KR100574564B1 - 이식가능한 심박 자극장치 및 그 방법 - Google Patents
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Abstract
본 발명은 이식가능한 심박 전기세동기-부정박동 제어기(ICD)에 관한 것으로서, 부정맥의 발생을 감지하는 감지수단; 상기 감지수단에 대한 회답으로, 예정된 극성, 진폭, 파형 및 기간을 가지는 전기적 자극을 전달하여, 심장확장기 탈분극 입계값, 그 이하의 값, 또는 그 이상의 값으로 이루어지는 군으로부터 선택되는 제 1 강도 수준의 2상 자극을 인가시키는 출력수단; 및 포착이 발생되었는지를 검사하는 수단으로 이루어지고, 상기 2상 자극 과정은 제 1 극성, 제 1 진폭, 제 1 파형 및 제 1 기간을 가지는 제 1 자극기와, 제 2 극성, 제 2 진폭, 제 2 파형 및 제 2 기간을 가지는 제 2 자극기로 이루어진다.
심방 박동조절, 전기적 자극
Description
본 발명은 이식이 가능한 심박 자극 장치 및 그 방법에 관한 것으로서, 보다 상세하게는 심장 박동의 부정맥 방지(antitachycardial) 조절 기능(pacing capability)을 지닌 이식 가능한 심장 전기세동기/부정맥 제어기(implantable cardioverter/defibrillator ; ICD) 및 이것을 사용하여 심장 박동의 빈맥 방지 기능을 실시하는 방법에 관한 것이다.
일반적인 심장 전기세동기/부정맥 제어기(ICD)는 심장 부정 박동의 징후 발견시 10 내지 12 초동안 전기적인 카운터쇼크를 인가하므로서 무수한 생명을 구했다. 개선된 장치는 심장 전기세동기/부정맥 제어에 부가하여 부정맥 방지 페이싱 가능성을 지닌다. 이러한 심장 전기세동기/부정맥 제어기(ICD)는 특정한 부정 박동을 프로그램할 수 있는 시퀀스 뿐만 아니라 하나 이상의 부정맥에 대하여 별도의 최초 응답이 가능하다.
출력 에너지 수준은 환자의 캡쳐 역치에 의거하여 의사가 설정하며, 심장 부정맥의 시간에 의해 결정된다. 이 역치는 환자의 심장을 적절히 자극하는데 필요한 최소 페이싱 에너지를 나타낸다. 그러나, 자극에 의해 교감되는 트라우마에 의하여 부정맥 제어기와 심근 사이에서 조직 손상이 발생하게 된다. 이러한 조직 손상은 환자의 캡쳐 역치를 촉진한다. 적절한 심근 캡쳐를 보장하기 위하여 출력 에너지 레벨은 일반적으로 최초 측정된 캡쳐 역치보다 최소 2배 이상의 수준으로 설정된다. 고자극 수준은 저자극 수준에 비하여 심장 조직에 심한 트라우마를 유발하므로서 조직 손상을 발생시키며, 이것은 다시 캡쳐 역치를 촉진한다는 문제점이 있다.
또한, 고자극 수준은 전지 수명을 단축시킨다. 전지 수명이 단축되면 자주 전지를 교체해야 하기 때문에 이것은 바람직하지 않다.
또한, 고자극 수준은 환자에게 불쾌감을 준다는 문제점이 있다. 고자극 수준은 횡경막의 엉킴을 자극하거나 늑간 근육의 페이싱을 유발한다.
마지막으로 고자극 수준은 엔트리 블록(entry block)으로 인하여 비효과적이다.
심장의 손상을 덜 유발하고, 전지 수명을 증가시키고, 환자에게 고통을 덜 유발하고, 기존의 심장 전기세동기/부정맥 제어기(ICD)보다 치료 효과를 증가하기 위하여 저자극 수준으로 적절한 심박 캡쳐를 일으킬 수 있는 심장 전기세동기/부정맥 제어기(ICD)가 요구된다. 또한, 심장의 주기를 결정하고 심장의 다중 부위들을 동조화시킬 수 있는 심장 전기세동기/부정맥 제어기(ICD)가 요구된다.
따라서, 본 발명의 목적은 자극을 심장확장 탈분극 임계치, 또는 그 이상의 수치, 또는 그 이하의 수치로 전압을 조절하여 부정맥 방지 조절 기능을 지닌 심장 전기세동기/부정맥 제어기(ICD)를 제공하는데 있다.
본 발명의 다른 목적은 추가적인 자극을 조절하기 위하여 부정맥의 발생 여부를 감지하는데 있다.
본 발명의 또다른 목적은 캡쳐가 발생하지 않을 정도의 자극 수준보다 약간 높은 전압으로 추가적인 자극을 조절하는데 있다.
본 발명의 또다른 목적은 부정맥 캡쳐가 발생할 때까지 자극-감지 주기를 반복하는데 있다.
본 발명의 또다른 목적은 2상 파형을 적용하는 자극을 제공하는데 있다.
본 발명에서는 상기와 같은 제반 목적들을 달성하기 위해서, 이식가능한 심박 전기세동기-부정박동 제어기(ICD)가 제공된다. 프로토콜은 (1) 2상 자극은 심장확장 탈분극 임계치 또는 그보다 약간 큰 수치로 조절된다; (2) 2상 또는 통상적인 자극은 심장확장 탈분극 임계치보다 약간 큰 수치로 시작되고, 감소되고, 캡쳐가 발생하고, 임계치 이하로 저하된다; (3) 2상 자극은 심장확장 탈분극 임계치 또는 그보다 약간 작은 수치로 조절된다.
