KR101652236B1 - 폴리 카테터 및 그 제조 방법 - Google Patents

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KR101652236B1 KR1020160052773A KR20160052773A KR101652236B1 KR 101652236 B1 KR101652236 B1 KR 101652236B1 KR 1020160052773 A KR1020160052773 A KR 1020160052773A KR 20160052773 A KR20160052773 A KR 20160052773A KR 101652236 B1 KR101652236 B1 KR 101652236B1
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박반준
송인금
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주식회사 인성메디칼
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Abstract

폴리 카테터의 제조 방법이 제공된다. 상기 폴리 카테터의 제조 방법은, 제1 방향으로 연장하는 튜브(tube)를 제조하는 단계, 상기 튜브의 외면(exterior surface)의 일부분에 전처리 공정(pretreatment process)을 수행하여, 상기 튜브의 상기 외면 상에 상기 전처리 공정이 수행된 타겟 영역(target region) 및 상기 전처리 공정이 생략된 일반 영역(common region)을 형성하는 단계, 및 상기 튜브의 상기 일반 영역으로 제1 실리콘 물질을 제공하고, 상기 튜브의 상기 타겟 영역으로 상기 제1 실리콘 물질보다 높은 연신률(elongation rate)을 갖는 제2 실리콘 물질을 제공하여, 상기 타겟 영역을 덮는 확장부(expansion portion) 및 상기 일반 영역을 덮는 비확장부(non expansion portion)을 형성하는 단계를 포함한다.

Description

폴리 카테터 및 그 제조 방법{Foley catheter and method of fabricating of the same}
본 발명은 폴리 카테터 및 그 제조 방법에 관련된 것으로, 보다 상세하게는, 전처리 공정을 이용하여 확장부를 형성하는 폴리 카테터 및 그 제조 방법에 관련된 것이다.
의료기기란 사람 또는 동물에게 단독 또는 조합하여 사용되는 기구, 기계, 장치, 재료 또는 이와 유사한 제품을 말하며 의료기기법상 2,100 여개의 다품목 산업으로 5만여 개 제품이 존재한다. 기술적 측면에서, 의료 기기 산업은 의학과 전기,전자,재료,광학,바이오 기술이 융합, 응용되는 학제 간 지식산업에 해당된다.
의료 기기의 주요분야로 질병, 상해 또는 장애의 진단을 목적으로 사용되는 제품을 연구개발 하는 진단기기 분야, 질병, 상해 또는 장애의 치료, 처치의 목적으로 사용되는 기계 및 기구를 연구 개발하는 치료기기 분야, 금속, 플라스틱, 세라믹, 혹은 복합재료 등을 이용하여 질병, 상해, 또는 장애의 치료·처치에 쓰이는 의료 재료 및 용품을 연구 개발하는 의료용품 분야, 금속, 플라스틱, 세라믹 혹은 복합재료를 이용하여 손상된 치아를 충전 또는 도포를 목적으로 사용되는 제품을 연구개발 하는 치과재료 분야가 있다.
다양한 의료 기기 중에서, 폴리 카테터는 주로 요도 카테터로 가장 많이 사용되고 있으며, 인구의 노령화로 인해 시장이 점점 증가하는 추세이다.
본 발명이 해결하고자 하는 일 기술적 과제는, 제조 공정이 간소화된 폴리 카테터 및 그 제조 방법을 제공하는 데 있다.
본 발명이 해결하고자 하는 다른 기술적 과제는, 제조 비용이 감소된 폴리 카테터 및 그 제조 방법을 제공하는 데 있다.
본 발명이 해결하고자 하는 또 다른 기술적 과제는, 향균성이 향상된 폴리 카테터 및 그 제조 방법을 제공하는 데 있다.
본 발명이 해결하고자 하는 기술적 과제는 상술된 것에 제한되지 않는다.
상기 기술적 과제를 해결하기 위해, 본 발명은 폴리 카테터의 제조 방법을 제공한다.
