KR101413946B1

KR101413946B1 - 간접구

Info

Publication number: KR101413946B1
Application number: KR1020120091855A
Authority: KR
Inventors: 이승덕; 신경민; 김은정; 김갑성; 장민기
Original assignee: 동국대학교 경주캠퍼스 산학협력단
Priority date: 2012-08-22
Filing date: 2012-08-22
Publication date: 2014-07-01
Also published as: KR20140025767A

Abstract

간접구가 제공된다. 간접구는 뜸 재료로 구성된 뜸봉, 뜸봉을 지지하며 두께에 따라 시술 대상에 침해성 온열 자극 또는 맹검성 온열 자극을 주기 위한 단열을 수행하는 단열부, 및 시술대상의 피부에 단열부재를 접착시키는 접착부재를 포함한다.

Description

간접구{INDIRECT MOXA}

본 발명은 간접구에 관한 것이다.

최근 무작위 대조군 임상시험은 의약품 및 의료기술에 대한 효능을 검증하는 골드 스탠다드(gold standard)로 여겨지고 있다. 또한, 근거 중심 의학의 중요성이 커짐에 따라 대부분의 임상시험들은 무작위 배정 대조군 임상시험 디자인을 채택하여 효과와 안정성을 증명하는 것이 일반적인 추세이다. 이에 따라, 뜸의 유효성을 입증하기 위해서는 무작위 대조군 임상 시험이 요구되며 적절한 플라세보(placebo) 뜸 모델의 필요성이 제기되고 있다.

적절한 플라세보 역할을 할 수 있는 거짓 뜸 모델의 부재로 대조군 설정 및 맹검에 한계를 가지고 있기 때문에 뜸 치료를 이용한 임상연구는 많이 부족한 실정이다.

특히, 맹검법(blind test)을 이용한 뜸 치료의 임상연구에 사용할 플라세보 뜸(이하 거짓 뜸)은 진짜 뜸과 같은 치료 효과가 없으면서 이중 맹검을 위하여 환자와 시술자 모두에게 진짜 뜸과 구별이 용이하지 않다는 조건을 갖는다.

그러나 현재까지 고안된 거짓 뜸들은 플라세보로서 치료 효과가 없다는 근거의 제시가 부족하여 실제 임상 시험에서 적용하기에는 부적합하였다.

뜸은 일종의 온열 요법이므로 그 치료 효과는 뜸 시술 시 발생하는 열 자극, 즉 피부에 전달되는 온도에 죄우된다. 따라서 거짓 뜸의 개발에 있어서도 뜸의 온도가 주안점이 된다. 그러므로 치료 효과를 가지는 진짜 뜸의 온도에는 도달하지 않되 맹검을 위해 적절한 온열 감각을 줄 수 있는 온도에 도달하는 거짓 뜸이 요구된다.

한국공개특허 제10-2011-0048239호

상술한 종래 기술의 문제점을 해결하기 위해, 본 발명은 뜸 치료의 맹검 임상시험에 사용하기 위한 간접구를 제공한다.

또한, 본 발명은 단열재의 두께 조절을 통해 화상의 위험이 없는 안전 뜸 또는 온열 치료 효과가 없는 거짓 뜸을 구현하는 간접구를 제공한다.

본 발명의 목적들은 이상에서 언급한 목적들로 제한되지 않으며, 언급되지 않은 또 다른 목적들은 아래의 기재로부터 명확하게 이해될 수 있을 것이다.

상기 목적을 달성하기 위하여, 본 발명의 일 측면에 따른 간접구는 뜸 재료로 구성된 뜸봉, 뜸봉을 지지하며 두께에 따라 시술 대상에 침해성 온열 자극 또는 맹검성 온열 자극을 주기 위한 단열을 수행하는 단열부, 및 시술대상의 피부에 단열부재를 접착시키는 접착부재를 포함한다.

본 발명의 일 측면에서, 단열부는 뜸봉의 하측에 배치되는 제1 단열부재, 및 제1 단열부재와 접착부재 사이에 배치되는 제2 단열부재를 포함하되, 제1 단열부재 및 제2 단열부재 각각은 침해성 온열 자극 또는 맹검성 온열 자극을 주기 위해 미리 설정된 두께를 가질 수 있다.

