KR100971341B1 - 전문가 자가 해석 전자 내장 조영 사진 시스템 및 방법 - Google Patents

Abstract

본 방법은 복강의 기관으로부터 근전기 활성도에 관해서 검출하고 해석한다.전극(12)은 기관의 근전기 활성도에 관해서 시간에 걸쳐서 제 1 신호들（17')를 얻는다．호흡 센서(14)는 환자의 호흡과 관련이 있는 제 2의 신호(19')를 얻는다. 제 1 및 제 2 신호들의 최초의 매개 변수 범위는 설정된다．프로세서(28)는 잡파가 최초의 매개 변수 범위에 근거하는 제 1 및 제 2 신호들에서 발생하는 때의 순간을 결정한다．그 다음 제 1 및 제 2 신호들의 잡파가 없는 순간이 있는지 결정된다. 환자의 상태는 충분한 잡파가 없는 순간이 있다라고 결정하고 난 후에 변한다. 제 1 및 제 2 신호들은 환자의 상태를 바꾸고 난 후에 시간의 주기 동안 동시에 메모리(38) 내에 기록된다．프로세서는 잡파가 기록된 제 1 및 제 2 신호들에서 발생하는 지를 결정한다．기록된 제 1 및 제 2 신호들의 잡파가 없는 순간은 분석을 위해 선택된다．프로세서를 통하여，선택된 순간은 자동으로 기관의 상태를 결정하기 위해 분석된다．

복강의 기관, 근전기 활성도, 전극, 호흡 센서, 매개 변수 범위, 프로세서, 잡파, 잡파가 없는 순간, 메모리,

Description

전문가 자가 해석 전자 내장 조영 사진 시스템 및 방법{INTELLIGENT SELF-INTERPRETING ELECTROVISCEROGRAM SYSTEM AND METHOD}

이 출원은 2004년 3월 8일에 출원된 미국 임시 출원 번호 제 60/550,333호에 기초하고，우선권을 주장하며, 모든 목적들을 위해 이 명세서에 참고로 인용된다．

본 발명은 복강 (intra abdominal) (위장; gastrointestinal) 내의 기관들의 근전기(myoelectrical) 활성도를 검출하고, 잡파(artifact)를 확인하고，해석에 대한 이상적인 신호를 선택하며，신호의 컴퓨터 분석과 해석을 제공하는 시스템 및 방법에 관한 것이다．

구역질，복부 팽만감，포만，빠른 포만，증가된 이룩터스(eructus)，장 불규칙，복통과 구토는 위와 상부 또는 하부의 위장관에 영향을 끼치는 많은 다른 병들의 특징일지도 모르는 증상들이다．이들 증상들은 가벼울 수 있고, 또는 만성이거나，심하거나 심지어 쇠약 상태로 발달할 수도 있는데, 이들은 개인의 물리적 및/또는 정신적인 좋은 삶에 악영향을 끼친다．

위장병 전문의(gastroenterologist), 내과 전문의 또는 이들 증상의 환자를 평가하고 있는 주치의는 많은 다양한 병들을 고려한다. 환자들은 특히 조영 촬영(barium studies), 초음파，CAT 단층 촬영，MRI 및 내시경 검사 같은 표준의 시 험들이 정상이고, 경험에 의존하는 치료법(empiric therapy)의 시도들이 실패했을 때 관리하기 어렵게 될 수 있다．

위전도 검사(electrogastrograms; EGG)는 과거에 위장 질환을 진단하기 위해 사용되어 왔다．이 장치들은 근전도 임펄스(impulses)를 수집하고，의사(擬似) 신호들(spurious signal)을 정확히 식별할 수 있는데, 이들은 신호들의 수동 해석이 위장 운동 질환을 진단하는 데에 도움을 주게 한다．현재의 장치들은 심전계(electrocardiographic) 전기적 활성도 같은 의사 신호들을 여과하는 것에 성공했다．그러나，호흡 신호들 같은 일부 잡파성(artifactual) 신호들은 해당 주파수 범위 내에서 발생한다．일반적으로, 이 신호들의 해석은 수동 해석과 상당한 전문성을 요구하여 진단의 정확성과 일관성 그리고 잠재적인 치료의 정확성을 보증한다．잡파를 배제한다 하더라도, 신호 해석은 종종 최종 사용자의 전문성 여부에 따라 달라질 수 있다. 장치의 적절한 기능 및 근전성 신호의 획득과 같은 다른 요인들은 에러 신호 판독 및 부정확한 후속 해석 및 진단을 야기할 수도 있다． 신호가 정확히 얻어지고，잡파는 제거되거나，인식되었을 때에도，경험적 요인들은 해석과 진단에서 가변성을 가져오게 한다．

표준 위전도 검사(EGG)로 수행된 최근 조사는 다음과 같은 다양하고 특정한 위장 운동 질환을 바람직하게 진단하기 위한 유일한 패턴을 식별할 수 있게 되었다:

1）위식도 역류병，2）위 외구부 폐색，그리고 3）순수 위장 운동 장애 또한, 동일한 장치 기반을 사용하고 있는 적절한 교정 치료 후에 이 상태들의 서류 분석 및 개선이 가능하게 되었다.

그러나，현재의 장치 플랫폼(platform)은, 차후의 신호 해석에 이용되는 신호 성분을 수동으로 선택가능하도록 신호가 정확하게 기록되었는지 결정하고, 이어서 진단 결과에 도달하여 결과를 수동으로 기록하기 위해, 신호의 수동적 사후-절차 검토 및 분석(manual post-procedural review and analysis)을 필요로 한다.

따라서，위장과 같이, 복강 및 다른 강내(intra-cavitary), 운동 기반 기관들로부터 근전성 신호들을 수집하고 평가하는 새로운 방법과 시스템을 제공할 필요가 있는데, 이는 질환들의 진단에 도움을 주고，상기 질환들이 교정되었을 때를 확인할 수 있게 하며, 이는 초기 신호들의 획득과 의사 신호들의 식별에 근거하지만, 이는 또한 다음을 제공한다: 1）결함 신호 또는 처리를 인지하고 내부 절차적으로(intra-procedurally) 교정하기 위한 실시간 분석, 2) 해석될 신호의 구성 요소들의 지적 자동-선택，3）신호들의 자동 해석, 4）결과들의 자동-진단, 및 5) 즉각적인 자동 결과 보고． 시스템과 방법이 위장에 제한되지 않기 때문에, 용어 "내장 조영 사진(EVG)"은 이 명세서에서 사용된다．

본 발명의 목적은 상기 요구를 충족시키는 것이다．본 발명의 원리에 따르면, 이 목적은 복강의 기관으로부터 근전기 활성도를 검출하고 해석하는 방법에 의해 얻게 된다．전극들은 환자의 복강 기관의 근전기 활성도에서의 시간에 따른 제 1 신호들을 얻기 위해 사용된다．호흡 센서는 제 1 신호들과 동시에, 환자의 호흡에 관계되는 제 2의 신호들을 얻는다．제 1 및 제 2 신호들의 최초의 매개 변수 범위가 설정된다．프로세서는 잡파가 제 1 및 제 2 신호들의 최초의 매개 변수 범위에 근거한 제 1 및 제 2 신호들에서 발생할 때의 순간(minutes)을 결정한다．그 다음, 제 1 및 제 2 신호들의 잡파가 없는 순간이 있는지 결정된다．환자의 상태는 잡파가 없는 순간이 충분하다라고 결정된 이후에 변경된다．환자의 상태 변경은 환자의 위내에 수분 부하(water load)를 도입하는 것으로 행해질 수 있다. 제 1 및 제 2 신호들은 환자의 상태가 변경된 후 동시적으로 메모리에 기록된다．프로세서는 잡파가 최초의 매개 변수 범위와의 비교에 근거하여, 기록된 제 1 및 제 2 신호들에서 발생하는지 결정한다. 기록된 제 1 및 제 2 신호들의 잡파가 없는 순간은 분석을 위해 선택된다．프로세서를 통하여，선택된 순간은 자동적으로 기관의 상태를 결정하기 위해 분석된다．