일 실시 예에 따르면, 상기 폴리 카테터의 제조 방법은, 제1 방향으로 연장하는 튜브(tube)를 제조하는 단계, 상기 튜브의 외면(exterior surface)의 일부분에 전처리 공정(pretreatment process)을 수행하여, 상기 튜브의 상기 외면 상에 상기 전처리 공정이 수행된 타겟 영역(target region) 및 상기 전처리 공정이 생략된 일반 영역(common region)을 형성하는 단계, 및 상기 튜브의 상기 일반 영역으로 제1 실리콘 물질을 제공하고, 상기 튜브의 상기 타겟 영역으로 상기 제1 실리콘 물질보다 높은 연신률(elongation rate)을 갖는 제2 실리콘 물질을 제공하여, 상기 타겟 영역을 덮는 확장부(expansion portion) 및 상기 일반 영역을 덮는 비확장부(non expansion portion)을 형성하는 단계를 포함할 수 있다.
일 실시 예에 따르면, 상기 튜브는, 상기 튜브의 내면 상에 상기 제1 방향으로 연장하는 공기 주입 홀(air injection hole)을 포함하고, 상기 공기 주입 홀은, 상기 타겟 영역을 관통하는 개구부(opening)을 포함할 수 있다.
일 실시 예에 따르면, 상기 공기 주입 홀을 통해 주입된 공기는, 상기 개구부를 통하여 상기 타겟 영역을 덮는 상기 확장부로 제공되고, 상기 확장부로 제공된 공기에 의해, 상기 확장부는 확장될 수 있다.
일 실시 예에 따르면, 상기 전처리 공정은, 상기 타겟 영역을 계면활성화시키는 것을 포함할 수 있다.
일 실시 예에 따르면, 상기 제1 실리콘 물질은 상기 타겟 영역과 비결합되고, 상기 제2 실리콘 물질은 상기 일반 영역과 결합될 수 있다.
본 발명의 실시 예에 따른 폴리 카테터의 제조 방법은, 제1 방향으로 연장하는 튜브(tube)를 제조하는 단계, 상기 튜브의 외면(exterior surface)의 일부분을 전처리 공정(pretreatment process)을 수행하여, 상기 튜브의 상기 외면 상에 상기 전처리 공정이 수행된 타겟 영역(target region) 및 상기 전처리 공정이 생략된 일반 영역(common region)을 형성하는 단계, 및 상기 튜브의 상기 일반 영역으로 제1 실리콘 물질을 제공하고, 상기 튜브의 상기 타겟 영역으로 상기 제1 실리콘 물질보다 높은 연신률(elongation rate)을 갖는 제2 실리콘 물질을 제공하여, 상기 타겟 영역을 덮는 확장부(expansion portion) 및 상기 일반 영역을 덮는 비확장부(non expansion portion)을 형성하는 단계를 포함할 수 있다. 이에 따라, 제조 공정이 간소화되고, 제조 비용이 감소된 폴리 카테터의 제조 방법이 제공될 수 있다.
도 1은 본 발명의 실시 예에 따른 폴리 카테터의 제조 방법을 설명하기 위한 도면이다.
도 2는 본 발명의 실시 예에 따른 폴리 카테터의 제조 방법에 따라 제조된 폴리 카테터를 설명하기 위한 도면이다.
도 3은 도 1의 A-B를 절취한 단면도이다.
도 4는 도 1의 C-D를 절취한 단면도이다.
도 5는 도 1의 E-F를 절취한 단면도이다.
도 6은 본 발명의 실시 예에 따른 폴리 카테터의 제조 방법에 따라 제조된 폴리 카터테의 확장부가 확장된 것을 도시한 도면이다.
이하, 첨부된 도면들을 참조하여 본 발명의 바람직한 실시 예를 상세히 설명할 것이다. 그러나 본 발명의 기술적 사상은 여기서 설명되는 실시 예에 한정되지 않고 다른 형태로 구체화 될 수도 있다. 오히려, 여기서 소개되는 실시 예는 개시된 내용이 철저하고 완전해질 수 있도록 그리고 당업자에게 본 발명의 사상이 충분히 전달될 수 있도록 하기 위해 제공되는 것이다.
