JP2016538950A - 吸引中にチップの真空制御を行うための装置、システム、及び方法 - Google Patents

Abstract

眼症状の治療において、患者の眼に挿入して眼から物質を吸引する装置を開示する。該装置は、装置の遠位の端部に配設された針と、針の遠位の開口から前記装置の近位の端部まで延在する吸引路と、前記針と同軸に配設された潅注スリーブとを備える。前記吸引路は、第１の直径を有する基部と、第２の直径を有し、少なくとも１個のバイパスポートを有するバイパス部と、第３の直径を有する遠位部とを備える。前記第２の直径は、前記第１の直径より大きい。前記潅注スリーブと前記針は、その間に環状潅注通路を形成する。前記バイパスポートは、前記潅注通路と前記吸引路との間で流体連通を確立する形状及び構成を有する。【選択図】図２

Description

視覚を妨げる白内障、または水晶体の曇りは、世界中において回避可能な失明の主な原因である。白内障で認められている治療は、疾患のあるレンズを外科手術で除去して人工水晶体と交換する（「ＩＯＬ」）方法である。水晶体摘出は、世界中で最も一般的に行われている手術である。

図１は、眼１０の外科的に白内障を除去する手術と、ＩＯＬの実施に関する解剖学的構造の一部を示す略図である。眼１０は、水晶体１２と、光学的に清澄な角膜１４と、虹彩１６を備える。眼１０の虹彩１６の後部に位置する水晶体嚢１８は、前嚢部または前嚢２０と後嚢部または後嚢２２の間に位置する水晶体１２を収容している。前嚢２０と後嚢２２は、水晶体嚢１８の赤道領域で交わる。また、眼１０は、虹彩１６の前に位置する前房２４と、虹彩１６と水晶体嚢１８の間に位置する後房２６を備える。

眼１０は、角膜１４を通して光を伝達し、水晶体１０によって画像を網膜２５上に結像して視覚を提供する機能を有する。結像した画像の質は、眼の寸法や形状、そして角膜１４と水晶体１０の透明度を含む多くの要素に依存する。年齢や病気によって水晶体の透明度が下がったり、濁ったりすると、網膜２５に伝達される得る光が減少するため、視力が低下する。水晶体１０のこのような不全を白内障という。

水晶体嚢外摘出術（「ＥＣＣＥ」）として知られる白内障手術の一般的な技術は、角膜１４の外縁の近傍に切り込み３０を入れ、前嚢２０に穴を開け（すなわち前嚢切開術）、そこから濁った水晶体１２を取り除く。水晶体１２は、水晶体１２に超音波エネルギーを与えて細かく砕き、水晶体嚢１８から即座に吸引する、水晶体超音波乳化吸引術を含む様々な周知の方法によって取り除くことができる。

水晶体超音波乳化吸引術の処置でよく見られる合併症は、吸引針が詰まるまたは閉塞することにより起こる。潅注流体と乳化した組織が中空の切断針を通って眼の内部から吸引されると、乳化した組織の断片が少なくとも一時的に吸引ルーメンの中に引っかかる場合がある。こうした閉塞が、眼及び／またはハンドピース内で望ましくない圧力変化を引き起こす場合がある。例えば、吸引ルーメンが詰まってしまうと、ルーメン内部の真空圧が急激に上がる場合がある。詰まったものを取り除いた後に、前房内の圧力が降下することは、閉塞後サージとして知られており、大量の流体と組織が眼から迅速に吸引されてしまい、眼が潰れ、さらに／または水晶体嚢１８が裂けてしまう可能性がある。

水晶体超音波乳化吸引術の処置や他の白内障除去処置を行っている間に吸引ルーメンが閉塞されることによって引き起こされる問題を最小限に抑えるために様々な機器の設計や方法が生み出されてきた。しかし、これらの閉塞をより効果的に防止または最小限に抑える装置、システム、及び方法の必要性が未だに残ったままである。ここに開示する装置、システム及び方法は、従来技術の欠点のうちの１つまたは複数を克服するものである。

例示した一態様では、本開示は、眼症状の治療において患者の眼に挿入し、前記眼から物質を吸引する装置に向けられたものである。一態様では、前記装置は、装置の遠位の端部に配置された針を備え、針の遠位の開口から装置の近位の端部まで吸引路が延在する。一態様では、前記吸引路は、第１の直径を有する基部と、第２の直径を有するバイパス部と、第３の直径を有する先端部とを備え、前記第２の直径は、前記第１の直径より大きい。一態様では、前記装置は、前記針と同軸に配置された潅注スリーブを有し、潅注スリーブと針は、その間に環状の潅注通路を形成している。一態様では、前記装置は、吸引路のバイパス部の内部に形成された少なくとも１個のバイパスポートを有する。一態様では、前記少なくとも１個のバイパスポートは、前記潅注通路と前記吸引路との間で流体連通を確立する形状及び構成を有する。

例示した別態様では、本開示は、眼症状の治療において患者の眼に挿入し、前記眼から物質を吸引する装置に向けられたものである。一態様では、前記装置は、前記装置の遠位の端部から近位の端部まで延在する吸引路を備える。一態様では、前記吸引路は、第１の直径を有する基部と、第２の直径を有するバイパス部と、第３の直径を有する先端部とを備える。一態様では、前記遠位部は、前記針の遠位の開口と流体連通している。一態様では、前記第２の直径は、前記第１の直径より大きい。一態様では、前記装置は、前記吸引路と同軸に配設された潅注スリーブを備え、前記潅注スリーブと前記吸引路は、互いの間に環状の潅注通路を形成している。一態様では、前記装置は、前記吸引路のバイパス部内に形成された少なくとも１個のバイパスポートを備え、前記少なくとも１個のバイパスポートは、前記潅注通路と前記吸引路との間で流体連通を確立する形状及び構成を有する。一態様では、前記装置は、潅注通路に隣接する潅注スリーブ上に配設された密閉要素を備え、前記密閉要素に力がかかると、前記密閉要素は、前記少なくとも１個のバイパスポートに選択的に着座して前記少なくとも１個のバイパスポートを通って流れる流体を遮断する形状及び構成を有する。

例示した別態様では、本開示は、患者の眼の中に挿入する吸引ハンドピース内の真空圧の制御方法に向けたものである。一態様では、前記方法は、吸引ハンドピースの遠位端を、前記ハンドピースの遠位端から近位の端部まで延在する吸引路と流体連通させた状態で前記眼の中に位置させることを含む。一態様では、前記吸引路は、第１の直径を有する遠位部と、前記第１の直径より大きい第２の直径を有し、少なくとも１個のバイパスポートを有するバイパス部とを備える。一態様では、前記方法は、潅注流体を前記吸引路と同軸に配設され、前記針との間に環状の潅注通路を形成する潅注スリーブに通して前記眼に供給することを含む。一態様では、前記方法は、前記潅注通路から吸引ルーメン内に前記少なくとも１個のバイパスポートを通して潅注流体を流すことを含む。一態様では、前記方法は、前記吸引路の内部に真空圧を供給して、前記眼から遠位端を通して前記吸引路の内部まで流体と組織を吸引することを含む。

前述の一般説明と下記の詳細説明は、共に、本来例示及び説明を目的としたものであり、本開示の範囲を限定することなく、本開示の理解を深めさせるためのものであることは理解できよう。このことから、当業者にとっては、本開示のさらなる態様、特徴、及び利点は、下記の詳細な説明から明らかであろう。