발명의 다른 특징에 따르면，복강의 기관으로부터 근전기 활성도를 검출하고 해석하기 위한 시스템이 제공된다．시스템은 환자의 복강의 기관의 근전기 활성도에 관해 시간에 걸쳐서 제 1 아날로그 신호들을 얻기 위해 구성된 전극들을 포함한다．호흡 센서는 제 1 신호들과 동시에, 환자의 호흡에 관계되는 제 2 아날로그 신호들을 얻기 위해 구성된다．여과 구조는 제 1 및 제 2 아날로그 신호들을 여과하기 위해 구성된다．아날로그 디지털 변환기는 여과되었던 제 1 및 제 2 아날로그 신호들을 각각의 제 1 및 제 2 디지털 신호들로 변환하기 위해 구성된다．처리 장치는 제 1 및 제 2 디지털 신호들을 수신하기 위해 구성된다．처리 장치는 1) 잡파가 제 1 및 제 2 디지털 신호들의 분석에 근거하여 제 1 및 제 2 디지털 신호들에서 발생하는지 결정하고, 2) 제 1 및 제 2 신호들의 잡파가 없는 순간을 분석함으로써 기관의 상태를 결정하기 위한 명령을 수행하도록 구성된다. 저장 장치는 처리 장치와 관련되고，처리 장치로부터 수신된 데이터를 저장하도록 구성된다．

구조의 관련 요소의 동작 방법 및 기능, 부품들의 조합 및 제조자의 경제성뿐만 아니라, 본 발명의 다른 목적, 특징 및 특성은 첨부되는 도면들에 의해 이하의 상세한 기술과 첨부의 청구범위들을 더 명백하게 이해할 수 있게 할 것이다．

본 발명은 동일한 부분에는 동일한 참조번호를 인용한 첨부 도면과 관련하여, 바람직한 실시예들의 상세한 설명들로부터 더 잘 이해되어질 것이다:

도 1은 본 발명의 원리에 따라 제공되는 내장전도 시스템의 블록도이다．

도 2는 본 발명의 제 2 실시예에 따라 제공되는 내장전도 시스템의 블록도이다．

도 3은 본 발명의 실시예의 흐름도이다．

미국 특허 제 6,351,665호는 모든 목적들을 위해 이 명세서에 참조로 인용되어, 한 세트의 기능적 서브시스템들을 포함하는 EGG 시스템을 공개한다．제 1 서브시스템은 EGG 전극들，격리 케이블과 낮은 레벨의 EGG 신호를 증폭하고 대략 1-15 cpm(cycle per minute)의 통과대역으로 여과하는 증폭기/필터로 이루어져 있다．제 2의 서브시스템은 호흡 센서와 증폭기로 구성된다．제 3의 서브시스템은 스트립 차트 위에 기록하기 위해 EGG 및 호흡 증폭된 신호 둘 다를 수신하는 스트립 차트 레코더로 이루어져 있다．제4의 서브시스템은 EGG 및 호흡 증폭된 신호 둘 다를 수신하고 이들 신호들을 디지털화하여, 이들을 서브시스템의 일부인 컴퓨터에 전송하는 아날로그 디지털 변환기로 이루어져 있다．

미국 특허 제6,351,665호의 EGG 시스템은 주로 기성 부품들로 이루어져 있다. 전극들은 또한 환자 절연을 제공하는 ISO-Z（Dataq）전치 증폭기에 접속된다．전치 증폭기는 0.016 Hz의 고역 통과 및 0.25 Hz의 저역 통과 차단 주파수들을 제공하기 위해 변형되었던 BMA-931（Dataq）다목적 증폭기에 긴 케이블（대략 1.83m)에 의해 접속되는 작은 상자（대략, 깊이 10.9Cm x 넓이 8.9Cm x 높이 3.0Cm)이다．증폭되고 여과되었던 신호는 그 다음, 프린터에 접속된 기준 랩 탑 컴퓨터로 삽입되는 12 비트 A/D 변환기 PCMCIA 카드(측정 계산)에 접속된다．호흡 센서는 다목적 증폭기（PM-1000, Dataq)에 연결된다．다목적 증폭기들은 대략 20.3Cm 높이 x 27.9Cm 넓이 x 30.5Cm 깊이인 케이지 하우징(cage housing) 내에 배열된다．전원은 하우징（기준 DC 공급기)에 공급되는데, 거기서 다목적 증폭기들에 분배되고; 변형된 BMA-931은 전원을ISO-Z 전치 증폭기에 공급한다．스트립 차트 레코더는 선택적으로 증폭기 케이지 하우징에 접속된다．시스템은 크기가 커서，큰 카트에 모든 구성 요소들을 보유하도록 요구한다．그것은 다양한 케이블 및 구성되어 있는 부품들로 인해 설치 및 유지하기가 어렵다．시스템의 크기는 일부의 환자들의 걱정을 증가시켜, EGG의 기록을 더 어렵게 만든다．

본 발명은 일반적으로 여러 가지 질환들의 진단의 목적을 위한 방법, 장치, 자체-교정 처리，자동 해석 진단, 및 수축성인 신체 유강 기관으로부터의 근전도 신호의 결과 보고에 관한 것이다. 본 발명은 전문가 자가해석 내장 조영 사진(EVG) 시스템인데, 이것은 체강 내의 여러 가지 기관들로부터의 근전기 활성도를 측정 및 자동 해석한다．특히，본 발명은 위장전도 시스템의 이용법에 관한 것인데, 이 시스템은 위장 내부，비뇨 또는 다른 운동 기반 기관의 기능적인 신경계(neurological) 또는 신경근육계(neuromuscular) 질환들과 관련된 기록된 신호의 결과 및 진단을 획득하고, 자동-교정하고, 분석하고, 자동 해석하고, 보고한다．

본 발명의 EVG 시스템의 실시예는 종래의 EGG 시스템과 비교해서 실질적으로 크기와 비용이 절약될 수 있는 시스템이다．시스템(10)의 실시예의 블록도는 도 1에서 나타난다．전극(12)（바람직하게는, 2개 또는 3개) 및 호흡 센서(14)는 단일 신호 처리 모듈(16; Single Processing Module, SPM)에 접속된다．SPM(16)은 대략 2.5Cm 높이 x 6.4Cm 넓이 x 11.4Cm 길이이다．표준 계측 증폭기(18)는 전극 신호(17)의 제 1 이득 단계를 제공한다．고역 통과 필터(20)는 추가 이득을 제공하고，저역 통과 필터(22)가 이어진다．호흡 신호(19)는 저역 통과 필터(21)에 의해 여과되고，그 다음 16-비트 A/D 변환기(24)를 통과한다．전극 신호(17)는 또한 온-보드 16-비트 A/D 변환기(24)를 통과한다．디지털화된 전극 신호(17')와 디지털화된 호흡 신호(19')는 마이크로컨트롤러(26)를 각각 통과하는데, 이 마이크로컨트롤러(26)는 표준 범용 시리얼 버스(Universal Serial Bus, USB）접속을 통해 또는 무선 신호 송신기(32)를 통해 호스트 컴퓨터(28)와 프린터(30)로의 데이터 전송을 조정한다．A/D 변환기(24)는 마이크로컨트롤러(26)의 일부일 수 있다．호스트 컴퓨터(28)는 처리 장치로 간주될 수 있다．

바람직한 실시예에서, 전원은 내부의 9V 배터리(34)를 통하여 SPM(16)에 공급되지만, 대안적으로 전원은 외부 DC 공급기로부터 또는 USB 포트를 통해 직접적으로 공급될 수 있다.(후자의 두 가지 경우는 환자용 절연 회로를 추가로 필요로 하지만, 배터리 경우는 환자에 대한 절연 기능이 자체적으로 달성된다).

