KR100540000B1 - 척주 디스크 보철기 - Google Patents

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스테피아더디.
로스이.레이몬드에스.
프레이저로버트디.
엘. 로워리게리
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디퍼이 아크로메드 인코포레이티드
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Abstract

인간의 척주(16)에서 손상된 척주 디스크를 대체하기 위한 척주 디스크 보철기는, 상부 척추(12)와 결합가능한 상부면(52)과 하부 척추(14)와 결합가능한 하부면(152)을 갖는 몸체(10)를 포함한다. 상기 몸체(10)는 인접한 척추(12,14)의 캐비티내에 수용하기 위해 몸체의 상부면 및 하부면(52,152)중 하나에서 연장하는 초승달 형상의 돌출부(62,162)를 포함한다.
척주, 전방부, 후방부, 엘라스토머 코어, 척추

Description

척주 디스크 보철기{Spinal disc prosthesis}
본 발명은 인간의 척주에서 손상되거나 또는 퇴화된 척주 디스크를 대체하기 위한 척주 디스크 보철기에 관한 것이다.
미국 특허 제 5,017,437 호와 제 5,534,030 호, 및 EP-A-0599419 호는 인간의 척주에서 손상되거나 퇴화된 척주 디스크를 대체하기 위한 통상적인 척주 디스크 보철기에 대하여 기술하고 있다. 상기 특허들에 개시된 디스크는 엘라스토머 물질의 몸체의 양 표면에 부착되는 한 쌍의 강성판을 포함하고 있다.
사용시에 상기 디스크는 인접한 척추사이에 위치된다. 상기 디스크는 척주의 하중으로 인한 압축력과, 척주의 굽힘으로 인한 인장력 및, 척주의 비틀림으로 인한 비틀림 력을 포함하는 척주에 작용하는 힘에 노출되게 된다. 이러한 힘은 동시에 디스크에 가해질 수 있다. 이러한 힘은 디스크와 인접 척추 사이에 상대 운동을 발생시킨다.
상기 특허에서 개시된 디스크는 인접 척추의 캐비티내에 위치하기 위한 이격 돌출부를 갖는다. 상기 돌출부는 캐비티내에 배치될 때 척추에 대해 디스크가 이동하는 것을 저지한다. 따라서, 상기 돌출부는 디스크가 척추사이의 제위치에 유지되도록 돕는다.
돌출부를 수용하는 캐비티는 외과의사에 의해 척추내에 형성된다. 캐비티가 깊을수록, 외과의사가 캐비티를 형성하는 것이 더욱 어려워진다. 캐비티의 깊이를 최소화하여 디스크와 척추의 상대 운동에 대한 저항을 유지하는 것이 바람직하다. 또한, 디스크가 척추사이에 배치될 때 적어도 작은 양만큼 외과의사가 척추에 대해 디스크를 이동시킬 수 있는 것이 바람직하다. 미국특허 제 5,017,437 호와 제 5,534,030 호에 개시된 디스크의 비교적 길고 이격된 돌출부는 비교적 깊은 캐비티를 필요로 하며 외과의사가 척추에 대해 디스크를 이동시키는 것을 쉽게 허용하지 않는다.
본 발명은 디스크가 배치되는 척추의 캐비티내에 돌출부가 수용되는 척주 디스크상의 돌출부에 관한 것이다. 각 척추는 디스크상에 개별 돌출부를 수용하는 하나의 캐비티를 갖는다. 상기 돌출부와 캐비티는 디스크가 배치되는 척추의 상대 운동으로 디스크가 밀려나올 가능성을 최소화하는 실질적인 영역 접촉부(sbustantial area contact)를 갖는다. 또한, 돌출부의 높이를 최소로 형성하여 캐비티의 깊이를 최소화함으로써, 돌출부를 수용하게 되는 캐비티가 형성될 때 필요한 척추의 벌어진 틈(distraction)의 양을 최소화한다.
더욱이, 종래의 척주 디스크는 디스크의 후방부에서 돌출하는 로브(lobe)를 갖는다. 이러한 로브는 엘라스토머 물질의 몸체에서 강성판을 분리시키도록 힘이 작용하는 응력 집중 영역이 된다는 것을 알았다. 응력 집중을 최소화하기 위해서 이러한 로브의 제거가 바람직하다는 것을 알게 되었다.
상술된 본 발명의 특징 및 다른 특징은 첨부 도면을 참조하여 다음의 바람직 한 실시예의 설명을 읽으면 당분야의 숙련자들에게 보다 명백해질 것이다.
도 1은 척주의 인접된 척추사이에서 본 발명에 따른 척주 디스크를 갖는 인간의 척주를 도시하는 입면도.
도 2는 도 1의 척주 디스크의 상부 사시도.
도 3은 도 1의 척주 디스크의 저부 평면도.
도 4는 도 3의 4-4선을 따라서 일반적으로 취한 도 1의 척주 디스크를 부분적인 단면으로 도시하는 입면도.
도 5는 부품이 제거된 상태로 도 3의 5-5선을 따라서 일반적으로 취한 도 1의 척주 디스크를 도시하는 단면도.
도 6은 도 4의 일부를 확대도시한 도면.
본 발명은 인간의 척주에서 손상되거나 퇴화된 척주 디스크를 대체하기 위한 인공적인 척주 디스크의 보철기에 관한 것이다. 본 발명의 대표적인 것으로, 도 1은 척주 디스크의 보철기 즉, 척주 디스크(10)를 도시한다. 상기 척주 디스크(10)는 인간의 척주(16)의 인접된 상부 및 하부 척추(12 및 14)사이에서 사용 상태로 도시되어 있다. 상기 척추(12 및 14)는 전방(도 1에서 볼 때에 오른쪽)을 향하는부분과, 후방(도 1에서 볼 때에 왼쪽)을 향하는 부분을 구비한다.
상기 디스크(10)는 제 1 또는 상부의 강성판(20), 제 2 또는 하부의 강성판(120) 및, 상기 2개의 판에 부착되고 그 사이에 개재된 엘라스토머 코어(200)를 포함한다. 상기 상부판 및 하부판(20 및 120)은 서로에 대하여 동일하고, 상기 디스크(10)는 전후방의 수평으로 연장되는 평면(A)(도 4)에 대하여 대칭적이고, 그리고 시상봉합 평면(sagittal plane)(B)(도 3)에 대하여 대칭적이다. 상기 "상부" 및 "하부"라는 용어는 참조 목적을 위하여 2개의 동일한 판을 구별하기 위하여 도 1에 도시된 바와 같이 인간의 몸체에 이식될 때의 디스크(10)의 배향에 대해 참고로 본원에서 사용된다.
상기 상부판(20)(도 5)은 강성이고, 약 90 중량%의 티타늄과, 약 6 중량%의 알루미늄과, 약 4 중량%의 바나듐을 가지는 티타늄-바나듐-알루니늄 합금과 같은 생체적합성 금속으로 제조되는 것이 양호하다. 또한, 상기 상부판(20)은 합성 플라스틱 물질에 제한되는 것은 아니지만 이러한 것을 포함하는 소정의 적절한 생체적합성 물질로 제조될 수 있다. 상기 상부판(20)은 단일의 금속 블록으로 밀링가공되는 것이 양호하다. 그러나, 상기 상부판(20)은 예를 들면 주조와 같이 다른 방법으로 제조될 수 있다.
