KR101605425B1 - 스캐폴드 실 및 그것이 포함된 주삿바늘 키트 - Google Patents

Abstract

본 발명은 삽입된 부위의 지방분해를 촉진하고, 생체조직에 접착되어 고정되는 동시에 지혈 효과를 갖는 스캐폴드 실과, 스캐폴드 실을 체내에 삽입시키는 주삿바늘에 관한 것으로, 선단에 중공된 내부와 연통되는 바늘공이 형성된 주삿바늘과, 주삿바늘의 후단에 구비되고 주사기에 연결되는 허브와, 일부가 바늘공을 통해 주삿바늘의 내부에 삽입되고 지방분해 조성물이 외부에 코팅 또는 내부에 담지된 스캐폴드 실을 포함한다.

Description

스캐폴드 실 및 그것이 포함된 주삿바늘 키트 {SUTURES AND MEDICAL SYRINGE NEEDLE KIT INCLUDING THE SAME}

본 발명은 스캐폴드 실과 그것을 체내에 삽입하는 주삿바늘 키트에 관한 것으로, 더 상세하게는 삽입된 부위의 지방분해를 촉진하고, 생체조직에 접착되어 고정되는 동시에 지혈 효과를 갖는 스캐폴드 실과, 스캐폴드 실을 체내에 삽입시키는 주삿바늘에 관한 것이다.

의학분야에서 스캐폴드(Scaffold)는 조직구축, 세포기능 제어를 위해 인공적으로 만든 ECM(extracellular matrix)이다.

특히 성형분야에서 이용되는 스캐폴드 실은 줄기세포가 효과적으로 생착하여 증식할 수 있도록 줄기세포를 담거나 지지하는 뼈대 역할을 하는 가느다란 실로서, 스캐폴드 실을 체내에 삽입한 후 삽입된 부위에 줄기세포를 함께 넣으면 줄기세포가 스캐폴드 실을 지지체로 삼아 효과적으로 증식되어진다.

일반적으로 주삿바늘 키트는 스캐폴드 실과 그것을 체내로 삽입하기 위한 주삿바늘로 구성되며, 스캐폴드 실은 흔히 봉합사에 이용되는 PDO(polydioxanone)를 주요 성분으로 한다.

PDO는 각종 수술용 봉합사의 재료로 널리 사용되는 인체에 안전한 녹는실로서, 무색의 생분해성 합성 폴리머로 인체내에서 가수분해되어 자연스럽게 6개월안에 소변 등으로 배출되어 사라진다. 삽입된 PDO를 주요 성분으로 하는 스캐폴드 실은 세포에 기계적 외부작용으로 작용하면서 피부안에서는 외부물질 자극을 주어 콜라겐 생성, 미세혈관순환, 세포 metabolism 증가, 주변 tissue adhesion, 주변 tissue anchoring effect, celluite 감소, 근육긴장완화, lipolysis 증가, 전반적인 피부의 재생을 유도, 피부 및 피하 조직의 재생과 세포활성, EGF 300배 이상 증가, FGF 350배 이상 증가, IGF 400배 이상 증가, TGF-ß 150배 이상 증가, VEGF 1000배 이상 상승의 효과들을 발생시키는 것으로 알려져 있다.

최근에는 이러한 스캐폴드 실을 줄기세포와 함께 주름 또는 늘어진 피부에 삽입하여 미용효과를 주는 시술이 이루어지고 있다.

하지만, 스캐폴드 실은 기성의 줄기세포 생착 및 피부 탄력 증가 목적 외에 다이어트 효과와 같은 미용 효과를 극대화 할 수 있는 추가 기능이 제안되고 있지 않다.

또한, 스캐폴드 실은 체내에 삽입된 후 삽입 부위에서 이동되지 않게 하기 위해 외주면에 복수개의 돌기를 형성시켜야 하는데, 이에 따른 제조공정이 복잡한 문제가 있다.

또한, 스캐폴드 실을 체내에 삽입하는 과정에서 주삿바늘에 의해 손상된 조직 및 혈관에서 출혈이 발생하게 되는데, 이러한 출혈을 일일이 지혈해야하는 불편이 있고, 시침된 부위를 올바로 소독하지 않으면 감염될 수 있는 위험도 있다.

등록특허공보 10-1307308 : 봉합사 삽입용 주사침 키트

이에 본 발명은 상기와 같은 제반 사항을 고려하여 제안된 것으로, 본 발명은 삽입된 부위의 지방분해를 촉진하고, 생체조직에 접착되어 고정되는 동시에 지혈 효과를 갖는 스캐폴드 실과, 스캐폴드 실을 체내에 삽입시키는 주삿바늘 키트를 제공하는 것을 목적으로 한다.