취득한 EVG 신호(17)에서 불필요한 주파수들을 적절하게 감소시키는 아날로그(하드웨어）필터들의 구성에 상당한 노력과 비용이 들어간다．아날로그 필터들의 구성에 대한 더 실제적인 접근 방법은 그들이 이상적인 통과대역을 넘는 주파수들을 통과한 다음, 적절한 감쇠의 더 좁은 통과대역을 가진 아날로그 디지털 전환 후의 이 신호들을 디지털적으로 여과할 수 있게 되는 지가 결정된다．그러한 디지털 필터들은 그들의 아날로그 대응물(필터)보다 더 정확하게 제조될 수 있으며，장치의 성능을 저하시키는 아날로그 구성 요소(component) 공차(tolerances)로 인한 영향을 받지 않는다. 아날로그 구성 요소들은 수동으로 분류(sort)되어 이상적인 구성 요소들만을 사용할 수 있다는 장점이 있지만, 의사에게 제공되는 최종 가격이 상당히 증가되며, 또한 이런 아날로그 구성 요소들은 환경적 요인(stress) 및 시간 경과에 따라 성능이 저하될 수 있다는 단점이 있다. 바람직한 실시예는 0.001 내지 0.016 Hz의 범위의 차단 주파수를 가진 제 1 또는 제 2 순차의 고역 통과 아날로그 필터(20)와 0.25 내지 0.5 Hz 범위의 차단 주파수를 가진 제 1 또는 제 2 순차의 저역 통과 아날로그 필터(22)로 이루어진 통과대역을 사용한다．그러한 아날로그 필터들의 구성은 본 분야에 알려져 있다．

디지털 필터들은 일반적으로 둘다 제 2 순차인, 0.008 내지 0.016 Hz 범위의 고역 통과 차단 주파수 및 0.25 내지 0.3 Hz 범위의 저역 통과 차단 주파수를 가진 SPM(16)의 마이크로컨트롤러(26) 내의 소프트웨어에 채택되지만, 더 높은 순차의 디지털 필터들이 실현될 수 있다．선택적인 제 2 디지털 필터는 소프트웨어 분석 이전에 EVG 신호(17')의 바람직한 0.016 내지 0.25 Hz의 대역통과 여과를 달성하기 위해 고역 통과 및/또는 저역 통과 기능들을 위한 호스트 컴퓨터(28)의 소프트웨어(컴퓨터 판독가능 매체)에서 실현될 수도 있다．이 방법도 디지털 필터에서 특정 주파수 범위들을 변경시키기 위해 시스템 내에 좀 더 큰 유연성을 제공하여, EVG 또는 어떤 일반적인 내장전도 파형의 특정 면에 집중하게 하고; 그러한 변경은 특별한 환자 시험 동안 필요에 따라 시스템의 빠른 재구성을 허용하기 위해 호스트 컴퓨터 상에서 작동하는 소프트웨어에 의해 제어될 수 있다．

SPM(16)의 바람직한 실시예에서의 이득은 고정되고，통상 기대되는 최대 피크간 EVG 신호에 따라 설정된다．16 비트 A/D 변환기(24)는 더 낮은 레벨 신호들을 적절히 처리하기에 충분한 해결책을 제공하여, 위와 피부 표면상의 전극들 사이에 끼인 상당한 양의 지방 조직을 가진 사람으로부터 기록될 수 있게 한다．물론，이득은 아날로그 제어를 통하여 또는 추가 비용으로 디지털 제어를 통하여 제어가능하게 될 수 있다．

호스트 컴퓨터(28)와의 데이터 통신을 위한 USB 접속기 또는 무선 송신기(32)의 사용은 시스템 성능을 낮출 수 있는 간헐적이거나 총체적인 고장에 대한 별개의 가능성들을 각각 제시하는 성가신 케이블 및 복잡한 인터페이스들의 필요성을 제거한다. USB 명세는 케이블을 최고 16' (5m）까지 허용하고, 이에 의해 장치가 호스트 컴퓨터(28)로부터 꽤 떨어져서 놓이는 것을 가능케 한다．이것은, 매우 작은 크기의 장치와 결합되게 하고, 실질적으로 일부의 환자들에서 나타나는 장비의 걱정을 줄임으로써, EVG 기록 처리를 용이하게 한다. USB가 표준 개인용 컴퓨터에서의 유비쿼터스 유용성 때문에 바람직한 실시예가 되지만，다른 시리얼 (예를 들면, FireWire), 광학 또는 무선 (예를 들면, 802.11b) 데이터 통신 시스템들이 사용될 수 있다．환자의 절연을 위해 광학적 절연체(36)가 물리적으로 접속되는(예를 들면，케이블 접속）통신 시스템에 필요하고; 무선 시스템은 환자의 절연성을 향상시키지만, 많은 추가의 비용과 복잡성을 수반한다．

SPM(signal process modul)(16)은 EVG(electroviscerogram)에 특히 적합한 온-보드 캘리브레이션(on-board calibration) 기능을 가진다．마이크로컨트롤러(26)는 자체-생성한 캘리브레이션 신호(27)를 호스트 컴퓨터 소프트웨어의 제어하에서 증폭기(18)로 스위칭할 수 있으며, 이어서 이 소프트웨어는 획득한 파형을 분석하여，시스템이 규정(specification) 내에서 실행되고 있는지 결정할 수 있다．바람직하고 더 전통적인 실시예는 EVG에 전형적인 피크간 볼트（예를 들면，피크간 200 마이크로 볼트)로 단일 주파수 사인파를 구현하고; 주파수는 필터들의 통과대역의 중앙에 있도록 선택된다．제 2의 실시예는 호스트 컴퓨터 소프트웨어가 진단 주파수대（완속위증 또는 1-2.5cpm, 정상 또는 2.5-3.75cpm，급속위증(위빈맥) 또는 3.75-10.0cpm，십이지장/호흡기 또는 10.0-15.0cpm)의 각각의 중심 범위를 커버하는 특정의 단일 주파수 파형들을 선택하는 것을 허용한다． 제 3의 실시예는 실제의 EVG를 모의 실험할 수 있는 미리 결정된 주파수 내용으로, 2개 이상의 주파수들로 이루어져 있고，호스트 컴퓨터 소프트웨어에 의해 선택될 수 있는 하나 이상의 복잡한 파형들을 구현한다. 후자는 특히 유일하고, SPM 하드웨어 증폭기 이득，SPM 하드웨어 필터 주파수 응답，SPM 디지털 필터 주파수 응답 및 호스트 컴퓨터 소프트웨어의 진단 루틴들이 또한 호스트 컴퓨터 소프트웨어에 의해 제공되는 진단의 카테고리들 중의 적어도 하나의 모의 실험을 하는 모의 실험된 EVG 파형을 선택하는 것에 의해 정확하게 작동하는 것을 보장하기 위해 유용하다． 물론, 캘리브레이션 파형들은 소정의 내장전도 파형들을 위해 조정될 수 있다．

파형 저장에 관해서，바람직한 실시예는 수분간의 데이터 기록을 위해 견본 및 여과된 데이터를 유지하기 위해 충분한 온-보드 메모리(38)를 포함하고; 호스트 컴퓨터 소프트웨어는 45-60분의 전형적인 시험 시간 동안에 정기적으로 데이터를 얻는다．메모리(38)는 컴퓨터(28)로부터의 일부이거나 또는 분리될 수 있다．

도 2를 참조하여, 시스템(10')의 다른 실시예가 도시된다．이 실시예에서, 마이크로컨트롤러(26')는 모든 필요한 소프트웨어를 실행하는 프로세서(27)를 포함한다．따라서，마이크로컨트롤러(26')는 처리 장치로 간주될 수 있다．그러므로，도 1의 컴퓨터(28)는 시스템(10')에 제공될 필요가 없다．저장 장치(38')는 추후 다운로드를 위해 데이터의 전체 검사 값 만큼을 저장하는데 충분한 온-보드 메모리를 제공한다．이러한 종류의 저장 장치는 디지털 카메라에 사용되는 것과 같은 메모리 카드상에서 쉽게 구현될 수 있어, 시스템(10')이 어떤 외딴 병원이라도 또는 가정에서도 환자 검사를 수행할 수 있도록 설정되고, 그 다음 분석 및 진단을 위해 전화 교환국 또는 병원에서 호스트 컴퓨터에 데이터를 백업 다운로드한다. 모뎀 기술은 또한 실시간으로 또는 더 즉각적인 진단을 위한 호스트 시스템으로 검사 직후에 데이터를 전송하기 위해 구현될 수 있다．