상기 상부판(20)은 전방부(22)와, 후방부(24)를 구비한다. 상기 상부판(20)의 전방부(20)는 디스크(20)가 척주에 이식될 때 척주(16)에서 전방으로 배치되는 상부판의 부분이다. 상기 상부판(20)의 후방부(24)는 디스크(10)가 척주에 이식될 때 상기 척주(16)에서 후방으로 배치되는 상부판의 부분이다. 상기 상부판의 전방부는 디스크(10)의 축선(28)의 한쪽 측부(도 5에서 볼 때에 오른쪽)에 일반적으로 위치되며, 상기 상부판의 후방부는 다른 측부(도 6에서 볼 때에 왼쪽)에 일반적으로 위치된다고 말할 수 있다. 상기 축선(28)은 상부판 및 하부판(20 및 120)사이에서 상기 디스크를 통하여 연장된다. 상기 축선(28)은 상기 디스크(10)가 척주에 이식될 때 척주(16)의 길이를 따라서 일반적으로 연장된다.
상기 디스크(10)의 형상(도면에서 볼 때)은 자연적인 인간의 척주 디스크의 형상에 일반적으로 순응하도록 설계된다. 상기 디스크(10)의 주변부(30)(도 3)는 평탄한 후방부(32)를 가진다. 상기 디스크(10)의 주변부(30)는 이 주변부의 평탄한 후방부(32)의 대향된 단부(36 및 38)사이에서 연장되는 휘어진 볼록부(34)를 구비한다. 상기 코어(200)와 판(20 및 120)의 주변부를 포함하는 디스크(10)의 주변부(30)는 외향으로 돌출되는 로브(lobe)를 구비하지 않는다. 상기 코어(200)의 주변부는 상부판 및 하부판(20 및 120)의 주변과 동일한 형상(도면을 볼 때)을 가진다.
상기 상부판(20)은 도 5에서 볼 때에 아래로 향하는 내부 주 측면(40)을 구비한다. 상기 내부 주 측면(40)은 도 5에서 볼 때에 아래(도면에서)에서 볼 수 있는 상부판(20)의 모든 표면 영역을 포함한다. 상기 상부판(20)의 내부 주 측면(40)은 축선(28)에 대하여 수직으로 연장되는 상부판의 평탄한 제 1 표면(42)을 포함한다. 상기 제 1 표면(42)의 영역은 도면에서 볼 때에 내부 주 측면(40) 영역의 적어도 65%이상 즉, 축선(28)에 평행한 방향에서 볼 때에 내부 주 측면(40)위의 모든 점을 가지고 있다. 양호하게는, 상기 제 1 표면(42)의 영역은 내부 주 측면(40)의 영역의 75%이다.
상기 제 1 표면(42)은 상부판(20)의 제 1 림(44)에 의하여 둘러싸여 있다. 상기 제 1 림(44)은 아치형의 외부면(46)을 포함하는 도 5에 도시된 바와 같이 일반적으로 반원통형의 단면 형상을 가진다. 상기 제 1 림(44)상의 외부면(46)과 제 1 표면(42)은 협력하여 상부판(20)의 내부 주 측면(40)에서 얕은 캐비티 또는 리세스(48)를 형성한다. 상기 제 1 표면(42)은 리세스(48)의 저부를 형성한다. 상기 제 1 림(44)상의 외부면(46)은 상부판(20)의 내부 주 측면(40)의 일부를 형성한다.
상기 상부판(20)은 도 5에서 볼 때에 상향으로 향하는 외부 주 측면(50)을 구비한다. 상기 외부 주 측면(50)은 도 5에서 볼 때에 상부(도면에서)에서 볼 수 있는 상부판(20)의 모든 표면 영역을 포함한다.
상기 외부 주 측면(50)은 상부판(20)의 평평한 제 2 표면(52)을 포함한다. 상기 제 2 표면(52)은 상부판(20)의 제 2 림(54)에 의하여 둘러싸여 있다. 상기 제 2 표면(52)의 면적은 제 1 표면(42)의 면적보다 더 크다. 상기 제 2 표면(52)의 면적은 상기 내부 주 측면(40) 면적의 85%이상, 양호하게는 92%이다.
상기 제 2 림(54)은 제 1 림(44)의 밖에(도면에서 볼 때에) 위치된다. 상기 제 2 림(54)은 제 2 표면(52)에 대하여 수직으로 연장되고 상부판(20) 주위로 전체적으로 연장되는 내부면(56)과, 굽혀진 외부면(58)을 구비한다. 상기 제 2 림(54)의 내부면(56)과 제 2 표면(52)은 협력하여 상부판(20)의 외부 주 측면(50)에서 얕은 캐비티 또는 리세스(60)를 형성한다. 상기 제 2 표면(52)은 리세스(60)의 저부를 형성한다.
상기 제 2 림(54)이 제 2 표면(52)으로부터 돌출되는 거리는 제 1 림(44)이 제 1 표면(42)으로부터 돌출되는 거리보다 더 작다. 그래서, 상기 상부판(20)의 외부 주 측면(50)에서의 리세스(60)는 상부판의 내부 주 측면(40)에서의 리세스(48)보다 더 얕게 되어 있다.
상기 상부판(20)의 제 2 표면(52)은 상부판의 제 1 표면(42)에 대하여 경사져 있다. 상기 제 2 표면(52)은 제 1 표면(42)에 대하여 약 1.5°내지 약 7.5°의 범위에 속하는 각도로 경사져 있다. 도시된 양호한 실시예에서, 상기 제 2 표면(52)은 제 1 표면(42)에 대하여 5°의 각도로 경사져 있다. 도시되어 있지 않지만, 양호한 다른 실시예에서, 상기 제 2 표면(52)은 제 1 표면(42)에 대하여 2.5°의 각도로 경사져 있다.
상기 제 1 및 제 2 표면(42 및 52)은 상부판(20)의 후방부(24)에서 가장 가까이 있게 되고, 상부판의 전방부(22)에서 가장 멀리 이격되도록 서로에 대해 배향되어 있다. 상기 제 2 표면(52)은 디스크(10)의 후방으로부터 전방으로 연장됨에 따라, 제 1 표면(42)으로부터 멀어지게 경사진다. 따라서, 상기 제 1 및 제 2 표면(42 및 52)은 이들이 상부판(20)의 후방부(24)로부터 상부판의 전방부(22)로 연장됨에 따라 발산하게 된다. 상기 제 1 및 제 2 표면(42 및 52)의 이러한 발산은 측방향 또는 중간방향에서 볼 때에 웨지형상을 상부판(20)에 부여하게 된다(도 4).
돔(dome)의 형태인 단일 돌출부(62)는 상부판(20)의 제 2 표면(52)으로부터 연장한다. 상기 돌출부(62)는 중앙부(64) 및 두개의 대향 팁(66,68)을 포함하는 초승달 형상을 갖는다(도 3 참조). 돌출부(62)는 초승달 형상의 팁(66,68)이 일반적으로 후방으로 가리키고 초승달 형상의 중앙부(64)가 팁의 전방으로 배치되도록 제 2 표면(52)상에서 배향된다. 상기 돌출부(62)는 또한 축선(28)의 전방으로 배치된다.
