KR101813873B1 - 비혈관용 스텐트 내구성 검사장치 - Google Patents

비혈관용 스텐트 내구성 검사장치 Download PDF

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Abstract

본 발명은 비혈관용 스텐트 내구성 검사장치에 관한 것으로, 구형으로 마련되며, 탄성을 갖춘 연성재질로 마련되며, 자가확장형 스텐트가 삽입 설치되기 위한 삽입홀이 마련되는 설치튜브; 설치튜브의 양 단부를 파지하여 상기 설치튜브의 내측 공간을 닫힌 상태로 압착 고정시키는 제1그립 홀더; 및 제2그립 홀더; 상기 설치튜브, 제1그립홀더 및 제2그립홀더가 내부에 설치되며, 내부 공간으로 소정의 온도의 유체가 저장되는 워터 챔버(Water Chamber); 및 상기 제1그립홀더와 제2그립홀더간의 간격 조정을 통해 상기 설치튜브의 길이방향 기준 당김 및 최초 위상 회복이 반복 진행될 수 있도록 상기 제1그립홀더 및 제2그립홀더 중 적어도 하나 이상에 구동력을 제공하는 구동유닛;을 포함하며, 상기 설치튜브는, 중공의 원통형 구조를 갖춘 제1튜브부; 및 직경 수준이 상기 제1튜브부에 비해 작으며 중공의 원통형 구조를 갖추어 상기 제1튜브부 내측 중공의 공간에 배치되는 제2튜브부;를 포함하며, 상기 제1튜브부 내측과 상기 제2튜브부의 외측 사이 공간은 상기 자가확장형 스텐트 설치를 위한 상기 삽입홀에 해당한다.

Description

비혈관용 스텐트 내구성 검사장치 {DURABILITY TESTING APPARATUS FOR NON VASCULAR STENT}
본 발명은 비혈관용 스텐트 내구성 검사장치에 관한 것이다.
스텐트를 통한 치료 및 수술 영역이 점차 확대되고, 이와 같의 스텐트의 사용량이 점차 증대함에 따라 스텐트의 물리적 특성을 면밀히 검토하고 검사하여 제품의 품질을 높이고, 기계적 결함을 최소화하기 위해 피로도 확인을 통한 스텐트의 내구성 검사가 이루어질 수 있는 별도의 검사 장치 개발이 요구되고 있다.
스텐트는 인체 내부에 이식되어 일정 기간 머무르게 되는 의료용 금속지지체로써, 신체 내강에 위치되어 해당 기관의 운동 형태, 혹은 스텐트 외측에 접한 병변에 의한 가압 또는 해당 기관의 내강을 지나는 물질 등에 의해 지속적인 외력을 받게 되어 경우에 따라 스텐트를 이루는 금속와이어의 일부가 끊어지거나 변형되어 이식되어진 신체 내강에 악영향을 줄 수 있다.
따라서 제조되어진 스텐트의 물리적 특성, 특히 내구성을 면밀히 검토할 필요성이 있으며, 이를 위해서는 스텐트 상에 지속적인 피로 유발 외력을 인가하기 위해 억지 구조 변형을 유도하여 내구성을 검사하게 된다.
이와 관련하여 스텐트의 각종 물성을 검사하기 위해 마련된 종래기술에 대한 선행문헌에는 대한민국 등록특허공보 제10-1374185호의 "스텐트의 인장, 굽힘, 방사압축 테스트용 측정장치"(이하, '종래기술'이라고 함)이 있다.
하지만, 종래기술을 비롯한 기존의 스텐트 내구성 검사장치의 경우, 실제 스텐트가 이식 설치되는 체내 내강의 환경을 고려하지 못하고, 단순히 반복적인 스트레스 유발에 의한 내구성 검사만이 이루어짐에 따라, 설치 환경을 고려한 실질적 내구성 검사가 이루어지 못하는 문제점이 있었다.
또한, 종래기술을 비롯한 기존의 스텐트 내구성 검사장치의 경우, 스텐트 양측을 직접적으로 고정한 뒤, 외력을 가해 의도적이고 반복적인 피로 유발을 수행함에 따라, 내구성 검사 공정상에서 직접적으로 파지 고정이 이루어진 스텐트의 양단부가 더욱 큰 영향을 받아 파손 혹은 변형되어 내구성 검사 결과에 오차를 유발하고 궁극적으로 검사 신뢰도를 떨어뜨리게 되었다.
