KR100653460B1

KR100653460B1 - 뽕잎 추출물과 호로파 추출물을 함유한 항당뇨 조성물

Info

Publication number: KR100653460B1
Application number: KR1020040082926A
Authority: KR
Inventors: 설석환; 윤원주; 박형환; 권익부
Original assignee: 롯데제과주식회사
Priority date: 2004-10-16
Filing date: 2004-10-16
Publication date: 2006-12-07
Also published as: KR20060033837A

Abstract

본 발명은 뽕잎 추출물과 호로파 추출물을 포함하는 당뇨병 예방 및 치료용 복합 조성물에 관한 것으로서, 보다 상세하게는 1-데옥시노지리마이신(1-deoxynojirimycin) 0.4 중량% 이상을 함유한 뽕잎 추출물과 4-히드록시이소루이신(4-Hydroxyisoleucine) 5 중량% 이상 함유한 호로파 추출물을 포함함으로써 혈당강하 능력이 향상된 항당뇨 효능이 있는 조성물에 관한 것이다.

뽕잎 추출물, 호로파 추출물, 당뇨병, 혈당강하

Description

뽕잎 추출물과 호로파 추출물을 함유한 항당뇨 조성물{Antidiabeitic composition containing the extracts of mulberry leaves and fenugreek seed}

도 1은 시료에 따른 정상 마우스의 혈당 변화를 나타낸 그래프이다.

도 2는 시료에 따른 당뇨 유발 랫트의 혈당 변화를 나타낸 그래프이다.

생활수준이 높아짐에 따라 지방질 섭취증가, 신체활동량 감소, 노령인구 증가 등으로 대사성질환(당뇨병, 골다공증 등)이 급증하고 있다. 이러한 대사성질환 중에서 당뇨병은 전 세계적으로 3번째로 심각한 질병으로, 현재 세계인구 중 2억 5천만 명이 당뇨병 환자로 추정되고 있으며 우리나라는 300 만명에서 최대 500 만명 정도가 당뇨환자로 추정되고 있다.

당뇨병은 인슐린(insulin)을 비롯한 글루카곤(glucagon), 글루코콜티코이드(glucocorti-coid)등의 호르몬(hormone) 불균형으로 탄수화물을 비롯한 단백질, 지질 및 전해질 대사 등 생리적 대사 조절 기능의 이상이 발생하여 고혈당, 당뇨 등의 특징적인 증세를 나타내며 이러한 심각한 만성적 합병증을 가져오게 된다.

이러한 당뇨병은 크게 기전에 따라, 췌장 베타세포(pancreas β-cell)를 파괴하는 자기 면역 과정이 주원인이 되어 인슐린 분비 부족현상이 발생하는 인슐린 의존형 당뇨병(제1형 당뇨병)과, 인슐린 저항성, 유전적 원인, 베타세포의 기능 저하 등의 상호작용으로 인한 인슐린 비의존형 당뇨병(제2형 당뇨병)으로 분류된다.

인슐린 의존형 당뇨병의 경우 인슐린의 사용이 일반적인 치료법이 되고 있고, 인슐린 비의존형 당뇨병의 경우는 식이요법과 운동이 일차적으로 사용되는 주된 치료방법이지만 이들 방법으로 만족할 만한 혈당이 조절이 되지 않을 때 인슐린과 경구투여제를 사용하는 것이 일반적인 방법이다.

그러나 현재 병원 등에서 사용되고 있는 항당뇨제의 대부분은 화학적으로 합성된 물질들이다. 따라서 이러한 화학적 합성물질인 항당뇨제가 부작용, 독성 등의 문제를 일으킬 수 있다. 이에 이를 해결할 수 있는 새로운 개념의 항당뇨 물질의 개발을 위해 천연물을 대상으로 한 연구가 최근에 활발히 연구되고 있다.

뽕잎추출물은 뽕나무과(Moraceae)에 속하는 뽕나무 잎의 추출물에서 얻은 식물성 생약으로, 주성분으로는 혈당강하작용이 있는 1-데옥시노지리마이신(1-deoxynojirimycin) 외에 감마아미노부틸산, 루틴이 풍부하고, 화고민(fagomine), 2-아릴-벤조푸란유도체(2-aryl-benzofuran derivatives) 등이 함유되어 있는 것으로 알려져 있다.

