KR101496197B1 - 조절가능한 추간 임플란트 - Google Patents

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윌리암 맥도너우
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데이빗 이. 에반스
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신세스 게엠바하
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Abstract

사람의 척추 내에서 인접하거나 이웃한 제 1 및 제 2 추골 사이에 이식하기 위한 조절가능한 추간 임플란트(100). 임플란트는 다음의 특징들 중 하나 이상을 포함한다: (ⅰ) 방사선 사진술적 이미지 형성가능한 팽창 링(130)에 의하여 연결된 내부 부재(110) 및 외부 부재(115), (ⅱ) 어떠한 외과수술 접근법을 사용하여 임플란트에 적용될 척추 전만 단판들의 범위를 수용하는 다각형 압력끼워맞춤 커플링 인터페이스를 경유하여 임플란트에 연결된 분리식 단판들(120, 125), (ⅲ) 구성체의 높이를 선택적으로 로킹하기 위한 간섭 프리로드된 고정 나사(160), (ⅳ) 임플란트의 팽창을 결정하기 위한 방사선 사진술적 이미지 형성가능한 마커(180), 및 (ⅴ) 팽창 링과 내부 부재 사이에 있는 비대칭 나사 커플링(133, 190).

Description

조절가능한 추간 임플란트{Adjustable intervertebral implant}
본 발명은 추간 임플란트에 관한 것으로서, 특히 사용자가 임플란트의 높이를 양호하게 조절할 수 있게 하는 높이 조절가능한 추간 임플란트에 관한 것이다.
퇴행성 디스크 질병 또는 척추체의 퇴행은 종종 디스크 높이의 손실을 초래하고, 그 중에도 다음에 후관절(facet) 및 신경 충돌을 일으킬 수 있다. 하나의 치료 표준은 손상된 추간 디스크를 추간 임플란트로 대체하거나 또는, 손상 부분 또는 전체 척추체를 추간 임플란트로 대체하는 것이다. 즉, 손상된 추간 디스크, 추간 디스크의 손상된 수핵(nucleus pulpous), 또는 손상된 부분 또는 전체 척추체의 제거 후에, 추간 임플란트가 2개의 이웃하는 척추체의 추간 공간 또는 척추체의 일부 또는 전체의 제거에 의하여 생성된 공간 내로 삽입된다. 양호하게 추간 임플란트는 척추를 가능한 많이 자연 상태로 회복하는데, 즉 추간 디스크의 원래 높이로 회복시키고 따라서 2개의 이웃하는 또는 인접한 척추체들 사이, 또는 척추의 다양한 높이에 있는 척추제들 사이의 원래 거리를 회복시키는 것이다.
본 발명은 사람의 척추 내에서 인접하거나 이웃한 제 1 및 제 2 추골 사이에 이식하기 위한 조절가능한 추간 임플란트를 제안한다.
본 발명은 제 1 및 제 2 척추체 사이에 삽입하기 위한 조절가능한 추간 임플란트에 관한 것이다. 임플란트는 제 1 부재, 제 2 부재, 및 상기 제 1 및 제 2 부재들과 작동상 연결되는 팽창 링을 포함할 수 있고, 상기 팽창 링은 이 링의 회전이 제 1 부재를 제 2 부재에 대하여 축방향 이동 또는 병진이동하도록 제 1 부재의 외부면에 형성된 하나 이상의 나사부들(threads)과 결합하기 위한 하나 이상의 나사부를 포함한다. 제 1 부재는 제 2 부재보다 약간 작게 되어 있어서 제 1 부재가 제 2 부재 내에 적어도 부분적으로 수용될 수 있다.
본 발명에 따른 추간 임플란트에 의하면 그의 높이 조절이 가능하여, 사용자가 임플란트의 높이를 양호하게 조절할 수 있다.
본원의 조절가능한 추간 임플란트 또는 디바이스에 대한 상기 요약뿐만 아니라 양호한 실시예의 하기의 상세한 설명은 첨부 도면과 연관시킬 때 더욱 잘 이해될 것이다. 본원의 척추체 제거술(corpectomy) 임플란트를 예시하기 위해, 도면에는 임플란트의 양호한 실시예 및 이를 이식하기 위한 도구(tooling)가 도시되어 있다. 그러나, 본원은 도시된 정확한 배열체 및 수단들로 제한하지 않는 것으로 해석되어야 한다.
도 1은 본 발명의 양호한 실시예에 따라 조절가능한 추간 임플란트의 전방 사시도.
도 2는 도 1의 조절가능한 추간 임플란트의 부분 분해 전방 사시도.
도 3은 도 1의 조절가능한 추간 임플란트의 변경된 부분 분해 전방 사시도.
도 4는 도 1의 선 4-4를 취한, 도 1의 조절가능한 추간 임플란트의 횡단면도.
도 5는 도 2의 선 5-5를 취한, 도 1의 조절가능한 추간 임플란트의 횡단면도.
도 6a는 도 1의 조절가능한 추간 임플란트의 내부 부재의 상단 사시도.
도 6b는 도 6a의 내부 부재의 후방 입면도.
도 6c는 도 6b의 선 6c-6c를 취한, 도 6a의 내부 부재의 횡단면도.
도 6d는 도 6b의 선 6d-6d를 취한, 도 6a의 내부 부재의 횡단면도.
도 7a는 도 1의 조절가능한 추간 임플란트의 외부 부재의 상단 사시도.
도 7b는 도 7a의 외부 부재의 측입면도.
도 7c는 도 7a의 선 7c-7c를 취한, 도 7a의 외부 부재의 횡단면도.
도 8a는 도 1의 조절가능한 추간 임플란트의 팽창 링 부재의 하단 평면도.
도 8b는 도 8a의 팽창 링 부재의 측입면도.
도 8c는 도 8a의 선 8c-8c를 취한, 도 8a의 팽창 링 부재의 횡단면도.
도 9는 도 1의 조절가능한 추간 임플란트의 나사 부재의 측입면도.
도 10은 도 1의 조절가능한 추간 임플란트의 핀의 측입면도.
