KR100439090B1 - 맛은폐성액체 - Google Patents

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Abstract

본 발명은 폴리에틸렌 글리콜과 셀룰로즈 물질의 배합으로 인해 통상의 점도보다 높은 점도를 갖는, 불쾌한 맛의 약제를 비교적 다량 투여하기 위한 약제학적으로 허용되는 맛 은폐성 액체 부형제 기재를 제공하는 것이다.

Description

맛 은폐성 액체
발명의 간단한 설명
본 발명은 불쾌한 맛의 약제를 비교적 다량 투여하기 위한 약제학적으로 허용되는 맛 은폐성 액체 부형제 기재에 관한 것이다. 보다 상세히, 맛 은폐 효과는, 액체 부형제 기재에 통상의 고체 폴리에틸렌 글리콜과 나트륨 카복시메틸셀룰로즈의 배합물의 점도 증가량을 가하여 액체 부형제 기재의 점도를 증가시킴으로써 나타난다.
또한, 본 발명은 특허청구의 범위에서 청구된 액체 부형제 기재 및 상기한 불쾌한 맛의 약제를 포함하는 약제 조성물에 관한 것이다.
또한 추가로, 본 발명은 특허청구의 범위에서 청구된 액체 부형제 기재중에 불쾌한 맛의 약제를 혼입하여 당해 약제의 맛을 은폐시키는 방법에 관한 것이다.
불쾌한 맛의 약제를 투여하기 위한 약제학적으로 허용되는 액체 부형제 기재는 당해 기술분야에서 익히 공지되어 있다. 전형적 시스템은 약제, 용매, 공용매, 완충액, 계면활성제, 보존제, 감미료, 향미료, 염료 또는 색소, 점도 개질제 및 물을 포함한다고 문헌(참조; United States Letters Patent No. 5,260,073 to Roger J. Phipps at column 7)에 기술되어 있다. 이 특허는 시스템중의 각 성분에 대한 몇가지의 실시예를 제공한다.
액체 부형제 기재와 이들의 여러 성분이 공지되었지만, 단독의 또는 혼합된 불쾌한 맛의 약제는 당업자에게 생성물을 보다 나은 맛으로 은폐시키기 위한, 예를 들면 소량의 비히클내에 보다 많은 용량의 약제의 불쾌한 맛을 은폐시키기 위한 숙제를 제시한다.
발명의 요약
본 발명은 불쾌한 맛의 약제학적 활성 화합물을 비교적 다량 투여하기 위한, 분자량 1000 이상의 폴리에틸렌 글리콜 및 셀룰로즈 물질을 포함하고 스핀들 점도가 50 RPM에서 약 150 내지 1000 cP인 약제학적으로 허용되는 맛 은폐성 액체 부형제 기재를 제공하는 것이다.
추가로, 본 발명은 불쾌한 맛의 약제학적 활성 화합물을 비교적 다량 투여하기 위한 약제학적으로 허용되는 맛 은폐성 액제 부형제 기재를 제공하는 것이다.
놀랍게도, 불쾌한 맛의 약제학적 활성 화합물의 농도가 증가된 제형물이 초과 농도로 수득될 수 있을 정도로, 고 점도의 액체 부형제 기재는 맛 은폐 이점을 제공한다는 것이 본 발명에 이르러 밝혀졌다. 예를 들면, 일반적으로 액체 5ℓ중에 100mg 이하의 양으로 투여되는 과이페네신(guaifenesin)은, 환자가 매우 불쾌한 맛을 느끼지 못하면서, 동량의 액체중에 200mg의 양으로 투여될 수 있다.
본 발명에서 유용한 약제학적으로 허용되는 맛 은폐성 기재는, 액체 기재 100 ml당 평균 분자량이 약 950 내지 2200, 바람직하게는 약 1400 내지 약 1600인 폴리에틸렌 글리콜 약 5 내지 약 20g, 바람직하게는 약 10 내지 약 15g과 셀룰로즈물질이 중량비(폴리에틸렌 글리콜:셀룰로즈 물질) 약 100:1 내지 약 20:1로 혼입되어, 이들의 스핀들 점도가 50 RPM에서 약 150 내지 약 1000 cP인 기재이다. 이러한 기재는 전형적으로 10 RPM에서 측정시, 스핀들 점도가 약 150 내지 약 1200 cP이다. 고 점도의 이러한 기재는, 이와 같은 액체를 유리병으로부터 따르는 것이 더 쉽고, 특히 어린이에게 투여하는 동안 스푼으로부터 흘러내리지 않는 경향이 있기 때문에, 특정 용도를 위해 선호된다.