시스템(10')은 많은 핸드 헬드형 컴퓨터가 요즘 이용가능한, 예를 들면 팜(Palm) OS 또는 윈도 CE 기반 시스템, 및 플러그-인 SPM을 포함하는 마이크로-컨트롤러(26')를 갖는 독립형의，높은 휴대성의 시스템으로서 구현될 수 있다. 이 시스템들은 데이터 수집 동안의 환자의 바로 근처에 위치하기에 충분히 작고，진단의 원조를 포함하는 호스트 컴퓨터 기능들을 실현하는 것이 가능하다．이 카드들을 수반하는 프린터 내로 환자 보고서들이 즉시의 삽입을 위해 디지털 메모리 카드（예를 들면, 도 2의 기억장치(38'))에 "인쇄"될 수 있어, 마치 그것이 디지털 화상인 것처럼 보고서들이 인쇄되게 한다． 디지털 메모리 카드에의 인쇄 구상에 관해서，유사한 시스템들이 미국 특허 제5,827,179호，제6,159,147호 및 제5,876,351호에 기재되고, 그 내용은 여기에서 참고로 인용된다．

복강 기관으로부터의 근전기 활성도를 해석하는 방법은 전극(12)을 사용하여 근전기 활성도에서의 시간에 따른 복수의 제 1 신호들을 얻는 단계를 포함한다．이러한 제 1 신호들은 생명체의 수축성의 신체 유강 기관에 의해 생성된다．제1 신호들은 잡파를 나타내는 의사 신호들(spurious signals)을 포함한다．호흡 센서(14)는 제 2의 복수의 신호들을 얻는다．이 제 2의 신호들은 생명체의 호흡 작용에 의해 생성되고，잡파를 나타내는 의사 신호들을 포함한다．제 1 및 제 2 신호들은 동시에 기록된다．특정 시간 동안 기록된 제 1 및 제 2의 신호들 양측에서 불규칙성을 인지(noting)하는 것에 의해 상기 신호들에서 잡파가 발생했는지의 여부가 식별된다．비-잡파성(non-artifactual) 신호들의 적합성 여부는 특정 비교 시간 동안 제 1 및 제 2 신호들의 균일성(규칙성)에 근거하여 결정된다．적합성의 기준들을 충족하는 신호는 특별한 시간 주기에 관련되는 컴퓨터 분석에 의존한다. 컴퓨터 계산은 설정된 진단 패턴들에 적절한 신호를 매치시킨다．최종 장치는 완전-독립형(self-contained)，자동-교육형(auto-instructional)，자동-제어형(auto-controlling), 및 자동 해석 방법론(auto-interpretive methodology)을 포함하는 새로운 장치를 나타낸다．

이하의 개요는 본 발명에 따른 소프트웨어 알고리즘의 예들을 정의한다．단계는 컴퓨터 판독가능 매체( 예를 들면，컴퓨터(28) 또는 마이크로-컨트롤러(26)에 의해 실행되는 하드디스크 드라이브, 플로피 디스크드라이브, 랜덤 평가 메모리，판독 전용 메모리，EPROM，콤팩트 디스크 등등)상에 저장된 실행 가능한 코드로서 구현될 수 있다.

EVG 잡파 확인

I.정의

A. EVG 잡파 확인은 기록된 EVG 신호의 전압 매개 변수들에 의해 정 의된다． 프로그램은 이 매개 변수들을 확인한다．

B. 잡파들이 발생하는 동안의 순간이 표시(mark)되고，만일 조작원에 의해 동의되면 EVG 신호의 컴퓨터 분석을 위해 사용되지 않는다．

C. 전압 매개 변수들은 다음과 같다:

a．제로（0）전압 신호, 지속 주기 > 5초 i．수평(Flatline)

b．고전압 신호

i．기준선 기록 중에 결정된 EVG 신호의 최대 전압보다 10배 이상

ii．5초 이상의 지속 주기

D. 기준선 주기는 포스트-수분 부하(포스트-수분 load) EVG 신호 전압 들이 평가되는 것에 의한 기준이다．0보다 크고 5000 마이크로 볼트 보다 적은 전압을 갖는 적어도 4분간의 EVG가 기준선 기록 주기 동 안 얻어져야 한다．

a．이들 4분 동안의 EVG 신호는 기준선 기록의 임의의 주기로부 터 얻어질 수 있다．

i．예를 들어, 기준선 동안 가장 큰 신호 진폭이 500 마 이크로 볼트이면

1. 포스트-수분 부하 주기에 허용된 전압의 상한치 가 5000 마이크로 볼트일 것이다．

ii．기준선 순간은 프로그램에 의해 선택될 수도 있지만, 사용자에 의해 설정되어야 한다．

iii．사용자는 선택된 순간을 무시할 수도 있고，희망하 는 경우 4-10의 연속 순간을 선택할 수도 있다．

II．프로토콜

A. 초기에, 신호 테스트 모드는 성공적으로 완료되는데, 이는 전극 및 호흡 기록 장치가 동작하는 것을 나타낸다．

a. 수평라인(flatline) 또는 오프스케일(offscale) 활 동(activity)이 존재하지 않음.

B. RUN 모드(feature)가 활성화되고, 10분 기준선(baseline) 기록 주 기가 시작된다．

C. 프로그램은 기준선 주기 동안에 그리고 다음을 위해 수분-부하 위 상(water-loading phase) 이전에 EVG 신호를 평가한다:

1. 연속 순간의 잡파가 없는 4-분 구간

a．4-분 주기는 이 매개 변수들을 설정하기 위해 잡파 가 없는 구간이어야 한다．

i．4분에서 최대 10분까지 허용된다．

b．조작원은 이들 순간이 EVG의 포스트-수분 부하 순간이 잡파에 대해 평가되는 지에 따라 표준이 되기 때문 에 기준선 EVG 순간에 잡파가 없는지를 확인해야 한 다．

2. 기준선 주기의 선택된 최소 4분 동안의 EVG 신호의 최소 및 최대 전압이 계산된다．

D. 결과적으로, 전체 프리-수분 부하，기준선，10분의 기록 주기와 30 분의 포스트-수분 부하 EVG 신호들은 "정의"에 따라 기술된 전압 매개 변수들에 의존한다.

1. 예를 들면, 선택된 최소 4분의 기준선 기록 동안의 EVG 진폭 범위가 400 내지 1200 마이크로 볼트인 경우

a．잡파가 아래와 같이 정의된다．

i．수평라인 = 제로(0）전압 > 5초

ii．오프스케일=전압 >12,000 마이크로 볼트 > 5초

E. 수족 움직임(limb monement)이 EVG 신호에서 일상적으로 잡파를 생성하기 때문에 수분 부하 위상(Water Load Phase)의 시작 및 종 료에 의해 나타난 시간 동안에 기록된 EVG 신호는 잡파에 대해 평가되지 않는다．

F. EVG 기록은 수분 부하 위상의 완성(수분 부하 변경)으로부터 30분의 주기 동안 지속된다．

G. EVG 기록의 3개의 포스트-수분 부하 10분 주기들이 확인된다．

H. 3개의 10분 포스트-수분 부하 주기들이 확인되고，상술된 잡파 확인 프로토콜을 거친다．

1. 각 10분의 구간은 4분의 구간들로 표시된다．

a．잡파를 가진 순간(minutes)들이 개별적으로 유일(uniquely)하게 식별된다．

b．잡파가 없는 순간은 표시되지 않는다．

c．프로그램은 최소 4분의 잡파가 없는, 연속적인 순간 들을 사용자에게 제안한다．

i．사용자는 순간을 선택하거나 거절한다．

1. 사용자가 제안된 순간을 거절하면, 프로 그램은 사용자에게 수동으로 잡파가 없는 순 간을 선택하도록 한다.

a．프로그램은 선택된 순간이 최소한 의 조건들을 만족시키는 지를 검증 한다.

i．4분 및 연속

2. 다음 동안 유사한 동작이 발생한다

a．제 1의 10분 포스트-수분 부하 위상

b．제 2의 10분 포스트-수분 부하 위상

c．제 3의 10분 포스트-수분 부하 위상

3. 10분의 구간을 가로지르는 순간들의 이어 맞추기(Splicing) 은 허용되지 않는다．

4. 10분의 구간 내에서 비 연속 순간들의 이어 맞추기는 허용되 지 않는다．

5. 잡파 신호는 통상적으로 약30초의 EVG 신호를 변형시키므로,

a．허용가능한 순간들은 1/2 순간 지점에서 시작할 수 있 다．

i．이는 후속하는 1/2 순간을 이용하기 위해서는 1/2 순간을 소요할 필요가 있다.