상기 돌출부(62)는 측면(70)을 갖는다. 상기 돌출부의 측면(70)은 일반적으로 후방으로 향하는 오목면(71)과 일반적으로 전방으로 향하는 볼록면(73)을 포함한다. 상기 오목면(71)과 볼록면(73)은 돌출부(62)의 팁(66,68)에서 종결되므로 돌출부의 초승달 형상을 형성한다. 오목면(71)과 볼록면(73)은 일반적으로 상기 제 2 표면(52)에 대해 수직으로 각각 연장한다.
상기 돔의 초승달형 상부면(72)은 돌출부(62)의 오목면(71)과 볼록면(73)을 상호연결하며 그 사이에서 연장된다. 돌출부(62)의 상부면(72)은 상부판(20)의 외부 주 측면(50)의 일부를 형성한다. 돌출부(62)의 상부면(72)과 볼록면(73)은 척주 디스크(10)의 전방 측부상에 에지(75)를 형성한다.
상기 돌출부(62)의 상부면(72)은 제 2 표면(52)에 대해 작은 각도로 경사지게 된다. 결과적으로, 돌출부(62)의 중앙부 또는 전방부(64)상에 배치된 상부면(72)의 부분은 돌출부의 팁(66,68)상에 배치된 상부면의 부분보다 제 2 표면(52)으로부터 더 멀리 있게 된다. 돌출부(62)의 중앙부(64)는 제 2 표면(52) 위로 1.7 밀리미터 돌출하며, 돌출부의 팁(66,68)은 제 2 표면 위로 1.3 밀리미터 돌출하게 된다. 상기 상부면(72)은 제 2 표면(52)에 대해 약 2°내지 6°의 범위, 바람직하게는 약 4°의 각도로 경사진다. 도시된 실시예에서, 상기 돌출부(62)의 상부면(72)은 상부판(20)의 제 2 표면(52)에 대하여 3.8°의 각도 즉, 제 1 표면(42)에 대하여 8.8°의 각도로 경사지게 된다.
상기 제 2 림(52)의 외부면(58)은 상부판(20)의 외주측 표면(74)과 융합된다. 상기 상부판(20)의 외주측 표면(74)은 상부판의 제 1 표면(42)에 수직으로 연장되고, 또한 상부판 주위에서 전체적으로 연장된다. 따라서, 상기 상부판(20)의 외주측 표면(74)은 제 2 표면(52)의 평면에 대해 수직이 아니게 된다. 상기 제 1 표면(42)에 대한 제 2 표면(52)의 경사 때문에, 상기 상부판(20)의 외주측 표면(74)은 상부판의 후방부(24)(도 5에서 볼 때에 왼쪽)보다도 상부판의 전방부(22)(도 5에서 볼 때에 오른쪽)에서 더욱 큰 축방향 범위를 갖는다.
상기 상부판(20)은 상부판의 원주 주위로 연장되는 외주 플랜지(78)를 구비한다. 상기 플랜지(78)는 제 1 표면(42)에 평행한 방향에서, 외주측 표면(74)으로 부터 외향으로 연장되는 일반적으로 평탄한 제 1 표면(80)을 구비한다. 상기 플랜지(78)의 제 1 표면(80)은 상부판(20)의 외부 주 측면(80)의 부분을 형성한다. 상기 플랜지(78)는 플랜지의 제 1 표면(80)으로부터 아래쪽으로(도 5에서 볼 때에) 내향으로 연장되는 굽혀진 제 2 표면(82)을 구비한다.
상기 플랜지(78)의 평탄한 제 3 표면(84)은 플랜지의 제 1 표면(80)에 평행하고 또한 상부판(20)의 제 1 표면(42)에 평행한 방향에서, 상기 제 2 표면(82)으로부터 내향으로 연장된다. 상기 플랜지(78)의 제 3 표면(84)은 상부판(20)의 제 1 표면(42)의 평면과 상부판의 제 2 표면(52)의 평면사이에 위치되는 평면에 놓이게 된다. 상기 플랜지(78)의 제 3 표면(84)은 외주측 표면(74)의 외향의 위치로 부터 외주측 표면(74)의 내향의 위치까지 연장되고, 상기 제 1 림(44)의 외면(46)과 융합된다. 상기 플랜지(78)의 제 2 및 제 3 표면(82 및 84)은 상부판(20)의 내부 주 측면(40)의 부분을 형성한다.
다공성 코팅(90)(도 4 및 도 6)은 상부판(20)의 내부 주 측면(40)에서 리세스(48)에 위치된다. 상기 코팅(90)은 제 1 표면(42)위에 형성되고, 상기 제 1 림(44)에 의하여 둘러싸이거나 또는 제 1 림의 내향쪽으로 놓이게 된다. 상기 코팅(90)은 제 1 표면(42)의 전체 범위를 피복한다. 상기 코팅(90)은 작은 구형 입자 또는 비드(92)의 층을 포함한다.
상기 비드(92)는 상업적으로 순수 티타늄으로 제조되는 것이 양호하지만, 어떠한 다른 적절한 생체적합성 물질로 제조될 수 있다. 상기 비드(92)는 어떠한 비드도 25메쉬 미국 시리즈 시브(Series Sieve)를 통과하지 못하고, 모든 비드가 40 메쉬 미국 시리즈 시브를 통과할 수 있는 크기이다. 상기 비드(92)는 확산 접합에 의하여 상부판(20)에 부착되는 것이 양호하다. 또한, 상기 비드(92)는 다른 어떠한 기술에 의해서도 상부판(20)에 적용될 수 있다.
상기 비드(92)의 코팅(90)은 상부판(20)에 견고하게 부착되고, 일반적인 찰상에 의하여 제거될 수 없다. 이하에 설명되는 바와 같이, 주 접착제와 결합되는 코팅(90)은 상부판(20)과 엘라스토머 코어(16)사이에서 강한 접합을 제공하기 위하여 엘라스토머 코어(200)의 물질과 상호결합된다. 상기 비드(92)의 코팅(90)은 제 1 림(4)를 통과하여, 즉 도 4 및 6에서 볼 때에 하향의 방향으로 돌출하지 않는다.
다공성 코팅(94)(도 2, 도 4 및 도 6)은 상기 상부판(20)의 외부 주 측면(50)에서 리세스(60)에 위치된다. 상기 코팅(94)은 상기 제 1 표면(42)의 비드(92)와 동일한 크기이고 동일한 방법으로 제공되는 비드(96)로부터 제조된다. 상기 코팅(94)은 상부판(20)의 제 2 표면(52)상에 형성되고, 상기 제 2 림(52)에 의하여 둘러싸이거나, 또는 내부에 놓이게 된다. 상기 코팅(94)은 제 2 표면(52)의 전체 범위를 덮게 된다. 또한, 상기 코팅(94)은 돌출부(62)를 덮게 된다.