액체 기재의 pH는 약 2.5 내지 약 5이다. 낮은 pH에서 셀룰로즈는 결정화되는 경향이 있고, 높은 pH에서는 맛이 상하므로, 보존제를 사용해야만 한다.
본 발명을 수행하는데 유용한 폴리에틸렌 글리콜의 평균 분자량은 약 950 내지 약 2200이다. 바람직하게는, 폴리에틸렌 글리콜의 평균 분자량은 약 1400 내지 약 1600이다. 가장 바람직하게는, 본 발명을 수행하는데 유용한 폴리에틸렌 글리콜의 평균 분자량은 약 1450이다. 추가로, 이와같은 폴리에틸렌 글리콜의 혼합물이 본 발명을 수행하는데 사용된다. 상기한 바대로, 폴리에틸렌 글리콜 성분은 액체 부형제 기재 100ml당 약 5 내지 약 20g, 바람직하게는 약 10 내지 약 15g의 양으로 사용된다. 특정 실시예에서 사용된 폴리에틸렌 글리콜은 폴리에틸렌 글리콜 1450 N.F.이다. 분자량이 1450인 폴리에틸렌 글리콜은 다수의 공급자로부터 수득될 수 있다. 예를 들면, CARBOWAXR(제조원: 1450R, Union Carbide Chemicals and Plastic Company, Inc. Danbury, CT) 및 Dow Polyglycol E1450(제조원: Dow Chemical Company, Midland, Michigan)이 시판된다.
본 발명을 수행하는데 유용한 셀룰로즈 물질은 식용 등급의 물질이고, 이의 예로는 메틸 셀룰로즈, 하이드록시에틸셀룰로즈, 하이드록시프로필셀룰로즈, 하이드록시에틸 메틸셀룰로즈, 하이드록시프로필 메틸셀룰로즈, 카복시메틸 셀룰로즈 및 이의 혼합물이 포함된다. 또한 이와 같은 물질의 염, 예를 들면 카복시메틸 셀룰로즈의 나트륨 염이 유용하고, 이는 통상 셀룰로즈 산 유도체를 수산화나트륨으로 중화시킴으로써 생성된다. 카복시메틸 셀룰로즈의 나트륨 염을 사용하는 것이 바람직하다. 상기한 바와 같이, 이러한 물질은 (a) 폴리에틸렌 글리콜:셀룰로즈 물질의 비가 약 100:1 내지 약 20:1이고, (b) 액체 부형제 기재의 스핀들 점도가 50RPM에서 약 150 내지 약 1000 cP인 양으로 사용된다. 셀룰로즈 물질이 카복시메틸셀룰로즈의 나트륨 염인 본 발명의 바람직한 양태에서, 이 물질이 액체 부형제 기재 100㎖당 약 0.05 내지 약 0.6g, 바람직하게는 약 0.1 내지 약 0.5g의 양으로 존재한다.
특정 실시예에서 사용된 셀룰로즈 물질은, 최소 순도가 99.5%이고, 치환도가 7급이고, 수용액중에서 2중량%로 400 내지 800 cP의 중간 점도를 갖는 식용 등급의 카복시메틸셀룰로즈의 나트륨 염인 헐큘레스(HERCULESR) 셀룰로즈 검(Gum) 7MF이다. 약제학적 활성 화합물과 폴리에틸렌 글리콜 및 나트륨 카복시메틸 셀룰로즈 이외의 부형제는 U.S.P. 등급이다.
본 발명을 수행하는데 유용한 약제학적 활성 화합물은 항히스타민제, 충혈제거제, 진해제, 거담제, 비-스테로이드성 소염제(NSAID) 및 기타 진통제(예: 아세토미노펜 및 펜아세틴)를 포함한다. 이러한 물질은 특허청구의 범위에서 청구된 액체 부형제 기재중에 당해 기재에서의 당해 물질의 용해도에 의해 결정된 양으로 혼입되므로, 이의 통상적인 복용량은 적용가능한 FDA 규정을 준수하지 못할 것이다. 예를 들면, 액체 부형제 기재중에 매우 잘 용해되는 물질은, 전형적인 복용량(예: 1 티스푼)이 상기 규정에 의해 허용된 것보다 더 많은 상기 물질을 함유할 정도로 혼입되어서는 안된다.
