡인 흐름율을 변경할 필요 없이 흡인 내강(620) 내 팁 진공압을 급격하게 증가시킬 수 있다.
특히, 사용자는 밀봉 요소(650)가 시스템에서 이용가능한 우회량을 선택적으로 변경하기 위해 우회 포트(630a)에 접촉할 때까지 밀봉 요소(650)를 함입함으로써 흡인 내강(620) 내 팁 진공압을 급격하게 증가시킬 수 있다. 특히, 밀봉 요소(650)의 중앙 섹션(675)의 내측(660)이 우회 포트(630a) 위에 가로놓이는 하우징(627)의 외측 표면(629)에 접촉할 때, 밀봉 요소(650)는 우회 포트(630a)를 통한 흐름을 블로킹한다. 밀봉 요소(650)가 우회 포트(630a)에 접촉할 때, 흡인 내강(621) 내 진공압이 급격하게 증가하며, 이는 사용자가 원위 팁(619)을 통해 흡인 내강(621) 내로 원치않는 조직 물질을 움켜쥐고 흡인하게 한다. 선택적으로 우회 포트(630a)를 블로킹하고 우회 포트들의 총 단면적을 감소시킴으로써, 핸드피스(600)는 일정한 흡인 흐름율로 작동하더라도 보다 높은 팁 진공이 원치않는 조직을 포착 및 흡인하기 위해 빠르게 획득될 수 있다.
사용자가 밀봉 요소(650) 상의 수동 압력을 해제 또는 감소시킬 때, 밀봉 요소(650)는 우회 포트(630a)에서 떨어져 상승하고 휴면 또는 중립 위치로 돌아갈 것이다. 우회 포트(630a)가 블로킹해제될 때, 팁 진공은 즉각적으로 감소할 것이다. 따라서, 조직(예를 들어, 수정체 낭)이 원위 팁(619)에 의해 부주의로 "움켜쥐어" 질 때, 사용자는 팁 진공을 감소시키고 원위 팁(619)으로부터 조직을 해제하기 위해 밀봉 요소(650) 상의 압력을 즉각적으로 해제 또는 감소시킬 수 있다. 따라서, 핸드피스(600)는 사용자가 전체 흡인 흐름율을 변경할 필요 없이 높은 팁 진공을 일시적으로 생성하게 한다. 이는 특정 흐름율에서의 팁 진공이 반복가능 및 예측가능한 채로 유지하게 한다. 대안예에서, 사용자는 팁 진공을 감소시키고 원위 팁(619)으로부터 조직을 해제하기 위해 흡인 흐름율을 감소시킬 수 있다. 덧붙여, 핸드피스(600)는 사용자가 예를 들어 흡인 내강(621) 내 폐색들에 반응하여, 안과 수술 동안 흡인 진공압에 대해 보다 실시간 제어를 가능하게 한다.
몇몇 실시예에서, 핸드피스(600)는 디스플레이 성능들을 갖는 제어 콘솔(120)(도 2에 미도시)에 연결될 수 있다. 그러한 실시예들에서, 제어 콘솔은 핸드피스(600)를 사용하여 가능한 팁 진공압의 범위를 디스플레이하도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 알려진 흡인 흐름율에서, 제어 콘솔(120)은 밀봉 요소(650)가 우회 포트(630a)를 블로킹하고 있을 때 가능한 팁 진공압 및 밀봉 요소(650)가 우회 포트(630a)를 블로킹하고 있지 않을 때 가능한 팁 진공압 양자를 디스플레이할 수 있다. 따라서, 최대 및 최소 팁 진공 레벨들이 흡인 흐름율의 지시적 기능으로서 제어 콘솔(120) 상에 디스플레이될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 제어 콘솔(120)은 실시간 팁 진공압을 디스플레이할 수 있다.