상기와 같이, 본 발명의 부정맥 방지 페이싱 프로토콜은 2상 페이싱의 조합으로 실시된다. 2상 페이싱과 관계되는 방법 및 장치는 제 1 자극기와 제 2 자극기를 포함하며, 각 자극기는 극성, 진폭, 파형, 주기를 지닌다. 상기 예에서, 각 자극기는 서로 다른 자극기를 지닌다. 제 1의 선택적인 실시예에서, 각 자극기는 서로 다른 진폭을 지닌다. 제 2의 선택적인 실시예에서, 각 자극기는 서로 다른 주기를 지닌다. 제 3의 선택적인 실시예에서, 제 1 자극기는 꺽어진 파형이다. 제 4의 선택적인 실시예에서, 제 1 자극기의 진폭은 구배를 이룬다. 제 5의 선택적인 실시예에서, 제 1 자극기는 심방 자극/펌핑 사이클이 종료된지 200 msec 이상 지난 후에 실시된다. 상기한 선택적인 실시예에서, 제 1 기 자극은 장 주기의 최대 임계 진폭을 지닌 양극의 펄스이고, 제 2 기 자극은 단 주기와 고 진폭을 지닌 음극의 펄스이다. 상기한 실시예들은 다양한 형태로 조합된다. 또한, 상기한 실시예들은 단지 실시 방법을 나타낼 뿐이며, 제한하지는 않는다.
본 발명의 2상 자극을 통하여 향상된 심방 기능이 얻어진다. 각각의 자극 또는 상태의 음극과 양극 펄스의 조합은 임계 자극이 증가한다는 결점을 제거하기 위하여 양극 페이싱의 개선된 전도성과 수축성을 제공한다. 그 결과는 자극 속도가 증가된 비극성의 웨이브이다. 이러한 자극 속도의 증가는 심방 수축을 향상하여 혈액 순환과 신진 대사의 촉진을 유도한다. 개선된 저 전압 수준의 자극은 심장 근육의 손상을 감소시키며, 캡쳐 임계가 증가하려는 경향을 감소시키며, 전력 소모를 줄여서 심박 전기세동기의 전지 수명을 연장시키며, 환자의 고통을 감소시킨다.
도 1 A내지 도 1C는 본 발명의 바람직한 일실시예에 따른 부정맥 치료방법의 도시한 흐름도이고,
도 2는 본 발명에 따른 양극 2기 자극시의 개략도이고,
도 3은 본 발명에 따른 음극 2기 자극시의 개략도이고,
도 4는 선도 음극성 양쪽상 자극의 도식도이다.
도 5는 낮은 수준과 장기간의 선도 양극성 자극과 뒤이은 공지의 음극성 자극의 도식도이다.
도 6은 경사진 낮은 수준과 긴 듀레이션(duration)의 선도 양극성 자극과 뒤이은 공지의 음극성 자극의 도식도이다.
도 7은 연속적으로 투여된 낮은 수준과 짧은 듀레이션의 선도 양극성 자극과 뒤이은 공지의 음극성 자극의 도식도이다.
본 발명은 심장에서 심방 부정맥을 방지하여 심장박동의 정상적 조절을 시키기 위한 심박 조절기의 사용방법을 제공한다. 도 1A 내지 도 1C는 이 방법을 도시한 것이다.
도 1A는 제 1의 방법을 도시한 것이다. 여기서, 센서는 부정맥을 감지한다(102). 상기와 같이, 이러한 센서는 부정맥 방지 페이싱 알고리즘을 포함한다. 이어 2상 자극이 실시된다(104). 다양한 실시예에서, 이러한 자극은 심장확장 탈분극 임계치 또는 그보다 약간 큰 수치로 조절된다. 심장 전기세동기/부정맥 제어기(ICD)가 캡쳐의 발생 여부를 결정한다(106). 만일 캡쳐가 발생하지 않는다면, 자극은 서서히 고 수준으로 증가 지속된다(108). 이러한 자극-캡쳐 체크-자극 주기 상승의 사이클이 캡쳐가 발행할 때까지 계속된다. 만일 캡쳐가 발생하면, 자극이 설정된 시간동안 지속된다(110). 상기와 같이, 자극은 부정맥이 발생하는 동안 계속 실시된다.
상기와 같이, 자극 펄스는 각 펄스 사이의 1 내지 2 초 정도의 휴지기 내에서 80 내지 100 %의 비율로 실시된다. 증가된 펄스의 수효 또는 펄스 사이의 타이밍이 조절된다. 예를 들면, 상기와 같이, 최초의 펄스 시퀀스가 심장 박동 주기의 80 %, 두번째 펄스 시퀀스가 82 %, 세번째 펄스 시퀀스가 84 % 등으로 조절할 수 있다. 상기 실시예에서 피드백 루프의 복합성은 캡쳐 임계 주위에서 계속 유지되는 전압 등과 같은 데이터를 제공한다. 자극은 박동이 원 상태로 복귀할 때까지 지속된다.