본 발명을 수행하는데 유용한 항히스타민제(이의 바람직한 염 형태 포함)로는 클로르페니르아민 (말레에이트), 브로모페니르아민 (말레에이트), 덱스클로로페니르아민 (말레에이트), 덱스브로모페니르아민 (말레에이트), 트리프롤리딘 (HCl), 디펜하이드라민 (HCl), 독실아민 (석시네이트), 트리펠렌아민 (HCl), 시프로헵타틴 (HCl), 브로모디펜하이드라민 (HCl), 페닌다민 (타르트레이트), 피릴아민 (말레에이트, 탄네이트) 및 아자타딘 (말레에이트) 있다.
본 발명을 수행하는데 유용한 진해제(이의 바람직한 염 형태 포함)는 카라미펜(에디실레이트), 덱스트로메토르판(HBr) 및 코데인(포스페이트, 설페이트)이다.
본 발명을 수행하는데 유용한 충혈제거제(이의 바람직한 염 형태 포함)는 슈도에페드린 (HCl), 페닐프로판올아민 (HCl) 및 페닐에프린 (비타르트레이트, 탄네이트, HBr, HCl) 이다. 고 프락토즈 콘 시럽의 감미료가 존재할 경우, 페닐프로판올아민 (HCl)은 본 발명에 사용하기에 부적합하다고 밝혀졌다. 그러므로, 페닐프로판올아민 HCl이 감미료와 함께 사용될 경우, 소르비톨과 같은 감미료를 사용해야 한다.
본 발명을 수행하는데 유용한 거담제(이의 바람직한 염 형태 포함)는 오테르핀 수화물, 과이페네신 (글리세릴 과이어콜레이트), 칼륨 (요오다이드, 시트레이트) 및 칼륨 과이콜설포네이트이다.
본 발명을 수행하는데 유용한 비스테로이드성 소염제(NSAID)(이의 바람직한 염 형태 포함)는 하기의 부류 중 선택될 수 있다:
(1) 프로피온산 유도체,
(2) 아세트산 유도체,
(3) 페남산 유도체,
(4) 비페닐카복실산 유도체, 및
(5) 옥시캄
본원에서 사용하기 위한 프로피온산 유도체중 이부프로펜, 나프록센, 케토프로펜, 플루르비프로펜, 페노프로펜, 수프로펜, 펜부펜 및 플루프로펜이 바람직한 화합물로 언급될 수 있다.
본원에서 사용하기 위한 아세트산 유도체에는 톨메틴, 나트륨, 조메피락, 술린닥 및 인도메타신이 포함된다.
본원에서 사용하기 위한 페남산 유도체에는 메페남산, 메클로페나메이트 나트륨이 포함된다.
디플루니살 및 플루페니살은 비페닐카복실산 유도체이다.
옥시캄에는 피록시캄, 수독시캄 및 이속시캄이 포함된다.
물론, 전술한 모든 화합물은 약제학적으로 허용되는 염 형태, 예를 들면 -COO-Na+, -COO-K+등으로 사용될 수 있음은 당업자에게 숙지되어 있다.
전술한 NSAID중 이부로펜 및 나프록센이 가장 바람직하다.
본 발명을 수행하는데 유용한 다른 진통제로는 아세토미노펜 및 펜아세틴이 포함된다.
상기된 약제학적 활성 화합물중 특히 바람직한 화합물은, 특허청구의 범위에서 청구된 액체 부형제 기재중에 포함시키기 위한 바람직한 범위와 함께 아래에 기술된다.
과이페네신은 부형제 기재 5㎖당 300mg 이하의 양으로 존재할 수 있다. 바람직하게, 과이페네신은 부형제 기재 5㎖당 약 10 내지 약 300mg의 양으로 존재할 수 있다. 가장 바람직하게, 과이페네신은 부형제 기재 5㎖당 약 100 내지 약 200mg의 양으로 존재할 수 있다.
덱스트로메토르판은 부형제 기재 5㎖ 당 약 5 내지 약 20mg의 양으로 존재할 수 있다. 가장 바람직하게, 덱스트로메토르판은 부형제 기재 5㎖당 약 10 내지 약 15mg의 양으로 존재할 수 있다.
