KR100567143B1 - 국소제형전달시스템 - Google Patents
국소제형전달시스템 Download PDFInfo
- Publication number
- KR100567143B1 KR100567143B1 KR1019960020191A KR19960020191A KR100567143B1 KR 100567143 B1 KR100567143 B1 KR 100567143B1 KR 1019960020191 A KR1019960020191 A KR 1019960020191A KR 19960020191 A KR19960020191 A KR 19960020191A KR 100567143 B1 KR100567143 B1 KR 100567143B1
- Authority
- KR
- South Korea
- Prior art keywords
- topical formulation
- delivery system
- surface layer
- removable cover
- film
- Prior art date
Links
- 239000012049 topical pharmaceutical composition Substances 0.000 title claims 20
- 239000002344 surface layer Substances 0.000 claims description 48
- -1 polyethylene Polymers 0.000 claims description 38
- 238000012546 transfer Methods 0.000 claims description 34
- 239000000463 material Substances 0.000 claims description 25
- 239000004698 Polyethylene Substances 0.000 claims description 22
- 229920000573 polyethylene Polymers 0.000 claims description 22
- 239000000203 mixture Substances 0.000 claims description 14
- 239000004743 Polypropylene Substances 0.000 claims description 13
- 238000000034 method Methods 0.000 claims description 13
- 229920001155 polypropylene Polymers 0.000 claims description 12
- 239000005038 ethylene vinyl acetate Substances 0.000 claims description 11
- 229920001200 poly(ethylene-vinyl acetate) Polymers 0.000 claims description 11
- DQXBYHZEEUGOBF-UHFFFAOYSA-N but-3-enoic acid;ethene Chemical compound C=C.OC(=O)CC=C DQXBYHZEEUGOBF-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 10
- 238000009472 formulation Methods 0.000 claims description 10
- 239000011248 coating agent Substances 0.000 claims description 9
- 238000000576 coating method Methods 0.000 claims description 9
- 229920006254 polymer film Polymers 0.000 claims description 7
- 239000010410 layer Substances 0.000 claims description 6
- 239000012530 fluid Substances 0.000 claims description 5
- 229920000098 polyolefin Polymers 0.000 claims description 3
- 239000004744 fabric Substances 0.000 abstract description 12
- 229940126702 topical medication Drugs 0.000 abstract description 2
- 239000000047 product Substances 0.000 description 44
- 239000004480 active ingredient Substances 0.000 description 13
- 239000003814 drug Substances 0.000 description 12
- 241001465754 Metazoa Species 0.000 description 11
- 239000002674 ointment Substances 0.000 description 11
- 229940079593 drug Drugs 0.000 description 9
- 210000004209 hair Anatomy 0.000 description 9
- 239000006071 cream Substances 0.000 description 7
- 208000003105 Diaper Rash Diseases 0.000 description 6
- XLOMVQKBTHCTTD-UHFFFAOYSA-N Zinc monoxide Chemical compound [Zn]=O XLOMVQKBTHCTTD-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 6
- 239000002250 absorbent Substances 0.000 description 6
- 230000002745 absorbent Effects 0.000 description 6
- 239000000499 gel Substances 0.000 description 6
- 208000015181 infectious disease Diseases 0.000 description 6
- 206010012444 Dermatitis diaper Diseases 0.000 description 5
- 239000004745 nonwoven fabric Substances 0.000 description 5
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 5
- 241000700198 Cavia Species 0.000 description 4
- 229940121375 antifungal agent Drugs 0.000 description 4
- 229940126534 drug product Drugs 0.000 description 4
- 239000000835 fiber Substances 0.000 description 4
- 239000003205 fragrance Substances 0.000 description 4
- 230000002538 fungal effect Effects 0.000 description 4
- 239000007788 liquid Substances 0.000 description 4
- 239000000825 pharmaceutical preparation Substances 0.000 description 4
- 239000000843 powder Substances 0.000 description 4
- 239000000758 substrate Substances 0.000 description 4
- 229910002651 NO3 Inorganic materials 0.000 description 3
- 208000027418 Wounds and injury Diseases 0.000 description 3
- 239000003429 antifungal agent Substances 0.000 description 3
- 239000002537 cosmetic Substances 0.000 description 3
- 238000013461 design Methods 0.000 description 3
- 238000012377 drug delivery Methods 0.000 description 3
- 239000013583 drug formulation Substances 0.000 description 3
- 238000002474 experimental method Methods 0.000 description 3
- 239000000126 substance Substances 0.000 description 3
- 239000000725 suspension Substances 0.000 description 3
- 238000012360 testing method Methods 0.000 description 3
- 239000011787 zinc oxide Substances 0.000 description 3
- LEZWWPYKPKIXLL-UHFFFAOYSA-N 1-{2-(4-chlorobenzyloxy)-2-(2,4-dichlorophenyl)ethyl}imidazole Chemical compound C1=CC(Cl)=CC=C1COC(C=1C(=CC(Cl)=CC=1)Cl)CN1C=NC=C1 LEZWWPYKPKIXLL-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- RTZKZFJDLAIYFH-UHFFFAOYSA-N Diethyl ether Chemical compound CCOCC RTZKZFJDLAIYFH-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 206010017533 Fungal infection Diseases 0.000 description 2
- 241000233866 Fungi Species 0.000 description 2
- NHNBFGGVMKEFGY-UHFFFAOYSA-N Nitrate Chemical compound [O-][N+]([O-])=O NHNBFGGVMKEFGY-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 239000013543 active substance Substances 0.000 description 2
- 230000008859 change Effects 0.000 description 2
- 239000003153 chemical reaction reagent Substances 0.000 description 2
- 239000000428 dust Substances 0.000 description 2
- 239000005043 ethylene-methyl acrylate Substances 0.000 description 2
- 229920006225 ethylene-methyl acrylate Polymers 0.000 description 2
- 239000006260 foam Substances 0.000 description 2
- 230000002209 hydrophobic effect Effects 0.000 description 2
- 239000004615 ingredient Substances 0.000 description 2
- 239000004816 latex Substances 0.000 description 2
- 229920000126 latex Polymers 0.000 description 2
- 230000003902 lesion Effects 0.000 description 2
- 239000000314 lubricant Substances 0.000 description 2
- 239000002609 medium Substances 0.000 description 2
- 239000000820 nonprescription drug Substances 0.000 description 2
- 229920003023 plastic Polymers 0.000 description 2
- 239000004033 plastic Substances 0.000 description 2
- 239000002985 plastic film Substances 0.000 description 2
- 229920006255 plastic film Polymers 0.000 description 2
- 239000012449 sabouraud dextrose agar Substances 0.000 description 2
- 239000002453 shampoo Substances 0.000 description 2
- 239000000934 spermatocidal agent Substances 0.000 description 2
- 230000004083 survival effect Effects 0.000 description 2
- 239000000454 talc Substances 0.000 description 2
- 229910052623 talc Inorganic materials 0.000 description 2
- 229920001169 thermoplastic Polymers 0.000 description 2
- 239000004416 thermosoftening plastic Substances 0.000 description 2
- 239000002562 thickening agent Substances 0.000 description 2
- 230000000699 topical effect Effects 0.000 description 2
- 239000002023 wood Substances 0.000 description 2
- 208000002874 Acne Vulgaris Diseases 0.000 description 1
- 229920002799 BoPET Polymers 0.000 description 1
- 206010011409 Cross infection Diseases 0.000 description 1
- RGHNJXZEOKUKBD-SQOUGZDYSA-M D-gluconate Chemical compound OC[C@@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](O)C([O-])=O RGHNJXZEOKUKBD-SQOUGZDYSA-M 0.000 description 1
- 206010021639 Incontinence Diseases 0.000 description 1
- 208000031888 Mycoses Diseases 0.000 description 1
- 239000005041 Mylar™ Substances 0.000 description 1
- AOMUHOFOVNGZAN-UHFFFAOYSA-N N,N-bis(2-hydroxyethyl)dodecanamide Chemical compound CCCCCCCCCCCC(=O)N(CCO)CCO AOMUHOFOVNGZAN-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 206010029803 Nosocomial infection Diseases 0.000 description 1
- QAOWNCQODCNURD-UHFFFAOYSA-L Sulfate Chemical compound [O-]S([O-])(=O)=O QAOWNCQODCNURD-UHFFFAOYSA-L 0.000 description 1
- 241001045770 Trichophyton mentagrophytes Species 0.000 description 1
- 230000003187 abdominal effect Effects 0.000 description 1
- 206010000496 acne Diseases 0.000 description 1
- 230000004913 activation Effects 0.000 description 1
- 239000000853 adhesive Substances 0.000 description 1
- 230000001070 adhesive effect Effects 0.000 description 1
- 150000001412 amines Chemical class 0.000 description 1
- 239000003242 anti bacterial agent Substances 0.000 description 1