이에 대한 해결을 위해 스텐트를 직접적으로 파지하지 않고 튜브 내에 스텐트를 삽입 시킨 뒤 튜브 양측을 잡은 상태에서 내구성 검사를 수행하여, 간접적으로 스텐트를 잡고 검사를 수행하는 기존의 장치들의 경우, 튜브에 외력을 가해 내구성 검사를 간접적으로 수행하는 과정에서 스텐트의 최초 설치 위치가 무분별하게 지속 변형되어 검사 결과에 오차를 유발하고, 검사 신뢰도를 낮추게 되는 결과로 이어지는 문제점이 있었다.
본 발명은 상기 문제점을 해결하기 위해 창작된 것으로써, 본 발명의 목적은 튜브 내 삽입된 스텐트를 간접적으로 고정시킨 상태에서 검사를 위한 피로 유발과정을 반복 진행하더라도, 스텐트의 최초 설치 위치로부터의 위치이동이 유발되지 않는 기술을 제공하는데 있다.
아울러, 본 발명의 또 다른 목적은 비혈관용 및 자가확장성 스텐트의 내구성 검사에 적합하며 설치될 내강의 환경 및 해당 환경 내 피로 유발 인자의 가압형태를 고려하여 실질적으로 체내 이식되어진 스텐트의 피로 유발 환경과 대응되는 환경에서 내구성 검사가 이루어질 수 있는 기술을 제공하는데 있다.
상기 목적을 달성하기 위하여 본 발명에 따른 비혈관용 스텐트 내구성 검사장치는, 탄성을 갖춘 연성재질로 마련되며, 자가확장형 스텐트가 삽입 설치되기 위한 삽입홀이 마련되는 설치튜브; 설치튜브의 양 단부를 파지하여 상기 설치튜브의 내측 공간을 닫힌 상태로 압착 고정시키는 제1그립 홀더; 및 제2그립 홀더; 상기 설치튜브, 제1그립홀더 및 제2그립홀더가 내부에 설치되며, 내부 공간으로 소정의 온도의 유체가 저장되는 워터 챔버(Water Chamber); 및 상기 제1그립홀더와 제2그립홀더간의 간격 조정을 통해 상기 설치튜브의 길이방향 기준 당김 및 최초 위상 회복이 반복 진행될 수 있도록 상기 제1그립홀더 및 제2그립홀더 중 적어도 하나 이상에 구동력을 제공하는 구동유닛;을 포함하며, 상기 설치튜브는, 중공의 원통형 구조를 갖춘 제1튜브부; 및 직경 수준이 상기 제1튜브부에 비해 작으며 중공의 원통형 구조를 갖추어 상기 제1튜브부 내측 중공의 공간에 배치되는 제2튜브부;를 포함하며, 상기 제1튜브부 내측과 상기 제2튜브부의 외측 사이 공간은 상기 자가확장형 스텐트 설치를 위한 상기 삽입홀에 해당한다.
아울러. 상기 비혈관용 스텐트 내구성 검사장치는, 상기 구동유닛과 연결되어 상기 제1그립홀더와 제2그립홀더간의 간격 조정을 통해 상기 설치 튜브 내 자가확장형 스텐트에 인가되는 부하의 정도를 검출하는 로드셀;을 더 포함한다.
아울러, 상기 비혈관용 스텐트 내구성 검사장치는, 내부에 저장된 유체를 소정의 온도로 가열하는 가열 챔버; 상기 가열 챔버를 통해 가열된 유체를 외부로 배출시키기 위한 소정의 배출압을 제공하는 유체배출기; 상기 유체배출기와 상기 워터 챔버의 하부 측 연결하여 상기 가열 챔버 내에서 가열된 유체의 배출경로를 제공하는 배출관; 및 상기 워터 챔버의 상부 측과 상기 가열 챔버를 연결하여 상기 워터 챔버 내에 저장된 유체의 회수경로를 제공하는 회수관;을 더 포함한다.
여기서, 상기 제1그립 홀더는 상기 워터 챔버의 하부 일측에 배치되고, 상기 제2그립 홀더는 상기 제1그립 홀더와 상하 방향을 기준으로 상호 대응되는 상기 워터 챔버의 상부 일측에 배치되며, 상기 제1그립 홀더 및 제2그립 홀더는 상기 설치튜브를 지면에 대해 수직하게 파지하여 압착 고정한 상태를 유지하고, 상기 제1그립 홀더 및 제2그립 홀더 중 적어도 하나 이상은 상기 구동유닛에 의해 상기 설치튜브를 당김 및 회복시키는 상하 수직 구동을 수행하게 된다.