브롬페니르아민은 부형제 기재 5㎖당 약 0.5 내지 약 4.0mg의 양으로 존재할 수 있다. 가장 바람직하게, 브로페닐아민은 부형제 기재 5㎖당 약 2.0mg의 양으로 존재할 수 있다.
슈도페드린은 부형제 기재 5㎖당 약 10 내지 약 60mg의 양으로 존재할 수 있다. 가장 바람직하게, 슈도페드린은 부형제 기재 5㎖당 약 15 내지 약 30mg의 양으로 존재할 수 있다.
아세트아미노펜은 부형제 기재 5㎖당 약 200mg의 양으로 존재할 수 있다. 바람직하게, 아세트아미노펜은 부형제 기재 5㎖당 약 50 내지 약 200g의 양으로 존재할 수 있다. 가장 바람직하게, 아세트아미노펜은 부형제 기재 5㎖당 약 150 내지 약 175mg의 양으로 존재할 수 있다.
이부로펜은 부형제 기재 5㎖ 당 약 150mg의 양으로 존재할 수 있다. 바람직하게는, 이부로펜은 부형제 기재 5㎖당 약 50 내지 약 150mg의 양으로 존재할 수 있다. 가장 바람직하게, 이부로펜은 부형제 기재 5㎖당 약 100mg의 양으로 존재할 수 있다.
나프록센은 부형제 기재 5㎖당 약 50 내지 약 250mg의 양으로 존재할 수 있다. 바람직하게는, 부형제 기재 5㎖당 약 100 내지 150mg의 양으로 존재할 수 있다.
본 발명을 수행하는데 유용한 폴리에틸렌 글리콜 및 나트륨 카복시메틸 셀룰로즈 이외의 부형제는 당해 분야에 공지되어 있다. 이들에는 습윤제(예: 글리세린 및 프로필렌 글리콜), 보존제(예: 나트륨 벤조에이트 및 파라벤), 감미료(예: 나트륨 사카린, 콘 시럽 및 소르비톨 용액), 메탄올 및 각종 향료 및 착색제가 포함된다.
이에 구속되는 것은 아니지만, 일반적으로 고체 폴리에틸렌 글리콜이, 용융되고 프로필렌 글리콜과 혼합될 경우, 활성 성분을 용해시키는 작용을 하고 실온에서 이의 결정화를 억제한다고 여겨진다.
본 발명은 하기 특정 실시예와 관련하여 기술된다.
실시예 1
아래에 설명된 본 발명의 제형물은 하기의 방법에 따라서 제조된다. 실시예는 제형물 5㎖당 정상 양의 2배인 200mg의 과이페네신을 함유하는, 만족스러운 맛을 갖는 제형물을 예시한다.
Figure pct00001
PEG 1450을 플라스크에 넣고, 50 내지 60℃로 용해시키고, 프로필렌글리콜 62.5㎖을 교반하면서 가한다. 그 후, 과이페네신, 덱스트로메토르판 HBr 및 슈도에페드린 HCl을 혼합물에 용해시킨다. 별도의 플라스크에서, 나트륨 CMC를 글리세린에 분산시키고, 제3의 플라스크에서 나트륨 벤조에이트 및 나트륨 사카린을 정제수 60㎖에 용해시킨다. 나트륨 CMC 분산액을 상기 제3의 플라스크에 가하고, 당해 제제가 농후해질때까지 30분 이상 교반한다. 농후해진 당해 제제를 제1의 플라스크에 가한다. 그 후, 제1의 플라스크에 소르비톨 용액과 콘 시럽을 가하고 계속해서 교반한다. 그 후, 멘톨을 프로필렌 글리콜 12.5㎖에 용해시키고, 벌크에 가한다. 시트르산을 물 10㎖에 용해시키고, 벌크에 가한다. 향료와 착색제를 가한 후 정제수 500㎖을 가한다.
이로써 수득된 제형물의 경우, pH가 3.38, 3.40이고, 스핀들 ＃3 점도는 10 RPM에서 590 cP이고, 스핀들 점도는 50 RPM에서 534 cP이다. 폴리에틸렌 글리콜:나트륨 카복시메틸셀룰로즈의 비는 20:1이다.
당해 제형물은 만족스러운 향과 맛을 갖는다.
