KR101117042B1 - 척추 임플란트 삽입 장치 및 방법 - Google Patents

Abstract

임플란트 삽입기(20)가 인접한 가시돌기(400, 402)의 공간에 최소 침습 접근에서 상기 임플란트(300)의 배치를 촉진하기 위해 착탈가능하게 체결될 수 있다. 상기 임플란트(20) 삽입기는 상기 임플란트(300)에 삽입을 위한 제 1 구조로 결합될 수 있고 그후 상기 환자내에 상기 가시돌기(400, 402)와의 결합을 위해 원격으로 분리시킬 수 있다.

임플란트, 핸들 어셈블리, 작동기 어셈블리, 홀더, 조임 어셈블리.

Description

척추 임플란트 삽입 장치 및 방법 {DEVICES AND METHODS FOR INSERTING SPINAL IMPLANTS}

본 발명은 외과기구 및 기술에 관한 것으로, 더욱 상세하게는 임플란트 삽입을 위한 외과기구들 및 기술들과 관련된다.

환자에 대한 수술은 고통스럽고 외상을 주게 되는데, 특히 환자 신체의 감염된 부분에 있어서 더욱 그러하다. 예를 들면, 환자의 수술부위에 접근하기 위해 요구되는 절제 및 당김은 절제되고 당겨지는 조직뿐만 아니라 주변 조직에까지 외상을 유도할 수 있다. 상기 조직은 만족스런 환자 회복을 위해 적절히 치료되어야 하는데, 감염된 조직이 치료될 때 흉터 조직이 남을 수 있다.

조직 절제 및 당김은 환자 체내의 수술부위에 임플란트를 삽입하기 위해 요구될 수 있다. 어떤 시술들은 수술부위에 삽입되는 상기 임플란트를 유지하는 장치위에 상기 임플란트를 탑재하는 과정을 포함한다. 임플란트 삽입을 수용하기 위해, 충분한 근육, 혈관구조(vasculature) 및 다른 조직들은 이들을 통한 상기 임플란트의 통과를 허용하도록 절제되고 당겨져야만 한다.

어떤 시술에 있어서, 임플란트를 원하는 해부학적 위치에 위치시키기 위해 환자의 여러 부위를 절개하고/절개하거나 넓게 벌릴 필요가 있다. 다른 시술에 있어서, 상기 임플란트는 요구되는 적합도(fit) 또는 환자에 대한 상대적인 위치 조정을 제공하기 위해 이식 후에 접근되어야 한다. 또 다른 시술에서는 삽입을 위해 임플란트를 변경시킬 필요가 있다.

조직 절제 및 당김, 환자의 신체에 대한 외곽적 시술, 삽입 전후의 임플란트의 조작을 최소화하거나 용이하게 하는 임플란트 삽입에 사용될 수 있는 장치 및 방법이 요구되고 있다. 본 발명은 다른 것들 중에서 이러한 요구를 충족시키는 방향을 지향한다.

[요 약]

임플란트 삽입기(implant inserter)가 근위한 가시돌기(spinous processes) 사이의 공간에 최소 침습 접근(minimally invasive approach)으로 상기 임플란트의 배치를 촉진하도록 임플란트에 착탈가능하게 체결될 수 있다. 임플란트 삽입기는 상기 임플란트 삽입을 위한 제 1 구조로 결합될 수 있고 이후에 상기 임플란트를 환자내에 상기 가시돌기들과 체결시키기 위해 원격으로 분리한다. 상기 임플란트 삽입기는 침입하는 수술과정에 있어서 응용성 및 또한 다른 뼈 구조들에 대한 임플란트를 가진다.

본 발명의 하나의 양상에 의하면, 임플란트 삽입용 외과기구는 장치의 근위 단부(proximal end)에 있는 핸들 어셈블리(handle assembly) 및 상기 핸들 어셈블리에 동작가능하게 결합된 세로축을 따라서 신장하는 작동기 어셈블리(actuator assembly)를 포함한다. 임플란트 체결부(engaging portion)는 상기 장치의 원위 단부(distal end)에 설치된다. 상기 임플란트 체결부는 상기 임플란트와 접하여 위치가능한 홀더(holder) 및 상기 작동기 어셈블리와 결합된 클램프(clamp) 어셈블리를 포함한다. 상기 클램프 어셈블리는 이들 사이에 상기 임플란트를 체결하도록 서로를 향해 이동 가능한 상기 홀더에 인접하는 한 쌍의 원위 암부분들(distal arm portions) 포함한다. 상기 원위 암부분들은 홀더가 임플란트와 접촉을 유지하는 채로 원위 암부분들 사이로부터 상기 임플란트를 분리하기 위해 상기 핸들 어셈블리의 조작시 상기 작동기 어셈블리에 의해 홀더에 대해 근위로 이동할 수 있다.

다른 양상에 의하면, 임플란트 삽입용 외과기구는 핸들 어셈블리 및 핸들 어셈블리로부터 세로축을 따라서 신장하는 클램프 어셈블리를 포함한다. 상기 클램프 어셈블리는 이들 사이에 임플란트를 체결시키는 한 쌍의 원위 암부분을 포함한다. 상기 임플란트 체결부는 상기 장치의 원위 단부에 설치된다. 상기 임플란트 체결부는 상기 임플란트와 접하여 위치가능한 홀더(holder)를 포함하고 한 쌍의 원위 암부분들은 상기 홀더에 근위된다. 상기 원위 암부들은 상기 임플란트와 접하고 있는 홀더에 의해 그들 사이에 상기 임플란트를 체결시키기 위해 서로에 대해 상대적으로 이동할 수 있다. 상기 홀더 및 원위 암 부분들은 세로축의 제 1 측면에 대해 서로 오프셋된다.

본 발명의 또 다른 양상에 따르면, 임플란트 삽입용 외과기구는 장치의 근위 단부에 있는 핸들 어셈블리 및 세로축으로 신장하는 작동기 어셈블리를 포함한다. 임플란트 체결부는 상기 장치의 원위 단부에 설치된다. 상기 임플란트 체결부는 상기 임플란트와 접하여 위치가능한 홀더 및 클램프 어셈블리를 포함한다. 상기 클램프 어셈블리는 이들 사이에 상기 임플란트를 체결하기 위해 서로를 향해 이동 가능한 상기 홀더에 근위하는 한 쌍의 원위 암 부들(distal arm portions)을 포함한다. 상기 작동기 어셈블리는 상기 핸들 어셈블리 및 클램프 어셈블리 사이에 동작가능하게 결합된다. 상기 작동기 어셈블리는 상기 원위 암 부들을 상기 홀더로부터 세로축 쪽으로 이동시키기 위해 상기 핸들 어셈블리에 의해 조작될 수 있다.

또 다른 양상에서, 임플란트 삽입용 외과기구는 상기 장치의 그 근위 단부에 있는 핸들 어셈블리를 포함한다. 임플란트 체결부는 상기 장치의 원위 단부에 설치된다. 상기 장치는 그것의 근위 및 원위 단부 사이에서 세로축을 따라 신장된다. 상기 임플란트 체결부는 상기 임플란트와 접하여 위치가능한 홀더 및 상기 홀더에 근위하는 한 쌍의 원위 암 부분들을 포함한다. 상기 원위 암부분들은 이들 사이에서 상기 임플란트를 체결시키기 위해 서로를 향해 이동할 수 있다. 상기 장치는 한 쌍의 원위 암부분들을 상기 홀더로부터 떨어져서 세로축에 대하여 근위방향 및 횡방향으로 이동시키기 위해 핸들 어셈블리에 의해 동작될 수 있는 임플란트 체결부를 구비한 핸들 어셈블리를 결합시키기 위한 수단을 포함한다.

다른 양상에서, 인접한 가시돌기들 사이에서 임플란트를 삽입하는 수술방법은 다음의 단계를 포함한다 : 척추 중간선(midline)으로부터 횡으로 오프셋되고 및 가까운 상기 인접한 가시돌기들에 근위하는 구멍(opening)을 형성하는 단계 ; 임플란트를 축소 구조(reduced size configuration)로 유지하는 단계 ; 상기 구멍을 통해서 축소 구조로 유지하면서 상기 구멍을 통해서 상기 가시돌기 사이에 상기 임플란트를 삽입하는 단계 ; 및 삽입된 임플란트를 풀어 임플란트에 의해 중간선 양측의 가시돌기들을 체결하는 단계.