상기와 같은 목적을 달성하기 위하여 본 발명의 기술적 사상에 의한 스캐폴드 실 및 그것이 포함된 주삿바늘 키트는 선단에 중공된 내부와 연통되는 바늘공이 형성된 주삿바늘과, 상기 주삿바늘의 후단에 구비되고, 주사기에 연결될 수 있는 허브와, 일부가 상기 바늘공을 통해 상기 주삿바늘의 내부에 삽입되고, 지방분해 조성물이 외부에 코팅 또는 내부에 담지된 스캐폴드 실을 포함한다.

또한, 상기 지방분해 조성물은 피라칸타 피브로사(Phyllacantha fibrosa) 추출물 및 해홍 나물(Suaeda Maritima) 추출물을 중량 기준으로 2:1 내지 5:1의 배합비로 혼합한 것을 유효 성분으로 포함하는 것을 특징으로 할 수 있다.

또한, 상기 스캐폴드 실의 상기 주삿바늘 내부에 삽입된 부위에는 생접착 조성물이 코팅된 것을 특징으로 할 수 있다.

또한, 상기 생접착 조성물은 실크피브로인을 포함하는 것을 특징으로 할 수 있다.

또한, 상기 주삿바늘의 외주연 상에서 이동 가능하게 삽입되고, 상기 주삿바늘의 내부에 삽입되지 않은 상기 스캐폴드 실이 끼워지며, 실크피브로인, 폴리머 및 계면활성제로 구성되어 접착력 및 지혈능을 갖는 지혈부재를 더 포함하는 것을 특징으로 할 수 있다.

이상에서 설명한 바와 같은 스캐폴드 실 및 그것이 포함된 주삿바늘 키트에 따르면,

첫째, 주삿바늘 내부에 스캐폴드 실의 일부가 삽입됨으로, 주삿바늘을 치료 부위에 시침하는 것으로 용이하게 스캐폴드 실을 체내에 삽입하는 것이 가능해진다.

둘째, 스캐폴드 실의 외부에 코팅되거나 내부에 담지된 지방분해 조성물이 주변의 지방세포에 축적된 중성지방을 분해하여 지방 배출을 촉진시키기 때문에 스캐폴드 실이 삽입된 부위에는 다이어트 효과가 나타나게 된다.

셋째, 스캐폴드 실에 코팅된 생접착 조성물에 의해 체내에 삽입된 스캐폴드 실의 위치가 고정되기 때문에 원하는 위치에 지속적으로 치료 효과를 제공할 수 있게 되고, 기성의 스캐폴드 실과 같이 제조과정에서 외주면에 복수개의 돌기를 형성할 필요가 없기 때문에 보다 용이하게 스캐폴드 실을 제조하는 것이 가능해진다.

넷째, 코팅된 생접착 조성물에 의해 스캐폴드 실이 주변 조직에 접착되기 때문에 주삿바늘에 의해 손상된 조직 및 혈관에서 발생하는 출혈이 신속히 지혈되어 치료 후 피부에 나타나는 멍이 최소화 된다.

다섯째, 생접착 조성물은 스캐폴드 실의 주삿바늘 내부에 삽입되는 부위에만 코팅되기 때문에 인체에 시침하던 중 원하지 않는 부위에 접착되는 것을 방지할 수 있게 된다.

여섯째, 스캐폴드 실 중 주삿바늘 내부에 삽입되지 않은 부위에는 체액흡수를 통해 부피가 늘어나는 생흡수팽창물이 코팅되기 때문에 스캐폴드 실의 생접착 조성물이 코팅되지 않은 부위도 체내에서 고정될 수 있게 된다.

일곱째, 지혈부재가 주삿바늘의 외주연 상에서 이동가능하게 삽입되어 주삿바늘의 내부에 삽입되지 않은 스캐폴드 실을 고정하기 때문에 어떠한 방향에서 시침을 하더라도 스캐폴드 실이 늘어지거나 주삿바늘 내에서 이탈되는 것을 방지할 수 있게 된다.

여덟째, 지혈부재는 생접착 및 지혈효과를 갖는 성분을 포함하고 있어, 시침된 외피에 부착되어 주삿바늘이 제거된 다음에도 남아있기 때문에 시침 부위에서 발생하는 출혈을 신속히 지혈할 수 있게 된다.

