KR100787993B1

KR100787993B1 - 교원병 검출장치 및 항원항체복합체 검출방법

Info

Publication number: KR100787993B1
Application number: KR1020060079196A
Authority: KR
Inventors: 허관용; 임태규
Original assignee: 허관용; (주)엔바이오닉스; 임태규
Priority date: 2006-08-22
Filing date: 2006-08-22
Publication date: 2007-12-24

Abstract

본원발명은 몸의 조직을 구성하는 dsDNA(이중나선DNA)을 항원이라고 잘못 인식해서 형성되는 항체에 의해 통증을 유발하는 교원병(Systemic Lupus Erythematosus)의 진단을 위해 전기화학적 반응을 일으키는 물질을 표식한 dsDNA를 만들어 환자의 혈액과 반응시켜 형성된 항원항체복합체와 미반응한 전기화학적 반응을 일으키는 물질을 표식한 dsDNA을 각각에 대하여 가지고 있는 고유의 등전점 (Iso-Electric Point)의 차이를 이용해서 항원항체복합체를 분리하고, 그 분리된 산출물 중에서 항원항체복합체의 농도를 전기화학검출 방법을 통해 선택적으로 검출하는 것에 의해 교원병을 신속하고 편리하게 진단할 수 있도록 하는 교원병 검출장치 및 그 방법을 제공하는 것을 그 목적으로 하는 것으로서, 환자의 혈액과 전기화학적 반응을 일으키는 물질을 표식한 dsDNA 를 섞어서 반응시키는 면역반응부와 상기 면역반응부의 산출물에 버퍼용액을 공급하는 버퍼공급부와 상기 버퍼용액이 공급된 상기 면역반응부 산출물에서 등전점의 차이를 이용해서 항체를 분리하는 이온교환부와 상기 이온교환부에서 배출된 산출물 중에서 항원항체복합체만의 농도를 전기화학적 검출 방법에 의해 선택적으로 검출하는 전기화학검출부를 포함하여 이루어지는 것을 특징으로 한다.

전기화학적 검출, 등전점, 항원항체반응, 이온교환, 교원병

Description

교원병 검출장치 및 항원항체복합체 검출방법{SYSTEMIC LUPUS ERYTHEMATOSUS DETECTOR AND THE DETECTION METHOD OF ANTIGEN-ANTIBODY COMPLEX}

도 1은 본원발명의 교원병 검출장치의 개략도이며,

도 2은 도 1의 전기화학검출부의 구성을 나타내는 도면이고,

도 3는 도 1의 교원병 검출장치의 이온교환칼럼을 나타내는 도면이며,

도 4는 전기화학검출부의 미세전극의 도면이며,

도 5는 도 1의 교원병 검출장치에서의 항원항체복합체 농도 측정에 의한 교원병 검출 과정을 나타내는 순서도이고,

도 6은 도 1의 ds DNA 농도 (5 μg/ml, 100μl)를 사용했을 경우 혈청 안의 존재하는 항체농도에 따른 전류치를 나타내는 그래프,

도 7은 병원의 검사기관에서 일반적으로 사용하고 있는 ELISA 방식과 본원 발명에 의한 방법과의 상관관계를 나타내는 그래프이고,

도 8은 교원병 환자의 1년 동안의 교원병 진행상태와 치료 후 상태를 병원검사기관에 의한 ELISA방식과 본원 발명에 의한 방법과 비교한 그래프이다.

* 도면의 주요 부호에 대한 설명 *

10: 전극반응물질을 표식한 dsDNA(항원)

11:SERUM(항체) 12: 버퍼용액

13: 면역반응칼럼 20, 21, 22: 펌프

23: 버퍼주입부 30: 이온교환부

31: 이온교환칼럼 40: 전기화학검출부

41: 전압공급기(POTENTIOSTAT) 42: 전류검출기

43: 미세전극 44: 구동전극

45: 상대전극 46: 기준전극

47: 시료(항원항체복합체)

본 발명은 각 시료가 가지고 있는 고유의 등전점의 차이를 이용해서 항원항체복합체를 분리한 후 전기화학적인 검출을 통해서 교원병을 신속하고 편리하게 진단할 수 있도록 하는 교원병 검출장치 및 그 방법에 관한 것이다.