도 11은 본 발명의 양호한 실시예에 따라 삽입 기구에 연결된 도 1의 조절가능한 추간 임플란트의 하단 사시도.
도 12는 도 11의 삽입 기구에 연결된 도 1의 조절가능한 추간 임플란트의 측면 사시도.
도 13은 도 11의 삽입 기구의 손잡이 단부의 변경된 상단 사시도.
도 14는 도 13의 선 14-14를 취하여 삽입 기구의 기어들의 세부를 도시하는, 도 11의 삽입 기구의 부분 횡단면도.
특정 용어는 단지 편리함을 위해 하기 설명에서 사용되며 제한하는 것이 아니다. 용어들, "우측", "좌측", "하부" 및 "상부"는 참조 도면에서의 방향을 가리킨다. 용어들, "내향으로" 및 "외향으로"는 조절가능한 추간 임플란트, 삽입 기구 및 이들의 지정된 부품들의 기하학적 중심에서 각각 이 중심을 향하는 방향 및 이 중심에서 멀어지는 방향을 말한다. 용어들, "전방(anterior)", "후방(posterior)", "상위", "하위" 및 관련된 단어 및/또는 문구는 참고로 하는 신체에서 양호한 위치들 및 방위를 지칭하며 제한하는 것은 아니다. 이 용어는 상술한 단어들, 그 파생어 및 유사한 외국어를 포함한다.
이제 실시예는 도면들을 참고하여 설명될 것이다. 일반적으로, 그러한 실시예들은 추간 임플란트에 관한 것으로서, 제한하지 않는 실례를 들어, 인접한 또는 이웃하는 제 1 및 제 2 추골 사이의 환자 척추 내로 이식하기 위한 조절가능한 추간 임플란트에 관한 것이다. 척추체 제거술 디바이스로서 사용되면, 추간 임플란트는 단일 또는 다중 레벨 작업들, 즉 하나 또는 하나 이상의 추골 및/또는 추골의 부분들의 제거를 수행할 수 있을 것이다. 조절가능한 추간 임플란트는 명칭이 "조절가능한 추간 임플란트"로서 2008년 3월 13일 출원된, PCT 국제출원 PCT/US08/56898호에 추가로 공지되어 있고, 그 전체 내용은 본원에 참조로 통합되어 있다.
추간 임플란트는 본원에 설명된 것들을 대체하는 응용예들 및 용도들을 가질 수 있으므로 여기에 설명되고 예시된 구조 또는 용도들로 제한하지 않아야 한다. 즉, 추간 임플란트가 척추(예로서, 허리 부위, 가슴 부위 또는 목 부위)에 사용되는 것으로 설명되어 있고 일반적으로 그 곳에 사용될 수 있지만, 기술에 숙련된자들(이하 '당업자'라 함)은 추간 임플란트가 또한 신체의 다른 부분들에도 사용될 수 있으며, 그리고 의료기구 분야 이외의 다른 응용예들을 가질 수 있음을 이해할 것이다.
도 1 내지 도 8c를 참고하면, 조절가능한 추간 임플란트(100)의 양호한 실시예는 질병이 있는 또는 손상된 척추체의 적어도 일부분을 대체하기 위해 구성되어 있다. 조절가능한 추간 임플란트(100)는 대체로 관 형태를 갖는 내부 부재(110)를 양호하게 포함하는 제 1 몸체 부재, 대체로 관 형태를 갖는 외부 부재(115)를 양호하게 포함하는 제 2 몸체 부재, 및 팽창 링(130)를 포함하며, 이들 각각은 조절가능한 추간 임플란트(100)의 내부에서 길이방향 축(101)을 따라가는 축방향 보어를 제공하도록 중공체로 되어 있다. 즉, 사용시에, 제 1 또는 내부 부재(110)는 양호하게 제 2 또는 외부 부재(115)보다 약간 작은 치수로 구성되어 있어서 제 1 부재(110)가 제 2 부재(115) 내에서 이동가능하게 배치되어 있다. 그와 같이, 제 1 부재(110)는 대체로 내부 부재(110)로서의 특징을 갖는 반면에, 제 2 부재(115)는 외부 부재(115)로서의 특징을 갖는다. 그러나, 제 1 부재(110) 및 제 2 부재(115)를 이동가능하게 연결하는 다른 배열을 고려할 수 있다는 것에 주목하기 바란다.
도 7a 내지 도 7c에 가장 잘 도시된 바와 같이, 외부 부재(115)는 양호하게 제 1 단부(202), 제 2 단부(204), 외부면(206), 및 제 1 단부(202)로부터 제 2 단부(204)로 실질적으로 연장되는 내부 보어(208)를 갖는 실질적인 중공의 관형 부재이다. 외부 부재(115)는 양호하게 내부 보어(208)에 접근할 수 있게 외부면(206)에 형성된 하나 이상의 비교적 큰 뼈 패킹(packing) 구멍들(210)을 포함하고 있어서, 외과의사가 뼈 칩들(chips) 또는 대체 그라프트 재료를 임플란트(100) 내에 삽입할 수 있으며, 이는 당업자에게 명백히 알려져 있다. 또한 외부 부재(115)는 양호하게 인접한 추골들(50){이 추골들 사이에서 조절가능한 추간 임플란트(100)가 이식된 위치에 장착됨}의 교합(fusion)을 촉진시키기 위해 이식된 형태로 골내 성장(bone in-growth)을 허용하기 위한 몇 개의 작은 구멍들(212)을 포함한다. 추간 임플란트(100)는 뼈 패킹 구멍(210) 또는 작은 구멍들(212)을 포함하는 것으로 제한하지 않으며, 내부에 구멍들(210, 212)을 포함하지 않을 수 있으며, 대신에 임플란트(100)의 특별한 응용예 또는 구성에 의존하여 추가의 가변적인 형상의 구멍들을 포함할 수 있다.