添付の図面は、ここで開示する装置と方法の実施形態を示し、その説明とともに本開示の原理を説明するものである。

図１は、眼の断面の略図である。 図２は、本開示の原理に基づく一実施形態による、眼の内部に位置する例示の機器の斜視図である。 図３は、本開示の原理に基づく一実施形態による、例示の水晶体超音波乳化吸引術システムの流体路内の構成要素の略図である。 図４ａは、本開示の原理に基づく一実施形態による、例示の機器の遠位部の一部断面図である。 図４ｂは、本開示の原理に基づく一実施形態による、例示の機器の遠位部の略図である。 図４ｃは、本開示の原理に基づく一実施形態による例示の機器の略図である。 図５は、本開示の原理に基づく一実施形態による、図４ａに示す機器の例示のバイパス部の領域の線５−５に沿った断面図である。 図６は、本開示の原理に基づく別の実施形態による、例示の機器の断面図である。 図７は、本開示の原理に基づく一実施形態による、図６に示す機器の例示のバイパス部の断面図である。 図８は、本開示の原理に基づく別の実施形態による例示の機器の断面図である。 図９は、本開示の原理に基づく一実施形態による、図８に示す機器の例示のバイパス部の断面図である。 図１０は、本開示の原理に基づく一実施形態による、バイパスポートが開状態である、図８に示す例示のバイパス部の詳細図である。 図１１は、本開示の原理に基づく一実施形態による、バイパスポートが閉状態である、図８に示す例示のバイパス部の詳細図である。

本開示の原理の理解を促す目的で、図に示した実施形態を参照し、指定の言語を使用してこれを説明する。ただし、本開示の範囲を限定することを意図したものではないことは理解できよう。本開示が関連する当業者にとっては、上記の装置、機器、方法に対するさらなる変更や改良及び本開示の原理のさらなる応用が可能であることは自明の事項である。特に、一実施形態に対して説明した特徴、構成要素、及び／または工程は本開示の他の実施形態に関して説明した特徴、構成要素、及び／または工程と組み合わせることも可能であることは自明の事項である。しかし、簡潔にするため、これら非常に多くの組み合わせを別々に説明することはしない。理解しやすい様、場合によっては、同じまたは類似した部品を参照する際に、すべての図面において同じ参照番号を使用する。

本開示は、概して、白内障のような眼疾患を含む医学的症状を治療する際に使用する装置、システム、及び方法に関するものである。場合によっては、本開示の実施形態は、白内障摘出中に外科用ハンドピースの吸引ルーメンに閉塞が起きる可能性を低減し、このような閉塞による負の影響を最小限に抑えるように設計された外科用機器を備える。ここで開示したいくつかの例示の実施形態では、この機器は、吸引路に沿った、内径が大きい領域内に少なくとも１個のバイパスポートを配設している。本機器の吸引の通路に沿った、内径が大きい領域内にバイパスポートを配設することによって、バイパスポートが閉塞するリスクが低減される場合があり、その結果、閉塞後サージのリスクが低減する。ここで開示するいくつかの例示の実施形態において、外科用機器は、吸引路を取り巻く潅注スリーブを使用者が手動で操作して、少なくとも１個のバイパスポートを吸引路で一時的に遮断することによってハンドピース内の真空レベルを選択的に変更できるように構成されている。ここで開示する実施形態によると、使用者は、潅注スリーブを特定の吸引流量で操作することによって、機器の先端の吸引真空を積極的に制御して、（１）バイパスの表面積を減らして即座に先端の真空度を上げる、あるいは（２）元のバイパスの表面積に戻して即座に先端の真空度を下げることができる。

図２は、水晶体嚢外摘出術（「ＥＣＣＥ」）として知られる白内障手術の一般的な技術を示す。この技術は、角膜１４の外縁の近傍に切り込み３０を入れ、前嚢２０に穴を開け（すなわち前嚢切開術）、そこから濁った水晶体１２を取り除くものである。水晶体１２は、水晶体１２に超音波エネルギーを与えて砕き、水晶体嚢１８から即座に吸引する、水晶体超音波乳化吸引術を含む様々な周知の方法によって取り除くことができる。

図２は、本開示による、切り込み３０を介して乳化及び吸引をすることによって水晶体１２を除去するための吸引機器１００を示す。この機器１００は、非限定的例としての水晶体超音波乳化吸引術ハンドピースを含む、眼１０の内部から物質を吸引するように構成された各種ハンドピースのいずれでもよい。水晶体超音波乳化吸引術の処置に適した一般的な外科用ハンドピースは、超音波によって駆動する水晶体超音波乳化吸引術ハンドピースと、潅注スリーブによって包囲された付属の中空切断針と、電子制御コンソールとを備える。機器１００は、吸引チップ１０５と、中空切断針１１０と、潅注スリーブ１１５を備える。潅注スリーブ１１５は、切断針１１０を包囲し、切断針１１０の長手の軸と同軸に配設されている。機器１００は、電子ケーブル１２５と可撓性チューブ１３０によって制御コンソール１２０に取り付け可能である。コンソール１２０は、機器１００から切断針１１０に伝達する電力レベルを、電子ケーブル１２５を介して変化させることができる。実施形態によっては、制御コンソール１２０は、ディスプレイと、誘導されるユーザーインターフェースと、さらに／または他の付属装置（図示せず）を備える。可撓性チューブ１３０は、潅注スリーブ１１５を通して潅注流体を手術部位に供給し、眼１０から機器１００の吸引チップ１０５を通して吸引流体を引き出す。

水晶体超音波乳化吸引術の処置の間は、切断針１１０の吸引チップ１０５及び潅注スリーブ１１５の端部が、角膜１４の外縁の近傍の切り込みを通して前嚢２０の内部に挿入されている。外科医は、切断針１１０を水晶体１２と接触させることにより、振動チップが水晶体１２を乳化もしくは粉砕する。非限定的例として、切断針１１０と接続できる様々な形態のエネルギーは、超音波エネルギー、レーザーエネルギー、熱エネルギー、及び電気エネルギーを含む。その結果生成された断片は、切断針１１０の内部ルーメン１３５（図２には示していない）を通って、処置中に眼１０に供給される潅注溶液とともに眼１０から吸引される。濁った水晶体１２を取り除いた後、人工的ＩＯＬを前嚢２０の開口から通常の方法で水晶体嚢１８の内部に差し込んで、健康な水晶体の透明度と反射機能を再現する。

図３は、本開示の原理に基づく一実施形態による、例示の水晶体超音波乳化吸引術システム２００の流体路内の構成要素の略図である。図３は、水晶体超音波乳化吸引術の処置中に眼１０を通る流体路を示す図である。これらの構成要素には、潅注流体源２０２、潅注圧力センサ２０５、潅注弁２１０、潅注ライン２１５、機器１００、吸引ライン２２５、吸引圧力センサ２３０、空気調整弁またはバイパスポート２３５、ポンプ２４０、リザーバ２４５、及び排水バッグ２５０が含まれる。実施形態によっては、潅注ライン２１５と吸引ライン２２５は図２に関して上述した可撓性チューブ１３０と同じでもよい。潅注ライン２１５は、処置中に眼１０に潅注流体を供給する。処置中、ポンプ２４０は、流体と、乳化した組織（例えば水晶体の組織）を眼から吸引ライン２２５を通って引き出すように作動する。吸引圧力センサ２３０は、吸引ライン２２５内の真空圧を測定し、吸引ライン２２５の内部の閉塞に伴う真空圧の上昇（及び／または閉塞物の破壊に伴う真空圧の低下）を検出することができる。吸引した流体と組織はリザーバ２４５を通って排水バッグ２５０の中に入る。