지금까지의 뽕잎의 생리활성에 대한 연구로는 알파 글루코시다제(α-glucosidase)활성억제에 의한 혈당강하효과(kimura M, Chen FJ, Nakashimqa N, Koya S. Anti Hyperglycemic effect of N- containing sugars delived from Mulberry leaves in streptozocin-induced diabetic mice, J Traditional medicine 12: 214-219, 1995)가 있는 것으로 알려져 있다.

한편 호로파(Trigonella foenum-graecum, Fenugreek)는 한해살이 콩과식물이다. 페누그리크(fenugreek)는 "그리스의 건초"를 뜻하는 단어로 말린 건초와 같은 냄새를 가지고 있어 붙여진 이름이다. 이러한 호로파의 주성분은 젠티아닌(gentianine), 콜린(choline), 카파인(carpaine) 등의 알카로이드(alkaloid)와 단백질 등이 있다.

이러한 호로파의 성분 중 4-히드록시이소루이신(4-Hydroxyisoleucine)은 췌장으로부터 인슐린의 분비를 자극하는 특성을 가지고 있으며, 호로파가 당부하실험(Glucose tolerance test)에서 우수한 효과를 나타내는 것은 수용성 식이 섬유의 함량이 높기 때문이라고 알려져 있다. 그리고, 호로파가 혈당을 낮추는 기능이 탁월하면서도, 혈액응고와 같은 기능에는 전혀 영향을 미치지 않는다고 알려져 있다.

지난 2002년 이스라엘의 예루살렘 유태대학의 마다 교수팀이 영국 영양학회지에 발표한 내용에 따르면 호로파 종자는 23 ~ 26 %의 단백질, 6 ~ 7 %의 지방 그 리고 약 58 %의 탄수화물로 구성되어 있는데, 이 중 약 25 %는 식이섬유소로 이루어져 있다("New legume sources as therapeutic agents". British Journal of Nutrition. (2002), 88,Suppl. 3. S287-S292)고 개시되어 있다.

호로파 추출물의 핵심 활성 지표 성분인 4-히드록시이소루이신은 분자량 147.17, 분자식 C₆H₁₃NO₃의 소형 분자로 호로파 종자 내에 단지 약 0.56 % 만 함유되어 있는 것으로 프랑스 국립약학연구센터의 브로카 교수팀이 1999년 밝힌 바 있기도 하다["4-Hydroxyisoleucine: experimental evidence of its insulinotropic and antidiabetic properties". American Journal of Physiology. (1999) 277, E617-E623].

즉, 상기한 바와 같이 호로파 추출물의 항당뇨에 대한 효능 효과가 가장 주목을 받고 있음을 알 수 있으며, 이러한 호로파 추출물의 항당뇨에 대한 효능 효과를 관찰한 대표적인 연구로는 다음과 같은 것들이 있다.

지난 1997년 덴마크 오덴스 대학의 스리바스타바 교수팀이 정상인 및 당뇨병 환자를 대상으로 실시된 임상실험 결과에 따르면 전체 60인을 대상으로 이중맹검법으로 임상을 실시했는데, 기존에 혈당 조절과 관련이 밀접한 것으로 알려진 마늘 추출물의 분말과 호로파 추출물의 분말을 각 15인씩 4개 그룹에게 총 3개월 동안 투여한 결과 마늘 추출군의 경우에 있어서는 플라체보 그룹 및 실제 투여군 공히 혈당, 혈중 지질 및 콜레스테롤 등이 유의차를 보이지 않음을 나타내었다. 반면에 호로파 추출물의 분말을 투여한 군에서는 인슐린 비의존형 당뇨병(제2형 당뇨 병) 환자의 경우 1 개월 경과 시점에서 혈당치가 무려 15 % 가량 감소한 것으로 나타났다. 아울러 혈중 지질 및 콜레스테롤도 비슷한 비율로 감소하였음이 증명되어 호로파 종자 유래 4-히드록시이소루이신의 탁월한 항당뇨 효과가 입증됐다["Effect of ginger and Fenugreek on blood lipids, blood sugar and platelet aggression in patients with coronary artery disease". Prostaglandin, Leukotrienes and Essential Fatty Acids. (1997) 56 (5),379-384].