도 1B는 제 2의 방법을 도시한 것이다. 여기서, 센서는 부정맥을 감지한다(112). 상기와 같은 제 2의 방법의 다양한 실시예에서, 2상 또는 통상적인 자극이 실시된다(114). 이러한 자극은 심장확장 탈분극 임계치 또는 그보다 약간 큰 수치로 조절된다. 심장 전기세동기/부정맥 제어기(ICD)가 캡쳐의 발생 여부를 결정한다(116). 만일 캡쳐가 발생하지 않는다면, 자극은 서서히 고 수준으로 증가 지속된다(118). 이러한 자극-캡쳐 체크-자극 주기 상승의 사이클이 캡쳐가 발행할 때까지 계속된다. 만일 캡쳐가 발생하면, 자극은 서서히 지속적으로 임계치 이하로 감소하며, 이러한 과정을 지속한다(120). 그리고, 만일 캡쳐가 손실되면 자극이 서서히 고수준으로 증가되고, 다시 순차적으로 감소되며, 이러한 과정을 반복한다. 이러한 전체 시퀀스가 반복되어, 자극 수준은 가능한 한 캡쳐가 발생하지 않는 가장 낮은 수준을 유지하게 된다. 자극은 박동이 원 상태로 복귀할 때까지, 예를 들면, 부정맥 방지 알고리즘이 페이싱이 더이상 필요하지 않다고 판정할 때까지 지속된다.
도 1C는 제 3의 방법을 도시한 것이다. 여기서, 센서는 부정맥을 감지한다(122). 상기와 같은 제 3의 방법의 다양한 실시예에서, 2상 또는 통상적인 자극이 실시된다(124). 이러한 자극은 심장확장 탈분극 임계치 또는 그보다 약간 작은 수치로 조절된다. 심장 전기세동기/부정맥 제어기(ICD)가 캡쳐의 발생 여부를 결정한다(126). 만일 캡쳐가 발생하지 않는다면, 자극은 서서히 고 수준으로 증가 지속된다(128). 이러한 자극-캡쳐 체크-자극 주기 상승의 사이클이 캡쳐가 발행할 때까지 계속된다. 만일 캡쳐가 발생하면, 자극이 임계 수준 이하로 지속한다(130). 그리고, 만일 캡쳐가 손실되면 자극이 서서히 고수준으로 증가되고, 다시 순차적으로 감소되며, 이러한 과정을 반복한다. 이러한 전체 시퀀스가 반복되어, 자극 수준은 가능한 한 캡쳐가 발생하지 않는 가장 낮은 수준을 유지하게 된다. 자극은 박동이 원 상태로 복귀할 때까지, 예를 들면, 부정맥 방지 알고리즘이 페이싱이 더이상 필요하지 않다고 판정할 때까지 지속된다.
감지
감지는 직접적인 것이나 간접적인 것이 모두 가능하다. 예를 들면, 직접 감지는 다중 심방 감지 전극으로부터의 데이터에 기초한다. 상기 감지 전극은 전기적 신호에 의하여 표시되는 심장 활동을 감지한다. 예를 들면, 공지 기술에서와 같이, R-파는 심실 조직의 비극성화에 의해 발생하며 P-파는 심방 심실 조직의 비극성화에 의해 발생한다. 심장 전기세동기/부정맥 제어기(ICD)의 제어/타이밍 회로의 전기적 신호의 모니터링에 의하여 환자의 심장 박동의 비율과 주기가 결정되며, 이에 따라 심장에서 부정맥이 진행되는가의 여부가 진단된다. 이러한 진단은 R-파 및/또는 P-파의 감지된 비율과 이러한 비율 대 여러 참조적인 비율과의 비교에 의해 결정된다.
직접 감지는 여러 기준에 기초하지만 제한되는 것은 아니다. 초기속도 센서의 유일한 기준은 심장 박동 속도이다. 초기속도 기준을 적용할 때, 심장 속도가 사전에 정의된 수준을 초과하면 치료가 시작된다. 감지 전극은 긴급 징후 기준이 설정되므로 서서히 발생하는 변화는 무시하며, 급성 발작성 부정맥과 같은 긴급한 상황이 발생했을 때에만 치료를 시작한다. 이런 형태의 기준은 빈맥 부위를 식별할 수 있다. 비율의 안정성은 중요한 기준이 될 수 있다. 예를 들면, 심실 장치에 의한 치료는 광범위한 긴급 비율에 근거하며, 심방 장치에 의한 치료 역시 마찬가지이다.
다른 실시예에서, 간접적인 감지가 제공된다. 간접 감지는 심방 혈압, 전기적 심전도 굴절, 전기적 심전도의 밀도 기능 가능성(PDF) 등의 여러 기능적 파라메터에 기초한다. 전기적 심전도 및/또는 R-파에 대한 PDF의 적용은 공지 기술에 의한 것인데, 의외로 베이스라인의 PDF가 심방 이상에 대한 결정을 나타내는 것으로 개시된다.
또한, 감지는 심방을 자극하고 그 결과에 대한 심방과 심실의 기능을 측정하여 심방 박동과 심방 부정맥의 현상을 검출하는 것이다.
