KR100720771B1 - 손상된 수족용 보호 덮개 - Google Patents

Abstract

엔클로져 말단에, 엔클로져 내에 넣어진 감염 부위를 갖는 수족 또는 절주 주변에서 개구를 닫기 위한 조임 수단이 있는 개구를 갖고, 엔클로져 안에 체액-흡수 물질을 포함하는, 플라스틱 재료의 엔클로져를 포함하는 장치. 본 장치는 족부 궤양의 치료에 특히 알맞다.

Description

손상된 수족용 보호 덮개{PROTECTIVE COVER FOR INJURED LIMBS}

본 발명은 인체의 상처 보호용 장치에 관한 것이며 특히, 예를 들면 손, 하지 및 발의 궤양, 화상 또는 외상 또는 괴저된 조직등의 개방 상처를 보호하는 장치에 관한 것이다.

영국에서는, 항상 인구의 적어도 약 0.5 내지 1 %가 하지에 침범된 정맥 및/또는 동맥 궤양으로 고통을 받는다. 종종, 병원에서 또는 지역사회의 간호에 의한 엄격한 치료에도 불구하고, 족부궤양은 수년간 지속된다. 가끔, 치료된 경우에도, 궤양은 재발할 수 있고/있거나 수년간 치료되지 않은채 지속된다. 이들은 또한 사회문제를 야기할 수 있는데, 감염에 의한 악취가 심하고 환자들을 고립시키기 때문이다.

전형적으로, 이와 같은 상처는 비싼 로션과 드레싱, 예를 들면 종종 한정된 효능을 가짐을 증명하는 압박붕대를 사용하는, 하루 두번 내지 일주에 두번의 세척 및 드레싱을 필요로 한다. 치료는 보통 병원에서 및 지역 간호 서비스에서조차 매우 노동집약적이다.

요약하면, 족부궤양의 치료는 비싸며 종종 효과가 거의 또는 전혀 없다. 그밖에, 효과적인 간호를 필요로 하는 다른 형태의 수족 또는 두 다리에 대한 상처가 있다. 여기에는 당뇨, 피부암 또는 변형관절염을 원인으로 하는 궤양 또는 상처가 포함된다.

예를 들면, 손 상처 및 특히 화상에 대한 전형적인 치료는 '상처'를 깨끗게 한 다음, 손을 플라스틱 백에 놓고 파라핀액 또는 플라마진(국소 항생제 크림)을 붙이는 것이다. 개념적으로, '백'은 손을 외상/이차 감염으로부터 보호하고, 손가락의 자유로운 움직임('자동 물리요법')을 허용하여 및 그에 따른 구축(contracture)을 부분 방지하며, 손이 눈에 보일 수 있게 한다. 종종, 백을 쉽게 공급할 수 없고, 투약을 쉽게 공급할 수 없으며, 백을 고정하기 위한 테입이 너무 단단히 감겨, 백을 벗겨내는 것이 어렵다. 더우기, 백을 교환해야 할 때, 특히 가정에서 행해지는 경우, 이와 같은 동일한 문제들을 만나게 된다.

예를 들면, 180,000의 통원인구를 맡고 있는 사고 및 응급부서(Accident & Emergency Department)는 일주일에 1~ 3명의 이와 같은 손 상처를 가진 환자를 돌본다. 각 환자는 평균 10 ~ 12일 동안, 하루 한번 또는 두번의 드레싱을 필요로 한다.

GB-A-2265314호에는 신체 일부, 특히 팔 또는 다리 부분을 보호하기 위한 보호 물품이 기재되어 있다. 이것은 밀폐가능 커프스가 있는, 통기성 열가소성 폴리에스테르 우레탄 필름으로 제조한 팽창성 보호방패로 이루어진다.

본 발명에 따르면, 장치는 엔클로져(enclosure) 안에 담겨진 손상된 부위를 갖는 수족(또는 절주(stump)) 주위에서 개구를 닫을 수 있는 조임수단이 있는 개구를 장치의 말단에 가지고 있고, 엔클로져 내에 체액-흡수 물질이 포함되어 있는, 플라스틱 재료의 엔클로져로 이루어진다. 이와 같은 장치는 상처 주변에 유익한 환경을 제공함으로써 상처의 보호(및 잠재적으로는 또한 치료)를 용이하게 할 수 있다.