본 명세서에서, 어떤 구성요소가 다른 구성요소 상에 있다고 언급되는 경우에 그것은 다른 구성요소 상에 직접 형성될 수 있거나 또는 그들 사이에 제 3의 구성요소가 개재될 수도 있다는 것을 의미한다.
또한, 본 명세서의 다양한 실시 예 들에서 제1, 제2, 제3 등의 용어가 다양한 구성요소들을 기술하기 위해서 사용되었지만, 이들 구성요소들이 이 같은 용어들에 의해서 한정되어서는 안 된다. 이들 용어들은 단지 어느 구성요소를 다른 구성요소와 구별시키기 위해서 사용되었을 뿐이다. 따라서, 어느 한 실시 예에 제 1 구성요소로 언급된 것이 다른 실시 예에서는 제 2 구성요소로 언급될 수도 있다. 여기에 설명되고 예시되는 각 실시 예는 그것의 상보적인 실시 예도 포함한다. 또한, 본 명세서에서 '및/또는'은 전후에 나열한 구성요소들 중 적어도 하나를 포함하는 의미로 사용되었다.
명세서에서 단수의 표현은 문맥상 명백하게 다르게 뜻하지 않는 한 복수의 표현을 포함한다. 또한, "포함하다" 또는 "가지다" 등의 용어는 명세서상에 기재된 특징, 숫자, 단계, 구성요소 또는 이들을 조합한 것이 존재함을 지정하려는 것이지, 하나 또는 그 이상의 다른 특징이나 숫자, 단계, 구성요소 또는 이들을 조합한 것들의 존재 또는 부가 가능성을 배제하는 것으로 이해되어서는 안 된다. 또한, 본 명세서에서 "연결"은 복수의 구성 요소를 간접적으로 연결하는 것, 및 직접적으로 연결하는 것을 모두 포함하는 의미로 사용된다.
또한, 하기에서 본 발명을 설명함에 있어 관련된 공지 기능 또는 구성에 대한 구체적인 설명이 본 발명의 요지를 불필요하게 흐릴 수 있다고 판단되는 경우에는 그 상세한 설명은 생략할 것이다.
도 1은 본 발명의 실시 예에 따른 폴리 카테터의 제조 방법을 설명하기 위한 도면이고, 도 2는 본 발명의 실시 예에 따른 폴리 카테터의 제조 방법에 따라 제조된 폴리 카테터를 설명하기 위한 도면이고, 도 3은 도 1의 A-B를 절취한 단면도이고, 도 4는 도 1의 C-D를 절취한 단면도이고, 도 5는 도 1의 E-F를 절취한 단면도이고, 도 6은 본 발명의 실시 예에 따른 폴리 카테터의 제조 방법에 따라 제조된 폴리 카터테의 확장부가 확장된 것을 도시한 도면이다.
도 1 내지 도 6을 참조하면, 제1 방향으로 연장하는 튜브(100)가 준비된다. 상기 튜브(100)는 공기 주입 홀(107, air injection hole)을 포함할 수 있다. 상기 공기 주입 홀(107)은, 상기 튜브(100)의 내면(interior surface) 상에 제공되고, 상기 제1 방향으로 상기 튜브(100)를 따라 연장할 수 있다.
일 실시 예에 따르면, 상기 튜브(100)는, 실리콘(예를 들어, hr1160, hr1170, hr1165)으로 형성될 수 있고, 60~70도의 경도를 가질 수 있다
상기 튜브(100)의 일부분에 전처리 공정(pretreatment process)이 수행될 수 있다. 상기 튜브(100)의 상기 일부분에, 상기 전처리 공정이 수행되어, 상기 튜브(100)의 외면(exterior surface) 상에 타겟 영역(102)(target region) 및 일반 영역(104)(common region)이 형성될 수 있다. 다시 말하면, 상기 전처리 공정이 수행된 상기 튜브(100)의 상기 일부분의 외면이 상기 타겟 영역(102)으로 정의되고, 상기 전처리 공정이 수행되지 않은 상기 튜브(100)의 나머지 부분의 외면이 상기 일반 영역(104)으로 정의될 수 있다.