또한, 상기 워터 챔버 내 유체의 온도는 상기 유체배출기에 의해 상기 가열 챔버 내에서 가열된 유체의 배출 및 소정의 시간동안 상기 워터 챔버 내 잔류한 유체의 가열 챔버 내로의 회수를 통해 36 내지 40℃의 온도 범위 내에서 유지된다.
여기서, 상기 워터 챔버 내 유지되는 유체의 온도 범위 내에서 상기 자가확장형 스텐트는 기억 형상 성질에 의해 자가 확장이 이루어진다.
그리고 상기 제1튜브부 내측과 상기 제2튜브부의 외측 사이 공간에 해당하는 상기 삽입홀에는 상기 자가확장형 스텐트가 설치된 상태에서 공기층이 채워지고, 상기 제2튜브부의 내측 중공의 공간에는 공기층이 채워진다.
본 발명에 의하면 다음과 같은 효과가 있다.
첫째, 설치튜브의 구조가 제1튜브부 및 제2튜브부의 이중구조를 갖추고, 제1튜브부의 내측과 제2튜브부의 외측 사이의 공간이 설치홀로써 기능하여 자가확장형 스텐트가 설치됨에 따라, 설치튜브 양단부를 압착 고정하여 내부의 스텐트를 간접적으로 고정시킨 상태에서 설치튜브를 당김 및 회복시키는 검사동작의 반복 진행에도 설치튜브 내 스텐트의 최초 삽입 위치는 이동 혹은 변화되지 않을 수 있다.
둘째, 설치 튜브 내부에는 자가확장형 스텐트가 삽입 설치된 상태에서 나머지 빈 공간에 공기층이 채워지고, 물과 같은 특정 액상의 물질이 채워지지 않아 설치 튜브 내 액상의 물질이 채워져 부유성에 의해 스텐트의 설치 위치에 영향을 주거나, 열에너지 흡수성에 의해 스텐트에 전달되어져야할 열에너지의 이동 중 가감이 발생하는 문제점을 해소할 수 있다.
셋째, 워터 챔버 내 유체의 온도가 36 내지 40℃의 온도 범위 내에서 유지되는 상태에서 유체에 침지된 자가확장형 스텐트를 내장한 설치 튜브가 내구성 검사를 수행 받음에 따라 스텐트의 체내 온도에서 기억 형성 성능에 의해 자가 확장을 이루는 특성을 그대로 반영하여 체내 설치 시와 동일한 확장 상태에서 내구성 검사가 이루어질 수 있다.
도1은 본 발명에 따른 비혈관용 스텐트 내구성 검사장치의 구조 및 구성을 개략적으로 도시한 정면도이다.
도2는 본 발명의 제1그립 홀더 및 제2그립 홀더에 따른 설치 튜브의 파지 고정 형태를 개략적으로 도시한 사시도이다.
도3은 본 발명에 따른 설치튜브 내 자가확장성 스텐트의 삽입 설치 형태를 개략적으로 도시한 분해 사시도이다.
도4는 본 발명에 따른 설치튜브 내 자가확장성 스텐트의 삽입 설치 형태를 개략적으로 도시한 평면도이다.
도5는 본 발명에 따른 비혈관용 스텐트 내구성 검사장치의 검사 형태를 개략적으로 도시한 참조도이다.
도6은 종래의 내구성 검사장치의 검사 형태를 개략적으로 도시한 참조도이다.
본 발명의 바람직한 실시예에 대하여 첨부된 도면을 참조하여 더 구체적으로 설명하되, 이미 주지된 기술적 부분에 대해서는 설명의 간결함을 위해 생략하거나 압축하기로 한다.
<비혈관용 스텐트 내구성 검사장치의 구성요소 및 작동형태에 관한 설명>
도1 내지 도4를 참조하여 설명하면, 본 발명의 비혈관용 스텐트 내구성 검사장치(100)는 설치튜브(110); 제1그립홀더(120); 제2그립홀더(125); 워터 챔버(130); 구동유닛(140); 로드셀(150); 가열챔버(160); 유체배출기(165); 배출관(170); 및 회수관(180);을 포함한다.
설치튜브(110)는 자가확장형 스텐트(S)가 삽입 설치되기 위한 삽입홀(110H)이 마련되어 자가확장형 스텐트(S)의 간접적 고정이 이루어질 수 있도록 하는 구성으로써, 도3 및 도4에 도시된 바와 같이 이중 튜브구조를 갖추고 이들 사이의 공간이 삽입홀(110H)로써 기능하게 된다.