감지 전극은 다중 기준에 기초한다. 추가적으로, 본 발명은 여러 기준에 기초한 감지 전극의 결과로 심방 또는 심실을 조절할 수 있는 적절한 요법 등의 의한 개선된 장치를 기대할 수 있으며, 공지 기술에 의한 기준 뿐만 아니라 본 발명에 의해 개선된 기준을 포함한다.
자극
전기적 자극인 전선(들) 또는 전극(들)에 의해 실시된다. 이러한 전극은 심장 외장형(심장 표면의 외부) 또는 심장 내장형(심장 표면의 내부) 또는 상기 심장 외장형과 심장 내장형의 조합으로 구성된다. 전선은 공지 기술에 의한 것으로, 예를 들면, Heilman 등에 의한 미국특허 제 4,662,377 호, Gold 등에 의한 미국특허 제 4,481,953 호, Rockland 등에 의한 미국특허 제 4,010,758 호 등과 같은 참고문헌에 의하여 완전히 지지된다.
전선 시스템은 단극자와 쌍극자가 가능하다. 음극으로부터 흐르는 전류가 심장을 자극하고 회로를 구성하기 위한 펄스 발생기의 케이싱의 양극으로 복귀한다. 쌍극자 전선은 각각의 단부로부터 단거리상에 2 개의 극성을 지니며, 양 전극이 심장 내부에 위치한다.
일반적인 자극은 공지 기술에 의한 것이고, 비자극 펄스가 최소 강도로 적용되기 때문에, 예를 들면 전극의 잔여 전하를 분산하기 위하여 다수 위상의 파형 뿐만 아니라 단일 위상의 파형(음극성 또는 양극성)을 포함한다.
도 2 내지 6에서는 복수 위상의 자극 프로토콜의 범위를 도시한다. 이러한 프로토콜은 참고문헌으로 포함된 Mower에 의한 미국특허 No. 08/699,552 호에서 개시된다.
도 2는 1차 자극이 진폭(104)와 주기(106)에 의하여 조절되는 양극의 자극(102)을 포함하는 복수 위상의 전기 자극을 도시한 것이다. 상기 1차 자극 위상에 이어서 동일한 강도와 주기인 음극의 자극(108)을 포함하는 2차 자극 위상이 뒤따른다.
도 3은 1차 자극이 진폭(204)와 주기(206)에 의하여 조절되는 음극의 자극(202)을 포함하는 복수 위상의 전기 자극을 도시한 것이다. 상기 1차 자극 위상에 이어서 동일한 강도와 주기인 양극의 자극(208)을 포함하는 2차 자극 위상이 뒤따른다.
도 4는 1차 자극이 진폭(304)와 주기(306)에 의하여 조절되는 저 수준, 장 주기인 양극의 자극(302)을 포함하는 복수 위상의 전기 자극의 실시예를 도시한 것이다. 상기 1차 자극 위상에 이어서 동일한 강도와 주기인 음극의 자극(308)을 포함하는 2차 자극 위상이 뒤따른다. 다른 실시예에서, 양극의 자극(302)은 (1) 최대 임계치 진폭; (2) 3 볼트 이하; (3) 대략 2 내지 8 msec의 주기; 및/또는 (4) 심장 박동이 종료되고 200 msec 이상 경과된 후에 조절되는 것으로 구성된다. 최대 임계치 진폭은 수축 유도 없이 조절될 수 있는 최대 자극 진폭으로서 적용될 목적으로 정의된다. 바람직하게, 양극의 자극은 대략 3 볼트, 3 msec의 주기로 구성된다. 다른 실시예에서, 음극의 자극(308)은 (1) 짧은 주기; (2) 대략 0.3 내지 1.5 msec의 주기; (3) 고 진폭; (4) 대략 2 내지 12 msec의 주기 및 20 볼트 이상의 전압으로 구성된다. 상기 실시예에서, 구체적으로 음극의 자극은 대략 6 볼트, 0.4 msec의 주기로 구성된다. 상기 실시예에 의해 개시된 방법들에 있어서 여러 변형과 개선이 존재할 수 있다는 것이 명백하며, 최대 멤브레인 포텐셜이 자극의 1차 위상에서 실시된다.
도 5은 1차 자극이 주기(404)와 상승 강도 수준(406)에 의하여 조절되는 양극의 자극(402)을 포함하는 복수 위상의 전기 자극의 다른 실시예를 도시한 것이다. 상승 강도 수준(406)의 경사는 선형 또는 비(非)선형이며, 상기 경사도는 광범위한 각도로 구성된다. 상기 1차 자극 위상에 이어서 일반적인 강도와 주기인 음극의 자극(408)을 포함하는 2차 자극 위상이 즉시 뒤따른다. 또다른 실시예에서 양극의 자극(402)은 (1) 3 볼트 이하인 최대 임계치 진폭으로 상승; (2) 대략 2 내지 8 msec의 주기; 및/또는 (3) 심장 박동이 종료되고 200 msec 이상 경과된 후에 조절되는 것으로 구성된다. 또다른 실시예에서 음극의 자극(408)은 (1) 짧은 주기; (2) 대략 0.3 내지 1.5 msec의 주기; (3) 고 진폭; (4) 대략 3 내지 20 볼트 및/또는 (5) 0.3 msec 이하의 주기 및 20 볼트 이상의 전압으로 구성된다. 상기 실시예에 의해 개시된 방법들에 있어서 여러 변형과 개선이 존재할 수 있다는 것이 명백하며, 최대 멤브레인 포텐셜이 자극의 최초 위상에서 실시된다.