도 8은 본 발명의 원리들과 일관된 다른 실시예에 따른 대표적인 핸드피스(800)의 단면도를 예시한다. 몇몇 실시예에서, 핸드피스(800)는 도 2 및 도 3을 참조하여 위에서 설명된 기구(100)와 동일할 수 있다. 핸드피스(800)는 절단 니들(810), 관주 슬리브(815), 및 바디(816)를 포함한다. 절단 니들(810) 및 관주 슬리브(815)는 도 2 및 도 3에 관해 위에서 설명된 절단 니들(110) 및 관주 슬리브(115)와 동일할 수 있다. 절단 니들(815), 바디(816), 및 관주 슬리브(815)는 본 출원에 설명된 차이들을 제외하고는 도 6 및 도 7에 관하여 위에서 설명된 절단 니들(610) 및 바디(616)와 실질적으로 유사하다.
관주 슬리브(815)는 그것들 사이에 환형의 관주 통로(817)를 획정하기 위해 절단 니들(810)을 동심으로 둘러싼다. 관주 슬리브(815)는 절단 니들(810)의 원위 팁(819) 근처에 배치되는 적어도 하나의 관주 포트(818)를 포함한다. 예를 들어, 도시된 실시예에서, 관주 슬리브(815)는 두 개의 관주 포트(818)를 포함한다. 관주 포트들(818)은 수술 절차 동안 눈 내로 관류액의 유출을 가능하게 하도록 성형 및 구성된다.
관주 슬리브(815)는 유밀 챔버(880)를 포함한다. 유밀 챔버(880)는 관주 슬리브(815) 내에 전적으로 형성되는 환형 공간을 포함한다. 덧붙여, 관주 슬리브(815)는 우회 포트(830a) 가까이에 선택적으로 접촉 및 밀봉하도록 성형 및 구성되는 밀봉 요소(850)를 포함한다. 밀봉 요소(850), 우회 포트(830a), 및 챔버(880)는 도 8 및 도 9를 참조하여 아래에서 더 상세하게 설명된다.
흡인 채널(820)은 핸드피스(400)의 길이방향 축(LA)을 따라 절단 니들(810) 및 바디(816)를 통해 연장된다. 흡인 채널(820)은 그것을 통해 이어지는 흡인 내강(821)을 획정하며, 이는 저장소(245) 및/또는 배수 백(250)(도 3에 관하여 위에서 설명됨) 내로 흡인된 물질의 침적을 가능하게 하기 위해 흡인 라인(225)에 유동적으로 연결될 수 있다. 절단 니들(810)의 원위 팁(819)은 흡인 내강(821)과 유체 연통하는 절개연을 포함한다. 흡인 채널(820)은 핸드피스(800)의 다양한 구성 부분을 통해 연장되고, 흡인 채널(820)의 길이를 따라 다른 내측 또는 내강 직경을 포함한다.
도시된 실시예에서, 흡인 채널(820)은 원위부(824), 우회부(825), 및 근위부(826)를 포함한다. 우회부(825)는 흡인 채널(820)의 원위부(824) 및 근위부(826) 간 통로로서 성형 및 구성된다. 근위부(826)는 핸드피스(800)의 바디(816)를 통해 이어지고, 원위부(824)는 절단 니들(810)을 통해 이어진다. 우회부(825)는 절단 니들(810)의 부분으로서, 별개의 커플러 또는 어태치먼트(attachment)로서, 또는 핸드피스(400)의 바디(816)의 부분으로서 형성될 수 있다. 도시된 실시예에서, 우회부는 바디(816)의 원위 연장을 형성한다. 다른 실시예들에서, 우회부(825)는 바디(816) 및 절단 니들(810)에 착탈가능하게 연결될 수 있는 별개의 커플러를 포함할 수 있다. 다른 실시예들에서, 우회부(825)는 절단 니들(810)의 근위 연장을 형성할 수 있다.
몇몇 실시예에서, 우회부(825)는 본 출원에 설명된 차이들을 제외하고는, 도 4 및 도 5에 관하여 위에서 설명된 우회부(425)와 실질적으로 유사하다. 내측 직경은 핸드피스(400)에 관하여 설명된 바와 같이 원위부(824), 우회부(825), 및 근위부(826) 사이 마다 다를 수 있다. 다른 실시예들에서, 우회부(825)의 내측 직경(D7)은 원위부(824)의 내측 직경(D6) 및/또는 근위부(826)의 내측 직경(D8)과 실질적으로 동일할 수 있다. 예를 들어, 도 8에 도시된 실시예에서, 우회부(825)의 내측 직경(D7)은 원위부(824)의 내측 직경(D6)보다 크나, 근위부(826)의 내측 직경(D8)과 실질적으로 동일하다.
