KR101237764B1

KR101237764B1 - Applier for a surgical device

Info

Publication number: KR101237764B1
Application number: KR1020050090297A
Authority: KR
Inventors: 티모시 범발로프; 데이비드 러독스
Original assignee: 에디컨 엔도-서저리 인코포레이티드
Priority date: 2004-09-28
Filing date: 2005-09-28
Publication date: 2013-02-28
Also published as: AU2005203522B2; RU2408302C2; CN1754517A; RU2005130153A; BRPI0503876A; CA2520688C; CA2520688A1; KR20060051718A; AU2005203522A1

Abstract

An applier for a surgical device according to the present invention and a method for providing a surgeon with improved control when applying the device are provided. The appliator includes a sheath that houses the device, a cover at the end of the sheath, a limiting member that blocks proximal movement of the device while the sheath moves proximally, and a force member that connects the cover to the sheath. The force member causes the cover and the outer shell to contract in a proximal direction as a unit, but when a second force is applied to the cover that is greater than the force generated by the force member, the cover lifts away from the outer shell This force member is flexible enough to lose weight. The force member exerts a force on the distal end of the surgical device when the applier ejects the surgical device.

Appliers, Surgical Devices, Inflatable Medical Devices, Brittle Nose, Surgical Procedures

Description

APPLIER FOR A SURGICAL DEVICE}

도 1은 팽창성 의료 기기를 포함하는 본 발명의 실시예에 따른 어플라이어를 도시한 등각도.1 is an isometric view of an applier in accordance with an embodiment of the present invention comprising an inflatable medical device.

도 2는 본 발명의 제 2 실시예에 따른 어플라이어를 도시한 등각도.2 is an isometric view of an applier according to a second embodiment of the present invention;

도 3은 내부가 공개된 상태의 도 2의 어플라이어를 도시한 등각도.3 is an isometric view of the applier of FIG. 2 with the interior open;

도 4는 도 3의 어플라이어 핸들의 원위 단부를 도시한 등각도.4 is an isometric view of the distal end of the applier handle of FIG.

도 5는 본 발명의 제 3 실시예에 따른 어플라이어를 도시한 등각도.5 is an isometric view of an applier according to a third embodiment of the present invention.

도 6은 도 5의 실시예의 내부 부위를 도시한 등각도.6 is an isometric view of an interior portion of the embodiment of FIG.

도 7은 가이드 경로의 세부사항을 도시하는, 도 5의 어플라이어 상의 경로 리테이너(retainer)를 도시한 등각도.FIG. 7 is an isometric view of a path retainer on the applier of FIG. 5 showing details of the guide path. FIG.

도 8은 장착 위치에서 도 1의 실시예를 도시한 단면도.8 is a sectional view of the embodiment of FIG. 1 in a mounting position;

도 9는 장치가 플레어된 위치에서 도 1의 실시예를 도시한 등각도.9 is an isometric view of the embodiment of FIG. 1 in a position where the device is flared;

도 10은 장치가 플레어된 위치에서 도 1의 실시예를 도시한 단면도.10 is a cross-sectional view of the embodiment of FIG. 1 in a position where the device is flared;

도 11은 장치가 가해진 후에 도 1의 실시예를 도시한 등각도.11 is an isometric view of the embodiment of FIG. 1 after the device is applied.

도 12는 장치가 가해진 후에 도 1의 실시예를 도시한 단면도.12 is a sectional view of the embodiment of FIG. 1 after the device is applied;

도 13은 장치가 장착된 위치에서 도 2의 실시예를 도시한 단면도.FIG. 13 is a sectional view of the embodiment of FIG. 2 in a mounted position. FIG.

도 14는 장치가 플레어된 위치에서 도 2의 어플라이어를 도시한 등각도.14 is an isometric view of the applier of FIG. 2 in a position where the device is flared;

도 15는 장치가 플레어된 위치에서 도 2의 어플라이어를 도시한 단면도.FIG. 15 is a cross sectional view of the applier of FIG. 2 in a position where the device is flared; FIG.

도 16은 장치가 가해진 후에 도 2의 어플라이어를 도시한 등각도.FIG. 16 is an isometric view of the applier of FIG. 2 after the device is applied. FIG.

도 17은 장치가 가해진 후에 도 2의 어플라이어를 도시한 단면도.FIG. 17 is a cross-sectional view of the applier of FIG. 2 after the device is applied. FIG.

도 18은 장치가 장착된 위치에서 도 5의 어플라이어를 도시한 단면도.FIG. 18 is a cross sectional view of the applier of FIG. 5 in a mounted position; FIG.

도 19는 장치가 플레어링될 때 가이드 경로와 가이드 클립(clip) 사이의 관계를 도시하면서 도 7의 경로 리테이너를 도시한 등각도.19 is an isometric view of the path retainer of FIG. 7 showing the relationship between the guide path and the guide clip when the device is flared.

도 20은 플레어링한 상태의 도 5의 어플라이어를 도시한 단면도.FIG. 20 is a sectional view of the applier of FIG. 5 in a flared state; FIG.

도 21은 장치가 플레어된 상태에서 그리고 블릿 노즈(bullet nose)가 구속된 상태의 도 5의 어플라이어를 도시한 단면도.FIG. 21 is a cross sectional view of the applier of FIG. 5 with the device flared and with a bullet nose constrained; FIG.

도 22는 장치가 플레어링되고 블릿 노즈에 의해 구속될 때 가이드 경로와 가이드 클립 사이의 관계를 도시하면서 도 7의 경로 리테이너를 도시한 등각도.FIG. 22 is an isometric view of the path retainer of FIG. 7 showing the relationship between the guide path and the guide clip when the device is flared and constrained by the bullet nose; FIG.

도 23은 장치가 배출된 상태로 도 5의 어플라이어를 도시한 단면도.FIG. 23 is a cross sectional view of the applier of FIG. 5 with the device ejected; FIG.

도 24는 장치가 배출될 때 가이드 경로와 가이드 클립 사이의 관계를 도시하면서 도 7의 리테이너를 도시한 단면도.FIG. 24 is a sectional view of the retainer of FIG. 7 showing the relationship between the guide path and the guide clip as the device is ejected; FIG.

도 25a는 뭉툭한 표면을 가진 블릿 노즈를 도시하면서 어플라이어의 원위단을 도시한 등각도.FIG. 25A is an isometric view of the distal end of the appli- ator while showing a bullet nose with a blunt surface. FIG.

도 25b는 홈이 형성된(fluted) 표면을 가진 블릿 노즈를 도시하면서 어플라이어의 원위단을 도시한 등각도.FIG. 25B is an isometric view of the distal end of the applier, showing a bullet nose with a fluted surface. FIG.

도 25c는 볼록 표면을 가진 블릿 노즈를 도시하면서 어플라이어의 원위단을 도시한 등각도.FIG. 25C is an isometric view of the distal end of the applier, showing the bullet nose with a convex surface. FIG.

도 25d는 오목 표면을 가진 블릿 노즈를 도시하면서 어플라이어의 원위단을 도시한 등각도.FIG. 25D is an isometric view of the distal end of the appli- ator while showing a bullet nose with a concave surface. FIG.

도 25e는 편심제거된(offset swept) 비대칭 표면을 가진 블릿 노즈를 도시하면서 어플라이어의 원위단을 도시한 등각도.FIG. 25E is an isometric view of the distal end of the applier, showing the bullet nose with an offset swept asymmetric surface. FIG.

도 25f는 구면을 가진 블릿 노즈를 도시하면서 어플라이어의 원위단을 도시한 등각도.FIG. 25F is an isometric view of the distal end of the applier, showing the spherical nose of the sphere. FIG.

본 발명은 일반적으로 신체기관과 혈관을 외과적으로 변경하는 장치와 방법에 관한 것이다. 특히, 본 발명은 예를 들면 길이방향으로 절단된 소장을 서로에 대하여 연결하거나, 소장의 일부를 위장에 연결하거나 또는 총담관십이지장문합술(choledochoduodenostomy)이라 불리는 처치 과정에서 총담관(common bile duct)을 십이지장(duodeneum)에 연결하는 것과 같이 두 기관을 결합하기 위한 문합(anastomosis) 장치에 관한 것이다.The present invention generally relates to apparatus and methods for surgically modifying body organs and blood vessels. In particular, the present invention connects the common bile duct in a procedure called choledochoduodenostomy, for example, by connecting longitudinally cut small intestines to each other, connecting a portion of the small intestine to the stomach, or It relates to an anastomosis device for joining two organs, such as connecting to the duodeneum.

문합을 형성하거나, 일반적으로 구분되는 두 혈관 사이에 통로를 외과적으로 형성하는 것은 여러 외과적 처치 중에서 매우 중요한 단계가 된다. 이는 소장이 두 부분이 결합되거나 소장의 다른 부분이 환자의 위장에 연결되는 위장관 우회술(gastric bypass procedure)에 특히 적용된다. 또한 이는 췌장암(pancreatic cancer) 수술동안 총담관으로부터 소장으로 담즙을 배출시킴으로써 총담관 내에서 의 폐색을 완화시키는 수술에도 적용된다. Forming a anastomosis or surgically forming a passageway between two distinct blood vessels is a very important step among many surgical procedures. This is particularly true for gastric bypass procedures where the small intestine is joined or the other part of the small intestine is connected to the patient's stomach. It is also applied to surgery to alleviate blockage in the bile duct by draining bile from the bile duct to the small intestine during pancreatic cancer surgery.

여러 문합에 대해서, 외과의는 원형 스테이플러(stapler), 선형 스테이플러 혹은 수동 봉합(suture)을 이용한다. 그러나 절개 크기를 감소시키며 외과적 처치에 더 적은 기술을 소요되게 하고 시간 소모를 줄이기 위해, 속박 외피(enclosure)로부터 배출되었을 때 조직 부위를 결합시키기 위해 변형하는 확장가능한 의료 장치가 기술되었다. 본원의 참조로서 인용되는 아드리안 파크(Adrian Park)등의 미국특허출원 제 2003/0120292호는 상기와 같은 장치를 기술한다.For various anastomosis, the surgeon uses a circular stapler, linear stapler or manual suture. However, in order to reduce the size of the incision, to require less technique for surgical procedures, and to reduce time wasted, scalable medical devices have been described that deform to bind tissue sites when ejected from a confined enclosure. US Patent Application 2003/0120292 to Adrian Park et al., Incorporated herein by reference, describes such a device.

상기 제 2003/0120292호에 기술된 확장가능한 의료 장치는 슬리브(sleeve)에 의해 유익한 소반경 튜브형상에 구속된다. 외과의는 문합이 필요한 조직 부위를 통해 슬리브를 기동시키고, 노즈 조립체를 슬리브로부터 벗어나 원위방향으로 이동시키고, 장치를 램(ram)으로 배출시킴으로써 확장가능한 의료기구를 가한다. 장치를 배출시키게 되면 장치에 부가된 단속이 해제되고, 이로써 장치는 대체로 원형의 형태를 취하게 된다. 원형 형상의 단부가 더 크게 되면 두 조직 부위는 효과적인 문합으로 결합된다. The expandable medical device described in 2003/0120292 is constrained to a beneficial small radius tube shape by a sleeve. The surgeon applies the expandable medical device by maneuvering the sleeve through the tissue site in need of anastomosis, moving the nose assembly away from the sleeve and discharging the device into a ram. Ejecting the device releases the cracks attached to the device, which causes the device to take a generally circular shape. As the ends of the circular shape become larger, the two tissue sites are combined into effective anastomosis.

