KR101491927B1 - Composition for preventing or treating atopic dermatitis comprising colored potato peel as an active ingredient - Google Patents

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KR101491927B1 KR20130105029A KR20130105029A KR101491927B1 KR 101491927 B1 KR101491927 B1 KR 101491927B1 KR 20130105029 A KR20130105029 A KR 20130105029A KR 20130105029 A KR20130105029 A KR 20130105029A KR 101491927 B1 KR101491927 B1 KR 101491927B1
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장대식
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Abstract

The present invention relates to a composition for preventing or treating atopic dermatitis containing an extract of colored potato peel as an active ingredient. More specifically, the present invention relates to: an external application, an oral formulation, an intravenous injection agent for preventing, treating, or alleviating atopic dermatitis; and a method for producing the same. According to the present invention, the extract of the colored potato peel reduces an IgE content in the blood, a thymic stromal lymphopoietin level (TSLP), and a TH2 cytokine level. The extract alleviates atopic dermatitis in a mouse having atopic dermatitis. Therefore, the composition can be advantageously used for an agent for preventing or treating atopic dermatitis. Peel waste generated when colored potatoes are processed can be used as a functional material.

Description

컬러감자 외피 추출물을 유효성분으로 함유하는 아토피 예방 또는 치료용 조성물{Composition for preventing or treating atopic dermatitis comprising colored potato peel as an active ingredient}TECHNICAL FIELD [0001] The present invention relates to a composition for preventing or treating atopic dermatitis,

본 발명은 컬러감자 외피 추출물을 유효성분으로 함유하는 아토피 예방 또는 치료용 조성물, 구체적으로 아토피성 피부염의 예방, 치료 또는 개선용 외용제, 경구용 제형, 정맥 주사제 및 이의 제조방법에 관한 것이다.
The present invention relates to a composition for preventing or treating atopic dermatitis, comprising a color potato skin extract as an active ingredient, more specifically, to an external preparation for oral use, an intravenous injection, and a preparation method for prevention, treatment or improvement of atopic dermatitis.

음식물과 호흡기로 노출되는 물질에 대하여 피부염이나 천식, 고초열이 나타나는 경향을 1925년 코카(Coca)가 처음으로 아토피(atopy)라 기술하였다. 아토피성 질환에는 아토피 피부염 이외에 천식, 알레르기성 비염, 알레르기성 결막염 등이 있다. 아토피성 피부염의 발병율은 환경의 오염물질 증가 등으로 인해 전세계적으로 급속히 증가되는 추세이며 유병률이 전 인구의 20%에 이른다. 아토피성 피부염 환자들은 일상생활의 제약 때문에 삶의 질이 저하되고 사회적으로는 치료에 대한 경제적 부담이 늘어나고 있다. 따라서 아토피 치료관리 대책이 시급한 상황이다. 아토피성 피부염(Atopic Dermatitis)은 주로 유아기 혹은 소아기에 시작되는 심한 가려움증을 동반하는 재발성 만성피부질환으로 가족력을 동반하는 매우 흔한 피부 질환이다. 영·유아기, 특히 생후 2개월 전후에 증상이 시작되는데, 이 중 약 50%가 생후 2세 이전에 발생하고, 대부분이 5세 이전에 증상이 나타나는 반면, 성인에서 처음 증상이 나타나는 예는 매우 드물다. 일부 환자에 있어서 성장과 더불어 증상이 완화되거나 자연치유되며, 유아기 발생 환자의 절반 이상이 2세 전에 호전된다. 피부 병변의 모양 및 분포가 특징적인 소견을 보이며 소양증(가려움증), 피부건조증 및 특징적인 습진을 동반한다. 유아기에는 얼굴과 팔다리의 펼쳐진 쪽 부분에 습진으로 시작되지만, 성장하면서 특징적으로 팔이 굽혀지는 부분과 무릎 뒤의 굽혀지는 부위에 습진의 형태로 나타나게 된다. 성인의 경우 접히는 부위 피부가 두꺼워지는 태선화(lichenification)가 나타나고, 유소아기에 비해 사지 이외의 얼굴이나 가슴, 목덜미 등에 습진이 생기는 경우가 많다. In 1925, Coca described for the first time the tendency of dermatitis, asthma and fever fever to appear in foods and respiratory organisms as atopy. Atopic diseases include atopic dermatitis, asthma, allergic rhinitis, allergic conjunctivitis and the like. The incidence of atopic dermatitis is rapidly increasing worldwide due to environmental pollutants and the prevalence rate is 20% of the total population. Patients with atopic dermatitis suffer from poor quality of life due to daily life constraints and socially an economic burden on treatment. Therefore, measures to manage atopy are urgent. Atopic dermatitis is a recurrent chronic skin disease with severe itching that starts in infancy or childhood and is a very common skin disease with family history. Symptoms begin in early childhood, especially about 2 months after birth. About 50% of these occur before 2 years of age and most of them develop symptoms before 5 years of age. . In some patients, symptoms may be alleviated or cured naturally with growth, and more than half of the infantile patients develop before 2 years of age. The appearance and distribution of skin lesions are characterized by pruritus (itching), dry skin and characteristic eczema. In infancy, it begins with eczema on the spreading side of the face and limbs, but it appears in the form of eczema on the part where the arm bends and the bending part behind the knee characteristically grows. In adults, lichenification of thickening skin appears, and eczema often develops on the face, chest, and nape of the limbs in comparison to the pediatric period.

아토피는 일반적으로 알러지 반응을 수반한다. 특히 아토피성 피부염은 단지 피부질환일 뿐만 아니라, 알레르기성 천식 및 비염과 같은 알레르기성 행진(allergic march)의 신호가 된다. 그러나 아토피성 피부염의 정확한 원인과 기작이 아직 규명되지 않고 있어 완치시킬 수 있는 적합한 치료약이 개발되지 않고 있는 실정이다. 현재로서는 아토피성 피부염의 치료제로써 항히스타민제와 스테로이드, 면역조절제가 사용되고 있다. 주로 염증과 면역반응을 완화시키기 위한 소염진통제와 스테로이드계 면역억제제가 사용되는데 빠른 호전을 보이는 장점이 있으나 줄이거나 끊게 되면 증상이 급격히 악화되기도 하며 장기간 복용 시 2차적으로 부신피질 부전증, 당뇨, 소화성 궤양, 다모증, 탈모증, 착색 등의 전신 부작용이 나타나기도 하고 특히, 소아들에게 백내장을 일으키기도 한다. 스테로이드 연고제의 경우 피부가 얇아지는 박화나 위축, 혈관이 늘어나는 홍조, 모낭염 등의 중대한 부작용을 유발한다. 비스테로이드계 면역조절제인 엘리델(Elidel, pimecrolimus)크림과 프로토픽(Protopic, tacrolimus, FK506) 연고가 스테로이드 연고를 대신할 수 있는 약제로써 개발되어 장기간 도포 시 기존의 스테로이드 연고에서 나타나던 부작용이 없어 얼굴이나 목 등의 예민한 피부에 자주 사용되며 전체 아토피 피부염 시장의 30%까지 급성장하였다. 그러나 최근 칼시뉴린(calcineurin) 억제제의 암 유발 가능성에 대한 위험이 제기되며 16 세 미만인 환자에게는 저농도로 사용하는 것에만 인정되고 2세 이하인 소아에서는 저농도의 사용도 인정되지 않고 있어 매출이 감소되는 추세이다. 이외의 아토피 치료에서 항히스타민제와 심한 경우에 단기간의 부신피질 호르몬제 복용과 외용제를 도포하기도 하며, 피부 자외선 치료나 인터페론 치료 등을 시행하고 있으나 대부분 잠시 호전을 보이나 투약을 멈추면 다시 재발하는 난치성 질환이다. 따라서 기존 치료제보다 부작용이 적고 높은 유효성을 보이는 치료용 및 예방용 약제의 개발이 절실히 필요하다. Atopy usually involves allergic reactions. In particular, atopic dermatitis is not only a skin disease but also an allergic march such as allergic asthma and rhinitis. However, the precise cause and mechanism of atopic dermatitis has not yet been clarified, and thus a suitable therapeutic drug that can be cured has not been developed. Currently, antihistamines, steroids, and immunomodulators are used as treatments for atopic dermatitis. It is usually used for the relief of inflammation and immune reaction, and steroid-based immunosuppressive drugs are used. However, when they are shortened or terminated, the symptoms may be rapidly deteriorated. Secondarily, corticosteroid insufficiency, diabetes, , Hirsutism, alopecia, and coloration, and especially cataracts in children. Steroid ointments result in significant side effects such as thinning or atrophy of the skin, stretching of blood vessels, and folliculitis. Non-steroidal immunomodulators Elidel, pimecrolimus cream and Protopic (tacrolimus, FK506) ointment were developed as a substitute for steroid ointment, Throat and other sensitive skin, and has grown rapidly to 30% of the total atopic dermatitis market. However, recently, the risk of cancer-induced calcineurin inhibitor is raised. In patients younger than 16 years old, only low-dose use is recognized. In children younger than 2 years old, the use of low concentration is not recognized. . Other atopic treatments include antihistamines, severe short-term corticosteroids and topical medications, skin ultraviolet light therapy, and interferon therapy, but most of them have a mild improvement, to be. Therefore, it is urgently necessary to develop therapeutic and preventive drugs which have fewer side effects than existing therapeutic agents and exhibit high efficacy.

세계 4대 식량작물의 하나인 감자(Solanum tuberosum L.)는 탄수화물의 주요 공급원으로서의 역할을 수행해왔다. 생육기간이 짧고, 단위면적당 생산량이 높으며 환경적응성도 비교적 강하여 세계 130여개 나라에서 재배되고 있다. 벼, 밀, 콩, 옥수수 등과 함께 세계 주요작물로 여겨지고 있다(Park et al., 2009).One of the world's four major food crops, potatoes ( Solanum tuberosum L.) has been a major source of carbohydrates. It is grown in more than 130 countries around the world because of its short growth period, high production per unit area, and relatively high environmental adaptability. Rice, wheat, soybeans, and corn (Park et al., 2009).