- 230000000843 anti-fungal effect Effects 0.000 description 1
- 230000000845 anti-microbial effect Effects 0.000 description 1
- 230000001139 anti-pruritic effect Effects 0.000 description 1
- 230000002421 anti-septic effect Effects 0.000 description 1
- 239000004599 antimicrobial Substances 0.000 description 1
- 239000003908 antipruritic agent Substances 0.000 description 1
- 239000007864 aqueous solution Substances 0.000 description 1
- 230000004888 barrier function Effects 0.000 description 1
- 210000000481 breast Anatomy 0.000 description 1
- 230000006378 damage Effects 0.000 description 1
- 239000002781 deodorant agent Substances 0.000 description 1
- 239000000645 desinfectant Substances 0.000 description 1
- 238000011161 development Methods 0.000 description 1
- 230000018109 developmental process Effects 0.000 description 1
- 238000001035 drying Methods 0.000 description 1
- 239000008393 encapsulating agent Substances 0.000 description 1
- HGVPOWOAHALJHA-UHFFFAOYSA-N ethene;methyl prop-2-enoate Chemical compound C=C.COC(=O)C=C HGVPOWOAHALJHA-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 238000011156 evaluation Methods 0.000 description 1
- 230000001815 facial effect Effects 0.000 description 1
- 239000002657 fibrous material Substances 0.000 description 1
- 239000012467 final product Substances 0.000 description 1
- 238000004362 fungal culture Methods 0.000 description 1
- 229940050410 gluconate Drugs 0.000 description 1
- 239000004519 grease Substances 0.000 description 1
- 244000144993 groups of animals Species 0.000 description 1
- 239000001963 growth medium Substances 0.000 description 1
- 239000008241 heterogeneous mixture Substances 0.000 description 1
- 235000012907 honey Nutrition 0.000 description 1
- 238000011534 incubation Methods 0.000 description 1
- 238000002347 injection Methods 0.000 description 1
- 239000007924 injection Substances 0.000 description 1
- 208000014674 injury Diseases 0.000 description 1
- 235000015110 jellies Nutrition 0.000 description 1
- 239000008274 jelly Substances 0.000 description 1
- 229940031957 lauric acid diethanolamide Drugs 0.000 description 1
- 229920000092 linear low density polyethylene Polymers 0.000 description 1
- 239000004707 linear low-density polyethylene Substances 0.000 description 1
- 229920001684 low density polyethylene Polymers 0.000 description 1
- 239000004702 low-density polyethylene Substances 0.000 description 1
- 229940105631 nembutal Drugs 0.000 description 1
- 238000004806 packaging method and process Methods 0.000 description 1
- 239000012188 paraffin wax Substances 0.000 description 1
- WEXRUCMBJFQVBZ-UHFFFAOYSA-N pentobarbital Chemical compound CCCC(C)C1(CC)C(=O)NC(=O)NC1=O WEXRUCMBJFQVBZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000008016 pharmaceutical coating Substances 0.000 description 1
- 229920001281 polyalkylene Polymers 0.000 description 1
- 229920000728 polyester Polymers 0.000 description 1
- 229920000139 polyethylene terephthalate Polymers 0.000 description 1
- 239000005020 polyethylene terephthalate Substances 0.000 description 1
- 229920000642 polymer Polymers 0.000 description 1
- 239000011148 porous material Substances 0.000 description 1
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 description 1
- 230000008569 process Effects 0.000 description 1
- 230000005855 radiation Effects 0.000 description 1
- 229920006395 saturated elastomer Polymers 0.000 description 1
- 239000002356 single layer Substances 0.000 description 1
- 208000017520 skin disease Diseases 0.000 description 1
- 229910052708 sodium Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000011734 sodium Substances 0.000 description 1
- 239000011780 sodium chloride Substances 0.000 description 1
- 230000033772 system development Effects 0.000 description 1
- 239000004753 textile Substances 0.000 description 1
- 229940124597 therapeutic agent Drugs 0.000 description 1
- 210000001215 vagina Anatomy 0.000 description 1
- 239000011800 void material Substances 0.000 description 1
- 230000003442 weekly effect Effects 0.000 description 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/70—Web, sheet or filament bases ; Films; Fibres of the matrix type containing drug
- A61K9/7023—Transdermal patches and similar drug-containing composite devices, e.g. cataplasms
- A61K9/703—Transdermal patches and similar drug-containing composite devices, e.g. cataplasms characterised by shape or structure; Details concerning release liner or backing; Refillable patches; User-activated patches
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K8/00—Cosmetics or similar toiletry preparations
- A61K8/02—Cosmetics or similar toiletry preparations characterised by special physical form
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K8/00—Cosmetics or similar toiletry preparations
- A61K8/02—Cosmetics or similar toiletry preparations characterised by special physical form
- A61K8/0208—Tissues; Wipes; Patches
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/70—Web, sheet or filament bases ; Films; Fibres of the matrix type containing drug
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61Q—SPECIFIC USE OF COSMETICS OR SIMILAR TOILETRY PREPARATIONS
- A61Q1/00—Make-up preparations; Body powders; Preparations for removing make-up
- A61Q1/12—Face or body powders for grooming, adorning or absorbing
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61Q—SPECIFIC USE OF COSMETICS OR SIMILAR TOILETRY PREPARATIONS
- A61Q19/00—Preparations for care of the skin
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61Q—SPECIFIC USE OF COSMETICS OR SIMILAR TOILETRY PREPARATIONS
- A61Q19/00—Preparations for care of the skin
- A61Q19/10—Washing or bathing preparations
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61Q—SPECIFIC USE OF COSMETICS OR SIMILAR TOILETRY PREPARATIONS
- A61Q17/00—Barrier preparations; Preparations brought into direct contact with the skin for affording protection against external influences, e.g. sunlight, X-rays or other harmful rays, corrosive materials, bacteria or insect stings
- A61Q17/005—Antimicrobial preparations
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61Q—SPECIFIC USE OF COSMETICS OR SIMILAR TOILETRY PREPARATIONS
- A61Q5/00—Preparations for care of the hair
- A61Q5/02—Preparations for cleaning the hair
-
- Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
- Y10—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
- Y10T—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER US CLASSIFICATION
- Y10T428/00—Stock material or miscellaneous articles
- Y10T428/31504—Composite [nonstructural laminate]
- Y10T428/31855—Of addition polymer from unsaturated monomers
- Y10T428/31909—Next to second addition polymer from unsaturated monomers
- Y10T428/31913—Monoolefin polymer
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Dermatology (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Birds (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
- Cosmetics (AREA)
- Orthopedics, Nursing, And Contraception (AREA)
Abstract
본 발명은 국소용 약제를 균일하고 안전하게 분배시키는 데 조력하는 천공 필름 또는 직물 커버를 갖는 파우치 또는 외과용 거즈 전달 시스템에 관한 것이다.
Description
본 발명은 화장품, 목욕용품 및 비처방 일반 시판 약물용으로 안전하고 경제적인 전달 시스템에 관한 것이다. 보다 상세하게는, 본 발명은 국소용 의약품을 균일하고 안전하게 분배시키는 데 도움이 되는 트리코트형(tricot-like) 필름 커버를 갖는 파우치형 전달 시스템에 관한 것이다.
화장품, 목욕 용품 및 OTC(비처방 일반 시판) 약물의 안전하고 경제적인 전달 시스템의 개발은 오랜 숙원 목표가 되어 왔다. 이러한 시스템 개발의 장점은 양호한 심미성 및 안전성 뿐만 아니라 편의성을 포함한다. 예를 들면, 베이비 파우더 및 바디 파우더는 종래의 용기로부터 분진이 발생되어 흡입 문제를 나타낸다. 유아의 기저귀 발진 치료에 사용되는 연고는 튜브 또는 단지형 패키지로부터 분배될 때 바르기가 어렵고 번거롭다. 국소 도포되는 대부분의 OTC 약물은 자외선에 민감하고, 복잡하고 비용이 많이 드는 포장을 요한다. 또한, OTC 약물은 투여량을 조절하는 데 비용이 많이 들고, 특히 과용시 안전성이 염려된다.
부직포는 50년 이상 동안 광범위한 용도로 사용되어 왔다. 부직포는 섬유로 이루어진 망(web)으로부터 직접 제조됨으로써, 스테이플 길이의 섬유를 직물 또는 편물로 전환시키는 것과 관련된 많은 시간 소모 단계가 생략된 상태로 제조된 직물류 재료이다. 부직포는 본래 다공성 구조이다. 즉, 이들은 공기 및 물 또는 수용액 등의 유체를 통과시킬 수 있는 천공 또는 공극을 함유한다. 또한, 부직포는 양호한 유연성, 드레이프성(drapability) 및 촉감을 갖도록 재단될 수 있다. 이들의 바람직한 특성으로 인해, 부직포는 일회용 기저귀, 타월 등의 흡수 제품용 표면 재료(facing material)로서 사용되어 왔다. 그러나, 불충분한 내구성, 비교적 높은 비용 및 디자인 성분 하중 및 제품 이익(payoff)의 다양성으로 인해, 상기 제품용으로만 제한되어 왔다. 이러한 단점 때문에, 이들을 모발 및 피부에 대한 신체 보호/약물 제품의 분배를 위한 적절한 전달 시스템을 형성시키는 데 사용할 수 없다.