니티놀(nitinol)과 같은 형상기억재질로 이루어진 단속된 팽창성 의료 기기는 슬리브의 내경에 대해 힘을 가하고 대략 링-형상의 전개 위치를 향하여 휘는 경향이 있다. 장치가 배출될 때, 관형에서 원형으로 변화하는 과정에서 장치에 의해 생성된 힘은 상기 팽창성 의료 기기를 원위방향으로 가압한다. 이러한 장치 운동은 문합이 필요한 두 조직 부위의 절개부를 통해 장치를 위치시킬 때는 외과적 제어를 달성하기 어렵게 한다. 출원인은 장치를 가하게 될 때 외과적 제어를 개선하기 위 해 팽창성 의료 기기의 원위 단부에 구속력을 가할 필요성을 인식하게 되었다. 배출과정동안 원위방향으로 이동하는 장치의 경향을 구속하는 동안 팽창성 의료 기기를 위치시키는 어플라이어와, 이 어플라이어를 사용하는 방법은 바람직할 것이다. 게다가 장치의 원위방향 이동을 제어하기 위해 장치가 배출될 때 배출하는 장치를 향해 원위단 노즈피스(nosepiece) 혹은 커버를 가압하는 가요성 힘 부재를 제공하는 것이 유리할 것이다. 본 발명은 이러한 어플라이어와 방법을 제공한다.Intermittent, expandable medical devices made of shape memory materials, such as nitinol, tend to exert a force on the inner diameter of the sleeve and bend toward an approximately ring-shaped deployment position. When the device is discharged, the force generated by the device in the process of changing from tubular to circular presses the inflatable medical device distally. This device movement makes it difficult to achieve surgical control when positioning the device through the incision of two tissue sites that require anastomosis. Applicants have recognized the need to apply a restraint to the distal end of the expandable medical device when the device is applied to improve surgical control. An applier for positioning the inflatable medical device while constraining the tendency of the device to move distally during the ejection process and a method of using the applier would be desirable. In addition, it would be advantageous to provide a flexible force member that presses the distal nosepiece or cover towards the discharging device when the device is discharged to control the distal movement of the device. The present invention provides such appliers and methods.

본 발명에 따라 외과용 장치를 가할 때 개선된 제어를 외과의에게 제공하는 수술 장치용 어플라이어와 그 방법이 제공된다. 이 어플라이어는 장치를 단속하기 위한 외피(enclosure)와, 이 외피의 단부 상에 있는 커버, 외피가 근위방향으로 이동하는 동안 장치의 근위방향 이동을 차단하는 구속 부재 그리고 이 외피와 커버를 연결하는 힘 부재(force element)를 포함한다. 힘 부재는 상기 커버와 외피를 일체로서 근위방향으로 수축시키지만, 힘 부재에 의해 생성된 것보다 더 큰 제 2 힘이 커버를 원위방향으로 압박하기 위해 커버에 가해질 경우에 커버가 외피로부터 분리되게 할 정도로 충분한 신축성을 갖는다. 힘 부재는 어플라이어가 상기 수술 장치를 배출시킬 때 수술 장치의 원위 단부에 힘을 가하게 된다. In accordance with the present invention there is provided a surgical device applier and method that provides the surgeon with improved control when applying the surgical device. The appliator is comprised of an enclosure for intermittent device, a cover on the end of the envelope, a restraining member that blocks the proximal movement of the device while the envelope is moving proximally and connects the envelope with the cover. A force element. The force member integrally contracts the cover and the sheath in a proximal direction, but will cause the cover to separate from the sheath when a second force greater than that produced by the force member is applied to the cover to urge the cover in the distal direction. It has enough elasticity. The force member exerts a force on the distal end of the surgical device when the applier ejects the surgical device.

도 1은 팽창성 의료 기기(12)에 가하는 구성으로 될 수 있는 어플라이어(10)를 도시한다. 어플라이어(10)는 외피, 혹은 팽창성 의료 기기(12)와 어플라이어(10)의 내부 구성요소의 수용을 위한 튜브(14)를 구비한다. 튜브(14)는 몰딩가능한 플라스틱으로 생성될 수 있고 튜브(14)의 최소한 일부는 장치(12) 혹은 다른 내부 구성요소의 시각화를 위해 반투명하거나 혹은 투명하게 형성될 수 있다. 반투명성 혹은 투명성으로 인해서 내부에 위치된 광원으로부터 빛이 튜브(14)의 외부로 통과할 수 있게 함으로써 작업 영역을 조명하게 된다. 가이드 슬롯(guide slot, 16)은 튜브(14)의 근위단 부근에서 튜브(14)에 위치된다. 가이드 슬롯(16)은 어플라이어(10)의 실행하는 동안 사용자에게 어플라이어(10)의 상기 구성요소를 적절한 위치에 가이드하기 위해 사용자에게 정지 위치 혹은 캠 표면을 제공하는 형상을 가질 수 있다. 도 1에 도시된 어플라이어(10)에서, 가이드 슬롯(16)의 형상은 대체로 영문자 "Z"와 유사하며, 튜브(14)의 외주의 최소한 일부의 주위로 연장된다. 로케이터 핀(locator pin, 18)은 가이드 슬롯(16) 내부에서 이동하고 어플라이어(10)의 구성요소의 일부의 위치를 설정한다. 도 1은 로케이터 핀(18)을 소켓 헤드 캡 스크류(socket-head cap screw)로서 도시한다; 그러나, 로케이터 핀(18)과 가이드 슬롯(16)은 어플라이어(10)의 구성요소의 운동을 지시할 수 있는 어떠한 캠 종동(cam-follwer) 메커니즘이라도 포함할 수 있다. 노브(knob, 20)는 사용자 제어를 위해 어플라이어(10)의 근위 단부로부터 연장된다. 또한 튜브 핸들(24)은 어플라이어(10)를 조작하는 사용자가 파지할 수 있도록 튜브(14)에 부착된다. 블릿 노즈(22)의 형태로 된 캡은 튜브(14)의 원위 단부에 위치된다. 블릿 노즈(22)는 튜브(14)의 원위 단부로부터 돌출하고, 조직 내의 소형 기공(stoma)과 맞물리고 이를 확장시키기 위해 형상화된 원위 단부를 구비한다. 이 원위 단부 형상은 원추형이 될 수 있지만, 둥근 형태, 비대칭형, 첨두형(pointed) 혹은 조직으로의 진입을 용이하게 하 는 어떠한 형상이라도 될 수 있다. 또한 블릿 노즈(22)는 그 근위단면에 장치 테이퍼(device taper, 70)를 구비한다. 팽창성 의료 기기(12)가 어플라이어(10) 내부에 장착될 때 테이퍼가 대체로 팽창성 의료 기기(12)를 향해 근위방향을 향한 상태로 장치 테이퍼(70)는 실질적으로 원추형상으로 도시되어 있다. 또한 장치 테이퍼(70)는 예를 들면 볼록 형상면과 같이 팽창성 의료 기기(12)의 플레어링(flaring)과 전개를 용이하게 할 수 있는 서로 다른 표면 형상을 취할 수도 있다.1 illustrates an applier 10 that may be configured to apply to an inflatable medical device 12. The applier 10 has a sheath or tube 14 for receiving the expandable medical device 12 and the internal components of the applier 10. The tube 14 may be made of a moldable plastic and at least a portion of the tube 14 may be formed translucent or transparent for visualization of the device 12 or other internal components. Translucency or transparency allows illumination of the work area by allowing light to pass out of the tube 14 from a light source located therein. A guide slot 16 is located in the tube 14 near the proximal end of the tube 14. The guide slot 16 may be shaped to provide the user with a stationary position or cam surface to guide the user of the component of the applier 10 to an appropriate location during execution of the applier 10. In the applier 10 shown in FIG. 1, the shape of the guide slot 16 is generally similar to the letter “Z” and extends around at least a portion of the outer circumference of the tube 14. The locator pin 18 moves inside the guide slot 16 and sets the position of some of the components of the applier 10. 1 shows the locator pin 18 as a socket-head cap screw; However, the locator pin 18 and guide slot 16 may include any cam-follwer mechanism that can direct the movement of the components of the applier 10. Knob 20 extends from the proximal end of applier 10 for user control. The tube handle 24 is also attached to the tube 14 so that a user who operates the applier 10 can grip it. A cap in the form of a bullet nose 22 is located at the distal end of the tube 14. The bullet nose 22 protrudes from the distal end of the tube 14 and has a shaped distal end for engaging and expanding the small stoma in the tissue. This distal end shape can be conical, but can be round, asymmetric, pointed or any shape that facilitates entry into tissue. The bullet nose 22 also has a device taper 70 at its proximal end. The device taper 70 is shown in a substantially conical shape with the taper generally proximal toward the inflatable medical device 12 when the inflatable medical device 12 is mounted inside the applier 10. The device taper 70 may also take different surface shapes that may facilitate flaring and deployment of the inflatable medical device 12, such as, for example, a convex surface.

도 1은 추가적으로 어플라이어(10)의 내부 메커니즘(26)을 등각도로서 도시한다. 푸쉬 로드(pusher rod, 28)는 노브(20)로부터 원위방향으로 연장하고, 그 길이방향으로 최소한 일부분은 다른 구성요소를 둘러싸기 위해 속이 빈 형상으로 되어 있다. 도시된 바와 같이, 푸쉬 로드 슬롯(30)은 푸쉬 로드(28)의 내부 부위로 개방되어 있고, 푸쉬 로드(28)와 내부 메커니즘(26)의 다른 구성요소 사이의 상이한 운동을 허용하도록 신장되어 있다. 푸쉬 로드(28)는 그 근위 단부 부근에 튜브(14)와 형합하기 위한 가이드 부싱(guide bushing, 32)을 구비하여, 푸쉬 로드(28)와 튜브(14) 사이에서 종방향 운동과 회전 운동이 가능하게 된다. 로케이터 핀(18)은 가이드 부싱(32)으로부터 연장된다. 장치 푸셔(device pusher, 34)로 불리는 구속 부재는 푸쉬 로드(28)의 원위 단부 근방에서 푸쉬 로드(28)에 부착되고, 튜브(14)가 근위방향으로 이동할 때 팽창성 의료 기기(12)가 근위방향으로 이동하는 것을 제한한다.1 additionally shows the internal mechanism 26 of the applier 10 in an isometric view. The push rod 28 extends distal from the knob 20 and is at least partially hollow in shape to enclose other components. As shown, the push rod slot 30 is open to an interior portion of the push rod 28 and extends to allow different movement between the push rod 28 and other components of the internal mechanism 26. . The push rod 28 has a guide bushing 32 for mating with the tube 14 near its proximal end so that longitudinal and rotational movements between the push rod 28 and the tube 14 can be achieved. It becomes possible. Locator pin 18 extends from guide bushing 32. A restraining member called a device pusher 34 is attached to the push rod 28 near the distal end of the push rod 28, and the inflatable medical device 12 proximal when the tube 14 moves proximally. Restrict movement in the direction.

장치 푸셔(34)가 실질적으로 평평한 원위단면을 가진 것으로 도시되어 있지만, 대안적으로 장치 푸셔(34)는 장치(12)의 배치를 보조하기 위해 테이퍼진 원위 단면을 구비할 수 있다. Although the device pusher 34 is shown having a substantially flat distal cross section, the device pusher 34 may alternatively have a tapered distal cross section to assist in the placement of the device 12.

블릿 노즈 로드(36)는 블릿 노즈(22)에 부착되고 이로부터 푸쉬 로드(28)를 통해 근위방향으로 연장된다. 블릿 노즈 로드(36)와 푸쉬 로드(28) 사이의 미끄럼끼워맞춤(slip-fit) 간격은 이들 사이의 종방향 운동을 가능하게 한다. 블릿 노즈 로드 슬롯(38)은 블릿 노즈 로드(36) 속에 커팅되어 형성되고, 푸쉬 로드 슬롯(30)과 동작 상태로 정렬된다. The bullet nose rod 36 is attached to and extends proximal through the push rod 28 from the bullet nose 22. The slip-fit distance between the bullet nose rod 36 and the push rod 28 allows for longitudinal movement therebetween. The bullet nose rod slot 38 is formed by cutting into the bullet nose rod 36 and is aligned with the push rod slot 30 in an operating state.