또한 지난 2001년에는 인디아 자이푸르 종합병원의 굽타 교수팀 역시 항당뇨에 관한 임상실험을 실시하였으며, 그 결과 제2형 당뇨 환자 25인 모두 15일에서 30일 경과 시점에서 혈당, 혈중 지질, 인슐린 분비 및 포도당 내성 등 당뇨의 주요 지표에서 탁월한 개선 효과가 관찰됐다("Effect of Trigonella foenum-graecum (Fenugreek) Seeds on Glycaemic Control and Insulin Resistance in Type 2 Diabetes Mellitus: A Double Blind Placebo Controlled Study". JAPI, Vol. 49, November 2001. 1057-1061).

그러나, 상기한 바와 같이 우수한 항당뇨 특성을 나타내는 호로파 추출물을 실제 식생활에 적용한 사례는 아직 보고되지 않고 있다.

이에 본 발명의 발명자들은 상기와 같은 뽕잎 추출물과 호로파 추출물의 특성을 감안하여 상기 뽕잎 추출물과 호로파 추출물이 가장 우수한 혈당개선 특성을 발현할 수 있는 유효성분의 적정 함량을 찾아내며, 이러한 유효성분이 혈당개선 특성의 상승작용이 가장 우수하게 발현되는 범위로 뽕잎 추출물과 호로파 추출물의 배합비를 조절 첨가함으로써, 실제 생활에서 용이하게 섭취할 수 있으며, 혈당개선 특성이 탁월하여 항당뇨병 특성을 보이는 복합 조성물을 제조할 수 있음을 알게 되어 본 발명을 완성하였다.

따라서, 본 발명은 1-데옥시노지리마이신 0.4 중량% 이상 함유한 뽕잎 추출물과 4-히드록시이소루이신 5 중량% 이상 함유한 호로파 추출물을 혼합사용하여 혈당강하 효과가 상승되고, 또한 부작용 및 독성 등과 같은 기존 항당뇨제의 한계를 극복함과 아울러 일반인들이 일상생활에서 보다 용이하게 섭취할 수 있는 식품 및 건강기능성 식품을 제조할 수 있는 당뇨병 예방 및 치료효과를 가지는 뽕잎 추출물 및 호로파 추출물을 포함하는 복합 조성물을 제공하는데 그 목적이 있다.

본 발명은 1-데옥시노지리마이신 0.4 중량% 이상 함유하는 뽕잎 추출물과, 4-히드록시이소루이신 5 중량% 이상 함유하는 호로파 추출물을 25 ~ 75 : 25 ~ 75 중량비로 포함하는 당뇨병 예방 및 치료용 복합 조성물을 특징으로 한다.

이와 같은 본 발명을 상세하게 설명한다.

본 발명은 뽕잎 추출물과 호로파 추출물이 가장 우수한 혈당개선 특성을 발현할 수 있는 유효성분의 적절 함량을 찾아내고, 상기 유효성분이 혈당개선 특성의 상승작용이 가장 우수하게 발현되는 범위로 뽕잎 추출물과 호로파 추출물의 배합비를 조절 첨가한 것으로, 1-데옥시노지리마이신 0.4 중량% 이상을 함유한 뽕잎 추출물의 분말과 4-히드록시이소루이신 5 중량% 이상 함유하는 호로파 추출물의 분말을 포함하며, 이를 식품에 적용하여 실제 생활에서 용이하게 섭취할 수 있도록 하였다.

본 발명의 조성물의 주요 성분으로는 뽕잎 추출물이 있다. 뽕잎 추출물은 뽕잎을 건조하여 분말화한 다음 50 % 에탄올(EtoH) 수용액에 넣고 30 ~ 70 ℃에서 2 ~ 3회 용매추출하여 얻는다. 이때 에탄올 수용액의 사용량은 뽕잎 부피의 3 ~ 5 배 정도가 적당하다. 상기에서 분리된 추출액을 30 ~ 70 ℃의 조건하에서 증발농축한 후, 가열 또는 동결건조하여 추출액을 분말화하였으며, HPLC를 이용하여 1-데옥시노지리마이신이 0.4 중량% 이상 함유됨을 확인하였다.