実施形態によっては、吸引圧センサが検知したデータを積極的に監視して、検知した吸引圧に応じて機器１００の操作（例えば、ポンプ２４０の真空度及び／または流量）を積極的に調整する。実施形態によっては、吸引圧力センサ２３０がなくてもよい。実施形態によっては、すべてを一度に監視する積極的な圧力測定を行わなくてもよい。各種機器１００は、ミリ秒あたり７００ｍｍＨｇ超の真空圧を生成できるようにしてもよい。しかしながら、真空圧が高すぎるのは、非限定的例として嚢の研磨や皮質の除去などといった一部の外科的適用方法には望ましくない場合がある。このような実施形態では、流量の調整によって吸引ライン２２５内で急激に圧力が上がることに伴う潜在的なリスクを緩和するように吸引真空レベルを制御する必要がある場合がある。実施形態によっては、機器１００は空気調整弁２３５を使用して、ポンプ２４０が生成した吸引ライン２２５内の真空圧を通風または解放するようにしてもよい。

潅注流体が、潅注流体源２０２を出ると、流体は、潅注ライン２１５を通り、眼１０に入る。潅注圧力センサ２０５は、潅注ライン２１５内の潅注流体の圧力を測定し、吸引ライン２２５の内部の閉塞に伴う圧力の上昇（及び／または閉塞物の破壊に伴う真空圧の低下）を検出することができるように構成してもよい。潅注圧力センサ２０５は、各種流体圧センサのいずれでもよく、潅注流体路内のいずれの場所（すなわち、潅注流体源２０２と眼１０の間のいかなる場所）に位置していてもよい。潅注弁２１０は、潅注のＯＮ／ＯＦＦ制御を行うものでもよい。他の実施形態では、潅注圧力センサ２０５及び／または潅注弁２１０がなくてもよい。

図４ａは、ハンドピース４００の遠位部を示す図であり、図２及び３を参照しながら上述した機器１００と同じでもよい。ハンドピース４００は、切断針４１０と、潅注スリーブ４１５と、本体４１６を備える。切断針４１０及び潅注スリーブ４１５は図２及び３に関して上述した切断針１１０及び潅注スリーブ１１５と同じでもよい。図２に関して上述したように、ハンドピース４００は、非限定的例としての水晶体超音波乳化吸引術処置などのような白内障除去処置中に、眼１０内に載置する。実施形態によっては、切断針４１０は、超音波で振動させて疾患のある水晶体を粉砕または乳化させてもよい。潅注流体は、潅注ライン２１５から潅注通路４１６を通って流れ、潅注ポート４１８から矢印４４０の方向に出て眼の中に入る。

潅注スリーブ４１５は、切断針４１０を同心状に包囲してその間に環状の潅注通路４１７を形成する。潅注スリーブ４１５は、遠位端または切断針４１０の遠位の開口４２２の近傍に、少なくとも１個の潅注ポート４１８を配設している。例えば、図示した実施形態では、潅注スリーブ４１５は、２個の潅注ポート４１８を有する。

図示した実施形態では、潅注スリーブ４１５は、切断針４１０と着脱可能に連結されている。潅注スリーブ４１５は、非限定的例としてのねじ係合、スナップフィット係合、摩擦係合、及び／または潅注スリーブ４１５をハンドピース４００に一時的に連結するための他の何らかのメカニズムを含む各種手段のいずれかによって切断針４１０と着脱可能に連結されてもよい。切断針４１０は、非限定的例としてのねじ係合、スナップフィット係合、摩擦係合、及び／または切断針４１０をハンドピース４００に一時的に連結するための他の何らかのメカニズムを含む各種の着脱可能または一時的手段のいずれかによって同様にハンドピース４００の本体４１８と連結されてもよい。

吸引路４２０は、切断針４１０と本体４１６を通って、ハンドピース４００の長軸ＬＡに沿って延在する。吸引路４２０は、その内部を通るとともに、吸引ライン２２５と流体的に通じ、吸引した物質をリザーバ２４５及び／または（図３に関して上述した）排水バッグ２５０に排出できる吸引ルーメン４２１を形成する。切断針４１０の遠位端４２２は吸引ルーメン４２１と流体連通する開口を備える。流体と乳化した組織は、眼から遠位端４２２を通って切断針４１０の吸引ルーメン４２１内へ吸引することができる。

図示した実施形態では、吸引路４２０は、遠位部４２４と、バイパス部４２５と、基部４２６とを有する。バイパス部４２５は、吸引路４２０の遠位部４２４と基部４２６の間の通路としての形状及び構成を有する。基部は、ハンドピース４００の本体４１６を通り抜け、遠位部４２４は、切断針４１０を通り抜ける。

バイパス部４２５は、切断針４１０の一部として、別体のカプラまたはアタッチメントとして、あるいは、ハンドピース４００の本体４１６の一部として形成することができる。図４ａに図示した実施形態では、バイパス部は、切断針４１０の基部側延在部を形成する。別の実施形態では、図４ｂに示すように、機器４００’の吸引ルーメン４２０’のバイパス部４２５’は、本体４１６’と切断針４１０’に着脱式に連結することができる別体のカプラ４３１を備えていてもよい。別の実施形態では、図４ｃに示すように、機器４００”の吸引ルーメン４２０”のバイパス部４２５”は、針４１０”に連結された本体４１６”の先端側延在部を形成してもよい。

吸引路４２０は、ハンドピース４００の様々な構成部品を通って延在し、吸引路４２０の長さに沿って変化する内径または内腔径を有する。内径は、遠位部４２４、バイパス部４２５、及び基部４２６の間で変化する。遠位部４２４は、内径Ｄ１を有し、バイパス部４２５は、内径Ｄ２を有し、基部は内径Ｄ３を有する。図示の実施形態では、バイパス部４２５の内径Ｄ２は、遠位部４２４の内径Ｄ１と基部４２６の内径Ｄ３より大きい。他の実施形態によっては、バイパス部４２５の内径Ｄ２は、基部４２６の内径Ｄ３と略同じでもよい。

図５は、バイパス部４２５の図４ａの線５−５に沿った機器４００の断面図である。図５に示すように、バイパス部４２５は、内面４２８と外面４２９を有する筐体４２７を有する。内面４２８は、吸引路４２０の吸引ルーメン４２１内で吸引された流体や組織の物質と接触する。外面４２９は、潅注通路４１７と接触している。筐体４２７は、内面４２８から外面４２９まで延在する壁厚Ｔ１を有する。実施形態によっては、厚みＴ１は、バイパス部４２５全体を通して一定である。別の実施形態では、厚みＴ１は、バイパス部４２５の長さに沿って長手の方向に沿って、または、バイパスポート４３０に隣接した箇所など別々の領域で変化する。これについては、図４及び５を参照しながら後述する。

図４及び５に示すように、バイパス部４２５は、少なくとも１つのバイパスポート４３０を有する。バイパスポート４３０は、バイパス部４２５の領域で、吸引ルーメン４２１と潅注通路４１７とを流体的に繋げるバイパス部４２５の筐体４２７に設けた開口である。バイパスポート４３０は、側壁厚がＴ２であり、これは、バイパス部４２５の壁厚Ｔ１と略同じでもよい。別の実施形態では、バイパスポート４３０の側壁の厚みＴ２はバイパス部の筐体４２７の残りの厚みより小さくてもよい。実施形態によっては、図６〜１１を参照して下記でさらに述べるように、使用者は、バイパスポートを４３０に選択的に開閉することによって、略一定の吸引流量を維持しながら吸引路４２０内の真空圧を選択的に上げ下げするように制御してもよい。