또한, 지금까지 천공된 플라스틱 필름도 표면 재료로서 사용되는 것으로 공지되어 왔다. 예를 들면, 가열된 열가소성 시트 재료를 패턴화되고 천공된 표면 상에 위치시키고, 거기에 진공을 가함으로써 천공된 플라스틱 필름을 제조할 수 있다. 진공은 개구부를 통해 연화된 시트 재료를 흡인시킴으로써 필름을 파열시켜 천공을 형성한다.
톰슨(Thompson) 등의 미국 특허 제3,929,135호에는 흡수 수단, 예를 들면 생리대, 실금용 패드, 붕대 등을 위한 천공된 탑시트(topsheet) 재료가 기재되어 있다. 이들 탑시트 재료는 액체 불투과성 재료, 예를 들면 저밀도 폴리에틸렌으로부터 구성되며, 각각 탑시트 평면 내의 베이스 개구부 및 탑시트 평면으로부터 원거리에 위치하는 선단 개구부(apex opening)를 갖는 다수의 테이퍼링된 모세관을 포함한다.
뮬란(Mullane)의 미국 특허 제4,324,276호에는, 구경이 약 0.030in(0.075cm) 미만이고, 개구부가 35% 이상이며, 75% 이상이 등가 수력학적 직경(EHD, equivalent hydraulic diameter)이 0.025in(0.064cm) 이상인 다수의 개구부를 갖는 천공된 성형 필름이 기재되어 있으며, 이는 상기한 유형의 일회용 흡수 제품용 탑시트로서 유용하다.
쿠로(Curro) 등의 미국 특허 제4,839,216호에는, 천공된 성형 표면 위에 출발 필름을 제공하고, 출발 필름의 상부 표면에 비강제적 액체 증기를 적용함으로써 제조된 음각 엠보싱(deboss)되고 천공된 플라스틱 재료가 기재되어 있다.
유럽 특허공보 제0 304 617호[가오 코퍼레이션(Kao Corporation)]에는 생리 제품용 커버 시트가 기재되어 있다. 이 커버 시트는 랜드(land) 부분 및, 기저부와 측벽을 갖도록 성형된 오목부를 갖는 불투명한 소수성 필름을 포함한다. 측벽은 랜드 부분에 의해 덮이지 않도록 개구부가 제공된 경사부재(slanting part)를 갖는다.
미국 특허 제4,690,679호에는 제1 중합체 필름으로 이루어진 제1층 및 제2 중합체 필름으로 이루어진 제2층을 포함하는 천공된 필름이 기재되어 있다. 이 특허 문헌에는, 개구부의 평균 등가 환상 직경이 약 0.010in(0.0254cm) 내지 약 0.030in(0.0762cm)인 천공된 필름이 흡수 제품용 커버링 재료로서 유용한 것으로 기재되어 있다.
천공된 필름 및 이를 제조하기 위한 방법 및 장치와 관련한 다른 특허문헌으로는 도비악(Doviak) 등의 미국 특허 제3,632,269호 및 켈리(Kelly)의 미국 특허 제4,381,326호를 들 수 있다.
이미 규정된 직물은 LLDPE, LDFE, PP, EVA, EMA(에틸렌 메틸 아크릴레이트) 및 상기 중합체들의 공압출물 또는 혼합물로부터 제조한 트리코트형직물이며, 0.5 내지 3mil 두께의 필름으로 취입 또는 캐스팅된다.
이러한 용도로 약물 또는 다른 조성물의 전달을 용이하게 하기 위한 파우치를 설계하려는 많은 시도가 있었다. 예를 들면, 스미스(Smith) 등의 미국 특허 제5,368,581호에는, 다수의 도포기 패드를 갖는 단일 분배 도포기 시스템으로부터 피부에 2종 이상의 약물 제제를 도포하는 방법이 기재되어 있다. 이는 손으로 표면을 찢어서 분리해야 하는 C-적층된 또는 대향하는 차단막[C-적층물(c-folds)]으로 이루어진다. 액체는 찢기 전에 패드에 함침되어 있고 문질러서 피부 위에서 그대로 혼합된다. 베이켓트 (Baket) 등의 미국 특허 제3,647,305호에는, 약물 제제를 갖는 다중 핑거 패드로 전환시킬 수 있는 C-적층된 또는 대향하는 밀봉부를 갖는 유사한 도포기가 기재되어 있다. 약물 제제는 포화된 다공성 부직 패드 또는 개방된 발포체로부터 도포된다. 기재 패드는 가열 밀봉성 라텍스 필름으로 도포된 비밀봉성(non-sealable) 라텍스 필름이다. 기재 패드는 내용물을 도포하기 위해 사용 전에 개방되거나 뒤집어져야 한다.
이와 마찬가지로, 보이탐(Boytham) 등의 미국 특허 제2,621,784호에는 다음과 같이 일정한 방식으로 G-적층물을 형성하는 흡수성 의약 함유 패드의 대향하는 밀봉부와 단일 시트의 불투과성 용융 가능 재료로 이루어진 의약도포기 패키지가 기재되어 있다. 또한, 이 패키지는 손 또는 손가락을 놓기 위한 격벽을 배면에 포함한다. 불투과성 재료는 전체 패키지를 둘러싸고 있는 스트링(string)을 사용전에 제거해야 한다.
상기한 모든 것들은 하나 이상의 단점을 갖고 있다. 예를 들면, 스미쓰(Smith) 등의 패키지는 C-적층된(대향하는) 많은 도포기 패드를 갖는다. 이들은 제품을 사용하기 위해 파열시켜야 하는데, 이는 번거롭고 약제의 유출 및 포획을 유도할 수 있다. 또한, 활성제는 피부 위에서 그대로 혼합되어야 하며, 이로써 성분들의 불균일한 혼합물을 생성할 수 있다. 베이케트 등이 기재한 패키지 역시 제품 포획 또는 포화의 경우 유출에 대한 조절 결핍의 단점이 있다. 또한, 흡수성 패드는 사용 전에 뒤집어야 하며, 이는 번거로운 일이다. 보이탐(Boytham)의 G-적층된 제품은 스트링을 사용하여 활성화시킴으로써 모양 없고, 제품 유출 및 조절 결핍을 유도할 수 있다. 베이케트 등과 스미스 등의 제품 뿐만 아니라 보이탐의 제품은 활성 성분의 포획을 유발할 수 있다. 즉, 패드로부터 활성 성분의 총 투여량을 배출시킬 수 없다. 또한, 상기 제품 모두, 특히 도포기 패드는 활성 성분이 부직포 또는 스펀지 등의 흡수성 재료에 함침될 것을 요한다.
트리코트 편직물은 내구성, 유연성 및 드레이프성을 갖는다. 트리코트 편물 구조는 고품질이라는 인식, 양호한 심미감 및 화려한 외관을 제공한다. 현재 시판 중인 천공된 필름 중에 트리코트의 외관과 느낌을 제공하는 것은 없다.
상기한 바를 기초로 하여, 본 발명의 목적은 국소적 신체 보호 및 약물 제품의 전달을 위한 트리코트형 직물 또는 필름 파우치를 제공하는 것이다.
본 발명의 다른 목적은 모발 및 피부에 사용하기 위한 상기 제품의 유연하고 비용면에서 효율적이며 편리한 전달 시스템을 제공하는 것이다.
본 발명의 또 다른 목적은 사용하기에 간단하고 지압에 따라 높은 분율의 약품을 방출하면서도 깨끗하고, 약물을 도포하는 개개인의 피부를 보호하는 약품 전달 시스템을 제공하는 것이다.
본 발명의 또 다른 목적은 소비자의 사용 및 보호를 위해 안전성 및 제품/성분 보전성을 제공하는 것이다.
본 발명은 국소용 약물, 화장품 및 목욕 용품을 전달하기 위해 개선된 패키지 시스템에 관한 것이다. 이들은 인간, 동물 및 식물에 사용될 수 있다. 또한, 이러한 패키지 시스템을 사용하여 분배될 수 있는 제품은 본 발명의 개선된 패키지 시스템에 혼입되어 무생물체 또는 표면에 조성물을 전달할 수 있다. 예를 들면, 본 발명의 개선된 패키지 시스템을 사용하여 신발 표면에 구두약을 전달하면서, 이를 수행하는 동안 손을 깨끗하게 유지할 수 있다.