영양생리학적 측면에서는 다량의 비타민, 카로티노이드와 미네랄이 함유되어 있으며, 페놀 화합물인 클로로겐산이 수피에 90%이상 분포하는 것으로 보고되었다. 의약학적 측면에서도 현대인들의 서구화된 식습관으로 인한 성인병 예방에도 큰 역할을 하고 있다. 예로부터 마령서(馬鈴薯)라 하여 한방의서인 호남약물지(湖南藥物誌)에서는 중초(中焦)가로막 아래로부터 배꼽 이상의 부위를 조화롭게 해 중기(中氣)를 보하고, 비장과 위장을 튼튼하게 하며 소염작용이 있음을 기록하였다. 차가운 성질을 지니고 있어 열을 내리는데도 요긴하게 사용하였는데 화상을 입었을 때 생감자를 갈아 화상부위에 붙이면 금새 가라앉는 효과를 거둘 수 있었다. 한방 및 구전으로 전래되어온 민간의학적 효과들은 현세에 이르러 다양한 의약화학적 생리활성연구를 통하여 입증되고 있다.(Jo et al., 2003) In terms of nutritional physiology, it contains a large amount of vitamins, carotenoids and minerals. It has been reported that more than 90% of the phenolic compound, chlorogenic acid, is present in the bark. In terms of medicine, it also plays a big role in prevention of adult diseases caused by modernized eating habits of modern people. From ancient times, it has been called "potato", and in the Hunan Medicinal Magazine of the oriental medicine, the middle of the navel is seen from the bottom of the middle chin, and the middle part of the navel is seen, and the spleen and stomach are strengthened The presence of anti-inflammatory activity was recorded. It has cold properties and it was also used to lower the fever, but when I put on the burner when I got burned, I could get the effect of sinking quickly. Civil medicine effects that have been passed on to oriental medicine and oral medicine have been proved through various studies of medicinal chemical and physiological activity (Jo et al., 2003)

현재 세계적으로 재배되고 있는 감자의 괴경색은 백색이나 연황색이 주종을 이루고 있다. 그러나 자연계에는 괴경색상 형성에 관여하는 유전자의 다양성에 의해 적색 및 보라색 등 시아니딘계 천연색소를 함유하고 있는 다양한 색상의 컬러감자도 존재한다(Park et al., 2007). 컬러감자에 함유된 카로티노이드, 안토시아닌류의 색소들은 독특한 색상으로 인하여 소비자의 기호도를 증가시켰을 뿐만 아니라 이들 색소가 가진 강력한 항산화 효과가 보고되면서 감자의 소비형태도 변화되는 계기를 마련하였다(Park et al., 2008; Park et al., 2009). 한편 컬러감자의 천연색소인 시아니딘 및 카로틴계 화합물의 생리활성효과도 다양한 연구결과로 보고되고 있다. 안토시아닌 화합물에 관련하여 항산화작용, 항고혈압활성(Park et al., 2008; Hwang et al., 2010), 항돌연변이 및 항암 효과(Kang and Jeong, 2008) 등이 대표적인 연구결과이다.
Potatoes grown in the world today are predominantly white or light yellow. However, in the natural world, there are also a variety of color potatoes containing cyanidin-based natural pigments such as red and purple due to the diversity of genes involved in tuberous color formation (Park et al., 2007). Carotenoids and anthocyanins in color potatoes have not only increased consumers' preference due to their unique color, but also have a powerful antioxidant effect of these pigments, which may change the consumption pattern of potatoes (Park et al. , 2008; Park et al., 2009). On the other hand, the physiological activity effects of cyanidin and carotene compounds, which are natural colorants of color potato, have been reported as various studies. (Park et al., 2008; Hwang et al., 2010), antimutagenic and anticancer effects (Kang and Jeong, 2008) are typical results of antioxidant and antihypertensive activities related to anthocyanin compounds.

컬러감자 수요증가에 따라 박피감자, 컬러감자칩과 같은 가공식품산업의 발전이 기대되는데, 이 경우 가공과정에서 많은 양의 껍질이 폐기물로 발생해 이의 활용방안 마련이 필요한 실정이다. As the demand for color potatoes grows, it is expected that the processed food industry such as peel potatoes and color potato chips will develop. In this case, a lot of shells are generated as waste in the process, and it is necessary to prepare a utilization plan.

이에 최근 본 연구자들은 컬러감자(Color-fleshed potatoes)의 다양한 생리활성실험결과(Kang and Jeong, 2008; Park et al., 2008)를 조사하였고, 본 발명에서는 컬러감자의 육질부분 뿐만 아니라 외피부분에서도 특이적인 생리활성 효과를 나타낸다는 점을 확인하여, 외피의 용매추출물 및 분획물을 대상으로 LPS유도 RAW 264.7세포에서의 항염증 활성(NO, PGE2)과 이를 유발하는 염증매개단백질(iNOS, COX-2)발현 억제효과를 비교평가코자 하였다. 이를 통해 컬러감자 가공과정에서 발생되는 껍질폐기물을 아토피 예방 또는 치료 목적의 기능성소재로 활용할 수 있다는 가능성을 확인하여 본 발명을 완성하였다.
In recent years, the authors have reported various physiological activities of color-fleshed potatoes (Kang and Jeong, 2008; Park et al. al ., 2008). The present inventors confirmed that the present invention exhibits a specific physiological activity effect not only in the flesh portion of the potatoes but also in the outer portion of the potatoes. The solvent extracts and fractions of the envelope were examined in LPS-induced RAW 264.7 cells (NO, PGE 2 ) and the inflammatory mediators (iNOS, COX-2) that induce it. Thus, the present invention has been accomplished by confirming the possibility that the shell waste generated in the processing of color potato can be used as a functional material for prevention or treatment of atopy.

본 발명의 발명자는 컬러감자 외피 추출물이 아토피 증상을 완화하고, 혈중 IgE 함량 및 TSLP(thymic stromal lymphopoietin) 레벨을 감소시키고, 혈중 TH2 사이토카인 레벨을 감소시키는 효과를 나타낸다는 점을 확인하여, 컬러감자 외피 추출물을 유효성분으로 함유하는 아토피 예방 또는 치료용 조성물을 제공함으로써 상기 과제를 해결하였다.
The inventors of the present invention confirmed that the color potato skin extract exhibited the effect of alleviating atopic symptoms, lowering the blood IgE level, TSLP (thymic stromal lymphopoietin) level, and reducing the blood TH2 cytokine level, The present invention solves the above-mentioned problems by providing a composition for prevention or treatment of atopy, which comprises a skin extract as an active ingredient.

본 발명에 따른 컬러감자 외피 추출물은 혈중 IgE 함량 및 TSLP(thymic stromal lymphopoietin) 레벨을 감소시키고, 혈중 TH2 사이토카인 레벨을 감소시킬 뿐만 아니라 실제 아토피를 유발한 마우스에서 아토피 증상을 완화하는 효과를 나타내는바 아토피 예방 또는 치료제로 유용하게 사용될 수 있고, 컬러감자 가공과정에서 발생되는 껍질 폐기물을 기능성 소재로 활용할 수 있다.
The color potato envelope extract according to the present invention not only reduces blood IgE level and TSLP (thymic stromal lymphopoietin) level but also reduces blood TH2 cytokine level, and also has an effect of alleviating atopic symptoms in mice induced by actual atopy It can be usefully used as an atopy preventive or therapeutic agent, and the shell waste generated in the processing of color potato can be utilized as a functional material.

도 1은 NC/Nga 마우스의 참조 스코어링 인덱스 사진이다.
도 2는 Dfb로 유도한 아토피성 피부염 증상에 대한 관능평가 결과를 나타낸 것이다.
도 3은 Dfb로 유도한 아토피성 피부염 증상에 대한 조직염색 결과 및 비만세포 레벨 측정결과를 나타낸 것이다.
도 4는 Dfb로 유도한 아토피성 피부염 증상에 대한 Th2 사이토카인(IL-4, IL-5, IL-13)에 대한 분석 결과를 나타낸 것이다.
도 5는 Dfb로 유도한 아토피성 피부염 증상에 대한 IgE와 TSLP 분석 결과를 나타낸 그래프이다.
Figure 1 is a reference scoring index picture of an NC / Nga mouse.
FIG. 2 shows the results of sensory evaluation for atopic dermatitis induced by Dfb.
FIG. 3 shows the results of tissue staining and measurement of mast cell levels for atopic dermatitis induced by Dfb.
FIG. 4 shows the results of analysis of Th2 cytokines (IL-4, IL-5, IL-13) against Dfb-induced atopic dermatitis symptoms.
FIG. 5 is a graph showing the results of analysis of IgE and TSLP for Dfb-induced atopic dermatitis symptoms.

본 발명은 컬러감자 외피 추출물을 유효성분으로 함유하는 아토피 피부염 예방 또는 치료용 약학적 조성물에 관한 것이다.The present invention relates to a pharmaceutical composition for preventing or treating atopic dermatitis, which contains a color potato skin extract as an active ingredient.

본 발명의 일 양태에서, 상기 컬러감자 외피 추출물은 컬러감자의 두께 5 mm 이하의 외피를 사용할 수 있다.In one embodiment of the present invention, the color potato envelope extract may use a shell of 5 mm or less in thickness of the color potato.

본 발명에 따른 일 양태에서, 컬러감자로는 자영(Solanum tuberosum L. cv Jayoung), 홍영, 수미 품종을 사용할 수 있으며, 보다 구체적으로는 자영을 사용할 수 있다.In one aspect, it keolreogam as according to the invention is independent (Solanum tuberosum L. cv Jayoung), Hongyoung, and Sumi varieties can be used, and more specifically, self-help can be used.

본 발명에 따른 일 양태에서, 상기 컬러감자 외피 추출물은 혈중 IgE 함량 및 TSLP(thymic stromal lymphopoietin) 레벨을 감소시키고, 혈중 TH2 사이토카인 레벨을 감소시키는 효과를 나타내며, 아토피에 따른 증상을 완화시키는 효과를 나타낸다.In one embodiment of the present invention, the color potato envelope extract has an effect of reducing blood IgE level and TSLP (thymic stromal lymphopoietin) level, decreasing the level of TH2 cytokine in blood, and alleviating the symptom according to atopy .

본 발명에 따른 일 양태에서, 상기 컬러감자 외피 추출물은 물, C1 -4 저급 알코올 또는 이들의 혼합 용매로 추출될 수 있으며, 보다 구체적으로는 에탄올로 추출될 수 있다.In one embodiment of the present invention, the color potato envelope extract may be extracted with water, C 1 -4 lower alcohol or a mixed solvent thereof, and more particularly ethanol.

본 발명에 따른 일 양태에서, 상기 약학적 조성물은 경구용 제제, 주사용 제제 또는 외용제의 형태로 제형화될 수 있다.In one embodiment according to the present invention, the pharmaceutical composition may be formulated in the form of an oral preparation, injectable preparation or external preparation.

본 발명에 따른 또 다른 일 양태에서, 컬러감자 외피 추출물을 유효성분으로 함유하는 아토피 피부염 예방 또는 개선용 경구용 제제 또는 주사제 등이 제공될 수 있다.      In another embodiment according to the present invention, an oral preparation or injection for preventing or improving atopic dermatitis containing color potato skin extract as an active ingredient may be provided.

보다 구체적으로 상기 약제학적 조성물은 정제, 환제, 산제, 과립제, 캡슐제, 현탁제, 내용액제, 유제, 시럽제, 멸균된 수용액, 비수성용제, 현탁제, 유제, 동결건조제제, 좌제 및 주사제로 이루어진 군으로부터 선택되는 어느 하나의 제형을 가질 수 있다.More specifically, the pharmaceutical composition may be in the form of tablets, pills, powders, granules, capsules, suspensions, solutions, emulsions, syrups, sterilized aqueous solutions, non-aqueous solutions, suspensions, emulsions, lyophilized preparations, Lt; RTI ID = 0.0 > formulations < / RTI >

본 발명의 일 실시양태에서, 상기 컬러감자 외피 추출물이 아토피 예방 또는 치료를 필요로 하는 개체에 0.001 mg 내지 1000 mg/day의 양, 또는 0.001 mg 내지 100 mg/day의 양, 또는 0.01 mg 내지 10 mg/day의 양이 75 kg 체중의 온혈 동물에 투여됨으로써 아토피를 예방 또는 치료할 수 있다. In one embodiment of the present invention, the color potato skin extract is administered in an amount of 0.001 mg to 1000 mg / day, or 0.001 mg to 100 mg / day, or 0.01 mg to 10 mg / day to an individual in need of prevention or treatment of atopy. mg / day is administered to a warm-blooded animal weighing 75 kg, thereby preventing or treating atopy.

본 발명에서 사용하기 위한 컬러감자 외피 추출물의 투여량은 다양한 요인, 예컨대 활성 성분의 유효성 및 작용 지속시간, 투여방식, 온혈 동물의 성별, 연령, 체중 및 기타 질환의 중경도 등의 개별 조건에 따라 달라질 수 있다. 특정 투여경로 및 투여량은 투여 받을 개체의 특징, 즉 연령, 체중, 질환상태, 몸의 컨디션 등의 조건에 따라 담당 의사/수의사에 의해 선택될 수 있다. The dosage of the color potato skin extract for use in the present invention depends on a variety of factors such as the availability and duration of action of the active ingredient, the mode of administration, the sex of the warm-blooded animal, the age, weight, It can be different. The particular route of administration and dosage may be selected by the attending physician / veterinarian according to the characteristics of the subject to be administered, such as age, weight, disease state, physical condition, and the like.