도 6은 1차 자극이 진폭(504)에 의하여 조절되는 양극의 펄스(502)을 포함하는 복수 위상의 전기 자극을 도시한 것이다. 한 실시예에서, 휴지 주기(506)은 자극 주기(508)와 동일하며, 진폭 베이스라인으로 조절된다. 다른 실시예에서, 휴지기(506)은 자극 주기(508)의 주기와 다르며, 진폭 베이스라인으로 조절된다. 휴지 주기(506)은 각 자극 주기(508)의 직후에 구현되고 2차 자극 위상에서는 제외되며, 1차 자극 위상 시리즈(502)에 이어서 일반적인 강도와 주기인 음극의 자극(510)을 포함하는 2차 자극 위상이 즉시 뒤따른다. 또다른 실시예에서, (1) 양극의 자극인 시리즈(502)에 통과하는 총 전하는 최대 임계치 수준; 및/또는 (2) 시리즈(502)의 최초의 자극 펄스는 심장 박동이 종료되고 200 msec 이상 경과된 후 조절하는 것으로 구성된다. 또다른 실시예에서, 음극의 자극(510)은 (1) 짧은 주기; (2) 대략 0.3 내지 1.5 msec의 주기; (3) 고 진폭; (4) 대략 3 내지 20 볼트 및/또는 (5) 0.3 msec 이하의 주기 및 20 볼트 이상의 전압으로 구성된다.
심방 캡쳐의 결정
캡쳐는 여러 수단에 의해 결정된다. 첫째, 캡쳐 또는 그 손실은 심장 박동의 모니터링에 의해 결정된다. 캡쳐의 손실은 심장 박동의 타이밍에서 변화를 일으킬 수 있다.
둘째, 캡쳐 또는 그 손실은 상기한 베이스라인의 모니터링을 통하여 결정된다. 베이스라인은 이전 자극으로 설정되며, 베이스라인에서의 변화가 캡쳐를 의미한다. 캡쳐가 발생한 후에 베이스라인이 설정되고, 기준선 특성에서의 변화는 캡쳐의 손실을 의미한다. 이러한 베이스라인은 확정되거나 또는 수시로 업데이트된다.
도 1 A 내지 도 1C에서 도시된 바와 같이, 캡쳐가 발생하여 동조화된 위치의 자극 프로토콜이 조절된다
본 발명의 기본적인 컨셉을 설명하면, 종래 기술로부터 개선된 상세한 개시가 실시예에 의해 기술되었지만, 이러한 실시예가 본 발명을 제한되는 것은 아니다. 발생 가능한 여러 변형, 개선, 진보가 종래 기술로부터 유도되며, 상기에서 전부 기술되지는 않았다. 이러한 변형, 개선, 진보는 본 발명의 기술사상 이내에서 다양하게 구현될 수 있다. 또한, 상세하게 설명된 페이싱 펄스는 적절하게 프로그램된 박동 조절기에 의하여 가능하다. 따라서, 본 발명의 구체적인 실시는 오직 특허청구범위에 의해서만 균등하게 제한된다.
본 발명에 따라서 심장 박동의 부정맥 방지(antitachycardial) 조절 기능(pacing capability)을 지닌 이식 가능한 심장 전기세동기/부정맥 제어기(ICD)가 제공되며, 이것을 사용하여 심장 박동의 빈맥 방지 기능을 효과적으로 실시할 수 있다.
Claims (69)
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- 심장 전기세동기/부정맥 제어기에 있어서,부정맥의 발생을 감지하기 위한 감지 수단;심장확장 탈분극 임계치 또는 그 이상의 수치, 또는 그 이하의 수치로 이루어지는 군으로부터 선택되는 제 1 강도 수준의 2 상 자극을 인가하기 위하여 설정된 극성, 진폭, 파형, 주기를 지닌 전기적 자극을 전달하는 출력 수단;캡쳐가 발생하였는지의 여부를 검사하는 검사 수단;제 1 극성, 제 1 진폭, 제 1 파형, 제 1 주기를 지니는 제 1 자극기와 제 2 극성, 제 2 진폭, 제 2 파형, 제 2 주기를 지니는 제 2 자극기로 이루어지는 2상 자극;과상기 검사 수단이 캡쳐가 발생한 것으로 판단하는 경우, 설정된 시간동안 상기 2 상 자극을 지속적으로 인가하는 출력 수단을 포함하도록 구성되는 것을 특징으로 하는 이식 가능한 심박 자극 장치.
- 제 28 항에 있어서, 상기 검사 수단이 포착이 발생하지 않은 것으로 판단되는 경우, 예정된 캡쳐가 발생할 때까지 설정된 증분만큼 자극강도 수준을 증가시키는 출력 수단을 포함하는 것을 특징으로 하는 이식 가능한 심박 자극 장치.
- 제 28 항에 있어서, 제 1 기 자극은 양극의 자극인 것을 특징으로 하는 이식 가능한 심박 자극 장치.
- 제 28 항에 있어서, 제 1 기 주기가 적어도 제 2 기 주기 이상의 길이인 것으로 구성되는 것을 특징으로 하는 이식 가능한 심박 자극 장치.