1. 즉, 순간 1.0-2.0 대 순간 1.5-2.5

6. EVG 신호의 단일 10분 주기 내에서, 4분 이하의 EVG 연속된 기록들을 결합하는 것은 허용되지 않는다.(즉, 4분간 연속적으 로 잡파가 없는 신호를 얻기 위해, 4분 이하의 잡파가 없는 신 호를 결합하는 것은 허용되지 않는다)

a．분석가능한 최대 분의 EVG 신호를 얻기 위해, 연속적 인 잡파가 없는 순간이 선택된 4분간 잡파가 없는 연속적 인 구간에 추가될 수는 있다．

b．모든 선택된 순간들은 연속적이어야 하고，잡파 함 유 순간에 의해 방해받지 않아야 한다．

해석 모듈 프로토콜

I. 진단/해석 카테고리

a．급속위증(위빈맥)(Tachygastria)

b．완속위증(위서맥)(Bradygastria)

c．혼합형 율동 부정(Mixed Dysrhythmia)

d. 십이지장 부정맥(Duodenal Arrhythmia)

e．폐색성 위질환(Obstructive Gastropathy)

f．정상(Normal)

II．진단 매개변수

a．프로그램은 EVG 포스트-수분 부하 시험 주기를 해석한다．

i．포스트-수분 부하

b．부록은 각 진단의 카테고리를 위한 논리 결정 트리를 상술한다.

III．사용자 고려 사항

a．사용자는 메인 메뉴 바로부터 진단 모듈로 들어간다.

b．옵션은 다음을 포함한다.

i．시각 진단 모듈 자동 해석

1. 진단 보조 기구의 선택은 사용자에게 제안된 해석들을

제시한다.

2. 사용자는 다음을 재촉한다.

a．허용

i．사용자는 포스트-수분 부하 진단들을

허용한다．

b．변형

i．사용자는 변형하기 위한 포스트-수분

부하를 선택한다．

ii．사용자는 진단을 변형한다．

1. 사용자는 변화를 허용하도록 한다.

c．거절

i．선택되면, 사용자는 수동 해석 모드를

취한다.

ii．수동 해석

1. 수동 해석의 선택은 사용자를 재촉한다:

a. 포스트-수분 부하 진단

순간 선택 프로토콜

I. 기본 매개변수(Basic Parameters)

a．컴퓨터는 최소, "4분" 연속（연속적인 순간）구간으로서 선택한다.

i．순간들은 4개의 가능한 "10"분 구간들로부터 선택된다．

1. 10분 구간들은 다음과 같다:

a．프리-수분 로드

i．순간 0-10（기준선）

b．포스트-수분 로드

i．순간 0-10（10분 포스트-수분 로드）

ii．순간 10-20（20분 포스트-수분 로드）

iii．순간 20-30（30분 포스트-수분 로드）

ii．4분 이상이면, 구간 내의 "허용가능" 기준을 충족한다．

1. 4-10의 연속 순간이 선택될 수 있다．

2. 4개의 연속 순간의 최소는 "이상적인 순간"의 추천을 허용하기 위해 '선택가능'하게 되어야 한다．

a．"4분" 구간은 순간 경계 상에서 시작할 필요는

없지만, 신호가 허용가능한 기준을 충족하는

때는 항상 시작한다．

II．선택 기준

a．허용가능한 순간 정의

i．잡파인 것으로 판단되지 않는 순간

1. 반드시 미리 결정된 범위 내에 있어야 한다．

a．상이한 범위들이 설정된다.

i．프리-수분 부하 주기

ii．포스트-수분 부하 주기

b．프로그램은 잡파 순간을 표시(marking)한다.

i．모든 비표시(unmarked) 순간은 허용가능한 순간이다．

ii．프로그램은‘허용가능한’순간의 집합(pool)로부터

순간을 선택한다.

iii．최대 관련 기준

1. 개개의 10분 구간을 설정한다.

2. 선택된 순간은 연속/인접해야 한다.

3. 최소 4분은 충족되어야 한다．

III．기준 및 프로토콜의 보고

a．사용자 인터페이스

i．사용자는 메뉴에서 분석 연구(Analyze Study)를 선택한다．

ii．분석이 종료되면 사용자에게 이를 알린다.

1. 사용자에게 아래의 a.가 표시된다.

a．선택된 순간 보기 및 수동으로 순간 선택

iii．수동 선택 순간이 선택되면,

1. 컴퓨터는 자동 선택된 순간을 나타내지 않는다．

2. 사용자는 검토하기 위해 4개의 10분 주기를 선택한다． a．기준선 또는 프리-수분 부하

b．포스트-수분 부하

i．0-10，10-20，20-30 주기들

3. 특별히 선택된 10분 주기로부터의 모든 순간은 사용자 의 뷰잉 및 선택을 위해 스크린 상에 배치된다．

4. 사용자는 분석을 위해 순간을 선택한다．

5. 동일한 동작이 모든 4개의 주기들 동안 반복된다．

a．모든 4개의 주기들은 계속 검토되어야 한다．

iv．시각 선택 순간이 선택되고 프로그램이 각 구간 동안 적절 한 허용가능한 순간을 선택할 수 있게 되면,

1. 사용자는 어느 10분 구간이 검토되어야 하는

선택해야 한다．

a．초기에, 10분 프리-수분 부하 또는 기준선

주기가 제시된다．

b．후에, 3개의 포스트-수분 부하 주기들은

제시된다.

2. 특별히 선택된 10분 주기로부터의 모든 순간들은

사용자의 관찰 및 선택을 위해 스크린상에 배치된다．

3. 제안된 순간은 식별가능한 오버레이로 표시된다．

4. 사용자가 다음을 행하도록 재촉된다.

a．허용

i．사용자는 뷰잉을 위한 다음 주기를

선택하도록 재촉된다．

ii．모든 주기들이 완료되면, 사용자는 해석 모드를 끝내고／또는 가입하도록 재촉 된다．

b．변형

i．사용자는 제안된 순간으로부터 가산하거 나 감산하도록 재촉된다．

1. 사용자에 의한 변형 후

a．사용자는 버튼 클릭에 의해

"종료됨"을 표시하거나

선택한다．

b．프로그램은 선택된 4개의

연속 순간을 최대 보장하기 위해 재평가한다．

i．기준이 충족된 경우

"허용된 순간"

ii．4분 기준이 충족되지 않으면, 사용자는 교 정하도록 재촉된다.