상기 뽕잎 추출물 중 본 발명에서 이용하고자 하는 혈당강하에 효과적인 유효성분으로서 1-데옥시노지리마이신의 함량은 0.4 중량% 이상, 바람직하게는 0.4 ~ 3.0 중량%이며, 이때 상기 1-데옥시노지리마이신의 함량이 0.4 중량% 미만인 경우에는 유효 효과가 발현되지 않으며 다량의 뽕잎 추출물을 사용하여야 하는 제조상의 문제점이 야기될 수 있다.

본 발명의 조성물의 다른 주요 성분은 호로파 추출물이다. 호로파 씨는 약간의 쓴맛과 향을 가지고 있으므로 향신료의 일종으로 고대 인도와 그리스, 아라비아 등지에서는 의약품으로 사용되었으며, 인도의 카레, 이집트의 빵 그리고 북아프리카의 커피 대용품으로 사용되기도 하였다.

본 발명에서는 이러한 향신료의 용도에서 국한되었던 호로파 씨로부터 혈당강하 효과를 가지는 유효성분인 4-히드록시이소루이신이 다량 함유한 추출물을 얻고 이를 다양한 용도의 식품에 적용시키고자 한데 그 특징이 있다.

호로파 추출물은 호로파 씨를 물(H₂O)에 넣고 30 ~ 70 ℃에서 2 ~ 3회 용매추출하여 얻는다. 이때 물의 사용량은 호로파 씨 부피의 3 ~ 5 배 정도가 적당하다. 상기에서 분리된 추출액을 30 ~ 70 ℃의 조건하에서 증발농축한 후, 가열 또는 동결건조하여 추출액을 분말화하였으며, HPLC를 이용하여 4-히드록시이소루이신이 5 중량% 이상 함유됨을 확인하였다.

상기한 4-히드록시이소루이신의 함량은 5 중량% 이상이며, 바람직하게는 5.0 ~ 20 중량% 이다. 이때, 상기 4-히드록시이소루이신의 함량이 5 중량% 미만일 경우에는 혈당강하 효과를 얻기 위하여 다량의 호로파 추출물을 사용하여야 하는 문제가 생긴다.

본 발명의 조성물은 상기한 뽕잎 추출물과 호로파 추출물의 혼합비율을 조절하여, 상기 각각의 뽕잎 추출물과 호로파 추출물이 개별적으로 가지는 혈당강하 특성을 더욱 강화시킴에도 특징이 있다.

즉, 본 발명의 조성물은 상기 뽕잎 추출물과 호로파 추출물을 25 ~ 75 : 25 ~ 75 중량비로 혼합하여 사용한다. 혼합비율이 상기 범위를 벗어나면 혈당강하 특성의 상승 작용이 바람직하게 이루어지지 않으므로, 상기 범위를 준수하는 것이 더욱 좋다.

이러한 본 발명의 조성물은 상기한 뽕잎 추출물과 호로파 추출물을 주요성분으로 포함하며, 여기에 달맞이 종자유, 실크프로테인, 은행잎 추출물 및 기타 다양한 비타민 등의 성분을 선택적으로 포함할 수 있다.

즉, 상기한 여기에 달맞이 종자유, 실크프로테인, 은행잎 추출물 및 기타 다양한 비타민 등의 함량은 전체 복합 조성물 중에 10 ~ 50 중량% 이 되도록 하는 것이 바람직하며, 더욱 구체적으로 달맞이 종자유 5 ~ 15 중량%, 실크프로테인 5 ~ 15 중량% 및 은행잎추출물 2 ~ 10 중량% 등을 포함하여 구성된 복합 조성물을 제조하여 이를 식품 및 건강 기능성 식품에 적용할 수 있다. 상기 복합 조성물은 각종 비타민, 구체적으로 예를 들면 비타민 A, 비타민 B₁, 비타민 B₆, 비타민 C 및 비타민 E 등을 사용할 수 있다.

이러한 본 발명의 혈당강하 효능이 우수한 조성물은 다양한 방법으로 식품에 적용할 수 있으며, 특별히 제한하는 것은 아니지만 구체적으로 예를 들면, 식품으로는 비스킷, 음료 등에 적용할 수 있으며, 정제, 캅셀, 과립제, 환제 등의 제형으로 제조하여 건강 기능성 식품으로 적용할 수 있다.