図５に示すように、バイパスポート４３０は、筐体４２７で開口の幅にわたる内径Ｄｂを有する。実施形態によっては、直径Ｄｂは、０．００５〜０．０２０インチの範囲である。例えば、一実施形態では、直径Ｄｂは、０．００６インチでもよい。これらの測定値は、実施例に過ぎず、限定を意図したものではない。他の直径も考えられる。図示した実施形態のバイパスポート４３０は円形であるが、バイパスポート４３０は、非限定的に卵型、長方形、三日月形、スリット型、ひし形など、様々な形状のうちのいずれの形に形成されていてもよい。

図示の実施形態では、バイパス部４２５は、２個のバイパスポート４３０を有する。バイパスポート４３０の数は変化してもよく、バイパスポート４３０は、各種パターンのいずれかでバイパス部４２５上に配置することができることは理解できよう。例えば、このようなバイパスポート４３０は、互いに直接対向するのではなく、むしろ互いに交互に並んでいてもよい。バイパスポート４３０は、バイパス部４２５の長さに沿って、同じまたは異なる長さ方向の位置に位置させてもよい。例えば、少なくとも１個のバイパスポート４３０は、切断針４１０の遠位端４２２から、少なくとも１個の他のバイパスポート４３０より遠くに配設してもよい。

上記のように、真空圧が高すぎるのは、非限定的例として、嚢の研磨や皮質の除去などの一部の外科的適用方法には望ましくない場合がある。このような外科的適用方法では、機器１００は、バイパスポート４３０を（比較的低い吸引率と組み合わせて）利用し、ポンプ２４０で生成した吸引ライン２２５内の真空圧を解放して真空レベルを所望の低レベルに保つように構成してもよい。伝統的な吸引ラインのバイパスポートは、吸引路内部でバイパスポートを越えて進むにつれ、吸引した組織によって閉塞する場合があり、その結果、吸引路内部の真空圧が急激に上昇する。一方、ここで説明するバイパスポート４３０は、バイパス部４２５内部の、吸引路４２０に沿った、内径が大きい領域に配設される。バイパスポート４３０を有する吸引路４２０の一部の内径を吸引路４２０の残りの部分より大きくすることによって（すなわち、バイパス部４２５）、閉塞のリスクが最低限に抑えられる。特に、バイパス部４２５の比較的大きい内径Ｄ２により、バイパスポート４３０の吸引した物質による不本意な閉塞のリスクが低減する。これにより、さらに、吸引中、意図しない及び／または制御できない真空レベルの上昇のリスクが低減する。さらに、流量が低く、バイパスの容量または断面積がより高い場合、チップの閉塞が起きると、チップの真空レベルが大幅に下がる。水晶体嚢の研磨に関わる適用方法では、例えば、これにより、先端が嚢をうっかり「つかんでしまう」可能性が減るため、さらなる水晶体嚢の保護が確保される。よって、バイパスポート４３０をより大きいバイパス部４２５の内部に配設することにより、バイパスポートが不本意に閉塞している間、従来吸引路４２０の内部の真空レベルの変化が非常に速い外科用機器において、使用者は、真空圧の変化に対する制御がさらに行いやすくなる。

ここで説明する吸引路４２０と、特にバイパス部４２５は、本開示の範囲から逸脱することなく、適した様々な材料から作ることができる。非限定的例として、ここで説明する機器のチップは、チタン、ステンレス、その合金、または他のあらゆる適した材料から作ることができる。

図６は、本開示の原理に基づく別の実施形態による例示のハンドピース６００の断面図である。実施形態によっては、ハンドピース６００は図２及び３を参照しながら上述した機器１００と同じでもよい。ハンドピース６００は、切断針６１０、潅注スリーブ６１５及び、本体６１６を備える。切断針６１０及び潅注スリーブ６１５は図２及び３に関して上述した切断針１１０及び潅注スリーブ１１５と同じでもよい。

潅注スリーブ６１５は、切断針６１０を同心状に包囲してその間に環状の潅注通路６１７を形成する。潅注スリーブ６１５は、潅注溶液を潅注通路６１７に流入させる形状及び構成を有する少なくとも１個の流入口６１４を備える。潅注スリーブ６１５は、切断針６１０の遠位端６１９の近傍に配設された、少なくとも１個の潅注ポート６１８を備える。例えば、図示の実施形態では、潅注スリーブ６１５は、２個の潅注ポート６１８を備える。潅注ポート６１８は、外科的処置中に、潅注流体を眼の中への流出させる形状及び構成を有する。潅注スリーブは、バイパスポート６３０に対して選択的に接触し密閉するような形状及び構成の密閉要素６５０を備える。密閉要素６５０は、図６及び７を参照して下記でさらに詳しく説明する。

図示した実施形態では、潅注スリーブ６１５は、切断針６１０と着脱可能に接続されている。潅注スリーブ６１５は、非限定的例としてのねじ係合、スナップフィット係合、摩擦係合、及び／または潅注スリーブ６１５をハンドピース６００に一時的に接続するための他の何らかのメカニズムを含む各種手段のいずれかによって切断針６１０と着脱可能に連結されてもよい。切断針６１０は、非限定的例としてのねじ係合、スナップフィット係合、摩擦係合、及び／または切断針６１０をハンドピース６００に一時的に連結するための他の何らかのメカニズムを含む各種の着脱可能または一時的手段のいずれかによって同様にハンドピース６００の本体６１８と連結されてもよい。

吸引路６２０は、切断針６１０と本体６１６を通って、ハンドピース６００の長軸ＬＡに沿って延在する。吸引路６２０は、その内部に、吸引ライン２２５と流体的に通じており、吸引した物質をリザーバ２４５及び／または（図３に関して上述した）排水バッグ２５０に排出できる吸引ルーメン８２１を形成する。切断針６１０の遠位端６１９は吸引ルーメン６２１と流体連通する開口を備える。吸引路６２０は、ハンドピース６００の様々な構成部品を通って延在し、吸引路６２０の長さに沿って変化する内径または内腔径を有していてもよい。

図示した実施形態では、吸引路６２０は、遠位部６２４と、バイパス部６２５と、基部６２６を有する。バイパス部６２５は、吸引路６２０の遠位部６２４と基部６２６の間の通路としての形状及び構成を有する。基部６２６は、ハンドピース４００の本体６１６を通り抜け、遠位部６２４は、切断針６１０を通り抜ける。バイパス部６２５は、切断針６１０の一部として、別体のカプラまたはアタッチメントとして、あるいは、ハンドピース６００の本体６１６の一部として形成することができる。図示の実施形態では、バイパス部は、切断針６１０の基部側延在部を形成する。別の実施形態では、バイパス部６２５は、本体６１６と切断針６１０に着脱式に連結できる別体のカプラを備えていてもよい。別の実施形態では、バイパス部６２５は、本体６１６の先端の延長部を形成してもよい。

実施形態によっては、バイパス部６２５は、ここで説明する違いを除き、図４及び５に関して上述したバイパス部４２５に略類似している。内径は、ハンドピース４００に関して説明したように、遠位部６２４、バイパス部６２５、及び基部６２６の間で変化していてもよい。別の実施形態では、バイパス部６２５の内径Ｄ４は、遠位部６２４の内径Ｄ３及び／または基部６２６の内径Ｄ５と略同じでよい。例えば、図６に示した実施形態では、バイパス部６２５の内径Ｄ４は、遠位部６２４の内径Ｄ３より大きいが、基部６２６の内径Ｄ５と略同じである。

図６に示すように、バイパス部６２５は、内面６２８と外面６２９を有する筐体６２７を有する。内面６２８は、吸引路６２０の吸引ルーメン６２１内で吸引された流体や組織の物質と接触する。外面６２９は、潅注通路６１７と接触している。