상기 조성물의 투여 경로는 목적 조직에 도달할 수 있는 한 어떠한 일반적인 경로를 통하여 투여될 수 있다. 본 발명의 조성물은 목적하는 바에 따라 경구 투여, 복강 내 투여, 정맥 내 투여, 근육 내 투여, 피하 투여, 피 내 투여, 비 내 투여, 폐 내 투여, 직장 내 투여될 수 있으나, 이에 한정되지는 않는다. 또한 상기 조성물은 활성 물질이 표적 세포로 이동할 수 있는 임의의 장치에 의해 투여될 수 있다. The route of administration of the composition may be administered via any conventional route so long as it can reach the target tissue. The composition of the present invention may be administered orally, intraperitoneally, intravenously, intramuscularly, subcutaneously, intradermally, intranasally, intracisternally, rectally, Do not. The composition may also be administered by any device capable of transferring the active agent to the target cell.

본 발명의 일 실시양태에서, 경구 투여를 위한 약학적 제제는 예를 들어 당의정, 정제, 환제, 산제, 과립제 또는 캅셀제와 같은 투여량 단위 형태 및 앰플로 존재할 수 있다. 이들은 그 자체로 공지된 방법, 예를 들어 통상적인 혼합, 입상화, 당제 조제, 용해 또는 동결건조 방법에 의해 제조된다. 예를 들어, 경구 투여를 위한 제약학적 제제는 활성 성분을 고체 담체와 혼합하고, 혼합물을 입상화하고, 필요하다면 적절한 첨가제를 첨가한 후에, 혼합물 또는 과립을 정제 또는 당의정의 형태로 제형화 함으로써 제조될 수 있다. In one embodiment of the invention, the pharmaceutical preparations for oral administration may be in unit dosage forms and ampoules, such as, for example, dragees, tablets, pills, powders, granules or capsules. They are prepared in a manner known per se, for example by conventional mixing, granulating, sugar-making, dissolving or lyophilizing processes. For example, pharmaceutical preparations for oral administration can be prepared by mixing the active ingredient with a solid carrier, granulating the mixture, adding appropriate additives if necessary, and then formulating the mixture or granules in the form of tablets or dragees .

적절한 담체로는 특히 충진제, 예컨대 당, 예를 들어 락토스, 사카로스, 만니톨 또는 소르비톨, 셀룰로즈 제제 및/또는 인산칼슘, 예를 들어 인산삼칼슘 또는 인산수소칼슘, 및 결합제, 예컨대 예를 들어 옥수수, 밀, 쌀 또는 감자 전분을 사용한 전분 페이스트, 젤라틴, 트라가칸트, 메틸셀룰로스 및/또는 폴리비닐피롤리돈, 및 필요한 경우 붕해제, 예컨대 상기 언급된 전분, 카르복시메틸 전분, 가교된 폴리비닐피롤리돈, 한천 또는 알긴산 또는 그의 염, 예컨대 알긴산나트륨이다.Suitable carriers are in particular fillers such as sugars such as lactose, saccharose, mannitol or sorbitol, cellulose preparations and / or calcium phosphates such as tricalcium phosphate or calcium hydrogenphosphate, and binders such as corn, Gelatin, tragacanth, methylcellulose and / or polyvinylpyrrolidone, and, if necessary, disintegrants such as the above-mentioned starches, carboxymethyl starch, crosslinked polyvinylpyrrolidone Money, agar, or alginic acid or its salt, such as sodium alginate.

첨가제로는 특히 유동-조절제 및 윤활제, 예를 들어 규산, 탈크, 스테아르산 또는 그의 염, 예컨대 스테아르산마그네슘 또는 칼슘, 및/또는 폴리에틸렌글리콜이다. 위액에 저항성일 수 있는 적절한 코팅을 당의정 코어에 제공하고, 특히 적절한 유기 용매 또는 용매 혼합물 중에 임의로 아라비아고무, 탈크, 폴리비닐피롤리돈, 폴리에틸렌 글리콜 및/또는 이산화티탄을 함유하는 농축된 당 용액, 또는 락커 용액이 사용되거나, 또는 위액에 저항성인 코팅을 형성하기 위하여, 아세틸셀룰로스 프탈레이트 또는 히드록시프로필메틸셀룰로스 프탈레이트와 같은 적절한 셀룰로스 제제의 용액이 사용될 수 있다. Additives are in particular flow-adjusting agents and lubricants, for example silicic acid, talc, stearic acid or its salts, such as magnesium stearate or calcium, and / or polyethylene glycol. A suitable coating, which may be gastric juice resistant, is provided to the dragee core, and in particular a concentrated sugar solution, optionally containing the gum arabic, talc, polyvinylpyrrolidone, polyethylene glycol and / or titanium dioxide in a suitable organic solvent or solvent mixture, Or a solution of a suitable cellulose preparation such as acetylcellulose phthalate or hydroxypropylmethylcellulose phthalate may be used in order to use a locker solution or to form a coating resistant to gastric juice.

다른 경구 투여 가능한 약학적 제제로는 캅셀제가 있으며, 젤라틴으로 만들어진 건식-충진 캅셀, 및 젤라틴 및 가소제, 예컨대 글리세롤 또는 소르비톨로 만들어진 연질의 밀봉된 캅셀제이다. 건식-충진 캅셀은 입자의 형태, 예를 들어 충진제, 예컨대 락토스, 결합제, 예컨대 전분, 및/또는 활택제, 예컨대 탈크 또는 스테아르산마그네슘, 및 적절하다면 안정화제와의 혼합물의 형태로 활성 성분을 함유할 수도 있다. 연질 캅셀에서, 활성 성분을 적절한 액체, 예컨대 지방 오일, 파라핀 오일 또는 액체 폴리에틸렌 글리콜에 용해 또는 현탁시키고, 여기에 안정화제를 첨가할 수도 있다.Other orally administrable pharmaceutical preparations include capsules, dry-filled capsules made of gelatin, and soft, sealed capsules made of gelatin and a plasticizer, such as glycerol or sorbitol. The dry-filled capsules may contain the active ingredient in the form of particles, for example in the form of a filler, such as lactose, a binder such as starch, and / or a lubricant, for example talc or magnesium stearate, You may. In soft capsules, the active ingredient may be dissolved or suspended in a suitable liquid, such as a fatty oil, paraffin oil or liquid polyethylene glycol, to which a stabilizing agent may be added.

비경구투여를 위한 제제에는 멸균된 수용액, 비수성용제, 현탁제, 유제, 동결건조제제, 좌제가 포함된다. 비경구 제제는 여러 방식, 예컨대 정맥내, 동맥내, 근육내, 복강내, 비내, 피내, 피하, 바람직하게는 정맥 내 방식으로 효과적인 주사액일 수 있다. 이러한 액체는 바람직하게는, 활성 성분을 단독으로 또는 약학적으로 허용 가능한 담체와 함께 함유하는 동결 건조된 제제로부터 사용 전에 제조될 수 있는 등장성 수용액 또는 현탁액이다. 약학적 제제는 살균될 수 있고/있거나 보존제, 안정화제, 습윤제 및/또는 유화제, 용해제, 삼투압을 조절하기 위한 염 및/또는 완충액과 같은 첨가제를 함유할 수 있다. Formulations for parenteral administration include sterilized aqueous solutions, non-aqueous solutions, suspensions, emulsions, freeze-dried preparations, and suppositories. Parenteral formulations may be injections which are effective in a variety of ways, such as intravenous, intraarterial, intramuscular, intraperitoneal, intranasal, intradermal, subcutaneous, preferably intravenous. Such liquids are preferably isotonic aqueous solutions or suspensions which may be prepared from a lyophilized preparation containing the active ingredient alone or in combination with a pharmaceutically acceptable carrier. The pharmaceutical preparations can be sterilized and / or contain additives such as preserving, stabilizing, wetting and / or emulsifying agents, solubilizing agents, salts for controlling osmotic pressure and / or buffers.

구체적으로 비수성용제, 현탁용제로는 프로필렌글리콜(propylene glycol), 폴리에틸렌 글리콜, 올리브 오일과 같은 식물성 기름, 에틸올레이트와 같은 주사 가능한 에스테르 등이 사용될 수 있다. 좌제의 기제로는 위텝솔(witepsol), 마크로골, 트윈(tween) 61, 카카오지, 라우린지, 글리세로젤라틴 등이 사용될 수 있다.Specific examples of the non-aqueous solvent and the suspending agent include propylene glycol, polyethylene glycol, vegetable oil such as olive oil, injectable ester such as ethyl oleate, and the like. Examples of the suppository base include witepsol, macrogol, tween 61, cacao paper, laurin, glycerogelatin and the like.

본 발명의 일 실시양태에서, 본 발명에 따른 컬러감자 외피 추출물은 아토피의 예방 또는 치료를 위하여 다른 약물과 조합/배합하여 투여될 수 있다. 따라서 본 발명은 컬러감자 외피 추출물 및 상이한 아토피 예방/치료제와의 배합치료를 포함하는 아토피 환자의 치료방법을 또한 포함한다.In one embodiment of the present invention, the color potato skin extract according to the present invention may be administered in combination / combination with other drugs for prevention or treatment of atopy. Accordingly, the present invention also encompasses a method of treating an atopic patient comprising combination therapy with a color potato skin extract and a different atopic preventive / therapeutic agent.

본 발명에 따른 일 양태에서, 외용제 조성물은 크림, 젤, 연고, 유화액, 현탁액, 분무제 및 경피 전달성 패치제로 이루어진 그룹으로부터 선택될 수 있으나, 이로 한정되지 않는다.In one embodiment according to the present invention, the composition for external application may be selected from the group consisting of cream, gel, ointment, emulsion, suspension, spray, and transdermal patching agent, but is not limited thereto.

본 발명에 따른 일 양태에서, 상기 외용제는 1일당 0.1 내지 50 mg의 양으로 도포될 수 있으며, 구체적으로 1일당 1 내지 20 mg의 양으로 도포될 수 있고, 1일 1 내지 수회, 구체적으로 1일 1 내지 3회 도포될 수 있다. 아토피 피부염 증상이 나아질 때까지 도포할 수 있다.In one embodiment of the present invention, the external preparation may be applied in an amount of 0.1 to 50 mg per day, specifically, in an amount of 1 to 20 mg per day, and may be administered once to several times a day, Lt; RTI ID = 0.0 > 1-3 < / RTI > It can be applied until atopic dermatitis symptoms improve.

본 발명에 따른 또 다른 일 양태에서, 컬러감자 외피 추출물을 유효성분으로 함유하는 아토피 피부염 예방 또는 개선용 화장료 조성물이 제공된다.In another aspect of the present invention, there is provided a cosmetic composition for preventing or improving atopic dermatitis, which comprises a color potato skin extract as an active ingredient.

본 발명에 따른 일 양태에서, 상기 화장료 조성물은 아토피용 비누, 클렌징 폼, 클렌징 크림, 클렌징 워터, 목욕제, 스킨로션, 스킨소프너, 스킨토너, 로숀, 크림, 에센스, 아스트린젠트, 유액, 젤, 립스틱, 분무제, 샴푸, 린스, 트리트먼트, 바디클렌져, 팩, 마사지제, 페이스파우더, 콤팩트, 파운데이션, 투웨이케이크 및 메이크업베이스로 이루어진 군으로부터 선택된 어느 하나 이상의 제형으로 제조될 수 있으나, 이로 한정되지 않는다.In one aspect of the present invention, the cosmetic composition may be at least one selected from the group consisting of atopic soap, a cleansing foam, a cleansing cream, a cleansing water, a bath agent, a skin lotion, a skin softener, a skin toner, a lotion, a cream, an essence, an astringent, But is not limited to, any one or more formulations selected from the group consisting of a spray, a shampoo, a rinse, a treatment, a body cleanser, a pack, a massage, a face powder, a compact, a foundation, a two-way cake and a makeup base.