일 실시 예에 따르면, 상기 전처리 공정은, 계면 활성제를 이용한 계면활성화 공정일 수 있다. 이에 따라, 상기 타겟 영역(102)은, 계면 활성화된 영역이고, 상기 일반 영역(104)은, 계면 활성화되지 않은 영역일 수 있다. 예를 들어, 상기 계면 활성제는, 음이온 계면 활성제(예를 들어, ABS, 카르복시산 염, 설폰산 염, 황산에스테르 염, 인산에스테르 염 등), 양이온 계면 활성제(예를 들어, 암모늄 할로겐화물 등), 비이온 계면 활성제(예를 들어, 폴리옥시에틸렌 등), 양성 계면 활성제(예를 들어, 미다졸린 유도체, 베타인, 설포베타인, 포스파타이드 등) 일 수 있다. 또는, 다른 예를 들어, 상기 계면 활성제는 천연 계면 활성제(예를 들어, 레시틴 등), 실리콘 계면 활성제(예를 들어, 디메티콘과 알킬디메티콘 공중합체 등), 또는 고분자 계면 활성제(예를 들어, 아카시아검, 알긴상, 전분유도체 등)일 수 있다.
상기 튜브(100)가 실리콘 성형기 내로 주입될 수 있다. 상기 실리콘 성형기로 상기 튜브(100)가 주입된 후, 원료 주입구를 통해, 제1 실리콘 물질 및 제2 실리콘 물질이 상기 실리콘 성형기 내로 공급될 수 있다. 일 실시 예에 따르면, 상기 제2 실리콘 물질은 상기 제1 실리콘 물질보다 높은 연신률(elongation rate)을 가질 수 있다. 구체적으로, 예를 들어, 상기 제1 실리콘 물질은 HRS사의 hr1160이고, 상기 제2 실리콘 물질은 HRS사의 hr1130일 수 있다.
또한, 일 실시 예에 따르면, 상기 제1 실리콘 물질 및 상기 제2 실리콘 물질은 하나의 원료 주입구를 통해 동시에 공급될 수 있다. 또는, 다른 실시 예에 따르면, 상기 제1 실리콘 물질은 제1 원료 주입구(미도시)를 통해 공급되고, 상기 제2 실리콘 물질은 제2 원료 주입구(미도시)를 통해 공급될 수 있다. 또는, 또 다른 실시 예에 따르면, 상기 제1 실리콘 물질이 상기 원료 주입구를 통해 공급된 후, 상기 제2 실리콘 물질이 공급될 수 있다. 또는, 또 다른 실시 예에 따르면, 상기 제2 실리콘 물질이 상기 원료 주입구를 통해 공급된 후, 상기 제1 실리콘 물질이 공급될 수 있다. 또는, 또 다른 실시 예에 따르면, 상기 일반 영역(104)을 노출하고 상기 타겟 영역(102)을 덮는 제1 마스크 튜브에 상기 튜브(100)를 삽입 후, 상기 제1 실리콘 물질을 노출된 상기 일반 영역(104)에 제공하고, 상기 일반 영역(104)을 덮고 상기 타겟 영역(102)을 노출하는 제2 마스크 튜브에 상기 튜브(100)를 삽입 후, 상기 제2 실리콘 물질을 노출된 상기 타겟 영역(102)에 제공할 수 있다. 본 발명의 실시 예에서, 상기 제1 실리콘 물질 및 상기 제2 실리콘 물질의 공급 순서는 상술된 것에 한정되지 않고, 다양하게 변형될 수 있다.
상기 제1 실리콘 물질은 상기 전처리 공정이 수행되지 않은 상기 일반 영역(104)에 부착될 수 있고, 상기 제2 실리콘 물질은 상기 전처리 공정이 수행된 상기 타겟 영역(102)에 부착될 수 있다. 이에 따라, 상기 튜브(100)의 상기 일반 영역(104)으로 상기 제1 실리콘 물질이 제공되고, 상기 튜브(100)의 상기 타겟 영역(102)으로 상기 제2 실리콘 물질이 제공될 수 있다.