図７は、本開示の原理に基づく一実施形態による、線７−７に沿ったバイパス部６２５の断面図である。図６及び７に示すように、バイパス部６２５は、少なくとも１つのバイパスポート６３０を有する。図示の実施形態では、バイパス部６２５は、２個のバイパスポート６３０ａ及び６３０ｂを有する。他の実施形態は、バイパスポート６３０ａのみを含んでいてもよい。図示の実施形態では、バイパスポート６３０ａ及び６３０ｂは、遠位端６１９から吸引路６２０に沿って長手方向略同一距離の位置に互いに対向して配設される。図示の実施形態では、バイパスポート６３０ａ及び６３０ｂは、同一寸法である。別の実施形態では、バイパスポート６３０ａはバイパスポート６３０ｂより断面積を大きくして、バイパスポート６３０ａが遮断されて先端の真空度を上昇させると、流量を大幅に減らすようにすることができる。

使用するバイパスポート６３０の数は変化してもよく、バイパスポート６３０は、各種パターンのいずれかでバイパス部６２５上に配置することができることは理解できよう。例えば、バイパスポート６３０ａ、６３０ｂは、図示のように、互いに直接対向するのではなく、むしろ互いに交互に並んでいてもよい。バイパスポート６３０ａ、６３０ｂは、バイパス部６２５の長さに沿って、同じまたは異なる長さ方向の位置に位置させてもよい。例えば、バイパスポート６３０ａはバイパスポート６３０ｂより切断針６１０の遠位端６１９から遠い位置に配設されていてもよい。図示した実施形態のバイパスポート６３０ａ、６３０ｂは円形であるが、バイパスポート６３０ａ、６３０ｂは、非限定的に卵型、長方形、三日月形、スリット型、ひし形など、様々な形状のうちのいずれの形に形成されていてもよい。

筐体６２７は、内面６２８から外面６２９まで延在する壁厚Ｔ３を有する。実施形態によっては、厚みＴ３は、バイパス部６２５の長さに沿って長手の方向、または、バイパスポート６３０に隣接した箇所など別々の領域で変化する。例えば、図示の実施形態では、筐体６２７は、密閉要素６５０の少なくとも一部を受容する形状であり、厚みＴ３は、バイパスポート６３０ａ、６３０ｂに隣接する領域において減少し、密閉要素６５０を収容する。別の実施形態では、厚みＴ３は、バイパス部６２５全体を通して一定である。

バイパスポート６３０ａ、６３０ｂは、バイパス部６２５の領域で吸引ルーメン６２１を潅注通路６１７と流体的に通じるバイパス部６２５の筐体６２７の開口である。図６及び７に示すように、バイパスポート６３０ａ、６３０ｂは、バイパス部６２５の他の領域では、筐体６２７の厚みＴ３より小さい側壁厚Ｔ４を有する。別の実施形態では、バイパスポート６３０ａ、６３０ｂの側壁の厚みＴ４は、バイパス部６２５の壁厚Ｔ３と略同じでよい。

上記のように、潅注スリーブ６１５は、少なくとも１個のバイパスポート６３０と重なるように潅注スリーブ６１５上に配設された密閉要素６５０を備える。図７に示すように、密閉要素６５０は、密閉要素６５０とバイパスポート６３０ａがバイパスポート６３０ａを通って延在する中心軸ＣＡと同軸に並ぶように潅注スリーブ６１５上に配設される。図６及び７に示した実施形態では、密閉要素６５０は、バイパスポート６３０ａを通る流れを低減または除去するためにバイパスポート６３０ａ上に押圧できるプッシュボタン式の構造を有する。

密閉要素６５０は、外側６５５と反対の内側６６０を有する。外側６５５は、潅注スリーブ６１５の外面６６５と略連続する。外側６５５は、使用者が密閉要素６５０を手動で押圧しやすいような形状及び構成を有する。内側６６０は、潅注スリーブ６１５の内面６７０と略連続する。内側６６０は、密閉要素６５０がバイパス部６２５の筐体６２７の外面６２９と接触するように内側に押圧されると、バイパスポート６３０ａを通る流れを遮断するような形状及び構成を有する。実施形態によっては、内側６６０は、圧力を受けると変形可能な形状を有しており、バイパスポート６３０ａの内部の少なくとも一部に着座することができる。

密閉要素６５０は、中央部６７５及び中央部６７５を円周方向に包囲する周辺部６８０を有する。密閉要素６５０が押圧されると、中央部６７５がバイパス部６２５の筐体６２７に向かって移動する。密閉要素６５０の内側６６０は、筐体６２７の外面６２９に接触し、密閉要素６５０がバイパスポート６３０ａを通る流体と組織の流出及び／または流入を遮断する。密閉要素６５０は、周辺部６８０で潅注スリーブ６１５と接触する。図示の実施形態では、中央部６７５は、周辺部６８０より実質的に厚い。図示の実施形態では、周辺部６８０は、湾曲しており、密閉要素６５０の内方及び外方へ向けた移動がしやすくなっている。別の実施形態では、周辺部６８０は略平坦である。

実施形態によっては、密閉要素６５０は潅注スリーブ６１５の一体化された部分として形成することができる。別の実施形態では、密閉要素６５０は、溶接、オーバーモールド、接着、または密閉要素６５０を潅注スリーブ６１５に液密状態に固着して取り付ける他のいずれかの適した手段で、潅注スリーブ６１５に周辺部６８０によって固着して取り付けられた、ハンドピース６００とは別体の構成要素として形成することもできる。

実施形態によっては、密閉要素６５０はシリコンで形成されている。別の実施形態では、密閉要素６５０は、非限定的例としてのシリコン、ニトリルゴム、及びポリイソプレンを含む、適した様々な材料のうちのいずれかから構成されていてもよい。

密閉要素６５０の数は、ハンドピース６００のバイパスポート６３０の数に応じて変えてもよいことは理解できよう。例えば、他の実施形態では、バイパスポート６３０ｂを通る流れを遮断するような形状及び構成を有する別の密閉要素６５０ｂ（図示せず）を潅注スリーブ６１５上に有していてもよい。バイパスポート６３０及びそれに対応する密閉要素６５０は、バイパス部６２５に対して様々なパターンで配置することができる。上記のように、実施形態によっては、バイパスポート６３０ｂがなくてもよい。

ここで説明する吸引路６２０と、特にバイパス部６２５は、本開示の範囲から逸脱することなく、適した様々な材料から作ることができる。非限定的例として、ここで説明する機器のチップは、チタン、ステンレス、その合金、または他のあらゆる適した材料で形成することができる。

吸引真空を短時間に７００ｍｍＨｇ以上に急激に（例えば、２０から３０ミリ秒）上昇させることができるハンドピースを使用すれば、使用者は、バイパスポート（例えば、バイパスポート６３０ａ、６３０ｂ）を使って全体的な吸引流量を変化させることによって真空圧を制御できる。一般的に、その結果として得られる特定の吸引流量で生成されるチップ真空圧は高度に反復可能であり予測可能である。しかしながら、適用方法によっては、非常に短い時間、例えば非限定的例として、吸引路６２０の遠位端６１９が閉塞している間、その閉塞を解消するのに非常に高い真空圧が望ましい場合もある。適用方法によっては、真空圧が急激に増加することにより、遠位端６１９が水晶体物質と接触したときに水晶体物質を捕獲しやすくなる場合がある。ハンドピース６００を採用する使用者は、吸引流量を必ずしも変更せずに、吸引ルーメン６２０内のチップ真空圧を急上昇させることができる。