블릿 노즈 로드(36)는 생산과 사용을 용이하게 하기 위한 다수의 어떠한 구성이라도 취할 수 있다. 예를 들면, 블릿 노즈 로드(36)는 블릿 노즈(22)와 일체로 몰딩될 수 있어서 단일 부품으로 형성될 수 있다. 대안적으로, 블릿 노즈 로드(36)는 블릿 노즈(22)에 나사 결합될 수 있거나, 혹은 그 자체로 조정가능하도록 확장가능한 두 개의 부품으로 구성될 수도 있다. The bullet nose rod 36 may take any number of configurations to facilitate production and use. For example, the bullet nose rod 36 may be molded integrally with the bullet nose 22 to form a single piece. Alternatively, the bullet nose rod 36 may be screwed into the bullet nose 22 or may consist of two parts that are expandable to be adjustable on their own.

스프링(40)으로 구현된 힘 부재는 블릿 노즈 로드 슬롯(38)과 맞물림으로써 블릿 노즈(36)를 튜브 핸들(24)에 연결시킨다. 스프링(40)은 블릿 노즈 로드(36)와 블릿 노즈(22)를 근위방향으로 압박하는 기계적 힘을 가한다. 튜브 핸들(24)은 튜브(14)에 부착되기 때문에, 스프링(40)은 블릿 노즈(22)와 튜브(14)를 함께 고정시키지만, 스프링(40)에 의해서 생성된 힘과 대향하고 이보다 더 큰 힘 하에서 블릿 노즈(22)가 튜브(14)로부터 멀어지는 상대적 운동을 가능하게 하는 기계적 힘을 가한다.The force member implemented with the spring 40 engages the bullet nose rod slot 38 to connect the bullet nose 36 to the tube handle 24. The spring 40 exerts a mechanical force that presses the bullet nose rod 36 and the bullet nose 22 proximally. Because the tube handle 24 is attached to the tube 14, the spring 40 holds the bullet nose 22 and the tube 14 together, but opposes and is greater than the force generated by the spring 40. Under force, the bullet nose 22 exerts a mechanical force that allows for relative movement away from the tube 14.

도 2는 어플라이어(10)의 다른 실시예를 도시한다. 도 1에 도시된 어플라이어(10)의 실시예서와 같이, 튜브 핸들(24)은 튜브(14)의 근위 단부에 부착된다. 그 러나, 도 2의 실시예에서, 튜브(14)보다는 튜브 핸들(24)이 가이드 슬롯(16)을 수용한다. 스프링(40)으로부터 연장된 레그(41)는 튜브 핸들(24)의 소형 개구를 통해 튜브 핸들(24)에 고정되고, 튜브 핸들(24)의 일부분을 중심으로 만곡하여 이를 제위치에 자리잡게 할 수 있다. 2 shows another embodiment of the applier 10. As with the embodiment of the applier 10 shown in FIG. 1, the tube handle 24 is attached to the proximal end of the tube 14. However, in the embodiment of FIG. 2, the tube handle 24 accommodates the guide slot 16 rather than the tube 14. Legs 41 extending from the spring 40 are secured to the tube handle 24 through the small openings of the tube handle 24 and bend about a portion of the tube handle 24 to allow it to settle in place. Can be.

도 3은 도 2의 실시예의 내부 메커니즘(26)을 도시한다. 튜브(14)는 명확하게 하기 위해 도 3에 은선으로 표시되어 있지만, 튜브 핸들(24)은 구성 요소들의 위치적 관계를 도시하기 위해 남아 있다. 푸쉬 로드(28)는 도 2의 실시예와 유사하게 노브(20)로부터 원위방향으로 연장된다. 장치 푸셔 반체(35)는 푸쉬 로드(28)의 원위 단부에 위치되고, 스냅 링(snap ring, 46)에 의해 푸쉬 로드(28)에 부착된다. 관련 부품들을 보다 잘 보이게 하기 위해 생략되어 있는 제 2 장치 푸셔 반체(35)는 장치 푸셔 반체(35)와 형합하여서 푸쉬 로드(28)의 원위 단부를 둘러싸게 되고, 장치 푸셔(34)를 형성하게 된다. 블릿 노즈(22)로서 도시된 커버로부터 연장된, 블릿 노즈 로드(36)로서 도시된 커버 로드(cover rod)는 장치 푸셔(34)의 원위 단부로 삽입된다. 장치 푸셔(34)와 푸쉬 로드(28) 사이에 간극이 존재하게 되어서, 종방향운동이 블릿 노즈 로드(36)와 장치 푸셔(34) 사이에서 발생하게 된다. 블릿 노즈(22)는 블릿 노즈 로드(36)의 원위 단부로부터 돌출한다. 도 1의 실시예에서 가능한 것 처럼, 블릿 노즈(22)는 블릿 노즈 로드(36)와 결합하여 하나의 부품이 되거나, 블릿 노즈(22)는 블릿 노즈 로드(36)에 부착된 분리된 부품이 될 수 있어서 블릿 노즈(22)와 블릿 노즈 로드(36) 사이에서 조정 가능한 길이를 가질 수 있다. 본 디자인은, 예를 들면 블릿 노즈(22)와 블릿 노즈 로드(36) 사이에서 나사 연결에 의해 길이 조정이 가능하게 한다. 또한, 도 1의 실시예에서와 같이, 블릿 노즈 로드 슬롯(38)은 블릿 노즈 로드(36)의 단부 속에서 커팅되어 형성된다. 로케이터 핀(18)의 실시예는 푸쉬 로드(28)의 근위방향 측면 부근에서 푸쉬 로드(28)의 표면으로부터 반경방향으로 연장된다. 튜브 핸들(24)은 튜브(14)의 근위 단부에 부착된다. FIG. 3 shows the internal mechanism 26 of the embodiment of FIG. 2. The tube 14 is shown in phantom in FIG. 3 for clarity, but the tube handle 24 remains to show the positional relationship of the components. Push rod 28 extends distal from knob 20 similarly to the embodiment of FIG. 2. The device pusher half 35 is located at the distal end of the push rod 28 and is attached to the push rod 28 by a snap ring 46. The second device pusher half 35, which is omitted to make the relevant parts more visible, is joined with the device pusher half 35 to enclose the distal end of the push rod 28 and forms the device pusher 34. Done. A cover rod, shown as the bullet nose rod 36, which extends from the cover shown as the bullet nose 22, is inserted into the distal end of the device pusher 34. A gap exists between the device pusher 34 and the push rod 28 such that longitudinal movement occurs between the blit nose rod 36 and the device pusher 34. The bullet nose 22 protrudes from the distal end of the bullet nose rod 36. As is possible in the embodiment of FIG. 1, the bullet nose 22 is combined with the bullet nose rod 36 to form a single part, or the bullet nose 22 is a separate part attached to the bullet nose rod 36. And may have an adjustable length between the bullet nose 22 and the bullet nose rod 36. The present design makes it possible to adjust the length, for example, by screw connection between the bullet nose 22 and the bullet nose rod 36. In addition, as in the embodiment of FIG. 1, the bullet nose rod slot 38 is formed by cutting in the end of the bullet nose rod 36. An embodiment of the locator pin 18 extends radially from the surface of the push rod 28 near the proximal side of the push rod 28. The tube handle 24 is attached to the proximal end of the tube 14.

스프링(40)은 블릿 노즈 로드 슬롯(38)에 훅 연결되어서 블릿 노즈 로드(36)와 튜브 핸들(24)을 연결시킨다. 스프링(40)은 블릿 노즈 로드(36)와 블릿 노즈(22)를 원위방향으로 압박하는 기계적 힘을 가한다. 튜브 핸들(24)은 튜브(14)에 부착되기 때문에, 스프링(40)은 블릿 노즈(22)와 튜브(14)를 함께 고정하지만, 스프링(40)에 의해서 가해진 힘보다 더 큰 대향력하에서 블릿 노즈(22)가 튜브(14)로부터 멀어지는 상대적 이동을 가능하게 한다. 도 3의 실시예에서, 스프링(40)은 형합 푸셔 반체(mating pusher half, 35)에 의해 형성된 스프링 슬롯(48)을 통과한다.The spring 40 is hooked to the bullet nose rod slot 38 to connect the bullet nose rod 36 with the tube handle 24. The spring 40 exerts a mechanical force that urges the bullet nose rod 36 and the bullet nose 22 distally. Because the tube handle 24 is attached to the tube 14, the spring 40 holds the bullet nose 22 and the tube 14 together, but under the opposite force greater than the force exerted by the spring 40. The nose 22 allows for relative movement away from the tube 14. In the embodiment of FIG. 3, the spring 40 passes through a spring slot 48 formed by a mating pusher half 35.

도 4는 도 2의 실시예에서 사용된 튜브 핸들(24)에 대한 도면을 도시한다. 이 도면은 튜브 핸들(24)의 원위 단부에서 본 모습을 도시한다. 또한 도 3에 도시된 튜브 핸들(24)의 가이드 슬롯(16)은 도 4에서도 볼 수 있다. 가이드 슬롯(16)은 튜브 핸들(24)의 근위측부에서 핸들(24)의 축에 이어지고, 핸들(24)의 원위 단부 부근에서 수평 슬롯(44)으로 개방되는 종방향 슬롯(42)를 포함한다. 도 4의 실시예에서 핀 멈춤부(pin stop, 45)는 푸쉬 로드(28)의 예비적 회전 운동없이 로케이터 핀(18)의 추가적 원위방향 운동을 제한하는 벽면이 된다. 가이드 슬롯(16)은 종방향 슬롯(42)을 통과하고 수평방향 슬롯(44)을 통과하는 로케이터 핀(18)의 운동을 위한 간격을 구비하고, 그래서 푸쉬 로드(28)가 회전될 때 로케이터 핀(18)의 이동과 푸쉬 로드(28)의 축을 중심으로 한 로케이터 핀(18)의 회전이 가능하게 된다.FIG. 4 shows a view of the tube handle 24 used in the embodiment of FIG. 2. This figure shows a view from the distal end of the tube handle 24. The guide slot 16 of the tube handle 24 shown in FIG. 3 can also be seen in FIG. 4. The guide slot 16 includes a longitudinal slot 42 that extends from the proximal side of the tube handle 24 to the axis of the handle 24 and opens to a horizontal slot 44 near the distal end of the handle 24. . In the embodiment of FIG. 4 the pin stop 45 is a wall that limits further distal motion of the locator pin 18 without preliminary rotational movement of the push rod 28. The guide slot 16 has a gap for the movement of the locator pin 18 through the longitudinal slot 42 and through the horizontal slot 44, so that the locator pin when the push rod 28 is rotated Movement of 18 and rotation of the locator pin 18 about the axis of the push rod 28 are enabled.

도 5는 어플라이어(10)에 대한 제 3 실시예를 도시한다. 다른 실시예에서와 같이, 도 5의 어플라이어(10)는 그 원위 단부에 튜브 핸들(24)이 부착된 튜브(14)를 구비한다. 푸쉬 로드(28)는 그 근위 단부에서 노브(20)를 구비하고, 그 원위 단부에서 블릿 노즈(22)를 구비한다. 도 5의 실시예는 접속 포트(50)가 어플라이어(10)의 전체 길이를 통해 개방된 상태로 도시된다. 어플라이어(10)의 다른 실시예도 접속 포트(50)를 구비할 수 있다. 경로 리테이너(52)는 튜브(14)의 근위 단부에서 튜브(14)에 부착되어서, 도시된 바와 같이 푸쉬 로드(28)의 운동을 통제한다. 5 shows a third embodiment of an applier 10. As in another embodiment, the applier 10 of FIG. 5 has a tube 14 with a tube handle 24 attached to its distal end. The push rod 28 has a knob 20 at its proximal end and a bullet nose 22 at its distal end. The embodiment of FIG. 5 is shown with the connection port 50 open through the entire length of the applier 10. Other embodiments of the applier 10 may also have a connection port 50. Path retainer 52 is attached to tube 14 at the proximal end of tube 14 to control the movement of push rod 28 as shown.