본 발명의 일 측면에서, 제1 단열부재는 종이 단열재로 구성되고, 제2 단열부재는 단열 섬유로 구성될 수 있다.

본 발명의 일 측면에서, 제1 단열부재는 두께가 4mm이고, 제2 단열부재는 두께가 0.15mm ~ 0.74mm일 수 있다.

본 발명의 일 측면에서, 단열부는 제2 단열부재의 두께를 조절하여 42℃ ~ 50℃의 온도로 시술대상의 피부에 침해성 온열 자극을 줄 수 있다.

본 발명의 일 측면에서, 단열부는 제2 단열부재의 두께를 조절하여 시술대상의 피부표면온도로부터 9℃ ~ 17℃만큼 상승된 온도로 시술대상의 피부에 침해성 온열 자극을 줄 수 있다.

본 발명의 일 측면에서, 제1 단열부재는 두께가 5mm이고, 제2 단열부재는 두께가 0.15mm ~ 0.74mm일 수 있다.

본 발명의 일 측면에서, 단열부는 제2 단열부재의 두께를 조절하여 39℃ ~ 42℃의 온도로 시술대상의 피부에 맹검성 온열 자극을 줄 수 있다.

본 발명의 일 측면에서, 단열부는 제2 단열부재의 두께를 조절하여 시술대상의 피부표면온도로부터 6℃ ~ 9℃만큼 상승된 온도로 시술대상의 피부에 맹검성 온열 자극을 줄 수 있다.

상기 목적을 달성하기 위한 구체적인 사항들은 첨부된 도면과 함께 상세하게 후술된 실시예들을 참조하면 명확해질 것이다.

그러나 본 발명은 이하에서 개시되는 실시예들에 한정되는 것이 아니라, 서로 다른 다양한 형태로 구성될 수 있으며, 본 실시예들은 본 발명의 개시가 완전하도록 하고 본 발명이 속하는 기술 분야에서 통상의 지식을 가진 자에게 발명의 범주를 완전하게 알려주기 위해 제공되는 것이다.

전술한 본 발명의 과제 해결 수단 중 하나에 의하면, 본 발명의 일 실시예에 따른 간접구는 맹검법을 이용한 뜸 치료의 임상연구에 사용되며 단열부재의 두께에 따라 시술대상에게 침해성 온열 자극 또는 맹검성 온열 자극을 줄 수 있다. 이를 통해, 본 발명의 일 실시예에 따른 간접구는 단열부의 두께를 조절하여 화상의 위험 없이 시술대상에게 온열 치료 효과를 주는 안전 뜸을 구현할 수 있다. 또한, 본 발명의 일 실시예에 따른 간접구는 단열부의 두께 조절을 통해 상용 간접구와 외관, 연소과정, 연소후 부산물이 동일하면서도 시술대상에게 온열자극 효과를 주지 않는 거짓 뜸을 구현할 수 있다. 또한, 본 발명의 일 실시예에 따른 간접구는 시술자와 시술대상가 거짓 뜸을 구별하기 힘든 이중맹검 임상시험에 사용될 수 있다. 따라서, 본 발명의 일 실시예에 따른 간접구는 맹검을 요하는 무작위 임상시험의 대조군 치료 또는 뜸 관련 연구시 용이하게 사용될 수 있다.

도 1은 본 발명의 일 실시예에 따른 간접구를 나타내는 사시도이다.
도 2는 본 발명의 일 실시예에 따른 간접구의 구성을 나타내는 분해도이다.

본 발명은 다양한 변경을 가할 수 있고 여러 가지 실시예를 가질 수 있는 바, 특정 실시예들을 도면에 예시하고 이를 상세한 설명을 통해 상세히 설명하고자 한다.

그러나, 이는 본 발명을 특정한 실시 형태에 대해 한정하려는 것이 아니며, 본 발명의 사상 및 기술 범위에 포함되는 모든 변경, 균등물 내지 대체물을 포함하는 것으로 이해되어야 한다.