다른 양상에서, 척추의 인접하는 뼈 부분들(adjacent bony portions) 사이의 공간내로 삽입하기 위해 척추 임플란트를 홀딩하는 방법은 다음의 단계를 포함한다 : 홀더내에 상기 척추 임플란트를 위치시키는 단계 ; 상기 홀더로부터 연장하는 상기 척추 임플란트의 적어도 하나의 부분을 압축하는 단계 ; 상기 척추 임플란트의 압축된 부분을 상기 인접한 뼈 부분들 사이 공간을 통해 위치시키는 단계 ; 및 상기 척추 임플란트와 홀더 사이의 체결을 유지하면서, 상기 척추 임플란트의 압축된 부분을 풀어 상기 임플란트를 인접하는 뼈 부분들에 결합시키는 단계 :

이들 및 다른 양상들은 아래에서 더 논의된다.

도 1은 임플란트 삽입기의 사시도이다.

도 2는 도 1의 임플란트 삽입기의 일측 정면도이다.

도 3은 도 2의 임플란트 삽입기의 평면도이다.

도 4는 도 2의 임플란트 삽입기의 좌측 단면도이다.

도 5는 도 1의 임플란트 삽입기의 분해도이다.

도 6은 도 3의 6-6선 단면도이다.

도 7은 도 1의 임플란트 삽입기의 한 부분을 포함하는 클램프 어셈블리의 평면도이다.

도 8은 도 1의 클램프 어셈블리의 일측 정면도이다.

도 9는 도 7의 클램프 어셈블리의 우측 단면도이다.

도 10은 도 7의 클램프 어셈블리의 좌측 단면도이다.

도 11은 도 7의 클램프 어셈블리의 분해도이다.

도 12는 도 8의 12-12선 단면도이다.

도 13은 도 7의 13-13선 단면도이다.

도 14는 도 1의 임플란트 삽입기를 갖는 삽입가능한 임플란트의 일구현예에 대한 사시도이다.

도 15는 분리 위치(release position)에서 도 1의 상기 임플란트 삽입기의 원위 단부에 대한 사시도이다.

도 16은 도 14의 임플란트에 인접하는 분리 위치에서 도 1의 상기 임플란트 삽입기의 원위 단부에 대한 투시도이다.

도 17은 도 14의 임플란트와 체결되고 근위 뼈 부분들 사이에 위치한 상기 임플란트를 갖는 도 1의 임플란트 삽입기의 원위 단부에 대한 사시도이다.

도 18은 도 14의 임플란트를 갖는 체결된 위치에서의 도 1의 임플란트 삽입기의 원위 단부의 일측 정면도이다.

도 19는 클램핑 부재들(clamping members)이 도 14의 임플란트로부터 분리될 때 도 1의 임플란트 삽입기의 원위 단부의 일측 정면도이다.

도 20은 낮은 프로파일 구도이고 도 14의 임플란트로부터 분리된 상태의 도 1의 임플란트 삽입기의 원위 단부에 대한 일측 정면도이다.

도 21은 근위하는 가시돌기들 사이에 위치된 도 14의 임플란트에서 전면 방향에서 바라본 정면도이다.

본 발명의 원리에 대한 이해를 촉진하기 위한 목적으로, 도면에 도시된 구현예에 대해서 설명할 것이고, 설명을 위해 특수한 용어를 사용할 것이다. 그럼에도 불구하고, 이들은 본 발명의 범위를 제한하기 위한 것이 아님을 이해하여야 한다. 상기 기술된 장치에 있어서 어떠한 변경 및 추가적인 변경, 여기에 기술된 본 발명 원리의 어떤 추가적인 응용도 본 발명과 관련된 당해 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자에 일반적으로 이루어질 수 있을 정도로 예상된다.

도 1에서, 척추 단편의 인접하는 뼈 부분들 사이에 임플란트를 삽입하기 위한 임플란트 삽입기(20)가 도시된다. 임플란트 삽입기(20)는 인접하는 가시돌기들 사이에 임플란트를 위치시키는 최소 침습 접근에서 특히 유용하지만, 임플란트 삽입기(20)는 침습 수술과정에서도 응용성이 있고, 및 다른 뼈 구조들 사이에 임플란트를 삽입하는 데도 유용하다. 삽입기(20)는 작동 부위(site)에 상기 임플란트를 위치 및 체결시키기 위해 최소 침습 수술 포탈(minimally invasive surgical portal)을 통해 위치되고, 그러한 포탈들은 예를 들면 하나 또는 그 이상의 가이드 슬리브(guide sleeves), 마이크로 절개(micro-incisions), 또는 당김기 블레이드(retractor blades)에 의해 형성될 수 있다. 임플란트의 삽입은 나안(naked eye), 내시경(endoscopic), 현미경(microscopic), 루우프(loupes), 형광 투시기(fluoroscopic), X-레이, CT 검사, 및 방사선 검사 촬영기술등 중의 하나에 의해 또는 이들을 병용해서 모니터 될 수 있다.

임플란트 삽입기(20)는 입접한 핸들 어셈블리(22)를 조작함으로써 작동기 어셈블리(125)(도 6)에 의해 원격으로 동작될 수 있는 원위 임플란트 체결부(121)를 포함한다. 체결부(121)는 인접하는 가시돌기들 사이에 삽입하기 위해 임플란트를 홀딩하기 위한 제 1구조(configuration)를 포함하고, 임플란트 삽입 후에는 최소한 부분적으로 임플란트를 분리하고 상기 인접한 가시돌기들에 상기 임플란트를 체결시키기 위해 핸들 어셈블리(22)에 의해 제 2 구조로 이동할 수 있다. 제 2 구조에서, 체결부(121)는 상기 수술공간으로부터 체결부(121)의 제거를 용이하게 하기 위해 상기 장치의 세로축에 비해 낮은 프로파일(low profile)임을 가정한다. 또한, 상기 임플란트는 체결부(121)의 제 1 구조에서는 체결부(12)에 의해 삽입 구조로 유지될 수 있고, 상기 임플란트는 체결부(121)가 제 2 형상에 있을 때 수술부위에서 이식된 상태로부터 분리될 수 있다. 일구현예에서, 상기 임플란트의 삽입구조는 최소 침습 접근 포탈(minimally invasive access portal)을 통해 및/또는 인접한 가시돌기 사이에서 삽입을 촉진하기 위해 체결부(12)에 의해 임플란트를 축소된 사이즈로 위치시키는 것을 포함한다. 삽입된 위치에서 체결부(121)는 임플란트로부터 분리되고, 임플란트는 팽창하거나 이와 달리 인접하는 가시돌기들을 체결시키기 위해 삽입 형상과 다른 형상을 취할 수 있다.

임플란트 삽입기(20)는 체결부 임플란트 홀더 암(30)의 원위 단부에 있는 홀더(46) 및 클램프 어셈블리(120)에서 원위 단부로 신장하는 제 1 및 2 클램핑 부재들 (122)(124)을 포함한다. 상기 기술된 구현예에서, 홀더 암(30)은 핸들 어셈블리(handle assembly)(22)에 대해 고정되고 클램프 어셈블리(clamp assembly)(120)는 핸들 어셈블리(22)에 동작가능하게 결합된 작동기 어셈블리(125)의해 임플란트 삽입기(20)의 세로축(23)을 따라 이동할 수 있다. 클램프 어셈블리(120)는 클램핑 부재(112, 124)에 결합된 제 1 및 2 레버암들(first and second lever arms)(130,134)을 포함한다. 레버암(130,134)은 이들 사이에 위치된 임플란트를 잡거나 분리시키도록 클램핑 부재들(122,124)을 서로를 향하거나 멀어지는 방향으로 세로축 또는 횡축으로 이동시킬 수 있도록 작동가능하다.