도 6a 내지 도 6d에 가장 잘 도시된 바와 같이, 내부 부재(110)는 양호하게 제 1 단부(182), 제 2 단부(184), 외부면(186), 및 중공 내부 캐비티(188)를 갖는 실질적인 중공 관형 부재이다. 내부 부재(110)의 외부면(186)은 양호하게 여기에 형성된 나사부(190)를 포함한다. 도시된 바와 같이, 내부 부재(110)의 외부면(186)은 양호하게 부분 관형 부재의 형태가 되도록 360°를 둘러싸고 있지 않다. 따라서 내부 부재(110)는 양호하게 제 2 단부(184)로부터 연장되는 슬롯(192)을 포함하며, 이는 아래에 설명하게 할 것이다. 그러나, 주목해야 할 점은, 내부 부재(110) 및 외부 부재(115)는 관 형상을 갖는 것으로 제한하지 않으며, 대안으로서 정사각형, 타원형 또는 내부 부재(110)와 외부 부재(115) 사이에 병진이동(translation)을 가능하게 하는 어떤 다른 형상이 될 수 있다.
도 6a 내지 도 8c를 참고하면, 팽창 링(130)은 내부 보어(132)를 포함하며, 이 내부 보어 내에 내부 부재(110)가 수용된다. 또한 팽창 링(130)은 양호하게 외부 부재(115)에 이동가능하게 연결되며, 더 양호하게는 회전가능하게 부착된다. 팽창 링(130)은 팽창 링(130)이 외부 부재(115)에 이동가능하게 연결, 양호하게는 회전가능하게 부착될 수 있게 하는 어떠한 수단에 의하여 외부 부재(115)에 연결될 수 있으며, 상기 수단은 스냅끼워맞춤 연결, 압력끼워맞춤 연결, 핀-홈 배열 등을 포함하며 이것으로 제한하지 않는다. 양호하게, 팽창 링(130) 및 내부 부재(110)의 내경들 및 외경들은 양호하게 팽창 링(130)이 외부 부재(115) 위에 정착하여 탭(tab)(216)을 경유하여 외부 부재에 유지되도록 유사한 크기이다. 탭(216)은, 팽창 링(130)이 탭(216)의 하단과 외부 부재(115)의 상단에서 활주 이동이 가능하며 그리고 그 이동을 안내하도록 외부 부재(115)로부터 상향으로 연장된다. 팽창 링(130)은 해방 위치에서 외부 부재(115)에 대하여 자유로이 회전하도록 허용되어 있다. 내부 부재(110)는 양호하게 외부 부재(115)의 내측에 배치되고 그리고 슬롯(192)을 경유하여 외부 부재와 정렬되어 있으며, 상기 슬롯은 길이방향 축(101)에 평행하게 연장된다. 슬롯(192)은 탭(216)과 결합하도록 구성된다.
팽창 링(130)의 내부 원주는 내부 부재(110)의 외부면(186)에 형성된 스레딩(threading)(190)과 결합하도록 구성되어 있는 스레딩(133)을 포함하므로 팽창 링(130)의 회전이 내부 부재(110)에 작용하여 조절가능한 추간 임플란트(100)의 길이방향 축(101)을 따라 외부 부재(115)에 대하여 병진이동 또는 대체로 직선형으로 이동하게 된다. 즉, 사용시에, 내부 부재(110) 및 외부 부재(115)는 양호하게 공통의 길이방향 축(101)을 따라 동축 상에 배치되며 그리고 서로에 대하여 활주가능하게 배치되므로(예로서 신축가능함), 내부 부재(110)의 축방향 위치가 외부 부재(115)에 대하여 조절가능하게 된다. 팽창 링(130)의 회전은 내부 부재(110)와 외부 부재(115) 사이의 신축가능한 커플링을 구동하므로, 팽창 링(130)의 회전이 상대적인 회전방향에 따라 내부 부재(110) 및 외부 부재(115)를 팽창 또는 수축시키도록 만든다.
추가로 팽창 링(130)은 양호하게 대응하는 도구와 결합하기 위해 외부면 둘레에 원주방향으로 배치된 일련의 치형부(134)를 포함하므로, 수동 조작 또는 동력에 의해 조작될 수 있는 도구의 회전이 팽창 링(130)의 회전을 초래하게 된다. 이러한 방법으로, 일련의 치형부(134)는 팽창 링(130)의 회전을 용이하게 하도록 도와준다. 양호하게, 일련의 치형부(134)는 삽입 기구(300)와 결합하는 치수로 구성되며 이는 이하에 상세히 설명될 것이다. 치형부(134)가 기구(300)에 의해 구동될 때, 팽창 링(130)이 회전하며 내부 부재(110) 및 외부 부재(115)가 서로에 대하여 이동하게 만든다. 대안으로서 및/또는 추가로, 팽창 링(130)은 치형부(134) 및 삽입 기구(300)의 도움없이 수동으로 회전될 수 있으며, 또는 여기에 또는 이후 공지된 어떤 다른 수단에 의하여 회전될 수 있다.