도 1은 본 발명의 일 실시예에 따른 스캐폴드 실 및 그것이 포함된 주삿바늘 키트를 나타낸 측면도.
도 2는 본 발명의 일 실시예에 따른 스캐폴드 실의 측면도.
도 3a는 본 발명의 일 실시예에 따른 주삿바늘 키트가 연결된 주사기를 이용하여 시침하는 과정 중 시침하기 전 상태를 나타낸 도면.
도 3b는 본 발명의 일 실시예에 따른 주삿바늘 키트가 연결된 주사기를 이용하여 시침하는 과정 중 주삿바늘이 스캐폴드 실과 함께 인체에 삽입된 상태를 나타낸 도면.
도 3c는 본 발명의 일 실시예에 따른 주삿바늘 키트가 연결된 주사기를 이용하여 시침하는 과정 중 시침 후 상태를 나타낸 도면.

본 발명의 일 실시예에 따른 스캐폴드 실(100) 및 그것이 포함된 주삿바늘 키트는 인체 내에 조직 재생 활성 및 조직 형태 지지 등 다양한 용도로 이용되는 스캐폴드 실(100)을 삽입시키기 위한 것으로, 바늘공(310)에 스캐폴드 실(100)이 삽입된 상태에서 인체에 주삿바늘(300)을 시침하면 체내에 스캐폴드 실(100)이 남게 된다.

도 1의 실시예와 같이, 상술된 기능을 수행하기 위해 본 발명의 일 실시예에 따른 스캐폴드 실(100) 및 그것이 포함된 주삿바늘 키트는 선단에 중공된 내부와 연통되는 바늘공(310)이 형성된 주삿바늘(300)과, 주삿바늘(300)의 후단에 구비되고 주사기(10)에 연결될 수 있는 허브(400)와, 일부가 바늘공(310)을 통해 주삿바늘(300)의 내부에 삽입되고 지방분해 조성물(120)이 외부에 코팅 또는 내부에 수용된 스캐폴드 실(100)을 포함한다.

주삿바늘(300)은 일반적으로 체내에 직접 삽입되어 주사기(10)에 채워진 약물 등을 체내에 주입하기 위한 것으로, 일반적으로 금속재질로 구성된다. 본 발명에 따른 일 실시예에서 주삿바늘(300)은 중공에 바늘공(310)을 통해 스캐폴드 실(100)이 삽입되어 체내에 스캐폴드 실(100)을 위치하게 하기위한 용도 또한 갖는다.

이와 같은 주삿바늘(300)은 종래기술에 따른 주삿바늘(300)과 동일한 것으로 하여 상세한 설명은 생략하기로 한다.

허브(400)는 주삿바늘(300)의 후단에 구비되는 구성으로, 주사기(10) 등 시침을 위한 부재에 주삿바늘(300)이 연결되게 하는 구성이다. 허브(400)가 주사기(10)에 연결되면 주사기(10)에 채워진 약물이 주삿바늘(300)로 배출될 수 있도록 허브(400)에도 주삿바늘(300)의 중공에 대응하는 공극(도시되지 않음)이 형성되는 것이 바람직하다.

본 설명에 기술된 주사기(10)는 도면에 도시된 약물을 수용하는 피스톤형 주사기(10) 외에도, 단지 스캐폴드 실(100)을 체내에 삽입하기 위해 허브(400)에 연결되는 손으로 용이하게 파지할 수 있는 손잡이 부재를 포함하며, 허브(400)에 주사기(10)와 같은 별도의 부재가 연결되지 않더라도 주삿바늘(300)을 치료 부위에 시침하는 것이 가능하다.

도 2의 실시예와 같이, 스캐폴드 실(100)은 주삿바늘(300)에 의해 인체 내에 삽입되어 체내 조직 재생 활성 및 조직 형태 지지 등으로 이용할 수 있는 지지체로서 다양한 분야에 이용되지만, 특히 성형분야에서는 줄기세포가 생착하여 효과적으로 증식되게 하기 위하여 줄기세포를 담거나 지지하는 뼈대로 이용되고 있으며, 약제 조성물과 함께 피부 내측에 삽입되어 더 넓은 범위에 약물이 고르게 적용되게 하고, 스캐폴드 실(100) 자체의 부피에 의해 삽입된 피부에 볼륨감을 더해주는 용도로도 이용되고 있다.

스캐폴드 실(100)은 인체 내에 삽입되면 이후 제거하는 것이 곤란하기 때문에 일반적으로 체내에서 일정시간이 지나면 생분해되어 소변 등으로 배출되는 고분자로 구성된다. 본 발명의 일 실시예에 따른 스캐폴드 실(100)은 종래의 봉합사 등 인체에 적용되는 생분해 고분자로 구성되는 것으로 한다.

스캐폴드 실(100)은 체내에서 이동하는 것을 방지하기 위하여 앵커(Anchor) 역할을 하는 복수의 돌기가 측면에 형성되기도 하며, 보다 많은 줄기세포 또는 약물을 담지하기 위하여 외주면에 홈이 형성되거나 다공성 폼으로 구성되기도 한다.