접속 포트(50)는 수술을 용이하게 하는 도구의 배치를 위해 사용된다. 예들 들면, 외과의는 신체 내부에서 어플라이어(10)를 가이드하기 위한 가이드 와이어, 추가적 치료를 위한 레이저 혹은 외과 도구, 수술부위를 조명하기 위한 광섬유, 수술부위를 시각화하기 위해 카메라가 부착된 광섬유, 전기적 에너지를 전달하기 위한 와이어 또는 공압적 에너지를 전달하기 위한 튜브 등과 같은 장치를 접속 포트(50)를 통해 배치할 수 있다. 예를 들면 폐복막(pneumoperitenium)의 유지와 같은 이유로 가스의 통과를 차단할 필요가 있게 되면, 접속 포트(50)는 사용하지 않을 때 예를 들면 탄성 플러그(elastomeric plug)에 의해 밀봉될 수 있다.The connection port 50 is used for the placement of the tool to facilitate surgery. For example, a surgeon may have a guide wire for guiding the applier 10 inside the body, a laser or surgical tool for additional treatment, an optical fiber for illuminating the surgical site, an optical fiber with a camera to visualize the surgical site, electrical A device, such as a wire for transferring energy or a tube for delivering pneumatic energy, or the like may be disposed through the connection port 50. If it is necessary to block the passage of the gas, for example for maintenance of the pneumoperitenium, the connection port 50 can be sealed by, for example, an elastomeric plug when not in use.

도 6은 명확화를 위해 튜브(14)를 은선으로 하여 도 5의 실시예를 도시한다. 도 6에 도시된 실시예에서, 푸쉬 로드(28)는 근위 단부에서 노브(20)를 구비하고, 원위 단부에서 블릿 노즈(22)를 구비한다. 장치 푸셔(34)는 푸쉬 로드(28)의 원위 단부 부근에 부착된다. 스프링(40)은 경로 리테이너(52)를 통해서 튜브(14)에 연결되고, 그리고 푸쉬 로드(28)에 연결된다; 그러나, 스프링(40)은 대안적으로 튜브(14)에 직접 부착되거나 혹은 튜브(14)에 첨부된 어떤 부품에 부착될 수도 있다. 이전 실시예에서와 같이, 스프링(40)은 블릿 노즈(22)를 튜브(14) 쪽으로 압박하는 힘을 가하게 되어서, 블릿 노즈(22)와 튜브(14)는 예비하중(preload)과 맞물리게 되지만, 이 예비하중을 극복할 수 있을 만큼 충분히 큰 힘에 의해 각자 편향될 수 있다. 가이드 클립(guide clip, 54)은 푸쉬 로드(28)에 첨부되고 경로 리테이너와(52)와 맞물리게 되어서 가이드 클립(54)과 경로 리테이너(52) 사이의 상대적 운동이 어느 종도 허용된다. 비록 푸쉬 로드(28)에 첨부되지만, 가이드 클립(54)은 고정된 가이드 클립 레그(guide clip leg, 58)와 가변 가이드 클립 레그(59)(도 7)를 구비하여서 경로 리테이너(52)의 일부분과 미끄러짐가능하게 맞물리게 된다. 고정 가이드 클립 레그(58)는 대체로 푸쉬 로드(28)에 상대적으로 고정된 상태를 유지하지만, 반면에 가변 가이드 클립 레그(59)는 경로 리테이너(52) 상의 캠 표면에 의해 가이드 되면서 외부를 향해 편향된다.FIG. 6 shows the embodiment of FIG. 5 with the tube 14 in hidden line for clarity. In the embodiment shown in FIG. 6, the push rod 28 has a knob 20 at its proximal end and a bullet nose 22 at its distal end. The device pusher 34 is attached near the distal end of the push rod 28. The spring 40 is connected to the tube 14 via the path retainer 52 and to the push rod 28; However, the spring 40 may alternatively be attached directly to the tube 14 or to any component attached to the tube 14. As in the previous embodiment, the spring 40 exerts a force that forces the bullet nose 22 toward the tube 14 such that the bullet nose 22 and the tube 14 engage with a preload. It can be deflected by a force large enough to overcome this preload. Guide clip 54 is attached to push rod 28 and engages path retainer 52 to permit relative movement between guide clip 54 and path retainer 52. Although attached to the push rod 28, the guide clip 54 has a fixed guide clip leg 58 and a variable guide clip leg 59 (FIG. 7) to be part of the path retainer 52. And slipably engaged. The fixed guide clip leg 58 generally remains fixed relative to the push rod 28, while the variable guide clip leg 59 is deflected outward while being guided by the cam surface on the path retainer 52. do.

도 7은 도 5의 어플라이어(10)의 실시예에서 사용된 경로 리테이너(52)의 폐쇄도를 도시한다. 이 도면은 튜브(14)의 내부를 향해 있는 경로 리테이너(52)의 표면을 도시한다. 스프링(40)의 근위 단부와 가이드 클립(54)을 위치설정하는 것이 도 7에 또한 도시된다. 경로 리테이너(52)는 가이드 클립(54)의 작용을 통해 푸쉬 로드(28)의 운동을 지시하고 제어하기 위한 제어 경로(control path, 56)를 구비한다. 제어 경로(56)는 푸쉬 로드(28)의 가이드와 제어를 위한 4개의 경로로 구성된다. 이들 4개의 경로는 플레어 경로(flair path, 60), 리턴 경로(return path, 62), 배출 경로(ejection path, 64) 그리고 피니쉬 경로(finish path, 66)이다. 경로 리테이너(52)의 표면 상의 레일(rail, 75)은 상기 경로들을 분리시킨다. 플레어 정지부(flair stop, 61)는 리턴 경로(62)의 원위 단부에 존재하는 반면에, 간극 슬롯(clearance, 63)은 리턴 경로(62)와 배출 경로(64) 사이에서 이들 경로의 근위 단부 부근에서 개방된다. 원위 간극 슬롯(65)은 플레어 경로(60)와 리턴 경로(62) 사이에서 이들 경로의 원위 단부 부근에서 개방된다. 정지 가이드 클립 레그(58)와 가변 가이드 클립 레그(59)는 플레어 경로(60)에 걸쳐지도록 두 레일(75)에 의해 함께 예비하중이 걸리고 압축된다. 해제 상태에서, 정지 가이드 클립 레그(58)와 가변 가이드 클립 레그(59)는 피니쉬 경로(66)와 플레어 경로(60) 사이의 폭을 에워싸는 거리로 펼쳐진다. 메커니즘의 실행에 있어서, 제어 경로(56)는 해제된 비 예비하중 상태를 향해 가변 가이드 클립 레그(59)의 연속적 해제와 개방을 허용한다. 정지 가이드 클립 레그(58)는 플레어 경로(60) 내에서 유지되지만, 반면에 가변 가이드 클립 레그(59)는 피니쉬 경로(60)를 향해서 그리고 이 경로로 진입하도록 이동한다. FIG. 7 shows a closed view of the path retainer 52 used in the embodiment of the applier 10 of FIG. 5. This figure shows the surface of the path retainer 52 facing the inside of the tube 14. Positioning of the proximal end of the spring 40 and the guide clip 54 is also shown in FIG. 7. The path retainer 52 has a control path 56 for directing and controlling the movement of the push rod 28 through the action of the guide clip 54. The control path 56 consists of four paths for guiding and controlling the push rod 28. These four paths are the flair path 60, the return path 62, the ejection path 64 and the finish path 66. A rail 75 on the surface of the path retainer 52 separates the paths. Flare stop 61 is at the distal end of return path 62, while clearance slot 63 is the proximal end of these paths between return path 62 and discharge path 64. Open in the vicinity. The distal gap slot 65 is opened near the distal end of these paths between the flare path 60 and the return path 62. The stop guide clip leg 58 and the variable guide clip leg 59 are preloaded and compressed together by the two rails 75 so as to span the flare path 60. In the unlocked state, the stop guide clip leg 58 and the variable guide clip leg 59 extend at a distance surrounding the width between the finish path 66 and the flare path 60. In the implementation of the mechanism, the control path 56 allows for the continuous release and opening of the variable guide clip leg 59 towards the released non-preload state. The stop guide clip leg 58 is retained in the flare path 60, while the variable guide clip leg 59 moves towards and into the finish path 60.

어플라이어(10)의 각 실시예는 도시된 바와 같은 동작 순서를 갖는다. 실시예들은 블릿 노즈(22)가 스프링(40)에 의해 생성된 힘을 가하여서 팽창성 의료 기기(12)가 플레어링되도록 한다는 공통점을 갖는다. 팽창성 의료 기기(12)가 튜브(14)의 원위 단부를 넘어 연장되지 않을 때, 블릿 노즈(22)는 튜브(14)의 단부를 덮게 되고 스프링(40)에 의해 가해진 힘에 의해 제위치에 고정된다. 힘이 블릿 노즈(22)에 작용하고 스프링(40)의 힘에 대항하고 스프링(40)에 의해 가해진 힘보다 더 크게 될 때. 스프링(40)은 편향되어 블릿 노즈(22)는 튜브(40)로부터 들어올려 진다. Each embodiment of the applier 10 has a sequence of operations as shown. Embodiments have in common that the bullet nose 22 applies the force generated by the spring 40 to cause the expandable medical device 12 to flare. When the inflatable medical device 12 does not extend beyond the distal end of the tube 14, the bullet nose 22 covers the end of the tube 14 and is held in place by the force exerted by the spring 40. do. When the force acts on the bullet nose 22 and counteracts the force of the spring 40 and becomes greater than the force exerted by the spring 40. The spring 40 is deflected such that the bullet nose 22 is lifted from the tube 40.

도 1에 도시된 어플라이어(10)의 실시예는 도 8 내지 도 12를 통해 도시된 바와 같이 작동한다. 도 8은 팽창성 의료 기기(12)와 같은 의료 장치가 장착된 도 1의 실시예를 도시한다. 튜브(14)는 팽창성 의료 기기(12)를 포함한다. 팽창성 의료 기기(12)는 두 조직 부위를 함께 고정시켜서 외과적 치료를 수행하는데 사용될 수 있다. The embodiment of the applier 10 shown in FIG. 1 operates as shown through FIGS. 8 through 12. FIG. 8 shows the embodiment of FIG. 1 with a medical device, such as inflatable medical device 12. The tube 14 includes an inflatable medical device 12. The inflatable medical device 12 can be used to perform surgical treatment by securing two tissue sites together.

외과의는 어플라이어(10)를 파지하고 이를 환자의 신체 내부에 위치시킬 수 있다. 예를 들면, 외과의는 검지와 중지를 튜브 핸들(24) 위에, 엄지를 노브(20) 위에 놓아서 어플라이어(10)를 파지할 수 있다. 외과의는 문합과 같은 외과적 처치가 필요한 기관 부근의 신체 부위로 어플라이어(10)의 실시예를 이동시킨다. 예를 들면, 최초에 외과의는 위장관 우회술과 같은 의료 절차의 일부로서 소장 부위를 분할할 수 있다. 또는, 외과의는 장의 암 발생 부위를 제거하고 남은 부위를 문합할 수도 있다. 외과의는 절개부(otomy)를 소장의 일부에 생성할 수 있고 이 소장의 일부를 통해 다른 절개가 필요한 곳으로 어플라이어(10)를 연장시킬 수 있다. 그후에 외과의는 동일한 부위의 벽면에 제 2 절개부를, 문합될 소장의 다른 부분에 제 3 절개부를 형성할 수 있다. 다음으로 어플라이어(10)는 소장의 두 부분에서 제 2, 3 절개부를 통해 연장될 수 있다. 제 2, 3 절개부를 가진 벽면은 근위 조직부(68)와 원위 조직부(69)로서 도시될 수 있다. 이들 조직부가 소장 내강(lumen)의 일부분이 될 때 이들 조직부를 접합함으로써 소장 문합이 형성될 수 있다. 어플라이어(10)를 근위 조직부(68)와 원위 조직부(69)를 통해 연장시킨 후에, 외과의는 어플라이어(10)를 조작하여 문합과 같은 의료 절차를 수행할 수 있다. The surgeon may grasp the applier 10 and place it inside the patient's body. For example, the surgeon may grip the applier 10 by placing the index finger and middle finger on the tube handle 24 and the thumb on the knob 20. The surgeon moves the embodiment of the applier 10 to a body part near the organ that requires surgical treatment such as anastomosis. For example, the surgeon may initially segment the small intestine as part of a medical procedure such as gastrointestinal bypass surgery. Alternatively, the surgeon may remove the cancerous area of the intestine and anastomize the remaining area. The surgeon may make an otomy in a portion of the small intestine and extend the applier 10 through that portion of the small intestine to where other incisions are needed. The surgeon may then make a second incision in the wall of the same site and a third incision in another part of the small intestine to be anastomated. Next, the applier 10 may extend through the second and third incisions in two parts of the small intestine. The wall surface with the second and third incisions can be shown as the proximal tissue 68 and the distal tissue 69. Small intestine anastomosis can be formed by joining these tissues when these tissues become part of the small intestine lumen. After extending the applier 10 through the proximal tissue portion 68 and the distal tissue portion 69, the surgeon can manipulate the applier 10 to perform a medical procedure such as an anastomosis.