실시예 2
본 실시예의 제형물은 나트륨 CMC의 양이 1/5인 점을 제외하고는 상기 실시예 1과 동일한 비율의 약제와 폴리에틸렌글리콜을 함유한다.
Figure pct00002
본 제형물의 제법은, 슈도에페드린 HCl을 시트르산과 함께 가하여 물에 용해시키고, 착색제를 별도로 가하여 물에 용해시키는 점을 제외하고는 실시예 1과 매우 동일하다.
이로써 수득된 제형물의 경우, pH가 3.509이고, 스핀들 ＃1 점도는 10 RPM 에서 236 내지 256 cP이고, 스핀들 점도는 20 RPM에서 243 내지 248 cP이다. 폴리에틸렌 글리콜:나트륨 카복시메틸셀룰로즈의 비는 100:1이다.
본 제형물은 만족스러운 맛을 갖는다.
실시예 3
본 제형물에 있어서는 단지 2개의 약제, 즉 과이페니신 및 덱스트로메토르판 HBr만을 사용한다.
Figure pct00003
본 제형물의 제법은 실시예 2와 실질적으로 동일하다.
이로써 수득된 제형물의 경우, pH가 3.45, 3.51이고, 스핀들 ＃3 점도는 10 RPM에서 177 cP이고, 스핀들 점도는 20 RPM에서 178 cP이고, 10 RPM과 20 RPM 모두에서 24시간 내에 210 cP로 증가한다. 폴리에틸렌 글리콜:나트륨 카복시메틸셀룰로즈의 비는 100:1이다.
본 제형물은 만족스러운 맛을 갖는다.
실시예 4
본 제형물은, 과이페네신이 100mg이고, PEG 함량이 350mg인 점을 제외하고는 실시예 2와 유사하고, 적당한 점도를 달성하기 위하여 PEG 함량은 나트륨 CMC 함량과 균형을 이루어야만 한다.
Figure pct00004
본 제형물의 제법은, 슈도에페드린을 시트르산과 함께 물에 용해시키는 것을 제외하고는 앞의 실시예와 실질적으로 동일하다.
이로서 수득된 제형물의 경우, pH가 3.40이고, 스핀들 ＃1 점도는 10 RPM에서 101 cP이고, 20 RPM에서 102 cP이다. 폴리에틸렌 글리콜:나트륨 카복시메틸셀룰로즈의 비는 70:1이다.
실시예 5
본 제형물에서 과이페네신 100mg을 사용하고, 폴리에틸렌 글리콜은 350mg으로 감소되고, 나트륨 CMC는 12.5mg으로 증가되는 점을 제외하고는 실시예 2와 유사하다.
Figure pct00005
본 제형물의 제법은 실시예 4와 실질적으로 동일하다.
이로써 수득된 제형물의 경우, pH가 3.49이고, 스핀들 ＃1 점도는 10 RPM에서 176 cP이고, 스핀들 점도는 20 RPM에서 174 cP이다. 폴리에틸렌 글리콜:나트륨카복시메틸셀룰로즈의 비는 28:1이다.
본 제형물은 만족스러운 맛을 갖는다.
실시예 6
본 실험에서, 과이페네신의 양을 5ml당 200mg으로 증가시키고, 다른 성분의 양을 실시예 5와 동일하게 유지한다. 이로써 수득된 제형물의 pH는 3.63이고, 스핀들 ＃1 점도는 10 RPM에서 363 cP이고, 20 RPM에서 357 cP이다. 본 제형물의 맛은 만족스럽다.
실시예 7
본 제형물에서, 과이페네신 100mg을 사용하고, 폴리에틸렌 글리콜은 350mg으로 감소되고, 나트륨 CMC는 12.5mg으로 증가되는 점을 제외하고는 실시예 3과 유사하다.
Figure pct00006
본 제형물의 제법은 실시예 3과 실질적으로 동일하다.
이로써 수득된 제형물의 경우, pH가 3.49이고, 스핀들 ＃1 점도는 10 RPM에서 202 cP이고, 스핀들 점도는 22 RPM에서 197 cP이다. 폴리에틸렌 글리콜:나트륨 카복시메틸셀룰로즈의 비는 28:1이다.
본 제형물은 만족스러운 맛을 갖는다.
실시예 8
본 제형물에 있어서, 아세토미노펜은 약제학적 활성 화합물로서 존재한다.