본 발명의 제품은 배면, 전달 표면층 및 이들 사이의 활성 물질의 피막을 갖는 전달 파우치에 관한 것이다. 전달 파우치는 공계류 중인 미국 특허원 제08/307,973호에 기재된 바와 같은 섬유형 재료의 네트워크 또는 연신된 플라스틱의 마이크로스트립에 의해 한정된 다수의 미공을 포함하는 신규한 천공된 필름으로 제조되는 것이 바람직하다. 이러한 트리코트형 필름 직물은 본 명세서에 정의된 바의 본래의 특성의 결과로서 독특한 전달 시스템으로서 신체 보호용 제품 및 약물 제품에 적용시킬 수 있다. 그러나, 유사한 속성을 갖는 다른 필름 또는 직물도 마찬가지로 사용될 수 있다. 이는 이후에 보다 명백히 알 수 있는 바와 같이 소비자에게 많은 장점을 제공한다.
본 발명의 제품은 적어도 불투과성 배면 및 불투과성 배면에 적층되고 밀봉된 약제 피막을 함유하는 것이 바람직하다. 보다 바람직하게는 이들은 다음 부재를 함유한다.
(a) 박리 탭,
(b) 제거가능한 커버,
(c) 전달 표면층(delivery facing),
(d) 페이스트 또는 겔 형태의 활성 성분의 피막,
(e) 불투과성 배면,
(f) 핑거 포켓(finger pocket).
이들 부재는 모두 열, 방사선 또는 초음파 등의 복사 에너지를 사용하여 밀봉시킨다.
본 발명의 제품은 지금까지 기재한 시스템들보다 많은 잇점을 제공한다. 예를 들면, 제거가능한 커버와 전달 표면층 사이의 결합은 전달 표면층과 불투과성 배면 사이의 결합보다 약하고, 이로 인해 배면으로부터 전달 표면층을 느슨하게 하지 않고 제거가능한 커버를 박리시킬 수 있다. 이는 핑거 포켓을 사용하는 파우치의 조절을 상당히 개선시킨다. 제거가능한 커버는 중합체 필름, 바람직하게는 폴리프로필렌, 폴리에틸렌, 폴리에스테르 또는 파라핀 왁스 피복된 제지와 같은 폴리알킬렌 필름인 것이 바람직하다. 박리 탭은 폴리프로필렌 및 에틸렌-비닐 아세테이트 공압출된 필름 또는 접착제 피막을 갖는 제지/필름인 것이 바람직하다. 이러한 방식으로, 공압출된 필름의 에틸렌-비닐 아세테이트 면은 폴리프로필렌으로 이루어진 제거가능한 커버 재료에 밀봉되고, 불투과성 배면에 부착되는 전달 표면층의 수행능에 영향을 미치지 않고 전달 표면층으로부터 제거가능한 커버를 박리하는데 용이하게 도움이 되는 강력한 밀봉부를 형성한다.
전달 표면층은 직물같은 감촉을 갖는 3차원 구조를 갖는 유연한 2차원 필름인 것이 바람직하다. 달리 말하면, 이 필름 자체는 2차원이지만, 최종 제품이 3차원이 되도록, 즉 파형을 갖도록 제조된다. 바람직하게는, 이 필름은 활성 성분이 내부에 포획될 수 있는 빈틈있는 공간을 갖지 않는다. 이는 증진된 봉쇄(containment) 및 방출 특성을 갖는 본 발명의 제품을 제공한다. 본 발명의 제품에 유용한 필름 또는 직물은 작은 피브릴 및 상당히 천공된 영역을 함유하는 3차원 구조를 갖는 것이 바람직하다. 이는 양호한 심미성, 직물 촉감 및 효율적인 유체 전달을 수행하며, 사용 중에 깨끗하고 건조한 상태를 유지하며, 매우 유연하고 보푸라기가 없다.
바람직한 양태에서, 전달 표면층은 3차원 봉쇄 및 와이퍼 기능을 갖는다. 이는 안정성 및 효능을 위해 투여량의 조절이 중요한 약물 제품의 경우에 가장 유리하다. 바람직하게는, 전달 표면층은 이미 한정된 포획 문제를 실질적으로 제거한 튜브형 구멍을 함유해야 한다. 간단한 지압에 의해, 내용물은 신체의 일부로 또는 약물을 요하는 기질로 비교적 용이하게 분배된다. 유연성, 보다 적은 번거로움, 우수한 투여량 조절과 함께 사용의 편리함은 선행 기술보다 현저한 개선점을 제공한다. 바람직하게는, 전달 표면층은 본 명세서에 참고 문헌으로 인용된 미국 특허원 제07/744,744호에 기재된 "APEX"-형 필름 제품으로부터 제조된다. 바람직하게는, 전달 표면층은 약 5 내지 약 10% 개방 영역을 갖는 트리코트형 APEX 필름이다. 이 필름은 매우 유연하며, 직물형이고, 사용 전에 최대 활성 성분 봉쇄량을 갖고, 사용 후에 최소 잔존 포획량을 갖는다. 이론적으로, 각각의 개방 영역은 작은 튜브로서 작용한다. 도포량은 인가압에 의해 조절될 수 있다. 본 명세서에 기재된 바와 같이 APEX 직물/필름 및 공정은 디자인 및 모발 및 피부로의 제품전달의 다양성을 제공한다. 활성 성분 및 그의 제형의 특성에 따라, 필름의 표면 내의 천공의 수, 크기 및 위치는 변경될 수 있다. 3차원 특성 및 피브릴/공간 구조는 제품이 직물 내로 용이하게 도입될 수 있게 한다. 이들 조합된 특성은 사용자 편의성, 사용상의 안정성, 투여량 조절, 비용면에서 효과적인 수준으로 자외선 등과 같은 제품 손상 요인으로부터의 보호을 제공한다. 전달 표면층은 천공 또는 망상 조직의 폴리에틸렌 또는 폴리에틸렌/에틸렌 비닐 아세테이트 필름, 또는 폴리에틸렌/폴리에틸렌 테레프탈레이트 또는 폴리에틸렌/폴리프로필렌[2성분 섬유, 예를 들면 바스프(BASF)에서 시판중인 BICO], 폴리에틸렌 또는 폴리프로필렌 스펀본드 폴리프로필렌 섬유로부터 제조된 저분자량 소수성 부직포로 제조되는 것이 바람직하다. 또한, 이는 본 명세서에 참고 문헌으로 인용된 미국 특허 제4,690,679호 및 제4,710,186호에 기재된 바의 RETICULON 필름일 수 있다.
본 발명의 전달 표면층의 필름 내의 개구부는 등가 환상 직경(ECD; equivalent circular diameter)이 약 2 내지 약 25mil, 보다 바람직하게는 약 2 내지 약 7mil일 수 있다. 이는 약 100내지 약 10,000개/in2의 천공을 가질 수 있다. 바람직하게는, 약 5 내지 약 20mil의 두께, 보다 바람직하게는 약 10 내지 약 20mil의 두께, 가장 바람직하게는 약 13 내지 약 15mil의 두께를 가질 수 있다.
활성 성분은 최대 약물 전달 조절을 위해 점성 겔, 크림 또는 연고 제형 내에 함유되는 것이 바람직하다. 활성 성분 제형의 점성은 약 10,000 내지 약 10,000,000cPs이어야 한다. 물론, 전달 표면층이 보다 큰 천공을 갖는 경우, 점도가 더 높은 제형을 전달할 수 있다. 전달 표면층이 보다 작은 천공을 갖는 경우, 오일 등의 매우 낮은 점성을 갖는 제형의 전달을 조절할수 있다. 당업계의 통상의 기술을 가진 자들은 전달 표면층의 천공의 크기에 따라 활성 성분 제형의 점도를 조정할 수 있고 활성 성분 제형의 점도에 따라 전달 표면층의 천공의 크기를 조정할 수 있다. 허용되는 겔, 크림 또는 연고의 성분은 통상의 숙련가들에게 잘 알려져 있다.
바람직하게는, 본 발명의 파우치 제품은 불투과성 배면의 외부에 핑거 그랩(finger grab)을 함유한다. 이러한 핑거 그랩은, 적층되고 3개의 면 위의 불투과성 표면층에 밀봉되는 추가의 표면층일 수 있어, 제4영역이 자유롭게 손가락 또는 손가락들을 조절할 수 있게 된다. 이러한 핑거 그랩은 기재에 대한 피부학적 제품의 문지름 및 전달을 용이하게 한다. 이는 또한 파우치의 미끄러짐 및 펄럭임을 방지한다. 핑거 그랩은 폴리올레핀 필름, 예를 들면 폴리에틸렌, 폴리에틸렌/에틸렌 비닐 아세테이트 공압출된 필름, 또는 폴리프로필렌/에틸렌 비닐 아세테이트 공압출된 필름이 바람직하다.