추간 임플란트(100)는 어떤 생체적합성 재료 또는 기술에 공지된 어떤 생체적합성 재료의 조합으로 제조될 수 있으며, 상기 재료는 스테인레스강, 티타늄, 티타늄 합금, 세라믹, 폴리테트라플로오로에틸렌(PTFE)을 포함하는(이로 제한하지 않음) 폴리머 등을 포함하며, 이것으로 제한하지 않는다. 양호하게 내부 부재(110) 및 외부 부재(115)는 방사선 투과성 재료, 예를 들어 폴리머 또는 폴리에테르에테르케톤(PEEK)으로 형성되는 한편, 팽창 링(130)은 양호하게 금속, 예를 들어 티타늄 또는 스테인레스강으로 형성된다. 양호하게 금속성 팽창 링(130)의 내부면과 양호하게 폴리머 또는 방사선 투과성 재료의 내부 부재(110)의 외부면 사이의 나사 결합은 도 4에 도시된 바와 같이 비대칭 기하학적 형상을 갖는 스레딩의 특징을 갖는다. 즉, 팽창 링(130)에 형성된 나사부(133)가 양호하게 금속으로 제조되기 때문에, 이 나사부는 통상 폴리머 재료로 양호하게 제조되는 내부 부재(110)의 외부면에 제조된 나사부(190)보다 더 강하다. 따라서, 팽창 링(130)의 내부면에 제조된 나사부(133)는 내부 부재(110)의 외부면(186)에 제조된 나사부(190)보다 더 얇게 제조될 수 있다. 양호하게, 팽창 링(130)에 형성된 금속성 나사부(133)는 이 금속성 나사부(133)의 강도가 내부 부재(110)의 외부면(186)에 형성된 두꺼운 폴리머 나사부(190)의 강도와 실질적으로 유사하도록 구성된다. 특히 양호하게, 금속성 팽창 링(130)의 내부면에 형성되는 나사 마루들(crests)(133a)의 폭 We는 폴리머 내부 부재(110)의 외부면에 형성되는 나사 마루들(190a)의 폭 Wi보다 더 작다. 두꺼운 폴리머 나사부(190)와 얇은 금속성 나사부(133)의 결합은 이례적인 재료들 사이에 있는 표준 대칭 나사 형태들과 비교할 때 나사 결합의 더 짧은 스팬에 비하여 더 큰 나사 하중이 발생하며, 더 강한 재료 나사부가 더 약한 재료 나사부만큼 두꺼운 구성을 제공하고, 그 결과 유사한 하중 지지 능력을 제공하는데 필요한 나사 접촉 면적을 증가시킨다.
도 1 내지 도 3에 가장 잘 도시된 바와 같이, 내부 부재(110)는 이 내부 부재(110)의 제 1 단부(82)에 양호하게 해제가능하게 연결된 상위 단판(endplate)(120)을 포함할 수 있다. 유사하게, 양호한 실시예에서, 하위 단판(125)은 외부 부재(115)의 제 2 단부(204)에 해제가능하게 연결된다. 상위 및 하위 단판들(120, 125)은 이웃하는 추골들(50)의 이웃하는 추골 단판들에 접촉하는 크기로 구성되고, 이웃하는 추골들(50)의 단판들에 의하여 표시되는 척추 전만(lordotic) 또는 척추 후만(kyphotic) 각도들의 범위를 수용하도록 표면 형상들의 범위 내에 양호하게 제공된다.
단판들(120, 125)은 기술에 공지된 어떤 수단, 즉 간섭 끼워맞춤, 스레딩, 스크류잉(screwing), 본딩 등을 포함하는(이것으로 제한하지 않음) 수단에 의하여 내부 부재(110) 및 외부 부재(115)에 연결될 수 있다. 이러한 방법으로, 추간 임플란트(100)는 복수의 다른 단판(120, 125)을 갖는 키트에 제공될 수 있고, 따라서 사용자가 환자의 추골 단판들의 외형에 가장 잘 맞추어지는 필요한 단판들(120, 125)을 선택할 수 있다. 예를 들어, 다양한 단판들(120, 125)이 제공될 수 있는데, 즉 원형, 정사각형, 직사각형, 계란형, 콩팥 모양을 포함하는 (이것으로 제한하지 않음) 여러 형상들, 및/또는 하나 이상의 다음 특성들: 대체로 쐐기형 표면, 굴곡면, 평평한 표면 등을 포함한다. 대안으로서, 상부 및 하부 단판들(120, 125)은 내부 부재(110) 및 외부 부재(115)와 일체로 형성될 수 있다.
양호하게, 상위 및 하위 단판들(120, 125)은 초기에 도 2에 가장 잘 도시된 바와 같이, 압력끼워맞춤 커플링을 이용하여 내부 부재(110) 및 외부 부재(115)에 연결된다. 압력끼워맞춤 커플링은 양호하게 8각형 인터페이스(interface)로서 예시된 다각형 인터페이스의 형태를 취하며, 그러나 허용가능한 형상들의 범위가 고려되며, 따라서 상위 및 하위 단판들(120, 125)에 대해 선택된 필요한 척추 전만/척추 후만 테이퍼(들)가 외과수술의 접근(예로서, 측방향, 후측방, 전방, 후방 등)에 관계없이 조절가능한 추간 임플란트(100)에 신속하고 제거가능하게 연결될 수 있다. 예를 들어, 8각형 커플링 인터페이스는 선택된 상위 및 하위 단판들(120, 125)이 길이방향 축(101)에 대하여 45°증분으로 조절가능한 추간 임플란트(100)에 연결될 수 있게 하며, 따라서 척추에 어떠한 필요한 접근도 가능하게 한다. 일단 상위 및 하위 단판들(120, 125)의 필요한 척추 전만 각도들이 선택되고 그리고 단판들(120, 125)이 내부 부재(110) 및 외부 부재(115)에 압력끼워맞춤이 되면, 단판들(120, 125)은 선택적인 단판 캡들(150, 155)을 사용하여 내부 부재(110) 및 외부 부재(115)에 고정되고, 상기 캡들은 양호하게 내부 부재(110) 및 외부 부재(115) 내측에 있는 각각의 결합용(mating) 나사부(151, 156)와 나사 결합한다.
상위 및 하위 단판들(120, 125)의 표면들은 양호한 실시예에서 퇴출억제 형태부들(anti-expulsion features)(127), 즉 치형부, 스파이크, 돌기부, 또는 다른 표면 텍스추어링(texturing)을 포함한다.