좀 더 구체적으로, 설치튜브(110)는 상대적으로 큰 직경 수준을 갖추며, 중공의 원통형 구조로 마련되어 설치튜브(110) 외측을 이루는 제1튜브부(111)와 직경 수준이 제1튜브부(111)에 비해 작으며 중공(112H)의 원통형 구조를 갖추어 제1튜브부(111) 내측 중공의 공간에 배치되어 설치튜브(110) 내측을 이루는 제2튜브부(112)로 마련된다.
여기서, 도3 및 도4에 도시된 바와 같이 제1튜브부(111) 내측과 제2튜브부(112)의 외측 사이 공간(110H)이 자가확장형 스텐트(S) 설치를 위한 삽입홀(110H)에 해당된다.
이와 같은 이중구조는 사이 삽입 설치되는 자가확장형 스텐트(S)의 검사 진행에 따른 위치 이동 문제를 해소하기 위한 구조로써, 종래의 중공형 원통구조의 튜브(14) 내에 설치된 스텐트(S)와 달리 설치튜브(110)의 당김 및 회복의 반복 진행에도 쉽게 최초 위치로부터의 이동이 유발되지 않고 간접적 고정 성능이 개선된다.
더 나아가, 설치튜브(110)의 당김 및 회복의 반복 진행에 따른 탄성적 구조변형 시, 제1튜브부(111)가 외측에서 자가확장형 스텐트(S)에 구조적 변형을 위한 외력을 가함과 동시에 제2튜브부가 내측에서 자가확장형 스텐트(S)에 구조적 변형을 위한 외력을 가함으로써, 종래의 튜브 구조에 비해 더욱 명확하고 안정적인 피로유발을 위한 영향을 받게 된다.
아울러, 제1튜브부(111) 및 제2튜브부(112)는 테프론(Teflon) 또는 실리콘과 같은 탄성을 갖춘 연성재질로 마련되어, 아래 설명되어질 제1그립홀더(120) 및 제2그립홀더(125) 구동에 의한 튜브 당김 및 회복의 반복 진행 시 구조적 변형을 통해 내부에 설치된 자가확장형 스텐트(S)에 영향을 주게 된다.
제1그립홀더(120, Grip Holder)는 설치튜브(110)의 일 단부를 도2에 도시된 바와 같이 파지하여 설치튜브(110)의 내측 공간이 밀폐되어 닫힌 상태를 갖추도록 압착 고정시키고, 제2그립홀더(125)는 설치튜브(110)의 타 단부를 도2에 도시된 바와 같이 파지하여 설치튜브(110)의 내측 공간이 밀폐되어 닫힌 상태를 갖추도록 압착 고정시킨다.
따라서 설치튜브(110)의 양 단부는 제1그립홀더(120) 및 제2그립홀더(125)에 의해 양쪽 모두 닫혀 밀폐된 구조를 갖춤으로써, 설치튜브(110) 내부에 채워진 공기층의 누출 및 외부로부터의 물질 유입(특히, 워터 챔버(130) 내 채워지는 유체(W)의 유입)이 차단되어 진다.
또한, 제1그립홀더(120) 및 제2그립홀더(125)에 의해 파지가 이루어져 밀페된 상태를 유지하는 설치튜브(110) 내부에는 액상 물질(W')이 채워지지 않고, 공기층(A)이 채워짐이 바람직하다.
다시 말해, 도5에 도시된 바와 같이 제1튜브부(111) 내측과 제2튜브부(112)의 외측 사이 공간에 해당하는 삽입홀(110H)에는 자가확장형 스텐트(S)가 삽입 설치된 상태에서 공기층(A)이 채워지고, 이와 마찬가지로 제2튜브부(112)의 내측 중공의 공간(112H)에도 공기층(A)이 채워진다.
이는 지속적으로 액상 물질이 이동 및 잔류하는 혈관 상에 설치되는 혈관용 스텐트와 다른 설치 환경 상에 설치되는 비혈관용 스텐트의 설치 환경을 고려한 것이다.