클램프 어셈블리(120)는 홀더(46)가 상기 임플란트를 삽입된 위치에서 유지하는 동안 클램핑 부재들(122,124) 사이에 결합된 임플란트의 분리를 촉진하기 위해 홀더 암(30)에 대해 이동할 수 있다. 클램프 어셈블리(120)는 클램핑 부재들(122,124)을 동시에 근위로 세로축(23)을 향해 이동시켜, 세로축(23)을 따라 축소된 프로파일을 갖는 체결부(121)를 제공하기 위해 핸들 어셈블리(22)를 조작함으로써 작동기 어셈블리(125)에 의해 이동할 수 있다. 상기 체결부(121)의 감소된 프로파일은 상기 임플란트가 위치되는 작동 부위로부터 체결부(121)의 제거를 용이하게 하기 위해 홀더 암(30)에 의해 클램핑 부재(122,124)를 견고한 정렬로 위치시키는 것을 포함한다. 일 구현예에서, 클램프 어셈블리(120)의 원위 단부를 작동기 어셈블리(125)에 의해 세로축(23)으로부터 멀리 들어올림으로써 클램프 어셈블리(120)의 원위 단부를 홀더 암(30)에 의해 선회시키고 근위로 이동시킴으로써 클램핑 부재들(122,124)은 세로축(23)에 대해 근위로 동시에 이동된다.

핸들 어셈블리(22)는 제 1 핸들 부재(24)에 선회할 수 있게 결합된 제 2 핸들 부재(60)를 포함한다. 제 1핸들 부재(24)는 외측 단부(outer end)(26) 및 대향하는 접합 단부(junction end)(28)를 포함한다. 제 2 핸들 부재(60)는 외측 단부(62) 및 대향하는 피봇 단부(pivot end)(64)를 포함한다. 피봇 단부(64)는 그의 접합 단부(28)에 근위한 제 1핸들 부재(24)에 선회할 수 있게 결합된다.

핸들 부재(24, 60)의 외측 단부(26,62)는 제 1 스프링 암(first spring arm)(70) 및 제 2 스프링 암(second spring arm)(76)에 의해 서로에 대해 기울어질 수 있다. 제 1 스프링 암(70)은 제 2 핸들 부재(60)의 외측 단부(62)에 결합된 외측 단부(72)를 포함한다. 제 2 스프링 암(76)은 제 1 핸들 부재(24)의 외측 단부(26)에 결합된 외측 단부(78)를 포함한다. 제 1 스프링 암(70)은 제 1 단부(78)의 반대편에 위치한 제 2 스프링(76)의 단부(end)에 있는 디텐트(detent) 부재(80)의 디텐트(82)에 수용되는 외측 단부(72)의 반대편에 위치한 볼 부재(ball member)(74)를 포함한다. 도 16에 도시된 바와 같이, 스프링암들(70,76)은 홀더(46)에 위치된 임플란트를 고정하기 위해 클램프 어셈블리(120)의 클램프 부재들(122,124)이 홀더(46) 쪽으로 원위로 기울어지고 거기에 상대적으로 위치되도록 핸들 어셈블리(22)를 기울인다.

홀더 암(30)은 제 1 핸들 부재(26) 쪽으로 가로로 연장되고 접합 단부(28)에서 제 1 핸들 부재와 일체로 형성된다. 근위 암 부분(Proximal arm portion)(32)은 그 안에 리셉태클(receptacle)(36)(도 6)을 포함하고, 거기서부터 상단부를 따르는 크랭크 부재 리세스(crank member recess)(38)를 포함한다. 홀더 암(30)은 근위 암 부분(32) 및 원위 암부분(34)을 따라 테이퍼질 수 있다.

홀더 암(30)의 원위 암부분(34)은 그것을 관통하는 측면개구 긴 슬롯(laterally opening elongated slot)(45)을 규정하는 직선부(40)를 포함한다. 직선부(40)로부터 원위로 신장하는 것은 그것을 따라 형성된 상부 곡선면(44) 및 대향하는 하부 곡선면(lower curved surface)(42)을 구비하는 곡선부(41)이다. 곡선부(41)는 만곡되어 그의 원위 단부는 핸들 어셈블리(22)가 세로축(23)으로부터 신장하는 방향과 반대인 제 1 방향(first direction)으로 세로축(23)으로부터 멀어지는 방향으로 신장한다. 홀더(46)는 곡선부(41)의 원위 단부에 위치하고 세로축(23)의 제 1 측면(first side)에 대해 오프셋된다.

홀더(46)는 제 1 연장(first extension)(48), 제 2연장(second extension)(49), 및 이들 사이의 크래들 표면(50)(craddle surface)을 포함한다. 홀더 연장(48,49)들은 세로축(23)으로부터 멀어지는 방향으로 신장되고 세로축(23)의 제 1 측면을 향해 개방되는 그들 사이에 개구부(opening)를 제공한다. 아래에 더 논의되는 것처럼 임플란트는 홀더 연장들(48, 49) 사이에 위치되고, 크래들 표면(50) 위에 놓여진다. 홀더 연장들(48, 49)은 그것으로써 마찰결합을 제공하고 상기 임플란트가 홀더(46)로부터 쉽게 이탈되는 것을 방지하도록 임플란트의 측벽들을 따라 신장된다. 홀더(46)는 클램핑 부재(122,124)들이 상기 임플란트로부터 분리될 때 상기 작동부위에서 상기 임플란트를 재위치시키기 위해 추가적으로 사용될 수 있다. 상기 근위 뼈 구조에 결합된 상기 임플란트와 함께, 홀더 연장들(48, 49)은 삽입기 장치(20)가 홀더 연장들 (48, 49)사이로부터 상기 임플란트를 분리하기 위해 상기 작동부위로부터 제거될 때 상기 임플란트를 따라 슬라이드(slide) 될 수 있다.

상기 기술된 구현예에서 홀더 연장들(48, 49)은 이들 사이에서 C-형태의 크래들 표면(50)을 형성하는 고정 연장들(immovable extensions)이다. 다른 형상의 크래들 표면 및 서로에게 상대적으로 이동할 수 있는 하나 또는 그 이상의 연장들(48, 49)을 포함하는 홀더(46)의 구조가 달라지는 다른 구현예들도 상정할 수 있다. 또한 홀더(46)에는 단일 연장 또는 3개 또는 그 이상의 연장들이 제공될 수 있는 것으로 예상된다.

제 2 핸들 부재(60)는 추가적으로 그의 피봇단부(64)에 인접한 링크 부재(90)에 선회할 수 있게 결합된다. 링크 부재(90)는 근위 단부(92) 및 대향하는 원위 단부(94)를 포함한다. 링크 부재(90)의 근위 단부(92)는 제 1 링크 핀(65)에 의해 제 2 핸들 부재(60)에 선회할 수 있게 결합된다. 링크 부재(90)는 리셉태클(36)내에 수용되고 제 1 핸들 부재(24)에 대한 제 2 핸들 부재(60)의 움직임에 응하여 리셉태클(36) 내에서 이동할 수 있다. 상부 커버 판(86)은 홀더 암(30)의 근위 부분(32)의 상부 측면을 따라 신장되고, 하부 커버판(88)은 근위 부분(32)의 하부측면을 따라 신장된다. 커버판(86, 88)들은 근위부분(32)과 일체로 되거나 제거될 수 있고, 링크 부재(90) 및 리셉태클(36)내의 이것에 연결된 구성요소들을 보호할 수 있다.

크랭크 부재(96)는 제 1 크랭크 핀(106)에 의해 홀더(30)에 선회할 수 있게 결합된 회전 중심(103)을 갖는 삼각형 형상의 바디(body)를 포함한다. 크랭크 부재(96)는 선회할 수 있게 홀더 암(30)에 결합하고 핸들 어셈블리(22)의 조작을 통해 링크 부재(90)의 움직임에 응하여 제 1 크랭크 핀(106) 둘레로 회전한다. 크랭크 부재(96)는 제 2 크랭크 핀(104)에 의해 링크부재(90)의 원위 단부 (94)에 선회할 수 있게 결합된 하부 아펙스(lower apex)를 포함한다. 크랭크 부재(96)는 제 3 크랭크 핀(108)을 가진 클램프 어셈블리(120)의 상기 근위단부에 선회할 수 있게 결합된 원위의, 상부 아펙스(upper apex)(101)를 추가로 포함한다. 클램프 어셈블리(120)의 원위 단부는 홀더 암 핀(110)에 의해 홀더 암(30)의 슬롯(45)에 선회가능하고 이동가능하게 고정된다.