도 8에 도시된 바와 같이, 우회부(825)는 내측 표면(828) 및 외측 표면(829)을 갖는 하우징(827)을 포함한다. 내측 표면(828)은 흡인 채널(820)의 흡인 내강(821) 내 흡인된 액 및 조직과 접촉한다. 외측 표면(829)은 관주 통로(817)와 접촉한다.
도 9는 본 발명의 원리들과 일관된 일 실시예에 따른 라인 9-9에 따른 우회부(825)의 단면도를 예시한다. 우회부(825)는 본 출원에 설명된 차이들을 제외하고는, 도 6 및 도 7에 관하여 위에서 설명된 우회부(625)와 실질적으로 유사하다. 도 8 및 도 9에 도시된 바와 같이, 우회부(825)는 두 개의 우회 포트, 830a 및 830b를 포함하며, 이는 원위 팁(819)으로부터 흡인 채널(820)을 따라 실질적으로 동일한 길이방향 거리에서 서로 마주보고 배치된다. 우회 포트들(830a, 830b)은 흡인 내강(821)을 관주 통로(817)와 유동적으로 연결한다. 다양한 수의 우회 포트(830)가 사용될 수 있다는 것 및 우회 포트(830)가 다양한 패턴 중 임의의 것으로 우회부(825) 상에 배열될 수 있다는 것이 이해되어야 한다.
위에서 언급된 바와 같이, 관주 슬리브(815)는 챔버(880)를 포함하며, 이는 관주 슬리브(815) 내에 전적으로 배치되는 환형 공간을 포함한다. 관주 슬리브(815)는 또한 밀봉 요소(850)를 포함하며, 이는 챔버(880) 및 관주 통로(817) 간 관주 슬리브(815) 상에 배치된다. 도 7에 도시된 바와 같이, 밀봉 요소(850)는 챔버(880), 밀봉 요소(850) 및 우회 포트(830a)가 우회 포트(830a)를 통해 연장하는 중심축(CA)에 대해 공동 축을 가지고 정렬되도록 관주 슬리브(815) 상에 배치된다. 챔버(880)는 유체, 그러한 기체 또는 액체의 미리 결정된 볼륨을 포함할 수 있다. 챔버(880)는 유밀하고, 따라서 챔버(880)의 압축은 챔버(880)의 변형 및 밀봉 요소(850)의 움직임을 야기한다.
밀봉 요소(850)는 우회 포트(830a)를 통한 흐름을 감소 또는 제거하기 위해 우회 포트(830a) 상으로 시프팅할 수 있는 관주 슬리브(815)의 가요성의, 변위 가능한 부분을 포함한다. 도 8 및 도 9에 도시된 실시예에서, 밀봉 요소(850)는 "M"- 형상의, 버튼형 구조를 포함한다. 밀봉 요소(850)는 제1 측(855) 및 대향하는 제2 측(860)을 포함한다. 제1 측(855)은 챔버(880)에 접하고 관주 슬리브(815)의 챔버 표면(865)과 실질적으로 연속적이다. 제2 측(860)은 관주 슬리브(815)의 내부 표면(870)과 실질적으로 연속적이다. 제2 측(860)은 밀봉 요소(850)가 우회 포트(830a)에 접촉할 때 우회 포트(830a)를 통한 흐름을 블로킹하도록 성형 및 구성된다. 특히, 제2 측(860)은 밀봉 요소(850)가 우회부(825)의 하우징(827)의 외측 표면(829)에 접촉하기 위해 내부로 함입될 때 우회 포트(830a)를 통한 흐름을 블로킹하도록 성형 및 구성된다. 몇몇 실시예에서, 제2 측(860)은 우회 포트(830a) 내에 적어도 부분적으로 놓이기 위해 압축되어 변형될 수 있다.