2. 사용자는 관찰을 위한 다음 주기를 선택하도록 재촉된다．

3. 모든 주기들이 완료되면, 사용자는 해석 모드를 끝내고／또는 가입하도 록 재촉된다．

c．거절

i．사용자는 수동으로 순간을

선택하도록 재촉된다．

ii．사용자는 뷰잉을 위한 다음 주기 를 선택하도록 재촉된다．

iii．모든 주기들이 완료되면, 사용자 는 해석 모드를 끝내고／또는

가입하도록 재촉된다．

v．컴퓨터가 임의의/모든 주기들 동안 허용가능한 기준에 근거한 순간들을 선택하는 것이

불가능하다면,

1. 사용자는 수동으로 순간을 선택하도록

재촉된다．

시험 모드 응용

I. 정의

a．EVG 연구를 실행할 수 있기 전에, 시험 모드 응용이 실행된다.

i．시험 모드 응용에서 2개의 구성 요소

1. 신호 보전(signal integrity)의 시험

a．3개의 환자용 전극들로부터의 결합 신호

b．호흡 벨트 인도

c．"수평" 또는 "오프-스케일" 문제 제거

d. 적당한 전극 접촉 및 기능 보장

2. 환자 신호 평가

a．프리-기준선(pre-baseline) 범위 매개 변수 설 정을 위해

i．대상 환자에 특정된다.

ii．기준선 잡파가 결정되는 것에 대해

정상 범위가 된다．

b．기준선 변동 제거

II．신호 보전 위상의 시험

a．특정된 구성 요소들은 신호의 존재를 위해 평가된다．

i．필요한 시간 - 5-10초

b．신호가 적절한 전압으로 제공되면,

i．각 개별 센서를 위해 보여진 스크린 그래픽 상의 녹색광

ii．시험 모드는 환자 신호의 평가로 진행한다．

iii．적절한 신호는 다음과 같이 정의된다.

1. > 0 - < 5000 마이크로 볼트

c．신호가 검출되지 않으면,

i．특정의 감지 장치를 위해 보이는 스크린 상의 적색광

ii．문제가 교정되고 재시험될 때까지 시험 모드는 유지된다．

iii．신호가 검출되지 않음은 다음과 같이 정의된다.

1. 주기 > 1초 동안 0 전압 또는 수평

d. 신호가 너무 높으면,

i．특정의 센서를 위해 보이는 스크린상의 적색광

ii．문제가 교정되고 재시험될 때까지 시험 모드는 유지된다．

iii．너무 높은 신호는 다음과 같이 정의된다.

1. > 5초 동안 > 5000 마이크로 볼트 = 오프스케일

III．환자 신호 프리-기준선 정상 범위 평가 위상

a．3개의 복부 전극들로부터 결합된 신호로부터 얻어진

30초의 환자 트레이싱(tracing)

i．신호를 변동없이 안정화시킬 수 있게 한다.

b．안정된 신호 전압의 범위가 결정된다．

i．이 전압 범위가 기준선 내의 잡파 또는 EVG의 프리-수분 부하 부분을 결정하기 위해 사용될 것이다.

1. 오프-스케일 또는 수평 활성도가 정상 베이스 범위를

설정하기 위해 할당된 시간 이내에 존재하면,

a．기준선 정상 범위의 설정은 실제의 10분 기준선 주기 또는 프리-수분 부하 시험으로 이동된다．

2. 현재 주기 동안，신호가 안정되면, 기준선 또는

프리-수분 부하 주기 내의 잡파 측정에 의해 정상

범위를 설정하기 위해 사용될 수 있다．

ii．이 범위의 배수는 EVG의 포스트-수분 부하 부분에서

잡파를 결정하기 위해 사용된다.

1. 10배의 기준선 범위

c．성공적인 완성은 EVG가 위상을 진행하도록 진척되게 한다．

i．사용자는 연구를 시작하도록 허용되고 재촉된다．

진단의 논리（예를 들면，환자의 상태)는 테이블 1-3을 참조하여 소프트웨어를 통하여 얻을 수 있다．

테이블 1 - 포스트-수분 부하 급속위증(위빈맥) 논리(Tachygastria Logic)

	정상 범위 이상의 급속위증	정상 범위 이상의 완속위증	정상 범위 이하의 3CPM		진단 설명
존재하는 포인트의 포스트-수분 부하 수	3	0	3		급속위증
	3	0	2		급속위증
	3	0	1		급속위증 가능
	3	0	0		급속위증 가능

	정상 범위 이상의 급속위증	정상 범위 이상의 완속위증	정상 범위 이하의 3CPM	진단 설명
존재하는 포인트의 포스트-수분 부하 수	2	0	3	급속위증
	2	0	2	급속위증
	2	0	1	급속위증 가능
	2	0	0	급속위증 가능

	정상 범위 이상의 급속위증	정상 범위 이상의 완속위증	정상 범위 이하의 3CPM	진단 설명
존재하는 포인트의 포스트-수분 부하 수	1	0	3	급속위증 가능
	1	0	2	급속위증 가능
	1	0	1	가능한 급속위증 클리닉 상호 작용 필요
	1	0	0	가능한 급속위증 클리닉 상호 작용 필요

급속위증이 주지되면, 호흡율이 > 8-14임을 확인할 필요가 있다.

테이블 2- 포스트-수분 부하 완속위증(위서맥) 논리(Bradygastria Logic)

	정상 범위 이상의 급속위증	정상 범위 이상의 완속위증	정상 범위 이하의 3CPM	진단 설명
존재하는 포인트의 포스트-수분 부하 수	0	3	3	완속위증
	0	3	2	완속위증
	0	3	1	완속위증 가능
	0	3	0	완속위증 가능

	정상 범위 이상의 급속위증	정상 범위 이상의 완속위증	정상 범위 이하의 3CPM	진단 설명
존재하는 포인트의 포스트-수분 부하 수	0	2	3	완속위증
	0	2	2	완속위증
	0	2	1	가능한 완속위증 클리닉 상호 작용 필요
	0	2	0	가능한 완속위증 클리닉 상호 작용 필요

	정상 범위 이상의 급속위증	정상 범위 이상의 완속위증	정상 범위 이하의 3CPM	진단 설명
존재하는 포인트의 포스트-수분 부하 수	0	1	3	가능한 완속위증 클리닉 상호 작용 필요
	0	1	2	가능한 완속위증 클리닉 상호 작용 필요
	0	1	1	가능한 정상 범위
	0	1	0	가능한 정상 범위

테이블 3 - 포스트-수분 부하 십이지장 활성도 논리( Duodenal Activity Logic )

	정상 범위 이상의 급속위증	정상 범위 이상의 완속위증	정상 범위 이하의 3CPM	정상 범위 이상의 십이지장/호흡기	측정된 호흡 비율	진단 설명
존재하는 포인트의 포스트-수분 부하 수	NA	NA	NA	3	> 또는 = 15	십이지장의 맥박조정기 활동항진
	NA	NA	NA	2	> 또는 = 15	십이지장의 맥박조정기 활동항진
	NA	NA	NA	3	<15	호흡 효과
	NA	NA	NA	2	<15	호흡 효과
	NA	NA	NA	1	NA	NA

따라서，도 3을 참조하면, 상기 알고리즘을 사용하는 것에 의해，복강 기관으로부터 근전기 활성도를 검출하고 해석하는 방법은 단계(100)에서, 환자의 복강 기관의 근전기 활성도에 관해 제 1 신호들을 얻기 위해 전극(12)를 사용하는 단계를 포함한다. 단계(110)에서, 호흡 센서(14)가 제 1 신호들과 동시에, 환자의 호흡에 관계되는 제 2 신호들을 얻기 위해 제공된다．다음에，시험 모드는 신호들을 모으고 해석하는 하드웨어와 소프트웨어 인터페이스가 적절하게 동작하고 있는지, 특히 고장(mulfunction)이 있는지를 사용자에게 경고하여, 동작을 계속하기 이전에 교정(correction)을 필요한지를 판단하기 위해 수행될 수 있다．이러한 특징은 설비의 고장에도 불구하고 연구가 수행되는 것을 방지하고，고장에 대해서 그리고 동작을 계속하기에 필요한 교정 동작을 사용자에게 직접 알린다．초기 시스템에서，연구는 장비의 고장에도 불구하고 계속되어 인정되기 어려운 결과와 데이터가 얻어져 환자와 의사의 시간을 낭비하였다. 예를 들면，전극, 전극 전선, 호흡 센서가 고장이라면, 이 고장은 보고되어, 연구가 시작되기 이전에 교정될 필요가 있다. 마찬가지로, 시스템은 시스템 구성 요소들의 기능이 허용가능하고 연구가 진행될 수 있게 사용자를 순향적으로 신호화하도록 동작한다． 마찬가지로，연구의 진행 동안, 고장이 하드웨어 또는 소프트웨어 구성 요소에서 발견되면，사용자는 이를 통보 받고，그리고 교정 동작이 추천되어야 한다(예를 들면，낮은 배터리 전원，리드 또는 전극의 단선，기타).