- 심장 전기세동기/부정맥 제어기에 있어서,부정맥의 발생을 감지하는 감지하기 위한 감지 수단;심장확장 탈분극 임계치 또는 그 이상의 수치, 또는 그 이하의 수치로 이루어지는 군으로부터 선택되는 제 1 강도 수준의 2 상 자극을 인가하기 위하여 설정된 극성, 진폭, 파형, 주기를 지닌 전기적 자극을 전달하는 출력 수단;캡쳐가 발생하였는지의 여부를 검사하는 검사 수단;제 1 극성, 제 1 진폭, 제 1 파형, 제 1 주기를 지니는 제 1 자극기와 제 2 극성, 제 2 진폭, 제 2 파형, 제 2 주기를 지니는 제 2 자극기로 이루어지는 2상 자극;과제 1 기 진폭이 제 2 기 진폭보다 작도록 구성되는 것을 특징으로 하는 이식 가능한 심박 자극 장치.
- 심장 전기세동기/부정맥 제어기에 있어서,부정맥의 발생을 감지하는 감지하기 위한 감지 수단;심장확장 탈분극 임계치 또는 그 이상의 수치, 또는 그 이하의 수치로 이루어지는 군으로부터 선택되는 제 1 강도 수준의 2 상 자극을 인가하기 위하여 설정된 극성, 진폭, 파형, 주기를 지닌 전기적 자극을 전달하는 출력 수단;캡쳐가 발생하였는지의 여부를 검사하는 검사 수단;제 1 극성, 제 1 진폭, 제 1 파형, 제 1 주기를 지니는 제 1 자극기와 제 2 극성, 제 2 진폭, 제 2 파형, 제 2 주기를 지니는 제 2 자극기로 이루어지는 2상 자극;과상기 제 1 기 진폭이 베이스라인의 수치로부터 제 2 수치까지 구배를 이루도록 구성되는 것을 특징으로 하는 이식 가능한 심박 자극 장치.
- 제 33 항에 있어서, 상기 제 2 수치가 제 2 기의 진폭과 동일하도록 구성되는 것을 특징으로 하는 이식 가능한 심박 자극 장치.
- 제 33 항에 있어서, 상기 제 2 수치가 최대 임계 진폭인 것으로 구성되는 것을 특징으로 하는 이식 가능한 심박 자극 장치.
- 제 35 항에 있어서, 상기 최대 임계 진폭이 0.5 내지 3.5 볼트로 구성되는 것을 특징으로 하는 이식 가능한 심박 자극 장치.
- 제 33 항에 있어서, 제 1 기 주기가 적어도 제 2 기 주기 이상의 길이인 것으로 구성되는 것을 특징으로 하는 이식 가능한 심박 자극 장치
- 제 36 항에 있어서, 제 1 기 주기가 1 내지 9 msec로 구성되는 것을 특징으로 하는 이식 가능한 심박 자극 장치.
- 제 36 항에 있어서, 제 2 기 주기가 0.2 내지 0.9 msec로 구성되는 것을 특징으로 하는 이식 가능한 심박 자극 장치.
- 제 33 항에 있어서, 제 2 기 진폭이 2 내지 20 볼트로 구성되는 것을 특징으로 하는 이식 가능한 심박 자극 장치
- 제 33 항에 있어서, 제 2 기 주기가 0.3 msec 이하이고 제 2 기 진폭이 20 볼트 이상으로 구성되는 것을 특징으로 하는 이식 가능한 심박 자극 장치.
- 심장 전기세동기/부정맥 제어기에 있어서,부정맥의 발생을 감지하는 감지하기 위한 감지 수단;심장확장 탈분극 임계치 또는 그 이상의 수치, 또는 그 이하의 수치로 이루어지는 군으로부터 선택되는 제 1 강도 수준의 2 상 자극을 인가하기 위하여 설정된 극성, 진폭, 파형, 주기를 지닌 전기적 자극을 전달하는 출력 수단;캡쳐가 발생하였는지의 여부를 검사하는 검사 수단;제 1 극성, 제 1 진폭, 제 1 파형, 제 1 주기를 지니는 제 1 자극기와 제 2 극성, 제 2 진폭, 제 2 파형, 제 2 주기를 지니는 제 2 자극기로 이루어지는 2상 자극;과제 1 자극기는 설정된 진폭, 극성, 주기로 이루어지는 일련의 자극 펄스를 포함하도록 구성되는 것을 특징으로 하는 이식 가능한 심박 자극 장치.
- 제 42 항에 있어서, 상기 제 1 자극기가 일련의 잔여시간으로 이루어지도록 구성되는 것을 특징으로 하는 이식 가능한 심박 자극 장치
- 제 43 항에 있어서, 상기 제 1 자극기의 적용이 적어도 1 자극펄스 후에 베이스라인 진폭의 잔여시간을 적용하도록 구성되는 것을 특징으로 하는 이식 가능한 심박 자극 장치.
- 제 44 항에 있어서, 상기 잔여시간이 자극 펄스의 주기와 동일한 주기로 구성되는 것을 특징으로 하는 이식 가능한 심박 자극 장치.