본 발명을 설명함에 있어서, 관련된 공지 기술에 대한 구체적인 설명이 본 발명의 요지를 불필요하게 흐릴 수 있다고 판단되는 경우 그 상세한 설명을 생략한다.

그리고 도면에서 본 발명을 명확하게 설명하기 위해서 설명과 관계없는 부분은 생략하였으며, 명세서 전체를 통하여 유사한 부분에 대해서는 유사한 도면 부호를 붙였다.

이하, 첨부된 도면들을 참조하여 본 발명의 실시를 위한 구체적인 내용을 설명하도록 한다.

도 1은 본 발명의 일 실시예에 따른 간접구를 나타내는 사시도이다.

도 2는 본 발명의 일 실시예에 따른 간접구의 구성을 나타내는 분해도이다.

도 1 및 도 2를 참조하면, 본 발명의 일 실시 예에 따른 간접구(100)는 뜸봉(110), 단열부(120) 및 접착부재(130)를 포함한다.

뜸봉(110)은 뜸 재료로 구성된다. 특히, 뜸봉(110)은 쑥을 고밀도로 압축하여 제조될 수 있다. 여기서 뜸봉(110)은 원봉 형상으로 형성될 수 있다. 예를 들면, 뜸봉(110)은 높이가 약 8 ~ 10mmm이고 직경이 약 4 ~ 6mm의 원봉으로 형성될 수 있다.

단열부(120)는 뜸봉(110)을 하측에서 지지한다. 또한, 단열부(120)는 시술 대상에 침해성 온열 자극 또는 맹검성 온열 자극을 주기 위한 단열을 수행한다. 특히, 단열부(120)는 시술대상의 피부에 뜸봉(110)의 열기와 성분이 전달되는 것을 차단하도록 뜸봉(110)의 하측에 배치될 수 있다.

여기서 단열부(120)는 제1 단열부재(121) 및 제2 단열부재(125)를 포함할 수 있다. 이때, 제1 단열부재(121) 및 제2 단열부재(125) 각각은 서로 상이한 단열 성능을 가질 수 있다.

제1 단열부재(121)는 뜸봉(110)의 열기와 성분을 1차적으로 차단한다. 여기서 제1 단열부재(121)는 뜸봉(110)의 하측에 배치될 수 있다. 특히, 제1 단열부재(121)는 종이 단열재로 구성될 수 있다.

제2 단열부재(125)는 뜸봉(110)의 열기와 성분을 2차적으로 차단한다. 여기서 제2 단열부재(125)는 제1 단열부재(121)와 접착부재(130) 사이에 배치될 수 있다. 특히, 제2 단열부재(125)는 제1 단열부재(121)와 차별되는 케블라(Kevlar) 등의 단열 섬유로 구성될 수 있다. 예를 들면, 단열 섬유는 중량이 약 204g/m2, 두께가 약 0.2 ㎜, 사용온도가 약 450℃, 화염전파지수가 약 1.78일 수 있다.

제1 단열부재(121) 및 제2 단열부재(125)는 시술대상의 피부에 침해성 온열 자극 또는 맹검성 온열 자극을 주기 위해 미리 설정된 두께를 가질 수 있다.

여기서 침해성 온열 자극은 온열 치료 효과를 가지면서 시술대상의 피부에 화상을 입히지 않는 온도에서 이루어져야 한다. 이를 위해, 제1 단열부재(121) 및 제2 단열부재(125) 각각은 약 42℃ ~ 약 50℃의 온도에서 침해성 온열 자극을 주기 위해 미리 설정된 두께로 형성되어 단열을 수행할 수 있다. 만약, 약 42℃ 미만의 온도로 시술대상의 피부에 자극을 줄 경우 제1 단열부재(121) 및 제2 단열부재(125)는 시술대상에 온열 치료 효과를 줄 수 없다. 또는, 약 50℃를 초과하는 온도로 시술대상의 피부에 자극을 줄 경우 제1 단열부재(121) 및 제2 단열부재(125)는 시술대상의 피부에 화상 및 이로 인한 괴사, 응고 등의 위험을 발생시킬 수 있다.