特に、使用者は、密閉要素６５０がバイパスポート６３０ａに接触してシステムで利用可能なバイパスの量を選択的に変更するまで、密閉要素６５０を押圧することによって吸引ルーメン６２０内でチップ真空圧を急上昇させることができる。特に、密閉要素６５０の中央部６７５の内側６６０は、バイパスポート６３０ａに重なる筐体６２７の外面６２９と接触して、密閉要素６５０がバイパスポート６３０ａを通る流れを遮断する。密閉要素６５０がバイパスポート６３０ａに接触すると、吸引ルーメン６２１内の真空圧は急上昇し、それにより、使用者が遠位端６１９を通して好ましくない組織物質を吸引ルーメン６２１内に把持及び吸引できるようになる。バイパスポート６３０ａを選択的に遮断し、バイパスポート全体の断面積を減少させることによって、チップの真空度が迅速に高くなり、ハンドピース６００が一定の吸引流量で操作しながら必要のない組織を捕獲し吸引できる。

使用者が手動で密閉要素６５０の圧力を解放もしくは低下させると、密閉要素６５０はバイパスポート６３０ａから離れて上昇し、休止または中立位置に戻る。バイパスポート６３０ａの閉塞が解除されると、チップの真空度は、すぐに低下する。よって、組織（例えば、水晶体嚢）を遠位端６１９でうっかり「把持して」しまっても、使用者は密閉要素６５０の圧力を即座に解放する、または低下させ、チップの真空度を低下させれば、組織が遠位端６１９から解放される。よって、ハンドピース６００により、使用者は、全体的な吸引流量を変える必要なく、一時的に高い先端真空度を生成することができる。これにより、特定の流量でのチップの真空度は、反復可能、予測可能なままである。代替案では、使用者は、吸引流量を下げて先端真空度を低下させることにより、組織を遠位端６１９から解放してもよい。さらに、ハンドピース６００により、使用者は、眼の外科手術中に、例えば、吸引ルーメン６２１内部の閉塞に応じて吸引真空圧をよりリアルタイムに制御することが可能となる。

実施形態によっては、ハンドピース６００を、（図２に示すように）表示機能を有する制御コンソール１２０に接続することができる。このような実施形態では、制御コンソールは、ハンドピース６００を利用して可能なチップ真空圧の範囲を表示するように構成してもよい。例えば、周知の吸引流量において、制御コンソール１２０は、密閉要素６５０がバイパスポート６３０ａを遮断しているときに可能なチップ真空圧と、密閉要素６５０がバイパスポート６３０ａを遮断していないときに可能なチップ真空圧の両方を表示してもよい。よって、最大及び最小のチップ真空レベルを制御コンソール１２０に吸引流量の一次関数として表示することができる。実施形態によっては、制御コンソール１２０はリアルタイムのチップ真空圧を表示してもよい。

図８は、本開示の原理に基づく別の実施形態による例示のハンドピース８００の遠位部の断面図である。実施形態によっては、ハンドピース８００は図２及び３を参照しながら上述した機器１００と同じでもよい。ハンドピース８００は、切断針８１０と、潅注スリーブ８１５と本体８１６を備える。切断針８１０及び潅注スリーブ８１５は図２及び３に関して上述した切断針１１０及び潅注スリーブ１１５と同じでもよい。切断針８１５、本体８１６、及び潅注スリーブ８１５は、ここで説明する違いを除いては、図６及び７に関して上述した切断針６１０と本体６１６に略類似している。

潅注スリーブ８１５は、切断針８１０を同心状に包囲してその間に環状潅注通路８１７を形成する。潅注スリーブ８１５は、切断針８１０の遠位端８１９の近傍に配設された、少なくとも１個の潅注ポート８１８を備える。例えば、図示の実施形態では、潅注スリーブ８１５は、２個の潅注ポート８１８を備える。潅注ポート８１８は、外科的処置中に、潅注流体を眼の中への流出させる形状及び構成を有する。

潅注スリーブ８１５は、流体密チャンバ８８０を有する。流体密チャンバ８８０は、全体が潅注スリーブ８１５内に形成された環状の空間を備える。さらに、潅注スリーブ８１５は、バイパスポート８３０ａに対して選択的に接触し密閉するような形状及び構成の密閉要素８５０を備える。密閉要素８５０、バイパスポート８３０ａ、及びチャンバ８８０については、図８及び９を参照しながら下記にさらに詳細に説明する。

吸引路８２０は、切断針８１０と本体８１６を通って、ハンドピース４００の長軸ＬＡに沿って延在する。吸引路８２０は、その内部に、吸引ライン２２５と流体的に通じ、吸引した物質をリザーバ２４５及び／または（図３に関して上述した）排水バッグ２５０に排出できる吸引ルーメン８２１を形成する。切断針８１０の遠位端８１９は吸引ルーメン８２１と流体連通する開口を備える。吸引路８２０は、ハンドピース８００の様々な構成部品を通って延在し、吸引路８２０の長さに沿って変化する内径または内腔径を有していてもよい。

図示した実施形態では、吸引路８２０は、遠位部８２４と、バイパス部８２５と、基部８２６を有する。バイパス部８２５は、吸引路８２０の遠位部８２４と基部８２６の間の通路としての形状及び構成を有する。基部８２６は、ハンドピース８００の本体８１６内を通り、遠位部８２４は、切断針８１０内を通る。バイパス部８２５は、切断針８１０の一部として、別体のカプラまたはアタッチメントとして、あるいは、ハンドピース４００の本体８１６の一部として形成することができる。図示の実施形態では、バイパス部は、本体８１６の先端側の延在部を形成する。別の実施形態では、バイパス部８２５は、本体８１６と切断針８１０に着脱式に連結できる別体のカプラを備えていてもよい。別の実施形態では、バイパス部８２５は、切断針８１０の近位の端部の延長部を形成してもよい。

実施形態によっては、バイパス部８２５は、ここで説明する違いを除き、図４及び５に関して上述したバイパス部４２５に略類似している。内径は、ハンドピース４００に関して説明したように、遠位部８２４、バイパス部８２５、及び基部８２６の間で変化していてもよい。別の実施形態では、バイパス部８２５の内径Ｄ７は、遠位部８２４の内径Ｄ６及び／または基部８２６の内径Ｄ８と略同じでよい。例えば、図８に示した実施形態では、バイパス部８２５の内径Ｄ７は、遠位部８２４の内径Ｄ６より大きいが、基部８２６の内径Ｄ８と略同じである。

図８に示すように、バイパス部８２５は、内面８２８と外面８２９を有する筐体８２７を有する。内面８２８は、吸引路８２０の吸引ルーメン８２１内で吸引された流体や組織の物質と接触する。外面８２９は、潅注通路８１７と接触している。

図９は、本開示の原理に基づく一実施形態による、線９−９に沿ったバイパス部８２５の断面図である。バイパス部８２５は、ここで説明する違いをすべて除き、図６及び７に関して上述したバイパス部６２５に略類似している。図８及び９に示すように、バイパス部８２５には、２個のバイパスポート８３０ａ及び８３０ｂが、遠位端８１９から吸引路８２０に沿って長手方向略同一距離の位置に互いに対向して配設されている。バイパスポート８３０ａ、８３０ｂは、流体的に吸引ルーメン８２１を潅注通路８１７と繋ぐ。バイパスポート８３０の数は変化してもよく、バイパスポート８３０は、各種パターンのいずれかでバイパス部８２５上に配置することができることは理解できよう。