상기와 같은 본 발명의 조성물이 적용된 식품 또는 건강 기능성 식품은 장기복용시에도 발생할 수 있는 부작용이 없는 장점이 있다.

이하 본 발명을 실시예에 의거하여 더욱 구체적으로 설명하겠는 바, 본 발명이 다음 실시예에 의하여 한정되는 것은 아니다.

실시예 : 본 발명의 복합 조성물(조성물 1)의 제조

뽕잎 추출물(1-데옥시노지리마이신 함유량 0.42 중량%)의 분말 180 mg, 호로 파 추출물(4-히드록시이소루이신의 함유량 5.0 중량%)의 분말 270 mg, 달맞이 종자유 8 mg, 은행잎 추출물의 분말 3 mg, 실크프로테인 7 mg, 비타민 B₁ 2 mg, 비타민 B₆ 2 mg, 비타민 C 6 mg, 비타민 E 2 mg를 포함하는 총 480 mg의 복합 조성물을 제조하였다.

실험예 1 : 마우스 실험

1) 실험 개요

시료의 혈당강하 효과를 규명하기 위해 SPF(Specific Pathogens Free; 특정병원체부재) 상태의 5주령의 ICR계 마우스를 사용하여 당부하실험(Oral Maltose Tolerance Test)을 실시하여 혈당강하효과를 비교 확인하였다.

2) 실험 방법

오리엔트㈜에서 구입한 ICR계 마우스(male, 25 g)를 동물사육실에서 7일 동안 적응시킨 후 20시간 절식시켜 혈당량이 55 ~ 75 ㎎/㎗ 인 마우스만 사용하였다. 각각의 실험군은 10마리씩으로 구성하여 실험하였으며, 시료 투여 조건은 다음 표 1에 나타내었다.

각 시료는 존대주사기를 사용하여 경구투여하였으며, 꼬리정맥으로부터 혈액을 채취하였으며, 채취한 혈액의 혈당은 Super Glucocard II 혈당계(제조사: 日本 ARKRAY)를 사용하여 측정하였다. 동물사육실은 온도 22 ± 2 ℃, 습도 65 ± 2 %의 항온항습 조건으로 조절하고, 명암은 아침 8시 30분에 전등을 켠 후 오후 8시 30 분에 소등하였다.

3) 실험 결과

상기한 실험 방법으로 측정한 마우스의 혈당강하 효과는 시료 투여 45 분경과 시의 혈당을 측정하여 그 평균치와 표준편차를 다음 표 1에 나타내었다.

상기 표 1에 나타낸 바와 같이, 말토오즈 부하실험(Maltose tolerance test) 에 의하면, 말토오즈 만을 투여한 2군과 비교하여 뽕잎 추출물의 분말을 사용한 3군은 28.2 %, 호로파 추출물의 분말을 사용한 4군은 19.7 %의 혈당강하 효과를 나타냄을 알 수 있다.

특히, 본 발명의 뽕잎 추출물의 분말과 호로파 추출물의 분말이 적정비율로 혼합된 복합 조성물을 함께 사용한 5군은 33.2 %의 혈당강하 효과를 나타내었으며, 상기 실시예에 따라 제조한 본 발명의 복합 조성물을 사용한 6군은 34.2 %의 혈당강하 효과를 나타내었다. 여기에서 보듯이 뽕잎 추출물이나 호로파 추출물을 단방으로 처리하는 것보다 혼합하여 복방으로 처리할 때 혈당 강하 효과가 좋음을 확인 할 수 있었다.

7군은 말토오즈만을 투여한 2군과 비교하여 20.3 %, 8군은 28.0 %의 혈당강하효과를 나타내어 뽕잎과 호로파를 혼합한 복방에서도 농도에　따른 혈당강하효과가 차이가 나는 것을 확인 할 수 있었다.

상기 결과는 첨부도면 도 1에 그래프로 나타내었다.

실험예 2 : 랫트 실험

1) 실험 개요

시료의 혈당강하효과를 규명하기 위해 SPF(Specific Pathogens Free; 특정병원체부재) 상태의 5주령의 SD계 랫트에 각각의 시료를 2주간 경구투여 하다가 55 ㎎/㎏의 스트렙토조톡신(Streptozotocin, STZ)을 단회 복강투여한 후 다시 2주간 시료를 경구투여하면서 사육하여, 이 기간 동안의 혈당과 체중의 변화를 확인하였다.