아울러, 이와 같은 공간에 도6에 도시된 바와 같이 물과 같은 액상 물질(W')이 자리하게 되면 자가확장형 스텐트(S)의 기억 형상 성능에 의한 자가확장이 이루어지도록 제공되는 열 에너지의 전달을 늦추고 에너지의 양을 자체적으로 흡수하여 감쇠시키게 되고, 액상 물질(W')이 자체적으로 유발하는 소정의 부유성능이 검사 진행 과정에서 자가확장형 스텐트(S)의 최초 설치 위치로부터의 이탈을 유발하는 문제점이 발생하기 때문이다.
워터 챔버(130, Water Chamber)는 내부에 소정의 온도를 갖춘 유체(W)가 저장되고, 유체(W)에 설치튜브(110)가 담긴 상태로 고정 설치된 후 검사를 위한 설치튜브(110)의 당김 및 회복이 이루어질 수 있도록 워터 챔버(130) 내부에는 도1에 도시된 바와 같이 설치튜브(110), 제1그립홀더(120) 및 제2그립홀더(125)가 내장 설치된다.
여기서, 워터 챔버(130) 내부에 저장되는 물과 같은 유체(W)의 온도 조건을 일정 범위 내에서 지속적으로 유지하기 위해, 본 발명의 검사장치(100)는 가열 챔버(160); 유체배출기(170); 배출관(180); 회수관(190);을 더 포함할 수 있다.
우선, 가열 챔버(160)는 물과 같은 유체(W)를 내부에서 소정의 온도로 가열하는 구성으로써, 배출되는 과정, 기존의 워터 챔버(130) 내 잔류된 유체와의 혼합과정 및 열 에너지의 자가확장형 스텐트(S)로의 전달 과정을 고려하여 38 내지 42℃의 온도로 가열함이 바람직하다.
이와 같은 가열 온도 조건은 워터 챔버(130) 내부에 저장되는 유체(W)의 온도를 체내와 유사한 온도 조건으로 지속 유지시키기 위한 수준이다.
다음으로, 가열 챔버(160)를 통해 가열된 유체(W)는 특정 압력 수준에서 물질의 배출을 유도하는 펌프형 이젝터(Ejector)와 같은 유체배출기(165)에 의해 소정의 배출압을 제공받아 외부로 배출되게 된다.
그리고 유체배출기(165)와 워터 챔버(130) 하부 일측을 연결하는 배출관(170)과 워터 챔버(130) 상부 일측과 가열 챔버(160)를 연결하는 회수관(180)은 배출경로와 회수경로로 이루어진 순환 이동 경로를 형성하게 된다.
즉, 가열 챔버(160)를 통해 가열된 유체(W)는 유체배출기(165)에 의해 워터 챔버(130) 하부 측으로부터 배출관(170)을 통해 배출 이동되어 워터 챔버(130)에 유입 및 저장되고, 유입되어진 유체(W)에 의해 발생한 압력은 워터 챔버(130) 상부 측으로부터 회수관(180)을 통해 회수 이동되어 가열 챔버(160) 내부로 재유입되어 재가열 과정을 거치게 된다.
따라서 워터 챔버(130) 내 유체(W)의 온도는 유체배출기(165)에 의해 가열 챔버(160) 내에서 가열된 유체(W)가 배출되어 워터 챔버(130) 내부로 유입되는 과정과 소정의 시간동안 워터 챔버(130) 내부에서 잔류함에 따라 온도가 떨어진 유체(W)가 새로이 가열되어 유입되는 유체(W)에 의해 가열 챔버(160) 내로 회수되는 과정이 지속적으로 반복 진행됨에 따라 36 내지 40℃의 온도 범위 내에서 지속적으로 유지된다.
여기서, 36 내지 40℃의 온도 범위는 체내 온도에서 기억 형상 성질의 발현에 의해 자가 확장이 이루어지는 자가확장형 스텐트(S)의 검사 진행 상태를 확장이 이루어진 상태에서 진행하기 위함으로, 워터 챔버(160)를 비롯한 챔버 내 각종 구성들에 의한 열손실 및 유체배출기(165)의 가동주기 상의 효율을 고려하여 설정되어진 온도 범위이다.
따라서 36 내지 40℃의 온도 범위 내에서 자가확장형 스텐트(S)는 스텐트를 이루는 금속와이어의 기억 형상 성질에 의해 자가 확장이 이루어진다.
이와 같은 온도 유지 특성은 자가확장형 스텐트(S)의 내구성 검사 과정이 실제 신체 내 내강에서 자가확장을 통해 설치되어진 스텐트에 인가되는 부하의 정도를 측정하는 것과 큰 차이 없이 환경적 요인이 대응되도록 하기 위함이다.