외과의는 튜브 핸들(24)을 노브(20)를 향해 압박한다. 튜브(14)에 첨부된 튜브 핸들(24)은 튜브(14)를 노브(20)를 향해 끌어 당긴다. 외과의에 의해 노브(20)에 가해진 반작용력(reactive force)은 푸쉬 로드(28)를 통해 장치 푸셔(34)와 팽창성 의료 기기(12)로 전달된다. 튜브(14)가 근위방향으로 활주함에 따라, 장치 푸셔(34)는 팽창성 의료 기기(12)의 어떠한 근위방향 운동이라도 차단한다. 튜브 핸들(24)과 블릿 노즈 로드(36) 사이에 연결된 스프링(40)은 블릿 노즈 로드(36)를 근위방향으로 잡아당기는 힘을 가하게 된다. 처치가 시작될 때 어플라이어(10)가 제 1 위치에 있는 상태로, 블릿 노즈 로드(36)는 블릿 노즈(22)를 근위방향으로 잡아당겨서 튜브(14)와의 예비하중 접촉을 유지하게 되고, 그 결과 블릿 노즈(22)는 장치 푸셔(34)에 대해서 튜브(14)와 하나의 유닛으로서 근위방향으로 이동한다. 블릿 노즈 로드(36)는 푸쉬 로드(28)의 내경속으로 접혀 들어간다. 블릿 노즈(22)가 팽창성 의료 기기(12)의 원위 단부에 이르게 될 때, 장치 테이퍼(70)는 팽창성 의료 기기(12)와 접촉하여 이를 외부를 향해 벌어지게 한다(flare). 팽창성 의료 기기(12)는 반작용력을 블릿 노즈(22)에 가한다. 원위방향 반작용력이 스프링(40)에 의해 가해진 힘을 압도하게 될 때, 이 반작용력은 스프링(40)을 인장시키고 블릿 노즈(22)를 튜브(14)부터 소량 분리시킨다. 플레어링(flaring) 팽창성 의료 기기(12)는 튜브(14)와 블릿 노즈(22) 사이에 형성된 개구로부터 도 9와 도 10에 도시된 바와 같이 출현하기 시작한다. The surgeon pushes the tube handle 24 towards the knob 20. The tube handle 24 attached to the tube 14 pulls the tube 14 toward the knob 20. Reactive force exerted by the surgeon on the knob 20 is transmitted via the push rod 28 to the device pusher 34 and the expandable medical device 12. As the tube 14 slides proximally, the device pusher 34 blocks any proximal movement of the inflatable medical device 12. The spring 40 connected between the tube handle 24 and the bullet nose rod 36 exerts a force that pulls the bullet nose rod 36 proximally. With the applier 10 in the first position at the start of the treatment, the bullet nose rod 36 pulls the bullet nose 22 proximally to maintain preload contact with the tube 14. The resulting bullet nose 22 moves proximally with the tube 14 as a unit with respect to the device pusher 34. The bullet nose rod 36 is folded into the inner diameter of the push rod 28. When the bullet nose 22 reaches the distal end of the inflatable medical device 12, the device taper 70 contacts the inflatable medical device 12 and flares it outward. The inflatable medical device 12 exerts a reaction force on the bullet nose 22. When the distal reaction force overwhelms the force exerted by the spring 40, this reaction force tensions the spring 40 and separates the bullet nose 22 from the tube 14 in small amounts. The flaring expandable medical device 12 begins to emerge from the opening formed between the tube 14 and the bullet nose 22 as shown in FIGS. 9 and 10.

도 9와 도 10은 어플라이어(10)로부터 출현한 플레어된 팽창성 의료 기기(12)를 도시한다. 블릿 노즈(22)가 팽창성 의료 기기(12)를 향해 이동할 때, 장치 테이퍼(70)는 팽창성 의료 기기(12)의 플레어링과 개방을 용이하게 하는 경사면(ramp)을 제공한다. 장치 테이퍼(70)는 팽창성 의료 기기(12)의 내측부에 힘을 가하여 팽창성 의료 기기(12)가 플레어링되며 그 장치(12)의 원위 단부의 직경을 증가시키게 된다. 게다가, 블릿 노즈(22)가 팽창성 의료 기기(12)에 가하는 제한에 의해서, 팽창성 의료 기기(12)가 외과적 치료를 받게 될 조직 부위에 인접한 정위치에 놓여지게 되기 전에 튜브(14)로부터 배출되는 것이 방지된다. 원위 조직 부위(69)를 근위 조직 부위(68)를 향해 끌어 당겨서 문합과 같은 치료를 행하기 위해, 블릿 노즈(22)에 의해 가해진 힘에 의해 팽창성 의료 기기(12)가 포획될 때, 외과의는 팽창성 의료 기기(12)의 플레어링 부위를 이용할 수 있다. 포획된 팽창성 의료 기기(12)의 연장되고 플레어링된 부위를 가진 어플라이어(10)는 조직을 처치하기 위한 도구로서 사용될 수 있다. 9 and 10 show the flared inflatable medical device 12 emerging from the applier 10. As the bullet nose 22 moves toward the inflatable medical device 12, the device taper 70 provides a ramp that facilitates flaring and opening of the inflatable medical device 12. The device taper 70 exerts a force on the inside of the inflatable medical device 12, causing the inflatable medical device 12 to flare and increase the diameter of the distal end of the device 12. In addition, due to the limitation that the bullet nose 22 imposes on the inflatable medical device 12, the inflatable nose 22 is expelled from the tube 14 before it is placed in position adjacent to the tissue site to be subjected to surgical treatment. Is prevented. When the inflatable medical device 12 is captured by the force exerted by the bullet nose 22 to pull the distal tissue site 69 toward the proximal tissue site 68 to perform a treatment such as anastomosis, the surgeon The flaring portion of the inflatable medical device 12 can be used. The applier 10 with the extended and flared portions of the captured expandable medical device 12 can be used as a tool for treating tissue.

튜브(14)가 노브(20)를 향해 이동할 때, "Z"형 가이드 슬롯(16)의 근위방향의 축방향 부위는 로케이터 핀(18)에 대해서 상대적으로 이동한다. 팽창성 의료 기기(12)가 조직 처치를 위한 정위치로 플레어링될 때, 가이드 슬롯(16)의 외주부는 로케이터 핀(18)과 접하게 되어서 노브(20)를 향한 튜브(14)의 추가적인 이동은 차단된다. 추가적인 어떤 선형 운동을 계속하기 위해서, 외과의는 이제 튜브(14)를 로케이터 핀(18)에 대해서 상대적으로 회전시켜야만 한다. As the tube 14 moves toward the knob 20, the proximal axial portion of the "Z" shaped guide slot 16 moves relative to the locator pin 18. When the inflatable medical device 12 is flared in place for tissue treatment, the outer periphery of the guide slot 16 is in contact with the locator pin 18 to block further movement of the tube 14 towards the knob 20. do. In order to continue any further linear movement, the surgeon must now rotate the tube 14 relative to the locator pin 18.

도 9는 가이드 슬롯(16)의 외주부가 로케이터 핀(18)을 지나 상대적으로 이동하는 것을 도시한다. 가이드 슬롯(16)의 원위방향, 축 부위가 로케이터 핀(18)과 정렬될 때, 튜브(14)의 추가적인 운동이 허용된다. 가이드 슬롯(16)과 로케이터 핀(18)의 상대적 외주방향 운동을 형성하기 위해 노브(20)에 대해서 튜브(14)를 회전시키고, 도 10에 도시된 바와 같이 원위 조직부위(69)와 근위 조직부위(68)를 어플라이어(10)의 원위 단부 부근에 위치시킨 후에, 외과의는 어플라이어(10)로부터 팽창성 의료 기기(12)를 배출시킬 준비가 된다. 9 shows that the outer periphery of the guide slot 16 moves relatively past the locator pin 18. When the distal, axial portion of the guide slot 16 is aligned with the locator pin 18, further movement of the tube 14 is allowed. Rotate tube 14 relative to knob 20 to form relative circumferential movement of guide slot 16 and locator pin 18, and distal tissue 69 and proximal tissue as shown in FIG. After placing the site 68 near the distal end of the applier 10, the surgeon is ready to eject the inflatable medical device 12 from the applier 10.

도 11과 도 12는 팽창성 의료 기기(12)가 배출된 상태로 도 1에 도시된 어플라이어(10)의 실시예를 도시한다. 팽창성 의료 기기(12)를 배출하기 위해, 외과의는 노브(20)를 향해 튜브(14)를 계속 이동시킨다. 스프링(40)은 블릿 노즈(22)를 근위방향으로 계속해서 끌어당기지만, 반면에 블릿 노즈(22)에 첨부된 블릿 노즈 로드(36)는 푸쉬 로드(28)를 통해서 자유롭게 활주한다. 블릿 노즈(22)는 플레어링된 팽창성 의료 기기(12)에 대해서 아직 예비하중이 가해진 상태이고, 팽창성 의료 기기(12)는 튜브(14)의 원위 단부로부터 계속해서 출현한다. 스프링(40)이 부착되는 블릿 노즈 로드 슬롯(38)의 근위 단부가 푸쉬 로드 슬롯(30)의 근위 단부에 이르게 될 때, 힘은 이제 스프링(40)에 의해서 푸쉬 로드(28)에 가해진다. 스프링(40)은 이제 푸쉬 로드(28)와 튜브 핸들(24) 사이에서 연장된다. 푸쉬 로드(28)에 대한 튜브(14)의 추가적인 근위방향 운동은 스프링(40)을 연장시킨다. 스프링(40)은 더 이상 팽창성 의료 기기(12)에 대해서 블릿 노즈(22)에 예부하를 가하지 않는다. 블릿 노즈 로드 슬롯(30)의 근위 단부가 푸쉬 로드 슬롯(38)의 근위 단부에 대해서 근위방향으로 이동한다면, 조직부위 혹은 팽창성 의료 기기(12)에 의해 블릿 노즈(22)의 근위 단부에 가해진 힘은 더 이상 스프링에 의해서 압도되지 않아서, 블릿 노즈(22)는 이제 원위방향으로 힘을 받는다. 블릿 노즈(22)와 푸쉬 로드(28) 사이의 어떠한 상대적인 운동도 더 이상 존재하지 않고, 따라서 블릿 노즈(22)와 장치 푸셔(34) 사이의 상대적인 운동도 존재하지 않는다. 그러나 상기 후 진행 위치에서 팽창성 의료 기기(12)가 배출상태에 접근할 때, 튜브(14)는 블릿 노즈(22)와 장치 푸셔(34)에 대해서 이동한다. 팽창성 의료 기기(12)를 보관하는 장치 푸셔(34)와 블릿 노즈(22) 사이의 공간은 튜브(14)가 근위방향으로 당겨질 때 팽창성 의료 기기(12)의 배출을 완료하기 위해 튜브(14)로부터 출현하게 된다. 팽창성 의료 기기(12)는 유용한 외과적 처치를 수행하기 위한 정확한 방향과 형상을 취한다. 팽창성 의료 기기(12)의 배출 후에 어플라이어(10)의 부품들의 상대적인 위치는 도 11과 도 12에 도시된다.11 and 12 show an embodiment of the applier 10 shown in FIG. 1 with the inflatable medical device 12 ejected. To eject the inflatable medical device 12, the surgeon continues to move the tube 14 toward the knob 20. The spring 40 continues to pull the bullet nose 22 in the proximal direction, while the bullet nose rod 36 attached to the bullet nose 22 slides freely through the push rod 28. The bullet nose 22 is still preloaded with the flared inflatable medical device 12, and the inflatable medical device 12 continues to emerge from the distal end of the tube 14. When the proximal end of the bullet nose rod slot 38 to which the spring 40 is attached reaches the proximal end of the push rod slot 30, force is now applied to the push rod 28 by the spring 40. The spring 40 now extends between the push rod 28 and the tube handle 24. Additional proximal movement of the tube 14 relative to the push rod 28 extends the spring 40. The spring 40 no longer preloads the bullet nose 22 with respect to the inflatable medical device 12. If the proximal end of the bullet nose rod slot 30 moves proximally with respect to the proximal end of the push rod slot 38, the force exerted on the proximal end of the bullet nose 22 by the tissue site or the expandable medical device 12. Is no longer overwhelmed by the spring, so the bullet nose 22 is now forced distal. There is no longer any relative motion between the bullet nose 22 and the push rod 28, so there is no relative motion between the bullet nose 22 and the device pusher 34. However, when the inflatable medical device 12 approaches the discharged state in the post-advance position, the tube 14 moves relative to the bullet nose 22 and the device pusher 34. The space between the device pusher 34 and the bullet nose 22 for storing the inflatable medical device 12 allows the tube 14 to complete discharge of the inflatable medical device 12 when the tube 14 is pulled proximally. Will emerge from. The inflatable medical device 12 takes the correct orientation and shape to perform useful surgical procedures. The relative positions of the components of the applier 10 after ejection of the expandable medical device 12 are shown in FIGS. 11 and 12.