일반적으로 자가항체가 형성되기 때문에 자가면역질환이라고 불리는 경우도 있는 교원병은 증상이 다양하여 50가지 정도에 이르며, 전신성 교원병도 있고 국소의 특정 장기나 조직이 공격 대상이 되는 교원병도 있다.

상술한 교원병(collagen disease)에는 만성관절류마티즘, 전신성홍반성낭창(루푸스), 하시모토씨병, 피부경화증, 피부근염, 베체트, 쇼그렌, 갑상성기능항진 증, 자기면역성 간염, 교원병(systemic lupus erythematosus) 등 다양한 병이 포함되어 있는데, 대개의 경우 중년층의 여자들이 많이 걸려서, 몸이 여기저기 이유도 없이 쑤시게 되는 증상으로 나타난다.

교원병(systemic lupus erythematosus)은 주로 근육에서 발생하는 질병으로서 몸의 조직을 잘못 인식해서 이로부터 체내에 항체가 형성되고, 이 항체에 의해 이유 없이 아프고 얼굴이나 몸이 붓는 형태 등의 증상으로 나타난다.

따라서 교원병의 증상을 검출하기 위해서는 체내에 singled strand DNA (ssDNA), doubled strand DNA(dsDNA)에 대한 항체가 어느 정도 있는지 조사하게 되는데, 종래기술에서 일반적으로 사용하는 방법으로는 ELISA 방식에 의하여 항원항체복합체의 농도를 측정하는 방식이 사용되었다.

그러나 상술한 바와 같은 종래기술의 ELISA 방식에 의한 항원항체복합체 농도의 측정은 숙련된 사람이 며칠이 걸려서 측정이 가능할 만큼 시간이 걸리고 분석에 있어서 세심한 주의를 필요로 하게 되므로 전문적으로 숙련된 사람이 필요하게 되는 문제점을 가진다.

따라서, 본원발명은 상술한 종래기술의 문제점을 해결하기 위한 것으로서, 항원항체 복합체를 형성한 후 등전점 차이에 의해 항원항체복합체가 용출되도록 하여 분리된 산출물에서 항원항체복합체의 농도를 전기화학검출 방법을 통해 선택적으로 검출하는 것에 의해 교원병을 신속하고 편리하게 진단할 수 있도록 하는 교원병 검출장치 및 항원항체복합체 검출방법을 제공하는 것을 그 목적으로 한다.

상술한 목적을 달성하기 위한 본원발명의 교원병 검출장치는, 교원병 항체와 항원에 대한 항원항체복합체를 형성하는 면역반응부와 상기 면역반응부의 산출물에 버퍼용액을 공급하는 버퍼공급부와 상기 버퍼용액이 공급된 상기 면역반응부 산출물에서 각 시료가 가지고 있는 고유의 등전점의 차이를 이용해서 항원항체복합체를 분리하기 위한 이온교환부와 상기 이온교환부에서 배출된 산출물에서 항원항체복합체만의 농도를 전기화학적 검출 방법에 의해 선택적으로 검출하는 전기화학검출부를 포함하여 구성되는 것을 특징으로 한다.

상기 면역반응부는 전기화학적 반응물질이 표식된 dsDNA와 환자의 혈청을 주입하는 각각의 펌프와 항원항체반응이 이루어지는 면역반응칼럼(Immunoreaction Column)으로 구성되는 것을 특징으로 한다.

상기 이온교환부는 이온교환수지가 내측에 형성된 모세관형 이온교환칼럼(Ion Exchange Columm)으로 구성되는 것을 특징으로 한다.