도 8 내지 도 11에 예시된 바와 같이, 밀봉 요소(850)는 중앙 섹션(875) 및 주변 섹션(885)를 포함하며, 이는 중앙 섹션(875)을 원주 방향으로 둘러싼다. 도 10에 도시된 바와 같이, 밀봉 요소(850)는 주변 섹션(885)에서 관주 슬리브(815)에 접촉한다. 도시된 실시예에서, 중앙 섹션(875)은 주변 섹션(885)보다 실질적으로 두껍다. 주변 섹션(885)이 밀봉 요소(850)의 내향 및 외향 움직임을 가능하게 하도록 만곡된다. 다른 실시예들에서, 주변 섹션(885)은 실질적으로 평평하다. 밀봉 요소(850)는 변형에 대한 최소한의 저항의 챔버(880) 내 영역을 제공하도록 성형 및 구성된다.
따라서, 도 11에 도시된 바와 같이, 챔버(880)가 압축되거나 힘이 관주 슬리브(815)에 인가되고(예를 들어, 관주 슬리브(815)를 물리적으로 압축하는 사용자에 의해) 압력이 챔버(880) 내에서 증가할 때, 주변 섹션(885)이 변형되고 밀봉 요소의 중앙 섹션(875)이 우회부(825)의 하우징(827)에 가까워진다. 사용자가 챔버(880) 내 압력을 증가시키고 밀봉 요소(850)를 우회 포트(830a)를 향해 시프팅시키기 위해 환형 챔버(880)를 둘러싸는 관주 슬리브(815)의 임의의 부분 상에 힘을 가할 수 있다는 것이 중요하다. 따라서, 흡인 내강(821) 내 흡인 진공을 증가시키기 위해, 사용자는 밀봉 요소(850) 위에 가로놓이거나 이에 인접한 관주 슬리브(815)의 영역을 압축하기 위해 그 또는 그녀의 손을 위치 또는 재위치시킬 필요가 없다. 대신, 사용자는 챔버(880)를 둘러싸는 어디든 관주 슬리브(815)에 압력을 간단히 가할 수 있다. 밀봉 요소(850)의 제2 측(860)이 하우징(827)의 외측 표면(829)에 접촉할 때, 밀봉 요소(850)는 우회 포트(830a)를 통한 액 및 조직의 진입 및/또는 진출을 블로킹한다. 밀봉 요소(850)가 우회 포트(830a)를 블로킹할 때, 흡인 내강(821) 내 진공압은 급격하게 증가한다.
몇몇 실시예에서, 밀봉 요소(850)는 관주 슬리브(815)의 일체로 된 부분으로서 형성될 수 있다. 다른 실시예들에서, 밀봉 요소(850)는 유밀한 방식으로 밀봉 요소(850)를 관주 슬리브(815)에 고정되게 부착하기 위한 용접, 오버몰딩, 접착제, 또는 임의의 다른 적합한 수단에 의해 주변 섹션(885)에 의해 관주 슬리브(815)에 고정되게 부착되는 핸드피스(800)의 별개의 구성요소로서 형성될 수 있다. 관주 슬리브(815) 및/또는 밀봉 요소(850)는 비-제한적인 예로서, 실리콘, 니트릴 고무, 및 폴리이소프렌을 포함하여, 다양한 적합한 물질 중 임의의 것으로 형성될 수 있다.
단시간(예를 들어, 20 밀리초 내지 30 밀리초) 내 700 mmHg 이상으로 흡인 진공의 급격한 증가를 발생시킬 수 있는 핸드피스들을 사용하더라도, 사용자는 우회 포트들(예를 들어, 우회 포트들(830a, 830b))을 이용하고 흡인 흐름율을 달리 함으로써 진공압을 제어할 수 있다. 일반적으로, 특정 흡인 흐름율에서 발생되는 결과적인 팁 진공압은 매우 반복가능 및 예측가능하다. 그러나, 몇몇 적용예에서, 매우 높은 진공압들이 비-제한적인 예로서, 폐색을 클리어하기 위해 흡인 채널(820)의 원위 팁(819)의 폐색 동안을 포함하여, 매우 짧은 시간의 기간 동안 바람직할 수 있다. 몇몇 적용예에서, 진공압의 급격한 증가는 원위 팁(819)이 수정체 물질에 접촉할 때 수정체 물질의 수용을 개선할 수 있다.