본 발명에 따른 일 양태에서, 상기 화장료 조성물은 아토피용 비누, 클렌징 폼, 클렌징 크림, 클렌징 워터 및 목욕제로 이루어진 그룹으로부터 선택되는 제형으로 제품화 될 수 있다.In one aspect of the present invention, the cosmetic composition may be manufactured into a formulation selected from the group consisting of atopic soap, cleansing foam, cleansing cream, cleansing water and bath agent.

본 발명의 제형이 페이스트, 크림 또는 겔인 경우에는 담체 성분으로서 동물성유, 식물성유, 왁스, 파라핀, 전분, 트라가칸트, 셀룰로오스 유도체, 폴리에틸렌 글리콜, 실리콘, 벤토나이트, 실리카, 탈크 또는 산화아연 등이 이용될 수 있다.When the formulation of the present invention is a paste, a cream or a gel, an animal oil, vegetable oil, wax, paraffin, starch, tragacanth, cellulose derivative, polyethylene glycol, silicone, bentonite, silica, talc or zinc oxide .

본 발명의 제형이 파우더 또는 스프레이인 경우에는 담체 성분으로서 락토스, 탈크, 실리카, 알루미늄 히드록시드, 칼슘 실리케이트 또는 폴리아미드 파우더가 이용될 수 있고, 특히 스프레이인 경우에는 추가적으로 클로로플루오로히드로카본, 프로판/부탄 또는 디메틸 에테르와 같은 추진체를 포함할 수 있다.When the formulation of the present invention is a powder or a spray, lactose, talc, silica, aluminum hydroxide, calcium silicate or polyamide powder may be used as a carrier component. In the case of a spray, in particular, / Propane or dimethyl ether.

본 발명의 제형이 용액 또는 유탁액인 경우에는 담체 성분으로서 용매, 용해화제 또는 유탁화제가 이용되고, 예컨대 물, 에탄올, 이소프로판올, 에틸 카보네이트, 에틸 아세테이트, 벤질 알코올, 벤질 벤조에이트, 프로필렌글리콜, 1,3-부틸글리콜오일, 글리세롤 지방족 에스테르, 폴리에틸렌 글리콜 또는 소르비탄의 지방산 에스테르가 있다.When the formulation of the present invention is a solution or an emulsion, a solvent, a dissolving agent or an emulsifying agent is used as a carrier component, and examples thereof include water, ethanol, isopropanol, ethyl carbonate, ethyl acetate, benzyl alcohol, benzyl benzoate, , 3-butyl glycol oil, glycerol aliphatic ester, polyethylene glycol or sorbitan fatty acid esters.

본 발명의 제형이 현탁액인 경우에는 담체 성분으로서 물, 에탄올 또는 프로필렌 글리콜과 같은 액상의 희석제, 에톡실화 이소스테아릴 알코올, 폴리옥시에틸렌 소르비톨 에스테르 및 폴리옥시에틸렌 소르비탄 에스테르와 같은 현탁제, 미소결정성 셀룰로오스, 알루미늄 메타히드록시드, 벤토나이트, 아가 또는 트라가칸트 등이 이용될 수 있다.In the case where the formulation of the present invention is a suspension, a carrier such as water, a liquid diluent such as ethanol or propylene glycol, a suspending agent such as ethoxylated isostearyl alcohol, polyoxyethylene sorbitol ester and polyoxyethylene sorbitan ester, Cellulose, aluminum metahydroxide, bentonite, agar or tragacanth.

본 발명의 제형이 계면-활성제 함유 클렌징인 경우에는 담체 성분으로서 지방족 알코올 설페이트, 지방족 알코올 에테르 설페이트, 설포숙신산 모노에스테르, 이세티오네이트, 이미다졸리늄 유도체, 메틸타우레이트, 사르코시네이트, 지방산 아미드 에테르 설페이트, 알킬아미도베타인, 지방족 알코올, 지방산 글리세리드, 지방산 디에탄올아미드, 식물성유, 라놀린 유도체 또는 에톡실화 글리세롤 지방산 에스테르 등이 이용될 수 있다.
When the formulation of the present invention is an interfacial active agent-containing cleansing, the carrier component is selected from aliphatic alcohol sulfate, aliphatic alcohol ether sulfate, sulfosuccinic acid monoester, isethionate, imidazolinium derivative, methyltaurate, sarcosinate, fatty acid amide Ether sulfates, alkylamidobetaines, aliphatic alcohols, fatty acid glycerides, fatty acid diethanolamides, vegetable oils, lanolin derivatives or ethoxylated glycerol fatty acid esters.

본 발명에서 "유효성분으로 함유하는"은 아토피 피부염의 개선, 예방, 또는 치료의 효과를 가져오는 용량 범위로 함유하는 것을 의미하고, 중증도 및 제형에 따라 용량범위는 변할 수 있으며, 적용횟수도 적용 대상의 연령, 체중 및 체질에 따라 변할 수 있다.In the present invention, the term "containing as an active ingredient" means a dose range that provides improvement, prevention, or treatment of atopic dermatitis. The dose range may vary depending on the severity and formulation, Age, body weight, and constitution of the subject.

본 발명에 있어서, "아토피 피부염"은 그 발생의 직간접적인 원인을 불문하고 당업계에서 아토피 피부염으로 분류되는 모든 질환을 포함하는 의미로 사용된다. 통상 아토피 피부염은 그 발병 시기 또는 그 발명 대상에 따라 유아형 아토피 피부염과 소아형 아토피 피부염과 성인형 아토피 피부염 및 임산부 아토피 피부염으로 분류되는데, 본 발명에서 아토피 피부염은 이러한 모든 유형의 아토피 피부염을 포함하는 것으로 정의된다.In the present invention, "atopic dermatitis" is used to mean any disease classified as atopic dermatitis in the art regardless of whether it occurs directly or indirectly. In general, atopic dermatitis is classified into infantile atopic dermatitis, infantile atopic dermatitis, adult atopic dermatitis, and mothergic atopic dermatitis according to the onset period or the object of the invention. In the present invention, atopic dermatitis includes all types of atopic dermatitis .

본 발명에서 "아토피 피부염이 있는 경우"는, 아토피 피부염에 의해 피부의 감염 부위가 변화된 상태를 의미하며, 이러한 상태는 피부 질환으로 간주되는 상태와 피부질환으로 간주되지 않은 상태를 모두 포함한다.In the present invention, "when having atopic dermatitis" means a state in which the infected area of the skin is changed by atopic dermatitis. Such a condition includes both a condition considered as a skin disease and a condition not regarded as a skin disease.

본 발명에서 "치료"는 본 발명의 약학 조성물을 아토피 피부염 부위에 적용한 결과로서 아토피 피부염 증세의 완치는 물론 아토피 피부염 증세의 부분적 완치, 호전 및 경감을 포함한다.In the present invention, "treatment" is a result of application of the pharmaceutical composition of the present invention to atopic dermatitis site, which includes partial cure, improvement and alleviation of atopic dermatitis symptom as well as cure of atopic dermatitis symptom.

본 발명에서 "예방"은 본 발명의 약학 조성물을 피부, 특히 아토피 피부염에 적용하여 피부에의 아토피 피부염 증세를 억제 또는 차단함으로써, 아토피 피부염 증세가 사전에 발생되지 않도록 하는 것을 의미한다.In the present invention, "prevention" means that the pharmaceutical composition of the present invention is applied to skin, particularly atopic dermatitis, so as to prevent or prevent atopic dermatitis symptom on the skin so that atopic dermatitis symptom does not occur in advance.

또한 본 발명에 있어서, "개선"이란 증상의 경감, 예방 또는 치료를 포함하는 의미이다.In the present invention, "improvement" is meant to include alleviation, prevention or treatment of symptoms.

또한 본 발명에 있어서, "유효성분"이란 단독으로 활성을 나타내거나 또는 그 자체는 활성이 없는 담체(carrier)와 함께 활성을 나타내는 성분을 의미한다.In the present invention, the term "active ingredient" means an ingredient exhibiting activity alone or together with a carrier which is not active per se.

상기 본 발명의 약학적 조성물은 약학적으로 유효한 양으로 투여한다. The pharmaceutical composition of the present invention is administered in a pharmaceutically effective amount.

본 발명에서 용어 "약학적으로 유효한 양"은 의학적 치료 또는 개선에 적용 가능한 합리적인 수혜/위험 비율로 질환을 치료하기에 충분한 양을 의미하며, 유효 용량 수준은 개체 종류 및 중증도, 연령, 성별, 약물의 활성, 약물에 대한 민감도, 투여 시간, 투여 경로 및 배출 비율, 치료기간, 동시 사용되는 약물을 포함한 요소 및 기타 의학 분야에 잘 알려진 요소에 따라 결정될 수 있다. The term "pharmaceutically effective amount " as used herein means an amount sufficient to treat a disease at a reasonable benefit / risk ratio applicable to medical treatment or amelioration, and an effective dosage level will vary depending on the species and severity, age, sex, The activity of the compound, the sensitivity to the drug, the time of administration, the route of administration and the rate of release, the duration of the treatment, factors including co-administered drugs, and other factors well known in the medical arts.

본 발명에서 용어, "개체"란 아토피 질환이 이미 발병되었거나, 발병될 수 있는 인간을 포함한 모든 동물을 의미하고 본 발명에 따른 컬러감자 외피 추출물을 포함하는 조성물을 개체에게 투여함으로써, 상기 질환을 효과적으로 예방 및 개선할 수 있다.
The term "individual" as used herein refers to all animals, including humans, who have already developed or are capable of developing atopic disease, and by administering to a subject a composition comprising the color potato skin extract according to the present invention, Prevention and improvement.

이하, 본 발명을 보다 구체적으로 설명하기 위해 실시예 등을 들어 설명하기로 한다. 그러나, 본 발명에 따른 실시예들은 여러 가지 다른 형태로 변형될 수 있으며 본 발명의 권리범위가 아래의 실시예들에 의해 한정되는 것을 의미하는 것은 아니다.
Hereinafter, embodiments of the present invention will be described in more detail. However, the embodiments according to the present invention can be modified into various other forms, and the scope of the present invention is not limited by the following embodiments.

<< 실시예Example >>

실시예 1. 컬러감자 외피 추출물의 제조 - 70% 에탄올 추출물의 제조 및 표준화Example 1. Preparation of color potato skin extract - Preparation and standardization of 70% ethanol extract

컬러감자 품종, 자영(Solanum tuberosum L. cv Jayoung)을 농촌진흥청 국립식량과학원 고령지농업연구센터(Highland Agriculture Research Center, HARC)에서 공급받았다. 시료로 사용된 컬러감자는 작은 조각으로 커팅하되 두께가 < 5 mm가 되도록 하였고, 시료로는 컬러감자의 외피를 사용하였다. 이를 동결건조시킨 후 -70℃에 저장하였다. 상기 슬라이스 (7 kg)을 분쇄하고 30 L의 70% aqueous EtOH로 3회 침출 추출하였다. 추출물을 혼합하여 진공농축기에서 40의 조건에서 농축하여 70% 에탄올 추출물 (641 g)을 수득하였다. Color potato varieties, self-help ( Solanum tuberosum L. cv Jayoung) from the Highland Agriculture Research Center (HARC) of the National Institute of Rural Development. The color potatoes used as samples were cut into small pieces with a thickness of <5 mm and a color potato shell was used as a sample. It was freeze-dried and stored at -70 ° C. The slice (7 kg) was pulverized and extracted three times with 30 L of 70% aqueous EtOH. The extracts were mixed and concentrated under the condition of 40 in a vacuum concentrator to obtain a 70% ethanol extract (641 g).