도 4, 도 5 및 도 8a 내지 도 9를 참고하면, 하나 이상의 프리로드된(preloaded) 고정 나사(160)가 양호하게 조절가능한 추간 임플란트(100)의 높이를 선택적으로 고정하도록 제공된다. 각각의 고정 나사(160)는 나사형 샤프트(162)와, 이 나사형 샤프트(162)의 직경보다 큰 직경을 갖는 헤드(164)를 포함한다. 양호한 실시예에서, 복수, 양호하게 5개의 고정 나사(160a 내지 160e)가 관통 슬롯들(170a 내지 170e) 내에 배치되고, 상기 관통 슬롯들은 팽창 링(130)의 외부면 둘레에 점진적으로(incrementally) 이격되어 있다. 관통 슬롯들(170a 내지 170e)은 도 8a에 가장 잘 도시된 바와 같이, 고정 나사(160)의 헤드(164)를 수용하기 위한 근위부(172)와 고정 나사(160)의 샤프트(162)를 수용하기 위한 원위부(174)를 갖는 것을 특징으로 한다. 양호하게도 근위부(172)의 직경은 원위부(174)의 직경보다 더 크다. 양호하게도 관통 슬롯(170)의 근위부(172)의 직경은 고정 나사(160)의 헤드(164)에서 특징을 갖는 직경보다 약간 작다. 관통 슬롯들(170a 내지 170e)의 기하학적 형상 때문에, 양호하게 고정 나사(160)의 헤드(164)와 관통 슬롯(170)의 근위부(172) 사이에 2개의 접촉점이 존재하며, 따라서 고정 나사(160)가 조여지는지 여부에 관계없이 관통 슬롯(170) 내에 유지된다. 그와 같이, 각 고정 나사(160)의 헤드(164)는 임플란트 로딩(loading), 진동, 운반 및 취급, 또는 나사 드라이버와 같은 적절한 기구에 의해 유도되지 않는 다른 소스들 중에 고정 나사(160)의 회전 및 병진이동에 저항하며, 따라서 고정 나사(160)들이 팽창 링(130)에 프리로드될 수 있게 한다.
양호한 실시예에서, 조절가능한 추간 임플란트(100)는 일정 깊이에서 복수의 관통 슬롯(170) 내에 프리로드되거나 미리 고정된 복수의 고정 나사(160)를 구비하며, 상기 일정 깊이는 팽창 링(130)이 자유로이 회전하며 필요한 구성 높이를 제공할 수 있으면서 동시에 고정 나사(160)들과 관통 슬롯들(170)이 그들 사이의 간섭으로 인한 안전한 커플링을 여전히 보장할 수 있는 충분한 깊이이다. 적절한 기구를 이용하여 고정 나사(160)들 중 어느 하나를 전진시키면, 회전하며 전진된 고정 나사(160)의 원위 단부(165)가 내부 부재(110)의 외부면(186)에 지탱되어 팽창 링(130)의 추가의 회전을 방지하고, 따라서 조절가능한 추간 임플란트(100)의 높이를 로킹시킨다. 양호하게, 사용시에 외과의사는 다만 편리하게 접근가능한 어떤 하나의 고정 나사(160)를 전진시켜서 팽창 링(130)의 위치를 로킹하고 따라서 조절가능한 추간 임플란트(100)의 높이를 로킹하는 것만을 필요로 한다. 고정 나사(160)들의 헤드(164)와 관통 슬롯들(170)의 근위부(172) 사이의 간섭에 의해 제공되는, 팽창 링(130)에 대해 프리로드된 고정 나사(160)들의 안전한 커플링은 고정 나사(160)들이 팽창 링(130) 내에 미리 조립되어 안전하게 유지될 수 있게 하며, 따라서 수술 중에 관통 슬롯들(170) 중 적절한 하나의 관통 슬롯 내에 하나 이상의 고정 나사(160)를 삽입하는 여분의 단계를 제거하며 또한 비교적 작은 고정 나사(160)들의 잠재적 손실을 회피한다.
고정 나사(160)의 헤드(164)와 관통 슬롯(170)의 근위부(172) 사이의 간섭은 2개의 접촉점을 특징으로 하는 것으로서 설명되어 있는 반면에, 고정 나사(160)의 헤드(164)와 관통 슬롯(170)의 근위부(172) 사이에 하나 이상의 접촉점, 또는 전체 또는 부분의 표면적 접촉과 같은 다른 간섭 형상들의 범위에 의하여 유사한 간섭 정도가 제공될 수 있는 것으로 생각된다. 고정 나사(160)의 헤드(164)와 관통 슬롯(170)의 근위부(172) 사이의 간섭에 의해 제공되는 커플링의 강도로 인하여, 다른 응용예들이 병렬-이식된(parallel-implanted) 척추 로드들(rods) 사이에서 "사다리 가로대들(ladder rungs)"처럼 작용하는 트랜스커넥터(transconnector)와 같이, 간섭하에 유사하게 프리로드된 고정 나사들로부터 이익을 얻을 수 있다고 생각되며, 여기서 고정 나사는 척추 로드에서 지탱되는 경사진 원위 단부를 포함하고 또한 트랜스커넥터의 로드-유지 수용부 내로 측방향으로 척추 로드를 가압하므로, 비교적 작은 고정 나사를 트랜스커넥터 내로 삽입하는 여분의 단계가 회피되고 또한 수술 합병증의 가능성(예로서 작은 고정 나사의 분실 또는 낙하)이 감소된다.
도 1 내지 도 4, 도 6c, 도 6d 및 도 10을 참고하면, 조절가능한 추간 임플란트(100)는 양호하게 또한 핀(180)을 통합한다. 핀(180)은 양호하게 내부 부재(110)의 제 2 단부(184) 부근에서 내부 부재(110) 내에 형성된 보어(194) 안에 배치된다. 핀(180)은 양호하게 조밀한 방사선 사진술적 이미지 형성가능한 재료, 즉 티타늄-알루미늄-니오븀(TAN)으로 제조된다. 양호한 실시예에서, 도 6d 및 도 10에 가장 잘 도시된 바와 같이, 핀(180)은 세장형(elongated) 실린더로서, 팽창 링(130)의 반경방향 축에 평행하도록 내부 부재(110)의 길이방향 축(101)에 대체로 수직으로 배치되며, 따라서 조절가능한 추간 임플란트(100)가 이식되어 방사선 사진술로 보여질 때, 외과의사는 나란히 배치되어 방사선 사진으로 보이는 팽창 링(130)의 이미지에 대하여 핀(180)의 길이방향 축을 바라봄으로써 얼마나 많이 팽창되었는지 그리고 조절가능한 추간 임플란트(100)에 의해 얼마나 많은 팽창이 여전히 허용되는지를 측정할 수 있다. 조절가능한 추간 임플란트(100)가 완전히 팽창될 때, 핀(180)은 양호하게 팽창 링(130)에 밀접하게 배치되거나 또는 팽창 링(130)에 의하여 막힐 수 있다.