상기 스트렙토조톡신은 D-글루코사민의 N-니트로소 유도체이고, 원래 항생제로 개발되었으며, 세포내 NAD(니코틴아미드 아데닌디누클레오티드)를 감소시키고, 췌장의 베타세포를 파괴시켜 당뇨병을 유발하는 것으로 알려져 있다.

2) 실험 방법

동물사육실의 환경을 항온항습(22 ± 2℃, 65 ± 2%), 명암은 아침 8시 30분에 전등을 켠 후 오후 8시 30분에 소등하는 조건으로 조절하고, 실험동물은 오리엔트㈜에서 구입한 SD계 랫트(male, 80 ± 10 g)을 사용하였으며, 상기 렛트를 동물사육실에서 7일 동안 적응시킨 후 각 시료를 매일 오전 11시에 존대주사기를 사용하여 경구투여하고 2주 경과 후 스트렙토조톡신으로 복강 투여하여 부분적으로 당뇨를 유발 정도를 확인 하였으며 스트렙토조톡신 투여 후 2주 동안 시료를 계속 투여하여 혈당과 체중의 변화를 측정하였다[총 4주 실험].

사료는 바이오피아에서 구입한 퓨리나 실험용 쥐 사료를 사용하였으며 물은 자유급식으로 하였다. 당뇨 유발 물질로 시그마(Sigma)제품의 스트렙토조톡신을 사용하였고, 혈액 중의 혈당은 랫트의 꼬리정맥으로부터 혈액을 채취하여 Super Glucocard II 혈당계(제조사: 日本 ARKRAY)를 사용하여 측정하였다.

각 군은 랫트 7 마리로 구성되며, 다음 표 2에 투여한 시료의 조성을 나타내었다.

3) 실험 결과

상기와 같이 측정된 혈당과 체중변화를 다음 표 3과 표 4에 각각 나타내었으며, 첨부도면 도 2에 혈당의 변화를 그래프로 나타내었다.

상기 표 3에 나타낸 바와 같이, 혈당강하효과는 6군과 5군에서 가장 효과가 우수하였다.

또한, 혈당측정 마지막 날인 32일째 스트렙토조톡신 처리한 2군과 비교했을 때, 3군 21.4 %, 4군 22.3 %, 5군 28.3 %, 6군은 28.7 %, 7군 21.4 %, 8군 22 % 혈당 감소효과가 나타났다.

첨부도면 도 2에서 나타낸 바와 같이, 각각의 시료를 2주간 랫트에 경구투여하다가 스트렙토조톡신을 투여하였을 때 혈당치가 4군, 5군, 6군, 7군, 8군에서 완만하게 올라가는 것을 확인 할 수 있었으며, 특히 5군과 6군의 경우 혈당치의 증가정도가 더욱 완만하게 나타나며 또한 가장 낮은 혈당치를 나타내 본 발명의 조성물이 당뇨예방 효과가 있는 것으로 사료되어 진다. 또한 뽕잎추출물과 호로파 추출물의 복방군인 5군, 6군, 7군 및 8군 중에서 농도에 따른 혈당강하효과의 차이를 보이는 것을 확인 할 수 있는데, 그 중 5군과 6군에서 혈당강하효과가 가장 큰 것으로 나타났다.

상기 표 4에 나타낸 바와 같이, 시험 최종일인 32일째 스트렙토조톡신을 투여한 2군과 비교했을 때, 3군 27.3 %, 4군 15.0 %, 5군 18.4 %, 6군 22.0 %, 7군 15.9 %, 8군 26.7 % 의 체중 감소 억제 효과가 나타났다.

실험예 3 : 랫트에 대한 경구투여 급성 독성실험

5 주령의 특정병원체부재(SPF) SD계 랫트를 사용하여 급성독성실험을 실시하였다. 군 당 3 마리씩의 동물에 상기 실시예에 따라 제조된 복합 조성물을 0.5% 메틸셀룰로즈 용액에 현탁하여 3 g/㎏/1.5 ㎖의 용량으로 단회 경구 투여하였다.