크랭크 부재(30)가 링크 부재(90)에 의해 화살표(100)의 방향으로 그의 회전 중심(103) 둘레로 회전될 때, 하부 아펙스(103)는 호(arc)를 따라서 원위로 세로축(23)을 향해 이동하고, 원위 상부 아펙스(Distal upper apex)(101)는 호를 따라서 세로축(23)으로부터 멀어지게 그 위로 이동한다. 크랭크 부재(96)의 원위 상부 아펙스(101)는 세로축(23)으로부터 멀어지게 클램프 어셈블리(120)의 상기 근위 단부를 상승시키고 더 나아가 클램프 어셈블리(120)의 근위 단부를 근위로 변위시킨다. 상기 클램프 어셈블리(120)의 근위단부가 크랭크 부재(96)와 같이 이동할 때 상기 클램프 어셈블리(120)의 원위 단부는 슬롯(45)내에서 선회하고 세로축(23)을 따라 근위로 이동한다. 클램프 어셈블리(120)의 이러한 움직임에 이어서 클램핑 부재(122,124)가 움직이는데, 클램핑 부재(122, 124)들은 세로축(23)을 향해 그리고 홀더 암(30)의 곡선부(41)를 따라 움직인다. 이 위치에서, 클램핑 부재(122,124)는 홀더(46)로부터 멀리 이동하고 체결부(121)는 세로축(23)을 따라서 낮은 프로파일(low profile)을 갖게 되는데, 이것은 수술부위로부터 체결부(121)의 제거를 용이하게 한다.

크랭크 부재(96)는 하부 바디부(lower body portion)(99) 및 하부 바디부로부터 가로로 돌출된 상부 바디부(97)를 추가로 포함한다. 도 6에 도시된 바와 같이, 클램프 어셈블리(120)가 전개되지 않은 위치에 있을 때 상부 바디부(97)는 홀더 암(30)의 크랭크 리세스(crank recess)(38) 내에 잘 맞고, 하부 바디부(99)는 리셉태클(36)으로 신장된다. 상부 바디부(97)는 전개되지 않은 위치에서는 크랭크 부재(96) 및 클램프 어셈블리(120) 사이에서 요구되는 상대적 방향성(desired relative orientation)을 유지하도록 리세스(38) 내의 홀더 암(30) 위에 크랭크 부재(36)를 지지한다. 클램프 어셈블리(120)가 핸들 어셈블리(22)로 전개될 때, 크랭크 부재(96)의 바디의 나머지 부분이 리세스(38)로부터 상승함과 동시에 상부 바디부 부분(97)의 상기 근위 단부는 리세스(38)의 상기 근위단부 둘레로 회전한다.

도 7-13을 참고하여, 클램프 어셈블리(120)에 대해 더욱 상세하게 설명한다. 클램프 어셈블리(120)는 홀더 암(30)에 미끄러질 수 있고 선회할 수 있게 결합되고, 또한 제 2 핸들부, 작동기 어셈블리(125)에 선회할 수 있게 결합된 하우징(123)을 포함한다. 하우징(123)은 상 하부 커버판(cover plates)(128,178) 사이에 레버암 잠금 어셈블리(lever arm locking assembly)(127) 및 레버암(130,134)을 수용한다. 클램핑 부재들(122,124)은 그들 사이에 임플란트의 체결을 위해 하우징(123)으로부터 원위로 돌출된다. 클램핑 부재 패스너(fastener)(154) 및 잠금 스프링 패스너(lock spring fastener)(216)는 상 하부 커버판들을 서로 결합시킨다.

상기 기술된 구현예에서, 상부판(128)은 근위 단부(174) 및 원위 단부 (176)사이에서 신장된다. 상부판(128)은 최소 침습 수술 시술에서 쉽게 배치할 수 있도록 원위 단부 테이퍼부(taper)를 갖는 총알(bullet) 형태이다. 상부판(128)은 잠금 버튼 윈도우(lock button window)(170) 및 그것을 관통해서 신장하는 지시 윈도우(indicator window)(172)를 포함한다. 아래에서 더 논의되는 바와 같이, 수술의사가 상기 레버암 잠금 어셈블리(127)를 조작하기 위해 접근할 수 있도록 잠금 버튼(240)은 잠금 버튼 윈도우(170)로부터 돌출된다.

하부판(178)은 바디를 포함하고 근위 단부(184) 및 원위 단부(186) 사이에서 신장된다. 하부판(178)은 레버암(130,134)을 풀기 위해 하우징(123)내에서 레버암 잠금 어셈블리(127)의 움직임을 촉진하는 잠금 어셈블리 윈도우(180)를 포함한다. 위에서 논의한 바와 같이 커버판(170)이 클램프 어셈블리(120)를 전개 또는 비전개 하기 위해 링크부재(link member)(90)에 의해 선회할 때, 커버판(178)은 크랭크 부재(96)를 수용하는 근위 윈도우(proximal window)(181)를 추가로 포함한다. 하부판(178)은 지시 핀(indicator pin)(152)의 하부 부분(lower portion)을 수용하는 원위 플레이트 윈도우(182)를 추가로 포함한다. 지시 핀(152)은 레버암(130,134)들이 서로에 대해 그리고 상?하부판(128,178)에 대해 선회가능하게 연결한다. 하부판(178)은 원위 이어들(distal ears)(188,190)을 포함하고, 이것은 슬롯(45)을 따라 미끄러질수 있고 이동될 수 있으며 홀더 암 핀(110)에 의해 슬롯(45)에 선회할 수 있게 결합된다. 하부판(178)은 제 2 크랭크 피봇 핀(second crank pivot pin)(108)을 수용하는 제 1 및 제 2 근위 이어들(192,194)를 추가로 포함한다. 제 2 크랭크 피봇 핀(108)은 하부판(178)에 이어 클램프 어셈블리(120)를 크랭크 부재(96)에 선회할 수 있게 결합시킨다.

제 1 클램핑 부재(122)는 원위 암부분(distal arm portion)(162) 및 그에 대해 작아진 근위 및 원위 호울(proximal hole and a distal hole)을 가지는 근위단 플랜지(proximal end flange)(156)를 포함한다. 유사하게, 제 2클램핑 부재(124)는 원위 암부분(164) 및 그에 대해 작아진 근위 및 원위 호울(proximal hole and a distal hole)을 가지는 상대적으로 기울어진 근위단 플랜지(158)를 포함한다. 근위단 플랜지(158)는 제 1클램핑 부재(122)의 근위 단부 플랜지(156)를 수용하는 클램핑 부재 슬롯(160)을 포함하고 플랜지들을 통해서 원위 암부분들(162,164)은 원위 호울들이 서로에 대해 정렬된다. 클램핑 부재(122,124)는 서로 선회할 수 있게 결합되고, 플랜지들(156, 158)내의 정렬된 원위 호울들을 통해 신장하는 클램핑 부재 패스너(154) 및 포스트(post)(155)에 의해 하우징(123)에 선회가능하게 결합된다.

클램프 어셈블리(120)는 제 1 및 제 2 레버암(130,134)을 추가로 포함한다. 제 1 레버암(130)은 근위 단부(132) 및 이에 대해 기울어진 원위단 플랜지(distal end flange)(138)를 추가로 포함한다. 원위단 플랜지(138)는 슬롯(140)을 한정하고 근위 호울 및 원위 호울을 포함한다. 제 2 레버암(134)은 근위 단부 (136) 및 원위단 플랜지(142)를 포함한다. 원위단 플랜지(142)는 근위 호울 및 원위 호울을 포함하고, 서로 정렬된 근위 호울로 된 제 1 레버암(130)의 슬롯(140)을 통해 위치될 수 있다. 레버암(130)은 정렬된 근위 호울을 통해 신장하는 지시핀(152)에 의해 레버암(134)에 선회할 수 있게 결합된다.