에탄올 추출물로부터, 실리카 겔 및 ODS 컬럼 크로마토그래피를 반복하여 2종의 페놀산(phenolic acids), 카페산(caffeic acid) 및 클로로겐산(chlorogenic acid)이 분리되었고, 진본 샘플과의 비교를 통해 동정되었다. Two kinds of phenolic acids, caffeic acid and chlorogenic acid were isolated from the ethanol extracts by silica gel and ODS column chromatography and were identified by comparison with genuine samples.

Waters 2996 포토다이오드 어레이 검출기 (320 nm) 및 쉬세이도 캡셀팩(shiseido capcellpak) C18 (250 mm 4.6 mm, I.D., 5 μm, Shiseido, Tokyo, Japan) 컬럼이 장착된 Waters 2695 separations 모듈(Waters, Milford, MA, USA)을 사용하여 HPLC 분석을 수행하였다.Waters 2695 separations module equipped with a Waters 2996 photodiode array detector (320 nm) and a shiseido capcellpak C18 (250 mm 4.6 mm ID, 5 μm, Shiseido, Tokyo, Japan) , MA, USA).

이동상은 0.4% 포스포린산 (용매 A) 및 메탄올 (용매 B)로 구성되었고, 유속 0.7 mL/min로 분리하였으며, 다음 분리는; The mobile phase consisted of 0.4% phosphoric acid (solvent A) and methanol (solvent B) and was separated at a flow rate of 0.7 mL / min.

isocratic elution 95% A/5% B, 0-5분; isocratic elution 95% A / 5% B, 0-5 min;

linear gradient 95% A/5% B → 50% A/ 50% B, 5-55분; linear gradient 95% A / 5% B → 50% A / 50% B, 5-55 min;

isocratic elution 50% A/50% B, 55-65분; isocratic elution 50% A / 50% B, 55-65 min;

linear gradient 50% A/50% B → 95% A/5% B 65-70분; linear gradient 50% A / 50% B → 95% A / 5% B 65-70 minutes;

isocratic elution 95% A/5% B, 70-80분의 순으로 분리과정이 수행되었다.
Isocratic elution 95% A / 5% B, 70-80 min.

EtOH 추출물 2.5 mg을 증류수 (2.5 mL) 및 ACN (2.5 mL)에 녹였다. 10 μL의 앨리쿼트(aliquot)를 0.45 ㎛ 멤브레인-필터로 여과한 후 HPLC 시스템에 넣었다. 2종의 페놀산, 카페산 및 클로로겐산이 각각 21.7분 및 19.9분에서 용출되었다. EtOH 추출물 중의 카페산 및 클로로겐산 함량은 각각 1.31 및 8.60 mg/g인 것으로 분석되었다.
2.5 mg of EtOH extract was dissolved in distilled water (2.5 mL) and ACN (2.5 mL). 10 [mu] L aliquot was filtered through a 0.45 [mu] m membrane-filter and loaded into the HPLC system. Two kinds of phenolic acid, caffeic acid and chlorogenic acid were eluted at 21.7 minutes and 19.9 minutes, respectively. The caffeic acid and chlorogenic acid contents in the EtOH extract were analyzed to be 1.31 and 8.60 mg / g, respectively.

<< 실험예Experimental Example >>

1. 실험동물의 준비1. Preparation of experimental animals

이 실험에 사용한 실험동물은 5주령 된 NC/Nga mice로 중앙실험동물(주)에서 공급받아 실험동물 사육장에서 1주일간 적응시킨 후 무게를 측정 (22 ± 3 g)한 후 1군당 68마리로 실험에 사용하였다. 실험기간 중 고형사료와 물은 자유로이 섭취시켰으며, 사육실의 온도 (21 ± 1℃), 습도 (50 ± 5%) 는 일정하게 유지하였다. The experimental animals used in this experiment were NC / Nga mice at 5 weeks of age. They were fed from the Central Laboratory Animals and were weighed (22 ± 3 g) Lt; / RTI &gt; During the experimental period, solid feed and water were freely taken, and the temperature of the breeding room (21 ± 1 ℃) and humidity (50 ± 5%) were kept constant.

실험 시작일 하루 전 실험동물의 귀 하단부분부터 꼬리 상단 부분까지 등부위 전체를 마우스 제모용 클리퍼 (JC-4005, JOAS Elec. CO., Korea)로 깨끗하게 털을 제거하였다. 이 동물실험은 상지대학교 실험동물 윤리위원회의 사전 심의를 받아 동물실험윤리위원회의 규정에 따라 수행되었다.
On the day before the start of the experiment, the entire back of the back of the animal from the lower part of the ear to the upper part of the tail was cleanly removed with a mouse hair clipper (JC-4005, JOAS Elec. CO., Korea). This animal experiment was carried out in accordance with the provisions of the Animal Experiment Ethics Committee under the prior deliberation of the Sangji University Laboratory Animal Ethics Committee.

2. 아토피 피부염의 유발 및 시료 처치2. Induction of atopic dermatitis and sample treatment

NC/Nga mouse의 등 쪽, 귓바퀴 윗부분까지 최대한 제모기로 제모를 한 후 제모크림을 이용하여 털을 완벽히 제거하였다. 도포부위에 4% SDS수용액(150 μL, 2번째 AD연고 도포부터 사용)을 분무하였으며 이는 피부의 지방성분 제거 및 큐티클 층 파괴를 위해서이다. 약 2-3시간 동안 완전히 건조하였다. AD 유발연고(Dfb)를 편편한 스틱을 이용하여 100 mg을 등쪽, 귓바퀴부분에 균일하게 도포하였다.
The back of the NC / Nga mouse and the upper part of the auricle were completely removed by using an epilator, and hair was completely removed by using a hair removal cream. The application area was sprayed with 4% SDS aqueous solution (150 μL, used from the second AD ointment application) to remove skin fat and cuticle layer. It was completely dried for about 2-3 hours. 100 mg was uniformly applied to the back of the ear with the AD induced ointment (Dfb) on a flat stick.

3. 관능 평가 (Clinical Score)3. Sensory Evaluation (Clinical Score)

NC/Nga 마우스의 피부염은 아토피성 피부염에서 일반적으로 사용되는 임상적 육안 평가법을 이용하였다. 관능평가는 Dfb처치 직전, 처치 중간, 약물투여 직전, 약물투여 중간과 약물투여가 끝날 때 각각 실시하였다. 관능 평가에 의한 피부염의 스코어링(Scoring)은 실험 유경험자 2인 이상이 각각 실시하여 협의하여 결정하였다. 특히 약물 처치가 종료된 다음에는 사진을 찍어 보관하였다.The dermatitis of NC / Nga mice used a clinical visual assessment method commonly used in atopic dermatitis. Sensory evaluation was performed immediately before Dfb treatment, during treatment, immediately before drug administration, during drug administration and at the end of drug administration. Scoring of dermatitis by sensory evaluation was conducted by two or more persons who had experience in the experiment, respectively, and the results were decided in consultation. Especially after the drug treatment was finished, pictures were taken and kept.

육안평가 결과는 다음의 5가지 항목을 각각 평가한 점수의 총합으로 나타냈다. 평가항목은 홍반(Erythema), 가려움과 건조피부(Pruritus & Dry Skin), 부종과 혈종 (Edema & escoriation), 짓무름(Erosion), 그리고 태선화 (Lichenification)로 나누고, 각각의 항목은 없음(0), 약함(1), 중증도(2), 심함(3)으로 채점하였다. 피부염의 스코어링(Scoring)은 실험 유경험자 2인 이상이 각각 실시하여 협의하여 결정하였다. 특히 약물 처치가 종료된 다음에는 사진을 찍어 보관하였다.
The visual evaluation results were expressed as the sum of the scores obtained by evaluating each of the following five items. The evaluation items are divided into Erythema, Pruritus & Dry Skin, Edema & escoriation, Erosion, and Lichenification, (1), severity (2), and severity (3). Scoring of dermatitis was conducted by two or more subjects who had experience in the experiment, respectively, and decided by consultation. Especially after the drug treatment was finished, pictures were taken and kept.

4. 혈청 중 IgE 의 정량4. Quantification of IgE in serum

실험 종료일에 마우스의 심장에서 채혈한 후 5,000 rpm, 4℃에서 3분 동안 원심분리하여 혈청을 분리하였다. 실험에 사용하기 전까지 -70℃ 냉동고에서 보관하였다가 녹여서 실험에 사용하였다. On the end of the experiment, the blood was collected from the heart of the mouse, and the serum was separated by centrifugation at 5,000 rpm and 4 ° C for 3 minutes. The mixture was stored in a -70 ° C freezer until it was used in the experiment.

Nc/Nga 마우스의 혈청 IgE의 농도는 각각 ELISA Kit For Mouse (Shibayagi Co., Ltd, Japan)을 사용하여 측정하였다. IgE 는 IgE ELISA Kit For Mouse (Shibayagi Co., Ltd, Japan)의 방법에 따라 정량하였다. 모든 시약은 상온으로 맞추어 준비 후 즉시 사용하였다. 세척완충액(Washing buffer)으로 3회 플레이트를 씻어낸 후 IgE 스탠다드 용액이나 샘플 용액(샘플 5 μL + 완충액 45 μL )을 50 μL씩 각 웰에 로딩하고 마이크로플레이트 쉐이커로 가볍게 섞은 후, 두 시간 동안 실온 (20~25℃)에서 배양시켜 반응시킨 후 완충액으로 플레이트를 3회 세척하였다. 비오틴-컨쥬게이션된 항-IgE 항체 50 μL를 각 각 웰에 로딩하고 마이크로플레이트 쉐이커로 가볍게 섞은 후, 두 시간 동안 실온에서 배양시켜 반응시킨 후 세척완충액으로 플레이트를 3회 세척하고, 각 웰에 HRP-아비딘 용액 50 μL를 넣고 마이크로플레이트 쉐이커로 가볍게 섞은 후 한 시간 동안 실온에서 배양시켜 반응시키고, 크로마겐 기질용액(chromagenic substrate solution) 50 μL를 넣고 마이크로플레이트 쉐이커로 가볍게 섞은 후 20분 동안 실온에서 배양시켜 반응시킨 후, 각 웰에 반응 스톱퍼(reaction stopper) 50 μL를 넣어 변색이 멈추게 잘 섞어 준 후 30분 안에 450 nm에서 흡광도를 측정하였다.
The concentrations of serum IgE in Nc / Nga mice were measured using an ELISA Kit For Mouse (Shibayagi Co., Ltd, Japan). IgE was quantified by the method of IgE ELISA Kit For Mouse (Shibayagi Co., Ltd, Japan). All reagents were used at room temperature immediately after preparation. After washing the plate three times with washing buffer, 50 μL of IgE standard solution or sample solution (5 μL of sample + 45 μL of buffer) was loaded into each well, lightly mixed with a microplate shaker, (20 ~ 25 ° C), reacted and washed three times with buffer. 50 [mu] L of biotin-conjugated anti-IgE antibody was loaded into each well and lightly mixed with a microplate shaker. After incubation for 2 hours at room temperature, the plate was washed three times with wash buffer, and HRP - Add 50 μL of avidin solution, mix gently with a microplate shaker, incubate for one hour at room temperature, react, add 50 μL of chromagenic substrate solution, lightly mix with microplate shaker, incubate for 20 minutes at room temperature The reaction was stopped by adding 50 μL of a reaction stopper to each well. The absorbance was measured at 450 nm within 30 minutes after discoloration was stopped.