이와 같은 워터 챔버(130) 내 유체(W)의 온도 유지 기능을 자동화 및 구체화하기 위해 본 발명은 워터 챔버(130) 일측에는 내부에 저장된 유체(W)의 온도를 감지하는 별도의 온도센서(미도시)를 설치하고, 이와 연동되어 온도센서를 통해 감지되는 온도값을 기반으로 워터 챔버(130) 내 유체(W)의 온도가 기 설정된 36 내지 40℃의 온도 범위를 벗어나는 경우를 판단하여, 해당 경우에만 유체배출기(165)를 가동시키는 별도의 온도제어모듈(미도시)을 더 포함할 수 있다.
아울러, 제1그립홀더(120) 및 제2그립홀더(125) 중 아래 설명되어질 구동 유닛(140)에 의해 연동되어 구동력을 전달받을 적어도 하나 이상의 그립홀더는 워터 챔버(130) 내부에 구동방향으로 따라 이동 가능하도록 설치됨이 바람직하다.
좀 더 구체적으로, 도1과 같이 워터 챔버(130)의 상면을 통해 이동 가능하게 관통 설치된 구동유닛(140)의 제1구동부(141)와 연결되어, 제1구동부(141)를 통해 발생하는 구동력에 연동되는 제2그립홀더(125)는 워터 챔버(130)의 상부 일측에 배치되고, 제1그립홀더(120)는 이와 같은 제2그립홀더(125)의 배치 위치로부터 상하 방향으로 상호 대응되는 워터 챔버(130)의 하부 일측에 배치된다.
이와 같은 배치 구조를 통해 제1그립홀더(120) 및 제2그립홀더(125)는 도5(a)에 도시된 바와 같이 자가확장형 스텐트(S)가 내장 설치된 설치튜브(110)를 지면에 대해 수직하여 파지하여 압착 고정한 상태를 유지하고, 이 중 적어도 하나 이상의 그립홀더는 아래 설명되어질 구동유닛(140)에 의해 설치튜브(110)를 길이방향 외측으로 당김 및 최초 고정 위치로의 회복을 반복 수행한다.
다시 말해, 구동유닛(140)은 도5(b)에 도시된 바와 같이 제1그립홀더(120) 및 제2그립홀더(125) 중 적어도 하나 이상을 지면에 대해 상하(上下) 수직하게 구동시켜 파지한 설치튜브(110)의 길이방향 외측으로의 당김을 통한 늘림공정과 도5(c)에 도시된 바와 같이 최초 위상으로의 회복공정을 진행함으로써, 지속적으로 반복적인 피로 유발을 일으키고 이를 통해 피로도(Fatigue)를 확인함으로써, 내구성 검사를 수행한다.
도5(b)와 같은 설치튜브(110)의 길이방향 외측으로의 당김을 통한 늘림공정에서는 설치튜브(110)의 길이(L2)가 설치튜브(110)의 최초길이(L1)에 비해 길어짐에 따라 설치튜브(110)의 직경(D2)은 설치튜브(110)의 최초직경(D1)에 비해 작아져 스텐트(S)의 길이방향으로 이루어진 중심축을 향해 외력이 발생하게 되고, 이와 같이 발생한 외력에 의해 스텐트(S)는 전체적인 피로가 유발되게 된다.
이후, 도5(c)와 같은 최초 위상으로의 회복공정에서는 설치튜브(110)의 길이(L1)가 설치튜브(110)의 늘림길이(L2)로부터 회복됨에 따라 설치튜브(110)의 직경(D1)은 설치튜브(110)의 압축직경(D2)으로부터 회복되게 된다.
이와 같은 공정의 반복은 지속적인 스텐트(S)의 피로를 유발함으로써 내구성 검사가 이루어지게 되고, 도5(a)와 도5(c)의 비교를 통해 알 수 있는 바와 같이 이중튜브 구조(111, 112)의 설치튜브(110) 내 설치홈(110H)에 삽입 설치된 스텐트(S)는 최초 설치위치로부터 위치가 이탈되지 아니한다.