상기 전기화학검출부는, 상기 항원항체복합체의 농도 측정을 위한 구동전극(Working Electrode)과 상대전극(Counter Elcetrode)과 기준전극(Reference Electrode)를 구비한 미세전극과 상기 미세전극에 정전압 또는 가변전압을 선택적으로 공급하는 전압공급기와 상기 미세전극에서 검출되는 피크전류를 검출하는 전류검출기와 상기 전류검출기의 피크전류로부터 상기 항원항체복합체의 농도를 연산 하여 출력하는 연산기를 포함하여 구성되는 것을 특징으로 한다.

상술한 목적을 달성하기 위한 본원발명의 항원항체복합체 검출 방법은, 환자의 혈액중에 포함되어 있는 anti ds DNA 항체와 반응하기 위해 전기화학적 반응물질을 표식한 dsDNA를 혈액 안에 투입, 항원항체복합체를 형성하는 면역반응과정과 상기 면역반응과정의 산출물에서 각 시료가 갖고 있는 고유의 등전점의 차이를 이용해서 항원항체복합체가 용출이 되도록 하는 이온교환과정과 상기 배출된 항원항체복합체만의 농도를 전기화학적 검출 방법에 의해 선택적으로 검출하는 농도검출과정을 포함하여 이루어지는 것을 특징으로 한다.

상기 면역반응과정은 상기 항원항체복합체 형성 이후 상기 면역반응과정에 의해 형성된 항원항체복합체만을 산출하기 위해 pH와 이온강도를 조절한 버퍼용액을 공급하는 버퍼액공급과정을 더 포함하여 이루어지는 것을 특징으로 한다.

상기 농도검출과정은 상기 항원항체복합체에서 전압에 따른 피크전류치를 검출한 후 상기 피크전류치로부터 농도를 연산하는 과정인 것을 특징으로 한다.

상기 면역반응과정과 상기 항원항체복합체 분리과정은 각 시료가 갖고 있는 고유의 등전점의 차이를 이용해서 항원항체복합체를 분리하는 본원 발명에 의한 방법에 의해 수행되는 것을 특징으로 한다.

이하, 첨부된 그림을 참조하여 본 발명의 예를 설명하고자 한다.

도 1은 본원발명의 교원병 검출장치의 개략도이다. 도 1에 도시된 바와 같 이, 본원발명의 교원병 검출장치는 각 시료가 갖고 있는 등전점의 차이를 이용해서 항원항체복합체를 분리하는 방법과 전기화학적 검출방법에 의해 교원병의 항원항체복합체만의 농도를 선택적으로 검출하는 것에 의한 본원발명에 의해 교원병을 진단하는 것으로서, 이를 위하여 교원병을 유발하는 항체를 항원과 반응시켜 항원항체복합체를 형성하는 면역반응부(13); 상기 면역반응부(13)의 산출물에 버퍼용액(buffer solution)을 공급하기 위한 펌프(20)를 구비한 버퍼공급부(23); 및 상기 버퍼용액이 공급된 상기 면역반응부(13) 산출물에서 고유의 등전점의 차이를 이용해서 항원항체복합체를 분리하기 위한 이온교환부(30)와 상기 이온교환부(30)에서 생성된 항원항체복합체만의 농도를 전기화학적 검출 방법에 의해 선택적으로 검출하는 전기화학검출부(40);를 포함한다.

상술한 구성에서 상기 면역반응부(13)는 면역반응컬럼(Immunoreaction Column, 13)을 포함하고, 이 면역반응컬럼(13) 내로 항원(10, Antigen) 및 항체(11, Antibody)(SERUM)가 펌프(21, 22)에 의해 공급되어 혼합되고, 도 1의 하부에 도시된 (a)와 같이 면역반응이 수행되는 것에 의해 항원항체복합체(Antigen-antibody complex)를 형성하며, 여기서 항원(10, Antigen)은 전극반응물질을 표식한 dsDNA이다.