이하에 설명되는 바와 같이, 제 2 표면(52)상의 코팅(94)은 상기 디스크(10)가 척주(16)에 이식될 때 뼈조직의 내부 성장을 위하여 제공된다. 상기 비드(96)의 코팅(94)은 리세스(60)의 깊이보다 더 두껍게 된다. 따라서, 상기 코팅(94)의 비드(96)는 제 2 림(54)을 지나서 축방향 외향으로 돌출하게 된다. 이러한 점은 상기 제 1 림(44)을 지나서 축방향 외향으로 돌출하지 않는 코팅(90)과는 대조적이다.
상기 하부판(120)은 상부판과 동일한 형상이다. 상기 하부판(120)은 강성이고, 상부판과 동일한 물질로 제조된다. 상기 하부판(120)(도 5)은 디스크(10)가 척주에 이식될 때에 상기 척주(16)에서 전방으로 배치된 전방부(122)를 구비한다. 상기 하부판(120)의 후방부(124)는 디스크(10)가 척주에 이식될 때에 척주(16)에서 후방으로 배치된다.
도면에서 볼 때에(도 3) 상기 하부판(120)의 형상은 상부판(20)의 형상과 동일하다. 상기 하부판(120)의 주변부는 평탄한 후방부와, 상기 주변부의 평탄부의 대향된 단부사이에서 연장되는 굽혀진 볼록부를 구비한다. 상기 상부판(20)과 유사하게, 상기 하부판(120)은 외향으로 돌출되는 어떠한 로브도 갖지 않는다.
상기 하부판(120)은 도 5에서 볼 때에 위를 바라보는 내부 주 측면(140)(도 5)을 구비한다. 상기 내부 주 측면(140)은 도 5에서 볼 때에 상부(도면에서)로부터 볼 수 있는 하부판(120)의 모든 표면 영역을 포함한다. 상기 하부판(120)의 내부 주 측면(140)은 축선(28)에 수직으로 연장되는 하부판(120)의 평탄한 제 3 표면(142)을 포함한다. 상기 제 1 표면(142)의 영역은 도면에서 볼 때에 내부 주 측면(140) 영역의 적어도 65%이상이며 즉, 내부 주 측면(140)상의 모든 점이 상기 축선(28)에 평행한 방향에서 보이게 된다. 양호하게는, 상기 제 3 표면(142)의 영역은 내부 주 측면(140)의 영역의 75%이다.
상기 제 3 표면(142)은 하부판(120)의 제 1 림(144)에 의하여 둘러싸인다. 상기 제 1 림(144)은 아치형의 외부면(146)을 포함하는 도 5에 도시된 바와 같은 반원통형의 단면을 가진 형상이다. 상기 제 1 림(144)의 외부면(146)과, 제 3 표면(142)은 협력하여 하부판(120)의 내부 주 측면(140)에서 얕은 캐비티 또는 리세스(148)를 형성한다. 상기 제 3 표면(142)은 리세스(148)의 저부를 형성한다. 상기 제 1 림(144)의 외부면(146)은 하부판(120)의 내부 주 측면(140)의 일부분을 형성한다.
상기 하부판(120)은 도 5에서 볼 때에 아래를 바라보는 외부 주 측면(150)을 구비한다. 상기 외부 주 측면(150)은 도 5에서 볼 때에 아래(도면에서)에서 볼 수 있는 하부판(120)의 모든 표면 영역을 포함한다.
상기 하부판(120)의 외부 주 측면(150)은 하부판의 평탄한 제 4 표면(152)을 포함한다. 상기 제 4 표면(152)은 하부판(120)의 제 2 림(154)에 의하여 둘러싸인다. 상기 제 4 표면(152)의 면적은 제 3 표면(142)의 면적보다 더 크다. 상기 제 4 표면(152)의 면적은 내부 주 측면(40)의 85%이상이고, 양호하게는 92%이다.
상기 제 2 림(154)은 제 1 림(144)의 밖(도면에서 볼 때에)에 위치된다. 상기 제 2 림(154)은 제 2 표면(154)에 수직으로 연장되고 하부판(120) 주위로 전체적으로 연장되는 내부면(156)과, 굽혀진 외부면(158)을 구비한다. 상기 제 2 림(154)의 내부면(156)과 제 4 표면(152)은 협력하여 하부판(120)의 외부 주 측면(150)에서 얕은 캐비티 또는 리세스(160)를 형성한다. 상기 제 4 표면(152)은 리세스(160)의 저부를 형성한다.
상기 제 2 림(154)이 제 4 표면(152)으로부터 돌출되는 거리는 상기 제 1 림(144)이 제 3 표면(142)으로부터 돌출되는 거리보다 더 작다. 그래서, 상기 하부판(120)의 외부 주 측면(150)에서의 리세스(160)는 하부판의 내부 주 측면(140)에서의 리세스(148)보다 더 얕게 된다.
상기 하부판(120)의 제 4 표면(152)은 하부판의 제 3 표면(142)에 대하여 경사져 있다. 상기 제 4 표면(152)은 제 3 표면(142)에 대하여 약 1.5°내지 약 7.5°의 범위의 각도로 경사져 있다. 도시된 양호한 실시예에서, 상기 제 4 표면(152)은 제 3 표면(142)에 대하여 5°의 각도로 경사진다. 도시되어 있지는 않지만, 다른 양호한 실시예에서, 상기 제 4 표면(152)은 제 3 표면(142)에 대하여 2.5°의 각도로 경사진다.
상기 제 3 및 제 4 표면(142 및 152)은 이들이 하부판(120)의 후방부(124)에 함께 가장 가깝게 있고 그리고 하부판(120)의 전방부(122)에서 가장 멀리 이격될 수 있도록 서로 배치된다. 상기 제 4 표면(152)이 디스크(10)의 후방으로부터 전방으로 연장될 때, 상기 제 3 표면(142)으로부터 이격되게 경사진다. 그래서, 상기 제 3 및 제 4 표면(142 및 152)은 이들이 하부판(120)의 후방부(124)로부터 하부판의 전방부(122)로 연장될 때 발산하게 된다. 이러한 제 3 및 제 4 표면(142 및 152)의 발산은 상부판(20)과 동일한 쐐기 형상을 상기 하부판(120)에 부여한다.
돔의 형태인 단일 돌출부(162)는 하부판(120)의 제 4 표면(152)으로부터 연장한다. 상기 돌출부(162)는 중앙부(164)와 두개의 대향 팁(166,168)을 포함하는 초승달 형상을 갖는다(도 3 참조). 돌출부(162)는 초승달 형상의 팁(66,68)이 일반적으로 후방을 가리키고 초승달 형상의 중앙부(164)가 팁의 전방으로 배치되도록 제 4 표면(152)상에서 배향된다. 상기 돌출부(162)는 또한 축선(28)의 전방에 배치된다.
돌출부(162)는 측면(170)을 갖는다. 상기 돌출부의 측면(170)은 일반적으로 후방으로 향하는 오목면(171)과 일반적으로 전방으로 향하는 볼록면(173)을 포함한다. 상기 오목면(171)과 볼록면(173)은 돌출부(162)의 팁(166,168)에서 종결되어 돌출부의 초승달 형상을 형성한다. 오목면(171)과 볼록면(173)은 일반적으로 상기 제 4 표면(152)에 대해 수직으로 각각 연장한다.