시스템이 바르게 작동하고 있는 것을 확실하게 하고 난 후에，단계(111)에서, 제 1 및 제 2 신호들의 최초 매개 변수 범위는 시간의 주기에 걸쳐서 설정된다．잡파가 제 1 및 제 2 신호들에서 발생할 때의 순간（시간)은 단계(112)에서 제 1 및 제 2 신호들의 최초 매개 변수 범위에 근거하여, 호스트 컴퓨터(28) 내의 소프트웨어에 의해 결정된다. 단계(114)에서，제 1 및 제 2 신호들의 잡파가 없는 순간이 있는 지가 컴퓨터 또는 처리 장치를 통하여 결정된다．이들 잡파가 없는 순간이 연속적인 것이 바람직하다．만일 잡파가 없는 순간이 결정되지 않으면，시험은 이 시점에서 종료될 수 있다．

단계(116)에서，충분한 기간의 잡파가 없는 순간이 있다라고 판단하고 난 후 환자의 상태를 변경하는데, 이는 수분 부하 시험을 실행하는 것을 포함할 수 있다．방광을 시험할 때，이 단계(116)는 수분 부하 시험 또는 약 시험을 포함할 수 있고，그리고 창자/결장을 시험할 때，단계(116)는 음식 또는 수분 부하 또는 약 시험을 포함할 수 있다．

제 1 및 제 2 신호들은 단계(116)에서 환자의 상태를 바꾸고 난 후에 시간의 주기 동안 단계(118)에서 동시에 메모리에 기록된다．단계(120)에서，소프트웨어를 통하여，잡파가 최초의 매개 변수 범위와의 비교에 근거하여, 기록된 제 1 및 제 2 신호들에서 발생하는 지가 결정된다．다음, 단계(122)에서，기록된 제 1 및 제 2 신호들의 잡파가 없는 순간（바람직하게는, 연속적인 순간)은 분석을 위해 선택된다．잡파가 없는 순간은 소프트웨어를 통하여 자동으로 선택되나, 사용자는 선택된 순간을 무시할 수 있다．단계(124)에서, 컴퓨터(28)（도 1）또는 마이크로-컨트롤러(26')(도 2)를 통하여，선택된 순간은 자동으로 기관의 상태를 결정하기 위해 분석된다． 예를 들면, 분석 단계는 자동으로 (수동이 아닌）기관의 상태가 급속위증, 완속위증, 혼합형 율동 부정, 십이지장 부정맥, 폐색성 위질환 및 정상 중의 하나인 지를 결정한다.

시스템과 실시예 방법은 위장에 제한되지 않지만，어떤 수축성 내장 기관에도 적용할 수 있다． 예를 들면， 만일 방광이 시험되면，시스템은 자동적으로 방광의 상태가 이하 중의 하나인 것으로 결정한다:

폐색성 비뇨병변 (Obstructive Uropathy)

방광 이완 (Bladder Atony)

과다 운동(Hypermotility)/과민성 비뇨병변(Hyperactive Uropathy)

과소 운동(Hypomotility)/과소반응성 비뇨병변(Hyporactive Uropathy)

방광 경련(spasm)/경련성 비뇨병변(Spastic Uropathy)

혼합/불특정 비뇨병변

퇴행성 비뇨병변(Retrograde Uropathy)

만일 창자/결장이 시험되면，시스템은 자동적으로 창자/결장의 상태가 이하 중의 1개인 것으로 결정한다:

폐색

과다 운동/과민성 운동 장애(Hyperactive Dysmotility)

과소 운동/과소 반응성 운동 장애(Hypoactive Dysmotility)

경련(Spasm)/경련성 운동 장애(Spastic Dysmotiltiy)

혼합형/불특정 운동 장애(Mixed/Non-specific Dysmotility)

퇴행성 운동/율동 부정(Dysrythmia)

창자/결장을 시험볼 때，복수 세트의 전극들은 처리 장치, 예를 들면 마이크로-컨트롤러(26') 또는 컴퓨터(28)에 의해 수신되는 복수의 신호(17')들에 사용될 수 있다.

위에서 기술된 지적인，자동-제어 처리는 신호와 처리 타당성을 결정하기 위해 실시간 지시와 자동-분석 인입 신호들을 제공한다．시스템의 실시간 이용과 동시에，기술적인 안내는 시스템에 의해 인지되는 문제들을 교정하기 위한 연구를 실행하고 있는 조작원에 제공된다．연구의 완성 후，지적인，내부 자동 해석의 처리들은 신호 획득，처리와 분석들의 처리의 필수 부분으로서，해석을 위한 신호들을 선택하고，결과들을 분석하며，인쇄된 분석들을 제공하고，진단들을 제안했다．

본 발명의 특징들은 이하를 포함한다:

1. 현존하는 사용자 네트워크에 접속하는 능력

a．공유된 컬러 레이저 프린터와 같은 네트워크 자원들을 사용하여 결 과가 프린트되게 허용한다.

b．지역 정보 통신망에서 환자 파일들과 결과들에 대한 원격 액세스를 허용한다．

2. 회사 웹 사이트에 접속하는 능력

a．검토 또는 조언을 위해 파일을 업로딩하는 것을 허용한다．

b．제조업자로부터 소프트웨어의 업그레이드를 허용한다．

c．데이터 및 진단의 기밀 HIPPA 콤플라이언트 업로딩으로 멀티-사이 트 검색 시작을 허용한다．

d. 원거리에서 로컬 플랫폼 상의 기술적 고장 수리를 허용한다．

3. 조절가능한, 접속된 터치 스크린 플랫 패널 모니터를 갖는 단일 구성 부 품 유닛．

a．유닛에 내장된 것은 모두 필요한 구성 부품이다．

b．옵션은 다음을 포함한다:

i．모뎀

ii．네트워크 카드

c．B/W 플랫폼 베드 프린팅 포함

d. 터치 스크린 기반 인터페이스

e．마우스 및 키보드 접속 포트

4. 국제적인 기준화 프로토콜 이외에, 동일한 자동 교정，자동 해석, 자동 진단을 갖는 EGG/EVG 연구에서 완전히 개방된 아키텍쳐를 허용하기 위해 검색 프로토콜 암(arm)이 존재한다．

5. 장치의 고장 수리 목적을 위해 다이얼-인(dial-in) 및/또는 웹 기반 원격 진단의 능력이 내재되어 있다．

6. 시스템은 또한 광고 정보를 생성하고，이를 인쇄/전송할 수 있다．

상기 바람직한 실시예들은 본 발명의 구조적 및 기능적 원리를 설명할 목적으로 기술되었고, 또한 바람직한 실시예들을 채택하는 방법을 기술하였는데, 이들은 그러한 원리를 벗어나지 않고도 변경될 수 있다. 그러므로，본 발명은 이하의 청구범위의 정신 내에서 모든 변형들을 포함한다．

Claims (29)

1. 삭제
2. 삭제
3. 삭제
4. 삭제
5. 삭제
6. 삭제
7. 삭제
8. 삭제
9. 삭제
10. 삭제
11. 삭제
12. 삭제
13. 삭제
14. 삭제
15. 삭제
16. 삭제
17. 수축성의，신체 유강 기관(contractile, hollow internal bodily organ)으로부터 근전기 활성도(myoelectrical activity)를 검출 및 해석하기 위한 시스템에 있어서,