- 심장 전기세동기/부정맥 제어기에 있어서,부정맥의 발생을 감지하는 감지하기 위한 감지 수단;심장확장 탈분극 임계치 또는 그 이상의 수치, 또는 그 이하의 수치로 이루어지는 군으로부터 선택되는 제 1 강도 수준의 2 상 자극을 인가하기 위하여 설정된 극성, 진폭, 파형, 주기를 지닌 전기적 자극을 전달하는 출력 수단;캡쳐가 발생하였는지의 여부를 검사하는 검사 수단;제 1 극성, 제 1 진폭, 제 1 파형, 제 1 주기를 지니는 제 1 자극기와 제 2 극성, 제 2 진폭, 제 2 파형, 제 2 주기를 지니는 제 2 자극기로 이루어지는 상 자극;과제 1 기 진폭이 최대 임계 진폭인 것으로 구성되는 것을 특징으로 하는 이식 가능한 심박 자극 장치.
- 제 46 항에 있어서, 상기 최대 임계 진폭이 0.5 내지 3.5 볼트로 구성되는 것을 특징으로 하는 이식 가능한 심박 자극 장치.
- 심장 전기세동기/부정맥 제어기에 있어서,부정맥의 발생을 감지하는 감지하기 위한 감지 수단;심장확장 탈분극 임계치 또는 그 이상의 수치, 또는 그 이하의 수치로 이루어지는 군으로부터 선택되는 제 1 강도 수준의 2 상 자극을 인가하기 위하여 설정된 극성, 진폭, 파형, 주기를 지닌 전기적 자극을 전달하는 출력 수단;캡쳐가 발생하였는지의 여부를 검사하는 검사 수단;제 1 극성, 제 1 진폭, 제 1 파형, 제 1 주기를 지니는 제 1 자극기와 제 2 극성, 제 2 진폭, 제 2 파형, 제 2 주기를 지니는 제 2 자극기로 이루어지는 2상 자극;과제 1 기 주기가 1 내지 9 msec로 구성되는 것을 특징으로 하는 이식 가능한 심박 자극 장치.
- 심장 전기세동기/부정맥 제어기에 있어서,부정맥의 발생을 감지하는 감지하기 위한 감지 수단;심장확장 탈분극 임계치 또는 그 이상의 수치, 또는 그 이하의 수치로 이루어지는 군으로부터 선택되는 제 1 강도 수준의 2 상 자극을 인가하기 위하여 설정된 극성, 진폭, 파형, 주기를 지닌 전기적 자극을 전달하는 출력 수단;캡쳐가 발생하였는지의 여부를 검사하는 검사 수단;제 1 극성, 제 1 진폭, 제 1 파형, 제 1 주기를 지니는 제 1 자극기와 제 2 극성, 제 2 진폭, 제 2 파형, 제 2 주기를 지니는 제 2 자극기로 이루어지는 2상 자극;과제 2 기 주기가 0.2 내지 0.9 msec로 구성되는 것을 특징으로 하는 이식 가능한 심박 자극 장치.
- 심장 전기세동기/부정맥 제어기에 있어서,부정맥의 발생을 감지하는 감지하기 위한 감지 수단;심장확장 탈분극 임계치 또는 그 이상의 수치, 또는 그 이하의 수치로 이루어지는 군으로부터 선택되는 제 1 강도 수준의 2 상 자극을 인가하기 위하여 설정된 극성, 진폭, 파형, 주기를 지닌 전기적 자극을 전달하는 출력 수단;캡쳐가 발생하였는지의 여부를 검사하는 검사 수단;제 1 극성, 제 1 진폭, 제 1 파형, 제 1 주기를 지니는 제 1 자극기와 제 2 극성, 제 2 진폭, 제 2 파형, 제 2 주기를 지니는 제 2 자극기로 이루어지는 2상 자극;과제 2 기 진폭이 2 내지 20 볼트로 구성되는 것을 특징으로 하는 이식 가능한 심박 자극 장치.
- 심장 전기세동기/부정맥 제어기에 있어서,부정맥의 발생을 감지하는 감지하기 위한 감지 수단;심장확장 탈분극 임계치 또는 그 이상의 수치, 또는 그 이하의 수치로 이루어지는 군으로부터 선택되는 제 1 강도 수준의 2 상 자극을 인가하기 위하여 설정된 극성, 진폭, 파형, 주기를 지닌 전기적 자극을 전달하는 출력 수단;캡쳐가 발생하였는지의 여부를 검사하는 검사 수단;제 1 극성, 제 1 진폭, 제 1 파형, 제 1 주기를 지니는 제 1 자극기와 제 2 극성, 제 2 진폭, 제 2 파형, 제 2 주기를 지니는 제 2 자극기로 이루어지는 2상 자극;과2 기 주기가 0.3 msec 이하이고 제 2 기 진폭이 20 볼트 이상으로 구성되는 것을 특징으로 하는 이식 가능한 심박 자극 장치.
- 심장 전기세동기/부정맥 제어기에 있어서,부정맥의 발생을 감지하는 감지하기 위한 감지 수단;심장확장 탈분극 임계치 또는 그 이상의 수치, 또는 그 이하의 수치로 이루어지는 군으로부터 선택되는 제 1 강도 수준의 2 상 자극을 인가하기 위하여 설정된 극성, 진폭, 파형, 주기를 지닌 전기적 자극을 전달하는 출력 수단;캡쳐가 발생하였는지의 여부를 검사하는 검사 수단;제 1 극성, 제 1 진폭, 제 1 파형, 제 1 주기를 지니는 제 1 자극기와 제 2 극성, 제 2 진폭, 제 2 파형, 제 2 주기를 지니는 제 2 자극기로 이루어지는 2상 자극;과제 1 자극기가 심장이 박동되고 200 msec 이상 지난 후에 개시되도록 구성되는 것을 특징으로 하는 이식 가능한 심박 자극 장치.