상기 돌출부의 초승달형 상부면(172)은 돌출부(162)의 오목면(171)과 볼록면(173) 사이에서 연장되며 이들을 상호연결시킨다. 돌출부(162)의 상부면(172)은 하부판(120)의 외부 주 측면(150)의 일부를 형성한다. 돌출부(162)의 상부면(172)과 볼록면(173)은 척주 디스크(10)의 전방 측부상에 에지(175)를 형성한다.
상기 돌출부(162)의 상부면(172)은 제 4 표면(152)에 대해 작은 각도로 경사지게 된다. 결과적으로, 돌출부(162)의 중앙부 또는 전방부(164)상에 배치된 상부면(172)의 부분은 돌출부의 팁(166,168)상에 배치된 상부면의 부분보다 제 4 표면(152)으로부터 더 멀리 있게 된다. 돌출부(162)의 중앙부(164)는 제 4 표면(152) 위로 1.7 밀리미터 돌출하며, 돌출부의 팁(166,168)은 제 4 표면 위로 1.3 밀리미터 돌출하게 된다. 상기 상부면(172)은 제 4 표면(152)에 대해 약 2°내지 6°의 범위, 바람직하게는 약 4°의 각도로 경사진다. 도시된 실시예에서, 상기 돌출부(162)의 상부면(172)은 하부판(120)의 제 4 표면(152)에 대하여 3.8°의 각도 즉, 제 3 표면(142)에 대하여 8.8°의 각도로 경사지게 된다.
상기 제 2 림(154)의 외부면(158)은 하부판(120)의 외주측 표면(174)과 융합된다. 상기 외주측 표면(174)은 하부판(120)의 제 3 표면(142)에 수직으로 연장되고, 또한 하부판 주위에서 전체적으로 연장된다. 따라서, 상기 하부판(120)의 외주측 표면(174)은 제 4 표면(152)의 평면에 대하여 수직이 아니다. 상기 제 3 표면(142)에 대한 제 4 표면(152)의 경사로 인하여, 상기 하부판(120)의 외주측 표면(174)은 하부판의 후방부(124)(도 5에서 볼 때에 왼쪽)보다도 하부판의 전방부(122)(도 5에서 볼 때에 오른쪽)에서 더 큰 축방향 범위를 갖는다.
상기 하부판(120)은 이 판의 외주 주위를 연장하는 외주 플랜지(178)를 구비한다. 상기 플랜지(178)는 제 3 표면(142)에 평행한 방향에서 외주측 표면(174)으로부터 외향으로 연장되는 일반적으로 평탄한 제 1 표면(180)을 구비한다. 상기 플랜지(178)상의 제 1 표면(180)은 하부판(120)의 외부 주 측면(150)의 부분을 형성한다. 상기 플랜지(178)는 제 1 표면(180)으로부터 상향으로(도 5에서 볼 때에) 및 내향으로 연장되는 굽혀진 제 2 표면(182)을 구비한다.
상기 플랜지(178)의 평탄한 제 3 표면(184)은 플랜지의 제 1 표면(180)에 평행하고 하부판(120)의 제 3 표면(180)에 평행한 방향에서 제 2 표면(182)으로부터 내향으로 연장된다. 상기 플랜지(178)의 제 3 표면(184)은 하부판(120)의 제 3 표면(142)의 평면과 상기 하부판의 제 4 표면(152)의 평면사이에 위치된 평면에 놓이게 된다. 상기 플랜지(178)의 제 3 표면(184)은 외주측 표면(174)의 외향 위치로 부터 외주측 표면(174)의 내향 위치까지 연장되며, 상기 제 1 림(144)의 외부면(146)과 융합된다. 상기 플랜지(178)의 제 2 및 제 3 표면(182 및 184)은 하부판(120)의 내부 주 측면(140)의 부분을 형성한다.
다공성 코팅(190)(도 4)은 하부판(120)의 내부 주 측면(140)의 리세스(148)에 위치된다. 상기 코팅(190)은 제 3 표면(142)에 형성되고, 제 1 림(144)에 둘러싸이거나 또는, 그 내부쪽에 놓이게 된다. 상기 코팅(190)은 제 3 표면(142)의 전체 범위를 덮게 된다. 상기 코팅(190)은 작은 구형 입자 또는 비드(192)의 층을 포함한다.
상기 비드(192)는 코팅(90)의 비드(92)와 동일한 물질로 제조된다. 상기 비드(192)는 확산 접합에 의하여 하부판(120)에 부착되는 것이 양호하다. 또한, 상기 비드(192)는 어떠한 다른 적절한 기술에 의하여 하부판(120)에 부착될 수 있다.
상기 비드(192)의 코팅(190)은 하부판(120)에 견고하게 부착되고, 보통의 찰상에 의하여 제거불가능하다. 이하에 설명되는 바와 같이, 상기 주 접착제와 결합되는 코팅(190)은 하부판(120)과 엘라스토머 코어(16)사이에서 강한 접합을 제공하기 위하여 엘라스토머 코어(200)의 물질과 결합된다. 상기 비드(192)의 코팅(19)은 제 1 림(144)의 축방향 외향으로 돌출되지 않는다.
유사한 다공성 코팅(194)(도 3 및 도 4)이 하부판(120)의 외부 주 측면(150)에서 리세스(60)에 위치된다. 상기 코팅(194)은 제 4 표면(152)에 형성되고, 제 2 림(154)에 의하여 둘러싸이거나, 또는 그 내쪽으로 놓이게 된다. 상기 코팅(194)은 제 4 표면(152)의 전체 범위를 덮는다. 상기 코팅(194)은 돌출부(162)를 덮게 된다. 상기 코팅(194)은 제 3 표면(142)의 비드(192)와 동일하고, 그리고 동일한 방법으로 적용되는 다수의 비드(196)로 제조된다.
상기 제 4 표면(152)의 코팅(194)은, 이하에 설명되는 바와 같이, 상기 디스크(10)가 척주(16)에 이식될 때에 뼈조직의 성장을 위하여 제공된다. 상기 비드(196)의 층(190)은 리세스(160)의 깊이보다 더 두껍게 된다. 따라서, 상기 코팅(194)의 비드(196)는 제 2 림(154)을 지나서 축방향 외향으로 돌출된다. 이러한 점은 제 1 림(144)을 지나서 축방향 외향으로 돌출하지 않는 코팅(190)과는 대조적이다.
상기 엘라스토머 코어(200)는 폴리올레핀 고무 또는, 카본 블랙 보강 폴리올레핀 고무로 제조되는 것이 양호하다. 상기 엘라스토머 코어의 경도는 쇼어 A 듀로미터 56-72이다. 상기 코어의 극한 인장강도는 1600 psi(112.491 Kgf/㎠)보다 크다. 상기 코어는 ASTM D412-87의 시험 방법을 사용하여 300%보다 더 큰 극한 연신율을 가지고, 그리고 ASTM D624-86 시험 방법을 사용하여 100psi(7.031 Kgf/㎠)보다 더 큰 전단 저항을 가진다. 상기 엘라스토머 코어(20)가 폴리올레핀 고무로 제조되는 것이 기재되어 있을지라도, 본래의 디스크 특성을 동시화하는 어떠한 엘라스토머 물질로도 제조될 수 있다.