도 13 내지 도 17은 도 2에 도시된 어플라이어(10)의 실시예의 작동을 도시한다. 도 13은 팽창성 의료 기기(12)가 장착된 어플라이어(10)의 실시예를 도시한다. 팽창성 의료 기기(12)의 배출을 시작하기 위해, 외과의는 튜브 핸들(24)을 노브(20)를 향해 압박한다. 튜브(14)에 첨부된 튜브 핸들(24)은 튜브(14)를 노브(20)를 향해서 끌어 당긴다. 외과의에 의해 노브(20)상에 가해진 반작용력은 푸쉬 로드(28), 스냅 링(46) 그리고 장치 푸셔(34)를 통해 팽창성 의료 기기(12)에 전달된다. 튜브(14)가 근위방향으로 활주할 때, 장치 푸셔(34)는 팽창성 의료 기기(12)의 어떤 후방 이동을 제한한다. 동시에, 튜브 핸들(24)과 블릿 노즈 로드(36) 사이에 연결된 스프링(40)에 의해 가해진 힘은 장치 푸셔(34)를 통해 블릿 노즈 로드(36)를 근위방향으로 압박한다. 블릿 노즈 로드(36)는 블릿 노즈(22)를 근위방향으로 끌어당겨서 튜브(14)와의 예비하중 접촉을 유지하게 되고, 따라서 튜브(14)와 블릿 노즈(22)는 하나의 유닛으로서 근위방향으로 진행한다. 블릿 노즈(22)가 팽창성 의료 기기(12)의 원위 단부에 이르게 될 때, 장치 테이퍼(70)는 팽창성 의료 기기(12)와 접촉하여 이를 플레어링되게 한다. 팽창성 의료 기기(12)는 스프링(40)에 의해 가해진 힘보다 더 큰 반작용력을 블릿 노즈(22)에 가하게 되어서 스프링(40)을 인장시키고 블릿 노즈(22)를 튜브(14)로부터 소량 분리시킨다. 도 14와 도 15에 도시된 바와 같이, 플레어링 팽창성 의료 기기(12)는 튜브(14)와 블릿 노즈(22) 사이에 형성된 개구로부터 출현하기 시작한다.13 to 17 illustrate the operation of the embodiment of the applier 10 shown in FIG. 2. FIG. 13 shows an embodiment of an applier 10 equipped with an inflatable medical device 12. To begin discharging the inflatable medical device 12, the surgeon pushes the tube handle 24 toward the knob 20. The tube handle 24 attached to the tube 14 pulls the tube 14 toward the knob 20. The reaction force exerted on the knob 20 by the surgeon is transmitted to the expandable medical device 12 via the push rod 28, the snap ring 46 and the device pusher 34. When the tube 14 slides proximally, the device pusher 34 restricts any rearward movement of the inflatable medical device 12. At the same time, the force exerted by the spring 40 connected between the tube handle 24 and the bullet nose rod 36 presses the bullet nose rod 36 proximally through the device pusher 34. The bullet nose rod 36 pulls the bullet nose 22 proximally to maintain preload contact with the tube 14, so that the tube 14 and the bullet nose 22 are proximal as a unit. Proceed. When the bullet nose 22 reaches the distal end of the inflatable medical device 12, the device taper 70 contacts and causes flaring of the inflatable medical device 12. The inflatable medical device 12 exerts a reaction force on the blit nose 22 that is greater than the force exerted by the spring 40 to tension the spring 40 and separate the blit nose 22 from the tube 14 in a small amount. . As shown in FIGS. 14 and 15, the flaring expandable medical device 12 begins to emerge from an opening formed between the tube 14 and the bullet nose 22.

도 15는 어플라이어(10)의 실시예로부터 출현하고 있는 플레어링된 팽창성 의료 기기(12)의 단면도를 도시한다. 스프링(40)은 계속해서 블릿 노즈(22)를 튜브(14)에 대해서 근위방향으로 압박하기 때문에, 장치 테이퍼(70)는 팽창성 의료 기기(12)의 플레어링과 개방을 용이하게 하는 경사면을 제공한다. 게다가, 블릿 노즈(22)가 팽창성 의료 기기(12)에 가하는 제한으로 인해서 팽창성 의료 기기(12)는 외과적 치료를 받게 될 조직부위에 인접한 정위치에 위치되기 전에 튜브(14)로부터 배출되는 것이 차단된다. 원위 조직 부위(69)를 근위 조직 부위(68)를 향해 끌어 당겨서 문합과 같은 치료를 행하기 위해, 블릿 노즈(22)에 의해 가해진 힘에 의해 팽창성 의료 기기(12)가 포획될 때, 외과의는 팽창성 의료 기기(12)의 플레어링 부 위를 이용할 수 있다. 포획된 팽창성 의료 기기(12)의 연장되고 플레어링된 부위를 가진 어플라이어(10)는 외과적 처치동안 조직을 처치하기 위한 도구로서 사용될 수 있다. FIG. 15 shows a cross-sectional view of a flared inflatable medical device 12 emerging from an embodiment of the applier 10. As the spring 40 continues to press the bullet nose 22 proximally against the tube 14, the device taper 70 provides an inclined surface that facilitates flaring and opening of the expandable medical device 12. do. In addition, due to the limitation that the bullet nose 22 imposes on the inflatable medical device 12, the inflatable medical device 12 may not be discharged from the tube 14 before being placed in position adjacent to the tissue site to be subjected to surgical treatment. Is blocked. When the inflatable medical device 12 is captured by the force exerted by the bullet nose 22 to pull the distal tissue site 69 toward the proximal tissue site 68 to perform a treatment such as anastomosis, the surgeon The flaring portion of the inflatable medical device 12 can be used. The applier 10 with the extended and flared portions of the captured expandable medical device 12 can be used as a tool for treating tissue during surgical treatment.

튜브 핸들(24)이 근위방향으로 이동할 때, 튜브 핸들(24) 내부에서 가이드 슬롯(16)은 종방향 슬롯(42)을 통해 로케이터 핀(18)에 대해서 근위방향으로 이동한다. 팽창성 의료 기기(12)가 정위치에 대해서 플레어링될 때, 핀 멈춤부(45)는 로케이터 핀(18)과 접하게 되어 노브(20)를 향한 튜브(14)의 더 이상의 추가적인 이동이 차단된다. 추가적인 선형 이동을 계속하기 위해, 외과의는 이제 로케이터 핀(18)에 대해서 튜브(14)를 회전시켜야 한다. 수평 슬롯(44)(도 5)은 이러한 회전을 허용하는 간극을 구비한다. 로케이터 핀(18)이 핀 멈춤부(45)를 지나 회전된 후에, 노브(20)를 향한 튜브(14)의 추가적인 이동이 허용되고, 외과의는 어플라이어(10)로부터 팽창성 의료 기기(12)의 배출을 완료할 준비가 된다. As the tube handle 24 moves proximally, inside the tube handle 24, the guide slot 16 moves proximally with respect to the locator pin 18 via the longitudinal slot 42. When the inflatable medical device 12 is flared in place, the pin stop 45 comes into contact with the locator pin 18 to block further further movement of the tube 14 towards the knob 20. To continue further linear movement, the surgeon must now rotate the tube 14 relative to the locator pin 18. Horizontal slot 44 (FIG. 5) has a gap to allow this rotation. After the locator pin 18 is rotated past the pin stop 45, further movement of the tube 14 towards the knob 20 is allowed, and the surgeon can remove the inflatable medical device 12 from the applier 10. Ready to complete discharge.

도 16과 도 17은 어플라이어(10)로부터 배출되고 근위 조직 부위(68)를 원위 조직 부위(69)에 접하게 하는 팽창성 의료 기기(12)의 단면도를 도시한다. 팽창성 의료 기기(12)의 배출을 완료하기 위해서, 외과의는 노브(20)를 향해 튜브(14)를 계속해서 이동시킨다. 스프링(40)은 블릿 노즈(22)를 근위방향으로 계속해서 끌어당기고, 반면에 블릿 노즈(22)에 부착된 블릿 노즈 로드(36)는 장치 푸셔(34)를 통해 자유롭게 활주한다. 블릿 노즈(22)는 스프링(40)에 의해 가해진 힘에 의해서 플레어링된 팽창성 의료 기기(12)에 대해서 아직 예비하중이 가해져 있다. 스프링(40)이 부착되는 블릿 노즈 로드(36)의 근위 단부가 푸쉬 로드(28)의 원위 단부에 이르게 될 때, 힘은 이제 푸쉬 로드(28)에 가해진다. 블릿 노즈(22)는 더 이상 근위방향으로 튜브(14)를 뒷따르지 않고, 더 이상 튜브(14)에 대해서 예비하중이 가해지지 않는다. 푸쉬 로드(28)에 대한 튜브(14)의 추가적 근위방향 이동은 스프링(40)을 연장시킨다. 더 이상 블릿 노즈(22)와 장치 푸셔(34) 사이에 상대적인 이동이 발생하지 않는다. 그러나 튜브(14)는 블릿 노즈(22)와 장치 푸셔(24)에 대해서 이동한다. 팽창성 의료 기기(12)를 보관하는, 장치 푸셔(34)와 블릿 노즈(22) 사이의 공간은 튜브(14)가 근위방향으로 당겨질 때 팽창성 의료 기기(12)를 배출하기 위해서 튜브(14)로부터 나타나게 된다. 16 and 17 show cross-sectional views of the expandable medical device 12 exiting the applier 10 and bringing the proximal tissue site 68 into the distal tissue site 69. To complete the discharge of the expandable medical device 12, the surgeon continues to move the tube 14 towards the knob 20. The spring 40 continues to pull the bullet nose 22 in the proximal direction, while the bullet nose rod 36 attached to the bullet nose 22 slides freely through the device pusher 34. The bullet nose 22 is still preloaded against the expandable medical device 12 flared by the force exerted by the spring 40. When the proximal end of the bullet nose rod 36 to which the spring 40 is attached reaches the distal end of the push rod 28, the force is now applied to the push rod 28. The bullet nose 22 no longer follows the tube 14 in the proximal direction and no more preload is applied to the tube 14. Further proximal movement of the tube 14 relative to the push rod 28 extends the spring 40. Relative movement no longer occurs between the bullet nose 22 and the device pusher 34. However, the tube 14 moves relative to the bullet nose 22 and the device pusher 24. The space between the device pusher 34 and the bullet nose 22, which holds the inflatable medical device 12, is drawn from the tube 14 to evacuate the inflatable medical device 12 when the tube 14 is pulled proximally. Will appear.