도 11 내지 도 14를 참고하면, 팽창 및 삽입 기구(300)는 조절가능한 추간 임플란트(100)와 함께 사용하기 위해 제공된다. 팽창 및 삽입 기구(300)는 핸들(310), 샤프트(330), 및 상기 샤프트(330) 둘레에 배치된 병진이동가능한 슬리브(335)를 포함한다. 슬리브(335)는 추가로 원위측으로 테이퍼진 단부(338)를 포함한다. 샤프트(330)의 근위부를 따라 제 1 조종 기구(320) 및 제 2 조종 기구(325)가 배치된다. 샤프트(330)의 원위 단부 부근에 한 쌍의 파지용 클로(claw)(350) 및 기어(340)가 배치된다. 제 1 조종 기구(320)의 작동, 양호하게는 회전은 파지용 클로(350)들 중 하나 또는 모두를 개방 및/또는 폐쇄시키는 작용을 하여 파지용 클로들(350)이 외부 부재(115)를 둘러싸게 하거나 또는 외부 부재(115)를 해방시킨다. 양호한 실시예에서, 도 13에 가장 잘 도시된 바와 같이, 제 1 조종 기구(320)의 회전은 슬리브(335)에 힘을 가하여 샤프트(330)를 따라 원위측으로 병진이동시키고 그리고 원위측 테이퍼(338)를 파지용 클로들(350)의 근위부(351)의 내부면(352)과 결합시키고, 이에 의하여 파지용 클로들(350)이 상기 파지용 클로들(350)을 팽창 및 삽입 기구(300)에 고정하는 핀에 의하여 제공된 피봇점을 중심으로 선회하여 폐쇄된다. 즉, 사용시에, 초기에 파지용 클로들(350)은 외부 부재(115)를 둘러쌀 수 있도록 개방되어 있다. 다음에 제 1 조종 기구(320)가 작동되며, 예로서 회전되며 슬리브(335)를 샤프트(330)를 따라 원위측으로 병진이동시키고 이로써 파지용 클로들(350)의 근위 단부의 내부에 있는 결합용 표면들과 슬리브(335)의 원위측 테이퍼(338)와 결합하고, 이에 의하여 파지용 클로들(350)의 내부면이 외부 부재(115)를 단단히 파지하게 된다.
양호한 실시예에서, 외부 부재(115)는 하나 이상의 기구 결합 형태부들을 포함하며, 이 형태부들은 오목부들 또는 홈들로 형성될 수 있고, 이들은 파지용 클로들(350)의 윈위 단부(354)와 내부면 또는 여기에 있는 대안적인 표면 형태부들과 결합한다. 조절가능한 추간 임플란트(100)가 파지용 클로들(350)을 이용하여 팽창 및 삽입 기구(300)에 안전하게 연결될 때, 기어(340)는 팽창 링(130)의 외부면에 형성된 일련의 치형부(134)에 기능적으로 접촉한다. 제 2 조종 기구(325)의 작동, 양호하게는 회전은 기어(340)를 회전시키고, 다음에 팽창 링(130)을 조절가능한 추간 임플란트(100)에 대하여 회전시키며, 그 다음에 회전방향에 따라 조절가능한 추간 임플란트(100)의 신축적인 팽창 또는 수축을 발생시킨다.
수술시에, 조절가능한 추간 임플란트(100)는 선택적으로 외과의사에 의하여 축방향 보어 내에 뼈 그라프트 재료로 충전되어서 이웃하는 추골들(50)의 이웃하는 추골 단판들 사이에 조절가능한 추간 임플란트(100)를 통하여 교합을 허용할 수 있다. 외과의사는 상위 및 하위 단판들(120, 125)을 위해 필요한 척추 전만 테이퍼를 선택하고, 상위 및 하위 단판들(120, 125) 사이의 인터페이스에 의하여 제공된 선택된 수술 접근 경로에 따라서 상위 및 하위 단판들(120, 125)을 여러 위치들 중 어느 하나에서 각각의 내부 및 외부 부재들(110, 115)에 압력끼워맞춤을 실시한다. 다음에 외과의사는 양호하게 선택하여 상위 및 하위 단판들(120, 125)을 이용하여 단판들(120, 125)을 조절가능한 추간 임플란트(100)에 고정시킨다. 조절가능한 추간 임플란트(100)는 제 1 조종 기구(320)의 작용을 통해 파지용 클로들(350)을 이용하여 팽창 및 삽입 기구(300)와 결합된다. 조절가능한 추간 임플란트(100)는 양호하게 이웃하는 추골들(50)의 이웃하는 추골 단판들 사이에서 가장 낮은 높이의 구성으로 이식되고, 조절가능한 추간 임플란트(100)의 높이 팽창을 방사선 사진술로 보면서 핀(180)의 이미지 및 팽창 링(130)의 이미지의 위치를 고려하여 제 2 조종 기구(325)를 사용하여 조절가능한 추간 임플란트(100)를 현장에서 팽창시킨다. 일단 조절가능한 추간 임플란트(100)의 필요한 높이에 도달되면, 하나의 고정 나사(160)가 나사 드라이버와 같은 간단한 기구를 사용하여 전진되어서 조절가능한 추간 임플란트(100)의 높이를 로킹시킨다.