본 발명의 신규한 전달 제품의 하나의 양태를 제1도에 나타내었다. 파우치 제품(10)은 하기 부재를 함유한다. 불투과성 배면(20)은 페이스트 또는 겔 형태의 활성 성분 제형 피막(30)으로 덮여있다. 피막(30)은 피막 접면 및 외부 접면을 갖는 전달 표면층(40)에 인접한다. 전달 표면층(40)은 이의 주변부를 통해 불투과성 배면(20)에 밀봉되어 있다. 전달 표면층(40)의 외부 접면은 전달 접면 및 외부 접면을 갖는 제거가능한 커버(50)와 인접한다. 전달 표면층(40)은 이의 주변부를 통해 제거가능한 커버(50)에 밀봉되어 있다. 전달 표면층(40)과 제거가능한 커버(50) 사이의 밀봉 강도는 전달 표면층(40)과 불투과성 배면(20) 사이의 밀봉 강도보다 약하기 때문에, 제거가능한 커버(50)가 전달 표면층(40)으로부터 박리될 때 전달 표면층(40)은 불투과성 배면(20)에 부착되어 있다. 제거가능한 커버(50)은 전단부(55) 및 후단부(57)을 갖는다. 전단부(55)에서, 제거가능한 커버(50)은 박리 탭(60)을 임의로 포함하고, 이는 전단부(55)로부터 후단부(57)까지의 제거가능한 커버의 길이보다 더 짧다. 박리 탭(60)은 제거가능한 커버(50)의 전단부(55)에서만 제거가능한 커버(50)에 밀봉되는 것이 바람직하다. 박리 탭(60)과 제거가능한 커버(50) 사이의 밀봉 강도는 박리 탭(60)이 불투과성 배면(20)으로부터 제거가능한 커버(50)을 제거하지 않고 전달 표면층(40)으로부터 제거가능한 커버(50)을 제거할 수 있도록, 제거가능한 커버(50)과 전달표면층(40) 사이의 밀봉 강도보다 큰 것이 바람직하다.
바람직하게는, 본 발명의 제품은 불투과성 배면(20)의 외부 접면 상에 핑거 포켓(70)을 함유한다. 핑거 포켓(70)은 불투과성 배면(20)보다 더 짧은 것이 바람직하고, 하나의 느슨한 부분(75)를 제외하고는 그 주변부를 통해 불투과성 배면(20)에 밀봉되는 것이 바람직하다. 핑거 포켓(70)은 사용자의 손가락을 적어도 하나 넣기에 충분히 큰 것이 바람직하다.
제2도는 제품(10)의 상부 절단도를 나타내며, 여기서 박리 탭(60)은 직선(65)를 따라 제거가능한 커버(50)에 부착되어 있다. 제품의 구조는 피막(30)이 불투과성 배면(20)에 도포될 때, 분명히 나타낼 수 있다. 전달 표면층(40)은 불투과성 배면(20) 뿐만 아니라 피막(30)에 적층된다.
가장 바람직하게는, 본 발명의 제품은 에틸렌 비닐 아세테이트와 공압출된 폴리프로필렌으로 이루어진 박리 탭; 폴리프로필렌으로부터 제조된 제거가능한 커버 (여기서, 제거가능한 커버는 박리 탭의 폴리프로필렌 면에 밀봉됨); 및 폴리에틸렌 또는 폴리에틸렌과 에틸렌 비닐 아세테이트의 공압출된 필름으로 이루어진 나머지 층들을 함유한다. 바람직하게는, 전달 표면층과 불투과성 배면은 폴리에틸렌 면들이 함께 밀봉되도록 밀봉시킨다.
제2도, 제3도 및 제4도에 나타낸 바와 같이, 본 발명의 파우치 제품은 직사각형, 정사각형, 원형, 타원형 또는 당업계의 통상의 기술을 가진 자들의 기술에 속하는 임의의 형상일 수 있다.
이 시스템은 기저귀 발진, 부상 등의 까진 피부로의 약물 전달이 특히 HIV 바이러스 등으로부터의 교차 감염과 관련된 잠정적인 문제를 나타내는 경우, 특히 유리하다. 이 시스템은 다중 용도 및/또는 단일 용도에 맞게 디자인될 수 있고, 환경적으로 허용되는 경우 일회용이다.
본 발명의 제품을 사용하여 분배될 수 있는 활성 성분들은 항균제, 탈취제, 제한제, 피부 및 모발 보호용품, 레티노이드, 질용품, 안면 여드름 제품, 직장 세정제, 항소양증 분말, 기저귀 발진, 모발 및 바디 클렌저, 컨디셔너, 상처 세정제 및 당업계의 통상의 기술을 가진 자들에게 공지된 기타 임의의 것들을 들 수 있지만, 이들만으로 한정되지는 않는다.
본 발명의 제품은 피부에 대한 항진균성 제품의 도포에 특히 적절하다. 이러한 형태는 치료제를 분획화할 수 있고, 이 치료제 뿐만 아니라 병변과의 손가락 접촉을 최소화하도록 청결하게 포장될 수 있기 때문에 특히 매력적이다. 실제로, 진균/효모 감염은 발 뿐만 아니라 서혜부(inguinal area), 유방 하부 및 겨드랑이 부위 등의 습윤 간찰(intertriginous region) 영역에서 종종 발견된다. 많은 환자들은 이러한 부위를 맨손가락으로 처치하고, 불활성 지지체를 사용하는 것을 선호한다. 파우치 형태는 사용된 약물이 이미 분획화되고, 환자가 도포용으로 즉시 사용할 수 있고 용기에 담긴 깨끗한 도구를 갖기 때문에 특히 매력적이다. 예를 들면, 스펙타졸 크림(1% 에코나졸 니트레이트) 등의 항진균제가 이러한 유형의 용도에 특히 적합하다.
하기 실시예들은 본 발명의 실시양태를 나타내는 것이기는 하나, 이들은 그 용도를 전체 취지 및 범주 내로 한정하지 않는다.
실시예 1, 2 및 3
전달 표면층의 제조
APEX 필름을 제조하기 위한 천공 라인은 구동 언와인딩(unwinding), 성형 표면을 갖는 드럼, 3개의 매니폴드(manifold), 건조 영역 및 권취기가 장착되어 있다. 매니폴드는 에너지 공급원으로서 강제적인 액체 증기를 제공한다. 성형 표면은 드럼의 두께를 통해 연장된 다수의 개구부를 함유한다. 기계 방향을 따라 열 방향으로(열은 교차 방향으로 배향됨) 엇갈리게 배열된 두 가지 크기의 개구부가 있다. 보다 큰 개구부의 열과 보다 작은 개구부의 열로 이루어진 세트들 사이의 공간은 그 세트 내의 보다 큰 개구부의 열과 보다 작은 개구부의 열 사이의 공간보다 더 크다. 각각의 개구부의 상부 부분은 원추 형상을 갖는다. 원추 형상의 표면은 파형이 변화함에 따라 비교적 매끄럽다.
실시예 1
필름 재료는 두께가 0.8mil인 Exxon Chemical EMB-631 폴리에틸렌을 사용하여 제조한다. 이 재료는 분당 50야드(ypm)의 속도로 진행시킨다. 매니폴드는 1350lb/in2(psi)의 압력으로 유지한다. 수온은 160℉이다. 생성된 필름은 약 10%의 개구부, ECD 5mil의 평균 천공 크기 및 58%의 천공 크기 ECD 변화율(hole size ECD variation coefficient)을 갖는다. 이 필름의 프라치어 공기 값(Frazier air value)은 350cfm이다.
실시예 2
필름 재료는 두께가 0.80mil인 Exxon Chemical EMB-631 폴리에틸렌을 사용하여 제조한다. 이 재료는 50y/분(ypm)의 속도로 진행시킨다. 매니폴드는 1000lb/in2(psi)의 압력으로 유지한다. 수온은 160 ℉이다. 생성된 필름은 약 3%의 개구부, ECD 3mil의 평균 천공 크기 및 54%의 천공 크기 ECD 변화율을 갖는다. 이 필름의 프라치어 공기 값은 200cfm이다. 이 필름은 in2당 약 3,400개의 천공을 함유한다.
실시예 3
필름 재료는 두께가 0.95mil인 Exxon Chemical EMB-631 폴리에틸렌을 사용하여 제조한다. 이 재료는 50y/분(ypm)의 속도로 진행시킨다. 매니폴드는 1350lb/in2(psi)의 압력으로 유지한다. 수온은 160 ℉이다. 생성된 필름은 약 5%의 개구부, ECD 3mil의 평균 천공 크기 및 73%의 천공 크기 ECD 변화율을 갖는다.