스캐폴드 실(100)은 일부가 바늘공(310)을 통해 주삿바늘(300)의 내부, 즉 중공에 삽입되고, 일부가 주삿바늘(300)의 외부에 노출되는데, 이러한 구조에 의해 주삿바늘(300)을 인체에 시침하면 주삿바늘(300)의 외부에 노출된 스캐폴드 실(100)까지 함께 체내로 삽입되어지고, 주삿바늘(300)을 제거하면 스캐폴드 실(100)만 체내에 남아있게 된다.

이 때, 체내에 남게 되는 스캐폴드 실(100)의 길이는 체내에 삽입되는 주삿바늘(300)의 길이에 대응하므로, 주삿바늘(300)의 내부 및 외부에 위치한 스캐폴드 실(100) 각각의 길이는 주삿바늘(300)의 길이보다 짧아야 한다.

특히, 본 발명의 일 실시예에 따른 스캐폴드 실(100)은 지방분해 조성물(120)이 외부에 코팅되거나 내부에 담지된다.

스캐폴드 실(100)의 외부에 코팅되거나 내부에 담지된 지방분해 조성물(120)은 스캐폴드 실(100)이 체내에 삽입되었을 때, 주변의 지방세포에 축적된 중성 지방을 분해하여 지방 배출을 촉진시키는 효과를 갖는 것이면 어느 것이든 적용할 수 있다.

일 실시예로서, 지방분해 조성물(120)은 피라칸타 피브로사(Phyllacantha fibrosa) 추출물 및 해홍 나물(Suaeda Maritima) 추출물이 중량 기준으로 2:1 내지 5:1의 배합비로 혼합된 것을 유효 성분으로 포함할 수 있다.

피라칸타 피브로사에서 추출물 획득하기 위한 과정은, 먼저 피라칸타 피브로사의 줄기 및 잎을 물로 깨끗하게 세척하여 건조시킨 후 분쇄하고, 분쇄물 1 Kg에 물 10배 양을 가하고 50℃에서 24시간 추출하여 상등액과 침전물을 분리한다. 이어서, 상등액을 원심분리 및 여과시킨 후, 여액을 감압 농축하고 수분함량이 5% 내외가 되도록 동결건조시켜 최종 추출물을 분말 시료 형태로 획득하게 된다.

또한, 해홍 나물에서 추출물을 획득하기 위한 과정은, 먼저 물로 깨끗하게 세척하여 건조시킨 후 분쇄하고, 분쇄물 1 Kg에 물 10배 양을 가하고 50 ℃에서 24시간 추출하여, 상등액과 침전물을 분리한다. 분리된 상등액을 원심분리 및 여과시킨 후, 여액을 감압 농축하고 수분함량이 5% 내외가 되도록 동결건조시켜 최종 추출물을 분말 시료 형태로 획득하게 된다.

상술된 바와 같이, 추출된 피라칸타 피브로사의 추출물과 해홍 나물의 추출물을 중량 기준으로 2:1 내지 5:1의 배합비로 혼합한 후, 혼합된 중량의 50% 내지 300%에 해당하는 양의 정제수를 가하여 수용액을 만드는 것으로 지방분해 조성물(120)을 구성하는 유효 성분을 제조하게 된다.

피라칸타 피브로사의 추출물 및 해홍 나물의 추출물은 지방세포에 축적된 중성 지방을 글리세롤과 유리 지방산으로 분해하여 지방 배출을 촉진하고, 지방세포의 크기를 감소시키므로 피하지방 및 셀룰로오스를 감소시키는 효과를 가지고 있어 기능성 화장품의 재료로도 이용되는 것으로, 피부에 적용 후 잠시 동안 약간의 발열이 느껴지는 것 외에는 특별한 부작용이 없는 인체에 무해한 성분이다.

지방분해 조성물(120)을 액상의 형태로 제조한 후, 스캐폴드 실(100)에 도포하여 동결 건조시키는 것으로 외부에 코팅할 수 있으며, 스캐폴드 실(100)이 다공성 폼으로 구성될 경우 액상으로 된 지방분해 조성물(120)에 스캐폴드 실(100)을 담그는 것으로 스캐폴드 실(100)의 내부에 지방분해 조성물(120)이 수용되게 할 수 있다.

스캐폴드 실(100)이 체내에 삽입되면, 외부에 코팅 또는 내부에 담지된 지방분해 조성물(120)이 혈액과 같은 체액에 의해 용해되거나 생분해되는 스캐폴드 실(100)과 함께 서서히 분해되어 인접한 지방세포에 흡수되므로 중성지방 분해 효과가 발생되어진다.