본 발명의 바람직한 면에 따르면, 수족 말단 주변에서 고정되는 장치는, 일반적으로 기체-불투과성 또는 아마도 수증기-투과성 플라스틱 재료로 특징되고, 안에 담겨진 손상된 부위가 있는 수족 주변에서 개구를 닫을 수 있는 조임수단을 갖는 개구를 가지고 있는 엔클로져, 및 예를 들면 체액-흡수 물질의 내부 라이닝을 갖는 엔클로져의 반대 말단과 같은 기타 부분으로 이루어진다. 과잉 체액-흡수패드(또는 패드들)는 엔클로져 안에 놓여지거나 또는 엔클로져에 부착될 수 있다. 활성 필터(예를 들면 숯)가 엔클로져의 벽을 통해 기체를 방출시키고 냄새를 줄이기 위한 수단과 관련하여 제공될 수 있다.

본 발명의 장치는 수족 또는 수족절주 말단 주변에 적용하기 위한 것이다. 편의상, 장치는 본 명세서에서 장갑, 양말 또는 부츠로 기재될 것이다. 특히, 다리 주변에 알맞도록 고안된 장치는 양말 또는 부츠의 모양일 것이다.

본 발명의 장치는 치료적 사용을 위한 것이다. 이 장치는 '현장(field)' 사용을 위해 살균팩(sterile pack) 내에 포함될 수 있다.

엔클로져의 플라스틱 재료는, 예를 들면 75 ㎛ 에틸 메틸 아크릴레이트 필름으로 이루어진다. 이와 같은 재료는 환자의 편안함을 위해 유연하며 부드러운 감촉을 갖는다.

바람직한 구현예에서, 엔클로져의 플라스틱 재료는, 예를 들면 3, 5 또는 7층의 플라스틱의 다층 구조로 이루어진다. 여기에는 기체의 통과를 막는 PVDC, EVOH 또는 기타 재료의 하나 이상의 중간층이 포함될 수 있다. 플라스틱 재료는 특히 족부궤양에 사용하기 위해, 냄새 흡수층을 포함할 수 있다. 이와 같은 재료는 음식-포장 산업에서 사용된다. 외부층은 편리하게 EVA 또는 LDOE 일 수 있다: 이와 같은 재료는 엔클로져가 주변 가장자리 부근에서 밀착되는 두 장의 시트로 형성될 수 있도록 한다. 물-증기 투과성인, 그러나 여전히 냄새방지 특성을 갖는 다양한 재료가 사용될 수 있다.

엔클로져는 환자, 간호사 또는 의사가 상처를 볼 수 있도록, 적어도 부분적으로 투명한 것이 바람직하다. 이것은 병원에서 매우 실용적인데, 의사의 방문시, 다른 점에서는 필요하다고 생각되지 않을 때, 상처를 노출시킬 필요를 피할 수 있기 때문이다.

흡수성 라이닝 재료는 종이-기재 또는, 바람직하게는 초흡수성 물질일 수 있다. 이것은 횡단 접합 라인에 의해 엔클로져에 적당히 연결된다. 엔클로져에 있는 개구는 "커프스"를 형성하는 내부 흡수성 라이닝을 또한 포함할 수 있다. 체액-흡수 물질은 물이 계속 존재함으로 인한, 수족부 또는 절주의 찰창 정도를 감소시키기 위해 제공된다.

체액-흡수 패드(들)는 그들의 초-흡수성으로 잘 알려진 종류이다. 활성 필터는 숯 재료로 이루어질 수 있고, 엔클로져를 부풀게 할 수 있는 내부 압력을 경감시키기 위해 채택된 밸브와 결합될 수 있다.

엔클로져는 또한 산소 또는 기타 기체를 엔클로져로 도입하기 위한 연결부를 포함할 수 있다. 상처가 특정 혐기성 유기체에 의해 감염된 경우에는 고압산소가 효과적이다.

발에 사용하기 위해, 개방 말단에 마주하는 엔클로져의 외부 일부는 보강부를 가질 수 있다. 더욱 특별하게는, 외부 미끄럼 방지층이 제공될 수 있다.

필요하다면, 장치는 파라핀액 또는 플라마진과 같은 약제를 함유하는 캡슐 또는 주머니를 그 내부 또는 그 위에 부착하여 포함할 수 있고, 그것은 필요에 따라 약제를 방출시킬 수 있는 부서질 수 있는 씰을 갖는다. 선택적으로, 이런 형태의 약제는 장치를 교환할 때 공급될 수 있다.