시술대상의 피부에 침해성 온열 자극을 주기 위해 제1 단열부재(121)는 약 4mm의 두께로 형성되고, 제2 단열부재(125)는 약 0.15mm ~ 약 0.74mm 중 선택된 두께로 형성될 수 있다. 여기서 제2 단열부재(125)는 두께 조정을 통해 시술대상의 피부표면온도(약 33℃)를 기준으로 약 9℃ ~ 17℃의 온도 변화를 유도할 수 있다.

또한, 맹검성 온열 자극은 온열 치료 효과를 갖는 온도보다 낮은 온도에서 온열 자극을 주어야 한다. 특히, 맹검성 온열 자극은 온열 치료 효과를 가지지 않으면서 침해성 온열 자극과 유사한 효과를 나타내는 온도에서 이루어져야 한다. 이를 위해, 제1 단열부재(121) 및 제2 단열부재(125) 각각은 약 39℃ ~ 약 42℃의 온도에서 맹검성 온열 자극을 주기 위해 미리 설정된 두께로 형성될 수 있다.

만약, 약 39℃ 미만의 온도로 시술대상의 피부에 자극을 줄 경우 제1 단열부재(121) 및 제2 단열부재(125)는 침해성 온열 자극보다 온도가 상당히 저하되어 시술대상의 피부에 유사한 맹검성 온열 자극을 줄 수 없다. 또는, 약 42℃ 이상의 온도로 시술대상의 피부에 자극을 줄 경우 제1 단열부재(121) 및 제2 단열부재(125)는 시술대상의 피부에 침해성 온열 자극을 주게 되어 맹검성 온열 자극을 줄 수 없다.

예를 들면, 시술대상의 피부에 맹검성 온열 자극을 주기 위해 제1 단열부재(121)는 약 5mm의 두께로 형성되고, 제2 단열부재(125)는 약 0.15mm ~ 약 0.74mm 중 선택된 두께로 형성될 수 있다. 여기서 제2 단열부재(125)는 두께 조정을 통해 시술대상의 피부표면온도(약 33℃)를 기준으로 약 6℃ ~ 9℃의 온도 변화를 유도할 수 있다.

접착부재(130)는 뜸봉(110) 및 단열부(120)를 시술대상의 피부에 접착시킨다. 여기서 접착부재(130)는 일면에 단열부(120)가 접착되고 타면에 시술대상의 피부가 접착되도록 양면에 접착제가 도포될 수 있다. 예를 들면, 접착부재(130)는 양면 접착테이프일 수 있다.

이하에서는 기존의 간접구(이하, 대조 간접구)와의 비교를 통해 본 발명의 일 실시예에 따른 간접구(이하, 실시예 간접구)의 온열 자극 효과를 설명한다. 여기서 대조 간접구는 뜸봉 또는 뜸받침대에 세로 방향으로 홀이 형성되어 있다.

대조 간접구는 조직 모델을 이용한 실험에서 온도 변화량이 약 23.69±3.39℃로 측정되었으며, 시술대상의 피부표면온도(약 33℃)를 기준으로 피부에 약 56℃ 이상의 온열 자극을 주게 되어 피부 화상을 유발할 수 있다. 또한, 대조 간접구는 뜸받침대의 홀에 의해 온도 편차가 크게 나타나 시술대상에게 동일한 자극량을 전달하지 못할 수 있다.

반면에, 실시예 간접구는 단열부의 두께 조정을 통해 화상의 위험이 없으면서 적절한 온열 자극을 줄 수 있다. 또한, 실시예 간접구는 뜸봉 또는 단열부에 홀이 없어서 시술대상에게 동일한 자극량을 전달할 수 있다.

	대조 간접구	실시예 간접구
공기 중 바닥면 온도(℃, Mean±Std. Dev.)	82.31±6.81	78.45±3.80

표 1에 기재된 바와 같이 실험을 통해 대조 간접구와 실시예 간접구의 바닥면 온도를 측정하였다. 비교 결과, 대조 간접구의 바닥면 온도는 온도 편차가 약 6.81℃인 반면에 실시예 간접구는 온도 편차가 약 3.80℃으로 약 4℃정도 낮음을 알 수 있다.

이하에서는 단열부재의 두께 조절을 통해 본 발명의 일 실시예에 따른 간접구의 온도 변화를 설명한다.