또한, 체내에 스캐폴드 실(100)을 삽입하는 과정에서 주변에 손상된 조직이 회복되는 과정과 근육의 움직임 등의 요인에 의해 스캐폴드 실(100)이 초기 삽입위치에서 이동되어질 수 있는데, 초기 위치에서 벗어나면 스캐폴드 실(100)을 삽입함으로써 얻고자 한 효과가 원하는 부위에서 발생하지 않게 된다.

따라서, 스캐폴드 실(100)을 삽입 부위에 고정시키기 위하여 일반적인 스캐폴드 실(100)의 외주면에는 복수개의 돌기를 형성시켜 앵커 역할을 하게 하지만, 본 발명의 일 실시예에 따른 스캐폴드 실(100)은 복수개의 돌기 대신 생접착 조성물(110)을 코팅하므로 체내에서 접착되어 고정되는 방법을 이용한다.

생접착 조성물(110)에는 생체 조직에 접착성이 우수한 접착제로서, 폴리도파민, 시아노아크릴레이트, 피브린글루, 단백질글루, 폴리우레탄, PEG 함유 실란트 등이 있다.

또한, 일 실시예로서 생접착 조성물(110)은 실크피브로인을 주요 성분으로 포함할 수도 있다.

실크는 누에로부터 얻을 수 있는 천연 고분자로서, 세리신 제거 과정을 통해 실크피브로인을 얻을 수 있으며, 다른 합성 물질과는 달리 면역반응을 유발하지 않고, FDA에서 의료용 소재로 사용 승인을 받은 고분자로, 과거부터 수술용 봉합사 및 기타 의료용 소재로 사용되어 안전성이 입증된 천연고분자이다.

실크피브로인은 제조 형태 및 결정화 방법에 따라 체내 분해도 조절이 가능하고, 친수성과 소수성의 성질을 동시에 가지고 있어 생체 조직과의 접착력을 가지고 있다.

누에고치(Bombyx mori)로부터 실크피브로인을 추출하기 위해서는 먼저 탄산나트륨 등의 염기성 수용액에 넣고 가열한 후 증류수로 세척하는 과정을 통해 세리신 단백질 및 불순물 등을 제거한다. 이를 통해 얻은 실크피브로인은 염화칼슘, 브롬화리튬 등의 염 용액에 넣고 용해시킨 다음, 염 용액으로부터 이온 성분을 제거하기 위해 증류수로 투석한다. 이 때, 투석 시간은 36 ~ 72시간으로 하며, 최종 실크피브로인 용액의 농도는 6% ~ 8%로 한다.

또한, 실크피브로인의 접착력을 향상시키기 위해 실크 피브로인에 폴리머를 넣고 혼합하여 실크피브로인 및 폴리머의 혼합 수용액을 제조한다. 이때, 실크 피브로인과 첨가된 폴리머의 중량비는 7:3 내지 6:4로 하며, 폴리머는 Polyvinyl Alcohol(PVA), 히알루론산(Hyaluronic acid, HA), 젤라틴, 키토산, PEO(polyethylene oxide), PEG(polyethylene glycol) 중 선택된 하나 이상으로 구성된다.

제조된 실크피브로인 및 폴리머의 혼합 수용액을 스캐폴드 실(100)에 도포하고 동결 건조하는 것으로 스캐폴드 실(100)에 생접착 조성물(110)을 코팅할 수 있게 된다.

만약 생접착 조성물(110)이 스캐폴드 실(100)의 모든 부위에 코팅되면 주삿바늘(300)을 통해 체내로 삽입하는 도중에 주삿바늘(300)의 외부로 노출된 스캐폴드 실(100)이 인체에 접착되는 문제가 발생할 수 있다.

이러한 문제를 해결하기 위해, 생접착 조성물(110)은 스캐폴드 실(100) 중 주삿바늘(300) 내부에 삽입되는 부위에만 코팅되어 주삿바늘(300)을 통해 체내로 삽입될 때에는 주삿바늘(300)에 의해 인체에 접촉되지 않다가, 주삿바늘(300)이 제거되어 스캐폴드 실(100)만 체내에 남으면 생접착 조성물(110)에 의해 체내 조직에 접착되어 위치가 고정된다.

이러한 생접착 조성물(110)을 통해 주변 조직과 스캐폴드 실(100)이 접착되면 주삿바늘(300)에 의해 손상된 조직 및 혈관에서 발생하는 출혈이 지혈되는 효과도 있기 때문에 스캐폴드 실(100) 삽입 시술을 받은 후 출혈에 의해 피부에 발생하는 멍이 최소화 된다.