핸드피스(800)를 채용하는 사용자는 흡인 흐름율을 변경할 필요 없이 흡인 내강(820) 내 팁 진공압을 급격하게 증가시킬 수 있다. 챔버(880)가 유밀하고 흡인 내강(820) 주위 원주 방향으로 연장되기 때문에, 그리고 밀봉 요소(850)가 챔버(880) 내 최소한의 저항의 영역이기 때문에, 사용자는 챔버(880) 내 압력을 증가시키기 위해 챔버(880)의 임의의 부분을 압축하고 밀봉 요소(850)가 우회 포트(830a)를 시프팅 및 블로킹하게 할 수 있다. 특히, 사용자는 밀봉 요소(850)가 우회 포트(830a)에 접촉할 때까지 챔버(880) 내 압력을 증가시키기 위해 챔버(880)의 영역에서의 슬리브(815)의 둘레 주위 어디든 관주 슬리브(815)를 압축할 수 있다. 이는 사용자가 핸드피스(800)를 재배향하거나 핸드피스(800)에 대한 그의 그립을 재위치시킬 필요 없이 우회 포트(830a)를 블로킹하게 한다. 밀봉 요소(850)가 우회 포트(830a)에 접촉할 때, 흡인 내강(821) 내 진공압은 급격하게 증가한다. 핸드피스(800)는 사용자가 예를 들어 흡인 내강(821) 내 폐색들에 반응하여, 안과 수술 동안 흡인 진공압에 대해 보다 실시간 제어를 가능하게 한다.
우회 볼륨 및 흐름율을 제어하기 위해 본 출원에 개시된 실시예들을 사용함으로써, 사용자가 밀봉 요소(650, 850)를 함입함으로써 조직 흡인을 위해 팁 진공을 선택적으로 증가하게 하면서(예를 들어, 핸드피스(600)에서와 같이 직접적으로 또는 핸드피스(800)에서의 실리콘 슬리브(815)에 힘을 가함으로써), 팁에서의 진공이 특정 안과 적용예들(예를 들어, 제한 없이, 낭 연마)에 대해 요구되는 매우 낮은 팁 진공 레벨들을 성취하도록 능동적으로 제어될 수 있다. 밀봉 요소(650, 850)를 각각, 우회 포트(630a, 830a) 상으로 함입하는 것은, 특정 흐름율에서 우회 볼륨을 감소시키고 팁 진공 레벨을 거의 즉각적으로 증가시킨다. 밀봉 요소(650, 850) 상의 힘을 해제하는 것은 흐름이 우회 포트(630a, 830a)를 통해 재개하게 하고 팁 진공 레벨을 거의 즉각적으로 감소시키거나 원래 팁 진공 레벨을 복원한다(예를 들어, 제어 콘솔(120)에 의해 지시되는 바와 같이).
본 발명에 따른 실시예들은 사용자들에게 흡인 채널 내 증가된 내부 직경의 영역에 적어도 하나의 우회 포트를 갖는 기구를 제공하고, 그렇게 함으로써 우회 포트의 차단에 부차적인 흡인 진공압의 의도하지 않은 증가의 위험을 감소시킨다. 몇몇 실시예는 사용자들에게 사용자가 사전 설정한 흡인 흐름율을 조정하지 않고도 적어도 하나의 우회 포트를 블로킹하기 위해 버튼 또는 밀봉 요소를 함입함으로써 흡인 팁/내강 내 진공을 선택적으로 증가시키게 하는(예를 들어, 원치않는 조직을 포착 및 흡인하기 위해) 기구를 제공한다. 버튼에 가해지는 힘을 해제하는 것은 흐름이 우회 포트(들)를 통해 재개하게 하며, 그에 따라 흡인 내강/팁 내 진공압을 감소시킨다. 몇몇 실시예는 사용자들에게 사용자가 사전 설정한 흡인 흐름율을 조절하지 않거나, 기구를 재배향하거나, 또는 기구 상의 사용자의 그립을 재배향하지 않고도 적어도 하나의 우회 포트를 블로킹하기 위해 관주 슬리브를 함입함으로써 흡인 팁/내강 내 진공을 선택적으로 증가시키게 하는 기구를 제공한다. 관주 슬리브에 가해지는 힘을 해제하는 것은 흐름이 우회 포트(들)를 통해 재개하게 하며, 그에 따라 흡인 내강/팁 내 진공압을 감소시킨다.