Figure pct00007
PEG 1450을 플라스크에 넣고, 50 내지 60℃에서 용융시키고, 프로필렌글리콜 60㎖을 교반하면서 가한다. 그 후 아세토미노펜을 혼합물에 가하여 용해시킨다. 별도의 플라스크에서, 나트륨 CMC를 글리세린중에 분산시키고, 제3의 플라스크에서 나트륨 벤조에이트 및 나트륨 사카린을 정제수 55㎖중에 용해시킨다. 나트륨 CMC 분산액을 제3의 플라스크에 가하고, 약 45분 동안 또는 당해 제제가 농후해질때까지 교반한다. 농후해진 당해 제제를 상기 제1의 플라스크(아세토미노펜 포함)에 가한다. 그 후, 제1의 플라스크에 소르비톨 용액과 콘 시럽을 가하고 계속 교반한다. 그 후 멘톨을 프로필렌 글리콜 15.0㎖에 용해시키고, 벌크에 가한다. 감미료와 착색제를 가한 후, 용액의 용적이 500ml가 될 때까지 정제수를 가한다. 시트르산을물 10㎖에 용해시킨 후, pH가 약 3.5가 될 때까지 벌크에 가한다.
이로써 수득된 제형물의 경우, pH가 3.48, 3.56이고, 스핀들 ＃3 점도는 10 RPM에서 234 cP이다. 폴리에틸렌 글리콜:나트륨 카복시메틸셀룰로즈의 비는 100:1이다.
본 제형물은 만족스러운 향과 맛을 갖는다.
실시예 9
아세토미노펜 20.0mg을 사용하는 점을 제외하고는 실시예 8의 제법을 반복한다. 본 제형물은 조성물 5㎖당 아세토미노펜 200mg을 함유한다.
이로써 수득된 제형물의 경우, pH는 3.45, 3.51이고, 스핀들 ＃3 점도는 10 RPM에서 256 cP이다. 폴리에틸렌 글리콜:나트륨 카복시메틸셀룰로즈의 비는 100:1이다.
본 제형물은 만족스러운 향과 맛을 갖는다.

Claims (53)

  1. (a) 분자량이 950 내지 2200인 폴리에틸렌 글리콜과 (b) 셀룰로즈 화합물을 함유하고, 스핀들 점도가 50 RPM에서 150 내지 1000 cP이고 10 RPM에서 150 내지 1200 cP인, 불쾌한 맛의 약제학적 활성 화합물을 비교적 다량 투여하기 위한, 약제학적으로 허용되는 맛 은폐성 액체 부형제 기재.
  2. 제1항에 있어서, 폴리에틸렌 글리콜의 분자량이 1400 내지 1600인 부형제 기재.
  3. 제1항에 있어서, 폴리에틸렌 글리콜과 셀룰로즈 화합물의 중량비가 100:1 내지 20:1인 부형제 기재.
  4. 제1항에 있어서, 셀룰로즈 화합물이 메틸 셀룰로즈, 하이드록시에틸셀룰로즈, 하이드록시프로필셀룰로즈, 하이드록시에틸 메틸셀룰로즈, 하이드록시프로필메틸셀룰로즈, 카복시메틸 셀룰로즈, 이의 혼합물 및 이의 염으로부터 선택되는 부형제 기재.
  5. 제1항에 있어서, 셀룰로즈 화합물이 나트륨 카복시메틸 셀룰로즈인 부형제 기재.
  6. 제5항에 있어서, 폴리에틸렌 글리콜과 나트륨 카복시메틸셀룰로즈의 중량비가 100:1 내지 20:1인 부형제 기재.
  7. 제1항에 있어서, pH가 2.5 내지 5인 부형제 기재.
  8. (i)(a) 분자량이 950 내지 2200인 폴리에틸렌 글리콜과 (b) 메틸 셀룰로즈, 하이드록시에틸셀룰로즈, 하이드록시프로필셀룰로즈, 하이드록시에틸 메틸셀룰로즈, 하이드록시프로필 메틸셀룰로즈, 카복시메틸 셀룰로즈, 이의 혼합물 및 염으로부터 선택되는 셀룰로즈 화합물을 함유하고, 스핀들 점도가 50 RPM에서 150 내지 1000 cP이고 10 RPM에서 150 내지 1200 cP인 액체 부형제 기재; 및
    (ii) 항히스타민제, 충혈제거제, 진해제, 거담제, 비스테로이드성 소염제(NSAID) 및 진통제로부터 선택되는 하나 이상의 약제학적 활성 화합물을 함유하는 약제학적 조성물.