제1 단열부재	제2 단열부재	Mean±SD( ℃)	Min.( ℃)	Max. ( ℃)
4㎜	A(0.15mm)	59.53±3.83	51.4	65.3
4㎜	B(0.37mm)	55.35±2.25	51.9	59.4
4㎜	C(0.52mm)	55.05±3.26	47.6	58.8
4㎜	D(0.74mm)	52.13±2.44	48.4	55.7
5㎜	A(0.15mm)	53.55±1.83	52.1	56.9
5㎜	B(0.37mm)	50.93±2.47	47.5	53.6
5㎜	C(0.52mm)	48.42±2.05	46.2	51.1
5㎜	D(0.74mm)	47.23±2.79	44.6	50.7

표 2에 기재된 바와 같이 실험을 통해 실시예 간접구의 제1 단열부재 및 제2 단열부재의 두께를 조정하여 바닥면 온도를 측정하였다.

제1 단열부재	제2 단열부재	Mean±SD( ℃)	Min.( ℃)	Max. ( ℃)	피부에서의 온도 (피부온도 33도기준)
4㎜		22.50±3.03	18.9	26.3	55.5
4㎜	A(0.15mm)	15.23±2.81	9.9	18	48.23
4㎜	B(0.37mm)	14.10±3.03	9.3	18.1	47.1
4㎜	C(0.52mm)	14.15±2.45	11	17.1	47.15
4㎜	D(0.74mm)	12.27±2.18	8.9	14.5	45.27
5㎜		13.08±2.62	11.1	18.2	46.08
5㎜	A(0.15mm)	9.38±2.20	7	11.5	42.38
5㎜	B(0.37mm)	7.62±1.21	6.3	9.6	40.62
5㎜	C(0.52mm)	7.62±0.98	6.3	8.6	40.62
5㎜	D(0.74mm)	6.22±68	3.9	8.6	39.22

표 3에 기재된 바와 같이 실험을 통해 실시예 간접구의 제1 단열부재 및 제2 단열부재의 두께를 조정하여 조직 모델에서의 온도 변화를 측정하였다.

표 2 및 표 3을 참조하면 실시예 간접구의 제1 단열부재의 두께를 4mm 또는 5mm로 설정하고 제2 단열부재의 두께는 0.15mm, 0.37mm, 0.52mm 또는 0.74mm로 설정하여 바닥면 온도 및 조직 모델에서의 온도 변화를 실험하였다.

실험 결과, 실시예 간접구는 제1 단열부재의 두께가 4mm일 경우 시술대상의 피부에 침해성 온열 자극을 줄 수 있고, 제1 단열부재의 두께가 5mm일 경우 시술대상의 피부에 맹검성 온열 자극을 줄 수 있다.

본 발명의 일 실시예에 따른 간접구는 맹검법을 이용한 뜸 치료의 임상연구에 사용되며 단열부재의 두께에 따라 시술대상에게 침해성 온열 자극 또는 맹검성 온열 자극을 줄 수 있다. 이를 통해, 본 발명의 일 실시예에 따른 간접구는 단열부의 두께를 조절하여 화상의 위험 없이 시술대상에게 온열 치료 효과를 주는 안전 뜸을 구현할 수 있다. 또한, 본 발명의 일 실시예에 따른 간접구는 단열부의 두께 조절을 통해 상용 간접구와 외관, 연소과정, 연소후 부산물이 동일하면서도 시술대상에게 온열자극 효과를 주지 않는 거짓 뜸을 구현할 수 있다. 또한, 본 발명의 일 실시예에 따른 간접구는 시술자와 시술대상가 거짓 뜸을 구별하기 힘든 이중맹검 임상시험에 사용될 수 있다. 따라서, 본 발명의 일 실시예에 따른 간접구는 맹검을 요하는 무작위 임상시험의 대조군 치료 또는 뜸 관련 연구시 용이하게 사용될 수 있다.

이상의 설명은 본 발명의 기술 사상을 예시적으로 설명한 것에 불과한 것으로서, 본 발명이 속하는 기술 분야에서 통상의 지식을 가진 자라면 본 발명의 본질적인 특성에서 벗어나지 않는 범위에서 다양한 수정 및 변형이 가능할 것이다.