상기 이온교환부(30)는 항원항체복합체가 먼저 용출이 되도록 하기 위하여, 도 1의 (b)에 도시된 바와 같이 내부에 이온교환수지가 구비된 모세관형 이온교환칼럼(Ion Exchange Columm, 31)이 구비된다. 그리고 도 2는 길이 65mm, 내경이 2mm인 모세관형 이온교환칼럼(Ion Exchange Columm, 31)을 예시한 것으로, 모세관형 이온교환칼럼(31)은 그 내부의 중공부에 이온교환수지가 구비되고, 이 이온교환칼럼(31)의 양단부에는 그 이동 및 거치를 용이하게 하는 지지부(32)를 구비할 수 있다.

전기화학검출부(40)는 시료에 혼합된 물질에서 피크전류 발생시점의 특정 인가 전압과 그에 대한 피크전류 값의 상관관계에 의하여 시료의 농도를 측정할 수 있도록 하는 것이며, 도 2는 상술한 전기화학검출부 (40)의 구성을 나타내는 도면이고, 도 4는 도 2의 전기화학검출부의 미세 전극을 나타내는 도면이다.

도 2에 도시된 바와 같이 상기 전기화학검출부(40)는, 구동전극(Working Electrode)(44)과 상대전극(Counter Electrode)(45)과 기준전극(Reference Electrode)(46)이 접속된 미세전극(43); 미세전극(43)에서 전기화학적 검출 방법에 의해 항원항체복합체만의 농도를 선택적으로 검출하기 위한 전압원으로서의 정전압 또는 가변전압을 선택적으로 공급하는 전압공급기(41); 미세전극(43)에서 전압공급부(41)에서 공급된 전압에 의해 발생하는 피크전류를 검출하는 전류검출기(42);를 포함하고, 상기 전류검출기(42)의 피크전류로부터 상기 항원항체복합체의 농도를 측정한다. 이때 상기 미세전극(43)은 면역반응부(13)에서 생성된 후, 이온교환부(30)에서 항원항체복합체가 용출된 시료(47)에 대한 항원항체복합체의 농도 측정을 수행하기 위한 것이고, 도 2에 도시된 바와 같이 미세전극(43)의 재질로 금(Au)을 사용하였으며, Microband의 수는 65 쌍이고, Band의 넓이는 10μm이며, 2개의 microband의 간격은 5μm이고, 전극의 길이는 2mm로 하였다.

상술한 도 1 내지 도 4에 도시된 교원병 검출장치는 교원병에 의해 형성된 항체에 대응하는 항원을 주입하여 항원항체 반응에 의하여 항원항체복합체를 형성하여 본원발명에 의해 시료가 갖고 있는 고유의 등전점의 차이를 이용함으로써 항원과 항원항체복합체를 걸러낸 후 전기화학검출기(40)에서 항원항체복합체만의 농도를 선택적으로 검출하는 것에 의해 교원병을 검출하도록 동작한다.

도 5는 도 1의 교원병 검출장치에서 각 시료가 갖고 있는 고유의 등전점의 차이를 이용해서 항원항체복합체를 분리하는 방법 및 전기화학검출 방식에 의하여 상기 항원항체복합체 농도 측정에 의한 방법 등 본원발명에 의한 교원병 검출 과정을 나타내는 순서도이다.

도 5를 참조하여 도 1의 교원병 검출장치에서의 상술한 항원항체복합체 농도 측정에 의한 교원병 검출 과정을 설명하면 다음과 같다.

도 1 내지 도 4의 구성을 가지는 본원발명의 교원병 검출장치에서 교원병을 검출하기 위해서는 먼저 교원병 발생 항체와 항원에 대한 항원항체복합체를 형성한다. 이 때, 상술한 바와 같이 각 시료가 갖고 있는 고유의 등전점의 차이를 이용해서 항원항체복합체를 분리와 전기화학검출 방법을 적용하기 위해서는 전기화학적 반응물질을 항원에 표식하여야 한다(면역반응과정)(S1). 이 때, 상기 S1 과정(면역반응과정)은 항원항체복합체 형성 이후, 면역반응과정에 의해 형성된 항원항체복합체를 포함하는 산출물에 버퍼용액을 공급하는 버퍼액공급과정을 더 포함하여 이루어진다.