5. 조직 염색 및 평가5. Tissue Dyeing and Evaluation

실험 종료 후 마우스를 희생 시킨 다음 등과 귀 조직을 떼어내어 10% 중성 포르말린 고정으로 고정시켰다. 그 조직을 파라핀으로 포매하여 파라핀 블록을 제작하였다. 조직의 박절은 마이크로톰(Microtome, Microm-HM325)을 이용하여 트리밍(Trimming)의 박절 두께를 10 ㎛ 정도로 파라핀 블록을 다듬어 준 후, 섹션 시 3~4 ㎛ 두께로 조직 절편을 얻어냈다. 얻어진 조직절편은 자일렌으로 탈파라핀화(deparaffin)시키고 함수단계[100% Alcohol(3분) → 90% 알코올(3분) → 80% 알코올(3분) → 70% 알코올(3분) → D.W (3분)]를 거쳐 염색[Harris' hematoxylin (4분) → 세척 1% HCl 알코올(1회) → 세척(10분) → 에오신 (10-20초)]을 시킨 후 탈수단계[70% 알코올 (dipping) → 80% 알코올 (dipping) → 95% 알코올 (dipping) → 100% 알코올 (dipping) → 100% 알코올 (dipping)]와 투명단계[자일렌 (3분) → 자일렌 (3분)]를 거쳐 카나다 발삼(canada balsam)을 사용하여 봉입하여 관찰하였다. After the experiment, mice were sacrificed and the ear tissues were removed and fixed with 10% neutral formalin fixation. The tissue was embedded in paraffin to produce a paraffin block. Tissue sections were trimmed with a microtome (Microm-HM325) by trimming the paraffin block to a thickness of about 10 μm, and then sectioned to a thickness of 3 to 4 μm. The obtained tissue sections were deparaffinized with xylene and the functional phase [100% Alcohol (3 min) → 90% Alcohol (3 min) → 80% Alcohol (3 min) → 70% Alcohol (3 min) → DW (10 min.)] Followed by a dehydration step [70% alcohol (3 min.)] Followed by staining [Harris' hematoxylin (dipping) → 80% alcohol (dipping) → 95% alcohol (dipping) → 100% alcohol (dipping) → 100% alcohol dipping] and the transparent stage [xylene (3 minutes) → xylene (3 minutes)] And then canada balsam was used to observe it.

또한 유발조직 표피의 두께, 비만세포 침윤(infiltration), 호중구(Neutrophils)과 림프구(lymphocytes) 침윤, 그리고, 섬유아세포 증식(fibroblast proliferation)과 콜라겐층 이상 증식(collagen layer hyperplasia)으로 염증정도를 평가하는 조직학 실험을 수행하였다. 조직 중의 비만세포(mast cell)는 툴루딘 블루(Toludine blue로 염색하여 관찰하였다.
In addition, the degree of inflammation was assessed by the thickness of the induced tissue epidermis, infiltration of mast cells, neutrophils and lymphocytes infiltration, and fibroblast proliferation and collagen layer hyperplasia Histology experiments were performed. The mast cells in the tissues were observed by staining with Toludine blue.

6. 통계 분석6. Statistical Analysis

측정 결과는 실험 전후의 평균을 비교할 때 one-way ANOVA 로 검정하였다. 통계적 유의성은 P < 0.05 즉, 5% 미만으로 하였다. 즉, 실험군과 대조군이 차이가 없다는 귀무가설을 기각하고 차이가 있다는 대립가설을 지지할 확률이 5% 미만일 때 P 값이 유효하다고 설정하였다.
The measurement results were compared by means of one-way ANOVA. Statistical significance was P <0.05 or less than 5%. In other words, the null hypothesis that there is no difference between the experimental group and the control group is rejected and the P value is set to be valid when the probability of supporting the contradiction hypothesis is less than 5%.

<실험방법 및 결과><Experimental Methods and Results>

1. Dfb로 유도한 아토피성 피부염의 증상에 대한 관능평가1. Sensory evaluation of symptoms of Dfb-induced atopic dermatitis

정상군, Dfb 도포하여 아토피를 유발시킨 대조군, 컬러감자의 총 3군에서 마우스 등피부에서 나타난 아토피 증상을 일주일 간격으로 총 8번 반복 관찰하였다.Atopic symptoms were observed on the skin in 8 groups at weekly intervals in 3 groups of normal, Dfb, control and color potatoes.

정상군(NOR)의 피부는 깨끗하였고, 아토피 유발 대조군(CON)에서는 홍반, 부종, 이설, 가피, 태선화 등 다양한 아토피 증상이 뚜렷하게 나타났으며 및 컬러감자 도포군에서 모두 아토피 유발 대조군에 비해 아토피 증상이 현저히 억제됨을 확인할 수 있었다. (도 2 참조)
The skin of the normal group (NOR) was clean, and various atopic symptoms such as erythema, edema, swelling, sloughing, and flaring were conspicuous in the atopic control group (CON). In all of the color potato application groups, Was significantly suppressed. (See Fig. 2)

2. Dfb로 유도한 아토피성 피부염의 증상에 대한 조직 염색2. Tissue staining for symptoms of Dfb-induced atopic dermatitis

Dfb 감작과 공격에 의해 아토피를 유발시켜 실험한 마우스를 실험 종료 후 희생 시킨 다음 귀 조직을 떼어내어 10% 포르말린 용액에서 고정시켰다. 그 조직을 파라핀 포매하고, 3~4 ㎛ 두께로 절단하여 헤마톡실린 & 에오신 염색법으로 염색하여 궤양의 정도, 유발조직 표피의 두께, 비만세포 침윤, 호중구과 림프구 침윤, 그리고, 섬유아세포 증식과 콜라겐층 이상 증식을 관찰하였다. 정상군은 등 조직사진에서 피하세포층(subcutaneous), 피부(dermis), 표피(epidermis) 모두 균일하게 배열되어 있음이 관찰되었으며, 궤양(ulceration), 출혈(hemorrhage) 또는 염증(inflammation) 소견은 관찰되지 않았다. (도 3 참조)Dfb mice were exposed to atopy by sensitization and attack. After the experiment, mice were sacrificed and the ear tissue was removed and fixed in 10% formalin solution. The tissues were stained with hematoxylin and eosin stain to determine the degree of ulceration, thickness of induced tissue epidermis, mast cell infiltration, neutrophil and lymphocyte infiltration, and fibroblast proliferation and collagen layer Abnormal proliferation was observed. Subcutaneous subcutaneous, dermis, and epidermis were uniformly arranged in the normal group, and no ulceration, hemorrhage, or inflammation was observed. I did. (See Fig. 3)

대조군인 CON군은 조직 사진에서 심각한 중증의 궤양(ulceration), 출혈이 관찰되고, 호중구 침윤(neutrophils infiltration)에 의한 염증의 조직에 산재되어 관찰되며, 피부까지 호중구 침윤에 의한 염증이 확산되어 있음이 관찰되었다. 심각한 중증의 섬유아세포 증식(fibroblast proliferation)과 콜라겐층 이상증식(collagen layer hyperplasia)도 관찰되었다. 또한 박테리아 군집(bacteria colony)에 의한 화농성 염증도 관찰되었다.The control group, CON, showed severe severe ulceration and hemorrhage in the tissue photographs and was observed sporadically in the tissues of inflammation caused by neutrophils infiltration, and inflammation due to neutrophil infiltration spread to the skin Respectively. Severe severe fibroblast proliferation and collagen layer hyperplasia were also observed. In addition, purulent inflammation by bacterial colonies was also observed.

컬러감자 도포군은 조직사진에서 일부 개체에서 경미한 호중구와 림프구의 침윤에 의한 궤양과 염증이 관찰되었으나 콜라겐층 이상증식은 관찰되지 않았다.In color photocoagulation group, ulcer and inflammation were observed in infiltration of mild neutrophil and lymphocyte in some individuals, but no abnormal growth of collagen layer was observed.

결론적으로 궤양의 정도를 비교하면 정상군에서는 궤양의 소견을 관찰할 수 없었으나 아토피 유발군에서는 심각한 중증의 궤양이 관찰되었다. 컬러감자 피부 도포군에서는 경미한 상태의 궤양이 관찰되었다. In conclusion, the degree of ulceration was not observed in the normal group but severe severe ulceration was observed in the atopy-induced group. In color potato skin application group, slight ulcers were observed.

섬유아세포 증식(fibroblast proliferation)과 콜라겐층 이상증식(collagen layer hyperplasia)으로 판단한 염증소견을 확인하였을 때, 정상군(NOR)에서는 섬유아세포 증식과 콜라겐층 이상 증식으로 인한 염증소견을 관찰할 수 없었으나, 아토피 유발군(CON)에서는 심각한 중증의 섬유아세포 증식과 콜라겐층 이상 증식상태가 관찰되었다. 컬러감자 도포군 모두에서 섬유아세포 증식과 콜라겐층 이상 증식이 확인되지 않았다. The inflammatory findings of fibroblast proliferation and collagen layer hyperplasia were not observed in the normal group (NOR), but fibroblast proliferation and collagen layer abnormal proliferation were not observed , And atopic induction group (CON), severe severe fibroblast proliferation and abnormal collagen layer growth were observed. No fibroblast proliferation or abnormal collagen layer proliferation was observed in all of the color potato application groups.

또한, 400배 비율로 현미경 한 시야 안에 들어온 비만세포(mast cell) 개수를 확인 한 결과 정상군(NOR)에서 53개가 관찰되었고 아토피 유발군(CON)에서 82개가 관찰되어 증가하였음을 확인하였다. 오일 피부도포군에서 58개가 관찰되어 아토피군(CON)보다 호전되는 양상을 나타내었다.
Also, mast cell counts in the microscopic field of view at 400x were found to be 53 in the normal group (NOR) and 82 in the atopic group (CON). 58 skin lesions were observed in the oil - skin - treated group and showed more improvement than the atopic group (CON).

3. Dfb로 유도한 아토피성 피부염의 증상에 대한 Th2 사이토카인에 대한 분석3. Analysis of Th2 cytokines for Dfb-induced atopic dermatitis symptoms

Dfb 감작과 공격에 의해 아토피를 유발시킨 마우스 등조직에서 생성된 Th2 사이토카인 중에서 IL-4, IL-5 및 IL-13의 농도를 ELISA 및 qRT-PCR로 측정하였다. The concentrations of IL-4, IL-5 and IL-13 were measured by ELISA and qRT-PCR in Th2 cytokines produced by tissues such as mice that induced atopy by Dfb sensitization and attack.

아토피유발 대조군(CON)에서는 IL-4, IL-5 및 IL-13이 정상군에 비해 크게 증가하였다. 컬러감자 피부 도포군에서는 아토피유발 대조군보다 유의적으로 감소하였다. (도 4 참조)
IL-4, IL-5 and IL-13 were significantly increased in the atopy-induced control group (CON). In the color potato skin application group, it was significantly lower than the atopic control group. (See Fig. 4)

4. Dfb로 유도한 아토피성 피부염의 증상에 대한 IgE와 TSLP(thymic stromal lymphopoietin)에 대한 분석4. Analysis of IgE and TSLP (thymic stromal lymphopoietin) for the symptoms of Dfb-induced atopic dermatitis

Dfb 감작과 공격에 의해 아토피를 유발시킨 마우스에서 생성된 혈청 중에서 IgE 및 TSLP의 농도를 ELISA로 측정하였다.The concentrations of IgE and TSLP in sera from mice induced by atopy by Dfb sensitization and challenge were measured by ELISA.

정상군(NOR)에서 IgE의 농도는 3.85 pg/ml였고, 아토피유발 대조군(CON)에서는 42.91 pg/ml로 정상군에 비해 증가하였다. 컬러감자 피부 도포군에서는 11.76 pg/ml 으로 아토피유발 대조군보다 감소하였다.The concentration of IgE was 3.85 pg / ml in the normal group (NOR) and 42.91 pg / ml in the atopic control group (CON). And 11.76 pg / ml in color potato skin application group.