상술한 설명 및 도면들이 본 발명의 양호한 실시예를 대표하는 반면에, 첨부한 청구범위에 정의한 바와 같이 본 발명의 정신 및 범위를 벗어남이 없이 여러가지 첨가, 변경, 조합 및/또는 대체가 가능하다는 것을 이해할 것이다. 특히, 본 발명은 다른 특별한 형태들, 구조들, 배열들, 비율들로서, 다른 요소들, 재료들, 및 컴포넌트들과 함께 본 발명의 정신 또는 필수적인 특징들을 벗어나지 않고 구체화될 수 있다는 것을 당업자는 명백히 알 것이다. 당업자는 본 발명의 원리를 벗어나지 않고, 본 발명이 특별한 환경 및 작동 요건들에 맞게 특별히 구성되는 구조들, 배열들, 비율들, 재료들 및 컴포넌트들의 많은 변경들과 함께 사용될 수 있음을 이해할 것이다. 추가로, 본원에 설명된 형태부들은 단독으로 또는 다른 형태부들과 조합하여 사용될 수 있다. 따라서 여기에 설명된 실시예들은 모든 관점에서 예를 든 것으로 고려되어야 하고, 제한하여서는 안되며, 본 발명의 범위는 첨부된 청구범위에 의해 지정되고 상술한 설명으로 제한하여서는 안된다.

Claims (16)

  1. 손상된 추골의 모든 부분 또는 중대한 부분을 대체하기 위해 인접한 척추체들 사이에 이식하기 위한 조절가능한 추간 임플란트로서,
    제 1 단부와 제 2 단부 사이에서 연장하는 길이방향 축선, 외부면, 상기 제 2 단부로부터 상기 길이방향 축선을 따라 연장하는 관통 슬롯(throughslot), 상기 외부면 상의 제 1 스레딩(threading), 및 상기 제 1 단부에 있는 커플링 인터페이스를 갖는 방사선 투과성 내부 부재;
    제 1 단부와 제 2 단부 사이에서 연장하는 길이방향 축선, 내부면, 외부면, 상기 제 1 단부로부터 상기 길이방향 축선을 따라 돌출하며 또한 상기 외부 부재의 길이방향 축선에 대해 수직으로 돌출하는 립에서 종결되는 탭을 갖는 방사선 투과성 외부 부재로서, 상기 내부 부재는 상기 외부 부재 내에 활주식으로 수용되며 상기 길이방향 축선을 따라 활주 이동할 수 있고, 상기 활주 이동은 상기 외부 부재로부터 돌출하는 상기 탭과 상기 내부 부재 내에 형성된 상기 관통 슬롯과의 상호작용에 의하여 안내되고, 상기 외부 부재는 상기 제 2 단부에서 커플링 인터페이스를 포함하는, 방사선 투과성 외부 부재;
    내부면 및 외부면을 갖는 방사선 사진술적 가시적 팽창 링으로서, 상기 내부면은 그 위에 제 2 스레딩을 갖고, 상기 제 1 스레딩의 나사마루(crest)들의 폭은 상기 제 2 스레딩의 나사마루들의 폭보다 크고, 상기 팽창 링은 상기 외부 부재에 대하여 자유로이 회전할 수 있도록 상기 외부 부재로부터 돌출하는 탭 둘레에서 상기 립 아래로 수용되고, 상기 팽창 링의 작용이 상기 제 1 및 제 2 스레딩의 결합을 초래하고 또한 상기 외부 부재에 대하여 상기 내부 부재의 활주식 병진이동(translation)을 초래하고, 상기 팽창 링은 추가로 상기 팽창 링 둘레에 원주 상으로 배치된 복수의 나선없는 관통 슬롯을 포함하고, 상기 관통 슬롯들은 근위부 및 원위부를 특징으로 하고, 상기 근위부는 상기 원위부의 직경보다 큰 직경을 특징으로 하는, 방사선 사진술적 가시적 팽창 링; 및
    헤드 및 나사 샤프트를 갖는 복수의 프리로드된 고정 나사들(set screws)로서, 상기 고정 나사의 헤드는 억지 끼워맞춤(interference fit)에 의하여 상기 관통 슬롯의 근위부 내에 배치되고, 대응하는 관통 슬롯 내에서 상기 고정 나사들 중 어느 하나의 전진은 상기 고정 나사의 원위 단부를 상기 내부 부재의 외부면에 대해 지탱하도록 만들고 이에 의하여 상기 외부 부재에 대한 상기 내부 부재를 로크 위치(locked position)에 고정하는, 복수의 프리로드된 고정 나사를 포함하는 조절가능한 추간 임플란트.
  2. 제 1 항에 있어서,
    각각 상기 내부 부재의 제 1 단부와 상기 외부 부재의 제 2 단부의 커플링 인터페이스들에 부착하기 위한, 커플링 인터페이스들을 갖는 분리가능한 상위 및 하위 단판들을 추가로 포함하는 조절가능한 추간 임플란트.
  3. 제 2 항에 있어서,
    상기 커플링 인터페이스들은 다각형 측면들의 개수와 일치하는 어떤 개수의 위치들에서 상기 단판을 상기 내부 부재 또는 외부 부재에 연결할 수 있도록 허용하는 다각형 커플링 인터페이스로 구성되는, 조절가능한 추간 임플란트.
  4. 제 2 항에 있어서,
    상기 상위 및 하위 단판들 중 적어도 하나는 척추 전만(lordotic) 또는 척추 후만(kyphotic) 테이퍼를 포함하는, 조절가능한 추간 임플란트.
  5. 제 1 항에 있어서,
    상기 내부 부재 내에 배치된 방사선 사진술적 이미지 형성가능한 마커를 추가로 포함하는 조절가능한 추간 임플란트.
  6. 제 5 항에 있어서,
    상기 방사선 사진술적 이미지 형성가능한 마커는 상기 내부 부재의 제 2 단부 부근에 장착된 핀으로 구성되는, 조절가능한 추간 임플란트.
  7. 제 6 항에 있어서,
    상기 핀은 핀축을 포함하고, 상기 핀축은 상기 내부 부재의 길이방향 축선에 대해 수직으로 배향되는, 조절가능한 추간 임플란트.
  8. 제 1 항에 있어서,
    상기 복수의 프리로드된 고정 나사들 중 적어도 하나의 원위 단부는 상기 로크 위치에서 상기 내부 부재의 제 1 스레딩의 평평한 정점과 결합하는, 조절가능한 추간 임플란트.