본 발명에 따른 장치는 신체의 발 또는 다리 위의 개방 상처를 치료하기 위해 사용될 수 있다. 이 목적을 위해, 우선 상처를 간단히 씻고 다친 수족을 장치내에 둘러싸서, 상처 주변에 실질적으로 기밀의 엔클로져를 제공한다.

본 발명에 따른 장치는, 상처를 심한 오염의 발생 없이 깨끗하게 유지하는 반면, 산소투여가 충분한, 따뜻하고 습한 환경을 제공할 수 있다. 장치는 냄새를 함유할 수 있다. 이것은 장치를 착용하고 상태의 악화를 피하는 동안, 계속 이동할 수 있는(타당하다면) 환자에 의해 용인될 수 있다.

장치는 필요에 따라, 환자에 의해 아마도 하루 한번 이상 재착용될 수 있을 정도로 충분히 간단하다. 그러나, 장치를 이렇게 자주 교환할 필요는 없으며, 또한 간호를 절약할 수 있다.

이제, 본 발명은 첨부도면에 대한 참조로서 실시예의 방법으로 기재될 것이다.

도 1은 본 발명을 구현하는 상처-보호 부츠의 평면도 및 측면도이다.

도 2는 도 1의 구현을 X-X 단면으로 나타낸 도면이다.

도 3은 본 발명에서 구현된 상처-보호 장갑/양말의 평면도 및 측면도이다.

도 4는 도 3의 구현을 X-X 단면으로 나타낸 도면이다.

도 5는 도 3의 Z로부터 본 부착테입의 부분도이다.

도 6은 도 3의 구현예의 커프스의 변형된 배열을 나타낸다.

도 7은 도 6의 변형 커프스 구조의 측면도이다.

도 1 및 도 2는 개방 상처 및, 특히 하부 수족의 정맥 궤양 질병 또는 괴저 조직의 보호 및 치료용 부츠장치를 나타낸다. 부츠는 가장자리(C)를 따라 가열-접착에 의해 함께 연결된, 두개의 겹쳐진 플라스틱 재료(A 및 B)의 시트들로 형성된다. 시트들의 가장자리중 최상부 말단(D)은 접착되지 않음으로써 수족을 부츠에 넣기 위한 개구를 형성한다. 한 구조에서는, 접착시키기 보다는 단일 시트를 사용하여 한 면이 말단(D)로 접혀 겹쳐져서 마주보게 된다. 물론, 접힘은 다른면을 따라 접힐 수 있다.

시트들 각각은 음식 포장산업 및 오스토미(ostomy) 적용을 위해 사용되는 타입의 차단필름으로 이루어진다. 이와 같은 필름은 일반적으로 PVDC 또는 EVOH 재료의 중간 차단층을 갖는 다층이다. 시트는 대부분 투명하여 관련영역을 시각적으로 관찰할 수 있도록 허용한다.

개방 말단(D)에서 시트들 (A 및 B)의 내표면은, 라인(E1)에서 말단(D)으로 연장되며 라인 접착(E2 및 E3)에 의해 고정되는 흡수층(E)을 포함한다. 말단(D)은 수족 주변에서 알맞게 잡아당겨지고 탭(D2)에 의해 고정됨으로써 조여진다. 이 탭은 부츠의 외표면 위로 압착되어 수족 주변에 꼭 맞는 적합성을 제공하는 접착제를 보호하는 필오프(peel-off) 종이층을 가질 수 있다.

부츠의 하부말단은 내부 표면 위에 편안하고 흡수성 재료의 유사한 라이닝(F)을 갖는다. 이 라이닝은 고정접합(F1) 및 가장자리접합(C) 사이에, 매개물 접합 연결(F2)로 연장된다.

부츠의 내부 표면은 초-흡수성 재료의 패드(또는 패드들)를 포함하며, 이것은 그 위에 놓인 다공성 종이막(H)으로 유지되고 주변 접착(J)에 의해 고정된다. 측면의 작은 틈은, 부츠의 팽창을 방지하고 냄새를 조절하는 숯 필터 패드(L)에 의해 내부에서 닫혀진다. 더욱, 내부의 틈은 필요에 따라 산소투여를 허용하는 밸브로 작용하는 고무 격판(N)에 의해 및 적당한 연결에 의해 닫혀진다.

플라스틱 재료의 보강 스트립(P)이 최상부(D) 주변에 제공된다. 이 스트립은 확인표지를 포함할 수 있다.