이에 따라, 상기 타겟 영역(102)을 덮는 확장부(112, expansion portion), 및 상기 일 반영역을 덮는 비확장부(114, non expansion portion)가 형성될 수 있다. 다시 말하면, 상기 제2 실리콘 물질이 상기 튜브(100)의 상기 타겟 영역(102)을 따라 흡착되어 상기 확장부(112)가 형성될 수 있고, 상기 제1 실리콘 물질이 상기 튜브(100)의 상기 일반 영역(104)을 따라 흡착되어 상기 비확장부(114)가 형성될 수 있다.
상기 확장부(112)는, 상술된 바와 같이 상기 전처리 공정이 수행된 상기 타겟 영역(102) 상에 형성되어, 상기 튜브(100)와 실질적으로 결합되지 않을 수 있다. 이에 따라, 상기 확장부(112)는 상기 튜브(100)로부터 이격될 수 있다. 반면, 상기 비확장부(113)는, 상술된 바와 같이 상기 전처리 공정이 수행되지 않은 상기 일반 영역(104) 상에 형성되어, 상기 튜브(100)와 실질적으로 결합될 수 있다. 이에 따라, 상기 비확장부(114)는 상기 튜브(110)로부터 이격되지 않을 수 있다.
상기 공기 주입 홀(105)는, 상기 타겟 영역(102)을 관통하는 개구부(107, opening)을 포함할 수 있다. 이에 따라, 상기 타겟 영역(102)을 덮는 상기 확장부(112)는 상기 개구부(107)를 덮을 수 있다. 다시 말하면, 상기 개구부(107)에 의해 상기 확장부(112)가 노출될 수 있다.
상기 개구부(107)는, 상기 전처리 공정에 의해 상기 타겟 영역(102)이 형성된 후에 형성될 수 있다. 다시 말하면, 상기 타겟 영역(102)이 형성된 후, 상기 타겟 영역(102)을 관통하는 상기 개구부(107)가 형성될 수 있다. 이에 따라, 상기 개구부(107)가 상기 타겟 영역(102)이 아닌 상기 일반 영역(104)에 형성되는 것이 방지될 수 있다. 또한, 상기 타겟 영역(102)이 형성된 후, 상기 개구부(107)가 형성되어, 상기 개구부(107)의 측벽에 상기 전처리 공정이 수행되는 것이 방지될 수 있다. 이에 따라, 상기 개구부(107)의 측벽에 상기 전처리 공정이 수행되어, 상기 제1 실리콘 물질이 상기 개구부(107)의 측벽으로 제공되어, 상기 개구부(107)가 상기 제1 실리콘 물질에 의해 막히는 현상이 방지될 수 있다.
상기 공기 주입 홀(105)을 통해 외부에서 공기가 주입될 수 있다. 공기는 상기 공기 주입 홀(105)을 따라 상기 제1 방향으로 이동하고, 상기 개구부를 통해 상기 타겟 영역(102)을 덮는 상기 확장부(112)로 제공될 수 있다. 상기 확장부(112)로 제공된 공기에 의해, 상기 확장부(112)는 도 5에 도시된 바와 같이, 확장될 수 있다.
한편, 상기 튜브(100)의 내부로 약물이 주입될 수 있고, 약물은 상기 튜브(100)의 일단에 형성된 약물 주입구(H)를 통해 외부로 방출될 수 있다. 상기 약물 주입구(H)는 상기 확장부(112) 및 상기 비확장부(114)가 형성된 후 형성될 수 있다.
상술된 바와 같이, 본 발명의 실시 예에 따르면, 상기 튜브(100)의 외면의 일부분에 상기 전처리 공정을 수행하여, 상기 타겟 영역(102) 및 상기 일반 영역(104)을 형성하고, 상기 튜브(100)의 상기 일반 영역(104)으로 상기 제1 실리콘 물질을 제공하고, 상기 튜브(100)의 상기 타겟 영역(102)으로 상기 제2 실리콘 물질을 제공하여, 상기 타겟 영역(102)을 덮는 상기 확장부(112) 및 상기 일반 영역(104)을 덮는 상기 비확장부(114)가 형성될 수 있다. 이로 인해, 상기 확장부(112) 및 상기 비확장부(114)가 간소한 제조 공정으로 용이하게 형성될 수 있다. 또한, 상기 확장부(112) 및 상기 비확장부(114)가 동일한 제조 공정을 이용하여 형성되어, 상기 확장부(112) 및 상기 비확장부(114)를 포함하는 폴리 카테터의 외경이 상기 튜브(10)의 위치에 따라서 실질적으로(substantially) 균일할 수 있다.