上記のように、潅注スリーブ８１５は、全体が潅注スリーブ８１５の内部に配設された環状の空間を有するチャンバ８８０を備える。潅注スリーブ８１５は、チャンバ８８０と潅注通路８１７の間の潅注スリーブ８１５上に配設された密閉要素８５０を備える。図７に示すように、密閉要素８５０は、チャンバ８８０、密閉要素８５０とバイパスポート８３０ａがバイパスポート８３０ａを通って延在する中心軸ＣＡと同軸に並ぶように潅注スリーブ８１５上に配設される。チャンバ８８０は、気体または液体などの所定の量の流体を収容することができる。チャンバ８８０は流体密であり、よって、チャンバ８８０が圧縮すると、チャンバ８８０が変形し、密閉要素８５０が移動する。

密閉要素８５０は、潅注スリーブ８１５の可撓性を有する可動部を備える。その可動部は、バイパスポート８３０ａにシフトしてバイパスポート８３０ａを通る流れを減少または除去させることができる。図８及び９に示す実施形態では、密閉要素８５０は、「Ｍ」型ボタン様構造を有する。密閉要素８５０は、第１の側８５５と反対側の第２の側８６０を備える。第１の側８５５は、チャンバ８８０に対向するとともに、潅注スリーブ８１５のチャンバの表面８６５と略連続している。第２の側８６０は、潅注スリーブ８１５の内面８７０と略連続する。第２の側８６０は、密閉要素８５０がバイパスポート８３０ａに接触すると、バイパスポート８３０ａを通る流れを遮断するような形状及び構成を有する。特に、第２の側８６０は、密閉要素８５０がバイパス部８２５の筐体８２７の外面８２９と接触するように内側に押圧されると、バイパスポート８３０ａを通る流れを遮断するような形状及び構成を有する。実施形態によっては、第２の側８６０は、圧力を受けると変形し、バイパスポート８３０ａの内部の少なくとも一部に着座してもよい。

図８〜１１に示すように、密閉要素８５０は、中央部８７５及び中央部８７５を円周方向に包囲する周辺部８８５を有する。図１０で詳細に示すように、密閉要素８５０は、周辺部８８５で潅注スリーブ８１５と接触する。図示の実施形態では、中央部８７５は、周辺部８８５より実質的に厚い。周辺部８８５は、湾曲しており、密閉要素８５０の内方及び外方へ向けた移動がしやすくなっている。別の実施形態では、周辺部８８５は略平坦である。密閉要素８５０は、チャンバ８８０の内部において、変形に対する耐性が最も低い領域となる形状及び構成を有する。

よって、図１１に示すように、（例えば、ユーザが潅注スリーブ８１５を物理的に圧縮することによって）チャンバ８８０が圧縮されると、または力を潅注スリーブ８１５にかけ、圧力がチャンバ８８０の内部で上昇すると、周辺部８８５が変形し、密閉要素８５０の中央部８７５がバイパス部８２５の筐体８２７に向かって移動する。使用者は、環状チャンバ８８０を包囲する潅注スリーブ８１５の任意の部分に対して力を加えてチャンバ８８０の内部の圧力を上げ、密閉要素８５０をバイパスポート８３０ａに向かってシフトすることができる。よって、吸引ルーメン８２１内の吸引真空を上げるために、使用者は、自身の手を置いてまたは置き換えて密閉要素８５０に重なった、または隣接する潅注スリーブ８１５の領域を圧縮する必要はない。代わりに、使用者は、チャンバ８８０を包囲する潅注スリーブ８１５の任意の場所に圧力を加えるだけでよい。密閉要素８５０の第２の側８６０は、筐体８２７の外面８２９に接触すると、密閉要素８５０がバイパスポート８３０ａを通る流体と組織の流出及び／または流入を遮断する。密閉要素８５０がバイパスポート８３０ａを遮断すると、吸引ルーメン８２１内の真空圧が急速に上がる。

実施形態によっては、密閉要素８５０は潅注スリーブ８１５の一体化された部分として形成することができる。別の実施形態では、密閉要素８５０は、溶接、オーバーモールド、接着、または密閉要素８５０を潅注スリーブ８１５に液密状態に固着して取り付ける他のいずれかの適した手段で、潅注スリーブ８１５に周辺部８８５によって固着して取り付けられた、ハンドピース８００とは別体の構成要素として形成することができる。この潅注スリーブ８１５及び／または密閉要素８５０は、非限定的例として、シリコン、ニトリルゴム、及びポリイソプレンを含む、適した様々な可撓性を有する材料のうちのいずれかから形成されていてもよい。

吸引真空を短時間に７００ｍｍＨｇ以上に急激に（例えば、２０から３０ミリ秒）上昇させることができるハンドピースを使用すれば、使用者は、バイパスポート（例えば、バイパスポート８３０ａ、８３０ｂ）を使って全体的な吸引流量を変化させることによって真空圧を制御できる。一般的に、その結果として得られる特定の吸引流量で生成されるチップ真空圧は高度に反復可能であり予測可能である。しかしながら、適用方法によっては、非常に短い時間、例えば非限定的例として、吸引路８２０の遠位端８１９が閉塞している間は、その閉塞を解消するためには非常に高い真空圧が望ましい場合もある。適用方法によっては、真空圧が急激に増加することにより、遠位端８１９が水晶体物質と接触したときに水晶体物質を獲得しやすくなる場合がある。

ハンドピース８００を採用する使用者は、吸引流量を必ずしも変更せずに、吸引ルーメン８２０内のチップ真空圧を急上昇させることができる。チャンバ８８０は、流体密であり、吸引ルーメン８２０の周りを円周方向に延在しているため、また、密閉要素８５０はチャンバ８８０内で耐性が最も低い領域であるため、使用者は、チャンバ８８０の任意の部分を押して、チャンバ８８０内の圧力を上げ、密閉要素８５０をシフトしてバイパスポート８３０ａを遮断させることができる。特に、使用者は、潅注スリーブ８１５を、チャンバ８８０の領域内のスリーブ８１５の周囲の任意の場所を密閉要素８５０がバイパスポート８３０ａに接触するまで、チャンバ８８０内の圧力を上昇させることができる。これにより、使用者は、ハンドピース８００の方向を再設定したり、ハンドピース８００の把持位置を変えたりする必要なく、バイパスポート８３０ａを遮断することができるようになる。密閉要素８５０がバイパスポート８３０ａに接触すると、吸引ルーメン８２１内の真空圧が急速に上がる。ハンドピース８００により、使用者は、眼の外科手術中に、例えば、吸引ルーメン８２１内部の閉塞に応じて吸引真空圧をよりリアルタイムに制御することが可能となる。

ここで開示した実施形態を使用してバイパスの容積と流量を制御することにより、チップの真空度が積極的に制御されて、チップの真空レベルが、ある眼科の提供方法（例えば、非限定的な例として嚢研磨）で要求される、非常に低いレベルとなり、また、使用者が、密閉要素６５０、８５０（例えば、ハンドピース６００内のように直接、またはハンドピース８００の中のシリコンスリーブ８１５に力をかけることによって）を押すことによって、選択的にチップの真空度を上げて組織を吸引することができるようになる。密閉要素６５０、８５０をバイパスポート６３０ａ、８３０ａそれぞれに押し付けることにより、特定の流量においてはバイパス容量を低減し、ほとんど瞬時にチップの真空レベルを上昇させる。密閉要素６５０、８５０上の力を解放することにより、バイパスポート６３０ａ、８３０ａを通る流れが復旧し、ほとんど瞬時にチップの真空レベルが低下するか、あるいは、（例えば、制御コンソール１２０が指示するように）元のチップの真空レベルに復元される。