투명 플라스틱 엔클로져는 상처를 관찰할 수 있게 한다. 엔클로져는 따뜻한 환경을 제공하고 습기를 유지한다. 지나친 습기는 부츠의 발 부분에 있는 패드재료 (F), 및 상부의 재료(E)에 의해 흡수된다.

산소투여는 격판(N)을 통한 공급으로 강화되며, 이것은 혐기성 유기물의 치료에 특히 바람직할 것이다. 냄새는 숯 필터(L) 뿐만 아니라 플라스틱 재료의 중간 박판층 고유의 냄새 흡수 특성에 의해 조절된다.

사용시, 부츠는 일반적으로 하루 한번 또는 두번 교환될 것이며, 상처부위는 식염수로 닦여진다. 그 다음, 부츠를 착용하고, 예를 들면 다리 주변의 접착 탭(들) (D2)으로 고정시킨다. 병원에서는, 이 과정이 간호사의 시간으로 최대 5분이 소요될 것이다; 종래의 족부 궤양 드레싱은 교환하는데 보통 20 내지 30분이 소요되었다.

구조물은 환자가 집에서 자신의 장치를 교환할 수 있게 한다. 또한, 구조물은 특히, 부츠의 외부 표면에 미끄럼방지 코팅 또는 층이 포함된 경우, 환자가 자유롭게 보행할 수 있도록 한다.

도 3과 4는 개방 상처 및 화상의 보호 및 치료용 장갑/양말 장치를 나타낸다. 장갑/양말은 두개의 플라스틱 재료(1a와 1b)가 가장자리(1c)를 따라 가열-접합 또는 고주파접합에 의해 함께 연결됨으로써 형성된다. 시트들의 가장자리는 수족을 장치에 넣을 수 있는 개구를 형성하도록, (성형)최상부 및 1e는 봉인하지 않는다.다른 말단 (1d)은 시트를 접어서 형성됨으로써 한 조각으로 만들어질 수 있다.

개방 말단(1e)에서 시트의 내부 표면은 라인 접합(2a)에 의해 고정된 쾌적한 흡수성 종이층(2)을 포함한다. 말단(1e)은 수족 주변을 알맞게 잡아당기고 커프스에 연결된 부분(T3)을 갖는 탭(T)으로 고정함으로써 조여질 수 있다. 탭(T)은, 장갑의 외표면 위로 압착될 수 있는 접착제를 보호하고, 그러므로 손목 주변에 편안히 고정되도록 하며, 당김-탭(T2)에 의해 제거되는, 필오프 종이층(T1)을 갖는다.

도 6 및 도 7에 나타나듯이, 장갑의 내부 표면은 부분적 또는 완전히 둘러지 는 초-흡수성 재료 패드(5)를 포함하며, 이것은 덧붙인 다공성 종이막으로 유지되고 주변 접착(5a)으로 고정된다.

특히 화상치료의 경우, 장갑은 엔클로져 내에 플라마진 또는 다른 적당한 약제를 함유하는 파열성 냄새주머니(burstable sachets)를 포함할 수 있다. 선택적으로, 이와 같은 기성의 냄새주머니를 장갑 외부에 부착할 수 있다. 그 다음, 장갑/양말을, 예를 들면 손목 주변에 착용하고 접착 탭(T)으로 고정시킨다. 통상적으로 투명한 연성 플라스틱은 상처를 관찰할 수 있게 한다. 플라스틱은 따뜻한 환경을 제공하며 습기를 유지하며, 지나친 습기는 패드 물질(5)에 의해 및 물질(2)에 의해 (초)-흡수된다.

본 발명이 비교적 간단한 도 3 ~ 7의 장갑/양말 또는 도 1 ~ 2의 부츠로 구현되든 아니든간에, 이와 같은 장치는 구성이 단순하고 경제적이며, 사용하기 용이하다. 이들은 다양한 크기로 구성될 수 있다.

놀랍게도, 본 발명의 장치는 유리한 치료효과를 가질 수 있다. 이것은 몇달동안 기존 방법으로 처리된 족부궤양의 경우로 설명된다; 이 경우, 상처는 보기 흉하게 남아있었고 역겨운 냄새를 발생하였다. 도 1 ~ 2에 설명한 부츠를 일주일간 사용한 후, 상기와 같은 단순 프로토콜에 의해, 즉 드레싱 없이, 외관 및 냄새가 모두 개선되었다. 추가 10일 후, 감염은 없어졌고, 상처는 명백히 치유되기 시작했다.