또한, 코팅된 생접착 조성물(110)이 체내에서 분해되어 접착력이 상실되기 까지는 적어도 수일이 경과해야 함에 따라, 투여하고자 한 줄기세포 또는 약물이 원하는 부위에 충분히 제공될 수 있고, 접착력이 상실되더라도 주삿바늘(300)에 의한 조직 손상이 거의 회복되기 때문에 이후에는 스캐폴드 실(100)의 이동이 크게 발생하지 않게 된다.

한편, 주삿바늘(300)의 외주연 상에는 지혈부재(200)가 이동가능하게 삽입된다.

지혈부재(200)는 1차적으로 주삿바늘(300) 외부에 노출된 스캐폴드 실(100)이 시술 전 또는 시술 중에 임의로 이동되거나 이탈되지 않도록 끼워져 고정하는 역할을 한다.

즉, 주삿바늘(300)에서 외부로 노출된 스캐폴드 실(100)이 지혈부재(200)에 의해 고정되기 때문에 시술 전 주삿바늘(300)이 바닥을 향하도록 주삿바늘 키트를 거꾸로 든다 하더라도 스캐폴드 실(100)이 주삿바늘(300) 내에서 임의로 이탈되지 않게 되며, 주삿바늘(300)이 바닥을 향하도록 시술을 하더라도 스캐폴드 실(100)이 늘어지는 것을 방지할 수 있게 된다.

체내로 주삿바늘(300)이 삽입되면 삽입되는 정도에 따라 지혈부재(200)가 점차적으로 주삿바늘(300)의 후방으로 밀려나게 되고, 후방으로 밀려나던 지혈부재(200)가 주삿바늘(300) 외부로 노출된 스캐폴드 실(100)의 길이보다 멀리 벗어나게 되면 지혈부재(200)에 고정된 스캐폴드 실(100)이 고정 해제되어, 주삿바늘(300)을 인체 내에서 빼내더라도 스캐폴드 실(100)이 체내에 남아있게 된다.

또한, 지혈부재(200)는 2차적으로 주삿바늘(300)이 삽입된 외피에 부착되어 주삿바늘(300)이 제거된 후 발생하는 출혈을 지혈한다.

일반적으로 주삿바늘(300)이 가늘게 형성되더라도 체내로 삽입되는 과정에서 조직과 혈관을 손상시키기 때문에 주삿바늘(300)을 제거하면 해당 피부에서 출혈이 발생한다. 따라서 주삿바늘(300)이 제거된 위치에서 출혈이 발생하면 일반적으로 이를 지혈하기 위해 알콜 또는 지혈성분이 도포된 거즈로 출혈부위를 압박하여 지혈해 왔다.

하지만, 주름 개선과 같이 미용을 위해 스캐폴드 실(100)을 이용할 경우, 주삿바늘 키트를 10 ~ 50개 가량 사용하기 때문에 매번 주삿바늘(300)을 제거했을 때 발생하는 출혈을 지혈하는 것은 번거로움이 있고, 부주의하면 출혈 위치가 감염될 위험도 존재했다.

따라서 본 발명의 일 실시예에 따른 구성 중 지혈부재(200)는 주삿바늘(300)이 인체에 삽입되는 중에는 일단 외피에 의해 주삿바늘(300)의 후방으로 밀려나지만, 이 과정에서 외피에 부착되어 주삿바늘(300)을 제거해도 외피에 부착되어있게 된다. 이로써, 외피에 붙어있는 지혈부재(200)는 주삿바늘(300) 제거 부위에서 발생하는 출혈을 차단하게 된다.

지혈부재(200)는 인체에 접착되고, 지혈 기능을 갖는 성분을 포함하는 것이 바람직한데, 일 실시예로서 스캐폴드 실(100)에 코팅된 실크피브로인을 포함할 수 있다.

실크피브로인은 스캐폴드 실(100)에 적용된 것과 동일하게 지혈부재(200)에 코팅될 수도 있으며, 지혈부재(200) 제조 시 실크피브로인을 함유하도록 할 수도 있다.

실크피브로인을 지혈부재(200)가 포함하도록 제작하는 방법은, 먼저 실크피브로인에 폴리머를 넣고 혼합하여 실크피브로인 및 폴리머의 혼합 수용액을 제조한다. 이때, 실크피브로인과 첨가된 폴리머의 중량비는 7:3 내지 6:4로 하는 것이 바람직 하다. 실크피브로인 및 폴리머의 혼합 수용액이 제조되면 완성될 지혈부재(200)가 일정한 공극을 가질 수 있도록 계면활성제 또는 발포제를 첨가한 후 거품기 혹은 교반기(stirrer)로 900~1500rpm으로 10~30분동안 빠르게 혼합하여 거품 형태로 제조한다.