제 1 및 제 2 클램핑 부재(122,124)를 서로에 대해 이동시키기 위해, 제 2 클램핑 부재(124)의 근위단 플랜지(158)내의 근위 호울은 제 1 클램핑 암 핀(148)에 의해 제 2 레버암(134)의 원위단 플랜지(142)내의 원위 호울에 결합된다. 유사한 방법으로, 제 1 레버암(130)의 원위단 플랜지(138)내의 원위 호울은 제 2 레버핀(150)에 의해 제 1 클램핑 암(122)의 근위단 플랜지(156)내에서 상기 근위 호울에 결합된다.

레버암들(130,134)은 클램핑 부재들(122,124)의 원위 암부분들(distal arm portions)(162,164)을 포스트(155) 둘레로 서로에 대해 멀어지도록 회전시켜 그 사이에 위치된 임플란트를 분리하기 위해 지시핀(152) 둘레로 세로축(23)으로부터 멀어지는 방향으로 선회될 수 있다. 레버암들(130,134)은 클램핑 부재(122, 124)의 원위 암부분들(162, 164)을 서로를 향해 이동시켜 그 사이에 임플란트를 체결하기 위해 세로축(23) 쪽으로 선회한다. 레버암들(130, 134)을 하우징(123)에 고정하여 클램핑 부재(122, 124)가 서로에 대해 이동하는 것을 방지하기 위해 잠금 장치(locking mechanism)(127)가 설치되는 것도 생각할 수 있다.

제 1 및 제 2클램핑 부재(122, 124)의 원위 암부분들(162,164) 각각은 곡선 프로파일을 포함하여, 클램핑 부재(122, 124)의 상기 원위 단부들은 세로축(23)에 대해 횡으로 기울어지고 세로축(23)으로부터 멀어지는 방향을 향하게 된다. 원위 암부분들(162,164)의 상기 곡선 프로파일은 홀더 암(30)의 곡선부(curved portion)(41)의 프로파일과 유사하다. 체결부(121)의 곡선 프로파일은 세로축(23)에 대해 횡방향인 삽입경로를 따라 체결부(121)에 의해 유지되는 임플란트의 삽입을 용이하게 한다. 예를 들면, 인접한 가시돌기 사이에 임플란트를 위치시키기 위한 최소 침습 접근은 상기 척추 중간선으로부터 측면으로 오프셋되는 후면 입구 위치(posterior entrance location)로부터 상기 가시돌기에 접근하는 과정을 포함할 수 있다. 따라서, 상기 임플란트는 입구 위치로 앞쪽으로 전진할 수 있고 또한 상기 가시돌기 사이에 중간에 위치될 수 있다. 체결부 (121)의 곡선 프로파일은 요구되는 조직 절제 및 당김의 양을 최소화 함과 동시에 그러한 삽입경로를 따라 임플란트를 위치시키는 것을 용이하게 한다.

클램프 어셈블리(120)는 잠금 부재(lock member)(200), 결합 부재(coupling member)(220), 및 잠금 버튼(240)을 포함하는 레버암 잠금 어셈블리(127)를 또한 포함한다. 잠금 부재(200)는 제 1 잠금 암(first locking arm)(202) 및 잠금 바디(206)으로부터 신장하는 제 2 잠금 암(second locking arm)(204)을 포함한다. 한 쌍의 잠금 이어들(lock ears)(208)은 잠금 바디(206)로부터 원위로 신장된다. 잠금 부재(200)는 제 1 레버암 윈도우(144)를 통해 신장하는 제 1 잠금 암(202), 제 2레버암 윈도우(146)를 통해 신장하는 제 2 잠금 암(204)을 가진 제 1 및 제 2레버암(130,134) 사이에 위치된다. 잠금 암(202,204) 각각은 원위로 배향된 래칫 표면(distally oriented ratchet surface)을 포함하고 각이져서, 각 암(202, 204)의 상기 외측 단부(outer end)는 각 암(202, 204)의 중앙 단부(medial end)에 대해 원위로 오프셋된다.

레버암(130)은 중앙으로 향하는 돌출부(135) 및 그로부터 근위로 신장하는 윈도우(144)를 포함한다. 유사하게, 레버암(134)이 중간방향인 돌출부(137) 및 여기로부터 근위적으로 신장하는 윈도우(146)를 포함한다. 잠금암(202)은 윈도우(144)를 통해 연장되고 잠금암(204)은 윈도우(146)을 통해 신장된다. 돌출부들(135,137)은 각 윈도우(144, 146)를 관통하여 위치된 잠금암(202. 204)의 근위 래칫 표면을 끼워 맞춘다. 각이진 잠금 암들(202,204) 및 이들의 각 래칫 표면은 크램핑 부재(122, 124) 사이에 상대적 위치를 유지하도록 레버암(130, 134)과 체결을 유지한다.

잠금암(202,204)들은 일반적으로 래칫표면이 보통 근위 돌출부(135, 137)와 체결되도록 원위 단부쪽으로 치우친다. 잠금 바디(206)는 잠금 스프링(214)을 수용하는 근위로 개방된 리셉태클(212)을 포함한다. 잠금 스프링(214)은 잠금 스프링 패스너(216) 및 리셉태클(212)의 근위 단부 개구에서 신장하는 포스트(post)(185)에 의해 리셉태클(212)내에 유지된다. 잠금 스프링(214)은 잠금암(202, 204)을 원위로 편향시켜 잠금암들(202, 204)이 상기 각 돌출부(135, 137)와 맞물린 상태를 유지하기 위해 하부판(178)의 포스트(185)와 리셉태클(212)내의 원위 벽(distal wall) 사이에서 압축된다.

잠금암(202,204)들을 돌출부(135, 137)와의 체결로부터 분리하여, 그리고 레버암들(132, 134)이 서로에 대해 선회할수 있도록 하기 위해, 잠금 분리버튼(lock release button)(240)이 설치된다. 잠금 분리버튼(240)은 잠금 스프링(214)의 편향에 대해 잠금 부재(200)를 근위로 이동시기기 위해 압축되며 따라서 잠금 암들(202,204)을 근위로 돌출부(135, 137)와의 체결으로부터 이탈되게 이동시킨다.

결합 부재(220)는 사이에서 연장되고 잠금 분리버튼(240)을 잠금 부재(200)에 선회할 수 있게 결합된다. 결합 부재(220)가 잠금 핀(210)에 의해 잠금 부재(200)의 잠금 이어(208)에 선회할 수 있게 결합된 근위 이어(proximal ear)(222)를 포함한다. 결합 부재(220)가 원위 결합 부재 이어(distal coupling member ears)(224)를 추가로 포함한다. 결합 부재 이어는 이어(224) 및 잠금 분리버튼(240)을 관통하여 신장하는 제 1 버튼 핀(226)에 의해 선회할 수 있게 잠금 버튼(240)에 결합된다.