따라서, 본 발명에 개시된 실시 예들은 본 발명의 기술 사상을 한정하기 위한 것이 아니라 설명하기 위한 것이고, 이러한 실시 예에 의하여 본 발명의 기술 사상의 범위가 한정되는 것은 아니다.

본 발명의 보호 범위는 아래의 청구범위에 의하여 해석되어야 하며, 그와 동등한 범위 내에 있는 모든 기술 사상은 본 발명의 권리범위에 포함되는 것으로 해석되어야 할 것이다.

100: 간접구
110: 뜸봉
120: 단열부
121: 제1 단열부재
125: 제2 단열부재
130: 접착부재

Claims

뜸 치료의 맹검 임상시험에 사용되는 간접구에 있어서,
뜸 재료로 구성된 뜸봉, 상기 뜸봉을 지지하며 두께에 따라 시술 대상에 침해성 온열 자극을 주기 위한 단열을 수행하는 단열부, 및 상기 시술대상의 피부에 상기 단열부를 접착시키는 접착부재를 포함하는 안전 뜸용 간접구와;
뜸 재료로 구성된 뜸봉, 상기 뜸봉을 지지하며 두께에 따라 시술 대상에 맹검성 온열 자극을 주기 위한 단열을 수행하는 단열부, 및 상기 시술대상의 피부에 상기 단열부를 접착시키는 접착부재를 포함하는 거짓 뜸용 간접구로 구성되고,
상기 단열부는 홀을 포함하지 않는 것으로, 상기 뜸봉의 하측에 배치되는 제1 단열부재 및 상기 제1 단열부재와 상기 접착부재 사이에 배치되며 상기 제1 단열부재와 상이한 단열 성능을 갖는 제2 단열부재를 포함하되, 상기 제1 단열부재는 종이 단열재로 구성되고, 상기 제2 단열부재는 단열 섬유로 구성되는 것이며,
상기 제1 단열부재 및 상기 제2 단열부재 각각은 상기 침해성 온열 자극 또는 상기 맹검성 온열 자극을 주기 위해 미리 설정된 두께를 갖는 것인,
간접구 조합물.
삭제
삭제
제 1항에 있어서,
상기 안전 뜸용 간접구에 있어서 단열부는 제1 단열부재의 두께가 4mm이고, 상기 제2 단열부재의 두께가 0.15mm ~ 0.74mm인 것을 특징으로 하는 간접구 조합물.
제4 항에 있어서,
상기 안전 뜸용 간접구에 있어서 단열부는 상기 제2 단열부재의 두께를 조절하여 42 ~ 50℃의 온도로 상기 시술대상의 피부에 상기 침해성 온열 자극을 주는 것을 특징으로 하는 간접구 조합물.
제4 항에 있어서,
상기 안전 뜸용 간접구에 있어서 단열부는 상기 제2 단열부재의 두께를 조절하여 상기 시술대상의 피부표면온도로부터 9 ~ 17℃만큼 상승된 온도로 상기 시술대상의 피부에 상기 침해성 온열 자극을 주는 것을 특징으로 하는 간접구 조합물.
제 1항에 있어서,
상기 거짓 뜸용 간접구에 있어서 단열부는 제1 단열부재의 두께가 5mm이고, 상기 제2 단열부재의 두께가 0.15mm ~ 0.74mm인 것을 특징으로 하는 간접구 조합물.
제7 항에 있어서,
상기 거짓 뜸용 간접구에 있어서 단열부는 상기 제2 단열부재의 두께를 조절하여 39 ~ 42℃의 온도로 상기 시술대상의 피부에 상기 맹검성 온열 자극을 주는 것을 특징으로 하는 간접구 조합물.
제7 항에 있어서,
상기 거짓 뜸용 간접구에 있어서 단열부는 상기 제2 단열부재의 두께를 조절하여 상기 시술대상의 피부표면온도로부터 6 ~ 9℃만큼 상승된 온도로 상기 시술대상의 피부에 상기 맹검성 온열 자극을 주는 것을 특징으로 하는 간접구 조합물.