다음으로 상술한 S1 과정(면역반응과정)에 의해 교원병에 대한 항원항체복합 체가 형성된 후에는 항체, 항원 및 항원항체복합체가 가지고 있는 각각의 등전점의 차이를 이용해 항원항체 복합체를 먼저 용출시키기 위해 이온교환칼럼을 사용한다. 이때 사용되는 버퍼용액은 pH와 이온강도를 조절한 버퍼용액을 용출액으로 사용한다. (이온교환칼럼, 항원항체 분리과정)(S2).

상기 S2 과정(항원항체분리과정) 이후 S2 과정에 의해 먼저 용출된 항원항체복합체만의 농도를 전기화학적 검출 방법에 의해 선택적으로 검출한다. 상기 농도검출과정은 용출액에 전압을 인가한 후 피크전류치를 검출하여 상기 피크전류치로부터 농도를 연산하는 과정이 된다. 이 과정에서 검출된 항원항체복합체의 농도를 이용하여 교원병을 검출 진단할 수 있게 된다(농도검출과정)(S3).

도 6은 도 1의 전기화학검출부에서 검출된 표준 혈청에 대한 항원항체복합체로서의 anti ds DNA antibody 농도와 전류 출력치의 상관관계를 나타내는 그래프이다. 도 6에 도시된 바와 같이, anti ds DNA antibody 농도 변화에 따라 등전점의 차이를 이용해서 분리된 항원항체복합체를 전기화학적으로 검출한 결과, 항체의 농도 의존성을 나타내고 있는 매우 양호한 상관관계를 얻을 수 있었다.

즉, 일정한 농도의 전극반응 물질을 표식한 ds DNA(5μg/ml)를 사용할 경우 본원 발명에 의하면 혈액 중의 400 IU/ml의 교원병 항체를 측정 할 수 있고, 등전점의 차이를 이용해서 항원항체복합체를 분리하는 본원발명에서는 분석하고자 하는 물질의 용출순서를 조절한 후 전기화학적으로 검출이 가능한 것을 알 수 있었다.

도 7은 ELISA 방식과 본원발명에 의해 검출된 anti dsDNA antibody 농도를 측정하여 비교한 그래프로서, 도 1 내지 도 6의 본원발명으로부터의 검출방법에 의한 교원병 검출이 신뢰성이 있는지 ELISA 방식에 의하여 anti dsDNA antibody 농도를 측정한 것과 비교한 것이다.

도 7의 비교 결과 도 1 내지 도 6의 설명은 본원발명에 따른 검출방법에 의한 anti dsDNA antibody 농도의 측정 결과로서, 그 값은 ELISA 방법과 매우 밀접한 상관관계(r=0.997)가 있음을 알 수 있다. 따라서 항체 농도를 분석하기 위해서 많은 시간, 경비, 고도의 숙련된 인력이 소요되는 ELISA에 의한 방식보다는 본원발명에 따르는 검출방법으로도 항체를 측정하는 것이 가능하다는 결과를 얻을 수 있다.

도 8은 교원병의 활성도를 나타내는 그래프이다. 더욱 상세하게 도 8은 교원병 환자에 대하여 좀 더 구체적으로 진단을 내려보고자 통증이 유발되기 시작한 교원병 환자에 대하여 장기간 동안 ELISA 방법과 본원발명에 의한 검출방법으로 anti dsDNA antibody 농도를 측정하여 교원병의 활성 정도에 따른 임상시험을 나타낸 그래프이다.