잠금 분리버튼(240)이 수술의사의 손가락으로 잠금 분리버튼(240)을 하방으로 이동시키기 위한 접촉을 용이하게 하기 위해 상부에 톱니 또는 거친 표면(242)을 포함한다. 잠금 분리버튼(240)은 여기로부터 원위로 신장하는 버튼이어(244)를 더 포함한다. 제 2 버튼 핀(246)은 잠금분리 버튼(240)을 하우징(123)에 회전할 수 있도록 결합하기 위해 버튼이어(244)를 관통하여 신장된다. 예를 들면, 상기 기술된 구현예에서, 잠금 분리버튼(240)은 그것의 원위 단부에서 하우징(123)의 바닥 플레이트(bottom plate)(178)로부터 신장하는 돌출부(196)에 선회할 수 있게 결합된다. 결합 부재(220)는 수술의사의 접근을 용이하게 하기 위해 상부판(128)의 윈도우(170)를 관통하여 상부표면(242) 쪽으로 기울어진다. 잠금 분리 버튼(240)에 대해 상기 하방으로 가해진 힘은 잠금부재(220)에 대해 근위 방향된 전달력(translation force)으로 결합 부재(220)로 이동하여, 잠금 스프링(214)을 압축하고 잠금 암(202,204)을 레버암(130,134)으로부터 각각 분리시킨다. 분리될 때, 상기 레버암(130,134)은 세로축(23)으로부터 멀리 선회될 수 있고, 따라서 클램핑 부재(122, 124)를 서로 멀리 이동시키게 된다. 잠금 분리버튼(240)이 이탈될 때, 레버암(130,134)은 세로축(23)을 따라 충분하게 이동되고, 잠금 스프링(214)은 잠금 암(202, 204)을 기울여서 레버암(130,134)과 체결되도록 한다. 결합 부재(220)는 상부판(123)의 잠금 버튼 윈도우(170)를 관통하는 잠금 분리버튼(240)을 기울이게 하기(bias) 위해 잠금 스프링(214)에 의해 가해진 축 및 원위 방향의 힘을 선회력(pivotal force)으로 전달시킨다.

지시 핀(152)은 최소한 부분적으로 상부판(128)의 지시 윈도우(172) 속으로 신장되고, 윈도우(172)에 대해 위치시키는 것은 서로에 대한 클램핑 부재(122, 124)의 위치 표시를 제공한다. 클램핑 부재들(122, 124)은 회전할 수 있도록 결합되고 근위 및 원위쪽에 클램핑 암 패스너(154)에 의해 하우징(123)에 고정된다. 클램핑 부재(122, 124) 사이의 조임 행위(clamping action)는 세로축(23)을 향해 및 커버 판(128, 178) 사이에서 레버암(130, 134)을 회전 이동시킴으로써 제공된다. 도 7에서, 지시 핀(152)은 지시 윈도우(172)에 근위로 위치되고, 클램핑 부재(122, 124)가 서로에게 근위로 위치됨을 나타낸다. 클램핑 부재(122,124), 레버암(130,134)을 분리하기 위해, 세로축(23)으로부터 멀리 선회되고, 커버판(128, 178) 사이의 공간으로부터 이탈되고 따라서 상부판 윈도우(172)에서 원위로 레버암(130, 134)이 제거된다(또한 하부판(178)의 원위 창에서). 윈도우(172, 182) 원위 단부 사이 및 지시핀(152)의 접촉은 지시 핀(152)의 상기 원위 움직임에 제한을 가하고 따라서 레버암(130, 134)을 가진 클램핑 부재(122,124)의 분리에도 제한을 가한다.

도 14에서, 인접 가시돌기처럼, 상기 척추의 인접한 뼈 부분들 사이에 배치하는데 특히 적합한 임플란트(300)가 도시되었다. 분리된 층(lamina), 인접한 척추 종판(endplates), 상기 척추와 관련된 다른 뼈 구조들처럼, 임플란트(300)는 다른 뼈 구조들 사이에 위치될 수 있다. 임플란트(300)는 2개 이상의 이어들(two ears) 및 이들 사이에서 지지를 제공하고 그리고 여기에 임플란트(300)를 고정하기 위해 뼈 구조 주변 또는 근처에 위치될 수 있는 리셉태클(receptacle)을 가지는 바디(302)를 포함한다.

예를 들면, 도 14에서, 임플란트(300)는 제 1부(first portion)(304) 및 제 2부(second portion)(306)에 의해 형성된 이어들을 포함한다. 제 1 결합표면(first engaging surface)(308)은 제 1부(304) 및 제 2부(306) 사이에서 신장된다. 바디(302)는 제 3부(310) 및 제 4부(312)에 의해 형성된 한쌍의 제 2 이어를 추가로 포함한다. 제 2 결합표면(314)은 제 3부(third portion)(310) 및 제 4부(fourth portion)(312) 사이에서 신장된다. 바디(302)는 제 1 및 제 3부들(304, 310)을 따르는 제 1 외표면(first outer surface)(316)을 포함하고, 제 2, 4부들(306, 312)을 따르는 제 2 외표면(second outer surface)(318)을 포함한다. 제 3 외표면(320)은 제 1 및 2부(304,306) 그리고 바디(302)의 일측을 따르는 제 3 및 4부(310, 312)사이에서 연장되고, 제 4 외표면(fourth outer surface)(322)은 제 3 외면(320)에 대향하여 위치한다.

일 구현예에서, 임플란트(300)에는 이것으로 지지되는 상기 인접한 뼈 부분들이 서로를 향해 이동되고 리턴될 때 압축되고, 이것으로 지지되는 인접한 뼈 부분들이 서로에서부터 멀어질 때 느슨해지고 비압축되는 탄성 바디부(302)가 설치됨을 예상할 수 있다. 임플란트(300)는 어떤 생체 적합성 물질(any bio-compatible material)들- 합성 또는 자연적인 자기이식(autograft), 동종이식, 또는 이종이식 조직들- 로 만들어질 수 있고 자연상에서 재흡수될 수 있거나 또는 비-재흡수되는 것을 관찰할 수 있다. 조직물질들의 예는 딱딱한 조직들, 연결조직들, 및 이들의 결합을 포함한다. 재흡수 가능한 물질들의 추가적인 예는 폴리락티트(polylactide), 폴리글리콜라이드(polyglycolide), 티로진-유도체 폴리카보네이트(tyrosine-derived polycarbonate), 폴리안하이드라이드(polyanhydride), 폴리오토에스터(polyorthoester), 폴리포스파젠(polyphosphazene), 칼슘포스페이트(calcium phosphate), 하이드록시아파티트(hydroxyapatite), 바이오액티브 글래스(bioactive glass) 및 이들의 조합들이 있다. 비-재흡수성 물질의 추가적인 예는 비-강화성 폴리머들(non-reinforced polymers), 탄소-강화성 폴리머 복합물(carbon-reinforced polymer composites), 피크 및 피크 복합물들(PEEK and PEEK composites), 형상-기억 합금들(shape- memory alloys), 티타늄(titanium), 티타늄 합금들(titanium alloys), 코발트 크롬 합급들(cobalt chrome alloys), 스테인레스 스틸, 세라믹(ceramics) 및 이들의 결합들 그리고 그 밖의 다른 것들이 있다.

도 15에서, 체결부(121) 및 삽입 장치(20)의 클램프 어셈블리(120)는 임플란트 - 임플란트(300)처럼, 이들 사이에서 - 의 배치를 촉진하기 위해 레버암들(130, 134)에 의해 서로 분리되는 클램핑 부재들(122,124)과 함께 도시되었다. 도 16에서, 임플란트(300)는 홀더(46) 위의 위치 앞쪽에 도시되고, 이들의 클램핑 위치로 이동되는 클램핑 부재(122,124)들 앞쪽에 도시된다. 임플란트(300)는 제 1 외표면(316)이 홀더 연장들(48,49) 사이에서 크래들 표면(50)의 상기 부분(portion)을 따라 위치되도록, 그리고 제 1연장(48)은 제 4 외표면(322)을 따라 연장되고 제 2 연장(49)은 제 3 외표면(320)을 따라 연장되도록 방향성을 가진다. 삽입전, 삽입동안, 삽입후에, 크래들 표면(50)은 홀더(46)내에서 이것을 유지하기 위해 임플란트(300)에 최소한 임의의 마찰결합을 제공할 수 있다.

상기 기술된 구현예에서, 임플란트(300)는 압축성 및 탄성물질로 만들어진다. 임플란트(300)는 홀더(46)내에 위치되고, 만약 열린 클램핑 부재(122,124) 사이에 배치를 위해 필요하다면, 제 2 부(306) 및 제 3부(314)는 함께 수동으로 압축될 수 있다. 도 17에서, 클램핑 부재(122,124)는 세로축(23)을 향해 레버암(130,134)을 선회시킴으로써 이들 사이에 임플란트(300) 배치 후 서로를 향해 이동된다. 클램핑 부재(122,124)의 원위 암부분들(162,164)은 최소한 임플란트(300)의 제 2 부(306) 및 제 4 부(312)에 대해 꽉 조여주고, 더 나아가 클램핑 부재(122,124) 사이에서 이들을 압축함으로써 축소된 구조가 된다. 클램핑 부재들(122,124)은 체결표면(308,314) 사이에서 임플란트(300)의 바디(302)를 추가적으로 압축할 수 있다. 제 2부(306) 및 제 4부(312)는 상기 인접한 결합 표면(308, 314)으로 견고하게 정렬되어 압축될 때 원위로 수축된다.