  9. 제8항에 있어서, 약제학적 활성 화합물이 클로르페니르아민, 브롬페니르아민, 덱스클로르페니르아민, 덱스브롬페니르아민, 트리프롤리딘, 디펜히드라민, 독실아민, 트리펠렌아민, 사이프로헵타틴, 브로모디펜히드라민, 페닌다민, 피릴아민 및 아자타딘으로부터 선택되는 항히스타민제인 조성물.
  10. 제8항에 있어서, 약제학적 활성 화합물이 슈도에페드린 HCl, 페닐프로판올아민 및 페닐에프린으로부터 선택되는 충혈제거제인 조성물.
  11. 제10항에 있어서, 약제학적 활성 화합물이 부형제 기재 5ml당 10 내지 60mg양의 슈도에페드린 HCl인 조성물.
  12. 제11항에 있어서, 약제학적 활성 화합물이 부형제 기재 5ml당 15 내지 30mg양의 슈도에페드린 HCl인 조성물.
  13. 제8항에 있어서, 약제학적 활성 화합물이 오테르핀 수화물, 과이페네신, 칼륨 요오다이드, 칼륨 시트레이트 및 칼륨 과이콜설포네이트로 이루어진 그룹으로부터 선택되는 거담제인 조성물.
  14. 제13항에 있어서, 거담제가 부형제 기재 5ml당 300mg 이하의 과이페네신인 조성물.
  15. 제14항에 있어서, 과이페네신이 부형제 기재 5ml당 100 내지 200mg의 양으로 존재하는 조성물.
  16. 제8항에 있어서, 약제학적 활성 화합물이 카라미펜, 덱스트로메토르판 HBr,코데인 포스페이트 및 코데인 설페이트로 이루어진 그룹으로부터 선택되는 진해제인 조성물.
  17. 제8항에 있어서, 진해제가 부형제 기재 5ml당 5 내지 20mg의 덱스트로메토르판 HBr인 조성물.
  18. 제17항에 있어서, 진해제가 부형제 기재 5ml당 10 내지 15mg의 덱스트로메토르판 HBr인 조성물.
  19. 제8항에 있어서, NSAID가 프로피온산 유도체, 아세트산 유도체, 페남산 유도체, 비페닐카복실산 유도체 및 옥시캄으로부터 선택되는 조성물.
  20. 제19항에 있어서, NSAID가 이부프로펜, 케토프로펜 및 나프록센로부터 선택되는 조성물.
  21. 제20항에 있어서, 이부프로펜이 부형제 기재 5ml당 50 내지 150mg의 양으로 존재하는 조성물.
  22. 제21항에 있어서, 이부프로펜이 부형제 기재 5ml당 100 내지 150mg의 양으로 존재하는 조성물.
  23. 제20항에 있어서, 나프록센이 부형제 기재 5ml당 50 내지 250mg의 양으로 존재하는 조성물.
  24. 제23항에 있어서, 나프록센이 부형제 기재 5ml당 100 내지 150mg의 양으로 존재하는 조성물.
  25. 제8항에 있어서, 진통제가 아세토미노펜인 조성물.
  26. 제25항에 있어서, 아세토미노펜이 부형제 기재 5ml당 200mg 이하의 양으로 존재하는 조성물.
  27. 제26항에 있어서, 아세토미노펜이 부형제 기재 5ml당 150 내지 175mg의 양으로 존재하는 조성물.
  28. 하나 이상의 약제학적 활성 화합물을, 분자량이 950 내지 2200인 폴리에틸렌글리콜과 메틸 셀룰로즈, 하이드록시에틸셀룰로즈, 하이드록시프로필셀룰로즈, 하이드록시에틸 메틸셀룰로즈, 하이드록시프로필 메틸셀룰로즈, 카복시메틸 셀룰로즈, 이의 혼합물 및 염으로부터 선택되는 셀룰로즈 화합물을 함유하고 스핀들 점도가 50 RPM에서 150 내지 1000 cP이고 10 RPM에서 150 내지 1200 cP인 액체 부형제기재에 용해시키는 단계를 포함하여, 하나 이상의 약제학적 활성 화합물의 불쾌한 맛을 은폐시키는 방법.