이때, 사용되는 계면활성제로는 폴리에틸렌글리콜, 폴리에틸렌옥사이드, 디소듐라우레스설포석시네이트, 코코베타인, 데실글르코사이드, 바바수아미도프로필베타인, 코카미도프로필베타인 중 선택된 어느 하나 이상이다.

거품 형태로 제조된 실크피브로인 및 폴리머의 혼합 수용액을 24~36시간 동안 동결 건조하면 일정한 공극을 가지고 있는 실크피브로인 함유 스펀지를 얻을 수 있게 되며, 제조된 스펀지를 적당한 크기로 재단하면 지혈부재(200)가 완성된다.

또한, 스캐폴드 실(100) 중 주삿바늘(300) 내부에 삽입되지 않은 부위에는 체액흡수를 통해 부피가 늘어나는 생흡수팽창물(130)이 코팅될 수 있다.

생흡수팽창물(130)은 혈액 등 체액을 흡수하면 팽창하는 소재로서, 체내에 삽입된 상태에서 팽창하면 주변 조직을 압박하여 스캐폴드 실(100)의 이동을 방지하게 된다.

도면의 일 실시예에 도시된 생흡수팽창물(130)은 주삿바늘(300)의 외부에 노출되는 스캐폴드 실(100)의 끝단에만 도포되도록 실시되었는데, 이러한 형태로 생흡수팽창물(130)이 코팅된 스캐폴드 실(100)이 체내로 삽입되면 스캐폴드 실(100)의 일측은 생접착 조성물(110)에 의해 고정되고, 타측은 생흡수팽창물(130)에 의해 고정된다.

생흡수팽창물(130)은 체액흡수를 통해 부피가 늘어나며, 체내에서 생분해가 가능한 것이라면 제약 없이 사용할 수 있다. 체액흡수를 통해 부피가 늘어나는 생흡수팽창물(130)의 예로는 키토산(chitosan), 전분(starch), 구아검(guargum), 젤라틴(gelatin), 콜라겐(collagen) 등의 하이드로겔; 체액흡수율을 증가시키는 다공성의 구조를 가지도록 제작된 폴리락타이드(Polylactide, PLA), 폴리글라이콜라이드(Polyglycolide, PGA) 또는 이들의 공중합체인 폴리(락틴-코-글리콜산)(Poly(lactic-co-glycolic acid), PLGA); 폴리에스테르(Polyester), 폴리오르토에스테르(Polyorthoester), 폴리안하이드라이드(Polyanhydride), 폴리아미노산(Polyamino acid), 폴리하이드록시부티르산(Polyhydroxybutyric acid), 폴리카프로락톤(Polycaprolactone), 폴리알킬카보네이트(Polyalkylcarbonate), 에틸셀룰로즈(Ethyl cellulose) 등으로부터 선택된 1종 이상일 수 있으며, 이에 제한되지 않는다. 바람직하게는, 체액 흡수를 통한 부피 증가율이 높은 키토산(chitosan), 전분(starch), 구아검(guargum), 젤라틴(gelatin), 콜라겐(collagen) 등으로부터 선택된 1종 이상을 사용하는 것이 바람직하다.

생흡수팽창물(130)은 표준 도선 코팅 기법으로 스캐폴드 실(100)에 코팅되는 것으로 적용한다.

주삿바늘(300)은 끝단이 날카롭고, 스캐폴드 실(100)과 상시 노출된 상태에서는 오염될 여지가 있으므로 주삿바늘(300)을 감싸는 캡(도시되지 않음)을 포함하는 것이 바람직하다.

이하에는 본 발명의 일 실시예에 따른 스캐폴드 실(100) 및 그것이 포함된 주삿바늘 키트의 전체적인 사용방법에 대해 설명한다.

도 3a 내지 도 3c의 실시예와 같이, 주삿바늘(300)과 주삿바늘(300) 내부에 일부가 삽입된 스캐폴드 실(100), 지혈부재(200), 허브(400)로 구성된 주삿바늘 키트를 허브(400)를 매개로 주사기(10)에 연결한다.

치료가 필요한 부위에 시침을 하기 위해 주삿바늘 키트가 연결된 주사기(10)를 손으로 파지한 후, 치료 부위에 주삿바늘(300)를 시침하면 주삿바늘(300)과 함께 주삿바늘(300) 외부에 노출된 스캐폴드 실(100)도 해당부위에 함께 삽입된다. 이 때, 주삿바늘(300)이 삽입되는 깊이에 따라 지혈부재(200)는 주삿바늘(300)의 후방으로 점차적으로 밀려나게 된다. 후방으로 밀려나던 지혈부재(200)가 주삿바늘(300) 외부로 노출된 스캐폴드 실(100)의 길이를 벗어나면 스캐폴드 실(100)의 고정이 해제되고, 이때 주삿바늘(300)을 빼내면 스캐폴드 실(100)은 체내에 그대로 남아있게 된다.