이 필름의 프라치어 공기 값은 288cfm이다. 이 필름은 in2당 약 4,790개의 천공을 함유한다.
실시예 4
일회용 기저귀 발진 연고 파우치의 고용인 실험 사용 연구를 수행한다. 이 연구의 목적은 단층의 기저귀 발진 연고를 함유하는 일회용 파우치를 용이하게 사용할 수 있는지의 허용성을 평가하는 것이다.
사용 시험을 위해 기저귀 발진 연고 3g의 목표 중량을 함유하는 30개의 파우치를 제조하였다.
파우치는 다음과 같이 구성된 4개의 층을 갖는다. 저부 시트는 두께가 1.25mil인 Exxon 폴리에틸렌 필름 EMB-633으로 제조한다. 이 층 위에 산화아연 연고를 2g의 양으로 도포한다. 이어서, 실시예 2에 기재된 방법에 따라, 13mil 두께를 갖고, 3%의 개구부, 및 3mil의 천공 크기를 갖는 EMB-631 폴리에틸렌 필름으로 제조된 Apex 트리코트형 필름을 슬리브 면을 위로 하여 폴리에틸렌의 배면 필름에 대해 산화아연 연고 위에 도포한다. 연고는 도포용 나이프(coater knife)(Pacific Science)를 사용하여 1 풀 턴 패스(full turn pass) 0 및 22.0에서 배면 시트 위에 도포한다. 연고는 윈도우 컷을 통해 MYLAR 열가소성 물질(미국 델라웨어주 윌밍톤 소재 이. 아이. 듀폰 드 네모어(E. I. Dupont De Nemours)로부터 입수)로 피복된다. 이어서, 두께가 약 0.8mil인 Exxon EMB-631 폴리에틸렌 필름으로 이루어진 제거가능한 표면층을 열을 이용하여 전달 표면층에 도포한다. 이 재료를 조립하고 젠킨스 프레스(Jenkins press) 위에 위치시키고, 가열 밀봉시키고, 265 ℉의 온도에서 80psi 기압을 사용하여 다이 절단한다. 전달 표면층과 불투과성 배면 시트 사이의 밀봉 강도는 제품에 사용되는 재료의 차이로 인해 전달 표면층과 제거가능한 커버 사이의 밀봉 강도보다 더 크다.
실시예 5
실시예 3에 따라 제조한 제품을, 제거가능한 커버를 박리하고, 피검자의 한쪽 팔에 문질러 산화아연 연고를 도포함으로써 시험한다. 이어서 연구의 참가자들에게 아래 나타낸 바와 같이 질문하였고 이들은 아래와 같이 응답하였다.
질문 1: 이러한 분배법이 현행 방법에 비해 얼마나 더 우수한가?
사용 등급의 평가
실시예 6
상처/피부 세정제 및 살균제
2% 클로로헥사딘 글루코네이트, 아민 옥사이드, 방향제, 증점제를 함유하는 항미생물 제품을 실시예 4에 따라 제조하여 파우치 제품 속에 넣고 동일한 방식으로 제조한다.
실시예 7
바디 파우더
활석 및 방향제를 실시예 4에 기재된 방법에 따라 파우치에 넣는다. 본 발명의 교시에 따른 활석 및 방향제의 파우치 적용은 종래의 패키지에 비해 사용시 다소 적은 분진 또는 미립자를 생성한다.
실시예 8
모발/바디 클렌저
물을 기제로 하여 20% 나트륨 라우릴(3) 에테르 설페이트, 3% 라우르산 디에탄올아미드, 증점제, 방부성 염료 및 방향제로 이루어진 표준 겔 샴푸 시스템을 제조한다. 이 겔 샴푸 시스템을 실시예 4에 나타낸 방법에 따라 파우치 제품에 넣는다. 제품은 용이하게 분배되고, 모발 및/또는 피부에 충분히 거품을 형성한다.
실시예 9
질 윤활제/살정제
K-Y* 젤리와 같은 질 윤활제를 실시예 4의 방법에 따라 본 발명의 제품에 넣는다. 본 발명의 파우치 제품은 질에 용이하게 삽입되고 문지를 수 있어서 손가락에 과량의 물질을 남기지 않고 내부로 질 윤활제 및/또는 살정제 제형을 분배할 수 있다.
실시예 10
스펙타졸 크림
본 연구의 목적은 기니 피그의 피부병 감염의 치료를 위한, 종래 형태에 대한 파우치 형태의 스펙타졸 크림(1% 에코나졸 니트레이트)의 효능을 시험하는 것이다 .
트리코트파이톤 멘타그로파이테스(trichophyton mentagrophytes)(#9201)를 Roux 병 내의 Sabouraud 덱스트로스 한천(SDA) 상에서 32 ℃에서 14 - 15일 동안 성장시킨다. 진균 포자를 소량의 Tween-염수로 제거하고, 현탁액을 눈금을 매긴 실린더에 붓는다. 이 혼합물을 꿀로 1:1로 희석시키고, 블렌더에서 균질화시킨다. 이어서, 현탁액을 멸균 거즈 패드를 댄 깔때기를 통해 여과시킨다.
350-450g의 암컷 할리 기니 피그를 챨스 리버 래버러토리(Charles River Laboratories)로부터 구입한다. 각각의 동물의 체중을 측정하고, 넴부탈(Nembutal) 주사액 30mg/kg으로 마취시킨다. 동물의 배면 상의 약 6cm2 부위의 털을 깎고 마찰시킨다. 배양 현탁액 1ml를 동물의 복부 피부에 도포하여 감염시킨다. 감염 3일 후에 시작하여, 전체 14일 동안 1일 1회(일요일에는 동물들을 치료하지 않음) 스펙타졸 크림(1% 에코나졸-니트레이트)으로 동물들을 국소 치료한다. 스펙타졸을 목재 도포기로 또는 상기 실시예 3에 기재한 바와 같이 본 발명에 따라 제조한 파우치로 도포한다. 대조군으로서, 감염된 동물 그룹 하나를 치료하지 않고 남겨 둔다.
감염된지 3일 후, 감염된 영역의 5개의 분리된 부위로부터 5개 이상의 모발을 뽑아 피부병 시험 배지(DTM) 상에 넣는다. 배양액을 32℃에서 2주동안 항온처리한 후, 배양 바이알을 진균 배양에 의한 유기물의 존재에 대해 시험한다. 특징적인 진균 성장(즉, 포지티브 배양)은 배양 배지를 핑크 색으로 되게 하는 한편, 무 성장(즉, 네가티브 배양)은 배지를 오렌지색으로 만든다. 동물들에게 최종 처리후 1주일을 포함하여 1주일 간격으로 트리코트파이톤 멘타그로파이테스를 배양시킨다. 실험을 위해, 각각 10마리의 기니 피그로 구성된 3개의 동물 그룹의 감염된 병변을 채취하여 연구한다: 1개 그룹은 치료하지 않은 상태로 방치하고, 1개 그룹은 목재 도포기로 스펙타졸 크림 1g으로 매일 치료하고, 마지막 그룹은 본 발명의 파우치로 매일 치료한다. 파우치는 전체 시약을 2g 함유한다; 예비 실험은 전체 시약의 50%가 격렬한 문지름에 의해 파우치로부터 제공됨을 입증한다.
결과는 하기 표 1 및 제5도에 나타냈다. 표 1 및 제5도를 살펴보면, 실험 시작시에 각 그룹의 동물들 중 7마리 이상이 진균에 포지티브하게 배양되었다. 치료한지 1주일 후, 미치료 동물 8마리가 포지티브 배양되었지만, 치료된 동물들은 없었다. 2주 종료시, 미치료 동물 6마리는 계속하여 진균이 생존함을 나타냈지만, 2개의 치료 그룹은 다시 진균이 생존함을 나타내지 않았다. 3주가 지나고서, 데이터는 감염이 자체 소진되지만(당해 동물의 특성), 처치된 그룹에서 감염이 재발되지 않는 것이 중요하다. 따라서, 본 발명의 파우치 제품을 사용한 항진균제의 도포는 적어도 종래의 도포기 방법만큼 효과적이며 항진균제의 전달 방법으로서 효과적임을 나타낸다.
표 I
제1도는 본 발명에 따르는 전달 시스템 파우치의 한 가지 양태의 단면도이다.
제2도는 제1도의 파우치 상부의 절단 평면도이다.
제3도는 본 발명에 따르는 전달 시스템 파우치 기저부의 단면도이다.
제4도는 본 발명에 따르는 전달 시스템 파우치의 다른 양태의 평면도이다.
제5도는 실시예 10에 나타낸 할리 기니 피그(Harley Guinea Pigs)로부터 채취한 시료를 접종한 배양 튜브를 도시한 것이다.