- 심장 전기세동기/부정맥 제어기에 있어서,부정맥의 발생을 감지하는 감지하기 위한 감지 수단;심장확장 탈분극 임계치 또는 그 이상의 수치, 또는 그 이하의 수치로 이루어지는 군으로부터 선택되는 제 1 강도 수준의 2 상 자극을 인가하기 위하여 설정된 극성, 진폭, 파형, 주기를 지닌 전기적 자극을 전달하는 출력 수단;캡쳐가 발생하였는지의 여부를 검사하는 검사 수단;제 1 극성, 제 1 진폭, 제 1 파형, 제 1 주기를 지니는 제 1 자극기와 제 2 극성, 제 2 진폭, 제 2 파형, 제 2 주기를 지니는 제 2 자극기로 이루어지는 2상 자극;과상기 검사에서 캡쳐가 발생한 것으로 판단되는 경우, 설정된 시간동안 2 상 자극을 지속적으로 인가하도록 구성되는 것을 특징으로 하는 이식 가능한 심박 자극 장치.
- 제 53 항에 있어서, 상기 검사에서 포착이 발생하지 않은 것으로 판단되는 경우, 예정된 캡쳐가 발생할 때까지 설정된 증분만큼 자극강도 수준을 증가시키도록 구성되는 것을 특징으로 하는 이식 가능한 심박 자극 장치.
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- 심장 전기세동기/부정맥 제어기에 있어서,부정맥의 발생을 감지하기 위한 감지 수단;심장확장 탈분극 임계치 또는 그 이상의 수치, 또는 그 이하의 수치로 이루어지는 군으로부터 선택되는 제 1 강도 수준의 2 상 자극을 인가하기 위하여 설정된 극성, 진폭, 파형, 주기를 지닌 전기적 자극을 전달하는 출력 수단;캡쳐가 발생하였는지의 여부를 검사하는 검사 수단;제 1 극성, 제 1 진폭, 제 1 파형, 제 1 주기를 지니는 제 1 자극기와 제 2 극성, 제 2 진폭, 제 2 파형, 제 2 주기를 지니는 제 2 자극기로 이루어지는 2상 자극;과상기 검사에서 캡쳐가 발생한 것으로 판단되는 경우, 설정된 시간동안 상기 2 상 자극을 지속적으로 인가하는 수단;을 포함하며제 1 기 극성은 포지티브이고 제 1 기 진폭이 최대 임계 진폭인 것으로 구성되는 것을 특징으로 하는 이식 가능한 심박 자극 장치.
- 제 60 항에 있어서, 상기 검사에서 포착이 발생하지 않은 것으로 판단되는 경우, 출력 수단은 예정된 캡쳐가 발생할 때까지 설정된 증분만큼 자극강도 수준을 증가시키도록 구성되는 것을 특징으로 하는 이식 가능한 심박 자극 장치.
- 제 60 항에 있어서, 상기 검사에서 포착이 발생한 것으로 판단되는 경우, 출력 수단은 2상 자극을 정지시키도록 구성되는 것을 특징으로 하는 이식 가능한 심박 자극 장치.
- 제 60 항에 있어서, 제 1 기 주기가 적어도 제 2 기 주기 이상의 길이인 것으로 구성되는 것을 특징으로 하는 이식 가능한 심박 자극 장치.
- 다수개의 전극;상기 다수개의 전극에 연계되어 부정맥의 발생을 감지하도록 형성되는 감지 회로;상기 감지 회로에 연계되어 캡쳐가 발생하였는지의 여부를 검사하는 검사 회로;상기 다수개의 전극에 연계되고 상기 감지 회로에 의거하여 심장확장 탈분극 임계치 또는 그 이상의 수치, 또는 그 이하의 수치로 이루어지는 군으로부터 선택되는 제 1 강도 수준의 2 상 자극을 인가하기 위하여 설정된 극성, 진폭, 파형, 주기를 지닌 전기적 자극을 전달하는 출력 회로;에서상기 2상 자극은 제 1 극성, 제 1 진폭, 제 1 파형, 제 1 주기를 지니는 제 1 자극기;와제 2 극성, 제 2 진폭, 제 2 파형, 제 2 주기를 지니는 제 2 자극기;로 이루어지며제 1 기 극성은 포지티브이고 제 1 기 진폭이 최대 임계 진폭인 것으로 구성되는 것을 특징으로 하는 이식 가능한 심박 자극 장치.
- 제 64 항에 있어서, 상기 검사 회로가 포착이 발생하지 않은 것으로 판단되는 경우, 출력 회로는 예정된 캡쳐가 발생할 때까지 설정된 증분만큼 자극강도 수준을 증가시키도록 구성되는 것을 특징으로 하는 이식 가능한 심박 자극 장치.
- 제 64 항에 있어서, 상기 검사 회로가 포착이 발생한 것으로 판단되는 경우, 출력 회로는 2상 자극을 정지시키도록 구성되는 것을 특징으로 하는 이식 가능한 심박 자극 장치.
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