이러한 조여지고 압축된 조건에서, 도 17에 도시된 바와 같이, 인접한 가시돌기(400, 402) 사이에서의 상기 공간 속으로 삽입된다. 부분들(Portions)(306,312) 및 바디(302)는 임플란트(300)를 위해 충분히 압축되고, 도 18에서, 측면으로부터 가시돌기 사이의 공간을 통해 위치되도록 클램핑 부재(122,124)는 화살표(340)에 의해 지시된 방향 상에서 척추 중간선으로부터 오프셋에 접근한다. 홀더(46)는 상기 사이가시(interspinous) 공간의 근처 측면에서 오프셋이 유지된다.

상기 가시돌기 사이에서 초기에 위치되어진 상기 임플란트와 함께, 잠금 버튼(240)은 레버암(130,134)이 클램핑 부재(122, 124)에 의해 가해진 조임힘(clamping force)을 최소한 부분적으로 분리하기 위해 회전될 수 있도록 압축될 수 있다. 도 19에서, 핸들 어셈블리(22)는 작동 어셈블리(125)를 작동시키기 위해 조작되어지고 클램프 어셈블리(120)의 전개(deployment)가 시작된다. 클램핑 부재(122,124)로 임플란트(300)에 가해진 조임력의 해소는 상기 사이가시 공간으로부터 클램핑 부재(122, 124)의 제거를 용이하게 할 수 있다. 클램핑 부재(122,124)가 임플란트 (300)를 따라 근위로 제거될 때, 임플란트(300)는 크래들(46)위에 더 놓여지고, 이것은 클램프 어셈블리(120)가 전개될 때 사이가시 공간내에서 임플란트(300)의 위치를 유지시킨다.

도 20에서, 클램프 어셈블리(120)는 클램핑 부재들(122,124)이 세로축(23)을 따라 낮은 프로파일 방향에 있도록 완전하게 배치될 수 있다. 클램핑 부재들(122,124)은 부분들(306,312)과 분리될 때, 부분들(306,312)이 이들의 느슨한 상태를 향해 돌아가고, 인접한 가시돌기의 먼 측면을 따라 연장되는 반면, 부분들(304, 310)은 인접한 가시돌기의 가까운 측면을 따라 신장된다. 결합 표면들(308,314)은 서로를 향한 방향으로 상기 가시돌기의 표면을 따라 신장된다. 클램프 어셈블리(120)의 배치 후 및 상기 인접한 가시돌기들(400,402)에 대한 상기 접근으로부터 상기 체결부(121)의 제거전에, 홀더(46)가 상기 사이가시 공간 사이에 임플란트(300)를 재위치시키기 위해 사용될 수 있다.

상기 가시돌기(400,402) 사이의 임플란트(300)의 최종 위치는 도 21에 도시된다. 임플란트(300)는 화살표(340)로 지시된 접근으로 접근 개구 오프셋(access opening offset)에서 척추 중간선(404)의 일측면에, 가시돌기(400,402) 사이에 위치된다. 삽입 동안, 임플란트(300)의 제 2, 제 4부들(306, 312)은 중간선(404)에서 가시돌기(400, 402) 사이의 공간을 통해 일치되도록 압축된다. 클램핑 부재(122,124)가 제거될 때, 상기 압축된 제 2, 4부(306, 312)는 그들의 예압된(pre-compressed) 상태를 향해 돌아가고, 이들 사이에 임플란트(300)를 고정하면서, 상기 인접한 가시돌기(400, 402)를 따라 세로축으로 신장된다. 삽입장치(20)가 가시돌기(400, 402) 사이에 위치될 때 상기 임플란트를 당기거나, 보호 및/또는 압축하기 위해 상기 임플란트(300)의 삽입을 위해 만들어진 상기 접근 개구(access opening)에 대향하는 장치 또는 도구의 삽입을 위한 제 2 접근 개구를 요구하지 않는다.
이상의 발명의 상세한 설명 및 도면에서 본 발명을 상세하게 설명하고 도시하였으나, 이들은 단지 예시적인 것으로 그 특징에 있어 제한적이지 않다. 본 발명의 본질 내에 포함되는 모든 변화와 변경도 보호되는 것이 바람직하다는 것이 이해되어야 한다.

삭제

Claims (52)

1. 임플란트 삽입용 외과기구 장치에 있어서, 상기 장치는

   상기 장치의 근위 단부에 있는 핸들 어셈블리 ;

   세로축을 따라 연장되고, 동작가능하게 상기 핸들 어셈블리에 결합된 작동기 어셈블리; 및

   상기 장치의 원위 단부에서의 임플란트 체결부를 포함하고,

   상기 임플란트 체결부는 상기 임플란트와 접하여 위치가능한 홀더(holder) 및 상기 작동기 어셈블리와 결합된 클램프(clamp) 어셈블리를 포함하고, 상기 클램프 어셈블리는 상기 홀더에 근위하는 한 쌍의 원위 암부분(distal arm portions)으로서, 상기 원위 암 부분들 사이에서 상기 임플란트를 체결하도록 서로를 향해 이동 가능한 한 쌍의 원위 암부분을 포함하고, 상기 원위 암부분들은 상기 홀더가 임플란트와 접촉을 유지하는 동안 상기 원위 암부분들 사이로부터 상기 임플란트를 분리하기 위해 상기 핸들 어셈블리의 조작시 상기 작동기 어셈블리에 의해 홀더에 대해 근위로 이동할 수 있는 임플란트 삽입용 외과기구 장치.
2. 제 1항에 있어서, 상기 홀더는 제 1 및 제 2 연장들(extensions) 및 상기 제 1 및 제 2 연장들을 따라 그 사이에서 신장하는 크래들 표면(cradle surface)을 포함하고, 상기 임플란트는 상기 크래들 표면과 접하여 제 1 및 제 2 연장들 사이에 위치될 수 있는 임플란트 삽입용 외과기구 장치.
3. 제 1항에 있어서, 상기 홀더가 상기 원위 암부분 사이에서 정렬되는 임플란트 삽입용 외과기구 장치.
4. 제 1항에 있어서, 상기 원위 암부분들이 원위 단부를 각각 포함하고, 세로축의 제 1 측면에 대해 상기 원위 단부를 오프셋시키기 위해 세로축을 따라 만곡되는 임플란트 삽입용 외과기구 장치.
5. 제 4항에 있어서, 상기 홀더는 홀더 암의 원위 단부에 위치되고, 상기 홀더 암은 세로축을 따라 신장하고 세로축의 제 1측면에 대해 상기 홀더를 오프셋시키기 위해 만곡된 원위 단부를 포함하는 임플란트 삽입용 외과기구 장치.
6. 제 5항에 있어서, 상기 홀더는 제 1 및 제 2 연장들(extensions) 및 상기 제 1 및 제 2 연장들을 따라 그 사이에서 신장하는 크래들 표면(cradle surface)을 포함하고, 상기 임플란트는 상기 크래들 표면과 접하여 제 1 및 제 2 연장들 사이에서 위치 조정될 수 있고, 상기 제 1 및 제 2 연장들은 세로축에 대해 횡으로 신장하는 것을 특징으로 하는 임플란트 삽입용 외과기구 장치.
7. 제 6항에 있어서, 상기 핸들 어셈블리는 세로축에 대해 횡으로 향하고 제 1 측면에 대향하는 방향으로부터 신장하는 제 1 및 제 2 핸들 부재를 포함하는 것을 특징으로 하는 임플란트 삽입용 외과기구 장치.
8. 제 1항에 있어서, 상기 핸들 어셈블리는 제 1 핸들 부재 및 상기 제 1 핸들 부재에 선회할 수 있도록 결합된 제 2 핸들 부재를 포함하는 것을 특징으로 하는 임플란트 삽입용 외과기구 장치.
9. 제 8항에 있어서,