정상군(NOR)에서 TSLP의 농도는 3.73 pg/ml였고, 아토피유발 대조군(CON)에서는 39.96 pg/ml로 정상군에 비해 증가하였다. 컬러감자 피부 도포군에서는 6.97 pg/ml으로 아토피유발 대조군보다 감소하였다. (도 5 참조)
The concentration of TSLP was 3.73 pg / ml in the normal group (NOR) and 39.96 pg / ml in the atopic control group (CON). And 6.97 pg / ml in the color potato skin application group, compared to the atopy control group. (See Fig. 5)

이하, 본 발명에 따른 각 제제의 제조예를 예시한다. 하기 제조예는 본 발명의 실시에 대한 이해를 돕기 위한 것이지 본 발명에 따른 제형의 제조방법이 하기 제조예로 한정되는 것을 의미하지 않는다.
Hereinafter, production examples of each preparation according to the present invention will be illustrated. The following Preparation Examples are intended to aid the understanding of the practice of the present invention and do not imply that the process for preparing a formulation according to the present invention is limited to the following Preparation Examples.

제조예 1. 산제의 제조Production Example 1. Preparation of powder

컬러감자 외피 추출물 10mgColor potato skin extract 10mg

수크로즈 100mgSucrose 100 mg

탈크 10mgTalc 10mg

상기 성분들을 분말화하여 혼합한 후 기밀포에 충진하여 산제를 제조한다.
The above components are powdered and mixed, and filled in an airtight container to prepare a powder.

제조예 2. 정제의 제조Production Example 2. Preparation of tablets

컬러감자 외피 추출물 10mgColor potato skin extract 10mg

전분 100mgStarch 100mg

수크로즈 100mgSucrose 100 mg

스테아린산 마그네슘 2mgMagnesium stearate 2 mg

통상의 정제의 제조방법에 따라 상기 성분들을 혼합한 후 이를 타정하여 정제를 제조한다.
The tablets are prepared by mixing the above components according to a conventional method for producing tablets and then tableting them.

제조예 3. 캅셀제의 제조Preparation Example 3. Preparation of capsules

컬러감자 외피 추출물 10mgColor potato skin extract 10mg

결정성 셀룰로오즈 3mgCrystalline cellulose 3 mg

락토오즈 15mgLactose 15mg

스테아린산 마그네슘 1mg1 mg of magnesium stearate

통상의 캅셀제의 제조방법에 따라 상기 성분들을 혼합한 후 젤라틴 캡슐에 충진하여 캅셀제를 제조한다.
The above components are mixed according to a conventional method for preparing a capsule, and then filled in a gelatin capsule to prepare a capsule.

제조예 4. 과립제의 제조Production Example 4. Preparation of Granules

컬러감자 외피 추출물 10mgColor potato skin extract 10mg

대두 추출물 50mgSoybean extract 50mg

포도당 200mg200 mg of glucose

전분 500mgStarch 500 mg

상기 성분들을 혼합한 후 30% 에탄올 100mL를 첨가하여 60℃에서 건조시켜 과립을 형성한 후 포에 충진하여 과립제를 제조한다.
After mixing the above components, 100 mL of 30% ethanol is added and the mixture is dried at 60 ° C to form granules, which are filled in a capsule to prepare granules.

제조예 5. 환제의 제조Production Example 5. Preparation of a pellet

컬러감자 외피 추출물 10mgColor potato skin extract 10mg

유당 1,500mgLactose 1,500mg

글리세린 1,500mg1,500 mg of glycerin

전분 980mgStarch 980 mg

상기 성분들을 혼합한 후 통상의 환제의 제조방법에 따라 1환 당 4g이 되도록 제조한다.
After mixing the above components, the mixture is prepared to be 4 g per one ring according to a conventional method for producing a pellet.

제조예 6. 주사제의 제조Production Example 6. Preparation of injection

컬러감자 외피 추출물 10mgColor potato skin extract 10mg

만니톨 180mg180 mg mannitol

주사용 멸균 증류수 2,970mgSterile sterilized water for injection 2,970mg

Na2HPO412H2O 30mgNa 2 HPO 4 12 H 2 O 30 mg

통상의 주사제 제조방법에 따라 1 앰플당 (2 mL)가 되도록 상기 성분을 혼합하여 제조한다.
(2 mL) per 1 ampoule according to a conventional injection preparation method.

제조예 7. 액제의 제조Production Example 7. Production of liquid agent

컬러감자 외피 추출물 10mgColor potato skin extract 10mg

이성화당 10,000mg10,000 mg per isomerization

만니톨 5,000mgMannitol 5,000 mg

정제수 적량Purified water quantity

통상의 액제 제조방법에 따라 정제수에 상기 성분을 용해시키고, 적절한 향을 가한 다음 병에 충진하여 멸균시켜 제조한다.
Dissolving the above components in purified water according to a usual liquid preparation method, adding an appropriate fragrance, filling the bottle and sterilizing it.

제조예 8. 비누의 제조Production Example 8. Preparation of Soap

물 330 mL와 NaOH 175 g을 혼합하여 완전히 용해시킨 후, 컬러감자 외피 추출물 10 mg을 약 30 분 동안 조금씩 첨가하면서 혼합하였다. 상기 혼합물을 건조될 때까지 그늘지고 바람이 잘 통하는 곳에서 건조시켰다.
330 mL of water and 175 g of NaOH were mixed and completely dissolved, and then 10 mg of color potato skin extract was added to the mixture while gradually adding thereto for about 30 minutes. The mixture was allowed to dry in a shady, windy environment until dry.

제조예 9. 목욕제의 제조Production Example 9. Preparation of Bath Agent

컬러감자 외피 추출물 10 mg을 약 60 ℃ 정도가 되도록 한 후 천일염을 넣어 포화용액을 만들고, 물을 증발시켰다. 상기 용액을 실온에서 냉각시킨 후 급속냉동시켜 동결건조하였다. 상기 동결건조된 고형제를 분말화하여 목욕제를 제조하였다.
10 mg of color potato extract was added to about 60 ° C, and then a salt solution was prepared by adding sun salt to evaporate the water. The solution was cooled at room temperature and freeze-dried by rapid freezing. The lyophilized solid was powdered to prepare a bath agent.

제조예 10. 클렌징 로숀 제조Production Example 10. Production of cleansing lotion

컬러감자 외피 추출물Colored Potato Skin Extract 0.001 v/v% 0.001 v / v% 에틸렌디아민테트라초산나트륨Sodium ethylenediaminetetraacetate 0.020.02 파라옥시안식향산메칠Paraoxybenzoic acid methyl 0.20.2 글리세린glycerin 44 소듐하이루로닉에씨드Sodium Hyruronic Acid 22 프로필렌글리콜Propylene glycol 33 카보머Carbomer 55 세테아릴알코올Cetearyl alcohol 0.70.7 글리세릴스테아레이트Glyceryl stearate 0.50.5 쉐어버터Sheer butter 1One 파라옥시안식향산프로필P-hydroxybenzoic acid profile 0.10.1 마카다미아넛오일Macadamia nut oil 1One 세스퀴올레인산Sesquioleic acid 0.50.5 글리세릴스테아레이트Glyceryl stearate 1One 모노올레인산폴리옥시에칠소르비탄Polyoxyethylene sorbitan monooleate 22 폴리데센Polydensen 55 미네랄오일Mineral oil 2020 디메치콘Dimethicone 55 스테아릴디메치콘Stearyl dimethicone 22 트리에탄올아민Triethanolamine 0.050.05 향료Spices 적량Suitable amount 색소Pigment 적량Suitable amount 정제수Purified water 잔량Balance

상기 성분들을 사용하여 클렌징 로숀 제조를 위한 화장품 제조분야에서의 통상적인 방법에 따라 제조하였다.
The above ingredients were used to prepare the cleansing lotion according to the conventional method in the field of cosmetic production.

제조예 11. 스킨 제조Preparation Example 11. Preparation of skin

컬러감자 외피 추출물Colored Potato Skin Extract 0.001 v/v% 0.001 v / v% 파라옥시안식향산메칠Paraoxybenzoic acid methyl 0.20.2 에틸렌디아민테트라초산나트륨Sodium ethylenediaminetetraacetate 0.020.02 1,3-부틸렌글리콜1,3-butylene glycol 0.020.02 알란토인Allantoin 33 소듐히아루노닉에씨드Sodium hyaluronic acid seed 55 카보머Carbomer 0.10.1 세토스테아릴알코올Cetostearyl alcohol 0.70.7 파라옥시안식향산프로필P-hydroxybenzoic acid profile 0.10.1 소르비탄올리베이트Sorbitan olivate 1.51.5 소이레시틴Soy lecithin 0.20.2 디메치콘Dimethicone 0.20.2 세칠옥타노에이트Cetyl octanoate 0.20.2 쉐어버터Sheer butter 0.20.2 소듐플리아크릴레이트Sodium placrylate 33 트리에탄올아민Triethanolamine 0.10.1 이미다졸리디닐우레아Imidazolidinyl urea 0.30.3 향료Spices 적량Suitable amount 색소Pigment 적량Suitable amount 정제수Purified water 잔량Balance

상기 성분들을 사용하여 스킨 제조를 위한 화장품 제조분야에서의 통상적인 방법에 따라 제조하였다.
These ingredients were used to make the skin according to the conventional method in the field of cosmetics for making a skin.

제조예 12. 세럼 제조Preparation Example 12. Preparation of serum

컬러감자 외피 추출물Colored Potato Skin Extract 0.001 v/v% 0.001 v / v% 호호바Jojoba 55 블랙쎄서미Black Sesame 22 스윗아몬드Sweet almond 33 이멀싱파잉왁스This malting wax 1One 비타민EVitamin E 1One 글리세린glycerin 22 히아루론산Hyaluronic acid 1One 마린 엘라스틴Marine Elastin 1One 정제수Purified water 잔량Balance

상기 성분들을 사용하여 세럼 제조를 위한 화장품 제조분야에서의 통상적인 방법에 따라 제조하였다.
The above ingredients were used to prepare according to the conventional method in the field of cosmetic production for the production of serum.

제조예 13. 로숀 제조Production Example 13. Production of lotion

컬러감자 외피 추출물Colored Potato Skin Extract 0.001 v/v% 0.001 v / v% 파라옥시안식향산메칠Paraoxybenzoic acid methyl 0.20.2 에틸렌디아민테트라초산나트륨Sodium ethylenediaminetetraacetate 0.020.02 1,3-부틸렌글리콜1,3-butylene glycol 0.020.02 알란토인Allantoin 33 소듐히아루노닉에씨드Sodium hyaluronic acid seed 55 카보머Carbomer 0.10.1 세토스테아릴알코올Cetostearyl alcohol 0.70.7 파라옥시안식향산프로필P-hydroxybenzoic acid profile 0.10.1 소르비탄올리베이트Sorbitan olivate 1.51.5 소이레시틴Soy lecithin 0.20.2 디메치콘Dimethicone 0.20.2 세칠옥타노에이트Cetyl octanoate 0.20.2 쉐어버터Sheer butter 0.20.2 소듐플리아크릴레이트Sodium placrylate 33 트리에탄올아민Triethanolamine 0.10.1 이미다졸리디닐우레아Imidazolidinyl urea 0.30.3 향료Spices 적량Suitable amount 색소Pigment 적량Suitable amount 정제수Purified water 잔량Balance

상기 성분들을 사용하여 로숀 제조를 위한 화장품 제조분야에서의 통상적인 방법에 따라 제조하였다.
The above ingredients were used to prepare according to conventional methods in the field of cosmetics for the manufacture of lotions.