상기 척주 디스크(10)를 구성하기 위하여, 상기 판(20 및 120)은 상기 코팅(90, 94, 190 및 194)이 제위치에 놓인 상태에서 메틸 에틸 케톤 또는 그 유사한 시약으로 약 25분동안 세척된다. 상기 판(20 및 120)은 상기 판으로부터 어떠한 산화물 코팅도 제거하기 위하여, 예를 들면 질소의 불화수소산으로 에칭된다. 그 다음, 상기 판(20 및 120)은 증류수로 세척되고, 코어(200)에 접착될 판에 프리머(primer)가 적용된다. 상기 프리머는 약 2시간의 에칭동안 0.35 밀(0.889 ㎜)의 공칭두께로 적용된다. 상기 프리머가 60분이상동안 건조된 이후에, 접착제는 0.65 밀(1.651 ㎜)의 공칭두께로 적용된다. 그 다음, 상기 판(20 및 120)은 몰드(mold)에 위치되고, 상기 코어(200)의 엘라스토머 물질이 몰드내로 흐르게 되어 판에 접착하게 된다. 다음에 상기 코어(200)의 엘라스토머 물질이 경화되어 완성된 디스크(10)를 형성하게 된다.
이렇게 형성되는 상기 엘라스토머 코어(200)는 상부판(20)의 내부 주 측면(40)에 고정된다. 상기 코어(200)는 상부판(20)의 제 1 표면(42)에 고정되어서 중첩되는 평탄한 상부면(202)(도 2, 4 및 6)을 구비한다. 상기 코어(200) 물질의 부분(204)은 제 1 표면의 다공성 코팅(90)과 마찬가지로, 상부판(20)의 제 1 표면(42)내로 연장되어서 결합된다. 상기 상부판(210)의 제 1 표면(42)은 제 1 표면의 전체 범위를 걸쳐서 상기 엘라스토머 코어(200)의 상부면(202)과 비드에 접착된다.
상기 코어(200)의 물질의 다른 부분(206)(도 6)은 상부판(210)에서 제 1 림(44)에 걸쳐서 연장되고 그 곳에 부착된다. 상기 코어(200) 물질의 다른 부분(208)은 상부판(20)의 플랜지(78)의 평탄한 제 3 표면(84)에 걸쳐서 연장되어 그 곳에 부착된다. 상기 코어(200) 물질의 또 다른 부분(210)은 상부판(210)의 플랜지(78)의 굽혀진 제 2 표면(82)에 걸쳐서 연장되어 그 곳에 부착된다. 상기 플랜지(78)의 제 2 표면(82)에 중첩되는 물질의 부분(210)은 이것이 플랜지의 제 1 표면(80)에 접근함에 따라 테이퍼지며 두께가 영으로 된다.
이렇게 형성된 코어(200)의 물질은 하부판(120)의 내부측 표면(140)에 고정된다. 상기 코어(20)의 물질의 부분은 제 3 표면의 다공성 코팅(190)은 물론이고, 상기 하부판(120)의 제 3 표면(142)내로 연장되어서 결합된다. 상기 코어(200)는 하부판(120)의 제 3 표면(142)에 고정되는 평탄한 하부면(212)(도 4)을 구비한다. 상기 코어(200)의 하부면(212)은 코어의 상부면(202)에 평행하다. 상기 하부판(120)의 제 3 표면(142)은 제 3 표면의 전체 범위에 걸쳐서 엘라스토머 코어(200)의 하부면(212)에 접착하게 된다.
상기 코어(200) 물질의 부분(216)(도 4)은 하부판(120)의 제 1 림(144)에 걸쳐서 연장되어 그 곳에 부착된다. 상기 코어(200) 물질의 다른 부분(218)은 하부판(120)의 플랜지(178)의 평탄한 제 3 표면(184)에 걸쳐서 연장되어 부착된다. 상기 코어(200)의 물질의 또 다른 부분(220)은 하부판(120)의 플랜지(178)의 굽혀진 제 2 표면(182)에 걸쳐서 연장되어 부착된다. 상기 플랜지(178)의 제 2 표면(182)에 중첩되는 물질부(220)는 이것이 플랜지의 제 1 표면(180)에 접근함에 따라 테이퍼지며 두께가 영으로 된다.
상기 코어(200)는 상부판 및 하부판(20 및 120) 사이에서 연장되는 노출된 외부 측면(230)(도 2, 4 및 6)을 구비한다. 상기 코어(200)의 외부 측면(230)은 상부판(20)의 제 1 표면(42)에 거의 수직으로 연장되는 제 1 표면부(232)(도 4 및 도 6)를 포함한다. 상기 제 1 표면부(232)는 상부판(20)의 플랜지(78)의 외부에 배치된다.
상기 코어(200)의 외부 측면(230)의 볼록한 제 2 부분(234)은 제 1 표면부(232)로부터 하부판(120)을 향한 방향으로 연장된다. 상기 코어(200)의 외부 측면(230)의 볼록한 제 3 부분(236)은 제 2 표면부(234)로부터 하부판(120)을 향한 방향으로 연장된다.
상기 코어(200)의 외부 측면(230)은 상부판(20)의 제 1 표면(42)에 거의 수직이고 그리고 디스크(10)의 축선(28)에 평행한 방향에서, 상기 제 3 표면부(236)로 부터 연장되는 제 4 표면부(238)를 포함한다. 상기 제 4 표면부(238)는 상부판(20)과 하부판(120) 사이의 위치에서 축방향으로 배치된다. 상기 제 4 표면부(238)는 플랜지(78 및 178)의 외주의 내부에, 그리고 판의 제 1 림(44 및 144)의 외부에 배치된다.
상기 제 4 표면부(238)는 제 3 표면부(236)의 거울 상(a mirror image)인 오목한 제 5 표면부(240)와 융합된다. 상기 제 5 표면부(240)는 제 2 표면부(234)의 거울 상인 볼록한 제 6의 표면부(242)와 융합된다.
제 6 표면부(242)는 제 1 표면부(232)의 거울 상인 제 7 표면부(244)와 융합된다. 상기 제 7 표면부(244)는 하부판(120)의 플랜지(178)의 외부에 위치된다.
상기 코어(200)의 중앙부 즉, 상기 표면(42)과 표면(142) 사이에 위치된 코어(200)의 부분은 거의 균일한 두께를 가진다. 상기 코어(200)의 중앙부가 균일한 두께를 가지고, 그리고 상기 판(20 및 120)이 쐐기 형상이기 때문에, 상기 디스크(10)의 전체 형상은 쐐기 형상이다. 상기 디스크(10)는 디스크의 전방부(22)에서 더 두껍고, 그리고 디스크의 후방부(24)에서 더 얇게 된다.
상기 디스크(10)가 척주(16)에 사용될 때, 상기 상부판(20)은 상부 척추(12)에 고정된다. 상기 상부판(20)의 돌출부(62)는 상부 척추(12)에 형성된 대응되는 단일 리세스 또는 캐비티(260)(도 4에서 개략적으로 도시됨)내로 결합된다. 상부판(20)의 돌출부(62)가 상기 상부 척추(12)의 캐비티에 결합됨으로써 상부판과 상부 척추 사이에서 상대적인 운동을 저지시킨다.