이와 반면, 도6에 도시된 바와 같은 종래의 내구성 검사장치 내 설치튜브(14) 단일 튜브 구조의 중공형 원통을 이루고, 내부 중공의 공간(14H)에 단순히 스텐트(S)를 배치시킴으로써, 도6(a)와 같이 설치튜브(14)의 양단부를 고정수단(11, 12)이 파지한 상태에서 구동모듈(13)이 작동하여 도6(b)와 같이 특정 고정수단(12)을 상 또는 하측으로 이동시킨 뒤, 도6(c)와 같이 위상을 다시 회복시킴으로써 내구성 검사를 위한 스텐트(S) 상 피로를 하는 공정이 반복 진행되는 과정에서, 도6(a)와 도6(c)의 비교를 통해 알 수 있는 바와 같이 설치튜브(14) 내 중공의 공간(14H)에 삽입 설치된 스텐트(S)는 최초 설치위치로부터 위치가 이탈(P)되는 문제가 발생한다.
구동유닛(140)은 제1그립홀더(120) 및 제2그립홀더(125)의 간격 조정을 통해 설치튜브(110)의 길이방향 기준 길이의 늘어남과 직경의 좁아짐을 유발하는 당김 공정 및 당겨진 위치로부터의 최초 고정 위치로의 회복 공정이 반복 진행될 수 있도록 제1그립홀더(120) 및 제2그립홀더(125) 중 적어도 하나 이상에 구동력을 제공한다.
이를 위해 구동유닛(140)은 실시 형태에 따라 제1구동부(141) 및 제2구동부 중 적어도 하나 이상을 포함할 수 있으나. 구체적으로는 제1구동부(141)만이 설치되고 이와 같은 제1구동부(141)가 제2그립홀더(125)와 연결되어 지면에 수직하게 제2그립홀더(125)를 상하 구동시키고, 제1그립홀더(120)는 구동되지 않고 고정 설치됨에 따라 설치튜브(110)의 상측(제2그립홀더(125) 측)만이 당김 및 회복됨이 바람직하다.
하지만 설계에 따라 제2그립홀더(125)에는 제1구동부(141)가 연결되고, 제1그립홀더(120)에는 제2구동부(142)가 연결되어 제2그립홀더(125)가 상측으로 구동됨과 동시에 제1그립홀더(120)가 하측으로 구동되어 양측으로의 설치튜브(110) 당김 및 양측으로부터의 동시 회복이 이루어지는 방식으로 내구성 검사를 위한 피로 유발 공정이 진행될 수도 있다.
그리고 제2그립홀더(125)와 제1구동부(141)사이 또는 제1그립홀더(120)와 제2구동부(142) 사이에는 구동유닛(140)의 구동에 의해 연동되어 제1그립홀더(120) 및 제2그립홀더(125) 간의 간격이 조정되는 과정에서 설치튜브(110) 내 자가확장형 스텐트(S)에 인가되는 부하의 정도를 검출하는 로드셀(150)이 구비되어, 스텐트(S)의 반복적 피로 유발에 의한 물리적, 기계적 손상의 정도 혹은 시점을 확인할 수 있다.
또한, 본 발명의 일측에는 구동유닛(140)을 이루는 적어도 하나 이상의 구동부의 동작을 제어하고, 로드셀(150)에 의해 검출되는 값을 획득 및 출력하기 위한 별도의 제어모듈(미도시)이 구비될 수 있다.
본 발명에 개시된 실시예는 본 발명의 기술 사상을 한정하기 위한 것이 아니라 설명하기 위한 것이고, 이러한 실시예에 의해서 본 발명의 기술 사상의 범위가 한정되는 것은 아니다. 보호범위는 아래 청구범위에 의하여 해석되어야 하며, 그와 동등한 범위 내에 있는 모든 기술 사상은 본 발명의 권리 범위에 포함되는 것으로 해석되어야 할 것이다.