    환자의 수축성의，신체 유강 기관의 근전기 활성도에서의 시간에 따른 제 1 아날로그 신호들를 취득하도록 배열된 전극，

    상기 제 1 아날로그 신호들과 동시에, 환자의 호흡에 관련이 있는 제 2 아날로그 신호들을 취득하도록 배열된 호흡 센서，

    상기 제 1 및 제 2 아날로그 신호들을 여과하기 위해 구성된 여과 구조,

    상기 여과 구조에서 여과된 제 1 및 제 2 아날로그 신호를 각각의 제 1 및 제 2 디지털 신호로 변환하기 위해 구성된 아날로그 디지털 변환기,

    상기 제 1 및 제 2 디지털 신호를 수신하도록 배열되며, 1) 미리 결정된 시간동안 제 1 및 제 2 디지털 신호의 최초 전압 범위를 설정하여 대상 환자에 대한 정상 동작 전압 범위를 정의하기 위한 명령, 2) 잡파가 제 1 및 제 2 디지털 신호 내에서 발생하는 지의 여부를, 수동으로 해석하지 않고, 제 1 및 제 2 디지털 신호와 정상 동작 전압 범위의 분석에 기반하여 결정하기 위한 명령, 3) 제 1 및 제 2 디지털 신호들의 잡파가 없는 순간을 분석하여 기관의 상태의 진단을 자동으로 결정하기 위한 명령을 수행하도록 구성된 처리 장치, 및

    상기 처리 장치로부터 수신된 데이터를 저장하기 위해 상기 처리 장치에 연결되어 배치된 저장 장치를 포함하는 것을 특징으로 하는

    수축성의，신체 유강 기관으로부터 근전기 활성도를 검출 및 해석하기 위한 시스템.
18. 제 17항에 있어서, 상기 기관은 위장이고, 상기 명령 순차는 기관의 상태를 급속위증(tachygastria), 완속위증(bradygastria), 혼합형 율동 부정(mixed dysrhythmia), 십이지장 부정맥(duodenal arrhythmia), 폐색성 위질환(obstructive gastropathy) 및 정상 상태 중의 하나로 결정하기 위한 명령을 포함하는 것을 특징으로 하는

    수축성의，신체 유강 기관으로부터 근전기 활성도를 검출 및 해석하기 위한 시스템.
19. 제 17항에 있어서,

    상기 여과 구조는 아날로그 신호들을 여과하기 위해 구성된 아날로그 필터 구조를 포함하고，상기 시스템은 상기 아날로그 필터에 의해 여과된 주파수 범위보다 좁은 주파수 범위 내의 디지털 신호를 여과하도록 구성된 디지털 필터를 더 포함하고 있는 것을 특징으로 하는

    수축성의，신체 유강 기관으로부터 근전기 활성도를 검출 및 해석하기 위한 시스템.
20. 제 19항에 있어서, 상기 아날로그 필터 구조가 고역 통과 아날로그 필터 및 저역 통과 아날로그 필터를 포함하는 것을 특징으로 하는

    수축성의，신체 유강 기관으로부터 근전기 활성도를 검출 및 해석하기 위한 시스템.
21. 제 17항에 있어서, 제 1 아날로그 신호들을 증폭하기 위해 구성된 증폭기와, 상기 증폭기와 연결된 프로세서를 포함하는 컨트롤러를 더 포함하여, 상기 컨트롤러는 상기 증폭기에 캘리브레이션 제어 신호를 제공하고,

    상기 처리 장치는 상기 캘리브레이션 제어 신호에 근거하여 파형을 분석하도록 구성된 프로세서를 포함하며, 상기 캘리브레이션 제어 신호는 수축성의, 신체 유강 기관의 진단 주파수 범위 내에 있는 것을 특징으로 하는

    수축성의，신체 유강 기관으로부터 근전기 활성도를 검출 및 해석하기 위한 시스템.
22. 제 21항에 있어서, 상기 필터 구조，아날로그 대 디지털 변환기 및 처리 장치는 모듈의 일부이고, 상기 모듈은 범용 시리얼 버스（USB) 접속과 무선 신호 송신기 중 하나를 통하여 저장 장치와 통신하는 것을 특징으로 하는

    수축성의，신체 유강 기관으로부터 근전기 활성도를 검출 및 해석하기 위한 시스템.
23. 제 17항에 있어서, 상기 저장 장치는 디지털 메모리 카드인 것을 특징으로 하는

    수축성의，신체 유강 기관으로부터 근전기 활성도를 검출 및 해석하기 위한 시스템.
24. 제 17항에 있어서, 상기 시스템의 구성 요소를 충전하기 위해 배터리를 더 포함하는 것을 특징으로 하는

    수축성의，신체 유강 기관으로부터 근전기 활성도를 검출 및 해석하기 위한 시스템.
25. 제 17항에 있어서, 상기 처리 장치가 휴대형인, 핸드-헬드형 장치인 것을 특징으로 하는

    수축성의，신체 유강 기관으로부터 근전기 활성도를 검출 및 해석하기 위한 시스템.
26. 제 17항에 있어서, 상기 처리 장치는 호스트 컴퓨터인 것을 특징으로 하는

    수축성의，신체 유강 기관으로부터 근전기 활성도를 검출 및 해석하기 위한 시스템.
27. 수축성의，신체 유강 기관(contractile, hollow internal bodily organ)으로부터 근전기 활성도(myoelectrical activity)를 검출 및 해석하기 위한 시스템에 있어서,

    환자의 수축성의，신체 유강 기관의 근전기 활성도에서의 제 1 아날로그 신호들을 취득하기 위한 수단，

    상기 제 1 아날로그 신호들과 동시에, 환자의 호흡에 관한 제 2 아날로그 신호들을 취득하기 위한 수단，

    상기 제 1 및 제 2 아날로그 신호들을 여과하기 위한 수단,

    상기 여과 수단에서 여과된 제 1 및 제 2 아날로그 신호를 각각의 제 1 및 제 2 디지털 신호로 변환하기 위한 수단,

    미리 결정된 시간 동안 상기 제 1 및 제 2 디지털 신호의 최초 전압 범위를 설정하여 대상 환자에 대한 정상 동작 전압 범위를 정의하고,

    잡파가 제 1 및 제 2 디지털 신호 내에서 발생하는 지의 여부를, 수동으로 해석하지 않고, 제 1 및 제 2 디지털 신호와 정상 동작 전압 범위의 분석에 기반하여 결정하고, 제 1 및 제 2 신호들의 잡파가 없는 순간을 분석하여 기관의 상태의 진단을 자동으로 결정하기 위한 처리 수단, 및

    상기 처리 수단으로부터 수신된 데이터를 저장하기 위한 수단을 포함하는 것을 특징으로 하는

    수축성의，신체 유강 기관으로부터 근전기 활성도를 검출 및 해석하기 위한 시스템.
28. 제 27항에 있어서, 상기 처리 수단은 휴대형인, 핸드-헬드형 처리 장치이고, 상기 저장 수단은 상기 처리 장치로부터 분리되는 디지털 메모리 카드인 것을 특징으로 하는

    수축성의，신체 유강 기관으로부터 근전기 활성도를 검출 및 해석하기 위한 시스템.
29. 제 27항에 있어서, 제 1 아날로그 신호를 증폭하기 위한 수단을 더 포함하고, 상기 처리 수단은 상기 증폭 수단에 캘리브레이션 제어 신호를 제공하기 위해 상기 증폭 수단에 연결되어 있고, 상기 처리 수단은 상기 캘리브레이션 제어 신호에 근거하여 파형을 분석하기 위해 구성된 프로세서를 포함하며, 상기 캘리브레이션 제어 신호는 수축성의, 신체 유강 기관의 진단 주파수 범위 내에 있는 것을 특징으로 하는

    수축성의，신체 유강 기관으로부터 근전기 활성도를 검출 및 해석하기 위한 시스템.

Images