해당 기술분야의 통상의 기술자들은 본 발명에 의해 포함되는 실시예들이 위에서 설명된 특정한 대표적인 실시예들에 제한되지 않는다는 것을 이해할 것이다. 그 점과 관련하여, 예시적인 실시예들이 도시 및 설명되었지만, 광범위한 변형, 변경, 및 대체가 앞에서의 개시 내용에서 고려된다. 그러한 변경들이 본 발명의 범위에서 벗어나지 않고 앞에서의 내용에 대해 이루어질 수 있다. 따라서, 첨부된 청구항들이 광범위하게 그리고 본 발명과 일치하는 방식으로 해석되는 것이 적절하다.

Claims (24)

  1. 안구 병태의 치료 시 눈으로부터 물질을 흡인하기 위해 환자의 상기 눈에 삽입하기 위한 장치로서,
    상기 장치의 원위 단부에 배치되는 니들로서, 원위 애퍼처를 포함하는, 상기 니들;
    상기 니들의 상기 원위 애퍼처로부터 상기 장치의 근위 단부로 연장하는 흡인 채널로서, 상기 흡인 채널은 제1 직경을 갖는 근위부, 제2 직경을 갖는 우회부, 및 제3 직경을 갖는 원위부를 포함하며, 상기 제2 직경이 상기 제3 직경보다 큰, 상기 흡인 채널;
    상기 흡인 채널의 상기 원위부와 상기 우회부의 적어도 일부에 대해 공동 축을 가지고 배치되는 관주 통로; 및
    상기 관주 통로와 상기 흡인 채널의 상기 우회부 사이의 벽(wall) 내에 형성되는 적어도 하나의 우회 포트로서, 상기 관주 통로 및 상기 흡인 채널 사이에 직접적 유체 연통을 수립하기 위한, 상기 적어도 하나의 우회 포트를 포함하는, 장치.
  2. 청구항 1에 있어서, 상기 흡인 채널의 상기 우회부가 상기 니들의 부분인, 장치.
  3. 청구항 1에 있어서, 상기 장치의 근위 단부에 배치되는 바디를 더 포함하고, 상기 흡인 채널이 상기 니들 및 상기 바디를 통해 연장하며, 그리고 상기 흡인 채널의 상기 우회부가 상기 바디 내에 배치되는, 장치.
  4. 청구항 3에 있어서, 상기 니들 및 상기 바디를 결합하도록 성형 및 구성되는 커플러를 더 포함하고, 상기 흡인 채널이 상기 커플러를 통해 연장하며, 그리고 상기 흡인 채널의 상기 우회부가 상기 커플러 내에 배치되는, 장치.
  5. 삭제
  6. 삭제
  7. 청구항 1에 있어서, 상기 관주 통로에 인접한 관주 슬리브 상에 배치되는 밀봉 요소를 더 포함하고, 상기 밀봉 요소는 선택적으로 상기 적어도 하나의 우회 포트 가까이에 놓이고 상기 밀봉 요소 상에 힘을 인가 시 상기 적어도 하나의 우회 포트를 통한 유체 흐름을 블로킹하도록 성형 및 구성되는, 장치.
  8. 청구항 7에 있어서, 상기 밀봉 요소가 상기 흡인 채널의 방향으로 상기 밀봉 요소 상에 힘을 인가 시 상기 적어도 하나의 우회 포트에 가까이 놓이도록 상기 관주 통로 내로 시프팅하도록 구성되는 상기 관주 슬리브의 변위가능한 부분을 포함하는, 장치.
  9. 청구항 8에 있어서, 상기 흡인 채널 주위 원주 방향으로 상기 관주 슬리브 내에 형성되는 환형 챔버를 더 포함하고, 상기 밀봉 요소가 상기 환형 챔버 및 상기 관주 통로 사이에서 상기 관주 슬리브 상에 배치되는, 장치.