본 발명의 척주 디스크(10)에 있어서, 돌출부(62)는 제 2 표면(52)으로부터 약 1.7 ㎜의 최대 높이를 갖는다. 비교해서, 미국특허 제 5,017,437 호의 척주 디스크는 척추에 대한 고정을 위해 척주 디스크의 상부 및 하부면으로부터 약 2.6 ㎜ 만큼 돌출하는 다수의 원통형 페그를 포함한다. 결과적으로, 두개의 척추(12,14)의 벌어진 틈이 미국특허 제 5,017,437 호의 척주 디스크를 배치하는데 필요한 것보다 척주 디스크(10)를 척주(16)에 배치하는데 더 작다.
또한, 돌출부(62)의 형상은 척주(16)로부터 척주 디스크가 탈출하는 것을 감소시킨다. 특히, 돌출부(62)의 볼록한 전방면(73)은 전방 입면도에서 보이는 것처럼(도 3 및 5에서 보아 좌측에서) 척주 디스크(10)의 폭의 약 절반이상을 연장하는 비교적 큰 척추 접촉 영역을 제공한다. 돌출부(62)의 오목한 후방면(71)은 후방 입면도에서 보이는 것처럼(도 3 및 5에서 보아 우측에서) 척주 디스크(10)의 폭의 약 절반이상을 연장하는 비교적 큰 척추 접촉 영역을 제공한다. 추가로, 돌출부(62)상의 전방 에지(75)는 척주 디스크의 탈출을 저지하기 위해 척추속으로 찔러넣는다.
척주 디스크(10)가 척주에서 제거될 필요가 있다면, 돌출부(68)의 팁(66,68)은 전방 방향에서 척주 디스크를 제거할 수 있는 제거 공구(도시 않음)와 협동하도록 후크로서 작용한다.
돌출부(62)의 초승달 형상은 원통형 페그를 갖는 종래기술의 척주 디스크와 비교할 때 척추사이에서 보다 적절하게 척주 디스크(10)를 위치결정할 수 있다. 외과의사는 원통형 페그를 수용하는 다수의 작은 캐비티와 비교할 때 돌출부(62)를 수용하기 위해 하나의 비교적 큰 캐비티(260)를 만들 수 있다. 이러한 하나의 큰 캐비티는 다수의 작은 돌출부를 갖는 척주 디스크와 비교할 때, 척추사이에서 척주 디스크의 위치를 외과의사가 조절하는데 용이하게 한다.
상기 상부판(20)의 제 2 표면(52)에서의 다공성 코팅(94)은 상부 척추(12)와 상부판(20)사이의 뼈성장을 촉진시킨다. 상기 상부판(20)의 제 2 표면(52)(도 6)은 상부 척추(12)의 뼈물질과 결합된다. 상기 상부판(20)과, 상부 척추(12)의 뼈물질 사이의 결합은 코팅(94)의 비드(96)가 제 2 림(54)을 통과하여 축방향 외향으로 돌출하는 사실에 의하여 향상된다.
상기 하부판(120)은 하부 척추(14)에 고정된다. 상기 하부판(120)의 돌출부(162)는 하부 척추(14)에 형성된 대응되는 단일 리세스 또는 캐비티(262)(도 4에 개략적으로 도시됨)내로 결합된다. 상기 하부 척추(14)의 캐비티(262)에 하부판(120)의 돌출부(162)가 결합됨으로써 하부판과 하부 척추 사이의 상대 운동을 저지시킨다. 하부판(120)상의 돌출부(162)의 형상은 상부판(20)상의 돌출부(62)를 참조하여 상술된 바와 동일한 장점을 갖는다.
상기 제 4 표면(152)의 다공성 코팅(194)은 하부 척추(14)와 하부판(120)사이에서 뼈성장을 촉진시킨다. 상기 하부판(120)의 제 4 표면(152)은 하부 척추(14)의 물질과 결합된다. 상기 하부판(120)과 하부 척추(14)의 뼈물질사이의 결합은 상기 코팅(194)의 비드(196)가 제 2 림(154)을 지나서 축방향 외향으로 돌출되는 사실에 의하여 향상된다.
상기 척주 디스크(10)는 어떠한 외향 돌출형 로브도 디스크의 후방부(24)상에 구비하지 않는다. 따라서, 두개의 로브 사이에 개구 공간을 갖는 종래기술의 디스크와 비교하여, 응력이 더 큰 영역에 걸쳐서 분산되므로 판(20,120)을 엘라스토머 물질(200)의 몸체로부터 분리시키도록 작용하는 힘을 감소시킨다.
본 발명의 상술된 설명으로부터, 당업자는 본 발명에서 개선, 변화 및 변경을 할 수 있다. 이러한 본 기술내의 개선, 변화 및 변경은 첨부된 청구범위에 의하여 커버된다.

Claims (35)

  1. 손상된 척주 디스크를 대체하도록 형성되며 척주(16)에서 상부 척추(12) 및 하부 척추(14) 사이에 놓이도록 배치되는 척주 디스크 보철기에 있어서,
    상기 상부 척추(12) 및 하부 척추(14)와 각각 결합되는 제 1 표면(50) 및 제 2 표면(150)과, 상기 제 1 표면(50)으로부터 연장하는 돌출부(62)와, 상기 제 1 표면(50)과 제 2 표면(150) 사이에 배치된 엘라스토머 코어(200)를 포함하는 디스크(10)로 이루어진 척주 디스크 보철기.
  2. 제 1 항에 있어서, 상기 돌출부(62)는 상기 제 1 표면(50)으로부터 연장하는 측면(70)과 상기 제 1 표면(50)에 대해 경사져 있는 상부면(72)을 포함하는 척주 디스크 보철기.
  3. 제 2 항에 있어서, 상기 측면(70)은 오목면(71)과 볼록면(73)을 포함하는 척주 디스크 보철기.
  4. 제 1 항에 있어서, 상기 디스크(10)는 상기 제 2 표면(150)으로부터 연장하는 제 2 돌출부(162)를 포함하는 척주 디스크 보철기.
  5. 제 4 항에 있어서, 상기 제 1 돌출부(62)는 초승달 형상인 척주 디스크 보철기.
  6. 제 4 항에 있어서, 상기 제 2 돌출부(162)는 초승달 형상인 척주 디스크 보철기.
  7. 제 1 항에 있어서, 상기 디스크(10)의 제 1 표면(50) 및 제 2 표면(150)은 강성(rigid)인 척주 디스크 보철기.
  8. 척주(16)에서 손상된 척주 디스크를 대체하기 위한 척주 디스크 보철기에 있어서,
    상부면(202) 및 하부면(212)을 갖는 엘라스토머 코어(200)와;
    상기 코어(200)의 상부면(202)에 결합되는 상부판(20)과;
    상기 코어(200)의 하부면(212)에 결합되는 하부판(120)과;
    상기 상부판(20)으로부터 연장하는 돌출부(62)를 구비하며,
    상기 상부판(20) 및 하부판(120)은 서로에 대해 평행하고, 상기 돌출부(62)는 오목면(71)과 볼록면(73)을 갖는 측면(70)을 포함하는 척주 디스크 보철기.