체내에 남아 있는 스캐폴드 실(100)은 이를 이물질로 인식한 인체가 그 부위에 자생 물질을 내어 보호하려고 하는데, 이러한 자생물질은 인체를 보호하기 위해 생성된 것이지만 결과적으로 이물질이 침입한 부위를 강화하여 인체의 경직된 부위를 이완시키고 약화된 근육을 강화시키거나 늘어난 인대를 수축시키는 효과를 발휘하게 된다.

또한, 주삿바늘(300) 내에 삽입되어 있던 생접착 조성물(110)이 코팅된 스캐폴드 실(100)이 주삿바늘(300)이 제거됨과 함께 체내 조직에 접착됨으로 스캐폴드 실(100)의 위치가 고정되고, 주삿바늘(300)에 의해 손상된 주변 조직 및 혈관에서 발생하는 출혈을 차단하게 된다.

또한, 스캐폴드 실(100)의 외부에 코팅되거나 내부에 담지된 지방분해 조성물(120)에 의해 주변 지방세포의 중성지방 분해가 촉진된다.

또한, 주삿바늘(300) 내에 삽입되지 않은 스캐폴드 실(100)의 일측에 코팅된 생흡수팽창 조성물이 체액을 흡수하면서 팽창되어 생접착 조성물(110)이 코팅되지 않은 스캐폴드 실(100)의 부위도 체내에서 고정되어진다.

이 때, 주삿바늘(300)을 빼내기 전에 주사기(10)에 담겨있던 줄기세포 또는 약물을 참께 배출시키면 스캐폴드 실(100)이 지지체가 되어 치료 부위에 골고루 치료 효과가 나타게 할 수도 있게 된다.

또한, 주삿바늘(300)을 시침하는 과정에서 지혈부재(200)가 외피에 부착되는데, 주삿바늘(300)은 빼낸 다음에도 지혈부재(200)는 계속 외피에 부착되어 있으면서 주삿바늘(300)이 시침된 자리에서 발생하는 출혈을 지혈하게 된다.

체내에 삽입된 스캐폴드 실(100)과 생접착 조성물(110), 지방분해 조성물(120), 생흡수팽창 조성물은 모두 시간이 지나면 체내에서 분해되어 인체에 흡수되기 때문에 별도의 제거 작업이 필요하지 않게 된다.

이상에서 본 발명의 바람직한 실시예를 설명하였으나, 본 발명은 다양한 변화와 변경 및 균등물을 사용할 수 있다. 본 발명은 상기 실시예를 적절히 변형하여 동일하게 응용할 수 있음이 명확하다. 따라서 상술된 내용은 하기 특허청구범위의 한계에 의해 정해지는 본 발명의 범위를 한정하는 것이 아니다.

10 : 주사기 100 : 스캐폴드 실
110 : 생접착 조성물 120 : 지방분해 조성물
130 : 생흡수팽창물 200 : 지혈부재
300 : 주삿바늘 310 : 바늘공
400 : 허브

Claims (5)

1. 선단에 중공된 내부와 연통되는 바늘공이 형성된 주삿바늘과;
   상기 주삿바늘의 후단에 구비되고, 주사기에 연결될 수 있는 허브와;
   일부가 상기 바늘공을 통해 상기 주삿바늘의 내부에 삽입되고, 지방분해 조성물이 외부에 코팅 또는 내부에 담지된 스캐폴드 실과;
   상기 주삿바늘의 외주연 상에서 이동 가능하게 삽입되고, 상기 주삿바늘의 내부에 삽입되지 않은 상기 스캐폴드 실이 끼워지며, 실크피브로인, 폴리머 및 계면활성제로 구성되어 접착력 및 지혈능을 갖는 지혈부재를 포함하는 것을 특징으로 하는 주삿바늘 키트.
2. 제 1항에 있어서,
   상기 지방분해 조성물은 피라칸타 피브로사(Phyllacantha fibrosa) 추출물 및 해홍 나물(Suaeda Maritima) 추출물을 중량 기준으로 2:1 내지 5:1의 배합비로 혼합한 것을 유효 성분으로 포함하는 것을 특징으로 하는 주삿바늘 키트.
3. 제 1항 또는 제 2항에 있어서,
   상기 스캐폴드 실의 상기 주삿바늘 내부에 삽입된 부위에는 생접착 조성물이 코팅된 것을 특징으로 하는 주삿바늘 키트.
4. 제 3 항에 있어서,
   상기 생접착 조성물은 실크피브로인을 포함하는 것을 특징으로 하는 주삿바늘 키트.
5. 삭제

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