도 18 내지 도 23은 도 5에 도시된 어플라이어(10)의 실시예의 작동을 도시한다. 도 18은 팽창성 의료 기기(12)가 튜브(14)의 내부에 위치된 상태로 장착된 위치에서 도 5의 어플라이어(10)의 실시예를 도시한다. 스프링(40)에 의해 가해진 힘은 튜브(14)의 원위 단부에 대해서 블릿 노즈(22)를 고정한다. 외과의는 이전 실시예에서와 같이 튜브 핸들(24)을 파지함으로써 스프링(40)의 힘에 대항하여 노브(20)를 향해 튜브(14)를 근위방향으로 이동시킨다. 튜브(14)는 푸쉬 로드(28)와 장치 푸셔(34)에 대해 근위방향으로 이동한다. 장치 푸셔(34)는 팽창성 의료 기기(12)의 근위방향 이동을 제한한다. 튜브(14)가 근위방향으로 이동할 때, 간격(gap)이 튜브(14)와 블릿 노즈(22) 사이에서 개방된다. 팽창성 의료 기기(12)는 튜브(14)의 원위 단부로부터 출현하기 시작한다.18-23 illustrate the operation of the embodiment of the applier 10 shown in FIG. FIG. 18 shows the embodiment of the applier 10 of FIG. 5 in a mounted position with the inflatable medical device 12 positioned inside the tube 14. The force exerted by the spring 40 secures the bullet nose 22 against the distal end of the tube 14. The surgeon moves the tube 14 proximally toward the knob 20 against the force of the spring 40 by gripping the tube handle 24 as in the previous embodiment. The tube 14 moves proximally with respect to the push rod 28 and the device pusher 34. Device pusher 34 limits the proximal movement of inflatable medical device 12. As the tube 14 moves proximally, a gap is opened between the tube 14 and the bullet nose 22. The expandable medical device 12 begins to emerge from the distal end of the tube 14.

또한 도 19는 경로 리테이너(52)와 가이드 클립(54)에 대한 등각도를 도시한다. 경로 리테이너(52)는 튜브(14)에 부착되고 가이드 클립(54)과 함께 근위방향으로 이동한다. 경로 리테이너(52)가 근위방향으로 이동할 때, 제어 경로(56)는 튜브(14)의 운동을 제어하기 위해 가이드 클립(54)에 대해서 이동한다. 튜브(14)가 도 18에 도시된 위치로부터 근위방향으로 이동할 때, 플레어 경로(60)는 플레어 멈춤부(61)가 가이드 클립(54)과 접하게 될 때까지 정지 가이드 클립 레그(58)와 가변 가이드 클립 레그(59)를 지나서 이동한다. 플레어 멈춤부(61)는 튜브(14)의 추가적인 근위방향 운동을 차단한다. 플레어 멈춤부(61)가 가이드 클립(54)에 접하게 될 때, 가변 가이드 클립 레그(59)는 원위방향 간극 슬롯(65)으로부터 리턴 경로(62)로 이동할 것이다. 이제 어플라이어(10)는 팽창성 의료 기기(12)가 튜브(14)의 원위 단부로부터 출현한 상태로 도 20에 도시된 위치를 취하게 된다. 튜브(14)로부터의 해제력(releasing force)에 의하여 스프링(40)은 튜브(14)를 원위방향으로 이동시켜서 도 21에 도시된 위치로 진입시킬 것이다. 19 also shows an isometric view of the path retainer 52 and the guide clip 54. Path retainer 52 is attached to tube 14 and moves proximally with guide clip 54. As the path retainer 52 moves proximally, the control path 56 moves relative to the guide clip 54 to control the movement of the tube 14. When the tube 14 moves proximally from the position shown in FIG. 18, the flare path 60 is variable with the stop guide clip leg 58 until the flare stop 61 comes into contact with the guide clip 54. Move past the guide clip leg 59. Flare stop 61 blocks further proximal movement of tube 14. When the flare stop 61 comes into contact with the guide clip 54, the variable guide clip leg 59 will move from the distal gap slot 65 to the return path 62. Applier 10 now assumes the position shown in FIG. 20 with inflatable medical device 12 emerging from the distal end of tube 14. By a releasing force from the tube 14, the spring 40 will move the tube 14 distally to enter the position shown in FIG. 21.

도 21은 팽창성 의료 기기(12)가 튜브(14)의 원위 단부로부터 플레어링된 상태로 도 6의 어플라이어(10)의 실시예에 대한 단면도를 도시한다. 외과의가 튜브 핸들(24)로부터 힘을 해제할 때, 스프링(40)은 튜브(14)를 원위방향으로 블릿 노즈(22)를 향해서 끌어 당기게 된다. 장치 테이퍼(70)는 팽창성 의료 기기(12)의 플레어링을 보조하기 위해서 팽창성 의료 기기(12)와 접촉한다. 스프링(40)으로부터의 힘은 장치(12)에 가해진다. FIG. 21 shows a cross-sectional view of the embodiment of the applier 10 of FIG. 6 with the inflatable medical device 12 flared from the distal end of the tube 14. When the surgeon releases the force from the tube handle 24, the spring 40 pulls the tube 14 in the distal direction towards the bullet nose 22. The device taper 70 is in contact with the inflatable medical device 12 to assist flaring of the inflatable medical device 12. Force from the spring 40 is applied to the device 12.

이전 실시예들과 마찬가지로, 도 21의 구성에서 어플라이어(10)의 실시예는 문합과 같은 외과적 처치를 수행하기 위해 근위 조직 벽면에 원위 조직 벽면(69)을 근접시키도록 원위 조직 벽면을 포획하는데 사용될 수 있다. 외과의는 조직을 처치하기 위한 공구로써 플레어링된 팽창성 의료 기기(12)를 갖춘 어플라이어(10)를 사용할 수 있다.As with the previous embodiments, the embodiment of the applier 10 in the configuration of FIG. 21 captures the distal tissue wall surface to bring the distal tissue wall 69 close to the proximal tissue wall to perform surgical procedures such as anastomosis. It can be used to The surgeon can use the applier 10 with the flared inflatable medical device 12 as a tool for treating the tissue.

도 22는 어플라이어(10)가 도 21의 플레어링된 위치에 있을 때 경로 리테이너(52)와 가이드 클립(54)을 도시한다. 경로 리테이너(52)는 가이드 클립(54)에 대해서 초기 위치로 이동하였고, 반면에 가변 가이드 클립 레그(59)는 리턴 경로(62) 내부에 위치해 있다. 그후 경로 리테이너(52)가 가이드 클립(54)과 함께 그 근위 단부에서 초기 위치에 도달되었을 때 가변 가이드 클립 레그(59)는 간극 슬롯(63)을 통해서 배출 경로(64)로 이동하였다. FIG. 22 shows path retainer 52 and guide clip 54 when applier 10 is in the flared position of FIG. 21. The path retainer 52 has moved to its initial position relative to the guide clip 54, while the variable guide clip leg 59 is located inside the return path 62. The variable guide clip leg 59 then moved to the exit path 64 through the gap slot 63 when the path retainer 52 had reached its initial position at its proximal end with the guide clip 54.

도 23은 어플라이어(10)에 의해 배출된 팽창성 의료 기기(12)를 도시한다. 팽창성 의료 기기(12)가 제위치에 위치된 후에, 외과의는 이제 다시 튜브(14)를 푸쉬 로드(28)에 대해 근위방향으로 압박하기 위해 튜브 핸들(24)을 노브(20)를 향해 잡아 당김으로써 장치(12)를 배출할 수 있다. 장치 푸셔(34)가 팽창성 의료 기기(12)의 근위 단부와 접촉할 때, 팽창성 의료 기기(12)의 추가적인 근위방향 운동은 차단된다. 튜브(14)는 팽창성 의료 기기(12)를 배치하기 위해서 이 장치로부터 근위방향으로 이동한다. 23 shows the inflatable medical device 12 ejected by the applier 10. After the inflatable medical device 12 is in place, the surgeon now pulls the tube handle 24 toward the knob 20 again to press the tube 14 proximally with respect to the push rod 28. This allows the device 12 to be discharged. When the device pusher 34 contacts the proximal end of the inflatable medical device 12, further proximal movement of the inflatable medical device 12 is blocked. The tube 14 moves proximally from this device to place the inflatable medical device 12.

도 24는 어플라이어(10)가 팽창성 의료 기기(12)를 배치하는 동안 가이드 클립(54)을 지나 근위방향으로 이동하는 경로 리테이너(52)의 작용을 도시한다. 배출 경로(64)는 가변 가이드 클립 레그(59)를 지나 근위방향으로 이동한다. 배출 경로(64)의 원위 단부에는 멈춤부가 존재하지 않기 때문에, 튜브(14)는 장치 푸셔(34)가 팽창성 의료 기기(12)를 완전히 배출하도록 하는 위치로 근위방향으로 추가 이동할 수 있다. 배출 경로(64)에 인접한 가이드 레일(75)의 만곡면은 가변 가이드 클립 레그(59)에 횡력(side force)를 가하여서 이 가변 가이드 클립 레그를 정지 가이드 클립 레그(58)에 더 근접하게 이동시킨다. 가변 가이드 클립 레그(59)를 이동시킴으로써 생성된 힘은 튜브(14)가 허용가능한 근위방향 이동의 끝단으로 접근중이라는 촉각적 피드백(feedback)을 외과의에게 전달할 수 있다. 튜브(14)가 그 근위방향 최외곽 위치에 도달하고 장치(12)가 배출된 후에, 외과의는 이제 튜브 핸들(24)을 노브(20)를 향해 끌어당기는 힘을 해제할 수 있다. 스프링(40)은 튜브(14)를 노브(20)에 대해서 원위방향으로 끌어 당기고, 반면에 피니쉬 경로(66)는 가변 가이드 클립 레그(59)를 지나 원위방향으로 이동한다. 어플라이어(10)는 팽창성 의료 기기(12)를 배출시킨 상태이다. FIG. 24 illustrates the action of the path retainer 52 moving proximally past the guide clip 54 while the applier 10 deploys the expandable medical device 12. The discharge path 64 moves proximally past the variable guide clip leg 59. Since there is no stop at the distal end of the discharge path 64, the tube 14 can be moved further proximally to a position that allows the device pusher 34 to completely discharge the inflatable medical device 12. The curved surface of the guide rail 75 adjacent the discharge path 64 exerts a side force on the variable guide clip leg 59 to move the variable guide clip leg closer to the stop guide clip leg 58. Let's do it. The force generated by moving the variable guide clip leg 59 may deliver a tactile feedback to the surgeon that the tube 14 is approaching the end of an acceptable proximal movement. After the tube 14 reaches its proximal outermost position and the device 12 is ejected, the surgeon can now release the force that pulls the tube handle 24 toward the knob 20. The spring 40 pulls the tube 14 distal to the knob 20, while the finish path 66 moves distally past the variable guide clip leg 59. The applier 10 is in a state where the inflatable medical device 12 is discharged.