더욱 특별하게, 부츠를 8명의 환자의, 그 중 한사람은 양쪽다리, 총 9개의 다리에 사용하였다. 환자의 평균나이는 70세(40세 부터 88세)였다. 환자 5명에게 일주일 동안 부츠를 사용하였다. 두 경우에는, 3일 후 사용을 중단하였다.

궤양의 병인은 다음과 같았다: 혼합 동정맥 3, 이차 압박괴사 1, 약물 남용에 대한 이차 '트래쉬족(trash foot)' 1, 정맥 1 및 동맥 2. 3명의 환자는 당뇨병이었다.

환자들의 궤양 기간은 2주 ~ 6년 이었다. 이전의 궤양 치료는 모든 경우에, 단순한 드레싱이었고, 6건의 경우에는 그래뉴플럭스(Granuflex)를 사용하였고, 하나는 젤로넷(jelonet), 하나는 건조 드레싱을 사용하였으며, 모든 경우 추가의 가제와 크레이프 밴드를 함께 사용하였다.

드레싱 교환당 궤양을 씻는 시간이 15분 ~ 30분 걸리며, 하루에 평균 2 내지 3회의 드레싱을 하였다. 모든 경우에 상처 솜을 취했다. 4개의 궤양에서 슈도모나스(Pseudomonas)가 성장하였고 3개의 수족에서 스테필로코커스 아우루스 (Staphylococcus aureus)가 성장하였다.

각각의 경우, 부츠를 제거하고, 궤양을 세척하고 재착용하는데 6분 이상 걸리지 않았다. 4건의 궤양이 뚜렷이 개선되었고, 하나의 수족은 분열 피부 조직이식을 실시하기에 적당하게 되었다(이전에는, 이 수족이 대부분 절단되어야 한다고 간주되었다). 두 경우는 구별할 수 있는 차이가 없었다. 감염된 궤양에 의한 냄새는 모든 경우 현저히 개선되었다.

5명의 환자는 부츠가 착용하기에 편안 또는 매우 편안하다고 말했고, 두명(한명은 앙쪽 다리에 부츠를 했다)은 불편하다고 말했으며, 한 환자는 내과적 건강때문에 의견을 말할 수 없었다. 체액을 수집하는 것이 유일한 문제이며, 흡수 패딩 을 제공함으로써 쉽게 개선할 수 있다.

Claims (12)

1. 플라스틱 재료의 엔클로져를 포함하는 장치로서, 상기 장치는 살균팩 내에 포함되고, 장치의 말단에 개구를 가지고, 상기 개구는 엔클로져 안에 담겨진 손상된 부위를 갖는 수족 또는 절주의 주위에서 개구를 닫을 수 있는 조임수단을 가지고, 그리고 엔클로져 내에 체액-흡수 물질을 포함하는 장치.
2. 제 1항에 있어서, 엔클로져가 기체-불투과성인 장치.
3. 제 1항에 있어서, 엔클로져가 기체-불투과성 층을 포함하는 다층 플라스틱 구조물인 장치.
4. 제 3항에 있어서, 구조물이 냄새-흡수층을 포함하는 장치.
5. 제 2항 내지 제 4항 중 어느 하나의 항에 있어서, 엔클로져가 그 벽을 통해 기체를 배출하는 수단을 포함하는 장치.
6. 제 5항에 있어서, 상기 배출 수단은 활성필터와 연관되어 있는 장치.
7. 제 1항 내지 제 4항 중 어느 하나의 항에 있어서, 상기 엔클로져가 물-증기 투과성인 장치.
8. 제 1항 내지 제 4항 중 어느 하나의 항에 있어서, 일반적으로 양말 또는 부츠의 형태인 장치.
9. 제 8항에 있어서, 추가적으로 미끄럼 방지 바닥창을 포함하는 장치.
10. 제 1항 내지 제 4항 중 어느 하나의 항에 있어서, 치료에 사용되는 장치.
11. 제 10항에 있어서, 엔클로져 내에 파열성 냄새주머니를 포함하며, 냄새주머니는 화상치료에 적합한 약제를 함유하는, 화상치료에 사용하기 위한 장치.
12. 제 1항 내지 제 4항 중 어느 하나의 항에 있어서, 상기 플라스틱 재료가 유연한 재료인 장치.

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