제조예 14. 에센스 제조Production Example 14. Preparation of Essence

컬러감자 외피 추출물 Colored Potato Skin Extract 0.001 v/v% 0.001 v / v% 알란토인Allantoin 0.050.05 에틸렌디아민테트라초산나트륨Sodium ethylenediaminetetraacetate 0.020.02 트리에탄올아민Triethanolamine 0.20.2 소듐히아루로닉에씨드Sodium Hyaluronic Acid 77 이미다졸리디닐우레아Imidazolidinyl urea 0.150.15 소듐폴리아크릴레이트 Sodium polyacrylate 0.40.4 카보머Carbomer 0.20.2 에탄올ethanol 33 모노스테아린산폴리옥시에틸렌소르비탄 Polyoxyethylene sorbitan monostearate 0.20.2 파라옥시안식향산메칠Paraoxybenzoic acid methyl 0.20.2 향료Spices 적량Suitable amount 색소Pigment 적량Suitable amount 정제수Purified water 잔량Balance

상기 성분들을 사용하여 에센스 제조를 위한 화장품 제조분야에서의 통상적인 방법에 따라 제조하였다.
The above ingredients were used to prepare according to a conventional method in the field of cosmetic preparation for essence production.

제조예 15. 크림 제조Production Example 15. Production of Cream

컬러감자 외피 추출물Colored Potato Skin Extract 0.001 v/v% 0.001 v / v% 에틸렌디아민테트라초산나트륨Sodium ethylenediaminetetraacetate 0.020.02 알란토인Allantoin 0.10.1 글리세린glycerin 55 파라옥시안식향산메칠Paraoxybenzoic acid methyl 0.20.2 소듐히아루로닉에씨드Sodium Hyaluronic Acid 66 카보머Carbomer 0.10.1 세토스테아릴알코올Cetostearyl alcohol 1.71.7 폴리데센Polydensen 22 스쿠알란Squalane 22 파라옥시안식향산프로필P-hydroxybenzoic acid profile 0.10.1 부틸렌글리콜디카프릴레이트Butylene glycol dicaprylate 33 세틸옥타노이에이트Cetyl octanoate 55 마이크로크리스탈린납Microcrystalline lead 0.10.1 트리에칠펜탄디올Triethylpentanediol 0.10.1 쉐어버터Sheer butter 0.20.2 소르비탄올리베이트Sorbitan olivate 0.30.3 사이클로메치콘Cyclomethicone 0.30.3 스테아릴디메치콘Stearyl dimethicone 0.50.5 이미다졸리디닐우레아Imidazolidinyl urea 0.150.15 향료Spices 적량Suitable amount 색소Pigment 적량Suitable amount 정제수Purified water 적량Suitable amount

상기 성분들을 사용하여 크림 제조를 위한 화장품 제조분야에서의 통상적인 방법에 따라 제조하였다.
These ingredients were used to prepare the cream according to the conventional method in the field of cosmetic production.

제조예 16. 팩 제조Production Example 16. Pack Production

컬러감자 외피 추출물Colored Potato Skin Extract 0.001 v/v% 0.001 v / v% 에틸렌디아민테트라초산나트륨Sodium ethylenediaminetetraacetate 0.020.02 베타인Betaine 33 글리세릴폴리메타크릴레이트Glyceryl polymethacrylate 22 알란토인Allantoin 0.10.1 소듐하이루로닉에씨드Sodium Hyruronic Acid 22 글리세린glycerin 33 디프로필렌글리콜Dipropylene glycol 55 파라옥시안식향산메칠Paraoxybenzoic acid methyl 0.20.2 폴리비닐알코올Polyvinyl alcohol 1010 모노올레인산폴리옥시에틸렌소르비탄 Polyoxyethylene sorbitan monooleate 0.90.9 세스퀴올레인산Sesquioleic acid 0.30.3 호호바에스테르Jojoba ester 22 세테아릴알코올Cetearyl alcohol 1.51.5 페트로라튬Petrolatum 0.50.5 향료Spices 적량Suitable amount 색소Pigment 적량Suitable amount 정제수Purified water 적량Suitable amount

상기 성분들을 사용하여 팩제조를 위한 화장품 제조분야에서의 통상적인 방법에 따라 제조하였다.
The ingredients were prepared according to the conventional method in the field of cosmetic production for pack manufacture.

제조예 17. 마사지크림 제조Production Example 17. Production of Massage Cream

컬러감자 외피 추출물Colored Potato Skin Extract 0.001 v/v% 0.001 v / v% 정제수Purified water 적량Suitable amount 글리세린glycerin 4.04.0 바셀린vaseline 3.53.5 트리에탄올 아민Triethanolamine 0.50.5 유동 파라핀Liquid paraffin 24.524.5 스쿠알란Squalane 2.52.5 밀납Wax 2.12.1 토코페릴아세테이트Tocopheryl acetate 0.10.1 카바폴Cava Paul 1.01.0 솔비탄세스퀴올레이트Sorbitan sesquioleate 3.13.1 incense 미량a very small amount 방부제antiseptic 미량a very small amount

상기 성분들을 사용하여 마사지크림 제조를 위한 화장품 제조분야에서의 통상적인 방법에 따라 제조하였다.
The ingredients were used to make the usual methods in the field of cosmetic manufacturing for the production of massage cream.

제조예 18. 메이크업 베이스 제조Preparation Example 18. Preparation of make-up base

컬러감자 외피 추출물Colored Potato Skin Extract 0.001 v/v% 0.001 v / v% 정제수Purified water 적량Suitable amount 코팅실리카Coated silica 1One 실리카Silica 1010 이산화티탄Titanium dioxide 88 산화아연Zinc oxide 33 색소Pigment 1One 판상파우더Plate powder 잔량Balance

상기 성분들을 사용하여 메이크업 베이스 제조를 위한 화장품 제조분야에서의 통상적인 방법에 따라 제조하였다.
These ingredients were used to make the makeup base according to the conventional method in the field of cosmetic production.

제조예 19. 파우더 팩트 제조Production Example 19. Production of Powder Fact

컬러감자 외피 추출물Colored Potato Skin Extract 0.001 v/v% 0.001 v / v% 정제수Purified water 적량Suitable amount 마이카Mica 1515 이산화티탄Titanium dioxide 77 실리콘오일Silicone oil 33 에스터계오일Ester oil 33 색소Pigment 적량Suitable amount 향료Spices 적량Suitable amount 탈크Talc 잔량Balance

상기 성분들을 사용하여 파우더 팩트 제조를 위한 화장품 제조분야에서의 통상적인 방법에 따라 파우더 팩트를 제조하였다.
The powder facts were prepared according to a conventional method in the field of cosmetic production for the powder fact using the above-mentioned components.

제조예 20. 투웨이 케이크 제조 Production Example 20. Two-way cake production

컬러감자 외피 추출물 Colored Potato Skin Extract 0.001 v/v% 0.001 v / v% 정제수Purified water 적량Suitable amount 마이카Mica 1515 이산화티탄Titanium dioxide 1212 실리콘오일Silicone oil 33 에스터계 오일Ester oil 55 색소Pigment 적량Suitable amount 향료Spices 적량Suitable amount 탈크Talc 잔량Balance

상기 성분들을 사용하여 투웨이 케이크 제조를 위한 화장품 제조분야에서의 통상적인 방법에 따라 제조하였다.The ingredients were used to make the usual methods in the field of cosmetics for the manufacture of two-way cakes.

Claims (11)

컬러감자의 두께 5 mm 이하의 외피 추출물을 유효성분으로 함유하는 아토피 피부염 예방 또는 치료용 약학적 조성물.
A pharmaceutical composition for preventing or treating atopic dermatitis, which comprises an outer coat extract having a color potato thickness of 5 mm or less as an active ingredient.
삭제delete 제1항에 있어서,
상기 컬러감자는 자영(Solanum tuberosum L. cv Jayoung)인 것을 특징으로 하는 아토피 피부염 예방 또는 치료용 약학적 조성물.
The method according to claim 1,
The color is independent potato (Solanum tuberosum L. cv Jayoung). &lt; / RTI &gt;
제1항에 있어서,
상기 컬러감자 외피 추출물은 혈중 IgE 함량 및 TSLP(thymic stromal lymphopoietin) 레벨을 감소시키고, 혈중 TH2 사이토카인 레벨을 감소시키는 것을 특징으로 하는 아토피 피부염 예방 또는 치료용 약학적 조성물.
The method according to claim 1,
The pharmaceutical composition for preventing or treating atopic dermatitis of the present invention is characterized in that the color potato envelope extract reduces blood IgE level and TSLP (thymic stromal lymphopoietin) level and decreases blood TH2 cytokine level.
제1항에 있어서,
상기 컬러감자 외피 추출물은 물, C1 -4 저급 알코올 또는 이들의 혼합 용매로 추출되는 것을 특징으로 하는 아토피 피부염 예방 또는 치료용 약학적 조성물.
The method according to claim 1,
Wherein the color potato envelope extract is extracted with water, C 1 -4 lower alcohol or a mixed solvent thereof.
제1항에 있어서,
상기 컬러감자 외피 추출물은 에탄올로 추출되는 것을 특징으로 하는 아토피 피부염 예방 또는 치료용 약학적 조성물.
The method according to claim 1,
A pharmaceutical composition for preventing or treating atopic dermatitis, wherein the color potato skin extract is extracted with ethanol.
제1항에 있어서,
상기 약학적 조성물은 경구용 제제, 주사용 제제 또는 외용제의 형태로 제형화되는 것을 특징으로 하는 아토피 피부염 예방 또는 치료용 약학적 조성물.
The method according to claim 1,
Wherein the pharmaceutical composition is formulated in the form of an oral preparation, injectable preparation or external preparation.
제7항에 있어서,
상기 외용제는 크림, 젤, 연고, 유화액, 현탁액, 분무제 및 경피 전달성 패치제로 이루어진 그룹으로부터 선택되는 것을 특징으로 하는 아토피 피부염 예방 또는 치료용 약학적 조성물.
8. The method of claim 7,
Wherein the external preparation is selected from the group consisting of a cream, a gel, an ointment, an emulsion, a suspension, a spray, and a transdermal patching agent.
제7항에 있어서,
상기 외용제는 1일당 0.1 내지 50 mg의 양으로 도포되는 것을 특징으로 하는 아토피 피부염 예방 또는 치료용 약학적 조성물.
8. The method of claim 7,
The pharmaceutical composition for preventing or treating atopic dermatitis according to claim 1, wherein the external preparation is applied in an amount of 0.1 to 50 mg per day.
컬러감자의 두께 5 mm 이하의 외피 추출물을 유효성분으로 함유하는 아토피 피부염 예방 또는 개선용 화장료 조성물.
A cosmetic composition for preventing or ameliorating atopic dermatitis comprising a skin extract having a thickness of 5 mm or less of color potato as an active ingredient.
제10항에 있어서,
상기 화장료 조성물은 아토피용 비누, 클렌징 폼, 클렌징 크림, 클렌징 워터, 목욕제, 스킨로션, 스킨소프너, 스킨토너, 로숀, 크림, 에센스, 아스트린젠트, 유액, 젤, 립스틱, 분무제, 샴푸, 린스, 트리트먼트, 바디클렌져, 팩, 마사지제, 페이스파우더, 콤팩트, 파운데이션, 투웨이케이크 및 메이크업베이스로 이루어진 그룹으로부터 선택된 어느 하나 이상의 제형으로 제조되는 것을 특징으로 하는 아토피 피부염 예방 또는 개선용 화장료 조성물.
11. The method of claim 10,
The cosmetic composition may be at least one selected from the group consisting of atopic soap, cleansing foam, cleansing cream, cleansing water, bath agent, skin lotion, skin softener, skin toner, lotion, cream, essence, Wherein the cosmetic composition is prepared from one or more formulations selected from the group consisting of a body lotion, a body cleanser, a pack, a massager, a face powder, a compact, a foundation, a two-way cake and a makeup base.
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