   상기 핸들 어셈블리는 세로축을 따라 상기 제 1 핸들 부재로부터 원위로 신장하는 홀더 암을 포함하고, 상기 홀더 암은 이것의 원위 단부에서 상기 홀더를 포함하고 ; 및

   상기 작동기 어셈블리가 상기 제 2 핸들 부재에 동작가능하게 결합되는 것을 특징으로 하는 임플란트 삽입용 외과기구 장치.
10. 제 9항에 있어서,

    상기 클램프 어셈블리는 근위 단부 및 원위 단부 사이에서 신장하고 한 쌍의 클램핑 부재를 포함하며, 상기 원위 암부분들은 상기 한 쌍의 클램핑 부재의 원위 단부분을 포함하고 상기 클램프 어셈블리로부터 원위로 신장하고 :

    상기 클램프 어셈블리의 근위 단부가 상기 작동기 어셈블리와 결합되고 ;

    상기 클램프 어셈블리의 원위 단부가 상기 홀더 암과 결합되고 ; 및

    상기 제 1 핸들 부재에 대한 상기 제 2 핸들 부재의 움직임은 상기 작동기 어셈블리를 작동시키고 상기 클램프 어셈블리 및 상기 한 쌍의 클램핑 부재들의 원위 단부분(a distal portion of said pair of clamping members)을 상기 홀더 암을 따라 이동시키는 것을 특징으로 하는 임플란트 삽입용 외과기구 장치.
11. 제 10항에 있어서, 상기장치가 상기 제 1 및 제 2 핸들 부재 사이에서 스프링 장치를 더 포함하고, 상기 스프링 장치는 일반적으로 핸들 어셈블리를 제 1 방향(orientation)으로 기울이고(biases) 상기 클램프 어셈블리는 상기 홀더 암에 대해 원위로 위치되고, 상기 제 1 핸들 부재를 향한 상기 제 2 핸들 부재의 움직임은 상기 클램프 어셈블리 및 상기 클램핑 암들의 원위 부분분을 상기 홀더 암을 따라 이동시키는 것을 특징으로 하는 임플란트 삽입용 외과기구 장치.
12. 제 10항에 있어서, 상기 작동기 어셈블리는

    원위 단부 및 근위 단부 사이에서 신장하는 결합 부재(link member)로서, 상기 결합 부재의 상기 근위 단부가 상기 제 2 핸들 부재에 선회할 수 있게 결합되는 결합 부재; 및

    상기 홀더 암에 선회할 수 있게 결합된 회전 중심(rotational center)을 포함하는 크랭크 부재(crank member)를 더 포함하고, 근위 피봇 단부는 상기 결합 부재의 원위 단부에 선회할 수 있게 결합되고, 및

    원위 피봇 단부가 상기 클램프 어셈블리의 근위 단부에 선회할 수 있게 결합된 것을 특징으로 하는 임플란트 삽입용 외과기구 장치.
13. 제 12항에 있어서, 상기 클램프 어셈블리의 전개되지 않은 위치(undeployed position)에서 상기 클램프 어셈블리의 근위 단부는 세로축에 인접하게 위치되고 상기 클램프 어셈블리의 전개된 위치에서 상기 크랭크 부재는 상기 결합 부재에 의해 회전중심 주위를 회전하여 상기 근위 피봇 단부에 힘을 작용하여 상기 원위 피봇 단부 및 상기 클램프 어셈블리의 근위 단부를 종축으로부터 근위로 멀어지는 방향으로 이동시키는 것을 특징으로 하는 임플란트 삽입용 외과기구 장치.
14. 제 1항에 있어서, 상기 클램프 어셈블리는 근위 단부 및 원위 단부 사이에서 신장하고 상기 원위 암부분들은 상기 원위 단부으로부터 원위로 신장하고, 상기 작동기 어셈블리는 상기 클램프 어셈블리의 근위 단부에 결합되고 ; 및

    상기 세로축을 따라 상기 핸들 어셈블리로부터 원위로 신장하는 홀더 암을 추가적으로 포함하고, 상기 홀더는 상기 홀더 암의 원위 단부에 위치하고 상기 클램프 어셈블리의 상기 원위 단부는 상기 홀더 암과 결합하고, 상기 클램프 어셈블리 및 상기 원위 암부분들은 상기 작동 어셈블리를 작동시켜 상기 홀더 암을 따라 이동할 수 있는 것을 특징으로 하는 임플란트 삽입용 외과기구 장치.
15. 제 14항에 있어서, 상기 클램프 어셈블리는 한 쌍의 클램핑 부재중의 제 1의 하나와 결합된 제 1 레버 암(first lever arm) 및 한 쌍의 클램핑 부재중의 제 2의 하나와 결합된 제 2 레버 암(second lever arm)을 포함하고, 상기 원위 암부분들은 상기 클램핑 부재들 중 각 하나의 원위 부분(distal portion)을 포함하고, 상기 제 1 및 제 2 레버암들이 서로에 대해 선회할 수 있게 결합되고 상기 한 쌍의 클램핑 부재의 상기 원위 암부분을 서로를 향하는 조임(clamping) 위치로 대체하고 상기 한 쌍의 클램핑 부재의 상기 원위 암부분을 서로에서부터 멀어지는 분리위치로 대체하도록 서로에 대해 이동할 수 있는 것을 특징으로 하는 임플란트 삽입용 외과기구 장치.
16. 제 15항에 있어서, 상기 클램프 어셈블리가 상기 원위 암부분 및 한 쌍의 클램핑 부재들 사이에서 위치를 유지하기 위해 상기 레버암들에 분리가능하게 체결된 레버 잠금 어셈블리(lever locking assembly)를 포함하는 것을 특징으로 하는 임플란트 삽입용 외과기구 장치.
17. 제 16항에 있어서, 상기 레버 잠금 어셈블리는 잠금 부재 및 상기 잠금 부재에 선회할 수 있게 결합된 잠금 버튼을 포함하고, 상기 잠금 부재는 그곳으로부터 신장하는 제 1 및 제 2잠금 암을 포함하고 상기 제 1 및 제 2 레버암의 인접한 하나와 분리가능하게 결합되는 것을 특징으로 하는 임플란트 삽입용 외과기구 장치.
18. 제 17항에 있어서, 상기 잠금 부재는 일반적으로 상기 제 1 및 제 2 레버암들과의 결합으로 편중되고, 상기 잠금 버튼을 눌러(depressing) 상기 제 1 및 제 2 레버 암들과의 체결로부터 분리 이동될 수 있는 것을 특징으로 하는 임플란트 삽입용 외과기구 장치.
19. 제 16항에 있어서, 상기 클램프 어셈블리는 하우징을 포함하고 상기 레버 잠금 어셈블리 및 제 1 및 제 2 레버암들이 최소한 부분적으로 상기 하우징내에 포함되는 것을 특징으로 하는 임플란트 삽입용 외과기구 장치.
20. 제 19항에 있어서, 상기 하우징은 상부 플레이트 및 하부 플레이트를 포함하고, 상기 상부 플레이트는 상기 하부 플레이트에 결합되고 상기 하부 플레이트는 그것의 원위 단부에서 상기 홀더 암에 결합되고 그것의 근위 단부에서 상기 작동기 어셈블리에 결합되는 것을 특징으로 하는 임플란트 삽입용 외과기구 장치.
21. 삭제
22. 삭제
23. 삭제
24. 삭제
25. 삭제
26. 삭제
27. 삭제
28. 삭제
29. 삭제
30. 삭제
31. 삭제
32. 삭제
33. 삭제
34. 삭제
35. 삭제
36. 삭제
37. 삭제
38. 삭제
39. 삭제
40. 삭제
41. 삭제
42. 삭제
43. 삭제
44. 삭제
45. 삭제
46. 삭제
47. 삭제
48. 삭제
49. 삭제
50. 삭제
51. 삭제
52. 삭제

Images