Claims (16)
- (a) 내부 면 및 외부 면을 갖는 유체 불투과성 배면 시트;(b) 유체 불투과성 배면 시트의 내부 면에 침착된 국소 제형의 일회용 피막; 및(c) 국소 제형의 피막 위에 적층되고 유체 불투과성 배면 시트의 내부면에 부착된 것으로서, 피막 접면 및 외부 면을 갖고, 국소 제형을 내부에 함입시키지 않으면서 당해 제형을 전달시키기에 충분한 크기를 갖는 소튜브로서 제공되는 천공을 가지는 3차원 구조의 전달 표면층(delivery facing)을 포함하며, 가압시 일회용 피막의 내용물이 분배되고 문질러 바를 수 있는 국소 제형 전달 시스템.
- 제1항에 있어서,(d) 전달 표면층의 외부 면에 인접하여 이에 박리 가능하게 부착되어 있는 제거가능한 커버를 추가로 포함하며, 이때 제거가능한 커버는 전달 표면층에 접하는 면 및 외부 면을 갖고, 제거가능한 커버와 전달 표면층과의 부착물의 박리 강도가 전달 표면층과 불투과성 배면과의 부착물의 박리 강도보다 약한, 국소 제형 전달 시스템.
- 제2항에 있어서,(e) 제거가능한 커버의 외부 면에 인접하여 이에 부착되어 있는 박리 탭을 추가로 포함하고, 이때 박리 탭은 인장력이 가해질 때 전달 표면층으로부터 제거가능한 커버를 박리시키도록 적용된 것이며, 박리 탭과 제거가능한 커버와의 부착물의 박리 강도가 제거가능한 커버와 전달 표면층과의 부착물의 박리 강도보다 더 큰, 국소 제형 전달 시스템.
- 제3항에 있어서,(f) 불투과성 배면의 외부 면에 부착되어 있는 핑거 포켓(finger pocket)을 추가로 포함하고, 이때 핑거 포켓은 손가락을 넣을 수 있도록 한쪽 말단이 부착되지 않도록 부착된 시트 재료를 포함하는, 국소 제형 전달 시스템.
- 제1항에 있어서, 불투과성 배면이 중합체 필름을 포함하는 국소 제형 전달 시스템.
- 제5항에 있어서, 중합체 필름이 폴리올레핀을 포함하는 국소 제형 전달 시스템.
- 제6항에 있어서, 중합체 필름 재료가 폴리에틸렌 또는 폴리에틸렌/에틸렌 비닐 아세테이트 공압출된 필름인 국소 제형 전달 시스템.
- 제1항에 있어서, 전달 표면층이 천공된 중합체 필름을 포함하는 국소 제형 전달 시스템.
- 제8항에 있어서, 전달 표면층이 천공을 100 내지 10,000개/in2 갖는 천공된 중합체 필름을 포함하는 국소 제형 전달 시스템.
- 제9항에 있어서, 천공이 2 내지 25mil의 등가 환상 직경(ECD; equivalent circular diameter)을 갖는 국소 제형 전달 시스템.
- 제2항에 있어서, 전달 표면층과 제거가능한 커버와의 부착물의 박리 강도가 제거가능한 커버와 불투과성 배면과의 부착물의 박리 강도보다 약한 국소 제형 전달 시스템.
- 제2항에 있어서, 전달 표면층과 제거가능한 커버와의 부착물의 박리력이 1 내지 4ℓ b인 국소 제형 전달 시스템.
- 제6항에 있어서, 폴리올레핀이 폴리에틸렌, 폴리프로필렌, 에틸렌 비닐 아세테이트와 공압출된 폴리에틸렌, 및 에틸렌 비닐 아세테이트와 공압출된 폴리프로필렌으로 이루어진 그룹으로부터 선택되는 국소 제형 전달 시스템.
- 제8항에 있어서, 전달 표면층의 두께가 5 내지 20mil인 국소 제형 전달 시스템.
- 제10항에 있어서, 등가 환상 직경이 2 내지 7mil인 국소 제형 전달 시스템.
- 제14항에 있어서, 전달 표면층의 두께가 13 내지 15mil인 국소 제형 전달 시스템.
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US08/495,727 US6156323A (en) | 1995-06-08 | 1995-06-08 | Tricot-like pouch for the delivery of topical drugs and cosmetics |
| US08/495,727 | 1995-06-08 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| KR970000221A KR970000221A (ko) | 1997-01-21 |
| KR100567143B1 true KR100567143B1 (ko) | 2006-06-13 |
Family
ID=23969778
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| KR1019960020191A KR100567143B1 (ko) | 1995-06-08 | 1996-06-07 | 국소제형전달시스템 |
Country Status (7)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US6156323A (ko) |
| KR (1) | KR100567143B1 (ko) |
| AU (1) | AU6046396A (ko) |
| IN (1) | IN188446B (ko) |
| TW (1) | TW359613B (ko) |
| WO (1) | WO1996041623A2 (ko) |
| ZA (1) | ZA964873B (ko) |
Families Citing this family (39)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US6280757B1 (en) | 1997-05-22 | 2001-08-28 | The Procter & Gamble Company | Cleansing articles for skin or hair |
| US6719740B2 (en) * | 2000-02-14 | 2004-04-13 | Johnson & Johnson Consumer Companies, Inc. | Delivery system for topical skin care agents |
| EP1407739A4 (en) * | 2001-05-22 | 2004-10-27 | Uni Charm Corp | INTERLABIAL UPHOLSTERY AND PACKAGING |
| JP2004532776A (ja) | 2001-06-22 | 2004-10-28 | ザ プロクター アンド ギャンブル カンパニー | 使い捨て流体塗布具 |
| AU2002362069A1 (en) * | 2001-12-14 | 2003-06-30 | Syed Rizvi | Feminine wipe for symptomatic treatment of vaginitis |
| US20050199741A1 (en) * | 2002-06-08 | 2005-09-15 | Thomson Ian R. | Delivery system for a medicament or well-being enhancing composition |
| US20040074109A1 (en) * | 2002-10-21 | 2004-04-22 | Mohammad Mahjoob Osmann | Cosmetic bootie |
| US20040082927A1 (en) * | 2002-10-28 | 2004-04-29 | Wade Littleton | Powder dispensing pouch for mens and boys underwear |
| US20040191315A1 (en) * | 2003-03-24 | 2004-09-30 | Mike Slattery | Office products containing antimicrobial agent |
| US20050042262A1 (en) * | 2003-08-21 | 2005-02-24 | The Procter & Gamble Company | Effervescent cleansing article |
| US20050042261A1 (en) * | 2003-08-21 | 2005-02-24 | The Procter & Gamble Company | Effervescent personal cleansing articles |
| MXPA06003372A (es) * | 2003-09-26 | 2006-06-08 | Procter & Gamble | Metodo para producir una estructura laminar efervescente. |
| US20060147504A1 (en) * | 2004-12-30 | 2006-07-06 | Bobby Corry | Feminine anti-itch cloth |
| CA2595615C (en) * | 2005-01-27 | 2014-05-20 | C.B. Fleet Company Incorporated | Feminine anti-itch gel |
| US9475709B2 (en) | 2010-08-25 | 2016-10-25 | Lockheed Martin Corporation | Perforated graphene deionization or desalination |
| US9834809B2 (en) | 2014-02-28 | 2017-12-05 | Lockheed Martin Corporation | Syringe for obtaining nano-sized materials for selective assays and related methods of use |
| US10005038B2 (en) | 2014-09-02 | 2018-06-26 | Lockheed Martin Corporation | Hemodialysis and hemofiltration membranes based upon a two-dimensional membrane material and methods employing same |
| US10376845B2 (en) | 2016-04-14 | 2019-08-13 | Lockheed Martin Corporation | Membranes with tunable selectivity |
| US9744617B2 (en) | 2014-01-31 | 2017-08-29 | Lockheed Martin Corporation | Methods for perforating multi-layer graphene through ion bombardment |
| US10653824B2 (en) | 2012-05-25 | 2020-05-19 | Lockheed Martin Corporation | Two-dimensional materials and uses thereof |
| US9610546B2 (en) | 2014-03-12 | 2017-04-04 | Lockheed Martin Corporation | Separation membranes formed from perforated graphene and methods for use thereof |
| US10980919B2 (en) | 2016-04-14 | 2021-04-20 | Lockheed Martin Corporation | Methods for in vivo and in vitro use of graphene and other two-dimensional materials |
| CN104000652B (zh) * | 2013-02-21 | 2018-03-30 | 王世亮 | 一种可吸收防粘连释药袋膜 |
| TW201504140A (zh) | 2013-03-12 | 2015-02-01 | Lockheed Corp | 形成具有均勻孔尺寸之多孔石墨烯之方法 |
| US9572918B2 (en) | 2013-06-21 | 2017-02-21 | Lockheed Martin Corporation | Graphene-based filter for isolating a substance from blood |
| WO2015095209A1 (en) | 2013-12-17 | 2015-06-25 | Mary Kay Inc. | Delivery of active ingredients from plant materials to skin |
| EP3099645A4 (en) | 2014-01-31 | 2017-09-27 | Lockheed Martin Corporation | Processes for forming composite structures with a two-dimensional material using a porous, non-sacrificial supporting layer |
| CA2938273A1 (en) | 2014-01-31 | 2015-08-06 | Peter V. Bedworth | Perforating two-dimensional materials using broad ion field |
| JP2017512129A (ja) | 2014-03-12 | 2017-05-18 | ロッキード・マーチン・コーポレーション | 有孔グラフェンから形成された分離膜 |
| WO2017023376A1 (en) | 2015-08-05 | 2017-02-09 | Lockheed Martin Corporation | Perforatable sheets of graphene-based material |
| AU2016303049A1 (en) | 2015-08-06 | 2018-03-01 | Lockheed Martin Corporation | Nanoparticle modification and perforation of graphene |