  10. 안구 병태의 치료 시 눈으로부터 물질을 흡인하기 위해 환자의 상기 눈에 삽입하기 위한 장치로서,
    상기 장치의 원위 단부로부터 근위 단부로 연장하는 흡인 채널로서, 상기 흡인 채널은 제1 직경을 갖는 근위부, 제2 직경을 갖는 우회부, 및 제3 직경을 갖는 원위부를 포함하고, 상기 원위부가 니들의 원위 애퍼처와 유체 연통하며, 상기 제2 직경이 제3 직경보다 큰, 상기 흡인 채널;
    상기 흡인 채널에 대해 공동 축을 가지고 배치되는 관주 슬리브로서, 상기 관주 슬리브 및 상기 흡인 채널이 상기 관주 슬리브 및 상기 흡인 채널 사이에 환형의 관주 통로를 형성하는, 상기 관주 슬리브;
    상기 관주 통로와 상기 흡인 채널의 상기 우회부 사이의 벽 내에 형성되는 적어도 하나의 우회 포트로서, 상기 관주 통로 및 상기 흡인 채널 사이에 직접적 유체 연통을 수립하기 위한, 상기 적어도 하나의 우회 포트; 및
    상기 관주 통로에 인접한 상기 관주 슬리브 상에 배치되는 밀봉 요소로서, 선택적으로 상기 적어도 하나의 우회 포트 가까이에 놓이고 상기 밀봉 요소 상에 힘을 인가 시 상기 적어도 하나의 우회 포트를 통한 유체 흐름을 블로킹하도록 성형 및 구성되는, 상기 밀봉 요소를 포함하는, 장치.
  11. 청구항 10에 있어서, 상기 니들은 상기 장치의 상기 원위 단부에 배치되고, 상기 흡인 채널의 상기 우회부가 상기 니들의 부분인, 장치.
  12. 청구항 11에 있어서, 상기 장치의 근위 단부에 배치되는 바디를 더 포함하고, 상기 흡인 채널이 상기 니들 및 상기 바디를 통해 연장하며, 그리고 상기 흡인 채널의 상기 우회부가 상기 바디 내에 배치되는, 장치.
  13. 청구항 12에 있어서, 상기 니들 및 상기 바디를 결합하도록 성형 및 구성되는 커플러를 더 포함하고, 상기 흡인 채널이 상기 커플러를 통해 연장하며, 그리고 상기 흡인 채널의 상기 우회부가 상기 커플러 내에 배치되는, 장치.
  14. 삭제
  15. 청구항 10에 있어서, 상기 밀봉 요소가 상기 흡인 채널의 방향으로 상기 밀봉 요소 상에 힘을 인가 시 상기 적어도 하나의 우회 포트에 가까이 놓이도록 상기 관주 통로 내로 시프팅하도록 구성되는 상기 관주 슬리브의 변위가능한 부분을 포함하는, 장치.
  16. 청구항 15에 있어서, 상기 흡인 채널 주위 원주 방향으로 상기 관주 슬리브 내에 형성되는 환형 챔버를 더 포함하고, 상기 밀봉 요소가 상기 환형 챔버 및 상기 관주 통로 사이에 배치되는, 장치.
  17. 삭제
  18. 삭제
  19. 삭제
  20. 삭제
  21. 청구항 1에 있어서, 상기 적어도 하나의 우회 포트는, 상기 관주 통로와 상기 흡인 채널 사이의 상기 벽의 나사산형 영역(threaded region)과 상기 원위부 사이에서 상기 우회부 내에 위치되는, 장치.
  22. 청구항 21에 있어서, 상기 벽의 상기 나사산형 영역은 상기 제2 직경과 매칭되는 내경을 가지는, 장치.
  23. 청구항 1에 있어서, 상기 니들에 대해 공동 축을 가지고 배치되는 관주 슬리브로서, 상기 관주 슬리브 및 상기 니들이 상기 관주 슬리브 및 상기 니들 사이에 상기 관주 통로의 적어도 일부를 형성하는, 상기 관주 슬리브;를 더 포함하는, 장치.
  24. 청구항 23에 있어서, 상기 관주 통로는 상기 장치에 커플링된 상기 관주 슬리브의 단부의 근위로 연장하는, 장치.
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