상술된 본 발명의 실시 예와 달리, 상기 튜브(100)의 외면 상에 확장부를 접착 공정으로 형성하는 경우, 제조 공정이 복잡하고, 제조 시간이 길며, 외경이 균일한 폴리 카테터를 제조하는 것이 용이하지 않다.
하지만, 상술된 바와 같이, 본 발명의 실시 예에 따르면, 상기 튜브(100)의 일부분에 상기 전처리 공정을 수행하여, 상기 타겟 영역(102) 및 상기 일반 영역(104)을 형성한 후, 상기 타겟 영역(102) 및 상기 일반 영역(104) 상에 각각 상기 제1 실리콘 물질 및 상기 제2 실리콘 물질을 제공하여, 상기 확장부(112) 및 상기 비확장부(114)가 형성될 수 있다. 이에 따라, 제조 공정이 간소화되고, 제조 비용이 감소되고, 대량 생산이 용이한 고품질의 폴리 카테터의 제조 방법이 제공될 수 있다.
이상, 본 발명을 바람직한 실시 예를 사용하여 상세히 설명하였으나, 본 발명의 범위는 특정 실시 예에 한정되는 것은 아니며, 첨부된 특허청구범위에 의하여 해석되어야 할 것이다. 또한, 이 기술분야에서 통상의 지식을 습득한 자라면, 본 발명의 범위에서 벗어나지 않으면서도 많은 수정과 변형이 가능함을 이해하여야 할 것이다.
100: 튜브
102: 타겟 영역
104: 일반 영역
105: 공기 주입 홀
107: 개구부
112: 확장부
114: 비확장부
H: 약물 주입구

Claims (5)

  1. 제1 방향으로 연장하는 튜브(tube)를 준비하는 단계; 및
    상기 튜브의 외면(exterior surface)의 일부분에 전처리 공정(pretreatment process)을 수행하여, 상기 튜브의 상기 외면 상에 상기 전처리 공정이 수행된 타겟 영역(target region) 및 상기 전처리 공정이 생략된 일반 영역(common region)을 형성하는 단계; 및
    상기 튜브의 상기 일반 영역으로 제1 실리콘 물질을 제공하고, 상기 튜브의 상기 타겟 영역으로 상기 제1 실리콘 물질보다 높은 연신률(elongation rate)을 갖는 제2 실리콘 물질을 제공하여, 상기 타겟 영역을 덮는 확장부(expansion portion) 및 상기 일반 영역을 덮는 비확장부(non expansion portion)을 형성하는 단계를 포함하는 폴리 카테터의 제조 방법.
  2. 제1 항에 있어서,
    상기 튜브는, 상기 튜브의 내면 상에 상기 제1 방향으로 연장하는 공기 주입 홀(air injection hole)을 포함하고,
    상기 공기 주입 홀은, 상기 타겟 영역을 관통하는 개구부(opening)을 포함하고,
    상기 개구부는, 상기 전처리 공정을 수행하여 상기 타겟 영역이 형성된 후에 형성되는 것을 포함하는 폴리 카테터의 제조 방법.
  3. 제2 항에 있어서,
    상기 공기 주입 홀을 통해 주입된 공기는, 상기 개구부를 통하여 상기 타겟 영역을 덮는 상기 확장부로 제공되고,
    상기 확장부로 제공된 공기에 의해, 상기 확장부는 확장되는 것을 포함하는 폴리 카테터의 제조 방법.
  4. 제1 항에 있어서,
    상기 전처리 공정은, 상기 타겟 영역을 계면활성화시키는 것을 포함하는 폴리 카테터의 제조 방법.
  5. 제1 항에 있어서,
    상기 제1 실리콘 물질은 상기 타겟 영역과 비결합되고,
    상기 제2 실리콘 물질은 상기 일반 영역과 결합되는 것을 포함하는 폴리 카테터의 제조 방법.
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