100 : 비혈관용 스텐트 내구성 검사장치
110 : 설치튜브
111 : 제1튜브부
112 : 제2튜브부
110H : 설치홈
120 : 제1그립 홀더
125 : 제2그립 홀더
130 : 워터 챔버
140 : 구동유닛
150 : 로드셀
160 : 가열챔버
165 : 유체배출기
170 : 배출관
180 : 회수관

Claims (7)

  1. 탄성을 갖춘 연성재질로 마련되며, 자가확장형 스텐트가 삽입 설치되기 위한 삽입홀이 마련되는 설치튜브;
    설치튜브의 양 단부를 파지하여 상기 설치튜브의 내측 공간을 닫힌 상태로 압착 고정시키는 제1그립 홀더; 및 제2그립 홀더;
    상기 설치튜브, 제1그립홀더 및 제2그립홀더가 내부에 설치되며, 내부 공간으로 소정의 온도의 유체가 저장되는 워터 챔버(Water Chamber); 및
    상기 제1그립홀더와 제2그립홀더간의 간격 조정을 통해 상기 설치튜브의 길이방향 기준 당김 및 최초 위상 회복이 반복 진행될 수 있도록 상기 제1그립홀더 및 제2그립홀더 중 적어도 하나 이상에 구동력을 제공하는 구동유닛;을 포함하며,
    상기 설치튜브는,
    중공의 원통형 구조를 갖추고, 상기 설치튜브의 외측을 이루는 제1튜브부; 및
    직경 수준이 상기 제1튜브부에 비해 작으며 중공의 원통형 구조를 갖추어 상기 제1튜브부 내측 중공의 공간에 배치되어 상기 설치튜브의 내측을 이루는 제2튜브부;를 포함하며,
    상기 제1튜브부 내측과 상기 제2튜브부의 외측 사이 공간은 상기 자가확장형 스텐트 설치를 위한 상기 삽입홀에 해당하고,
    상기 제1그립 홀더는 상기 워터 챔버의 하부 일측에 배치되고, 상기 제2그립 홀더는 상기 제1그립 홀더와 상하 방향을 기준으로 상호 대응되는 상기 워터 챔버의 상부 일측에 배치되며,
    상기 제1그립 홀더 및 제2그립 홀더는 상기 설치튜브를 지면에 대해 수직하게 파지하여 압착 고정한 상태를 유지하고, 상기 제1그립 홀더 및 제2그립 홀더 중 적어도 하나 이상은 상기 구동유닛에 의해 상기 설치튜브를 당김 및 회복시키는 상하 수직 구동을 수행하고,
    상기 제1튜브부 내측과 상기 제2튜브부의 외측 사이 공간에 해당하는 상기 삽입홀에는 상기 자가확장형 스텐트가 설치된 상태에서 공기층이 채워지고,
    상기 제2튜브부의 내측 중공의 공간에는 공기층이 채워지되,
    상기 설치튜브의 양 단부는 상기 제1그립홀더 및 제2그립홀더에 의해 양쪽 모두 닫혀 밀폐된 구조를 갖춤으로써, 상기 삽입홀 및 제2튜브부의 내측 중공의 공간에 채워진 공기층의 누출 및 외부로부터의 물질 유입이 차단된 것을 특징으로 하는
    비혈관용 스텐트 내구성 검사장치.
  2. 제1항에 있어서,
    상기 비혈관용 스텐트 내구성 검사장치는,
    상기 구동유닛과 연결되어 상기 제1그립홀더와 제2그립홀더간의 간격 조정을 통해 상기 설치튜브 내 자가확장형 스텐트에 인가되는 부하의 정도를 검출하는 로드셀;을 더 포함하는 것을 특징으로 하는
    비혈관용 스텐트 내구성 검사장치.
  3. 제1항에 있어서,
    상기 비혈관용 스텐트 내구성 검사장치는,
    내부에 저장된 유체를 소정의 온도로 가열하는 가열 챔버;
    상기 가열 챔버를 통해 가열된 유체를 외부로 배출시키기 위한 소정의 배출압을 제공하는 유체배출기;
    상기 유체배출기와 상기 워터 챔버의 하부 측 연결하여 상기 가열 챔버 내에서 가열된 유체의 배출경로를 제공하는 배출관; 및
    상기 워터 챔버의 상부 측과 상기 가열 챔버를 연결하여 상기 워터 챔버 내에 저장된 유체의 회수경로를 제공하는 회수관;을 더 포함하는 것을 특징으로 하는
    비혈관용 스텐트 내구성 검사장치.
  4. 삭제
  5. 제3항에 있어서,
    상기 워터 챔버 내 유체의 온도는 상기 유체배출기에 의해 상기 가열 챔버 내에서 가열된 유체의 배출 및 소정의 시간동안 상기 워터 챔버 내 잔류한 유체의 가열 챔버 내로의 회수를 통해 36 내지 40℃의 온도 범위 내에서 유지되는 것을 특징으로 하는
    비혈관용 스텐트 내구성 검사장치.
  6. 제5항에 있어서,
    상기 워터 챔버 내 유지되는 유체의 온도 범위 내에서 상기 자가확장형 스텐트는 기억 형상 성질에 의해 자가 확장이 이루어지는 것을 특징으로 하는
    비혈관용 스텐트 내구성 검사장치.
  7. 삭제
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JP2008073520A (ja) * 2006-08-28 2008-04-03 Cordis Corp ステントを疲労試験するためのシステムおよび方法。

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