시험물질 투여 후 동물의 폐사여부, 임상증상, 체중변화를 관찰하고 혈액학적 검사와 혈액 생화학적 검사를 실시하였으며, 부검하여 육안으로 복강장기와 흉 강장기의 이상여부를 관찰하였다. 시험결과, 시험물질을 투여한 모든 동물에서 특기할 만한 임상증상이나 폐사된 동물은 없었으며, 체중변화, 혈액검사, 혈액생화학 검사, 부검소견 등에서도 독성변화는 관찰되지 않았다. 이상의 결과 실험에 이용된 조성물은 모두 랫트에서 조성물 3g/kg까지 독성변화를 나타내지 않았다.

제조예 1: 혈당강하 효능이 우수한 조성물을 포함하는 과립제의 제조

호로파 추출물(450 mg), 뽕잎 추출물(300 mg), 달맞이 종자유(8 mg), 실크프로테인(7 mg), 은행잎 추출물(3 mg), 비타민 B₁(3 mg), 비타민 B₆(3 mg), 비타민 C(30 mg), 비타민 E(3 mg)을 포함하여 과립제를 제조하였다.

제조예 2 : 혈당강하 효능이 우수한 조성물을 포함하는 캅셀제의 제조

호로파 추출물(270 mg), 뽕잎 추출물(180 mg), 달맞이 종자유(8 mg), 실크프로테인(7 mg), 은행잎 추출물(3 mg), 비타민 B₁(2 mg), 비타민 B₆(2 mg), 비타민 C(6 mg), 비타민 E(2 mg)를 포함하여 갑셀제를 제조하였다.

제조예 3 : 혈당강하 효능이 우수한 복합 조성물을 포함하는 음료의 제조

호로파 추출물(210 mg), 뽕잎 추출물 (140 mg), 달맞이 종자유(8 mg), 실크프로테인(7 mg), 은행 잎추출물(3 mg), 비타민 B₁(2 mg), 비타민 B₆(2 mg), 비타민 C(30 mg), 비타민 E(2 mg), 비타민 A(5 mg), 젖산철(2 mg), 물(적량)을 포함하여 음료를 제조하였다.

상기한 바와 같이, 본 발명은 1-데옥시노지리마이신 0.4 중량%로 이상 함유한 뽕잎 추출물과 4-히드록시이소루이신 5% 이상 함유한 호로파 추출물을 혼합한 조성물이 뽕잎과 호로파를 단독으로 사용한 경우보다 혈당강하에 상승효과를 제공하는 매우 뛰어난 효과가 있는 것을 확인하였다.

또한 본 발명은 1-데옥시노지리마이신 0.4 중량% 이상 함유한 뽕잎 추출물과 4-히드록시이소루이신 5 중량% 이상 함유한 호로파 추출물을 혼합한 조성물을 주성분으로 하여 달맞이 종자유, 실크프로테인, 은행잎 추출물 등 인체에 안전한 식품소재를 특이성 있는 함량으로 사용하여 제조한 조성물이 당뇨 예방 및 혈당개선효과를 나타내며, 이를 식품 및 건강기능성 식품에 적용하여 섭취함으로써, 최근 증가되는 추세에 있는 당뇨 예방 및 혈당개선효과를 기대할 수 있다.

Claims

1-데옥시노지리마이신 0.4 중량% 이상 함유하는 뽕잎 추출물과, 4-히드록시이소루이신 5 중량% 이상 함유하는 호로파 추출물을 40 : 60 중량비로 포함하는 것을 특징으로 하는 당뇨병 예방 및 치료용 복합 조성물.

상기 청구항 1의 복합 조성물에 추가적으로 달맞이 종자유, 실크프로테인 및 은행잎추출물 중에서 선택된 1 종 또는 그 이상의 혼합물을 10 ~ 50 중량% 포함하는 것을 특징으로 하는 당뇨병 예방 및 치료용 복합 조성물.

제 2 항에 있어서, 상기 복합 조성물은 달맞이 종자유 5 ~ 15 중량%, 실크프로테인 5 ~ 15 중량% 및 은행잎추출물 2 ~ 10 중량%를 포함하는 것을 특징으로 하는 당뇨병 예방 및 치료용 복합 조성물.

청구항 1 내지 3 중 어느 한 항의 복합 조성물을 포함하는 것을 특징으로 하는 당뇨병 예방 및 개선용 식품.