  9. 제 1 항에 있어서,
    상기 내부 부재의 제 2 단부는 상기 외부 부재의 제 2 단부 부근에 배치되고, 상기 내부 부재의 제 1 단부는 로딩 위치에서 상기 외부 부재의 제 1 단부 부근에 배치되고, 상기 내부 부재의 제 2 단부는 완전 팽창 위치에서 상기 외부 부재의 제 1 단부 부근에 배치되는, 조절가능한 추간 임플란트.
  10. 제 9 항에 있어서,
    상기 내부 부재의 제 2 단부 부근에 장착된 방사선 사진술적 이미지 형성가능한 핀을 추가로 포함하는 조절가능한 추간 임플란트.
  11. 제 1 항에 있어서,
    상기 복수의 프리로드된 고정 나사들은 5개의 프리로드된 고정 나사들로 구성되는, 조절가능한 추간 임플란트.
  12. 제 11 항에 있어서,
    상기 관통 슬롯들은 상기 팽창 링 주위에 원주방향으로 동일한 간격으로 이격되고, 이에 의하여 길이방향 축선에 중심을 둔 관통 슬롯 각도들을 형성하고, 상기 관통 슬롯 각도들은 72°인, 조절가능한 추간 임플란트.
  13. 제 1 항에 있어서,
    상기 외부 부재는 기구 결합 형태부(instrument engagement feature)를 포함하는 조절가능한 추간 임플란트.
  14. 제 1 항에 있어서,
    상기 내부 부재의 제 1 단부와 상기 외부 부재의 제 2 단부와의 커플링 인터페이스들은 8각형 형상을 갖는, 조절가능한 추간 임플란트.
  15. 손상된 추골의 모든 부분 또는 중대한 부분을 대체하기 위해 인접한 척추체들 사이에 이식하기 위한 조절가능한 추간 임플란트로서,
    제 1 단부와 제 2 단부 사이에서 연장하는 길이방향 축선, 외부면, 상기 제 2 단부로부터 상기 길이방향 축선을 따라 연장하는 관통 슬롯, 및 상기 외부면 상의 제 1 스레딩을 갖는 내부 부재;
    제 1 단부와 제 2 단부 사이에서 연장하는 길이방향 축선, 내부면, 외부면, 상기 제 1 단부로부터 상기 길이방향 축선을 따라 돌출하며 또한 상기 외부 부재의 길이방향 축선에 대해 수직으로 돌출하는 립에서 종결되는 탭을 갖는 외부 부재로서, 상기 내부 부재는 상기 외부 부재 내에 활주식으로 수용되며 상기 길이방향 축선을 따라 활주 이동할 수 있고, 상기 활주 이동은 상기 외부 부재로부터 돌출하는 상기 탭과 상기 내부 부재 내에 형성된 상기 관통 슬롯과의 상호작용에 의하여 안내되는, 외부 부재;
    내부면 및 외부면을 갖는 팽창 링으로서, 상기 내부면은 그 위에 제 2 스레딩을 갖고, 상기 팽창 링은 상기 외부 부재에 대하여 자유로이 회전할 수 있도록 상기 외부 부재로부터 돌출하는 탭 둘레에서 상기 립 아래로 수용되고, 상기 팽창 링의 회전은 상기 제 1 및 제 2 스레딩의 결합 및 상기 외부 부재에 대한 상기 내부 부재의 병진이동을 초래하고, 상기 팽창 링은 상기 팽창 링 둘레에 원주방향으로 배치된 복수의 나선없는 관통 슬롯들을 추가로 포함하는, 팽창 링; 및
    헤드 및 나사 샤프트를 갖는 적어도 하나의 고정 나사로서, 대응하는 관통 슬롯 내에서의 상기 고정 나사의 전진은 상기 고정 나사의 원위 단부를 상기 내부 부재의 외부면에 지탱하도록 만들고 이에 의하여 상기 외부 부재에 대한 상기 내부 부재를 로크 위치에 고정하는, 적어도 하나의 고정 나사를 포함하는, 조절가능한 추간 임플란트.
  16. 손상된 추골의 모든 부분 또는 중대한 부분을 대체하기 위해 인접한 척추체들 사이에 이식하기 위한 조절가능한 추간 임플란트로서,
    제 1 단부와 제 2 단부 사이에서 연장하는 길이방향 축선, 외부면, 상기 제 2 단부로부터 상기 길이방향 축선을 따라 연장하는 관통 슬롯, 및 상기 외부면 상의 제 1 스레딩을 갖는 방사선 투과성 내부 부재;
    제 1 단부와 제 2 단부 사이에서 연장하는 길이방향 축선, 및 외부면을 갖는 방사선 투과성 외부 부재로서, 상기 내부 부재가 상기 외부 부재 내에 활주식으로 수용되며 상기 길이방향 축선을 따라 활주 이동할 수 있는, 방사선 투과성 외부 부재;
    내부면 및 외부면을 갖는 방사선 사진술적 가시적 팽창 링으로서, 상기 내부면은 그 위에 제 2 스레딩을 갖고, 상기 제 1 스레딩의 나사마루들의 폭은 상기 제 2 스레딩의 나사마루들의 폭보다 크고, 상기 팽창 링은 상기 외부 부재에 대하여 회전가능하게 연결되어 있어서 상기 팽창 링의 회전이 상기 제 1 및 제 2 스레딩의 결합 및 상기 외부 부재에 대한 상기 내부 부재의 활주식 병진이동을 초래하고, 상기 팽창 링은 상기 팽창 링 둘레에 원주방향으로 배치된 복수의 나선없는 관통 슬롯들을 추가로 포함하는, 방사선 사진술적 가시적 팽창 링; 및
    적어도 하나의 고정 나사로서, 대응하는 관통 슬롯 내에서의 상기 고정 나사의 전진은 상기 고정 나사의 원위 단부를 상기 내부 부재의 외부면에 지탱하도록 만들고 이에 의하여 상기 외부 부재에 대한 상기 내부 부재를 로크 위치에 고정하는, 적어도 하나의 고정 나사를 포함하는, 조절가능한 추간 임플란트.
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