  9. 제 8 항에 있어서, 상기 돌출부(62)는 상기 오목면(71)과 볼록면(73) 사이에서 연장하는 상부면(72)을 포함하는 척주 디스크 보철기.
  10. 제 9 항에 있어서, 상기 상부면(72)은 상기 상부판(20)에 대해 경사져 있는 척주 디스크 보철기.
  11. 제 8 항에 있어서, 상기 돌출부(62)는 초승달 형상인 척주 디스크 보철기.
  12. 제 8 항에 있어서, 상기 하부판(120)으로부터 연장하는 제 2 돌출부(162)를 또한 구비하는 척주 디스크 보철기.
  13. 제 12 항에 있어서, 상기 제 2 돌출부(162)는 초승달 형상인 척주 디스크 보철기.
  14. 제 12 항에 있어서, 상기 제 2 돌출부(162)는 상기 하부판(120)에 대해 수직인 측면(170)을 포함하는 척주 디스크 보철기.
  15. 제 13 항에 있어서, 상기 제 2 돌출부(162)는 상기 하부판(120)에 대해 경사진 상부면(72)을 포함하는 척주 디스크 보철기.
  16. 척주(16)에서 손상된 척주 디스크를 대체하기 위한 척주 디스크 보철기에 있어서,
    한쌍의 단부(36,38)를 갖는 직선부(32)와 상기 직선부(32)의 단부(36,38)를 상호연결시키는 만곡부(34)에 의해 한정된 주변부(30)를 각각 갖는 대향된 제 1 표면(50) 및 제 2 표면(150)과;
    상기 제 1 표면(50)과 제 2 표면(150)중 하나에서 연장하고 초승달 형상을 갖는 돌출부(62)를 포함하는 디스크(10)로 이루어진 척주 디스크 보철기.
  17. 제 16 항에 있어서, 상기 제 1 표면(50) 및 제 2 표면(150)의 주변부(30)에는 외향 돌출형 로브가 존재하지 않는 척주 디스크 보철기.
  18. 제 16 항에 있어서, 상기 돌출부(62)는 상기 디스크(10)의 한 표면에 대해 경사져 있는 상부면(72)을 포함하는 척주 디스크 보철기.
  19. 제 16 항에 있어서, 상기 디스크(10)의 제 1 표면(50) 및 제 2 표면(150)중 다른 하나에서 연장하는 제 2 돌출부(162)를 또한 구비하는 척주 디스크 보철기.
  20. 척주(16)에서 손상된 척주 디스크를 대체하기 위한 척주 디스크 보철기에 있어서,
    상기 척주(16)의 상부 척추(12)와 하부 척추(14) 사이에 배치하기 위한 디스크(10)를 구비하고,
    상기 디스크는 상부 척추(12)와 결합가능한 상부면(50)과 하부 척추(14)와 결합가능한 하부면(150)을 가지며, 인접한 척추의 캐비티내에 수용하기 위해 디스크(10)의 상부면(50)과 하부면(150)중 하나에서 연장하는 돌출부(62)를 포함하고,
    상기 돌출부(62)는 돌출부(62)가 연장하는 하나의 표면에 대해 경사져 있는 평탄한 상부면(72)을 갖는 척주 디스크 보철기.
  21. 제 20 항에 있어서, 상기 상부면(72)은 돌출부(62)가 연장하는 하나의 표면에 대해 4도의 각도로 경사져 있는 척주 디스크 보철기.
  22. 제 20 항에 있어서, 상기 돌출부(62)는 디스크(10)의 후방으로 향하는 오목면(71)과 상기 디스크(10)의 전방으로 향하는 볼록면(73)을 가지며, 상기 오목면(71)과 볼록면(73)은 상기 돌출부(62)의 대향 팁(66,68)에서 종결하는 척주 디스크 보철기.
  23. 제 20 항에 있어서, 상기 돌출부(62)는 초승달 형상인 척주 디스크 보철기.
  24. 제 22 항에 있어서, 상기 디스크(10)의 한 표면과 상기 팁(66,68)상의 상부면(72)의 부분 사이의 거리는 한 표면과 상부면(72)의 중앙부 사이의 거리보다 작은 척주 디스크 보철기.
  25. 제 20 항에 있어서, 상기 디스크(10)는 다른 표면에 인접한 척추의 캐비티내에 수용하기 위해 상기 상부면(50)과 하부면(150)중 다른 하나에서 연장하는 제 2 돌출부(162)를 포함하는 척주 디스크 보철기.
  26. 제 20 항에 있어서, 상기 한 표면은 소정의 폭을 가지며, 상기 돌출부(62)는 상기 한 표면의 폭의 절반의 폭을 갖는 척주 디스크 보철기.
  27. 제 20 항에 있어서, 상기 디스크(10)는 엘라스토머 코어(200)와, 상기 디스크(100)의 상부면(50)을 포함하는 강성 상부판(20)과, 상기 디스크(10)의 하부면(150)을 포함하는 강성 하부판(120)을 또한 포함하는 척주 디스크 보철기.
  28. 제 27 항에 있어서, 상기 강성 상부판(20)과, 강성 하부판(120)과, 엘라스토머 코어(200)는 각각 주변부(30)를 가지며, 상기 주변부(30)에는 외향 돌출형 로브가 존재하지 않는 척주 디스크 보철기.
  29. 제 20 항에 있어서, 상기 돌출부(62)는 돌출부(62)가 연장하는 한 표면에 대해 수직인 측면(70)을 가지며, 상기 측면(70)과 상부면(72)은 디스크(10)의 전방 측부상에 에지(75)를 한정하고, 상기 측면(70)은 볼록부(73)를 갖는 척주 디스크 보철기.
  30. 제 20 항에 있어서, 상기 상부면(72)은 돌출부(62)가 연장하는 한 표면에 대해 2도 내지 6도의 범위의 각도로 경사져 있는 척주 디스크 보철기.
  31. 제 20 항에 있어서, 상기 돌출부(62)의 상부면(72)은 돌출부(62)가 연장하는 한 표면에 대해 1도의 각도로 경사져 있는 척주 디스크 보철기.
  32. 척주(16)에서 손상된 척주 디스크를 대체하기 위한 척주 디스크 보철기에 있어서,
    상부면(202) 및 하부면(212)을 갖는 엘라스토머 코어(200)와;
    제 1 표면(42)과 제 2 표면(52)을 갖는 강성 상부판(20)과;
    제 3 표면(142)과 제 4 표면(152)을 갖는 강성 하부판(120)을 구비하며,
    상기 제 1 표면(42)은 상기 엘라스토머 코어(200)의 상부면(202)에 부착되고 상기 제 3 표면(142)은 상기 엘라스토머 코어(200)의 하부면(212)에 부착되며,
    상기 강성 상부판(20)과 강성 하부판(120) 및 엘라스토머 코어(200)는 평탄부(32)와 만곡부(34)에 의해 한정된 주변부(30)를 각각 갖고, 상기 주변부(30)에는 외향 돌출형 로브가 존재하지 않는 척주 디스크 보철기.
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