어플라이어(10)의 일부분들의 운동에 대한 기술이 이들 부품들의 서로에 대한 상대적 운동을 기술하고 있다는 것을 인식할 것이다. 예를 들면, 노브(20)를 향한 근위방향 튜브(14)의 운동은 튜브(14)를 향한 원위방향 노브(20)의 운동으로서 기술될 수도 있다. 다른 예로서, 장치 푸셔(34)를 지나 근위방향으로의 튜브(14)의 운동은 정지 튜브(14) 내에서 장치 푸셔(34)의 원위방향 운동으로서 기술될 수도 있다. 후자의 예에서, 팽창성 의료 기기(12)는 튜브(14)가 근위방향으로 지나쳐 이동할 때 장치 푸셔(34)에 의해서 근위방향 운동이 제한되는 것으로 기술된다. 정지 부재를 장치 푸셔(34)로부터 튜브(14)로 변화시킴으로써, 장치 푸셔(34)의 원위방향 진행에 의해 원위방향으로 압박된 팽창성 의료 기기(12) 중의 하나에 대한 기술 이 변경된다. It will be appreciated that the description of the motion of portions of the applier 10 describes the relative motion of these parts relative to each other. For example, the movement of the proximal tube 14 towards the knob 20 may be described as the movement of the distal knob 20 towards the tube 14. As another example, the motion of the tube 14 in the proximal direction past the device pusher 34 may be described as the distal motion of the device pusher 34 within the stop tube 14. In the latter example, the inflatable medical device 12 is described as being limited in proximal motion by the device pusher 34 as the tube 14 moves past the proximal direction. By changing the stop member from the device pusher 34 to the tube 14, the description of one of the expandable medical devices 12 pressed in the distal direction by the distal progression of the device pusher 34 is changed.

균등한 구조가 본원에 도시되고 기술된 구조로 대체될 수 있고, 본 발명의 기술된 실시예가 단지 청구된 발명을 실시하는데 사용될 수 있는 구조에만 해당되는 것이 아니라는 점이 인식될 것이다. 본 발명을 실시하는데 사용될 수 있는 균등 구조의 하나의 예로서, 수압, 전기 또는 공압이 튜브(14)를 장치 푸셔(34)에 대해서 이동시키는데 사용될 수 있다. 전기 장치와 피드백 루프(feedback loop)를 구비한 컴퓨터 제어가 튜브(14)를 이동시키고, 조직에 가해진 힘의 총량을 기초로 하여 힘 부재에 선택적으로 장력을 가하는데 사용될 수 있다. 본 발명을 실시하는데 사용될 수 있는 균등 구조의 추가적인 예로서, 문합을 형성하기 위해 어플라이어(10)의 메커니즘을 이동시키는 제어 로봇 암에 부착된 어플라이어(10)와 함께 로봇 구조(robotics)가 사용될 수 있다. 로봇 구조는 처치 부위로부터 멀리 떨어져 있는 외과의가 절차를 수행할 수 있도록 해줄 것이다. It will be appreciated that equivalent structures may be substituted for the structures shown and described herein, and that the described embodiments of the invention do not correspond only to structures that can be used to practice the claimed invention. As one example of a uniform structure that may be used to practice the present invention, hydraulic, electrical or pneumatic may be used to move the tube 14 relative to the device pusher 34. Computer control with an electrical device and a feedback loop can be used to move the tube 14 and selectively tension the force member based on the total amount of force applied to the tissue. As a further example of a uniform structure that may be used to practice the present invention, robotics may be used with an applier 10 attached to a control robot arm that moves the mechanism of the applier 10 to form an anastomosis. Can be. The robotic structure will allow the surgeon to perform the procedure away from the treatment site.

균등 구조의 추가적인 예로서, 튜브(14)는 가요성 튜브가 될 수 있고, 어플라이어(10) 내부의 메커니즘은 소장의 일부와 같은 긴 내강을 통해서 조작할 수 있는 가요성을 가져서 긴 그리고 가요성이 있는 내강을 통해서 문합을 형성할 수 있게 된다. 이러한 긴, 가요성의 튜브는 복강경수술에(laproscopically) 혹은 내시경수술(endoscopically)에 사용될 수 있다.As a further example of uniform structure, the tube 14 can be a flexible tube, and the mechanism inside the applier 10 has the flexibility to operate through a long lumen, such as a portion of the small intestine, thus making it long and flexible. Through the lumen, the anastomosis can be formed. Such long, flexible tubes can be used for laproscopically or endoscopically.

균등 구조의 추가적인 예로서, 어플라이어(10)는 길고, 강성있는, 만곡된 튜브, 혹은 길고, 강성있는, 직선형 튜브를 구비할 수 있고, 어플라이어(10)는 밀폐 포트(obturator port)를 통과해서 위치될 수 있고 복강경 혹은 내시경적으로 사용 될 수 있다. 길이와 만곡률은 내시경술 또는 복강경술에 있어서, 특히 비만 환자(bariatric patient)에 대한 외과적 처치를 수행할 때 이점을 갖는다. 어플라이어(10)의 강성있거나 가요성있는 형태 중 어떤 것에 있어서, 도구를 통한 가스 유동의 제한은 예를 들면 내시경술에서와 같이 폐복막의 유지가 요구될 때 이점을 갖게 된다. As a further example of uniform structure, the applier 10 may have a long, rigid, curved tube, or a long, rigid, straight tube, the applier 10 passing through an obturator port. It can be positioned and used for laparoscopy or endoscopy. Length and curvature are advantageous in endoscopic or laparoscopy, especially when performing surgical procedures for bariatric patients. In any of the rigid or flexible forms of the applier 10, the restriction of gas flow through the instrument is advantageous when maintenance of the peritoneal membrane is required, for example as in endoscopy.

본 발명의 실시에 사용될 수 있는 균등 구조와 방법의 추가적인 예시로서, 어플라이어(10)는 예를 들면 미국 오하이오주 신시내티(Cincinnati) 소재의 Ethicon Endo-Surgery사로부터 입수가능한 Lap-Disk^? 핸드 포트와 같은 손을 이용한(hand-assisted) 복강경수술용으로 사용되는 핸드 포트의 개구를 통해 편리하게 위치될만큼 소형의 형상을 가질 수 있다. 핸드 포트를 통해 어플라이어(10)를 사용하는 외과의는 시각화를 위해 제 2 포트를 통해 내시경을 사용할 수 있고, 또한 폐복막을 유지할 수도 있다. 외과의는 또한 투관침(trocar), 파지부(grasper), 절단부(cutter) 그리고 내강을 파지하거나 내강에 절개부를 형성하는데 보조하기 위한 보조 포트(auxiliary port)를 통해서 삽입된 다른 내시경 도구를 이용하여 문합과 같은 외과적 처치를 수행할 수도 있다. As further examples of equivalent structures and methods that may be used in the practice of the present invention, the applier 10 may be, for example, Lap-Disk® available from Ethicon Endo-Surgery of Cincinnati, Ohio ^. It may have a shape small enough to be conveniently located through the opening of the hand port used for hand-assisted laparoscopic surgery such as a hand port. Surgeons using the applier 10 through the hand port may use the endoscope through the second port for visualization and may also maintain the peritoneum. The surgeon may also use the trocar, grasper, cutter and other endoscopy tools inserted through an auxiliary port to assist in gripping or making an incision in the lumen. The same surgical procedure may be performed.

본 발명을 실시하는데 사용될 수 있는 균등 구조와 방법의 추가적인 예시로서, 어플라이어(10)의 길고, 강성있는 변형예 혹은 길고 가요성있는 실시예는 조직이 외과의에 의해 핸드 포트를 통해 위치된 손을 사용하여 처치되는 동안 보조 포트를 통해 사용될 수 있다. As a further example of an equivalent structure and method that can be used to practice the present invention, a long, rigid variant or a long, flexible embodiment of the applier 10 may be used to allow a tissue to be placed in a hand port by a surgeon. Can be used through the auxiliary port during treatment.

균등 구조의 다른 예시로서, 블릿 노즈(22)상의 원위 테이퍼(distal taper, 71)는 도 25A 내지 도 25F에 도시된 바와 같은 조직 처치의 다양한 형식에 따라 유리한 여러 형상을 취할 수 있다. 도 25A는 낮은 조직 외상을 위해 그리고 원위 단부를 지나 양호한 가시성을 위해 뭉툭하게 가공된 원추형팁(conical tipped) 노즈를 도시한다. 도 25B는 조직에 가해질 토크를 허용하기 위해 홈이 패인(fluted) 노즈를 도시한다. 도 25B는 4개의 홈을 도시하지만, 3 혹은 기타 다른 수의 홈들도 충분할 수 있다. 도 25C는 짧은 공간 내에서 절개부의 신속한 팽창을 위해 볼록 만곡면을 가진 노즈를 도시하고, 반면에 도 25D는 부스러지기 쉬운(friable) 조직의 완만한 팽창을 위한 오목면을 가진 노즈를 도시한다. 도 25E에 도시된 편심제거된(offset swept) 노즈는 그 비대칭성 때문에 일측면에 대한 보다 양호한 가시성을 위해서 사용될 수 있고, 조직을 최소한으로 파지하기 위해 그 비대칭성을 이용함으로써 처치를 보조하는데 사용될 수도 있다. 도 25F는 제한된 공간에서 짧은 작동 구간을 형성하고 조직 외상의 가능성을 감소시키기 위한 구면 노즈를 도시한다. 이들 표면들 간의 조합도 또한 이점을 갖고, 예를 들면 도 25D에 도시된 오목면은 또한 도 25B에 도시된 홈을 구비할 수도 있다. 다른 조합들이 기술분야의 당업자에게 연상될 수 있을 것이다.As another example of the uniform structure, the distal taper 71 on the bullet nose 22 may take various shapes that are advantageous depending on the various forms of tissue treatment as shown in FIGS. 25A-25F. FIG. 25A shows a conical tipped nose that has been blunt processed for low tissue trauma and for good visibility past the distal end. 25B shows a fluted nose to allow torque to be applied to the tissue. 25B shows four grooves, but three or some other number of grooves may be sufficient. FIG. 25C shows a nose with convex curved surfaces for rapid expansion of the incision within a short space, while FIG. 25D shows a nose with concave surfaces for gentle expansion of friable tissue. The offset swept nose shown in FIG. 25E may be used for better visibility on one side because of its asymmetry, and may be used to aid treatment by using its asymmetry to minimize gripping of tissue. have. 25F shows a spherical nose to form a short operating section in a confined space and to reduce the likelihood of tissue trauma. Combinations between these surfaces also have advantages, for example the concave surface shown in FIG. 25D may also have a groove shown in FIG. 25B. Other combinations may be associated with those skilled in the art.

본 발명의 양호한 실시예들이 본원에서 도시되고 기술되는 동안, 기술분야의 당업자들에게는 이러한 실시예들이 단지 예시의 방법으로서 제공된다는 것이 명백할 것이다. 다수의 변형예, 변경 그리고 대체들이 본 발명으로부터 벗어남이 없이 기술분야의 당업자들에게 연상될 것이다. 따라서, 본 발명은 첨부된 청구항의 정신 과 범위에 의해서만 제한되는 것으로 의도된다.While the preferred embodiments of the invention are shown and described herein, it will be apparent to those skilled in the art that such embodiments are provided by way of example only. Numerous variations, changes, and substitutions will occur to those skilled in the art without departing from the invention. Accordingly, it is intended that the invention be limited only by the spirit and scope of the appended claims.

본 발명의 어플라이어를 통해서, 외과적 처치시에 절개 크기를 감소시키며 외과적 처치에 더 적은 기술을 소요되게 하고 시간 소모를 줄일 수 있으며, 이러한 수술 장치를 가하게 될 때 외과적 제어를 개선할 수 있게 된다.Through the applicator of the present invention, it is possible to reduce the incision size during surgical treatment, to require less technique for surgical treatment, to reduce time consumption, and to improve surgical control when applying such surgical device. Will be.

Claims

As an applier for surgical treatment,

a. A tube comprising a distal end, a proximal end, and a longitudinal axis therebetween;

b. The push rod having a cap attached to the distal end of the push rod and a limiting member disposed on the push rod in a proximal direction with respect to the cap, the push rod having the cap with respect to the distal end of the tube. The push rod located distally and disposed in the tube such that the cap is spring biased towards the distal end of the tube; And

c. And an inflatable medical device having a distal end and a proximal end and disposed within the distal end of the tube between the restricting member and the cap.

The applier of claim 1, wherein the tube moves a predetermined distance proximally to the push rod to position the distal end of the medical device while the cap remains biased towards the tube. .

The tube of claim 1, wherein the tube moves a second predetermined distance proximally to the push rod to position the proximal end of the medical device while the cap remains biased towards the tube. Applied to.