  29. 제28항에 있어서, 폴리에틸렌 글리콜의 분자량이 1400 내지 1600인 방법.
  30. 제28항에 있어서, 폴리에틸렌 글리콜과 셀룰로즈 화합물의 중량비가 100:1 내지 20:1인 방법.
  31. 제28항에 있어서, 셀룰로즈 화합물이 나트륨 카복시메틸 셀룰로즈인 방법.
  32. 제31항에 있어서, 폴리에틸렌 글리콜과 나트륨 카복시메틸셀룰로즈 화합물의 중량비가 100:1 내지 20:1인 방법.
  33. 제28항에 있어서, 부형제 기재의 pH가 2.5 내지 5인 방법.
  34. 제28항에 있어서, 약제학적 활성 화합물이 항히스타민제, 충혈제거제, 진해제, 거담제, 비스테로이드성 소염제(NSAID) 및 진통제로부터 선택되는 방법.
  35. 제28항에 있어서, 약제학적 활성 화합물이 클로르페니르아민, 브롬페니르아민, 덱스클로르페니르아민, 덱스브롬페니르아민, 트리프롤리딘, 디펜히드라민, 독실아민, 트리펠렌아민, 사이프로헵타틴, 브로모디펜히드라민, 페닌다민, 피릴아민 및 아자타딘으로부터 선택되는 항히스타민제인 방법.
  36. 제28항에 있어서, 약제학적 활성 화합물이 슈도에페드린 HCl, 페닐프로판올아민 및 페닐에프린으로부터 선택되는 충혈제거제인 방법.
  37. 제36항에 있어서, 약제학적 활성 화합물이 부형제 기재 5ml당 10 내지 60mg의 슈도에페드린 HCl인 방법.
  38. 제37항에 있어서, 약제학적 활성 화합물이 부형제 기재 5ml당 15 내지 30mg의 슈도에페드린 HCl인 방법.
  39. 제28항에 있어서, 약제학적 활성 화합물이 오테르핀 수화물, 과이페네신, 칼륨 요오다이드, 칼륨 시트레이트 및 칼륨 과이콜설포네이트로 이루어진 그룹으로부터 선택되는 거담제인 방법.
  40. 제39항에 있어서, 거담제가 부형제 기재 5ml당 300mg 이하의 과이페네신인 방법.
  41. 제40항에 있어서, 과이페네신이 부형제 기재 5ml당 100 내지 200mg의 양으로존재하는 방법.
  42. 제28항에 있어서, 약제학적 활성 화합물이 카라미펜, 덱스트로메토르판 HBr, 코데인 포스페이트 및 코데인 설페이트로 이루어진 그룹으로부터 선택되는 진해제인 방법.
  43. 제42항에 있어서, 진해제가 부형제 기재 5ml당 5 내지 20mg의 덱스트로메토르판 HBr인 방법.
  44. 제42항에 있어서, 진해제가 부형제 기재 5ml당 10 내지 15mg의 덱스트로메토르판 HBr인 방법.
  45. 제28항에 있어서, NSAID가 프로피온산 유도체, 아세트산 유도체, 페남산 유도체, 비페닐카복실산 유도체 및 옥시캄으로부터 선택되는 방법.
  46. 제45항에 있어서, NSAID가 이부프로펜, 케토프로펜 및 나프록센으로부터 선택되는 방법.
  47. 제46항에 있어서, 이부프로펜이 부형제 기재 5ml당 50 내지 150mg의 양으로 존재하는 방법.
  48. 제47항에 있어서, 이부프로펜이 부형제 기재 5ml당 100 내지 150mg의 양으로 존재하는 방법.
  49. 제46항에 있어서, 나프록센이 부형제 기재 5ml당 50 내지 250mg의 양으로 존재하는 방법.
  50. 제49항에 있어서, 나프록센이 부형제 기재 5ml당 100 내지 150mg의 양으로 존재하는 방법.
  51. 제28항에 있어서, 진통제가 아세토미노펜인 방법.
  52. 제51항에 있어서, 아세토미노펜이 부형제 기재 5ml당 200mg 이하의 양으로 존재하는 방법.
  53. 제51항에 있어서, 아세토미노펜이 부형제 기재 5ml당 150 내지 175mg의 양으로 존재하는 방법.
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