도 8에 도시된 바와 같이, 임상시험에서 통증을 유발하기 시작해서 항체 농도가 가장 증가하는 시점, 즉, 통증이 가장 악화되었던 7월경에 여성호르몬(prednisolone) 주사를 처방한 결과, 그 이후로 통증과 항체 농도는 점차 감소되어 호르몬을 주사한지 3개월 이후부터 약 4개월 동안은 통증이 많이 완화되었다. 하지만 그 이듬해 3월부터는 항체의 급격한 증가에 따라 통증이 다시 수반되는 것 으로 나타났다. 따라서 교원병의 활성도를 나타내는 도 8에서 보듯이 호르몬 주사는 2월경에 다시 실시하는 것이 적절한 시점인 것으로 판단된다. 이 기간 동안 ELISA 방법과 본원발명에 의한 검출방법은 거의 같은 경향을 나타내고 있음을 알 수 있다. 이는 ELISA 방법 외에도 등전점의 차이를 이용해서 항원항체복합체를 분리한 후 전기화학적 검출방법에 의한 본원발명에 의해서도 anti dsDNA antibody 농도를 측정함으로써 통증 유발시기를 예측하고 진단하여 처방을 내릴 수 있다는 것을 의미한다.

상술한 바와 같이 본원발명은 아직도 교원병에 대한 원인이 규명되지 않았기 때문에 근본적인 치료를 할 수 없다는 단점이 있지만 기존 방법에 비하여 통증을 유발하는 항체농도를 보다 쉽고 빠르게 분석하기 위한 방법을 제시(기존 분석 : 3~4일, 개발된 방법 : 15분)하여 교원병에 대한 통증을 억제하고 보다 빨리 진단할 수 있도록 한다. 즉 본원발명은 교원병에 대하여 보다 빠른 진단을 내릴 수 있는 예방의학시스템으로서 개발될 수 있는 것임을 나타낸다.

또한 본원발명은 등전점의 차이를 이용해서 항원항체복합체를 분리하는 방법과 이를 전기화학적으로 검출방법을 병용한 방식으로 질병대상 물질을 검출하기 위하여 검사대상 질병에 특이적인 표식항체 혹은 표식항원의 조제가 반드시 요구된다.

따라서 교원병 이외의 다른 질병의 경우에는 특이적인 표식항체의 조제가 이 루어진 경우 대상 질병에 걸린 사람이 증상이 악화되면서 혈액 내에 분비되는 특정한 물질(단백질)의 거동을 본원발명에 의한 방식으로 검출하여 대상 질병에 걸린 사람에 대하여 빠른 진단이 가능하다.

즉, 본원발명은 단백질의 분석을 통해서 다양한 분야의 진단이 가능하며, 검사대상 질병에 특이적인 표식항체에 의해 본 발명과 같은 방법으로 그 대상 물질의 검출이 가능하다. 이는 특정 질병에 대해서 그 질병을 보유한 사람의 혈액으로부터 분비되는 특정물질의 검출이 가능하기 때문에 진단이 가능하게 되는 것을 의미한다.

상술한 본원발명을 바탕으로 검출시스템을 소형화(miniaturization)시켜 모바일 형식의 마이크로 검출 시스템에 의한 재택형 의료진단 시스템으로의 제공을 가능하게 하며, 여기서 칼럼을 매트릭스화시켜 검출시스템에 적용한다면 소형화된 자가측정형식의 실용화 제품으로서의 제시가 가능하게 한다. 또한, 개인의 생체정보와 의료기기와의 제휴된 시스템 구축이 가능해져서 맞춤형 의료의 기반기술이 가능한 본원발명은 기술적으로 기본 프로토콜이 범용성이 있어서 의료분야 외에도 식품산업분야와 환경측정 분야 등의 시장에서 매우 유용하게 적용될 수 있다.

상술한 바와 같은 구성을 가지는 본원발명은 교원병의 검출 및 진단에 있어서 종래기술의 방법보다 현저히 빠르고 신속하게(기존 분석: 3~4일, 본원발명: 15 분) 교원병을 검출하고 진단할 수 있도록 하는 효과를 제공한다.

이에 더하여 본원발명은 교원병(Systemic Lupus Erythematosus)에서 통증을 유발하는 항체농도를 보다 쉽고 빠르게 분석할 수 있도록 하여 사전에 통증을 억제함으로써 교원병 환자의 통증을 제어하는 것에 의해 환자의 치료효과를 현저히 향상시킨다.