本開示による実施形態は、使用者に、吸引路内部の内径が大きい領域に少なくとも１個のバイパスポートを設けた機器を提供することによって、バイパスポートを遮断した副産物としての不本意な吸引真空圧の上昇のリスクを低減する。実施形態によっては、使用者に、予め設定した吸引流量を調整することなく、ボタンまたは密閉要素を押して、少なくとも１個のバイパスポートを遮断することによって使用者が吸引チップ／ルーメン内部の真空度を（例えば、不要な組織を捕獲して吸引するために）選択的に上昇させることができる機器を提供する。ボタンにかけた力を解放することによって、バイパスポートを通る流れを復旧でき、これにより、吸引ルーメン／チップ内の真空圧を低減させることができる。実施形態によっては、使用者に、予め設定した吸引流量を調整したり、機器の方位を設定しなおしたり、使用者の機器上の把持位置を直したりすることなく、潅注スリーブを押して、少なくとも１個のバイパスポートを遮断することによって使用者が吸引チップ／ルーメン内部の真空度を選択的に上昇させることができる機器を提供する。潅注スリーブにかけた力を解放することによって、バイパスポートを通る流れを復旧でき、これにより、吸引ルーメン／チップ内の真空圧を低減させることができる。

本開示が含む実施形態は、上記の特定の例示する実施形態に限定されるものではないことは、当業者によって明らかであろう。その点から、図示の実施形態を示し、説明してきたが、前述の開示において広い範囲にわたる変形、変更、及び代替が考えられる。このような変更は、本開示の範囲から離れることなく、前述の実施形態に対して行うことができることは理解できよう。よって、添付の特許請求の範囲は、広く、そして本開示に基づいて解釈するのがよい。

Claims (20)

1. 眼症状の治療において患者の眼に挿入し、前記眼から物質を吸引する装置であって、
   前記装置の遠位の端部に配設され、遠位の開口を有する針と、
   前記針の前記遠位の開口から前記装置の近位の端部まで延在し、第１の直径を有する基部と、前記第１の直径より大きい第２の直径を有するバイパス部と、第３の直径を有する遠位部とを備えた吸引路と、
   前記針と同軸に配設され、前記針との間に環状の潅注通路を形成している潅注スリーブと、
   前記吸引路の前記バイパス部内に形成された少なくとも１個のバイパスポートと、を備え、前記少なくとも１個のバイパスポートは、前記潅注通路と前記吸引路との間で流体連通を確立する形状及び構成を有する前記装置。
2. 前記吸引路の前記バイパス部が前記針の一部である、請求項１に記載の装置。
3. さらに、前記装置の近位の端部に配設された本体を備え、前記吸引路は、前記針及び前記本体を通って延在し、前記吸引路の前記バイパス部は、前記本体の中に配設された請求項１に記載の装置。
4. さらに、前記針と前記本体を連結するような形状及び構成を有するカプラを備え、前記吸引路は、前記カプラを通って延在し、前記吸引路の前記バイパス部は、前記カプラ内に配設された請求項３に記載の装置。
5. 前記第２の直径が、前記第３の直径と等しい請求項１に記載の装置。
6. 前記第２の直径が、前記第３の直径より大きい請求項１に記載の装置。
7. さらに、前記潅注通路に隣接する前記潅注スリーブ上に配設され、力がかかると、前記少なくとも１個のバイパスポートに選択的に着座して前記少なくとも１個のバイパスポートを通って流れる流体を遮断する形状及び構成を有する密閉要素を備える請求項１に記載の装置。
8. 前記密閉要素は、前記密閉要素に前記吸引路の方向の力がかかると、前記潅注通路内にシフトして前記少なくとも１個のバイパスポートに着座するように構成された、前記潅注スリーブの可動部を備える請求項７に記載の装置。
9. さらに、前記潅注スリーブ内に、前記吸引路を円周方向に包囲するように形成された環状チャンバを備え、前記密閉要素は、前記潅注スリーブ上の、前記環状チャンバと前記潅注通路との間に配設されていることを特徴とする請求項８に記載の装置。
10. 眼症状の治療において患者の眼に挿入し、前記眼から物質を吸引する装置であって、
    前記装置の遠位の端部から近位の端部まで延在し、第１の直径を有する基部と、前記第１の直径より大きい第２の直径を有するバイパスポートと、第３の直径を有し、針の遠位の開口と流体連通する遠位部とを有する吸引路と、
    前記吸引路と同軸に配設され、前記吸引路との間に環状の潅注通路を形成する潅注スリーブと、
    前記吸引路の前記バイパス部内に形成され、前記潅注通路と前記吸引路の間で流体連通を確立する形状及び構成を有する少なくとも１個のバイパスポートと、
    前記潅注通路に隣接する前記潅注スリーブ上に配設され、力がかかると、前記少なくとも１個のバイパスポートに選択的に着座して前記少なくとも１個のバイパスポートを通って流れる流体を遮断する形状及び構成を有する密閉要素とを備える前記装置。
11. さらに、前記装置の遠位の端部に配設された針を備え、前記吸引路の前記バイパス部は、前記針の一部である請求項１０に記載の装置。
12. さらに、前記装置の近位の端部に配設された本体を備え、前記吸引路は、前記針及び前記本体を通って延在し、前記吸引路の前記バイパス部は、前記本体の中に配設された請求項１１に記載の装置。
13. さらに、前記針と前記本体を連結するような形状及び構成を有するカプラを備え、前記吸引路は、前記カプラを通って延在し、前記吸引路の前記バイパス部は、前記カプラ内に配設された請求項１２に記載の装置。
14. 前記第２の直径が、前記第３の直径より大きい請求項１０に記載の装置。
15. 前記密閉要素は、前記密閉要素に前記吸引路の方向の力がかかると、前記潅注通路内にシフトして前記少なくとも１個のバイパスポートに着座するように構成された前記潅注スリーブの可動部を備える請求項１０に記載の装置。
16. さらに、前記潅注スリーブ内に、前記吸引路を円周方向に包囲するように形成された環状チャンバを備え、前記密閉要素は、前記環状チャンバと前記潅注通路の間に配設されていることを特徴とする請求項１５に記載の装置。
17. 患者の眼の中に挿入する吸引ハンドピース内の真空圧の制御方法であって、
    前記ハンドピースの先端から近位の端部まで延在し、前記第１の直径を有する遠位部と、第１の直径より大きい第２の直径を有し、少なくとも１個のバイパスポートを有するバイパス部とを有する吸引路と流体連通する前記吸引ハンドピースの遠位端を前記眼の中に位置決めすることと、
    前記吸引路と同軸に配設され、前記針との間に環状の潅注通路を形成する潅注スリーブを通して眼に潅注流体を供給することと、
    前記潅注通路から吸引ルーメン内に前記少なくとも１個のバイパスポートを通して潅注流体を通すことと、
    前記吸引路の内部に真空圧を供給して、前記眼から遠位端を通して前記吸引路の内部まで流体と組織を吸引することとを含む前記方法。
18. さらに、前記少なくとも１個のバイパスポートを通る流れを選択的に遮断することによって前記吸引路内の真空圧を上げることを含む請求項１７に記載の方法。
19. さらに、前記潅注通路に隣接する前記潅注スリーブ上に配設され、前記少なくとも１個のバイパスポートに選択的に着座して前記少なくとも１個のバイパスポートを通って流れる流体を遮断する形状及び構成を有する前記密閉要素に力をかけることを含む請求項１８に記載の方法。
20. 密閉要素に力をかけることは、前記吸引路を円周方向に包囲するように潅注スリーブ内に形成された環状チャンバを圧縮することを含み、前記密閉要素は、前記潅注スリーブ上の、前記環状チャンバと前記潅注通路の間に配設されていることを特徴とする請求項１９に記載の方法。