| WO2017180137A1 (en) | 2016-04-14 | 2017-10-19 | Lockheed Martin Corporation | Method for treating graphene sheets for large-scale transfer using free-float method |
| JP2019519756A (ja) | 2016-04-14 | 2019-07-11 | ロッキード・マーチン・コーポレーション | 欠陥形成または欠陥修復をその場で監視して制御する方法 |
| CA3020880A1 (en) | 2016-04-14 | 2017-10-19 | Lockheed Martin Corporation | Selective interfacial mitigation of graphene defects |
| CA3020874A1 (en) | 2016-04-14 | 2017-10-19 | Lockheed Martin Corporation | Two-dimensional membrane structures having flow passages |
| WO2019089451A1 (en) * | 2017-10-30 | 2019-05-09 | Spears Colette | Radiation dermatitis prevention apparatus and method |
| USD836790S1 (en) | 2017-12-22 | 2018-12-25 | Rachel's Remedies, LLC | Gel pack |
| US11364144B2 (en) | 2018-05-22 | 2022-06-21 | Rachel E. Jackson | Apparatus for the moisture, medicated, and thermal treatment of physical conditions |
| CN113712825B (zh) * | 2021-10-11 | 2023-06-02 | 广州启航化妆品科技有限公司 | 一种多重抗皱结晶面膜及其使用方法 |
Citations (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US4762124A (en) * | 1986-10-28 | 1988-08-09 | Kimberly-Clark Corporation | Liquid dispensing pouch |
Family Cites Families (20)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US324276A (en) * | 1885-08-11 | scribner | ||
| US2621784A (en) * | 1948-12-06 | 1952-12-16 | Annette Caldwell | Medicament or cosmetic applicator package |
| US3632269A (en) * | 1969-02-14 | 1972-01-04 | Johnson & Johnson | Appratus for producing a plastic net product |
| US3871376A (en) * | 1974-03-13 | 1975-03-18 | Union Carbide Corp | Combination absorbent dressing and flexible cooling device |
| US3929135A (en) * | 1974-12-20 | 1975-12-30 | Procter & Gamble | Absorptive structure having tapered capillaries |
| US4091491A (en) * | 1976-08-11 | 1978-05-30 | Hoffman Sara M | Skin care mitt |
| US4381326A (en) * | 1977-11-03 | 1983-04-26 | Chicopee | Reticulated themoplastic rubber products |
| EP0026572B1 (en) * | 1979-09-07 | 1983-10-19 | Kingsdown Medical Consultants Limited | Wound dressing |
| US4614679A (en) * | 1982-11-29 | 1986-09-30 | The Procter & Gamble Company | Disposable absorbent mat structure for removal and retention of wet and dry soil |
| GB8328279D0 (en) * | 1983-10-22 | 1983-11-23 | Smith & Nephew Res | Polymer blend films |
| US4839216A (en) * | 1984-02-16 | 1989-06-13 | The Procter & Gamble Company | Formed material produced by solid-state formation with a high-pressure liquid stream |
| US4560372A (en) * | 1984-05-01 | 1985-12-24 | Personal Products Company | Stable disposable absorbent structure |
| US4810499A (en) * | 1984-10-01 | 1989-03-07 | Biotek, Inc. | Transdermal drug delivery system and method |
| US4690683A (en) * | 1985-07-02 | 1987-09-01 | Rutgers, The State University Of New Jersey | Transdermal varapamil delivery device |
| US4690679A (en) * | 1986-03-14 | 1987-09-01 | Johnson & Johnson | Coextruded apertured film sanitary napkin cover |
| US4909244B1 (en) * | 1986-11-26 | 1994-07-05 | Kendall & Co | Hydrogel wound dressing |
| EP0304617B1 (en) * | 1987-07-30 | 1995-01-11 | Kao Corporation | Sanitary article |
| US4846164A (en) * | 1987-08-07 | 1989-07-11 | Martz Joel D | Vapor permeable dressing |
| US5455110A (en) * | 1994-06-29 | 1995-10-03 | Kimberly-Clark Corporation | Nonwoven laminated fabrics |
| DE19514542C2 (de) * | 1995-04-20 | 1997-07-31 | Daimler Benz Ag | Komposit-Struktur und Verfahren zu deren Herstellung |
-
1995
- 1995-06-08 US US08/495,727 patent/US6156323A/en not_active Expired - Lifetime
-
1996
- 1996-05-30 IN IN984CA1996 patent/IN188446B/en unknown
- 1996-06-05 WO PCT/US1996/008979 patent/WO1996041623A2/en active Application Filing
- 1996-06-05 AU AU60463/96A patent/AU6046396A/en not_active Abandoned
- 1996-06-07 KR KR1019960020191A patent/KR100567143B1/ko not_active IP Right Cessation
- 1996-06-07 ZA ZA9604873A patent/ZA964873B/xx unknown
- 1996-07-08 TW TW085108212A patent/TW359613B/zh not_active IP Right Cessation
Patent Citations (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US4762124A (en) * | 1986-10-28 | 1988-08-09 | Kimberly-Clark Corporation | Liquid dispensing pouch |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| WO1996041623A3 (en) | 1997-03-13 |
| WO1996041623A2 (en) | 1996-12-27 |
| TW359613B (en) | 1999-06-01 |
| US6156323A (en) | 2000-12-05 |
| KR970000221A (ko) | 1997-01-21 |
| ZA964873B (en) | 1997-12-08 |
| IN188446B (ko) | 2002-09-28 |
| AU6046396A (en) | 1997-01-09 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| KR100567143B1 (ko) | 국소제형전달시스템 | |
| KR100688048B1 (ko) | 분배용품 | |
| AU2001253177B2 (en) | Disposable finger sleeve for appendages | |
| US7012169B2 (en) | Disposable finger sleeve for appendages | |
| AU2009233398B2 (en) | Package and applicator for liquid or semi-liquid composition | |
| US20070090014A1 (en) | Discreet personal care product kit | |
| WO2001047357A1 (en) | One-step system for cleansing, conditioning, and treating the skin | |
| US20080147022A1 (en) | Skin care delivery device having a releasable backing | |
| MXPA05005061A (es) | Articulo absorbente con un forro de vista al cuerpo que tiene depositos de locion discretamente colocados. | |
| JP2006188514A (ja) | 皮膚手入れ用物品および皮膚手入れ方法 | |
| JP2005507271A (ja) | 物質の格納及び送達のための剪断力感応性マイクロポケットを用いた基材 | |
| AU2001253177A1 (en) | Disposable finger sleeve for appendages | |
| US20070130706A1 (en) | Disposable applicator | |
| US20080269710A1 (en) | Hygiene article having a wipe and powdered substrate combination | |
| US20200063077A1 (en) | Nonwoven wipes, cleaning compositions, and associated packaging | |
| US20080269708A1 (en) | Sanitary napkin having a wipe and powdered substrate combination | |
| AU779382B2 (en) | A portable disposable personal article containing a product for body care | |
| US20080264807A1 (en) | Wipe and powdered substrate combination | |
| US20070131342A1 (en) | Method of making, using and applying a composition to an exposed surface | |
| US7374039B2 (en) | Methods and apparatus for promoting hygiene | |
| EP3492056B1 (en) | Hygiene product for personal use | |
| RU2280426C2 (ru) | Одноразовый напальчник | |
| RU9160U1 (ru) | Гигиеническая салфетка | |
| KR20020076230A (ko) | 대상 표면에 물질을 분배하기 위한 온도 변화 요소를 갖는어플리케이터 |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| A201 | Request for examination | ||
| E902 | Notification of reason for refusal | ||
| E902 | Notification of reason for refusal | ||
| E701 | Decision to grant or registration of patent right | ||
| GRNT | Written decision to grant | ||
| LAPS | Lapse due to unpaid annual fee |