또한, 이온교환부의 칼럼을 매트릭스화시켜 본원발명에 따라 소형화시킨 모바일 형식의 검출 시스템을 적용한다면 질병의 자가시험을 통하여 병원에 가지 않고도 병원으로 진단데이터를 전송하여 의사로부터 예약, 진단, 처방 등을 편리하고 신속하게 받을 수 있도록 하는 재택형 의료진단방법을 발전시키고, 개인의 생체정보와 의료기기와의 시스템 구축이 가능해져서 맞춤형 의료 서비스를 발전시키는 효과를 제공한다.

Claims

교원병 항체와 항원에 대한 항원항체복합체를 형성하는 면역반응부;

상기 면역반응부의 산출물에 버퍼용액을 공급하는 버퍼주입부;

상기 버퍼용액이 공급된 상기 면역반응부 산출물에서 항원항체복합체를 용출시키는 이온교환부; 및

상기 이온교환부로부터 산출된 항원항체복합체만의 농도를 전기화학적 검출 방법에 의해 선택적으로 검출하는 전기화학검출부를 포함하는 것을 특징으로 하는 교원병 검출장치.
제1항에 있어서, 상기 면역반응부는 항원과 항체를 주입하는 펌프와 상기 펌프 공급 항원과 항체가 혼합되어 면역반응이 수행되는 면역반응칼럼(Immunoreaction Column)으로 구성되는 것을 특징으로 하는 교원병 검출장치.
제1항에 있어서, 상기 이온교환부는 각 시료(각각의 항원과 항체)가 갖고 있는 고유의 등전점의 차이를 이용해서 항원항체복합체를 분리하는 방법으로 이온교환수지가 내측에 형성된 모세관형 이온교환칼럼(Ion Exchange Columm)으로 구성되는 것을 특징으로 하는 교원병 검출장치.
제1항에 있어서, 상기 전기화학검출부는,

상기 항원항체복합체의 농도 측정을 위한 구동전극(Working Electrode)과 상대전극(Counter Electrode)과 기준전극(Reference Electrode)이 접속된 미세전극;

상기 미세전극에 정전압 또는 가변전압을 선택적으로 공급하는 전압공급기; 및

상기 미세전극에서 검출되는 피크전류를 검출하는 전류검출기;를 포함하고,

상기 전류검출기의 피크전류로부터 상기 항원항체복합체의 농도를 측정하는 것을 특징으로 하는 교원병 검출장치.
제 1항 내지 제 4항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 교원병 검출장치는 모바일형식의 마이크로 검출(진단) 장치로 구성되는 것을 특징으로 교원병 검출장치.
교원병 발생 항체와 항원에 대한 항원항체복합체를 형성하는 면역반응과정과;

상기 면역반응과정의 산출물로부터 등전점의 차이를 이용한 이온교환칼럼에 의해 항원항체복합체를 먼저 용출시키는 항원항체 분리과정과;

상기 분리된 항원항체복합체만의 농도를 전기화학적 검출 방법에 의해 선택적으로 검출하는 농도검출과정;을 포함하여 이루어지는 것을 특징으로 하는 항원항체복합체 검출방법.
제6항에 있어서,

상기 면역반응과정은, 상기 항원항체복합체 형성 이후 상기 면역반응과정에 의해 형성된 항원항체복합체의 pH와 이온강도를 조절해서 항원항체복합체가 먼저 용출되도록 조제한 버퍼용액을 공급하는 버퍼액공급과정을 더 포함하여 이루어지는 것을 특징으로 하는 항원항체복합체 검출방법.
제6항에 있어서,

상기 농도검출과정은, 상기 항원항체복합체에서 전압에 따른 피크전류치를 검출한 후 상기 피크전류치로부터 농도를 측정하는 것을 특징으로 하는 항원항체복합체 검출방법.